Οργάνωση φαρμακευτικής παραγωγής φαρμάκων. Χώροι και εξοπλισμός φαρμακείων

Αποθήκευση τελικού φάρμακαπρέπει να πληροί τις απαιτήσεις του Παγκόσμιου Ταμείου και όλων Γενικές Προϋποθέσεις αυτού του εγχειριδίουπου απαιτούνται για την αποθήκευση των φαρμάκων, λαμβάνοντας υπόψη τις ιδιότητες των συστατικών που συνθέτουν τη σύνθεσή τους.

Όλα τα τελικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να συσκευάζονται και να εγκαθίστανται αρχική συσκευασίαετικέτα (σήμανση) έξω. Σε ράφια, ράφια, ντουλάπια, είναι προσαρτημένη μια κάρτα ραφιών, η οποία υποδεικνύει το όνομα του φαρμάκου, τη σειρά, την ημερομηνία λήξης, την ποσότητα. Η κάρτα είναι τυπωμένη λεπτό χαρτίκαι ξεκινά για κάθε παρτίδα που λαμβάνεται πρόσφατα για να ελέγχει την έγκαιρη εφαρμογή της. Επιπλέον, το τμήμα θα πρέπει να έχει φάκελο με ημερομηνίες λήξης. Τα φάρμακα που υπόκεινται σε επανέλεγχο και έχουν λήξει φυλάσσονται χωριστά από άλλα μέχρι να ληφθούν τα αποτελέσματα της ανάλυσης.

Ταμπλέτες και κουφέταφυλάσσονται χωριστά από άλλα φάρμακα στην αρχική τους συσκευασία, προστατεύοντάς τα από εξωτερικές επιρροέςκαι έχει σχεδιαστεί για διακοπές σε μεμονωμένους ασθενείς και ιατρικά ιδρύματα. Η αποθήκευση των δισκίων και των σακχαρόπηκτων πρέπει να είναι στεγνή και, εάν είναι απαραίτητο, να προστατεύεται από spot φως. Δοσολογικές μορφές για ένεσηπρέπει να φυλάσσεται σε δροσερό, σκοτεινό μέρος σε ξεχωριστό ντουλάπι ή μονωμένο δωμάτιο και λαμβάνοντας υπόψη τα χαρακτηριστικά του δοχείου (ευθραυστότητα), εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά στη συσκευασία. Υγρές δοσολογικές μορφές(σιρόπια, βάμματα) πρέπει να φυλάσσονται σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο γεμάτο μέχρι πάνω σε δροσερό, σκοτεινό μέρος. Τα ιζήματα κατά την αποθήκευση των βαμμάτων φιλτράρονται και εάν το φιλτραρισμένο βάμμα, μετά από ποιοτικό έλεγχο, πληροί τις καθορισμένες απαιτήσεις του Global Fund, θεωρείται κατάλληλο για χρήση. Υποκατάστατα πλάσματος(και αποτοξίνωσης) τα διαλύματα αποθηκεύονται μεμονωμένα σε θερμοκρασία που κυμαίνεται από 0 ° έως 40 ° C σε μέρος προστατευμένο από το φως. Σε ορισμένες περιπτώσεις, επιτρέπεται η κατάψυξη του διαλύματος, εάν αυτό δεν επηρεάζει την ποιότητα του φαρμάκου.

εκχυλίσματααποθηκευμένο σε γυάλινο δοχείο, σφραγισμένο με βιδωτό καπάκι και πώμα με φλάντζα, σε χώρο προστατευμένο από το φως. Τα υγρά και παχιά εκχυλίσματα αποθηκεύονται σε θερμοκρασία 12° - 15° C. Η καθίζηση που εμφανίζεται σε υγρά εκχυλίσματα με την πάροδο του χρόνου φιλτράρεται και, εάν τα εκχυλίσματα μετά τον ποιοτικό έλεγχο πληρούν τις καθιερωμένες απαιτήσεις του Παγκόσμιου Ταμείου, θεωρούνται κατάλληλα για χρήση. Αλοιφές, λιπαντικάαποθηκεύστε σε δροσερό, σκοτεινό μέρος σε καλά κλεισμένο δοχείο. Εάν είναι απαραίτητο, οι συνθήκες αποθήκευσης συνδυάζονται ανάλογα με τις ιδιότητες των εισερχόμενων συστατικών. Για παράδειγμα, τα παρασκευάσματα που περιέχουν πτητικές και ασταθείς στη θερμότητα ουσίες αποθηκεύονται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 10 °C.

Αποθήκευση υπόθεταπρέπει να πραγματοποιείται σε ξηρό, δροσερό, σκοτεινό μέρος. Η αποθήκευση των περισσότερων φαρμάκων σε συσκευασίες αεροζόλ θα πρέπει να πραγματοποιείται σε θερμοκρασία +3° έως +20° C σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, μακριά από φωτιά και συσκευές θέρμανσης. Οι συσκευασίες αεροζόλ θα πρέπει να προστατεύονται από κραδασμούς και μηχανικές βλάβες.

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ ΕΚΡΗΚΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ

Αυτή η ομάδα ουσιών περιλαμβάνει εκρηκτικά και εκρηκτικές ουσίες, δηλαδή ικανές να σχηματίσουν εκρηκτικά μείγματα (Παράρτημα της παρούσας οδηγίας).

Οι ουσίες αυτής της ομάδας πρέπει να αποθηκεύονται σε ξεχωριστό κτήριο αποθήκευσης που πληροί τις απαιτήσεις της ενότητας 2.3 της παρούσας οδηγίας. Αποθήκευση νιτρικού αργύρου σε φαρμακεία και αποθήκες στην μικρές ποσότητες(σε αποθήκες έως 5 kg, σε φαρμακεία έως 50 g) πρέπει να πραγματοποιείται μεμονωμένα σύμφωνα με τους κανόνες αποθήκευσης τοξικες ουσιες.

Κατά την αποθήκευση εκρηκτικών ουσιών, θα πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την αποφυγή της μόλυνσης τους με σκόνη, η οποία μπορεί να προκαλέσει έκρηξη.

Τα δοχεία με εκρηκτικές ουσίες (βαρέλια, τσίγκινα τύμπανα, φιάλες κ.λπ.) πρέπει να είναι ερμητικά κλειστά για να αποτρέπεται η είσοδος ατμών αυτών των ουσιών στον αέρα.

Το υπερμαγγανικό κάλιο, όταν αλληλεπιδρά με σκόνη, θείο, οργανικά έλαια, αιθέρες, αλκοόλη, γλυκερίνη, οργανικά οξέα και άλλες οργανικές ουσίες, είναι εκρηκτικό. Θα πρέπει να φυλάσσεται σε αποθήκες σε ειδικό διαμέρισμα σε κασσίτερους στρατώνες και σε φαρμακεία - σε μπάρες με πώματα εδάφους χωριστά από τα παραπάνω κεφάλαια. Δεν επιτρέπεται κοινή αποθήκευση με εύφλεκτες και εύφλεκτες ουσίες. Τα τσίγκινα τύμπανα και οι μπάρες με υπερμαγγανικό κάλιο απαλλάσσονται προσεκτικά από τη σκόνη έγκαιρα, αποφεύγοντας την τριβή.

Ένα διάλυμα νιτρογλυκερίνης (ισχύει για εκρηκτικά) πρέπει να φυλάσσεται σε φαρμακεία ή αποθήκες φαρμακείων σε μικρά, καλά κλεισμένα μπουκάλια ή μεταλλικά δοχεία σε δροσερό, σκοτεινό μέρος, λαμβάνοντας προφυλάξεις κατά της πυρκαγιάς. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χειρίζεστε σκεύη που περιέχουν νιτρογλυκερίνη και όταν ζυγίζετε αυτό το παρασκεύασμα, καθώς η εξάτμιση της χυμένης νιτρογλυκερίνης απειλεί να εκραγεί. Η επαφή με ακόμη και μικρές ποσότητες στο δέρμα μπορεί να προκαλέσει δηλητηρίαση (σοβαρούς πονοκεφάλους).

Όταν εργάζεστε με διαιθυλαιθέρα, δεν επιτρέπονται ανακινήσεις, κρούσεις, τριβές κ.λπ.

Η μεταφορά κυλίνδρων με εύφλεκτα και εύφλεκτα υγρά θα πρέπει να πραγματοποιείται από δύο άτομα σε ειδικά προσαρμοσμένα κλουβιά ή καλάθια με λαβές λαβής που μπορούν να επισκευαστούν. Καλάθια με μεγάλα μπουκάλια, κιβώτια ή κιβώτια (πάνω από 20 κιλά), καθώς και ουσίες τοποθετημένες σε συμπαγή δοχεία, πρέπει να μεταφέρονται (μετακινούνται) μόνο σε ειδικά καρότσια με μαλακούς τροχούς.

Κατά την αποθήκευση νιτρικών και θειικών οξέων, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την αποφυγή της επαφής τους με ξύλο, άχυρο και άλλες ουσίες οργανικής προέλευσης.

Στο χώρο αποθήκευσης εκρηκτικών και εύφλεκτων ουσιών απαγορεύεται αυστηρά η είσοδος με λάμπες κηροζίνης και κεριά, να χρησιμοποιούνται μόνο ηλεκτρικοί λαμπτήρες.

ΚΥΛΙΝΔΡΟΙ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΕΡΙΑ

Σε περιπτώσεις επίστρωσης χρησιμοποιούνται κύλινδροι με ιατρικά αέρια επείγουσα περίθαλψημε ανεπάρκεια οξυγόνου, για ανακούφιση από τον πόνο σε τραυματισμούς και χειρουργικές επεμβάσεις και διατήρηση επαρκούς ανταλλαγής αερίων σε αυτές τις περιπτώσεις με τεχνητός αερισμόςπνεύμονες.

ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΟΞΥΓΟΝΟΥ

Τα φαρμακεία και τα ιατρικά ιδρύματα λαμβάνουν οξυγόνο σε ειδικούς κυλίνδρους και το απελευθερώνουν στους ασθενείς σε ελαστικά μαξιλάρια.

Μαξιλάρι οξυγόνουχρησιμεύει για την προσωρινή αποθήκευση οξυγόνου (υπό χαμηλή πίεση) και για τη χορήγηση του στον άρρωστο. Το μαξιλάρι είναι κατασκευασμένο από ανθεκτικό διπλό καουτσούκ ύφασμα και έχει ορθογώνιο σχήμα.

Φιάλες οξυγόνουπροορίζονται για αποθήκευση και μεταφορά συμπιεσμένου οξυγόνου. Οι κύλινδροι έχουν τη μορφή κυλίνδρου με λαιμό, κατασκευασμένοι από ατσάλι και βαμμένοι μπλε. Οι κύλινδροι έχουν σχεδιαστεί για περιεκτικότητα σε αέριο (οξυγόνο). υπό πίεση λειτουργίας 150 atm σε θερμοκρασία 20°C.

Τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα στην ιατρική πρακτική είναι κύλινδροι χωρητικότητας 1. 2; 10 και 40 λίτρα, τα οποία, δεδομένης της πίεσης, περιέχουν 150? 400; 1500- και 6000 λίτρα οξυγόνου, αντίστοιχα. Το οξυγόνο που χρησιμοποιείται στην ιατρική είναι το πιο αγνό (99% καθαρό οξυγόνο) και ονομάζεται ιατρικός. Ο χειρισμός των κυλίνδρων με συμπιεσμένα αέρια πρέπει να γίνεται με προσοχή για την αποφυγή έκρηξης. Δεν μπορούν να πεταχτούν ή να χτυπηθούν. Πρέπει να ανοίγουν με ειδικό κλειδί. Απαγορεύεται να χτυπάτε τη βαλβίδα του κυλίνδρου Μην τοποθετείτε φιάλη αερίου κοντά σε συσκευές θέρμανσης (συμπεριλαμβανομένων των καλοριφέρ κεντρικής θέρμανσης). Το λιπαντικό, συμπεριλαμβανομένης της βαζελίνης, δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με κανένα μέρος των κυλίνδρων ή με συσκευές εισπνοής οξυγόνου. Απαγορεύεται αυστηρά η λίπανση των κιβωτίων ταχυτήτων με λάδια.

Συσκευές εισπνοής οξυγόνου. Η συσκευή εισπνοής οξυγόνου KI-ZM είναι η απλούστερη και πιο ευρέως γνωστή συσκευή επείγουσα βοήθειαμε ανεπάρκεια οξυγόνου. Η συσκευή εισπνοής αποτελείται από κύλινδρο οξυγόνου με βαλβίδα διακοπής, χωρητικότητας 1,3 λίτρων, μειωτήρα με μανόμετρο , εγχυνών , σταυρό με αναπνευστικό σάκο , δύο μάσκες με σωλήνες αναπνοής .

ΗΛΕΚΤΡΙΚΟΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΤΗΣ

Ο ηλεκτρικός αποστειρωτής αποτελείται από δύο κύρια μέρη: τον πραγματικό αποστειρωτή, ο θάλαμος του οποίου βρίσκεται στην κορυφή του σωληνοειδούς συγκολλημένου πλαισίου και τη γεννήτρια ατμού, στερεωμένη στο κάτω μέρος του πλαισίου. Ένα κουτί με ηλεκτρικό εξοπλισμό και πίνακα ελέγχου είναι προσαρτημένο στο πλάι του πλαισίου. Η γεννήτρια ατμού πρέπει να είναι εξοπλισμένη με μανόμετρο για τον έλεγχο της πίεσης σε αυτήν, βαλβίδα ασφαλείας μέσω της οποίας διαφεύγει ατμός εάν η πίεσή του στο λέβητα υπερβαίνει την επιτρεπόμενη τιμή (2 atm) και ένα ποτήρι που δείχνει τη στάθμη του νερού χύνεται στο λέβητα όταν γεμίσει. Από πάνω, ο σωλήνας ένδειξης νερού είναι εξοπλισμένος με μια βρύση και μια χοάνη μέσω της οποίας χύνεται νερό στον λέβητα εάν δεν είναι συνδεδεμένος με το δίκτυο ύδρευσης.

Πριν από την έναρξη του κύκλου, τα κουτιά αποστείρωσης (βλ. παρακάτω) τοποθετούνται στον θάλαμο αποστείρωσης, το περιεχόμενο του οποίου υποβάλλεται σε αποστείρωση. Ο θάλαμος αποστείρωσης είναι ένας κύλινδρος από λεπτό φύλλο από ανοξείδωτο χάλυβαή συνηθισμένο χάλυβα μηχανής με επίστρωση ψευδαργύρου. Αυτός ο κύλινδρος βρίσκεται στο σώμα του αποστειρωτή, κατασκευασμένος από παχύτερο ανοξείδωτο χάλυβα χρωμίου-νικελίου, επειδή πρέπει να αντέχει σημαντική εσωτερική πίεση (1,5-2 atm). Το σώμα του αποστειρωτή κλείνει με ένα καπάκι, το οποίο ασφαλίζει ερμητικά τον θάλαμο του αποστειρωτή με τη βοήθεια μιας βιδωτής κλειδαριάς με τιμόνι (ή μπουλονιών καπακιού για αποστειρωτή πυρκαγιάς). Ο αγωγός ατμού που συνδέει το θάλαμο με τη γεννήτρια ατμού έχει μια βαλβίδα για να κλείνει την παροχή ατμού. Για την απελευθέρωση ατμού και την είσοδο του συμπυκνώματος, ο θάλαμος είναι εξοπλισμένος με ειδική βαλβίδα.

Η διεξαγωγή της διαδικασίας αποστείρωσης είναι μια πολύ υπεύθυνη υπόθεση και θα πρέπει να πραγματοποιείται από προσωπικό καλά εκπαιδευμένο και εκπαιδευμένο στους κανόνες ασφαλείας για την εκτέλεση αυτής της διαδικασίας. Εάν δεν τηρηθεί το σχήμα αποστείρωσης, μπορεί να ληφθεί μη αποστειρωμένο υλικό, το οποίο σχετίζεται με την πιθανότητα εισαγωγής μόλυνσης στον ασθενή. Η ακατάλληλη φροντίδα και έλεγχος του καθεστώτος αποστείρωσης δημιουργεί κίνδυνο έκρηξης.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ

· βάλτε τη λαβή της βρύσης αποστράγγισης στην οριζόντια θέση. τοποθετήστε και ρίξτε νερό μέσα από το χωνί μέχρι το επίπεδο και φέρτε τη λαβή της βρύσης στον ορίζοντα. θέση · φορτίο αποστειρωμένο. κάμερα, κλειστή καπάκι και ανάψτε τη φωτιά. Η βαλβίδα ατμού είναι ανοιχτή ταυτόχρονα, και μετά την απελευθέρωση του πρώτου τμήματος ατμού στην τεχν. 5 λεπτά - κλείνει · περιστρέφοντας τη βαλβίδα τριών κατευθύνσεων, ελέγξτε τη δυνατότητα συντήρησης του μανόμετρου, φυσήξτε το σωλήνα του σιφονιού, ελέγξτε τη δυνατότητα συντήρησης της ασφάλειας. βαλβίδα ·Από του st. γάιδαρος η πίεση μειώνει τη θέρμανση και διορθώνει το χρόνο αποστείρωσης · ​​στο τέλος, αφαιρέστε τη θέρμανση, απελευθερώστε τον ατμό και για το δάπεδο. ξηρό υλικό αποστειρωμένο. vyd. κλειστό για 5 λεπτά. Ξεφορτώστε τον αποστειρωτή, ενώ ανοίγετε το καπάκι. στον εαυτο μου.

Κανόνες λειτουργίας · η συσκευή υπόκειται σε επιθεώρηση από τον επιθεωρητή του ιδρύματος Medtechnika - σήμα ικανότητας συντήρησης, σύμφωνα. εγκαταστάσεις, ένα σημάδι στο διαβατήριο. ετήσια επιθεώρηση. λειτουργικότητα και ανθεκτικότητα · 1 φορά σε 2 χρόνια - εσ. επιθεώρηση, αφαλάτωση · το μανόμετρο είναι επώνυμο μια φορά το χρόνο · είναι απαράδεκτο να θερμαίνεται χωρίς νερό · άτομα, σκλάβος. με αποστειρωμένο prox. μαθήματα και να περάσει το τεχνικό ελάχιστο, περιπτώσεις. Σημείωση στο διαβατήριο ο αποστειρωτής πρέπει να είναι γειωμένος είναι απαραίτητο να συντάξετε οδηγίες για τον τρόπο λειτουργίας

ΕΙΔΗ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ

Ιατρικά λαδόπαναανάλογα με τον σκοπό, οι μονόπλευρες και οι δύο όψεις κατασκευάζονται από διάφορες αντοχές.

Συμπιεστικό λαδόπανο χρησιμοποιείται για να σφραγίσει το ντύσιμο και να διαχωρίσει το υγρό μέρος του από τον επίδεσμο και το βαμβάκι.

Φόδρα λαδόπανο - λαστιχένιο ανθεκτικό βαμβακερό ύφασμα. Το λαδόπανο είναι αδιάβροχο, καλά πλυμένο, ανέχεται τη δράση των αντισηπτικών.

Επίδεσμος από καουτσούκχρησιμοποιείται όταν κιρσοίφλέβες.

Σφουγγάρια τουαλέτας από καουτσούκ(μεγάλους πόρους, μεσαίου πόρους, μικρούς πόρους)

Ελαστικές κάλτσεςέχουν τον ίδιο σκοπό με τους επίδεσμους και χρησιμοποιούνται για τους κιρσούς για τη βελτίωση της κυκλοφορίας του αίματος.

Επίδεσμοιχρησιμοποιείται για εξωτερικές κήλες για την αποφυγή προεξοχής και παραβίασης εσωτερικά όργανακαι οχυρώσεις κοιλιακό τοίχωμα. Πιο συχνές είναι οι βουβωνοκήλες που είναι μονόπλευρες και αμφοτερόπλευρες. Σύμφωνα με αυτό, παράγονται επίδεσμοι ελατηρίου και χωρίς ελατήρια. Περισσότεροι επίδεσμοι ομφαλικός, προγεννητικός, μεταγεννητικός

Ξύλινες συρόμενες πατερίτσες(μασχαλιαία) χρησιμοποιείται για κίνηση και στήριξη κατά τη διάρκεια διάφορες ασθένειεςπόδια. Στο σχεδιασμό τους διακρίνονται δύο συνδετικές λωρίδες, στερεωμένες από πάνω με μασχάλη, η οποία είναι επενδεδυμένη με τεχνική τσόχα και τεχνητό δέρμα.

Μπαστούνιαέχει σχεδιαστεί για να παρέχει πρόσθετη υποστήριξη κατά τη μετακίνηση.

Χρησιμοποιούνται στηρίγματα καμάραςμε πλατυποδία. Είναι ελαστικές ατσάλινες πλάκες επενδυμένες με δέρμα, επαναλαμβάνοντας την καμπύλη του τόξου της πελματιαίας επιφάνειας του ποδιού.

Συμβουλέςχρησιμοποιείται για πλύσιμο, άρδευση και πλύσιμο. Κατασκευασμένο από γυαλί, εβονίτη και πλαστικό. Ανάλογα με το σχήμα και το μέγεθος διακρίνονται οι άκρες του κλύσματος, του γυαλιού και του εβονίτη.

Γυάλινα ουρητήριακατασκευασμένο από χοντρό γυαλί. Το αρσενικό και το θηλυκό διαφέρουν μεταξύ τους ως προς το μήκος και το πλάτος του κουδουνιού: οι γυναίκες έχουν πιο φαρδύ κουδούνι. Κατά προτίμηση ένα διάφανο λευκό γυαλί που σας επιτρέπει να ελέγχετε το χρώμα των ούρων και την κατάσταση των πιάτων. Χρησιμοποιείται επίσης έγχρωμο θερμοανθεκτικό γυαλί. Μετά την αποδοχή, ελέγξτε την απουσία ρωγμών, αιχμηρές γρατσουνιές στο λαιμό, οι οποίες πρέπει να είναι λείες με στρογγυλεμένες άκρες.

Πάπιαχρησιμοποιείται σε νοσοκομεία και στο σπίτι για την εξυπηρέτηση κλινών ασθενών. Εκτός από λαστιχένια αγγεία, παράγονται φαγεντιανά και εμαγιέ αγγεία με καπάκι.

coxa σε σχήμα νεφρούχρησιμοποιείται για αποθήκευση και προμήθεια αποστειρωμένων εργαλείων και υλικών που είναι απαραίτητα για διάφορες επεμβάσεις στον θάλαμο, στο κρεβάτι του ασθενούς, στο καμαρίνι και στο χειρουργείο. Χρησιμοποιείται επίσης για τη συλλογή διαφόρων υγρών (εμετός κατά την χορήγηση αναισθησίας, πύον κ.λπ.).

Οφθαλμικές πιπέτεςπου προορίζονται για ενστάλαξη φαρμάκων. Η πιπέτα είναι ένας γυάλινος σωλήνας με διάμετρο 5 έως 7,5 mm, εκτεινόμενος στο ένα άκρο, με άνοιγμα 0,8 έως 1,9 mm. Τα άκρα του πρέπει να λιώσουν και τοποθετείται ένα καπάκι στο φαρδύ άκρο της πιπέτας (βλ. παραπάνω). Κατασκευασμένο από χημικά ανθεκτικό γυαλί. Απολυμάνετε με βράσιμο σε νερό.

