Οργάνωση της ενδοφαρμακευτικής παραγωγής φαρμάκων Θεματική ποσοτική λογιστική των φαρμάκων

23.07.2019

Για ζύγιση και μαγείρεμα φάρμακαπου περιέχει δηλητηριώδεις και ναρκωτικές ουσίες, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιούνται ξεχωριστές ζυγαριές, βάρη, κονιάματα, κύλινδροι, χοάνες κ.λπ. Αυτά τα είδη πρέπει να φυλάσσονται στο ντουλάπι Α. Είναι επιθυμητό να επισημαίνονται τα σκεύη που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή τέτοιων φαρμάκων " Για ατροπίνη "," Για διχλωριούχο υδράργυρο ", κ.λπ. Τα πιάτα που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή φαρμάκων που περιέχουν δηλητηριώδεις και ναρκωτικές ουσίες πλένονται και υποβάλλονται σε επεξεργασία ξεχωριστά από άλλα πιάτα υπό την επίβλεψη ενός φαρμακοποιού. Τα κονιάματα με μάζα σκόνης ή αλοιφής πριν κρεμαστούν, καθώς και χοάνες κατά το φιλτράρισμα διαλυμάτων, καλύπτονται με γυάλινη ή πλαστική οροφή.

Πριν ξεκινήσει η παρασκευή φαρμάκων, ο φαρμακοποιός πρέπει να διαβάσει προσεκτικά τη συνταγή, να ελέγξει τη συμβατότητα των συνταγογραφούμενων συστατικών και την ορθότητα των αναφερόμενων δόσεων. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην παρασκευή φαρμάκων που περιέχουν δηλητηριώδη, ναρκωτικά και ισχυρές ουσίες... Οι δηλητηριώδεις και ναρκωτικές ουσίες που περιλαμβάνονται στη σύνθεση του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να ζυγίζονται από τον φαρμακοποιό-τεχνολόγο στον τόπο αποθήκευσής τους παρουσία του φαρμακοποιού, μετά την οποία η ράβδος τοποθετείται αμέσως στο ντουλάπι A., στο πίσω μέρος του συνταγή, τα σημάδια του φαρμακοποιού-τεχνολόγου για το ζήτημα και ο φαρμακοποιός - κατά την παραλαβή το απαιτούμενο ποσό δηλητηριώδες ή ναρκωτική ουσία αναφέροντας το όνομα και την ποσότητα. Αφού λάβει μια δηλητηριώδη ουσία, ο φαρμακοποιός πρέπει να τη χρησιμοποιήσει αμέσως για την παρασκευή ενός φαρμακευτικού προϊόντος. Το παρασκευασμένο φαρμακευτικό προϊόν μεταφέρεται αμέσως στον φαρμακοποιό-τεχνολόγο (φαρμακοποιός-αναλυτής) για έλεγχο, μετά τον οποίο αποθηκεύεται σε ειδικό θάλαμο. Εάν υπάρχει μόνο ένας φαρμακοποιός στο φαρμακείο, τότε αφού ζυγίσει τη δηλητηριώδη και ναρκωτική ουσία, δείχνει ανεξάρτητα στο πίσω μέρος της συνταγής το όνομα και την ποσότητα της ουσίας που έχει ληφθεί με λέξεις και βάζει την υπογραφή του.

Οργάνωση υποκειμενικής ποσοτικής λογιστικής (PKU)αρ. 785 (λίστα φαρμάκων)

Όλες οι συνταγές που περιέχουν ουσίες στο PCU υπόκεινται σε καθημερινή δειγματοληψία. Στο τέλος της ημέρας, ένας φαρμακοποιός-τεχνολόγος, επικεφαλής. το τμήμα συνταγογράφησης-παραγωγής ή άλλο υπεύθυνο άτομο επιλέγει όλες τις συνταγές, τις βάζει ανάλογα με το όνομα του φαρμάκου και καταρτίζεται ένα καθημερινό δείγμα φύλλου για κάθε όνομα: - ένδειξη του ονόματος. - η ημερομηνία; - ποσότητα σε gr. κατανάλωση φαρμάκων - την υπογραφή του φαρμακοποιού.

Με βάση τις επιλεγμένες συνταγές και τις απαιτήσεις του επικεφαλής ιατρικής εγκατάστασης. το τμήμα συνταγογράφησης-παραγωγής συντάσσει ένα ειδικό περιοδικό «Εφημερίδα καταχώρησης των πράξεων που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών, ψυχοτρόπων και άλλων ουσιών που βρίσκονται στο PKU. (Νομοθεσία που διέπει τη λογιστική - ο ομοσπονδιακός νόμος "Σχετικά με τα ναρκωτικά και τις ψυχοτρόπες ουσίες" - Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας Νο. 330 του Νοεμβρίου 1997 · Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αρ. 205 του Μαΐου 2005 · pr. MZ RT No. 1598 με ημερομηνία Οκτωβρίου 2003). Σε αυτό το περιοδικό, κάθε όνομα φαρμάκου έχει μια ξεχωριστή σελίδα. Καταγράφεται κάθε μήνα: - άφιξη εντός ενός μήνα από LP, - από όπου ελήφθη, βάσει του οποίου το έγγραφο · - τον αριθμό και τη σειρά φαρμάκων · - ημερομηνία και υπογραφή του υπεύθυνου για τη λήψη του φαρμακευτικού προϊόντος.

Σύμφωνα με τους λογαριασμούς με βάση τα καθημερινά φύλλα δειγμάτων, η κατανάλωση ναρκωτικών καταγράφεται: - με διαίρεση - πωλήσεις και διανομή. - συνολική κατανάλωση ανά μήνα · - υπόλοιπο βιβλίου, πραγματικό υπόλοιπο · - υπογραφή του οικονομικά υπεύθυνου ατόμου και ημερομηνία.

Στο τέλος του μήνα, το τελικό πραγματικό υπόλοιπο μεταφέρεται και γίνεται το αρχικό. Κατανάλωση με ένδειξη της σειράς. Διακοπές - Angro - σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης στα πιάτα του αγοραστή.

Τελικό υπόλοιπο βιβλίου \u003d ανάπαυση. τελικός μήνας + εισόδημα - έξοδα

Τελικό πραγματικό υπόλοιπο \u003d ζύγιση της ράβδου - m της ίδιας της ράβδου \u003d m LV

Το περιοδικό είναι ένα έγγραφο ειδικής λογιστικής, οι σελίδες του αριθμούνται, τα φύλλα είναι δεμένα, στην τελευταία σελίδα σφραγίζεται με σφραγίδα κεριού και ο αριθμός των σελίδων υποδεικνύεται, υπογεγραμμένος από τον επικεφαλής του ανώτερου οργανισμού και σφραγίδα.

Οργάνωση ποιοτικού ελέγχου των φαρμάκων εντός φαρμακείου σε φαρμακείο. Οργάνωση του χώρου εργασίας του φαρμακοποιού-αναλυτή, με τα καθήκοντά του. Υποχρεωτικοί τύποι ποιοτικού ελέγχου εντός του φαρμακείου.

Επιβάλλονται χωριστές απαιτήσεις σε εγκαταστάσεις παραγωγής, ιδίως βοηθούς, και ειδικά ασηπτικές κ.λπ. Για μια λογική οργάνωση διαδικασίες παραγωγής το δωμάτιο του βοηθού πρέπει να συνδεθεί με τη συνταγή και το δωμάτιο ελέγχου και ανάλυσης. Κοντά σε πόρτες εισόδου βυθίζεται με κρύο και ζεστό νερό, και στους χώρους εργασίας πρέπει να διοχετεύονται με αποσταγμένο νερό ή απεσταγμένο νερό για ένεση. Σε αυτά τα δωμάτια, μαζί με τον γενικό εξαερισμό, εγκαθίστανται οικιακά ηλεκτρικά καθαριστικά ή κλιματιστικά για τον καθαρισμό του αέρα.

Να παρέχει σωστή αποθήκευση, η κατασκευή, ο ποιοτικός έλεγχος και η διανομή φαρμάκων, έχουν εγκριθεί κατά προσέγγιση πρότυπα για τεχνικό και οικονομικό εξοπλισμό αυτοδύναμων φαρμακείων. Οι κανόνες προβλέπουν τον εξοπλισμό των χώρων των φαρμακείων με έπιπλα για την αποθήκευση φαρμάκων, επιδέσμων και άλλων προϊόντων ιατρικός σκοπός, μέσα μικρής μηχανοποίησης, τεχνολογικός εξοπλισμός, ηλεκτρικές συσκευές, καθώς και εξοπλισμός παραγωγής και οικιακού εξοπλισμού.

ΠΡΟΣ ΤΗΝ τεχνολογικός εξοπλισμός και τα μέσα μηχανοποίησης που χρησιμοποιούνται στα φαρμακεία κατά τη διάρκεια παραγωγικών δραστηριοτήτων περιλαμβάνουν: συσκευές για την απόκτηση και αποθήκευση απεσταγμένου νερού και ενέσιμου νερού, τεχνικά μέσα απολύμανσης πιάτων, ιατρικές συσκευές αποστείρωσης, ηλεκτρικές συσκευές ανάμιξης, συσκευές ζύγισης, εγκατάσταση για την παραγωγή αλοιφών, συσκευών κάλυψης, διαφόρων συσκευών για φάρμακα σε σκόνη και υγρά, συσκευές για διαλύματα φιλτραρίσματος κ.λπ.

Μόλις το ένα τέταρτο, παρακολουθείται η συμμόρφωση με τους κανόνες για την αποθήκευση φαρμάκων, υπάρχουν επίσης υποχρεωτικοί τύποι ποιοτικού ελέγχου εντός του φαρμακείου:

Γραπτός έλεγχος;

Έλεγχος έρευνας;

Οργανοληπτικός έλεγχος;

Φυσικός έλεγχος;

Χημικός έλεγχος;

Έλεγχος διακοπών.

8. Φαρμακευτική εμπειρογνωμοσύνη συνταγών. Γενικοί κανόνες για τη σύνταξη και την εκχώρηση συνταγών. Το ισχύον κανονιστικό πλαίσιο. Τεχνολογία για τη λήψη, εγγραφή και λογιστική για παραγγελίες. Κανόνες φορολογίας συνταγής. Η ουσία του ελέγχου διακοπών.

Φαρμακευτική εξειδικευμένη συνταγή - Αυτός είναι ένας προσδιορισμός της συμμόρφωσης της ληφθείσας συνταγής ισχύοντες κανονισμοί γράφοντας συνταγές.

Απαγορεύεται η σύνταξη συνταγών:

για φάρμακα που δεν έχουν εγκριθεί για ιατρική χρήση ·

ελλείψει ιατρικών ενδείξεων ·

για φάρμακα που χρησιμοποιούνται μόνο σε ιατρικά ιδρύματα ·

Κατά τη λήψη συνταγών και τη διανομή φαρμάκων σε αυτά, τη συμμόρφωση της μορφής της φόρμας συνταγής της ιατρικής συνταγής, την εγκυρότητα της συνταγής, την παρουσία υποχρεωτικών απαιτήσεων, την παρουσία πρόσθετων απαιτήσεων, την επιλεξιμότητα του ατόμου που έγραψε τη συνταγή , η ορθότητα της συνταγής και η μέθοδος εφαρμογής, η συμβατότητα των συστατικών στη συνταγή, υψηλότερα ημερήσια επιδόματα και εφάπαξ δόσεις, μέγιστοι ρυθμοί δοσολογίας φαρμάκων για τα οποία έχουν καθοριστεί.

Οι θεράπων ιατροί που πραγματοποιούν ραντεβού σε εξωτερικούς ασθενείς έχουν το δικαίωμα να συνταγογραφούν όλους τους τύπους φαρμάκων. Οι οδοντίατροι, οι παραϊατρικοί και οι μαίες γράφουν συνταγές για φάρμακα σε ασθενείς με την υπογραφή τους και με ένδειξη της ιατρικής τους κατάστασης μόνο σε ειδικές περιπτώσεις. Απαγορεύεται σε αυτούς, καθώς και σε ιδιωτικούς επαγγελματίες, να συνταγογραφούν φάρμακα των καταλόγων II και III.

