Rregulloret 

Frekuenca e kontrollit të temperaturës në frigoriferë me ilaçe. SanPiN të reja: mjegull në frigorifer

Shumë janë të interesuar në pyetjen: sa termometra duhet të jenë në frigorifer për ruajtje barna?

Përgjigjen do ta gjeni në artikullin tonë.

Të paktën 2 në mungesë ngrirës dhe të paktën 3 nëse ka.

Vendosja e dy termometrave (regjistruesit termik, treguesit termikë) në raftet e sipërme dhe të poshtme të frigoriferëve u parashikua nga paragrafi 6.9.1 i SP 3.3.2.1248-03 "Kushtet për transportin dhe ruajtjen e preparateve mjekësore imunobiologjike". Dekreti i mjekut kryesor sanitar shtetëror të Federatës Ruse, datë 17 shkurt 2016 Nr. 19 "Për miratimin e rregullave sanitare dhe epidemiologjike SP 3.3.2.3332-16 "Kushtet për transportin dhe ruajtjen e produkteve medicinale imunobiologjike" është i vlefshëm nga 15 maj 2016 dhe përcakton se frigoriferi, përveç termometrit të integruar, është i pajisur me dy termometra autonome dhe dy tregues termikë (regjistrues termik). Leximet e çdo termometri monitorohen dy herë në ditë (në fillim dhe në fund të ditës së punës). Leximet e termometrit regjistrohen në revistë speciale monitorimi i temperaturës, i cili plotësohet veçmas për çdo njësi të pajisjeve ftohëse. Kështu, kërkesa për vendosjen e dy termometrave në frigoriferë vlen vetëm për frigoriferët në të cilët ruhen preparatet imunobiologjike. Kjo kërkesë është për faktin se, në varësi të ngarkesës së frigoriferit, nuk mund të sigurohet gjithmonë shkëmbimi i lirë i ajrit në të gjithë ndarjen e frigoriferit dhe, në përputhje me rrethanat, temperatura e ruajtjes në krye dhe në fund mund të ndryshojë nga ajo e vendosur. Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social, datë 23 gusht 2010 Nr. 706n “Për miratimin e rregullave për ruajtjen e barnave” nuk kërkon një termometër në frigorifer, megjithatë, paragrafi 32 thotë se ruajtja e barnave termo-lëvizëse duhet të të kryhet në përputhje me regjimin e temperaturës të treguar në paketimin parësor dhe dytësor (konsumator) të produktit medicinal në përputhje me kërkesat e dokumentacionit rregullator. Për këtë qëllim, farmacitë përdorin lloje te ndryshme frigoriferë, temperatura në të cilën mund të kontrollohet vetëm me një termometër. Prandaj, bëhet e nevojshme të vendosni një termometër në frigorifer dhe të mbani një "Regjistrim të Regjistrimit regjimi i temperaturës frigorifer." Gjithashtu, ju informojmë si më poshtë: Rezoluta e Mjekut Kryesor Sanitar Shtetëror të Federatës Ruse, datë 17 shkurt 2016 Nr. 19 "Për miratimin e rregullave sanitare dhe epidemiologjike PS 3.3.2. termometrat dhe dy treguesit termikë (regjistruesit termikë ).Termometrat autonomë dhe treguesit termikë (regjistruesit termikë) vendosen pranë njëri-tjetrit direkt në kutitë me ILS ose direkt në raftet në dy pika kontrolli të secilës dhomë frigoriferike: më e "nxehta" (më e largët nga burimi i ftohtë. ) dhe më "të ftohtit" (ndoshta të prirur për ngrirje, por jo më afër se 10 cm nga burimi i të ftohtit). Termometrat autonome vendosen në pikat më "të ftohta" dhe më "të ngrohta" të pajisjeve ftohëse. Në frigorifer (ngrirje ) dhomat (dhomat), termometrat vendosen shtesë në nivel jashtë rafteve të mesme të rafteve. Sa termometra duhet të vendosen në frigoriferin e vaksinës? Për të monitoruar temperaturën në të gjithë vëllimin e ndarjes së frigoriferit, duhet të përdoren disa tregues: të paktën 2 në mungesë të një frigorifer dhe të paktën 3 nëse është i disponueshëm.

Ju kujtojmë se termometra për frigoriferë farmaceutikë mund t'i blini tek ne me çmimin më të mirë.

