Хранить в защищенном от света месте. В местах, защищенных от света
Все препараты, которые довольно часто приобретаются нами в аптеке, мы обычно стараемся хранить в каком-то определенном месте дома. И это правильно -- все должно быть под рукой.
Отдельный случай -- это когда комплектуется аптечка для выезда за город (например на дачу), за границу, для автомобиля, для офиса.
Принеся новое лекарство домой, тщательно прочитайте инструкцию к нему
. Прежде чем найти препарату "место для проживания", загляните в конец инструкции -- там всегда есть раздел "Условия хранения",
где указывается такие факторы как:
- приемлемая температура хранения,
- свет,
- влажность,
- контакт с воздухом,
- доступность для членов семьи и т.д.
И так -- основные факторы, влияющие на лекарства :
Температура:
Храните лекарство при температуре не выше указанной в аннотации.При комнатной температуре в затемненном месте, избегая нагрева солнечными лучами, обычно хранят твердые и газообразные (аэрозоли) лекарственные формы.
Большинство лекарств рассчитано на хранение при средней комнатной температуре - от 15 до 22 градусов тепла. Некоторые лекарства допустимо хранить при 25°С и даже при 30°С. Об этом будет предупреждение в инструкции.
Если на этикетке лекарства написано: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте » или "в сухом и прохладном месте ", то это значит, что его нужно содержать при температуре не выше 15°С, т. е. в холодильнике. Туда же следует положить и те препараты, которые рекомендуют хранить при температуре не выше 5°С.
Только полки нужно использовать разные:
- лекарства, которые должны храниться при более низкой температуре (например, свечи) необходимо положить на полку поближе к морозильной камере.
- в более прохладной атмосфере желательно хранить мягкие лекарственные формы (мази, пластыри, свечи). Как правило, их можно хранить на средних полках холодильника.
- лекарства, которые должны храниться просто в прохладном месте -- храните на самой нижней полке -- подальше от морозилки.
Жара и мороз абсолютно не подходят для хранения лекарств! Замерзшие медикаменты лучше не употреблять. На некоторых препаратах есть специальное предупреждение -- "Не замораживать!"
Свет:
Быстрее всего лекарственные препараты разрушаются под воздействием яркого солнечного света и сопровождающего тепла. Следовательно, наилучший вариант – темное место (аптечка в шкафу) и подальше от отопительных приборов.Для отдельных лекарств: сиропы и растворы лучше всего хранить в картонной вторичной упаковке, то-есть как вы его купили, таблетки и капсулы в блистерной упаковке (лучше не практиковать как некоторые -- покупают лекарство в блистерах, выдавливают таблетки и засыпают в стеклянную баночку с крышечкой. Это не правильно с точки зрения хранения -- на таблетки начинает действовать свет и влажность, а с другой стороны на такой бутылочке будет написано другое название лекарства либо вообще ничего не будет. В экстренной ситуации можно легко запутаться. Особенно неприятно когда такие методики практикуют бабушки с плохой памятью. Сколько раз было такое, что приносили в горсти таблетки и заставляли провизора по их виду определить от чего они. Очень сложно объяснить бабушке, что все таблетки похожи и сказать что это -- не реально. Они не верят. Говорят -- зачем вы тут стоите. Умора.
Влажность:
Таблетки и капсулы гигроскопичны и легко намокают. Особенно это касается недорогих лекарств в бумажной упаковке (например, цитрамон). Следовательно, для них требуется сухое место. Помещение с нестабильным уровнем влажности (ванная комната, балкон или веранда на даче) -- однозначно не подходят.Доступ воздуха:
В открытом состоянии возможно испарение лекарств, поглощение ими летучих веществ или реакция с кислородом воздуха (окисление). Поэтому флаконы плотно закрывают. Таблетки же хранят в заводской герметичной упаковке.Самвел Григорян изучает тонкости законодательства в вопросе защиты лекарств от света
Дорогие читатели, вы всегда можете обратиться к нам с вопросами, посвященными тонкостям фармзаконодательства, и наши авторы дадут на них грамотный ответ в «Юридическом блоге». Пишите нам на адрес [email protected]
Обнаружить нарушение условий хранений лекарственных препаратов – один из коньков проверяющих. В то же время, эта тема является ахиллесовой пятой аптечных организаций. Потому что регулирующее ее законодательство имеет неоднозначный, местами противоречивый и в чем-то неполный характер.
