이름: 티아프라이드(Tiapride)

약리효과

Tiapride는 최면 및 진정 효과가 있으며 효과적으로 제거합니다. 통증내수성 및 외수성 기원. 이 약물은 신경계 질환으로 인한 운동 이상증과 싸우는 데 도움이 됩니다.

중피질 및 중변연계 시스템의 도파민 D2 수용체를 차단함으로써 Tiapride는 항정신병 효과가 있습니다. 방아쇠 영역의 도파민 수용체를 차단하여 항구토 효과를 얻고 시상 하부의 도파민 수용체를 차단하여 저체온 효과를 얻습니다. 뇌간의 아드레날린 수용체 차단은 진정 효과를 제공합니다.

사용 표시

Tiapride는 만성 통증 증후군이 있는 성인, 정신 운동 초조, 공격성 환자의 치료를 위한 것입니다. 노년또는 알코올 중독. 어린이와 성인의 경우 무도병 및 질 드 라 투렛 증후군에 약물 정제를 사용하는 것이 좋습니다. 이 약물은 동요와 공격성을 동반하는 행동 장애가있는 6 세 이상의 어린이 치료에 효과적입니다.

Tiaprid 주사는 무도증, 떨림, 신경 틱, 운동과다 및 운동 이상 증후군, 정신 운동성 초조, 혈관성 파킨슨증 및 신경성 두통을 치료하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 이 약물은 금단의 상태와 알코올성 정신병에 있는 행동 장애의 경우 알코올 및 약물 중독 환자를 돕습니다. 티아프라이드는 노인성 운동불안정, 노인의 각종 행동장애 및 만성질환에 효과가 있습니다. 통증 증후군.

적용 모드

정제 티아프리드

Tiaprid 정제를 사용한 공격성 및 정신운동성 동요의 치료는 최소 용량으로 시작하여 점차적으로 1일 200-300mg으로 증량하는 것이 좋습니다. 증량은 2-3일 간격으로 0.05-0.1g씩 증량한다. 일일 최대량은 300mg입니다. 치료 과정은 최소 1-2 개월이어야합니다.

만성 통증 증후군은 하루 0.2-0.4g의 Tiaprid 용량으로 치료합니다.

무도병, de la Tourette 증후군에 대한 정제의 약물은 0.3-0.8g / day로 섭취해야합니다. 접수는 하루 20mg으로 시작하여 점차 권장량으로 증량합니다. 어린이의 경우 약물의 복용량은 3-6 mg / kg / day의 비율로 개별적으로 선택해야합니다.

행동 장애 및 동요가 있는 어린이의 치료에서 Tiapride는 100-150 mg/day로 복용해야 합니다.

소개에서 i / m 및 /에 대한 솔루션

지속적인 통증 증후군으로 Tiapride는 200-400 mg / day로 사용됩니다.

정신 착란 상태는 4-6 시간 간격으로 약물 주사로 치료하여 용량을 0.4-1.2 g / day로 가져옵니다. 약물의 총 용량은 1800mg을 초과해서는 안됩니다.

V 어린 시절주사 용액은 100-150 mg / day로 사용해야합니다. 일일 최대량은 300mg을 초과해서는 안됩니다.

부작용

Tiapride 치료는 종종 졸음을 동반하며, 피로 증가, 현기증, 압력 증가, 불면증, 무력증, 무관심, 동요, 파킨슨 증후군(느린 심장 박동, 타액 분비 증가, 떨림). 덜 일반적으로 약물 치료는 근긴장 이상, 초기 운동 이상증 및 운동 장애의 가역적 증상을 유발합니다. 장기간 사용 의약품지연성 운동이상증을 유발할 수 있습니다.

드물게 티아프리드 정제로 치료하면 유즙분비, 무월경, 발기부전, 유방 비대, 체중 증가, 심방세동, 흉통, 신경이완 악성 증후군, 사정 장애, 기립성 저혈압, 여성형 유방 및 냉증과 같은 고프로락틴혈증 및 관련 장애를 유발합니다.

Tiaprid의 비경구 투여는 근육 약화, 알레르기, 고열, 동요 및 기립성 저혈압을 유발할 수 있습니다. 약물 주사는 추체외로 증상 및 과자극(불안, 정신분열증 증상의 악화)을 유발할 가능성이 적습니다.

금기 사항

약물 구성에 알레르기가 있는 사람들에게 Tiaprid를 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

정제의 Tiapride는 6 세 미만의 어린이와 최대 7 세의 주사 형태로 금기입니다.

프로락틴 의존성 신생물이 있는 환자는 정제 사용을 금지합니다.

이 약은 다음 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 만성 부전신장 기능, 간질, 파킨슨병, 심장 및 혈관 질환, 대상부전. 조심스럽게 Tiapride는 노인에게 사용됩니다.

서맥, 저칼륨혈증, QT 간격 증가가 있는 환자에게는 주의를 더한 티아프리드 정제를 사용해야 합니다.

임신

이 약은 임신 첫 12주와 수유 중인 여성에게 금지됩니다.

약물 상호 작용

티아프리드를 항부정맥제와 병용투여하는 경우 서맥, 저칼륨혈증 및 부정맥이 발생할 가능성이 증가합니다.

약: TIAPRIDAL®(티아프리달®)
유효 성분: 티아프리드
ATX 코드: N05AL03
KFG: 항정신병 약물(신경이완제)
ICD-10 코드(표시): F10.2, F23, F29, F95.2, G10, R52.2
등록 번호: P N015978/02
등록 날짜: 30.09.09
등록의 소유자입니다. 계정: SANOFI-AVENTIS France(프랑스) 사제 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE(프랑스)

제약 형태, 구성 및 포장

정제 흰색 또는 크림색 흰색, 원형, 평면, 양쪽에 비스듬한 모서리가 있으며 한쪽에는 십자 모양의 위험이 있고 다른쪽에는 "T100"이 새겨져 있습니다. 무취 또는 약간의 냄새가 있습니다.

부형제:만니톨, 미세결정질 셀룰로오스, 포비돈, 수성 콜로이드성 이산화규소, 스테아르산마그네슘.

10개. - 물집(2) - 판지 팩.

정맥내 및 근육내 투여용 용액 무색 또는 거의 무색이며 투명합니다.

부형제:염화나트륨, 물 d / i.

2 ml - 앰플 상단에 구분선과 3개의 표시 링이 있는 무색 유리 앰플(6) - 세포 윤곽 플라스틱 포장(2) - 판지 팩.

전문가용 사용 지침.
약에 대한 설명은 2010년에 제조업체의 승인을 받았습니다.

약리학적 효과

항 정신병 약물 (신경이완제). 최면, 진정, 진통 효과가 있습니다. 중심 기원의 운동 이상증을 제거합니다.

항 정신병 효과는 중변연계 및 중피질 시스템의 도파민 D 2 수용체 차단으로 인한 것입니다.

그것은 내수성 및 외수성 통증 모두에서 뚜렷한 진통 효과가 있습니다. 진정 효과는 뇌간의 망상 형성의 부신 수용체 차단으로 인한 것입니다. 항구토 작용 - 구토 센터의 유발 구역의 도파민 D 2 수용체 차단; 저체온 작용 - 시상 하부의 도파민 수용체 차단.

약동학

티아프리드 200mg 경구 투여 후 최대 농도혈장 내 약물 - 1.3 mcg / ml -는 1 시간 내에 달성됩니다. 후에 근육주사 200mg의 tiapride, 혈장 내 약물의 최대 농도(2.5μg/ml)는 30분 내에 도달합니다.

정제의 생체 이용률은 75%입니다. 식사 직전에 복용하면 생체 이용률이 20% 증가하고 최대 혈장 농도가 40% 증가합니다. 노년기에 흡수가 느려집니다.

체내에 빠르게 분포합니다(1시간 미만). 혈뇌장벽과 태반을 관통하여 축적이 일어나지 않는다. 동물의 경우, 약물이 우유에 침투하는 것으로 나타났으며, 우유와 혈액의 농도 비율은 1.2였습니다.

혈장 단백질 및 적혈구에 대한 결합은 약합니다.

tiapride의 대사는 매우 적습니다. 복용량의 70%가 변하지 않은 상태로 소변에서 발견됩니다.

혈장 제거 반감기는 여성의 경우 2.9시간, 남성의 경우 3.6시간입니다. 배설은 주로 소변으로 발생하며 신장 청소율은 330ml/min에 이릅니다.

