Հակառեզուսի իմունոգլոբուլինի շիճուկ: Հակառեզուս իմունոգլոբուլին ընդդեմ ռեզուս-կոնֆլիկտի Հակառեզուս իմունոգլոբուլին դ

Հակառեզուս իմունոգոլոբուլին պարունակում է ակտիվ բաղադրիչ պրոտեին իմունոգոլոբուլին, ինչպես նաև ներարկման գլիցին ջուր՝ որպես օժանդակ նյութ:

Ազատման ձև

Հասանելի է ներմկանային կառավարման լուծույթի տեսքով: Հեղուկը բաց դեղնավուն է կամ ամբողջովին անգույն, ամբողջովին թափանցիկ կամ թեթևակի բաց գույնի:

Կարող է առաջանալ փոքր նստվածք, որը անհետանում է, եթե ամպուլան թափահարում է։ Ստվարաթղթե փաթեթավորումը կարող է պարունակել 1 կամ 10 ամպուլ, ինչպես նաև ամպուլային դանակ։

դեղաբանական ազդեցություն

Մարդու հակառեզուսային իմունոգլոբուլին RhO(D) - իմունոլոգիական ակտիվությամբ սպիտակուցային ֆրակցիա. Այն մեկուսացված է այն դոնորների շիճուկից կամ պլազմայից, ովքեր ի սկզբանե թեստավորվել են արյան մեջ հեպատիտ C-ի դեմ հակամարմինների բացակայության համար, և արյան մեջ բացակայում էր նաև հեպատիտ B վիրուսի մակերեսային հակագենը: Դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչն է. իմունոգոլոբուլին G, որը պարունակում է թերի հակա-Rho (D) հակամարմիններ: Այս դեղամիջոցի ազդեցության տակ բացասական Rh ունեցող հղի կնոջ օրգանիզմում, ով ծննդաբերել է դրական Rho (D) երեխաներ կամ աբորտ է արել, եթե տղամարդու արյունը Rho (D) դրական է, Rh զգայունությունը տեղի է ունենում. կանխել (այսինքն՝ Rho (D) հակամարմինների ձևավորումը):

Ֆարմակոկինետիկա և ֆարմակոդինամիկա

Հակամարմինների կոնցենտրացիայի ամենաբարձր մակարդակը հիվանդի արյան մեջ նկատվում է մարդու հակառեզուսային Rho(D) իմունոգոլոբուլինի ներմկանային ընդունումից 24 ժամ հետո: Օրգանիզմից դուրսբերման կես կյանքը չորսից հինգ շաբաթ է:

Օգտագործման ցուցումներ

Այս ապրանքը կարող է օգտագործվել միայն մասնագետի ցուցումով: Դեղը նշված է օգտագործման համար բացասական Rh գործոն ունեցող կանանց մոտ Rh կոնֆլիկտի կանխարգելումն ապահովելու համար հետևյալ դեպքերում.

• դրական Rh գործոնով երեխայի ծնունդից հետո և դրան հաջորդած ծնունդը.
• երբ ինքնաբուխ կամ միտումնավոր է ;
• ընդհատման դեպքում;
• եթե ցանկացած եռամսյակում ինքնաբուխության վտանգ կա.
• հետո ամնիոցենտեզ , ինչպես նաև այլ ընթացակարգեր, որոնց դեպքում պտղի արյունը կարող է հայտնվել մոր արյան մեջ.
• որովայնի վնասվածքի դեպքում.

Հակացուցումներ

Փորձագետները չեն նշանակում մարդու իմունոգոլոբուլին հակառեզուս RhO (D) Rh դրական հետծննդյան կանանց, իսկ Rh-բացասական հետծննդյան կանայք, որոնք զգայուն են Rho (D) անտիգենի նկատմամբ, չեն կարող ստանալ այն (եթե շիճուկում Rh հակամարմիններ են հայտնաբերվել):

Կողմնակի ազդեցություն

Անբարենպաստ ռեակցիաները հազվադեպ են լինում: Երբ այս դեղամիջոցը կիրառվում է, հնարավոր են հետևյալ դրսևորումները.

• մաշկի հիպերմինիա այն վայրերում, որտեղ լուծույթը ներարկվում է.
• ներարկումից հետո առաջին օրը - մարմնի ջերմաստիճանի բարձրացում, դիսպեպտիկ ախտանիշներ;
• տարբեր.

Զարգացումը շատ հազվադեպ է հնարավոր: Հիվանդները, ովքեր ստացել են դեղը, ներարկումից հետո կես ժամ պետք է մնան մասնագետների հսկողության տակ: Մասնագետը պետք է հնարավորություն ունենա անհրաժեշտության դեպքում հակաշոկային բուժում իրականացնել։

Հակառեզուս իմունոգլոբուլինի ցուցումներ (մեթոդ և դեղաչափ)

Նախքան ամպուլը լուծույթի հետ օգտագործելը, այն պետք է երկու ժամ պահել 18-ից 22 °C ջերմաստիճանում: Այն չի կարող ներարկվել ներերակային: Փրփուրի առաջացումը կանխելու համար անհրաժեշտ է լուծույթը լայն ասեղով քաշել ներարկիչի մեջ: Բացված շիշը չի կարող պահվել:

Դեղամիջոցի մեկ դոզան ներմուծվում է մեկ անգամ: Կինը ծննդաբերությունից հետո Իմունոգլոբուլինը իրականացվում է առաջին երեք օրվա ընթացքում:

Հղիության ընդհատման դեպքում Ներարկումը պետք է կատարվի վիրահատությունից անմիջապես հետո:

Ամբողջական հղիության ընթացքում դեղամիջոցի որոշակի չափաբաժին ընդունելու անհրաժեշտությունը որոշվում է կախված նրանից, թե որքան պտղի արյուն է մտնում մոր արյան մեջ:

