Anti-Rhesus-Immunglobulin-Serum. Anti-Rhesus-Immunglobulin gegen Rhesus-Konflikt Anti-Rhesus-Immunglobulin d

Anti-Rhesus-Immunglobulin enthält den Wirkstoff Immunglobulin für Protein sowie Glycinwasser zur Injektion als Hilfsstoff.

Freigabe Formular

Es wird in Form einer Lösung zur intramuskulären Verabreichung hergestellt. Die Flüssigkeit ist hellgelb oder ganz farblos, ganz transparent oder leicht opaleszierend.

Es kann ein kleiner Niederschlag entstehen, der beim Schütteln der Ampulle verschwindet. Eine Kartonpackung kann 1 oder 10 Ampullen sowie ein Ampullenmesser enthalten.

pharmachologische Wirkung

Humanes Immunglobulin gegen Rhesus RhO (D) - Proteinfraktion mit immunologischer Aktivität. Es wird aus dem Serum oder Plasma derjenigen Spender isoliert, die ursprünglich auf das Fehlen von Antikörpern gegen Hepatitis C im Blut getestet wurden und im Blut kein Oberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus vorhanden war Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Immunglobulin G, das unvollständige Anti-Rho (D)-Antikörper enthält. Unter dem Einfluss dieses Medikaments im Körper einer schwangeren Frau mit negativem Rh, der Geburt von Kindern mit positivem Rho (D) oder einer Abtreibung, sofern der Rho (D) des Blutes eines Mannes positiv ist, kommt es zu einer Rh-Sensibilisierung ( dh die Bildung von Rho(D)-Antikörpern) wird verhindert.

Pharmakokinetik und Pharmakodynamik

Die höchste Konzentration von Antikörpern im Blut des Patienten wird 24 Stunden nach der intramuskulären Einführung von menschlichem Immunglobulin-Anti-Rhesus-Rhesus (D) festgestellt. Die Halbwertszeit des Körpers beträgt vier bis fünf Wochen.

Anwendungshinweise

Dieses Werkzeug darf nur nach Anweisung eines Fachmanns verwendet werden. Das Medikament ist zur Verwendung angezeigt um die Prävention von Rh-Konflikten bei Frauen mit negativem Rh-Faktor zu gewährleisten, in folgenden Fällen:

• bei und nachfolgender Geburt eines Kindes mit positivem Rh-Faktor;
• mit spontan oder absichtlich ;
• bei Unterbrechung;
• wenn in einem Trimester eine Spontaneität droht;
• nach Fruchtwasserpunktion , sowie andere Verfahren, bei denen die Gefahr besteht, dass das Blut des Fötus in das Blut der Mutter gelangt;
• bei Traumata der Bauchhöhle.

Kontraindikationen

Spezialisten verschreiben Rh-positiven Wochenbetten kein humanes Immunglobulin-Anti-Rhesus-RhO (D), und Rh-negative Wochenbetten, die auf das Rho (D)-Antigen sensibilisiert sind (vorausgesetzt, dass Rh-Antikörper im Serum nachgewiesen werden), können es nicht aufnehmen.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen sind selten. Mit der Einführung dieses Medikaments sind folgende Manifestationen möglich:

• hyperämie der Haut an den Stellen, an denen die Lösung injiziert wird;
• am ersten Tag nach der Injektion - Anstieg der Körpertemperatur, dyspeptische Manifestationen;
• abwechslungsreich.

Entwicklung ist sehr selten möglich. Patienten, denen das Arzneimittel injiziert wurde, sollten nach der Injektion eine halbe Stunde lang unter Aufsicht von Spezialisten bleiben. Der Facharzt sollte bei Bedarf eine Anti-Schock-Behandlung durchführen können.

Anleitung für Anti-Rhesus-Immunglobulin (Methode und Dosierung)

Vor dem Einführen der Ampulle mit der Lösung muss sie zwei Stunden lang bei einer Temperatur von 18 bis 22 ° C gehalten werden. Kann nicht intravenös verabreicht werden. Um Schaumbildung zu vermeiden, muss die Lösung mit einer weitlumigen Nadel in die Spritze aufgezogen werden. Es ist unmöglich, die geöffnete Flasche aufzubewahren.

Eine Dosis des Arzneimittels wird einmal intramuskulär injiziert. Für eine Frau nach der Geburt Während der ersten drei Tage wird Immunglobulin verabreicht.

Wenn die Schwangerschaft beendet ist die Injektion sollte unmittelbar nach der Operation erfolgen.

Die Notwendigkeit, eine bestimmte Dosis des Arzneimittels während der vollständigen Schwangerschaft zu verabreichen, hängt davon ab, wie viel fötales Blut in den Blutkreislauf der Mutter gelangt ist.

