згубні залежності 

Свій бізнес: виробництво біологічно-активних добавок Сисоєва Лілія. Етапи реєстрації БАД. Як зареєструвати БАД на території Митного союзу

Яким чином регулюється ввезення і реалізація БАДів на території РФ? Як маленькі магазини їх реалізують: це виключно сірі схеми або є якісь шляхи? Суть питання: ми вже тривалий час займаємося підготовкою сертифікатів для японських БАДів, в той час як маса аналогічних засобів реалізується невеликими інтернет-магазинами тут і зараз. При відсутності серйозних бюджетів яким чином вони легалізуються в Росії? Чи є якісь шляхи спрощення процедур підготовки БАДів до продажу? Як відповідь було б здорово отримати 2-3 алгоритму виведення БАДа на ринок з найменшими втратами бюджету і часу.

відповідь

Михайло Божор,

юрисконсульт компанії Alta Via

Відповідно до норм СанПіН 2.3.2.1290-03 «Гігієнічні вимоги до організації виробництва і обороту біологічно активних добавок до їжі (БАД)» від 17.04.2003 року, біологічно активні добавки - це природні (ідентичні природним) біологічно активні речовини, призначені для вживання одночасно з їжею або введення до складу харчових продуктів. БАД використовуються як додаткове джерело харчових і біологічно активних речовин для оптимізації вуглеводного, жирового, білкового, вітамінного і інших видів обміну речовин при різних функціональних станах, для нормалізації та / або поліпшення функціонального стану органів і систем організму людини, в т. Ч. Продуктів, надають загальнозміцнюючу, м'яке сечогінний, тонізуючий, заспокійливий і інші види дії при різних функціональних станах, для зниження ризику захворювань, а також для нормалізації мікрофлори шлунково-кишкового тракту, як ентеросорбентів.

Згідно ст.24 Технічного регламенту Митного союзу «Про безпеку харчової продукції» (далі - ТР), БАД допускаються до виробництва, зберігання, перевезення і реалізації виключно після їх державної реєстрації. При виготовленні БАД на території Митного союзу (далі - ТЗ) державна реєстрація проводиться на етапі підготовки до виробництва продукції, а при імпорті БАД - до їх ввезення на територію МС. Уповноваженим в РФ органом по реєстрації БАД є Росспоживнагляд. Реєстрація безстрокова, проте може бути припинена або призупинена у разі невідповідності БАД вимогам ТР. Докладний порядок реєстрації встановлений ст.25 ТР і передбачає подачу в Росспоживнагляд заявлення за встановленою формою, що підтверджують безпеку БАД результатів досліджень і додаткових документів, а також відомостей про призначення БАД (детальний перелік документів, що надаються встановлений п.29 регламенту, затвердженого Наказом Росспоживнагляду від 23 липня 2012 р N 781). Термін розгляду такої заяви становить 5 робочих днів, в разі прийняття Росспоживнаглядом заявнику видається свідоцтво про державну реєстрацію БАД.

Краща стаття місяця

Ми підготували статтю, яка:

✩покажет, як програми стеження допомагають захистити компанію від крадіжок;

✩подскажет, ніж насправді займаються менеджери в робочий час;

✩об'ясніт, як організувати стеження за співробітниками, щоб не порушити закон.

За допомогою запропонованих інструментів, Ви зможете контролювати менеджерів без зниження мотивації.

Реєстрація та отримання сертифікату для реалізації БАД

Відповідно до ч.1 ст.21 ТР, оцінка (підтвердження) відповідності спеціальної харчової продукції, включаючи БАД, вимогам ТР проводиться, в тому числі, у формі державної реєстрації. Таким чином, обов'язкове одержання сертифіката відповідності або подача декларації про відповідність на БАД, чинним законодавством не передбачено. При цьому слід враховувати, що на підставі ст.39 ТР упаковка зареєстрованих БАД повинна в обов'язковому порядку містити маркування «ЕАС» - єдиний знак обігу продукції на ринку держав-членів МС.

У разі якщо вимоги щодо державної реєстрації не виконані, для виробників і продавців незареєстрованих БАД виникає ризик притягнення до відповідальності на підставі ч.1 ст.6.33 КоАП з накладенням на юридичну особу штрафу в розмірі від 1 мільйона до 5 мільйонів рублів або адміністративне призупинення діяльності на термін до дев'яноста доби. Якщо порушення вчинене у великому розмірі (вартість реалізованих БАД перевищує 100 тисяч рублів), то для продавця виникає ризик притягнення до кримінальної відповідальності на підставі ст.238.1 КК РФ - «Звернення фальсифікованих, недоброякісних і незареєстрованих лікарських засобів, медичних виробів і оборот фальсифікованих БАД» . Продаж БАД без необхідного маркування створює для юридичної особи ризик штрафу в розмірі від 50 тисяч до 300 тисяч рублів з конфіскацією немаркованих БАД на підставі ч.2 ст.15.12 КоАП.