특별한 임상 상황에서의 약동학

신장 기능이 손상된 환자에서 배설은 CC와 상관관계가 있습니다. CC가 20ml/min 미만이면 신부전의 중증도에 따라 1일 용량을 설정해야 합니다. 10 ml/분의 CC.

표시

정제

성인을위한:

성인 및 6세 이상의 어린이:

다양한 유형의 무도증;

질 드 라 투렛 증후군.

6세 이상의 어린이:

초조하고 공격적인 행동 장애.

주입

특히 다음과 같은 경우 정신 운동 동요 및 공격적 상태의 완화 만성 알코올 중독또는 노년기에;

집중 만성 통증 증후군.

투여 모드

정제

정제 형태의 약물은 처방됩니다. 성인 및 6세 이상의 어린이.

환자의 상태가 허용하는 경우 치료는 약물의 낮은 용량으로 시작한 다음 점차 증량해야 합니다. 가장 낮은 유효 용량을 항상 선택해야 합니다.

약이 처방된다 성인 200-300 mg / day의 용량에서 치료 과정은 1-2 개월입니다. 고령 환자- 50 mg 2회/일; 2-3일마다 50-100mg씩 점차적으로 증량하여 1일 최대 300mg까지 증량할 수 있습니다.

무도병, 질 드 라 투렛 증후군:성인 300-800 mg / day를 처방하십시오. 치료는 1일 25mg의 용량으로 시작하여 최소 유효 용량에 도달할 때까지 천천히 증량해야 합니다. 6세 이상의 어린이 3-6 mg / kg / day를 처방하십시오.

~에 심한 만성 통증 증후군성인일반적으로 200-400 mg/day의 용량으로 지정합니다.

~에 초조함과 공격성을 동반한 행동 장애~에 6세 이상의 어린이복용량은 100-150 mg / day입니다.

주입

와 함께만 사용하도록 설계됨 성인.

in / m 또는 / in을 입력하십시오. 가장 낮은 유효 용량을 항상 선택해야 합니다. 환자의 상태가 허용하는 경우 낮은 용량으로 치료를 시작한 다음 점차적으로 증량해야 합니다.

특히 만성 알코올 중독에서 정신 운동 동요 및 공격적인 상태의 완화:성인약물은 일반적으로 200-300 mg / day의 용량으로 처방됩니다. 정신 착란 증후군 또는 난폭한 상태- 400-1200 mg/day, 최대 용량은 1800 mg/day입니다. 4~6시간마다 주사를 맞아야 합니다.

고령 환자- 200-300 mg / day, 즉 6 시간 간격으로 2-3 회 주사; 최대 단일 용량은 100mg입니다.

심한 만성 통증 증후군:복용량은 일반적으로 200-400 mg(2-4 앰플)/일입니다.

부작용

중추신경계와 말초신경계의 측면에서:무력증, 피로(9.4%); 졸음(6.6%); 불면증(4.4%); 동요, 정신운동 동요(3.7%); 냉담한 상태(2.8%); 현기증(2.6%); 두통(2%); 파킨슨병 - 떨림(2.3%), 혈압 상승, 운동완화증(1.2%), 타액분비 과다(1.2%); 드물게 - 초기 운동 이상증 및 근긴장 이상(경련성 사경, 안구 위기, 삼삼), 정좌불능증(0.9%). 이러한 증상은 일반적으로 약물을 중단하거나 항콜린성 항파킨슨병 약물을 투여한 후에 가역적입니다.

장기간 사용하면 - 지연 운동 이상증 (혀, 얼굴 및 팔다리의 고정 관념적인 비자발적 움직임) 교정기로 처방 된 항콜린 성 항 파킨슨 병 약물은 환자의 상태를 악화시킬 수 있습니다.

아마도 NMS의 개발일 것입니다.

옆에서 내분비 계: 고프로락틴혈증 및 관련 장애(<0.2%) - аменорея, галакторея, набухание грудных желез, боль в груди, импотенция или нарушения эякуляции, увеличение массы тела.

심혈관 시스템의 측면에서: QT 간격의 연장, 심방 세동, 자세 저혈압.

금기 사항

뇌하수체 프로락틴종 및 유방암과 같은 진단되거나 의심되는 프로락틴 의존성 종양;

진단되거나 의심되는 갈색세포종;

고혈압 위기;

심한 신부전 및/또는 간부전;

나는 임신 3개월;

수유기(모유 수유);

어린이 연령(최대 6세);

설토프라이드와의 조합;

도파민 수용체 작용제(아만타딘, 아포모르핀, 브로모크립틴, 카베르골린, 엔타카폰, 리수리드, 퍼골리드, 피리베딜, 프라미펙솔, 퀴나골리드, 로피니롤)와의 조합(파킨슨병으로 고통받는 환자 제외)

부정맥을 일으킬 수 있는 약물과의 병용: 클래스 I 항부정맥제(퀴니딘, 하이드로퀴니딘, 디소피라미드) 및 클래스 III(아미오다론, 소탈롤, 도페틸리드, 이부틸리드), 일부 항정신병제(티오리다진, 클로르프로마진, 레보메프로마진, 트리플루페라진, 사이아미술리데오즈마진, , haloperidol, droperidol) 및 다음 약물과 함께: levodopa, bepridil, cisapride, difemanil, erythromycin, mizolastine, vincamine (iv), sparfloxacin, moxifloxacin;

약물 성분에 과민증.

와 함께 주의약물은 만성 신부전증에 사용해야합니다 (사용시 용량을 줄이고 관찰을 강화해야 함). 간질 (경련 준비의 역치를 낮출 가능성으로 인해); 보상 부전 단계의 심혈관 질환; 파킨슨 병; 에탄올을 함유한 약물과 함께; 서맥(심박수< 55 уд./мин); гипокалиемии; врожденном удлинении интервала QТ; совместно с препаратами, способными вызывать выраженную брадикардию (ЧСС <55 уд./мин), гипокалиемию, замедление сердечной проводимости или удлинение интервала QТ; у пациентов пожилого возраста.

임신과 수유

이 약물은 임신과 수유의 첫 번째 삼 분기에 금기입니다.

임신 중 사용하는 신경이완제가 태아의 뇌에 미치는 영향에 대한 자료는 없습니다. 임신 II 및 III 삼 분기에는 티아프라이드를 사용하지 않는 것이 좋습니다. 다만, 부득이한 경우에는 투여량 및 치료기간을 가능한 한 제한하는 것이 바람직하다.

장기간 치료 및 / 또는 고용량 및 / 또는 임신 후기에 약물을 사용하는 경우 신생아의 신경 기능을 모니터링해야합니다.

티아프리드가 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않으므로 수유 중 이 약을 사용해야 하는 경우에는 수유를 중단해야 한다.

특별 지시

NMS는 창백, 고열, 근육 강직, 말초 신경계 기능 장애, 의식 장애를 특징으로 합니다. 발한 증가 및 혈압 불안정과 같은 말초 신경계 기능 장애의 징후는 고열이 시작되기 전에 나타날 수 있으므로 조기 경고 신호를 나타낼 수 있습니다. 탈수 또는 기질적 뇌 손상과 같은 일부 위험 요소는 특이성 때문일 수 있지만 소인이 있는 것으로 보입니다.

Tiapride는 QT 간격의 용량 의존적 연장을 유발합니다. 이 효과는 심각한 심실 부정맥의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있으며, 서맥의 배경, 저칼륨혈증 및 QT 간격의 선천적 또는 후천적 연장의 경우(QTc를 연장시키는 약물과 병용 시 간격).

약물 사용을 시작하기 전에 저칼륨혈증을 교정해야 합니다. 임상 사진, 전해질 균형 및 ECG를 모니터링해야 합니다.

신경이완제로 인한 추체외로증후군에서는 도파민 수용체 작용제 대신 항콜린제를 처방해야 한다.

차량 및 제어 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향

치료 기간 동안 환자는 주의 집중과 정신 운동 반응 속도를 높여야 하는 잠재적으로 위험한 활동을 삼가야 합니다.

과다 복용

증상:과도한 진정, 졸음, 혼수 상태까지의 의식 저하, 동맥 저혈압, 추체외로 증상.

치료:중독 증상이 완전히 사라질 때까지 약물 중단, 위 세척(알약 중독의 경우), 증상 및 해독 요법, 중요한 신체 기능, 특히 심장 활동 모니터링(QT 간격 연장 위험). 심한 추체외로 증상이 있는 경우 - 항콜린제.

tiapride는 투석이 잘 안 되기 때문에 활성 물질을 제거하기 위한 혈액 투석은 권장되지 않습니다. 티아프라이드의 해독제는 알려져 있지 않습니다.