Zur Prophylaxe wird eine Dosis (300 µg) des Arzneimittels vor der Geburt verabreicht, sie muss etwa in der 28. Schwangerschaftswoche verabreicht werden. 2-3 Tage nach der Geburt wird eine weitere Dosis Immunglobulin verabreicht, sofern ein Rh-positives Baby geboren wird.

Wenn in einer der Schwangerschaftsperioden ein Schwangerschaftsabbruch droht, sollte eine Dosis des Arzneimittels verabreicht werden.

Wenn passiert spontane Abtreibung entweder unterbrechen Eileiterschwangerschaft nach 13 Schwangerschaftswochen wird die Einführung von 1 Dosis des Arzneimittels empfohlen. Wenn die Schwangerschaft vor der 13. Schwangerschaftswoche beendet wird, kann eine Minidosis (50 µg) verabreicht werden.

Die Indikationen und Dosierung des Arzneimittels in anderen Fällen werden ausschließlich von einem Spezialisten bestimmt. Es wird auch helfen zu bestimmen, welches Anti-Rhesus-Immunglobulin besser ist.

Überdosis

Es liegen keine Daten zur Überdosierung von Medikamenten vor.

Interaktion

Die Verabreichung des Arzneimittels kann mit einer Behandlung mit anderen Medikamenten, einschließlich Antibiotika, kombiniert werden.

Verkaufsbedingungen

Kann nur mit Rezept gekauft werden.

Lagerbedingungen

Es sollte vor Kindern geschützt, dunkel und trocken gelagert werden, die Temperatur sollte zwischen 2 und 10 ° C liegen. Verwenden Sie keine Ampullen, deren Integrität oder Kennzeichnung verletzt wurde, sowie wenn sich die physikalischen Eigenschaften der Lösung in der Ampulle geändert haben. Das Arzneimittel sollte bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C transportiert werden.

Verfallsdatum

Die Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt 3 Jahre.

spezielle Anweisungen

Kinder von Müttern, die vor der Entbindung eine Injektion von humanem Rh0 (D) Immunglobulin erhalten haben, können bei der Geburt schwach positive direkte Antiglobulintests aufweisen.

Nach der Verabreichung des Arzneimittels kann eine Frau frühestens drei Monate später Lebendimpfstoffe erhalten.

Liegen genaue Hinweise vor, dass der Vater Rh0(D)-negativ ist, darf das Medikament nicht verabreicht werden.

Das Medikament wird Rh-positiven Frauen während der Geburt nicht verabreicht.

Anti-Rhesus-Immunglobulin während der Schwangerschaft und Stillzeit

Falls indiziert, wird das Medikament an Frauen verabreicht während der Schwangerschaft , und ggf. auch - nach der Geburt ... In diesem Fall müssen die Anweisungen während der Schwangerschaft strikt eingehalten werden, die Informationen zur Dosierung des Arzneimittels enthalten. Bewertungen von Frauen zeigen, dass das Medikament in der Regel keine ausgeprägten Nebenwirkungen verursacht. Ob es möglich ist, Anti-Rhesus-Immunglobulin während der Schwangerschaft kostenlos zu erhalten, müssen Sie sich bei einer bestimmten medizinischen Einrichtung erkundigen.

pharmachologische Wirkung

Immunologisch aktive Proteinfraktion, isoliert aus menschlichem Plasma oder Serum von Spendern, getestet auf das Fehlen von Antikörpern gegen HIV (HIV-1, HIV-2), Hepatitis-C-Virus und Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen.

Verhindert die Isoimmunisierung einer Rho (D) -negativen Mutter, die Rh 0 (D) -positivem fetalem Blut bei der Geburt eines Rh 0 (D) -positiven Kindes ausgesetzt war, während eines Schwangerschaftsabbruchs (sowohl spontan als auch induziert), im Falle eines an Amniozentese oder nach Erhalt eines Traumas der Bauchorgane während der Schwangerschaft.

Reduziert die Häufigkeit von Rh 0 (D) -positivem Kind Rh 0 (D) -negativer Mutter, wenn das Medikament innerhalb von 48-72 Stunden nach der Geburt eines voll ausgereiften Rh 0 (D) -positiven Kindes injiziert wird.

Pharmakokinetik

Cmax der Antikörper im Blut wird nach 24 Stunden erreicht Die Halbwertszeit von humanem Immunglobulin Anti-Rhesus Rh 0 (D) beträgt 23-26 Tage. T 1/2 Antikörper aus dem Körper - 4-5 Wochen.

Indikationen

- Prävention eines Rh-Konflikts bei Rh-negativen Frauen, die nicht gegen das Rh 0 (D)-Antigen sensibilisiert sind (dh die keine Rh-Antikörper entwickelt haben) unter der Bedingung der ersten Schwangerschaft und der Geburt eines Rh-positiven Kindes, dessen Blut ist mit dem Blut der Mutter nach Blutgruppen des AVO-Systems kompatibel;

- bei künstlichem Schwangerschaftsabbruch bei Rh-negativen Frauen, die auch nicht gegen das Rh 0 (D)-Antigen sensibilisiert sind, bei Rh-positivem Blut des Ehemannes.