Կանխարգելման նպատակով դեղամիջոցի մեկ դոզան (300 մկգ) տրվում է մինչև ծննդաբերությունը, այն պետք է ընդունվի հղիության մոտավորապես 28 շաբաթականում: Ծնվելուց 2-3 օր անց իմունոգոլոբուլինի մեկ այլ չափաբաժին է նշանակվում՝ պայմանով, որ երեխան Rh-դրական է:

Եթե ​​հղիության ցանկացած ժամանակահատվածում վիժման վտանգ կա, ապա պետք է նշանակվի դեղամիջոցի մեկ չափաբաժին:

Եթե ​​դա տեղի ունեցավ ինքնաբուխ աբորտ կամ ընդհատում էկտոպիկ Հղիություն Հղիության 13 շաբաթից հետո խորհուրդ է տրվում ընդունել դեղամիջոցի 1 չափաբաժին: Եթե ​​հղիությունը ընդհատվում է մինչև 13-րդ շաբաթը, կարող է նշանակվել մինի-դոզան (50 մկգ):

Մնացած դեպքերում դեղամիջոցի ցուցումները և դեղաչափերը որոշվում են բացառապես մասնագետի կողմից: Այն նաև կօգնի որոշել, թե որ հակառեզուս իմունոգլոբուլինն է ավելի լավ:

Չափից մեծ դոզա

Դեղամիջոցի չափից մեծ դոզայի մասին տվյալներ չկան:

Փոխազդեցություն

Դեղամիջոցի ընդունումը կարող է զուգակցվել այլ դեղամիջոցների, ներառյալ հակաբիոտիկների հետ բուժման հետ:

Վաճառքի պայմաններ

Հնարավոր է գնել միայն դեղատոմսով:

Պահպանման պայմանները

Պահել երեխաներից հեռու, մութ և չոր տեղում, ջերմաստիճանը պետք է լինի 2-ից 10 °C: Մի օգտագործեք ամպուլներ, որոնց ամբողջականությունը կամ պիտակավորումը վնասված է, կամ եթե ամպուլայի ներսում լուծույթի ֆիզիկական հատկությունները փոխվել են: Դեղը պետք է տեղափոխվի 2-ից 10 °C ջերմաստիճանում:

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը

Դեղամիջոցի պահպանման ժամկետը 3 տարի է։

հատուկ հրահանգներ

Մայրերի երեխաները, ովքեր ստացել են Մարդու իմունոգոլոբուլինի Rh0(D) նախածննդյան ներարկում, կարող են ունենալ թույլ դրական ուղղակի հակագլոբուլինի թեստեր ծննդյան ժամանակ:

Դեղամիջոցի ընդունումից հետո կինը կարող է ցանկացած կենդանի պատվաստանյութ ստանալ ոչ շուտ, քան երեք ամիս հետո:

Եթե ​​ճշգրիտ ապացույցներ կան, որ հայրը Rh0(D) բացասական է, դեղը կարող է չկիրառվել:

Դեղը չի կիրառվում Rh-դրական հետծննդյան կանանց համար:

Հղիության և լակտացիայի ժամանակ հակառեզուսային իմունոգլոբուլին

Ցուցումների դեպքում դեղը տրվում է կանանց հղիության ընթացքում և անհրաժեշտության դեպքում՝ ծննդաբերությունից հետո . Այս դեպքում պետք է խստորեն պահպանել հղիության վերաբերյալ ցուցումները, որոնք պարունակում են տեղեկություններ դեղամիջոցի դեղաչափի մասին: Կանանց ակնարկները ցույց են տալիս, որ դեղը, որպես կանոն, էական կողմնակի բարդություններ չի առաջացնում: Հնարավո՞ր է հղիության ընթացքում անվճար ստանալ հակառեզուս իմունոգոլոբուլին, պետք է պարզել կոնկրետ բժշկական հաստատությունում։

դեղաբանական ազդեցություն

Մարդու պլազմայից կամ դոնորների շիճուկից մեկուսացված իմունաբանական ակտիվ սպիտակուցային ֆրակցիա, որը փորձարկվել է ՄԻԱՎ-ի (ՄԻԱՎ-1, ՄԻԱՎ-2), հեպատիտ C վիրուսի և հեպատիտ B վիրուսի մակերևութային հակագենի դեմ հակամարմինների բացակայության համար:

Կանխում է Rho(D)-բացասական մոր իզոիմունիզացիան, որը ենթարկվել է Rh 0 (D) դրական պտղի արյան Rh 0 (D) դրական երեխայի ծննդյան ժամանակ, աբորտի ժամանակ (ինչպես ինքնաբուխ, այնպես էլ հրահրված), ամնիոցենտեզի դեպքում: , կամ հղիության ընթացքում որովայնի օրգանների վնասվածքներ ստանալիս։

Կրճատում է մայրական ռեզուսի իմունիզացիայի հաճախականությունը, երբ դեղը կիրառվում է Rh 0 (D) բացասական մոր կողմից լրիվ ժամկետով Rh 0 (D) դրական երեխայի ծնվելուց հետո 48-72 ժամվա ընթացքում:

Ֆարմակոկինետիկա

Արյան մեջ հակամարմինների C max-ը հասնում է 24 ժամ հետո, Մարդու հակառեզուսային իմունոգլոբուլինի Rh 0 (D) կիսա կյանքը 23-26 օր է: Մարմնից հակամարմինների T1/2 - 4-5 շաբաթ:

Ցուցումներ

- Rh կոնֆլիկտի կանխարգելում Rh-բացասական կանանց մոտ, ովքեր զգայուն չեն Rh 0 (D) հակագենի նկատմամբ (այսինքն, չունեն Rh հակամարմիններ), որոնք ենթակա են առաջին հղիության և Rh-դրական երեխայի ծնունդին, որի արյունը համատեղելի է: մոր արյան խմբերի արյան համակարգով ABO;

