Нормативные документы 

Почему на упаковках лекарств указывают два названия. Качество, упаковка и виды маркировки лекарственных средств

Маркировка - текст, условные обозначения (знаки) или рисунок, нанесенные на упаковку и (или) товар, а также другие вспомогательные средства, предназначенные для идентификации товара или отдельных его свойств, доведения до потребителя информации об изготовителях (исполнителях), количественных и качественных характеристиках товара.

Функциями маркировки являются информационная (основная), идентифицирующая, мотивационная, эмоциональная.

Общие требования к маркировке: достоверность, доступность(языковая доступность, востребованность, понятность),достаточность информации. Специфичные требования для маркировки: четкость текста и иллюстраций; наглядность; однозначность текста; соответствие текста потребительным свойствам товара; использование для маркировки несмываемых красителей, разрешенных к применению в медицине, достоверность каждого элемента маркировки.

Маркировка ЛС д содержать информацию, к которой относятся:

1) название ЛС и его МНН;

2) название предприятия-производителя;

3) номер серии и дата изготовления;

4) способ применения;

5) доза и количество доз в упаковке;

6)срок годности;

7) условия отпуска;

8)условия хранения;

9)меры предосторожности при применении ЛС.

Кроме того: все ЛС, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, д иметь надпись на вторичной упаковке: «АТ к вирусу иммунодефицита человека 1, 2, к вирусу гепатита С и поверхностным антигенам гепатита В отсутствуют»; сыворотки поступают в обращение с указанием, из крови, плазмы крови, органов, тканей какого животного они получены; вакцины - с указанием пит.среды, использованной для размножения вирусов и бактерий; ЛС - гомеопатические, имеют надпись: «Гомеопатические»;

ЛС, полученные из ЛРС, имеют надпись: «Продукция прошла радиационный контроль»;

У радиофармацевтических ЛП – знак радиацион.б/опасности.

Если ЛП для клинич.исслед-ий – “Для клин.исслед-ий”. Для ветеринарии- “Для ветеринарн.применения”

ЛС д поступать в обращение только с инструкцией по применению, содержащей данные на русском языке:

1) название и юридический адрес предприятия-производителя ЛС;

2)название ЛС и МНН;

3)сведения о компонентах, входящих в состав ЛС;

4) область применения;

5) противопоказания к применению;

6) побочные действия;

7) взаимодействие с другими ЛС;

8) дозировки и способ применения;

9) срок годности;

10)указание, что ЛС по истечении срока годности не д примен;

11) указание, что ЛС хранят в местах, не доступных для детей;

12) условия отпуска.

Носителями маркировки мб этикетки, грани потребительской упаковки, кольеретки, вкладыши, бирки, ярлыки, контрольные ленты, клейма, штампы.

Этикетки - наиболее распространенный носитель информации. Выполняются типографским способом (полностью или частично), могут содержать пропуски для внесения необходимой информации вручную или с помощью штампа. Приклеиваются на упаковку или непосредственно на товар. Этикетки отл значительной информационной емкостью, содержат наиб обширные по количеству характеризуемых признаков сведения, вкл все виды информации (основополагающую, коммерческую, потребительскую). Кроме текста содержат изображения, символы. Кольеретки – разновидность этикеток(на горлышке бутылок)

Вкладыши - это разновидность этикеток, отл направленностью информации о товаре. Вкладыши используются при наличии двойной потребительской упаковки (флакон + коробочка; туба + коробочка). Там есть показания, п/показ и т.д.

Бирки и ярлыки - носители маркировки, которые приклеиваются, прикладываются или подвешиваются к товару. Бирки отл от ярлыков меньшей информационностью. Используются иногда производителями парафармацевтической продукции, бальзамов.

Контрольные ленты - носители краткой дублирующей информации, выполняемой на неб информационном поле. Подобные носители испол при приготовлении экстемпоральных ЛС (чтобы не выдать на руки больному чужой препарат).

Клейма и штампы – чаще несмываемой краской, иногда прямо на товар(грелки,пузыри для льда, иед.инструменты, иногда на таблетки)

Информационные знаки , условные обозначения, предназначенные для идентификации отдельных или совокупных характеристик товара. Информационным знакам свойственны: краткость, выразительность, наглядность и быстрая узнаваемость. Их удельный вес в общей массе товарной информации 0- 30%.

В качестве информационных знаков м выступать отдельные слова, буквы, цифры, рисунки, символы.