Dosierungsschema

Vor Beginn der Verabreichung werden die Ampullen mit dem Arzneimittel 2 Stunden bei Raumtemperatur (18-22 ° C) aufbewahrt. Um Schaumbildung zu vermeiden, wird das Medikament mit einer weitlumigen Nadel in eine Spritze aufgezogen. Das Medikament kann nicht in einer geöffneten Flasche aufbewahrt werden.

E / A kann nicht eingegeben werden.

In / m, 1 Dosis, einmal: zum Wochenbett - während der ersten 48-72 Stunden nach der Geburt, im Falle eines künstlichen Schwangerschaftsabbruchs - unmittelbar nach dem Ende der Operation. Eine Dosis - 300 µg bei einem Titer von 1: 2000 oder 600 µg bei einem Titer von 1: 1000.

Der Bedarf an einer bestimmten Dosis nach Ablauf der gesamten Schwangerschaftsdauer kann je nach Menge des fetalen Blutes, das in den Blutkreislauf der Mutter gelangt ist, unterschiedlich sein. 1 Dosis (300 μg) enthält eine ausreichende Menge an Antikörpern, um eine Sensibilisierung gegen den Rh-Faktor zu verhindern, wenn das Volumen der in den Blutkreislauf gelangenden Erythrozyten 15 ml nicht überschreitet.

In Fällen, in denen zu erwarten ist, dass eine größere Menge fetaler roter Blutkörperchen (mehr als 30 ml Vollblut oder mehr als 15 ml rote Blutkörperchen) in den Blutkreislauf der Mutter gelangen, sollten die fetalen roten Blutkörperchen mit einer zugelassenen Labormethode gezählt werden ( B. ein modifiziertes Säurewasch-Färbeverfahren nach Kleihauer und Betke ), um die erforderliche Immunglobulin-Dosis einzustellen. Das berechnete Volumen der fötalen Erythrozyten, die in den Blutkreislauf der Mutter gelangt sind, wird durch 15 ml geteilt und die Anzahl der zu verabreichenden Dosen des Arzneimittels wird ermittelt. Ergibt sich als Ergebnis der Dosisberechnung ein Bruch, sollte die Anzahl der Dosen in steigender Richtung auf die nächste ganze Zahl aufgerundet werden (zum Beispiel bei einem Ergebnis von 1,4, 2 Dosen (600 µg) das Medikament sollte verabreicht werden).

Zur Prophylaxe in der pränatalen Phase sollte etwa in der 28. Schwangerschaftswoche 1 Dosis des Arzneimittels (300 µg) verabreicht werden. Dann ist es zwingend erforderlich, eine weitere Dosis (300 mcg) einzugeben, vorzugsweise innerhalb von 48-72 Stunden nach der Geburt, wenn das geborene Kind Rh-positiv ist.

Wenn die Schwangerschaft nach einem drohenden Schwangerschaftsabbruch in einem beliebigen Stadium der Schwangerschaft anhält, sollte eine weitere Dosis (300 µg) des Arzneimittels verabreicht werden. Wenn der Verdacht besteht, dass mehr als 15 ml fötale rote Blutkörperchen in den Blutkreislauf der Mutter gelangt sind, muss die Dosis wie oben beschrieben geändert werden.

Nach einem Spontanabort, induzierten Abort oder Abbruch einer Eileiterschwangerschaft im Gestationsalter von mehr als 13 Wochen wird empfohlen, 1 Dosis (300 µg) des Arzneimittels (oder mehr, wenn mehr als 15 ml fetale Erythrozyten eingedrungen sind) zu verabreichen Blutkreislauf der Mutter).

Wenn die Schwangerschaft weniger als 13 Schwangerschaftswochen beendet wird, ist eine einmalige Anwendung einer Minidosis (ca. 50 µg) möglich.

Nach der Amniozentese, entweder in der 15.-18. Schwangerschaftswoche oder während des dritten Schwangerschaftstrimesters oder bei einem Trauma der Bauchorgane im zweiten oder dritten Trimester, wird empfohlen, 1 Dosis (300 mcg) des Arzneimittels (oder mehr, wenn der Verdacht besteht, dass es über 15 ml fetaler Erythrozyten in den mütterlichen Blutfluss gelangt). Wenn eine Verletzung der Bauchorgane, eine Fruchtwasserpunktion oder ein anderer ungünstiger Umstand die Verabreichung des Arzneimittels in der 13.-18. Schwangerschaftswoche erfordert, sollte eine weitere Dosis (300 mcg) in der 26.-28. Schwangerschaftswoche verabreicht werden. Um den Schutz während der Schwangerschaft aufrechtzuerhalten, darf die Konzentration der passiv gewonnenen Antikörper gegen Rh 0 (D) nicht unter den Wert sinken, der erforderlich ist, um eine Immunantwort auf Rh-positive fetale Erythrozyten zu verhindern.

