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Les médicaments sont délivrés sans ordonnance, selon

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Le patient reçoit généralement une ordonnance d'un médecin pour prendre des médicaments. Un tel rendez-vous est pris par écrit sur une simple feuille de papier. Le rendez-vous peut être pris pour formulaire de prescription spécial formulaire approuvé. Dans ce cas, on peut dire que le patient reçoit une prescription pour le médicament.

Après avoir reçu le rendez-vous, le patient se rend à la pharmacie et achète le médicament prescrit.

Il existe également des situations où un patient acquiert l'un ou l'autre médicament sans consulter un médecin et / ou sans prescription médicale.

Dans tous les cas, le patient agit comme l'une des parties au commerce de détail de médicaments, qui est l'activité de vente de médicaments, de dispensation de médicaments, conseil pharmaceutique.

Cette activité est soumise à autorisation et est réglementée par le législateur.

Dans le cadre de cet article, un «patient» désigne toute personne physique qui souhaite acheter un médicament ( avec ou sans ordonnance tel).

Législation sur la délivrance

Ainsi, au niveau législatif, la procédure de vente, dispenser des médicaments régulée par:

• Loi fédérale n ° 61-FZ du 12.04.2010 sur la circulation des médicaments (ci-après la «loi n ° 61-FZ»);
• Loi fédérale du 08.01.1998 n ° 3-FZ sur les stupéfiants et les substances psychotropes (ci-après la «loi n ° 3-FZ»);
• Loi fédérale du 04.05.2011 n ° 99-FZ sur l'autorisation de certains types d'activités;
• Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 22 décembre 2011 n ° 1081 «Sur l'autorisation des activités pharmaceutiques»;
• Arrêté du Ministère de la santé et du développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre 2005 n ° 785 «Sur la procédure de délivrance des médicaments» (ci-après «l'ordonnance n ° 785»);
• Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 31 août 2016 n ° 647n "Sur l'approbation des règles de bonne pratique pharmaceutique des médicaments à usage médical" (ci-après - "Ordonnance n ° 647n") - entré en vigueur le 01 mars 2017;
• Arrêté du Ministère de la santé de la Fédération de Russie du 17/05/2012 n ° 562n «Sur l'approbation de la procédure de délivrance de médicaments à usage médical aux particuliers, contenant, outre de petites quantités de stupéfiants, des substances psychotropes et leurs précurseurs, d'autres substances pharmacologiques actives» (ci-après «l'ordonnance n ° 562n»);
• Arrêté du Ministère de la santé et du développement social de la Fédération de Russie du 26 août 2010 n ° 735n «Sur l'approbation des règles de délivrance des médicaments à usage médical par les organisations médicales autorisées à exercer une activité pharmaceutique, et ) pratiques) situées dans des agglomérations rurales où il n'y a pas d'organisations pharmaceutiques »;
• Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 26 octobre 2015 n ° 751n "Sur l'approbation des règles de fabrication et de délivrance de médicaments à usage médical par les organisations pharmaceutiques, les entrepreneurs individuels agréés pour les activités pharmaceutiques";
• et autres règlements.

Pour commencer, il convient de noter que tous les médicaments appartiennent à deux grandes catégories: en vente libre et sur ordonnance... Les médicaments en vente libre sont des médicaments qui sont délivrés à un patient sans que le patient ne présente une ordonnance à un pharmacien. Les médicaments sur ordonnance sont des médicaments qui sont délivrés à un patient uniquement après que le patient a présenté une ordonnance à un employé de la pharmacie, rédigée conformément aux règles établies par la législation de la Fédération de Russie.

Les médicaments sans ordonnance peuvent être achetés auprès de toute organisation pharmaceutique ou entrepreneur individuel autorisé à mener des activités pharmaceutiques. Une copie de la licence pour l'activité pharmaceutique, ainsi que (le cas échéant) pour l'activité de trafic de stupéfiants, de substances psychotropes et de leurs précurseurs, doit être affichée dans la zone commerciale dans un endroit commode pour la visualisation (art. 55 de l'ordonnance n ° 647n).

Depuis le 1er mars 2017, les règles dans le domaine du commerce de détail des médicaments à usage médical ont été renforcées, qui sont établies dans l'ordonnance n ° 647n. En bref, à propos de ces changements, on peut noter ce qui suit:

• a établi les règles de bonne pratique pharmaceutique des médicaments à usage médical, qui doivent être suivies par toutes les organisations pharmaceutiques (les règles visent à fournir à la population des produits pharmaceutiques de haute qualité, efficaces et sûrs);
• les exigences relatives au système qualité sont fournies. Les fonctions du chef de l'organisation pharmaceutique sont énumérées. Les exigences en matière de personnel sont énoncées;
• produits de pharmacie avant de se soumettre à la zone de négoce, ils doivent subir une préparation avant-vente, qui comprend le déballage, le tri et l'inspection, le contrôle de la qualité des marchandises (par des signes extérieurs) et la disponibilité des informations nécessaires sur le produit et son fournisseur;
• chaque détaillant doit avoir un livre de critiques et de suggestions;
• un certain nombre d'autres modifications ont également été apportées, avec lesquelles vous pouvez vous familiariser en lisant le texte de l'Ordre.

Informations sur les médicaments vendus au détail

Le patient doit être conscient que lorsque vente de produits pharmaceutiques le salarié n'a pas le droit de lui cacher des informations sur la disponibilité d'autres médicaments ayant la même dénomination commune internationale et leurs prix par rapport à celui demandé (art. 54 de l'arrêté n ° 647n). Ainsi, le vendeur n'a pas le droit de vendre un médicament plus cher, cachant la disponibilité d'un médicament similaire bon marché.

En outre, le vendeur de médicaments doit fournir au patient des informations sur règles de délivrance de médicaments (Article 73 du décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 01.19.1998 n ° 55 ").

À la demande du patient, le travailleur pharmaceutique doit le familiariser avec la documentation d'accompagnement du produit, contenant pour chaque nom de produit:

• certificat de conformité, son numéro, sa durée de validité, l'autorité qui a délivré le certificat,
• ou des informations sur la déclaration de conformité, y compris son numéro d'enregistrement, sa période de validité, le nom de la personne qui a accepté la déclaration et l'autorité qui l'a enregistrée.

Ces documents doivent être certifiés par la signature et le sceau (le cas échéant) du fournisseur ou du vendeur, indiquant l'adresse de son emplacement et son numéro de téléphone.

Quand dispenser un médicament (avec ou sans ordonnance) les organisations médicales ou leurs subdivisions distinctes dans les agglomérations rurales où il n'y a pas de pharmacies, l'employé dispensant le médicament doit informer le patient (article 8 de l'ordonnance n 735n):

• sur les règles de prise du médicament,
• sur le mode de réception,
• environ une dose unique et quotidienne,
• sur la méthode de prise (en tenant compte de l'apport alimentaire),
• sur les règles de conservation du médicament,
• et doit également attirer l'attention du patient sur la nécessité de ne pas se familiariser au préalable avec les informations sur le médicament

Veuillez noter que les dispositions légales décrites dans cette section s'appliquent à tous les médicaments: médicaments en vente libre et sur ordonnance.

Ensuite, nous parlerons de la procédure de délivrance de médicaments prescrits sur un formulaire de prescription sous la forme établie par la législation de la Fédération de Russie. Sur quelle est la procédure de prescription et de prescription des médicaments, sur quels formulaires de prescription et avec l'indication de quelles données, on peut trouver dans les articles «», «».

Organisations pharmaceutiques

Alors, où doit aller un patient avec une ordonnance? À l'organisation de la pharmacie. Une organisation pharmaceutique est une organisation unité structurelle d'une organisation médicalecommerce de détail de médicaments, stockage, transport, fabrication et distribution de médicaments à usage médical (clause 35 de l'article 4 de la loi n ° 61-FZ).

Il y a les suivants types d'organisations pharmaceutiques indépendamment de la forme organisationnelle et juridique, de la forme de propriété et de l'affiliation départementale (Arrêté du Ministère de la santé et du développement social de la Fédération de Russie du 27 juin 2010 n ° 553n):

• Pharmacie:
  • formes posologiques finies;
  • production;
  • installation de production avec le droit de fabriquer des médicaments aseptiques.
• Pharmacie.
• Kiosque de pharmacie.

Les médicaments prescrits sont soumis à la délivrance par les pharmacies et les points de pharmacie (art. 1 de l'arrêté n ° 785) (dans le texte «pharmacie»). Mais toutes les pharmacies n'ont pas le droit de délivrer des médicaments sur ordonnance. Fournir au patient des informations sur une pharmacie qui dispense des médicaments sur ordonnance, par exemple, un établissement de santé dont les médecins ont rédigé une ordonnance pour le patient

Assortiment d'organisations pharmaceutiques

Seuls les médicaments enregistrés sur le territoire de la Russie dans un certain ordre sont susceptibles de libération (article 13 de la loi n ° 61-FZ, clause 1.2. Ordonnance n ° 785).

Dans la pharmacie, les médicaments sur ordonnance sont placés séparément des médicaments sans ordonnance.

Afin de fournir des soins médicaux de haute qualité, une organisation pharmaceutique, ainsi qu'un entrepreneur individuel agréé pour des activités pharmaceutiques, sont tenus de fournir la gamme minimale de médicaments nécessaires à la fourniture de soins médicaux. À l'heure actuelle, une telle liste est approuvée par l'Ordonnance du gouvernement de la Fédération de Russie du 26 décembre 2015 n ° 2724-r et comprend:

• assortiment pour pharmacies (formes posologiques finies, production, production avec le droit de fabriquer des médicaments aseptiques);
• assortiment pour pharmacies, kiosques de pharmacie et entrepreneurs individuels agréés pour les activités pharmaceutiques.

Sur ordonnance, les pharmacies délivrent les médicaments suivants:

• stupéfiants et substances psychotropes inscrits sur la liste II de la liste des stupéfiants, substances psychotropes et leurs précurseurs soumis au contrôle dans la Fédération de Russie, approuvé par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie daté du 30 juin 1998 n ° 681 (ci-après dénommée «liste II»), délivré sur prescription spéciale formes pour un stupéfiant;
• substances psychotropes inscrites sur la liste III de la liste des stupéfiants, substances psychotropes et leurs précurseurs soumis à un contrôle dans la Fédération de Russie, approuvée par décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 30 juin 1998 n ° 681 (ci-après dénommée «liste III»), inscrit sur les formulaires de prescription du formulaire n ° 148 -1 / y-88;
• autres médicaments soumis à la comptabilité quantitative dans les pharmacies (organisations), dont la liste est approuvée par arrêté du ministère de la Santé de Russie du 22 avril 2014 n ° 183n (ci-après - autres médicaments soumis à la comptabilité quantitative), prescrits sur les formulaires de prescription du formulaire n ° 148- 1 / y-88;
• médicaments inclus dans la liste des médicaments délivrés sur ordonnance d'un médecin (ambulancier paramédical) dans le cadre de la fourniture de soins médicaux supplémentaires gratuits à certaines catégories de citoyens éligibles à l'aide sociale de l'État, approuvé par l'arrêté du gouvernement de la Fédération de Russie du 26 décembre 2015 n ° 2724-r;
• les stéroïdes anabolisants prescrits sur les formulaires de prescription du formulaire n ° 148-1 / y-88;
• autres médicaments non inclus dans la liste des médicaments délivrés sans prescription médicale, prescrits sur les formulaires de prescription du formulaire n ° 107 / a.

Durée du service de prescription

Une fois que le patient a présenté l'ordonnance à la pharmacie, l'agent de pharmacie vérifie procédure de prescription... L'agent de pharmacie portera également une attention particulière à la validité de la prescription.

Il est interdit de délivrer des médicaments sur ordonnance périmés, à l'exception des médicaments sur ordonnance périmés alors que les prescriptions étaient en service différé (article 2.4 de l'ordonnance n ° 785).

Si, pendant le service différé, l'ordonnance expire, alors selon une telle prescription, le médicament peut être délivré sans le réémettre. Cette exigence ne s'applique pas aux stupéfiants et aux substances psychotropes, ni aux autres drogues soumises à une comptabilité quantitative (article 6 de la lettre du Ministère de la santé et du développement social de la Fédération de Russie datée du 24 mai 2007 n ° 4185-VS).

statim”(Immédiatement) sont servis dans un délai ne dépassant pas un jour ouvrable à partir du moment où le patient contacte l'organisation de la pharmacie.

Prescriptions de médicaments marqués " cito”(D'urgence) sont servis dans un délai ne dépassant pas deux jours ouvrables à partir du moment où le patient contacte l'organisation de la pharmacie.

Les ordonnances de médicaments inclus dans l'assortiment minimal de médicaments approuvé par l'Ordonnance du gouvernement de la Fédération de Russie du 26 décembre 2015 n ° 2724-r sont servies dans un délai ne dépassant pas cinq jours ouvrables à partir du moment où le patient contacte l'organisation de la pharmacie.

Les prescriptions de médicaments figurant sur la liste des médicaments délivrés par ordonnance d'un médecin (paramédic) et non inclus dans la gamme minimale de médicaments approuvée par l'Ordonnance du gouvernement de la Fédération de Russie du 26 décembre 2015 n ° 2724-r, sont entretenues dans un délai ne dépassant pas dix jours ouvrables à partir du moment où le patient se tourne vers l'organisation de la pharmacie.

Les prescriptions de médicaments prescrits par décision de la commission médicale agréée par le médecin-chef de l'établissement médico-préventif sont servies dans un délai n'excédant pas quinze jours ouvrables à compter du moment où le patient prend contact avec la pharmacie (paragraphes 2.12 et 2.13 de l'arrêté n ° 785).

En l'absence de médicament dans une organisation pharmaceutique, un patient qui vient avec une ordonnance est mis en service différé jusqu'à 15 jours ouvrables (paragraphes 2.12 et 2.13 de l'arrêté n ° 785).

En outre, le patient peut contacter l'organisation de la pharmacie avec une ordonnance pour la fabrication d'un médicament. Lors de la préparation d'un médicament, l'organisation de la pharmacie sera guidée par l'arrêté du ministère de la Santé de Russie du 26 octobre 2015 n ° 751n. Lors de la délivrance d'un médicament fabriqué, une organisation pharmaceutique sera guidée par l'ordonnance n ° 785 (article 141 de l'ordonnance n ° 751n).

Si vous rencontrez des difficultés pour vous délivrer un médicament, nous vous conseillons de prendre contact avec des spécialistes du domaine du droit médical qui vous aideront à comprendre la situation et à mettre en œuvre votre le droit de recevoir le médicament requis.

Tarifs de délivrance des médicaments

Les médicaments sont délivrés dans la quantité spécifiée dans l'ordonnance.

Si la quantité d'un médicament combiné prescrit dans une prescription dépasse la quantité maximale autorisée ou recommandée pour la prescription pour une prescription spécifiée dans les annexes n ° 1 et 2 à La procédure de prescription et de prescription de médicaments, approuvé par l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 20.12.2012 n ° 1175n, le travailleur pharmaceutique de la pharmacie distribue le médicament combiné dans la quantité spécifiée dans les annexes n ° 1 et 2 ci-dessus (article 6 de l'ordonnance n ° 562n).

Cependant, il y a aussi liste de médicaments, dont la quantité maximale autorisée doit être indiquée dans une ordonnance (en règle générale, il s'agit de médicaments puissants qui peuvent être dangereux). Une telle liste est approuvée par l'appendice n ° 1 à l'instruction, approuvée par l'arrêté n ° 110 du ministère de la Santé et du Développement social de Russie en date du 12.02.2007. Aujourd'hui, cette liste contient 33 éléments. Par exemple:

• Buprénorphine;
• Clonidine;
• Médicaments combinés contenant de la codéine (phosphate de codéine) - lors de la prescription et de la délivrance de ce médicament, il est recalculé en substance pure;
• et d'autres.

S'il y a un médicament dans la pharmacie avec une posologie différente de celle prescrite dans la prescription par le médecin, l'employé de la pharmacie peut délivrer les médicaments disponibles au patient si la posologie du médicament est inférieure à la posologie spécifiée dans l'ordonnance du médecin, en tenant compte du recalcul de la dose du cours.

Si la posologie d'un médicament disponible en pharmacie dépasse la posologie indiquée dans la prescription, le patient doit consulter le médecin qui a rédigé l'ordonnance et la décision de délivrer le médicament au patient est prise par ce médecin.

Dans ce cas, le patient reçoit des informations sur le changement de dose unique du médicament.

Il y a des situations où, par exemple, un patient peut sortir de la ville pour aller dans un endroit où il n'y a pas de pharmacie ou où le patient ne peut pas se rendre régulièrement à la pharmacie. D'autres situations similaires peuvent également survenir. Dans de tels cas, les travailleurs pharmaceutiques de la pharmacie sont autorisés à effectuer une délivrer un médicament sur ordonnance prescrit par un médecin, valable un an, dans le montant requis pour le traitement dans les deux mois, à l'exception des médicaments soumis à une comptabilité quantitative, dont la liste est approuvée par arrêté du ministère de la Santé de Russie du 22 avril 2014 n ° 183n.

Emballage du médicament délivré

Les médicaments sont délivrés strictement dans des emballages. La violation de l'emballage primaire en usine des médicaments n'est pas autorisée (clause 2.8. Commande n ° 785).

Si la pharmacie n'est pas en mesure de remplir la prescription d'un médecin (ambulancier), une violation de l'emballage secondaire d'usine est autorisée. De plus, médicinal le médicament doit être délivré dans un emballage de pharmacie avec l'indication obligatoire du nom, lot d'usine, durée de conservation du médicament, lot et date selon le journal de remplissage du laboratoire et en fournissant au patient les autres informations nécessaires (instructions, notice, etc.).

Remplacement du médicament indiqué dans l'ordonnance par un autre

Le remplacement synonyme d'un médicament est autorisé (clause 2.11 de l'ordonnance n ° 785), c'est-à-dire le choix d'un médicament alternatif similaire:

• en l'absence de médicament prescrit par un médecin en pharmacie, à l'exception d'un médicament inscrit dans la liste des médicaments délivrés sur ordonnance d'un médecin (ambulancier). Autorisé avec le consentement du patient;
• en l'absence d'un médecin prescrit ou à tarif réduit en pharmacie. Autorisé avec le consentement du patient;
• lors de la délivrance d'un médicament figurant sur la liste des médicaments délivrés sur ordonnance d'un médecin (paramédic),
• lors de la délivrance d'un autre médicament délivré gratuitement ou à prix réduit.

Retour ou échange d'un médicament

Lors de la réception d'un médicament d'une pharmacie, le patient doit faire attention au contenant / emballage (s'il est cassé ou endommagé). Une attention particulière doit également être accordée à la durée du médicament. En règle générale, il indique «À consommer avant:» ou «À utiliser avant:».

Vous devez également faire attention à conditions et procédure de conservation d'un médicament particulier... Ces informations peuvent être obtenues à partir des instructions d'utilisation du médicament jointes dans chaque emballage et / ou imprimées sur l'emballage.

Le patient doit être conscient que les médicaments de bonne qualité achetés par lui ne peuvent être ni repris ni échangés (clause 2.17 de l'arrêté n ° 785, clause 1 de la liste des produits non alimentaires de bonne qualité qui ne peuvent pas être retournés ou échangés contre un produit similaire de taille, forme, taille, style, couleurs ou configuration, approuvées par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 01.19.1998 n ° 55).

La distribution (vente) répétée de médicaments reconnus comme des produits de qualité insuffisante et retournés par le patient pour cette raison n'est pas autorisée.

Informations d'impossibilité retour et échange de produits de pharmacie de bonne qualité doivent être placés dans la zone commerciale dans un endroit commode pour la visualisation (art. 54 de l'ordonnance n ° 647n).

Dans une situation où vous pensez qu'une pharmacie a violé vos droits dans le commerce de détail de médicaments, nous vous conseillons de prendre contact avec des avocats en exercice ayant une expérience dans le domaine du droit médical.

Distribution de stupéfiants et de substances psychotropes (ci-après «NSPV»)

Séparément, le législateur fixe la procédure la distribution de stupéfiants et de substances psychotropesdu Tableau II et les substances psychotropes inscrites au Tableau III.

Pour qu'une organisation pharmaceutique puisse délivrer de tels médicaments, elle doit disposer d'une licence appropriée. Dans le même temps, le ministère de la Santé de Russie introduit une exigence supplémentaire: il approuve la liste des postes de travailleurs pharmaceutiques et médicaux qui ont le droit de délivrer des AINS (Arrêté du ministère de la Santé de Russie du 07.09.2016 n ° 681n).

Un patient ou une personne qui le représente peut recevoir un AINS inclus dans l'annexe II sur présentation d'une pièce d'identité (généralement un passeport). Les médicaments classés comme stupéfiants et psychotropes ne peuvent être obtenus dans aucune pharmacie, même s'ils sont autorisés. Dans une pharmacie, des stupéfiants et des substances psychotropes sont distribués aux patients affectés à une clinique externe spécifique, qui est attribuée à la pharmacie. Par conséquent, si un médecin a rédigé une ordonnance pour un stupéfiant ou un médicament psychotrope, la première chose à faire est de savoir quelle pharmacie avec une licence pour distribuer ces fonds est rattachée à l'organisation médicale dans laquelle travaille le médecin qui a rédigé l'ordonnance.

Tarifs de distribution d'alcool éthylique

Également stipulé séparément par le législateur taux de libération d'alcool éthylique (Article 3.11. Commande n ° 785):

• selon les prescriptions écrites par les médecins avec l'inscription «Pour appliquer des compresses» (indiquant la dilution requise avec de l'eau) ou «Pour le traitement de la peau» - jusqu'à 50 grammes sous forme pure;
• selon les prescriptions prescrites par les médecins pour une prescription médicale fabriquée individuellement - jusqu'à 50 grammes dans un mélange;
• selon les prescriptions délivrées par les médecins pour une prescription médicale de fabrication individuelle, avec l'inscription "À des fins spéciales", certifiée séparément par la signature du médecin et le sceau de l'institution médicale "Pour les prescriptions", pour les patients présentant une évolution chronique de la maladie - jusqu'à 100 grammes en mélange et sous forme pure ...

Quels formulaires de prescription sont utilisés?

Recevoir médicaments d'ordonnance, seuls sont utilisés les formulaires de prescription déterminés par le législateur. Plus de détails peuvent être trouvés dans l'article " Formulaires de prescription (formulaires de prescription)”.

Selon les prescriptions des organisations médicales vétérinaires pour le traitement des animaux, il est interdit aux pharmacies de quitter:

• NSAP inclus dans l'annexe II;
• substances psychotropes inscrites au tableau III;
• autres médicaments soumis à une comptabilité quantitative;
• stéroides anabolisants.

Notez que les ordonnances mal rédigées sont annulées avec le cachet «Prescription invalide» et renvoyées au patient.

Signature. Ce que c'est?

Si le patient reçoit d'une organisation pharmaceutique:

• NSAP inclus dans l'annexe II;
• énumérés à l'annexe III;
• les médicaments extemporels contenant des médicaments soumis à une comptabilité quantitative,

au lieu d'une ordonnance, le patient recevra une signature avec une bande jaune en haut et une inscription en texte noir «Signature» dessus. La signature doit avoir une taille de 80 mm x 148 mm et une bande jaune d'au moins 10 mm de largeur (clause 3.10 de l'ordonnance n ° 785).

La signature contiendra les informations suivantes:

• Le nom de l'organisme de gestion des soins de santé ou pharmaceutique de l'entité constitutive de la Fédération de Russie
• Le nom ou le numéro de la pharmacie (organisation);
• Numéro de recette;
• NOM COMPLET. et l'âge du patient;
• L'adresse ou le numéro de la carte médicale ambulatoire;
• NOM COMPLET. médecin, numéro de téléphone d'un établissement médical;
• Contenu de la recette en latin;
• Une indication de qui a cuisiné;
• Une indication de qui a vérifié;
• Une indication de qui a lâché prise;
• Date;
• Le prix.

Le ministère de la Santé a publié des précisions sur les règles de délivrance des médicaments entrées en vigueur le 22 septembre, ce qui a soulevé de nombreuses questions de la part des patients et des pharmaciens. Le plus controversé d'entre eux: les proches d'une personne atteinte d'un cancer doivent-ils présenter une procuration notariée lorsqu'ils reçoivent des analgésiques?

Arrêté du Ministère de la santé n ° 403n "sur l'approbation des règles de délivrance des médicaments à usage médical, y compris les médicaments immunobiologiques, par les organisations pharmaceutiques, entrepreneurs individuels titulaires d'une licence d'activité pharmaceutique" est entré en vigueur le 22 septembre. Dans les régions, la confusion a commencé avec sa mise en œuvre - les parents de patients ayant besoin de puissants analgésiques se sont vu refuser de délivrer des médicaments sans procuration notariée. En réponse à cette lecture particulière de l'ordonnance par les employés de la pharmacie, le ministère a publié une explication officielle.

L'un des points les plus controversés du nouvel ordre est le paragraphe 20, concernant la distribution de stupéfiants et de psychotropes. Il dit que le médicament peut être reçu par les patients eux-mêmes et d'autres personnes (parents, travailleurs sociaux) "s'il existe une procuration du patient, rédigée conformément à la législation de la Fédération de Russie". Et depuis le 22 septembre, les pharmacies ont commencé à exiger une procuration notariée des proches qui reçoivent des médicaments avec des procurations rédigées à l'ancienne, par exemple certifiées par les médecins en chef. Cependant, le ministère a expliqué que la procuration est rédigée sous une forme écrite simple conformément à l'article 185 du Code civil de la Fédération de Russie. Il peut être notarié à la demande du patient, mais ce n'est pas une exigence obligatoire. Si la procuration ne précise pas sa durée de validité, elle reste en vigueur pendant un an à compter de la date de sa signature.

Le ministère de la Santé a également clarifié le paragraphe 14 de l'arrêté sur les normes de conservation des prescriptions de médicaments dans une pharmacie. Désormais, les pharmacies sont tenues de conserver les prescriptions de médicaments «sous forme posologique liquide contenant plus de 15% d'alcool éthylique par rapport au volume des produits finis» pendant trois mois, ainsi que de médicaments «appartenant à la classification anatomo-thérapeutique-chimique recommandée par l'OMS, aux antipsychotiques. , anxiolytiques, hypnotiques et sédatifs, antidépresseurs et non soumis à une comptabilité quantitative. Sur la base du point 14, beaucoup ont conclu que les teintures médicinales alcoolisées seraient désormais vendues sur ordonnance. Cependant, le ministère de la Santé note qu'il s'agit du stockage des ordonnances et non de l'introduction de restrictions supplémentaires sur les teintures en vente libre. Les médicaments sont classés comme médicaments sur ordonnance ou en vente libre au stade de leur enregistrement public, et les conditions de délivrance sont indiquées dans les documents d'enregistrement des médicaments, y compris dans les instructions à usage médical.

Pour quels médicaments les pharmacies devraient-elles conserver les ordonnances pendant trois mois? Le ministère de la Santé a répondu à cette question comme suit:

Des informations sur le pourcentage d'alcool éthylique dans les formes posologiques liquides des médicaments, ainsi que sur la conformité des médicaments à certains groupes ATC, sont également contenues dans les instructions pour l'utilisation médicale d'un médicament particulier, note le ministère de la Santé. - Par exemple, les médicaments portant des dénominations communes internationales chlorpromazine («Aminazine») et chlorprothixène («Chlorprothixène», «Truxal») appartiennent au groupe des antipsychotiques, avec des dénominations communes internationales tofisopam («Grandaxin») et bromodihydrochloriazépine phénylbenzène ( Elzepam "," Fezanef "," Fenorelaxan ", etc.) - au groupe des anxiolytiques, avec des noms internationaux non propriétaires Amitriptyline (" Amitriptyline "), Sertraline (" Zoloft "," Serenata "," Aseptra ", etc.) et Escitalopram ( "Selektra", "Lenuxin", "Elycea", etc.) - au groupe des antidépresseurs.

Le 22 septembre, de nouvelles règles pour la délivrance de médicaments sont entrées en vigueur - arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 11 juillet 2017 n ° 403n «Sur l'approbation des règles de délivrance des médicaments», qui réglemente la vente de médicaments dans les pharmacies. Le document a causé beaucoup de bruit et de confusion chez les patients et le personnel de la pharmacie. Aujourd'hui, nous avons essayé de répondre aux questions les plus importantes sur la nouvelle commande qui peut résulter d'un simple visiteur à la pharmacie.

La nouvelle ordonnance rend-elle tous les médicaments sur ordonnance?

Ne pas. Les nouvelles règles de délivrance ne modifient que légèrement la façon dont certains médicaments sur ordonnance sont vendus. Il ne fixe aucune restriction sur les médicaments conventionnels en vente libre.

Et maintenant, vous ne pouvez pas simplement acheter un médicament sur ordonnance?

En fait, la vente de médicaments sur ordonnance sans ordonnance a toujours été interdite. Pour cela, la pharmacie fait face à une assez grosse amende et à la révocation de la licence. Mais, comme chacun sait, la sévérité de la loi est compensée par le caractère non contraignant de sa mise en œuvre. Par conséquent, un certain nombre de pharmacies ne respectent pas les règles. Cependant, l'émergence de nouvelles règles de délivrance implique une attention particulière à leur mise en œuvre, et les pharmacies sont donc désormais plus sensibles à la délivrance de prescriptions.

Comment savoir si vous avez besoin d'une ordonnance pour un médicament?

Que le médicament soit sur ordonnance ou non - cela est indiqué dans les instructions d'utilisation. De plus, ces informations sont toujours indiquées sur l'emballage. Environ 70% de tous les médicaments enregistrés en Russie sont des médicaments sur ordonnance.

Dans un monde idéal, le médecin sait par cœur quel médicament a besoin d'une ordonnance et lequel n'en a pas. Mais dans des conditions de dure réalité, ces informations doivent très souvent être vérifiées de manière indépendante. Par conséquent, lorsqu'un médecin vous informe d'un médicament, vous pouvez le consulter en ligne directement à la réception et demander immédiatement une ordonnance.

Les ordonnances ne sont délivrées que sur des formulaires spéciaux. La forme la plus courante est # 107-1 / y. Cela ressemble à ceci:

Pour vérifier si un médicament est une prescription, vous pouvez aller sur le site Web et saisir le nom du médicament. Tous les médicaments sur ordonnance sur notre site Web sont étiquetés «médicaments sur ordonnance». Soit dit en passant, il n'y a pas si longtemps, nous avions une étiquette spéciale pour les médicaments, dont l'ordonnance reste en pharmacie.

Comment est-ce - "la prescription reste dans la pharmacie"?

La pharmacie a une liste de médicaments soumis à un contrôle strict. En règle générale, il s'agit de médicaments contenant des stupéfiants ou des substances psychotropes figurant sur une liste spéciale. Les ordonnances pour ces médicaments sont toujours conservées en pharmacie pour contrôler leur vente. Le renouvellement des stupéfiants est contrôlé non seulement par Roszdravnadzor, mais également par les structures du ministère de l'Intérieur.

Mais désormais, selon les nouvelles règles de délivrance, la pharmacie doit également conserver les ordonnances pour certains médicaments (antidépresseurs, tranquillisants, antipsychotiques, hypnotiques et sédatifs, ainsi que pour les médicaments contenant de l'alcool dont la teneur en alcool est supérieure à 15%) *.

"Drogues contenant de l'alcool"? Alors maintenant, vous devez obtenir une ordonnance pour Corvalol ou Valerian?

Ne pas. Répétons que le nouvel ordre ne fabrique pas de médicaments sur ordonnance. Ce ne sont que des médicaments sur ordonnance. Le corvalol, la teinture de valériane et de nombreuses autres teintures et élixirs populaires sont en vente libre. En conséquence, personne ne peut exiger une prescription pour eux, si cela n'est pas indiqué dans le mode d'emploi.

D'accord, disons que j'ai une ordonnance, mais elle contient plusieurs médicaments, et l'un d'eux porte la mention «reste dans la pharmacie». Et je ne veux en acheter qu'un. Vont-ils me prendre la recette?

Oui. Des exceptions ne sont faites que pour les ordonnances annuelles, à condition que vous n'achetiez pas toute la quantité prescrite du médicament en même temps (cela nécessite également la permission du médecin qui a rédigé l'ordonnance).

Par exemple, on vous prescrit une cure d'antidépresseurs pendant un an, mais vous n'avez besoin d'en acheter qu'un seul. Dans ce cas, la pharmacie ne peut pas vous prendre l'ordonnance. Le pharmacien note uniquement la quantité de médicament que vous avez achetée et retourne l'ordonnance.

Puis-je obtenir des médicaments si la prescription ne me convient pas?

Oui. Presque tous les médicaments sont délivrés simplement au détenteur de l'ordonnance. Le patient lui-même et son ami, un parent ou simplement une connaissance peuvent obtenir le médicament dans la pharmacie. L'essentiel est d'avoir une recette.

Une exception est faite uniquement pour les stupéfiants ou les psychotropes. Les ordonnances pour ces médicaments sont délivrées sur un formulaire spécial n ° 107 / y-NP. Il est facile à distinguer des autres recettes car il est de couleur rose. Lorsque vous recevez de tels médicaments dans une pharmacie, vous devez avoir une procuration pour recevoir des médicaments et un passeport confirmant que vous êtes celui pour qui la procuration a été délivrée.

Dans le même temps, le ministère de la Santé note en particulier que la procuration peut même être manuscrite. On peut y écrire que «je fais confiance à telle ou telle personne pour recevoir tel ou tel médicament selon telle ou telle prescription». Et assurez-vous d'indiquer les détails du passeport de cette personne. De plus, la date de sa compilation doit y être indiquée. Une telle procuration n'est pas tenue d'être certifiée par un notaire.

Qu'est-ce qui a changé d'autre avec la nouvelle procédure de délivrance des médicaments?

Désormais, toutes les ordonnances sont estampillées indiquant que «le médicament a été délivré». Ainsi, vous ne pourrez plus les réutiliser. Par conséquent, si vous avez soudainement besoin d'une autre norme du médicament, vous devrez obtenir une nouvelle ordonnance.

De plus, le pharmacien est désormais obligé d'informer l'acheteur des règles de conservation du médicament, de son interaction avec d'autres médicaments, ainsi que de sa méthode et de sa posologie. De plus, un employé de pharmacie ne peut pas cacher des informations sur la disponibilité des médicaments avec le même ingrédient actif, mais moins chers. Une telle norme existait auparavant dans la loi sur les principes fondamentaux de la protection de la santé publique et dans les règles de bonne pratique pharmaceutique, mais elle a maintenant été reproduite dans l'ordre des congés.

* Vous trouverez ci-dessous une liste des DCI pour lesquelles, selon la nouvelle ordonnance, les ordonnances resteront désormais en pharmacie. Veuillez noter que les ingrédients actifs (DCI) sont répertoriés ici, pas les noms de marque spécifiques.

AUBERGE
agomélatine
asénapine
acide aminophénylbutyrique
amisulpride
amitriptyline
aripiprazole
alcaloïdes de belladone + phénobarbital + ergotamine
bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine
buspirone
venlafaxine
vortioxétine
halopéridol
hydrazinocarbonylméthyl bromophényldihydrobenzdiazépine
hydroxyzine
dexmédétomidine
doxylamine
duloxétine
Zaleplon
ziprasidone
zuclopenthixol
imipramine
quétiapine
clomipramine
carbonate de lithium
lurasidone
maprotiline
mélatonine
mianserin
milnacipran
mirtazapine
olanzapine
palipéridone
paroxétine
péritsiazine
perphénazine
pipofézine
pirlindole
podophyllotoxine
promazine
extrait de fruit de balane commune
rispéridone
sertindole
sertraline
sulpiride
tétraméthyltétraazabicyclooctanedione
tiapride
thioridazine
tofisopam
trazodone
trifluopérazine
morpholinoéthylthioéthoxybenzimidazole
fluvoxamine
fluoxétine
flupentixol
fluphénazine
chlorpromazine
chlorprothixène
citalopram
escitalopram
étifoxine

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