Όταν συνταγογραφείτε NS ή PV λίστες II και III, άλλα φάρμακα που υπόκεινται σε PKU, η δόση των οποίων υπερβαίνει την υψηλότερη εφάπαξ δόση, ο γιατρός πρέπει να γράψει τη δόση γραπτώς και να φέρει θαυμαστικό.

Επιτρέπονται μόνο επιτρεπόμενες λατινικές συντομογραφίες. Απαγορεύεται ο περιορισμός σε γενικές οδηγίες: "Εσωτερικό", "Γνωστό". Επιτρέπεται μόνο εγκρίνονται από τους κανόνες συντομογραφίες των ονομασιών. Δεν επιτρέπονται διορθώσεις στη συνταγή.

Τα ποσοστά συνταγογράφησης και διανομής ναρκωτικών φαρμάκων του Παραρτήματος II, παράγωγων βαρβιτουρικού οξέος και άλλων φαρμάκων που υπόκεινται σε PCU για ανίατους ογκολογικούς και αιματολογικούς ασθενείς μπορεί να διπλασιαστούν σε σύγκριση με την εγκεκριμένη ποσότητα. Όταν συνταγογραφείτε ναρκωτικά για τα οποία δεν παρέχεται ο ρυθμός χορήγησης, η μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα τους για συνταγή σε μία συνταγή μπορεί να είναι πέντε φορές υψηλότερη από μια εφάπαξ δόση που καθορίζεται στις οδηγίες για ιατρική χρήση.

Κατά τη σύνταξη συνταγών για χρόνια άρρωστους γιατρούς, οι συνταγές επιτρέπεται να ισχύουν για έως και ένα έτος. Ο γιατρός πρέπει να κάνει μια σημείωση "Χρόνιος ασθενής", να αναφέρει την περίοδο ισχύος της συνταγής και τη συχνότητα χορήγησης φαρμάκων από το φαρμακείο, να πιστοποιήσει αυτήν την ένδειξη με την υπογραφή και την προσωπική σφραγίδα του, καθώς και τη σφραγίδα του ιατρικού ιδρύματος "Για συνταγές "

Μια συνταγή που δεν πληροί τουλάχιστον μία από τις αναφερόμενες απαιτήσεις ή περιέχει ασύμβατες φαρμακευτικές ουσίες θεωρείται άκυρη. Όλες οι εσφαλμένες γραπτές συνταγές ακυρώνονται με τη σφραγίδα «Μη έγκυρη συνταγή» και καταγράφονται στο ημερολόγιο των εσφαλμένων γραπτών συνταγών. Πληροφορίες σχετικά με τους εργαζομένους στον τομέα της υγείας που γράφουν συνταγές λανθασμένα παρουσιάζονται στους επικεφαλής των αντίστοιχων εγκαταστάσεων υγειονομικής περίθαλψης.

Τα έντυπα συνταγών, ο σκοπός τους και η διαδικασία συμπλήρωσης ρυθμίζονται με τη διαταγή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 110 της 12.02.2007 "Σχετικά με τη διαδικασία συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, ιατρικών προϊόντων και εξειδικευμένων υγειονομικών τροφίμων προϊόντα." Η διαδικασία χορήγησης ναρκωτικών ρυθμίζεται με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 785 της 14.12.2005 «Σχετικά με τη διαδικασία διανομής ναρκωτικών». Ο κατάλογος των NS, PV και P εγκρίθηκε με το κυβερνητικό διάταγμα RF 681 της 30ής Ιουνίου 1998 "Με την έγκριση του καταλόγου NS, PV και P που υπόκεινται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία."

Συνταγή, γραμμένη σωστά, φορολογείται, δηλαδή, καθορίζεται η τιμή λιανικής της. Η λιανική τιμή για τις εξωσχολικές μορφές δοσολογίας και το ενδοφαρμακευτικό παρασκεύασμα αποτελείται από το κόστος των αρχικών συστατικών, το κόστος των φαρμακευτικών επιτραπέζιων σκευών και το τιμολόγιο για την παρασκευή του φαρμάκου. Φαρμακεία - νομικά πρόσωπα έχουν το δικαίωμα να αναπτύσσουν ανεξάρτητα τιμολόγια για την παρασκευή και συσκευασία φαρμάκων. Οι τιμές πρέπει να εγκριθούν με παραγγελία του φαρμακείου. Η τιμολόγηση βασίζεται σε: πρότυπα χρόνου που αφιερώνεται σε μεμονωμένες εργασίες για την κατασκευή, τον έλεγχο, τη συσκευασία και τη διανομή μορφές δοσολογίας και ενδοφαρμακευτικά παρασκευάσματα.

Εγγραφή συνταγών.Για συνταγές που απαιτούν προσαρμοσμένη παραγωγή, η εγγραφή μπορεί να γίνει με διάφορους τρόπους. Το πιο συνηθισμένο είναι έντυπο παραλαβήςεγγραφή συνταγών. Η απόδειξη συμπληρώνεται σε ένα αντίγραφο κατά την αποδοχή συνταγών. Συμβατικά, μπορεί να χωριστεί σε τρία μέρη. Το πρώτο μέρος της απόδειξης που αναφέρει τον αριθμό του φαρμάκου, το όνομα του ασθενούς, το κόστος και το LF παραμένει στο φαρμακείο. Το δεύτερο μέρος της απόδειξης που αναφέρει τον αριθμό του φαρμάκου, τον τύπο της μορφής δοσολογίας, το όνομα του ασθενούς, την ημερομηνία και την ώρα παρασκευής του φαρμάκου και το κόστος του παραδίδεται στον πελάτη.

Το τρίτο μέρος της απόδειξης περιέχει δύο πανομοιότυπους αριθμούς: ο πρώτος με την ένδειξη "προετοιμασμένος", "ελεγμένος", "απελευθερωμένος" επικολλάται στη συνταγή, ο δεύτερος - στη συσκευασία του χορηγούμενου φαρμάκου.

Μπορείτε να εγγραφείτε αποδεκτές συνταγές για ειδικά παρασκευασμένα φάρμακα περιοδικό συνταγών,που περιέχει τα ακόλουθα δεδομένα: ημερομηνία, αριθμός συνταγής, όνομα του ασθενούς, διεύθυνση και αριθμό τηλεφώνου του, LF, κόστος του φαρμάκου.

Ο έλεγχος κατά τη διανομή ρυθμίζεται με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 214 της 16ης Ιουλίου 1997 "σχετικά με τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παρασκευάζονται στην JSC". Έλεγχος διακοπών - ελέγξτε αυτό υπόκεινται σε όλα τα φάρμακα που παρασκευάζονται στα φαρμακεία, ενώ ελέγχεται η συμμόρφωση της συσκευασίας φαρμάκου με τις φυσικοχημικές ιδιότητες των συστατικών που περιλαμβάνονται σε αυτά, τις δόσεις δηλητηριωδών, ναρκωτικών ή ισχυρών φαρμάκων που αναφέρονται στη συνταγή. στην ετικέτα και στη συνταγή ή σε αυτήν αντίγραφα, αντίγραφα συνταγών, συνταγές, καταχώριση φαρμάκων σύμφωνα με τις τρέχουσες απαιτήσεις.

Σε διακοπές Ιδιαίτερη προσοχή ισχύει για εγγραφή με τις κατάλληλες προειδοποιητικές ειδοποιήσεις του LF. Στις ετικέτες των φαρμακευτικών προϊόντων που παρασκευάζονται στα φαρμακεία των ιατρικών ιδρυμάτων, αναφέρονται η σύνθεση του φαρμακευτικού προϊόντος, ο αριθμός του ιατρικού ιδρύματος, το όνομα του τμήματος (γραφείο), ο αριθμός ανάλυσης και η ημερομηνία λήξης.

Το άτομο που απελευθέρωσε το φάρμακο υποχρεούται να βάλει την υπογραφή του πίσω πλευρά συνταγή (απαιτήσεις).

9. Η διαδικασία συνταγογράφησης, απόρριψης και διανομής NS, PV, SD και JV από το φαρμακείο. Οργάνωση του PKU. Η διαδικασία αποδοχής ειδικών σε NS και PV. Λογιστική για την κίνηση των NS και PV στο φαρμακείο. Νομικό και κανονιστικό πλαίσιο. Ποσοστά διακοπών, η διαδικασία σύνδεσης των ασθενών στο φαρμακείο.

Σύμφωνα με τον ομοσπονδιακό νόμο αριθ. 3 με ημερομηνία 01/08/1998 σχετικά με τα ναρκωτικά και τις ψυχοτρόπες ουσίες, τα ναρκωτικά είναι ουσίες συνθετικής ή φυσικής προέλευσης, φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο των NS, PV και των P τους που υπόκεινται σε έλεγχο στα ρωσικά Ομοσπονδία, σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, διεθνείς συνθήκες της Ρωσικής Ομοσπονδίας, συμπεριλαμβανομένης της Ενιαίας Σύμβασης του 1961 για την Εθνική Συνέλευση.

Ψυχοτροπικές ουσίες - ουσίες συνθετικής ή φυσικής προέλευσης, φάρμακα, φυσικά υλικά που περιλαμβάνονται στον κατάλογο HC, PV και P τους υπό έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία, σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, διεθνείς συνθήκες της Ρωσικής Ομοσπονδίας, συμπεριλαμβανομένης της Σύμβασης του 1971 για το PoE.

Οι πρόδρομοι είναι ουσίες που χρησιμοποιούνται συχνά στην παραγωγή, κατασκευή, επεξεργασία HC και PS, που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο HC, PS και P τους που υπόκεινται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία, σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, διεθνείς συνθήκες της Ρωσικής Ομοσπονδίας, συμπεριλαμβανομένης της Σύμβασης των Ηνωμένων Εθνών κατά του παράνομου κύκλου εργασιών των NS και PV το 1988.

Αυτός ο νόμος, ανάλογα με τα μέτρα ελέγχου που εφαρμόζει το κράτος, διανέμει την Εθνοσυνέλευση, PoE και P στις λίστες I, II, II και IV. Ο κατάλογος των NS, PV και P εγκρίθηκε με το κυβερνητικό διάταγμα RF 681 της 30ής Ιουνίου 1998 "Με την έγκριση του καταλόγου NS, PV και P που υπόκεινται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία." Οι κατάλογοι SDYAV εγκρίθηκαν με διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αρ. 964 της 29ης Δεκεμβρίου 2007.

Η απελευθέρωση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών σε άτομα πραγματοποιείται μόνο σε φαρμακευτικούς οργανισμούς και ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης εάν διαθέτουν άδεια για τον συγκεκριμένο τύπο δραστηριότητας.

Για ιατρικούς σκοπούς, μπορούν να χρησιμοποιηθούν ναρκωτικά και ψυχοτρόποι ουσίες που περιλαμβάνονται στους καταλόγους II και III. Διατίθενται με ιατρική συνταγή. Δεν επιτρέπεται η χρήση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών που περιλαμβάνονται στους καταλόγους II και III στις ιατρικές δραστηριότητες ιδιωτών ιατρών.

Κατά τη συνταγογράφηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών που περιλαμβάνονται στους καταλόγους II και III, ο θεράπων ιατρός πρέπει να πάρει συνέντευξη από τον ασθενή σχετικά με προηγούμενες συνταγές ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών και να κάνει την κατάλληλη καταχώριση στα ιατρικά έγγραφα.

Η φόρμα "Ειδική συνταγή για ναρκωτικό και ψυχοτρόπος ουσία" είναι κατασκευασμένη σε ροζ χαρτί με υδατογραφήματα και έχει αύξοντα αριθμό. Επί έντυπο συνταγής στην επάνω αριστερή γωνία, εμφανίζεται μια σφραγίδα ιατρικού οργανισμού με ένδειξη του ονόματος, της διεύθυνσης και του αριθμού τηλεφώνου του. Το έντυπο συνταγής συμπληρώνεται ευανάγνωστα από τον γιατρό, με μελάνι ή στυλό.

