Особенности применения вакцины «Имовакс Полио. Имовакс полио - официальная инструкция по применению.

Вакцина «Имовакс Полио» - препарат, содержащий инактивированные формалином вирусы 3-х типов полиомиелита. «Имовакс Полио» применяется для формирования иммунитета против полиовируса - инфекции, приводящей к спинномозговому параличу у детей.

Состав вакцины «Имовакс Полио»

Одна доза препарата содержит:

  • инактивированные
    • 1-го типа 40 ед. D антигена
    • 2-го типа 8 ед.
    • 3-го типа 32 ед.
  • Этиленгликоля монофениловый эфир 0,005 мл
  • Формальдегид 0,1 мг
  • Среда Хенкса 199, вода очищенная 0,5 мл

Допускается присутствие в препарате остатков веществ, примененных при ее изготовлении: антибиотиков стептомицина, полимицина В и неомицина.

Форма изготовления препарата «Имовакс Полио» и условия хранения

Внешний вид: прозрачная жидкость, не имеющая цвета. Вакцина выпускается в виде шприцев или ампул, содержащих 1 дозу раствора для подкожных и внутримышечных впрыскиваний. Упакованные индивидуально шприцы или ампулы продаются в картонных коробках по 10-20 шт. Инструкция по применению прилагается. Срок годности препарата – 3 года при температуре 2-8 °С. Замораживать препарат нельзя!

Инструкция по применению вакцины «Имовакс Полио»

Независимо от некоторых состояний прививаемых (иммунодефицит, дистрофия), «Имовакс Полио» вызывает появление . Препарат применяется для предотвращения полиомиелита путем выработки к нему иммунитета. Вакцину вводят в/м или п/к в дозировке 0,5 мл

Порядок вакцинации

Прививание вакциной «Имовакс Полио» происходит трижды у детей до года: в 3 месяца, в 4,5 и в 6 месяцев. Закрепляющая прививка ставится через год от последней вакцинации и делается впоследствии каждые 5 лет. После 18 лет ревакцинация происходит каждое десятилетие.

Противопоказания

Согласно инструкции, нельзя прививать детей и взрослых со следующими признаками:

  • острые вирусные заболевания;
  • чувствительность к стрептомицину;
  • возраст до 3 месяцев;
  • обострение хронических процессов.

Прививание беременных может происходить в период эпидемии, однако, клинических данных о влиянии вакцины на течение беременности нет. Препарат можно вводить во время лактации.

Побочные эффекты

При применении «Имовакс Полио» возможны некоторые осложнения:

  • отечность, припухлость, краснота и боль в месте прививки;
  • кратковременное повышение температуры в течение 2 суток после вакцинации;
  • небольшое воспаление лимфатических узлов;
  • отек гортани, возникающий как проявление аллергии на компоненты вакцины;
  • тянущая боль в суставах и бедренных мышцах, головная боль;
  • конвульсии;
  • повышенная возбудимость, раздражительность;
  • сонливость.

Как показывают отзывы, процент осложнений очень мал, он достигает 0,01% от общего количества вакцинаций. Обо всех необычных эффектах, наступающих после инъекции, следует немедленно оповестить врача.

Взаимодействие

«Имовакс Полио» можно использовать в один день с другими вакцинами, кроме БЦЖ.

Одной из самых тяжелых инфекций, которые способны поразить центральную нервную систему, является полиомиелит. Защититься от тяжелого недуга можно только с помощью вакцинации. «Имовакс Полио» инструкция по применению относит к инактивированным вакцинам, которые считаются наиболее безопасными и эффективными.

«Имовакс Полио»: описание средства

Вакцина предназначена для прививания против полиомиелита. Входящие в состав вирусы не могут спровоцировать развитие болезни, потому как находятся в инактивированном состоянии. Формирование иммунитета происходит за счет 3 типов вируса полиомиелита:

  • Инактивированный вирус типа 1 - 40 единиц D антигена.
  • Инактивированный вирус типа 2 - 8 единиц D антигена.
  • Инактивированный вирус типа 3 - 32 единицы D антигена.

