Эмийн эргэлтийг зохицуулах. Эмийн эргэлтийн салбар дахь үндсэн нэр томъёо, ойлголтууд
"Эмийн эргэлтийн хүрээ" гэсэн нэр томъёог анх удаа ОХУ-ын 86-ФЗ "Холбооны хууль" -ийг нийтэлсэнтэй холбогдуулан эмийн практикт нэвтрүүлсэн. эмаа "(1998), танилцуулж байна хууль эрх зүйн үндэссэдвүүдийн үйл ажиллагаа эмийн зах зээл(бие махбодь ба хуулийн этгээдхэрэгжүүлэх эмийн үйл ажиллагаа).
Эмийн эргэлт гэдэг нь боловсруулах, судалгаа шинжилгээ хийх, үйлдвэрлэх, үйлдвэрлэх, хадгалах, савлах, тээвэрлэх зэрэг үйл ажиллагааны ерөнхий ойлголт юм. улсын бүртгэл, стандартчилал, чанарын хяналт, эмийн борлуулалт, шошго, сурталчилгаа, эмийн хэрэглээ, ашиглах боломжгүй болсон, хугацаа нь дууссан эмийг устгах, эмийн эргэлтийн чиглэлээр хийсэн бусад арга хэмжээ.
Хадгалалт, сав баглаа боодол, борлуулалт, шошго, зар сурталчилгааны талууд нь эмийн эргэлтийн хүрээнд түүхий эдийн шинжилгээ хийхэд чухал ач холбогдолтой юм.
Үүнтэй холбогдуулан Холбооны дүүргийн эдгээр төрлийн үйл ажиллагаанд ашигладаг үндсэн ойлголт, нэр томъёог авч үзэх нь зүйтэй юм.
Эм тариа - синтезийн аргаар эсвэл биологийн технологийг ашиглан цус, цусны сийвэн, түүнчлэн хүн, амьтны эд эрхтэн, эд, ургамал, эрдэс бодисоос урьдчилан сэргийлэх, оношлох, өвчнийг эмчлэх, жирэмслэхээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор ашигладаг бодисууд. Мансууруулах бодисууд орно
фармакологийн үйл ажиллагаатай, мансууруулах бодис үйлдвэрлэх, үйлдвэрлэхэд зориулагдсан ургамал, амьтан, нийлэг гаралтай бодис.
Эмийн эмчилгээ- тунтай эм, хэрэглэхэд бэлэн.
Дархлаа судлалын эм нь дархлаа судлалын урьдчилан сэргийлэх, дархлаа судлалын эмчилгээнд зориулагдсан байдаг.
Мансууруулах эм гэдэг нь хар тамхи мансууруулах бодисын жагсаалтад багтсан, нэгдсэн конвенцийн дагуу эмхэтгэн шинэчилсэн эм юм мансууруулах эм 1961 ба хууль тогтоомж Оросын Холбооны Улс.
Сэтгэцэд нөлөөт бодис - тухай конвенцийн дагуу эмхэтгэн шинэчилсэн жагсаалтад орсон бодисууд сэтгэцэд нөлөөлөх бодис 1971 он, ОХУ -ын хууль тогтоомж.
Патентлагдсан эм бол үйлдвэрлэх, борлуулах эрхийг ОХУ -ын патентын хууль тогтоомжоор хамгаалагдсан эм юм.
Эмийн хууль бус хуулбар нь ОХУ -ын патентын хууль тогтоомжийг зөрчиж эргэлтэд оруулсан эм юм.
Жинхэнэ эмийн бүтээгдэхүүн нь өөрийн бүртгэлтэй нэртэйгээр эргэлтэд орсон эмийн бүтээгдэхүүнийг хэлнэ.
Нөхөн үржүүлсэн эм (генерик) гэдэг нь анхны эмийн патентын онцгой эрх дуусгавар болсны дараа эргэлтэд орсон эм юм.
- Зохион байгуулалт, эрх зүйн хэлбэр, өмчийн хэлбэрээс үл хамааран эмийн санд эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүний байгалийн алдагдлын нормыг хэрэглэх заавар
- Эмийн сан (байгууллага), эмийн бөөний худалдаа, эрүүл мэндийн байгууллагад хадгалах явцад байгалийн алдагдлын хэмжээ
- ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 1-р сарын 9-ний өдрийн N 2 "эмийн сангууд (байгууллага), эмийн бөөний худалдаачид, эрүүл мэндийн байгууллагуудад эм хадгалах явцад байгалийн гарз хохирлын нормыг батлах тухай" тушаал.
- Зохион байгуулалт, эрх зүйн хэлбэр, өмчийн хэлбэрээс үл хамааран эмийн сан дахь эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүний байгалийн алдагдлын хувь хэмжээ
- ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2001 оны 7-р сарын 20-ны өдрийн N 284 тушаал "Эмийн сангийн байгууллагуудад эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүний байгалийн алдагдлын хэм хэмжээг батлах тухай" зохион байгуулалт, эрх зүйн хэлбэр, өмчийн хэлбэрээс үл хамааран
- Эмийн сангийн агуулахад байгаа эмийн алдагдлын байгалийн алдагдал (үйлдвэрлэлийн хаягдал) -ын хязгаарлалтын нормыг хэрэглэх заавар