Анализируем правильность хранения препаратов с нормативными документами. Медицинское и фармацевтическое товароведение

Лекарственные средства требуют внимательного отношения к условиям хранения. Не соблюдение указанного в аннотации режима, может, в лучшем случае сделать препарат бесполезным, а в худшем превратит его в отраву.

Все лекарственные средства можно разделить на несколько групп, которые будут разниться по виду требований к условиям хранения.

Лекарственные средства , требующие защиты от света
Подобные препараты хранят в таре (металлическая, фольга, окрашенная изнутри черной краской, если тара стеклянная, то она должна иметь оранжевый цвет). Используют ящики с плотно пригнанной крышкой, не пропускающие свет.
К лекарствам, требующим защиты от света относятся: антибиотики, галеновые препараты, лекарственное растительное сырье, органопрепараты, витамины, эфирные масла и другие группы препаратов. К особо светочувствительным: нитрат серебра, прозерин, физостигмина салицилат, тимол и пр.
При воздействии света на нитрат серебра, вещество разлагается, выпадает черный осадок и выделяется оксид азота. Фенол под воздействием света и кислорода приобретает розовую окраску, а 3% раствор перекиси водорода разлагается с образованием воды и газообразного кислорода.

Лекарственные средства , требующие защиты от влаги
К этой группе относятся: сухие экстракты, лекарственное растительное сырье, соли кислот, алкалоиды, ферменты, антибиотики, органопрепараты.
Подобные лекарственные средства следует хранить в плотной, непроницаемой для паров воды таре (стекло, металл, алюминиевая фольга, пластмассы). В некоторых случаях сверху тара заливается парафином. Если упаковка многоразовая, то при ее закрытии следует тщательно протирать горло и пробку.

Лекарственные средства, требующие защиты от повышенной температуры
Подобные лекарственные средства хранят при комнатной температуре (18-20°С), либо прохладной (12-15°С) и ниже (3-5°С).
В таком режиме хранятся иммунобиологические препараты, сыворотки, вакцины, некоторые виды антибиотиков.

Лекарственные средства , не выдерживающие сильного понижения температуры
Такие препараты хранят исключительно при плюсовой температуре, в случае замерзания они полностью теряют свои свойства, которые не восстанавливаются после размораживания. Сюда относят 40% раствор формальдегида, растворы инсулина и другие препараты. Например, органопрепараты хранят в температурном диапазоне от 0 до +15°С. Формалин и ледяную уксусную кислоту, при температуре не ниже +9°С. Медицинские жирные масла - от +4°С до 12°С.

Часть лекарственных средств необходимо оберегать от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.
Например, морфин входит во взаимодействие с кислородом. Соли щелочных металлов и слабых органических кислот, такие как гексенал, барбитал-натрий, препараты, содержащие многоатомные амины (эуфиллин) окись и перекись магния, едкие натрий, калий - реагируют на углекислый газ.
Требования к хранению - герметичная, непроницаемая тара, вещество насыпается в емкость как можно полнее.

Пахучие и красящие лекарственные средства
В эту группу входят как летучие, так и практически нелетучие вещества. Они, как правило, обладают сильным запахом.
Условия хранения - в герметичной непроницаемой для запаха таре, изолировано друг от друга.
К группе красящих средств относят вещества, их растворы и смеси, оставляющие окрашенный след на таре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин). Хранят их в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям.

Устройство, состав, размеры площадей и оборудование помещений хранения аптечных складов и аптек должны отвечать всем требованиям действующей нормативно - технической документации (СНиП, методические рекомендации, нормативная внутриведомственная документация и др.).

2. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3. Помещения хранения в соответствии с установленными нормами обеспечиваются охранными и противопожарными средствами.

4. В помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.

В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности.

5. Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения в соответствии с действующей нормативно - технической документацией (СНиП, методические рекомендации и т.д.) следует оборудовать приточно - вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно - вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д.

6. Аптечные склады и аптеки оборудуются приборами центрального отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.

