Энциклопедия 

Прививка инфанрикс гекса. «Инфанрикс Гекса»: инструкция, описание, подготовка, реакция, аналоги.

Вакцина Инфанрикс гекса – качественный аналог всем привычной детской прививки АКДС. Главное преимущество препарата – сведение к минимуму побочных эффектов, благодаря возможности сделать одну прививку, вместо нескольких.

Почему именно он?

Несмотря на то, что данная вакцина платная – она набирает все большую популярность. Родители часто обеспокоены качеством бесплатных препаратов, поэтому прививки инфанрикс гекса заметно выигрывают на фоне остальных. Особая технология с минимальным количеством белковых молекул, угнетающе воздействующих на ЦНС, позволяет использовать его и для малышей с ослабленным иммунитетом.

Вакцина Инфанрикс гекса позволяет обезопасить ребенка сразу от целого букета заболеваний. Не нужно тратить время на частые поездки в поликлинику и каждый раз бояться возможной аллергической реакции. Цель достигается при помощи одного препарата. Итак, прививка инфанрикс гекса защищает от:

  • Столбняка;
  • Коклюша;
  • Дифтерии;
  • Гепатита В;
  • Гемофильной инфекции;
  • Полиомиелита;

Фирма производитель «GlaxoSmithKline» заявляет: «препарат полностью безопасен для детишек возрастом от 3-х месяцев до 5-ти лет, в отличие от отечественной и давно знакомой в медицинских учреждениях АКДС.»

Особенности препарата

Бесконечны споры, какие препараты для вакцинации лучше: отечественные или зарубежные. Это дело вкуса. Множество родителей выбирают отечественное производство и остаются довольны своим выбором. Однако новая тенденция индивидуального выбора, исходя из состава вакцины, набирает все большую популярность.

Состав средства содержит в себе возбудителей заболевания, однако он исключает факт его развития. Все благодаря особой технологии разработанной совместными усилиями ученых и ведущих фармацевтов. Инфанрикс гекса гордится своим повышенным уровнем защиты от различных осложнений и побочных эффектов. Главное правило при использовании препарата инфанрикс гекса – схема вакцинации должна соблюдаться с особой строгостью. Дабы не снизить эффект.

Схема вакцинации

Вакцинация Инфанрикс гекса проводится в три этапа, между которыми соблюдается строгий интервал -1,5 месяца. Наилучший по эффективности вариант: сделать прививку малышу в трехмесячном возрасте. Затем в 4, и в 5.

Контрольная вакцинация проводится через 12 месяцев после третьей. Она обеспечивает полную защиту организма ребенка, вырабатывая стойкий иммунитет. Однако такая методика вовсе не новая и схема знакома тем, кто делал прививку с использованием АКДС.

В случае форс-мажора, когда схема прививания была непроизвольно нарушена, необходимо проконсультироваться с опытным специалистом. В данном случае разрабатывается индивидуальный подход. Например: ваш малыш был привит в возрасте 6 месяцев, значит следующий укол должен производиться не меньше, чем через 1,5 месяца, но при этом без Hib-компонента в составе. А окончательные две вакцинации в прежнем формате.

Прививка Инфанрикс гекса имеет замечательную особенность — её можно совмещать с другими препаратами, используемыми для выработки иммунитета от утвержденного списка заболеваний. Существует только одно исключение – БЦЖ, ее следует выполнять отдельно. Европейские страны давно и успешно используют данную методику, а в интернете можно найти множество положительных отзывов о результатах восстановления детей после таких вакцин.

Проведение процедуры

Перед введением вакцины специалист осматривает ребенка на наличие противопоказаний и оценивает общее состояние здоровья. Матерям рекомендуется также присутствовать при этом, ведь заботливый родитель может увидеть то, что для врача незаметно и мама лучше знает своего малыша. Затем, в обязательном порядке, проводят измерение температуры.

В течение недели, перед назначенной датой, внимательно следите за здоровьем своего чада. Малейшая простуда, кашель или насморк – серьезный повод позаботиться о переносе прививки. Реакция организма на компоненты препарата, провоцирующего иммунный ответ, может быть непредсказуемой и вызвать осложнения.

Температура тела должна сохраняться в пределах нормы на протяжении нескольких дней до процедуры. Проводить измерения лучше всего сразу после пробуждения. Только так можно получить максимально точные данные. И хотя данный препарат обычно не вызывает осложнений – лучше повременить с процедурой, если на теле появились какие-либо пятна или высыпания, а малыш неспокойный или вялый.


Согласно инструкции, Инфанрикс гекса, перед проведением процедуры, должен храниться в холодильнике и доставаться оттуда за пару минут до процедуры. Специалист должен осмотреть упаковку, убедиться в отсутствии посторонних компонентов и просрочек. Затем вскрывается вакцина и разводится суспензией, тем же шприцем и выполняется прививка.

Не стоит задумываться где сделать прививку — специалист выполняет свою работу со знанием дела, и не стоит отвлекать его лишними расспросами. Укол выполняется в мышцу на средней трети бедра. Для последующей процедуры используется другая нога. Но не стоит излишне нервничать в ожидании побочных явлений, в большинстве случаев такие прививки переносятся деткам очень хорошо.

Инструкция по применению инфанрикс гекса содержит в себе всю необходимую информацию о составе и побочных реакциях. Важно не упускать из виду обязательное условие: после процедуры ребенок должен в течение получаса пребывать в медицинском учреждении, чтобы врач мог отследить реакцию организма.

Не стоит бояться осложнений, тем более что с применением данного препарата риски минимальны. Гораздо опаснее оставлять ребенка без вакцинации, ведь указанные выше болезни могут привести к гибели или серьезным нарушения здоровья.

Противопоказания

Все прививки должны проводиться только после подробного исследования, в противном случае возможны непредвиденные реакции. Ребенок должен быть полностью здоров, иметь стабильную температуру тела и не находиться в стадии обострения хронического заболевания.

Если после первой вакцинации была обнаружена аллергия – от дальнейших процедур стоит воздержаться. При повышенной чувствительности на некоторые компоненты в составе лекарственного средства стоит заменить препарат на аналогичный. Запрещен детям с диагнозом энцефалопатия в течение недели после укола.

Побочные реакции:

  • Болевой синдром и отечность в теле;
  • Перепады настроения;
  • Анорексия;
  • Вялость, слабость;
  • Лихорадка;
  • Анафилактоидные реакции;


Крайне редко:

  • Шокоподобные состояния;
  • Судороги;
  • Коллапс;

Однако выздоравливание после проявления подобных реакций проходит гладко и в кратчайшие сроки.

Особые указания

Перед процедурой необходимо собрать и ознакомиться со всеми данными касательно всех предыдущих прививок и реакций организма на них. Ни в коем случае нельзя вакцинацию без полного медицинского обследования. Необходимо позаботиться о наличии соответствующих средств для оказания помощи, в случае шоковой реакции.

Особую осторожность следует соблюдать с пациентами имеющими диагноз тромбоцитопения или есть проблемы со свертываемостью крови. После введения препарата может начаться кровотечение. Необходимо выявить реакцию пациента на такие препараты как неомицин и полимиксин, дабы избежать непредсказуемых реакций.