- հղիության արհեստական ​​ընդհատմամբ Rh-բացասական կանանց մոտ, որոնք նույնպես զգայուն չեն Rh 0 (D) հակագենի նկատմամբ, ամուսնու Rh-դրական արյան դեպքում:

Դոզավորման ռեժիմ

Օգտագործելուց առաջ դեղամիջոցի հետ ամպուլները պահվում են 2 ժամ սենյակային ջերմաստիճանում (18-22°C): Փրփուրի առաջացումից խուսափելու համար դեղը քաշվում է ներարկիչի մեջ լայն անցքով ասեղով: Դեղը չի կարող պահվել բաց շշի մեջ:

Չի կարող ներարկվել ներերակային:

IM, 1 դոզան, մեկ անգամ՝ հետծննդյան կնոջ համար՝ ծնվելուց հետո առաջին 48-72 ժամվա ընթացքում, հղիության արհեստական ​​ընդհատման համար՝ վիրահատության ավարտից անմիջապես հետո։ Մեկ դոզան - 300 մկգ 1:2000 տիտրով կամ 600 մկգ 1:1000 տիտրով:

Հղիության ընթացքում որոշակի չափաբաժնի անհրաժեշտությունը կարող է տարբեր լինել՝ կախված մոր արյան մեջ մտնող պտղի արյան ծավալից: 1 դոզան (300 մկգ) պարունակում է բավարար քանակությամբ հակամարմիններ՝ կանխելու Rh գործոնի նկատմամբ զգայունությունը, եթե արյան մեջ մտնող կարմիր արյան բջիջների ծավալը չի ​​գերազանցում 15 մլ-ը:

Այն դեպքերում, երբ ակնկալվում է, որ պտղի կարմիր արյան բջիջների ավելի մեծ ծավալ (ավելի քան 30 մլ ամբողջական արյուն կամ ավելի քան 15 մլ կարմիր արյան բջիջներ) մուտք կգործի մայրական շրջանառություն, պետք է կատարվի պտղի կարմիր արյան բջիջների հաշվարկ՝ օգտագործելով հաստատված լաբորատորիա: տեխնիկա (օրինակ՝ փոփոխված թթվային լվացման մեթոդ՝ ըստ Կլայհաուերի և Բետկեի) իմունոգլոբուլինի պահանջվող չափաբաժինը սահմանելու համար: Մոր արյան մեջ մտնող պտղի կարմիր արյան բջիջների հաշվարկված ծավալը բաժանվում է 15 մլ-ի և ստացվում է դեղամիջոցի այն չափաբաժինները, որոնք պետք է ընդունվեն: Եթե ​​դոզայի հաշվարկի արդյունքում ստացվում է մասնաբաժին, ապա դոզաների քանակը պետք է կլորացվի մինչև հաջորդ ամբողջ թիվը (օրինակ, եթե ստացվի 1,4 արդյունք, պետք է նշանակվի դեղամիջոցի 2 դոզան (600 մկգ):

Նախածննդյան շրջանում պրոֆիլակտիկայի համար դեղամիջոցի 1 դոզան (300 մկգ) պետք է նշանակվի հղիության մոտավորապես 28-րդ շաբաթում: Այնուհետև պետք է նշանակվի ևս 1 դոզան (300 մկգ), ցանկալի է ծնվելուց հետո 48-72 ժամվա ընթացքում, եթե նորածինը Rh դրական է:

Եթե ​​հղիությունը շարունակվում է աբորտի վտանգի առաջացումից հետո, ապա հղիության ցանկացած փուլում պետք է նշանակվի դեղամիջոցի ևս 1 դոզան (300 մկգ): Եթե ​​կասկածվում է, որ պտղի ավելի քան 15 մլ կարմիր արյան բջիջները ներթափանցել են մոր արյան մեջ, ապա դոզան պետք է ճշգրտվի, ինչպես նկարագրված է վերևում:

Ինքնաբուխ աբորտից, հրահրված աբորտից կամ էլտոպիկ հղիության ընդհատումից հետո 13 շաբաթից ավելի հղիության տարիքում խորհուրդ է տրվում ընդունել դեղամիջոցի 1 դոզան (300 մկգ) (կամ ավելի, եթե պտղի կարմիր արյան բջիջների քանակը գերազանցում է 15 մլ): կասկածվում են մոր արյան մեջ մտնելու մեջ):

Եթե ​​հղիությունն ընդհատվում է հղիության 13 շաբաթից պակաս ժամկետում, կարող է օգտագործվել մեկ մինի-դոզան (մոտ 50 մկգ):

Ամնիոցենտեզից հետո, կամ հղիության 15-18 շաբաթականում, կամ հղիության երրորդ եռամսյակում, կամ եթե որովայնի օրգանների վնասվածք է տեղի ունենում հղիության երկրորդ կամ երրորդ եռամսյակում, խորհուրդ է տրվում ընդունել դեղամիջոցի 1 դոզան (300 մկգ): (կամ ավելին, եթե կասկածվում է որովայնի խոռոչ մուտք գործելը) մոր արյան հոսքը պտղի կարմիր արյան բջիջների 15 մլ-ի վրա): Եթե ​​որովայնի վնասվածքը, ամնիոցենտեզը կամ այլ անբարենպաստ հանգամանքները պահանջում են դեղամիջոցի ընդունում հղիության 13-18 շաբաթականում, ապա 26-28 շաբաթականում պետք է նշանակվի ևս 1 դոզան (300 մկգ): Հղիության ողջ ընթացքում պաշտպանությունը պահպանելու համար չպետք է թույլ տալ, որ պասիվորեն ստացված հակամարմինների կոնցենտրացիան Rh 0 (D)-ի նկատմամբ իջնի այն արժեքից, որն անհրաժեշտ է պտղի Rh-դրական կարմիր արյան բջիջներին իմունային պատասխանը կանխելու համար:

