Serum imunoglobulina anti-Rhesus. Imunoglobulina anti-Rhesus kundër imunoglobulinave kundër Rh-konfliktit d

Imunoglobulina Anti-Rhesus përmban përbërësin aktiv proteinë imunoglobulinë, si dhe ujë për injeksion glicinë si eksipient.

Formulari i lëshimit

Në dispozicion në formën e një zgjidhje për administrim intramuskular. Lëngu është i verdhë i lehtë ose plotësisht i pangjyrë, plotësisht transparent ose pak opalescent.

Mund të shfaqet një sediment i vogël, i cili zhduket nëse ampula tundet. Paketimi i kartonit mund të përmbajë 1 ose 10 ampula, si dhe një thikë ampule.

efekt farmakologjik

Imunoglobulina humane anti-rhesus RhO(D) - fraksion proteinik me aktivitet imunologjik. Izolohet nga serumi ose plazma e atyre dhuruesve që fillimisht janë testuar për mungesën e antitrupave ndaj hepatitit C në gjak, si dhe mungonte në gjak edhe antigjeni sipërfaqësor i virusit të hepatitit B. Përbërësi aktiv i barit është imunoglobulina G, e cila përmban antitrupa jo të plota anti-Rho (D ). Nën ndikimin e këtij ilaçi në trupin e një gruaje shtatzënë me Rh negativ, e cila ka lindur fëmijë me Rho (D) pozitive, ose që ka pësuar një abort nëse gjaku i burrit është Rho (D) pozitiv, sensibilizimi Rh është parandaloi (d.m.th., formimin e antitrupave Rho (D)).

Farmakokinetika dhe farmakodinamika

Niveli më i lartë i përqendrimit të antitrupave në gjakun e pacientit vërehet 24 orë pas administrimit intramuskular të imunoglobulinës humane anti-Rhesus Rho(D). Gjysma e jetës së eliminimit nga trupi është katër deri në pesë javë.

Indikacionet për përdorim

Ky produkt mund të përdoret vetëm sipas udhëzimeve të një specialisti. Ilaçi tregohet për përdorim për të siguruar parandalimin e konfliktit Rh tek gratë që kanë një faktor negativ Rh në rastet e mëposhtme:

• pas dhe pas lindjes së një fëmije me një faktor pozitiv Rh;
• kur është spontan ose i qëllimshëm ;
• në rast ndërprerjeje;
• nëse ekziston një kërcënim spontan në çdo tremujor;
• pas amniocenteza , si dhe procedura të tjera në të cilat ekziston rreziku që gjaku i fetusit të përfundojë në gjakun e nënës;
• në rast të traumave të barkut.

Kundërindikimet

Ekspertët nuk e përshkruajnë imunoglobulinën njerëzore anti-Rhesus RhO (D) për gratë pas lindjes Rh-pozitive, dhe gratë pas lindjes Rh-negative të sensibilizuara ndaj antigjenit Rho (D) nuk mund ta marrin atë (nëse antitrupat Rh zbulohen në serum).

Efekte anësore

Reagimet anësore janë të rralla. Kur administrohet ky ilaç, manifestimet e mëposhtme janë të mundshme:

• hiperemia e lëkurës në vendet ku injektohet tretësira;
• në ditën e parë pas injektimit - rritje e temperaturës së trupit, simptoma dispeptike;
• të ndryshme.

Zhvillimi është shumë rrallë i mundur. Pacientët të cilëve u është dhënë ilaçi duhet të qëndrojnë nën mbikëqyrjen e specialistëve për gjysmë ore pas injektimit. Specialisti duhet të ketë mundësinë të kryejë trajtim antishok nëse është e nevojshme.

Udhëzime për imunoglobulinën Anti-Rhesus (Metoda dhe doza)

Para administrimit të ampulës me tretësirën, ajo duhet të mbahet në një temperaturë prej 18 deri në 22 °C për dy orë. Nuk mund të administrohet në mënyrë intravenoze. Për të parandaluar formimin e shkumës, duhet të futni tretësirën në shiringë me një gjilpërë me hapje të gjerë. Një shishe e hapur nuk mund të ruhet.

Një dozë e barit administrohet në mënyrë intramuskulare një herë. Gruaja pas lindjes Imunoglobulina administrohet gjatë tre ditëve të para.

Në rast të ndërprerjes së shtatzënisë Injeksioni duhet të bëhet menjëherë pas operacionit.

Nevoja për të administruar një dozë të caktuar të barit gjatë shtatzënisë së plotë përcaktohet në varësi të sasisë së gjakut të fetusit që hyn në gjakun e nënës.