φλιτζάνιχρησιμεύει για τη διατροφή με υγρή τροφή σε κλινήρεις ασθενείς, καθώς και σε ασθενείς με βλάβη στην γναθοπροσωπική περιοχή. Το ποτήρι έχει σχήμα τσαγιέρας με λαβή που βρίσκεται υπό γωνία 90 ° σε σχέση με το στόμιο. Παράγονται ποτίστρες πορσελάνης και εμαγιέ χωρητικότητας 250 ml.

Κύπελλο φαρμάκουέχει διαβαθμίσεις στον τοίχο σε χιλιοστά και σε κουτάλια (τσάι, γλυκό και κουτάλια). Η χωρητικότητά του είναι 40 ml. Τα κύπελλα είναι κατασκευασμένα από διαφανές χοντρό γυαλί και πλαστικό. Θα πρέπει να έχουν λείες, λιωμένες άκρες και καθαρές διαβαθμίσεις.

Ιατρικές τράπεζεςπροορίζονται για ιατρικούς σκοπούς. Είναι κύπελλα σε σχήμα γυαλιού με στρογγυλεμένο πάτο. Παράγεται με χωρητικότητα 45, 60, 75 και 90 ml. Οι άκρες των κουτιών πρέπει να είναι λείες, καλά λιωμένες, να μην γρατσουνίζουν το σώμα.

Χειροκίνητο θήλαστροσχεδιασμένο για αναρρόφηση μητρικό γάλα. Είναι ένας κωνικός σωλήνας με υποδοχή στο ένα άκρο. ένα ελαστικό μπαλόνι από καουτσούκ τοποθετείται στο άλλο άκρο. Στο πλάι, ο σωλήνας έχει ένα κλαδί σε μορφή σφαιρικής δεξαμενής χωρητικότητας έως 60 ml για τη συλλογή του αναρροφημένου γάλακτος.

Είδος λεκ. φόρμες	Αποθήκευση
1. Ταμπλέτες, κουφέτα	Απομονωμένο από άλλα φάρμακα στην αρχική συσκευασία, σε ξηρό, σκοτεινό μέρος.
2. Λεκ. καλούπια έγχυσης	Σε δροσερό, σκοτεινό μέρος σε ξεχωριστό ντουλάπι ή απομονωμένο δωμάτιο, λαμβάνοντας υπόψη την ευθραυστότητα της συσκευασίας.
3. Διαλύματα υποκατάστασης πλάσματος και αποτοξίνωσης	Μονωμένο σε θερμοκρασίες από 0 έως 40С σε χώρο προστατευμένο από το φως. Η κατάψυξη του διαλύματος επιτρέπεται εάν αυτό δεν επηρεάζει την ποιότητά του.
4. Υγρές δοσολογικές μορφές (σιρόπια, βάμματα)	Φυλάσσετε σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο, γεμάτο μέχρι το χείλος, σε δροσερό, σκοτεινό μέρος. Τα ιζήματα κατά την αποθήκευση των βαμμάτων φιλτράρονται και, μετά από θετικά αποτελέσματα ποιοτικού ελέγχου, θεωρούνται κατάλληλα για χρήση.
5. Εκχυλίσματα (υγρό και παχύρρευστο)	Φυλάσσεται σε γυάλινο δοχείο, σφραγισμένο με βιδωτό καπάκι και φελλό με φλάντζα σε μέρος προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία +12-15С. Σε περίπτωση βροχόπτωσης προχωρήστε όπως με τα βάμματα.
6. Αλοιφές, λιπαντικά, υπόθετα	Φυλάσσεται σε δροσερό μέρος προστατευμένο από το φως, σε καλά κλεισμένο δοχείο (κυρίως σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 10°C).
7. Αερολύματα	Φυλάσσεται σε θερμοκρασία +3 έως 20С σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, μακριά από φωτιά και συσκευές θέρμανσης. Οι συσκευασίες αεροζόλ θα πρέπει να προστατεύονται από κραδασμούς και μηχανικές βλάβες.

Σημείωση:όλα τα τελικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να συσκευάζονται και να τοποθετούνται στην αρχική συσκευασία με την ετικέτα (σήμανση) προς τα έξω. Σε ράφια, ράφια, ντουλάπια, επισυνάπτεται μια κάρτα ραφιών, η οποία υποδεικνύει το όνομα του φαρμάκου, τη σειρά, την ημερομηνία λήξης, την ποσότητα. Η κάρτα εισάγεται για κάθε νέα σειρά που λαμβάνεται για να ελεγχθεί η έγκαιρη εφαρμογή της.

Χαρακτηριστικά αποθήκευσης οσμών και χρωστικών φαρμάκων

Εύοσμος. Πτητικά και πρακτικά μη πτητικά φάρμακα με δυνατή μυρωδιά: διάλυμα αμμωνίας, βαλιδόλη, πίσσα, ιχθυόλη, ιωδοφόρμιο, καμφορά, μενθόλη, φαινόλη, αιθέρια έλαια κ.λπ.

Οι δύσοσμες ουσίες πρέπει να φυλάσσονται χωριστά σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο, αδιαπέραστο στη μυρωδιά, χωριστά ονομαστικά. φάρμακα και παραφαρμακευτικά προϊόντα.

Χρωστικός. Ουσίες, διαλύματα και μείγματα που αφήνουν χρωματικό σημάδι σε δοχεία, πώματα, εξοπλισμό, που δεν ξεπλένονται με συμβατική επεξεργασία: λαμπερό πράσινο, υπερμαγγανικό κάλιο, μπλε του μεθυλενίου, ριβοφλαβίνη, φουρακιλλίνη, γαλακτική αιθακριδίνη κ.λπ.

Οι χρωστικές ουσίες πρέπει να φυλάσσονται σε ειδικό ερμάριο σε καλά κλεισμένο δοχείο, χωριστά ονομαστικά. Για να δουλέψετε με βαφές, για κάθε είδος, είναι απαραίτητο να διαθέσετε ειδικές ζυγαριές, ένα γουδί, μια σπάτουλα κ.λπ.

Χαρακτηριστικά αποθήκευσης απολυμαντικών

Τα απολυμαντικά (χλωραμίνη Β, κ.λπ.) πρέπει να φυλάσσονται σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο, σε δροσερό μέρος προστατευμένο από το φως, σε απομονωμένο δωμάτιο, μακριά από την αποθήκευση πλαστικών, ελαστικών και μεταλλικών προϊόντων από τις εγκαταστάσεις για τη λήψη καθαρού νερού.

Στείλτε την καλή σας δουλειά στη βάση γνώσεων είναι απλή. Χρησιμοποιήστε την παρακάτω φόρμα

Καλή δουλειάστον ιστότοπο">

Φοιτητές, μεταπτυχιακοί φοιτητές, νέοι επιστήμονες που χρησιμοποιούν τη βάση γνώσεων στις σπουδές και την εργασία τους θα σας είναι πολύ ευγνώμονες.

Φιλοξενείται στο http://www.allbest.ru/

Εισαγωγή

Σημασια φαρμακευτική θεραπείασε σύγχρονη ιατρικήείναι πέρα ​​από κάθε αμφιβολία. Σχεδόν κάθε άτομο αργά ή γρήγορα καταφεύγει στη βοήθεια φαρμάκων και πολλοί χρειάζονται συνεχώς ιατρική υποστήριξη. Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η επίδραση των φαρμάκων θα είναι επαρκώς αποτελεσματική μόνο εάν είναι κατάλληλης ποιότητας, η οποία, μεταξύ άλλων, εξαρτάται από τη σωστή αποθήκευση.

Πρόκειται για την ποιότητα που πρέπει να περιλαμβάνεται στο προϊόν (στο αυτή η υπόθεσησε φαρμακευτικό προϊόν) κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παρασκευής και ελέγχεται σε όλα τα στάδια της παρασκευής του, όπως προβλέπεται από τους Κανόνες GMP. Οι αυστηρές απαιτήσεις οφείλονται στα ανθρωπιστικά χαρακτηριστικά του προϊόντος και στις ιδιαιτερότητες της παραγωγής.

Δεν είναι μυστικό ότι η σφαίρα της κυκλοφορίας των ναρκωτικών παραμένει μια ζώνη αυξημένος κίνδυνος. Από την άποψη αυτή, οι περισσότερες χώρες θεσπίζουν αυστηρά μέτρα ελέγχου σε κρατικό επίπεδο σύμφωνα με τα διεθνή νομικές ρυθμίσεις. Αυτή είναι μια από τις λίγες θέσεις της παγκόσμιας διεθνούς συνεργασίας όπου υπάρχει μια ενιαία ιδεολογία - μια μετατόπιση της έμφασης από τον ποιοτικό έλεγχο των τελικών προϊόντων στη διασφάλιση ποιότητας σε όλα τα στάδια της κυκλοφορίας των φαρμάκων· επομένως, τα ζητήματα της σωστής αποθήκευσης των φαρμάκων είναι όχι λιγότερο σχετικό.

1. Αποθήκευση φαρμάκων

Μετά την έναρξη ισχύος του ομοσπονδιακού νόμου της 12ης Απριλίου 2010 αριθ. 61-FZ "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων", σύμφωνα με το άρθρο 58, εγκρίθηκαν οι κανόνες για την αποθήκευση των φαρμάκων ( Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 23.08.2010№ 7 06n "Σχετικά με την έγκριση των κανόνων αποθήκευσης φαρμάκων"). Οι Κανόνες για την Αποθήκευση Φαρμάκων (εφεξής - LS) θεσπίζουν απαιτήσεις για χώρους αποθήκευσης φαρμάκων, ρυθμίζουν τις συνθήκες αποθήκευσης τους και ισχύουν για:

κατασκευαστές φαρμάκων,

οργάνωση χονδρικού εμπορίου φαρμάκων,

φαρμακευτικές εταιρείες,

ιατρικοί και άλλοι οργανισμοί που ασκούν δραστηριότητες στον τομέα της κυκλοφορίας φαρμάκων,

· μεμονωμένους επιχειρηματίεςάδεια για φαρμακευτική δραστηριότηταή ιατρική άδεια

Οι κανόνες για την αποθήκευση των φαρμάκων ορίζουν σαφώς ότι τα φάρμακα, απαιτούν προστασία από το φωςσυσκευασμένα σε πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ντουλάπιαή σε ράφια, υπό την προϋπόθεση ότι λαμβάνονται μέτρα για την αποφυγή επαφής με τα ενδεικνυόμενα φάρμακαRφυσικά παρασκευάσματα με άμεσο ηλιακό φωςή άλλο έντονο κατευθυντικό φως (χρήση ανακλαστικής μεμβράνης, περσίδων, προσωπίδων κ.λπ.).

αποθήκευση φαρμάκων, που απαιτούν προστασία από την έκθεση σε υψηλές θερμοκρασίεςέναπεριηγήσεις, οργανισμοί και μεμονωμένοι επιχειρηματίες θα πρέπει να πραγματοποιήσουν σύμφωνα με το καθεστώς θερμοκρασίας που υποδεικνύεται στο πρωτεύον και τρισχετικά μελιανική (καταναλωτική) συσκευασία φαρμάκωνσύμφωνα με τις απαιτήσεις της κανονιστικής τεκμηρίωσης.

Παράβαση καθεστώς θερμοκρασίαςΗ αποθήκευση ενός αριθμού φαρμάκων δεν συνοδεύεται μόνο από μείωση της αποτελεσματικότητας, αλλά μπορεί επίσης να οδηγήσει σε αύξηση της αντιδραστικότητας. Έτσι, η αποθήκευση των προσροφημένων παρασκευασμάτων στο υψηλή θερμοκρασίακαι η κατάψυξή τους οδηγεί σε εκρόφηση αντιγόνων και η εισαγωγή ενός τέτοιου φαρμάκου, το οποίο δεν έχει απορροφηθεί και μερικώς απορροφηθεί, θα συνοδεύεται από γρήγορη άφιξηαντιγόνα στο κυκλοφορικό σύστημα, τα οποία σε άτομα με υψηλό επίπεδοαντισώματα μπορούν να οδηγήσουν στην ανάπτυξη αλλεργικές αντιδράσειςάμεσου τύπου.

Η αποθήκευση παρασκευασμάτων ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης σε υψηλή θερμοκρασία μπορεί να συνοδεύεται από συσσωμάτωση πρωτεϊνών. Η εισαγωγή ενός τέτοιου φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη κολλπτοειδών αντιδράσεων.

Η μεταφορά και η αποθήκευση πρέπει να πραγματοποιούνται σύμφωνα με ειδικό σύστημα"ψυχρή αλυσίδα" - ένα σύστημα που λειτουργεί συνεχώς που παρέχει το βέλτιστο καθεστώς θερμοκρασίας για την αποθήκευση και τη μεταφορά των εμβολίων και άλλων ανοσοβιολογικών παρασκευασμάτων σε όλα τα στάδια του ταξιδιού τους από τον κατασκευαστή στον εμβολιασμένο. Η βέλτιστη θερμοκρασία αποθήκευσης και μεταφοράς των περισσότερων εμβολίων και άλλων ανοσοβιολογικών σκευασμάτων κυμαίνεται μεταξύ 2-80C. Αν είναι απαραίτητο μακροχρόνια αποθήκευσηεμβόλια ζωντανών ιών (κατά ιλαράς, παρωτίτιδας, πολιομυελίτιδας), συνιστάται η διατήρησή τους κατεψυγμένα σε θερμοκρασία μείον 200C.

Απαγορεύεται αυστηρά η κατάψυξη των προσροφημένων φαρμάκων (εμβόλια ADS, DTP κ.λπ.). Κατά τον καθορισμό του τρόπου αποθήκευσης και μεταφοράς άλλων εμβολίων, θα πρέπει να καθοδηγηθείτε από τις οδηγίες που επισυνάπτονται στο φάρμακο.

Τα κύρια συστατικά της ψυχρής αλυσίδας είναι:

Ειδικά εκπαιδευμένο προσωπικό που παρέχει συντήρηση ψυκτικού εξοπλισμού, σωστή αποθήκευσηεμβόλια και την παροχή τους στα κατάντη διαρθρωτικών τμημάτων;

Ψυκτικός εξοπλισμός που διασφαλίζει την αποθήκευση και τη μεταφορά των εμβολίων σε βέλτιστες συνθήκες θερμοκρασίας.

Ένας μηχανισμός παρακολούθησης της συμμόρφωσης με το απαιτούμενο καθεστώς θερμοκρασίας σε όλα τα στάδια της ψυχρής αλυσίδας.

Υπάρχουν τέσσερα επίπεδα στο σύστημα ψυχρής αλυσίδας:

πρώτο επίπεδο- κατασκευαστής εμβολίων και άλλων ανοσοβιολογικών παρασκευασμάτων·

δεύτερο επίπεδο- Ρεπουμπλικανικές, περιφερειακές, περιφερειακές αποθήκες φαρμακείων ή αποθήκες της Κεντρικής Κρατικής Υγειονομικής και Επιδημιολογικής Υπηρεσίας.

τρίτο επίπεδο- αποθήκες φαρμακείων πόλεων και επαρχιών (αστικές και αγροτικές) ή αποθήκες της Κεντρικής Κρατικής Υγειονομικής και Επιδημιολογικής Υπηρεσίας·

τέταρτο επίπεδο- ιατρικά και προληπτικά ιδρύματα (περιφερειακά νοσοκομεία, εξωτερικά ιατρεία, παιδικές κλινικές, μητρότητακαι τα λοιπά.).

Σε όλα τα στάδια της ψυκτικής αλυσίδας, είναι απαραίτητο να γίνεται τακτικά (τουλάχιστον δύο φορές την ημέρα) ειδικό περιοδικόσημειώστε τη θερμοκρασία στην οποία αποθηκεύεται αυτό ή εκείνο το φάρμακο, αναφέροντας το όνομα του υπεύθυνου προσώπου που πραγματοποίησε αυτήν την εργασία.

Κατά την αποθήκευση των εμβολίων, θα πρέπει να τηρούνται ορισμένοι γενικοί κανόνες:

Τα εμβόλια πρέπει να τοποθετούνται με τέτοιο τρόπο ώστε κάθε συσκευασία να έχει πρόσβαση σε ψυχρό αέρα.

Τα εμβόλια πρέπει να τοποθετούνται έτσι ώστε να χρησιμοποιείται πρώτα το φάρμακο με τη μικρότερη διάρκεια ζωής.

Το BCG και άλλα μη προσροφημένα και προσροφημένα εμβόλια πρέπει να φυλάσσονται σε ψυγείο (σε θερμοκρασία 2-80 0 C). Τα ζωντανά εμβόλια, τα οποία, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, απαιτούν αποθήκευση σε κατεψυγμένη κατάσταση, θα πρέπει να φυλάσσονται σε καταψύκτηςστους μείον 200C. Για τέτοια φάρμακα, επιτρέπεται μια προσωρινή, όχι περισσότερο από 48 ώρες, αύξηση της θερμοκρασίας στους 80 C κατά τη μεταφορά.

Η εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 706n διευκρινίζει τις απαιτήσεις για την αποθήκευση των φαρμάκων που περιλαμβάνονται στους καταλόγους ισχυρά και δηλητηριώδη φάρμακα, καθώς και φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική:

Η αποθήκευση ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμάκων υπό έλεγχο σύμφωνα με τα διεθνή νομικά πρότυπα πραγματοποιείται σε χώρους, εξοπλισμένομηχανικής και τεχνικής μέσα προστασίαςπαρόμοια με αυτά που παρέχονται για αποθήκευση ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα;

πραγματοποιείται αποθήκευση ισχυρών και δηλητηριωδών φαρμάκων που δεν βρίσκονται υπό διεθνή έλεγχο σε μεταλλικά ντουλάπιαέναfah, σφραγισμένο ή σφραγισμένο στο τέλος της εργάσιμης ημέρας·

Φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική, με εξαίρεση τα ναρκωτικά, τα ψυχοφάρμακα, τα ισχυρά και δηλητηριώδη φάρμακα, αποθηκεύεται σε μεταλλικά ή ξύλινα ντουλάπιαέναfakh, σφραγισμένο ή σφραγισμένο στο τέλος της εργάσιμης ημέρας.

Τώρα ας ρίξουμε μια πιο προσεκτική ματιά στα συστατικά της αποθήκευσης των φαρμάκων.

1.1 Αποθηκευτικός χώρος για φαρμακευτικά προϊόντα

Το δωμάτιο πρέπει να είναι αρκετά ευρύχωρο ώστε να παρέχει τακτοποιημένη αποθήκευση διάφορες κατηγορίεςυλικά και προϊόντα, συγκεκριμένα: υλικά εκκίνησης και συσκευασίας, ενδιάμεσα προϊόντα, τελικά προϊόντα, προϊόντα σε καραντίνα, καθώς και προϊόντα που απορρίφθηκαν, επιστράφηκαν και ανακλήθηκαν.

Ο χώρος αποθήκευσης του προϊόντος πρέπει να σχεδιαστεί ή να τροποποιηθεί ώστε να παρέχει ικανοποιητικές συνθήκες αποθήκευσης. Ειδικότερα, το δωμάτιο πρέπει να είναι καθαρό, στεγνό και σε αποδεκτή θερμοκρασία. Αν χρειαστεί Ειδικές καταστάσειςαποθήκευση (π.χ. θερμοκρασία ή σχετική υγρασία), αυτές οι συνθήκες θα πρέπει να διασφαλίζονται, να ελέγχονται περιοδικά, να παρακολουθούνται και να καταγράφονται. Τα υλικά και τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να αποθηκεύονται στο πάτωμα και θα πρέπει να υπάρχει αρκετός χώρος γύρω τους για καθαρισμό και επιθεώρηση. Οι παλέτες πρέπει να είναι μέσα καλή κατάστασηκαι καθαρό.

Τα διαμερίσματα φόρτωσης και εκφόρτωσης πρέπει να προστατεύουν τα υλικά και τα προϊόντα από τις καιρικές συνθήκες. Ο χώρος όπου παραλαμβάνονται τα εμπορεύματα πρέπει να είναι εξοπλισμένος έτσι ώστε τα δοχεία με τα παραλαμβανόμενα υλικά και παρασκευάσματα, εάν χρειάζεται, να μπορούν να καθαριστούν πριν σταλούν για αποθήκευση.

Ο χώρος όπου φυλάσσονται τα ναρκωτικά σε καραντίνα θα πρέπει να επισημαίνεται με σαφήνεια και η πρόσβαση θα πρέπει να περιορίζεται μόνο σε εξουσιοδοτημένο προσωπικό. Κάθε σύστημα που αντικαθιστά τη φυσική απομόνωση πρέπει να παρέχει επαρκή προστασία. Για παράδειγμα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα μηχανογραφημένο σύστημα, υπό τον όρο ότι είναι αξιόπιστο στον περιορισμό της πρόσβασης.

Δειγματοληψία πηγαίο υλικόθα πρέπει να διατεθεί ένα ξεχωριστό δωμάτιο με κατάλληλες ελεγχόμενες συνθήκες. Εάν η δειγματοληψία πραγματοποιείται σε χώρο αποθήκευσης, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή μόλυνσης ή διασταυρούμενης μόλυνσης. Θα πρέπει να θεσπιστούν κατάλληλες διαδικασίες για τον καθαρισμό της περιοχής δειγματοληψίας.

Για την αποθήκευση προϊόντων που απορρίφθηκαν, επιστράφηκαν, ανακλήθηκαν και έχουν λήξει, πρέπει να διατεθεί ξεχωριστός χώρος, να απομονωθεί φυσικά ή με άλλο αξιόπιστο ισοδύναμο τρόπο (για παράδειγμα, ηλεκτρονικά). Τέτοια προϊόντα και υλικά, καθώς και οι τοποθεσίες αποθήκευσης τους, πρέπει να επισημαίνονται ευκρινώς.

Υψηλά ενεργά και ραδιενεργά υλικά, φάρμακα και άλλα επικίνδυνα υλικάκαι φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς και εύφλεκτες και εκρηκτικές ουσίες (για παράδειγμα, εύφλεκτα υγρά και στερεά, αέρια υπό πίεση) θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ειδικά καθορισμένους χώρους εξοπλισμένους με πρόσθετα κεφάλαιαασφάλεια και προστασία.

Τα υλικά και τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται με τρόπο που να αποτρέπει τη μόλυνση, την ανάμειξη και τη διασταυρούμενη μόλυνση.

Τα υλικά και τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται υπό συνθήκες που διατηρούν την ποιότητα και το απόθεμά τους πρέπει να ενημερώνεται συνεχώς. Πρώτα απ 'όλα, θα πρέπει να απαλλαγείτε από προϊόντα που έχουν λήξει (η αρχή του "first expired / first out" (FEFO)).

Τα υλικά και τα φαρμακευτικά προϊόντα που απορρίπτονται πρέπει να αναγνωρίζονται και να φυλάσσονται σε συνθήκες καραντίνας που δεν επιτρέπουν τη χρήση των προϊόντων μέχρι την αποδοχή τους. τελική απόφασηγια τη μοίρα τους.

Η συσκευή, η σύνθεση, το μέγεθος των περιοχών και ο εξοπλισμός των εγκαταστάσεων αποθήκευσης για τις αποθήκες φαρμακείων και τα φαρμακεία πρέπει να πληρούν όλες τις απαιτήσεις της τρέχουσας κανονιστικής και τεχνικής τεκμηρίωσης (SNiP, Κατευθυντήριες γραμμές, κανονιστική ενδοτμηματική τεκμηρίωση κ.λπ.).