Ամեն դեպքում, դեղամիջոցի չափաբաժինը պետք է ընդունվի ծնվելուց հետո 48-72 ժամվա ընթացքում, եթե երեխան Rh դրական է: Եթե ​​ծննդաբերությունը տեղի է ունենում վերջին դեղաչափից հետո 3 շաբաթվա ընթացքում, ապա հետծննդյան դոզան կարող է դադարեցվել (եթե պտղի ավելի քան 15 մլ կարմիր արյան բջիջները չեն մտել մայրական շրջանառություն):

Կողմնակի ազդեցություն

Հիպերեմիա և հիպերտերմիա մինչև 37,5°C (ընդունումից հետո առաջին օրվա ընթացքում), դիսպեպսիա; հազվադեպ (գերզգայունությամբ, ներառյալ IgA-ի անբավարարությամբ) - ալերգիկ ռեակցիաներ (մինչև անաֆիլակտիկ ցնցում):

Օգտագործման հակացուցումները

- գերզգայունություն;

- Rh-բացասական հետծննդյան կանայք, զգայուն Rh 0 (D) հակագենի նկատմամբ, որոնց արյան շիճուկում հայտնաբերվում են Rh հակամարմիններ.

- նորածիններ.

Օգտագործեք հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Օգտագործվում է հղիության ընթացքում ցուցումների համաձայն:

Օգտագործեք երեխաների մոտ

Հակացուցված է նորածինների մոտ։

Դեղերի փոխազդեցություններ

Կարող է օգտագործվել այլ դեղամիջոցների (ներառյալ հակաբիոտիկների) հետ համատեղ:

հատուկ հրահանգներ

Երեխաները, որոնք ծնվել են այն կանանցից, ովքեր ստացել են մարդու իմունոգոլոբուլին Rh 0 (D) մինչև ծնունդը, կարող են թույլ դրական արդյունքներ ստանալ ծննդյան ժամանակ հակագլոբուլինի առկայության ուղղակի թեստերից: Rh 0 (D)-ի նկատմամբ պասիվորեն ստացված հակամարմինները կարող են հայտնաբերվել մոր արյան շիճուկում, եթե հակամարմինների սքրինինգ թեստեր կատարվեն մարդու իմունոգոլոբուլինի Rh 0 (D) նախածննդյան կամ հետծննդյան ներարկումից հետո:

Կենդանի պատվաստանյութերով կանանց իմունիզացիան պետք է իրականացվի հակառեզուս իմունոգլոբուլինի ընդունումից ոչ շուտ, քան 3 ամիս հետո:

Վնասված ամբողջականությամբ կամ գծանշումներով սրվակների և ներարկիչների պատրաստուկները, ֆիզիկական հատկությունների փոփոխությունները (գույնի փոփոխություն, լուծույթի պղտորում, չկոտրվող փաթիլների առկայություն), ժամկետանց կամ ոչ պատշաճ պահված պիտանի չեն օգտագործման համար:

Եթե ​​որոշվում է, որ հայրը Rh 0 (D) բացասական է, ապա կարիք չկա դեղը վարել:

Դեղամիջոցի ընդունումից հետո հիվանդներին պետք է հսկել 30 րոպե: Բժշկական գրասենյակները պետք է ունենան հակաշոկային թերապիա: Երբ անաֆիլակտոիդ ռեակցիաները զարգանում են, օգտագործվում են հակահիստամիններ, կորտիկոստերոիդներ և ալֆա-ադրեներգիկ ագոնիստներ:

Դեղը չի կիրառվում Rh-դրական հետծննդյան կանանց համար:

Մարդու հակառեզուսային իմունոգլոբուլին Rho(D) օգտագործվում է Rh-ի կոնֆլիկտը կանխելու համար Rh-բացասական կանանց մոտ, ովքեր զգայուն չեն Rho(D) հակագենի նկատմամբ (այսինքն՝ չունեն Rh հակամարմիններ)՝ հղիության և ծննդաբերության պայմանով: Rh-դրական երեխա, արհեստական ​​և ինքնաբուխ աբորտով, արտարգանդային հղիության ընդհատմամբ, հղիության դադարեցման սպառնալիքով ցանկացած փուլում, ամնիոցենտեզից և այլ պրոցեդուրաներից հետո, որոնք կապված են մոր արյան մեջ պտղի արյան ներթափանցման ռիսկի հետ, ինչպես նաև. որովայնի վնասվածքի դեպքում.

Հակացուցումներ Մարդու իմունոգոլոբուլին հակառեզուսի RhO(D) լուծույթ միջմկանային ներարկման 0.3 մգ/դոզա 1 մլ.

Մարդու հակառեզուսային Rho(D) իմունոգլոբուլինի ընդունումը հակացուցված է հետծննդաբերական ռեզուս դրական կանանց մոտ; Rh-բացասական հետծննդյան կանայք զգայուն են Rho(D) հակագենի նկատմամբ (որի արյան շիճուկում հայտնաբերվում են Rh հակամարմիններ):

Վարման եղանակը և դեղաչափը Մարդու հակառեզուսային իմունոգոլոբուլինի RhO(D) լուծույթ միջմկանային ներարկման 0.3 մգ/դոզա 1 մլ.