Për qëllime parandalimi, një dozë (300 mcg) e barit administrohet para lindjes, ajo duhet të administrohet afërsisht në javën e 28-të të shtatzënisë. 2-3 ditë pas lindjes, jepet një dozë tjetër imunoglobuline, me kusht që foshnja të jetë Rh-pozitive.

Nëse ekziston një kërcënim i abortit gjatë çdo periudhe të shtatzënisë, duhet të administrohet një dozë e barit.

Nëse ka ndodhur aborti spontan ose ndërprerje shtatzëni ektopike pas 13 javësh të shtatzënisë, rekomandohet administrimi i 1 doze të barit. Nëse shtatzënia ndërpritet para javës së 13-të, mund të administrohet një mini-dozë (50 mcg).

Në raste të tjera, indikacionet dhe doza e barit përcaktohen ekskluzivisht nga një specialist. Gjithashtu do të ndihmojë në përcaktimin se cila imunoglobulinë anti-Rhesus është më e mirë.

Mbidozimi

Nuk ka të dhëna për një mbidozë të barit.

Ndërveprim

Administrimi i barit mund të kombinohet me trajtimin me medikamente të tjera, duke përfshirë antibiotikë.

Kushtet e shitjes

Mund të blihet vetëm me recetë.

Kushtet e ruajtjes

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve, ruani në një vend të errët dhe të thatë, temperatura duhet të jetë nga 2 deri në 10 °C. Mos përdorni ampula, integriteti ose etiketimi i të cilave është dëmtuar, ose nëse vetitë fizike të tretësirës brenda ampulës kanë ndryshuar. Ilaçi duhet të transportohet në një temperaturë prej 2 deri në 10 °C.

Më e mira para datës

Afati i ruajtjes së ilaçit është 3 vjet.

udhëzime të veçanta

Fëmijët e nënave që kanë marrë një injeksion prenatal të imunoglobulinës njerëzore Rh0(D) mund të kenë teste antiglobulinike direkte dobët pozitive në lindje.

Pas administrimit të ilaçit, një grua mund të marrë çdo vaksinë të gjallë jo më herët se tre muaj më vonë.

Nëse ka prova të sakta se babai është Rh0(D) negativ, ilaçi mund të mos administrohet.

Ilaçi nuk u jepet grave Rh-pozitive pas lindjes.

Imunoglobulina Anti-Rhesus gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Nëse tregohet, ilaçi u jepet grave gjatë shtatzënisë , dhe gjithashtu, nëse është e nevojshme - pas lindjes . Në këtë rast, udhëzimet për shtatzëninë, të cilat përmbajnë informacion në lidhje me dozën e barit, duhet të ndiqen rreptësisht. Shqyrtimet nga gratë tregojnë se ilaçi, si rregull, nuk shkakton efekte anësore të rëndësishme. Nëse është e mundur të merrni imunoglobulinën anti-Rhesus gjatë shtatzënisë falas, duhet ta zbuloni në një institucion mjekësor specifik.

efekt farmakologjik

Një fraksion proteinik imunologjikisht aktiv i izoluar nga plazma e njeriut ose serumi i dhuruesve i testuar për mungesën e antitrupave ndaj HIV (HIV-1, HIV-2), virusit të hepatitit C dhe antigjenit sipërfaqësor të virusit të hepatitit B.

Parandalon izoimunizimin e një nëne Rho(D)-negative të ekspozuar ndaj gjakut fetal Rh 0 (D) pozitiv në lindjen e një fëmije Rh 0 (D) pozitiv, gjatë abortit (si spontan ashtu edhe i induktuar), në rastin e amniocentezës , ose kur merrni lëndime në organet e barkut gjatë shtatzënisë.

Zvogëlon frekuencën e imunizimit me rhesus të nënës kur ilaçi administrohet brenda 48-72 orëve pas lindjes së një fëmije plotësisht Rh 0 (D) pozitiv nga një nënë Rh 0 (D) negative.

Farmakokinetika

C max e antitrupave në gjak arrihet pas 24 orësh Gjysma e jetës së imunoglobulinës humane anti-Rhesus Rh 0 (D) është 23-26 ditë. T1/2 e antitrupave nga trupi - 4-5 javë.

Indikacionet

- parandalimi i konfliktit Rh në gratë Rh-negative që nuk janë të sensibilizuara ndaj antigjenit Rh 0 (D) (d.m.th., nuk kanë zhvilluar antitrupa Rh) që i nënshtrohen shtatzënisë së parë dhe lindjes së një fëmije Rh-pozitiv, gjaku i të cilit është i pajtueshëm. me sistemin e gjakut të grupeve të gjakut të nënës ABO;

- me ndërprerje artificiale të shtatzënisë në gratë Rh-negative, të cilat gjithashtu nuk janë të ndjeshme ndaj antigjenit Rh 0 (D), në rastin e gjakut Rh-pozitiv të bashkëshortit.