Η στήλη "Rp:" δείχνει λατινικά το όνομα του φαρμακευτικού προϊόντος, τη δοσολογία του. Στη στήλη "Υποδοχή" αναφέρεται η μέθοδος εφαρμογής. Στη στήλη "Gr." αναγράφεται το πλήρες επώνυμο, το όνομα, το πατρόνυμο του ασθενούς. Στη στήλη "Ιστορικό περιπτώσεων N" εμφανίζεται ο αριθμός της κάρτας εξωτερικού ασθενή. Αναφέρεται το πλήρες επώνυμο, το όνομα, το πατρόνυμο του γιατρού.

Η συνταγή υπογράφεται από τον γιατρό και πιστοποιείται από την προσωπική του σφραγίδα. Επιπλέον, η συνταγή υπογράφεται από τον επικεφαλής ιατρό του ιατρικού οργανισμού ή τον αναπληρωτή του και πιστοποιείται από τη στρογγυλή σφραγίδα του ιατρικού οργανισμού.

Μόνο ένα όνομα γράφεται σε μία φόρμα συνταγής. Δεν επιτρέπονται διορθώσεις.

Απαγορεύεται στους φαρμακευτικούς οργανισμούς και τα ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης να χορηγούν ναρκωτικά και ψυχοτρόπους ουσίες που περιλαμβάνονται στο Πρόγραμμα ΙΙ με ιατρική συνταγή που εκδόθηκε πριν από περισσότερες από πέντε ημέρες. Οι συνταγές ψυχοτρόπων ουσιών στο Παράρτημα III ισχύουν για 10 ημέρες.

Η εξωτερική συσκευασία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών πρέπει να αποκλείει τη δυνατότητα εξαγωγής τους χωρίς να παραβιάζεται η ακεραιότητα της εν λόγω συσκευασίας. Η εσωτερική συσκευασία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών που χρησιμοποιούνται για ιατρικούς σκοπούς πρέπει να φέρει διπλή κόκκινη λωρίδα.

Ρυθμίστηκε με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 785 της 14ης Δεκεμβρίου 2005 "Σχετικά με τη διαδικασία χορήγησης ναρκωτικών".

Τα φάρμακα που περιέχουν ναρκωτικά, ψυχοτρόπους ουσίες και τους προδρόμους τους και περιλαμβάνονται στον κατάλογο των φαρμάκων που πωλούνται χωρίς ιατρική συνταγή πρέπει να διανέμονται από τα φαρμακεία σε ποσότητα όχι μεγαλύτερη από 2 συσκευασίες στον καταναλωτή.

Το PKU φυλάσσεται στο "Βιβλίο λογιστικής για το NS και άλλα φάρμακα που υπόκεινται στο PKU", αριθμημένο, δεμένο, σφραγισμένο και πιστοποιημένο με την υπογραφή και τη σφραγίδα του κεφαλιού. Το βιβλίο ξεκινά για 1 έτος.

Οι συνταγές για HC και PoE στο Παράρτημα II και PS στο Πρόγραμμα III διατηρούνται στο φαρμακείο για δέκα χρόνια.

Στον AO, η άδεια NS και PV που περιλαμβάνεται στη Λίστα II της λίστας πραγματοποιείται από ασθενείς που συνδέονται με συγκεκριμένη κλινική εξωτερικών ασθενών, η οποία έχει ανατεθεί στον AO. Η ανάθεση μιας κλινικής εξωτερικών ασθενών σε ένα JSC μπορεί να πραγματοποιηθεί από τον φορέα υγειονομικής περίθαλψης ή φαρμακευτικής διαχείρισης του συστατικού φορέα της Ρωσικής Ομοσπονδίας σε συμφωνία με τον τοπικό φορέα για τον έλεγχο της κυκλοφορίας NS και PV.

Με την παραλαβή μιας συνταγής για μια παραγγελία συνταγογραφούμενου φαρμάκου, ένας φαρμακευτικός εργαζόμενος της AO υποχρεούται να χορηγήσει ένα φάρμακο που υπόκειται σε PKU στο ήμισυ της υψηλότερης εφάπαξ δόσης σε περίπτωση που ένας γιατρός συνταγογραφήσει φάρμακα σε δόση που υπερβαίνει την υψηλότερη εφάπαξ .

Σύμφωνα με το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 644 της 4ης Νοεμβρίου 2006 "σχετικά με τη διαδικασία υποβολής πληροφοριών σχετικά με δραστηριότητες που σχετίζονται με την κυκλοφορία NS και PV ..." Οι ΚΕΑ υποβάλλουν ετήσια έκθεση για το παραγόμενο ποσό , κυκλοφόρησε και πωλήθηκε NS και PV, χρησιμοποιώντας για αυτό ένα ειδικό μητρώο συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία των NS και PV.

10. Η σειρά διάθεσης από τους φαρμακευτικούς οργανισμούς δηλητηριωδών ουσιών, αιθυλικής αλκοόλης και διαλυμάτων που περιέχουν αλκοόλη. Οργάνωση αποθήκευσης NS και PV. Θεματική-ποσοτική λογιστική. Απελευθέρωση φαρμάκων που περιέχουν κωδεΐνη. Νομικό και κανονιστικό πλαίσιο.

Οι κατάλογοι SDYAV εγκρίνονται με διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 964 με ημερομηνία 29 Δεκεμβρίου 2007. Εάν μια ουσία από αυτής της λίστας περιλαμβάνεται στη λίστα ουσιών που υπόκεινται σε PKU, κυκλοφορεί σε συνταγογραφικά έντυπα του εντύπου N 148-1 / y-88. Η διάρκεια ζωής τέτοιων συνταγών σε φαρμακείο είναι τρία χρόνια. Εάν δεν υπόκειται σε PKU, αλλά αναφέρεται σε συνταγογραφούμενες ουσίες, τότε απελευθερώνεται στη φόρμα N 107-1 / y. Εάν πρόκειται για ναρκωτικό άδεια εξωχρηματιστηριακής, τότε διανέμεται χωρίς ιατρική συνταγή.

Διακοπές εθυλική αλκοόλη, σύμφωνα με τη διαταγή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 785 της 14ης Δεκεμβρίου 2005 "Σχετικά με τη διαδικασία χορήγησης ναρκωτικών", εκτελούνται τα εξής:

σύμφωνα με τις συνταγές που γράφονται με την επιγραφή "Για την εφαρμογή κομπρέσες" (που δείχνει την απαιτούμενη αραίωση με νερό) ή "Για θεραπεία δέρματος" - έως 50 γραμμάρια ανά καθαρή μορφή;

σύμφωνα με συνταγές που έχουν συνταχθεί για ιατρική συνταγή ατομικής παρασκευής - έως 50 γραμμάρια σε μείγμα.

σύμφωνα με τις συνταγές που εκδίδονται για μια μεμονωμένη συνταγή φαρμάκων, με την επιγραφή "Από ειδικός σκοπός", ξεχωριστά πιστοποιημένο με την υπογραφή του γιατρού και τη σφραγίδα του ιατρικού ιδρύματος" Για συνταγές ", για ασθενείς με χρόνια πορεία της νόσου - έως 100 γραμμάρια σε μείγμα και σε καθαρή μορφή.

Η αιθυλική αλκοόλη διανέμεται στα έντυπα N 148-1 / y-88, καθώς υπόκειται σε PKU.

Οι κανόνες αποθήκευσης για NS, PV και P ρυθμίζονται από το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 1148 με ημερομηνία 31 Δεκεμβρίου 2009 "Σχετικά με τη διαδικασία αποθήκευσης NS, PV και P". Η αποθήκευση NS, PV και P πραγματοποιείται σε απομονωμένα δωμάτια, ειδικά εξοπλισμένα με μηχανικά και τεχνικά μέσα προστασίας. Οι εγκαταστάσεις χωρίζονται σε 4 κατηγορίες. ΠΡΟΣ ΤΗΝ 1η κατηγορία περιλαμβάνει τις εγκαταστάσεις των κατασκευαστών και των κατασκευαστών (με εξαίρεση τα φαρμακεία) NS, PV και P, που προορίζονται για αποθήκευση πρώτες ύλες και τελικά προϊόντα, καθώς και οι εγκαταστάσεις οργανισμών που ασχολούνται με το χονδρικό εμπόριο NS, PV και P και την επεξεργασία τους ... Στη 2η κατηγορία περιλαμβάνουν τους χώρους AO που προορίζονται για την αποθήκευση μηνιαίας προμήθειας HC και PV που χρησιμοποιούνται για ιατρικούς σκοπούς. Στην 3η κατηγορία περιλαμβάνει τους χώρους των ιδρυμάτων υγειονομικής περίθαλψης που προορίζονται για την αποθήκευση 5-ημερών και (ή) 3-ημερών προμήθειας NS και PV και NS και PV, που παραδίδονται από τους συγγενείς των νεκρών ασθενών, χώρους νομικών προσώπων που προορίζονται για την αποθήκευση NS και PV χρησιμοποιείται σε κτηνιατρικούς, επιστημονικούς, εκπαιδευτικούς και ειδικούς σκοπούς. Στην 4η κατηγορία περιλαμβάνει τους χώρους των ιδρυμάτων υγειονομικής περίθαλψης που προορίζονται για την αποθήκευση της ημερήσιας παροχής NS και PV, καθώς και χώρους προσωρινής αποθήκευσης NS και PV που χρησιμοποιούνται για ιατρικούς σκοπούς (ασθενοφόρα και ιατρικές υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης, θέσεις παραϊατρικού προσωπικού, βοηθητικοί χώροι φαρμακείων και τα λοιπά.).

Θεματική-ποσοτική λογιστική ρυθμίζεται με τη διαταγή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 785 της 14ης Δεκεμβρίου 2005 «Σχετικά με τη διαδικασία διανομής ναρκωτικών». Το PKU διατηρείται στο "Βιβλίο λογιστικής για το NS και άλλα φάρμακα που υπόκεινται στο PKU", αριθμημένο, δεμένο, σφραγισμένο και πιστοποιημένο με την υπογραφή και τη σφραγίδα του κεφαλιού. Το βιβλίο ξεκινά για 1 έτος.

Η κωδεΐνη και τα φάρμακα που περιέχουν κωδεΐνη περιλαμβάνονται στο Πρόγραμμα ΙΙ, σύμφωνα με το κυβερνητικό διάταγμα RF 681 της 30ής Ιουνίου 1998 «Με την έγκριση του καταλόγου NS, PV και P που υπόκεινται σε έλεγχο στο RF». Σύμφωνα με τη διαταγή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 110 της 12.02.2007 "Σχετικά με τη διαδικασία συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, ιατρικών συσκευών και εξειδικευμένων προϊόντων υγιεινό φαγητό», Πρέπει να γράφονται σε ειδικές φόρμες συνταγογράφησης για ναρκωτικό και ψυχοτρόπου ουσίας. Η συνταγή ισχύει 5 ημέρες από την ημερομηνία έκδοσης. Το μέγιστο όριο συγκέντρωσης της κωδεΐνης για μία συνταγή είναι 0,2 g σκόνης. MPC για συνδυασμένα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κωδεΐνη (φωσφορική κωδεΐνη) σε δισκία, κάψουλες, διαλύματα κ.λπ. - όχι περισσότερο από 0,2 g σε καθαρή ουσία.

Όταν γράφετε μια συνταγή για μια παραγγελία συνταγογραφούμενου φαρμάκου που περιέχει κωδεΐνη σε δόση που δεν υπερβαίνει την υψηλότερη εφάπαξ δόση, και υπό την προϋπόθεση ότι αυτό το συνδυασμένο φάρμακο δεν είναι ναρκωτική ή ψυχοτρόπη ουσία του Προγράμματος ΙΙ, πρέπει να χρησιμοποιείται η φόρμα αρ. 148-1 / y 88.

11. Τμήμα απογραφής στο φαρμακείο. Κράτη. Εργασίες τμημάτων. Οργάνωση αποδοχής φαρμάκων και άλλων ομάδων φαρμακευτικών προϊόντων σε φαρμακείο. Οργάνωση της αποθήκευσης σύμφωνα με το ισχύον κανονιστικό πλαίσιο. Εργαστηριακές συσκευασίες σε φαρμακείο. Διαμόρφωση τιμών για παρασκευή και συσκευασία εντός του φαρμακείου.

Σύμφωνα με την οργανωτική δομή, το φαρμακείο μπορεί να οργανωθεί τμήμα αποθεμάτων... Το τμήμα διευθύνεται από έναν φαρμακοποιό. Το τμήμα απασχολεί φαρμακοποιούς-τεχνολόγους και συσκευαστές που είναι δευτερεύοντες από τον επικεφαλής και τους αναπληρωτές του.

Εάν ένα τέτοιο τμήμα δεν παρέχεται σε φαρμακείο, τότε τα αποθέματα ιατρικών προϊόντων υπόκεινται στη δικαιοδοσία του τμήματος συνταγογράφησης-παραγωγής ή απευθείας από τον επικεφαλής του φαρμακείου.

Το τμήμα απογραφής καθορίζει την τρέχουσα ανάγκη του φαρμακείου για τα απαραίτητα φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα, έγκαιρη υποβολή παραγγελιών-αιτημάτων σε φαρμακευτικές αποθήκες και άλλες βάσεις προμήθειας, αποδοχή εισερχόμενων φαρμάκων, διασφάλιση της αποθήκευσής τους, καθώς και διανομή φαρμάκων και ιατρικών συσκευών σε άλλα τμήματα, μικρές αλυσίδες λιανικής και εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Το τμήμα απογραφής περιλαμβάνει τις ακόλουθες εγκαταστάσεις: αποσυσκευασία, αποθήκες, χώρους συντήρησης ιατρικών εγκαταστάσεων. Το τμήμα μπορεί να πραγματοποιήσει εργαστηριακές και συσκευασίες. Για την εφαρμογή τους, εκχωρείται ένα δωμάτιο (δωμάτιο ελαττωμάτων).

Απαιτήσεις αποδοχής ρυθμίζεται από την OST 91500.05.0007-2003 "Κανόνες για τη διανομή ναρκωτικών σε φαρμακευτικές οργανώσεις. Βασικές διατάξεις". Κατά τη διεξαγωγή εργασιών φόρτωσης και εκφόρτωσης κατά τη διάρκεια της αποδοχής ή αποστολής φαρμακευτικών προϊόντων και άλλων προϊόντων, τα εισερχόμενα φάρμακα πρέπει να προστατεύονται από καθίζηση, έκθεση σε χαμηλές και υψηλές θερμοκρασίες.

Προετοιμασίες και άλλα προϊόντα που έχουν λήξει και δεν πληρούν τις απαιτήσεις ποιότητας, τα πρότυπα και χωρίς έγγραφα που πιστοποιούν την ποιότητά τους δεν υπόκεινται σε αποδοχή.

Για φάρμακα σε κατεστραμμένη συσκευασία που δεν έχουν πιστοποιητικά ή / και τα απαραίτητα συνοδευτικά έγγραφα, απορρίπτονται κατά τη λήψη ή τη διανομή στον ασθενή, που δεν αντιστοιχούν στην παραγγελία ή με τη λήξη της διάρκειας ζωής τους, συντάσσεται μια πράξη. Πρέπει να επισημαίνονται κατάλληλα και να τοποθετούνται χωριστά σε καθορισμένη περιοχή έως ότου εντοπιστούν, επιστραφούν στον προμηθευτή ή καταστραφούν.

Ναρκωτικά, ψυχοτρόπες ουσίες, θερμοσταθερό φάρμακα πρέπει να φυλάσσεται αμέσως στην αποθήκη. Όλες οι παραδόσεις πρέπει να συνοδεύονται από έγγραφα που επιτρέπουν τον καθορισμό της ημερομηνίας αποστολής, το όνομα του φαρμάκου, τον αριθμό παρτίδας και παρτίδας, την ποσότητα των εμπορευμάτων, την τιμή του φαρμάκου, το όνομα και τη διεύθυνση του προμηθευτή και του παραλήπτη, ως έγγραφα που επιβεβαιώνουν την ποιότητα των φαρμάκων.

Αποθήκευση ναρκωτικών οργανώθηκε σύμφωνα με τη διαταγή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 706n με ημερομηνία 23.08.2010 "Με την έγκριση των κανόνων για την αποθήκευση των φαρμάκων."

Η εντολή καθορίζει γενικές απαιτήσεις για χώρους αποθήκευσης ναρκωτικών και οργάνωσης της αποθήκευσής τους, απαιτήσεις για χώρους αποθήκευσης εύφλεκτων και εκρηκτικών ναρκωτικών, λεπτομέρειες οργάνωσης αποθήκευσης ναρκωτικών σε αποθήκες, ρυθμίζει την αποθήκευση φαρμάκων που απαιτούν προστασία από το φως, την υγρασία και την πτητικότητα και την ξήρανση, από έκθεση σε αυξημένη ή χαμηλή θερμοκρασία, από έκθεση σε αέρια που περιέχονται στο περιβάλλον, αποθήκευση οσμών και χρωστικών φαρμάκων, αποθήκευση απολυμαντικών φαρμάκων, αποθήκευση φαρμάκων για ιατρική χρήση, αποθήκευση φαρμάκων, αποθήκευση ιατρικών βδέλλων, αποθήκευση εύφλεκτων και εκρηκτικών φαρμάκων, αποθήκευση SDYAV και φαρμάκων που υπόκεινται σε PKU.

Η αποθήκευση ιατρικών συσκευών ρυθμίζεται με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 1198n με ημερομηνία 27 Δεκεμβρίου 2011 "Με την έγκριση των κανόνων στον τομέα της κυκλοφορίας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων". Σύμφωνα με την παραγγελία, η αποθήκευση ιατρικών προϊόντων στην JSC πραγματοποιείται από ομάδες: προϊόντα από καουτσούκ, πλαστικά προϊόντα, σάλτσες και βοηθητικά υλικά και άλλα ιατρικά προϊόντα.

Η παρασκευή συμπυκνωμάτων, ημιτελών προϊόντων και ενδοφαρμακευτικών παρασκευασμάτων καλείται εργαστηριακές εργασίεςκαι συσκευασία εντός φαρμακείου - εργασίες συσκευασίας. Παρασκευή εντός φαρμακείου - Πρόκειται για μια προκαταρκτική προετοιμασία δοσολογικών μορφών σύμφωνα με τις συχνά συνταγογραφούμενες συνταγές. Συσκευασία εντός φαρμακείου - δοσολογία φαρμάκων σε ποσότητες κατάλληλες για διανομή στους πελάτες. Τα συμπυκνώματα, τα ημιτελή προϊόντα και το VAZ παρασκευάζονται υπό άσηπτες συνθήκες και πρέπει να υποβληθούν σε πλήρη χημικό έλεγχο.

Τα εργαστήρια και οι εργασίες συσκευασίας καταγράφονται στο Μητρώο εργαστηρίων και οι εργασίες συσκευασίας σύμφωνα με την εγκεκριμένη φόρμα. Το περιοδικό πρέπει να αριθμηθεί, να δεθεί και να υπογραφεί από τον επικεφαλής της JSC. Σε μεγάλα φαρμακεία, τα εργαστήρια και οι συσκευασίες διατηρούνται ξεχωριστά.

Το περιοδικό χρησιμοποιείται για τη λογιστική και τον έλεγχο της απόδοσης των εργαστηριακών και συσκευαστικών εργασιών, για την απόσπαση ή διαγραφή ποσών στο κόστος των φαρμάκων και των κατασκευασμένων προϊόντων που τέθηκαν σε λειτουργία ή τα αποτελέσματα της στρογγυλοποίησης τιμών ανά μονάδα συσκευασίας κ.λπ. Το περιοδικό λαμβάνει επίσης υπόψη το κόστος και την ποσότητα της καθαρής αιθυλικής αλκοόλης που διανέμεται στον πληθυσμό βάσει συνταγών. Η τιμή ενός ενδοφαρμακευτικού φαρμάκου συνίσταται στο κόστος των φαρμακευτικών συστατικών, των φαρμακευτικών σκευών, των βοηθητικών υλικών και του τιμολογίου για την παρασκευή του φαρμάκου.

Η διαδικασία τήρησης του Μητρώου εργαστηριακών και συσκευασιών... Η στήλη 4 του περιοδικού παρουσιάζει όλα τα συστατικά που ελήφθησαν για το ενδοφαρμακευτικό παρασκεύασμα, η στήλη 7 δείχνει τη λιανική τιμή ιατρικών προϊόντων και σκευών που εκδόθηκαν για συσκευασία και τη στήλη 14 - την πραγματική τιμή λιανικής ανά μονάδα συσκευασίας τελικών προϊόντων λιανικό κόστος φαρμάκων, συσκευασίας, τιμολόγησης κ.λπ. Στο τέλος του μήνα, τα ποσά υπολογίζονται στις στήλες 8 και 15 και η διαφορά (αποτέλεσμα στρογγυλοποίησης) εμφανίζεται στις στήλες 19 και 20 για κάθε εργαστηριακή εργασία ή τύπο συσκευασίας.

Κατά την εκτέλεση εργασιών εργαστηριακής συσκευασίας, ενδέχεται να υπάρχει διαφορά μεταξύ του κόστους των φαρμάκων, των σκευών, του νερού που εκδίδεται για εργασία, των τιμολογίων για την κατασκευή και του κόστους των κατασκευασμένων προϊόντων. Αυτή η διαφορά προκύπτει από στρογγυλοποιήσεις τιμών. Εάν το τελικό προϊόν είναι πιο ακριβό, τότε σχηματίζεται μια επιπλέον εκτίμηση. Εάν το τελικό προϊόν αποδειχθεί φθηνότερο από τα αρχικά συστατικά, το νερό και τα τιμολόγια, τότε σχηματίζεται markdown. Το ποσό της μείωσης διαγράφεται ως έξοδο για έξοδα διανομής.

12. Η διαδικασία για την παροχή στον πληθυσμό των απαραίτητων φαρμάκων (DLO-ONLS). Ευεργετικές κατηγορίες πολιτών που δικαιούνται κρατική κοινωνική πρόνοια. Διαδικασία εφαρμογής προγραμμάτων προμήθειας ναρκωτικών για «εδαφικούς» δικαιούχους. Νομικό και κανονιστικό πλαίσιο. Τρέχουσες λίστες φαρμάκων. Αγορά και εγγραφή της κυκλοφορίας φαρμάκων στο σύστημα προτιμησιακών πωλήσεων.

13. Οργάνωση του ενδοφαρμακευτικού ποιοτικού ελέγχου μεμονωμένων παρασκευασμένων φαρμάκων. Τύποι ποιοτικού ελέγχου. Ο κατάλογος των ειδικών που γνωρίζουν τους τύπους ποιοτικού ελέγχου εντός του φαρμακείου. Τεκμηρίωση. Εξοπλισμός στο χώρο εργασίας ενός χημικού-αναλυτή και ενός χημικού-τεχνολόγου για τον ποιοτικό έλεγχο εντός του φαρμακείου (εσωτερικός ελεγκτής). Οι λειτουργικές και εργασιακές τους ευθύνες. Κανονισμοί.

Ο ποιοτικός έλεγχος εντός του φαρμακείου ρυθμίζεται με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 214 της 16ης Ιουλίου 1997 "Σχετικά με τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παρασκευάζονται στην JSC".

Ένας φαρμακοποιός που διορίζεται στη θέση να ελέγχει την ποιότητα των φαρμάκων που παρασκευάζονται στα φαρμακεία (φαρμακοποιός-αναλυτής) πρέπει να είναι εξοικειωμένος με όλους τους τύπους ελέγχου εντός του φαρμακείου. Για τον έλεγχο της χημικής ποιότητας των φαρμάκων που παρασκευάζονται στα φαρμακεία, ένας ειδικός χώρος εργασίας πρέπει να είναι εξοπλισμένος με ένα τυποποιημένο σύνολο εξοπλισμού, οργάνων και αντιδραστηρίων, καθώς και με κανονιστικά έγγραφα, βιβλιογραφία αναφοράς. Τα αποτελέσματα του ποιοτικού ελέγχου των φαρμάκων καταγράφονται σε περιοδικά χρησιμοποιώντας τα συνημμένα έντυπα. Όλα τα περιοδικά πρέπει να είναι δεμένα, οι σελίδες σε αυτές πρέπει να είναι αριθμημένες, πιστοποιημένες με την υπογραφή του κεφαλιού και τη σφραγίδα του φαρμακείου. Τα αρχεία καταγραφής αποθηκεύονται για ένα έτος. Συντάσσεται έκθεση σχετικά με τον έλεγχο ποιότητας των φαρμάκων που παρασκευάζονται σε φαρμακείο βάσει των αποτελεσμάτων του έτους και αποστέλλεται στο εργαστήριο εδαφικού ελέγχου και ανάλυσης.

Έλεγχος αποδοχής συνίσταται στον έλεγχο των εισερχόμενων φαρμάκων για συμμόρφωση με τις απαιτήσεις για τους δείκτες "Περιγραφή", "Συσκευασία", "Σήμανση", στον έλεγχο της ορθότητας των εγγράφων διακανονισμού, καθώς και στη διαθεσιμότητα εγγράφων που επιβεβαιώνουν την ποιότητα των φαρμάκων.

Γραπτός έλεγχος συνίσταται στη συμπλήρωση του PPK. Το διαβατήριο πρέπει να αναφέρει: την ημερομηνία παρασκευής, τον αριθμό της συνταγής (αριθμός του ιατρικού οργανισμού, το όνομα του τμήματος), το όνομα των φαρμάκων που ελήφθησαν και την ποσότητα τους, τον αριθμό των δόσεων, τις υπογραφές του κατασκευαστή, συσκευασία και έλεγχος. Όλοι οι υπολογισμοί πρέπει να γίνουν πριν από την παρασκευή της μορφής δοσολογίας και να καταγράφονται στην πίσω πλευρά. Το διαβατήριο συμπληρώνεται αμέσως μετά την παραγωγή, από τη μνήμη, στα λατινικά, σύμφωνα με τη σειρά των τεχνολογικών εργασιών. Τα PPK αποθηκεύονται στο φαρμακείο για δύο μήνες.

Κατασκευασμένα φάρμακα, συνταγές και ολοκληρωμένα διαβατήρια υποβάλλονται για επαλήθευση σε φαρμακοποιό που εκτελεί λειτουργίες ελέγχου (φαρμακοποιός-τεχνολόγος). Ο έλεγχος συνίσταται στον έλεγχο της συμμόρφωσης των καταχωρήσεων στο PPK με τη συνταγή στη συνταγή, την ορθότητα των υπολογισμών.

Έλεγχος έρευνας εφαρμόζεται επιλεκτικά. Διεξάγεται μετά την παρασκευή όχι περισσότερων από πέντε μορφών δοσολογίας από τον φαρμακοποιό. Κατά τη διεξαγωγή ελέγχου της έρευνας, ο φαρμακοποιός-τεχνολόγος ονομάζει την πρώτη ουσία που περιλαμβάνεται στη μορφή δοσολογίας και σε μορφές δοσολογίας μιας σύνθετης σύνθεσης δείχνει επίσης την ποσότητα της, μετά την οποία ο φαρμακοποιός ονομάζει όλες τις φαρμακευτικές ουσίες που λαμβάνονται και τις ποσότητες τους.

Οργανοληπτικός έλεγχος συνίσταται στον έλεγχο του LF σύμφωνα με τους δείκτες: "Περιγραφή", ομοιογένεια, απουσία ορατών μηχανικών εγκλεισμάτων.

Φυσικός έλεγχος συνίσταται στον έλεγχο της συνολικής μάζας ή του όγκου της μορφής δοσολογίας, του αριθμού και της μάζας των μεμονωμένων δόσεων (τουλάχιστον τρεις δόσεις) που περιλαμβάνονται σε αυτήν τη μορφή δοσολογίας.

Κάθε παρτίδα συσκευασίας και ενδοφαρμακευτικό παρασκεύασμα ελέγχεται σε ποσότητα τουλάχιστον τριών συσκευασιών, οι μορφές δοσολογίας που γίνονται σύμφωνα με μεμονωμένες συνταγές ελέγχονται επιλεκτικά, τουλάχιστον 3% της ποσότητας DF που παρασκευάζεται ανά ημέρα, κάθε παρτίδα DF που απαιτεί αποστείρωση . Κατά τον έλεγχο των μορφών δοσολογίας, παρακολουθείται επίσης η ποιότητα του πώματος.

Ο κατάλογος των φαρμάκων που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 22ας Απριλίου 2014 N 183 n Φάρμακα - φαρμακευτικές ουσίες και φάρμακα που περιέχουν ναρκωτικά, ψυχοτρόπες ουσίες και τους προδρόμους τους (άλατα, ισομερή, στερεοϊσομερή) στους καταλόγους II, III, IV κατάλογος ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και των προδρόμων τους που υπόκεινται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία, σε συνδυασμό με φαρμακολογικά ανενεργές ουσίες, καθώς και φάρμακα που περιέχουν ναρκωτικά, ψυχοτρόπους ουσίες και τους προδρόμους τους σε συνδυασμό με φαρμακολογικά ενεργά ουσίες (με την επιφύλαξη της συμπερίληψής τους στον κατάλογο ως ξεχωριστό στοιχείο) Φάρμακα - φαρμακευτικές ουσίες και φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ναρκωτικά, ψυχοτρόπες ουσίες και τα πρόδρομά τους (άλατα, ισομερή, στερεοϊσομερή) που περιλαμβάνονται στους καταλόγους II, III, IV του καταλόγου ναρκωτικά, ψυχοτρόπες ουσίες και οι πρόδρομοι τους, που υπόκεινται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία, σε συνδυασμό με φαρμακολογικά ανενεργά ουσίες, καθώς και φαρμακευτικά παρασκευάσματα που περιέχουν ναρκωτικά, ψυχοτρόπες ουσίες και τους προδρόμους τους σε συνδυασμό με φαρμακολογικά δραστικές ουσίες (υπό την προϋπόθεση ότι θα συμπεριληφθούν στον κατάλογο ως ξεχωριστό αντικείμενο)

Ο κατάλογος των φαρμάκων που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 22ας Απριλίου 2014 N 183 n Φάρμακα - φαρμακευτικές ουσίες και φάρμακα που περιέχουν ισχυρές και τοξικές ουσίες (άλατα, ισομερή, αιθέρες και εστέρες τους, μείγματα και διαλύματα , ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση) που περιλαμβάνονται στους καταλόγους ισχυρών και τοξικών ουσιών σε συνδυασμό με φαρμακολογικά ανενεργές ουσίες, καθώς και φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ισχυρές και τοξικές ουσίες σε συνδυασμό με φαρμακολογικά δραστικές ουσίες (υπό την προϋπόθεση ότι θα συμπεριληφθούν στον κατάλογο ως ξεχωριστό στοιχείο) Φάρμακα - φαρμακευτικές ουσίες και φαρμακευτικά προϊόντα, που περιέχουν ισχυρές και τοξικές ουσίες (άλατα, ισομερή, αιθέρες και εστέρες, μείγματα και διαλύματα, ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση) που περιλαμβάνονται στους καταλόγους ισχυρών και δηλητηριωδών ουσιών, σε συνδυασμό με φαρμακολογικά ανενεργές ουσίες, ως φάρμακα που περιέχουν ισχυρές και τοξικές ουσίες σε συνδυασμό με φαρμακολογικά δραστικές ουσίες (υπό τον όρο ότι θα συμπεριληφθούν στη λίστα ως ξεχωριστό στοιχείο)

Κατάλογος φαρμάκων που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 22ας Απριλίου 2014 N 183 n Συνδυασμένα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν, εκτός από μικρές ποσότητες ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και των προδρόμων τους, άλλες φαρμακολογικές δραστικές ουσίες (Ρήτρα 5 του διατάγματος του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 17ης Μαΐου 2012 N 562 n Συνδυασμένα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν, εκτός από μικρές ποσότητες ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και των προδρόμων τους, άλλες φαρμακολογικές δραστικές ουσίες (Ρήτρα 5 του διατάγματος του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 17ης Μαΐου 2012 N 562 n

ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ της 17ης Ιουνίου 2013 N 378 n Σχετικά με την έγκριση των κανόνων καταχώρησης συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία φαρμάκων για ιατρική χρήση που περιλαμβάνονται στον κατάλογο φαρμάκων για ιατρική χρήση που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική σε ειδικά περιοδικά συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία φάρμακα για ιατρική εφαρμογή και κανόνες για τη συντήρηση και αποθήκευση ειδικών περιοδικών λειτουργιών που σχετίζονται με την κυκλοφορία φαρμάκων για ιατρική χρήση

Μορφές λογιστικών περιοδικών Εφημερίδα καταχώρησης συναλλαγών που σχετίζονται με τον κύκλο εργασιών ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών Εφημερίδα καταχώρησης συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών Εφημερίδα καταχώρισης πράξεων στις οποίες ο αριθμός των προδρόμων ναρκωτικών και ψυχοτρόπων Ναρκωτικά φάρμακα και ψυχοτρόποι ουσίες Καταγραφή συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία φαρμάκων για ιατρική χρήση Καταγραφή συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία φαρμάκων για ιατρική χρήση

Ψήφισμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία Ν 644 "Σχετικά με τη διαδικασία υποβολής πληροφοριών σχετικά με δραστηριότητες που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών και καταχώριση συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και των προδρόμων τους" ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών

Το μητρώο συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών Νομικά πρόσωπα, καθώς και τα τμήματά τους που ασκούν δραστηριότητες που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών, απαιτείται να τηρούν αρχεία καταχώρισης στα έντυπα σύμφωνα με το Παράρτημα αριθ. 1 Νομικά πρόσωπα, καθώς και τα τμήματά τους, που ασκούν δραστηριότητες που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών, υποχρεούνται να τηρούν αρχεία καταγραφής στα έντυπα σύμφωνα με το Παράρτημα Αρ. 1 Καταχώριση συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών, Οι ψυχοτρόπες ουσίες πραγματοποιούνται για κάθε όνομα του ναρκωτικού, ψυχοτρόπου ουσίας σε ξεχωριστό εκτεταμένο φύλλο του μητρώου καταχώρισης ή σε ξεχωριστό αρχείο καταγραφής. Καταχώριση συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών για κάθε όνομα ένα ναρκωτικό, ψυχοτρόπος ουσία σε ξεχωριστό εκτεταμένο φύλλο του μητρώου καταχώρησης ή στο ένα ξεχωριστό ημερολόγιο. Οποιεσδήποτε πράξεις που οδηγούν σε αλλαγή της ποσότητας και της κατάστασης των ναρκωτικών, των ψυχοτρόπων ουσιών υπόκεινται σε εγγραφή στο αρχείο καταγραφής. Οποιεσδήποτε πράξεις που έχουν ως αποτέλεσμα αλλαγή στην ποσότητα και την κατάσταση των ναρκωτικών, οι ψυχοτρόπες ουσίες υπόκεινται σε καταχώριση στην καταχώριση κούτσουρο.

Ημερολόγιο συναλλαγών που σχετίζεται με την κυκλοφορία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών Τα βιβλία καταγραφής πρέπει να δεσμεύονται, να αριθμούνται και να υπογράφονται από τον επικεφαλής νομική οντότητα και η σφραγίδα του νομικού προσώπου. Τα αρχεία καταγραφής πρέπει να είναι δεσμευμένα, αριθμημένα και σφραγισμένα με την υπογραφή του επικεφαλής της νομικής οντότητας και τη σφραγίδα του νομικού προσώπου. Εάν είναι απαραίτητο, με απόφαση της εκτελεστικής αρχής της συστατικής οντότητας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, καθορίζεται φορέας που πιστοποιεί το μητρώο καταχώρισης. Εάν είναι απαραίτητο, με απόφαση του εκτελεστικού οργάνου της συστατικής οντότητας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, ο οργανισμός που πιστοποιεί καθορίζεται το αρχείο καταγραφής. Ο επικεφαλής μιας νομικής οντότητας διορίζει άτομα που είναι υπεύθυνα για τη συντήρηση και την αποθήκευση αρχείων καταγραφής, συμπεριλαμβανομένων των υποδιαιρέσεων. Ο επικεφαλής μιας νομικής οντότητας ορίζει άτομα που είναι υπεύθυνα για τη συντήρηση και την αποθήκευση αρχείων καταγραφής, συμπεριλαμβανομένων των υποδιαιρέσεων. Οι εγγραφές στα αρχεία καταγραφής πραγματοποιούνται από το άτομο που είναι υπεύθυνο για τη συντήρηση και την αποθήκευσή του, με ένα στυλό με χρονολογική σειρά αμέσως μετά από κάθε λειτουργία για κάθε στοιχείο βάσει εγγράφων που επιβεβαιώνουν την ολοκλήρωση αυτής της λειτουργίας. Γίνονται εγγραφές στα αρχεία καταγραφής από το άτομο που είναι υπεύθυνο για τη συντήρηση και την αποθήκευσή του, το ballpoint με ένα στυλό με χρονολογική σειρά αμέσως μετά από κάθε λειτουργία για κάθε στοιχείο βάσει εγγράφων που επιβεβαιώνουν την ολοκλήρωση αυτής της λειτουργίας.

Εφημερίδα καταχώρησης συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών Έγγραφα ή αντίγραφα τους που επιβεβαιώνουν την εκτέλεση μιας λειτουργίας με ναρκωτικό, ψυχοτρόπη ουσία, πιστοποιημένη με τον καθορισμένο τρόπο, κατατίθενται σε ξεχωριστό φάκελο, ο οποίος διατηρείται με το αντίστοιχο περιοδικό εγγραφής. Έγγραφα ή αντίγραφα τους, που επιβεβαιώνουν τη λειτουργία με ναρκωτικό, ψυχοτρόπη ουσία, πιστοποιημένη σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία, κατατίθενται σε ξεχωριστό φάκελο, ο οποίος αποθηκεύεται μαζί με το αντίστοιχο αρχείο καταγραφής. Η αρίθμηση των καταχωρήσεων στα αρχεία καταγραφής για κάθε όνομα ενός ναρκωτικού, ψυχοτρόπου ουσίας πραγματοποιείται εντός ενός ημερολογιακού έτους με αύξουσα σειρά αριθμών. Η αρίθμηση των καταχωρήσεων στα νέα αρχεία καταγραφής ξεκινά με τον αριθμό που ακολουθεί τελευταίο τεύχος στα ολοκληρωμένα περιοδικά. Η αρίθμηση των καταχωρήσεων στα περιοδικά εγγραφής για κάθε όνομα ενός ναρκωτικού, ψυχοτρόπου ουσίας πραγματοποιείται εντός ενός ημερολογιακού έτους με αύξουσα σειρά αριθμών. Η αρίθμηση των καταχωρήσεων σε νέα περιοδικά εγγραφής ξεκινά με τον αριθμό που ακολουθεί τον τελευταίο αριθμό στα συμπληρωμένα περιοδικά. Οι σελίδες καταγραφής που δεν χρησιμοποιούνται κατά το τρέχον ημερολογιακό έτος διαγράφονται και δεν χρησιμοποιούνται το επόμενο ημερολογιακό έτος. Οι σελίδες καταγραφής που δεν χρησιμοποιούνται το τρέχον ημερολογιακό έτος διαγράφονται και δεν χρησιμοποιούνται το επόμενο ημερολογιακό έτος.

Ημερολόγιο συναλλαγών που σχετίζεται με την κυκλοφορία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών. Η καταχώριση στα αρχεία καταγραφής κάθε εκτελούμενης πράξης πιστοποιείται από την υπογραφή του υπεύθυνου για τη συντήρηση και την αποθήκευσή του, αναφέροντας το επώνυμο και τα αρχικά. Τα αρχεία καταγραφής κάθε συναλλαγής πιστοποιούνται με την υπογραφή του υπεύθυνου για τη συντήρηση και αποθήκευση, αναφέροντας το επώνυμο και τα αρχικά. Οι διορθώσεις στα αρχεία καταγραφής πιστοποιούνται με την υπογραφή του υπευθύνου για τη συντήρηση και την αποθήκευσή τους. Δεν επιτρέπονται διαγραφές και μη επαληθευμένες διορθώσεις στα αρχεία καταγραφής. Οι διορθώσεις στα αρχεία καταγραφής πιστοποιούνται με την υπογραφή του υπευθύνου για τη συντήρηση και την αποθήκευσή τους. Δεν επιτρέπονται διαγραφές και μη επαληθευμένες διορθώσεις στα αρχεία καταγραφής. Τα νομικά πρόσωπα διενεργούν μηνιαία απογραφή ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία. Νομικά πρόσωπα πραγματοποιούν μηνιαία απογραφή ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία. Στα αρχεία καταγραφής είναι απαραίτητη η απεικόνιση των αποτελεσμάτων της απογραφής ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών. Στα αρχεία καταγραφής είναι απαραίτητη η απεικόνιση των αποτελεσμάτων της απογραφής ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών.

Εφημερίδα καταχώρησης συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών Το ημερολόγιο καταχώρησης ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών αποθηκεύεται σε μεταλλικό θάλαμο (χρηματοκιβώτιο) σε τεχνικά ενισχυμένο δωμάτιο. Τα κλειδιά για το μεταλλικό ντουλάπι (χρηματοκιβώτιο) και το τεχνικά ενισχυμένο δωμάτιο διατηρούνται από το άτομο που είναι υπεύθυνο για τη συντήρηση και την αποθήκευση του ημερολογίου εγγραφής. Το μητρώο ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών φυλάσσεται σε μεταλλικό ντουλάπι (ασφαλές) στο τεχνικά ενισχυμένο δωμάτιο . Τα κλειδιά για το μεταλλικό ντουλάπι (χρηματοκιβώτιο) και τις τεχνικά οχυρωμένες εγκαταστάσεις διατηρούνται από τον υπεύθυνο για τη συντήρηση και την αποθήκευση του μητρώου καταγραφής. Με βάση τις καταχωρίσεις στο αντίστοιχο αρχείο καταχώρισης, τα νομικά πρόσωπα υποβάλλουν, με τον καθορισμένο τρόπο, εκθέσεις σχετικά με δραστηριότητες που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών. Με βάση τις καταχωρίσεις στο αντίστοιχο αρχείο καταχώρισης, οι νομικές οντότητες υποβάλλουν, σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία, εκθέσεις για δραστηριότητες που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών

Μητρώο συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών Τα ολοκληρωμένα αρχεία καταγραφής, μαζί με έγγραφα που επιβεβαιώνουν την εφαρμογή συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών, υποβάλλονται στο αρχείο της νομικής οντότητας, όπου βρίσκονται αποθηκεύονται για 10 χρόνια μετά την τελευταία καταχώριση σε αυτά. Τα ολοκληρωμένα αρχεία καταγραφής, μαζί με έγγραφα που επιβεβαιώνουν την εφαρμογή συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών, παραδίδονται στο αρχείο της νομικής οντότητας, όπου βρίσκονται αποθηκεύτηκε για 10 χρόνια μετά την τελευταία καταχώριση. Μετά τη λήξη την καθορισμένη περίοδο τα αρχεία καταγραφής υπόκεινται σε καταστροφή σύμφωνα με την πράξη που έχει εγκριθεί από τον επικεφαλής της νομικής οντότητας. Μετά την καθορισμένη περίοδο, τα αρχεία καταγραφής υπόκεινται σε καταστροφή σύμφωνα με την πράξη που έχει εγκριθεί από τον επικεφαλής της νομικής οντότητας.

ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΗΣ ΤΗΣ ΡΩΣΙΚΗΣ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΣ της 9ης Ιουνίου 2010 Ν 419 ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΜΕ ΤΟ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΨΥΧΟΤΡΟΠΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΠΡΟΚΑΤΑΡΚΤΕΣ ΚΑΙ ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ ΤΩΝ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΩΝ ΟΔΗΓΙΑΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ IV του καταλόγου ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και των προδρόμων τους που υπόκεινται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία, που εγκρίθηκε με διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 30 Ιουνίου 1998 N 681 ναρκωτικά και ψυχοτρόπες ουσίες που περιλαμβάνονται στον κατάλογο IV του καταλόγου ναρκωτικά, ψυχοτρόπες ουσίες και οι πρόδρομοι τους που υπόκεινται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία, που εγκρίθηκε με διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 30 Ιουνίου 1998 N 681

Η διαδικασία συντήρησης και αποθήκευσης αρχείου καταγραφής λειτουργιών στις οποίες αλλάζει ο αριθμός των προδρόμων Κατά την εκτέλεση δραστηριοτήτων που σχετίζονται με τον κύκλο εργασιών των προδρόμων, οποιεσδήποτε εργασίες στις οποίες ο αριθμός των προδρόμων αλλαγών υπόκεινται σε εγγραφή σε ειδικό ημερολόγιο. Κατά την εκτέλεση δραστηριοτήτων σχετίζονται με τον κύκλο εργασιών των προδρόμων, τυχόν πράξεις στις οποίες ο αριθμός των προδρόμων αλλαγών υπόκειται σε εγγραφή σε ειδικό περιοδικό · Οι λειτουργίες καταγράφονται για κάθε όνομα προδρόμου σε ξεχωριστό εκτεταμένο φύλλο ημερολογίου ή σε ξεχωριστό ημερολόγιο. Οι λειτουργίες καταγράφονται για κάθε όνομα προδρόμου σε ξεχωριστό εκτεταμένο φύλλο ημερολογίου ή σε ξεχωριστό ημερολόγιο. Το περιοδικό πρέπει να είναι δεσμευμένο, αριθμημένο, επικυρωμένο με την υπογραφή του επικεφαλής του νομικού προσώπου και να σφραγίζεται με τη σφραγίδα του νομικού προσώπου. Το περιοδικό πρέπει να είναι δεσμευμένο, αριθμημένο, πιστοποιημένο με την υπογραφή του επικεφαλής του νομικού προσώπου και με τη σφραγίδα του νομικού προσώπου · Ο επικεφαλής μιας νομικής οντότητας ή ενός μεμονωμένου επιχειρηματία διορίζει άτομα που είναι υπεύθυνα για τη συντήρηση και την αποθήκευση των αρχείων καταγραφής.Ο επικεφαλής μιας νομικής οντότητας ή ένας μεμονωμένος επιχειρηματίας ορίζει άτομα που είναι υπεύθυνα για τη συντήρηση και την αποθήκευση των αρχείων καταγραφής.

Η διαδικασία συντήρησης και αποθήκευσης του περιοδικού Η αρίθμηση των καταχωρήσεων στα περιοδικά για κάθε όνομα του προδρόμου πραγματοποιείται εντός ενός ημερολογιακού έτους με αύξουσα σειρά αριθμών. Η αρίθμηση των καταχωρήσεων σε νέα περιοδικά ξεκινά με τον αριθμό που ακολουθεί τον τελευταίο αριθμό στα ολοκληρωμένα περιοδικά. Η αρίθμηση των εγγραφών στα περιοδικά για κάθε όνομα του προδρόμου πραγματοποιείται εντός ενός ημερολογιακού έτους με αύξουσα σειρά αριθμών. Η αρίθμηση των εγγραφών σε νέα περιοδικά ξεκινά με τον αριθμό που ακολουθεί τον τελευταίο αριθμό στα γεμάτα περιοδικά. Οι σελίδες περιοδικών που δεν χρησιμοποιούνται κατά το τρέχον ημερολογιακό έτος διαγράφονται και δεν χρησιμοποιούνται το επόμενο ημερολογιακό έτος. Οι σελίδες περιοδικών που δεν χρησιμοποιούνται στο τρέχον ημερολογιακό έτος διαγράφονται και δεν χρησιμοποιούνται το επόμενο ημερολογιακό έτος. Η καταχώριση στα αρχεία καταγραφής κάθε εκτελεσμένης λειτουργίας πιστοποιείται με την υπογραφή του υπεύθυνου για τη συντήρηση και την αποθήκευσή του, αναφέροντας το επώνυμο και τα αρχικά. Η καταχώριση στα αρχεία καταγραφής κάθε εκτελεσμένης λειτουργίας πιστοποιείται με την υπογραφή του υπευθύνου για την συντήρηση και αποθήκευση, αναφέροντας το επώνυμο και τα αρχικά.

Η διαδικασία συντήρησης και αποθήκευσης του περιοδικού Οι διορθώσεις στα περιοδικά πιστοποιούνται από την υπογραφή του υπευθύνου για τη συντήρηση και την αποθήκευσή τους. Δεν επιτρέπονται διαγραφές και μη επαληθευμένες διορθώσεις στα αρχεία καταγραφής. Οι διορθώσεις στα αρχεία καταγραφής πιστοποιούνται με την υπογραφή του υπευθύνου για τη συντήρηση και την αποθήκευσή τους. Δεν επιτρέπονται διαγραφές και μη επαληθευμένες διορθώσεις στα αρχεία καταγραφής. Το περιοδικό αποθηκεύεται σε μεταλλικό ντουλάπι (χρηματοκιβώτιο), τα κλειδιά του οποίου κρατούνται από το άτομο που είναι υπεύθυνο για τη συντήρηση και την αποθήκευση του περιοδικού. Το περιοδικό αποθηκεύεται σε μεταλλικό ντουλάπι (ασφαλές), τα κλειδιά του οποίου κρατούνται από το άτομο υπεύθυνος για τη συντήρηση και αποθήκευση του περιοδικού. Τα ολοκληρωμένα περιοδικά, μαζί με έγγραφα που επιβεβαιώνουν την εκτέλεση των συναλλαγών, αποθηκεύονται από νομικό πρόσωπο ή μεμονωμένο επιχειρηματία για 10 χρόνια μετά την τελευταία καταχώριση σε αυτά. Τα ολοκληρωμένα περιοδικά, μαζί με έγγραφα που επιβεβαιώνουν την εκτέλεση συναλλαγών, αποθηκεύονται από νόμιμο οντότητα ή μεμονωμένος επιχειρηματίας για 10 χρόνια μετά την είσοδό τους στην τελευταία είσοδο. Μετά τη λήξη της καθορισμένης περιόδου, τα περιοδικά υπόκεινται σε καταστροφή σύμφωνα με την πράξη που έχει εγκριθεί από τον επικεφαλής της νομικής οντότητας. Μετά την καθορισμένη περίοδο, τα περιοδικά υπόκεινται σε καταστροφή σύμφωνα με την πράξη που εγκρίθηκε από τον επικεφαλής του νομικού προσώπου .

Ένα μητρώο συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία φαρμάκων για ιατρική χρήση τηρείται από 1) κατασκευαστές ναρκωτικών και χονδρεμπόρους ναρκωτικών 2) οργανισμούς φαρμακείων και μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια να φαρμακευτικές δραστηριότητες; 3) ιατρικές οργανώσεις και μεμονωμένοι επιχειρηματίες με άδεια να ασκούν ιατρική

Η διαδικασία τήρησης περιοδικών Η εγγραφή συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία φαρμάκων πραγματοποιείται για κάθε εμπορική ονομασία ενός φαρμάκου (για κάθε μεμονωμένη δοσολογία και μορφή δοσολογίας) σε ξεχωριστό εκτεταμένο φύλλο του λογιστικού μητρώου ή σε ξεχωριστό λογιστικό ημερολόγιο σε χαρτί ή μέσα σε ηλεκτρονική μορφή Η καταχώριση συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία φαρμάκων πραγματοποιείται από άτομα εξουσιοδοτημένα από τον επικεφαλής νομικής οντότητας για τη συντήρηση και αποθήκευση λογιστικών περιοδικών ή από μεμονωμένο επιχειρηματία με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες ή ιατρικές δραστηριότητες.

Η διαδικασία συντήρησης περιοδικών Τα λογιστικά περιοδικά, συμπληρωμένα σε χαρτί, ράβονται, αριθμούνται και σφραγίζονται με την υπογραφή του επικεφαλής της νομικής οντότητας (μεμονωμένος επιχειρηματίας) και τη σφραγίδα του νομικού προσώπου (μεμονωμένος επιχειρηματίας) πριν αρχίσετε να τα διατηρείτε. Τα λογιστικά περιοδικά εκδίδονται για ένα ημερολογιακό έτος. Τα φύλλα των λογιστικών περιοδικών, που συμπληρώνονται σε ηλεκτρονική μορφή, εκτυπώνονται μηνιαία, αριθμούνται, υπογράφονται από άτομο εξουσιοδοτημένο να διατηρεί και να αποθηκεύει λογιστικά περιοδικά και είναι ραμμένα με τα ονόματα των φαρμάκων, τη δοσολογία, τη μορφή δοσολογίας. Στο τέλος του ημερολογιακού έτους, τα δεσμευμένα φύλλα συντάσσονται σε ένα περιοδικό, σφραγίζονται με ένδειξη του αριθμού των φύλλων και πιστοποιούνται από την υπογραφή του προσώπου που είναι εξουσιοδοτημένο να διατηρεί και να αποθηκεύει λογιστικά περιοδικά, τον επικεφαλής της νομικής οντότητας ( μεμονωμένος επιχειρηματίας) και η σφραγίδα του νομικού προσώπου (μεμονωμένος επιχειρηματίας).

Η διαδικασία συντήρησης περιοδικών Οι εγγραφές στα λογιστικά περιοδικά γίνονται από άτομο εξουσιοδοτημένο να διατηρεί και να αποθηκεύει το λογιστικό περιοδικό, με στυλό (μελάνι) στο τέλος της εργάσιμης ημέρας βάσει εγγράφων που επιβεβαιώνουν την απόδοση των εισερχόμενων και εξερχόμενων συναλλαγές με ναρκωτικά. Η απόδειξη των ναρκωτικών αντικατοπτρίζεται στο λογιστικό ημερολόγιο για κάθε έγγραφο απόδειξης ξεχωριστά, αναφέροντας τον αριθμό και την ημερομηνία. Η κατανάλωση ναρκωτικών καταγράφεται καθημερινά. Φαρμακευτικές οργανώσεις και μεμονωμένοι επιχειρηματίεςμε άδεια χρήσης για φαρμακευτικές δραστηριότητες, καταγράψτε την ημερήσια κατανάλωση φαρμάκων, αναφέροντας ξεχωριστά τις συνταγογραφούμενες συνταγές επαγγελματίες του ιατρικού τομέα, και σύμφωνα με τις απαιτήσεις των ιατρικών οργανισμών.

Διαδικασία τήρησης αρχείων καταγραφής Οι διορθώσεις στα λογιστικά αρχεία πιστοποιούνται με την υπογραφή ενός ατόμου εξουσιοδοτημένου να διατηρεί και να αποθηκεύει λογιστικά αρχεία καταγραφής. Δεν επιτρέπονται διαγραφές και μη επαληθευμένες διορθώσεις στα λογιστικά αρχεία καταγραφής. Την τελευταία ημέρα κάθε μήνα, το άτομο που είναι εξουσιοδοτημένο να διατηρεί και να αποθηκεύει λογιστικά αρχεία καταγράφει την πραγματική διαθεσιμότητα φαρμάκων με το υπόλοιπό τους στο λογιστικό αρχείο καταγραφής και πραγματοποιεί κατάλληλες καταχωρίσεις στο λογιστικό αρχείο καταγραφής. Το λογιστικό αρχείο διατηρείται σε μεταλλικό ντουλάπι (χρηματοκιβώτιο), τα κλειδιά του οποίου τηρούνται από άτομο εξουσιοδοτημένο να συντηρεί και να αποθηκεύει το λογιστικό ημερολόγιο. Τα έγγραφα παραλαβής και εξόδων (τα αντίγραφά τους) αρχειοθετούνται με τη σειρά παραλαβής τους κατά ημερομηνία και αποθηκεύονται μαζί με το λογιστικό περιοδικό. Τα ολοκληρωμένα λογιστικά αρχεία αποθηκεύονται στο αρχείο μιας νομικής οντότητας (μεμονωμένος επιχειρηματίας).

Διάταξη του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 284 "Με την έγκριση των κανόνων φυσική απώλεια Φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα σε οργανισμούς φαρμακείων, ανεξάρτητα από την οργανωτική και νομική μορφή και τη μορφή ιδιοκτησίας

Φυσική απώλεια είναι η απώλεια αγαθών φυσικές διεργασίεςπροκαλώντας αλλαγή στην ποσότητα των αγαθών (συρρίκνωση, συρρίκνωση, διαρροή κ.λπ.) είναι απώλειες εμπορευμάτων που προκαλούνται από φυσικές διεργασίες που προκαλούν αλλαγή στην ποσότητα των εμπορευμάτων (συρρίκνωση, συρρίκνωση, διαρροή κ.λπ.) Εφαρμόζονται κανόνες φυσικής απώλειας μόνο σε περιπτώσεις έλλειψης συγκεκριμένων εμπορευμάτων και υλικών περιουσιακών στοιχείων κατά τη διάρκεια της απογραφής Οι κανόνες φυσικής απώλειας εφαρμόζονται μόνο σε περιπτώσεις αποκάλυψης έλλειψης των συγκεκριμένων ειδών αποθέματος κατά τη διάρκεια της απογραφής φαρμάκων που έχουν καταστεί άχρηστα λόγω ακατάλληλης αποθήκευσης ή απρόσεκτος χειρισμός, ο ρυθμός φυσικής απώλειας δεν περιλαμβάνει φάρμακα που έχουν καταστεί άχρηστα ως αποτέλεσμα ακατάλληλης αποθήκευσης ή απρόσεκτου χειρισμού, δεν περιλαμβάνεται ο ρυθμός φυσικής απώλειας Τα συγκεκριμένα πρότυπα δεν ισχύουν για τα τελικά φάρμακα εργοστασιακή παραγωγή... Αυτοί οι κανόνες δεν ισχύουν για τα τελικά φαρμακευτικά προϊόντα βιομηχανικής παραγωγής.

Πρότυπα φυσικής απώλειας για ναρκωτικά, ψυχοτρόπους ουσίες και τους προδρόμους τους, φάρμακα καταλόγων ισχυρών και τοξικών ουσιών, άλλα φάρμακα που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική και αιθυλική αλκοόλη καθορίζονται για την ποσότητα που καταναλώνεται και εξαρτώνται από τον τύπο κατανάλωσης. για τα ναρκωτικά, τις ψυχοτρόπες ουσίες και τους προδρόμους τους, τα ναρκωτικά, τους καταλόγους ισχυρών και τοξικών ουσιών, άλλα φάρμακα που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική και η αιθυλική αλκοόλη καθορίζεται στο ποσό που καταναλώνεται και εξαρτάται από τον τύπο της κατανάλωσης

Πρότυπα φυσικής απώλειας φαρμάκων που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική Τύπος κατανάλωσης Ναρκωτικά, ψυχοτρόπες ουσίες και οι πρόδρομοι τους, φάρμακα που υπόκεινται σε PCU Αιθυλική αλκοόλη Ατομική παραγωγή φαρμάκων σύμφωνα με συνταγές και απαιτήσεις των εγκαταστάσεων υγειονομικής περίθαλψης 0,95% 1,9% Ζύγιση και μέτρηση χύμα (Angro) 0,4% 0,65%

Χαρακτηριστικά της παρασκευής φαρμάκων στα φαρμακεία · μια ποικιλία συνταγών για φάρμακα στη σύνθεση και τους τύπους δοσολογικών μορφών · μια ποικιλία συνταγών για φάρμακα όσον αφορά τη σύνθεση και τους τύπους δοσολογικών μορφών. την πολυπλοκότητα της σύνθεσης των παρασκευασμένων φαρμάκων · την πολυπλοκότητα της σύνθεσης των παρασκευασμένων φαρμάκων · σχετική αστάθεια των παρασκευασμένων φαρμάκων · σχετική αστάθεια των παρασκευασμένων φαρμάκων · την ανάγκη συνδυασμού της παρασκευής φαρμάκων διαφορετικής σύνθεσης σε έναν χώρο εργασίας · την ανάγκη συνδυασμού της παρασκευής φαρμάκων διαφορετικής σύνθεσης σε έναν χώρο εργασίας · υψηλό κόστος και χαμηλή αποδοτικότητα της παρασκευής ναρκωτικών Υψηλό κόστος και χαμηλή αποδοτικότητα της παρασκευής ναρκωτικών

Απαιτήσεις για την οργάνωση ειδικών χώρων κατασκευής - ειδικοί χώροι βοηθητικών χώρων - βοηθητικοί χώροι ειδικών επίπλων και συσκευών ειδικών φαρμακείων έπιπλα και χρηματοκιβώτια συσκευών (ειδικά ερμάρια) για την αποθήκευση δηλητηριωδών, ναρκωτικών και θυρίδων αιθυλικής αλκοόλης (ειδικά ερμάρια) για την αποθήκευση δηλητηριωδών, ναρκωτικών φάρμακα και όργανα μέτρησης αιθυλικής αλκοόλης για το βάρος, τον όγκο και ειδικό βάροςΜέσα για τη μέτρηση βάρους, όγκου και ειδικού βάρους Αντιδραστήρια για χημικό έλεγχο φαρμάκων Αντιδραστήρια για χημικό έλεγχο φαρμάκων

Χώροι εργασίας για φαρμακοποιούς για την παρασκευή: Υγρά φάρμακα για εσωτερική χρήσηυγρά φάρμακα για εσωτερική χρήση · σκόνες και χάπια, σκόνες και χάπια αλοιφές και υγρές μορφές δοσολογίας για εξωτερική χρήση · αλοιφές και υγρές μορφές δοσολογίας για εξωτερική χρήση. φάρμακα που παρασκευάζονται υπό ασηπτικές συνθήκες · φάρμακα που παρασκευάζονται υπό ασηπτικές συνθήκες.

Κανόνες για την είσοδο ατόμων να εργάζονται με ναρκωτικά και ψυχοτρόπους ουσίες (Διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας του 892) Η αποδοχή των εργαζομένων στα φαρμακεία να εργάζονται με ναρκωτικά και ψυχοτρόπους ουσίες πραγματοποιείται από τον επικεφαλής φαρμακείο και προβλέπει την ένταξη στο ΣΥΜΒΑΣΗ ΕΡΓΑΣΙΑΣ αμοιβαίες υποχρεώσεις της διοίκησης και των προσώπων που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών. Η είσοδος των εργαζομένων στα φαρμακεία να εργαστούν με ναρκωτικά και ψυχοτρόπους ουσίες πραγματοποιείται από τον επικεφαλής του φαρμακείου και προβλέπει τη συμπερίληψη σε συμβάσεις εργασίας αμοιβαίες υποχρεώσεις της διοίκησης και ατόμων που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών ... Άτομα κάτω των 18 ετών δεν επιτρέπεται να εργάζονται με ναρκωτικά και ψυχοτρόπους ουσίες, ενώ άτομα κάτω των 18 ετών δεν επιτρέπεται να εργάζονται με ναρκωτικά και ψυχοτρόπους ουσίες.

Κατασκευή ναρκωτικών που περιέχουν ναρκωτικά, δηλητηριώδεις και ισχυρές ουσίες Η έκδοση ναρκωτικών στην βοηθητική αίθουσα για την τρέχουσα εργασία θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από ένα ουσιαστικά υπεύθυνο άτομο που είναι εξουσιοδοτημένο να το κάνει. Στην βοηθητική αίθουσα των φαρμακείων, αποθέματα ναρκωτικών δεν πρέπει να υπερβαίνει καθημερινή απαίτησηΣτην βοηθητική αίθουσα των φαρμακείων, τα αποθέματα ναρκωτικών δεν πρέπει να υπερβαίνουν την ημερήσια απαίτηση. Ο φαρμακοποιός λαμβάνει ναρκωτικά και δηλητηριώδη φάρμακα από τον επικεφαλής του τμήματος ή τον αναπληρωτή του. Υπογραφή φαρμάκων και φαρμακοποιών Στην πίσω πλευρά της συνταγής, το όνομα και η ποσότητα σημειώνεται το ζυγισμένο φαρμακευτικό προϊόν, τοποθετούνται η υπογραφή του διανεμόμενου φαρμακευτικού προϊόντος και η υπογραφή του φαρμακοποιού για την παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων, τα οποία, μετά την παρασκευή, μεταφέρονται αμέσως στον έλεγχο και αποθηκεύονται έως ότου διανεμηθούν σε ειδικό κλειδωμένο θάλαμο. Στο τέλος της εργάσιμης ημέρας, τα ναρκωτικά και τα ψυχοτρόπα φάρμακα πρέπει να επιστρέφονται στον κύριο χώρο αποθήκευσης ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων. Στο τέλος της εργάσιμης ημέρας, τα ναρκωτικά και τα ψυχοτρόπα φάρμακα πρέπει να επιστρέφονται στον κύριο χώρο αποθήκευσης ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φάρμακα.

Η διάρκεια ζωής και οι συνθήκες αποθήκευσης των φαρμάκων που παρασκευάζονται στα φαρμακεία εγκρίνονται με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 214

Οργάνωση ασηπτικής παρασκευής φαρμάκων για ενέσιμα και εγχύσεις, οφθαλμικές σταγόνες και αλοιφές, φάρμακα για νεογέννητα, μεμονωμένα διαλύματα για εξωτερική χρήση κ.λπ. Για την παραγωγή φαρμάκων υπό άσηπτες συνθήκες, ένα φαρμακείο πρέπει να είναι εφοδιασμένο με ασηπτικά ενέσιμα διαλύματα. και εγχύσεις, οφθαλμικές σταγόνες και αλοιφές, φάρμακα για νεογέννητα, ατομικές λύσεις για εξωτερική χρήση κ.λπ. Για την παρασκευή φαρμάκων σε ασηπτικές συνθήκες, ένα φαρμακείο πρέπει να είναι εξοπλισμένο με ασηπτική μονάδα (πρ. Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας από βλ. το εγχειρίδιο)

Υγειονομικές απαιτήσεις για την παρασκευή φαρμάκων υπό άσηπτες συνθήκες Η απόφαση του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 309 καθιέρωσε υγειονομικές απαιτήσεις για την παρασκευή φαρμάκων υπό ασηπτικές συνθήκες. (Βλέπε το εγχειρίδιο) Διάταξη του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας από το αρ. 309 καθιέρωσε υγειονομικές απαιτήσεις για την παρασκευή φαρμάκων υπό ασηπτικές συνθήκες. (δείτε το σεμινάριο)

Κανόνες για την εκπαίδευση και τη συμπεριφορά του προσωπικού στην ασηπτική μονάδα Διάταξη του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 309 ενέκρινε επίσης τους κανόνες για την προετοιμασία του προσωπικού για εργασία και τους κανόνες συμπεριφοράς στην ασηπτική μονάδα (βλ. Εγχειρίδιο) Διάταξη του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 309 ενέκρινε επίσης τους κανόνες για την κατάρτιση προσωπικού για εργασία και κανόνες συμπεριφοράς στην ασηπτική μονάδα (βλέπε εγχειρίδιο)

Υγειονομικές απαιτήσεις για την κατασκευή μη αποστειρωμένων μορφών δοσολογίας Παραγγελία του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας από την πόλη του 309 Δείτε το εγχειρίδιο Παραγγελία του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας από την πόλη του 309 Δείτε το εγχειρίδιο

Οργάνωση κατασκευής σε φαρμακεία συμπυκνωμάτων, ημιτελών προϊόντων και ενδοφαρμακευτικών αποθεμάτων Τα συμπυκνωμένα διαλύματα (συμπυκνώματα) είναι προπαρασκευασμένες λύσεις φαρμακευτικές ουσίες περισσότερο υψηλή συγκέντρωσηαπό τη συγκέντρωση στην οποία αυτές οι ουσίες συνταγογραφούνται σε συνταγές. Τα συμπυκνωμένα διαλύματα (συμπυκνώματα) είναι προπαρασκευασμένα διαλύματα φαρμακευτικών ουσιών υψηλότερης συγκέντρωσης από τη συγκέντρωση στην οποία αυτές οι ουσίες συνταγογραφούνται σε συνταγές.

Οργάνωση παραγωγής σε φαρμακεία συμπυκνωμάτων, ημιτελών προϊόντων και μπιγιέτων εντός φαρμακείου Τα ημιτελή προϊόντα είναι ένας τύπος μπιγιέτας υπερβολικής δόσης που χρησιμοποιείται σε μείγμα με άλλα συστατικά, που είναι μέρος του Σύνθετη μορφή δοσολογίας Τα ημιτελή προϊόντα είναι ένας τύπος τεμαχίου υπερβολικής δόσης που χρησιμοποιείται σε ένα μείγμα με άλλα συστατικά, ο οποίος αποτελεί αναπόσπαστο μέρος μιας σύνθετης μορφής δοσολογίας.

Οργάνωση παρασκευής σε φαρμακεία συμπυκνωμάτων, ημιτελών προϊόντων και ενδοφαρμακευτικών σκευασμάτων Το ενδοφαρμακευτικό παρασκεύασμα είναι μια προκαταρκτική προετοιμασία δοσολογικών μορφών σύμφωνα με τις συχνά εμφανιζόμενες συνταγές συνταγών. Το παρασκεύασμα εντός φαρμακείου είναι μια προκαταρκτική παραγωγή μορφών δοσολογίας σύμφωνα με συχνά συνταγές συνταγών. Συσκευασία εντός φαρμακείου - διανομή φαρμάκων σε ποσότητες κατάλληλες για διανομή σε πελάτες. Συσκευασία εντός φαρμακείου - διανομή φαρμάκων σε ποσότητες κατάλληλες για διανομή σε πελάτες.

Η κατασκευή συμπυκνωμάτων, ημιτελών προϊόντων και ενδοφαρμακευτικών παρασκευασμάτων σε ένα φαρμακείο ονομάζεται εργαστήριο και η ενδοφαρμακευτική συσκευασία ονομάζεται εργασία πλήρωσης. Τα εργαστήρια και οι εργασίες πλήρωσης λογίζονται σε μια ειδική "Εφημερίδα εργαστηριακών και γεμιστικών εργασιών" σύμφωνα με στην εγκεκριμένη φόρμα. "Σύμφωνα με το εγκεκριμένο έντυπο

"Ημερολόγιο εργαστηριακών και συσκευαστικών εργασιών" Το περιοδικό πρέπει να αριθμηθεί, να δεθεί και να σφραγιστεί με την υπογραφή του επικεφαλής του φαρμακείου. Το περιοδικό πρέπει να αριθμηθεί, να δεθεί και να σφραγιστεί με την υπογραφή του επικεφαλής του φαρμακείου. Η εργασία πραγματοποιείται χωριστά σε δύο περιοδικά Το περιοδικό λαμβάνει επίσης υπόψη το κόστος και την ποσότητα καθαρής αιθυλικής αλκοόλης που διανέμεται στον πληθυσμό με συνταγές. Το περιοδικό λαμβάνει επίσης υπόψη το κόστος και την ποσότητα καθαρής αιθυλικής αλκοόλης που διανέμεται στον πληθυσμό με συνταγές Όλες οι εγγραφές των φαρμάκων που εκδίδονται για την παρασκευή γίνονται αμέσως μετά την ολοκλήρωση των εργασιών και σφραγίζονται με τις υπογραφές των ατόμων που παρήγαγαν και αποδέχτηκαν το έργο. Όλα τα αρχεία των φαρμάκων που εκδόθηκαν για την παρασκευή γίνονται αμέσως μετά την ολοκλήρωση της εργασίας και σφραγίζονται από τις υπογραφές των ατόμων που παρήγαγαν και αποδέχτηκαν το έργο