Մարդու հակառեզուսային իմունոգլոբուլին Rho(D) օգտագործվում է միայն միջմկանային եղանակով: Նախքան ներարկումը, դեղամիջոցի հետ ամպուլները պահվում են 2 ժամ սենյակային ջերմաստիճանում (20±2) °C: Փրփուրի առաջացումից խուսափելու համար դեղը քաշվում է ներարկիչի մեջ լայն բացվածքով ասեղով: Դեղը չի կարող պահվել բացված ամպուլայում: Մեկ դոզան (300 մկգ) համապատասխանում է 1 մլ հակամարմինների տիտրով 1: 2000 կամ 2 մլ հակամարմինների տիտրով 1: 1000: Հղիության ընթացքում, Rh-բացասական կանանց մոտ, առանց զգայունության երևույթների, կատարվում է ոչ սպեցիֆիկ դեզենսիտիզացնող թերապիա: հղիության 10-12, 24-25, 32-33 շաբաթ. Մարդու հակառեզուսային իմունոգլոբուլին Rho(D) ներարկվում է մեկ դոզայով (300 մկգ) ներմկանային ճանապարհով: Ամուսնու արյան RH(+) (դրական Rh գործոն) դեպքում հակառեզուսային իմունոգլոբուլին Rhо(D) 300 մկգ ներմկանային 28-30 շաբաթականում ներդնել։ Իմունոգոլոբուլինի կրկնվող ընդունումը ոչ ուշ, քան Rh-դրական երեխայի ծնունդից հետո 48-72 ժամ հետո: 13 շաբաթից ավելի հղիության ընթացքում հղիության արհեստական ​​ընդհատման դեպքում խորհուրդ է տրվում ընդունել դեղամիջոցի մեկ չափաբաժին (300 մկգ): Եթե ​​հղիությունը ընդհատվում է 13 շաբաթից պակաս ժամկետում, ապա խորհուրդ է տրվում ընդունել 50 մկգ դեղամիջոց: Հղիության երկրորդ կամ երրորդ եռամսյակում որովայնի օրգանների վնասվածքի դեպքում խորհուրդ է տրվում ընդունել դեղամիջոցի մեկ չափաբաժին (300 մկգ): Եթե ​​որովայնի վնասվածքը պահանջում է դեղամիջոցի ընդունում հղիության 13-18 շաբաթականում, ապա պետք է նշանակվի ևս մեկ դեղաչափ (300 մկգ) հղիության 26-28 շաբաթականում:

Բովանդակություն

Rh հակամարտությունը հանգեցնում է չծնված երեխայի առողջական լուրջ խնդիրների, ուստի անհրաժեշտ է ժամանակին արձագանքել նման պաթոլոգիայի առկայությանը: Հղիության ընթացքում դեղամիջոցի ընդունումը մեծացնում է պտղի կենսունակության հնարավորությունները և նվազեցնում նախածննդյան շրջանում հնարավոր բարդությունների ցանկը: Պաթոլոգիան լուրջ է, ուստի պտուղը կրելիս կինը գտնվում է խիստ բժշկական հսկողության տակ։

Ինչ է հղիության ընթացքում Rh հակամարտությունը:

Եթե ​​կինն ունի բացասական Rh գործոն, նա վտանգի տակ է: Մարմնի այս հատկանիշը բացասաբար չի անդրադառնում նրա առողջության վրա՝ խնդիրներ են առաջանում հղիության ընթացքում։ Եթե ​​պտուղը ունի դրական Rh գործոն, ապա զարգանում է Rh կոնֆլիկտ: Սա նշանակում է, որ մոր իմունային համակարգը ճանաչում է չծնված երեխայի բջիջները որպես օտար և սկսում է ակտիվորեն պայքարել դրանց դեմ:

Հղի կնոջ անձեռնմխելիությունը արտադրում է իմունոգլոբուլինային հակամարմիններ նման կառույցների նկատմամբ, որոնք, ներթափանցելով պլասենցայի պատնեշը, լայնորեն ոչնչացնում են սպիտակուցները, որոնք չեն մտնում մոր արյան մորֆոլոգիական կազմի մեջ: Արդյունքում նորածինների մոտ առաջանում է դեղնախտ՝ կապված արյան բջիջների քայքայման (հեմոլիզ) հետ։ Չի կարելի բացառել ավելի լուրջ պաթոլոգիաները, այդ թվում՝ պտղի հիդրոպս, գլխուղեղի և սրտի վնասվածք, մահացած ծնունդ: Նման բարդություններից խուսափելու համար հղիության ընթացքում հիվանդին պետք է նշանակվի հակառեզուս իմունոգոլոբուլին:

Ե՞րբ է անհրաժեշտ հակառեզուսային իմունոգլոբուլին:

Առողջ երեխա լույս աշխարհ բերելու և ռեզուս-կոնֆլիկտը վերացնելու համար հղիներին տրվում է հատուկ սպիտակուց՝ բացասական Rh գործոնով: Ի թիվս այլ բժշկական ցուցումների հակառեզուսի իմունոգլոբուլինի կիրառման Rh գործոնի բացակայության դեպքում բժիշկները բացահայտում են.

• հղիության ինքնաբուխ կամ կանխամտածված ընդհատում (աբորտ);
• որովայնի վնասվածք;
• հղիության դադարեցման սպառնալիք ցանկացած փուլում.
• ամնիոցենտեզից հետո;
• պլասենցայի անջատում;
• հղիություն դրական Rh գործոնով երեխայի հետագա ծնունդով.
• էկտոպիկ Հղիություն.