Regjimi i dozimit

Para administrimit, ampulat me ilaçin mbahen për 2 orë në temperaturën e dhomës (18-22°C). Për të shmangur formimin e shkumës, ilaçi tërhiqet në një shiringë me një gjilpërë të gjerë. Ilaçi nuk mund të ruhet në një shishe të hapur.

Nuk mund të administrohet në mënyrë intravenoze.

IM, 1 dozë, një herë: për një grua pas lindjes - gjatë 48-72 orëve të para pas lindjes, për ndërprerje artificiale të shtatzënisë - menjëherë pas përfundimit të operacionit. Një dozë - 300 mcg me një titër 1:2000 ose 600 mcg me një titër 1:1000.

Nevoja për një dozë specifike gjatë shtatzënisë mund të ndryshojë në varësi të vëllimit të gjakut të fetusit që hyn në gjakun e nënës. 1 dozë (300 mcg) përmban një sasi të mjaftueshme antitrupash për të parandaluar sensibilizimin ndaj faktorit Rh, nëse vëllimi i qelizave të kuqe të gjakut që hyjnë në qarkullimin e gjakut nuk i kalon 15 ml.

Në rastet kur një vëllim më i madh i qelizave të kuqe të gjakut të fetusit (më shumë se 30 ml gjak të plotë ose më shumë se 15 ml qeliza të kuqe të gjakut) pritet të hyjë në qarkullimin e nënës, një numërim i qelizave të kuqe të gjakut të fetusit duhet të kryhet duke përdorur një laborator të aprovuar. teknikë (për shembull, një metodë e modifikuar e pastrimit të acidit sipas Kleihauer dhe Betke ) për të vendosur dozën e kërkuar të imunoglobulinës. Vëllimi i llogaritur i rruazave të kuqe të gjakut të fetusit që hyjnë në gjakun e nënës ndahet me 15 ml dhe merret numri i dozave të barit që duhet të administrohen. Nëse llogaritja e dozës rezulton në një fraksion, numri i dozave duhet të rrumbullakoset në numrin tjetër të plotë (për shembull, nëse arrihet një rezultat prej 1.4, duhet të administrohen 2 doza (600 mcg) të barit).

Për profilaksinë gjatë periudhës prenatale, 1 dozë e barit (300 mcg) duhet të administrohet afërsisht në javën e 28-të të shtatzënisë. Më pas duhet të administrohet 1 dozë tjetër (300 mcg), mundësisht brenda 48-72 orëve pas lindjes, nëse foshnja e porsalindur është Rh pozitive.

Nëse shtatzënia vazhdon pas një kërcënimi të abortit, në çdo fazë të shtatzënisë, duhet të administrohet 1 dozë tjetër (300 mcg) e barit. Nëse dyshohet se më shumë se 15 ml qeliza të kuqe të gjakut të fetusit kanë hyrë në gjakun e nënës, doza duhet të rregullohet siç përshkruhet më sipër.

Pas abortit spontan, abortit të induktuar ose ndërprerjes së një shtatëzënie ektopike në një moshë gestacionale prej më shumë se 13 javësh, rekomandohet administrimi i 1 doze (300 mcg) të barit (ose më shumë nëse ka më shumë se 15 ml qeliza të kuqe të gjakut të fetusit. dyshohet se hyjnë në gjakun e nënës).

Nëse shtatzënia ndërpritet në më pak se 13 javë shtatzënie, mund të përdoret një mini-dozë e vetme (afërsisht 50 mcg).

Pas amniocentezës, ose në javën 15-18 të shtatzënisë, ose gjatë tremujorit të tretë të shtatzënisë, ose nëse ndodh një dëmtim i organeve të barkut gjatë tremujorit të dytë ose të tretë, rekomandohet administrimi i 1 doze (300 mcg) të barit. (ose më shumë nëse dyshohet për hyrje në zgavrën e barkut).rrjedhja e gjakut të nënës mbi 15 ml rruazave të kuqe të gjakut të fetusit). Nëse trauma abdominale, amniocenteza ose rrethana të tjera të pafavorshme kërkojnë administrimin e barit në javën 13-18 të shtatzënisë, 1 dozë tjetër (300 mcg) duhet të administrohet në javën 26-28. Për të ruajtur mbrojtjen gjatë gjithë shtatzënisë, përqendrimi i antitrupave të marrë në mënyrë pasive ndaj Rh 0 (D) nuk duhet të lejohet të bjerë nën vlerën e nevojshme për të parandaluar një përgjigje imune ndaj qelizave të kuqe të gjakut të fetusit Rh-pozitive.