В роли вспомогательных компонентов выступают формальдегид, 2-феноксиэтанол. Производитель предупреждает, что в составе могут находиться вещества, принимающие участие в создании вакцины: антибиотики, неомицин, полимицин B.

Инактивированная вакцина была разработана специально для замены существующей живой поливакцины, которая часто вызывает осложнения. Штамм вакцины может вызвать развитие редкой вакциноассоциированной формы полиомиелита. Применение неживой вакцины для прививания сводит риск поражения нервной системы к нулю.

Показания

Выработать иммунитет против вирусов-возбудителей полиомиелита - главная задача «Имовакс Полио». Инструкция по применению говорит, что средство может применяться для прививания в любом возрасте. Вакцинации подлежат также и малыши, рожденные с недостаточной массой тела, ослабленные. Действует «Имовакс Полио» мягко, не влияя на функциональность центральной нервной системы, может сочетаться с другими прививками. Противополиомиелитная вакцина производится во Франции компанией «Санофи Пастер».


Полиомиелит относится к вирусным инфекционным заболеваниям, в процессе которых поражается спинной и головной мозг. Это приводит к параличу различных мышечных групп. Основной возбудитель недуга - энтеровирус, относящийся к роду Пикорнавирусов. Заболевание чрезвычайно заразно и передается в большинстве случаев от инфицированного человека.

Снизить уровень заболеваемости полиомиелитом помогла вакцинация. В большинстве стран вакцина от недуга входит в состав обязательных прививок.

Схема вакцинации

Практически во всех странах вакцинация против полиомиелита показана с 3-месячного возраста. Привиться могут и взрослые в случае повышения заболеваемости недугом и риска развития эпидемии. «Имовакс Полио» инструкция разрешает применять в комплексе с другими прививками согласно возрасту. Также возможно чередование живой (в виде оральных капель) и инактивированной французской вакцины.


Схема прививания против вирусов полиомиелита рекомендует делать первую инъекцию новорожденному в возрасте трех месяцев. Даже если малыш родился раньше положенного срока, имеет ослабленный иммунитет или нехватку веса, «Имовакс Полио» может использоваться для прививания. Последующее введение раствора необходимо сделать через 45 суток. Это может быть как живая, так и убитая вакцина. Третья прививка делается также через 45 дней (после второй) при условии, что у ребенка не возникло негативной реакции на предыдущие инъекции.

Ревакцинация (первая) показана через год после последней, третьей прививки. Обычно процедуру делают в 18 месяцев. Последующая ревакцинация проходит в 20 месяцев (обязательный интервал от первой составляет 2 месяца). В дальнейшем ревакцинацию рекомендовано делать каждые 5 лет. После 18 лет повторное введение вакцины для защиты от вируса полиомиелита показано каждые 10 лет. Конкретной привязки к возрасту прививка «Имовакс Полио» не имеет. Важно соблюдать сроки вакцинации и выдерживать временной интервал.

«Полиорикс» или «Имовакс Полио»: что лучше?

Бельгийская компания GlaxoSmithKline предлагает полный аналог «Имовакс Полио» - вакцину от полиомиелита «Полиорикс». В одной дозе препарата содержится 3 типа вируса полиомиелита (инактивированного). Уже со второй вакцинации организм начинает вырабатывать значительное количество антител, которые способны нейтрализовать возбудитель недуга.


Многие родители задаются вопросом о том, какую же вакцину выбрать - «Полиорикс» или «Имовакс Полио». Что лучше и безопаснее будет для ребенка? Согласно аннотациям средств, компоненты в составе вакцин идентичны. Единственное отличие двух вакцин - производитель. Самостоятельно принимать решение о выборе препарата для прививания ребенка не стоит. Предварительно стоит получить рекомендации лечащего врача-педиатра, который составит индивидуальную схему и подберет оптимальную вакцину.

