एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन सीरम। आरएच-संघर्ष के खिलाफ एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन डी
एंटी-रीसस इम्यूनोग्लोबुलिन प्रोटीन के लिए सक्रिय घटक इम्युनोग्लोबुलिन, साथ ही सहायक पदार्थ के रूप में इंजेक्शन के लिए ग्लाइसिन पानी शामिल है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
यह इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में निर्मित होता है। तरल हल्का पीला या पूरी तरह से रंगहीन, पूरी तरह से पारदर्शी या थोड़ा ओपलेसेंट है।
एक छोटा सा अवक्षेप दिखाई दे सकता है, जो गायब हो जाता है यदि ampoule हिल जाता है। एक कार्डबोर्ड पैकेज में 1 या 10 ampoules, साथ ही एक ampoule चाकू हो सकता है।
औषधीय प्रभाव
मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रीसस RhO (D) - इम्यूनोलॉजिकल गतिविधि के साथ प्रोटीन अंश। यह उन दाताओं के सीरम या प्लाज्मा से अलग है, जिन्हें शुरू में रक्त में हेपेटाइटिस सी के एंटीबॉडी की अनुपस्थिति के लिए परीक्षण किया गया था, और रक्त में हेपेटाइटिस बी वायरस की कोई सतह एंटीजन नहीं थी। दवा का सक्रिय घटक इम्युनोग्लोबुलिन है। जी, जिसमें अपूर्ण एंटी-आरएचओ (डी) एंटीबॉडी होते हैं। एक नकारात्मक आरएच वाली गर्भवती महिला के शरीर में इस दवा के प्रभाव में, जिसने सकारात्मक आरएचओ (डी) के साथ बच्चों को जन्म दिया, या आरएचओ (डी) एक आदमी के सकारात्मक रक्त की स्थिति में गर्भपात कराया, आरएच संवेदीकरण (यही है, आरएचओ (डी) एंटीबॉडी के गठन को रोका जाता है)।
फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स
मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रीसस आरएचओ (डी) इंट्रामस्क्युलर रूप से पेश किए जाने के 24 घंटे बाद रोगी के रक्त में एंटीबॉडी की एकाग्रता का उच्चतम स्तर नोट किया जाता है। शरीर से आधा जीवन चार से पांच सप्ताह का होता है।
उपयोग के संकेत
यह उपकरण केवल एक विशेषज्ञ द्वारा निर्देशित के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। दवा का उपयोग करने के लिए संकेत दिया गया है निम्नलिखित मामलों में नकारात्मक आरएच कारक के साथ महिलाओं में आरएच-संघर्ष की रोकथाम सुनिश्चित करने के लिए:
- एक सकारात्मक आरएच कारक के साथ बच्चे का जन्म और बाद में जन्म;
- सहज या जानबूझकर ;
- रुकावट के मामले में;
- अगर किसी भी तिमाही में सहज होने का खतरा है;
- उपरांत उल्ववेधन , साथ ही अन्य प्रक्रियाएं जिसमें एक जोखिम है कि भ्रूण का रक्त मां के रक्त में समाप्त हो गया;
- पेट की गुहा को आघात के मामले में।
मतभेद
विशेषज्ञ मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रीसस RhO (D) को Rh पॉजिटिव प्यूपरसस को नहीं लिखते हैं, और Rh-negative puerperas को Rho (D) प्रतिजन (बशर्ते कि Rh एंटीबॉडीज का पता सीरम में है) से इसे प्राप्त नहीं किया जा सकता है।
दुष्प्रभाव
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं। इस दवा की शुरूआत के साथ, निम्नलिखित अभिव्यक्तियाँ संभव हैं:
- उन जगहों पर त्वचा के हाइपरमिया जहां समाधान इंजेक्ट किया जाता है;
- इंजेक्शन के बाद पहले दिन - शरीर के तापमान में वृद्धि, डिस्पैप्टिक अभिव्यक्तियाँ;
- विविध।
विकास बहुत कम ही संभव है। इंजेक्शन के बाद आधे घंटे के लिए दवा के साथ इंजेक्शन लगाए गए रोगियों की निगरानी विशेषज्ञों द्वारा की जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो तो विशेषज्ञ को एंटी-शॉक उपचार करने में सक्षम होना चाहिए।
एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन के लिए निर्देश (विधि और खुराक)
समाधान के साथ ampoule की शुरूआत से पहले, इसे दो घंटों के लिए 18 से 22 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर रखा जाना चाहिए। आंतरिक रूप से प्रशासित नहीं किया जा सकता है। फोम के गठन को रोकने के लिए, समाधान को एक विस्तृत लुमेन के साथ सुई के साथ सिरिंज में खींचा जाना चाहिए। खोली हुई बोतल को स्टोर करना असंभव है।
दवा की एक खुराक एक बार इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट की जाती है। प्रसव के बाद एक महिला के लिए इम्यूनोग्लोबुलिन को पहले तीन दिनों के दौरान प्रशासित किया जाता है।
जब गर्भावस्था समाप्त हो जाती है इंजेक्शन ऑपरेशन के तुरंत बाद किया जाना चाहिए।
