Immunoglobuline anti-rhésus sérique. Immunoglobuline anti-Rhésus contre le conflit Rh Immunoglobuline anti-Rhésus d

26.06.2020

Immunoglobuline anti-rhésus contient l'ingrédient actif immunoglobuline pour les protéines, ainsi que de l'eau de glycine pour injection comme substance auxiliaire.

Formulaire de décharge

Disponible sous forme de solution pour injection intramusculaire. Le liquide a une couleur jaune clair ou est complètement incolore, il est complètement transparent ou légèrement opalescent.

Un petit précipité peut apparaître, qui disparaît si l'ampoule est secouée. Dans un emballage en carton, il peut y avoir 1 ou 10 ampoules, ainsi qu'un couteau à ampoule.

effet pharmacologique

Immunoglobuline humaine antirhésus RhO(D) - fraction protéique à activité immunologique. Il est isolé du sérum ou du plasma des donneurs initialement testés pour l'absence d'anticorps anti-hépatite C dans le sang, et l'antigène de surface du virus de l'hépatite B était également absent du sang. immunoglobuline G, qui contient des anticorps anti-Rho (D) incomplets. Sous l'influence de ce médicament dans l'organisme d'une femme enceinte avec un Rh négatif, qui a donné naissance à des enfants avec un Rho (D) positif, ou a eu un avortement, à condition que le sang d'un homme soit Rho (D) positif, La sensibilisation Rh est empêchée (c'est-à-dire la formation d'anticorps Rho (D)).

Pharmacocinétique et pharmacodynamique

Le niveau le plus élevé de concentration d'anticorps dans le sang du patient est noté 24 heures après l'introduction d'immunoglobuline humaine antirhésus Rho(D) par voie intramusculaire. La demi-vie du médicament est de quatre à cinq semaines.

Indications pour l'utilisation

Cet outil ne peut être utilisé que selon les instructions d'un spécialiste. Le médicament est indiqué pour une utilisation afin d'assurer la prévention du conflit Rh chez les femmes ayant un facteur Rh négatif, dans les cas suivants :

à la naissance et après la naissance d'un enfant avec un facteur Rh positif ;
spontanée ou intentionnelle ;
en cas d'interruption ;
s'il existe une menace de spontanéité au cours d'un trimestre ;
après amniocentèse , ainsi que d'autres procédures dans lesquelles il existe un risque que le sang du fœtus soit dans le sang de la mère;
en cas de traumatisme abdominal.

Contre-indications

L'immunoglobuline humaine anti-Rhésus RhO (D) n'est pas prescrite par les spécialistes aux puerpérales Rh positif, et les puerpérales Rh négatif sensibilisées à l'antigène Rho (D) (à condition que des anticorps Rh soient détectés dans le sérum) ne peuvent pas en recevoir.

Effets secondaires

Les effets indésirables se développent rarement. Avec l'introduction de ce médicament, les manifestations suivantes sont possibles:

hyperémie de la peau aux endroits où la solution est injectée;
le premier jour après l'injection - une augmentation de la température corporelle, des manifestations dyspeptiques;
divers .

Très rarement le développement est possible. Les patients qui ont reçu une injection du médicament doivent être sous la surveillance de spécialistes pendant une demi-heure après l'injection. Le spécialiste doit être en mesure de fournir un traitement anti-choc si nécessaire.

Mode d'emploi des Immunoglobulines anti-rhésus (Méthode et posologie)

Avant l'introduction de l'ampoule avec la solution, celle-ci doit être conservée à une température de 18 à 22°C pendant deux heures. Il ne peut pas être administré par voie intraveineuse. Afin d'éviter la formation de mousse, la solution doit être aspirée dans la seringue avec une aiguille à large lumière. Ne conservez pas le flacon ouvert.

Une dose du médicament est administrée par voie intramusculaire une fois. femme après l'accouchement L'immunoglobuline est administrée pendant les trois premiers jours.

Lorsqu'une grossesse est interrompue l'injection doit être faite immédiatement après l'opération.