Правила продажу БАД на території Росії через інтернет

Дистанційна продаж БАД не допускається. Згідно п.7.4.1. СанПіН 2.3.2.1290-03, роздрібна торгівля БАД здійснюється через аптечні установи, спеціалізовані магазини з продажу дієтичних продуктів і продовольчі магазини. Порушення встановлених правил продажу окремих видів товарів, згідно ст.14.15 КоАП, тягне за собою накладення адміністративного штрафу на юридичних осіб в розмірі від десяти тисяч до тридцяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.

Вимоги до реклами, стимулюючої реалізацію БАД

  1. створювати враження про те, що вони є лікарськими засобами та (або) мають лікувальні властивості;
  2. містити посилання на конкретні випадки лікування людей, поліпшення їх стану в результаті застосування таких добавок;
  3. містити вираз подяки фізичними особами в зв'язку із застосуванням таких добавок;
  4. спонукати до відмови від здорового харчування;
  5. створювати враження про переваги таких добавок шляхом посилання на факт проведення досліджень, обов'язкових для державної реєстрації таких добавок, а також використовувати результати інших досліджень в формі прямої рекомендації до застосування таких добавок.

Крім того, реклама БАД в кожному випадку повинна супроводжуватися попередженням про те, що об'єкт рекламування не є лікарським засобом, в вищевказаної статті встановлено і додаткові вимоги до формату рекламних оголошень. У разі порушення вимог до реклами БАД, рекламодавець або рекламораспространитель можуть бути притягнуті до відповідальності за ч.5 ст.14.3 КоАП з накладенням штрафу від 200 тисяч до 500 тисяч рублів.

Безумовно, існують «сірі» схеми реалізації БАД дистанційним способом. Сайти для продажу БАД можуть бути зареєстровані на підставних осіб, а реалізація товару може здійснюватися від імені фізичної особи або взагалі без зазначення відправника БАД. Частина існуючих магазинів може діяти за агентською схемою, замовляючи незареєстровані БАД від імені та за рахунок покупця за кордоном за певний відсоток від вартості товару, частина - надавати виключно посередницькі послуги, які передбачають реалізацію зареєстрованих БАД кінцевого покупця через великі магазини. Але всі ці схеми несуть для продавця, що діє в правовому полі, серйозні ризики залучення до відповідальності, в тому числі, кримінальної.

Якщо людина отримує державні виплати по старості, і при цьому здійснює опіку над дітьми, то він може розраховувати на фіксовані суми. Вони розраховуються, виходячи з різних критеріїв, і можуть варіюватися в межах 1600-7686 рублів. Утриманцями, людьми, які не можуть себе самостійно забезпечити, вважаються:

  • малолітні діти, які не досягли повноліття;
  • непрацездатні інваліди;
  • студенти, що проходять очне навчання.

Що впливає на розмір доплати Подібні надбавки до пенсії нараховуються, виходячи з різних обставин, індивідуально в кожному випадку. При розрахунку сум враховується:

  • вік людини, яка претендує на доплату;
  • число утриманців;
  • скільки років знаходиться під опікою.

Залежно від територіальних коефіцієнтів, надбавки можуть бути різними.

Хто має право на доплату до пенсії за дітей народжених до 1990 року

Привіт, шановні читачі журналу ПрофіКоммент. Сьогодні ми вирішили розібратися з активно тиражованої в останні місяці новиною про доплати до пенсії за дітей, народжених до 1990 року.


важливо

Чи так це і чи існує насправді така надбавка? Для того щоб дізнатися відповідь на це питання, відвідаємо офіційні джерела. Зміст статті:

  • 1. Надбавка до пенсії за дітей, народжених до 1990 року в 2017 році - закон

Коли буде виплата пенсії жінкам, які народили дітей до 1990 року

Надбавка до пенсії за дітей, народжених до 1990 року в 2017 році - закон При детальному вивченні офіційного сайту Пенсійного Фонду Росії вдалося знайти тільки інформацію про те, що працівники районних відділень ПФ РФ останнім часом зіткнулися зі шквалом запитань з приводу доплати до пенсії за дітей , народжених в СРСР.

Надбавка до пенсії за дітей, народжених до 1990 року

Увага

За дітей, народжених до 1990 року Оскільки зараз основою всіх виплат є спеціальні бали, то добавка до пенсії за дітей може бути істотною для дам, трудова діяльність яких припала на «радянський» період, коли в трудову книжку декретна відпустка не записувався, не входив в загальний робочий стаж, і не оплачувалася. Зараз час догляду за дитиною вважається нестрахових проміжком, за нього платять певні нараховані бали, і, якщо у жінки кілька дітей, і трудовий стаж переривався доглядом за ними, то додаткова надбавка може виявитися досить значною.