Вакцина не может обеспечить защиту от вирусных заболеваний печени, например таких как: Гепатит А, С, Е. А так же бессильна против менингита и инфекциям вызванных микроорганизмами типа Haemophilus influenzae.

Инфанрикс гекса разрешено применять детям со склонностью к судорогам и припадкам. Не вызывает никакого риска при применении к пациентам, в чьем семейном анамнезе присутствуют случаи внезапной смерти и побочные реакции после применения вакцин.

Разрешена пациентам с ВИЧ-инфекцией.

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания
Поиск медикаментов

Например: ,


отзывов 1

Вакцина Инфанрикс Гекса — комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита В, полиомиелита и заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В.
Инфанрикс Гекса отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических веществ, дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, вакцин для профилактики гепатита В, полученных с помощью технологии рекомбинантных ДНК, инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита и конъюгированных Hib-вакцин.
Учитывая то, что иммунный ответ на антигены бактерии коклюша после введения вакцины Инфанрикс Гекса эквивалентен таковому для вакцины Инфанрикс, ожидается, что защитная эффективность этих двух вакцин также эквивалентна.
Защитная эффективность коклюшного компонента вакцины Инфанрикс для профилактики типичного коклюша, по определению ВОЗ (≥21 дня пароксизмального кашля), продемонстрирована в:
проспективном слепом исследовании семейных контактов, проведенном в Германии (3-4-5-месячная схема введения). Базируясь на данных, полученных из вторичных контактов в семьях, в которых отмечали индексный случай типичного коклюша, защитная эффективность вакцины составляла 88,7%;
спонсированном Национальным институтом здоровья исследовании эффективности, проведенном в Италии (2-4-6-месячная схема введения). Установлено, что эффективность вакцины составляет 84%.
При дальнейшем наблюдении этой же группы выявлено, что эффективность подтверждена на протяжении 60 мес после завершения первичной вакцинации без введения бустерной дозы противококлюшной вакцины.
Данные, полученные в результате долгосрочного наблюдения вакцинированных в Швеции, свидетельствуют о том, что ацеллюлярные противококлюшные вакцины высокоэффективны при вакцинации новорожденных согласно режиму первичной вакцинации в возрасте 3 и 5 мес, с бустерной дозой, введенной в возрасте приблизительно 12 мес. Однако данные указывают на то, что защита против коклюша в возрасте 7-8 лет может быть неполной. Это свидетельствует о том, что введение второй бустерной дозы вакцины для профилактики коклюша детям в возрасте 5-7 лет, которые перед этим были вакцинированы согласно вышеупомянутой схеме, является обоснованным.
Показано, что иммунитет против гепатита В сохраняется на протяжении как минимум 3,5 года у более чем 90% детей, которым введены 4 дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровни антител не отличались от таковых, отмечаемых в контрольной группе пациентов, которым введена моновалентная вакцина для профилактики гепатита В.
Эффективность Хиб-компонента вакцины (при комбинировании с АаКДС, АаКДС-ИПВ или АаКДС-ГепВ-ИПВ) установлена и продолжает изучаться на основании большого клинического исследования, проведенного в Германии в период постмаркетингового фармаконадзора. На протяжении 7 лет долгосрочного наблюдения по результатам установлено, что эффективность Хиб-компонентов 2 гексовалентных вакцин, одной из которых — Инфанрикс Гекса, составляла 89,6% после полных первичных серий и 100% после полных первичных серий плюс бустерная доза (независимо от Хиб-вакцины, использовавшейся для первичной вакцинации). На протяжении 3-летнего периода долгосрочного наблюдения эффективность гексавалентных вакцин составляла 92,8% для полных первичных серий и 100% для бустерной дозы.

Показания к применению:
Вакцина Инфанрикс Гекса показана для первичной и бустерной иммунизации детей грудного возраста с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа B.

Способ применения:
Первичная вакцинация
Режим первичной вакцинации состоит из введения трех доз по 0,5 мл (введение вакцины в возрасте 2-3-4 мес; или 3-4-5 мес; или 2-4-6 мес) или двух доз (введение вакцины в возрасте 3; 5 мес). Между дозами должен быть интервал по меньшей мере 1 мес. Введение вакцины Инфанрикс Гекса, назначенное в соответствии с графиком РПИ (расширенной программы иммунизации; в возрасте 6-10-14 нед), может быть использовано, только если вакцинированный при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита В.
Должны соблюдаться установленные местными органами меры иммунопрофилактики гепатита В. Если вакцинированный при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита В, то вакцина Инфанрикс Гекса может быть использована как замена для дополнительных доз вакцины для профилактики гепатита В в возрасте старше 6 нед. Если до этого возраста необходимо введение второй дозы вакцины для профилактики гепатита В, в этом случае необходимо использовать моновалентную вакцину для профилактики гепатита В.
Бустерная вакцинация
После вакцинации двумя дозами (например в возрасте 3-5 мес) вакцины Инфанрикс Гекса, бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте между 11 и 13 мес.
После вакцинации тремя дозами (например в возрасте 2-3-4 мес; 3-4-5 мес; 2- 4-6 мес) вакцины Инфанрикс Гекса, бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте до 18 мес.
Бустерные дозы необходимо вводить в соответствии с официальными рекомендациями.
Вакцина Инфанрикс Гекса должна быть рассмотрена как пригодная для введения бустерной дозы, если ее состав отвечает официальным рекомендациям.
Другие комбинации антигенов, которые были изучены в клинических исследованиях после первичной вакцинации, могут быть использованы для введения бустерной дозы: комбинации антигенов дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша (АаКДС); дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша, Haemophilus influenzae типа B (АаКДС/Хиб); дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша, инактивированного вируса полиомиелита, Haemophilus influenzae типа b (АаКДС-ИПВ/Хиб) и дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коколюша, гепатита В, инактивированного вируса полиомиелита, Haemophilus influenzae типа B (АаКДС-ГепВ-ИПВ/Хиб).
Вакцина Инфанрикс Гекса предназначена для глубокого в/м введения.
Вакцинация детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины.
Инструкция относительно приготовления вакцины перед использованием. АаКДС-ГепВ-ИПВ суспензию следует хорошо встряхнуть, чтобы получить гомогенную мутную белую суспензию. АаКДС-ГепВ-ИПВ суспензию и лиофилизированный осадок Хиб необходимо проверить визуально на наличие любых посторонних частиц и/или изменений физических свойств. В случае, если наблюдаются посторонние частицы или изменены физические свойства, вакцину необходимо утилизировать.
Вакцину следует готовить путем добавления всего содержимого шприца с суспензией АаКДС-ГепВ-ИПВ, которая поставляется в комплекте упаковки, во флакон (с или без колпачка Bioset), содержащий лиофилизированный порошок Хиб. Добавлять вакцину нужно лишь тогда, когда она достигнет комнатной температуры. Кроме того, при достижении комнатной температуры гарантируется достаточная эластичность резиновой крышечки флакона, который минимизирует попадание резиновых частиц во флакон. Для достижения этого флакон следует выдержать при комнатной температуре (25 °C) по меньшей мере 5 мин перед соединением со шприцем.