Способ применения

Вакцина «Имовакс Полио» вводится чаще всего внутримышечно, но не исключен и подкожный способ введения. Перед манипуляцией ребенка должен в обязательном порядке осмотреть врач, измерить температуру тела. Инъекцию вводят в четырехглавую мышцу бедра. Следует избегать попадания иглы в кровеносные сосуды - внутривенное введение раствора запрещено.


После процедуры ребенок должен находиться под наблюдением специалиста не менее получаса. Этого времени будет достаточно, чтобы проследить за реакцией организма на введенную инактивированную вакцину против вируса полиомиелита.

Противопоказания

Временно отложить прививание следует в том случае, если ребенок болен острым респираторным заболеванием. Высокая температура, слабость, лихорадка, насморк, кашель - симптомы, при которых любая вакцинация противопоказана до полного выздоровления. «Имовакс Полио» инструкция по применению не рекомендует ставить пациентам с повышенной чувствительностью или непереносимостью компонентов, входящих в состав раствора. Также от прививания следует отказаться, если в анамнезе были случаи развития осложнений.

«Имовакс Полио»: осложнения и побочные явления

Благодаря тому, что вакцина содержит только убитые вирусы-возбудители полиомиелита, развитие побочных явлений практически исключено. В редких случаях наблюдается местная реакция на введение раствора: отечность, покраснение кожного покрова, крапивница. Иногда повышается температура тела. Уже через 48 часов после введения вакцины «Имовакс Полио» или «Полиорикс» аллергическая симптоматика должна полностью исчезнуть. При возникновении любой негативной реакции и ухудшения самочувствия малыша следует обратиться за медицинской помощью.

Цена: 1700 руб. (Осмотр врача включен в стоимость)

Имовакс полио ® (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) - это инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита.

Полиомиелит является острым инфекционным заболеванием, которое вызывается одним из трех типов вируса полиомиелита и характеризуется большим диапазоном клинических проявлений. Различают паралитический и не паралитический полиомиелит. Особенно опасен паралитический вариант болезни, после которого остаются стойкие параличи различных групп мышц, приводящие к инвалидизации или смерти больного человека. В первой половине двадцатого века полиомиелит был очень распространен в мире, и значительным снижением заболеваемости человечество обязано живой и инактивированной вакцине.

Инактивированная вакцина была разработана для замены живой оральной полиомиелитной вакцины, так как эта вакцина может вызывать опасное осложнение вакцинассоциированный полиомиелит.

Вакцинассоциированный полиомиелит – это заболевание, протикающие по типу полиомиелита, но возбудителем является не дикий вирус, а вакцинный штамм. Клинические проявления и исходы двух вариантов полиомиелита схожи, но вакцинассоциированный полиомиелит заболевание очень редкое.

Введение хотя бы двух инъекций инактивированной вакцины сводит вероятность развития вакцинассоциированного полиомиелита к нулю.

В своем составе вакцина содержит инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов. Показания к применению.

Профилактика полиомиелита у детей от 3-х месяцев и взрослых.

Режим дозирования.

Разовая доза составляет 0,5 мл. Полиомиелитная вакцина находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Имовакс Полио® асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

Способ применения.

Вакцина Имовакс полио® вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрослых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Схема вакцинации

Применение Вакцины Имовакс полио® возможно как в качестве моновакцины (на весь курс вакцинации), так и чередуя ее с оральной полиомиелитной вакциной. Комбинация этих двух препаратов позволяет удешевить курс вакцинации, и выработать протективный иммунитет к вирусам полиомиелита.

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и двух ревакцинирюющих доз.

Схема иммунизации:

  • первое введение,
  • далее второе через 45 суток от первого,
  • далее третье через 45 суток от второго.

Первая ревакцинация через год от законченной третьей, вторая ревакцинация через два месяца от первой.

Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации .

Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины.

Catad_pgroup Вакцины для профилактики КДС

Имовакс Полио - официальная инструкция по применению

вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационное удостоверение:

Торговое наименование

Имовакс Полио

Международное непатентованное название

Вакцина для профилактики полиомиелита

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.