In jedem Fall sollte die Dosis des Arzneimittels innerhalb von 48-72 Stunden nach der Entbindung verabreicht werden - wenn das Baby Rh-positiv ist. Wenn die Geburt innerhalb von 3 Wochen nach Erhalt der letzten Dosis erfolgt, kann die postpartale Dosis abgesetzt werden (es sei denn, es sind mehr als 15 ml fötale rote Blutkörperchen in den Blutkreislauf der Mutter gelangt).

Nebeneffekt

Hyperämie und Hyperthermie bis 37,5 ° C (in den ersten Tagen nach der Verabreichung), Dyspepsie; selten (bei Überempfindlichkeit, auch bei IgA-Mangel) - allergische Reaktionen (bis hin zum anaphylaktischen Schock).

Kontraindikationen für die Anwendung

- Überempfindlichkeit;

- Rh-negative Wochenbetten, die gegen das Rh 0 (D)-Antigen sensibilisiert sind, in deren Blutserum Rh-Antikörper gefunden wurden;

- Neugeborene.

Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit

Es wird je nach Indikation während der Schwangerschaft verwendet.

Anwendung bei Kindern

Bei Neugeborenen kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es kann in Kombination mit anderen Medikamenten (einschließlich Antibiotika) verwendet werden.

spezielle Anweisungen

Bei Kindern von Frauen, die vor der Geburt humanes Immunglobulin anti-Rh 0 (D) erhielten, ist es möglich, schwach positive Ergebnisse direkter Tests auf das Vorhandensein von Antiglobulin bei der Geburt zu erhalten. Im Blutserum der Mutter können passiv gewonnene Antikörper gegen Rh 0 (D) nachgewiesen werden, wenn nach prä- oder postnataler Gabe von humanem Immunglobulin gegen Rh 0 (D) Antikörper-Screeningtests durchgeführt werden.

Die Impfung von Frauen mit Lebendimpfstoffen sollte frühestens 3 Monate nach der Einführung von Anti-Rhesus-Immunglobulin durchgeführt werden.

Zubereitungen in Durchstechflaschen und Spritzen mit beeinträchtigter Integrität oder Kennzeichnung, mit einer Veränderung der physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, trübe Lösung, Vorhandensein von unzerbrechlichen Flocken), mit abgelaufener Haltbarkeit und unsachgemäßer Lagerung sind für die Verwendung nicht geeignet.

Wenn festgestellt wird, dass der Vater Rh 0 (D) -negativ ist, besteht keine Notwendigkeit, das Medikament zu verabreichen.

Nach der Verabreichung des Arzneimittels sollten die Patienten 30 Minuten lang überwacht werden. Arztpraxen sollten über Mittel zur Anti-Schock-Therapie verfügen. Bei der Entwicklung von anaphylaktoiden Reaktionen werden Antihistaminika, Kortikosteroide und alpha-adrenerge Agonisten verwendet.

Das Medikament wird Rh-positiven Frauen während der Geburt nicht verabreicht.

Humanes Immunglobulin Anti-Rhesus) Rho (D) wird zur Vorbeugung von Rh-Konflikten bei Rh-negativen Frauen angewendet, die nicht gegen das Rho (D)-Antigen sensibilisiert sind (dh keine Rh-Antikörper entwickelt haben), vorausgesetzt: Schwangerschaft und die Geburt eines Rh-positiven Kindes, mit künstlichem und spontanem Abort, mit Unterbrechung einer Eileiterschwangerschaft, mit Androhung des Schwangerschaftsabbruchs zu jeder Zeit, nach Amniozentese und anderen Eingriffen, die mit dem Risiko des Eindringens von fetalem Blut in den Blutkreislauf der Mutter verbunden sind, sowie bei einem Bauchtrauma.

Kontraindikationen Humane Immunglobulin-Anti-Rhesus-RhO (D)-Lösung zur intramuskulären Injektion 0,3 mg / Dosis 1 ml

Die Einführung von Human-Immunglobulin-Anti-Rhesus-Rho (D) ist bei Rh-positiven Frauen während der Geburt kontraindiziert; Rh-negative Wochenbetten, die gegen das Rho (D)-Antigen sensibilisiert sind (dessen Serum Rh-Antikörper enthält).