Хто має право на фіксована доплата до пенсії за неповнолітню дитину Не треба плутати нинішнє нововведення про донарахування коштів за дітей, і фіксовані добавки до пенсії, яка призначається людям похилого віку на перебувають у них під опікою неповнолітніх.

403 forbidden

Після перерахунку можуть бути різні варіанти, пенсія може збільшитися неістотно і може навіть стати менше, в такому випадку можна відмовитися від пенсії «по-новому» і отримувати за старим розрахунком, як раніше. Кому покладено перерахунок пенсії за дітей народжених до 1990 року Не всім покладено перерахунок, це потрібно враховувати.


Є окремі категорії пенсіонерів, яким перерахунок пенсії не покладено по нормам законодавства. Це все потрібно дізнаватися в ПФ. Отже, згідно з роз'ясненнями в Пенсійному Фонді, звернутися до них можуть всі бажаючі жінки на пенсії.

Вигідний перерахунок буде тим, хто пішов відпочивати від роботи раніше 2015 року. Всім іншим пенсіонерам відразу перераховували пенсію в кращому для них варіанті.

Також у звернувся людини повинна бути маленька пенсія, інакше сенсу «по дітях» перераховувати просто немає, ну і кількість дітей має перевищувати однієї людини - тобто два або більше.

Надбавка до пенсії за дітей, народжених до 1990 року - які документи потрібні?

Головна Фінанси Серед пенсіонерів викликало ажіотаж нововведення про перерахунок пенсійних сум, згідно з яким стала можлива доплата до пенсії жінкам за дітей. Зменшення купівельної спроможності, економічна криза, призводять до того, що будь-які донарахування до наявної пенсії можуть стати істотною надбавкою до бюджету людей, які перебувають в похилому віці.
Всіх пенсіонерів, особливо жінок, цікавить питання - кому покладена надбавка до пенсії за дітей молодше 1990 року народження, як буде здійснюватися перерахунок, і як оформити виплати. Що таке доплата до пенсії за дітей Співробітники Пенсійного фонду пояснюють, що доплата пенсіонерам за дітей - не буквальні виплати грошей всім жінкам, у яких є діти. Це просто інший порядок обчислення сум. При такому розрахунку не важливо, в який період народилася дитина - до 1990 року або після нього.

Хто має право на добавка до пенсії за дітей, народжених до 1990 року

Для деяких категорій громадян такі умови нарахування будуть вигідні, але не завжди. Потрібно враховувати, що, якщо по декретного часу бали нараховуються, то воно йде із загального стажу, і не виключено, коли сума пенсії в цілому стає нижче, ніж була до перерахунку.

Крім цього, якщо людина не досяг пенсійного віку, але отримує державні відрахування достроково, то догляд певного числа років зі стажу позбавить його права на належну пенсію. Хто може звернутися за перерахунком Якщо розрахунки показують, що громадянці невигідно переводити декретний час із загального стажу в бальні розрахунки, то розмір виплачуваних сум не змінюється, тому що ПФ РФ не має права погіршувати матеріальне становище людини.

За півтора декретних року на першу дитину буде нараховуватися 2,7 бала, на 2 - 5,4, на 3 і 4 - 8,1.

Вся правда про доплату до пенсії жінкам, які народили дітей в ссср до 1990 року

Розміри таких додаткових платежів різні, залежать від конкретних обставин, про які необхідно повідомити місцеві органи ПФ. Наприклад, для пенсіонера, який виховує дитину, яка навчається очно, встановлюється підвищення його пенсії на фіксованому рівні (це 1500 рублів).

Але, як тільки вихованець припиняє навчання або досягає 23 років, подібні виплати припиняються ЗАКОН Про надбавки до пенсії ЗА ДІТЕЙ НАРОДЖЕНИХ ДО 1990 РОКУ: НОВЕ РОЗПОРЯДЖЕННЯ Представники уряду розробили відповідне розпорядження, завдяки якому стали можливими щомісячні доплати до пенсій. На таку підвищену пенсію можуть розраховувати жінки, діти яких народилися до 1990 року, іншими словами, за часів СРСР.

Правда, є ще одна додаткова умова: жінка повинна була вийти на пенсію не пізніше 2015 року.
Це можна зробити особисто, прийшовши через портал держпослуг - або скориставшись послугами Пошти Росії. Чи проводиться доплата до пенсії за дітей, народжених до 1990 р або до 1980 р? Надбавка розраховується за дітей, які були народжені раніше зазначених років. Вигідний розрахунок буде не для всіх пенсіонерів, а лише для тих, хто:

  1. Чи не мав офіційної роботи.
  2. Мав маленький дохід або заробітну плату.