약물 상호 작용

조합은 금기

클래스 I A 항부정맥제(퀴니딘, 하이드로퀴니딘, 디소피라미드) 및 클래스 III(아미오다론, 소탈롤, 도페틸리드, 이부틸리드), 일부 항정신병제(티오리다진, 클로르프로마진, 레보메프로마진, 트리플루페라진, 시아메마진, 설피리드, 피오모페리드, droperidol) 및 bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin, mizolastine, vincamine과 같은 기타 약물, 심실 부정맥 및 심방 세동의 위험이 증가합니다.

에탄올은 항정신병제(신경이완제)의 진정 효과를 향상시킵니다.

levodopa와 항 정신병 약물 (신경 이완제)을 동시에 사용하면 작용의 길항제가 관찰됩니다.

파킨슨병 환자에게는 최소 유효량의 레보도파와 티아프리드를 사용하는 것이 권장된다. 도파민 수용체 작용제는 정신병 장애를 유발하거나 악화시킬 수 있습니다. 도파민성 약물을 투여받고 있는 파킨슨병 환자에서 항정신병 약물 치료가 필요한 경우 중단할 때까지 후자의 용량을 점진적으로 줄여야 합니다(갑자기 중단하면 NMS가 발생할 수 있음).

티아프리달과 스파플록사신, 목시플록사신을 동시에 사용하면 심실성 부정맥 및 심방세동이 발생할 위험이 증가합니다. 조합을 피할 수 없는 경우 QT 간격 값을 결정하고 ECG 제어를 제공해야 합니다.

주의가 필요한 조합

심실 부정맥 및 심방 세동 발병 위험은 서맥을 유발하는 약물(저칼슘 채널 차단제 - 딜티아젬, 베라파밀, 베타 차단제, 클로니딘, 구안파신, 디기탈리스 제제, 콜린에스테라제 억제제 - 도네제필)을 유발하는 약물과 이 약을 동시에 사용하면 증가합니다. , 리바스티그민, 갈란타민, 피리도스티가민, 네오스티그민), 저칼륨혈증을 유발할 수 있는 약물(칼륨 방출 이뇨제, 완하제, 암포테리신 B, 코르티코스테로이드, 테트라코삭티드).

고려해야 할 조합

항 고혈압제와 동시에 사용하면 부가 효과가 관찰되고 자세 저혈압의 위험이 증가합니다.

중추 신경계에 대한 억제 효과의 증가는 중추 신경계의 기능을 억제하는 약물과 함께 Tiapridal을 동시에 사용하면 발생합니다. 모르핀 유도체(아편유사 진통제, 진해제 및 대체 요법); 바르비투르산염; 벤조디아제핀 및 기타 항불안제; 수면제; 진정제 항우울제; 진정 효과가 있는 히스타민 H1 수용체 차단제; 중추 작용 항고혈압제; 바클로펜; 탈리도마이드.

약국 할인 이용약관

약은 처방전으로 조제됩니다.

보관 조건

이 약은 25°C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 건조하고 어두운 곳에 보관해야 합니다. 정제의 유통 기한은 5 년, 주사액은 3 년입니다.

Catad_pgroup 항정신병제(신경이완제)

Tiapride 정제 - 공식 사용 지침

약물의 의학적 사용에 대한 지침

등록 번호:

약물의 상품명:

티아프리달 ® .

국제 비독점 이름:

티아프라이드.

투여 형태:

정제.

화합물

1정에는 다음이 포함됩니다.

활성 물질:
tiapride 염산염 - 111.1 mg(tiapride 환산 - 100 mg).

부형제:
만니톨, 미세결정질 셀룰로오스, 포비돈, 수성 콜로이드성 이산화규소, 스테아르산마그네슘.

설명양쪽이 비스듬한 모서리가 있는 흰색 또는 크림색의 흰색 원형 평정으로, 한쪽에는 십자형 선이 있고 다른쪽에는 "T 100"이 새겨져 있으며 무취 또는 약간의 냄새가 있습니다.

제약 그룹:

항정신병제(신경이완제).

ATX 코드

N05AL03.

약리학적 성질

약력학
항정신병제는 주요 중추 신경전달물질(세로토닌, 노르에피네프린, 히스타민 포함)의 수용체에 대한 어떠한 상당한 친화도 없이 시험관 내에서 도파민 수용체의 D2 및 D3 하위 유형을 선택적으로 차단하는 비정형 항정신병제입니다. 생체 내 신경화학 및 행동 연구에서 티아프리드의 이러한 특성이 확인되었으며, 상당한 진정, 강직증 및 인지 저하가 없는 경우 항도파민 효과를 나타냅니다.

Tiapride는 이전에 다른 항정신병 약물을 사용할 때 이미 도파민에 민감했던 도파민 수용체에 작용할 수 있으며 항이상운동 효과가 이와 관련되어 있습니다.

쥐와 영장류의 알코올 금단 현상을 포함한 여러 스트레스 동물 실험 모델에서 티아프리드의 항불안 활성이 확인되었습니다.

Tiapride는 신체적 또는 심리적 의존의 형성을 나타내지 않았습니다.

이 비정형적인 약력학적 프로파일은 전형적인 항정신병약물에 비해 신경학적 부작용이 적으면서도 치매나 알코올 남용 환자에서 나타나는 운동이상증 및 정신행동 장애와 같은 과도파민성 상태를 포함한 많은 장애에서 티아프리드의 임상 효능을 설명합니다.

Tiapride는 뚜렷한 진통 효과(내수용성 및 외수용성 통증 모두), 구토 센터의 유발 구역의 도파민 D2 수용체 차단으로 인한 항구토, 시상하부에서 도파민 수용체 차단으로 인한 저체온 작용이 있습니다.

약동학
티아프리드는 흡수가 빠릅니다. 200mg의 티아프리드를 경구 투여한 후, 약물의 최대 혈장 농도는 1시간 내에 도달하고 1.3㎍/ml이다.

생체 이용률은 75%입니다. 식사 직전에 정제를 복용하면 생체 이용률이 20% 증가하고 최대 혈장 농도가 40% 증가합니다. 노년기에 흡수가 느려집니다.

체내에 빠르게 분포합니다(1시간 미만). 혈뇌장벽과 태반을 통해 축적 없이 침투합니다. 분포 부피는 1.43 l/kg입니다. 동물에서 모유에 약물이 침투하는 것이 관찰되었으며 우유와 혈액의 농도 비율은 1.2:1이었습니다.

혈장 단백질에 결합하지 않고 적혈구에 매우 약하게 결합합니다. Tiapride는 미미하게 대사되며(최대 15%), 대사 산물은 대부분 비활성화됩니다. 결합 대사 산물이 발견되지 않았습니다. 투여된 용량의 70%가 변하지 않은 상태로 소변에서 발견됩니다. 혈장 제거 반감기는 여성의 경우 2.9시간, 남성의 경우 3.6시간입니다. 배설은 주로 사구체 여과 및 세뇨관 분비에 의해 신장에 의해 발생하며 신장 청소율은 330ml/분입니다.

신기능 장애가 있는 환자에서 배설은 크레아티닌 청소율에 따라 달라지며 감소하면 티아프리드의 배설이 느려집니다("적용 및 투여 방법" 참조).

사용 표시:

성인의 경우:
- 특히 만성 알코올 중독이나 노년기의 정신 운동 동요 및 공격적인 상태의 완화.
- 지속적인 격렬한 통증 증후군.

성인 및 6세 이상의 어린이:
- 다양한 유형의 무도증, 질 드 라 투렛 증후군.

6세 이상의 어린이:
- 초조하고 공격적인 행동 장애.