Οι αποθηκευτικοί χώροι σύμφωνα με τα καθιερωμένα πρότυπα είναι εφοδιασμένοι με εξοπλισμό ασφαλείας και πυρόσβεσης.

Οι χώροι αποθήκευσης πρέπει να διατηρούν μια συγκεκριμένη θερμοκρασία και υγρασία, η συχνότητα των οποίων θα πρέπει να ελέγχεται τουλάχιστον μία φορά την ημέρα. Για την παρακολούθηση αυτών των παραμέτρων, οι αποθήκες πρέπει να διαθέτουν θερμόμετρα και υγρόμετρα, τα οποία είναι στερεωμένα στους εσωτερικούς τοίχους της αποθήκης μακριά από συσκευές θέρμανσης σε ύψος 1,5 - 1,7 m από το δάπεδο και σε απόσταση τουλάχιστον 3 m από το πόρτες.

Προκειμένου να διατηρηθεί η καθαρότητα του αέρα, οι χώροι αποθήκευσης σύμφωνα με την τρέχουσα κανονιστική και τεχνική τεκμηρίωση (SNiP, κατευθυντήριες γραμμές, κ.λπ.) θα πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με μηχανική τροφοδοσία και εξαερισμό εξαγωγής. Εάν δεν είναι δυνατός ο εξοπλισμός αποθηκευτικών χώρων με εξαερισμό τροφοδοσίας και εξαγωγής, συνιστάται ο εξοπλισμός αεραγωγών παραθύρων, τραβέρσες, πόρτες δεύτερου πλέγματος κ.λπ.

Οι αποθήκες των φαρμακείων και τα φαρμακεία είναι εξοπλισμένα με συσκευές κεντρικής θέρμανσης. Δεν επιτρέπεται η θέρμανση των χώρων με συσκευές αερίου με ανοιχτή φλόγα ή ηλεκτρικές θερμάστρες με ανοιχτό ηλεκτρικό πηνίο.

Σε αποθήκες και φαρμακεία που βρίσκονται σε μια κλιματική ζώνη με μεγάλες αποκλίσεις από τα επιτρεπτά πρότυπα θερμοκρασίας και σχετικής υγρασίας, οι χώροι αποθήκευσης πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με κλιματιστικά.

Πρέπει να υπάρχουν εγκαταστάσεις αποθήκευσης απαραίτητη ποσότηταράφια, ντουλάπια, παλέτες, βάθρα κ.λπ.

Τα ράφια τοποθετούνται με τέτοιο τρόπο ώστε να βρίσκονται σε απόσταση 0,6 - 0,7 m από τους εξωτερικούς τοίχους, τουλάχιστον 0,5 m από την οροφή και τουλάχιστον 0,25 m από το δάπεδο. Τα ράφια σε σχέση με τα παράθυρα πρέπει να τοποθετούνται έτσι ώστε οι διάδρομοι να φωτίζονται και η απόσταση μεταξύ των ραφιών είναι τουλάχιστον 0,75 m, παρέχοντας ελεύθερη πρόσβαση στα εμπορεύματα.

Οι χώροι των αποθηκών φαρμακείων και των φαρμακείων πρέπει να διατηρούνται καθαροί. τα δάπεδα των χώρων θα πρέπει να καθαρίζονται περιοδικά (αλλά τουλάχιστον μία φορά την ημέρα). υγρό τρόποχρησιμοποιώντας εγκεκριμένα απορρυπαντικά.

Πληροφορίες σχετικά με τον φωτισμό του δωματίου κατά την αποθήκευση δίνονται στον πίνακα 1.

Πίνακας 1. Φωτισμός χώρων εργασίας, πηγές φωτός, τύπος λαμπτήρων

1.2 Συνθήκες αποθήκευσης για διάφορα φαρμακευτικά προϊόντα

φαρμακευτικός φαρμακευτικό φαρμακείοαποθήκευση

Όλα τα φάρμακα, ανάλογα με τις φυσικές και φυσικοχημικές ιδιότητες, επιδρούν σε αυτά διάφορους παράγοντες εξωτερικό περιβάλλον, διαιρούμενο με:

* Απαιτείται προστασία από το φως.

* Απαιτείται προστασία από την υγρασία.

* Απαιτείται προστασία από την εξάτμιση και το στέγνωμα.

* Απαιτείται προστασία από την έκθεση αυξημένη θερμοκρασία;

* που απαιτεί προστασία από χαμηλή θερμοκρασία;

* Απαιτείται προστασία από την έκθεση στα αέρια που περιέχονται σε περιβάλλον;

* οσμή, χρωστική και ξεχωριστή ομάδα φαρμάκων - απολυμαντικών.

Η κανονική αποθήκευση γίνεται σε ξηρό, καλά αεριζόμενο χώρο σε θερμοκρασία 15-25°C ή, ανάλογα με κλιματικές συνθήκες, έως 30°C. Πρέπει να αποκλείονται οι ξένες οσμές, άλλες πηγές ρύπανσης και το έντονο φως.

Τα φαρμακευτικά προϊόντα που πρέπει να φυλάσσονται υπό συγκεκριμένες συνθήκες απαιτούν κατάλληλες οδηγίες φύλαξης. Οι παρεκκλίσεις από τις οδηγίες επιτρέπονται μόνο για σύντομο χρονικό διάστημα (π.χ. κατά τη διάρκεια της τοπικής μεταφοράς), εκτός εάν καθορίζονται ειδικές συνθήκες (π.χ. μόνιμη αποθήκευση στο ψυγείο).

Οι συνθήκες αποθήκευσης για τα φαρμακευτικά προϊόντα και υλικά πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της ετικέτας, με βάση τα αποτελέσματα των μελετών σταθερότητας. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε την ακόλουθη διατύπωση των οδηγιών της ετικέτας (Πίνακας 2).

Πίνακας 2. Συνθήκες αποθήκευσης

Αναγράφεται στη συσκευασία	Πραγματικές συνθήκες
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30°C	Από +2°С έως +30°С
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C	Από +2°С έως +25°С
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 15°C	Από +2°С έως +15°С
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 8°C	Από +2°С έως +8°С
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι χαμηλότερη από 8°C	Από +8°С έως +25°С
Κρατήστε το μακριά από την υγρασία	Όχι περισσότερο από 60% υγρασία σε φυσιολογικές συνθήκεςαποθήκευση; απελευθέρωση στον ασθενή σε συσκευασία ανθεκτική στην υγρασία
Φυλάξτε το μακριά από το φως	Ελευθέρωση στον ασθενή σε προστατευτική από το φως συσκευασία

Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να παρέχονται και άλλες οδηγίες: «Προστασία από το φως», «Φυλάξτε σε ξηρό μέρος» κ.λπ.

Στο SP X, εντοπίστηκαν δύο ομάδες φαρμάκων, οι οποίες χαρακτηρίζονται από τον κατάλογο Α (δηλητηριώδεις ουσίες) και τον κατάλογο Β (ισχυρές ουσίες). Αυτό καθόρισε τις ειδικές συνθήκες αποθήκευσης («με κλειδαριά και κλειδί» και «με προφύλαξη»)

Με εντολή του Υπουργού Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. ουσίες». Ένας τέτοιος όρος έχει πλέον ληφθεί και έχει τη νομική φύση των ουσιών που περιλαμβάνονται στους καταλόγους Νο. 1 και Νο. 2 επίσημο έγγραφοπου εκδόθηκε το 1998 από τη Μόνιμη Επιτροπή για τον Έλεγχο των Ναρκωτικών Ουσιών.

Οι κατάλογοι Α και Β διατηρούνται πλέον ως καθαρά επαγγελματικοί σκοπούς στον τομέα του καθορισμού της σειράς αποθήκευσης, έκδοσης, ελέγχου και εφαρμογής όσων περιλαμβάνονται σε αυτούς τους καταλόγους. φαρμακευτικές ουσίες. Οι κατάλογοι Α και Β που έχουν εγκριθεί από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας περιλαμβάνουν κυρίως φάρμακα που παρασκευάζονται στη Ρωσία και ορισμένα με ευρεία εφαρμογήφάρμακα που παράγονται στο εξωτερικό. Ωστόσο, ξένα παρασκευάσματα παρόμοια σε χημική δομή και δράση με τα φάρμακα των καταλόγων \ και B θα πρέπει να αποθηκεύονται και να διανέμονται με παρόμοιο τρόπο.

Είναι απαραίτητο να καταγράφονται οι διακυμάνσεις της θερμοκρασίας. Ο εξοπλισμός επιτήρησης θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά και τα αποτελέσματα των ελέγχων να καταγράφονται και να αποθηκεύονται. Όλα τα αρχεία των παρατηρήσεων θα πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον ένα έτος μετά την ημερομηνία λήξης του υλικού ή του προϊόντος ή όπως απαιτείται από την εθνική νομοθεσία. Ο χάρτης θερμοκρασίας πρέπει να δείχνει το ίδιο καθεστώς θερμοκρασίας σε όλο το δωμάτιο. Συνιστάται η τοποθέτηση αισθητήρων θερμοκρασίας σε σημεία όπου είναι πιο πιθανές οι διακυμάνσεις της θερμοκρασίας. Ο εξοπλισμός παρακολούθησης θα πρέπει να βαθμονομείται τακτικά.

Μεταξύ των φαρμάκων που απαιτούν προστασία από το φως περιλαμβάνονται: αντιβιοτικά, φυτικά σκευάσματα (βάμματα, εκχυλίσματα, συμπυκνώματα από φυτικά υλικά), φυτικές φαρμακευτικές πρώτες ύλες, σκευάσματα οργάνων, βιταμίνες και παρασκευάσματα βιταμινών; κορτικοστεροειδή, αιθέρια έλαια, σταθεροποιημένα λάδια, παρασκευάσματα κουφέτας, άλατα υδροϊωδικών και υδροβρωμικών οξέων, ενώσεις υποκατεστημένες με αλογόνο, νιτρο- και νιτροζο ενώσεις, νιτρικά, νιτρώδη, αμινο και αδμιδο ενώσεις, φαινολικές ενώσεις, παράγωγα φαινοθειαζίνης.

Τα φαρμακευτικά προϊόντα που απαιτούν προστασία από το φως πρέπει να φυλάσσονται σε δοχεία κατασκευασμένα από υλικά που προστατεύουν το φως (πορτοκαλί γυάλινα δοχεία, μεταλλικά δοχεία, αλουμινόχαρτοή πολυμερή υλικάβαμμένο σε μαύρο, καφέ ή πορτοκαλί χρώματα), σε σκοτεινό δωμάτιο ή ντουλάπια βαμμένα μαύρα στο εσωτερικό με σφιχτές πόρτες ή σε συρτάρια που εφαρμόζουν σφιχτά με καπάκια που εφαρμόζουν σφιχτά.

Για την αποθήκευση φαρμακευτικών ουσιών που είναι ιδιαίτερα ευαίσθητες στο φως (νιτρικός άργυρος, προζερίνη κ.λπ.), τα γυάλινα δοχεία επικολλώνται με μαύρο αδιαφανές χαρτί.

Οι φαρμακευτικές ουσίες που απαιτούν έκθεση στο φως, όπως τα σκευάσματα σιδήρου, πρέπει να φυλάσσονται σε ανοιχτόχρωμο γυάλινο δοχείο μικρής χωρητικότητας σε έντονο φως. Επιτρέπεται η έκθεση στο άμεσο ηλιακό φως.

Τα φάρμακα που απαιτούν προστασία από την υγρασία περιλαμβάνουν: υγροσκοπικές ουσίες και παρασκευάσματα (για παράδειγμα, οξικό κάλιο, ξηρά εκχυλίσματα, φυτικές φαρμακευτικές πρώτες ύλες, υδρολυόμενες ουσίες, νιτρικά, αζωτούχα, υδροαλικά και φωσφορικό οξύ, άλατα αλκαλοειδών, οργανομεταλλικές ενώσεις νατρίου, γλυκοζίτες, αντιβιοτικά, ένζυμα, ξηρά οργανικά παρασκευάσματα), φαρμακευτικές ουσίες που χαρακτηρίζονται από FS ως «πολύ εύκολα διαλυτές στο νερό», καθώς και φαρμακευτικές ουσίες των οποίων η περιεκτικότητα σε υγρασία δεν πρέπει να υπερβαίνει το όριο ιδρύθηκε από το Παγκόσμιο Ταμείο και άλλα NTD, και φαρμακευτικές ουσίες που οξειδώνονται από το ατμοσφαιρικό οξυγόνο.

Τα φάρμακα που απαιτούν προστασία από την έκθεση σε ατμοσφαιρικούς υδρατμούς θα πρέπει να φυλάσσονται σε δροσερό μέρος, σε ερμητικά κλειστό δοχείο κατασκευασμένο από υλικά αδιαπέραστα από τους υδρατμούς (γυαλί, μέταλλο, φύλλο αλουμινίου, πλαστικά δοχεία με παχύ τοίχωμα):

* Η σκόνη μουστάρδας πρέπει να φυλάσσεται σε ερμητικά σφραγισμένο τενεκέδες, λακαρισμένο εσωτερικά?

* Οι σοβάδες μουστάρδας αποθηκεύονται σε συσκευασίες λαδόκολλαή μεμβράνη πολυαιθυλενίου, τα οποία τοποθετούνται σε ερμητικά κλεισμένο δοχείο (για παράδειγμα, χαρτοκιβώτια, επικολλημένο από μέσα με πολυμερή μεμβράνη).

Τα φάρμακα που απαιτούν προστασία από την εξάτμιση περιλαμβάνουν:

* πραγματικά πτητικές ουσίες?

* φάρμακα που περιέχουν πτητικό διαλύτη ( αλκοολούχα βάμματα, υγρά συμπυκνώματα αλκοόλης, παχύρρευστα εκχυλίσματα).

* διαλύματα και μείγματα πτητικές ουσίες(αιθέρια έλαια, διαλύματα αμμωνίας, φορμαλδεΰδης, υδροχλώριο άνω του 13%, καρβολικό οξύ, αιθυλική αλκοόλη διαφόρων συγκεντρώσεων κ.λπ.)

* φαρμακευτικά φυτικά υλικά που περιέχουν αιθέρια έλαια.

* φάρμακα που περιέχουν νερό κρυστάλλωσης - κρυσταλλικούς υδρίτες.

* φαρμακευτικές ουσίες που αποσυντίθενται με το σχηματισμό πτητικών προϊόντων (ιωδοφόρμιο, υπεροξείδιο του υδρογόνου, χλωραμίνη Β, διττανθρακικό νάτριο).

* φαρμακευτικές ουσίες με το κατώτερο όριο περιεκτικότητας σε υγρασία που καθορίζεται από κανονιστική και τεχνική τεκμηρίωση (θειικό μαγνήσιο, παρααμινοσαλικυλικό νάτριο, θειικό νάτριο κ.λπ.).

Τα φάρμακα που απαιτούν προστασία από την εξάτμιση και το στέγνωμα πρέπει να φυλάσσονται σε δροσερό μέρος, σε ερμητικά σφραγισμένα δοχεία κατασκευασμένα από υλικά αδιαπέραστα από πτητικές ουσίες (γυαλί, μέταλλο, φύλλο αλουμινίου). Η χρήση δοχείων πολυμερούς, συσκευασίας και πώματος επιτρέπεται σύμφωνα με το Παγκόσμιο Ταμείο και άλλα NTD.

1.3 Εξάρτηση των συνθηκών αποθήκευσης από τις φυσικές και χημικές ιδιότητεςφάρμακοtστρατιωτικά μέσα

Ονομα ομάδες φαρμάκων	Κατάλογος φαρμάκων	Συνθήκες αποθήκευσης	Σημείωση
Φάρμακα που απαιτούν προστασία από το φως	Αντιβιοτικά, γαληνικά σκευάσματα, φαρμακευτικά βότανα, σκευάσματα οργάνων, βιταμίνες και σκευάσματα βιταμινών, κορτικοστεροειδή, αιθέρια έλαια, λιπαρά έλαια, άλατα υδραλογονικών οξέων, νιτρικά, νιτρώδη κ.λπ.	Φυλάσσεται σε δοχείο κατασκευασμένο από υλικά προστασίας από το φως (οργανικά γυάλινα δοχεία, γυάλινα δοχεία, μεταλλικά δοχεία, συσκευασίες από φύλλο αλουμινίου ή πολυμερή υλικά βαμμένα σε μαύρο, καφέ ή πορτοκαλί χρώμα). σε ένα σκοτεινό δωμάτιο, ντουλάπια βαμμένα μαύρα στο εσωτερικό με σφιχτές πόρτες.	Για αποθήκευση πολύ ευαίσθητων στο φως λεκ. ουσίες (νιτρικός άργυρος, προζερίνη κ.λπ.), τα γυάλινα δοχεία επικολλούνται με μαύρο αδιαφανές χαρτί. Lek. Ουσίες που απαιτούν έκθεση στο φως (παρασκευάσματα σιδηρούχου σιδήρου) πρέπει να φυλάσσονται σε μικρό γυάλινο δοχείο σε έντονο φως.
Φάρμακα που απαιτούν προστασία από την υγρασία	Υγροσκοπικές ουσίες και παρασκευάσματα (ξηρά εκχυλίσματα, φαρμακευτικά προϊόντα, άλατα HNO3, HNO2, υδραλογονικά και φωσφορικά οξέα, άλατα αλκαλοειδών, αντιβιοτικά, ένζυμα, ξηρά οργανικά παρασκευάσματα)	Σε δροσερό μέρος, σε καλά κλεισμένο δοχείο από υλικά αδιαπέραστα στους υδρατμούς (γυαλί, μέταλλο, αλουμινόχαρτο, πλαστικά δοχεία με παχύ τοίχωμα). φάρμακα με έντονες υγροσκοπικές ιδιότητες (βαρβαμίλη, διφαινυδραμίνη, στυπτηρία, ζελατίνη,	Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην οργάνωση της αποθήκευσης παρασκευασμάτων όπως ο γύψος, η σκόνη μουστάρδας, οι σοβάδες μουστάρδας, οι οποίοι, όταν απορροφούν την υγρασία, γίνονται ακατάλληλοι για χρήση.
		χλωριούχο πιλοκαρπίνη) πρέπει να φυλάσσεται σε σφραγισμένο δοχείο γεμάτο με παραφίνη από πάνω.
Φάρμακα που απαιτούν προστασία από την εξάτμιση και την ξήρανση	Πραγματικά πτητικές ουσίες: ένα διάλυμα αμμωνίας, φορμαλδεΰδης, βρωμίου καμφοράς, ιωδίου, ιωδοφόρμιου, καμφοράς, μενθόλης, αιθέριων ελαίων, αιθυλικής αλκοόλης κ.λπ. Lek. παρασκευάσματα που περιέχουν νερό κρυστάλλωσης (ένυδρα κρυστάλλων):.	Φυλάσσεται σε δροσερό μέρος, σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο από υλικά αδιαπέραστα από πτητικές ουσίες (γυαλί, μέταλλο, φύλλο αλουμινίου). Οι ένυδρες κρυστάλλες, επιπλέον, θα πρέπει να αποθηκεύονται σε σχετική υγρασία 50-65%.
Φάρμακα που απαιτούν προστασία από την έκθεση	Μια ομάδα φαρμάκων που απαιτούν προστασία από την εξάτμιση και την ξήρανση. Εύτηκτες ουσίες, UPS, αντιβιοτικά, παρασκευάσματα οργάνων, ορμονικά σκευάσματα, βιταμίνες και παρασκευάσματα βιταμινών, παρασκευάσματα που περιέχουν γλυκοσίδες, ιατρικά λίπη και έλαια.	Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (18-200C) δροσερό ή ψυχρή θερμοκρασία(12-150С). Το UPS θα πρέπει να φυλάσσεται σε βιομηχανική συσκευασία ξεχωριστά ανά είδος, στη θερμοκρασία που αναγράφεται για κάθε είδος στην ετικέτα ή στις οδηγίες χρήσης. Καθε	AGPP ενέσιμο διάλυμα στους 3-50C
		η ονομασία αποθηκεύεται σε παρτίδες, λαμβάνοντας υπόψη την ημερομηνία λήξης τους, αντικαθιστώντας έγκαιρα τους ορούς και τα εμβόλια σε μη αναγόμενο απόθεμα με πρόσφατα παρασκευασμένα. Το UPS θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά κατά την αποθήκευση.
Φάρμακα που απαιτούν προστασία από χαμηλές θερμοκρασίες	Φάρμακα, η φυσικοχημική κατάσταση των οποίων, μετά την κατάψυξη, αλλάζει και μετά από θέρμανση σε θερμοκρασία δωματίουμη ανακτήσιμα (διαλύματα φορμαλδεΰδης 40%, διαλύματα ινσουλίνης, παγόμορφο οξικό οξύ, ιατρικά λιπαρά έλαια).	Φυλάσσετε σε θερμοκρασία όχι χαμηλότερη από +90C. Ιατρικά λιπαρά έλαια - που κυμαίνονται από + 4 έως 120 C	Η κατάψυξη των σκευασμάτων ινσουλίνης είναι απαράδεκτη
Φάρμακα που απαιτούν προστασία από την έκθεση σε αέρια που περιέχονται στο περιβάλλον	Ουσίες που αντιδρούν με το ατμοσφαιρικό οξυγόνο: φαινολικές και πολυφαινολικές ενώσεις, μορφίνη και τα παράγωγά της, ένζυμα, οργανικά σκευάσματα κ.λπ. Ουσίες που αντιδρούν με το διοξείδιο του άνθρακα στον αέρα: βαρβιτουρικά, αμινοφυλλίνη, οξείδιο και υπεροξείδιο του μαγνησίου, υδροξείδιο του νατρίου κ.λπ.	Φυλάσσεται σε ξηρό μέρος, σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο κατασκευασμένο από υλικά αδιαπέραστα από αέρια, αν είναι δυνατόν γεμάτο μέχρι πάνω.	Ιδιαίτερη προσοχήθα πρέπει να δώσουν προσοχή στην αποθήκευση των αλάτων του βαρβιτουρικού οξέος

1.4 Χαρακτηριστικά αποθήκευσης τελικών φαρμακευτικών προϊόντων

Είδη δοσολογικές μορφές	Αποθήκευση
Ταμπλέτες, κουφέτα	απομονωθεί από άλλα φάρμακα. προϊόντα στην αρχική τους συσκευασία, σε ξηρό, σκοτεινό μέρος.
Lek. καλούπια έγχυσης	Σε δροσερό, σκοτεινό μέρος σε ξεχωριστό ντουλάπι ή απομονωμένο δωμάτιο, λαμβάνοντας υπόψη την ευθραυστότητα της συσκευασίας.
Διαλύματα υποκατάστασης και αποτοξίνωσης πλάσματος	Μονωμένο σε θερμοκρασία 00 έως 400C σε χώρο προστατευμένο από το φως. Η κατάψυξη του διαλύματος επιτρέπεται εάν αυτό δεν επηρεάζει την ποιότητά του.
Υγρό λεκ. μορφές (σιρόπια, βάμματα)	Φυλάσσεται σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο, γεμάτο μέχρι πάνω σε δροσερό, σκοτεινό μέρος. Τα ιζήματα κατά την αποθήκευση των βαμμάτων φιλτράρονται και μετά θετικά αποτελέσματαοι έλεγχοι ποιότητας θεωρούνται ότι εφαρμόζονται.
Εκχυλίσματα (υγρό και παχύρρευστο)	Φυλάσσεται σε γυάλινο δοχείο, σφραγισμένο με βιδωτό καπάκι και φελλό με φλάντζα σε μέρος προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία + 12-150C. Σε περίπτωση βροχόπτωσης προχωρήστε όπως με τα βάμματα.
Αλοιφές, λιπαντικά, υπόθετα	Φυλάσσεται σε δροσερό, σκοτεινό μέρος, σε καλά κλεισμένο δοχείο (κυρίως σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 100C).
Αερολύματα	Φυλάσσεται σε θερμοκρασία από +30 έως +200C, σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, μακριά από φωτιά και συσκευές θέρμανσης. Οι συσκευασίες αεροζόλ θα πρέπει να προστατεύονται από κραδασμούς και μηχανικές βλάβες.