Art der Anwendung und Dosierung Human-Immunglobulin-Anti-Rhesus-RhO (D)-Lösung zur intramuskulären Injektion 0,3 mg / Dosis 1 ml

Humanes Immunglobulin Anti-Rhesus Rho (D) wird nur intramuskulär verwendet. Vor Beginn der Injektion werden die Ampullen mit dem Arzneimittel 2 Stunden bei Raumtemperatur (20 ± 2) ° C aufbewahrt. Um Schaumbildung zu vermeiden, wird das Medikament mit einer weitlumigen Nadel in eine Spritze aufgezogen. Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht. Eine Dosis (300 µg) entspricht 1 ml bei einem Antikörpertiter von 1:2000 bzw. 2 ml bei einem Antikörpertiter von 1:1000. Während der Schwangerschaft bei Rh-negativen Frauen ohne Sensibilisierungsphänomene erfolgt eine unspezifische Desensibilisierungstherapie bei a Zeitraum von 10-12, 24-25, 32-33 Schwangerschaftswochen. Humanes Immunglobulin Anti-Rhesus Rho (D) wird in einer Einzeldosis (300 µg) intramuskulär verabreicht. Bei RH (+) (positiver Rh-Faktor) des Blutes des Mannes die Gabe von Immunglobulin Anti-Rhesus Rho (D) 300 µg intramuskulär über einen Zeitraum von 28-30 Wochen. Wiedereinführung von Immunglobulin spätestens 48-72 Stunden nach der Geburt bei der Geburt eines Rh-positiven Babys. Bei einem künstlichen Schwangerschaftsabbruch mit einem Gestationsalter von mehr als 13 Wochen wird empfohlen, eine Dosis des Arzneimittels (300 μg) zu verabreichen. Wenn die Schwangerschaft nach weniger als 13 Wochen abgebrochen wird, wird empfohlen, 50 µg des Arzneimittels zu verabreichen. Bei einem Trauma der Bauchorgane während des zweiten oder dritten Schwangerschaftstrimesters wird empfohlen, eine Dosis des Arzneimittels (300 mcg) zu verabreichen. Wenn ein Trauma der Bauchorgane die Verabreichung des Arzneimittels in der 13. bis 18. Schwangerschaftswoche erfordert, sollte eine weitere Dosis (300 µg) in der 26. bis 28. Schwangerschaftswoche verabreicht werden.

Inhalt

Ein Rh-Konflikt bringt ernsthafte Gesundheitsprobleme für das ungeborene Baby mit sich, daher muss rechtzeitig auf das Vorhandensein einer solchen Pathologie reagiert werden. Die Einführung des Medikaments während der Schwangerschaft erhöht die Chancen des Fötus auf Lebensfähigkeit und reduziert die Liste potenzieller Komplikationen in der pränatalen Phase. Die Pathologie ist ernst, daher steht eine Frau beim Tragen eines Fötus unter strenger ärztlicher Aufsicht.

Was ist ein Rh-Konflikt während der Schwangerschaft?

Wenn eine Frau einen negativen Rh-Faktor hat, ist sie gefährdet. Für ihre Gesundheit hat ein solches Merkmal des Körpers keine negativen Auswirkungen, während der Schwangerschaft treten Probleme auf. Hat der Fötus einen positiven Rhesusfaktor, entwickelt sich der Rhesuskonflikt. Das heißt, das Immunsystem der Mutter erkennt die Zellen des ungeborenen Kindes als fremd und beginnt, sie aktiv zu bekämpfen.

Die Immunität einer schwangeren Frau entwickelt Antikörper-Immunglobuline gegen solche Strukturen, die beim Durchdringen der Plazentaschranke Proteine ​​​​massiv zerstören, die nicht in der morphologischen Zusammensetzung des Blutes der Mutter enthalten sind. Infolgedessen entwickelt sich bei Neugeborenen eine Gelbsucht, die mit dem Abbau von Blutzellen (Hämolyse) verbunden ist. Schwerwiegendere Pathologien sind nicht ausgeschlossen, darunter - Wassersucht des Fötus, Schädigung des Gehirns und des Herzens, Totgeburt. Um solche Komplikationen zu vermeiden, muss der Patientin während der Schwangerschaft ein Anti-Rhesus-Immunglobulin verabreicht werden.

Wenn Anti-Rhesus-Immunglobulin benötigt wird

Zur Geburt eines gesunden Kindes und zur Beseitigung des Rh-Konflikts wird Schwangeren mit negativem Rh-Faktor ein spezifisches Protein verabreicht. Unter anderen medizinischen Indikationen für die Einführung von Anti-Rh-Immunglobulin in Abwesenheit des Rh-Faktors unterscheiden Ärzte:

• spontaner oder absichtlicher Schwangerschaftsabbruch (Abtreibung);
• Bauchtrauma;
• die Androhung eines Schwangerschaftsabbruchs zu jeder Zeit;
• nach Amniozentese;
• Plazentalösung;
• Schwangerschaft mit der weiteren Geburt eines Kindes mit positivem Rh-Faktor;
• Eileiterschwangerschaft.

Wie wirkt Anti-Rhesus-Immunglobulin?