Немає сенсу звертатися за перерахунком в таких випадках:

  1. Вихід на пенсію стався в 2015-2018 роки. Цей варіант розрахунку економічно недоцільний. Розмір надбавки дорівнює нулю або взагалі йде в мінус.
  2. Пенсіонерка має одну дитину.

Які документи потрібні для добавки пенсії народжені до 1990 року

Пенсійна надбавка не може бути оформлена на пенсіонера, якщо він отримує страхову виплату за непрацездатного людини, яка перебувала на іждівеніі.В цілому, визначити - чи може громадянка отримати додаткові бали, буде вирішувати фахівець ПФР. Як правило, пенсіонери реально отримують надбавку до щомісячних виплат за дітей, народжених до 1990 або до 1980 років.

Розмір надбавки до пенсії жінкам з дітьми - приклад перерахунку пенсії за дітей, народжених в період СРСР і пізніше На розмір балловой надбавки, яку потім будуть перераховувати в грошовий еквівалент, впливають індивідуальні чинники заявника. Розрахунок залежить від: 1.Колічество дітей Зауважте, що балловой надбавки можуть бути нараховані тільки за 6 років, тобто - за чотирьох дітей, і не більше.

Відзначимо, що якщо при такому перерахунку виявиться, що пенсія у жінка стала тільки менше, то Вам залишать ту, яка була. Для перерахунку необхідно звернутися до місцевого Пенсійного Фонду, і вже там написати відповідну заяву. ЗАКОН Про надбавки до пенсії ЗА ДІТЕЙ НАРОДЖЕНИХ ДО 1990 РОКУ: ЯКІ ПОТРІБНІ ДОКУМЕНТИ Для отримання доплати вам знадобляться наступні документи: по-перше, заява на отримання доплати, в якому ви вказуєте свої персональні дані, місце проживання, а також дані про дитину. по-друге, свідоцтво про народження дитини. по-третє, трудову книжку або інший документ про трудову діяльність. по-четверте, довідка про те, що раніше ви не зверталися за такою виплатою. по-п'яте, форма номер 9, яка видається в паспортному столі.

Доплата до пенсії за дітей в Російській Федерації здійснюється на кожну дитину, якщо він є не мають свого доходу особою, тобто знаходиться на повному забезпеченні пенсіонера. Це матеріальна допомога. Розміри пенсійних додаткових платежів різні, залежать від конкретних обставин, про які необхідно повідомити місцеві органи ПФ.

Наприклад, для пенсіонера, який виховує дитину, яка навчається очно, встановлюється підвищення його пенсії на фіксованому рівні (це 1500 рублів). Але, як тільки вихованець припиняє навчання або досягає 23 років, подібні виплати припиняються.
Постанова уряду про надбавку до пенсії жінкам, які народили дітей до 1990 року, вже вступило в силу і вже можна подавати заяву на перерахунок пенсії (в серпні 2017 року, але можна і пізніше).

Документи, необхідні для реалізації харчової продукції в торговельній мережі та громадському харчуванні

У зв'язку з вступниками численними запитами щодо документів, необхідних в даний час для реалізації в торговельній мережі та громадському харчуванні харчової продукції, повідомляємо наступне.

З 1 липня 2013 рокуна території Митного союзу діє Технічний регламент Митного союзу ТР ТЗ 021/2011 "Про безпеку харчової продукції" (далі - ТР ТЗ 021/2011), затвердженого рішенням Комісії Митного союзу від 09.12.2011.

З 15 лютого 2015 рокувся харчова продукція, за винятком риби та рибної продукції, випущена в обіг на території Митного союзу (Росія, Білорусь, Казахстан), підлягає обов'язковому підтвердженню відповідності в порядку, встановленому ТР ТЗ 021/2011.

Згідно з вимогами ТР ТЗ 021/2011, основною формою підтвердження відповідності харчової продукції є обов'язкове декларуванняїї відповідності законодавству Митного союзу з оформленням і реєстрацією декларації про відповідність технічним регламентам Митного союзу () - документа, в якому підтверджується дотримання обов'язкових вимог безпеки до продукції і її відповідність вимогам Митного союзу.

Згідно зі статтею 23 ТР ТЗ 021/2011: «Декларування відповідності підлягає продукція, що випускається в обіг на митній території Митного союзу харчова продукція, за винятком:

1) непереробленому харчової продукції тваринного походження (підлягає ветеринарно-санітарної експертизи з оформленням ветеринарного свідоцтва (довідки);

2) спеціалізованої та нової харчової продукції (підлягає державній реєстрації з оформленням свідоцтва про державну реєстрацію);

3) оцту (не підлягає жодній із форм оцінки (підтвердження) відповідності) ».

