وزارة الصحة العامة للأمر 403 N. قواعد جديدة لمغادرة المخدرات: للاحتفاظ بالذعر

أعزائي الزملاء، وجعل ابتكارات القراءة الخاصة بك بالترتيب.

إصلاح إذا لم أر شيئا. يجب قراءة طلب جديد عدة مرات، وفي كل مرة تقرأ شيئا جديدا. لكن هذا ليس كل شيء، ونحن نعمل ودراسة.

يتم إصدار الاستعدادات الطبية دون وصفة،

منشورات الأطباء الآخرين

  • تسجيل تسجيل الدخول في Codeine-يحتوي على؟ كيفية تدمير

  • ما لن يواجه في العمل!

    يرتبط العمل في الصيدلية بالتواصل المستمر مع الناس. وهذا التواصل غالبا ما يؤدي إلى المواقف الأكثر غرابة. معروف؟ ومن المثير للاهتمام قراءة الحالات التي تحدث مع زملائك؟ ثم رحمة نسأل عن الموقع "صيدلية الواجب 24/7".
    هذا الموقع مكرس لعمل الأعمال لدينا، حيث دائما

  • القيادة إليك ... دوري المدافعين من المرضى. مريض سري)))

    "الدوري المدافعين من جامعة المرضى يدعو الصيدليات إلى أن تصبح موالين للمرضى
    أنشأ الدوري المدافعون المرضى برنامجا للعيادات والصيدليات "ولاء للمرضى".
    يجب على المشاركين الامتثال لعدد من متطلبات المرضى.
    الدوري جاهز للمساعدة في تنظيم العمل المختص

  • النقطة ليست في خطاب القانون، ولكن في حقيقة أن الصيادلة قرأوا أخيرا!

  • اعتماد المتخصصين!

  • candibiotic.

    يوم جيد. تغيير ظروف التخزين. الآن 2-8 حول جيم اليوم تلقينا هذا لأول مرة.

  • غيرت الحكومة قواعد الحفاظ على وتخزين المجلات من تسجيل الأدوية المخدرة والمواد العقلية

    قدمت الحكومة الروسية تغييرات على "إجراءات تقديم معلومات حول الأنشطة المتعلقة بدلبة المخدرات والمؤثرات العقلية" (القرار رقم 644 من 04.11.06). المجلات لتسجيل العمليات بالمواد المخدرة وغير الرسمية مسموح بها في شكل إلكتروني.

يتلقى المريض، كقاعدة عامة، وصفة طبية على استقبال المخدرات من الطبيب. يتم تعيين مثل هذا الموعد كتابة على قطعة واحدة بسيطة. الغرض يمكن أن تكون مزينة وعلى نماذج وصفة خاصة شكل معتمد. في هذه الحالة، يمكننا القول أن المريض مكتوب إلى وصفة المخدرات.

بعد تلقي موعد، يذهب المريض إلى منظمة الصيدلة ويستحوذ على دواء محدد.

هناك أيضا مواقف عندما يكون المريض دون زيارة الطبيب و / أو دون تعيين طبيب يكتسب دواء واحد أو آخر.

على أي حال، يؤدي المريض أحد أطرافهم إلى أدوية البيع بالتجزئة، وهو بيع المخدرات، وعطلات العطلة، استشارات صيدلانية.

تخضع هذه الأنشطة لترخيص وينظمها المشرع.

بموجب "المريض" في هذه المقالة مفهومة بأنه أي فرد يرغب في شراء دواء ( وصفة طبية أو دون توافر مثل).

تشريع قراري المخدرات

لذلك، على المستوى التشريعي، ترتيب البيع، عطلة الاستعدادات الطبية قابل للتعديل:

  • القانون الاتحادي البالغ 12.04.2010 رقم 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (فيما يلي - "القانون رقم 61-FZ")؛
  • القانون الفيدرالي 08.01.1998 رقم 3-FZ "بشأن الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية" (فيما يلي - "القانون رقم 3 - FZ")؛
  • القانون الفيدرالي 04.05.2011 №99-ФЗ "على ترخيص أنواع معينة من الأنشطة"؛
  • مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 12/22/2011 رقم 1081 "بشأن أنشطة الصيدلانية الترخيص"؛
  • قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي 14 ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراء إجازة المخدرات" (فيما يلي - "أمر رقم 785")؛
  • قرار وزارة الصحة في الاتحاد الروسي في 31 أغسطس 2016 رقم 647N "بشأن الموافقة على قواعد الممارسة الصيدلية المناسبة للمخدرات للاستخدام الطبي" (فيما يلي - "رقم 647N) - دخلت حيز التنفيذ في 1 مارس 2017;
  • قرار وزارة الصحة في الاتحاد الروسي في 05/17/2012 رقم 562N "بشأن الموافقة على ترتيب الإجازة من قبل الأفراد من المخدرات للتطبيقات الطبية، التي تحتوي على مواد فعالة دوائية أخرى، وسلائفها، والمواد النشطة الدوائية الأخرى ( فيما يلي - "أمر رقم 562N")؛
  • قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي في 26 أغسطس 2010 رقم 735N "بشأن الموافقة على قواعد إجازة المخدرات للاستخدام الطبي من قبل المنظمات الطبية مع ترخيص لأنشطة الصيدلانية، وتقسيماتهم المنفصلة (الإسعافية، الأقسام الطبية والطبية والتوليد، ومراكز (مكاتب) الممارسات الطبية العامة (الأسرة)) تقع في المستوطنات الريفية، والتي لا توجد فيها منظمات صيدلية "؛
  • قرار وزارة الصحة في الاتحاد الروسي في 26 أكتوبر 2015 رقم 751N "بشأن الموافقة على قواعد تصنيع ومغادرة الأدوية للاستخدام الطبي من قبل المنظمات الصيدلانية من قبل المنظمات الصيدلانية، ورجال الأعمال الفرديين الذين مرخصون أنشطة الصيدلانية"؛
  • وغيرها من الأعمال التنظيمية.