La nécessité d'administrer une certaine dose du médicament pendant la grossesse complète est déterminée en fonction de la quantité de sang fœtal qui est entrée dans la circulation sanguine de la mère.

Aux fins de prophylaxie, une dose (300 mcg) du médicament est administrée avant l'accouchement, elle doit être administrée à environ 28 semaines de gestation. 2-3 jours après la naissance, une autre dose d'immunoglobuline est administrée, à condition qu'un enfant Rh positif soit né.

S'il existe une menace d'interruption de grossesse au cours de l'une des périodes de gestation, une dose de médicament doit être administrée.

Si c'est arrivé avortement spontané ou interrompre grossesse extra-utérine après 13 semaines de gestation, l'introduction d'une dose du médicament est recommandée. Si la grossesse est interrompue avant 13 semaines, une mini-dose (50 mcg) peut être administrée.

Les indications et la posologie du médicament dans d'autres cas sont déterminées exclusivement par un spécialiste. Cela aidera également à déterminer quelle immunoglobuline anti-rhésus est la meilleure.

Surdosage

Il n'y a pas de données sur le surdosage de drogue.

Interaction

L'introduction du médicament peut être associée à un traitement avec d'autres médicaments, y compris des antibiotiques.

Conditions de vente

Ne peut être acheté que sur ordonnance.

Conditions de stockage

Il doit être protégé des enfants, stocké dans un endroit sombre et sec, la température doit être de 2 à 10 ° C. N'utilisez pas les ampoules dont l'intégrité ou l'étiquetage a été violé, ainsi que si les propriétés physiques de la solution à l'intérieur de l'ampoule ont changé. Il faut transporter le médicament à une température de 2 à 10 °C.

Durée de conservation

La durée de conservation du médicament est de 3 ans.

instructions spéciales

Les bébés dont la mère a reçu une injection d'immunoglobuline humaine anti-Rhésus Rh0(D) avant la naissance peuvent avoir des tests directs à l'antiglobuline faiblement positifs à la naissance.

Après l'introduction du médicament, une femme peut recevoir n'importe quel vaccin vivant au plus tôt trois mois plus tard.

S'il existe des preuves précises que le père est Rh0(D)-négatif, le médicament peut être omis.

Les puerperas Rh-positifs n'administrent pas le médicament.

Immunoglobuline anti-rhésus pendant la grossesse et l'allaitement

Si indiqué, le médicament est administré aux femmes pendant la grossesse et, si nécessaire, après l'accouchement . Dans ce cas, les instructions pour la grossesse, dans lesquelles il y a des informations sur la posologie du médicament, doivent être strictement respectées. Les examens des femmes indiquent que le médicament, en règle générale, ne provoque pas d'effets secondaires graves. Est-il possible d'obtenir gratuitement des immunoglobulines anti-rhésus pendant la grossesse, vous devez vous renseigner dans un établissement médical particulier.

effet pharmacologique

Fraction protéique immunologiquement active isolée du plasma ou du sérum humain de donneurs testés pour l'absence d'anticorps contre le VIH (VIH-1, VIH-2), le virus de l'hépatite C et l'antigène de surface de l'hépatite B.

Empêche l'iso-immunisation des mères Rho(D)-négatives exposées au sang fœtal Rh 0 (D)-positif au moment de la naissance d'un bébé Rh 0 (D)-positif, de l'avortement (spontané et provoqué), en cas de amniocentèse, ou lors de la réception d'un traumatisme abdominal pendant la grossesse.

Réduit la fréquence de l'iso-immunisation rhésus maternelle lorsque le médicament est administré dans les 48 à 72 heures suivant la naissance d'un enfant né Rh 0 (D) positif Rh 0 (D) négatif.

Pharmacocinétique

Les anticorps C max dans le sang sont atteints après 24 heures.La demi-vie de l'immunoglobuline humaine anti-Rhésus Rh 0 (D) est de 23 à 26 jours. Anticorps T 1/2 du corps - 4-5 semaines.