Декларація про відповідність Митного союзу створюється (оформляється) самим виробником або постачальником продукції і передається для реєстрації в акредитований орган по сертифікації.

Заявником (декларантом) при декларуванні відповідності вимогам регламентів Митного союзу може бути лише організація, зареєстрована на території Митного союзу.

Декларування відповідності харчової продукції вимогам ТР ТЗ 021/2011 і (або) технічних регламентів Митного союзу на окремі види харчової продукції здійснюється шляхом прийняття за вибором заявника декларації про відповідність на підставі власних доказів та (або) доказів, отриманих за участю третьої сторони.

Декларування відповідності харчової продукції здійснюється по одній з схем декларування, встановлених ТР ТЗ 021/2011, за вибором заявника харчової продукції. Процедура декларування відповідності з ТР ТС включає кілька етапів: підготовка і збір повного пакету документів для надання в реєструючий орган, оформлення та прийняття декларації, реєстрація декларації в Єдиному реєстрі зареєстрованих декларацій Митного союзу.

Продаж товарів без декларації про відповідність технічним регламентам Митного союзу в тих випадках, коли продукція потрапляє під декларування за вимогами технічних регламентів Митного союзу, заборонена, підлягає примусовому вилучення з ринку і карається штрафом.

Ветеринарно-санітарної експертизипідлягає неперероблені харчова продукція тваринного походження, Яка при виході в обіг супроводжується документом, що містить відомості, що підтверджують безпеку (стаття 30 ТР ТЗ 021/2011).

В силу статті 4 ТР ТЗ 021/2011, непереробленому харчова продукція тваринного походження - не пройшли переробку (обробку) туші (тушки) продуктивних тварин усіх видів, їх частини (включаючи кров і субпродукти), молоко сире, сире знежирене молоко, вершки сирі, продукція бджільництва, яйця і яйцепродукції, улов водних біологічних ресурсів, продукція аквакультури. Технічним регламентом Митного союзу ТР ТЗ 034/2013 «Про безпеку м'яса і м'ясної продукції» уточнюється перелік продукції, що підлягає ветеринарно-санітарної експертизи: продукти забою - неперероблені харчова продукція тваринного походження, отримана в результаті забою в промислових умовах продуктивних тварин і використовувана для подальшої переробки (обробки) і (або) реалізації, включаючи м'ясо, субпродукти, жир-сирець, кров, кістка, м'ясо механічної обвалки (дообвалкі), коллагенсодержащего і кишкова сировина.

Проведення ветеринарно-санітарної експертизи та оформлення її результатів здійснюється відповідно до законодавства держави-члена Митного союзу, а також Угодою Митного союзу по ветеринарно-санітарним заходам.

підтвердження відповідності риби та рибної продукції на підставі Постанови Уряду Російської Федерації від 01.12.2009р. № 982 «Про затвердження єдиного переліку продукції, що підлягає обов'язковій сертифікації, та єдиного переліку продукції, підтвердження відповідності якої здійснюється у формі прийняття декларації про відповідність» здійснюється у формі прийняття декларації про відповідність.

Крім документів, що підтверджують відповідність харчової продукції вимогам технічних регламентів Митного союзу, харчова продукція, що знаходиться в обігу, в тому числі продовольче (харчове) сировину, повинна супроводжуватися товаросопроводительной документацією, що забезпечує простежуваність даної продукції (Стаття 5 ТР ТЗ 021/2011). Відстеження харчової продукції - можливість документарно (на паперових та (або) електронних носіях) встановити виробника і наступних власників знаходиться в обігу харчової продукції, крім кінцевого споживача, а також місце походження (виробництва, виготовлення) харчової продукції та (або) продовольчого (харчового) сировини (стаття 4 ТЗ 021/2011).

Таким чином, в законному обороті може перебувати харчова продукція в супроводі наступних документів:

3) ветеринарне свідоцтво (ветеринарна довідка) (неперероблених харчова продукція тваринного походження);

4) свідоцтво про державну реєстрацію (нова та спеціалізована харчова продукція);

5) товаросупровідних документація, що забезпечує простежуваність харчової продукції (всі харчові продукти).

Згідно з визначенням в Технічному регламенті,

Біологічно активні добавки до їжі (БАД) - природні та(Або) ідентичні природним біологічно активні речовини, а такожпробіотичні мікроорганізми, призначені для вживанняодночасно з їжею або введення до складу харчових продуктів

До БАД відносять саме готові до вживання форми (в таблетках, капсулах, в формі сиропів, желе, порошків і т.п.), які вживаються або безпосередньо, або розлучаються рідиною, і не вимагають додаткових процедур для приготування.