Ինչպե՞ս է գործում հակառեզուս իմունոգլոբուլինը:

Այս սպիտակուցը մեկուսացված է դոնորների շիճուկից կամ պլազմայից, ովքեր նախկինում թեստավորվել են արյան մեջ ՄԻԱՎ-ի, հեպատիտ B-ի և C-ի դեմ հակամարմինների բացակայության համար: Երբ ներարկվում է, նյութը կանխում է հակամարմինների ձևավորումը Rh գործոնի նկատմամբ և կանխում է հեմոլիզը: կարմիր արյան բջիջները պտղի մեջ. Բժիշկ բժշկի հայեցողությամբ հակառեզուսային իմունոգոլոբուլինը պետք է կիրառվի 28-րդ մանկաբարձական շաբաթում, սակայն այս դեպքում երկու արյունը խառնելու հավանականությունը զգալիորեն մեծանում է նույնիսկ ծնվելուց առաջ:

Սպիտակուցի ներմուծման օպտիմալ ժամանակը երեխայի ծնվելուց անմիջապես հետո է: Սա հաջորդ հղիության ընթացքում հեմոլիտիկ հիվանդության արդյունավետ կանխարգելումն է։ Եթե ​​հայտնաբերվում է զգայունություն (ակնկալվող մոր արյան մեջ Rh գործոնի հակամարմինների առկայություն) և Rh գործոնը դրական է, հակառեզուսային իմունոգոլոբուլինի օգտագործումը կտրականապես հակացուցված է և շտապ անհրաժեշտ չէ:

Հակառեզուս իմունոգլոբուլինի օգտագործման ցուցումներ

Այս դեղամիջոցի մեկ դեղաչափը որոշվում է անհատապես, շիճուկի ներերակային ընդունումը լիովին բացառվում է: Օգտագործման մանրամասն հրահանգները պարունակում են հետևյալ արժեքավոր տեղեկությունները ռիսկի ենթարկված հիվանդների համար.

1. Շիճուկը պետք է ներարկվի միջմկանային, ինքնաբուժումը խստիվ հակացուցված է:
2. Նախքան դեղամիջոցը կիրառելը, անհրաժեշտ է այն պահել սենյակային ջերմաստիճանում առնվազն 2 ժամ (բնական պայմաններում տաք):
3. Դեղորայքն օրգանիզմ մտնելու համար անհրաժեշտ է օգտագործել լայն բացվածքով մեկանգամյա օգտագործման ստերիլ ներարկիչ։
4. Հղիության ընդհատման վիրահատություն կատարելիս շիճուկը պետք է կիրառվի դրա ավարտից անմիջապես հետո։
5. Նախածննդյան շրջանում առաջարկվող չափաբաժինը պետք է ընդունվի 28-րդ մանկաբարձական շաբաթում՝ մեկ անգամ, ապա ծնվելուց անմիջապես հետո:
6. Հաջողակ ծննդաբերությունից հետո մեկ դեղաչափը կազմում է 300 կամ 600 մկգ շիճուկ, և այն պետք է մտնի նորածին մոր օրգանիզմ առաջին 48-72 ժամվա ընթացքում:

Հակացուցումներ և կողմնակի ազդեցություններ

Այս դեղը լիովին վերացնում է թմրամիջոցների փոխազդեցության վտանգը, ուստի այն թույլատրվում է օգտագործել նույնիսկ երկարատև հակաբիոտիկ բուժման ընթացքում: Բայց այն բանից հետո, երբ իմունոգլոբուլինի մեկ չափաբաժինը ներթափանցում է կանանց օրգանիզմ, բժիշկները չեն բացառում կողմնակի ազդեցությունների առաջացումը: Նրանց մեջ:

• ալերգիա, մաշկային ռեակցիաներ, որոնք ներկայացված են եղնջացանով, ուժեղ քորով, այրմամբ, ցանով և մաշկի հիպերմինիայով, ավելի քիչ հաճախ՝ սուր անաֆիլակտիկ շոկ;
• հիպերթիմիա (նյարդային համակարգի անկայունություն, որը ներկայացված է անսպասելի բարձր տրամադրությամբ, չափազանց ակտիվությամբ կյանքի բոլոր ոլորտներում);
• մարսողական համակարգի նկատելի խանգարումներ, օրինակ՝ դիսպեպսիայի ծանր նշաններ։

Արյան մեջ այս կարևոր բաղադրիչի ներմուծումն անթույլատրելի է բացասական Rh գործոն ունեցող բոլոր կանանց համար։ Հրահանգներում ներկայացված են հետևյալ բժշկական հակացուցումները.

• մարմնի գերզգայունություն ընդունվող դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչների նկատմամբ.
• նորածինների մոտ Rh կոնֆլիկտի կանխարգելում;
• ակնկալվող մոր մոտ շաքարային դիաբետ;
• հայտնաբերված զգայունացում (արյան մեջ հայտնաբերված Rh հակամարմիններ):

Հատուկ հրահանգներ հակառեզուսի իմունոգլոբուլինի օգտագործման համար

Շիճուկը չի կարող օգտագործվել պիտանելիության ժամկետի ավարտից, լուծույթի պահպանման կանոններին ու պայմաններին չհամապատասխանելուց կամ շշի ամբողջականությունը վնասվելու դեպքում: Իդեալում, հակառեզուսի իմունոգոլոբուլինը անգույն հեղուկ է, հետևաբար, եթե լուծույթը փոխում է գույնը և դառնում պղտոր, կամ առաջանում է նստվածք՝ չլուծվող փաթիլների տեսքով, ապա շիշը բացելուց հետո պետք է հեռացվի: Պատվաստումը հնարավոր չէ, քանի որ այն կարող է էապես վնասել հիվանդի առողջությանը։ Այլ առաջարկություններ ներկայացված են ստորև.