Лекарственный препарат Имовакс Полио представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

*культивированный на клетках VERO
** Среда 199 Хенкс (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат. цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L-лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-серин, D,L-треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пирилоксаля гидрохлорид, ниридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат динатрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций.

Значение рН регулируется хлористоводородной кислотой или натрия гидроксидом.
Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.
Вакцина соответствует требованиям Европейской фармакопеи и рекомендациям ВОЗ.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ J07BF03

Иммунологические свойства

Через 1 мес после трехкратной вакцинации препаратом Имовакс Полио частота обнаружения антител к вирусам полиомиелита типов 1 и 3 составляет 100%, а к вирусу типа 2 – 99-100%.
У детей от 1 года до 3 лет ревакцинация приводит к значительному увеличению среднегеометрического титра (СГТ) антител, а частота обнаружения антител в сыворотке крови приближается к 100 %. Защитный СГТ антител к вирусам полиомиелита всех трех типов сохраняется через 4-5 лет после ревакцинации. После 1-й ревакцинации иммунитет сохраняется по крайней мере в течение 5 лет.
У ранее иммунизированных подростков и взрослых людей ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, приближающемуся к 100% и значительному увеличению СГТ антител.

Показания к применению

Специфическая профилактика полиомиелита как для первичной иммунизации, так и для ревакцинации детей, подростков и взрослых.

Противопоказания

Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, стрептомицину или полимиксину В; аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины Имовакс Полио.
- Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

В случае тромбоцитопении или нарушений свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.
Если имеется необходимость в приеме лекарственных средств, которые подавляют иммунную систему, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. В случае если вакцинацию отложить невозможно, после ее проведения у пациента необходимо проверить уровень антител для того, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.
- У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее). Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточные данные по применению вакцины во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточно данных о влиянии лекарственного препарата Имовакс Полио на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск неизвестен.
В случае необходимости вакцина Имовакс Полио может быть использована во время беременности.
Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Внутримышечный способ введения является предпочтительным.
У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.
У детей старше 2-х лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Вакцина не должна использоваться в случае изменения ее внешнего вида.
Плановая вакцинация против полиомиелита проводится всем детям путем введения по одной дозе вакцины в 3 и 4,5 мес согласно Национальному календарю профилактических прививок.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации осуществляют живой полиомиелитной вакциной в сроки, указанные в Национальном календаре профилактических прививок.
Вакцину Имовакс Полио используют для третьей вакцинации и последующих ревакцинаций детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, детей с ВИЧ-инфекцией, а также детей, находящихся в домах ребенка, в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями, указанными в Национальном календаре профилактических прививок – в 6, 18, 20 мес и 14 лет.
Если для вакцинации и ревакцинации используют пероральную живую вакцину, следует руководствоваться инструкцией по её применению.

Побочное действие

Нежелательные явления указаны в соответствии с системно-органным классом и частотой возникновения. Частоту определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко <1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Данные клинических исследований
Местные и общие реакции
Очень часто: болезненность в месте инъекции, лихорадка после вакцинации 1-ой и 2-ой дозой;
Часто: эритема в месте инъекции, лихорадка после ревакцинации 3-ей дозой;
Нечасто: отек в месте инъекции.
От очень часто до часто: повышение температуры тела до 38,5-39,5 °С, преходящее в течение 24-48 ч после проведения вакцинации/ревакцинации лекарственным препаратом Имовакс Полио.
Данные пострегистрационного наблюдения
Так как сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».
Показатели безопасности вакцины Имовакс Полио существенно не различаются у пациентов разных возрастов, учитывая относительную частоту нежелательных явлений и тот факт, что некоторые явления специфичны для определенного возраста (например, судороги у младенцев и детей от 2 до 11 лет, миалгия/артралгия – у подростков и взрослых). Кроме того, ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной Имовакс Полио нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных явлений и применением вакцины.
Самые частые нежелательные явления: местные реакции и повышение температуры тела (соответственно, примерно 20 % и 10 % от всех зарегистрированных нежелательных явлений).
Местные и общие реакции
Отек, болезненность, покраснение в месте инъекции, появляющиеся в первые 48 ч после инъекции и сохраняющиеся 1-2 дня; лихорадка в первые 24-48 ч после вакцинации.
Co стороны центральной нервной системы
Возбуждение, сонливость, раздражительность в первые часы или дни после вакцинации (кратковременно).
Со стороны нервной системы
Кратковременные судороги, фебрильные судороги в первые несколько дней после вакцинации; головная боль; преходящая слабая парестезия (в основном в конечностях) в первые 2 недели после вакцинации.
В очень редких случаях судороги могут случаться и позже указанного времени. Однако, после 7 дней, нет доказательств связи судорог с вакцинацией.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь, крапивница.
Со стороны иммунной системы
Аллергическая реакция, анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Слабая и преходящая артралгия и миалгия в первые несколько дней после вакцинации.
Со стороны органов кроветворения
Лимфаденопатия.
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «С осторожностью»).
Пациент должен быть предупрежден, что в случае появления у него каких-либо нежелательных явлений, не указанных в данной инструкции, ему следует обратиться к врачу