لتبدأ، تجدر الإشارة إلى أن جميع الأدوية مقسمة إلى فئتين كبيرتين: الموصى بها دون وصفة طبيةوبعد الاستعدادات الطبية الصادرة بدون وصفة هي الاستعدادات الطبية التي تنفذ إجازتها من قبل مريض دون تقديم مريض وصفة المريض. الأدوية الصادرة عن وصفة طبية هي الاستعدادات الطبية التي تنفذ إجازتها من قبل المريض إلا بعد أن يكون لدى موظف الصيدلة وصفة مريض مكتوبة وفقا للقواعد التي أنشأها تشريع الاتحاد الروسي.

يمكن شراء الأدوية المسموح بها دون وصفة في أي منظمة صيدلية أو من رجل أعمال فردي لديه ترخيص لتنفيذ أنشطة الصيدلانية. يجب وضع نسخة من ترخيص لأنشطة الصيدلانية، وكذلك (إن وجدت) على النشاط على دوران المخدرات، والمواد العقلية سلائفها، في منطقة التجارة في مكان مناسب (الفقرة 55 أوامر رقم 647N ).

من 1 مارس 2017، تم تشديد القواعد في مجال تجارة التجزئة في المخدرات للتطبيقات الطبية، والتي تم إنشاؤها بالترتيب رقم 647N. في باختصار، يمكن ملاحظة هذه التغييرات على النحو التالي:

  • قواعد ممارسة الصيدلة المناسبة للمخدرات للاستخدام الطبي، والتي يجب احترامها من قبل جميع المنظمات الصيدلانية (القواعد تهدف إلى ضمان عدد السكان ذوي السلع ذات الجودة العالية والفعالة والأمان من نطاق الصيدلة)؛
  • توفير متطلبات نظام الجودة. يتم سرد مسؤوليات رئيس منظمة الصيدلة. يتم وصف المتطلبات الشخصية؛
  • منتجات الصيدلة قبل الإيداع، يجب أن تمر منطقة التداول إعداد ما قبل البيع، والتي تشمل تفريغها والفرز والتفتيش، تحقق من جودة البضائع (بواسطة علامات خارجية) وتوافر المعلومات اللازمة حول المنتج وموردها؛
  • يجب أن يكون لكل موضوع تجزئة كتابا من ردود الفعل والاقتراحات؛
  • تم إجراء عدد من التغييرات الأخرى، وسوف تقرأ مع من يمكنك قراءة نص الطلب.

معلومات عن المخدرات أثناء التجزئة

يجب أن يكون المريض يدرك ذلك مستحضرات الطب الصيدلاني لا يحق للموظف إخفاء المعلومات منه حول وجود أدوية أخرى مع نفس الاسم الدولي غير المستحق الثابت والأسعار بالنسبة لهم بالنسبة لهم إلى المطلوبين (P.54 من الأمر رقم 647N). وبالتالي، فإن البائع ليس له الحق في بيع الطب الأكثر تكلفة، واختبئ بحضور دواء أرخص مماثل.

أيضا، يجب أن توفر بائع المخدرات معلومات المريض قواعد إجازة المخدرات (الفقرة 73 من قرارات حكومة الاتحاد الروسي في 19 يناير 1998 رقم 55 ").

بناء على طلب المريض، يجب على عامل الأدوية عن طريق الوثائق المرفقة للمنتج الذي يحتوي على كل اسم المنتج:

  • شهادة مطابقة، رقمها، مصطلح عملها، أصدرت السلطة شهادة
  • أو معلومات حول المؤتمر عن المطابقة، بما في ذلك رقم التسجيل، ولايته، اسم الشخص الذي اعتمد الإعلان، والسلطة، التي سجلتها.

يجب اعتماد هذه المستندات من خلال التوقيع والطباعة (إن وجد) من المورد أو البائع الذي يشير إلى عنوان موقعه والاتصال بهاتفه.

ل العطلة الدواء الطبي (وصفة طبية أو بدون وصفة) المنظمات الطبية أو أقسامها المنفصلة في المستوطنات الريفية، حيث يلزم الصيدليات، وهو موظف أصدر دواء بإبلاغ المريض (الفقرة 8 من الأمر رقم 735N):

  • على قواعد تلقي منتج طبي،
  • حول وضع الاستقبال
  • عن جرعة واحدة ويومية،
  • حول طريقة الاستقبال (مع الأخذ في الاعتبار الوجبات)
  • على قواعد تخزين الإعداد الطبي،
  • وينبغي أن يرسم اهتمام المريض أيضا ليس الحاجة إلى التعرف مسبقا على معلومات حول الدواء.

يرجى ملاحظة أن المعايير التشريعية الموضحة في هذا القسم يتم توزيعها ككل الأدوية: سواء في الإجازات دون وصفة، وعلى الوصفة التي تم إصدارها.

بعد ذلك، سنتحدث عن ترتيب إجازة أدوية تفريغها في شكل وصفة طبية في النموذج الذي أنشأه تشريع الاتحاد الروسي. حول ما هو إجراء موعد وتصريف الأدوية، والتي يمكن العثور عليها والبيانات التي يمكن العثور عليها في المقالات ""، ".