पूर्ण गर्भधारण के दौरान दवा की एक निश्चित खुराक को प्रशासित करने की आवश्यकता इस बात पर निर्भर करती है कि मां के रक्तप्रवाह में कितना भ्रूण का रक्त प्रवेश किया है।
प्रोफिलैक्सिस के उद्देश्य के लिए, दवा की एक खुराक (300 μg) बच्चे के जन्म से पहले दिलाई जाती है, इसे लगभग 28 सप्ताह के गर्भ में प्रशासित किया जाना चाहिए। बच्चे के जन्म के 2-3 दिन बाद, इम्युनोग्लोबुलिन की एक और खुराक दिलाई जाती है, बशर्ते कि आरएच पॉजिटिव बच्चा पैदा हो।
यदि गर्भधारण की किसी भी अवधि में गर्भधारण की समाप्ति का खतरा है, तो दवा की एक खुराक प्रशासित की जानी चाहिए।
अगर हुआ सहज गर्भपात या तो बीच में अस्थानिक गर्भावस्था गर्भ के 13 सप्ताह के बाद, दवा की 1 खुराक की शुरूआत की सिफारिश की जाती है। यदि गर्भावस्था 13 सप्ताह से पहले समाप्त हो जाती है, तो एक मिनी-खुराक (50 एमसीजी) प्रशासित किया जा सकता है।
अन्य मामलों में दवा के संकेत और खुराक विशेष रूप से एक विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित किए जाते हैं। यह यह निर्धारित करने में भी मदद करेगा कि कौन सा एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन बेहतर है।
जरूरत से ज्यादा
ड्रग ओवरडोज के कोई आंकड़े नहीं हैं।
इंटरेक्शन
दवा के प्रशासन को एंटीबायोटिक दवाओं सहित अन्य दवाओं के साथ उपचार के साथ जोड़ा जा सकता है।
बिक्री की शर्तें
केवल एक पर्चे के साथ खरीदा जा सकता है।
जमा करने की अवस्था
इसे बच्चों से संरक्षित किया जाना चाहिए, एक अंधेरी और सूखी जगह में संग्रहीत किया जाना चाहिए, तापमान 2 और 10 डिग्री सेल्सियस के बीच होना चाहिए। उन ampoules का उपयोग न करें जिनकी अखंडता या अंकन का उल्लंघन किया गया है, साथ ही साथ अगर ampoule के अंदर समाधान के भौतिक गुण बदल गए हैं। दवा को 2 से 10 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर पहुंचाया जाना चाहिए।
शेल्फ जीवन
दवा का शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।
विशेष निर्देश
प्रसव से पहले Rh0 (D) ह्यूमन इम्युनोग्लोबुलिन का इंजेक्शन लेने वाली माताओं के बच्चों के जन्म के समय सीधे एंटीग्लोबुलिन परीक्षण से कमजोर सकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।
दवा के प्रशासन के बाद, एक महिला तीन महीने बाद से पहले कोई भी जीवित टीके प्राप्त नहीं कर सकती है।
यदि इस बात के सटीक प्रमाण हैं कि पिता Rh0 (D) -negative है, तो दवा का सेवन नहीं किया जा सकता है।
बच्चे के जन्म में आरएच पॉजिटिव महिलाओं को दवा नहीं दी जाती है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन
यदि संकेत दिया जाता है, तो दवा महिलाओं को दी जाती है गर्भावस्था के दौरान , और यदि आवश्यक हो - प्रसव के बाद ... इस मामले में, गर्भावस्था के दौरान निर्देशों का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए, जिसमें दवा की खुराक के बारे में जानकारी शामिल है। महिलाओं की समीक्षाओं से संकेत मिलता है कि दवा, एक नियम के रूप में, स्पष्ट दुष्प्रभावों का कारण नहीं है। क्या मुफ्त में गर्भावस्था के दौरान एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त करना संभव है, आपको एक विशिष्ट चिकित्सा संस्थान में पता लगाने की आवश्यकता है।
औषधीय प्रभाव
एचआईवी (एचआईवी -1, एचआईवी -2), हेपेटाइटिस सी वायरस और हेपेटाइटिस बी वायरस सतह प्रतिजन के एंटीबॉडी की अनुपस्थिति के लिए मानव प्लाज्मा या दाताओं के सीरम से पृथक किए गए सक्रिय रूप से सक्रिय प्रोटीन अंश।
आरएच 0 (डी) -पोजिटिव भ्रूण के रक्त को आरएच 0 (डी) -पोजिटिव बच्चे के जन्म के समय, गर्भपात के दौरान (दोनों सहज और प्रेरित), एमनियोसेंटेसिस के मामले में या रसीद आघात के कारण रोका जाता है। गर्भावस्था के दौरान पेट के अंगों को।
आरएच 0 (डी) -पोजिटिव बच्चे की आरएच 0 (डी) -गर्भवती मां के साथ आवृत्ति कम कर देता है जब दवा पूरी तरह से परिपक्व आरएच 0 (डी) -पोजिटिव बच्चे के जन्म के 48-72 घंटे के भीतर दिलाई जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
रक्त में एंटीबॉडी का सीमैक्स 24 घंटे के बाद पहुंच जाता है। मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रीसस आरएच 0 (डी) का आधा जीवन 23-26 दिन है। शरीर से एंटीबॉडी का टी 1/2 - 4-5 सप्ताह।
संकेत
आरएच-नकारात्मक महिलाओं में आरएच-संघर्ष की रोकथाम, जो आरएच 0 (डी) प्रतिजन (यानी, जिन्होंने आरएच एंटीबॉडी विकसित नहीं की है) को पहली गर्भावस्था और आरएच-पॉजिटिव बच्चे के जन्म के तहत संवेदनशील नहीं किया जाता है एवीओ सिस्टम के रक्त समूह द्वारा मां के रक्त के साथ रक्त संगत है;