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственный препарат Имовакс Полио можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-М).
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными препаратами.

Особые указания

Вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.
Вакцинация также показана для лиц, которым противопоказано введение пероральной живой вакцины и для ревакцинации лиц. первичная вакцинация которым была проведена пероральной вакциной.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза.
По одной дозе (0,5 мл) в шприце вместимостью 1 мл из стекла 1 типа с поршнем из эластомера, с закрепленной иглой и защитным колпачком для иглы или без иглы с защитным колпачком для канюли шприца в комплекте с двумя отдельными иглами.
По 1 или 5 шприцев с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЕТ/ПВХ).
При упаковке на Санофи Пастер С.А., Франция
По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЕТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в пачку картонную с инструкцией по применению.
При упаковке на ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»
По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЕТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой в пачку картонную с инструкцией по применению.
По 4 закрытые ячейковые упаковки (блистера) (ПЕТ/ПВХ), содержащих по 5 шприцев с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в пачку картонную с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года.
Препрат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Для упаковки, содержащей 1 шприц :
Отпускают по рецепту.
Для упаковки, содержащей 20 шприцев :
Для лечебно-профилактических учреждений.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Санофи Пастер С.А., Франция

Производитель
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Idustriel d"Incarville, 27100, Val De Reuil, France

Выпускающий контроль качества
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L"Etoile, France
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Industriel d"Incarville. 27100, Val De Reuil, France
или
ФГУП «Предприятие но производству бактерийных и вирусных препаратов
Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»,
142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, пос. Институт полиомиелита

Претензии потребителей направлять но адресу в России :
Федеральная служба ПО надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074, Москва. Славянская пл.. 4. стр. 1
и/или
АО «Санофи авентис груп»
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

Вакцина против вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов. Получают из вирусов полиомиелита трех типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином.

Данная вакцина вызывает выработку значительного количества нейтрализующих антител к вирусам полиомиелита , начиная со второй инъекции, независимо от общего состояния вакцинируемых лиц (иммунодефицит, заболевания кишечника, дистрофия). Иммунитет к вирусам полиомиелита приобретается после 3-й инъекции вакцины, усиливается при последующих ее введениях и сохраняется в течение, как минимум, 5 лет после первой ревакцинации.

После введения 3 доз данной вакцины сероконверсия наблюдается у 95-100% лиц.

Показания

Профилактика полиомиелита.

Противопоказания

Дозировка

Вакцину вводят п/к или в/м. Первичную вакцинацию проводят путем 3 последовательных инъекций данной вакцины с интервалом в 1 мес. Для одного введения - 1 доза вакцины. Ревакцинацию проводят через 1 год после завершения курса первичной вакцинации, затем - каждые 5-10 лет.

Побочные действия

Редко - повышение температуры тела; возможна незначительная эритема в месте инъекции.

Особые указания

Данная вакцина может быть использована в комбинации с другими вакцинами для инъекций, в т.ч. с вакцинами для профилактики дифтерии , столбняка, коклюша, гепатита B и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.