منظمات الصيدلة

لذلك، أين يجب أن أتحول إلى المريض مع الوصفة؟ في منظمة الصيدلة. منظمة الصيدلة هي منظمة، التقسيم الهيكلي لمنظمة طبيةإجراء تجارة المخدرات بالتجزئة، والتخزين، والنقل، والتصنيع والعطلات العطلة للاستخدام الطبي (PP. 35 من الفن. 4 من القانون رقم 61-FZ).

هناك ما يلي أنواع منظمات الصيدلة بغض النظر عن الشكل التنظيمي والقانوني، فإن شكل الملكية والانتماء بالإدارات (ترتيب وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي في 27 يونيو 2010 رقم 553N):

  • مقابل:
    • أشكال الجرعة الجاهزة؛
    • تصنيع؛
    • الإنتاج مع الحق في تصنيع الأدوية المعقمة.
  • مقابل.
  • كشك الصيدلة.

تخضع الأدوية وصفة المخدرات لصيدليات الإجازات والنقاط الصيدلانية (الفقرة 1 من الأمر رقم 785) (وفقا للنص "الصيدلة"). ولكن بعيدا عن كل صيدلية له الحق في السماح للعقاقير الطبية. توفير معلومات المريض حول الصيدلة التي تنفذ المخدرات الموصوفة، على سبيل المثال، المؤسسة الطبية والوقائية التي قام بها أطبائها في وصفة المريض

مجموعة متنوعة من منظمات الصيدلة

فقط تلك الأدوية المسجلة على أراضي روسيا تخضع للمغادرة (المادة 13 من القانون رقم 61-FZ، الفقرة 1.2. أمر رقم 785).

عند أدوية الصيدلية الصادرة عن الوصفة يتم وضعها بشكل منفصل عن الوصفة.

من أجل توفير الرعاية الطبية النوعية، يجب على منظمة صيدلية، بالإضافة إلى رائد أعمال فردي مع ترخيص لأنشطة الصيدلانية، توفير الحد الأدنى من الأدوية اللازمة لتوفير الرعاية الطبية. حاليا، تمت الموافقة على هذه القائمة بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي في 26 ديسمبر 2015 №2724-P ويشمل:

  • مجموعة متنوعة من الصيدليات (أعدت أشكال الجرعة والإنتاج والتصنيع مع الحق في تصنيع الأدوية المعقمة)؛
  • تشكيلة للنقاط الصيدلانيةوأكشاك الصيدلة ورجال الأعمال الفرديين الذين لديهم ترخيص لأنشطة الصيدلانية.

في وجود صيدليات وصفة، يتم إصدار الأدوية التالية:

  • المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة II قائمة العقاقير المخدرة، والمؤثرات العقلية والأسلحة التي يتعين السيطرة عليها في الاتحاد الروسي المعتمد من مرسوم حكومة الاتحاد الروسي في 06/30/1998 رقم 681 (فيما يلي - "قائمة II") الصادرة عن وصفة خاصة للمخدرات للمخدرات المخدرة؛
  • المؤثرات العقلية المدرجة في قائمة القائمة الثالثة من الأدوية المخدرة، والمواد العقلية وسلائفها التي يتعين السيطرة عليها في الاتحاد الروسي المعتمد بموجب مرسوم من حكومة الاتحاد الروسي في 06/30/1998 رقم 681 (فيما يلي - " III ") الصادر عن الشكل التكويني رقم 148 -1 / Y-88؛
  • المخدرات الأخرى تخضع للمحاسبة الكمية الذاتية في مؤسسات الصيدلة (المنظمات)، والتي تمت الموافقة عليها قائمة من قبل وزارة الصحة في روسيا مؤرخة 04.22.2014 رقم 183N (المشار إليها فيما يلي بأنها أدوية أخرى تخضع لتخصيص المحاسبة الكمي) الصادرة عن الأشكال التكوينية للنموذج رقم 148- 1 / Y-88؛
  • المنتجات الطبية المدرجة في قائمة الأدوية الصادرة عن وصفات الطبيب (Feldsher) عند توفير رعاية طبية مجانية إضافية لفئات معينة من المواطنين مع الحق في تلقي المساعدة الاجتماعية الحكومية المعتمدة من قبل حكومة الاتحاد الروسي في 26 ديسمبر، 2015 رقم 2824-P؛
  • المنشطات الابتنائية الصادرة عن شكل شكل تكميلي رقم 148-1 / Y-88؛
  • المخدرات المتبقية غير المدرجة في قائمة الأدوية الصادرة دون وصفة طبية للطبيب، تفريغها على الشكل التكميلي للنموذج رقم 107 / y.

وصفة وقت الخدمة

بعد تقديم وصفة مريض في صيدلية، يتحقق عامل الصيدلية إجراءات تسجيل الوصفةوبعد أيضا، سيعمل عامل الصيدلة الاهتمام بمدة الوصفة.

يحظر السماح للأدوية في الوصفات بفترة عمل منتهية الصلاحية، باستثناء الأدوية في الوصفات، انتهت فترة الصلاحية منها خلال فترة العثور على وصفات في الخدمة المتأخرة (ص 2.4. رادا رقم 785).

إذا، عند أثناء تأخر الخدمة، تنتهي مدة الوصفة، فمن الممكن إجازة المخدرات هذه الوصفة دون إصدارها. لا ينطبق هذا الشرط على الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية، وكذلك الأدوية الأخرى التي تخضع لمحاسبة الموضوعية (ص 6 خطابات من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي البالغ 24.05.2007 رقم 4185- شمس).