1.5 Αποθήκευση δοσολογικών μορφών που παρασκευάζονται σε φαρμακεία

Η σταθερότητα των φαρμακευτικών ουσιών (ουσιών) είναι πολύ υψηλότερη από αυτή του LF. Το λιγότερο σταθερό LF που παρασκευάζεται σε φαρμακείο. Επομένως, η διάρκεια ζωής τους είναι μικρότερη από αυτή του FPP. Εξαρτώνται από τη σύνθεση της δοσολογικής μορφής και τις ημερομηνίες λήξης καθενός από τα συστατικά, τη φυσική και χημική τους συμβατότητα, τις συνθήκες παρασκευής και αποστείρωσης, τη φύση της συσκευασίας του φιαλιδίου ή της φιάλης, τις συνθήκες αποθήκευσης, συμπεριλαμβανομένων των συνθηκών θερμοκρασίας. Οι ημερομηνίες λήξης, οι συνθήκες αποθήκευσης και το σχήμα αποστείρωσης των φαρμάκων που παρασκευάζονται στα φαρμακεία δίνονται στο παράρτημα της παραγγελίας αριθ. Αυτές οι πληροφορίες δίνονται για αποστειρωμένα διαλύματα που παρασκευάζονται σε φαρμακεία σε φιαλίδια ερμητικά σφραγισμένα με ελαστικά πώματα για τρέξιμο (συμπεριλαμβανομένων οφθαλμικών σταγόνων, οφθαλμικών διαλυμάτων και συμπυκνωμάτων για την παρασκευή τους), φάρμακα για νεογνά, αλοιφές, σκόνες, μείγματα και διαλύματα για εσωτερική χρήση, συμπυκνώματα και ημικατεργασμένα προϊόντα για την παρασκευή δοσολογικών μορφών εσωτερικής και εξωτερικής χρήσης, ομοιοπαθητικών φαρμάκων.

Τα ενέσιμα διαλύματα και άλλα αποστειρωμένα διαλύματα, ερμητικά σφραγισμένα με ελαστικά πώματα για τρέξιμο, έχουν διάρκεια ζωής (στους 25 °C) 30 ημέρες. Οι εξαιρέσεις είναι, για παράδειγμα, ένα διάλυμα γλυκονικού ασβεστίου 10% και ένα διάλυμα παρα-αμινοσαλικυλικού νατρίου 3%, ένα διάλυμα φουραγίνης διαλυτό 0,1%, η διάρκεια ζωής του οποίου είναι 7 ημέρες, ένα διάλυμα νορσουλφαζόλης-νάτριου 10% - 5 ημέρες, διάλυμα νοβοκαΐνης 2,5 και 10 % και δικαΐνης 1 και 2% - 90 ημέρες, διάλυμα διβαζόλης 0,5 και 1% και νικοτινικού οξέος 1% - 60 ημέρες. Τα ενέσιμα διαλύματα, σφραγισμένα "κάτω από τον ιμάντα", έχουν διάρκεια ζωής όχι μεγαλύτερη από 2 ημέρες.

Διαλύματα για εσωτερική χρήση σε νεογέννητα, που υποβάλλονται σε αποστείρωση, ερμητικά σφραγισμένα σε φιαλίδια με πώματα «για τρέξιμο», επίσης, κατά κανόνα, έχουν διάρκεια ζωής 30 ημερών. Εξαιρούνται το διάλυμα γλυκόζης 5% και το διάλυμα ασκορβικού οξέος 1%, το οποίο μπορεί να αποθηκευτεί μόνο για 5 ημέρες, το διάλυμα γλυκονικού ασβεστίου 1,3 και 5% - 7 ημέρες, το διάλυμα αμινοφυλλίνης 0,05 ή 0,5% - 15 ημέρες.

Τα διαλύματα και τα έλαια εξωτερικής χρήσης για νεογνά, ερμητικά σφραγισμένα σε φιαλίδια με ελαστικά πώματα «για τρέξιμο», έχουν διάρκεια ζωής 30 ημέρες, με εξαίρεση τα διαλύματα υπερμαγγανικού καλίου, τα οποία μπορούν να αποθηκευτούν για όχι περισσότερο από 2 ημέρες, και υπεροξείδιο του υδρογόνου - όχι περισσότερο από 15 ημέρες. Τα περισσότερα από αυτά είναι προαποστειρωμένα και διαλύματα υπερμαγγανικού καλίου 5%, κολαργκόλης 2%, υπεροξειδίου του υδρογόνου 3% παρασκευάζονται υπό άσηπτες συνθήκες. Οι περισσότερες ενέσεις, νεογνικά διαλύματα και έλαια πρέπει να φυλάσσονται μακριά από το φως.

Η διάρκεια ζωής των οφθαλμικών σταγόνων και των οφθαλμικών διαλυμάτων ερμητικά σφραγισμένων σε φιαλίδια με ελαστικά πώματα «για να τρέχουν μέσα» κυμαίνεται από 7 έως 30 ημέρες και εξαρτώνται από το καθεστώς θερμοκρασίας κατά την αποθήκευση. Διαλύματα που περιέχουν φωτοευαίσθητες φαρμακευτικές ουσίες φυλάσσονται σε χώρο προστατευμένο από το φως. Διαλύματα κιτράλης 0,01%, φετανόλη 3%, ριβοφλαβίνη 0,01-0,02%, ασκορβικό οξύ 0,2%, καθώς και οφθαλμικές σταγόνες σφραγισμένες «κάτω από τον ιμάντα», έχουν διάρκεια ζωής όχι μεγαλύτερη από 2 ημέρες.

Τα συμπυκνώματα για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων μετά την αποστείρωση μπορούν να αποθηκευτούν από 5 (που περιέχουν ριβοφλαβίνη, ασκορβικό οξύ) έως 30 ημέρες, με εξαίρεση την κιτράλη 0,02%, η οποία παρασκευάζεται υπό άσηπτες συνθήκες και αποθηκεύεται για όχι περισσότερο από 2 ημέρες σε 3- 5°C.

Οι ημερομηνίες λήξης των δοσολογικών μορφών που κατασκευάζονται στα φαρμακεία, αλλά δεν περιλαμβάνονται στο καθορισμένο παράρτημα της παραγγελίας Νο. 214, αφορούν υδατικά διαλύματαπου περιέχει βενζυλοπενικιλλίνη και γλυκόζη - 1 ημέρα, για οφθαλμικές σταγόνες - 2, ενέσιμα διαλύματα - 2, βάμματα, αφεψήματα, βλέννα - 2, γαλακτώματα και εναιωρήματα - 3, άλλες μορφές δοσολογίας - 10 ημέρες. Οι ομοιοπαθητικοί κόκκοι αποθηκεύονται για 2 χρόνια, οι ενδιάμεσες ομοιοπαθητικές αραιώσεις - 6 μήνες. σε ξηρό, σκοτεινό μέρος.

2. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής των φαρμάκων

Απαιτήσεις αποθήκευσης διάφορες ομάδεςΤα φάρμακα εξαρτώνται από τις φυσικοχημικές τους ιδιότητες και την επίδραση διαφόρων περιβαλλοντικών παραγόντων. Ρυθμίζονται από τις «Οδηγίες για την οργάνωση αποθήκευσης σε φαρμακεία διαφόρων ομάδων φαρμάκων και προϊόντων ιατρικό σκοπό», εγκρίθηκε με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 377 της 13ης Νοεμβρίου 1996. Η Οδηγία περιέχει απαιτήσεις για τη διάταξη και τη λειτουργία εγκαταστάσεων αποθήκευσης φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων, καθώς και γενικές απαιτήσεις για την οργάνωση της αποθήκευσής τους . Οι απαιτήσεις ισχύουν για όλα τα φαρμακεία και τα φαρμακεία, ανεξαρτήτως τμηματικής υπαγωγής. Ανάλογα με τις φυσικές και φυσικοχημικές ιδιότητες, καθώς και τον αντίκτυπο των περιβαλλοντικών παραγόντων, όλα τα φάρμακα χωρίζονται σε: που απαιτούν προστασία από έκθεση στο φως, υγρασία, εξάτμιση και ξήρανση, υψηλές και χαμηλές θερμοκρασίες, έκθεση σε αέρια. οσμή, χρωστικές και απολυμαντικά. Για κάθε μία από τις ομάδες, δίνεται ένας κατάλογος φαρμάκων που απαιτούν κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης.

Η αποθήκευση του FPP πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις του FS (FSP) και τις γενικές απαιτήσεις αυτής της οδηγίας. Τα δισκία, τα κουφέτα και άλλα φάρμακα φυλάσσονται σε ξηρό, δροσερό, σκοτεινό μέρος, στην αρχική τους συσκευασία. Κάθε τύπος FPP αποθηκεύεται χωριστά από άλλους. Τα διαλύματα υποκατάστασης πλάσματος αποθηκεύονται σε θερμοκρασία 0 έως 40°C, τα εκχυλίσματα - στους 12-15°C, οι αλοιφές. που περιέχει πτητικές ουσίες - όχι υψηλότερες από 10 ° C, αερολύματα - στους 3-20 ° C μακριά από συσκευές φωτιάς και θέρμανσης.

Για την προστασία από την έκθεση στο φως απαιτούνται νιτρικά, νιτρώδη, παράγωγα αλογόνου που περιέχουν οξυγόνο, νιτροζωικές ενώσεις, φαινόλες, αμίδια και αμινοενώσεις, παράγωγα φαινοθειαζίνης, κορτικοστεροειδή, βιταμίνες, αντιβιοτικά, αιθέρια και λιπαρά έλαια, καθώς και γαληνικά και οργανικά σκευάσματα. Υπό την επίδραση του φωτός, αυτά τα φάρμακα οξειδώνονται για να σχηματιστούν διάφορες ουσίες, διαφέροντας σε φαρμακολογική δραστηριότητα, χάνοντας εντελώς ή ακόμα και έχοντας τοξική επίδραση στον οργανισμό. Ανάλογα με την ευαισθησία σε οξειδωτικά μέσα αυτή η ομάδαΤο L V πρέπει να φυλάσσεται σε πορτοκαλί γυάλινο δοχείο ή σε μεταλλικό δοχείο ή σε συσκευασία από φύλλο αλουμινίου ή πολυμερή υλικά βαμμένα σε σκοτεινό χρώμα. Συνήθως χρησιμοποιείται για αποθήκευση σκοτεινά δωμάτια, ελαφριά συρτάρια και ντουλάπια, που είναι βαμμένα εσωτερικά μαύρα. Ουσίες που είναι ιδιαίτερα ευαίσθητες στο φως (νιτρικός άργυρος, νεοστιγμίνη) αποθηκεύονται σε γυάλινα δοχεία επενδεδυμένα με μαύρο αδιαφανές χαρτί. Ορισμένα φάρμακα, όπως τα σκευάσματα σιδήρου (II), αντίθετα, απαιτούν αποθήκευση σε έντονα γυάλινα δοχεία με έντονο φως.

Υγροσκοπικά και υδρολυόμενα, εύκολα οξειδωμένα φάρμακα, όπως άλατα νιτρικού, νιτρώδους, φωσφορικού και υδραλογονικού οξέος, οξικό κάλιο, πλήθος αλκαλοειδών, γλυκοσίδες, ένζυμα, αντιβιοτικά, ξηρά οργανικά σκευάσματα, απαιτούν προστασία από την υγρασία. Οι φαρμακευτικές ουσίες που είναι πολύ εύκολα διαλυτές στο νερό και εκείνες των οποίων η περιεκτικότητα σε υγρασία ρυθμίζεται από ορισμένα όρια GF (FS, FSP) θα πρέπει επίσης να προστατεύονται από την υγρασία. Η προστασία από την έκθεση στους ατμοσφαιρικούς υδρατμούς επιτυγχάνεται όταν φυλάσσεται σε δροσερό, ξηρό μέρος, σε ερμητικά κλεισμένο δοχείο από υλικά ανθεκτικά στην υγρασία (γυαλί, μέταλλο, φύλλο αλουμινίου, πυκνό πλαστικό). Φάρμακα με έντονες υγροσκοπικές ιδιότητες (χλωριούχο ασβέστιο, χλωριούχο κάλιο, καμένος γύψος κ.λπ.) πρέπει να φυλάσσονται σε γυάλινο δοχείο, ερμητικά σφραγισμένο και με πώμα γεμάτο παραφίνη. Ο γύψος αποθηκεύεται σε καλά κλεισμένο δοχείο.

Ένας αριθμός φαρμάκων μπορεί να εξατμιστεί κατά την αποθήκευση (ιώδιο, ιωδοφόρμιο, καμφορά, βρωμοκάμφορα, μενθόλη, θυμόλη, ένυδρη χλωράλη, σαλικυλικός μεθυλεστέρας). Πρέπει να φυλάσσονται σε δροσερό μέρος σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο που είναι αδιαπέραστο από πτητικές ουσίες. Αυτή η ομάδα περιλαμβάνει επίσης αιθυλική αλκοόλη, διαλύματα αλκοόλης διαφόρων φαρμάκων, διαλύματα πτητικών ουσιών (αμμωνία, φορμαλδεΰδη, υδροχλώριο, αιθέρια έλαια) φαρμακευτικές ουσίες στις οποίες το κατώτερο όριο περιεκτικότητας σε υγρασία ρυθμίζεται από το ND και φάρμακα που αποσυντίθενται με το σχηματισμό πτητικών ουσιών (ιωδοφόρμιο, διττανθρακικό νάτριο, υπεροξείδιο του υδρογόνου, χλωραμίνη Β). Οι ένυδρες κρυστάλλες μπορούν, ανάλογα με την υγρασία του αέρα, να χάσουν ή να προσελκύσουν την υγρασία, αλλά και στις δύο περιπτώσεις αυτό μπορεί να προκαλέσει παραβίαση της καλής ποιότητας του φαρμάκου. Επομένως, οι κρυσταλλικές ένυδρες ουσίες πρέπει να αποθηκεύονται σε ερμητικά κλειστό δοχείο, σε δροσερό μέρος και σε δωμάτιο με σχετική υγρασία 50-55%.

Ορισμένα φάρμακα πρέπει να προστατεύονται από την έκθεση σε υψηλές θερμοκρασίες. Αυτά περιλαμβάνουν όλες τις αλοιφές, τα λίπη, τα έλαια και τα φάρμακα χαμηλής τήξης και εξάτμισης που περιέχουν βιταμίνες, γλυκοσίδες, ορμόνες, αντιβιοτικά, βακτηριακά, ανοσοβιολογικά, παρασκευάσματα οργάνων. Καθορισμένες ομάδεςΤο φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (18-20°C) ή ακόμη χαμηλότερη θερμοκρασία (12-15 έως 3-5°C), η οποία υποδεικνύεται στην ετικέτα ή στις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου.

Ορισμένα φάρμακα κατά την αποθήκευση πρέπει να προστατεύονται από την έκθεση σε χαμηλές θερμοκρασίες, καθώς αυτό αλλάζει τις φυσικοχημικές τους ιδιότητες (διάλυμα φορμαλδεΰδης 40%, διαλύματα ινσουλίνης, παγόμορφο οξικό οξύ, λιπαρά έλαια κ.λπ.).

φορμαλίνη και πάγος οξικό οξύπρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι χαμηλότερη από +9 "C, λιπαρά έλαια - εντός -4-12 0 C. Η κατάψυξη ινσουλίνης είναι απαράδεκτη.

Τα αέρια που περιέχονται στο περιβάλλον μπορούν επίσης να επηρεάσουν τα φάρμακα κατά την αποθήκευση. Θα πρέπει να προστατεύεται από την έκθεση στο ατμοσφαιρικό οξυγόνο, ειδικά εκείνα τα φάρμακα που περιέχουν ακόρεστους δεσμούς στο μόριο, παράγωγα φαινόλης και πολυφαινολών, θειόλες και φάρμακα που περιέχουν θειοαιθέρα ή θειοκετόνη θείο, καθώς και μορφίνη και τα παράγωγά της, οργανικά ένζυμα. Παράγωγα αλάτων αλκαλιμετάλλων και ασθενή οργανικά οξέα (άλατα νατρίου σουλφοναμιδίων και παράγωγα βαρβιτουρικού οξέος), παράγωγα πουρίνης (αμινοφυλλίνη), ανόργανα παρασκευάσματα μαγνησίου, ψευδαργύρου και μολύβδου πρέπει να προστατεύονται από την έκθεση στο διοξείδιο του άνθρακα που περιέχεται στον αέρα. Αυτές οι φαρμακευτικές ουσίες αποθηκεύονται σε ξηρό δωμάτιο σε δοχείο γεμάτο μέχρι το χείλος, κατασκευασμένο από υλικά διαπερατά από αέρια. Το δοχείο πρέπει να είναι ερμητικά σφραγισμένο, ο φελλός είναι γεμάτος με παραφίνη. Παρόμοια κάλυψη απαιτείται και από φάρμακα που οξειδώνονται από το ατμοσφαιρικό οξυγόνο και απαιτούν προστασία από άλλα αέρια.

Οι φαρμακευτικές ουσίες με έντονη οσμή πρέπει να φυλάσσονται χωριστά σε οσμή, ερμητικά σφραγισμένο δοχείο, κατά κανόνα, σε σκοτεινό και δροσερό μέρος, χωριστά ονομαστικά.

Τα χρωστικά φάρμακα περιλαμβάνουν εκείνα που αφήνουν ένα χρωματιστό σημάδι σε δοχεία, πώματα, εξοπλισμό και άλλα αντικείμενα (λουλακί καρμίνη, μπλε του μεθυλενίου, λαμπερό πράσινο) που δεν μπορούν να ξεπλυθούν με συνήθη υγειονομική και υγιεινή επεξεργασία. Πρέπει να φυλάσσονται σε ειδικό ντουλάπι, σε καλά κλεισμένο δοχείο σε στεγνό δωμάτιο. Για να εργαστείτε μαζί τους, διατίθεται ξεχωριστό απόθεμα (ζυγαριά, κονίαμα). Τα απολυμαντικά (χλωραμίνη Β, χλωρίνη) φυλάσσονται σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο, προστατευμένο από το φως, σε δροσερό, απομονωμένο δωμάτιο, μακριά από το μέρος όπου λαμβάνεται καθαρισμένο νερό και νερό για ένεση.

Το MPS θα πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό, αεριζόμενο χώρο σε καλά κλεισμένο δοχείο που πληροί τις απαιτήσεις του API (FSP). Το MPV που περιέχει τοξικές και ισχυρές ουσίες αποθηκεύεται χωριστά, με κλειδαριά και κλειδί. Η αποθήκευση MPC που περιέχει λιπαρά έλαια, υγροσκοπικές πρώτες ύλες, ζουμερά φρούτα, καρδιακές γλυκοσίδες που περιέχουν MPC έχει τα δικά της χαρακτηριστικά. Όλοι οι τύποι φαρμακευτικών προϊόντων υπόκεινται σε περιοδικό έλεγχο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Παγκόσμιου Ταμείου (FS, FSP).

Ολα μεγαλύτερη αξίασυνδέεται με τη συμμόρφωση με το σχήμα αποθήκευσης από τους ασθενείς στο σπίτι, ιδιαίτερα τα θερμοευαίσθητα και τα φωτοευαίσθητα φάρμακα. Κατά τη χορήγηση φαρμάκων, ο ασθενής πρέπει να υποδεικνύει ποιο σχήμα πρέπει να τηρείται κατά την αποθήκευση φαρμάκων στο σπίτι.

Τα φάρμακα με εύφλεκτες και εκρηκτικές ιδιότητες αποθηκεύονται σύμφωνα με την εγκεκριμένη εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας Νο. 318 (ημερομηνία 5 Νοεμβρίου 1997) "Οδηγίες σχετικά με τη διαδικασία αποθήκευσης και χειρισμού σε φαρμακευτικούς (φαρμακευτικούς) οργανισμούς με φάρμακα και ιατρικά προϊόντα που έχουν εύφλεκτες και εκρηκτικές ιδιότητες.

Φαρμακευτικές ουσίες με δυνατότητα αυτόματης καύσης ή ανάφλεξης υπό την επίδραση του εξωτερική πηγήανάφλεξης, ταξινομούνται ως εύφλεκτα και εκείνα που είναι ικανά για έκρηξη ταξινομούνται ως εκρηκτικά. Τα εκρηκτικά χωρίζονται σε εκρηκτικά (νιτρογλυκερίνη) και εκρηκτικά (νιτρικός άργυρος, υπερμαγγανικό κάλιο). Τα εύφλεκτα ταξινομούνται σε εύφλεκτα (αιθανόλη και τα διαλύματά της, βάμματα, εκχυλίσματα αλκοόλης και αιθέρας, ιατρικός αιθέρας, νέφτι, γαλακτικό οξύ, χλωροαιθύλιο, κολλίδιο, κλεόλη, υγρό Novikov, οργανικά έλαια, φιλμ ακτίνων Χ) και εύφλεκτα (θείο, γλυκερίνη, φυτικά έλαια, επιδέσμους, φαρμακευτικά φυτικά υλικά).

Οι συνθήκες αποθήκευσης εύφλεκτων υγρών καθορίζονται από τη ρευστότητα, την εύκολη πτητικότητα και την ευφλεκτότητά τους. Οι ατμοί αυτών των υγρών είναι εκρηκτικοί, επομένως πρέπει να αποθηκεύονται σε απομονωμένους δροσερούς χώρους, προστατευμένους από το φως, ιδιαίτερα από το άμεσο ηλιακό φως.

Οι εύφλεκτες και εκρηκτικές ουσίες αποθηκεύονται σε δωμάτια ειδικά εξοπλισμένα σύμφωνα με τις απαιτήσεις των οικοδομικών κωδίκων και κανονισμών (SNiP), εξοπλισμένα με ειδικά πυρίμαχα ράφια και ντουλάπια που βρίσκονται σε κάποια απόσταση από τους τοίχους. Οι χώροι πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με αυτόματους πυροσβεστήρες και συναγερμούς πυρκαγιάς.