Në çdo rast, doza e barit duhet të administrohet brenda 48-72 orëve pas lindjes - nëse fëmija është Rh pozitiv. Nëse lindja ndodh brenda 3 javëve nga doza e fundit, doza pas lindjes mund të ndërpritet (përveç nëse më shumë se 15 ml qeliza të kuqe të gjakut të fetusit kanë hyrë në qarkullimin e nënës).

Efekte anesore

Hiperemia dhe hipertermia deri në 37,5°C (gjatë ditës së parë pas administrimit), dispepsi; rrallë (me mbindjeshmëri, përfshirë mungesën e IgA) - reaksione alergjike (deri në shokun anafilaktik).

Kundërindikimet për përdorim

- mbindjeshmëria;

- Gratë pas lindjes Rh-negative, të sensibilizuara ndaj antigjenit Rh 0 (D), në serumin e gjakut të të cilave zbulohen antitrupa Rh;

- të porsalindurit.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Përdoret sipas indikacioneve gjatë shtatzënisë.

Përdorimi tek fëmijët

Kundërindikuar tek të sapolindurit.

Ndërveprimet e drogës

Mund të përdoret në kombinim me barna të tjera (përfshirë antibiotikët).

udhëzime të veçanta

Fëmijët e lindur nga gratë që kanë marrë imunoglobulinën njerëzore Rh 0 (D) para lindjes mund të marrin rezultate të dobëta pozitive nga testet e drejtpërdrejta për praninë e antiglobulinës në lindje. Antitrupat e marrë pasivisht ndaj Rh 0 (D) mund të zbulohen në serumin e gjakut të nënës nëse kryhen teste depistimi për antitrupa pas administrimit prenatal ose pas lindjes të imunoglobulinës njerëzore në Rh 0 (D).

Imunizimi i grave me vaksina të gjalla duhet të kryhet jo më herët se 3 muaj pas administrimit të imunoglobulinës anti-Rhesus.

Përgatitjet në shishka dhe shiringa me integritet ose shenja të dëmtuara, ndryshime në vetitë fizike (ndryshim në ngjyrë, turbullim i tretësirës, ​​prania e thekoneve të pathyeshme), të skaduara ose ruajtje e papërshtatshme nuk janë të përshtatshme për përdorim.

Nëse konstatohet se babai është Rh 0 (D) negativ, nuk ka nevojë të administrohet ilaçi.

Pas administrimit të ilaçit, pacientët duhet të monitorohen për 30 minuta. Zyrat mjekësore duhet të kenë terapi anti-shok. Kur zhvillohen reaksione anafilaktoide, përdoren antihistaminet, kortikosteroidet dhe agonistët alfa-adrenergjikë.

Ilaçi nuk u jepet grave Rh-pozitive pas lindjes.

Imunoglobulina humane anti-Rhesus Rho(D) përdoret për të parandaluar konfliktin Rh në gratë Rh-negative që nuk janë të ndjeshme ndaj antigjenit Rho(D) (d.m.th., nuk kanë zhvilluar antitrupa Rh) në kushtet e: shtatzënisë dhe lindjes së një fëmijë Rh pozitiv, me abort artificial dhe spontan, me ndërprerjen e një shtatëzënie ektopike, me kërcënimin e ndërprerjes së shtatzënisë në çdo fazë, pas amniocentezës dhe procedurave të tjera që lidhen me rrezikun e hyrjes së gjakut të fetusit në gjakun e nënës, si dhe në rast të dëmtimit të barkut.

Kundërindikimet Solucioni i imunoglobulinës humane anti-rhesus RhO(D) për injeksion intramuskular 0.3 mg/dozë 1 ml

Administrimi i imunoglobulinës humane anti-Rhesus Rho(D) është kundërindikuar tek gratë pas lindjes Rh-pozitive; Gratë pas lindjes Rh-negative të sensibilizuara ndaj antigjenit Rho(D) (në serumin e gjakut të të cilëve zbulohen antitrupat Rh).