Dokumentet e rëndësishme:

  • AKTVENDIM datë 12.10.2017 Nr.130 Mbi pezullimin e tregtisë me pakicë të produkteve joushqimore që përmbajnë alkool, aditivëve ushqimorë që përmbajnë alkool dhe aromatizues A.Yu.POPOVA
  • LERE datë 24.10.2017 Nr.3095/25-4 Mbi sqarimet shtesë të normave të urdhrit të Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë të datës 11 korrik 2017 N 403n Drejtor i Departamentit të Sigurimit të Barnave dhe Rregullimit të Qarkullimit të Pajisjeve Mjekësore të Ministrisë së Shëndetësisë të Rusisë E.A. MAKSIMKINA
  • Urdhër datë 01.09.2017 Nr.585n PËR MIRATIMIN E RREGULLOREVE ADMINISTRATIVE PËR PLOTËSIM NGA SHËRBIMI FEDERAL PËR MBIKQYRJE NË SFERËN E KUJDESIT SHËNDETËSOR TË FUNKSIONIT SHTETËROR PËR ZBATIMIN E KONTROLLIT TË LICENCIMIT TË FARMACETIKAVE Ministri V.I.SKVORTSOVA

Pyetjet e fundit:

      Pyetje: Depo me shumicë barna Janë instaluar disa dhjetëra sensorë të temperaturës, të cilët regjistrojnë çdo minutë temperaturën me lagështinë dhe futin informacionin në një bazë të dhënash elektronike. Gjatë inspektimit, autoritetet rregullatore kërkojnë që atyre t'u jepet informacion mbi regjimin e temperaturës në letër për periudhë të caktuar. Në situatën aktuale, kjo do të çojë në një humbje shumë vëllimesh letre dhe kohe. Më tregoni se si të paraqisni siç duhet një raport të temperaturës tek autoritetet rregullatore? A ekziston një praktikë se si të veprohet saktë në situata të tilla? A ka kërkesa për numrin e matjeve të temperaturës në magazinat farmaceutike?

      pergjigje"

    • Pyetje: bar me recetë nuk përfshihet në listat e PKU. Lirohet për formulari i recetës Nr. 107. Një pako është shkarkuar. Receta është e vlefshme për dy muaj. A duhet që pacienti ta blejë këtë paketë brenda dy muajsh? Ose brenda dy muajve e blen drogën, d.m.th. jo vetëm një paketë. Ato. veprim me recetë (në këtë rast dy muaj) është kjo periudha për të cilën pacienti blen ilaçin apo blen një pako çdo muaj?

      Pyetja lidhet me:

      Licencimi i aktiviteteve farmaceutike (gjithsej 3101 përgjigje(a))
      Organizimi i punës së ndërmarrjeve farmaceutike (gjithsej 4643 përgjigje(a))
      pergjigje"

    • Pyetje: Në përputhje me pikën 15 të Rregullave të miratuara me Urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse të 11 korrikut 2017 N 403n, recetat e lëshuara në kundërshtim me rregullat e vendosura regjistrohen në një ditar që tregon shkeljet e identifikuara, emri i plotë punëtor mjekësor kush ka lëshuar recetën, emrin e organizatës mjekësore, Masat e marra, vulosen "Receta e pavlefshme" dhe i kthehen personit qe ka paraqitur receten. Subjekti i tregtisë me pakicë informon drejtuesin e organizatës përkatëse mjekësore për faktet e shkeljes së rregullave të dhënies së recetave. A disponohet ky ilaç me recetë? Pacientët nuk kanë faj për gabimet e mjekëve!

      Pyetja lidhet me temën.

Samvel Grigoryan mbi regjimin e temperaturës së ruajtjes dhe transportit të barnave imunobiologjike

Në mes të këtij viti, i ri Rregullat sanitare dhe epidemiologjike "Kushtet për transportin dhe ruajtjen e preparateve imunobiologjike" (SP 3.3.2.3332-16). Ato janë miratuar Dekret i Mjekut Kryesor Sanitar Shtetëror të Federatës Ruse, datë 17 shkurt 2016 Nr. 19. Tema e rregullave për ruajtjen e preparateve imunobiologjike meriton vëmendje të veçantë, meqenëse po flasim për barna që kërkojnë jo vetëm trajtim të veçantë, por, si të thuash, trajtim "super special", dhe gabimet në punën me to mund të kthehen në probleme të rëndësishme për pacientët konsumatorë dhe sanksione administrative mbresëlënëse për farmaceutikë dhe organizatat mjekësore.

Çfarë është një ILP?