Das angegebene Protein wird aus dem Serum oder Plasma von Spendern isoliert, die vorab auf das Fehlen von Antikörpern gegen HIV, Hepatitis B und C im Blut getestet wurden. Bei Verabreichung verhindert die Substanz die Bildung von Antikörpern gegen den Rh-Faktor, verhindert Hämolyse von Erythrozyten im Fötus. Nach Ermessen des behandelnden Arztes sollte Anti-Rhesus-Immunglobulin in der 28. Geburtswoche verabreicht werden, aber in diesem Fall erhöht sich die Wahrscheinlichkeit einer Vermischung der beiden Blute bereits vor der Geburt erheblich.

Der optimale Zeitraum für die Einführung von Protein ist unmittelbar nach der Geburt des Babys. Dies ist eine wirksame Vorbeugung gegen hämolytische Erkrankungen während der nächsten Schwangerschaft. Wenn eine Sensibilisierung (das Vorhandensein von Antikörpern gegen den Rh-Faktor im Blut der werdenden Mutter) und ein positiver Rh-Faktor nachgewiesen wird, ist die Verwendung von Anti-Rh-Immunglobulin kategorisch kontraindiziert, es ist nicht dringend erforderlich.

Gebrauchsanweisung für Anti-Rhesus-Immunglobulin

Eine Einzeldosis des indizierten Arzneimittels wird individuell bestimmt, eine intravenöse Gabe von Serum ist vollständig ausgeschlossen. Die ausführlichen Gebrauchsanweisungen bieten für Risikopatienten so wertvolle Informationen:

1. Serum sollte intramuskulär verabreicht werden, eine Selbstmedikation ist grundsätzlich kontraindiziert.
2. Vor der Injektion des Arzneimittels muss es mindestens 2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden (unter natürlichen Bedingungen erwärmen).
3. Damit das Medikament in den Körper gelangen kann, muss eine sterile Einwegspritze mit einem breiten Lumen verwendet werden.
4. Bei einer Abtreibungsoperation muss das Serum sofort nach Abschluss injiziert werden.
5. In der pränatalen Phase muss die empfohlene Dosis in der 28. Geburtswoche angewendet werden - einmal, dann unmittelbar nach der Geburt.
6. Eine Einzeldosis nach einer erfolgreichen Geburt beträgt 300 oder 600 µg Serum und sollte in den ersten 48-72 Stunden in den Körper einer neuen Mutter gelangen.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Dieses Arzneimittel beseitigt das Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen vollständig und darf daher auch bei längerer Antibiotikabehandlung in das Arzneimittel eintreten. Aber nachdem eine einzelne Dosis Immunglobulin in den weiblichen Körper gelangt ist, schließen Ärzte das Auftreten von Nebenwirkungen nicht aus. Unter diesen:

• Allergien, Hautreaktionen, dargestellt durch Urtikaria, starker Juckreiz, Brennen, Hautausschläge und Hyperämie der Haut, seltener - akuter anaphylaktischer Schock;
• Hyperthymie (Instabilität des Nervensystems, dargestellt durch eine unerwartet erhöhte Stimmung, übermäßige Aktivität in allen Lebensbereichen);
• tastbare Störungen des Verdauungssystems, zum Beispiel ausgeprägte Anzeichen von Dyspepsie.

Die Einführung dieses wichtigen Bestandteils in das Blut ist nicht bei allen Frauen mit negativem Rh-Faktor erlaubt. Es gibt medizinische Kontraindikationen, die in der Anleitung mit der folgenden Liste aufgeführt sind:

• Überempfindlichkeit des Körpers gegenüber den Wirkstoffen des injizierten Arzneimittels;
• Prävention von Rh-Konflikt bei Neugeborenen;
• Diabetes mellitus bei der werdenden Mutter;
• nachgewiesene Sensibilisierung (im Blut nachgewiesene Rh-Antikörper).

Besondere Hinweise zur Anwendung von Anti-Rhesus-Immunglobulin

Das Serum kann nach Ablauf des Verfallsdatums, Nichtbeachtung der Regeln und Bedingungen für die Aufbewahrung der Lösung sowie bei Verletzung der Unversehrtheit der Durchstechflasche nicht mehr verwendet werden. Idealerweise ist Anti-Rhesus-Immunglobulin eine farblose Flüssigkeit. Wenn die Lösung ihre Farbe ändert und trüb wird oder ein Niederschlag in Form von unlöslichen Flocken auftritt, muss die Flasche nach dem Öffnen entsorgt werden. Eine Impfung ist unmöglich, da sie die Gesundheit des Patienten erheblich beeinträchtigen kann. Weitere Empfehlungen sind im Folgenden aufgeführt:

1. Unmittelbar nach der Impfung muss der Patient unter strenger ärztlicher Aufsicht bleiben. Es ist nicht ausgeschlossen, dass Nebenwirkungen auftreten, die Spezialisten mit Medikamenten produktiv stoppen können.
2. Innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion kann eine allergische Reaktion direkt an der Injektionsstelle des Serums auftreten. Die Aufgabe des Arztes besteht darin, einen anaphylaktischen Schock zu stoppen, wenn er auftritt.
3. Die Immunisierung mit einem "Lebendimpfstoff" erfolgt frühestens 3 Monate nach der Verabreichung von Immunglobulin.
4. Bei einem Rhesus-Konflikt zwischen zukünftigen Eltern ist eine Impfung auch bei der Planung einer Schwangerschaft wichtig. Dies erhöht die Chancen auf ein gesundes Baby.
5. Bei Vorliegen eines infektiösen Prozesses ist es ratsam, die Injektion von Immunglobulin zu verschieben.
6. Bei einem Rh-positiven Elternteil oder einem Vater mit negativem Rh-Faktor ist kein Serum erforderlich.