Информационные знаки делятся на:

Товарные(отличие товара одних юр.лиц от др.);

Наименование места происхождения (мест назначения);

Знаки соответствия или качества, технологические знаки(напр.соотв-е нац.стандарту – PCT);

Компонентные – о пищ.добавках или др.компонентах;

Размерные- конкретн.колич.хар-ки;

Манипуляционные-о способах обращения с транспортной и потребит. упаковкой;

Эксплуатационные;

Предупредительные- ядовито,вредно,едкое..;

Экологическиеэкологич.чистота товара;

Штриховое кодирование;

Прочие(напр. чаша со змеёй).

28. Фальсификация товаров медицинского назначения. Основные определения и понятия. Нормативное регулирование безопасности ЛС и ИМН.

Фальсификация - действия, направленные на обман получателя и/или потребителя путем подделки объекта купли-продажи с корыстной целью.

В широком смысле м рассматриваться как действия, направленные на ухудшение потребительных свойств или ↓количества товара при сохранении наиболее характер­ных, но несущественных для использования по назначению свойств товара.

При фальсификации подвергается подделке одна или несколько характеристик товара, что позволяет выделить несколько видов фальсификации:

Ассортиментная (видовая);

Качественная;

Количественная;

Стоимостная;

Информационная.

Ассортиментная фальсификация - подделка, осущ путем полной или частичной замены товара его заменителем другого вида или наименования с сохранением сходства одного или нескольких признаков. Для заменителей характерны опред особенности - значи­тельная дешевизна по сравнению с натуральным товаром, ↓потребительные свойства, идентичность (сходство) наиболее

ха­рактерных признаков (внешнего вида, вкуса и запаха, консистенции).

Качественная фальсификация - подделка товаров с помощью пищевых или непищевых добавок для улучшения органолептических свойств, при сохранении или утрате др потребитель­ных свойств, либо замена товаров высшей градации качества низ­шей. Испол для фальсификации жидких и таблетированных ЛФ, БАД.

Пересортица - действия, направленные на обман получателя и/или потребителя путем замены товаров высших сортов низшими. Например, грелки резиновые II сорта м реализовываться по стоимости грелок I сорта.

Количественная фальсификация товаров - обман потребителя за счет значительных отклонений параметров товара (массы, объема, длины), превышающих предельно допустимые нормы откло­нений.

Стоимостная фальсификация - обман потребителя путем реализации низкокачественных товаров по ценам высококачественных или товаров меньших размерных характеристик по цене больших.

Информационная фальсификация - обман потребителя с помо­щью неточной или искаженной информации о товаре. Осуще путем искажения ин­формации в товарно-сопроводительных документах, на марки­ровке и в рекламе.

Любой вид фальсификации в большинстве случаев дополняется фальсификацией ин­формации о товаре. В противном случае фальсификация легко выявляется. Информации о товаре ис­кажается или указываются неточно следующие данные:

Наименование товара;

Страна происхождения;

Фирма-изготовитель;

Количество товара;

Принадлежность к определенной товарной партии.

Страна происхождения товара чаще всего не указывается или указывается неправильно. К таким товарам дб самое пристальное внимание, т.к. они мб ненадлежащего качества, в том числе и по показателям безопасности. Подделываются товарные и фирмен­ные знаки предприятий-изготовителей, имеющих заслуженно вы­сокую репутацию благодаря отличному качеству продукции. В этом случае ущерб несет не только потре­битель, но и предприятие, чей фирменный знак был подделан, т.к. потребитель утрачивает доверие. Объектом фальсификации явл именно привлекательная по внешнему виду упаковка, имитирующая продукт высокого качества, хотя содержимое упаковки чаще всего оказывается фальси­фицированным.

Фальсификации подвергаются товарно-сопроводительные документы, наиболее часто подделываются накладные, сертификаты и удостоверения о качестве. Последнее время часта подделка сертификатов.

Маркировка и оформление ЛС должна соответствовать требованиям ФЗ № 86-ФЗ от 22.06.98 «О лекарственных средствах» (в ред. ФЗ № 5 - ФЗ от 2.01.2000).

ЛС должны иметь на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке следующую маркировку:

1) название ЛС и МНН;

2) название предприятия-производителя;

3) номер серии и дата изготовления;

4) способ применения;

5) доза и количество доз в упаковке;

6) срок годности;

7) условия отпуска;

8) условия хранения;

9) меры предосторожности при применении ЛС.