Λαμβάνοντας υπόψη τις φυσικοχημικές ιδιότητες των φαρμάκων αυτής της ομάδας, η συμβατότητά τους πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την αποθήκευση. Τα ακόλουθα πρέπει να αποθηκεύονται χωριστά: εύφλεκτα και εκρηκτικά. εύφλεκτα και ανόργανα οξέα (ειδικά νιτρικό και υδροχλωρικό). συμπιεσμένα ή υγροποιημένα αέρια και εύφλεκτες ουσίες (θείο, φυτικά έλαια, επιδέσμους). ανόργανα άλατα, που σχηματίζουν εκρηκτικά μείγματα με οργανικές ενώσεις και ουσίες που αναφλέγονται αυθόρμητα στον αέρα, και στερεές εύφλεκτες ουσίες (μεμβράνες ακτίνων Χ). Ειδικές απαιτήσειςεφαρμόζεται σε ιατρικά αέρια που έχουν εκρηκτικές ή εύφλεκτες ιδιότητες. Οι κύλινδροι μαζί τους, ιδίως με οξυγόνο, πρέπει να αποθηκεύονται σε ξεχωριστούς, εντελώς απομονωμένους χώρους στους οποίους δεν μπορεί να αποθηκευτεί τίποτα άλλο.

Η Οδηγία καθορίζει λεπτομερώς τις απαιτήσεις για τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης και τις συνθήκες αποθήκευσης για καθεμία από τις καθορισμένες εύφλεκτες και εκρηκτικές ουσίες, καθιερωμένων κανόνωνόσον αφορά τις επιτρεπόμενες ποσότητες, τις συνθήκες χειρισμού, τα δοχεία που χρησιμοποιούνται για αποθήκευση κ.λπ. Κάθε εργαζόμενος που εισέρχεται στην εργασία πρέπει να είναι εξοικειωμένος με την Οδηγία, να την τηρεί αυστηρά και να μπορεί να παρέχει πρώτες βοήθειες στο θύμα σε περίπτωση ατυχήματος.

Οι φυσικοί παράγοντες του περιβάλλοντος (θερμοκρασία, υγρασία) πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη μεταφορά ναρκωτικών, ιδίως ΣΙΔΗΡΟΔΡΟΜΙΚΗ ΓΡΑΜΜΗκαι θαλάσσιες (ποτάμιες) μεταφορές. Ανάλογα με την εποχή κατά τη διάρκεια της μεταφοράς, για παράδειγμα, με το τρένοτα μεταφερόμενα φάρμακα εκτίθενται στις υψηλότερες ή, αντίθετα, στις χαμηλές θερμοκρασίες.

Στα αμπάρια ατμοπλοίων, όπου τα ναρκωτικά μεταφέρονται για αρκετούς μήνες σε τροπικό κλίμα, η θερμοκρασία μπορεί να φτάσει τους 65°C. Ακόμη μεγαλύτερη διακύμανση της θερμοκρασίας εμφανίζεται κατά την πολυήμερη αποθήκευση των μεταφερόμενων φαρμάκων σε λιμάνια που βρίσκονται σε διαφορετικές κλιματικές ζώνες.

Βασικές αρχές αποθήκευσης φαρμάκων

Η οργάνωση αποθήκευσης των φαρμάκων θα πρέπει να εξασφαλίζει χωριστή αποθήκευση φαρμάκων ομαδοποιημένων σύμφωνα με τα ακόλουθα κριτήρια ταξινόμησης: τοξικολογική ομάδα, φαρμακολογική ομάδα, τύπος εφαρμογής, κατάσταση συσσώρευσης, φυσικές και χημικές ιδιότητες, ημερομηνία λήξης, μορφή δοσολογίας.

Χαρακτηριστικά ταξινόμησης ομάδων φαρμάκων για χωριστή αποθήκευση: τύπος εφαρμογής, κατάσταση συσσώρευσης, φυσικές και χημικές ιδιότητες, ημερομηνία λήξης, μορφή δοσολογίας.

Έτσι, ανάλογα με την τοξικολογική ομάδα, φάρμακα που σχετίζονται με:

Κατάλογος Α (δηλητηριώδεις και ναρκωτικές ουσίες).

Λίστα Β (ισχυρή);

Γενική λίστα.

Οι λίστες Α και Β είναι κατάλογοι φαρμάκων που έχουν εγκριθεί για ιατρική χρήση από την Κρατική Φαρμακολογική Επιτροπή, που έχουν καταχωριστεί από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας και απαιτούν ειδικά μέτρα ασφαλείας και ελέγχου κατά την αποθήκευση, παρασκευή και χρήση αυτών των φαρμάκων λόγω υψηλής φαρμακολογικής και τοξικολογικούς κινδύνους.

Λαμβάνοντας υπόψη τη φαρμακολογική ομάδα, είναι απαραίτητο να φυλάσσονται χωριστά, για παράδειγμα, βιταμίνες, αντιβιοτικά, καρδιακά, φάρμακα σουλφωνίουκαι τα λοιπά.

Το σύμβολο "τύπος εφαρμογής" προκαλεί ξεχωριστή αποθήκευση φάρμακαγια εξωτερική και εσωτερική χρήση.

Οι φαρμακευτικές ουσίες "angro" αποθηκεύονται λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση συσσώρευσής τους: υγρή, χαλαρή, αέρια κ.λπ.

Συμφωνώς προς ΦΥΣΙΚΕΣ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣκαι την επίδραση διαφόρων περιβαλλοντικών παραγόντων, διακρίνονται οι ομάδες φαρμάκων:

Απαιτείται προστασία από το φως.

Από την έκθεση στην υγρασία?

Από την εξάτμιση και την ξήρανση.

Από έκθεση σε υψηλές θερμοκρασίες.

Από την έκθεση σε χαμηλές θερμοκρασίες.

Από την έκθεση σε αέρια που περιέχονται στο περιβάλλον.

οσμή και χρωματισμό?

Απολυμαντικά.

Κατά την οργάνωση χωριστής αποθήκευσης φαρμάκων, είναι επίσης απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η ημερομηνία λήξης, ειδικά εάν είναι σχετικά σύντομη, για παράδειγμα, 6 μήνες, 1 έτος, 3 χρόνια.

Ένα σημαντικό χαρακτηριστικό που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την αποθήκευση χωριστά είναι ο τύπος της δοσολογικής μορφής: στερεή, υγρή, μαλακή, αέρια κ.λπ.

Έχετε κοντινά φάρμακα που είναι σύμφωνα με το όνομα.

Τοποθετήστε κοντά φάρμακα για εσωτερική χρήση, τα οποία έχουν πολύ διαφορετικές υψηλότερες εφάπαξ δόσεις, και τακτοποιήστε τα με αλφαβητική σειρά.

Η μη συμμόρφωση με τους κανόνες για τη χωριστή αποθήκευση των φαρμάκων που περιγράφονται παραπάνω μπορεί να οδηγήσει όχι μόνο σε υποβάθμιση ή απώλεια των καταναλωτικών ιδιοτήτων του φαρμάκου, αλλά και σε λάθος του φαρμακευτικού προσωπικού όταν χορηγεί ένα υψηλής ποιότητας, αλλά λάθος φάρμακο και, ως ως αποτέλεσμα, απειλή για τη ζωή ή την υγεία του ασθενούς.

Κατά την αποθήκευση, πραγματοποιείται συνεχής οπτικός έλεγχος της κατάστασης του δοχείου, εξωτερικές αλλαγέςΦάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα τουλάχιστον μία φορά το μήνα. Σε περίπτωση αλλαγής φαρμάκων, ο ποιοτικός έλεγχος τους θα πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τα NTD και GF.

Εισήχθη στη νομοθεσία για πρώτη φορά

Σε ισχύ την 1η Σεπτεμβρίου ο ομοσπονδιακός νόμοςμε ημερομηνία 12.04.2010 Αρ. 61-FZ "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων". Ο νέος νόμος εισήγαγε ορισμένους κανόνες που δεν υπήρχαν προηγουμένως στο νομοθετικό πλαίσιο.

Μια σημαντική καινοτομία ήταν η νόμιμη αποθήκευση των φαρμάκων και η παραβίαση των συνθηκών αποθήκευσης θα θεωρείται πλέον ως κατάφωρη παραβίαση των κανόνων και των προϋποθέσεων αδειοδότησης. Επί του παρόντος, το Υπουργείο Υγείας και κοινωνική ανάπτυξηΗ Ρωσία ετοίμασε ένα σχέδιο νέας εντολής "Σχετικά με την έγκριση των απαιτήσεων για την οργάνωση αποθήκευσης σε οργανισμούς φαρμακείων διαφόρων ομάδων φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων", αλλά δεν έχει ακόμη καταχωρηθεί από το Υπουργείο Δικαιοσύνης. Ως εκ τούτου, σήμερα καθοδηγούμαστε από τις απαιτήσεις των διαταγών του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 13ης Νοεμβρίου 2996 αρ. 377, της 4ης Μαρτίου 2003 αρ. 80 και της διαταγής της 5ης Νοεμβρίου 1997 αρ. Περί Έγκρισης Οδηγιών Διαδικασίας Αποθήκευσης και Χειρισμού Φαρμάκων και Ιατρικών Προϊόντων σε Φαρμακευτικούς (Φαρμακευτικούς) Οργανισμούς με εύφλεκτες και εκρηκτικές ιδιότητες. Το σχέδιο νέας διαταγής προβλέπει την κατάργηση της υπ’ αριθμ. 377 διαταγής και εδ. 3.10, 3.11, 3.12, 3.13, παράγραφοι 6 και 7 της ρήτρας 3.19, ρήτρα 3.20, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4 και 5.6 της διάταξης αριθ. 80. Μαζί με την ακύρωση της ρήτρας 5.6 της παραγγελίας αρ. 80, οι «συνθετικές» λίστες Α και Β, ο κατάλογος των οποίων ακυρώθηκε με το Διάταγμα Αρ. 380 της 24ης Μαΐου 2010, θα εγκαταλείψουν πλήρως το φαρμακείο και οι συνθήκες αποθήκευσης έχουν παρέμεινε μέχρι σήμερα. Πολλά φαρμακεία απάντησαν με ένα ρούβλι για παραβίαση αυτής της ρήτρας.

Στον ομοσπονδιακό νόμο "για την κυκλοφορία των φαρμάκων", το άρθρο για την αποθήκευση είναι μάλλον συνοπτικό:

1. Η αποθήκευση φαρμάκων πραγματοποιείται από παρασκευαστές φαρμάκων, χονδρεμπόρους φαρμάκων, οργανισμούς φαρμακείων, οργανώσεις κτηνιατρικών φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας ή άδεια ιατρικής δραστηριότητας, ιατρικούς οργανισμούς, κτηνιατρικές οργανώσεις και άλλους οργανισμούς που χειρίζονται φάρμακα.

2. Οι κανόνες για την αποθήκευση φαρμάκων εγκρίνονται από το αρμόδιο εξουσιοδοτημένο ομοσπονδιακό εκτελεστικό όργανο.

3. Η αποθήκευση ναρκωτικών, ψυχοφαρμάκων, ραδιοφαρμάκων γίνεται σύμφωνα με το νόμο Ρωσική Ομοσπονδία.

Λίσταβιβλιογραφία

2. Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 23ης Αυγούστου 2010 Αρ. 706n «Σχετικά με την έγκριση των κανόνων αποθήκευσης φαρμάκων».

3. Βιομηχανικό πρότυπο «Κανόνες για την κυκλοφορία (πώληση) φαρμάκων σε οργανισμούς φαρμακείων. Βασικές διατάξεις» - ΟΣΤ 91500.05.0007-2003.

4. Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας "Σχετικά με την έγκριση οδηγιών για την οργάνωση αποθήκευσης σε φαρμακεία διαφόρων ομάδων φαρμάκων και ιατρικών συσκευών" της 13ης Νοεμβρίου 1996 αριθ. 377.

5. Kolipova Yu. Εισαγωγή στους κανόνες για την οργάνωση της αποθήκευσης των φαρμάκων. // Ρωσικά φαρμακεία. - 2004. - №6.

6. Nifantiev O.E. Βασικές αρχές επιθεώρησης συστημάτων ποιότητας σε φαρμακευτικές επιχειρήσεις. // Farmateka. - 2004. - Νο. 1 (37)

7. Savin V.A. Αποθήκες: Ένας οδηγός αναφοράς. - M.: Business and Service, 2001. - 544 p.

8. Συνθήκες αποθήκευσης φαρμάκων. - Μ.: Ιατρική, 2006. - 184 σελ.

9. Ορθή πρακτική εμπορίου και διανομής (GTDP) φαρμακευτικών πρώτων υλών. Γενεύη, Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, 2002 (μη δημοσιευμένο έγγραφο QAS/01.014, διαθέσιμο κατόπιν αιτήματος από την Essential Drugs and Medicines Policy, Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, 1211 Geneva 27, Switzerland)

Φιλοξενείται στο Allbest.ru

Παρόμοια Έγγραφα

Χώροι και συνθήκες αποθήκευσης φαρμακευτικών προϊόντων. Χαρακτηριστικά ελέγχου ποιότητας φαρμάκων, κανόνες καλής πρακτικής αποθήκευσης. Η διασφάλιση της ποιότητας των φαρμάκων και των προϊόντων σε οργανισμούς φαρμακείων, ο επιλεκτικός έλεγχος τους.

περίληψη, προστέθηκε 16/09/2010


Φυσική και χημικές διεργασίεςεμφανίζεται κατά την αποθήκευση των φαρμακευτικών προϊόντων. Επίδραση των συνθηκών παρασκευής, βαθμός καθαρότητας και χημική σύνθεση υλικό συσκευασίαςγια τη σταθερότητα του φαρμάκου. Αποθήκευση δοσολογικών μορφών που παρασκευάζονται σε φαρμακεία.

περίληψη, προστέθηκε 16/11/2010


Εργασιακές Ευθύνες Φαρμακοποιού Αναλυτή. Ανάλυση φαρμάκων που παρασκευάζονται στα φαρμακεία σύμφωνα με συνταγές (για παράδειγμα, οφθαλμικές σταγόνες). Αλγόριθμος για ενδοφαρμακευτικό έλεγχο διαφόρων δοσολογικών μορφών. Απαιτήσεις για τις συνθήκες αποθήκευσης εκρηκτικών και εύφλεκτων ουσιών.

έκθεση πρακτικής, προστέθηκε 02/12/2015


Η σταθερότητα ως παράγοντας ποιότητας των φαρμάκων. Φυσικές, χημικές και βιολογικές διεργασίες που συμβαίνουν κατά την αποθήκευση τους. Επίδραση των συνθηκών παραγωγής στη σταθερότητα των φαρμάκων. Ταξινόμηση ομάδων φαρμάκων. Ημερομηνία λήξης και περίοδος επανέλεγχου.

παρουσίαση, προστέθηκε 26/10/2016


Χαρακτηρισμός παραγόντων που επηρεάζουν τη διάρκεια ζωής των υγρών δοσολογικών μορφών. Διεργασίες οξειδοαναγωγής, μικροβιολογικές διεργασίες. Αλληλεπίδραση με γυαλί δοχείου, αλληλεπίδραση συστατικών. Τρόποι αύξησης της διάρκειας ζωής των φαρμάκων.

δοκιμή, προστέθηκε 09/05/2010


Φυσικοχημικές διεργασίες που συμβαίνουν κατά την ακατάλληλη αποθήκευση των φαρμάκων. Η ιδιαιτερότητα των χημικών, βιολογικών διεργασιών υπό την επίδραση διαφόρων παραγόντων. Εξάρτηση της σταθερότητας των φαρμακευτικών ουσιών από τις συνθήκες αποθήκευσης και παραλαβής.

θητεία, προστέθηκε 02/12/2010


Χαρακτηρισμός των φυσικών, χημικών και φαρμακολογικών ιδιοτήτων των αντιβιοτικών: ομάδα πενικιλίνης; τετρακυκλίνες; αμινογλυκοσίδες; μακρολίδες. Προϋποθέσεις και όροι αποθήκευσης μητρικών διαλυμάτων αντιβιοτικών. Πιθανές αλλαγέςσε περίπτωση μη συμμόρφωσης με τους κανόνες αποθήκευσης.

θητεία, προστέθηκε 09/08/2010


Οργάνωση και εξοπλισμός χώρου εργασίας φαρμακοποιού για ποιοτικό έλεγχο φαρμάκων. Όργανα μέτρησης και εξοπλισμός δοκιμής που χρησιμοποιούνται για αναλυτική εργασίαστα φαρμακεία. Ημερομηνίες λήξης, αποθήκευση φαρμάκων που παρασκευάζονται σε φαρμακεία.

έκθεση πρακτικής, προστέθηκε 12/05/2014


Φάρμακα με περιορισμένη διάρκεια ζωής εργοστασιακής και φαρμακευτικής παραγωγής. Διαγραφή ληγμένων φαρμάκων και τεκμηρίωσηεκκαθάριση. Απαιτήσεις για τη διευθέτηση και λειτουργία εγκαταστάσεων αποθήκευσης φαρμάκων.

θητεία, προστέθηκε 20/06/2011


Οργάνωση παραγωγής φαρμάκων. Δημιουργία ολοκληρωμένης παραγωγής φαρμάκων. Διαχείριση της δημιουργίας και παραγωγής νέων φαρμακευτικών προϊόντων. Η προληπτική έννοια της διαχείρισης του τεχνικού επιπέδου και της ποιότητας των προϊόντων.

Εισαγωγή

Οι ανάγκες του πληθυσμού και των ιατρικών ιδρυμάτων για φάρμακα δεν μπορούν να καλυφθούν μόνο εις βάρος των τελικών φαρμάκων εργοστασιακή παραγωγή. Γρήγορη ανάπτυξη φαρμακευτική αγοράοδήγησε σε σημαντική αύξηση του αριθμού των τελικών φαρμάκων. Σήμερα, το μερίδιο των προϊόντων των τμημάτων παραγωγής στο συνολικό τζίρο των φαρμακείων συνεχίζει να μειώνεται, λόγω της εμφάνισης νέων φαρμάκων που μειώνουν την ανάγκη για φάρμακα που παρασκευάζονται με ατομικές συνταγές. Λόγω του υψηλού κόστους και της χαμηλής κερδοφορίας της ενδοφαρμακευτικής παρασκευής φαρμάκων, πολλά φαρμακεία αναγκάζονται να κλείσουν τα τμήματα συνταγογράφησης και παραγωγής τους. Η παραγωγή αποστειρωμένων φαρμακευτικών προϊόντων υπόκειται σε ειδικές απαιτήσεις με στόχο την ελαχιστοποίηση του κινδύνου μόλυνσης από μικροοργανισμούς, σωματίδια και πυρετογόνα. ΣΤΟ σύγχρονες συνθήκεςΤίθονται σε ισχύ κανόνες GMP GOST R 52249-2009, οι οποίοι θεσπίζουν υψηλές απαιτήσεις για το σύστημα διαχείρισης ποιότητας, τον ποιοτικό έλεγχο, το προσωπικό, τις εγκαταστάσεις και τον εξοπλισμό, τη λεπτομερή ανάπτυξη και πιστοποίησή τους (επικύρωση), την τεκμηρίωση, την κατασκευή προϊόντων, την απόδοση τεχνολογικές διαδικασίεςκαι αναθεωρήσεις συμβάσεων. Από αυτή την άποψη, το θέμα αυτής της εργασίας είναι εξαιρετικά σχετικό, καθώς σας επιτρέπει να ασχοληθείτε με τις ιδιαιτερότητες της λειτουργίας του τμήματος συνταγογράφησης και παραγωγής ενός φαρμακείου και με τις σύγχρονες κανονιστικές απαιτήσεις για την οργάνωση των παραγωγικών δραστηριοτήτων ενός φαρμακείου.

Από αυτή την άποψη, ο κύριος σκοπός της γραφής θητείαείναι: ανάλυση σύγχρονη οργάνωσηπαρασκευή φαρμάκων σε φαρμακείο, το οποίο καθόρισε τη λύση των ακόλουθων εργασιών:

Εξερευνήστε λογοτεχνικές πηγές θεωρητικές πτυχέςΦαρμακευτική παραγωγή φαρμάκων

Σύμφωνα με τα τρέχοντα κανονιστικά έγγραφα, καθορίστε τις απαιτήσεις για την οργάνωση ποιοτικού ελέγχου φαρμάκων σε ένα φαρμακείο

Να εντοπίσει τα προβλήματα και τις προοπτικές ανάπτυξης παραγωγικών δραστηριοτήτων σε ένα φαρμακείο

Η εργασία έγινε σε 22 φύλλα κειμένου υπολογιστή, μορφή 12, με κενά 1,5. Αποτελείται από εισαγωγή, βιβλιογραφική ανασκόπηση, ερευνητικό μέρος, συμπεράσματα.

Χαρακτηριστικά της φαρμακευτικής παρασκευής φαρμάκων

Φαρμακείο παραγωγής είναι το φαρμακείο που, σύμφωνα με την άδεια, έχει το δικαίωμα να παρασκευάζει αυτοσχέδια φάρμακα σύμφωνα με τις συνταγές, τις απαιτήσεις του γιατρού ιατρικούς οργανισμούςή σύμφωνα με ενοποιημένες συνταγές (VAZ).

Για αυτό, διατίθεται τμήμα συνταγογράφησης και παραγωγής ως μέρος του φαρμακείου. φαρμακείο ιατρική συνταγήπρόχειρος

Το τμήμα συνταγών και παραγωγής αναλαμβάνει:

Συνεχής παρακολούθηση της ποιότητας του νερού σε κάθε χώρο εργασίας, ακολουθούμενη από καταγραφή των αποτελεσμάτων της ανάλυσης.

Παραγωγή στείρων και μη αποστειρωμένων δοσολογικών μορφών σε φαρμακείο και έλεγχος τους (ποσοτικός και ποιοτικός).

Αποδοχή απαιτήσεων από τμήματα και υπηρεσίες του νοσοκομείου, έλεγχος ορθής εκτέλεσής τους.

Φορολογία απαιτήσεων;

Διαθεσιμότητα και ασφάλεια της ποικιλίας και του αποθέματος φαρμάκων και ιατρικών προμηθειών που είναι απαραίτητα για την εργασία·

Συμμόρφωση με τις απαιτήσεις των υγειονομικών-υγιεινών και αντιεπιδημικών καθεστώτων

Η παρασκευή φαρμάκων σε φαρμακείο ανατίθεται σε φαρμακοποιό ή σε φαρμακοποιό τεχνολόγο. Οι βοηθητικές λειτουργίες εκτελούνται από τον συσκευαστή. Εάν το φαρμακείο διαθέτει ανεξάρτητα δομικά τμήματα για τη λήψη συνταγών, η παραγωγή μεμονωμένων φαρμάκων, ο έλεγχος και η διανομή τους πραγματοποιείται από το RPO και όλοι οι εργαζόμενοι που συμμετέχουν σε αυτές τις λειτουργίες εργάζονται ως μέρος αυτού.

Ο φαρμακοποιός είναι υπεύθυνος για το έργο του συσκευαστή και του ηγείται ένας φαρμακοποιός, ένας τεχνολόγος-ελεγκτής. Ο φαρμακοποιός είναι υπεύθυνος για την ποιότητα των φαρμάκων. Του το κύριο καθήκον- συμμορφώνονται με όλες τις απαιτήσεις και τους κανόνες που συμβάλλουν στην υψηλή ποιότητα των φαρμάκων. Αυτός πρέπει:

συμμορφώνονται με τους κανόνες της φαρμακευτικής τάξης και του υγειονομικού καθεστώτος·

διασφαλίζει την τάξη και την καθαριότητα του χώρου εργασίας, την ορθολογική συντήρησή του.

πρέπει να συμμορφώνονται με τους κανόνες της τεχνολογίας·

δώστε ιδιαίτερη προσοχή στη συμβατότητα των συστατικών που υποδεικνύονται στη συνταγή. Σε περίπτωση αμφιβολίας για την ορθότητα της συνταγογράφησης φαρμάκων ή δυσκολιών στην παρασκευή τους, ο φαρμακοποιός υποχρεούται να συμβουλευτεί φαρμακοποιό-τεχνολόγο ή φαρμακοποιό-αναλυτή.