Les indications

- prévention du conflit Rh chez les femmes Rh négatif qui ne sont pas sensibilisées à l'antigène Rh 0 (D) (c'est-à-dire qui n'ont pas développé d'anticorps Rh) dans la condition de la première grossesse et de la naissance d'un enfant Rh positif dont le sang est compatible avec le sang de la mère par groupe sanguin du système ABO;

- en cas d'interruption artificielle de grossesse chez les femmes Rh négatif, également non sensibilisées à l'antigène Rh 0 (D), en cas de sang Rh positif appartenant au mari.

Schéma posologique

Avant l'introduction de l'ampoule de médicament incubée pendant 2 heures à température ambiante (18-22°C). Afin d'éviter la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille à large lumière. Le médicament dans le flacon ouvert n'est pas soumis au stockage.

Vous ne pouvez pas entrer dans / dans.

In / m, 1 dose, une fois: à la puerpéralité - pendant les 48 à 72 premières heures après l'accouchement, avec interruption artificielle de la grossesse - immédiatement après la fin de l'opération. Une dose - 300 microgrammes à un titre de 1:2000 ou 600 microgrammes à un titre de 1:1000.

La nécessité d'une certaine dose dans le cas du passage du terme complet de la grossesse peut être différente en fonction de la quantité de sang fœtal qui est entrée dans la circulation sanguine de la mère. 1 dose (300 mcg) contient une quantité suffisante d'anticorps pour prévenir la sensibilisation au facteur Rh si le volume de globules rouges qui entrent dans la circulation sanguine ne dépasse pas 15 ml.

Dans les cas où l'on s'attend à ce qu'un plus grand volume d'érythrocytes fœtaux (plus de 30 ml de sang total ou plus de 15 ml d'érythrocytes) pénètre dans la circulation maternelle, une numération des érythrocytes fœtaux doit être effectuée à l'aide d'une technique de laboratoire approuvée (par exemple, un test de Kleihauer modifié et méthode de lavage à l'acide de Betka) pour déterminer la dose requise d'immunoglobuline. Le volume calculé d'érythrocytes fœtaux qui sont entrés dans la circulation sanguine de la mère est divisé par 15 ml et le nombre de doses du médicament à administrer est obtenu. Si le calcul de la dose donne une fraction, le nombre de doses doit être arrondi au nombre entier supérieur (par exemple, lorsqu'un résultat de 1,4 est obtenu, 2 doses (600 mcg) du médicament doivent être administrées).

Pour la prophylaxie pendant la période prénatale, 1 dose du médicament (300 mcg) doit être administrée environ à la 28e semaine de grossesse. Assurez-vous ensuite d'entrer une autre dose (300 mcg), de préférence dans les 48 à 72 heures suivant la naissance, si le bébé est né Rh positif.

En cas de poursuite de la grossesse après la menace d'avortement à n'importe quel stade de la grossesse, une autre dose (300 mcg) du médicament doit être administrée. Si plus de 15 ml d'érythrocytes fœtaux sont suspectés d'entrer dans la circulation maternelle, la dose doit être ajustée comme décrit ci-dessus.

Après un avortement spontané, un avortement provoqué ou une interruption de grossesse extra-utérine à un âge gestationnel de plus de 13 semaines, il est recommandé d'administrer 1 dose (300 mcg) du médicament (ou plus si plus de 15 ml d'érythrocytes fœtaux sont suspectés entrer dans la circulation sanguine de la mère).

Si la grossesse est interrompue avant 13 semaines de gestation, une seule mini-dose (environ 50 mcg) peut être utilisée.

Après l'amniocentèse, soit à 15-18 semaines de gestation, soit au cours du troisième trimestre de la grossesse, soit en cas de lésion abdominale au cours du deuxième ou du troisième trimestre, il est recommandé d'administrer 1 dose (300 mcg) du médicament (ou plus s'il est suspecté d'entrer dans le flux sanguin maternel au-delà de 15 ml d'érythrocytes fœtaux). Si un traumatisme aux organes abdominaux, une amniocentèse ou une autre circonstance défavorable nécessite l'administration du médicament à une période de 13 à 18 semaines de grossesse, une dose supplémentaire (300 mcg) doit être administrée à une période de 26 à 28 semaines. Pour maintenir la protection tout au long de la grossesse, la concentration d'anticorps Rh 0 (D) acquis passivement ne doit pas descendre en dessous de la valeur nécessaire pour empêcher une réponse immunitaire aux globules rouges fœtaux Rh positifs.