- आरएच-नकारात्मक महिलाओं में गर्भावस्था के कृत्रिम समापन के साथ, जो आरएच 0 (डी) एंटीजन के प्रति भी संवेदनशील नहीं हैं, पति से संबंधित आरएच-पॉजिटिव रक्त के मामले में।
खुराक की खुराक
प्रशासन की शुरुआत से पहले, दवा के साथ ampoules को कमरे के तापमान (18-22 डिग्री सेल्सियस) पर 2 घंटे तक रखा जाता है। फोम के गठन से बचने के लिए, दवा को एक विस्तृत लुमेन के साथ सुई के साथ सिरिंज में खींचा जाता है। दवा को एक खुली बोतल में संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।
आप I / O दर्ज नहीं कर सकते।
में / मी, 1 खुराक, एक बार: प्रसव के लिए - प्रसव के बाद पहले 48-72 घंटों के दौरान, गर्भावस्था के कृत्रिम समापन के साथ - ऑपरेशन के अंत के तुरंत बाद। एक खुराक - 1: 2000 के टिटर पर 300 एमसीजी और 1: 1000 के टिटर पर 600 एमसीजी।
गर्भावस्था की पूर्ण अवधि के बीतने के मामले में एक निश्चित खुराक की आवश्यकता भ्रूण के रक्त की मात्रा के आधार पर भिन्न हो सकती है जो मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश कर गई है। 1 खुराक (300 माइक्रोग्राम) में आरएच कारक को संवेदीकरण को रोकने के लिए पर्याप्त मात्रा में एंटीबॉडी होते हैं, अगर रक्तप्रवाह में लाल रक्त कोशिकाओं की मात्रा 15 मिलीलीटर से अधिक नहीं होती है।
ऐसे मामलों में जहां भ्रूण की लाल रक्त कोशिकाओं की बड़ी मात्रा (पूरे रक्त के 30 मिलीलीटर या लाल रक्त कोशिकाओं के 15 मिलीलीटर से अधिक) से मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश करने की उम्मीद की जाती है, भ्रूण की लाल रक्त कोशिकाओं को एक अनुमोदित प्रयोगशाला विधि का उपयोग करके गिना जाना चाहिए (उदाहरण के लिए) , इम्युनोग्लोब्युलिन की आवश्यक खुराक निर्धारित करने के लिए क्लेहायर और बेटके के अनुसार एक संशोधित एसिड वॉश-स्टेनिंग विधि। मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश करने वाले भ्रूण एरिथ्रोसाइट्स की गणना की मात्रा 15 मिलीलीटर से विभाजित होती है और दवा की खुराक की संख्या जिसे प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि, खुराक की गणना के परिणामस्वरूप, एक अंश प्राप्त किया जाता है, तो खुराक की संख्या को बढ़ने की दिशा में अगले पूरी संख्या तक गोल किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, 1.4 का परिणाम प्राप्त करते समय, 2 खुराक (600 μg) दवा प्रशासित किया जाना चाहिए)।
प्रसवपूर्व अवधि में प्रोफिलैक्सिस के लिए, दवा की 1 खुराक (300 एमसीजी) गर्भावस्था के लगभग 28 वें सप्ताह में दिलाई जानी चाहिए। फिर एक और 1 खुराक (300 μg) दर्ज करना अनिवार्य है, अधिमानतः जन्म के 48-72 घंटों के भीतर, अगर जन्म लेने वाला बच्चा आरएच-पॉजिटिव है।
यदि गर्भावस्था के किसी भी चरण में गर्भपात की धमकी के बाद गर्भावस्था जारी रहती है, तो दवा का एक और 1 खुराक (300 एमसीजी) प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि भ्रूण के लाल रक्त कोशिकाओं के 15 मिलीलीटर से अधिक को मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश करने का संदेह है, तो खुराक को ऊपर वर्णित के रूप में बदलना होगा।
सहज गर्भपात, प्रेरित गर्भपात या 13 सप्ताह से अधिक की एक गर्भावधि उम्र में एक अस्थानिक गर्भावस्था की समाप्ति के बाद, यह दवा की 1 खुराक (300 एमसीजी) या (यदि अधिक से अधिक 15 मिलीलीटर भ्रूण एरिथ्रोसाइट्स में प्रवेश करने की सलाह दी जाती है) माँ का खून)।
यदि गर्भावस्था को 13 सप्ताह से कम समय के गर्भ से समाप्त किया जाता है, तो मिनी-खुराक (लगभग 50 एमसीजी) का एक एकल उपयोग संभव है।
एमनियोसेंटेसिस के बाद, या तो गर्भावस्था के 15-18 सप्ताह में, या गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, या यदि दूसरी या तीसरी तिमाही के दौरान पेट के अंगों पर आघात होता है, तो दवा की 1 खुराक (300 एमसीजी) का प्रशासन करने की सिफारिश की जाती है (या अधिक अगर भ्रूण के एरिथ्रोसाइट्स के 15 मिलीलीटर से अधिक मातृ रक्त के संपर्क में)। यदि पेट के अंगों को आघात, एमनियोसेंटेसिस या अन्य प्रतिकूल परिस्थिति में गर्भावस्था के 13-18 सप्ताह की अवधि में दवा के प्रशासन की आवश्यकता होती है, तो 26-28 सप्ताह की अवधि में एक और खुराक (300 μg) का सेवन करना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान सुरक्षा बनाए रखने के लिए, Rh 0 (D) के लिए निष्क्रिय रूप से प्राप्त एंटीबॉडी की एकाग्रता को Rh-पॉजिटिव भ्रूण एरिथ्रोसाइट्स की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को रोकने के लिए आवश्यक मूल्य से नीचे गिरने की अनुमति नहीं दी जानी चाहिए।