έλεγχος της λειτουργίας των οργάνων ζύγισης ·

είναι υποχρεωτική η διενέργεια γραπτού ελέγχου·

βελτιώσουν τις δεξιότητές τους, μελετούν τα χαρακτηριστικά της κατασκευής δοσολογικών μορφών, τη φύση πιθανά σφάλματαόχι για να τα φτιάξεις μόνος σου.

κύριος αποτελεσματικές τεχνικέςκαι εργασιακών μεθόδων, η χρήση μηχανοποίησης μικρής κλίμακας.

Μετά την παρασκευή του φαρμακευτικού προϊόντος, ο φαρμακοποιός συμπληρώνει ένα γραπτό διαβατήριο ελέγχου (ΔΕΗ), υπογράφει τη συνταγή και τη διαβιβάζει μαζί με το δοσολογικό έντυπο στον ελεγκτή φαρμακοποιό-τεχνολόγο. Ένας φαρμακοποιός δεν έχει το δικαίωμα να παρασκευάζει φάρμακα για πολλές συνταγές ταυτόχρονα. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται στην παρασκευή φαρμάκων που περιέχουν ουσίες που βρίσκονται στο PKU. Η απελευθέρωση αυτών των ουσιών θα πρέπει να πραγματοποιείται από φαρμακοποιό-τεχνολόγο στον τόπο αποθήκευσης τους παρουσία φαρμακοποιού, μετά την οποία η μπάρα επιστρέφει αμέσως στη θέση της. Στο αντιθετη πλευρασυνταγή, ο φαρμακοποιός-τεχνολόγος υπογράφει την έκδοση και ο φαρμακοποιός υπογράφει την παραλαβή της απαιτούμενης ποσότητας του φαρμάκου, που βρίσκεται στο PKU, αναφέροντας το όνομα και την ποσότητα του. Μετά τη λήψη αυτών των ουσιών, ο φαρμακοποιός πρέπει να τις χρησιμοποιήσει αμέσως για την παρασκευή φαρμάκων.

Απαιτήσεις για τον εξοπλισμό των χώρων παραγωγής ενός φαρμακείου

Η κύρια μονάδα παραγωγής στην οποία παρασκευάζονται τα φάρμακα σύμφωνα με τις απαιτήσεις των εξωτερικών ασθενών είναι το δωμάτιο του βοηθού. Το εμβαδόν του εξαρτάται από τον όγκο του σκευάσματος, τον αριθμό των φαρμακοποιών και συσκευαστών, την παρουσία αναλυτικού ελεγκτή. Ο βοηθός θα πρέπει να επικοινωνεί με τη συνταγή, το υλικό, το γραφείο φαρμακοποιού-αναλυτή και το πλύσιμο.

Κάτω από άσηπτες συνθήκες, παρασκευάζουν: διάλυμα για ενέσεις και εγχύσεις, οφθαλμικές δοσολογικές μορφές, φάρμακα για νεογνά. Στα νοσοκομειακά φαρμακεία, τέτοια φάρμακα συχνά καταλαμβάνουν σημαντικό μερίδιο στον συνολικό όγκο του σκευάσματος και υπάρχουν περιπτώσεις που η παραγωγή τους δεν ανατίθεται σε φαρμακοποιό, αλλά σε φαρμακοποιό. Το συγκρότημα χώρων για την παρασκευή φαρμάκων υπό άσηπτες συνθήκες (άσηπτη μονάδα) στο φαρμακείο βρίσκεται μακριά από πηγές ατμοσφαιρικής ρύπανσης από μικροοργανισμούς, δηλ. μακριά από πάτωμα συναλλαγών, πλύσιμο, μπάνιο και αποσυσκευασία. Σύμφωνα με τη διαταγή του M3 της Ρωσικής Ομοσπονδίας Νο. 309 του 1997, η ασηπτική μονάδα περιλαμβάνει

ασηπτικό δωμάτιο S = 15 m2 με κλειδαριά S = 2 m2.

δωμάτιο αποστείρωσης S = 10 m2, το οποίο συνδέεται με το ασηπτικό δωμάτιο μέσω πύλης. Σε ένα φαρμακείο που εξυπηρετεί, εκτός από τον πληθυσμό των εγκαταστάσεων υγείας, η επιφάνεια αποστείρωσης πρέπει να είναι ίση με 18 m2. Τέτοια φαρμακεία θα πρέπει να έχουν ως μέρος της μονάδας ασηπτικής ένδειξης ελέγχου (S = 8 m2) για την εκκαθάριση των φαρμάκων που παρασκευάζονται για εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Στο ασηπτικό δωμάτιο, η παρασκευή των δοσολογικών μορφών πραγματοποιείται απευθείας. Είναι εξοπλισμένο με βοηθητικό τραπέζι συναρμολόγησης-τμημάτων, τραπέζι ελεγκτή, ντουλάπια για φάρμακα, συσκευές φιλτραρίσματος υγρών και φιαλιδίων σφράγισης και βοηθητικό τραπέζι.

Η κλειδαριά χρησιμοποιείται για αλλαγή προσωπικού σε αποστειρωμένα ρούχα, πλύσιμο και επεξεργασία χεριών απολυμαντικά. Η πύλη πρέπει να περιέχει:

πάγκος για αλλαγή παπουτσιών με κελιά για ειδικά παπούτσια

ντουλάπι για ρόμπες και biks με σετ αποστειρωμένα ρούχα

νεροχύτης εξοπλισμένος με βρύση με αγκώνα

ηλεκτρικό στεγνωτήριο αέρα

κιτ υγιεινής χεριών

οδηγίες απολύμανσης χεριών

κανόνες συμπεριφοράς στην ασηπτική μονάδα.

Στο δωμάτιο αποστείρωσης τοποθετούνται αποστειρωτές ατμού και ξηρού αέρα, ένα βοηθητικό τραπέζι.

Το ασηπτικό δωμάτιο θα πρέπει να γειτνιάζει με το γραφείο του φαρμακοποιού-αναλυτή και να επικοινωνεί μαζί του μέσω του παραθύρου του αερόστατου. Τα παράθυρα στο ασηπτικό δωμάτιο πρέπει να είναι ερμητικά κλειστά και οι ρωγμές να σφραγίζονται προσεκτικά. Δεν επιτρέπεται η παροχή νερού βρύσης ή αποχέτευσης.

Πριν εισέλθετε στην ασηπτική μονάδα, ένα ελαστικό χαλάκι ή ένα χαλάκι από υλικό από καουτσούκυγραίνεται με απολυμαντικό διάλυμα. Ο καθαρισμός των χώρων στην ασηπτική μονάδα πραγματοποιείται τουλάχιστον 1 φορά ανά βάρδια. Στο τέλος της εργασίας χρησιμοποιώντας απολυμαντικά. Διεξάγεται μία φορά την εβδομάδα γενική καθαριότητααν είναι δυνατόν με την εξαίρεση από τον εξοπλισμό. Προκειμένου να αποκλειστεί η εισροή αέρα από τους διαδρόμους και τις βιομηχανικές εγκαταστάσεις στην ασηπτική μονάδα, θα πρέπει να παρέχεται εξαερισμός τροφοδοσίας και εξαγωγής με την επικράτηση της ροής αέρα πάνω από την εξάτμιση για τη δημιουργία υπερβολικής πίεσης. Σε αυτή την περίπτωση, η κίνηση των ροών αέρα θα πρέπει να κατευθύνεται από την ασηπτική μονάδα στις παρακείμενες εγκαταστάσεις.

Κατά την τακτοποίηση του εξοπλισμού, πρέπει να προχωρήσετε από ακολουθώντας αρχές:

προσανατολισμός του εξοπλισμού σε σχέση με μια φυσική πηγή φωτός·

Η αμοιβαία διευθέτηση θα πρέπει να διασφαλίζει την ευκολία όλων των εργασιών που εκτελούνται και τη συμμόρφωση με τα τεχνικά πρότυπα ασφάλειας·

Το βοηθητικό τραπέζι πρέπει να τοποθετηθεί σε απόσταση τουλάχιστον 1 m από το παράθυρο, όπου η καθίζηση μικροοργανισμών είναι ελάχιστη. Στα φαρμακεία, όπου ένας μικρός αριθμός φαρμάκων παρασκευάζεται υπό άσηπτες συνθήκες, μπορεί να χρησιμοποιηθεί επιτραπέζιο κουτί σχεδιασμένο από το Research Institute of Pharmacy. Στο τέλος της κατασκευής, το LF αποστειρώνεται ή στο τέλος της εργάσιμης ημέρας. Η εσωτερική επιφάνεια του κουτιού σκουπίζεται με μια μπατονέτα άφθονα βρεγμένη με διάλυμα φορμαλίνης 10%.

Ειδικές απαιτήσεις ισχύουν για την παρασκευή αποστειρωμένων διαλυμάτων.

Να παράγει πολλά αποστειρωμένα διαλύματα ταυτόχρονα, διατηρώντας ουσίες με διαφορετικά ονόματα ή τις ίδιες ουσίες, αλλά σε διαφορετικές συγκεντρώσεις.

Κρατήστε στο χώρο εργασίας μπάρες με φαρμακευτικές ουσίες που δεν χρησιμοποιούνται για την παρασκευή αυτής της δοσολογικής μορφής.

Προετοιμάστε αποστειρωμένα διαλύματα ελλείψει δεδομένων σχετικά με:

α) τη χημική συμβατότητα των συστατικών τους.

β) τεχνολογία κατασκευής.

γ) τρόπος αποστείρωσης.

δ) μέθοδοι ελέγχου.

Τα φιαλίδια με αποστειρωμένα διαλύματα μετά το πώμα επισημαίνονται με επιγραφές ή σφράγιση στο καπάκι του αλουμινένιου καπακιού ή χρησιμοποιώντας μάρκες. Σε αυτήν την περίπτωση, υποδεικνύεται το όνομα και η συγκέντρωση. Η αποστείρωση των διαλυμάτων πραγματοποιείται το αργότερο 3 ώρες από την έναρξη της παραγωγής υπό την επίβλεψη φαρμακοποιού ή φαρμακοποιού-τεχνολόγου.Η καταχώριση των παραμέτρων αποστείρωσης πραγματοποιείται σε ειδικό περιοδικό, δεν επιτρέπεται η εκ νέου αποστείρωση. Τα αποστειρωμένα διαλύματα αποθηκεύονται σύμφωνα με τις φυσικοχημικές ιδιότητες των συστατικών τους ουσιών και προθεσμίεςεγκυρότητα.

Τρόποι επιτάχυνσης της παραγωγής φαρμάκων:

Αύξηση της παραγωγικότητας της εργασίας λόγω της επιστημονικής της οργάνωσης, δηλ. εξαιτίας:

καταμερισμός της εργασίας;

αυξάνουν ειδικό βάροςκύρια εργασία στο ισοζύγιο του χρόνου εργασίας·

την ορθολογική οργάνωση των χώρων εργασίας, τον εξοπλισμό τους με εξοπλισμό σύμφωνα με τον όγκο της εργασίας, τη χρήση μηχανοποίησης μικρής κλίμακας.

Ενοποίηση συνταγών.

Παρασκευή ημικατεργασμένων προϊόντων, συμπυκνωμάτων, ενδοφαρμακευτικών σκευασμάτων.

Εργαστήρια και εργασίες συσκευασίας σε φαρμακείο

Για να επιταχυνθεί η παραγωγή μεμονωμένων και να αυξηθεί ο αριθμός των τελικών φαρμάκων, τα φαρμακεία εκτελούν εργαστηριακές εργασίες και εργασίες συσκευασίας.

Ως εργαστηριακή εργασία εννοείται η παρασκευή συμπυκνωμάτων, ημικατεργασμένων προϊόντων και ενδοφαρμακευτικών σκευασμάτων. Για εργαστηριακές εργασίες και εργασίες συσκευασίας σε φαρμακείο με μεγάλο όγκο συνταγών, σύμφωνα με τις συστάσεις της εντολής του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας Νο. 309 του 1997, διατίθενται ειδικοί χώροι:

Συγκομιδή συμπυκνωμάτων και ημικατεργασμένων προϊόντων (εκτροπών) S = 12 m2 με κλειδαριά S = 3 m2. Το δωμάτιο αποστατών έχει σχεδιαστεί για εργαστηριακές εργασίες με ασηπτικές συνθήκες, επομένως η είσοδος σε αυτό είναι δυνατή μόνο μέσω της πύλης και σε αυτό το δωμάτιο επιβάλλονται ακριβώς οι ίδιες απαιτήσεις όπως και στο ασηπτικό μπλοκ.

Συσκευασία S = 12 - 20m2. Είναι σχεδιασμένο για εργασίες συσκευασίας. Οι αίθουσες πλήρωσης είναι εξοπλισμένες με τραπέζια για πλήρωση υγρών και ξηρών φαρμάκων, καρέκλες, ντουλάπια για την αποθήκευση σκευών και βοηθητικών υλικών, νεροχύτη για το πλύσιμο των χεριών, πικάπ για την αποθήκευση φαρμάκων και καρότσια φαρμακείου. Είναι εξοπλισμένο διαφορετικά βάρη, εγκατάσταση προχοΐδας, δοσομετρητές για συσκευασία. Ένας αποστάτης φαρμακοποιός-τεχνολόγος εργάζεται στο δωμάτιο του αποστάτη, επίσημα καθήκονταπου περιλαμβάνει εργαστηριακές εργασίες.

Στο πρατήριο ανεφοδιασμού εργάζονται συσκευαστές, οι οποίοι ασχολούνται με τη συσκευασία και τη δοσομέτρηση φαρμάκων που παρασκευάζονται στο φαρμακείο, καθώς και βιομηχανικών προϊόντων που έρχονται χύμα στο φαρμακείο. Με μικρό όγκο της συνταγής γίνονται εργαστηριακές και συσκευαστικές εργασίες στους χώρους που κατασκευάζεται το ILS, δηλ. στα ασηπτικά και βοηθητικά δωμάτια. Οι εργαστηριακές εργασίες και οι εργασίες πλήρωσης καταγράφονται στο εργαστήριο και τα ημερολόγια εργασιών πλήρωσης (A-2.7), το φαρμακείο διατηρεί 2 τέτοια αρχεία καταγραφής για χωριστή λογιστική καταγραφή εργαστηριακών και πλήρωσης εργασιών. Αυτά τα περιοδικά πρέπει να είναι αριθμημένα, δεμένα, σφραγισμένα με σφραγίδα φαρμακείου και υπογεγραμμένα από τον διευθυντή και τον επικεφαλής λογιστή. Οι εγγραφές στο ημερολόγιο γίνονται αμέσως μετά την ολοκλήρωση της σχετικής εργασίας. Μητρώα εργαστηριακών και συσκευασιών τηρούνται όχι μόνο για την καταχώριση της εργασίας τους, αλλά και για την ανάρτηση ή διαγραφή ποσών ανάλογα με το μέγεθος των τιμών στρογγυλοποίησης ανά μονάδα συσκευασίας. Εάν το κόστος του LF ως αποτέλεσμα της στρογγυλοποίησης γίνει μεγαλύτερο από την πραγματική τιμή, τότε υπάρχει υπερεκτίμηση, εάν, αντίθετα, είναι μικρότερο από την πραγματική τιμή, τότε υπάρχει μια μείωση.

Το εργαστηριακό βιβλίο αρχείων λαμβάνει επίσης υπόψη την ποσότητα και το κόστος του επεξεργασμένου νερού που παρέχεται στον πληθυσμό καθαρή μορφή. Αυτό το κόστος αποτελεί επίσης υποεκτίμηση. Στο τέλος του μήνα, οι υπάλληλοι που είναι υπεύθυνοι για τις εργαστηριακές εργασίες και τις εργασίες συσκευασίας υπολογίζουν στο ημερολόγιο το ποσό της εργασίας που εκτελείται σε συνολικούς όρους, καθώς και το ποσό της αναπροσαρμογής και της αποτίμησης. Η επανεκτίμηση και η αποτίμηση τεκμηριώνεται με πιστοποιητικό επανεκτίμησης και αποτίμηση για εργαστηριακές εργασίες και εργασίες συσκευασίας για την πώληση υπηρεσιών σε ένα αντίγραφο (έντυπο Α-2.8).

Οργάνωση ενδοφαρμακευτικού ποιοτικού ελέγχου φαρμάκων

Ο ποιοτικός έλεγχος των φαρμάκων εντός φαρμακείου ρυθμίζεται από μια οδηγία που εγκρίθηκε με το Διάταγμα Αρ.

Οι εργασίες για τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων σε ένα φαρμακείο ανατίθενται στον φαρμακοποιό και τον φαρμακοποιό-τεχνολόγο του ελεγκτή, οι οποίοι υποχρεούνται να κατέχουν όλα τα είδη ενδοφαρμακευτικού ελέγχου. Ο προϊστάμενος του φαρμακείου και οι αναπληρωτές του υποχρεούνται να διασφαλίζουν τις προϋποθέσεις για την πραγματοποίηση κάθε είδους ελέγχου σύμφωνα με κάθε είδους οδηγίες.

Ένας φαρμακοποιός-αναλυτής που διορίζεται για πρώτη φορά σε μια θέση πρέπει να περάσει πρακτική σε εργαστήριο εδαφικού ελέγχου και ανάλυσης.

Τύποι ενδοφαρμακευτικού ελέγχου

Ο ενδοφαρμακευτικός έλεγχος περιλαμβάνει όλα τα στάδια της διαδικασίας παρασκευής του φαρμάκου, πραγματοποιείται σε δύο κατευθύνσεις:

Ποιοτικός έλεγχος των φαρμακευτικών ουσιών και άλλων ειδών που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία παρασκευής φαρμάκων.

α) Τήρηση των κανόνων λήψης και αποθήκευσης φαρμάκων σε φαρμακείο.

σι). Σωστός χειρισμόςσκεύη φαρμακείου και βοηθητικά υλικά.

σε). Τήρηση υγειονομικών και φαρμακευτικών καθεστώτων, σωστή παραλαβή και αποθήκευση καθαρού νερού, συμπυκνωμάτων και ημικατεργασμένων προϊόντων.

Ποιοτικός έλεγχος παρασκευασμένων φαρμάκων.

α) Συμμόρφωση με τους κανόνες λήψης συνταγών και την τεχνολογία παρασκευής φαρμάκων.

β) Διενέργεια πάσης φύσεως ενδοφαρμακευτικού ελέγχου.

Όλα τα φάρμακα που παρασκευάζονται σε ένα φαρμακείο υπόκεινται σε διάφορους τύπους ενδοφαρμακευτικού ελέγχου:

Έλεγχος αποδοχής. Τα εισερχόμενα προϊόντα πρέπει να έχουν πιστοποιητικό ποιότητας, τα καθήκοντα του τεχνολόγου φαρμακοποιού-ελεγκτή περιλαμβάνουν επίσης τον έλεγχο της συμμόρφωσης των πιστοποιητικών ποιότητας με κάθε εισερχόμενο φαρμακευτικό προϊόν. Η παρουσία πιστοποιητικών ελέγχεται από το Κέντρο Πιστοποίησης και Ποιοτικού Ελέγχου Φαρμάκων της Περιφέρειας Τομσκ, το οποίο επισκέπτεται περιοδικά το φαρμακείο για σκοπούς επαλήθευσης.

Γραφή. Για κάθε συνταγή συνταγογράφησης συντάσσεται γραπτό διαβατήριο ελέγχου, στο οποίο αναγράφεται το όνομα και το συνολικό βάρος κάθε συστατικού που λαμβάνεται για την παρασκευή φαρμάκων. Η AUC συλλέγεται από τη μνήμη και όχι με την αντιγραφή της συνταγής. Η ΔΕΗ φυλάσσεται σε φαρμακείο για 12 ημέρες.

Ερωτηματολόγιο. Ο φαρμακοποιός τεχνολόγος-ελεγκτής ονομάζει την πρώτη ουσία που περιλαμβάνεται στο LF και σε δοσολογικές μορφές μιας σύνθετης σύνθεσης υποδεικνύει επίσης την ποσότητα της. Μετά από αυτό, ο φαρμακοποιός καλεί από μνήμης όλες τις ουσίες που λαμβάνονται και την ποσότητα τους. Κατά τη διανομή ημικατεργασμένων προϊόντων και συμπυκνωμάτων, ο φαρμακοποιός ονομάζει επίσης τη σύνθεση και τη συγκέντρωσή τους. Ο ερωτηματικός έλεγχος πραγματοποιείται επιλεκτικά. Πραγματοποιείται μετά την κατασκευή όχι περισσότερων από 5 δοσολογικών μορφών.

Οργανοληπτικό. Συνίσταται στον έλεγχο του χρώματος, της μυρωδιάς, της συνοχής, της ομοιομορφίας ανάμειξης και της απουσίας μηχανική ρύπανσηφάρμακα.

Φυσικός. Συνίσταται στον έλεγχο της συνολικής μάζας του παρασκευασμένου φαρμάκου ή της μάζας των μεμονωμένων δόσεων. Αυτός ο τύπος ελέγχου πραγματοποιείται επιλεκτικά περιοδικά κατά τη διάρκεια της εργάσιμης ημέρας.

Χημική ουσία. Συνίσταται στον προσδιορισμό της γνησιότητας (ποιοτική ανάλυση) και του ποσοτικού περιεχομένου των φαρμάκων που αποτελούν τα φάρμακα.

Η αξιολόγηση της συμμόρφωσης με τα πρότυπα των επιτρεπόμενων αποκλίσεων πραγματοποιείται σύμφωνα με την εντολή Νο. 305 ανά τύπο δοσολογικών μορφών.

Η ποιοτική ανάλυση είναι υποχρεωτική:

Εξαγνισμένο νερό. Καθημερινά από κάθε κύλινδρο και όταν παρέχεται μέσω του αγωγού σε κάθε χώρο εργασίας για την απουσία ιόντων χλωρίου, θειικών αλάτων και αλάτων ασβεστίου. Το νερό που προορίζεται για την παρασκευή σειριακών διαλυμάτων, επιπλέον, πρέπει να ελέγχεται για απουσία αναγωγικών ουσιών, αλάτων αμμωνίου και μονοξειδίου του άνθρακα. Μία φορά το τρίμηνο, το καθαρό νερό αποστέλλεται στο TKanL για πλήρη χημική ανάλυση.

Όλα τα φάρμακα, τα συμπυκνώματα και τα ημικατεργασμένα προϊόντα παραλαμβάνονται από τις αποθήκες στο δωμάτιο του βοηθού. Και σε περίπτωση αμφιβολίας, φάρμακα που προέρχονται από προμηθευτές χονδρικής.

Συμπυκνώματα, ημικατεργασμένα προϊόντα και υγρά φάρμακα σε εγκατάσταση προχοΐδας και σε στελέχη πιπέτας στο δωμάτιο του βοηθού κατά την πλήρωση.

Βιομηχανικά φάρμακα συσκευασμένα σε φαρμακείο και ενδοφαρμακευτικά κενά που παρασκευάζονται και συσκευάζονται σε φαρμακεία (κάθε σειρά).

Η σειρά είναι ένα ορισμένο ποσό απόομοιογενής ολοκληρωμένο προϊόν(LS), που κατασκευάζεται σε 1 κύκλο παραγωγής στο σταθερές συνθήκες.