ЛС, полученные из крови, плазмы крови, органов, тканей человека, должны иметь надпись: «Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют».

На упаковках сывороток указывается из крови, тканей, органов каких животных они получены; вакцино-питательная среда, использованная для размножения вирусов и бактерий.

ЛС, зарегистрированные как гомеопатические, на упаковках должны иметь надпись «Гомеопатические»; ЛС, полученные из растительного сырья - надпись «Продукция прошла радиационный контроль». Для последних допускается нанесение тематического рисунка.

Для ядовитых и сильнодействующих ЛС (список А и Б) должно быть указано Применять по назначению врача.

Условия хранения, если они утверждены в НТД, например, хранить в прохладном, защищенном от света месте.

Предупредительные надписи, если они утверждены в НТД, например: капелыю, перед употреблением взбалтывать и т. п.

Если ЛС контролируется ежегодно, должна быть соответствующая надпись.

При наличии свободного места на потребительской упаковке возможно нанесение краткого содержания способа применения.

На упаковке должен быть шриховой код международной системы нумерации EAN (Указание МЗ РФ № 388-У от 26.06.97).

Для стерильных ЛС указывается слово «стерильно». Для инъекционных ЛС должен быть указан способ введения на русском языке: 1) Внутривенно; 2) Внутримышечно; 3) Подкожно. Если инъекционное ЛС вводится всеми способами, то указывается для инъекций.

ЛС поступают в обращение только с инструкцией но применению ЛС, содержащей следующие данные на русском языке:

1) название и юридический адрес предприятия-производителя;

2) название ЛС и МНН;

3) сведения о компонентах, входящих в состав ЛС;

4) область применения;

5) противопоказания к применению;

6) побочные действия;

7) взаимодействие с другими ЛС;

8) дозировки и способ применения;

9) срок годности;

10) указание, что ЛС по истечении срока годности не должно применяться;

11) указание, что ЛС следует хранить в местах, не доступных для детей;

12) условия отпуска.

Инструкции по применению ЛС подразделяются на следующие категории:

Инструкция по применению ЛС для специалистов;

Инструкция по применению ЛС для потребителей (листок-владыш).

Инструкция по применению ЛС для специалистов - это официальный документ, содержащий информацию о ЛП, необходимую для его эффективного и безопасного медицинского применения.

Инструкция по применению ЛС для потребителей (листок-вкла-дыш) - это официальный документ, предназначенный для пациента и содержащий информацию, необходимую для правильного самостоятельного применения ЛП.

В обращение ЛС должны поступать в первичной (внутренней) и вторичной (внешней) упаковках, которые должны обеспечивать защиту ЛС от воздействий неблагоприятных условий окружающей среды, предохранять от механических воздействий, гарантировать сохранение качества ЛС в течение установленного срока годности.

Однако если производитель не имеет необходимого оборудования по укладке ЛС во вторичную упаковку, то ЛС может поступать в обращение без нее в следующих случаях:

а) ЛС должно относиться к списку безрецептурного отпуска;

б) в групповой вторичной упаковке должны быть вложены инструкции по применению ЛС в количестве, равном количеству первичных упаковок;

в) групповая упаковка должна обеспечивать сохранность ЛС при транспортировке;

г) отпускная цена ЛС в первичной упаковке должна составлять не более 0,1 МРОТ (минимальный размер оплаты труда).

Как показывает практика, из методов обнаружения фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), наибольшие результаты (более 50 %) дает внешний осмотр дозированных форм и их упаковки. В значительном числе случаев факт подделки устанавливают по несоответствию маркировки препарата и оригинальной продукции; в первую очередь это касается текста, наносимого непосредственно на упаковку или этикетку .

Вся фармацевтическая продукция, поступающая потребителю, должна быть идентифицирована посредством маркировки, требования к которой устанавливаются национальным законодательством. По рекомендации ВОЗ , маркировка должна нести по меньшей мере следующую информацию: наименование лекарственного продукта; перечень активных ингредиентов (лучше в сопровождении международных непатентованных названий - МНН) с указанием количеств каждого из них; число лекарственных доз, масса или объем; номер партии, присвоенный изготовителем; дата выпуска в некодированном виде; любые специальные условия хранения; указания по применению, а также предостережения; наименование и адрес фирмы-изготовителя или лица, ответственного за выпуск продукта в продажу.