Dans tous les cas, la dose du médicament doit être administrée dans les 48 à 72 heures suivant l'accouchement - si l'enfant est Rh positif. Si l'accouchement a lieu dans les 3 semaines suivant la dernière dose, la dose post-partum peut être interrompue (à moins que plus de 15 ml d'érythrocytes fœtaux ne soient entrés dans la circulation sanguine de la mère).

Effet secondaire

Hyperémie et hyperthermie jusqu'à 37,5°C (au cours du premier jour suivant l'administration), dyspepsie ; rarement (avec hypersensibilité, y compris en cas de déficit en IgA) - réactions allergiques (jusqu'au choc anaphylactique).

Contre-indications d'utilisation

- hypersensibilité ;

- Puerperas Rh négatif, sensibilisé à l'antigène Rh 0 (D), dans le sérum sanguin duquel on trouve des anticorps Rh ;

- nouveau-nés.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Il est utilisé selon les indications pendant la grossesse.

Utilisation chez les enfants

Contre-indiqué chez les nouveau-nés.

interaction médicamenteuse

Peut être utilisé en association avec d'autres médicaments (y compris des antibiotiques).

instructions spéciales

Les bébés nés de femmes qui ont reçu de l'immunoglobuline humaine anti-rhésus Rh 0 (D) avant l'accouchement peuvent avoir des tests directs à l'antiglobuline faiblement positifs à la naissance. Dans le sérum de la mère, les anticorps contre Rh 0 (D) obtenus passivement peuvent être détectés si des tests de dépistage des anticorps sont effectués après l'administration prénatale ou postnatale d'immunoglobuline humaine contre Rh 0 (D).

L'immunisation des femmes avec des vaccins vivants doit être effectuée au plus tôt 3 mois après l'administration d'immunoglobuline anti-Rhésus.

Les médicaments dans des flacons et des seringues dont l'intégrité ou l'étiquetage est brisé ne conviennent pas si les propriétés physiques changent (décoloration, trouble de la solution, présence de flocons incassables), si la date de péremption a expiré, s'ils sont stockés de manière incorrecte.

S'il est établi que le père est Rh 0 (D) négatif, il n'est pas nécessaire d'administrer le médicament.

Après l'administration du médicament, les patients doivent être observés pendant 30 minutes. Les cabinets médicaux doivent disposer d'installations de thérapie anti-choc. Avec le développement de réactions anaphylactoïdes, des antihistaminiques, des corticostéroïdes et des alpha-agonistes sont utilisés.

Le médicament n'est pas administré aux femmes Rh-positives lors de l'accouchement.

L'immunoglobuline humaine anti-Rhésus) Rho (D) est utilisée pour prévenir le conflit Rh chez les femmes Rh négatif qui ne sont pas sensibilisées à l'antigène Rho (D) (c'est-à-dire qui n'ont pas développé d'anticorps Rh) dans les conditions suivantes : grossesse et la naissance d'un enfant Rh positif, avec avortement artificiel et spontané, avec interruption de grossesse extra-utérine, avec menace d'interruption de grossesse à tout moment, après amniocentèse et autres procédures associées au risque de pénétration de sang fœtal dans le sang de la mère , ainsi qu'en cas de traumatisme abdominal.

Contre-indications Solution d'immunoglobuline humaine antirhésus RhO(D) pour injections intramusculaires 0,3 mg/dose 1 ml

L'introduction d'immunoglobulines humaines antirhésus Rho (D) est contre-indiquée dans les puerpéras Rh-positifs ; Puerperas Rh négatif sensibilisé à l'antigène Rho (D) (dans le sérum sanguin duquel se trouvent les anticorps Rh).