Возьмем, например, проблему хранения лекарственных препаратов в защищенном от света месте, как предписывает большинство инструкций по их применению. У провизоров и фармацевтов периодически возникают вопросы, касающиеся отдельных сторон этой проблемы.
Например, их интересует, можно ли выкладывать такие препараты на аптечную витрину или хранить в холодильнике со стеклянной дверцей. Постараемся ответить на эти и другие вопросы.
Наш эксперт
Елена Неволина
исполнительный директор некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия»
Три пункта хранения
Для начала изложим общую часть. Тут в первую очередь следует руководствоваться Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». В разделе VI приказа имеется подраздел, озаглавленный «Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света» и включающий пункты 24–26. Вот его положения:
- лекарственные средства, требующие защиты от действия света, необходимо хранить в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения (пункт 24);
- фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, необходимо хранить в таре из светозащитных материалов, в темном помещении или шкафах (пункт 25). Данный пункт актуален в первую очередь для аптек с рецептурно-производственным отделом. Под «светозащитными материалами» имеются в виду стеклянная тара оранжевого стекла, металлическая тара, упаковка из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвет;
- лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах, при условии принятия мер для предотвращения попадания на них прямого солнечного или иного ярко направленного света (пункт 26). В данном пункте содержится также указание, как это можно предотвратить – посредством использования светоотражающих пленок, жалюзи, козырьков и других соответствующих приспособлений.
Освещенность помещений
Далее обратимся к общей фармакопейной статье с аналогичным названием «Хранение лекарственных средств» (ОФС 1.1.0010.15) , впервые введенной в XIII-е издание Государственной фармакопеи РФ . Выделим из нее то, что непосредственно связано с рассматриваемой темой.
Во-первых, естественное и искусственное освещение в помещениях для хранения должно обеспечивать точное и безопасное осуществление всех рабочих операций. Иными словами, на каждом рабочем месте должно быть соответствующее освещение, чтобы сотруднику аптечной организации хватало его для осуществления своих профессиональных функций и обязанностей.
О том, каким оно должно быть, можно справиться в Приказе Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» . В приложении 3 данного приказа, в частности, приведены нормы освещенности (в люксах) для различных аптечных помещений – от зала для обслуживания посетителей до помещений для хранения лекарств, тары, различных аптечных отделов, ассистентской, фасовочной и др. В приложении также указано, каким должен быть источник света в каждом из этих случаев (люминесцентная лампа или лампа накаливания), тип ламп, допустимый показатель дискомфорта и т. д.
Руководителю аптечной организации необходимо обеспечить соблюдение этих требований Приказа № 309, чтобы успешно пройти аттестацию рабочих мест объекта по условиям труда (в части освещения), результаты которой он должен направить в Государственную инспекцию труда по субъекту Федерации. Добавим к сказанному, что пункт 3.6 Инструкции по санитарному режиму аптек определяет, что помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение, причем общее искусственное освещение необходимо предусмотреть во всех аптечных помещениях; кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается еще и местное освещение.
Светочувствительная тема
Вернемся к Фармакопее. Согласно упомянутой выше ОФС 1.1.0010.15, при необходимости должна быть обеспечена защита лекарственных средств от солнечного излучения. Для этого, в частности, в помещениях для хранения должно быть оборудовано достаточное количество шкафов, стеллажей, сейфов.
В разделе ОФС об особенностях хранения отдельных групп лекарственных средств несколько абзацев посвящено рассматриваемой нами теме. Первое указание носит общий характер – аптечные работники обязаны обеспечить режим хранения, указанный в фармакопейной статье или инструкции по применению. Далее сразу следует оговорка: отклонения от регламентируемых условий допускаются однократно только на краткосрочный период (не более 24 часов) , если при этом специальные условия не оговорены отдельно.
Продолжая проливать свет на данную тему, ОФС 1.1.0010.15 напоминает, что некоторые лекарственные средства под воздействием световой энергии могут изменять свои свойства: окисляться или, наоборот, восстанавливаться, разлагаться, менять цвет и т. д. Такие лекарственные средства названы фото- или светочувствительными. Их маркировка, отмечается в фармакопейной статье, как правило, содержит указание «Хранить в защищенном от света месте».