Tema e barnave imunobiologjike (në tekstin e mëtejmë gjithashtu - Ilaçet e IL ose ILP) në fillim të vjeshtës është më se e rëndësishme. Kalimi nga e ngrohta në të ftohtë, nga dielli në me re dhe me shi, nga pushimi në punën e vështirë - një periudhë e rrezikshme për imunitetin. Lumturia e verës ia lë vendin ftohjeve të vjeshtës, të cilat janë veçanërisht të ndjeshme ndaj organizmave të dobësuar.

Së pari, le t'i përgjigjemi pyetjes, çfarë është një ILP? Kjo është larg nga një pyetje boshe, sepse specialistët farmaceutikë që punojnë në segmentet e farmacisë dhe shpërndarjes shpesh pyesin se si të përcaktojnë nëse një ilaç i përket ILP.

Sipas paragrafit 7 të artit konceptual. katër ligji federal“Për Qarkullimin e Barnave” (Nr. 61-FZ, 12 Prill 2010), ky koncept nënkupton produkte medicinale të destinuara për formimin e imunitetit aktiv ose pasiv ose diagnostikimin e pranisë së imunitetit ose diagnostikimi i një ndryshimi specifik të fituar në përgjigjen imunologjike ndaj substancave alergjike. Prandaj, ato përdoren për qëllime terapeutike, profilaktike dhe diagnostikuese.

Sipas paragrafit të përmendur të ligjit nr. 61-FZ, Barnat e IL përfshijnë vaksinat, toksoidet, toksinat, serumet, imunoglobulinat dhe alergjenët. Në këtë çështje, ndërmjet ligjit “Për qarkullimin e barnave” dhe Ka një kontradiktë në artikullin e përgjithshëm farmakopeial "Produkte medicinale imunologjike" (OFS.1.8.1.0002.15). Kjo e fundit përfshin edhe barna të tjera të një natyre biologjike në grupet kryesore të ILP: bakterofagët, probiotikët, citokinat, duke përfshirë interferonet, enzimat mikrobike, etj., si dhe ilaçet e prodhuara nga proceset bioteknologjike, duke përfshirë përdorimin e inxhinierisë gjenetike.

Pra, nga cili prej këtyre akteve ligjore duhet të udhëhiqet? Këtu, specialistëve farmaceutikë mund t'u rekomandohet t'i përmbahen përparësisë së ligjit nr. 61-FZ, pasi aktet e tjera rregullatore ligjore, përfshirë Farmakopenë Shtetërore, janë zhvilluar dhe miratuar në përputhje me normat e tij. Prandaj, kërkesat e vendosura nga legjislacioni për ruajtjen dhe transportin e preparateve mjekësore imunobiologjike - ato do të diskutohen më poshtë - nuk vlejnë për probiotikët, bakterofagët, citokinat, duke përfshirë interferonet, enzimat mikrobike.

Sigurisht, Ministria e Shëndetësisë po punon për të sjellë normat dhe kushtet e akteve të ndryshme rregullatore ligjore në përputhje me dispozitat e Ligjit Federal Nr. 61-FZ. Por nëse kalojmë nga gjuha e thatë e jurisprudencës në një gjuhë të gjallë njerëzore... Në një mënyrë të mirë, do të ishte më e lehtë për mjekët farmaceutikë nëse çdo paketë ILP do të etiketohej me një lloj shenje që identifikon këtë grup barnash, ose të paktën. shkurtesën "ILP".

ILP prodhohen në të ndryshme format e dozimit: tableta, kapsula, granula, pluhura, liofilizate, solucione, suspensione, supozitorë, pomada. Përgatitjet e IL janë shumë të qëndrueshme, kështu që është e vështirë dhe e përgjegjshme të punohet me to. Shkelja e kushteve të ruajtjes, për shembull, vaksinat është një nga shkaqet kryesore të komplikimeve pas vaksinimit. Vetëm kjo flet për rëndësinë e temës së trajtimit të duhur të këtij grupi të barnave në të gjitha fazat e prodhimit, logjistikës, si dhe gjatë ruajtjes në institucionet mjekësore dhe farmaci.