Mode d'administration et posologie Immunoglobuline humaine antirhésus RhO(D) solution pour injections intramusculaires 0,3 mg/dose 1 ml

L'immunoglobuline humaine anti-rhésus Rho (D) est utilisée uniquement par voie intramusculaire. Avant l'injection, les ampoules contenant le médicament sont conservées pendant 2 heures à température ambiante (20±2) °C. Afin d'éviter la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille à large lumière. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké. Une dose (300 µg) correspond à 1 ml avec un titre d'anticorps de 1:2000 ou 2 ml avec un titre d'anticorps de 1:1000. -33 semaines de grossesse. L'immunoglobuline humaine antirhésus Rho(D) est administrée en une dose unique (300 mcg) par voie intramusculaire. Avec RH (+) (facteur Rh positif) du sang du mari, l'introduction d'immunoglobulines anti-Rh® (D) 300 mcg par voie intramusculaire pendant une période de 28 à 30 semaines. Réintroduction de l'immunoglobuline au plus tard 48 à 72 heures après la naissance à la naissance d'un enfant Rh positif. En cas d'interruption artificielle de grossesse à un âge gestationnel de plus de 13 semaines, l'introduction d'une dose unique du médicament (300 mcg) est recommandée. Si la grossesse est interrompue à une période inférieure à 13 semaines, il est recommandé d'administrer 50 mcg du médicament. En cas de traumatisme des organes abdominaux au cours du deuxième ou du troisième trimestre de la grossesse, il est recommandé d'administrer une dose unique du médicament (300 mcg). Si un traumatisme de la cavité abdominale nécessite l'introduction du médicament à une période de 13 à 18 semaines de grossesse, une autre dose (300 mcg) doit être administrée à une période de 26 à 28 semaines de grossesse.

Teneur

Le conflit rhésus entraîne de graves problèmes de santé pour un bébé à naître, il est donc nécessaire de réagir rapidement à la présence d'une telle pathologie. L'introduction du médicament pendant la grossesse augmente les chances de viabilité du fœtus, réduit la liste des complications potentielles au cours de la période prénatale. La pathologie est grave, donc une femme est sous surveillance médicale stricte lorsqu'elle porte un fœtus.

Qu'est-ce qu'un conflit Rh pendant la grossesse

Si une femme a un facteur Rh négatif, elle est à risque. Pour sa santé, cette caractéristique du corps n'a pas d'impact négatif, des problèmes surviennent pendant la grossesse. Si le fœtus a un facteur Rh positif, un conflit Rh se développe. Cela signifie que le système immunitaire de la mère reconnaît les cellules de l'enfant à naître comme étrangères et commence un combat actif avec elles.

L'immunité d'une femme enceinte produit des anticorps-immunoglobulines contre de telles structures qui, pénétrant dans la barrière placentaire, détruisent à grande échelle des protéines qui ne font pas partie de la composition morphologique du sang de la mère. En conséquence, la jaunisse se développe chez les nouveau-nés, associée à la dégradation des cellules sanguines (hémolyse). Des pathologies plus graves ne sont pas exclues, parmi lesquelles - hydropisie du fœtus, lésions cérébrales et cardiaques, mortinaissance. Pour éviter de telles complications, la patiente doit recevoir une immunoglobuline anti-rhésus pendant la grossesse.

Quand l'immunoglobuline anti-Rhésus est-elle nécessaire ?

Pour la naissance d'un enfant en bonne santé et l'exclusion du conflit Rh, une protéine spécifique est administrée aux femmes enceintes présentant un facteur Rh négatif. Parmi les autres indications médicales pour l'introduction d'immunoglobulines anti-Rhésus en l'absence du facteur Rh, les médecins distinguent:

interruption spontanée ou intentionnelle de grossesse (avortement);
traumatisme abdominal;
la menace d'interruption de grossesse à tout moment;
après amniocentèse;
rupture du placenta;
grossesse avec la naissance ultérieure d'un enfant avec un facteur Rh positif;
grossesse extra-utérine.

Comment fonctionne l'immunoglobuline Rh?