Введенный в действие федеральный закон "О лекарственных средствах" определяет требования к маркировке упаковок всех ЛС, регистрируемых в Российской Федерации. ЛС должны поступать в обращение, если на внутренней и внешней упаковках на русском языке указано: название ЛС и международное непатентованное название; название предприятия-производителя ЛС; номер серии и дата изготовления; способ применения; доза и число доз в упаковке; срок годности; условия отпуска; условия хранения; меры предосторожности при применении ЛС.


Введение данных, не включенных в пункты 2-8, а также допустимые сокращения при маркировке ЛС устанавливаются федеральным органом контроля качества ЛС. В законе четко не разграничено, какая именно информация указывается на первичной, а какая - на вторичной упаковке, в связи с чем возникают вопросы у изготовителей, экспертных и контролирующих организаций.

В настоящее время маркировка препаратов, изготавливаемых отечественными производителями, регламентируется Методическими указаниями (МУ) 9467-015-0574947-98 "Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования" . Правила, установленные МУ, по ряду причин не могут быть распространены на зарубежные препараты. Так, согласно принятой в РФ практике дата выпуска лекарственного препарата заложена в номере серии и легко читаема, поскольку номер серии формируется по единому для всех отечественных производителей принципу. Иная ситуация с зарубежными препаратами. Дата выпуска может быть закодирована буквенно в номере серии или вообще не связана с номером серии и наносится отдельно. Для отечественных препаратов исключены латинские названия, которые используются только для лекарственного растительного сырья. В то же время в некоторых странах на упаковках обязательно приводятся латинские названия.

МУ предусматривают указание на упаковках ЛС номера регистрационного удостоверения лекарственного препарата. В СССР и до 2000 г. в Российской Федерации регистрация ЛС оформлялась приказом министра здравоохранения при утверждении Временной фармакопейной статьи, дальнейший пересмотр которой не предусматривал процедуру перерегистрации препарата, и регистрационное свидетельство выдавалось один раз. Для зарубежных фирм, проводящих перерегистрацию препаратов каждые 5 лет и получающих при этом новые регистрационные удостоверения, нигде не была четко оговорена необходимость указания регистрационного номера на упаковке, поэтому на фармацевтическом рынке имеют обращение зарубежные ЛС в упаковке, на которой нередко отсутствуют регистрационные номера. После введения в действие ОСТ 91500.05.001-2000 "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения" , определившего статус фармакопейной статьи предприятия, зарубежные и отечественные производители оказались в равных условиях, поэтому представляется необоснованным требовать обязательного нанесения регистрационного номера только для отечественных лекарственных препаратов. На Украине, например, регистрационный номер не меняется при проведении перерегистрации. Поскольку наличие регистрационного номера на упаковке является для потребителя в определенной степени подтверждением безопасности, качества и эффективности препарата, возможно, целесообразно использовать этот опыт.

В МУ нигде не оговорено нанесение на упаковку названия лекарственной формы. ОСТом определено, что название лекарственного препарата формируется следующим образом: наименование действующего вещества (в именительном падеже) или торговое название (в именительном падеже) и далее - название лекарственной формы, нередко способ применения, дозировка (концентрация). Это требование поставило отечественных производителей в сложную ситуацию, так как на первичной упаковке, например ампуле, нанести целиком такую информацию невозможно. По нашему мнению, следует разделить название ЛС, наименование его лекарственной формы, указание способа применения препарата при описании маркировки упаковки. В связи с этим уместно отметить, что в требованиях к маркировке ЛС в различных нормативных документах ВОЗ, ЕС название препарата, его лекарственной формы и способ применения указываются самостоятельно.

Представляется важным решение вопроса об указании на упаковке сведений информационного характера. В МУ возможность нанесения на упаковку тематического рисунка оговорена только для лекарственного растительного сырья. Несмотря на то, что в утвержденной нормативной документации на зарубежные препараты, как правило, нет указаний на наличие рисунков на упаковке, а ксероксы макетов в последнее время не включаются в разделы "Маркировка", по реализуемой в аптеках продукции можно судить о том, как широко используются зарубежными производителями изобразительные средства. В директиве Совета ЕС уточнено, что на вторичной упаковке могут быть помещены символы или пиктограммы, которые помогают усвоить информацию, перечисленную в качестве обязательной (название препарата, его лекарственная форма, способ введения и т.д.), а также информация, которая соответствует краткой характеристике продукта и полезна для медицинского просвещения, кроме каких-либо элементов, способствующих продвижению препарата на рынке. В то же время отечественные производители ограничены в своих действиях, поскольку Изменением № 1 к МУ в РФ не допускается нанесение на упаковку дополнительных сведений информационного характера.