ستاتيم."(على الفور) يتم خدمتها في غضون فترة ولا تتجاوز يوم عمل واحد منذ نداء المريض في منظمة الصيدلة.

وصفات للعقاقير ملحوظ " سيتو"(على وجه السرعة) يتم خدمتها في الوقت المحدد لا تتجاوز يومين عملين من لحظة تداول المريض في منظمة الصيدلة.

يتم تخوص وصفات الأدوية المدرجة في الحد الأدنى من المخدرات، المعتمدة من أجل حكومة الاتحاد الروسي في 26 ديسمبر 2015، 2015 رقم 2824-P، في غضون فترة لا تتجاوز خمسة أيام عمل من لحظة تداول المريض في منظمة الصيدلة.

وصفات للعقاقير المدرجة في قائمة الأدوية الصادرة عن وصفات الطبيب (المسعفين)، وغير المدرجة في الحد الأدنى من الأدوية، المعتمدة من قبل أمر حكومة الاتحاد الروسي في 26 ديسمبر 2015، 2015 رقم 2824-P، يتم خدمتها في غضون فترة لا تتجاوز عشرة أيام عمل منذ نداء المريض في منظمة الصيدلة.

يتم خدم وصفات الأدوية المعينة بقرار اللجنة الطبية المعتمدة من قبل طبيب الشفاء والمؤسسة الوقائية في غضون فترة لا تتجاوز خمسة عشر يوم عمل من لحظة تداول المريض في المنظمة الدوائية (Clauses 2.12 و 2.13 من الأمر لا . 785).

في غياب المخدرات في منظمة الصيدلة، يتم المريض الذي يأتي مع الوصفة على خدمة تأخر لمدة تصل إلى 15 يوم عمل (الفقرات 2.12 و 2.13 من الأمر رقم 785).

أيضا، يجوز للمريض الاتصال بالمنظمة الدوائية برصص لصناعة إعداد الإعداد الطبي. إجراء دواء، وسوف تسترشد منظمة الصيدلة بترتيب وزارة الصحة لروسيا في 26 أكتوبر 2015 رقم 751N. في إجازة الدواء المصنعة، ستسترشد منظمة الصيدلة بالنظام رقم 785 (الفقرة 141 من الأمر رقم 751).

إذا كان لديك أي صعوبات في إصدار الدواء، فإننا ننصحك بالاتصال بالمتخصصين في مجال القانون الطبي، مما سيساعدك على فهم الوضع وتنفيذ الحق في الحصول على المخدرات اللازمة.

معايير إجازة المخدرات

يتم إصدار المستحضرات الطبية في المبلغ المحدد في الوصفة.

في حالة حدوث مقدار الدواء المشترك الذي تم تصريفه في الوصفة يتجاوز الحد الأقصى المسموح به أو المبلغ الموصى به ليتم كتابته إلى وصفة واحدة محددة في الملحقات رقم 1 و 2 إلى إجراء تعيين وعقاقير وصفه، المعتمدة بأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي في 12/20/2012 رقم 1175N، العامل الصيدلاني للصيدلية يطلق دواء مجتمعة في المبلغ المنشأ في التطبيقات المذكورة أعلاه رقم 1 و 2 (الفقرة 6 من الترتيب رقم 562N).

ومع ذلك، هناك أنا قائمة الاستعدادات الطبيةالحد الأقصى المسموح به هو الإشارة إليها في وصفة واحدة (كقاعدة عامة، إنها أدوية قوية قد تكون خطيرة). تمت الموافقة على هذه القائمة من قبل الملحق رقم 1 إلى التعليمات المعتمدة حسب ترتيب وزارة الصحة لروسيا 12.02.2007 رقم 1110. حتى الآن، تحتوي هذه القائمة على 33 أسماء. هذا، على سبيل المثال:

  • البوبرينورفين؛
  • كلوفيلين؛
  • المخدرات المشتركة التي تحتوي على كودين (فوسفات الكوديسين) - عند وصف وإجازات هذا الدواء، يتم إعادة حسابها لمادة نظيفة؛
  • و اخرين.

في ظل وجود دواء مع جرعة بخلاف الطبيب، كان الطبيب الذي كتب في الوصفة، قد يصدر عامل الصيدلة المريض بالمخدرات المتاحة في حالة وجود جرعة الدواء أقل من الجرعة المشار إليها في وصفة الطبيب مع مراعاة إعادة حساب جرعة الدورة.

إذا تجاوزت جرعة الدواء الموجودة في صيدلية المخدرات الجرعة المحددة في الوصفة، يجب على المريض استشارة الطبيب الذي كتب وصفة واتخاذ قرار مغادرة المريض من الدواء يأخذ هذا الطبيب.

في الوقت نفسه، يتم تزويد المريض بمعلومات حول تغيير الجرعة لمرة واحدة من استقبال الدواء.

هناك حالات، على سبيل المثال، يمكن للمريض مغادرة المدينة في مكانها، حيث لا توجد صيدلية أو لا يستطيع المريض زيارة الصيدلية بانتظام. قد تحدث حالات مماثلة أيضا. في مثل هذه الحالات، يسمح للعاملين صيدلية الصيدلانية بإنتاج لمرة واحدة عطلة الموصوف وصفة المخدرات الطبية، ساري المفعول في غضون عام واحد، في المبلغ اللازم للعلاج لمدة شهرين، باستثناء المخدرات تخضع لمحاسبة الموضوع والكمية، وتم الموافقة على قائمة الأمر بترتيب وزارة الصحة في روسيا في 04 / 22/2014 رقم 183N.