Mënyra e administrimit dhe dozimi Tretësirë ​​e imunoglobulinës humane anti-rhesus RhO(D) për injeksion intramuskular 0.3 mg/dozë 1 ml

Imunoglobulina humane anti-rhesus Rho(D) përdoret vetëm në mënyrë intramuskulare. Para injektimit, ampulat me ilaçin mbahen për 2 orë në temperaturën e dhomës (20±2) °C. Për të shmangur formimin e shkumës, ilaçi tërhiqet në një shiringë me një gjilpërë me hapje të gjerë. Ilaçi nuk mund të ruhet në një ampulë të hapur. Një dozë (300 mcg) korrespondon me 1 ml me një titër antitrupash 1: 2000 ose 2 ml me një titër të antitrupave 1: 1000. Gjatë shtatzënisë, te gratë Rh-negative pa fenomene sensibilizimi, kryhet terapi desensibilizuese jospecifike në një periodë. e 10-12, 24-25, 32 -33 javëve të shtatzënisë. Imunoglobulina humane anti-rhesus Rho(D) administrohet në një dozë (300 mcg) në mënyrë intramuskulare. Në rast të RH(+) (faktori Rh pozitiv) i gjakut të bashkëshortit, administrimi i imunoglobulinës anti-Rhesus Rhо(D) 300 mcg në mënyrë intramuskulare në javën 28-30. Administrimi i përsëritur i imunoglobulinës jo më vonë se 48-72 orë pas lindjes në lindjen e një fëmije Rh-pozitiv. Në rast të ndërprerjes artificiale të shtatzënisë gjatë shtatzënisë për më shumë se 13 javë, rekomandohet administrimi i një doze të barit (300 mcg). Nëse shtatzënia ndërpritet në më pak se 13 javë, rekomandohet administrimi i 50 mcg të barit. Në rast të dëmtimit të organeve të barkut gjatë tremujorit të dytë ose të tretë të shtatzënisë, rekomandohet administrimi i një doze të barit (300 mcg). Nëse trauma abdominale kërkon administrimin e barit në javën 13-18 të shtatzënisë, një dozë tjetër (300 mcg) duhet të administrohet në javën 26-28 të shtatzënisë.

përmbajtja

Konflikti Rh sjell probleme serioze shëndetësore për foshnjën e palindur, kështu që është e nevojshme t'i përgjigjeni në kohën e duhur pranisë së një patologjie të tillë. Administrimi i barit gjatë shtatzënisë rrit shanset e qëndrueshmërisë së fetusit dhe zvogëlon listën e komplikimeve të mundshme gjatë periudhës prenatale. Patologjia është serioze, kështu që gruaja është nën mbikëqyrje të rreptë mjekësore kur mban një fetus.

Çfarë është konflikti Rh gjatë shtatzënisë?

Nëse një grua ka një faktor Rh negativ, ajo është në rrezik. Kjo veçori e trupit nuk ka një ndikim negativ në shëndetin e saj, problemet lindin gjatë shtatzënisë. Nëse fetusi ka një faktor Rh pozitiv, zhvillohet një konflikt Rh. Kjo do të thotë që sistemi imunitar i nënës i njeh qelizat e fëmijës së palindur si të huaja dhe fillon t'i luftojë në mënyrë aktive ato.

Imuniteti i një gruaje shtatzënë prodhon antitrupa imunoglobulinash ndaj strukturave të tilla, të cilat, duke depërtuar në barrierën placentare, shkatërrojnë gjerësisht proteinat që nuk janë në përbërjen morfologjike të gjakut të nënës. Si rezultat, tek të sapolindurit zhvillohet verdhëza, e shoqëruar me prishjen e qelizave të gjakut (hemolizë). Nuk mund të përjashtohen patologjitë më serioze, duke përfshirë hydrops fetalis, dëmtimin e trurit dhe zemrës dhe lindjen e vdekur. Për të shmangur komplikime të tilla, pacientit duhet t'i jepet imunoglobulina anti-Rhesus gjatë shtatzënisë.

Kur nevojitet imunoglobulina anti-Rhesus?

Për të lindur një fëmijë të shëndetshëm dhe për të eliminuar konfliktin Rh, një proteinë specifike u administrohet grave shtatzëna me një faktor negativ Rh. Ndër indikacionet e tjera mjekësore për administrimin e imunoglobulinës anti-Rhesus në mungesë të faktorit Rh, mjekët identifikojnë:

• ndërprerja spontane ose e qëllimshme e shtatzënisë (aborti);
• trauma abdominale;
• kërcënimi i ndërprerjes së shtatzënisë në çdo fazë;
• pas amniocentezës;
• shkëputja e placentës;
• shtatzënia me lindjen e mëvonshme të një fëmije me një faktor pozitiv Rh;
• shtatzëni ektopike.

Si funksionon imunoglobulina anti-Rhesus?

Kjo proteinë izolohet nga serumi ose plazma e donatorëve të cilët janë testuar më parë për mungesën e antitrupave ndaj HIV-it, hepatitit B dhe C në gjak. Kur administrohet, substanca parandalon formimin e antitrupave ndaj faktorit Rh dhe parandalon hemolizën e qelizat e kuqe të gjakut në fetus. Sipas gjykimit të mjekut që merr pjesë, imunoglobulina anti-Rhesus duhet të administrohet në javën e 28-të obstetrike, por në këtë rast gjasat për përzierjen e dy gjakrave rriten ndjeshëm edhe para lindjes.