Як зареєструвати БАД на території Митного союзу

Тут Ви знайдете актуальну і корисну інформацію про реєстрацію біологічно активних добавок в Росії та інших країнах ЄврАзЕС.

Де зареєструвати БАД?

На території Євразійського економічного союзу реєстрацію БАД здійснюють:
. в РФ - Федеральна служба Росспоживнагляду
. в Білорусі - Республіканський центр гігієни та громадського здоров'я
. в Казахстані - Комітетом із захисту прав споживачів Міністерства національної економіки Республіки Казахстан
. в Киргизстані - Департаментом профілакітікі захворювань і державного санітарно-епідеміологічного нагляду Міністерства охорони здоров'я Киргизької Республіки
Сама процедура реєстрації однакова і відрізняється лише за ціною і термінами.

Вимоги до БАД

Всі вимоги до біологічно активним добавкам і процесам їх виробництва викладені в Технічному регламенті.

Етапи реєстрації БАД

Реєстрація включає 3 основних етапи:
1. випробування зразків
2. експертизу документації
3. оформлення свідоцтва про державну реєстрацію

Що перевіряють при випробуваннях?

Безпека БАД
. Справжність (відповідність заявлених і реально присутніх компонентів)
Іноді - ГМО-статус

Після досліджень і експертиз приймається рішення про державну реєстрацію БАД.

Що відбувається при негативному висновку?

Якщо ви отримаєте негативне експертний висновок в РФ, то його копія також надійде в Росспоживнагляд. Це дуже ускладнить його подальшу реєстрацію, або навіть зробить її неможливою. Для реєстрації Вам доведеться міняти назву БАД і заново проходити всю процедуру з нуля. Подібні процедури діють і в Білорусі, і в Казахстані.

Хочете без проблем зареєструвати БАД з першого разу?

Тоді звертаємо Вашу увагу на ключові вимоги:

БАД - додаткове джерело біологічно активних речовин / мікроорганізамов

Ваш продукт може вважатися БАД тільки якщо містить біологічно активні речовини / мікроорганізми в кількості більш 10% адекватного рівня споживання в добу, але не більше верхнього допустимого рівня споживання. Саме ці компоненти вказуються в свідоцтві про державну реєстрацію БАД в формулюванні "... додаткове джерело ...".
Якщо Ваша БАД містить також біологічно активні компоненти в кількості від 5% до 10% адекватного рівня споживання, такі компоненти також вказуються в СГР на БАД, але з формулюванням "... містить ...".

Безпека

В ході реєстраційних випробувань БАД перевіряються наступні показники безпеки:
. Мікробіологічні показники
. Вміст токсичних елементів
. Пестициди (для БАД з рослинними компонентами)
. Допустимі рівні радіонуклідів

Хочете уникнути зайвих витрат і заздалегідь переконатися, що Ваш продукт за своїми властивостями дійсно може бути зареєстрований як БАД?

Ми проведемо передреєстраційні випробування, за результатами яких Ви зможете скорегувати рецептуру, технологію або просто набути впевненості, що Ваш БАД може бути успішно зареєстрований без доробок.
Ми забезпечуємо проведення передреєстраційних випробувань тільки в акредитованих лабораторіях і, в разі позитивних результатів, отримані протоколи можуть бути використані безпосередньо в процесі реєстрації.

дозволені компоненти

Компоненти, які дозволено використовувати в БАД на території Митного союзу, відрізняються від інших країн. До заборонених відноситься, наприклад, популярний у спортсменів і вільно поширюваний в багатьох країнах Tribulus Terrestris і, наприклад, - несподівано - вільно продається в якості спеції мускатний горіх. Список заборонених компонентів можна подивитися в Додатку 7 до Технічного регламенту Митного союзу «Про безпеку харчової продукції» (ТР ТЗ 021/2011).

Наявність барвників та консервантів

Зміст барвників і / або консервантів в реєстрованої Вами БАД має відповідати Технічному регламенту Митного союзу "Вимоги безпеки харчових добавок, ароматизаторів та технологічних допоміжних засобів (ТР ТЗ 029/2012).
При перевищенні допустимих норм, вам доведеться скорегувати рецептуру.

У Вас є сумнів, що склад БАД повністю відповідає вимогам?

Рецептуру із зазначенням кількісного вмісту ВСІХ, в т.ч. допоміжних, компонентів. При наявності рослинних компонентів в складі обов'язково вкажіть їх латинське найменування та з яких саме частин рослини отримані ці компоненти. Наші експерти проведуть попередню експертизу складу Вашого БАД і при необхідності дадуть рекомендації щодо коригування рецептури і / або технології.
Ви нічого не втратите, тому що ціна попередньої експертизи буде вирахувана з вартості послуг із супроводу реєстрації БАД, але можете виграти час і заощадити кошти, адже в разі отримання негативного результату офіційної експертизи гроші за неї не повертаються.