التعبئة والتغليف من التحضير الطبي صدر

يتم إصدار المستحضرات الطبية بدقة في الحزمة. تعطيل تعبئة المصنع الأساسي للمخدرات (ص 2.8. طلب \u200b\u200bرقم 785).

إذا كان من المستحيل إجراء الصيدلية تعيين الطبيب (المسعف)، فإن انتهاك تعبئة المصنع الثانوي مسموح به. في الوقت نفسه الطبية يجب إصدار الدواء في تعبئة الصيدلية مع الإشارة إلزامية بالاسموسلسلة المصنع، وعمر الصرف من المخدرات والمسلسلات والتواريخ لمجلة مختبر وملء وتوفير مريض لمعلومات ضرورية أخرى (التعليمات، ورقة إدراج، إلخ).

استبدال المنتج الطبي المحدد في الوصفة الأخرى

يسمح بديل كبير من المخدرات (ص 2.11 من الأمر رقم 785)، أي اختيار إعداد مماثل بديل:

  • في غياب عقار يتم تفريغه في المخدرات التي يتم تصريفها، باستثناء الدواء المدرج في قائمة المخدرات التي أصدرتها وصفات الطبيب (المسعف). يسمح بموافقة المريض؛
  • في غياب الموصوف أو الخصم في مؤسسة الصيدلة. يسمح بموافقة المريض؛
  • في إجازة الدواء المدرجة في قائمة الأدوية الصادرة عن وصفات الطبيب (المسعف)،
  • في إجازة أدوية مختلفة أصدرت مجانا أو خصم.

عودة أو تبادل الإعداد الطبي

بعد الحصول على المخدرات في الصيدلية، يجب على المريض الانتباه إلى الحاوية / التعبئة والتغليف (سواء غير مضطرب، سواء كان ذلك معطوبا). يجب أن تولي اهتماما لفترة الصلاحية الدواء. كقاعدة عامة، يشار إليها "مناسبة:" أو "استخدامها إلى:".

يجب عليك أيضا الانتباه إلى الشروط والإجراءات لتخزين المخدراتوبعد يمكن العثور على هذه المعلومات من التعليمات لاستخدام المخدرات المضمنة في كل عبوة و / أو مطبوعة على الحزمة.

يجب أن يدرك المريض أن الاستعدادات الجرعة المكتسبة من قبلها عوائد أو تبادل لا تخضع ل (الفقرة 2.17 من المادة 785، الفقرة 1 من قائمة السلع غير الغذائية غير المستحقة الدفع أو تبادلها للحصول على سلع مماثلة بأحجام أخرى أو أشكال أو أبعاد أو شكل أو تلوين أو تكوين وافق عليها مرسوم حكومة الاتحاد الروسي مؤرخ في 19 يناير 1998 رقم 55).

الإجازة المتكررة (التنفيذ) من الأدوية المعترف بها من قبل نتاج الجودة غير الكافية وعاد من قبل المريض لهذا السبب غير مسموح به.

معلومات حول الاستحالة عودة وتبادل السلع تشكيلة الصيدلة يجب وضع الجودة المناسبة في منطقة التداول في مكان مناسب (الفقرة 54 من الأمر رقم 647N).

في موقف تعتقد فيه أن الصيدلة قد انتهكت حقوق المخدرات التجزئة الخاصة بك، ننصحك بمعالجة الممارسين الذين لديهم خبرة في القانون الطبي.

عطلة المخدرات والمؤثرات العقلية (فيما يلي - "NSPV")

بشكل منفصل، ينص المشرع على النظام عطلة المخدرات والمؤثرات العقليةقائمة المؤثرات الثانية والثانية القائمة III.

من أجل أن تتمتع منظمة الصيدلة بإمكانية إجازة هذه الأدوية، يجب أن يكون لها ترخيص ذي صلة. في الوقت نفسه، تقدم وزارة الصحة في روسيا شرطا إضافيا: يوافق على قائمة مشاركات العمال الصيدلانيين والطبيون الذين لديهم الحق في مغادرة NSPV (ترتيب وزارة الصحة لروسيا من 7 سبتمبر 2016 رقم 681N ).

للحصول على NSPV، والتي تم إدخالها في القائمة II قد تكون مريضا أو شخص يمثله، عند تقديم وثيقة تشهد الشخص (كقاعدة جواز سفر). لا يمكن الحصول على الأدوية المنسوبة إلى الأدوية المخدرة والعقاقير العقلية في أي مؤسسة صيدلية، حتى مع ترخيص. تأتي مؤسسة الصيدلة من الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية، المرضى الذين يرتبطون بمؤسسة تعبئة عيادة خارجية معينة، وهي المنصوص عليها وراء مؤسسة الصيدلة. لذلك، إذا أخرج الطبيب وصفة طبية للمخدرات أو المخدرات العقلية، فإن أول ما تفعله هو معرفة مؤسسة الصيدلة مع ترخيص لقضاء عطلة مثل هذه الأموال مرتبطة بمنظمة طبية يقوم فيها الطبيب بتفريغ أعمال وصفة وبعد

أسعار الإجازة الكحول الإيثيل

أيضا بشكل منفصل المشرع المنصوص عليه أسعار الإجازة الكحول الإيثيل (البند 3.11. طلب \u200b\u200bرقم 785):

  • وفقا للوصفات، التي يتم تصريفها مع نقش "لضغط" (تشير إلى التخفيف الضروري بالماء) أو "لمعالجة الجلد" - ما يصل إلى 50 جراما في شكل نقي؛
  • وفقا للوصفات، تأديب الأطباء الجسديين إلى المخدرات، ما يصل إلى 50 جراما في الخليط؛
  • وفقا للوصفات، تأديب الأطباء إلى الأدوية للتصنيع الفردي، مع النقش "في غرض خاص"، معتمدة بشكل منفصل من قبل الطبيب وختم المؤسسة الطبية والوقايةية "للوصفات"، للمرضى الذين يعانون من الدورة المزمنة من المرض - ما يصل إلى 100 جرام في الخليط وفي شكله النقي.