Koha optimale për futjen e proteinave është menjëherë pas lindjes së foshnjës. Ky është një parandalim efektiv i sëmundjes hemolitike gjatë shtatzënisë së ardhshme. Nëse zbulohet sensibilizimi (prania e antitrupave ndaj faktorit Rh në gjakun e nënës së ardhshme) dhe faktori Rh është pozitiv, përdorimi i imunoglobulinës anti-Rh është rreptësisht kundërindikuar dhe nuk është urgjentisht i nevojshëm.

Udhëzime për përdorimin e imunoglobulinës anti-Rhesus

Një dozë e vetme e këtij ilaçi përcaktohet individualisht; administrimi intravenoz i serumit është plotësisht i përjashtuar. Udhëzimet e hollësishme për përdorim përmbajnë informacionin e mëposhtëm të vlefshëm për pacientët në rrezik:

1. Serumi duhet të administrohet në mënyrë intramuskulare; vetë-mjekimi është rreptësisht kundërindikuar.
2. Para administrimit të barit, është e nevojshme ta mbani atë në temperaturën e dhomës për të paktën 2 orë (të ngrohtë në kushte natyrore).
3. Për të futur ilaçin në trup, është e nevojshme të përdorni një shiringë sterile të disponueshme me një vrimë të gjerë.
4. Kur kryeni një operacion për ndërprerjen e shtatzënisë, serumi duhet të administrohet menjëherë pas përfundimit të tij.
5. Në periudhën prenatale, doza e rekomanduar duhet të merret në javën e 28-të obstetrike - një herë, pastaj menjëherë pas lindjes.
6. Një dozë e vetme pas lindjes së suksesshme është 300 ose 600 mcg serum dhe duhet të hyjë në trupin e nënës së re në 48-72 orët e para.

Kundërindikimet dhe efektet anësore

Ky medikament eliminon plotësisht rrezikun e ndërveprimeve të barnave, ndaj lejohet administrimi edhe gjatë trajtimit afatgjatë me antibiotikë. Por pasi një dozë e vetme e imunoglobulinës hyn në trupin e femrës, mjekët nuk përjashtojnë shfaqjen e efekteve anësore. Midis tyre:

• alergji, reaksione të lëkurës, të përfaqësuara nga urtikarie, kruajtje të rëndë, djegie, skuqje dhe hiperemi të lëkurës, më rrallë - shoku akut anafilaktik;
• hipertimia (paqëndrueshmëria e sistemit nervor, e përfaqësuar nga shpirtrat e papritur të lartë, aktiviteti i tepruar në të gjitha fushat e jetës);
• çrregullime të dukshme të sistemit të tretjes, për shembull, shenja të rënda të dispepsisë.

Futja e këtij komponenti të rëndësishëm në gjak nuk lejohet për të gjitha gratë me faktor Rh negativ. Ekzistojnë kundërindikacione mjekësore të paraqitura në udhëzimet si më poshtë:

• mbindjeshmëria e trupit ndaj përbërësve aktivë të ilaçit të administruar;
• parandalimi i konfliktit Rh tek të porsalindurit;
• diabeti mellitus në nënën e ardhshme;
• sensibilizimi i identifikuar (antitrupat Rh të zbuluar në gjak).

Udhëzime speciale për përdorimin e imunoglobulinës anti-Rhesus

Serumi nuk mund të përdoret pas datës së skadencës, mosrespektimit të rregullave dhe kushteve për ruajtjen e solucionit, ose nëse integriteti i shishes është dëmtuar. Idealisht, imunoglobulina anti-Rhesus është një lëng pa ngjyrë, prandaj, nëse tretësira ndryshon ngjyrën dhe bëhet e turbullt, ose shfaqet një precipitat në formën e thekoneve të patretshme, shishja duhet të hidhet pas hapjes. Vaksinimi nuk është i mundur sepse mund të dëmtojë ndjeshëm shëndetin e pacientit. Rekomandime të tjera janë paraqitur më poshtë:

1. Menjëherë pas vaksinimit, pacienti duhet të qëndrojë nën mbikëqyrje të rreptë mjekësore. Është e mundur që të shfaqen efekte anësore, të cilat specialistët mund t'i menaxhojnë në mënyrë efektive me ilaçe.
2. Brenda 30 minutave pas injektimit, një reaksion alergjik mund të ndodhë drejtpërdrejt në vendin e injektimit të serumit. Detyra e mjekut është të ndalojë shokun anafilaktik kur të shfaqet.
3. Imunizimi me një vaksinë "të gjallë" kryhet jo më herët se 3 muaj pas administrimit të imunoglobulinës.
4. Nëse ka një konflikt Rh midis prindërve të ardhshëm, është e rëndësishme të vaksinoheni kur planifikoni shtatzëninë. Kjo ndihmon për të rritur shanset për të pasur një fëmijë të shëndetshëm.
5. Në prani të një procesi infektiv, këshillohet që t'i nënshtrohet një injeksioni të imunoglobulinës.
6. Prindërit Rh-pozitiv ose një baba me faktor Rh negativ nuk kanë nevojë të japin serum.