Побочные действия:
Инфекции и инвазии - нечасто — инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения метаболизма и питания - очень часто — потеря аппетита.
Нарушения психики - очень часто — раздражительность, аномальный крик, беспокойство; часто — нервозность.
Со стороны нервной системы - нечасто — сонливость; очень редко — судороги (с и без лихорадки).
Нарушение дыхания, функции органов грудной полости и средостения - редко — бронхит.
Нарушения со стороны ЖКТ - часто — рвота, диарея.
Нарушение функции кожи и подкожных тканей - редко — высыпания; очень редко — дерматит, крапивница.
Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции - очень часто — боль, гиперемия, припухлость в месте инъекции (<50 мм), лихорадка >38 °C, утомляемость; часто — припухлость в месте инъекции (<50 мм)*, лихорадка > 39,5 °C, патологические реакции в месте инъекции, включая инфильтрацию; нечасто — диффузный отек конечности, в которую проводилась инъекция, изредка включая соседний сустав.
Постмаркетинговый фармаконадзор
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы - лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Нарушения иммунитета - аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).
Нарушение функции сердечно-сосудистой системы - коллапс или шокоподобное состояние (гипотонические — гипореактивные эпизоды).
Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции - экстенсивные реакции припухлости, припухлость всей конечности, в которую проводилась инъекция**, везикулы в месте инъекции.
Сообщалось, что на протяжении постмаркетингового фармаконадзора после введения вакцины для профилактики гепатита В у детей младше 2 лет наблюдалось возникновение таких побочных явлений, как паралич, нейропатия, синдром Гийома — Барре, энцефалопатия, энцефалит, менингит. Причинно-следственная связь между этими побочными явлениями и введением вакцины не установлена.

Противопоказания :
Вакцина Инфанрикс Гекса не назначается лицам с повышенной чувствительностью к активным субстанциям или любому из вспомогательных или остаточных веществ (см. состав) или лицам, у которых были признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита или заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В (Хиб).
Инфанрикс Гекса противопоказан, если у ребенка отмечена энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшсодержащей вакциной. При этих обстоятельствах вакцинацию против коклюша следует прекратить и курс вакцинации продолжить вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакциной и вакциной для профилактики заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Для предоставления соответствующих рекомендаций, объем данных, которые касаются эффективности и безопасности вакцины, для введения вакцины Инфанрикс Гекса одновременно с вакциной для профилактики кори/эпидемического паротита/краснухи, недостаточный.
Данные относительно одновременного введения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины Prevnar/Prevenar (вакцина на основе конъюгированного полисахарида пневмококков) свидетельствуют об отсутствии соответствующего клинически значимого перекрестного взаимодействия иммунного ответа в виде выработки (продукции) антител к каждому из индивидуальных антигенов, при условии введения трех доз первичной вакцинации.
Однако есть сообщения о высокой частоте возникновения лихорадки (при температуре тела >39,5 °C) у новорожденных, которые получили вакцины Infanrix hexa и Prevnar/Prevenar, по сравнению с иммунизированными только одной гексавалентной вакциной.
Лечение лихорадки должно быть начато в соответствии с местными рекомендациями, которые касаются такого лечения.
Как и для других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, которые получают иммуносупрессорную терапию, может не достигаться адекватный иммунный ответ.
Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать в одном шприце с любой другой вакциной.

Передозировка :
Данных о передозировке вакциной Инфанрикс Гекса недостаточно.

Условия хранения:
Вакцину Инфанрикс Гекса следует хранить в темном месте при температуре 2-8 °C. При транспортировке следует соблюдать рекомендуемые условия хранения. АаКДС-Хиб-ИПВ-суспензию и приготовленную для введения вакцину нельзя замораживать.
Не использовать, если вакцина была заморожена.

Форма выпуска:
сусп. д/ин. шприц однораз., + лиофил. пор. д/ин. во фл., № 1
сусп. д/ин. шприц однораз., + лиофил. пор. д/ин. во фл., № 10, № 20, № 50

Состав :
0,5 мл дозы вакцины Инфанрикс Гекса содержит: адсорбированный дифтерийный анатоксин (Д) — не менее 30) МЕ, адсорбированный столбнячный анатоксин (С) — не менее 40 МЕ, адсорбированный коклюшный анатоксин (АаК) — 25 мкг, адсорбированный нитчатый гемагглютинин (FHA) — 25 мкг, адсорбированный пертактин — 8 мкг, адсорбированный рекомбинантный белок HBsAg — 10 мкг, полиовирус типа 1 (Mahoney) — 40 Д-антигенных единиц, полиовирус типа 2 (MEF-1) — 8 Д-антигенных единиц, полиовирус типа 3 (Saukett) — 32 Д-антигенные единицы.
Вспомогательные вещества: хлористый натрий — 4,5 мг, среда 199 (М199), содержащая аминокислоты, — 1,15 мг, вода для инъекций — 0,5 мл.
Адъюванты: алюминия хлорид — 0,5 мг, алюминия фосфат — 0,2 мг.
Состав Хиб-компонента: конъюгат капсульного полисахарида (PRP) Haemophilus Influenzae типа В — 10 мкг, столбнячный анатоксин (С), адсорбированный — 20-40 мкг; лактоза — 12,6 мг; алюминий — 0,12 мг.