Традиції харчового застосування

Для реєстрації в РФ БАД повинна містити тільки компоненти, які мають традиції харчового застосування хоча б в країні походження (згідно з Постановою Головного державного санітарного лікаря РФ №2 від 17.01.2013г.).

Наявність в складі масел

Якщо Ваша БАД містить масло, Вам може знадобитися перевірка її відповідності вимогам Технічного регламенту Митного союзу "Технічний регламент на олієжирову продукцію" (ТР ТЗ 024/2011).

маркування

Маркування БАД регламентується вимогами Технічного регламенту "Харчова продукція в частині її маркування" (ТР ТЗ 022/2011).

Пояснювальна записка

Для реєстрації БАД необхідно надати також пояснювальну записку з печаткою та підписом уповноваженої особи від виробника
Ми можемо допомогти вам скласти необхідну пояснювальну записку, яка обґрунтовує властивості БАД за рахунок наявності в складі певних компонентів.

Кожній БАД - своє свідоцтво

Якщо ви реєструєте кілька навіть дуже схожих за складом БАД, Вам потрібно отримувати окремий свідоцтво на кожну БАД.
Винятком є \u200b\u200bреєстрація БАД в різних формах (наприклад, порошок, капсули, таблетки).
При реєстрації БАД в Росії з високою ймовірністю Ви зможете отримати одне свідоцтво про державну реєстрацію на БАД з різними смаками. При реєстрації в Білорусі навіть різниця в смаках вважається істотним, і Вам доведеться оформляти стільки свідоцтв про державну реєстрацію на БАД, скільки смаків Ви заявляєте. У Казахстані питання об'єднання БАД з різними смаками в одне свідоцтво про державну реєстрацію однозначного рішення не має, і залишається на розсуд експертів.

Що необхідно для реєстрації БАД

Для держреєстрації біологічно активних добавок необхідно надати на експертизу комплект документів (див. Вимоги до наборів документів для реєстрації імпортних БАД і для реєстрації БАД, вироблених на території Митного союзу).

Для реєстрації БАД на території РФ буде потрібно надати всі документи в 2-х примірниках (один в досьє для експертизи, другий - в досьє для держреєстрації), для реєстрації БАД в Білорусі чи Казахстані буде досить одного комплекту документів.

Документи, що подаються для державної реєстрації БАД на іноземній мові, обов'язково повинні супроводжуватися перекладом на російську мову, завіреним нотаріально або підписом перекладача з додатком копії диплома перекладача.

Наявність іноземних протоколів випробувань, сертифікатів аналізу та звітів приймається до уваги, але не скасовує необхідності випробувань в лабораторії, акредитованої в Митному союзі.

Особливу увагу ми рекомендуємо приділити маркування біологічно активної добавки: щоб уникнути непотрібних витрат не варто замовляти друк етикеток до підтвердження макета експертами, щоб потім не довелося робити додаткові наклейки і / або платити штрафи.

Одним з обов'язкових документів при реєстрації біологічно активних добавок є пояснювальна записка, що обґрунтовує властивості БАД за рахунок наявності в складі певних компонентів. Наші фахівці допоможуть її скласти, якщо це необхідно. Але наша команда також може і організувати і провести кліеніческіе дослідження БАД, щоб і Ви, і Ваші споживачі могли бути дійсно впевнені в дієвості БАД. Тоді на додаток до свідоцтва про держреєстрацію продукції Ви зможете отримати звіт про дослідження і добровільний сертифікат.

Для російських виробників БАД потрібно в обов'язковому порядку надати акт відбору зразків, завірений печаткою місцевого територіального ФБУЗ. Навіть якщо цей документ не зажадають при прийнятті документів на експертизу, документи на реєстрацію без такого акта не приймуть.

Для реєстрації БАД також буде потрібно надати на випробування зразки - 6-8 шт. (В залежності від стандартної фасування, ~ 200-300 г).

Ціни і терміни реєстрації БАД

Ціна експертизи і випробувань БАД залежить від кількості компонентів БАД.

У РФ ціна експертизи і випробувань БАД регламентується Наказом Росспоживнагляду від 17 вересня 2012 р N 907 "Про затвердження методики визначення розміру плати та граничних розмірів плати за санітарно-епідеміологічні експертизи, розслідування, обстеження, дослідження, випробування, токсикологічні, гігієнічні та інші види оцінок в сфері санітарно-епідеміологічного благополуччя людини ".