La protéine spécifiée est isolée du sérum ou du plasma de donneurs qui ont subi un test préliminaire d'absence d'anticorps anti-VIH, d'hépatite B et C dans le sang. Lorsqu'elle est administrée, la substance empêche la formation d'anticorps contre le facteur Rh et empêche hémolyse des érythrocytes chez le fœtus. À la discrétion du médecin traitant, l'immunoglobuline anti-Rhésus doit être administrée à la 28e semaine d'obstétrique, mais dans ce cas, la probabilité de mélanger deux sangs avant même l'accouchement augmente considérablement.

Le moment optimal pour l'introduction de protéines est immédiatement après la naissance du bébé. Il s'agit d'une prévention efficace de la maladie hémolytique lors de la prochaine grossesse. Avec une sensibilisation identifiée (présence d'anticorps contre le facteur Rh dans le sang de la future mère) et un facteur Rh positif, l'utilisation d'immunoglobulines anti-Rh est catégoriquement contre-indiquée, il n'y a pas de besoin urgent.

Mode d'emploi de l'immunoglobuline anti-rhésus

Une dose unique de la préparation médicale indiquée est déterminée individuellement, l'administration intraveineuse de sérum est complètement exclue. Les instructions d'utilisation détaillées reflètent ces informations précieuses pour les patients à risque :

Le sérum est censé être administré par voie intramusculaire, l'automédication est catégoriquement contre-indiquée.
Avant d'injecter le médicament, il est nécessaire de le maintenir à température ambiante pendant au moins 2 heures (chaud dans des conditions naturelles).
Pour faire pénétrer le médicament dans le corps, il est censé utiliser une seringue stérile jetable à large lumière.
Lors d'une opération pour interrompre une grossesse, le sérum doit être administré immédiatement après son achèvement.
Pendant la période prénatale, la dose recommandée doit être appliquée à la 28e semaine d'obstétrique - une fois, puis immédiatement après l'accouchement.
Une dose unique après un accouchement réussi est de 300 ou 600 microgrammes de sérum, et elle devrait pénétrer dans le corps d'une mère nouvellement créée dans les 48 à 72 premières heures.

Contre-indications et effets secondaires

Ce médicament élimine complètement le risque d'interactions médicamenteuses, il est donc permis de l'administrer même avec un traitement antibiotique à long terme. Mais après qu'une seule dose d'immunoglobuline pénètre dans le corps de la femme, les médecins n'excluent pas la survenue d'effets secondaires. Parmi ceux-ci :

allergies, réactions cutanées, représentées par de l'urticaire, des démangeaisons sévères, des brûlures, des éruptions cutanées et des rougeurs de la peau, moins souvent - choc anaphylactique aigu;
hyperthymie (instabilité du système nerveux, représentée par une bonne humeur inattendue, une activité excessive dans tous les domaines de la vie);
troubles tangibles du système digestif, par exemple, signes prononcés de dyspepsie.

L'introduction de ce composant important dans le sang n'est pas autorisée pour toutes les femmes ayant un facteur Rh négatif. Il existe des contre-indications médicales présentées dans les instructions dans la liste suivante:

hypersensibilité du corps aux composants actifs du médicament administré;
prévention du conflit Rh chez les nouveau-nés;
diabète sucré chez une future mère;
sensibilisation détectée (anticorps Rhésus détectés dans le sang).

Instructions particulières pour l'utilisation d'immunoglobuline anti-rhésus

Le sérum ne peut pas être utilisé après la date de péremption, non-respect des règles et conditions de conservation de la solution, ainsi qu'en cas de violation de l'intégrité du flacon. Idéalement, l'immunoglobuline anti-Rhésus est un liquide incolore, par conséquent, si la solution a changé de couleur et est devenue trouble, ou si un précipité est apparu sous forme de flocons insolubles, le flacon doit être jeté après ouverture. La vaccination n'est pas possible, car elle peut nuire considérablement à la santé du patient. D'autres recommandations sont fournies ci-dessous :

Immédiatement après la vaccination, le patient doit rester sous surveillance médicale stricte. Il n'est pas exclu l'apparition d'effets secondaires que les experts peuvent arrêter de manière productive les méthodes médicales.
Dans les 30 minutes suivant l'injection, une réaction allergique peut apparaître directement au site d'injection du sérum. La tâche du médecin est d'arrêter le choc anaphylactique s'il se produit.
L'immunisation avec un vaccin «vivant» est effectuée au plus tôt 3 mois après l'introduction de l'immunoglobuline.
S'il y a un conflit Rh entre les futurs parents, il est important de vacciner même lors de la planification d'une grossesse. Cela augmente les chances d'avoir un bébé en bonne santé.
En présence d'un processus infectieux, il est souhaitable de transférer l'injection d'immunoglobuline.
Le sérum n'est pas requis pour les parents Rh-positif ou pour un père avec un facteur Rh négatif.