Produzent: PJSC "Biopharma" Ukraine

ATC-Code: J06B B01

Pharm-Gruppe:

Freisetzungsform: Flüssige Darreichungsformen. Injektion.

Allgemeine Eigenschaften. Komposition:

Wirkstoffe - Immunglobulin - 300 μg (Antikörpertiter 1: 2000);

Hilfsstoffe - Glycin (Glycocol, Aminoessigsäure), Natriumchlorid.

Grundlegende Eigenschaften: Das Medikament ist eine immunologisch aktive Proteinfraktion des Serums oder Blutplasmas von immunisierten Spendern (oder reimmunisierten Spendern), die auf das Fehlen von Antikörpern gegen HIV-1, HIV-2, Hepatitis-C-Virus und Hepatitis-B-Virusoberfläche getestet wurden Antigen, gereinigt und konzentriert durch Fraktionierung Ethylalkohol, der das Stadium der Virusinaktivierung durch das Lösungsmittel-Detergenz-Verfahren mit einem hohen Gehalt an Anti-Rh o (D)-Antikörpern passiert hat. Der Proteingehalt in 1,0 ml der Zubereitung beträgt 0,09 g bis 0,11 g Transparente oder mit leichter Opaleszenz, farblose oder gelbliche Flüssigkeit. Während der Lagerung kann ein leichter Bodensatz auftreten, der beim Schütteln verschwindet. Das Produkt enthält keine Konservierungsstoffe oder Antibiotika.

Pharmakologische Eigenschaften:

Die aktive Basis des Arzneimittels ist Immunglobulin, das für das Rho-Antigen (D) spezifisch ist. Der Antikörpertiter in 1 Dosis des Arzneimittels beträgt mindestens 1: 2000 (300 μg Immunglobulin), der mithilfe der Coombs-Reaktion bestimmt wird. Das Medikament verhindert eine Rh-Sensibilisierung von Rh-negativen Frauen, die durch den Eintrag von Rho (D) -positivem Blut des Fötus in den Blutkreislauf der Mutter bei der Geburt von Rho (D) -positiven Kindern, während des Schwangerschaftsabbruchs ( sowohl spontan als auch künstlich), falls Sie während der Schwangerschaft eine Bauchverletzung erleiden.

Anwendungsgebiete:

Das Medikament wird verwendet:

Zur Prophylaxe in der pränatalen Phase bei Rh-negativen Frauen, die nicht auf das Rh o (D)-Antigen sensibilisiert sind;

Zur Prophylaxe im Wochenbett bei Rh-negativen Frauen, die nicht gegen das Rh o (D)-Antigen sensibilisiert sind, d.h. keine Rh-Antikörper entwickelt haben (vorbehaltlich der ersten Schwangerschaft und der Geburt eines Rh-positiven Kindes, dessen Blut gemäß den ABO-Blutgruppen mit dem Blut der Mutter kompatibel ist);

Bei künstlichem Schwangerschaftsabbruch bei Rh-negativen Frauen, die auch nicht gegen das Rh o (D)-Antigen sensibilisiert sind, bei Rh-positivem Blut des Ehemannes;

Bei Fehlgeburten und drohender Fehlgeburten in jedem Stadium der Schwangerschaft;

Bei der Durchführung einer Amniozentese;

Wenn Sie während der Schwangerschaft Verletzungen der Bauchorgane erleiden.

Wichtig! Schauen Sie sich die Behandlung an

Art der Anwendung und Dosierung:

Bei der Bewerbung sind folgende Kriterien zu berücksichtigen:

· Die Mutter muss Rh-negativ sein und darf nicht bereits auf das Rh o (D)-Antigen sensibilisiert sein;

· Ihr Baby muss Rh-positiv sein und einen negativen direkten Antiglobulintest haben. Wenn das Medikament vor der Geburt verabreicht wird, ist es wichtig, dass die Mutter nach der Geburt eines Rh-positiven Babys innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt eine weitere Dosis des Medikaments erhält. Wenn festgestellt wird, dass der Vater Rh-negativ ist, besteht keine Notwendigkeit, das Medikament zu verabreichen.