ما هي نماذج وصفة تستخدم؟

للحصول على الدواء الموصوفيستخدم فقط تلك النماذج الوصفة التي يتم تعريفها من قبل المشرعين. مزيد من التفاصيل معهم يمكن العثور عليها في المقال " نماذج وصفة (الفراغات وصفة طبية)”.

وفقا لوصفات المنظمات الطبية البيطرية لعلاج الصيدليات الحيوانية، يحظر إجازة:

  • NSPV المدرجة في القائمة II؛
  • المؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثالثة؛
  • المخدرات الأخرى الخاضعة للمحاسبة الموضوعية والكمية؛
  • المنشطات الابتنائية.

لاحظ أن الوصفات المكتوبة غير الصحيحة يتم سدادها بواسطة الوصفة بواسطة "الوصفة" وعاد إلى المريض.

التوقيع. ما هو؟

إذا حصل المريض في منظمة الصيدلة:

  • NSPV المدرجة في القائمة II؛
  • المدرجة في القائمة الثالث؛
  • الأدوية التي تحتوي على الأدوية التي تحتوي على أدوية لتخضع للمحاسبة الموضوعية والكمية،

سيتم إصدار هذا المريض بدلا من وصفة توقيع مع شريط صفراء في الأعلى وإدراج الخط الأسود عليه "التوقيع". يجب أن يكون للتوقيع بحجم 80 ملم × 148 ملم وشريط صفراء من عرض لا يقل عن 10 ملم (الفقرة 3.10 من الأمر رقم 785).

سيحتوي التوقيع على المعلومات التالية:

  • اسم مقدم الرعاية الصحية أو الأنشطة الصيدلانية للكيان الأساسي للاتحاد الروسي؛
  • اسم أو عدد مؤسسة الصيدلة (المنظمة)؛
  • رقم وصفة
  • الاسم بالكامل. وعمر المريض؛
  • عنوان أو عدد بطاقة العيادات الخارجية الطبية؛
  • الاسم بالكامل. طبيب، هاتف، مؤسسة طبية ووقائية؛
  • محتوى الوصفة في اللغة اللاتينية؛
  • إشارة إلى من أعد؛
  • مؤشر لمن راجع؛
  • إشارة إلى من يتيح الذهاب؛
  • تاريخ؛
  • سعر.

نشرت وزارة الصحة تفسيرا لقواعد المخدرات التي دخلت حيز التنفيذ في 22 سبتمبر، والتي تسببت في العديد من القضايا في كل من المرضى والصيادلة. الأكثر إثارة للجدل لهم: هل ينبغي لأقارب الشخص الذي يعاني من مرض ساذج، وفرض قوة تثقيفية تثقيف عند استلام مخدر؟

ترتيب وزارة الصحة رقم 403N "بشأن الموافقة على قواعد أدوية الإجازة للاستخدام الطبي، بما في ذلك الأدوية المناعية، المنظمات الصيدلانية، رواد الأعمال الفرديين الذين لديهم ترخيص لأنشطة الصيدلانية" دخل حيز التنفيذ في 22 سبتمبر. في المناطق التي تنميتها، بدأت في حيرة من أمرها - إن أقارب المرضى الذين يحتاجون إلى مسكنات الألم القوية نفى صدور المخدرات دون قوة توكيلية تثقيفية. ردا على ذلك، قراءة غريبة لترتيب الأمر من قبل الصيادلة، نشرت الوزارة تفسيرات رسمية.

واحدة من النقاط الأكثر إثارة للجدل للطلب الجديد هي الفقرة 20 بشأن إجازة الأدوية المخدرة وغير العقلية. وتقول إن الدواء قد يتلقى المرضى والأشخاص الآخرين (الأقارب والأخصائيين الاجتماعيين) "بحضور قوة محامي من مريض يصدر وفقا لتشريع الاتحاد الروسي". وفي 22 سبتمبر، بدأت الصيدليات في المطالبة بسلطة محاماة موثقة من الأقارب الذين يتلقون الأدوية المصممة في سن الشيخوخة، على سبيل المثال، معتمدة من الأطباء الرئيسيين. ومع ذلك، أوضحت الوزارة أن قوة المحامي قد وضعت في كتابة بسيطة وفقا للمادة 185 من القانون المدني للاتحاد الروسي. لا يمكن اعتبارها مصدقة على طلب المريض، لكن هذا ليس متطلبات إلزامية. إذا لم تحدد قوة محاميها صلاحيتها، فإنها تحتفظ بالقوة خلال العام من تاريخ توقيعها.