Дальнейшие установки фармакопеи текстуально почти совпадают с нормами пунктов 24–25 Приказа № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», будучи, по всей видимости, заимствованы из него. В ОФС имеется уточнение, что если в качестве упаковки особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций используется стеклянная тара (здесь в тексте Фармакопеи не указан цвет стекла), то необходимо ее оклеить черной светонепроницаемой бумагой.
ОФС 1.1.0010.15 также устанавливает, что светочувствительные лекарственные препараты должны быть упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую) упаковку и/или должны храниться в защищенном от света месте . Обратим особое внимание на наличие здесь двух союзов – не только «и», но и «или». Этот нюанс еще всплывет ниже, когда мы постараемся ответить на распространенные вопросы по теме.
Вторичная упаковка как защита от света
Некоторые провизоры и фармацевты рассказывают о том, что в ходе контрольных мероприятий к их аптечной организации возникали претензии со стороны проверяющих по той причине, что последние считали: лекарственные препараты, которые, согласно инструкции, должны храниться в защищенном от света месте, нельзя размещать на аптечную витрину или помещать на хранение в холодильник со стеклянной дверцей. Логика проверяющих в подобных случаях такова: на витрине данные лекарства находятся под прямым воздействием искусственного освещения; оно же проникает сквозь любое прозрачное стекло.
Соответственно, такие случаи расценивались зачастую как административное правонарушение, то есть грубое нарушение лицензионных требований, и могли иметь последствием наложение соответствующего административного наказания. Для должностных лиц – это штраф от 5000 до 10 000 руб.; для индивидуальных предпринимателей (ИП) – штраф от 4000 до 8000 руб. или административное приостановление деятельности (АПД) на срок до 90 суток; для юридических лиц – штраф от 100 000 до 200 000 руб. или АПД до 90 суток. С января 2017 года эти штрафы могут значительно увеличиться: для должностных лиц – от 25 000 до 35 000 руб., для юридических лиц и ИП – от 200 000 до 300 000 руб. или АПД на срок до 90 суток.
Словом, наказание за ошибки в вопросе хранения светочувствительных препаратов значительно, почти разорительно. Но есть ли ошибка в описанных выше случаях? Процитируем еще раз выдержку из Фармакопеи: светочувствительные лекарственные препараты должны быть упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую) упаковку и/или должны храниться в защищенном от света месте.
Что означает здесь присутствие союза «или»? Оно означает, что если даже считать аптечную витрину или фармацевтический холодильник со стеклянной дверцей не защищенным от света местом, то помещение в эти места лекарственного препарата во вторичной упаковке не является нарушением правил хранения .
«Если лекарство хранится во вторичной упаковке производителя, – комментирует Елена Неволина, исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата , – это уже говорит о том, что условия хранения (в части защиты от света) соблюдены». Основываясь на этом положении Фармакопеи, Елена Неволина считает описанные выше претензии проверяющих недостаточно обоснованными и рекомендует аптечным организациям в подобных случаях отстаивать свою позицию.
Вплоть до того, чтобы обратиться с письменным запросом к заводу-изготовителю с вопросом, обеспечивает ли картон их вторичной упаковки светозащиту. Текст такого запроса, вместе с процитированным положением ОФС, может быть предъявлен при рассмотрении дела об административном правонарушении.
Муляжи на витрине
Некоторые аптечные работники предлагают следующий выход из ситуации – размещать на витрине пустые коробки лекарственных препаратов. Подобное решение представляется сомнительным. Если это будут муляжи, то их на все препараты со светозащитным режимом хранения не напасешься. Да и хлопотно, накладно этим заниматься – огромная потеря времени, которое могло бы быть затрачено с большей пользой, в частности, на обслуживание посетителей. А если выкладывать на витрины пустые вторичные упаковки, то это еще более неправильно. Ведь в таком случае возникает проблема хранения первичных упаковок этого препарата. А их как раз необходимо хранить в защищенном от света месте, ведь первичная упаковка, как следует из законодательства, – в отличие от вторичной, светозащитный режим не обеспечивает.