Producteur: PJSC "Biofarma" Ukraine

Code ATC : J06B B01

Groupement agricole :

Forme de libération : Formes posologiques liquides. Injection.

Caractéristiques générales. Composé:

Ingrédients actifs - immunoglobuline - 300 mcg (titre d'anticorps 1:2000);

excipients - glycine (glycocol, acide aminoacétique), chlorure de sodium.

Propriétés principales : le médicament est une fraction protéique immunologiquement active du sérum ou du plasma sanguin de donneurs immunisés (ou de donneurs réimmunisés), testée pour l'absence d'anticorps contre le VIH-1, le VIH-2, le virus de l'hépatite C et l'antigène de surface de l'hépatite B, purifié et concentré par fractionnement d'alcool éthylique, passé l'étape d'inactivation virale par la méthode solvant-détergent, à haute teneur en anticorps anti-Rh o (D). La teneur en protéines dans 1,0 ml de la préparation est de 0,09 g à 0,11 g Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou jaunâtre. Pendant le stockage, un léger précipité peut apparaître, qui disparaît lorsqu'il est secoué. Le médicament ne contient pas de conservateurs ni d'antibiotiques.

Propriétés pharmacologiques :

La base active du médicament est l'immunoglobuline spécifique de l'antigène Rho (D). Le titre d'anticorps dans 1 dose du médicament est d'au moins 1:2000 (300 μg d'immunoglobuline), qui est déterminé à l'aide de la réaction de Coombs. Le médicament prévient la sensibilisation Rh des femmes Rh négatif, qui est possible en raison de l'entrée de sang fœtal Rho (D) positif dans la circulation sanguine de la mère à la naissance d'enfants Rho (D) positifs, pendant l'avortement (les deux spontanée et artificielle), dans le cas de , lors de blessures de la cavité abdominale pendant la grossesse.

Indications pour l'utilisation:

Le médicament est utilisé:

Pour la prophylaxie dans la période prénatale chez les femmes Rh négatif qui ne sont pas sensibilisées à l'antigène Rh o (D);

Pour la prophylaxie dans la période post-partum chez les femmes Rh négatif qui ne sont pas sensibilisées à l'antigène Rh o (D), c'est-à-dire anticorps Rh non développés (sous réserve de la première grossesse et de la naissance d'un enfant Rh positif dont le sang est compatible avec le sang de la mère selon les groupes sanguins du système ABO) ;

Avec interruption artificielle de grossesse chez les femmes Rh négatif, également non sensibilisées à l'antigène Rh o (D), en cas de sang Rh positif appartenant au mari;

Avec fausse couche et menace de fausse couche à n'importe quel stade de la grossesse;

Pendant l'amniocentèse ;

En cas de blessures des organes abdominaux pendant la grossesse.

Important! Apprenez à connaître le traitement

Dosage et administration:

Lors de la candidature, les critères suivants doivent être pris en compte:

· La mère doit être Rh négatif et ne doit pas être déjà sensibilisée à l'antigène Rh o (D) ;

· Son enfant doit être Rh positif et avoir un test direct à l'antiglobuline négatif. Si le médicament est administré avant l'accouchement, il est essentiel que la mère reçoive une autre dose du médicament après la naissance d'un bébé Rh positif dans les 72 heures suivant l'accouchement. S'il est établi que le père est Rh négatif, il n'est pas nécessaire d'administrer le médicament.