किसी भी मामले में, दवा की खुराक को प्रसव के बाद 48-72 घंटों के भीतर प्रशासित किया जाना चाहिए - अगर बच्चा आरएच-पॉजिटिव है। यदि अंतिम खुराक प्राप्त करने के 3 सप्ताह के भीतर प्रसव होता है, तो प्रसवोत्तर खुराक को रद्द किया जा सकता है (जब तक कि भ्रूण एरिथ्रोसाइट्स के 15 मिलीलीटर से अधिक मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश नहीं किया जाता है)।
दुष्प्रभाव
हाइपरमिया और हाइपरथर्मिया 37.5 डिग्री सेल्सियस (प्रशासन के बाद पहले दिनों के दौरान), अपच; शायद ही कभी (अतिसंवेदनशीलता के साथ, आईजीए की कमी के साथ) - एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक सदमे तक)।
उपयोग के लिए मतभेद
- अतिसंवेदनशीलता;
- आरएच 0 (डी) एंटीजन के प्रति आरएच-नकारात्मक प्यूपरस संवेदनशीलता, जिनके सीरम में आरएच एंटीबॉडी होते हैं;
- नवजात शिशु।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन
इसका उपयोग गर्भावस्था के दौरान संकेत के अनुसार किया जाता है।
बच्चों में आवेदन
नवजात शिशुओं में विपरीत।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
इसका उपयोग अन्य दवाओं (एंटीबायोटिक दवाओं सहित) के साथ किया जा सकता है।
विशेष निर्देश
प्रसव से पहले मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-आरएच 0 (डी) प्राप्त करने वाली महिलाओं में पैदा हुए बच्चों में, जन्म के समय एंटीग्लोबुलिन की उपस्थिति के लिए प्रत्यक्ष परीक्षण के कमजोर सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना संभव है। माँ के रक्त सीरम में, आरएच 0 (डी) के लिए एंटीबॉडी का पता लगाना संभव है, अगर निष्क्रिय रूप से एंटीबॉडी के लिए स्क्रीनिंग परीक्षण मानव इम्युनोग्लोबुलिन के आरएच 0 (डी) के लिए प्रसवोत्तर या प्रसवोत्तर प्रशासन के बाद किया जाता है।
एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन की शुरुआत के बाद जीवित टीके के साथ महिलाओं के टीकाकरण को 3 महीने से पहले नहीं किया जाना चाहिए।
एक समाप्त हो चुकी शैल्फ जीवन के साथ भौतिक गुणों (मलिनकिरण, बादल समाधान, अटूट गुच्छे की उपस्थिति) में बदलाव के साथ बिगड़ा अखंडता या लेबलिंग के साथ शीशियों और सिरिंज की तैयारी, उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है।
यदि यह स्थापित किया गया है कि पिता Rh 0 (D) -नेगेटिव है, तो दवा का प्रशासन करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
दवा के प्रशासन के बाद, रोगियों को 30 मिनट तक निगरानी की जानी चाहिए। मेडिकल ऑफिस में एंटी-शॉक थेरेपी का साधन होना चाहिए। एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, एंटीहिस्टामाइन, जीसीएस और अल्फा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट का उपयोग किया जाता है।
बच्चे के जन्म में आरएच पॉजिटिव महिलाओं को दवा नहीं दी जाती है।
मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रीसस) आरएच-डी का उपयोग आरएच-नकारात्मक महिलाओं में आरएच-संघर्ष की रोकथाम के लिए किया जाता है जो आरएचओ (डी) एंटीजन के प्रति संवेदनशील नहीं हैं (यानी, गर्भावस्था की स्थिति के तहत आरएच-एंटीबॉडी विकसित नहीं हुई हैं) और एक आरएच पॉजिटिव बच्चे का जन्म, कृत्रिम और सहज गर्भपात के साथ, एक अस्थानिक गर्भावस्था के रुकावट के साथ, किसी भी समय गर्भावस्था की समाप्ति के खतरे के साथ, एमनियोसेंटेसिस और मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश करने वाले भ्रूण के रक्त से जुड़े अन्य प्रक्रियाओं के बाद। , साथ ही साथ पेट के आघात के साथ।
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन 0.3mg / खुराक 1ml के लिए मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटेरस RhO (D) समाधान
मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रीसस आरएचओ (डी) की शुरूआत बच्चे के जन्म में आरएच-पॉजिटिव महिलाओं के लिए contraindicated है; Rh-negative puerperas को Rho (D) एंटीजन (जिसके सीरम में आरएच एंटीबॉडी होते हैं) के प्रति संवेदनशीलता दिखाई देती है।
प्रशासन का तरीका और खुराक
मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रीसस Rho (D) का उपयोग केवल इंट्रामस्क्युलर रूप से किया जाता है। इंजेक्शन की शुरुआत से पहले, दवा के साथ ampoules को कमरे के तापमान (20) 2) ° C पर 2 घंटे तक रखा जाता है। फोम के गठन से बचने के लिए, दवा को एक विस्तृत लुमेन के साथ सुई के साथ सिरिंज में खींचा जाता है। खुली हुई ampoule में दवा संग्रहीत नहीं की जा सकती। एक खुराक (300 mcg) 1: 2000 के एंटीबॉडी टिटर पर 1 मिलीलीटर और 1: 1000 के एंटीबॉडी टिटर पर 1 मिलीलीटर से मेल खाती है। आरएच-नकारात्मक महिलाओं में गर्भावस्था के दौरान संवेदीकरण घटना के बिना, गैर-विशिष्ट desensizing थेरेपी एक पर किया जाता है गर्भावस्था के 10-12, 24-25, 32 -33 सप्ताह की अवधि। मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रीसस Rho (D) को एकल खुराक (300 μg) इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। पति के रक्त के आरएच (+) (पॉजिटिव आरएच फैक्टर) के साथ, इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रीसस Rho (D) 300 μg का प्रशासन 28-30 सप्ताह की अवधि के लिए। Rh- पॉजिटिव बच्चे के जन्म के 48 घंटे बाद इम्युनोग्लोबुलिन का पुन: परिचय नहीं। 13 सप्ताह से अधिक की गर्भकालीन उम्र में गर्भावस्था के कृत्रिम समापन के मामले में, दवा की एक खुराक (300 माइक्रोग्राम) की शुरूआत की सिफारिश की जाती है। यदि गर्भावस्था 13 सप्ताह से कम समय में समाप्त हो जाती है, तो दवा के 50 मिलीग्राम का प्रशासन करने की सिफारिश की जाती है। गर्भावस्था के दूसरे या तीसरे तिमाही के दौरान पेट के अंगों को आघात के मामले में, दवा की एक खुराक (300 एमसीजी) का प्रशासन करने की सिफारिश की जाती है। यदि पेट के अंगों के आघात को 13-18 सप्ताह के गर्भ में दवा के प्रशासन की आवश्यकता होती है, तो 26-28 सप्ताह के गर्भ में दूसरी खुराक (300 एमसीजी) का सेवन करना चाहिए।
सामग्री
आरएच-संघर्ष अजन्मे बच्चे के लिए गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं को जन्म देता है, इसलिए, इस तरह की विकृति की उपस्थिति के लिए समय पर जवाब देना आवश्यक है। गर्भावस्था के दौरान दवा की शुरुआत से भ्रूण की व्यवहार्यता की संभावना बढ़ जाती है, प्रसवपूर्व अवधि में संभावित जटिलताओं की सूची कम हो जाती है। पैथोलॉजी गंभीर है, इसलिए भ्रूण को ले जाने के दौरान एक महिला सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन है।
गर्भावस्था के दौरान आरएच संघर्ष क्या है
यदि किसी महिला के पास नकारात्मक आरएच कारक है, तो वह जोखिम में है। उसके स्वास्थ्य के लिए, शरीर की ऐसी विशेषता का नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है, गर्भावस्था के दौरान समस्याएं पैदा होती हैं। यदि भ्रूण में सकारात्मक आरएच कारक है, तो आरएच संघर्ष विकसित होता है। इसका मतलब यह है कि मां की प्रतिरक्षा प्रणाली अजन्मे बच्चे की कोशिकाओं को विदेशी के रूप में पहचानती है, और उनके साथ सक्रिय संघर्ष शुरू करती है।
एक गर्भवती महिला की प्रतिरक्षा ऐसी संरचनाओं में एंटीबॉडी-इम्युनोग्लोबुलिन विकसित करती है, जो प्लेसेंटल बाधा को भेदते हुए, बड़े पैमाने पर प्रोटीन को नष्ट करती हैं जो मां के रक्त की रूपात्मक संरचना में नहीं हैं। नतीजतन, पीलिया नवजात शिशुओं में विकसित होता है, रक्त कोशिकाओं (हेमोलिसिस) के टूटने से जुड़ा होता है। अधिक गंभीर विकृति को बाहर नहीं किया जाता है, उनमें से - भ्रूण की बूंदें, मस्तिष्क और हृदय को नुकसान, स्टिलबर्थ। इस तरह की जटिलताओं से बचने के लिए, रोगी को गर्भावस्था के दौरान एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासित करने की आवश्यकता होती है।
जब एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन की आवश्यकता होती है
स्वस्थ बच्चे के जन्म और आरएच-संघर्ष के उन्मूलन के लिए, गर्भवती महिलाओं को एक नकारात्मक आरएच कारक के साथ एक विशिष्ट प्रोटीन दिया जाता है। आरएच कारक की अनुपस्थिति में एंटी-आरएच इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत के लिए अन्य चिकित्सा संकेतों में, डॉक्टर भेद करते हैं:
- गर्भावस्था या गर्भपात की सहज या जानबूझकर समाप्ति;
- पेट का आघात;
- किसी भी समय गर्भावस्था की समाप्ति का खतरा;
- एमनियोसेंटेसिस के बाद;
- अपरा संबंधी अवखण्डन;
- एक सकारात्मक आरएच कारक के साथ बच्चे के आगे जन्म के साथ गर्भावस्था;
- अस्थानिक गर्भावस्था।
एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन कैसे काम करता है?