Дополнительно :
Как и для других вакцин, введение Инфанрикс Гекса должно быть отложено у лиц с острыми тяжелыми заболеваниями, сопровождающимися повышением температуры тела. Наличие незначительных инфекций не является противопоказанием.
Вакцинации должно предшествовать рассмотрение медицинской истории ребенка (особенно того, что касается предыдущей вакцинации и возможных случаев побочного действия) и клиническое обследование.
Если известно, что любой из приведенных ниже симптомов был по времени связан с получением коклюшсодержащей вакцины, решение о назначении следующей дозы вакцины, которая содержит коклюшный компонент, должно быть тщательно обдумано:
температура ≥40 °C в пределах 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, которые можно идентифицировать;
коллапс или шокоподобное состояние (гипотонично-гипореактивный эпизод) в пределах 48 ч после вакцинации;
плач или крик, который не прекращается и который невозможно успокоить, длится ≥3 ч, наблюдается в пределах 48 ч после вакцинации;
судороги с лихорадкой или без нее, имеющие место в пределах 3 дней после вакцинации.
Следует учитывать обстоятельства, такие как высокая заболеваемость коклюшем, когда потенциальная польза превышает возможный риск.
У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, лучше отложить коклюшную иммунизацию (Ра-ацеллюлярний коклюш, Pw-цельноклеточный коклюш) до улучшения или стабилизации состояния. Однако, решение о применении коклюшной вакцины следует принимать на индивидуальной основе после тщательной оценки возможных рисков и преимуществ.
Как и для всех инъекционных вакцин, соответствующая медпомощь и наблюдение всегда должны быть легко доступными в случае возникновения редчайших анафилактических реакций после введения вакцины.
Вакцину Инфанрикс Гекса следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку при в/м введении у таких лиц могут иметь место кровотечения.
Ни при каких обстоятельствах вакцину Инфанрикс Гекса не следует вводить внутрисосудисто или внутрикожно.
Инфанрикс Гекса содержит в следовом количестве неомицин и полимиксин. Вакцину необходимо использовать с осторожностью у пациентов с известной гиперчувствительностью к одному из этих антибиотиков.
Инфанрикс Гекса не будет предотвращать инфекции, вызванные другими возбудителями, отличными от Corrynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вирусов полиомиелита или бактерии Haemophilus influenzae типа В. Однако можно ожидать, что иммунизация этой вакциной будет мерой профилактики заболевания гепатитом D, потому что эта инфекция (возбудителем которой является агент дельта) не встречается при отсутствии инфицирования вирусом гепатита В.
Иммунный ответ может быть получен не у всех вакцинированных.
Наличие в медицинской истории пациента фебрильных судорог, наличие в семейном анамнезе судорожных приступов или синдрома внезапной смерти детей грудного возраста не является противопоказанием для вакцинации Инфанрикс Гекса. Вакцинированные с наличием фебрильных судорог в анамнезе требуют наблюдения, поскольку такие побочные действия могут возникать через 2-3 дня после вакцинации.
Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), не рассматривается как противопоказание. После вакцинации пациентов с угнетенным иммунитетом может не развиться достаточный иммунологический ответ.
Ограниченные данные по применению Инфанрикс Гекса для иммунизации 169 преждевременно родившихся детей грудного возраста показывают, что эта вакцина может применяться для иммунизации таких детей. Однако иммунный ответ может быть более низким и уровень клинической защиты остается неизвестным.
Период беременности и кормления грудью. Поскольку Инфанрикс Гекса не предназначена для использования у взрослых, соответствующие данные по использованию в период беременности и кормления грудью у людей и исследования на репродуктивные функции на животных отсутствуют.

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Вспомогательные вещества: среда 199 (M 199) 1.15 мг (включая аминоксилоты 0.09 мг), натрия хлорид 4.5 мг, алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) 0.5 мг, алюминия фосфат 0.2 мг, вода д/и до 0.5 мл.

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета. Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

Вспомогательные вещества: лактоза 12.6 мг, алюминия фосфат 0.12 мг.

0.5 мл (1 доза) - шприцы (1) в комплекте с двумя иглами и 0.5 мл флаконы (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы (1) в комплекте с 0.5 мл флаконом (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы (10) в комплекте с двумя иглами и 0.5 мл флаконы (10) - коробки картонные с перегородками.
0.5 мл (1 доза) - шприцы (10) в комплекте с 0.5 мл флаконами (10) - коробки картонные с перегородками.

Фармакологическое действие

Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Гекса не отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин.

При проведении первичной вакцинации на первом году жизни и ревакцинации на втором году жизни защитные титры составили:

Через 1 месяц после первичного курса вакцинации:

Антитела к (защитный титр) 2 дозы 3 дозы
3-5 месяцев
N = 530 		2-3-4 месяца
N = 196 		2-4-6 месяцев
N = 1693 		3-4-5 месяцев
N = 1055 		6-10-14 недель
N = 265
% % % % %
К дифтерийному анатоксину (0.1 МЕ/мл) 98,0 100,0 99,8 99,7 99,2
100,0 100,0 100,0 100,0 99,6
99,5 100,0 100,0 99,8 99,6
99,7 100,0 100,0 100,0 100,0
К пертактину (5 ИФА Е/мл) 99,0 100,0 100,0 99,7 98,9
К поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg) (10 мME/мл) 96,8 99,5 98,9 98,0 98,5*
99,4 100,0 99,9 99,7 99,6
96,3 97,8 99,3 98,9 95,7
98,8 100,0 99,7 99,7 99,6
91,7 96,4 96,6 96,8 97,4

N = количество вакцинируемых

* в подгруппе детей, не получившим вакцину при рождении, защитный титр (≥ 10 мМЕ/мл) определяется в 77,7%.

Через 1 месяц после ревакцинации:

Антитела к: (защитный титр) Ревакцинация в 11 месяцев после двудозовой схемы первичной вакцинации в 3 и 5 месяцев
N = 532 		Ревакцинация на 2 году жизни после трехдозовой первичной вакцинации
N = 2009
% %
К дифтерийному анатоксину (0,1 МЕ/мл) 100,0 99,9
К столбнячному анатоксину (0.1 МЕ/мл) 100,0 99,9
К коклюшному анатоксину (5 ИФА Е/мл) 100,0 99,9
К гемагглютинину филаментозному (5 ИФА Е/мл) 100,0 99,9
К пертактину (5 ИФА Е/мл) 99,2 99,2
К поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg) (10 мME/мл) 98,9 98,4
К вирусу полиомиелита 1 типа (разведение 1:8) 99,8 99,9
К вирусу полиомиелита 2 типа (разведение 1:8) 99,4 99,9
К вирусу полиомиелита 3 типа (разведение 1:8) 99,2 99,9
К капсульному полисахаридуHaemophilusinfluenzaeтип b (0.15 мкг/мл) 99,6 99,7

N = количество вакцинируемых

Поскольку иммунный ответ на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс Гекса эквивалентен таковому на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс ожидается, что защитная эффективность двух вакцин будет схожей.

Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс определялась как ≥ 21 дня пароксизмального кашля (определение ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) продемонстрировала защитную эффективность Инфанрикс на уровне 88,7%. Защитная эффективность в отношении гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 90% детей, которым вводилась четыре дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В.

Эффективность Инфанрикс Гекса в отношении инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b, была оценена в пострегистрационном исследовании в Германии и составила 89,6% для лиц, получивших первичный курс вакцинации из 100% для лиц, получивших первичный курс вакцинации и ревакцинацию.

Показания

— первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b.

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину;

— гиперчувствительность после предыдущего введения дифтерийный, столбнячный, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В, полиомиелиты или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b;

— энцефалопатии неясной этиологии, развившиеся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить, и продолжить вакцинацию только дифтерийно-столбнячной вакцины, а также вакцинами против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b;

— острые инфекционные и неифекционные заболевания, обострения хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другие прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Дозировка

Схемы вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация:

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит их трех доз вакцины, вводимых в 3, 4, 5 и 6 месяцев. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой (например 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например 3-5 месяцев) первичной вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Ревакцинация

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может быть проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Так, после двудозовой первичной вакцинации (например 3-5 месяцев) ревакцинирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена до 18 месяцев.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Рекомендуемое место введения Инфанрикс Гекса – средняя треть переднелатеральное поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.

Инфантрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита комбинированную, адсорбированную и вакцину, для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, конъюгированную, адсорбированную необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.

Для варианта упаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца необходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприце стерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере.

Для восстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Затем ввести суспензию, содержащуюся в шприце (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная) через иглу во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона. Содержимое ввести полностью. Не отсоединяя шприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата (не более 5 минут).

Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления. В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению. После восстановленной вакцины необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести. При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (21°С) в течение 8 часов.