Согласно МУ "для ядовитых и сильнодействующих ЛС (список А и Б) должно быть указано: применять по назначению врача". К сожалению, нет ясности в предназначении этого указания. По мнению одних специалистов, предписание "применять по назначению врача" означает, что этот препарат должен отпускаться только по рецепту врача. В то же время в недавние времена на упаковках целого ряда препаратов, относящихся к категории безрецептурных (анальгин, таблетки; свечи анузол; нитроглицерин, таблетки), было написано: применять по назначению врача. Если же надпись "принимать по назначению врача" имеет самостоятельное значение, а не тождественна указанию отпуска по рецепту, то она должна быть и на зарубежных упаковках.

Согласно принятым ЕС решениям маркировка лекарственного препарата должна быть приведена на языке того государства, на рынке которого этот препарат реализуется, однако это не исключает возможности представления данных на нескольких языках при условии, что тексты будут идентичными . Между тем из-за различий требований к графическому оформлению ЛС, особенно в тех случаях, когда предполагается двуязычная маркировка, возникают проблемы в согласовании текста маркировки препаратов, выпускаемых в бывших республиках СССР для реализации в РФ и отечественными производителями, которые регистрируют ЛС в странах СНГ. На Украине утвержден ОСТУ 64-7-2000 "Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования" , разработанный с учетом директивы Совета ЕС . В Белоруссии подготовлен проект по графическому оформлению ЛС промышленного производства. На Украине для ЛС, фасованных в тубы, в Белоруссии для упаковок малых размеров (тубы, блистеры, флаконы) возможно обозначение срока годности на первичной упаковке в виде "Срок годности 2 года", что не допускается отечественными требованиями (срок годности указывается датой окончания срока годности: "годен до..."). Согласно ОСТУ обязательны, например, наличие названия предприятия производителя на блистере (стрипе) независимо от того, вкладывается он или нет во вторичную индивидуальную упаковку; нанесение на упаковку предупреждения о хранении в недоступном для детей месте. На упаковках зарубежных препаратов в последнее время нередко указывается дистрибьютор, что допускается и USP 24 . Все названное не оговорено в требованиях отечественных МУ.

Нередко возникают непонимание и трудности при формулировке условий хранения в нормативной документации на лекарственные препараты и на их упаковке. Так, индийские фирмы, руководствуясь Индийской фармакопеей , под указанием "хранить в прохладном месте" подразумевают температуру от 8 до 25 °С. В ГФ ХI и инструкции под прохладной подразумевают температуру от 12 до 15 °С. В USP 24 прохладной считается температура от 8 до 15 °С, а в Японской фармакопее - не выше 15 °С. В USP 24 , Индийской фармакопее существует понятие "storage under nonspecific conditions", которое используется в том случае, если в монографии на лекарственный препарат не приведены конкретные указания на температурные пределы и условия хранения. Но это понятие, как оговорено в фармакопеях, обязательно включает защиту от влаги, замораживания и излишнего нагревания (температура выше 40 °С). Трактовка понятия "комнатная температура" также неодинакова: в России - это 18-20 °С , в Японской фармакопее - 1-30 °С, в Европейской фармакопее - 15-25 °С. Правда, в Европейской фармакопее оговариваются не условия хранения, а условия проведения лабораторных анализов, но многие фирмы ссылаются тем не менее на это указание. Нужно также отметить, что США и страны, входящие в ЕС, используют не среднеарифметические значения температур, а так называемую среднюю кинетическую температуру , значения которой выше, чем рассчитанные средние арифметические. По величине средней кинетической температуры выделены 4 климатические зоны, учитывая рынки сбыта на всей планете: зона I - умеренный климат, зона II - субтропический климат с возможно высокой влажностью, зона III - жаркий и сухой климат, зона IV - жаркий и влажный климат. В соответствии с этими зонами выведены рекомендуемые условия хранения ЛС .