Prodhuesi: PJSC "Biopharma" Ukrainë

Kodi ATC: J06B B01

Grupi i fermave:

Forma e lirimit: Forma dozimi të lëngshme. Injeksion.

Karakteristikat e përgjithshme. Komponimi:

Përbërësit aktivë - imunoglobulina - 300 mcg (titri i antitrupave 1:2000);

eksipientë - glicinë (glikokol, acid aminoacetik), klorur natriumi.

Karakteristikat kryesore: ilaçi është një fraksion proteinik aktiv imunologjikisht i serumit ose plazmës së gjakut të dhuruesve të imunizuar (ose donatorëve të riimunizuar), i testuar për mungesën e antitrupave ndaj HIV-1, HIV-2, virusit të hepatitit C dhe antigjenit sipërfaqësor të hepatitit B. virus, i pastruar dhe i koncentruar me fraksionim alkool etilik, i cili ka kaluar në fazën e inaktivizimit viral me metodën tretës-detergjent, me përmbajtje të lartë antitrupash anti-Rh o (D). Përmbajtja e proteinave në 1,0 ml të barit është nga 0,09 g deri në 0,11 g Lëng transparent ose me opalescencë të lehtë, pa ngjyrë ose të verdhë. Gjatë ruajtjes, mund të shfaqet një sediment i lehtë, i cili zhduket me dridhje. Ilaçi nuk përmban konservues ose antibiotikë.

Vetitë farmakologjike:

Baza aktive e ilaçit është imunoglobulina specifike për antigjenin Rho (D). Titri i antitrupave në 1 dozë të barit është të paktën 1:2000 (300 μg imunoglobulinë), i cili përcaktohet duke përdorur testin Coombs. Ilaçi parandalon sensibilizimin Rh të grave Rh-negative, i mundshëm si rezultat i hyrjes së gjakut të fetusit Rho (D) pozitiv në gjakun e nënës në lindjen e fëmijëve Rho (D) pozitiv, gjatë ndërprerjes së shtatzënisë (të dyja spontane dhe artificiale), në rastin e , kur merrni lëndime abdominale gjatë shtatzënisë.

Indikacionet për përdorim:

Ilaçi përdoret:

Për profilaksinë gjatë periudhës prenatale në gratë Rh-negative që nuk janë të sensibilizuara ndaj antigjenit Rh o (D);

Për profilaksinë gjatë periudhës pas lindjes në gratë Rh-negative që nuk janë të sensibilizuara ndaj antigjenit Rh o (D), d.m.th. nuk kanë zhvilluar antitrupa Rh (në varësi të shtatzënisë së parë dhe lindjes së një fëmije Rh pozitiv, gjaku i të cilit është i pajtueshëm me gjakun e nënës sipas grupeve të gjakut të sistemit ABO);

Gjatë ndërprerjes artificiale të shtatzënisë tek gratë Rh-negative, të cilat gjithashtu nuk janë të sensibilizuara ndaj antigjenit Rh o (D), në rastin e gjakut Rh-pozitiv të bashkëshortit;

Në rast aborti spontan ose kërcënues të abortit në çdo fazë të shtatzënisë;

Gjatë kryerjes së amniocentezës;

Në rast të dëmtimit të organeve të barkut gjatë shtatzënisë.

E rëndësishme! Njihuni me trajtimin

Udhëzime për përdorim dhe doza:

Kur aplikoni, duhet të merren parasysh kriteret e mëposhtme:

· Nëna duhet të jetë Rh negative dhe nuk duhet të jetë tashmë e ndjeshme ndaj antigjenit Rh o (D);

· Fëmija i saj duhet të jetë Rh pozitiv dhe të ketë një rezultat negativ të testit të drejtpërdrejtë të antiglobulinës. Nëse ilaçi jepet para lindjes, është thelbësore që nëna të marrë një dozë tjetër të barit pas lindjes së foshnjës së saj Rh-pozitive brenda 72 orëve nga lindja. Nëse konstatohet se babai është Rh negativ, nuk ka nevojë të administrohet ilaçi.