Предпочтительно введение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Кроме того, при комнатной температуре обеспечивается необходимая эластичность резиновой пробки флакона. Для этого флакон перед введением суспензии из шприца необходимо оставить при комнатной температуре (25 ± 3°С) на пять минут. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Побочные действия

Данные, полученные при проведении клинических исследований

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16000 участников клинических исследовании.

При применении АКаДС и комбинированных вакцин, содержащих АКаДС–компоненты, наблюдалось увеличении частоты местных реакций и лихорадки после назначении ревакцинирующей дозы Инфанрикс Гекса в 18 месяцев жизни, по сравнению с курсом первичной иммунизации.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Таблица 1. Частота встречаемости нежелательных явлений

Общие реакции
Очень часто: беспокойство, необычный плач, раздражительность, потеря аппетита, лихорадка ≥ 38°С, утомляемость
Часто: возбудимость, лихорадка ≥ 39,5°С
Нечасто: сонливость
Очень редко: судороги (с лихорадкой или без нее)
Со стороны дыхательной системы
Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, кашель 1
Редко: бронхит
Со стороны ЖКТ
Часто: рвота, диарея
Со стороны кожи и ПЖК
Часто: зуд 1
Редко: сыпь
Очень редко: дерматит, крапивница 1
Реакции в месте введения
Очень часто: болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (≤50 мм)
Часто: отек в месте инъекции (>50 мм) 2 , уплотнение в месте инъекции
Нечасто: диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава 2

Данные постмаркетингового наблюдения

При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах (причинно-следственная связь многих перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия 1 , тромбоцитопения 3 .

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек 1).

Нарушения со стороны нервной системы: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ 1 .

Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек, отек всей конечности 2 , в которую была произведена инъекция, пузырьки в месте введения вакцины.

1 - наблюдается также при назначении других АКДС-вакцин и АКаДС-вакцин.

у детей, получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин. Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня.

Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В:

Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. у детей младше 2 лет были зарегистрированы следующие побочные явления (причинно-следственная связь с вакцинацией не установлена): менингит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре, неврит, снижение АД, васкулит, плоский лишай, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Пока недостаточно данных об эффективности и безопасности одновременного применения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи, что не позволяет предлагать какие-либо рекомендации об их совместном применении.

Данные о совместном применении Инфанрикс Гекса с вакциной Превенар (адсорбированной конъюгированной пневмококковой вакциной) показали отсутствие клинически значимого изменения в выработке антител против каждого из антигенов, входящих в состав вакцин, при их назначении в виде трехдозовой схемы первичной вакцинации.

Однако была зарегистрирована более высокая частота встречаемости лихорадки (> 39.5°С) у детей, одновременно получавших Инфанрикс Гекса и Превенар, по сравнению с детьми, получавшими только вакцину Инфанрикс Гекса.

В этом случае терапия жаропонижающими средствами должна быть начата в соответствии с местными рекомендациями.

Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ может не достигаться.

Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Особые указания

Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс Гекса. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возникновение следующих реакций после ведения вакцины Инфанрикс Гекса не является противопоказанием для последующих вакцинаций, однако при этом необходимо учитывать соотношение пользы и риска:

— температура ≥ 40°С, возникшая в течение 48 ч;

— коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;

— пронзительный крик, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;

— фебрильные или афебрильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

Инфанрикс Гекса следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения.

Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.

Инфанрикс Гекса не предотвращает развития заболеваний, вызванных какими-либо другими возбудителями, за исключением Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и Haemophilus influenzae тип b. Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен с помощью вакцинации, т.к. гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается в отсутствие вируса гепатита В.

Существуют ограниченные данные, основанные на вакцинации 169 недоношенных детей, свидетельствующие о том, что Инфанрикс Гекса может назначаться недоношенным детям. Однако у них может отмечаться более низкий иммунный ответ.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ также может не достигаться.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae В экскретируется с мочой, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть приныть индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 ч.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких вакцинируемых следует наблюдать в течение 2-3 дней; так как в этот период может возникнуть нежелательное явление.

Беременность и лактация

Поскольку вакцина Инфанрикс Гекса применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, нет данных о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью.

Применение в детском возрасте

Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

В настоящее время вакцинация в России проводится бесплатно с использованием недорогих препаратов российского производства. Однако все больше родителей предпочитают прививать своих детей современными комбинированными вакцинами. Примером такой вакцины может быть «Инфанрикс Гекса».

Особенности вакцины

Вакцина «Инфанрикс Гекса» является комплексным профилактическим препаратом, разработанным с целью выработать стойкий иммунитет против шести серьезных инфекционных заболеваний со смертельным исходом:

  • дифтерия – вызывает нарушение дыхания, поражает сердце и нервную систему;
  • коклюш – проявляется приступами кашля, у детей до года может привести к пневмонии, судорогам, остановке дыхания и повреждению мозга;
  • столбняк – спазм мышц и появление судорог;
  • полиомиелит – вирус воздействует на нервную систему, вызывает паралич и менингит;
  • – вирус поражает печень;
  • инвазивная инфекция, которую вызывает гемофильная палочка типа b (пневмония, менингит, септицемия и др.)

Производителем прививки является компания GlaxoSmithKline, которая находится в Великобритании. Эту вакцину выпускает бельгийский завод фармацевтики.

Состав вакцины

Прививка включает в себя такие активные вещества:

  • коклюшный анатоксин;
  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный токсоид;
  • инактивированный вирус полиомиелита трех типов;
  • антиген рекомбинантный гепатита B;
  • ХИБ-компонент против инвазивных инфекций.

Анатоксин (токсоид) представляет собой препарат, который способствует выработке антител к соответствующему токсину.

Одна из составляющих ХИБ-компонента – антибиотики неомицин и полимиксин, которые могут вызывать у детей аллергию.

Способ введения вакцины


Препарат упакован в особый шприц, содержащий суспензию из пяти компонентов. Шестой, ХИБ-компонент, приложен отдельно в высушенном виде. Он разводится суспензией перед использованием.

Место введения вакцины – четырехглавая мышца бедра (средняя треть передней поверхности бедра). Вводится прививка глубоко внутримышечно.

Разрешается введение «Инфанрикс Гекса» вместе с любыми другими вакцинами, кроме . Если до этого была сделана другая вакцина, то курс можно продолжить прививкой «Инфанрикс Гекса». Кроме того, она может быть заменена другой вакциной ( , ).

График вакцинации

График прививок утверждается квалифицированным врачом.

  1. Первая вакцина;
  2. Вторая вакцина ставится через 45 суток;
  3. Третья вакцина через 45 суток после второй;
  4. Ревакцинация осуществляется по прошествии года после третьей прививки.
  • в 3 – 4 – 5 – 6 месяцев (рекомендовано Национальным календарем);
  • в 2 – 3 – 4 месяцев;
  • в 2 – 4 — 6 месяцев;
  • в 3 – 4 – 5 месяцев.

То есть одна и та же доза вакцины вводится четыре или три раза с интервалом 45 суток. Конкретную схему вакцинации выбирает врач.