Η ποιοτική ανάλυση υποβάλλεται σε επιλεκτική ανάλυση της παραγωγής LF σύμφωνα με τις επιμέρους συνταγές και απαιτήσεις των υγειονομικών εγκαταστάσεων για κάθε φαρμακοποιό, αλλά όχι λιγότερο από το 10% του συνολικού αριθμού των παρασκευαζόμενων LF.

Πρέπει να ελεγχθεί διαφορετικά είδη LF. Ιδιαίτερη προσοχή εφιστάται στο LF:

α) για παιδιά·

β) εφαρμογή στην οφθαλμολογική πρακτική.

δ) ομοιοπαθητικές αραιώσεις (τέταρτη δεκαδική αραίωση, που περιέχει δηλητηριώδεις και πολύ δραστικές ουσίες).

Τα αποτελέσματα της ποιοτικής ανάλυσης καταγράφονται σε ειδικά περιοδικά.

Η ποιοτική και ποσοτική ανάλυση (πλήρης χημικός έλεγχος) είναι υποχρεωτική:

Όλα τα διαλύματα για ενέσιμα και εγχύσεις πριν και μετά την αποστείρωση, συμπεριλαμβανομένου του προσδιορισμού του pH. Οι ισοτονικοί και σταθεροποιητικοί παράγοντες σε αυτά τα διαλύματα προσδιορίζονται πριν από την αποστείρωση. Μετά την αποστείρωση ελέγχονται σταθερά διαλύματα σε περιπτώσεις που ορίζει η ΝΔ. Για έλεγχο μετά την αποστείρωση, λαμβάνεται ένα φιαλίδιο από κάθε σειρά, που περιέχει 5-10 ml διαλύματος.

Αποστειρωμένα διαλύματα για εξωτερική χρήση.

Οφθαλμικές σταγόνες και αλοιφές που περιέχουν ναρκωτικά, ψυχοτρόπες και δηλητηριώδεις ουσίες. Κατά την ανάλυση των οφθαλμικών σταγόνων, οι ισοτονωτικές και σταθεροποιητικές ουσίες που περιέχονται σε αυτές προσδιορίζονται πριν από την αποστείρωση.

Όλα τα LF για νεογέννητα.

Διαλύματα υδροχλωρικού οξέος εσωτερικής κατανάλωσης, θειικής ατροπίνης, νιτρικού αργύρου.

Συμπυκνώματα και ημικατεργασμένα προϊόντα, κονιοποιήσεις, συμπεριλαμβανομένων υγρών ομοιοπαθητικών αραιώσεων ανόργανων και οργανικών φαρμάκων και κονιοποιήσεις τους μέχρι την 3η δεκαδική αραίωση.

Όλο το ενδοφαρμακευτικό σκεύασμα κάθε σειράς.

Σταθεροποιητές που χρησιμοποιούνται για ενέσεις και ρυθμιστικά διαλύματα που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων.

Συγκέντρωση εθυλική αλκοόλη, με προσδιορισμό της πυκνότητας με υδρόμετρο όταν αραιώνεται σε φαρμακείο, και, εάν χρειάζεται, κατά την παραλαβή από αποθήκη.

Η συγκέντρωση αιθυλικής αλκοόλης σε ομοιοπαθητικά διαλύματα νερού-αλκοόλης και σταγόνες (κάθε σειρά).

Ομοιοπαθητικά κοκκία για αποσύνθεση (κάθε σειρά) σύμφωνα με τις απαιτήσεις των ισχυόντων κανονιστικών εγγράφων.

Η ποιοτική και ποσοτική ανάλυση πραγματοποιείται επιλεκτικά LF, που κατασκευάζεται σε φαρμακείο σύμφωνα με μεμονωμένη συνταγή ή τις απαιτήσεις των εγκαταστάσεων υγειονομικής περίθαλψης σε ποσότητα τουλάχιστον 3 όταν εργάζονται σε μία βάρδια, λαμβάνοντας υπόψη όλους τους τύπους LF.

Ιδιαίτερη προσοχή εφιστάται στα εξής:

α) LF για παιδιά.

β) χρησιμοποιείται στην πρακτική των ματιών.

δ) διαλύματα για θεραπευτικούς υποκλυσμούς.

Τα αποτελέσματα ενός πλήρους χημικού ελέγχου καταγράφονται σε ειδικό περιοδικό.

Μετά τη διενέργεια πλήρους χημικού ποιοτικού ελέγχου των φαρμάκων, ο φαρμακοποιός-αναλυτής επικολλά τον αριθμό ανάλυσης και την υπογραφή του στη ΔΕΗ και στο πίσω μέρος της συνταγής.

προληπτικά μέτρα για την εξασφάλιση υψηλή ποιότηταφάρμακα που παρασκευάζονται σε φαρμακείο και η ασφάλεια χρήσης τους πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:

Συμμόρφωση με τους υγειονομικούς κανόνες και τους κανόνες του αντιεπιδημικού καθεστώτος, καθώς και τους κανόνες ασηψίας και φαρμακευτικής παραγγελίας σύμφωνα με τα ισχύοντα κανονιστικά έγγραφα.

Συμμόρφωση με τους κανόνες λήψης, συλλογής και αποθήκευσης καθαρού νερού και ενέσιμου νερού, έγκαιρης απολύμανσης του αγωγού, έλεγχος της έγκαιρης απόσυρσης αποστειρωμένων διαλυμάτων, καθαρού νερού και ενέσιμου νερού για δοκιμές στειρότητας σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις. Οι συλλογές για κεκαθαρμένο νερό και νερό για ενέσιμα θα πρέπει να έχουν μια διαυγή επιγραφή κεκαθαρμένο νερό, νερό για ένεση. Στον συλλέκτη νερού επικολλάται μια ετικέτα που αναφέρει την ημερομηνία παραλαβής του, τον αριθμό της ανάλυσης και την υπογραφή του επιθεωρητή. Όταν δοκιμάζετε πολλές συλλογές ταυτόχρονα, πρέπει να είναι αριθμημένες.

Εξασφάλιση της λειτουργικότητας και της ακρίβειας των οργάνων, των συσκευών, των ζυγών και της κανονικότητας των ελέγχων τους.

Προσεκτική εξέταση των συνταγών και των απαιτήσεων που έλαβε το φαρμακείο προκειμένου να επαληθευτεί η ορθότητα της συνταγογράφησης τους, η συμβατότητα των ουσιών που συνθέτουν το φάρμακο. Αντιστοιχία των συνταγογραφούμενων δόσεων με την ηλικία του ασθενούς και παρουσία οδηγιών για τον τρόπο χρήσης φαρμάκων.

Συμμόρφωση με την τεχνολογία φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις του ισχύοντος Παγκόσμιου Ταμείου και άλλων ΝΔ. Η παρασκευή φαρμάκων σύμφωνα με μεμονωμένες συνταγές με τη μορφή ενδοφαρμακευτικών σκευασμάτων, καθώς και συμπυκνωμάτων και ημικατεργασμένων προϊόντων, θεωρείται ολοκληρωμένη μόνο μετά την αξιολόγηση της ποιότητας παρασκευής τους και της ορθότητας της καταχώρισης.

Παροχή συνθηκών και μέσων αποθήκευσης φαρμάκων στο φαρμακείο σύμφωνα με τις φυσικές και χημικές τους ιδιότητες και τις απαιτήσεις του τρέχοντος Παγκόσμιου Ταμείου, παραγγελίες και οδηγίες.

Στους αποθηκευτικούς χώρους του φαρμακείου, σε όλες τις μπάρες με φαρμακευτικές ουσίες, πρέπει να αναγράφονται τα εξής:

α) τον αύξοντα αριθμό του κατασκευαστή

β) αριθμός αναλύσεων KAL ή κέντρου ποιοτικού ελέγχου φαρμάκων

γ) ημερομηνία λήξης

δ) ημερομηνία ολοκλήρωσης

ε) την υπογραφή του ατόμου που συμπλήρωσε τη μπάρα.

Σε οφθαλμούς στελέχους με φάρμακα που περιέχουν καρδιακές γλυκοσίδες, θα πρέπει να αναφέρεται ο αριθμός των μονάδων. δράσεις σε 1 g MPC ή σε 1 ml HP.

Στο δωμάτιο του βοηθού, σε όλους τους βραχίονες με LV, πρέπει να αναγράφονται τα εξής:

α) ημερομηνία ολοκλήρωσης

β) την υπογραφή του ατόμου που συμπλήρωσε τη μπάρα

γ) την υπογραφή του πιστοποιητικού PL.

Σε μπαρ με ναρκωτικά, ψυχοφάρμακα, δηλητηριώδη, έντονα ενεργά συστατικάκαι τα φάρμακα της λίστας Α και Β πρέπει να υποδεικνύουν τα WFD και VSD, και στις μπάρες με φάρμακα που προορίζονται για την παρασκευή αποστειρωμένων δοσολογικών μορφών πρέπει να υπάρχει μια προειδοποιητική ετικέτα "για στείρες δοσολογικές μορφές".

Τα βαρέλια με βάμματα, υγρά ημικατεργασμένα προϊόντα πρέπει να είναι εξοπλισμένα με κανονικά σταγονομετρικά ή σιφώνια. Ο αριθμός των σταγόνων σε έναν καθορισμένο όγκο πρέπει να προσδιορίζεται με ζύγιση ή ένδειξη.

Η ονοματολογία των συμπυκνωμάτων, των ημικατεργασμένων προϊόντων και της ενδοφαρμακευτικής προμήθειας φαρμάκων πρέπει να εγκριθεί από το TKanL και να τεθεί υπόψη όλων των φαρμακείων της επικράτειας. Αυτή η λίστα μπορεί να περιλαμβάνει μόνο συνταγές που περιέχουν συμβατά φάρμακα, τα οποία έχουν μεθόδους ανάλυσης για χημικό έλεγχο και ορίζουν ημερομηνίες λήξης.

Τα αποτελέσματα του ενδοφαρμακευτικού ποιοτικού ελέγχου φαρμάκων καταγράφονται σε ειδικά περιοδικά, τα οποία είναι εγκεκριμένα με την υπ' αριθμ. 214 διαταγή του 1997.

Εφημερίδα καταχώρισης των αποτελεσμάτων οργανολεντικού, φυσικού και χημικού ελέγχου ενδοφαρμακευτικών σκευασμάτων LF, που παρασκευάζονται σύμφωνα με ατομική συνταγή και απαιτήσεις ιατρικών εγκαταστάσεων, συμπυκνωμάτων, ημικατεργασμένων προϊόντων, κονιοποιήσεων, C2H5OH και συσκευασίας.

Εφημερίδα καταχώρισης των αποτελεσμάτων του ελέγχου καθαρού νερού, ενέσιμου νερού.

Εφημερίδα καταχώρισης των αποτελεσμάτων ελέγχου φαρμάκων για τη γνησιότητα. Αυτό το αρχείο καταγραφής χρησιμοποιείται για την ταυτόχρονη καταγραφή της πλήρωσης ράβδων, προχοΐδων και χειριστηρίων.

Εφημερίδα καταχώρισης των αποτελεσμάτων ελέγχου των σταδίων παρασκευής διαλυμάτων για ενέσιμα και εγχύσεις.

Εφημερίδα καταχώρισης του τρόπου αποστείρωσης των αρχικών φαρμάκων, παρασκευασμένων φαρμάκων, βοηθητικών υλικών, σκευών κ.λπ.

Όλα τα περιοδικά πρέπει να είναι αριθμημένα, δεμένα, επικυρωμένα με την υπογραφή του προϊσταμένου του φαρμακείου και τη σφραγίδα του φαρμακείου. Με βάση τα αποτελέσματα του έτους, με βάση αυτά τα περιοδικά, ο φαρμακοποιός-αναλυτής συντάσσει έκθεση για τις εργασίες του γραφείου ελέγχου και ανάλυσης του εργαστηρίου και την υποβάλλει στο TKanL. Την έκθεση αυτή, εκτός από τον αναλυτή, υπογράφει και ο προϊστάμενος του φαρμακείου.

Όλα τα φάρμακα που παρασκευάζονται σε φαρμακείο μετά τη διαπίστωση της ποιότητάς τους εκδίδονται με ετικέτες σύμφωνα με τους ενοποιημένους κανόνες για την έκδοση φαρμάκων που παρασκευάζονται σε φαρμακεία (επιχειρήσεις) διάφορες μορφέςακίνητα, τα οποία έχουν εγκριθεί με τη διαταγή αριθ. 376 του Υπουργείου Άμυνας της Ρωσικής Ομοσπονδίας του 1996.

Καταχώριση αυτοσχέδιων φαρμάκων, VAZ και συσκευασίας

Όσοι υπάλληλοι φαρμακείου τους εμπιστεύονται, δηλ. φαρμακοποιός-τεχνολόγος ελεγκτής ή φαρμακοποιός. Κατά κανόνα, οι ετικέτες συμπληρώνονται από φαρμακοποιό-τεχνολόγο, συνταγή ή αποστάτη μετά την παραλαβή μιας συνταγής ή απαίτησης και, μαζί με τις απαραίτητες προειδοποιητικές ετικέτες, επικολλώνται σε αυτήν.

Τα φάρμακα που παρασκευάζονται μεμονωμένα, ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας και τον σκοπό του φαρμάκου, θα πρέπει να φέρουν τους κατάλληλους τύπους ετικετών:

"Φίλτρο", "Σταγόνες", "Κόνις", "Οφθαλμικές σταγόνες", "Οφθαλμική αλοιφή", "Αλοιφή", "Εξωτερική", "Για ενέσεις". Τα υπόθετα, τα σφαιρίδια, οι ρινικές σταγόνες επισημαίνονται με την επιγραφή "Εξωτερική", η δοσολογική μορφή υποδεικνύεται με το χέρι.

Όλες οι ετικέτες για το σχεδιασμό φαρμάκων για ατομική παρασκευή πρέπει να έχουν τις ακόλουθες ονομασίες:

Έμβλημα (μπολ με φίδι).

N ... συνταγή?

Γρ. .............. (επώνυμο του ασθενούς);

Τρόπος εφαρμογής (εσωτερική, εξωτερική, για ένεση) ή τύπος δοσολογικής μορφής (οφθαλμικές σταγόνες, αλοιφή κ.λπ.).

αναλυτικό τρόποεφαρμογές (για μείγματα: "σε ... κουτάλι ... μια φορά την ημέρα ... φαγητό", για σταγόνες εσωτερικής χρήσης: "σε ... σταγόνες ... μια φορά την ημέρα ... φαγητό", για σκόνες : " με ... σκόνη ... μία φορά την ημέρα ... τροφή", για οφθαλμικές σταγόνες: "με ... σταγόνες ... μία φορά την ημέρα ... στο μάτι", για άλλες δοσολογικές μορφές που χρησιμοποιούνται εξωτερικά, θα πρέπει να αφήνεται χώρος για την ένδειξη της μεθόδου χορήγησης, η οποία συμπληρώνεται με το χέρι ή με σφραγίδα. Στις ετικέτες για ενέσεις πρέπει να προβλέπεται θέση για την αναγραφή της σύνθεσης του φαρμάκου και την ένδειξη του τρόπου χρήσης του ή διοίκηση:

Ημερομηνία προετοιμασίας...

Πώληση από...

- Κράτησέ το μακριά απο παιδιά.

Το κείμενο των ετικετών των φαρμακείων που προορίζονται για το σχεδιασμό εξατομικευμένων φαρμάκων, καθώς και η μέθοδος εφαρμογής, πρέπει να τυπώνονται στα ρωσικά ή στην τοπική εθνική γλώσσα.

Τα φάρμακα που παρασκευάζονται σε φαρμακεία (επιχειρήσεις) κατά σειρά ενδοφαρμακευτικής προμήθειας και συσκευασίας θα πρέπει να συντάσσονται σύμφωνα με το σκοπό τους παρακάτω τύπουςετικέτες: "Εσωτερική", "Οφθαλμικές σταγόνες", "Οφθαλμική αλοιφή", "Αλοιφή", "Εξωτερική", "Για ενέσεις".

Όλες οι ετικέτες για το σχεδιασμό των φαρμάκων που παρασκευάζονται με τη σειρά προμήθειας και συσκευασίας στο φαρμακείο πρέπει να έχουν τις ακόλουθες ονομασίες:

Έμβλημα (μπολ με φίδι).

Τοποθεσία φαρμακείο(επιχειρήσεις)·

Όνομα του ιδρύματος φαρμακείου (επιχείρηση).

Τρόπος εφαρμογής (εσωτερική, εξωτερική, για ένεση) ή τύπος δοσολογικής μορφής (αλοιφή, οφθαλμικές σταγόνες, ρινικές σταγόνες κ.λπ.).

Ημερομηνία προετοιμασίας...

Πώληση από...

- Κράτησέ το μακριά απο παιδιά.

Το κείμενο των ετικετών των φαρμακείων που προορίζονται για το σχεδιασμό φαρμάκων που παρασκευάζονται με τη σειρά παρασκευής και συσκευασίας στο φαρμακείο, καθώς και τα ονόματα και οι απαραίτητες προειδοποιητικές ετικέτες, συνιστάται να εκτυπώνονται με τυπογραφικό τρόπο.

Το όνομα των φαρμάκων που έχουν περιορισμένη χρήση στο ίδιο φαρμακείο (επιχείρηση) τοποθετείται στην ετικέτα με σφραγίδα ή με το χέρι.

Η σειρά υποδεικνύεται με έναν αριθμό που αντιστοιχεί σε σειριακός αριθμόςσύμφωνα με το ημερολόγιο εργασιών συσκευασίας δίπλα στην ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου. Τα πλήρως εκδοθέντα φάρμακα μεταφέρονται στη συνταγή για έκδοση σε εξωτερικούς ασθενείς.

Οργάνωση του χρόνου εργασίας του φαρμακοποιού-αναλυτή.

Για μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα της εργασίας ενός φαρμακοποιού-αναλυτή, συνιστάται ο προσδιορισμός της σειράς εκτέλεσης ορισμένων τύπων εργασιών.

Καλό είναι να ξεκινήσετε την εργάσιμη ημέρα ελέγχοντας την υγειονομική κατάσταση των παραγωγικών χώρων, την παροχή του χώρου εργασίας με όλα τα απαραίτητα.

Στη συνέχεια, θα πρέπει να ελέγξετε την ποιότητα του καθαρού νερού στο χώρο εργασίας. Για να επιταχυνθεί αυτή η εργασία, συνιστάται να έχετε ένα ράφι με αντιδράσεις σε ανιόντα και κατιόντα, καθώς και τόσους αριθμημένους κώνους όσοι υπάρχουν δέκτες νερού.

Μετά από αυτό, ελέγχεται η ποιότητα πλήρωσης της εγκατάστασης προχοΐδας, για την οποία είναι επίσης επιθυμητό να υπάρχει ένα σετ φιαλιδίων με υπογραφές και ένα ράφι με τα κατάλληλα αντιδραστήρια.

Στη συνέχεια ελέγχονται όλα τα συμπυκνώματα, τα ημικατεργασμένα προϊόντα και τα ενδοφαρμακευτικά σκευάσματα.

Μετά από αυτό, ο φαρμακοποιός-αναλυτής προχωρά στην ανάλυση του ILS, που μέχρι τότε είχε προετοιμαστεί από τον φαρμακοποιό.

Κατά το υπόλοιπο της βάρδιας, ο φαρμακοποιός-αναλυτής αναλύει αυτοσχέδια φάρμακα, λαμβάνοντας υπόψη τη διαφορετική ανάγκη για δοσολογικές μορφές και τον αριθμό των συστατικών.

Η ποιότητα των φαρμάκων που παρασκευάζονται στο φαρμακείο ελέγχεται από την TKanL. Οι εργαστηριακοί φαρμακοποιοί-αναλυτές πηγαίνουν στα φαρμακεία και αποσύρουν το LF για ανάλυση. Δεν κατασχέθηκαν μόνο φάρμακα, παρασκευάζονται στα φαρμακεία σύμφωνα με μεμονωμένες συνταγές και απαιτήσεις, αλλά και συμπυκνώματα, ημικατεργασμένα προϊόντα και ενδοφαρμακευτικά σκευάσματα.

Ποσοστά ανάληψης:

α) εάν το προσωπικό του φαρμακείου διαθέτει φαρμακοποιό-αναλυτή TKanL, αποσύρεται το 0,1% του όγκου του ILS και της ενδοφαρμακευτικής προμήθειας.

β) ελλείψει φαρμακοποιού-αναλυτή του TKanL στο φαρμακείο, αποσύρεται το 0,3%.

Η απόσυρση φαρμάκων από το φαρμακείο πραγματοποιείται παρουσία του προϊσταμένου του φαρμακείου και τεκμηριώνεται με πράξη, η οποία συντάσσεται σε 2 αντίγραφα.

Το εργαστήριο αναφέρει τα αποτελέσματα της ανάλυσης των φαρμάκων που κατασχέθηκαν στο φαρμακείο.

Σε περίπτωση μη ικανοποιητικής ποιότητας παρασκευάσματος φαρμάκου, οι αδειοδοτημένες αρχές, βάσει του σχετικού πορίσματος του TKanL, μπορούν να αναστείλουν την άδεια χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος. δραστηριότητες, καθώς και προσφυγή στο δικαστήριο με αίτηση ακύρωσης της παρούσας άδειας.

Προβλήματα φαρμακευτικής παραγωγής φαρμάκων

Τα βιομηχανικά φαρμακεία είναι απαραίτητος κρίκος στο σύστημα προμήθεια φαρμάκων, επειδή επιτρέπουν την κάλυψη των αναγκών της υγειονομικής περίθαλψης σε δοσολογικές μορφές που δεν έχουν βιομηχανικά ανάλογα, παρέχουν ατομική δοσολογία φαρμακευτικών ουσιών και επίσης παράγουν δοσολογικές μορφές χωρίς συντηρητικά και άλλα μη αδιάφορα πρόσθετα. Οι δοσολογικές μορφές φαρμακευτικής παραγωγής είναι πάντα σε ζήτηση στον ηλικιωμένο πληθυσμό, για νεογέννητα κ.λπ. Πρέπει να σημειωθεί ότι υπάρχουν όλο και λιγότερα φαρμακεία παραγωγής λόγω του γεγονότος ότι η λειτουργία παραγωγής είναι ασύμφορη για έναν οργανισμό φαρμακείου λόγω του μικρού όγκου του και πολλοί ιδιωτικοί φαρμακοποιοί προσπαθούν να απαλλαγούν από ένα τέτοιο «βάρος».

Η διατήρηση και ανάπτυξη της φαρμακευτικής παραγωγής περιορίζεται, ειδικότερα, από την παρουσία ορισμένων ανεπίλυτων θεμάτων οργανωτικής και νομικής φύσης, και συγκεκριμένα:

Ποικιλία φαρμακείωνφαρμακευτικών ουσιών είναι πολύ περιορισμένη. Είναι απαραίτητο να επεκταθεί με σύγχρονες ουσίες που καθιστούν δυνατή την παραγωγή εξαιρετικά αποτελεσματικών μορφών δοσολογίας αντιυπερτασικών, αντισπασμωδικών, ψυχοτρόπων και άλλων φαρμάκων σε μεμονωμένες δόσεις.