Поскольку в настоящее время в РФ не определены термины "хранение в обычных условиях", "хранение в нормальных условиях", а обозначения "комнатная температура" применимо к очень узкому температурному интервалу (18-20 °С), возможны следующие альтернативные варианты: либо температурные условия хранения всегда обозначать в числовом выражении диапазона температур, либо должна быть определена и принята собственная терминология или восприняты предложения ВОЗ или ЕС. Можно, например, принять рекомендации экспертов ВОЗ , приведенные в табл. 1.

В то же время USP 24 и ВОЗ предлагают не использовать такие термины, как "комнатная температура" или "условия окружающей среды" . Так как необходимо, чтобы пациенты могли ориентироваться в вопросах, касающихся условий хранения препаратов, а любые условные обозначения, незнакомые неспециалистам, не позволяют добиться правильного информирования потребителя, на наш взгляд, представляется оптимальным указывать числовые значения допустимых температурных пределов хранения.

Маркировка - это неотъемлемая часть официальной информации о ЛС, которая должна обеспечивать правильное и безопасное его применение потребителями. В связи с этим интересно отметить, что в USP 24 для парентеральных лекарственных препаратов или препаратов для местного применения требуется перечисление в маркировке используемых вспомогательных компонентов. Для парентеральных препаратов указываются количества вспомогательных веществ или их пропорции, за исключением веществ, используемых для доведения рН или достижения изотоничности (в маркировке может быть отмечено их присутствие и причина, по которой они включены). По USP 24 обязательно указание в маркировке содержания спирта в жидких лекарственных формах. В Европейской фармакопее констатируется необходимость заявления в маркировке жидких лекарственных препаратов используемого антимикробного консерванта. На Украине обязательно приведение в маркировке полного перечня вспомогательных веществ для препаратов, предназначенных для парентерального введения, наружного применения и офтальмологических препаратов и указание на упаковке названия и концентрации используемого антимикробного консерванта для всех ЛС .

В приведен перечень наполнителей, оказывающих определенное побочное действие, которые должны заявляться в маркировке всех лекарственных препаратов (табл. 2a, 2b, 2c). В этом перечне определено, в каких случаях те или иные вспомогательные компоненты должны быть указаны на упаковках лекарственных препаратов, и поясняется, по какой причине это необходимо делать. Наполнители на упаковке называются либо МНН, как рекомендовано ВОЗ (если таковые имеются), или используются их обычные названия. Химически модифицируемые наполнители должны быть обозначены соответствующим образом, чтобы их не путали с неизменяемыми веществами (например, модифицированный крахмал).

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

хорошую работу на сайт">

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Подобные документы

    Характеристика мягких лекарственных средств (МЛС). Классификация МЛС, их преимущества и недостатки. Основные требования, предъявляемые к мазевым основам. Оборудование для получения мазей. Стандартизация и испытания МЛС. Упаковка, маркировка, хранение.

    презентация , добавлен 07.06.2015

    Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.

    реферат , добавлен 19.09.2010

    Общая характеристика лекарственных средств, их классификация и характеристика. Особенности их производства, маркировки, упаковки, хранения и уничтожения. Проведение маркетингового исследования лекарственных средств и лечебно-косметических товаров.

    курсовая работа , добавлен 12.04.2012

    Виды и функции упаковок. Отдельные виды упаковки лекарственных форм. Материалы, применяемые для изготовления первичной тары и укупорочных средств. Устройства капельного дозирования. Влияние тары на стабильность ЛП в процессе их хранения и использования.

    курсовая работа , добавлен 21.12.2014

    Российские нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных средств. Структура, функции и основные задачи испытательной лаборатории по контролю качества лекарственных средств. Законодательные акты РФ об обеспечении единства измерений.

    методичка , добавлен 14.05.2013

    Помещение и условия хранения фармацевтической продукции. Особенности контроля качества лекарственных средств, правила Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов и средств в аптечных организациях, их выборочный контроль.

    реферат , добавлен 16.09.2010

    Особенности анализа полезности лекарств. Выписка, получение, хранение и учет лекарственных средств, пути и способы их введения в организм. Строгие правила учета некоторых сильнодействующих лекарственных средств. Правила раздачи лекарственных средств.

    реферат , добавлен 27.03.2010

    Виды и механизмы взаимодействия лекарственных средств. Клиническое значение фармакинетического и фармакодинамического взаимодействия лекарственных средств. Классификация нарушений ритма сердца. Клиническая фармакология калийсберегающих диуретиков.

    контрольная работа , добавлен 18.01.2010