7. На складах и в аптеках, расположенных в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры и относительной влажности воздуха, помещения хранения должны быть оборудованы кондиционерами.

8. Помещения хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п.

Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6 - 0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка, и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами - составляло не менее 0,75 м, обеспечивающее свободный доступ к товару.

9. Помещения аптечных складов и аптек должны содержаться в чистоте; полы помещений периодически (но не реже одного раза в день) убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств.

В связи с частыми нарушениями хранения лекарственных средств, требующих определенного температурного режима в аптеках, кратко разъясняем следующие моменты:

1) Все лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры делятся на две группы:
— Лекарственные средства, требующие хранения в холодном или прохладном месте (хранить при температуре от 8°С до 15°С);
— Лекарственные средства, требующие хранения в холодильнике (хранить при температуре от 2°С до 8°С).

2) В аптеках, где установлено два и более холодильника , необходимо выделить один холодильник с температурой от 8°С до 15°С и второй холодильник с температурой от 2°С до 8°С. И с этим учетом разложить все лекарственные средства по холодильникам.

3) В холодильнике с температурой от 2°С до 8°С температура измеряется дважды в сутки. Если в холодильнике с температурой хранения от 8°С до 15°С хранятся изделия медицинского назначения (далее – ИМН) – это некоторые ртутные термометры и педиатрические мочеприемники, то температура также измеряется два раза в сутки (Глава 4 п.30 ). Таким образом – рекомендовано во всех холодильниках в аптеке температуру измерять 2 раза в сутки.

4) В холодильнике с температурой от 2°С до 8°С хранятся отдельно от других лекарственных средств. Причем внутренние иммунобиологические лекарственные средства хранятся отдельно от наружных. Таким образом – для иммунобиологических лекарственных средств необходимо выделить две полки в холодильнике (полка «наружные иммунобиологические» и полка «внутренние иммунобиологические»).

5) Холодильники в аптеке должны иметь инвентаризационные номера. Если номеров нет – клеим на холодильник наклейку «№1» и «№2». Эти номера указываем в температурных картах. Например: «Холодильник №1, зона хранения» или «Холодильник №2, торговый зал».

6) В холодильнике с температурой хранения от 2°С до 8°С должно быть 3 термометра (на верхней, средней и нижней полке). В холодильнике с температурой хранения от 8°С до 15°С достаточно одного термометра.

7) Как и во всей аптеке – в холодильнике внутренние лекарственные средства хранятся отдельно от наружных (п. 3.3.3. Приказа МЗ РБ № 149 от 19 мая 1998 г. ).

8) Если биологически-активные добавки или косметику необходимо хранить «в прохладном месте», то храним их в холодильнике с температурой хранения от 8°С до 15°С на отдельной полке или в контейнере с этикеткой «Биологически активные добавки, косметика». ИМН также храним на отдельной полке или в контейнере с надписью «Изделия медицинского назначения».

9) Также обратите внимание на несколько наименований лекарственных средств, у которых температурный режим специфический:

а) «Микогель » – температурный режим хранения от 10°С до 20°С. Значит, если в аптеке температура превышает двадцать градусов, вы кладете его в холодильник с температурным режимом от 8°С до 15°С. Следовательно, температурный режим в холодильнике сокращается. Вместо режима от 8°С до 15°С вы должны установить режим в холодильнике от 10°С до 15°С. На микогель обратите особое внимание, потому что он входит в перечень основных лекарственных средств (однако, его можно заменить белорусским миконазолом).

б) «Ацетилцистеин раствор для ингаляций » — температурный режим хранения от 0°С до 5°С. Вы кладете его в холодильник с температурным режимом от 2°С до 8°С, и следовательно температурный режим в холодильнике сокращается. Вместо режима от 2°С до 8°С вы должны установить режим в холодильнике от 2°С до 5°С.

в) Еще обратите внимание на «Цефазолин во флаконах » борисовского производства. Его температурный режим хранение не выше 20°С. Значит, если в аптеке температура превышает двадцати градусов, вы кладете его в холодильник с температурным режимом от 8°С до 15°С.