كما أوضحت وزارة الصحة طلب 14 من أمر اللوائح لتخزين الوصفات للأدوية في الصيدلية. يتم الآن إلزام الصيدليات الآن بتخزين الوصفات للمخدرات "في شكل جرعة سائلة تحتوي على أكثر من 15٪ من الكحول الإيثيلي من حجم المنتجات النهائية"، وكذلك المخدرات، "ذات الصلة بالتصنيف العلاجي - العلاجي أوصي الموصى به من منظمة الصحة العالمية ، Anxicolicams، حبوب النوم والتخدير، مضادات الاكتئاب وغير الخاضعة للمحاسبة الكمية الذاتية ". بناء على الفقرة 14، خلص الكثيرون إلى أن الصبغات الطبية الكحولية ستتم بيعها وفقا للوصفة. ومع ذلك، تلاحظ وزارة الصحة أنها بدقة تخزين الوصفات، وليس حول إدخال قيود إضافية على صبغة تباع دون وصفة. يشار إلى الأدوية باسم وصفة طبية أو غير وصفة طبية في مرحلة تسجيل الدولة، ويشار ظروف الإجازة في وثائق التسجيل للمخدرات، بما في ذلك تعليمات الاستخدام الطبي.

ما هي الصيدليات المخدرات يجب تخزين الوصفات لمدة ثلاثة أشهر؟ وردت وزارة الصحة على هذا السؤال مثل هذا:

توجد معلومات عن النسبة المئوية للكحول الإيثيلي في أشكال الجرعة السائلة للأدوية، بالإضافة إلى امتثال المخدرات إلى بعض مجموعات الحقول في تعليمات الاستخدام الطبي لدواء معين، - لاحظت في وزارة الصحة. - على سبيل المثال، يشير الأدوية ذات الأسماء الدولية غير المحددة للكلوربرومازين ("أمينازين") والكلوروبروتين ("الكلوروبري"، "Trucasal") إلى مجموعة الأدوية المضادة للذهان، مع أسماء دولية غير مدفوعة دائذ ("Grandaxin") و Brom("Fenazepam"، "Elzepam"، "Farenef"، "Fenorelaxan"، إلخ) - إلى مجموعة من القنافين، مع أسماء دولية غير محددة من Amitriptyline ("Amitriptyline")، Sertralin ("Zoloft"، " Serrenate "،" ASEPTRA "، إلخ) و escitalopram (" seletextra "،" Lenuxin "،" Elice "، إلخ) - إلى مجموعة من مضادات الاكتئاب.

منذ 22 سبتمبر، دخلت قواعد إجازة في المخدرات الجديدة - أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي مؤرخ في 11 يوليو، 2017 رقم 403N "بشأن الموافقة على قواعد المخدرات المخدرات"، والتي تنظم بيع الأدوية في الصيدليات. تسببت المستند في الكثير من الضوضاء والارتباك بين كل من المرضى والصيدليات. حاولنا اليوم الإجابة على أهم الأسئلة حول النظام الجديد الذي قد ينشأ من زائر بسيط في الصيدلية.

أمر جديد يفعل كل الأدوية وصفة طبية؟

لا. قواعد عطلة جديدة فقط تغيير الإجراء لبيع بعض الأدوية الموصوفة. لا توجد قيود على الأدوية غير العادية غير الموصوفة التي تقوم بتثبيتها.

والآن الدواء وصفة طبية فقط لا يمكن شراء؟

في الواقع، يحظر دائما بيع الأدوية الموصوفة دون وصفة. لهذا، تهدد الصيدلية عقوبة كبيرة إلى حد ما وسجن الترخيص. ولكن، كما يعلم الجميع، فإن شدة القانون تعويض خيار إعدامها. لذلك، هناك عدد من الصيدليات إهمال القواعد. ومع ذلك، فإن مظهر قواعد الإجازات الجديدة تعني الانتباه الوثيق إلى إعدامها، وبالتالي، أصبحت الصيدليات الآن أكثر مسبقا لإجازة الوصفة.

وكيفية معرفة ذلك، هل تحتاج إلى وصفة طبية للدواء؟

هو عقار وصفة طبية أم لا - يتم ذكر ذلك في تعليمات الاستخدام. بالإضافة إلى ذلك، يتم دائما الإشارة إلى هذه المعلومات على الحزمة. من بين جميع الأدوية المسجلة في روسيا حوالي 70٪ وصفة طبية.

في العالم المثالي، يعرف الطبيب الطبيب الذي يحتاج إليه الدواء له وصفة، وما لا. ولكن في ظروف حقيقة واقعة شديدة، في كثير من الأحيان يجب فحص هذه المعلومات بشكل مستقل. لذلك، عندما ينصحك الطبيب بأي أدوية، يمكنك التحقق منها عبر الإنترنت مباشرة في مكتب الاستقبال وتطلب على الفور كتابة وصفة.

يتم كتابة الوصفات فقط على الفراغات الخاصة. الأكثر شيوعا فارغة رقم 107-1 / ذ. انه يشبه هذا:

للتحقق مما إذا كان الدواء وصفة طبية، يمكنك إدخال الموقع وأدخل اسم الدواء. جميع الأدوية الموصوفة على موقعنا لها ملاحظة "صدر عن وصفة طبية". بالمناسبة، ليس منذ وقت طويل، لدينا ملصق خاص للعقاقير، وصفة لا تزال في الصيدلية.


كيف يتم ذلك - "وصفة البقاء في صيدلية"؟

الصيدلة لديها قائمة بالمخدرات تخضع للمحاسبة الصارمة. كقاعدة عامة، هذه هي الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو نفسية هي جزء من قائمة خاصة. تبقى وصفات لهذه الأدوية دائما في الصيدلية للسيطرة على بيعها. يتم اختبار تداول المواد المخدرة ليس فقط من قبل roszdravnadzor، ولكن أيضا من قبل هياكل وزارة الشؤون الداخلية.

ولكن الآن، وفقا لقواعد العطلات الجديدة، يجب أن تخزن الصيدلية أيضا وصفات لبعض الأدوية (مضادات الاكتئاب والمساكن والأعلابية، حبوب النوم والدوافين، وكذلك الأدوية التي تحتوي على الكحول مع أكثر من 15٪ من الكحول) *.