Katër nivele të të ftohtit

Le të fillojmë me atë se ku janë përcaktuar këto rregulla për ruajtjen e ILP. Në urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse të datës 23 gusht 2010 Nr. 706n "Për miratimin e rregullave për ruajtjen e barnave", ato nuk përmenden kurrë. Paragrafi 32 i këtij akti rregullativ ligjor përmban vetëm një tregues të përgjithshëm se produktet medicinale të qëndrueshme ndaj nxehtësisë duhet të ruhen në përputhje me regjimin e temperaturës të treguar në paketimin parësor dhe dytësor. ILP, natyrisht, i përket këtij grupi të barnave, por edhe në mesin e barnave të qëndrueshme ndaj nxehtësisë ato përbëjnë grup i veçantë, kështu që ky udhëzim nuk mjafton qartë për të organizuar ruajtjen e duhur të tyre.

Rregulla më kuptimplote dhe të hollësishme që rregullojnë kushtet e ruajtjes së preparateve imunobiologjike mund të gjenden, në veçanti, në Farmakopenë Shtetërore të Federatës Ruse. Zgjidhni nga OFS.1.1.0010.15 "Ruajtja e barnave" lidhur me temën në shqyrtim. Në këtë monografi farmakopeale fillimisht theksohet se cilësinë e duhur ILP, siguria dhe efektiviteti i përdorimit të tyre sigurohet nga sistemi i "zinxhirit të ftohtë". në kompleks, pra të katër nivelet e tij. Numërimi i tyre gjendet në seksionin II të sa më sipër Rregullat sanitare dhe epidemiologjike(Me tutje - Rregullat).

Niveli i parë i "zinxhirit të ftohtë" është dorëzimi i ILS nga prodhuesi në lidhjen e shitjes me shumicë, duke përfshirë fazën e zhdoganimit. E dyta është ruajtja e barnave të këtij grupi nga tregtarët me shumicë të barnave dhe shpërndarja e tyre në farmaci dhe organizata mjekësore (përfshirë sipërmarrësit individualë të licencuar për aktivitete farmaceutike ose mjekësore), si dhe ndaj distributorëve të tjerë farmaceutikë. Niveli i tretë është ruajtja e ILS nga të njëjtat farmaci, organizata mjekësore dhe sipërmarrës, shitja e tyre me pakicë, si dhe dorëzimi në organizata të tjera mjekësore ose divizione të tyre të veçanta (spitalet e rretheve, klinikat, klinikat ambulatore, materniteti). Prandaj, niveli i katërt është ruajtja e preparateve imunobiologjike në një farmaci dhe organizata mjekësore.

Dy deri në tetë... Celsius

Nga OFS.1.1.0010.15 dhe OFS.1.8.1.0002.15, si dhe nga paragrafët. 3.2 dhe 3.5 të Rregullave, rrjedh se ruajtja e përgatitjeve IL duhet të kryhet në një temperaturë nga +2 °C në +8 °C, përveç rasteve kur specifikohet ndryshe në udhëzimet për përdorim ose në dokumentacion tjetër rregullator. Kjo do të thotë, ne po flasim për sigurimin e regjimit të ruajtjes, i cili quhet "vend i ftohtë" në Fondin Global. Sa i përket transportit, OFS.1.8.1.0002.15 thekson se temperatura e tij dhe kushtet e tjera nuk duhet të ndryshojnë nga ato për ruajtjen e ILS. Kështu, kushtet e transportit dhe ruajtjes së preparateve imunobiologjike janë të njëjta.

Dhomat në të cilat ndodhen frigoriferët për ruajtjen e ILP nuk duhet të mbinxehen mbi +27 °C. OFS.1.1.0010.15 gjithashtu specifikon se Çdo paketim ILP në frigorifer duhet t'i sigurohet ajri i ftohur. Kujtojmë në këtë drejtim se frigoriferët modernë farmaceutikë janë të pajisur me sisteme të përshtatshme të qarkullimit të ajrit. Përveç kësaj, për të respektuar këtë normë, paketimi i barnave IL nuk duhet të grumbullohet njëra mbi tjetrën.

Gjithashtu duhet pasur parasysh se OFS.1.1.0010.15 dhe pika 6.19 e Rregullave nuk lejojnë ruajtjen e ILS në panelin e derës së frigoriferit. Logjika e këtij ndalimi është e qartë - temperatura e ajrit në këtë pjesë të pajisjes ftohëse është më e lartë se në pjesët e tjera të saj, përkatësisht, dhe rreziku për të shkuar përtej +8 ° C është më i lartë. Megjithatë, këtë normë për ata që përdorin frigoriferë jo të zakonshëm, por farmaceutikë, ka pak rëndësi.