Елена Неволина приводит соответствующий пример. Нельзя извлечь ампулы светлого стекла, размещенные в прозрачном пластике, из вторичной упаковки (которая «для витрины») и поместить их на хранение в холодильник со стеклянной дверцей. В таком случае надо будет принять дополнительные меры защиты этих ампул от света, подчеркивает Елена Неволина , резюмируя: «Любое подобное извлечение из вторичной упаковки производителя нарушает гарантию защиты от света, которую она обеспечивает».
Гарантия производителя
Конечно же, проверяющие – в стремлении обосновать свою правоту – могут ссылаться на пункт 26 Приказа № 706н, положения которого частично противоречат процитированной фармакопейной норме. Это главная проблема регулирования данной темы.
Чтобы ее решить, можно предложить следующую меру: выразить фармакопейную норму в виде краткой надписи «Потребительская упаковка гарантирует защиту от света» на каждой вторичной (потребительской) лекарственной упаковке. Эта надпись имела бы значение не только для решения противоречий между аптечными работниками и проверяющими, но и для потребителей.
Елена Неволина напоминает, что в свое время Некоммерческое партнерство «Аптечная гильдия» сделало запрос по данной теме многим фармпроизводителям. В ответах на него, в частности, подчеркивалось, что указание «Хранить в защищенном от света месте» пишется не только для фармработников, но и для потребителей – чтобы они не выбрасывали вторичную упаковку, не перекладывали лекарственную форму в другие емкости для хранения.
И заключительный аспект темы. Некоторые препараты с указанием «Хранить в защищенном от света месте» формально выпускаются в первичной упаковке (например, в блистерах), без вторичной. Согласно приведенным выше нормам, их-то как раз на витрину выкладывать нельзя, а хранить следует в темных шкафах. Елена Неволина в связи с этим замечает, что производитель в первую очередь заинтересован в том, чтобы его упаковка обеспечивала надлежащие условия хранения. В противном случае любое нарушение – например, при транспортировке – неминуемо приведет к порче препарата. «И здесь репутационный ущерб может быть очень высоким, гораздо выше, чем те затраты, которые идут на обеспечение вторичной упаковки», – заключает Елена Неволина .
От правильного хранения лекарственных препаратов в домашних условиях зависит результат проведенного лечения. Испорченное лекарство, как минимум, не поможет в решении проблем, не говоря уже о возможных побочных эффектах. Поэтому хранить лекарственные препараты нужно правильно и обязательно в соответствии с предписаниями инструкции по применению, чтобы обеспечивать сохранность лечебных свойств лекарств на протяжении всего срока годности.
За окном с каждым днем все теплее, наступает лето.Сегодня мы обсудим тему сохранности лекарств в жаркое время года, так как, во-первых, медикаменты сейчас совсем не дешевы, а во-вторых, они должны сохранять свою эффективность и безопасность вне зависимости от температуры за окном, так как в противном случае они могут дать совершенно непредсказуемые токсические реакции.
В каждой семье на случай непредвиденных обстоятельств или для лечения хронических заболеваний всегда есть целый арсенал лекарственных средств. И это правильно. Таблетки,
мази, сиропы, помогающие вылечится от разных болезней, всегда должны быть под рукой, чтобы незамедлительно придти на помощь. А еще дома оседают десятки лекарств, прописанных доктором по определенному поводу, но оставшиеся после окончания курса лечения. Рука не поднимается их выкинуть, вдруг когда-нибудь пригодятся. Важно помнить, что эффективность любого лекарства во многом зависит от правильности его хранения . Но многие хранят лекарственные средства на кухне или в ванной комнате, некоторые оставляют их на подоконнике в комнате, где спят, для удобства применения перед сном. Ни то, ни другое не является верным решением.
Большинство лекарственных средств должны храниться в сухом, прохладном, защищенном от света месте, подальше от отопительных и нагревающих приборов. На кухне, поскольку готовится пища, обычно бывает жарко, в ванной комнате – слишком много влаги, а хранить лекарства на подоконнике даже не длительный период не следует потому, что они попадают под воздействие прямых солнечных лучей. Кроме того, нужно постараться не размещать вашу аптечку в комнатах, где подолгу находитесь Вы или Ваши близкие – в спальной, детской.
Температура окружающей среды, солнечный свет,влажность и многие другие факторы могут привести к потере лечебных свойств еще до окончания срока годности. Такое испорченное лекарство, как минимум, не поможет в решении проблем, не говоря уже о возможных побочных эффектах. Поэтому хранить лекарственные препараты нужно правильно и обязательно в соответствии с предписаниями инструкции по применению. В этом нет ничего сложного – просто прочитайте следующие советы и возьмите их на вооружение.