"الأدوية التي تحتوي على الكحول"؟ لذلك، الآن بالنسبة إلى Corvalol أو Valerian، تحتاج إلى تلقي وصفة؟

لا. نكرر أن النظام الجديد لا يجعل الأدوية وصفة طبية. نحن نتحدث فقط عن الاستعدادات الصادرة عن وصفة طبية. Corvalol، صبغة فالريان والعديد من الصبغات الشعبية الأخرى والإكسيرات هي نبيلة. وفقا لذلك، لا يمكن لأحد أن يطلب منهم وصفة إذا لم يتم ذكرها في تعليمات الاستخدام.

حسنا، دعنا نقول، لدي وصفة، لكن لديها العديد من الأدوية، وعلى أحدهم هناك علامة "لا تزال علامة" في صيدلية ". وأريد شراء واحد فقط. وصفة سوف تأخذني؟

نعم. الاستثناءات مصنوعة فقط للوصفات السنوية، شريطة أنك لا تشتري كل ما كتبه كمية الدواء في وقت واحد (لهذا تحتاج إلى إذن الطبيب الذي كتب الوصفة).

على سبيل المثال، لديك مسار مضادات الاكتئاب لمدة عام، وتحتاج إلى شراء تعبئة واحدة فقط. في هذه الحالة، لا يوجد في الصيدلية الحق في اصطحابك برصصتك. الصيدلي فقط يجعل العلامة التي كمية الدواء الذي اشتريته، وإرجاع الوصفة.

ويمكنني الحصول على الدواء إذا لم يتم تفريغ الوصفة في وجهي؟

نعم. يتم إصدار جميع الأدوية تقريبا مجرد حامل وصفة طبية. الحصول على الدواء في الصيدلية هل يمكن للمريض وصديقه أو قريب أو مألوف. الشيء الرئيسي هو وجود وصفة.

الاستثناء مصنوع فقط للعقاقير المخدرة أو العقلية. يتم تفريغ وصفات لمثل هذه الأدوية على شكل خاص رقم 107 / U-NP. من السهل التمييز عن وصفات أخرى، لأنه وردي. عند استلام هذه الأدوية في الصيدلية، من الضروري أن يكون لديك قوة محام للأدوية وجواز سفر يؤكد أنك الشخص الذي مناقشته قوة محامي.

في الوقت نفسه، تؤكد وزارة الصحة على أن قوة المحامي يمكن أن تكون مكتوبة بخط اليد. يمكن كتابته في ذلك "لدي مثل هذه الأشياء الثقة في هذه الأدوية لمثل هذه الوصفة لمثل هذا الشخص." وتأكد من تحديد تفاصيل جواز السفر من هذا الشخص. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يحتوي على تاريخ إعداده. التأمين التوثيقي لهذه القوة للمحامي غير مطلوب.

ماذا تغير مع الترتيب الجديد لإجازة المخدرات؟

الآن يتم ختم جميع الوصفات أن الدواء يتم إصداره. وبالتالي، لن يتم إعادة استخدامها. لذلك، إذا كنت بحاجة فجأة إلى مستوى آخر من الدواء، فستحتاج إلى الحصول على وصفة جديدة.

أيضا، أصبح الصيدلي الآن إلغاء المشتري حول قواعد تخزين الأدوية، وتفاعلها مع الأدوية الأخرى، وكذلك طريقة واستقبال الاستقبال. بالإضافة إلى ذلك، لا يمكن لأي ضابط صيدلية إخفاء المعلومات عن وجود المخدرات مع نفس المادة الفعالة، ولكن يستحق كل هذا العناء أرخص. مثل هذه القاعدة موجودة في وقت سابق من قانون "أساسيات صحة صحة المواطنين" وقواعد ممارسات الصيدلة المناسبة، ولكنها تكررت الآن وفي طلب عطلة.

* أدناه هي قائمة من MNN، والوصفات التي الآن، وفقا لأمر جديد، ستبقى في الصيدلية. يرجى ملاحظة أن المواد الحالية (MNN) المشار إليها هنا، وليس الأسماء المحددة للعلامات التجارية.

mnn.
agomelatin.
Azrenapin.
أمينوفينيلماسي
amisulprid.
Amitriptyline.
aripiprazole.
belladonny القلويات + fenobarbital + ergotamine
epine.
buspiron.
venlafaxin.
rediofsetin.
هالوبيريدول
Hydrasinocarbonylmemethylbromophenyldhydlobenzdiazepine.
هيدروكسيزين
dexmedetomidine.
دوكسيلامين
douloxetin.
بادر
zipracidone.
Zucopentisol.
imipramine.
quetiainpine.
clomipramine.
كربونات ليثيوم
lurazidon.
مابوتيلين
الميلاتونين
ميانسن
milnacipran.
mirtazapin.
أولانزابين
Paliperidon.
باركسين
perisiazin.
perfenazine.
Pipphhutin.
بورليندول
podofillotoxin.
Promasin.
قضيب من استخراج الفاكهة العادية
risperidone.
Sergindol.
سرارالين
سولبريد
on.
تيبريد.
tioridazin.
Tofizopam.
trazodon.
trifluoperasin.
Morpholinoethythioethoxibenzimidazole.
فلوفوكسامين
فلوحيتين
flupentiksol.
فلوحينازين
كلوربرومازين
الكلوروبري
citalopram.
escitalopram.
Etifoxin.

الصورة الرئيسية istockphoto.com.