Lëshuan mjegullën

Norma e mëposhtme farmakopeale OFS.1.1.0010.15 duhet të citohet fjalë për fjalë: “Nuk lejohet ruajtja e produkteve medicinale imunobiologjike me produkte të tjera medicinale në frigorifer”. Ky rregull është pothuajse i përsëritur nga një tregues i ngjashëm i pikës 8.12.1 të Rregullave: "vaksinat nuk lejohen të ruhen së bashku në frigorifer me ilaçe të tjera".

Siç e dini, legjislacioni ynë përmban shumë rregulla të paqarta që mund të interpretohen në këtë mënyrë dhe në atë mënyrë. Ata ndonjëherë e kanë të vështirë të shpjegojnë edhe avokatët. Dhe verifikuesit mund të përfitojnë nga kjo paqartësi. Nëse e bëni këtë, ata do të thonë se ishte e nevojshme në një mënyrë të tillë; Epo, nëse bëni diçka të tillë, rezulton se duhet të ishte kështu.

Rregulli "mos ruajtje e përbashkët në frigorifer ...", të cilin sapo e kemi përshkruar, duket se i atribuohet "mjegullnajave të Andromedës". Kjo kërkesë ruajtja e preparateve imunobiologjike perceptohet në mënyra të ndryshme, disa e kuptojnë si më poshtë: ILP dhe të tjerët droga termolabile duhet të ruhet në rafte të ndryshëm të frigoriferit. Por disa i kushtojnë vëmendje një interpretimi tjetër të mundshëm të kësaj norme: duhet të ndahet një frigorifer i veçantë farmacie për ruajtjen e përgatitjeve IL.

Ka sinjale nga farmacistët se inspektorët gjatë kryerjes së aktiviteteve të caktuara të kontrollit i janë përmbajtur këndvështrimit të dytë. Prandaj, ne mund t'u rekomandojmë farmacistëve ta ndjekin atë për një besueshmëri më të madhe.

Problemi këtu është se në shumë, nëse jo në shumicën e farmacive, barnat IL përbëjnë një pjesë shumë të vogël të asortimentit (në fund të fundit, ne nuk kemi tradita të pjesëmarrjes së farmacive në proceset imunoprofilaktike). Ndonjëherë janë vetëm disa ose edhe dy ose tre emra. Në fund të fundit, nuk ka ILP në "asortimentin minimal" të detyrueshëm. Është shumë e shtrenjtë për të blerë dhe mirëmbajtur një frigorifer të veçantë të shtrenjtë të farmacisë për disa njësi asortimenti - si rregull, jo i lidhur me drejtuesit e shitjeve. Është më e lehtë të refuzosh blerjen e këtyre artikujve të asortimentit "të mundimshëm". Më e lehtë, por jo më mirë. Dhe do të ishte më mirë nëse rregullatorët tanë do ta sqaronin këtë normë.

Udhëtimi në një kontejner

Të gjitha hollësitë e regjimit të temperaturës për përgatitjet IL përcaktohen në Rregulla, të cilave ne i referohemi vazhdimisht. Ka shumë prej tyre, dhe në kuadrin e një neni një sasi kaq e madhe normash nuk mund të mbulohet. Prandaj, ne mund të rekomandojmë që specialistët farmaceutikë veçmas të studiojnë me kujdes të gjitha kushtet për transportin dhe ruajtjen e preparateve mjekësore imunobiologjike.

Seksionet IV-VII të Rregullave përmbajnë kërkesa për pajisjet e ftohjes (ngrirjes) që përdoren për të siguruar një zinxhir të ftohtë gjatë transportit të ILS, si dhe për pajisjet e kontrollit të temperaturës. Për qëllime të transportit të duhur të ILS, duhet të përdoren kamionë frigoriferikë, kontejnerë termikë - duke përfshirë ultra të vegjël (deri në 10 dm 3) dhe të vegjël (nga 10 deri në 30 dm 3, duke përfshirë çanta ftohëse mjekësore) - si dhe pako akulli. .

Prandaj rekomandimi për punonjësit e farmacisë që marrin mallra nga një përfaqësues i kompanisë transportuese - mos merrni barna të këtij grupi nëse ato janë dorëzuar në një kuti të përbashkët me barna të tjera (veçanërisht ato që kërkojnë një regjim të ndryshëm të temperaturës) ose nëse ka dyshime të arsyeshme se gjatë transportit janë shkelur kufijtë e temperaturës të treguar në Fondin Global dhe Rregullat.

Termometra: sa dhe ku?