Imunoglobulina administrohet në një dozë (300 mcg) në mënyrë intramuskulare një herë:

Gjatë kryerjes së profilaksisë në periudhën prenatale në afërsisht 28 javë të shtatzënisë. Pas kësaj, një dozë tjetër (300 mcg) duhet të administrohet, mundësisht brenda 72 orëve pas lindjes, nëse foshnja e lindur është Rh pozitive.

Gjatë kryerjes së profilaksisë në periudhën pas lindjes gjatë 72 orëve të para pas lindjes;

Në rast të abortit artificial, ndërprerja e shtatzënisë ektopike - menjëherë pas përfundimit të operacionit. Nëse shtatzënia është më shumë se 13 javë, rekomandohet një dozë e vetme; nëse shtatzënia ndërpritet në më pak se 13 javë, mund të përdoret një mini-dozë e vetme imunoglobuline (afërsisht 50 mcg);

Në rast të abortit ose të kërcënuar të abortit - në çdo fazë të shtatzënisë;

Kur kryeni amniocentezë ose merrni lëndime në organet e barkut gjatë tremujorit të dytë dhe/ose të tretë të shtatzënisë, rekomandohet administrimi i një doze të barit menjëherë pas përfundimit të operacionit. Nëse amniocenteza ose trauma në organet e barkut kërkon administrimin e barit në javën 13-18 të shtatzënisë, një dozë tjetër (300 mcg) duhet të administrohet në javën 26-28.

Një dozë e barit (300 mcg) me një titër AT 1:2000.

Karakteristikat e aplikimit:

Ndalohet administrimi i barit në mënyrë intravenoze!

Përdorni nën mbikëqyrjen mjekësore. Para administrimit, ampulat me ilaçin mbahen për 2 orë në temperaturën e dhomës (20±2) ºС. Ilaçi nuk mund të ruhet në një ampulë të hapur. Pas datës së skadencës, përdorimi i ilaçit është i papranueshëm. Imunizimi i grave me vaksina të gjalla duhet të kryhet jo më herët se 3 muaj pas administrimit të imunoglobulinës njerëzore Rh o (D).

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit. Shihni seksionet "Indikacionet për përdorim", "Mënyra e administrimit dhe dozimi".

Fëmijët. Ilaçi nuk duhet t'u jepet të porsalindurve! Fëmijët e lindur nga gratë që kanë marrë ilaçin para lindjes mund të marrin rezultate të dobëta pozitive nga testet e drejtpërdrejta për praninë e antiglobulinës në lindje. Është e mundur të zbulohen antitrupat ndaj Rh o (D) të përftuara në mënyrë pasive në serumin e gjakut të nënës nëse kryhen teste depistimi për antitrupa pas administrimit prenatal ose pas lindjes së imunoglobulinës njerëzore anti-Rh o (D).

Efekte anësore:

Si rregull, nuk ka reagime ndaj administrimit të imunoglobulinës. Në raste të rralla, reaksionet lokale mund të shfaqen në formën e hiperemisë dhe një rritje të temperaturës në 37,5 o C gjatë ditës së parë pas administrimit. Në disa pacientë me reaktivitet të ndryshuar, ilaçi mund të shkaktojë reaksione alergjike të llojeve të ndryshme, dhe në raste të rralla -. Në këtë drejtim, pacientët që kanë marrë ilaçin duhet të jenë nën mbikëqyrjen mjekësore për 30 minuta. Fenomenet janë të mundshme.

Ndërveprimi me barna të tjera:

Kombinimi me barna të tjera specifike është i mundur.

Kundërindikimet:

Administrimi i imunoglobulinës është kundërindikuar tek personat me një histori të reaksioneve të rënda alergjike ndaj administrimit të produkteve proteinike të gjakut të njeriut. Administrimi i barit është kundërindikuar për gratë pas lindjes Rh-pozitive, si dhe për gratë pas lindjes Rh-negative të sensibilizuara ndaj antigjenit Rh o (D), në serumin e të cilave zbulohen antitrupat Rh.

Për pacientët që vuajnë nga sëmundje alergjike, ose që kanë një histori të tyre, antihistaminet rekomandohen në ditën e administrimit të imunoglobulinës dhe për 3 ditët në vijim.

Mbidozimi:

I pa studiuar.

Kushtet e ruajtjes:

Në një vend të thatë, të mbrojtur nga drita, në një temperaturë prej 2°C deri në 8°C. Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Kushtet e pushimeve:

Me recetë

Paketa:

1 dozë (300 mcg imunoglobulinë me një titër antitrupash 1:2000) për ampulë. 1 ose 3 ose 5 ampula për paketë.