금기 사항:

- 티아프리드 또는 약물의 다른 성분에 과민증.
- 진단되거나 의심되는 프로락틴 의존성 종양, 예: 뇌하수체 프로락틴종 및 유방암.
- 갈색세포종, 의심되는 갈색세포종.
- 파킨슨병(tiapride의 사용이 긴급하게 필요한 경우 제외).
- 6세 미만의 어린이(정제가 기관지에 들어갈 경우 질식의 위험이 있음).
- 수유기(임신 및 수유기 참조).
- 레보도파 동시 투여("다른 약물과의 상호작용" 참조).
- 카베르골린, 퀴나골리드 동시 투여("다른 약물과의 상호작용" 참조),

주의하여

부정맥 발생의 소인이 있는 환자(분당 55회 미만의 서맥, 전해질 불균형, 특히 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, QT 간격의 선천적 연장, 중증 서맥을 유발할 수 있는 약물과의 병용 요법) (분당 55회 미만), 전해질 불균형, 심장내 전도를 늦추거나 QT 간격을 연장할 수 있습니다. 티아프리드는 QT 간격을 연장하고 심실성 빈맥의 발병을 비롯한 중증 심실성 부정맥 발병 위험을 증가시킬 수 있기 때문입니다. "피루엣" 유형("다른 약물과의 상호 작용", "특별 지침" 참조),
- 파킨슨병 환자에서 도파민성 항파킨슨병 약물(아만타딘, 아포모르핀, 브로모크립틴, 엔타카폰, 리수리드, 퍼골리드, 피리베딜, 프라미펙솔, 로피니롤, 셀레길린)과 병용투여하는 경우, "상호작용 티아프리드"의 사용이 긴급하게 필요한 경우 기타 약물 ", "특별 지침").
-심각한 심혈관 질환 환자 (혈압 감소와 함께 허혈성 장애 증가 가능성으로 인해).
- 노인(진정, 기립성 저혈압의 위험 증가).
- 치매 노인 환자의 경우("특별 지침" 참조).
- 뇌졸중의 위험 인자가 있는 환자("특별 지침" 참조),
- 신부전 환자(복용 요법의 수정이 필요함, "적용 방법 및 용량" 참조).
- 간질이 있는 환자의 경우(신경이완제는 간질 유발 역치를 낮출 수 있지만 이 효과는 티아프리드에 대해 연구되지 않았습니다).
- 혈전색전증 발병 위험인자가 있는 환자("(특별 지시사항" 참조),
- 소아(이 범주의 환자에서 약물 사용에 대한 지식 부족),
- 사춘기 동안의 청소년(내분비계로부터의 바람직하지 않은 영향의 가능성으로 인해, "부작용" 참조).
- 임신 중("임신 및 수유" 참조).
- 에탄올이 함유된 약물의 동시 사용("다른 약물과의 상호작용" 참조).

임신과 수유

임신
임산부에게 티아프라이드를 처방할 때는 임신 중 티아프라이드의 사용에 대한 데이터가 제한적이며, 산모가 장기간 항정신병제를 투여받은 신생아에서 추체외로 질환의 발병이 보고된 바 있으므로 주의가 필요하다. 드문 경우에 관찰됩니다. 티아프리드를 복용한 임신 기간에 대한 분석은 기형 유발 효과를 나타내지 않았습니다.

수유기
동물 연구에 따르면 티아프리드가 모유로 전달되는 것으로 나타났지만 티아프리드가 사람의 모유로 전달되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 복용 중 수유는 권장하지 않습니다.

복용량 및 투여:

성인과 6세 이상의 어린이만 이용 가능합니다.
최소 유효 용량을 항상 선택해야 합니다. 환자의 상태가 허락한다면 치료는 저용량으로 시작하여 점차적으로 증량해야 합니다. 약물의 일일 복용량은 2-3 복용량으로 나뉩니다.

특히 만성 알코올 중독이나 노년기의 정신 운동 동요 및 공격적인 상태의 완화:
성인만 해당: 1-2개월 동안 하루 200-300mg 이하.
고령자의 경우 1일 200-300mg의 용량을 점진적으로 투여해야 합니다. 치료는 1일 2회 50mg의 용량으로 시작해야 합니다. 그런 다음 2-3일마다 50-100mg씩 점차적으로 증량할 수 있습니다. 고령자에게 사용되는 평균 용량은 200mg/일이고 최대 용량은 300mg/일입니다.

무도병, 질 드 라 투렛 증후군
성인: 300 - 800 mg/일.
치료는 1일 25mg의 매우 낮은 용량으로 시작하여 최소 유효 용량에 도달할 때까지 점진적으로 증량해야 합니다.
6세 이상의 어린이: 3-6 mg/kg/일. 최대 용량은 300mg/일입니다.
성인과 어린이의 경우 치료 기간은 각 경우에 의사가 결정하며 질병의 임상 경과에 따라 다릅니다.

지속적인 심한 통증 증후군.
성인만 해당: 200 - 400 mg/일.

6세 이상의 어린이에게 초조하고 공격적인 행동 장애
복용량은 100-150 mg/day입니다.

신기능 장애가 있는 환자
신부전 환자에서 티아프리드 배설은 크레아티닌 청소율과 상관관계가 있습니다. 따라서 크레아티닌 청소율은 30-60 ml / min입니다. 용량은 10-30 ml / min의 크레아티닌 청소율로 25 % 감소합니다. 크레아티닌 청소율이 10ml/min 미만인 상태에서 용량을 2배로 줄입니다. 정상 신장 기능을 가진 용량과 비교하여 용량을 4배 감소시킨다.

간 기능 장애가 있는 환자
약물은 대사가 거의 없으므로 투여 요법을 변경할 필요가 없습니다.

부작용

이상반응의 발생빈도는 매우 자주(≥10%), 자주(≥1%,<10); иногда (≥0,1%, < 1%); редко (≥0,01%, < 0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

통제된 임상 시험 동안 관찰된 부작용
어떤 경우에는 기저 질환의 부작용과 증상을 구별하는 데 어려움이 있다는 점에 유의해야 합니다.

자주
- 현기증, 두통.

추체외로 장애
자주
- 파킨슨병 및 관련 증상 떨림, 근육 과긴장, 운동저하 및 타액분비 과다. 이러한 증상은 일반적으로 항콜린성 항파킨슨병 약물을 병용하면 퇴행합니다.

때때로
- 정좌불능증, 근긴장이상증(경련, 사경, 안구 위기, 트리무스)과 같은 급성 운동이상증. 이러한 증상은 일반적으로 항콜린성 항파킨슨병 약물을 병용하면 퇴행합니다.

드물게
- 다른 유형의 급성 운동이상증, 일반적으로 항콜린성 항파킨슨병 약물을 복용하는 동안 가역적입니다.

정신 질환
자주
- 졸음/졸음, 불면증, 수면 장애, 동요, 무관심 상태.

내분비 장애
때때로
- Tiapride는 혈장 프로락틴 농도를 증가시키며, 이는 약물 중단 후 가역적입니다. 고프로락틴혈증은 유즙분비, 무월경, 여성형 유방, 유방 확대, 유방 통증, 냉담, 오르가즘 기능 장애 및 발기 부전을 유발할 수 있습니다.

일반 장애
자주
- 무력감/쇠약, 피로.
- 체중 증가.

마케팅 후 데이터
위에 나열된 부작용 외에도 아래 나열된 부작용은 매우 드물게 보고되었으며 자발적인 보고에 의해서만 보고되었습니다.

중추 및 말초 신경계의 측면에서
알 수 없는 주파수
- 주로 혀 및/또는 안면 근육의 전형적인 비자발적 움직임을 특징으로 하는 지연성 운동이상증(3개월 이상 복용한 다른 모든 항정신병 약물과 마찬가지로). 항파킨슨병 약물은 효과가 없거나 증상을 악화시킬 수 있습니다.
- 악성 신경이완 증후군("특별 지침" 참조)은 잠재적으로 치명적인 합병증이며 모든 신경이완제를 사용하면 발생할 수 있습니다.

마음의 쪽에서
알 수 없는 주파수
- QT 간격의 연장, "피루엣(pirouette)" 유형의 심실 빈맥과 같은 심실 부정맥, 심실 세동으로 변하고 심정지 및 돌연사로 이어질 수 있는 심실 빈맥("특별 지침" 참조)

자율신경계로부터
알 수 없는 주파수
- 기립 성 저혈압.

선박의 측면에서
알 수 없는 주파수
- 폐색전증을 포함한 혈전색전증, 때로는 치명적이고 심부정맥 혈전증("특별 지침" 참조).

면역 측면에서
알 수 없는 주파수
- 피부 알레르기 반응.

과다 복용

증상:과도한 진정, 졸음, 혼수 상태까지의 의식 저하, 동맥 저혈압, 추체외로 증상.

치료:중독 증상이 완전히 사라질 때까지 약물 중단, 대증 및 해독 요법, 주요 신체 기능(특히 심장 활동(특히 심장 활동(QT 간격 연장 및 심실 부정맥의 발병 위험)) 모니터링 심각한 추체외로 증상이 나타나면 항콜린제 사용 .

티아프라이드는 투석이 잘 안 되기 때문에 체내에서 제거하기 위해 혈액투석을 권장하지 않습니다("약동학" 참조).

티아프라이드에 대한 특별한 해독제는 없습니다.