Regjimi i temperaturës jo vetëm që duhet të ruhet, por edhe të kontrollohet dhe regjistrohet. Për këto qëllime, gjatë transportit dhe ruajtjes së ILS, përdoren: instrumente matëse të temperaturës, përkatësisht termometra elektronikë autonome ose të integruar, termografë, regjistrues të temperaturës, si dhe mjete për zbulimin e shkeljeve të temperaturës, domethënë treguesit termikë. Sigurisht, ato duhet të përdoren gjatë gjithë rrugës së përgatitjes së IL - nga vendosja e tij në paketim deri në marrjen nga përdoruesi, për të siguruar kontroll të vazhdueshëm të temperaturës nga fundi në fund, duke filluar nga momenti i prodhimit në të gjitha fazat e transportit dhe të gjitha periudhat e ruajtjes.

Ne jemi të interesuar kryesisht në aspektin farmaceutik të temës. Sipas pikës 6.22 të Rregullave, për qëllime të ruajtjes së duhur të ILS frigoriferi, përveç termometrit të integruar, duhet të jetë i pajisur me dy termometra autonome dhe dy tregues të temperaturës. Ato vendosen në çifte "një termometër dhe një tregues termik" pranë njëri-tjetrit direkt në raftet e frigoriferit ose në kutitë me ILS në dy pika kontrolli të secilës dhomë frigoriferike: më e "nxehta" dhe më "e ftohtë"..

E para prej tyre konsiderohet të jetë ajo që është më e largët nga burimi i të ftohtit. E dyta, sipas PS për kushtet e transportit dhe ruajtjes së preparateve imunobiologjike, është ajo që është më e ndjeshme ndaj ngrirjes, me rezervimin “jo më afër se 10 cm nga burimi i të ftohtit”.

Ky paragraf i Rregullave, duket se gjithashtu nuk është i lirë nga mjegulla, pasi një llogaritje e thjeshtë matematikore tregon se gjithsej dy termometra autonome dhe dy tregues termikë do të nevojiten për kamera. Por në fund të fundit, frigoriferët farmaceutikë janë gjithashtu me dy dhoma. Por kjo rrethanë nuk pasqyrohet në asnjë mënyrë në pikën 6.22 të Rregullores. Në çdo rast, mund t'u rekomandohet drejtuesve të farmacive që të pajisin pikat më të ftohta dhe më të ngrohta të çdo ndarje frigoriferi me një palë "termometër autonom dhe tregues termik".

Sipas pikës 7.10 të Rregullave, leximet e secilit termometri monitorohen dy herë në ditë, në fillim dhe në fund të ditës së punës. Ato regjistrohen në një regjistër të veçantë të monitorimit të temperaturës, i cili plotësohet veçmas për çdo frigorifer. Në rast të forcës madhore - ndërprerje të energjisë elektrike, dështim të frigoriferit në të cilin ruhet ILP - është e nevojshme të keni një enë termike (të) me furnizim me pako akulli në farmaci.

Si përfundim, vërejmë, meqenëse kushtet për transportin dhe ruajtjen e preparateve imunobiologjike ndryshojnë, në lidhje me çdo preparat IL, fillimisht është e nevojshme të kontrollohet nëse është ndryshe nga mënyra "nga +2 °C në +8 °C". është përshkruar ose lejuar për të.”, kushtet e ruajtjes. Për shembull, ka ILS të tilla, të cilat, sipas udhëzimeve për përdorimin e tyre, duhet të ruhen të ngrira (klauzola 6.25 e Rregullave). Pjesa tjetër duhet të mbrohet nga ngrirja - për shembull, mos i vendosni në rrugën e një rryme ajri të ftohtë me temperaturë nën +2 °C.

Për sa i përket gjobave administrative për shkeljen e rregullave të ruajtjes dhe transportit të preparateve imunobiologjike, duhet theksuar se kjo lloj shkelje i përket kategorisë së shkeljeve të rënda të kërkesave të licencimit. Prandaj, sot ajo kërkon vendosjen e: sipërmarrësve individualë - një gjobë administrative (ASH) në shumën prej 4,000 deri në 8,000 rubla. ose pezullim administrativ i aktiviteteve (ADS) deri në 90 ditë; në zyrtarët- gjobë nga 5,000 deri në 10,000 rubla; në personat juridikë- nga 100,000 në 200,000 rubla. ose pezullim i aktiviteteve deri në 90 ditë (klauzola 4, neni 14.1 i Kodit të Kundërvajtjeve Administrative të Federatës Ruse).