L'immunoglobuline est administrée en une seule dose (300 mcg) par voie intramusculaire une fois :

Lors de la prophylaxie pendant la période prénatale à environ 28 semaines de gestation. Après cela, une autre dose (300 mcg) doit être administrée, de préférence dans les 72 heures après l'accouchement, si le bébé est né Rh positif.

Lors de la prophylaxie dans la période post-partum au cours des 72 premières heures après l'accouchement;

Avec avortement artificiel, interruption d'une grossesse extra-utérine - immédiatement après la fin de l'opération. Pour plus de 13 semaines de gestation, une dose unique est recommandée ; si la grossesse est interrompue à moins de 13 semaines de gestation, une seule mini-dose d'immunoglobuline (environ 50 mcg) peut être utilisée ;

Avec fausse couche et menace de fausse couche - à n'importe quel stade de la grossesse;

Lors de l'amniocentèse ou lors de blessures aux organes abdominaux au cours du deuxième et / ou du troisième trimestre de la grossesse - immédiatement après la fin de l'opération, il est recommandé d'administrer une dose du médicament. Si une amniocentèse ou un traumatisme des organes abdominaux nécessite l'administration du médicament à une période de 13 à 18 semaines de grossesse, une autre dose (300 mcg) doit être administrée à une période de 26 à 28 semaines.

Une dose du médicament (300 mcg) avec un titre AT de 1:2000.

Fonctionnalités des applications :

Il est interdit d'administrer le médicament par voie intraveineuse !

Appliquer sous contrôle médical. Avant le début de l'administration, les ampoules contenant le médicament sont conservées pendant 2 heures à température ambiante (20 ± 2) ºС. Dans une ampoule ouverte, le médicament n'est pas stocké. Après la date d'expiration, l'utilisation du médicament est inacceptable. L'immunisation des femmes avec des vaccins vivants doit être effectuée au plus tôt 3 mois après l'introduction de l'immunoglobuline anti-rhésus Rh o (D) humaine.

Utiliser pendant la grossesse et l'allaitement. Voir rubriques "Indications d'utilisation", "Mode d'application et doses".

Enfants. Il est interdit d'administrer le médicament aux nouveau-nés! Chez les enfants nés de femmes ayant reçu le médicament avant l'accouchement, à la naissance, il est possible d'obtenir des résultats faiblement positifs de tests directs pour la présence d'antiglobuline. Dans le sérum de la mère, les anticorps anti-Rh o (D) obtenus passivement peuvent être détectés si des tests de dépistage des anticorps sont effectués après administration prénatale ou postnatale d'immunoglobuline humaine Rh o (D) anti-Rh o (D).

Effets secondaires:

Les réactions à l'introduction de l'immunoglobuline, en règle générale, sont absentes. Dans de rares cas, des réactions locales peuvent survenir sous forme d'hyperémie et d'augmentation de la température jusqu'à 37,5°C le premier jour après l'administration. Le médicament chez les patients individuels présentant une réactivité altérée peut provoquer des réactions allergiques de divers types, et dans de rares cas -. À cet égard, les patients qui ont reçu le médicament doivent être sous surveillance médicale pendant 30 minutes. Des phénomènes sont possibles.

Interaction avec d'autres médicaments :

Une association avec d'autres médicaments spécifiques est possible.

Contre-indications :

L'introduction d'immunoglobuline est contre-indiquée chez les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques graves à l'introduction de produits sanguins protéiques humains. L'introduction du médicament est contre-indiquée dans les puerpéras Rh-positif, ainsi que dans les puerpéras Rh-négatif, sensibilisées à l'antigène Rh o (D), dans le sérum duquel se trouvent des anticorps Rh.

Les patients souffrant de maladies allergiques, ou ayant des antécédents de maladies allergiques, le jour de l'administration d'immunoglobulines et pendant les 3 jours suivants, les antihistaminiques sont recommandés.

Surdosage :

N'a pas été étudié.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température de 2°C à 8°C. Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de congé :

Sur ordonnance

Emballer:

1 dose (300 mcg d'immunoglobuline avec un titre d'anticorps de 1:2000) dans une ampoule. 1 ou 3 ou 5 ampoules dans un pack.