निर्दिष्ट प्रोटीन रक्त में एचआईवी, हेपेटाइटिस बी और सी के एंटीबॉडी की अनुपस्थिति के लिए परीक्षण किए गए दाताओं के सीरम या प्लाज्मा से अलग किया जाता है। जब प्रशासित किया जाता है, तो पदार्थ आरएच कारक के लिए एंटीबॉडी के गठन को रोकता है, हेमोलिसिस को रोकता है। भ्रूण में एरिथ्रोसाइट्स। उपस्थित चिकित्सक के विवेक पर, एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन को 28 प्रसूति सप्ताह में प्रशासित किया जाना चाहिए, लेकिन इस मामले में, प्रसव से पहले भी दो रक्त के मिश्रण की संभावना काफी बढ़ जाती है।
बच्चे को जन्म देने के तुरंत बाद प्रोटीन पेश करने का इष्टतम समय होता है। यह अगले गर्भावस्था के दौरान हेमोलिटिक बीमारी की एक प्रभावी रोकथाम है। पता चला संवेदीकरण (गर्भवती मां के रक्त में आरएच कारक के लिए एंटीबॉडी की उपस्थिति) और एक सकारात्मक आरएच कारक के साथ, एंटी-आरएच इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग स्पष्ट रूप से contraindicated है, इसकी तत्काल आवश्यकता नहीं है।
एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के लिए निर्देश
निर्दिष्ट चिकित्सा उत्पाद की एकल खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है, सीरम के अंतःशिरा प्रशासन को पूरी तरह से बाहर रखा गया है। उपयोग के लिए विस्तृत निर्देश जोखिम में रोगियों के लिए ऐसी मूल्यवान जानकारी को दर्शाते हैं:
- सीरम को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए, स्व-दवा स्पष्ट रूप से contraindicated है।
- दवा को इंजेक्ट करने से पहले, इसे कम से कम 2 घंटे के लिए कमरे के तापमान पर रखना आवश्यक है (इसे प्राकृतिक परिस्थितियों में गर्म करें)।
- दवा को शरीर में प्रवेश करने के लिए, एक विस्तृत लुमेन के साथ डिस्पोजेबल बाँझ सिरिंज का उपयोग करना आवश्यक है।
- गर्भपात ऑपरेशन करते समय, इसके पूरा होने के तुरंत बाद सीरम इंजेक्ट किया जाना चाहिए।
- प्रसवपूर्व अवधि में, अनुशंसित खुराक को 28 प्रसूति सप्ताह में लागू किया जाना चाहिए - एक बार, फिर बच्चे के जन्म के तुरंत बाद।
- एक सफल प्रसव के बाद एक एकल खुराक 300 या 600 माइक्रोग्राम सीरम है, और इसे पहले 48-72 घंटों में एक नव-निर्मित मां के शरीर में प्रवेश करना चाहिए।
मतभेद और दुष्प्रभाव
यह दवा पूरी तरह से ड्रग इंटरैक्शन के जोखिम को समाप्त करती है, इसलिए, लंबे समय तक एंटीबायोटिक उपचार के साथ भी इसे दर्ज करने की अनुमति है। लेकिन इम्युनोग्लोबुलिन की एक खुराक के बाद महिला शरीर में प्रवेश करती है, डॉक्टर दुष्प्रभावों की घटना को बाहर नहीं करते हैं। उनके बीच:
- एलर्जी, त्वचा की प्रतिक्रियाएं, पित्ती, गंभीर खुजली, जलन, चकत्ते और त्वचा के हाइपरमिया द्वारा प्रतिनिधित्व किया जाता है, कम अक्सर - तीव्र एनाफिलेक्टिक झटका;
- हाइपरथाइमिया (तंत्रिका तंत्र की अस्थिरता, अप्रत्याशित रूप से ऊंचा मूड, जीवन के सभी क्षेत्रों में अत्यधिक गतिविधि द्वारा प्रतिनिधित्व);
- पाचन तंत्र के अस्थायी विकार, उदाहरण के लिए, अपच के स्पष्ट संकेत।
नकारात्मक आरएच कारक वाली सभी महिलाओं के लिए रक्त में इस महत्वपूर्ण घटक की शुरूआत की अनुमति नहीं है। निम्नलिखित सूची के साथ निर्देशों में प्रस्तुत चिकित्सा मतभेद हैं:
- इंजेक्शन दवा के सक्रिय घटकों के लिए शरीर की अतिसंवेदनशीलता;
- नवजात शिशुओं में आरएच-संघर्ष की रोकथाम;
- गर्भवती माँ में मधुमेह;
- संवेदीकरण (रक्त में पाया जाने वाला आरएच एंटीबॉडी)।
एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के लिए विशेष निर्देश
सीरम का उपयोग समाप्ति तिथि के बाद नहीं किया जाना चाहिए, समाधान के भंडारण के नियमों और शर्तों के साथ-साथ शीशी की अखंडता के उल्लंघन के मामले में गैर-अनुपालन। आदर्श रूप से, एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन एक रंगहीन तरल है, इसलिए, यदि समाधान अपना रंग बदलता है और बादल बन जाता है, या अघुलनशील गुच्छे के रूप में एक अवक्षेप दिखाई देता है, तो बोतल को खोलने के बाद निपटाया जाना चाहिए। टीकाकरण असंभव है, क्योंकि यह रोगी के स्वास्थ्य को काफी नुकसान पहुंचा सकता है। अन्य सिफारिशें नीचे प्रस्तुत की गई हैं:
- टीकाकरण के तुरंत बाद, रोगी को सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन रहना चाहिए। यह उन दुष्प्रभावों की उपस्थिति को बाहर नहीं करता है जो विशेषज्ञ दवा के साथ उत्पादक रूप से रोक सकते हैं।