Поствакцинальные реакции и возможные осложнения

Реакция может появиться прямо в день вакцинации либо на следующий день. Наиболее часто (около 10% случаев) наблюдаются такие проявления:

  • снижение или полная потеря аппетита;
  • место укола может покраснеть и болеть, может появиться отек (как правило, отек спадает за 4 дня, а уплотнение должно рассосаться в течение 10 дней);
  • ребенок может стать беспокойным и раздражительным, подолгу плакать;
  • повышение температуры тела до 39,5 градусов. Если температура достигла 38 градусов, то нужно дать ребенку средство, снижающее температуру. В качестве профилактики это не стоит делать.

Более редкие проявления реакции на вакцину:

  • появление рвоты и поноса;
  • появление в месте вакцины уплотнения (диаметром от 5 см);
  • аллергическая реакция.

Чаще всего побочные явления исчезают на протяжении суток. Если побочные явления не пропали, то нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Прививка может дать серьезные осложнения:

  • анафилаксия – аллергическая реакция, проявляющаяся через несколько минут после введения вакцины или на протяжении 5 часов. Проявляется резкой болью в месте введения прививки, появлением отека, сильным зудом, возможна потеря сознания и даже смерть;
  • гипотоническое состояние;
  • отек Квинке – аллергическая реакция, проявляющаяся в отекании подкожной клетчатки;
  • остановка дыхания.

У некоторых детей после прививки появлялись такие последствия: паралич, артрит, неврит, слабость в мышцах. Случаи смерти после вакцины «Инфанрикс Гекса» были, но доказательств того, что именно вакцина привела к смерти ребенка, нет.

Какая вакцина лучше: «Пентаксим» или «Инфанрикс Гекса»


Обе вакцины предназначаются для выработки иммунитета от одних и тех же заболеваний, но в составе «Инфанрикса Гекса» дополнительно содержатся антигены гепатита В. Вероятность заболеть после вакцинации составляет 5%. Заболевшие переносят болезни без последствий в 98% случаев. Оба средства имеют примерно одинаковые побочные эффекты.

Нельзя сказать какой препарат лучше, педиатр должен в каждом индивидуальном случае выбрать оптимальный вариант. В первую очередь нужно руководствоваться графиком прививок. Качество вакцины зависит от партии. Однако, количество осложнений при вакцинации «Пентаксимом» ниже на 2-2,5%. При вакцинации детей, подверженных аллергии, нужно выбирать тот препарат, который будет безопаснее для ребенка.

Независимо от выбора применения вакцины «Пентаксим» или «Инфанрикс Гекса» желательно применять один и тот же препарат на протяжении всех этапов вакцинации.

Доктор Комаровский о необходимости вакцины АКДС и ее современных заменителях: «Инфанриксе Гекса», «Пентаксиме» и др.:

Таким образом, прививка «Инфанрикс Гекса» является комплексной вакциной, обеспечивающей стойкий иммунитет против шести смертельно опасных заболеваний. Вакцина «Инфанрикс Гекса» в целом хорошо переносится детьми и имеет менее выраженные побочные явления, чем отечественная АКДС. Прививать ребенка именно этой вакциной рекомендуется, если были нарушения в графике вакцинации против вируса гепатита В.

Показания к применению

Трехкомпонентная вакцина Инфанрикс предназначена для проведения первичной плановой иммунизации против коклюша, дифтерии и столбняка детям старше 2 месяцев.

Кроме того, значительную опасность представляет развитие апноэ в первые дни после проведения вакцинации у младенцев, родившихся на сроке гестации меньше 28 недель. Чтобы провести иммунизацию таких детей, их временно госпитализируют, обеспечивая таким образом постоянное наблюдение.

Многочисленные клинические испытания вакцины Инфанрикс зафиксировали единичные случаи развития воспалительных реакций со стороны верхних дыхательных путей и ЛОР-органов после проведения прививки (воспаление слизистой оболочки носа и носоглотки, бронхит, воспаление среднего уха).

Следует отметить, что взаимосвязь данных заболеваний с проведением вакцинации остается не доказанной. Иными словами, врачи не могут с уверенностью сказать, что перечисленные воспалительные реакции связаны с воздействием прививки, а не с какими-либо другими факторами (переохлаждение , инфицирование и т.п.).

Где купить?

Трехкомпонентную вакцину Инфанрикс можно приобрести в аптеке. Препарат выпускается в стеклянных флаконах емкостью 3 мл, вмещающих одну дозу (0.5 мл), которые упакованы в картонные коробки по 1, 10, 50 и 100 флаконов в комплекте с одноразовыми шприцами или без них.

Другая форма выпуска – стеклянные шприцы, вмещающие одну дозу, которые упакованы в коробки по 1 или 10 шприцов.

Упаковки, вмещающие одну дозу, отпускаются по рецепту лечащего врача. Упаковки, рассчитанные на 10 и более доз, предназначены для медицинских учреждений.

Цена вакцины

Предельная цена вакцины Инфанрикс в аптеках Москвы составляет 482 рубля.

Вакцина Инфанрикс ИПВ: инструкция по применению

Кому необходимо купить препарат вакцина Инфанрикс ИПВ

Прививка Инфанрикс ИПВ предназначена для первичной плановой иммунизации детей в возрасте от 2 месяцев против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита .

Кроме того, вакцину Инфанрикс можно использовать для проведения ревакцинации детей, которые уже прошли первичную иммунизацию против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита вакциной Инфанрикс ИПВ или другими подобными препаратами.

Схема вакцинации

Как правило, первую прививку Инфанрикс ИПВ назначают в 3 месяца. В соответствии с Национальным календарем прививок РФ, курс первичной иммунизации состоит из 3 доз, вводимых с интервалом в полтора месяца – то есть в 3, 4.5 и 6 месяцев.

Между тем, оптимальным сроком проведения курса первичной иммунизации против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита является первое полугодие жизни ребенка. Поэтому возможны и другие схемы введения доз, такие как 2, 4 и 5 месяцев, 2, 3 и 4 месяца, 2, 4 и 6 месяцев, 3, 4 и 5 месяцев, 3, 4 и 6 месяцев.

Кроме того, по показаниям могут быть назначены курсы первичной иммунизации, состоящие из двух доз, которые, как правило, проводятся в возрасте 3 и 5 месяцев.

Если по какой-либо причине очередную дозу не удалось ввести своевременно, ее вводят как можно скорее, а последующую прививку не ранее, чем через один месяц.

В соответствии с Национальным календарем прививок РФ, ревакцинацию вакциной Инфанрикс ИПВ проводят в полуторагодовалом возрасте. В тех случаях, когда курс первичной иммунизации состоял из двух доз, оптимальным сроком ревакцинации является возраст ребенка 1 год.

Если по каким-либо причинам первичная иммунизация против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита не была проведена в первом полугодии жизни, то ревакцинацию препаратом Инфанрикс ИПВ проводят через 6 месяцев после окончания курса первичной иммунизации.

Как проводится прививка Инфанрикс ИПВ

Вакцина Инфанрикс ИПВ предназначена для глубокого внутримышечного введения. Три дозы первичной иммунизации следует вводить в разные участки.

Более тяжелые местные реакции, а также осложнения в виде воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, системного увеличения лимфатических узлов , снижения уровня тромбоцитов в крови встречаются редко.

Особую опасность представляют крайне редко встречающиеся выраженные аллергические реакции на препарат и апноэ (остановка дыхания). Последнее осложнение может возникать у глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке гестации в 28 недель и ранее).

Вакцина Инфанрикс Гекса: инструкция по применению

Кому желательно купить препарат вакцина Инфанрикс Гекса

Препарат Инфанрикс Гекса является единственной российской вакциной, обеспечивающей детям иммунитет сразу против шести инфекций – дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В и гемофильной палочки типа В .

Прививка предназначена для первичной вакцинации против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной палочки типа В, проводимой в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ, в тех случаях, когда вакцинация против гепатита В не проводилась или была проведена в неполном объеме.

Вакцина Инфанрикс используется для выработки иммунной защиты у детей в возрасте от 2 до 24 месяцев. В старшем возрасте для вакцинации используют другие препараты.

ХИБ компонент вакцины содержит антибиотики неомицина сульфат и полимиксина В сульфат, поэтому проведение прививок Инфанрикс Гекса противопоказано детям, у которых отмечалась повышенная чувствительность к антибиотикам из этих групп.

Схема вакцинации

Многокомпонентная вакцина Инфанрикс Гекса содержит компонент, защищающий против гепатита В. Прививка от данной инфекции проводится курсом, состоящим из 3 доз, две из которых по графику вводятся на первых неделях жизни (первая доза еще в роддоме, вторая – при достижении возраста в один месяц).

Таким образом, в тех случаях, когда иммунизация против гепатита В проводилась в соответствии с Национальным календарем прививок РФ, вакцина Инфанрикс Гекса может быть использована только один раз – для одной из доз (лучше всего первой) курса первичной иммунизации против коклюша, столбняка, дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции, в дальнейшем рекомендуется перейти на вакцину Инфанрикс ИПВ ХИБ.

В тех случаях, когда первые две дозы вакцины против гепатита В по каким-либо причинам не были введены, препарат Инфанрикс Гекса используется для всех трех доз первичной иммунизации против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции.

Разумеется, если была пропущена только одна доза вакцины против гепатита В, то Инфанрикс Гекса используется только для двух доз курса первичной иммунизации против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции. Так что следите за календарем и советуйтесь с лечащим врачом.

Напомним, что первичная иммунизация Инфанрикс проводится в виде курсов, состоящих из двух или трех доз по 0.5 мл. Среди курсов, состоящих из трех доз, наиболее популярны графики введения вакцины в 3, 4 и 5 месяцев, в 2, 3 и 4 месяца и в 2, 4 и 6 месяцев. Двухдозные курсы, как правило, подразумевают проведение инъекций в возрасте 3 и 5 месяцев.

При наличии относительных противопоказаний к вакцинации (лихорадка, и т.п.) возможны отступления от стандартного графика. Тем не менее, следует учитывать, что промежуток между дозами должен составлять минимум один месяц.

Как проводится вакцинация Инфанрикс Гекса

Перед введением вакцины желательно согреть препарат до комнатной температуры. Для этого упаковку заранее вынимают из холодильника и оставляют в комнате при температуре 22-23 градуса. В таких условиях препарат может сохраняться до 8 часов.

Согревание препарата облегчает процедуру восстановления вакцины, которая состоит в смешивании находящейся в шприце суспензии с лиофилизатом. Перед восстановлением вакцины следует интенсивно встряхнуть обе емкости и проверить их содержимое на наличие подозрительных примесей.

Затем с флакона, содержащего лиофилизат, удаляют защитную крышечку и металлический колпачок и путем прокола иглой резиновой крышечки вводят содержащуюся в шприце суспензию.

Во избежание нарушения правила стерильности, шприц от флакона не отсоединяют до полного растворения лиофилизата (но не более пяти минут).

После восстановления вакцина представляет собой мутную однородную суспензию, которую набирают обратно в шприц и вводят при помощи другой иглы внутримышечно глубоко в среднюю треть верхнелатеральной поверхности бедра ребенка.

Проводится ли ревакцинация препаратом Инфанрикс Гекса

Теоретически, ревакцинация препаратом Инфанрикс Гекса может быть проведена в том случае, когда по какой-либо причине не была введена одна из доз вакцины против гепатита В. Стандартно ревакцинация против коклюша, столбняка, дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции проводится в полуторагодовалом возрасте.

По показаниям возможны отклонения от стандартного графика ревакцинации препаратом Инфанрикс Гекса, однако промежуток между последней дозой первичной иммунизации и введением бустерной дозы должен составлять не менее 6 месяцев.

Крайне нежелательно откладывать иммунизацию против гепатита В на столь поздний срок, поскольку возможны различные риски (необходимость срочного переливания крови или других манипуляций, угрожающих заражением гепатитом В).

Большинство родителей прислушиваются к мнению специалистов и проводят вакцинацию против гепатита В в течение первого года жизни. По этой причине сегодня у клиницистов мало данных по использованию вакцины Инфанрикс Гекса в качестве четвертой прививки АКДС, так что многие врачи советуют использовать для ревакцинации другие виды вакцин.

Побочные эффекты и осложнения

К наиболее часто встречающимся побочным эффектам прививки Инфанрикс Гекса относится местная реакция в виде болезненности, покраснения и отека в месте введения препарата, которая, как правило, сопровождается повышением температуры тела до субфебрильных цифр (37-38 градусов по Цельсию), слабостью, капризностью, незначительными нарушениями сна и аппетита.

Относительно часто (1-9% от всех случаев вакцинации) встречаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота , понос), кожный зуд , лихорадка до 39 градусов по Цельсию и усиленная местная реакция (отек и покраснение свыше 5 см в диаметре, сопровождающееся уплотнением тканей в месте инъекции).

Местная реакция в виде обширного отека конечности наблюдается менее чем в 1% случаев использования вакцины Инфанрикс Гекса. С такой же частотой встречаются такие неприятные побочные эффекты как кашель и другие симптомы воспаления верхних дыхательных путей.

Крайне редко (реже, чем в 0.01% случаев) наблюдается крапивница и воспаление бронхов.

Серьезные осложнения после проведения вакцинации Инфанрикс Гекса встречаются крайне редко. К ним относятся аллергические реакции, вызванные повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Кроме того, исследования регистрируют отдельные случаи развития патологий, связь которых с проведением вакцины остается полностью не доказанной, в частности зарегистрированы менингит , энцефалит , васкулит (воспаление сосудов), плоский лишай , увеличение лимфатических узлов, снижение количества тромбоцитов, воспаление суставов и мышечная слабость.

Аптека. Вакцина Инфанрикс Гекса в России: форма выпуска и цена

Упаковка, содержащая одну дозу вакцины Инфанрикс Гекса, вмещает в себе набор, состоящий из одноразового шприца с суспензией, содержащей коклюшный, дифтерийный, столбнячный, полиомиелитный и гепатитный компоненты, и флакон с лиофилизатом – сухой вакциной, обеспечивающей иммунную защиту против гемофильной палочки типа В.

Предельная цена вакцины Инфанрикс Гекса сегодня в России достигает 1300 рублей.

Противопоказания к вакцинации Инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс ИПВ ХИБ, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса)

Противопоказания к вакцинации, связанные с индивидуальной чувствительностью к компонентам комбинированной вакцины Инфанрикс (реакция на прививку или осложнения)

Сразу следует отметить, что индивидуальная чувствительность к какому-либо одному из компонентов прививки Инфанрикс является противопоказанием к назначению комбинированной вакцины.

Повышенная индивидуальная чувствительность может проявляться в виде сильной реакции на введение вакцины или/и развитием поствакцинальных осложнений.
Сильной реакцией на введение вакцины считается наличие хотя бы одного из следующих симптомов:

  • лихорадка свыше 40 градусов по Цельсию;
  • отек и гиперемия свыше 8 см в месте введения препарата;
  • судороги , возникшие в первые трое суток после вакцинации;
  • непрерывный плач, возникший в первые 48 часов после введения вакцины и продолжающийся 3 часа и более.
Противопоказаниями к повторному введению вакцины также являются угрожающие жизни или/и способные принести непоправимый урон здоровью осложнения, развившиеся после ее предыдущего введения, такие как:
  • молниеносная аллергическая реакция (анафилактический шок);
  • серьезные генерализованные аллергические реакции (отек Квинке , сывороточная болезнь и др.);
  • вакциноассоциированные тяжелые поражения нервной системы, угрожающие жизни (энцефалит, полиомиелит) или/и приведшие к развитию остаточного дефекта (энцефалопатия , полиневрит и т.п.).
Некоторые эпидемиологи утверждают, что судороги на фоне лихорадки после введения предыдущей дозы вакцины, сами по себе не являются противопоказанием к введению Инфанрикс, и советуют в таких случаях проводить вакцинацию под прикрытием парацетамола , который назначают в течение двух суток по 10-15 мг на 1 кг массы тела четыре раза в день.

Во всех спорных ситуациях следует учитывать соотношение риска развития осложнений после прививки и опасности возникновения заболевания, от которого предохраняет вакцина. Так что может понадобиться нескольких специалистов (детского невропатолога , инфекциониста, иммунолога и др.).

Противопоказания к вакцинации Инфанрикс, связанные с наличием коклюшного компонента

Все виды вакцины Инфанрикс содержат коклюшный компонент (коклюшный анатоксин), который способен вызывать судорожные припадки у детей, страдающих прогрессирующими заболеваниями нервной системы.

Поэтому прививка Инфанрикс не проводится при тяжелых наследственных патологиях нервной системы, таких, к примеру, как хорея Гетингтона и болезнь Коновалова-Вильсона , при серьезных аномалиях развития мозга , а также при объемных процессах в головном и спинном мозге.

Таким детям проводится вакцинация прививкой против дифтерии и столбняка с исключением коклюшного компонента (АДС и АДС-М).

Кроме того, ведение коклюшного анатоксина требует особой осторожности в тех случаях, когда у ребенка ранее наблюдались приступы не связанных с лихорадкой судорог.

Таким пациентам показано проведение дополнительного обследования для выявления природы судорог. Если причиной судорожного синдрома является , прививку назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Временные противопоказания к вакцинации Инфанрикс

Прививка препарата Инфанрикс, так же как и любой другой вакцины, имеет временные противопоказания. Речь идет о случаях, когда состояние иммунной системы нарушено, и есть смысл выждать определенное время для нормализации функции иммунной памяти.

Прежде всего, речь идет об острых заболеваниях, таких, к примеру, как , ОРВИ и т.п. В таких случаях иммунная система находится в состоянии перенапряжения и нецелесообразно подвергать ее дополнительной нагрузке.

Также следует выждать определенный период времени после исчезновения симптомов острой патологии, чтобы защитные силы организма достаточно окрепли и обеспечили достаточно стойкую иммунную память после введения вакцины (ослабленная иммунная система может вообще не отреагировать на подобную стимуляцию).

Традиционно оптимальным промежутком времени от стихания признаков болезни до введения вакцины считается период в две недели. Но здесь многое зависит от тяжести острой патологии и общего состояния пациента. Так что этот период может быть сокращен до одной недели или продлен до 4-6 недель.

Временным противопоказанием к проведению вакцинации Инфанриск также является обострение хронического заболевания. Как правило, врачи советуют проводить прививку не ранее, чем через 3-4 недели после исчезновения признаков патологии.

Вакцинация Инфанрикс не проводится на протяжении полугода после проведения иммуносупрессивной терапии. Именно такой промежуток необходим для полноценного восстановления иммунной системы.

Кроме того, прививку Инфанрикс могут отложить в связи с выраженной анемией (гемоглобин 80 г/л и ниже). В таких случаях вакцинацию проводят после восстановления нормального уровня гемоглобина.

Хранение Инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс ИПВ ХИБ, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса)

Сберегать флакон с вакциной Инфанрикс необходимо в сухом темном и холодном месте. Температура хранения составляет 2-8 градусов. Идеальное место для хранения – холодильник. Но не морозилка! Ни в коем случае нельзя допускать замерзания препарата.

При длительном хранении вакцины Инфанрикс возможно разделение суспензии на белый осадок и прозрачную жидкость, которое легко ликвидируется при интенсивном встряхивании емкости.

Следует помнить, что медицинские работники не возьмут на себя ответственность использовать флакон, лишенный маркировки или имеющий какие-либо видимые повреждения.

Открытая емкость с вакциной Инфанрикс хранению не подлежит (препарат следует использовать сразу же после откупоривания).

Где поставить Инфанрикс? Еще немного о том, как хранить вакцины

При хранении вакцин Инфанрикс следует соблюдать следующие правила:
1. Нельзя хранить вакцины в дверце или в самом низу холодильника, поскольку там температура слишком высока;
2. Лучше всего заранее с помощью градусника проверить температурный режим на полке, предоставленной для хранения вакцины;
3. При уборке холодильника все вакцины перемещаются в другой холодильник.

Срок годности Инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс ИПВ ХИБ, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса)

Срок хранения препарата составляет 3 года. Последним днем пригодности считается последний день месяца, указанного на упаковке.

Транспортировка Инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс ИПВ ХИБ, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса)

Во время транспортировки препаратов Инфанрикс следует придерживаться такого же температурного режима, как и при их хранении (2-8 градусов по Цельсию).

Предприимчивые родители советуют воспользоваться термосом, который сохранит температуру вынутой из аптечного холодильника вакцины на исходном уровне.

Где можно сделать прививку Инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс ИПВ ХИБ, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса)

Сделать прививку Инфанрикс можно только в профильном медицинском учреждении. Дело в том, что, как и в случае с любыми другими вакцинами, сразу же после прививки Инфанрикс возможна аллергическая реакция немедленного типа.

Следует отметить, что на сегодняшний день не зарегистрировано ни одного подобного случая после введения вакцины типа Инфанрикс. Однако теоретическая возможность подобной реакции все-таки существует и следует учесть, что все когда-то происходит впервые.

Поэтому во избежание трагических последствий необходимо наблюдение за ребенком в течение 30 минут в стенах медицинского учреждения, где имеется все необходимое для купирования