1. Պատվաստումից անմիջապես հետո հիվանդը պետք է մնա խիստ բժշկական հսկողության տակ։ Հնարավոր է կողմնակի բարդություններ առաջանան, որոնք մասնագետները կարող են արդյունավետ կերպով կառավարել դեղորայքի միջոցով։
2. Ներարկումից հետո 30 րոպեի ընթացքում ալերգիկ ռեակցիա կարող է առաջանալ անմիջապես շիճուկի ներարկման տեղում: Բժշկի խնդիրն է դադարեցնել անաֆիլակտիկ ցնցումը, երբ այն տեղի է ունենում:
3. «Կենդանի» պատվաստանյութով պատվաստումն իրականացվում է իմունոգլոբուլինի ընդունումից ոչ շուտ, քան 3 ամիս հետո:
4. Եթե ​​ապագա ծնողների միջեւ Rh կոնֆլիկտ կա, ապա հղիության պլանավորման ժամանակ կարեւոր է պատվաստումը: Սա օգնում է մեծացնել առողջ երեխա ունենալու հնարավորությունները:
5. Վարակիչ պրոցեսի առկայության դեպքում նպատակահարմար է իմունոգոլոբուլինի ներարկում կատարել։
6. Rh-դրական ծնողները կամ բացասական Rh գործոն ունեցող հայրը շիճուկի կարիք չունեն:

Արտադրող՝ ՊՁ «Բիոֆարմա» Ուկրաինա

ATC կոդ՝ J06B B01

Ֆերմա խումբ.

Ազատման ձևը. Հեղուկ դեղաչափային ձևեր: Ներարկում.

Ընդհանուր բնութագրեր. Միացություն:

Ակտիվ բաղադրիչներ - իմունոգոլոբուլին - 300 մկգ (հակամարմինների տիտր 1:2000);

օժանդակ նյութեր - գլիկին (գլիկոկոլ, ամինաքացախաթթու), նատրիումի քլորիդ:

Հիմնական հատկությունները. դեղը իմունացված դոնորների (կամ վերաիմունացված դոնորների) շիճուկի կամ արյան պլազմայի իմունոլոգիապես ակտիվ սպիտակուցային մասն է, որը փորձարկվել է ՄԻԱՎ-1-ի, ՄԻԱՎ-2-ի, հեպատիտ C-ի վիրուսի և հեպատիտ B-ի մակերեսային հակագենի դեմ հակամարմինների բացակայության համար: վիրուս՝ մաքրված և խտացված էթիլային սպիրտ ֆրակցիոնացման միջոցով, որն անցել է վիրուսային ապաակտիվացման փուլ՝ օգտագործելով լուծիչ-լվացող միջոց՝ հակա-Rh o (D) հակամարմինների բարձր պարունակությամբ։ Դեղամիջոցի 1,0 մլ սպիտակուցի պարունակությունը կազմում է 0,09 գ-ից մինչև 0,11 գ, թափանցիկ կամ թեթև բաց գույնի հեղուկ, անգույն կամ դեղնավուն: Պահպանման ընթացքում կարող է առաջանալ մի փոքր նստվածք, որը անհետանում է թափահարմամբ։ Դեղը չի պարունակում կոնսերվանտներ կամ հակաբիոտիկներ:

Դեղաբանական հատկություններ.

Դեղամիջոցի ակտիվ հիմքը Rho (D) հակագենին հատուկ իմունոգոլոբուլինն է: Դեղամիջոցի 1 դոզայի հակամարմինների տիտրը առնվազն 1:2000 է (300 մկգ իմունոգոլոբուլին), որը որոշվում է Coombs թեստի միջոցով: Դեղը կանխում է Rh-բացասական կանանց Rh-զգայունացումը, որը հնարավոր է Rho (D)-դրական պտղի արյան մուտքի արդյունքում մոր արյան մեջ Rho (D)-դրական երեխաների ծննդյան ժամանակ, հղիության ընդհատման ժամանակ (երկուսն էլ. ինքնաբուխ և արհեստական), հղիության ընթացքում որովայնի վնասվածքներ ստանալու դեպքում:

Օգտագործման ցուցումներ.

Դեղը օգտագործվում է.

Ռեզուս-բացասական կանանց մոտ, ովքեր զգայուն չեն Rh o (D) հակագենի նկատմամբ, նախածննդյան շրջանում պրոֆիլակտիկայի համար.

Հետծննդյան շրջանում պրոֆիլակտիկայի համար Rh-բացասական կանանց մոտ, ովքեր զգայուն չեն Rh o (D) հակագենի նկատմամբ, այսինքն. չունեն Rh հակամարմիններ (ենթակա առաջին հղիության և Rh-դրական երեխայի ծննդյան դեպքում, որի արյունը համատեղելի է մոր արյան հետ՝ ըստ ABO համակարգի արյան խմբերի).

Հղիության արհեստական ​​ընդհատման ժամանակ Rh-բացասական կանանց մոտ, որոնք նույնպես զգայուն չեն Rh o (D) հակագենի նկատմամբ, ամուսնու Rh-դրական արյան դեպքում.

Հղիության ցանկացած փուլում վիժման կամ վիժման սպառնալիքի դեպքում.

Ամնիոցենտեզ կատարելիս;

Հղիության ընթացքում որովայնի օրգանների վնասվածքի դեպքում.

Կարևոր.Ծանոթացեք բուժման ընթացքին

Օգտագործման ցուցումներ և դեղաչափեր.

Դիմելիս պետք է հաշվի առնել հետևյալ չափանիշները.

· Մայրը պետք է լինի Rh բացասական և չպետք է արդեն զգայուն լինի Rh o (D) հակագենի նկատմամբ;

· Նրա երեխան պետք է լինի Rh դրական և ունենա բացասական ուղղակի հակագլոբուլինի թեստի արդյունք: Եթե ​​դեղը տրվում է նախքան ծնունդը, ապա անհրաժեշտ է, որ մայրը ստանա դեղամիջոցի ևս մեկ չափաբաժին իր Rh-դրական երեխայի ծնվելուց հետո՝ ծննդաբերությունից հետո 72 ժամվա ընթացքում: Եթե ​​որոշվում է, որ հայրը Rh բացասական է, ապա կարիք չկա դեղը վարել:

Իմունոգոլոբուլինը ներարկվում է մեկ դոզայով (300 մկգ) ներմկանային մեկ անգամ.