Начнем, пожалуй, с того, что после приобретения любого медикамента необходимо ознакомиться с рекомендациями по его хранению, так как выполнение именно этих условий гарантирует как безопасность, так и эффективность лекарства. Рекомендации по хранению отображаются на упаковке и в листке-вкладыше внутри коробочки. Температура хранения должна быть не выше, чем указана в аннотации, за очень редким исключением медикаменты должны храниться при температуре не выше 25
С (если потребуется выше – это будет указано отдельно).
«хранить при комнатной температуре» или не указана температура, то это означает, что хранить препарат следует при температуре от +15° до +25°С;
«хранить в прохладном, защищенном от свете месте» или «хранить в сухом и прохладном месте»- то это означает, что хранить препарат следует при температуре от +8 до +15°С, т.е. в холодильнике, но подальше от морозильной камеры. Замораживание лекарств недопустимо, точно также как и их перегрев. Есть лекарственные средства, которые требуют хранения при температуре не выше +5, но это будет указано отдельно и лекарство надо будет положить поближе к морозильной камере.
« хранить в темном месте »- означает, что необходимо хранить лекарственное средство, в защищенном от солнечного света месте;
« хранить в сухом месте» означает, что необходимо хранить лекарственное средство в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60 процентов.
Например:
На этикетке лекарства написано: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». Это значит, что его нужно хранить при температуре не выше 15°С, т. е. в холодильнике. Туда же следует положить и те препараты, которые рекомендуют хранить при температуре не выше 5 градусов.
Дополнительно по режимам хранения приобретаемых медикаментов можно проконсультироваться у фармацевта в аптеке, где приобретается лекарство .
Что же делать, если температура в доме выше указанных +22 - +25
С? Если в доме есть кондиционер, то он должен работать в непрерывном режиме, поддерживая постоянную температуру и не отключаться на длительное время. Если кондиционера нет – то все должно быть убрано в холодильник на полки, максимально удаленные от морозильника или охладительного элемента.
От высоких температур мы должны защищать антибактериальные препараты, некоторые инъекционные препараты, иммунобиологические препараты, мази, гели, гормональные препараты, настойки, свечи, эфирные масла,некоторые глазные капли. Лекарства, хранящиеся в холодильнике, также необходимо защитить от влаги, убрав их либо в картонную коробку, либо в полиэтиленовый пакет.
Помимо правильного хранения в домашних условиях,лекарства должны правильно храниться и в автомобильных аптечках – они не должны оставаться в автомобиле ни в жару, ни в холод, т.е. их необходимо забирать домой. Кроме того, не нужно перевозить лекарства во время поездок в багажных отделениях самолетов, лучше их перевозить в ручной клади в салоне самолета, так они лучше сохраняться, к тому же никто не застрахован от ухудшения состояния во время перелета.
И несколько слов о безопасном приеме лекарств в жаркое время года .
Дело в том, что некоторые лекарственные препараты могут вызвать повышение чувствительности кожи к солнечному излучению (фотосенсибилизация) и вызвать ожоги (например: препарат таваник, антибиотик доксициклин, вызывает реакции фотосенсибилизации). А потому встает необходимость использования солнцезащитных средств и избегать открытого солнца во время лечения.
Вторая проблема – это обезвоживание и, как следствие, повышение концентрация лекарственных препаратов в организме, усиление их действия, в том числе и токсического. Здесь необходимо следить за питьевым режимом и употреблять жидкость до момента появления жажды.(Например препараты с действующим веществом ципрофлоксацин,во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости).
И третья проблема, многие лекарственные средства, исходя из механизма их действия, вмешивающегося в защитные реакции организма против перегревания, могут спровоцировать тепловой удар, а потому необходимы меры к его предупреждению, то есть не находиться на открытом солнце, ограничить физическую нагрузку (дача и огород это тоже физическая нагрузка), в пик жары постараться находиться в прохладном помещении и максимально внимательно следить за самочувствием.
Хотим еще обратить Ваше внимание на то, что хранить и, тем более, не употреблять лекарства с истекшим сроком годности НЕЛЬЗЯ.
Желаем Вам здоровья!