Згідно з Наказом, БАД поділяються на 5 груп складності. Орієнтовні ціни випробувань та експертизи для БАД 1 групи складності - однокомпонентні БАД ~ 45 тис. Руб., Для БАД 5 групи складності - БАД, в яких 11 і більше компонентів ~ 100 тис. Руб.

Стандартний термін випробувань / експертизи БАД становить 60 днів, реєстрації - 30 днів за умови відсутності зауважень у експертів до подаються документам. При необхідності, ми можемо допомогти оптимізувати терміни.

При реєстрації багатокомпонентних БАД в Білорусі потрібні більш скромні бюджети, але термін істотно більше.

Орієнтовні терміни і ціни реєстрації БАД в Білорусі і в РФ "під ключ" Ви можете побачити в розділі.

Дані про біологічно активні добавки, які пройшли процедуру державної реєстрації, вносяться до Єдиного реєстру свідоцтв про державну реєстрацію (у разі непрацездатності Єдиного реєстру - див. Національні частини Єдиного реєстру Російської Федерації, Республіки Білорусь, Республіки Казахстан).

Щоб уникнути отримання відмови в реєстрації настійно рекомендуємо перевіряти ДО подачі заяви на реєстрацію продукції наявність її в реєстрах свідоцтв про державну реєстрацію продукції, тому що за законодавством конкретна продукція конкретного виробника реєструється тільки один раз, заявник при цьому не важлива!

Харчові добавки використовуються для додання їжі певних властивостей і якостей: досягнення стійкості продуктів до певних видів псування, зміна зовнішнього вигляду продукту і його органолептичних властивостей, збільшення терміну зберігання продукту, додання продукції певного смаку і т.д. Для зручності класифікації та маркування продукції всім харчовим добавкам присвоюються спеціальні цифрові тризначні коди, що починаються з літери E (від E100 до E800).

У Росії оформлення гігієнічного сертифіката на харчові добавки (Санітарно-епідеміологічного висновку, СЕЗ) і Декларації про відповідність є обов'язковими. У нашій країні використання харчових технологічних добавок регламентується також СанПіН 2.3.2.1078-01 і ГОСТ на конкретну продукцію.

До харчових добавок відносять піногасники, підсолоджувачі, ущільнювачі, желеутворювачі, розпушувачі, ферментні речовини, поверхнево-активні речовини (ПАР), органічні кислоти, мінеральні солі і антибіотики (використовувані в харчовій промисловості). А ось амінокислоти, вітаміни і мікроелементи, а так само соки, сиропи, коньяки, лікери та прянощі, які використовуються у виробництві продуктів харчування, що не відносяться до харчових добавок. Як не відносяться до них і всілякі допоміжні матеріали, використовувані в процесі виробництва продуктів харчування, але в них в кінцевому підсумку не входять, або що входять до продукти харчування в невеликій кількості.

Відповідно до Наказу МОЗ Росії від 19 липня 2007 р N 224 «Про санітарно-епідеміологічних експертизах, обстеженнях, дослідженнях, випробуваннях і токсикологічних, гігієнічних та інших видах оцінок» (П.1 Додатка №2) гігієнічний - санітарно-епідеміологічний висновок (СЕЗ) необхідно оформляти обов'язково.

Число харчових добавок (дозволених до застосування) на сьогодні досягає вже 500 найменувань. На будь-які з них ви можете замовити гігієнічний сертифікат на харчові добавки в Центрі сертифікації «Сертифікація». Наші фахівці також допоможуть вам в проведенні реєстрації випускаються (імпортованих) вами харчових добавок в Департаменті охорони здоров'я РФ, крім заборонених до застосування в Росії:

  • бромата кальцію (Е924б),
  • барвника харчового цитрусового червоного (Е121),
  • амаранту (Е123),
  • бромата калію (Е924а),
  • формальдегіду (Е240).

Свідоцтво про державну реєстрацію харчової добавки обов'язково до пред'явлення при митному оформленні.

Ви можете замовити в Центрі «Сертифікація» гігієнічний сертифікат на харчові добавки (СЕЗ) і Декларацію про відповідність як на однокомпонентні, так і на комплексні харчові добавки (наприклад, закусочні суміші, каррі, хмелі-сунелі). Наші фахівці допоможуть вам в сертифікації таких штучних харчових добавок, як ванілін, пектин (видається добровільний сертифікат на харчові добавки відповідно до ГОСТ 29186-91), глютамат натрію, лимонна кислота, оцет, фруктоза. А, якщо ви вирішите підтвердити якість своєї продукції, ми допоможемо вам оформити добровільний сертифікат на харчові добавки вашого виробництва. Звертайтеся до професіоналів - економте свій час і гроші.