다른 약물과의 상호작용

금기 조합
- 레보도파 함유
레보도파와 항정신병약물의 상호 길항작용

카베르골린, 퀴나골리드 함유
이러한 도파민성 약물과 항정신병 약물 사이의 상호 길항.

베타 차단제와 같은 서맥 유발 약물; 심장 수축 횟수를 줄이는 "느린"칼슘 채널 차단제(베라파밀, 딜티아젬); 클로니딘, 구안파신; 디지탈리스의 준비;
- 칼륨 제거 이뇨제와 같은 저칼륨혈증을 유발하는 약물; 장 연동 운동을 자극하는 완하제; 정맥내 사용을 위한 암포테리신 B, 글루코코르티코스테로이드, 테트라코삭티드(티아프리드를 복용하기 전에 저칼륨혈증을 교정해야 함);
- 퀴니딘, 디소피라미드와 같은 클래스 1A 항부정맥제;
amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide와 같은 클래스 III 항부정맥제;
- 피모자이드, 설토프라이드, 설피라이드, 할로페리돌, 티오리다진, 메타돈, 아미설프라이드, 드로페리돌, 클로르프로마진, 레보메프로마진, 시아메마진, 피포티아진, 세르틴돌, 베라리프리드와 같은 기타 약물; 항우울제, 이미프라민 유도체; 리튬 제제; 베프리딜; 시사프라이드, 디페마닐 메틸 설페이트, 정맥내 에리트로마이신, 정맥내 스피라마이신, 미졸라스틴, 정맥내 빈카민, 할로판트린, 루메판트린, 펜타미딘, 스파플록사신, 목시플록사신.

환자가 티아프라이드와 이 약의 동시 투여를 피할 수 없는 경우, 주의 깊은 임상, 실험실(혈액 전해질 모니터링) 및 심전도 모니터링을 따라야 합니다.

도파민성 항파킨슨병 약물(아만타딘, 아포모르핀, 브로모크립틴, 엔타카폰, 리수리드, 퍼골리드, 피리베딜, 프라미펙솔, 로피니롤, 셀레길린)
도파민성 항파킨슨병 약물과 항정신병약물의 상호 길항작용. 도파민 작용제는 정신병 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다("특별 지침" 참조).

에탄올로
에탄올은 신경이완제의 진정 효과를 향상시킵니다. 따라서 티아프리드 치료 중 알코올 및 에탄올이 함유된 약물을 섭취해서는 안 됩니다.

주의가 필요한 조합
- 콜린에스테라제 억제제 사용: 도네페질, 리바스티그민, 갈란타민, 피리도스티그민 브로마이드, 네오스티그민 브로마이드.
서맥을 유발하는 이러한 약물의 능력으로 인해 심실 부정맥이 발생할 위험이 증가합니다.

고려해야 할 조합
- 항고혈압제(전부)
부가적인 저혈압 효과, 기립성 저혈압의 위험 증가.

질산염으로
혈압 강하, 특히 기립성 저혈압의 위험 증가.

중추 신경계의 기능을 억제하는 약물: 모르핀 유도체(진통제, 진해제); 바르비투르산염; 벤조디아제핀 및 기타 항불안제; 수면제; 진정제 항우울제(아미트립틸린, 독세핀, 미안세린, 미르타자핀, 트리미프라민); 진정 효과가 있는 H1-히스타민 수용체 차단제; 중추 작용 항고혈압제(cponidine 및 guanfacine의 경우 "권장되지 않는 조합" 참조); 바클로펜; 탈리도마이드와 피조티펜.
아마도 중추신경계의 누적 우울증과 감소된 반응일 것입니다.

특별 지시

악성 신경이완 증후군
악성 신경 이완 증후군은 창백, 고열, 근육 강직, 자율 신경계 기능 장애, 의식 장애를 특징으로 합니다. 발한 증가, 혈압 및 맥박 불안정과 같은 자율 신경계 기능 장애의 징후는 고열이 시작되기 전에 나타날 수 있으므로 조기 경고 증상입니다. 설명할 수 없는 체온 상승의 경우, 티아프리드 치료를 중단해야 합니다. 악성 신경이완 증후군 발병의 기원은 아직 명확하지 않으며, 선조체 및 시상하부에서 도파민 수용체의 차단이 그 기전에 역할을 하는 것으로 추정되며, 선천적 소인(특이성)이 배제되지 않습니다. 증후군의 발병은 병발 감염, 수분 및 전해질 불균형(특히, 탈수, 저나트륨혈증), 리튬 제제의 동시 투여 및 기질성 뇌 손상에 의해 촉진될 수 있습니다.

QT 간격 연장
Tiapride는 QT 간격을 연장시킬 수 있습니다. 이 효과는 "피루엣" 유형의 심실 빈맥과 같은 심각한 심실 부정맥의 발병 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다("부작용" 참조).

항정신병 치료를 처방하기 전에 환자의 상태가 허용한다면 이러한 심각한 부정맥(분당 55회 미만의 서맥, 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 심실내 전도 지연 및 선천적 긴 QT 간격 또는 QT 간격을 연장하는 다른 약물을 사용할 때 QT 간격의 연장) ("금기", "주의", "부작용" 참조).

위의 위험인자를 가진 환자는 QT 간격이 연장되기 쉬우며, 필요한 경우 티아프리드의 투여에 특히 주의해야 합니다. 이 약을 시작하기 전에 저칼륨혈증을 교정해야 하며, 추가로 의료 감독, 혈액 전해질 및 ECG 모니터링이 제공되어야 합니다.

추체외로 증후군
항정신병제로 인한 추체외로 증후군에서는 항콜린성 약물(도파민 작용제보다)을 처방해야 합니다("다른 약물과의 상호 작용" 참조).

뇌졸중
위약, 일부 비정형 항정신병 약물과 비교한 무작위 임상 시험에서 노인 치매 환자에서 뇌혈관 질환 발병 위험이 3배 증가하는 것으로 관찰되었습니다. 이 위험의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 다른 항정신병제 또는 다른 환자 집단에서 이러한 위험의 증가를 배제할 수 없으므로 티아프라이드는 뇌졸중의 위험 인자가 있는 환자에서 주의해서 사용해야 합니다.

치매 노인 환자
치매와 관련된 정신병이 있는 노인 환자에서 항정신병 약물 치료 중 사망 위험이 증가하는 것으로 관찰되었습니다. 17개의 위약 대조 시험(평균 기간 10주 이상)을 분석한 결과, 비정형 항정신병 약물로 치료받은 대부분의 환자는 위약으로 치료받은 환자보다 사망 위험이 1.6-1.7배 더 높았습니다. 비정형 항정신병 약물에 대한 임상 시험에서 사망 원인은 다양했지만 대부분의 사망 원인은 본질적으로 심혈관(예: 심부전, 급사) 또는 감염성(예: 폐렴)이었습니다. 관찰 연구에 따르면 비정형 항정신병 약물 치료와 마찬가지로 기존의 항정신병 약물 치료도 사망률을 높일 수 있습니다. 일부 환자 특성보다 항정신병 약물로 인한 사망률 증가 정도는 명확하지 않습니다.

혈전색전증
때때로 치명적인 정맥 혈전 색전증의 사례가 항정신병 약물의 사용으로 관찰되었습니다. 따라서 tiapride는 혈전색전증의 위험인자가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다("부작용" 참조).

간질 환자
티아프라이드는 간질 발생 역치를 낮출 수 있기 때문에 간질 환자에게 티아프리드를 처방할 때 후자는 엄격한 의학적 감독하에 있어야 합니다.

도파민 작용제를 투여받는 파킨슨병 환자
도파민 작용제를 투여받는 파킨슨병 환자의 항정신병 치료가 긴급하게 필요한 경우에는 완전히 중단할 때까지 후자의 용량을 점진적으로 감량해야 합니다(도파민성 약물의 갑작스러운 중단은 환자의 신경이완제 악성 증후군 발병 위험을 증가시킬 수 있음). ) ( "금기 사항", "주의해서" "다른 약물과의 상호 작용" 참조).

어린이들
소아에서 티아프라이드의 사용은 적절하게 연구되지 않았습니다. 따라서 어린이에게 티아프라이드를 처방할 때는 주의를 기울여야 합니다. 임상 데이터가 없기 때문에 어린이에게 이 약을 처방할 때는 주의가 필요합니다. 또한 인지기능에 영향을 미칠 수 있으므로 매년 아동의 학습능력을 점검하는 것이 바람직하다. 소아의 임상 상태에 따라 정기적으로 용량을 조절할 필요가 있습니다.

자동차 또는 기타 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향

치료 기간 동안 약물이 진정 효과가 있을 수 있으므로(권장 용량을 복용한 경우에도) 주의 집중과 정신 운동 반응의 속도를 높여야 하는 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 것을 삼가해야 합니다.

릴리스 양식:

정제 100 mg.
PVC와 알루미늄 호일의 물집에 10개의 정제.

Tiapride는 진정, 최면 및 진통 효과가 있는 항정신병 약물(신경이완제)입니다.

릴리스 형태 및 구성

투여 형태:

• 정제: 편평한 원통형, 흰색 또는 약간의 황색을 띤 흰색(블리스터 팩에 10개 또는 차광 유리 병에 30개, 판지 상자에 2개 또는 1개);
• 정맥내 및 근육내 투여용 용액: 투명, 무색 또는 약간 유색(앰플 2ml, 카톤 상자에 앰플 나이프 또는 노면 제거제와 함께 10앰플, 블리스터 팩에 5앰플, 카톤 상자에 앰플과 함께 2팩 칼 또는 노면 파쇄기).

1정에는 다음이 포함됩니다.

• 활성 성분: 티아프리드(염산염 형태) - 100mg;
• 보조 성분: 감자 전분, 마그네슘 스테아레이트, 유당 일수화물(유당) 및 포비돈(저분자량 의료용 PVP).

용액 1ml에는 다음이 포함됩니다.

• 활성 성분: 티아프리드(염산염 형태) - 50mg;
• 보조 성분: 염화나트륨 및 주사용수.

사용 표시

정제 형태로 Tiaprid는 다음 질병의 치료를 위해 처방됩니다.

• 성인의 집중 만성 통증 증후군;
• 성인, 특히 노년기 및 만성에서 공격적인 상태 및 정신 운동 동요;
• 성인 및 6세 이상 어린이의 다양한 유형의 무도증;
• 성인 및 6세 이상의 어린이의 질 드 라 투렛 증후군;
• 6세 이상 아동의 공격성과 초조함을 동반한 행동 장애.

주사 용액 형태로 약물은 다음과 같은 질병 및 상태의 치료에 사용됩니다.

• 신경성 틱;
• 신경성 두통;
• 정신 운동 동요;
• 급성 및 만성 무도병;
• 운동 이상 및 과다 운동 증후군(지발성 운동 이상증을 포함한 혈관 기원의 파킨슨증과 함께 신경이완제 사용 포함);
• 노인성 운동 불안정성;
• 떨림;
• 알코올 중독의 행동 장애;
• 노년기의 행동 장애;
• 알코올성 정신병;
• 알코올 중독이나 약물 중독으로 인한 금단 증후군;
• 만성 통증 증후군(사지의 경련성 통증, 관절통, 신경성 통증, 암 환자의 통증 포함).

금기 사항

티아프리드의 두 제형 모두:

• 심한 신부전 및/또는 간부전;
• 고혈압 위기;
• 진단되거나 의심되는 갈색세포종;
• 나는 임신 3개월;
• 수유기;
• 약물 성분에 과민증.

추가로 태블릿의 경우:

• 6세 이하의 어린이;
• 프로락틴 의존성 종양, 예를 들어 뇌하수체 프로락틴종, 유방암의 존재 또는 의심;
• sultopride의 동시 사용;
• 파킨슨병 환자를 제외하고 도파민 작용제(브로모크립틴, 아포모르핀, 카베르골린, 피리베딜, 퍼골리드, 프라미펙솔, 리수리드, 퀴나골리드, 엔타카폰, 로피니롤, 아만타딘)를 처방할 필요성;
• 클래스 Ia 항부정맥제(디소피라미드, 하이드로퀴니딘, 퀴니딘) 및 클래스 III(도페틸리드, 소탈롤, 이부틸리드, 아미오다론), 일부 항정신병제(트리플루페라진, 레보메프로마진, 시아메마진, 할라미클로르프리돌리드, , 피모자이드, 드로페리돌, 티오리다진, 설피리드);
• 다음 약물의 동시 사용: 정맥 주사 빈카민, 에리트로마이신, 디페마닐, 미졸라스틴, 스파플록사신, 시사프라이드, 목시플록사신, 베프리딜, 레보도파.

추가 솔루션: 7세 미만 어린이.

Tiapride는 주의해서 처방됩니다.

• 두 제형: 대상부전, 간질, 파킨슨병, 만성 신부전, 노년기의 심혈관 질환;
• 정제(선택) : , 서맥(55회/분 미만), QT 간격의 선천적 연장, 알코올 함유 약물의 동시 사용, 저칼륨혈증을 유발할 수 있는 약물, 중증 서맥(55회/분 미만) , QT 간격의 연장 또는 심장 전도의 감소.

적용 방법 및 복용량

Tiapride 정제는 경구 복용해야 합니다. 환자의 상태가 허용하는 경우 낮은 용량으로 시작하여 점차적으로 최소 유효량까지 증량하는 것이 좋습니다.

• 공격적인 상태 및 정신 운동 동요, 특히 노년기 또는 만성 알코올 중독: 성인 - 1-2개월 동안 하루 200-300mg, 노인 - 하루 2회 50mg. 필요한 경우 2-3일마다 50-100mg씩 증량합니다. 최대 허용 일일 복용량은 300mg입니다.
• 질 드 라 투렛 증후군 및 무도병: 성인의 초기 용량은 하루 25mg입니다. 그런 다음 최소 유효 값에 도달할 때까지 점진적으로 증가합니다. 평균 일일 복용량 범위는 300-800 mg입니다. 신장 기능 장애가 있는 환자의 용량: 크레아티닌 청소율(CC) 11-20ml/분 - 성인의 경우 1/2 용량, CC 10ml/분 - 1/4 용량. 6세 이상의 어린이의 경우 일일 복용량은 체중에 따라 결정됩니다.
• 성인의 집중 만성 통증 증후군: 하루 200-400mg;
• 6세 이상 어린이의 공격성 및 초조 행동 장애: 하루 100-150mg.

Tiaprid 용액은 정맥내(IV) 또는 근육내(IM) 투여를 위한 것입니다.

• 난치성 통증: 하루 200-400mg;
• 섬망 및 섬망 전 상태: 4-6시간마다 400-1200mg, 심한 경우에는 1800mg까지 증량할 수 있습니다.

CC가 20ml/분 미만이면 1일 용량이 2배, CC가 10ml/분 미만이면 4배 감소합니다.

7 세 이상의 어린이는 하루에 100-150 mg을 처방합니다. 최대 허용 일일 복용량은 300mg입니다.

부작용

티아프리드를 정제 형태로 복용할 때 발생할 수 있는 부작용:

• 비교적 자주: 졸음 또는 불면증, 정신운동성 동요, 초조, 피로, 무력증, 혼수, 두통, 혈압 상승; 파킨슨 증후군 환자의 경우 - 운동완화증, 떨림, 타액분비 과민증;
• 드물게: 초기 운동이상증 및 (안과적 위기, 경련, 삼출성); 장기간 사용 - 지연성 운동 이상증 (팔다리, 얼굴 및 혀의 고정 관념적인 비자발적 움직임);
• 매우 드물게(0.2% 미만): 고프로락틴혈증 및 관련 장애 - 흉통, 유선 부종, 사정 장애 또는; 체중 증가, 기립성 저혈압, 심방세동, QT 연장, 신경이완제 악성 증후군.

주사 용액 형태로 약물을 사용할 때 관찰되는 가능한 부작용 :

• 피로, 졸음, 근긴장도 감소, 추체외로 증상, 초조, 초기(삼각근, 안구운동 장애, 경직성 사경) 및 지연성 운동이상증, 신경이완제 악성 증후군;
• 과자극 현상(정신분열증 환자의 환각-망상 증상 악화 또는 불안 증가);
• 피부 반응, 체중 증가, 효능 감소, 유즙 분비, 무월경, 오한, 고프로락틴혈증, 기립성 저혈압, 고열.

특별 지시

정제로 치료를 시작하기 전에 QT 간격의 연장을 피하기 위해 저칼륨혈증을 교정하고 치료 중 임상상, 전해질 균형 및 심전도를 모니터링해야 합니다.

기질적 뇌 손상 및 탈수와 같은 일부 위험 인자는 티아프리드 치료 중 신경이완제 악성 증후군의 발병을 일으키는 경향이 있습니다.

정제 형태의 Tiapride에 의한 추체외로 증후군의 경우 도파민 작용제 대신 항콜린제를 사용해야 합니다.

주사 치료 중 알코올 음료를 삼가해야합니다.

처방된 약물의 제형에 관계없이 치료 기간 동안 차량 운전 및 반응 속도 및 집중력 증가가 필요한 잠재적으로 위험한 활동을 수행할 때는 주의를 기울여야 합니다.

약물 상호 작용

티아프리드 용액은 중추신경계를 억제하는 약물(바르비투르산염, 벤조디아제핀, 마약성 진통제 및 항히스타민제)과 지오텐신 전환 효소 억제제 및 기타 항고혈압 약물의 효과를 향상시킵니다. 에탄올 및 레보도파와 함께 사용할 수 없습니다.

티아프리드를 정제 형태로 다른 약물과 동시에 복용할 때 발생할 수 있는 상호작용 반응:

• 저칼륨혈증 및 서맥을 유발하는 항부정맥제 및 기타 약물: 심방세동 및 심실 부정맥 발병 위험이 증가합니다.
• 중추 신경계의 기능을 억제하는 수단 : 억제 효과가 향상됩니다.
• 항고혈압제: 기립성 저혈압의 가능성이 증가합니다.
• 레보도파: 상호 길항작용이 나타납니다(이러한 이유로 두 약물은 파킨슨병 환자에게 최소 유효량으로 처방되어야 함).
• 도파민 작용제: 정신병적 장애가 발생하거나 증가함(파킨슨병 환자에서 티아프리드를 처방할 때 도파민성 약물의 용량을 완전히 중단할 때까지 점진적으로 감소시켜야 함);
• 알코올: 신경이완제의 진정 효과가 향상됩니다.

보관 조건

빛으로부터 보호되고 어린이의 손이 닿지 않는 30ºC를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오.

유효 기간 - 5년.

당신은 약 Tiaprid에 대한 설명이 제공되는 페이지에 있으며 지침은 무료 번역으로 제공됩니다. 준비에 대한 더 정확한 정보는 제조업체의 주석을 참조하십시오. 자가 진단에 참여하지 말고 의사의 조언을 무시하지 마십시오!

제조사: 오르가니카

활성 성분

• 티아프라이드

질병 등급

• 상세불명의 치매
• 상세불명의 기질적 또는 증상적 정신 장애
• 알코올 사용으로 인한 정신 및 행동 장애
• 알코올 사용으로 인한 정신 및 행동 장애 - 금단 상태
• 알코올 사용으로 인한 정신 및 행동 장애 - 정신병 장애
• 아편유사제 사용으로 인한 정신 및 행동 장애
• 운동 기능의 특정 발달 장애
• 과다운동 장애
• 행동 장애
• 이차성 파킨슨증의 다른 형태
• 다른 유형의 무도증
• 긴장형 두통
• 운동 장애 뇌성 마비
• 관절 통증
• 사지의 통증
• 상세불명의 떨림
• 불안과 동요
• 지속적인 난치성 통증
• 또 다른 끊임없는 고통
• 상세불명의 통증
• 노년
• 기타 항정신병 및 신경이완제

임상 및 약리 그룹

• 명시되지 않은. 지침 보기

약리작용

• 신경이완제

약리학 그룹

• 항정신병약

정제

성인:

특히 만성 알코올 중독이나 노년기의 정신 운동 동요 및 공격적인 상태;

집중 만성 통증 증후군.

성인 및 6세 이상의 어린이:

다양한 유형의 무도증;

질 드 라 투렛 증후군.

6세 이상의 어린이: 초조함과 공격성이 있는 행동 장애.

과다운동 및 운동이상 증후군(항정신병 약물(신경이완제) 사용, 파킨슨병, 혈관성 기원, 지연성 운동이상증 포함):

급성 및 만성 무도병;

신경성 틱;

노인성 운동 불안정성;

두통(신경성 기원);

행동 장애(알코올 중독);

정신 운동 동요;

노년기의 행동 장애;

알코올성 정신병;

금단 증후군(알코올 중독, 약물 중독);

만성 통증 증후군(관절통, 사지의 경련 통증, 암 환자의 통증, 신경성 통증 포함).

약물 Tiaprid의 방출 형태

정맥내 및 근육내 투여용 용액 50 mg/ml; 앰플 2 ml, 앰플 나이프 포함, 판지 팩 10;

정맥 및 근육 주사 용액 50 mg / ml; 앰플 2ml, 앰플 나이프 포함, 블리스터 팩 5, 판지 팩 2;

투여 형태 및 구성
정제 1 탭.
활성 물질:
티아프리드 염산염(티아프리드 염기 기준) 100 mg
부형제: 유당(유당); 감자 전분; PVP 저분자량 의료용(포비돈); 마그네슘 스테아레이트
정맥 및 근육 주사 용액 1 ml
활성 물질:
티아프리드 염산염(티아프리드 환산) 50 mg
부형제: 염화나트륨; 주사용 물

약력학

항 정신병 제 (신경 이완제)는 최면, 진정, 진통 효과가 있습니다. 중심 기원의 운동 이상증을 제거합니다. 내수용성 통증과 외수용성 통증 모두에 뚜렷한 진통 효과가 있습니다. 항 정신병 효과는 중변연계 및 중피질 시스템의 도파민 D2 수용체 차단으로 인한 것입니다. 진정 효과는 뇌간의 망상 형성의 부신 수용체 차단으로 인한 것입니다. 항구토 작용 - 구토 센터의 유발 구역의 도파민 D2 수용체 차단; 저체온 작용 - 시상 하부의 도파민 수용체 차단.

약동학

생체 이용률은 75%입니다. 식사 직전에 약속하면 생체 이용률이 20% 증가하고 혈장 내 Cmax가 40% 증가합니다. 노년기에 흡수가 느려집니다.

200mg 용량의 티아프리드를 경구 투여한 후, 혈장 내 Cmax는 1.3㎍/ml이고 1시간 내에 달성됩니다. 200mg(2.5mcg/ml)의 근육 주사 후 - 30분 동안.

혈장 단백질 및 적혈구에 대한 결합은 약합니다. 체내에 빠르게 분포합니다(1시간 미만). BBB와 태반 장벽을 관통합니다. 정제를 복용하면 누적되지 않습니다. 동물에서 정제 형태로 연구했을 때 우유와 혈액의 농도 비율이 1:2인 우유에 침투하는 것으로 나타났습니다. 정맥 내 및 근육 내 투여를 위한 용액을 사용할 때 tiapride는 모유로도 전달됩니다(농도는 혈장의 50%).

간에서 대사됨. tiapride의 대사는 매우 낮습니다. 복용량의 70%가 변하지 않은 상태로 소변에서 발견됩니다. 혈장의 T1/2는 여성의 경우 2.9시간, 남성의 경우 3.6시간입니다. 배설은 주로 소변으로 발생하며 신장 Cl은 330ml/min에 이릅니다. 만성 신부전에서 배설 감소 정도는 Cl 크레아티닌 값과 상관 관계가 있습니다.

임신 중 티아프리드 사용

이 약물은 임신과 수유의 첫 번째 삼 분기에 금기입니다.

임신 중에 사용한 항정신병제가 태아의 뇌에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다(임신 중에는 티아프리드를 사용하지 않는 것이 좋습니다).

그러나 임신 중에도 약물을 계속 사용하는 경우에는 가능한 한 용량과 치료 기간을 제한하는 것이 좋습니다.

장기간 치료 및 / 또는 고용량 사용 및 / 또는 임신 후반기에 신생아의 신경 기능 모니터링이 정당화됩니다.

티아프리드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으므로 약물을 복용하는 동안 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

티아프리드 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민성;

진단되거나 의심되는 갈색세포종;

임신 (나는 삼 분기);

수유기;

어린이 연령(정제용 - 최대 6세, - 최대 7세),

고혈압 위기;

심한 신장 및/또는 간부전.

뇌하수체 프로락틴종 및 유방암과 같은 진단되거나 의심되는 프로락틴 의존성 종양;

설토프라이드와의 조합;

파킨슨병을 앓고 있는 환자를 제외하고 도파민 작용제(아만타딘, 아포모르핀, 브로모크립틴, 카베르골린, 엔타카폰, 리수리드, 퍼골리드, 피리베딜, 프라미펙솔, 퀴나골리드, 로피니롤)와의 조합;

부정맥을 유발할 수 있는 약물과의 병용: 클래스 Ia 항부정맥제(퀴니딘, 하이드로퀴니딘, 디소피라미드) 및 클래스 III(아미오다론, 소탈롤, 도페틸리드, 이부틸리드), 일부 항정신병제(티오리다진, 클로르프로마진, 레보메프로마진, 트리플루페라진, 아미술피리드, pimozide, haloperidol, droperidol) 및 다음 약물과 함께 사용할 수 있습니다.

주의하여:

두 제형 모두 공통:

만성 신부전. 적용시에는 용량을 줄이고 감독을 강화할 필요가 있다("적용방법 및 용량" 참조).

발작 역치를 낮출 가능성으로 인한 간질;

보상 부전 단계의 심혈관 질환;

파킨슨 병;

고령자.

태블릿의 경우(선택 사항):

알코올 함유 약물의 공동 사용;

서맥(55회/분 미만), 저칼륨혈증, QT 간격의 선천적 연장, 중증 서맥(55회/분 미만), 저칼륨혈증, 심장 전도 감소 또는 연장을 유발할 수 있는 약물의 병용 QT 간격의.

부작용

태블릿용

무력증, 피로, 졸음, 불면증, 초조, 정신 운동 동요, 무관심 상태, 현기증, 두통, 혈압 상승, 파킨슨 증후군 - 떨림, 운동완화증, 타액분비 과다. 훨씬 덜 자주: 초기 운동 이상증 및 근긴장 이상(경직성 사경, 안구 위기, 삼삼), 정좌불능증. 이러한 증상은 일반적으로 약물 중단 또는 항콜린성 항파킨슨병 약물 투여 후에 가역적입니다. 장기간 사용으로 발생하는 지연성 운동이상증(혀, 얼굴 및 팔다리의 고정관념적인 비자발적 운동)(교정제로 처방된 항콜린성 항파킨슨병 약물은 환자의 상태를 악화시킬 수 있음). 고프로락틴혈증 및 관련 장애(0.2% 미만): 무월경, 유즙분비, 유방 부종, 흉통, 발기부전 또는 사정 장애; 체중 증가, QT 연장, 심방 세동, 자세 저혈압, 신경이완제 악성 증후군.

정맥내 및 근육내 투여용 용액

졸음, 피로, 근긴장도 감소, 동요, 추체외로 증상, 신경이완제 악성 증후군, 초기 운동이상증(경직성 사경, 삼두근, 안구운동 장애) 및 지연성 운동이상증; 과자극 현상(정신분열증 환자의 불안 증가 또는 환각-망상 증상의 악화); 피부 알레르기 반응, 기립성 저혈압, 체중 증가, 고프로락틴혈증, 효능 감소, 여성형 유방, 무월경, 유즙분비, 냉증, 고열.

복용량 및 투여

정제

내부는 성인과 6세 이상의 어린이만 이용할 수 있습니다. 가장 낮은 유효 용량을 항상 선택해야 합니다. 환자의 상태가 허용하는 경우 낮은 용량으로 치료를 시작하여 점차적으로 증량해야 합니다.

정신 운동 동요 및 공격적 상태, 특히 만성 알코올 중독 또는 노년기: 성인 - 200-300 mg / day, 치료 과정 1-2 개월; 노인 - 하루에 2 번 50mg. 2~3일마다 50~100mg씩 증량하여 1일 최대 300mg까지 증량할 수 있습니다.

무도병, 질 드 라 투렛 증후군: 성인 - 300-800 mg/일. 치료는 1일 25mg의 용량으로 시작하여 최소 유효 용량에 도달할 때까지 천천히 증량해야 합니다.

신기능 장애가 있는 환자: Cl 크레아티닌인 경우<20 мл/мин, суточную дозу препарата следует устанавливать в зависимости от тяжести почечной недостаточности. Применяют 1/2 дозы при Cl креатинина 11–20 мл/мин и 1/4 дозы при Cl креатинина 10 мл/мин.

집중 만성 통증 증후군 : 6 세 이상의 어린이 - 3-6 mg / kg / day. 성인의 일반적인 용량은 200-400 mg/day입니다.

6 세 이상 어린이의 동요와 공격성을 가진 행동 장애 : 복용량은 100-150 mg / day입니다.

정맥내 및 근육내 투여용 용액

/ m 또는 m.

난치성 통증: -200-400 mg/일.

섬망(전망상) 상태의 경우: 매일 400-1200 mg(최대 1800 mg)의 용량으로 4-6시간마다.

Cl 크레아티닌 함유<20 мл/мин суточную дозу уменьшают в 2 раза, при Cl креатинина <10 мл/мин - в 4 раза.

7 세 이상의 어린이 - 100-150 mg / day. 이 복용량을 최대 300mg / day까지 늘릴 수 있습니다.

과다 복용

태블릿용

증상: 과도한 진정, 졸음, 혼수 상태까지의 의식 저하, 동맥 저혈압, 추체외로 증상.

치료: 중독 증상이 완전히 사라질 때까지 약물 중단, 위 세척, 대증 요법 및 해독 요법, 중요한 신체 기능 모니터링(특히 심장 활동 - QT 간격 연장 위험). 심한 추체외로 증상이 나타나면 항콜린성 치료. 티아프라이드는 투석이 잘 안 되기 때문에 물질 제거를 위한 혈액 투석은 권장되지 않습니다. 티아프라이드의 해독제는 알려져 있지 않습니다.

정맥내 및 근육내 투여용 용액

증상: 뚜렷한 진정, 추체외로 장애.

치료: 약물 중단, 항콜린제 투여.

다른 약물과의 상호작용

태블릿용

항부정맥제 및 서맥 및 저칼륨혈증을 유발하는 약물과 함께 사용하면 심실 부정맥 및 심방 세동이 발생할 위험이 증가할 수 있습니다. 항고혈압제와의 병용투여는 체위성 고혈압의 위험을 증가시킨다.

레보도파와 신경이완제의 작용에 대한 상호 길항이 관찰됩니다. 파킨슨병 환자에게는 최소 유효량의 레보도파와 티아프리드를 사용하는 것이 권장된다.

도파민 작용제는 정신병 장애를 유발하거나 악화시킬 수 있습니다. 도파민성 약물을 투여받고 있는 파킨슨병 환자에게 항정신병약물의 치료가 필요한 경우, 중단할 때까지 후자의 용량을 점진적으로 줄여야 합니다(갑작스러운 중단은 신경이완제 악성 증후군의 발병으로 이어질 수 있음).

티아프리드와 병용 시 중추신경계의 기능을 억제하는 약물은 억제 효과의 증가에 기여합니다.

알코올은 신경이완제의 진정 효과를 향상시킵니다.

정맥내 및 근육내 투여용 용액

중추 신경계를 억제하는 약물(마약성 진통제, 바르비투르산염, 항히스타민제, 벤조디아제핀)과 ACE 억제제 및 기타 항고혈압제의 효과를 향상시킵니다. 레보도파 및 에탄올과 함께 사용할 수 없습니다.

약물 Tiaprid를 복용할 때의 특별 지침

태블릿용

악성 신경이완 증후군: 창백, 고열, 근육 경직, 말초 신경계 기능 장애, 의식 장애를 특징으로 합니다. 발한 증가 및 혈압 불안정과 같은 말초 신경계 기능 장애의 징후는 고열이 시작되기 전에 나타날 수 있으므로 조기 경고 신호를 나타낼 수 있습니다. 탈수 또는 기질적 뇌 손상과 같은 일부 위험 요소는 항정신병 약물의 이러한 효과가 특발성으로 설명될 수 있지만 소인이 있는 것으로 보입니다.

QT 연장: 티아프리드는 QT 간격의 용량 의존적 연장을 유발합니다. 이 효과는 심각한 심실 부정맥의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 선천적이거나 후천적인 긴 QT 간격(QTc 간격을 연장하는 약물과의 조합)의 경우 뿐만 아니라 저칼륨혈증이 있는 서맥의 배경에 대해 증가합니다. 저칼륨혈증은 투여 시작 전에 교정되어야 하며 임상 양상, 전해질 균형 및 ECG를 모니터링해야 합니다.

항정신병제 유발 추체외로 증후군은 도파민 작용제 대신 항콜린제로 치료해야 합니다.

치료 기간 동안 주의 집중과 정신 운동 반응 속도를 높여야 하는 잠재적으로 위험한 활동을 삼가해야 합니다.

정맥내 및 근육내 투여용 용액

치료 기간 동안 에탄올 복용을 자제하고 차량 운전 및 정신 운동 반응의 집중력과 속도를 높여야 하는 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여할 때 주의해야 합니다.

보관 조건

목록 B.: 30 ° C를 초과하지 않는 온도에서 빛으로부터 보호되는 장소.

유효 기간

ATH 분류:

N 신경계

N05 정신병자

N05A 항정신병제