Immunglobulin wird in einer Dosis (300 µg) einmal intramuskulär verabreicht:

Bei der Durchführung einer Prophylaxe in der pränatalen Phase in der 28. Schwangerschaftswoche. Danach ist es zwingend erforderlich, eine weitere Dosis (300 mcg) einzuführen, vorzugsweise innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt, wenn das geborene Baby Rh-positiv ist.

Bei der Durchführung einer Prophylaxe in der postpartalen Phase während der ersten 72 Stunden nach der Geburt;

Bei künstlichem Schwangerschaftsabbruch, Abbruch einer Eileiterschwangerschaft - unmittelbar nach dem Ende der Operation. Bei einer Schwangerschaftsdauer von mehr als 13 Wochen wird eine Einzeldosis empfohlen, bei einer Schwangerschaftsunterbrechung von weniger als 13 Wochen ist eine einmalige Anwendung einer Minidosis Immunglobulin (ca. 50 µg) möglich;

Im Falle einer Fehlgeburt und drohender Fehlgeburt - in jedem Stadium der Schwangerschaft;

Bei der Durchführung einer Amniozentese oder bei Verletzungen der Bauchorgane während des zweiten und / oder dritten Schwangerschaftstrimesters wird empfohlen, unmittelbar nach Abschluss der Operation eine Dosis des Arzneimittels zu verabreichen. Wenn eine Fruchtwasserpunktion oder ein Trauma der Bauchorgane die Verabreichung des Arzneimittels in der 13. bis 18. Schwangerschaftswoche erfordert, sollte eine weitere Dosis (300 µg) in der 26. bis 28. Schwangerschaftswoche verabreicht werden.

Eine Dosis des Arzneimittels (300 μg) mit einem AT-Titer von 1: 2000.

Anwendungsmerkmale:

Es ist verboten, das Medikament intravenös zu verabreichen!

Bewerben Sie sich unter ärztlicher Aufsicht. Vor Beginn der Verabreichung werden die Ampullen mit dem Arzneimittel 2 Stunden bei Raumtemperatur (20 ± 2) ° C aufbewahrt. Das Medikament kann nicht in einer offenen Ampulle aufbewahrt werden. Nach dem Verfallsdatum ist die Verwendung des Arzneimittels nicht akzeptabel. Die Impfung von Frauen mit Lebendimpfstoffen sollte frühestens 3 Monate nach der Verabreichung von humanem Anti-Rhesus-Rho(D)-Immunglobulin erfolgen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit. Siehe Abschnitte „Anwendungsgebiete“, „Art der Anwendung und Dosierung“.

Kinder. Es ist verboten, das Medikament an Neugeborene zu verabreichen! Bei Kindern, die von Frauen geboren wurden, die das Medikament vor der Geburt erhalten haben, ist es möglich, bei der Geburt schwach positive Ergebnisse direkter Tests auf das Vorhandensein von Antiglobulin zu erhalten. Im Blutserum der Mutter können passiv gewonnene Antikörper gegen Rho (D) nachgewiesen werden, wenn nach prä- oder postnataler Gabe von humanem Anti-Rhesus-Rho (D)-Immunglobulin Screeningtests auf Antikörper durchgeführt werden.

Nebenwirkungen:

In der Regel gibt es keine Reaktionen auf die Einführung von Immunglobulinen. In seltenen Fällen können in den ersten Tagen nach der Verabreichung lokale Reaktionen in Form von Hyperämie und einem Temperaturanstieg auf 37,5°C auftreten. Das Medikament kann bei einzelnen Patienten mit veränderter Reaktivität verschiedene Arten von allergischen Reaktionen hervorrufen und in seltenen Fällen -. In diesem Zusammenhang müssen Patienten, die das Medikament erhalten haben, 30 Minuten lang unter ärztlicher Aufsicht sein. Phänomene sind möglich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:

Eine Kombination mit anderen spezifischen Medikamenten ist möglich.

Kontraindikationen:

Die Verabreichung von Immunglobulin ist bei Personen mit schweren allergischen Reaktionen auf die Verabreichung von Proteinpräparaten aus menschlichem Blut in der Vorgeschichte kontraindiziert. Die Verabreichung des Arzneimittels ist bei Rh-positiven Frauen bei der Geburt sowie bei Rh-negativen Frauen bei der Geburt kontraindiziert, die gegen das Rh o (D)-Antigen sensibilisiert sind, in deren Serum Rh-Antikörper gefunden werden.

Patienten, die an allergischen Erkrankungen leiden oder eine solche in der Vorgeschichte haben, werden am Tag der Immunglobulin-Verabreichung und für die nächsten 3 Tage Antihistaminika empfohlen.

Überdosis:

Wurde nicht studiert.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C. Von Kindern fern halten.

Urlaubsbedingungen:

Auf Rezept

Paket:

1 Dosis (300 µg Immunglobulin mit einem Antikörpertiter von 1:2000) in einer Ampulle. 1 oder 3 oder 5 Ampullen in einer Packung.