Հղիության մոտավորապես 28 շաբաթականում նախածննդյան շրջանում պրոֆիլակտիկա իրականացնելիս: Դրանից հետո պետք է նշանակվի ևս մեկ չափաբաժին (300 մկգ), նախընտրելի է ծնվելուց հետո 72 ժամվա ընթացքում, եթե ծնված երեխան Rh դրական է:

Ծնվելուց հետո առաջին 72 ժամվա ընթացքում հետծննդյան շրջանում պրոֆիլակտիկա իրականացնելիս.

Արհեստական ​​աբորտի դեպքում արտարգանդային հղիության ընդհատումը՝ վիրահատության ավարտից անմիջապես հետո։ Եթե ​​հղիությունը 13 շաբաթից ավելի է, ապա խորհուրդ է տրվում մեկ դեղաչափ, եթե հղիությունն ընդհատվում է 13 շաբաթից պակաս ժամանակով, կարող է օգտագործվել իմունոգլոբուլինի մեկ մինի դոզան (մոտ 50 մկգ);

Անհաջողության կամ վիժման սպառնալիքի դեպքում՝ հղիության ցանկացած փուլում;

Հղիության երկրորդ և (կամ) երրորդ եռամսյակում ամնիոցենտեզ կատարելիս կամ որովայնի օրգանների վնասվածքները ստանալու դեպքում խորհուրդ է տրվում դեղամիջոցի մեկ չափաբաժին ընդունել վիրահատության ավարտից անմիջապես հետո: Եթե ​​ամնիոցենտեզը կամ որովայնի օրգանների վնասվածքը պահանջում են դեղամիջոցի ընդունում հղիության 13-18 շաբաթականում, ապա 26-28 շաբաթականում պետք է նշանակվի ևս մեկ դեղաչափ (300 մկգ):

Դեղամիջոցի մեկ դոզան (300 մկգ) AT տիտրով 1:2000:

Դիմումի առանձնահատկությունները.

Արգելվում է դեղամիջոցի ներերակային կառավարումը:

Օգտագործեք բժշկի հսկողության ներքո: Օգտագործելուց առաջ դեղամիջոցի հետ ամպուլները պահվում են 2 ժամ սենյակային ջերմաստիճանում (20±2) ºС: Դեղը չի կարող պահվել բաց ամպուլում: Ժամկետը լրանալուց հետո դեղամիջոցի օգտագործումն անընդունելի է: Կենդանի պատվաստանյութերով կանանց իմունիզացիան պետք է իրականացվի մարդու Rh o (D) իմունոգոլոբուլինի ընդունումից ոչ շուտ, քան 3 ամիս հետո:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ժամանակ: Տե՛ս «Օգտագործման ցուցումներ» բաժինները, «Օգտագործման եղանակը և դեղաչափը»:

Երեխաներ. Դեղը չպետք է տրվի նորածիններին: Երեխաները, որոնք ծնվել են այն կանանցից, ովքեր դեղը ստացել են մինչև ծնունդը, կարող են թույլ դրական արդյունքներ ստանալ ծննդյան ժամանակ հակագլոբուլինի առկայության ուղղակի թեստերից: Մոր արյան շիճուկում պասիվորեն ստացված Rh o (D) հակամարմինները հնարավոր է հայտնաբերել, եթե հակամարմինների սքրինինգ թեստեր են անցկացվում նախածննդյան կամ հետծննդյան մարդու հակա-Rh o (D) իմունոգլոբուլինի ընդունումից հետո:

Կողմնակի ազդեցություն:

Որպես կանոն, իմունոգոլոբուլինի ընդունման ռեակցիաներ չկան: Հազվագյուտ դեպքերում տեղական ռեակցիաները կարող են առաջանալ հիպերմինիայի և ջերմաստիճանի բարձրացման տեսքով մինչև 37,5 o C, ընդունումից հետո առաջին օրվա ընթացքում: Փոփոխված ռեակտիվություն ունեցող որոշ հիվանդների մոտ դեղը կարող է առաջացնել տարբեր տեսակի ալերգիկ ռեակցիաներ, իսկ հազվադեպ դեպքերում՝: Այս առումով դեղը ստացած հիվանդները պետք է 30 րոպե գտնվեն բժշկի հսկողության տակ: Հնարավոր են երեւույթներ.

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ.

Հնարավոր է համակցում այլ կոնկրետ դեղամիջոցների հետ:

Հակացուցումներ:

Իմունոգոլոբուլինի ընդունումը հակացուցված է մարդկանց արյան սպիտակուցային արտադրանքի ընդունման ժամանակ ծանր ալերգիկ ռեակցիաների պատմություն ունեցող անձանց: Դեղամիջոցի ընդունումը հակացուցված է հետծննդաբերական ռեզուս-բացասական կանանց, ինչպես նաև Rh o (D) հակագենի նկատմամբ զգայուն ռեզուս-բացասական հետծննդյան կանանց համար, որոնց շիճուկում հայտնաբերվում են Rh հակամարմիններ:

Ալերգիկ հիվանդություններով տառապող կամ դրանց պատմություն ունեցող հիվանդներին խորհուրդ է տրվում հակահիստամիններ ընդունել իմունոգոլոբուլինի ընդունման օրը և հաջորդ 3 օրվա ընթացքում:

Չափից մեծ դոզա:

Չի ուսումնասիրված.

Պահպանման պայմանները.

Չոր տեղում, լույսից պաշտպանված, 2°C-ից 8°C ջերմաստիճանում։ Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

Արձակուրդի պայմանները.

Դեղատոմսով

Փաթեթ:

1 դոզան (300 մկգ իմունոգոլոբուլին 1:2000 հակամարմինների տիտրով) մեկ ամպուլում: 1 կամ 3 կամ 5 ամպուլ մեկ փաթեթում: