Regulacja obrotu lekami. Podstawowe pojęcia i pojęcia z zakresu obrotu narkotykami

Po raz pierwszy termin „sfera obrotu lekami” został wprowadzony do praktyki farmaceutycznej wraz z opublikowaniem ustawy federalnej Federacji Rosyjskiej nr 86-FZ „O lekiah ”(1998), który przedstawia podstawa prawna działalność podmiotów rynek farmaceutyczny (fizyczne i osoby prawnerealizowanie działalność farmaceutyczna).

Obrót lekami to uogólniona koncepcja działalności, obejmująca rozwój, badania, produkcję, produkcję, przechowywanie, pakowanie, transport, rejestracja państwowanormalizacja i kontrola jakości, sprzedaż, etykietowanie, reklama, używanie narkotyków, niszczenie narkotyków, które stały się bezużyteczne lub przeterminowane oraz inne działania w zakresie obrotu narkotykami.

Aspekty przechowywania, pakowania, sprzedaży, etykietowania, reklamy są istotne dla analizy towarowej w sferze obrotu lekami.

W związku z tym wskazane jest rozważenie podstawowych pojęć i terminów stosowanych w tego typu działalności Okręgu Federalnego.

Leki - substancje stosowane w profilaktyce, diagnostyce, leczeniu chorób, zapobieganiu ciąży, pozyskiwane z krwi, osocza krwi, a także z narządów, tkanek, roślin, minerałów ludzkich lub zwierzęcych, metodami syntezy lub technologiami biologicznymi. Leki obejmują również

substancje pochodzenia roślinnego, zwierzęcego lub syntetycznego o działaniu farmakologicznym i przeznaczone do produkcji i wytwarzania leków.

Leki - leki w dawkach, gotowe do użycia.

Leki immunobiologiczne przeznaczone są do profilaktyki immunologicznej i terapii immunologicznej.

Środki odurzające to środki znajdujące się na liście środków odurzających, sporządzonej i aktualizowanej zgodnie z Jednolitą Konwencją z dnia narkotyki 1961 i ustawodawstwo Federacja Rosyjska.

Substancje psychotropowe - substancje znajdujące się na liście sporządzonej i aktualizowanej zgodnie z Konwencją o substancje psychotropowe 1971 i ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej.

Opatentowane leki to leki, których prawo do produkcji i sprzedaży jest chronione prawem patentowym Federacji Rosyjskiej.

Nielegalne kopie narkotyków to narkotyki, które weszły do \u200b\u200bobrotu z naruszeniem ustawodawstwa patentowego Federacji Rosyjskiej.

Oryginalne produkty lecznicze to produkty lecznicze, które weszły do \u200b\u200bobrotu pod własnymi zarejestrowanymi nazwami.

Leki reprodukowane (generyczne) to leki, które weszły do \u200b\u200bobrotu po wygaśnięciu wyłącznych praw patentowych na leki oryginalne.

• Instrukcja stosowania norm naturalnej utraty leków i wyrobów medycznych w organizacjach aptecznych, niezależnie od formy organizacyjno-prawnej i formy własności
• Współczynniki strat naturalnych podczas przechowywania leków w aptekach (organizacjach), hurtowniach leków i zakładach opieki zdrowotnej
• Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 9 stycznia 2007 r. N 2 „w sprawie zatwierdzenia norm ubytków naturalnych podczas przechowywania leków w aptekach (organizacjach), hurtowniach leków i zakładach opieki zdrowotnej”
• Wskaźniki naturalnej utraty leków i wyrobów medycznych w organizacjach aptecznych, niezależnie od formy organizacyjno-prawnej i formy własności
• Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 20 lipca 2001 r. N 284 „w sprawie zatwierdzenia norm naturalnej utraty leków i wyrobów medycznych w organizacjach farmaceutycznych bez względu na formę organizacyjno-prawną i formę własności”
• Pouczenie o stosowaniu norm granicznych naturalnej utraty (odpadu poprodukcyjnego) utraty leków w hurtowniach aptecznych