- इंजेक्शन के बाद 30 मिनट के भीतर, एलर्जी की प्रतिक्रिया सीधे सीरम के इंजेक्शन साइट पर दिखाई दे सकती है। डॉक्टर का कार्य एनाफिलेक्टिक सदमे को रोकना है यदि ऐसा होता है।
- एक "लाइव" वैक्सीन के साथ टीकाकरण इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद 3 महीने से पहले नहीं किया जाता है।
- यदि भविष्य के माता-पिता के बीच आरएच-संघर्ष है, तो गर्भावस्था की योजना बनाते समय भी टीकाकरण करना महत्वपूर्ण है। इससे स्वस्थ बच्चे होने की संभावना बढ़ जाती है।
- एक संक्रामक प्रक्रिया की उपस्थिति में, इम्युनोग्लोबुलिन के इंजेक्शन को स्थगित करने की सलाह दी जाती है।
- एक नकारात्मक आरएच कारक के साथ आरएच पॉजिटिव माता-पिता या पिता के लिए सीरम की आवश्यकता नहीं है।
निर्माता: PJSC "बायोफार्मा" यूक्रेन
एटीसी कोड: J06B B01
फार्म समूह:
रिलीज फॉर्म: तरल खुराक के रूप। इंजेक्शन।
सामान्य विशेषताएँ। रचना:
सक्रिय तत्व - इम्युनोग्लोबुलिन - 300 μg (एंटीबॉडी टिटर 1: 2000);
सहायक पदार्थ - ग्लाइसिन (ग्लाइकोल, एमिनोएसिटिक एसिड), सोडियम क्लोराइड।
मूल गुण: यह दवा इम्यूनोलाइज्ड डोनर्स (या रीइम्यूनाइज्ड डोनर्स) के सीरम या रक्त प्लाज्मा का एक इम्यूनोलॉजिकल सक्रिय प्रोटीन अंश है, जो एचआईवी -1, एचआईवी -2, हेपेटाइटिस सी वायरस और हेपेटाइटिस बी वायरस की सतह प्रतिजन के लिए एंटीबॉडी की अनुपस्थिति के लिए परीक्षण किया गया है। , शुद्धिकरण और अंशांकन एथिल अल्कोहल द्वारा, जो विलायक-डिटर्जेंट विधि द्वारा वायरल निष्क्रियता के चरण को पारित कर दिया है, जिसमें आरएच ओ (डी) एंटीबॉडी की एक उच्च सामग्री है। 1.0 मिली की तैयारी में प्रोटीन की मात्रा 0.09 ग्राम से 0.11 ग्राम तक होती है। पारदर्शी या थोड़े से दूध के साथ, रंगहीन या पीले रंग के तरल के साथ। भंडारण के दौरान, एक मामूली तलछट दिखाई दे सकती है, जो झटकों के साथ गायब हो जाती है। उत्पाद में संरक्षक या एंटीबायोटिक नहीं होते हैं।
औषधीय गुण:
दवा का सक्रिय आधार इम्युनोग्लोबुलिन है जो आरएच एंटीजन (डी) के लिए विशिष्ट है। दवा की 1 खुराक में एंटीबॉडी का टिटर कम से कम 1: 2000 (इम्युनोग्लोबुलिन का 300 μg) है, जो कॉम्ब्स प्रतिक्रिया का उपयोग करके निर्धारित किया जाता है। दवा आरएच-नकारात्मक महिलाओं के आरएच संवेदीकरण को रोकती है, जो गर्भपात के दौरान आरएचओ (डी) -पोजिटिव बच्चों के जन्म के समय मां के रक्तप्रवाह में भ्रूण के आरएचओ (डी) के प्रवेश के परिणामस्वरूप संभव है। दोनों सहज और कृत्रिम), यदि, यदि आपको गर्भावस्था के दौरान पेट में चोट लगती है।
उपयोग के संकेत:
दवा का उपयोग किया जाता है:
आरएच-ओ (डी) एंटीजन के प्रति संवेदनशील नहीं होने वाले आरएच-नकारात्मक महिलाओं में प्रसवपूर्व अवधि में प्रोफिलैक्सिस के लिए;
आरएच-ओ (डी) एंटीजन, अर्थात, के प्रति संवेदनशीलता वाले आरएच-नकारात्मक महिलाओं में प्रसवोत्तर अवधि में प्रोफिलैक्सिस के लिए। जिन्होंने आरएच एंटीबॉडी विकसित नहीं की है (पहली गर्भावस्था और आरएच पॉजिटिव बच्चे के जन्म के लिए, जिसका रक्त एबीओ रक्त समूहों के अनुसार मां के रक्त के अनुकूल है);
आरएच-नकारात्मक महिलाओं में गर्भावस्था की कृत्रिम समाप्ति के साथ, जो आरएच ओ (डी) एंटीजन के प्रति भी संवेदनशील नहीं हैं, पति से संबंधित आरएच-पॉजिटिव रक्त के मामले में;
गर्भावस्था के किसी भी स्तर पर गर्भपात और गर्भपात की धमकी के साथ;
जब एमनियोसेंटेसिस करते हैं;
यदि आपको गर्भावस्था के दौरान पेट के अंगों पर चोटें आती हैं।
महत्वपूर्ण! उपचार देखें
प्रशासन और खुराक की विधि:
आवेदन करते समय, निम्नलिखित मानदंडों को ध्यान में रखा जाना चाहिए:
· माँ को आरएच नकारात्मक होना चाहिए और पहले से ही आरएच ओ (डी) एंटीजन के प्रति संवेदनशील नहीं होना चाहिए;
· उसके बच्चे को आरएच पॉजिटिव होना चाहिए और एक नकारात्मक प्रत्यक्ष एंटीग्लोबुलिन परीक्षण करना चाहिए। यदि प्रसव से पहले दवा दी जाती है, तो यह आवश्यक है कि प्रसव के 72 घंटों के भीतर आरएच पॉजिटिव बच्चे को जन्म देने के बाद माँ दवा की एक और खुराक प्राप्त करे। यदि पिता आरएच नकारात्मक पाया जाता है, तो दवा का प्रशासन करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
इम्युनोग्लोबुलिन एक खुराक (300 μg) में एक बार इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है:
गर्भधारण के लगभग 28 सप्ताह की अवधि में जन्म के समय में प्रोफिलैक्सिस ले जाना। उसके बाद, जन्म के बाद 72 घंटे के भीतर अधिमानतः एक और खुराक (300 mcg) लेना अनिवार्य है, अगर जन्म लेने वाला बच्चा Rh-positive है।
प्रसव के बाद पहले 72 घंटों के दौरान प्रसवोत्तर अवधि में प्रोफिलैक्सिस ले जाना;
कृत्रिम गर्भपात के साथ, एक अस्थानिक गर्भावस्था की समाप्ति - ऑपरेशन के अंत के तुरंत बाद। यदि गर्भ 13 सप्ताह से अधिक है, तो एकल खुराक की सिफारिश की जाती है; यदि गर्भावस्था 13 सप्ताह से कम समय तक बाधित होती है, तो इम्युनोग्लोबुलिन (लगभग 50 μg) की एक मिनी खुराक का एक ही उपयोग संभव है;
गर्भपात और गर्भपात की धमकी के मामले में - गर्भावस्था के किसी भी स्तर पर;
गर्भावस्था के दूसरे और / या तीसरे तिमाही के दौरान पेट के अंगों में आघात होने पर या उसके बाद आघात के मामले में, ऑपरेशन के अंत के तुरंत बाद दवा की एक खुराक देने की सिफारिश की जाती है। यदि पेट के अंगों के लिए एम्नियोसेंटेसिस या आघात 13-18 सप्ताह के गर्भ में दवा के प्रशासन की आवश्यकता होती है, तो एक और खुराक (300 एमसीजी) 26-28 सप्ताह पर दिलाई जानी चाहिए।
1: 2000 के एटी टिटर के साथ दवा की एक खुराक (300 μg)।
आवेदन विशेषताएं:
यह नशीली दवाओं के प्रशासन के लिए मना किया जाता है!
चिकित्सा देखरेख में आवेदन करें। प्रशासन की शुरुआत से पहले, दवा के साथ ampoules को कमरे के तापमान (20) 2) ºС पर 2 घंटे तक रखा जाता है। दवा को एक खुले ampoule में संग्रहीत नहीं किया जा सकता है। समाप्ति तिथि के बाद, दवा का उपयोग अस्वीकार्य है। मानव टीका-रीसस ओ ओ (डी) इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद जीवित टीकों के साथ महिलाओं के टीकाकरण को 3 महीने से पहले नहीं किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें। "उपयोग के लिए संकेत", "प्रशासन और खुराक की विधि" अनुभाग देखें।
बच्चे। नवजात शिशुओं को दवा का प्रशासन करना मना है! प्रसव से पहले दवा प्राप्त करने वाली महिलाओं के लिए पैदा हुए बच्चों में, जन्म के समय एंटीग्लोबुलिन की उपस्थिति के लिए प्रत्यक्ष परीक्षण के कमजोर सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना संभव है। मां के रक्त सीरम में, आरएच ओ (डी) के लिए एंटीबॉडी का पता लगाना संभव है, अगर निष्क्रिय रूप से एंटीबॉडी के लिए स्क्रीनिंग परीक्षण मानव एंटी-रीसस आरएच ओ (डी) इम्युनोग्लोबुलिन के जन्म के बाद या प्रसवोत्तर प्रशासन के बाद किया जाता है।
दुष्प्रभाव:
एक नियम के रूप में, इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत के लिए कोई प्रतिक्रिया नहीं है। दुर्लभ मामलों में, स्थानीय प्रतिक्रियाएं हाइपरमिया के रूप में हो सकती हैं और प्रशासन के बाद पहले दिनों के दौरान तापमान में 37.5 डिग्री सेल्सियस की वृद्धि हो सकती है। परिवर्तित प्रतिक्रिया वाले व्यक्तिगत रोगियों में दवा विभिन्न प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकती है, और दुर्लभ मामलों में -। इस संबंध में, जिन रोगियों ने दवा प्राप्त की है, उन्हें 30 मिनट तक चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए। घटना संभव है।
अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता:
अन्य विशिष्ट दवाओं के साथ संयोजन संभव है।
मतभेद:
इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन मानव रक्त की प्रोटीन की तैयारी के प्रशासन के लिए गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले व्यक्तियों में contraindicated है। दवा का प्रशासन आरएच-पॉजिटिव महिलाओं में प्रसव में आरएच-पॉजिटिव महिलाओं के साथ-साथ आरएच-डी में एंटी-नेगेटिव महिलाओं में आरएच ओ (डी) एंटीजन के प्रति संवेदनशील होता है, जिनके सीरम आरएच एंटीबॉडी पाए जाते हैं।
एलर्जी रोगों से पीड़ित रोगियों, या उनमें से एक इतिहास के साथ, इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन के दिन और अगले 3 दिनों के लिए एंटीथिस्टेमाइंस की सिफारिश की जाती है।
ओवरडोज:
की पढ़ाई नहीं हुई है।
जमा करने की अवस्था:
2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
अवकाश की स्थिति:
पर्चे पर
पैकेजिंग:
एक ampoule में 1 खुराक (इम्युनोग्लोबुलिन का 300 μg 1: 2000 के एंटीबॉडी टिटर के साथ)। एक पैक में 1 या 3 या 5 ampoules।