Η συνταγή, τόσο στα φαρμακεία όσο και στα εγχειρίδια φαρμακευτικής τεχνολογίας, παραμένει αμετάβλητη εδώ και μισό αιώνα και επί του παρόντος είναι μη ανταγωνιστική, κυρίως λόγω των απαρχαιωμένων, αναποτελεσματικών φαρμακευτικών συνθέσεων - συνταγών. Για να επεκταθεί η γκάμα των εξαιρετικά αποτελεσματικών φαρμακευτικών ουσιών που χορηγούνται σε χιλιοστόγραμμα, είναι απαραίτητο να παραχθούν σε μικρές συσκευασίες, από 5-10 g - για χρήση στα φαρμακεία. Ωστόσο, οι κατασκευαστές δεν το κάνουν. Είναι απαραίτητο να επιλυθούν νομικά τα ζητήματα παροχής μικρών συσκευασιών σύγχρονων ουσιών στα φαρμακεία και η δυνατότητα χρήσης εκδόχων που παράγονται από χημικά και βιομηχανία τροφίμων, στη φαρμακευτική παραγωγή φαρμάκων.

Το φάσμα των φαρμακευτικών μορφών δοσολογίας μπορεί να επεκταθεί σημαντικά με σιρόπια και εναιωρήματα για παιδική πρακτική που περιέχουν σύγχρονες ουσίες, ξηρά συμπυκνώματα φαρμάκων και διαλύματα για φαρμακευτική ηλεκτροφόρηση, σύγχρονες φαρμακευτικές συνθέσεις σε μεμονωμένες δόσεις και άλλες νέες εξελίξεις.

Οι ημερομηνίες λήξης των φαρμάκων που παράγονται στα φαρμακεία απαιτούν πειραματική αιτιολόγηση και αναθεώρηση λαμβάνοντας υπόψη τα σύγχρονα σκευάσματα (Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 16ης Ιουλίου 1997 Αρ. 214 «Περί ποιοτικού ελέγχου των φαρμάκων που παράγονται στα φαρμακεία»).

Το πρόβλημα της παρασκευής φαρμάκων σε οργανισμούς φαρμακείων έχει επιδεινωθεί μετά την έναρξη ισχύος του ομοσπονδιακού νόμου αριθ. 61-FZ «Για την κυκλοφορία των φαρμάκων». Σύμφωνα με το Μέρος 1 του Άρθ. 56: «Η παρασκευή φαρμάκων από φαρμακευτικούς οργανισμούς, οργανισμούς κτηνιατρικών φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες πραγματοποιείται σύμφωνα με συνταγές φαρμάκων, σύμφωνα με τις απαιτήσεις ιατρικών οργανώσεων, κτηνιατρικών οργανώσεων σύμφωνα με τους κανόνες για την παρασκευή και τη διανομή φάρμακα εγκεκριμένα από το εξουσιοδοτημένο ομοσπονδιακό όργανο εκτελεστική εξουσία». Ωστόσο, μέχρι σήμερα, ο εξουσιοδοτημένος οργανισμός έχει εγκρίνει μόνο οδηγίες για την κατασκευή υγρών δοσολογικών μορφών και μάλιστα τον περασμένο αιώνα. Το Υπουργείο Υγείας δεν ανέπτυξε καθόλου τους κανόνες για τη χορήγηση δοσολογικών μορφών. Ταυτόχρονα, το μέρος 3 του Νόμου ορίζει ότι «η επισήμανση των φαρμάκων που παρασκευάζονται από φαρμακευτικούς οργανισμούς, οργανισμούς κτηνιατρικών φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες που έχουν άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες και ο σχεδιασμός τέτοιων φαρμάκων πρέπει να συμμορφώνεται με τους κανόνες που καθορίζονται στο μέρος 1 του αυτό το άρθρο." Αλλά το παραπάνω κείμενο του μέρους 1 του Άρθ. Το 56 δεν λέει τίποτα για την επισήμανση! Πώς μπορεί ένα φαρμακείο να πληροί τις νομικές απαιτήσεις για την παρασκευή φαρμάκων;

Οι απαιτήσεις για το υγειονομικό καθεστώς στους φαρμακευτικούς οργανισμούς δεν έχουν αλλάξει από το 1997. Πρωταρχικό καθήκον είναι η αναθεώρηση της εντολής του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 21.10.1997 No. 309 (όπως τροποποιήθηκε στις 24.04.2003) οργανώσεις φαρμακείων(φαρμακεία)» σε σχέση με τις εγκαταστάσεις και τον εξοπλισμό και, κατά τη γνώμη μου, μετριάζοντας τις απαιτήσεις για την κατασκευή μη αποστειρωμένων δοσολογικών μορφών.
Η παραγγελία περιέχει συστάσεις που δεν συμμορφώνονται σύγχρονες απαιτήσειςγια τη διασφάλιση της ποιότητας των φαρμάκων. Οι απαιτήσεις για την ποιότητα των φαρμάκων που παράγονται σε φαρμακεία και παρασκευάζονται σε επιχειρήσεις θα πρέπει να είναι οι ίδιες, όπως προκύπτει τόσο από το νόμο περί φαρμάκων όσο και από γενικά άρθρα φαρμακοποιίας για μεμονωμένες μορφές δοσολογίας. Επί του παρόντος, μόνο μερικά νοσοκομειακά φαρμακεία της Ρωσικής Ομοσπονδίας διαθέτουν πραγματική ικανότητα επίλυσης αυτών των ζητημάτων, αφού τελικά εξαρτάται από την υλική και οικονομική πλευρά του προβλήματος. Για να λειτουργήσει σύμφωνα με τους κανόνες GMP, απαιτούνται νέες εγκαταστάσεις με σύστημα καθαρισμού και παροχής αέρα, σύγχρονο εξοπλισμόγια λήψη ενέσιμου νερού, παρασκευή διαλυμάτων, μικροδιήθηση, εμφιάλωση σε καθαρή ζώνη, πώμα για λειτουργία, αποστείρωση, επισήμανση, ποιοτικός έλεγχος, αυτοματοποίηση διεργασιών κ.λπ.

Επομένως, η μετάβαση των νοσοκομειακών φαρμακείων να λειτουργούν σύμφωνα με τους κανόνες GMP δεν είναι έργο για το πολύ εγγύς μέλλον. Φαινεται οτι αυτό το πρόβλημαθα πρέπει να πραγματοποιηθεί, μόνο σταδιακά, με τη σειρά της να λυθούν τα ζητήματα του καθαρισμού του αέρα, η δημιουργία τοπικών καθαρών ζωνών, η εισαγωγή μικροδιήθησης, η οργάνωση εργασιών σύμφωνα με τους κανόνες GMP και, το σημαντικότερο, η προετοιμασία του προσωπικού του φαρμακείου για αυτό το πιο σημαντικό έργο, όπως όχι μόνο τεχνολόγοι, αλλά και ηγέτες.

συμπέρασμα

Για την επίλυση των αναφερόμενων προβλημάτων που σχετίζονται με την παραγωγή φαρμάκων στο φαρμακείο, απαιτείται οργανωτική και μεθοδολογική υποστήριξη από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Οι ενδιαφερόμενοι εκπρόσωποι της επαγγελματικής κοινότητας θα πρέπει να συμμετάσχουν στην ανάπτυξη της απαραίτητης τεκμηρίωσης για την παρασκευή φαρμάκων σε οργανισμούς φαρμακείων.

Το Υπουργείο Υγείας εργάζεται για τη δημιουργία σχεδίου υπουργικής εντολής «Περί έγκρισης των κανόνων παρασκευής και διανομής φαρμάκων για ιατρική χρήσηΦαρμακευτικοί Οργανισμοί, μεμονωμένοι επιχειρηματίες με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες. Ανακοίνωση σχετικά δημοσιεύεται στον ιστότοπο για δημοσίευση πληροφοριών σχετικά με την ανάπτυξη σχεδίων κανονιστικών νομικών πράξεων από ομοσπονδιακές εκτελεστικές αρχές και τα αποτελέσματα της δημόσιας συζήτησης τους.

Η ανάγκη ανάπτυξης ενός σχεδίου εντολής αποσκοπεί στην εφαρμογή των διατάξεων του ομοσπονδιακού νόμου της 12ης Απριλίου 2010 αριθ. Υπουργείο Υγείας της Ρωσίας της 16ης Ιουλίου 1997 "Σχετικά με τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παράγονται σε οργανισμούς φαρμακείων (φαρμακεία)" είναι ξεπερασμένα και έρχονται σε αντίθεση με την ισχύουσα νομοθεσία.

Η ανάπτυξη του σχεδίου εντολής αποσκοπεί στη βελτίωση των απαιτήσεων για την παρασκευή φαρμάκων για ιατρική χρήση σύμφωνα με τις οδηγίες ιατρού (παραϊατρού, μαίας) και τις απαιτήσεις ιατρικών οργανώσεων, καθώς και τη θέσπιση απαιτήσεων για τη χορήγηση παρασκευασμένων φαρμακευτικών προϊόντων .

Προβλέπεται ότι το έγγραφο θα τεθεί σε ισχύ τον Δεκέμβριο του 2014.

Βιβλιογραφία

1. Ομοσπονδιακός νόμος της 12ης Απριλίου 2010 Αρ. 61-FZ «Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων».

2. Abrikosova Yu.E. Τμήματα συνταγογράφησης και παραγωγής φαρμακείων: συνάφεια, προβλήματα, προοπτικές ανάπτυξης // Moscow Apteki. - 2006. - Νο 10 (154). - Με. 5.

3. Kosenko V.V. Ερωτήματα για την ποιότητα των ενέσιμων και εγχυτικών διαλυμάτων παρασκευής φαρμακείου. - «Δελτίο Roszdravnadzor», Αρ. 3, 2010, σελ. 6-12.

Dolgikh V.K. Μελέτη της οικονομικής αποδοτικότητας των παραγωγικών δραστηριοτήτων των φαρμακείων // Ανάπτυξη, έρευνα και εμπορία νέων φαρμακευτικών προϊόντων: Σάββ. επιστημονικός έργα. - Pyatigorsk, 2006. - Τεύχος. 61. - Σελ. 460-461.

Krasnyuk I.I. , Mikhailova G.V. Φαρμακευτική τεχνολογία: τεχνολογία δοσολογικών μορφών // Εγχειρίδιο για φοιτητές καθ. εγχειρίδιο ιδρύματα.-Μ.: Εκδοτικό Κέντρο «Ακαδημία», 2004.-464s

6. Levin M.B., Soloninina A.V. Παραγωγική δραστηριότητα φαρμακείων: προβλήματα και προοπτικές // Νέο φαρμακείο. - 2002. - Αρ. 1. - Με. 13-16.

Προετοιμασία και ποιοτικός έλεγχος αυτοσχέδιων δοσολογικών μορφών με στοιχεία αυτοελέγχου / I. V. Zenko, A. I. Bondarenko et al. - Minsk: Vysheysh. σχολείο, 2005

Τεχνολογία φαρμάκων. / Εκδ. Zhdanova A.S. - Μ.: Ιατρική, 2006 - Νο 2. - σελ.12-16.

Tyurenkov I.N., Ganicheva L.M., Naumova N.A. Βιομηχανικό φαρμακείο: παρελθόν, παρόν, μέλλον // Οικονομικό Δελτίο Φαρμακευτικής και Ιατρικής - Νότια Περιφέρεια. - 2002. - Αρ. 2. - Με. 37-42.

10. Διοίκηση και οικονομία της φαρμακευτικής: Σε 4 τόμους V.1 Φαρμακευτική δραστηριότητα. Οργάνωση και ρύθμιση: Εγχειρίδιο για μαθητές. πιο ψηλά εγχειρίδιο ιδρύματα / I.V. Kosova, E.E. Loskutova, T.P. Lagutkina και άλλοι. Εκδ. E.E. Loskutova. - Μ.: Εκδοτικό Κέντρο "Ακαδημία", 2003. - Σελ. 384.

Φαρμακευτική Τεχνολογία // Εκδ. καθ. V.I.Pogorelov. - Ροστόφ α/α. Phoenix, 2002.-544 p.

12. Chueshov V.I. et al Τεχνολογία βιομηχανικών φαρμάκων: Εγχειρίδιο. Σε 2 τόμους/Επιμέλεια από τον καθηγητή V.I. Chueshov.-Kh.: MTK-Kniga; Εκδοτικός οίκος NFAU, 2002.-560s

Chueshov V.I. et al Τεχνολογία βιομηχανικών φαρμάκων: Εγχειρίδιο. Σε 2 τόμους/Επιμέλεια από τον καθηγητή V.I. Chueshov.-Kh.: MTK-Kniga; Εκδοτικός οίκος NFAU, 2002.-560s

Εντολή εργασίας

Οι ειδικοί μας θα σας βοηθήσουν να γράψετε μια εργασία με υποχρεωτικό έλεγχο μοναδικότητας στο σύστημα Anti-Plagiarism
Υποβάλλω αίτησημε τις απαιτήσεις αυτή τη στιγμή για να μάθετε το κόστος και τη δυνατότητα γραφής.

1. Όλοι οι χώροι ενός οργανισμού φαρμακείου πρέπει να βρίσκονται σε ένα κτίριο (δομή) και να συνδυάζονται λειτουργικά σε ένα ενιαίο τετράγωνο, απομονωμένο από άλλους οργανισμούς. Επιτρέπεται η είσοδος (έξοδος) στον οργανισμό φαρμακείου από τις εγκαταστάσεις άλλου οργανισμού.

Ο οργανισμός φαρμακείου θα πρέπει να προβλέπει τη δυνατότητα εισόδου (εξόδου) για άτομα με μειωμένες λειτουργίες του μυοσκελετικού συστήματος.

2. Στις εγκαταστάσεις των φορέων φαρμακείων δεν επιτρέπεται η τοποθέτηση υποτμημάτων που δεν σχετίζονται λειτουργικά με τα είδη δραστηριοτήτων που ορίζονται στις άδειες.

3. Ένας οργανισμός φαρμακείου πρέπει να έχει μια πινακίδα που να υποδεικνύει τον τύπο του οργανισμού (σύμφωνα με την άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες) στα ρωσικά και τις εθνικές γλώσσες: "Φαρμακείο", "Σημείο φαρμακείου", "Περίπτερο φαρμακείου", "Κατάστημα φαρμακείου". οργανωτική και νομική μορφή και μορφή ιδιοκτησίας· επωνυμία εταιρείας του οργανισμού· τοποθεσία (σύμφωνα με ιδρυτικά έγγραφα), καθώς και το ωράριο λειτουργίας του οργανισμού, διευθύνσεις και τηλέφωνα γειτονικών και εφημερινών φαρμακείων.

Το όνομα του τύπου του οργανισμού φαρμακείου πρέπει να είναι με γραμματοσειρά, το μέγεθος του οποίου σας επιτρέπει να διακρίνετε σαφώς την επιγραφή οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας από απόσταση τουλάχιστον 25 μέτρων. Όταν τοποθετείτε έναν οργανισμό φαρμακείου μέσα στο κτίριο, η πινακίδα πρέπει να βρίσκεται στον εξωτερικό τοίχο του κτιρίου.

Ένας οργανισμός φαρμακείου που παρέχει βοήθεια για ναρκωτικά τη νύχτα πρέπει να έχει μια φωτεινή πινακίδα με πληροφορίες σχετικά με την εργασία τη νύχτα, που να δείχνει τις ώρες λειτουργίας, ένα κουδούνι για να καλέσει ένας επισκέπτης έναν υπάλληλο ενός οργανισμού φαρμακείου.

4. Όταν ένας οργανισμός φαρμακείου είναι κλειστός για αποχέτευση, επισκευή, επανεξοπλισμό ή σε σχέση με την εκκαθάρισή του, ο πληθυσμός ενημερώνεται σχετικά με ανακοίνωση που αναρτάται στην εξώπορτα 5 ημέρες πριν από το κλείσιμο του οργανισμού φαρμακείου. Η αγγελία περιέχει τη διεύθυνση των πλησιέστερων φαρμακείων. Όταν ένας οργανισμός φαρμακείου είναι κλειστός λόγω επισκευής ή εκκαθάρισής του, ο επικεφαλής του φαρμακείου ειδοποιεί την αρχή αδειοδότησης που εξέδωσε την άδεια.

5. Η σύνθεση, οι διαστάσεις των χώρων και του εξοπλισμού του οργανισμού φαρμακείου καθορίζονται από τους ισχύοντες υγειονομικούς και υγειονομικούς, κατασκευαστικούς και άλλους κανόνες και κανόνες.

6. Κατά την αλλαγή της διάταξης των χώρων των φορέων φαρμακείων κατά τη διάρκεια ισχύος της άδειας, ο κάτοχος της άδειας ενημερώνει σχετικά τον αδειοδοτούντα φορέα με τον προβλεπόμενο τρόπο.

7. Οι χώροι των φορέων φαρμακείων πρέπει να πληρούν τις τεχνικές, υγειονομικές, πυρασφάλειας και άλλες απαιτήσεις και προϋποθέσεις αδειοδότησης.

8. Οι Φαρμακευτικοί Οργανισμοί πρέπει να έχουν κεντρικά συστήματαπαροχή ρεύματος, θέρμανση, ύδρευση, παροχή και εξαερισμός, αποχέτευση.

Κατά την οργάνωση σημείων φαρμακείων σε ιατρικά ιδρύματα, μπορούν να εξοπλιστούν με σύστημα κλιματισμού. οι διοικητικοί και οι ευκολότεροι χώροι μπορούν να είναι κοινόχρηστοι. Σε οργανισμούς φαρμακείων που βρίσκονται εκτός πόλεων, είναι δυνατό να υπάρχει αυτόνομη θέρμανση, αποχέτευση και ύδρευση.

9. Οι εσωτερικές επιφάνειες των τοίχων και των οροφών πρέπει να είναι λείες, επιτρέποντας τη δυνατότητα υγρού καθαρισμού. Τα δάπεδα των βιομηχανικών χώρων και των χώρων υλικών πρέπει να έχουν επίστρωση χωρίς σκόνη που να είναι ανθεκτική στις επιδράσεις της μηχανοποίησης και του υγρού καθαρισμού με χρήση απολυμαντικών. Τα υλικά εσωτερικής διακόσμησης πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των σχετικών κανονιστικών εγγράφων.

Η διακόσμηση των διοικητικών και ανέσεων χώρων επιτρέπει τη χρήση ταπετσαρίας, χαλιών, παρκέ, λαδομπογιέςκαι τα λοιπά.

10. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων (φαρμάκων) σε οργανισμούς φαρμακείων πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με ειδικός εξοπλισμός, επιτρέποντας τη διασφάλιση της αποθήκευσης τους, λαμβάνοντας υπόψη τις φυσικοχημικές, φαρμακολογικές και τοξικολογικές ιδιότητες, καθώς και τις απαιτήσεις των προτύπων ποιότητας των φαρμάκων και της Κρατικής Φαρμακοποιίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας και τη σωστή διατήρησή τους.

Οι εγκαταστάσεις των φαρμακείων που βρίσκονται στην πόλη πρέπει να είναι εξοπλισμένες με συστήματα συναγερμού ασφαλείας συνδεδεμένα με τηλεχειριστήριο με κεντρική επίβλεψη όλο το εικοσιτετράωρο ή να φυλάσσονται όλο το εικοσιτετράωρο από εταιρεία ασφαλείας με άδεια αυτό το είδοςδραστηριότητες.

11. Χώροι αποθήκευσης ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών, δηλητηριωδών και ισχυρές ουσίεςσε εξάπαντοςθα πρέπει να είναι εξοπλισμένα με συστήματα συναγερμού ασφαλείας πολλαπλών γραμμών με σύνδεση κάθε γραμμής σε ξεχωριστούς αριθμούς κεντρικών κονσολών παρακολούθησης, ενώ:

Πρόσθετες γραμμές συναγερμού προστατεύουν τους εσωτερικούς όγκους και τους χώρους των χώρων, χρηματοκιβώτια (μεταλλικά ντουλάπια) που χρησιμοποιούνται για την αποθήκευση ναρκωτικών, ψυχοτρόπων, δηλητηριωδών και ισχυρών ουσιών.

Οι χώροι εργασίας του προσωπικού που εκτελεί επιχειρήσεις με ναρκωτικά, ψυχοτρόπες, δηλητηριώδεις και ισχυρές ουσίες, καθώς και οι χώροι αποθήκευσης τους, είναι εξοπλισμένοι με σύστημα συναγερμού.

12. Είσοδοςσε χώρους αποθήκευσης ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών, δηλητηριωδών και ισχυρών ουσιών, πρέπει να είναι μεταλλικός ή ξύλινος, επενδεδυμένος με σίδερο και στις δύο πλευρές με φύλλο διπλωμένο στο άκρο της πόρτας με επικάλυψη ή στην εσωτερική επιφάνεια της πόρτα, με πάχος τουλάχιστον 40 mm. το πλαίσιο της πόρτας πρέπει να είναι κατασκευασμένο από χαλύβδινο προφίλ, στο εσωτερικό - μια δικτυωτή μεταλλική πόρτα.

13. Οι χώροι αποθήκευσης ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών, δηλητηριωδών και ισχυρών ουσιών πρέπει να διαθέτουν εσωτερική σχάρα στα ανοίγματα παραθύρων (ή σχάρα μεταξύ των πλαισίων) από χαλύβδινη ράβδο διαμέτρου τουλάχιστον 16 mm. Οι ράβδοι πρέπει να συγκολλούνται σε κάθε κόμβο και να σχηματίζουν κελιά όχι μεγαλύτερα από 150 x 150 mm.

14. Η πρόσβαση στους χώρους παραγωγής, στους χώρους αποθήκευσης των εμπορευμάτων πρέπει να έχει άτομα εξουσιοδοτημένα με τον προβλεπόμενο τρόπο. Η πρόσβαση μη εξουσιοδοτημένων προσώπων σε αυτούς τους χώρους αποκλείεται.

15. Ένας οργανισμός φαρμακείου πρέπει να είναι εξοπλισμένος με κατάλληλους συναγερμούς φωτός και ήχου και πυρκαγιάς που να παρέχουν όλες τις προϋποθέσεις για την ασφάλεια της απογραφής και τη συμμόρφωση με την πυρασφάλεια.

16. Στους οργανισμούς φαρμακείων, θα πρέπει να διατίθεται ειδικός χώρος (ντουλάπι) για την αποθήκευση απορρυπαντικών και απολυμαντικών, αποθεμάτων και υλικών που χρησιμοποιούνται στους χώρους καθαρισμού και στον εξοπλισμό επεξεργασίας.

17. Το συνολικό εμβαδόν των διοικητικών και ευνοϊκών χώρων των φορέων φαρμακείων εξαρτάται από τον αριθμό των εργαζομένων και υπολογίζεται σύμφωνα με τους ισχύοντες κανόνες και κανονισμούς.

18. Στο καμαρίνι εξωτερικά ενδύματακαι τα παπούτσια πρέπει να φυλάσσονται χωριστά από ρούχα υγιεινήςκαι παπούτσια.

19. Ένας οργανισμός φαρμακείου πρέπει να είναι εξοπλισμένος με εξοπλισμό και απόθεμα σύμφωνα με τις λειτουργίες που εκτελούνται:

Οι εγκαταστάσεις παραγωγής πρέπει να είναι εξοπλισμένες με έπιπλα φαρμακείου, τεχνολογικό και άλλο εξοπλισμό που επιτρέπεται να χρησιμοποιείται, κατάλογο σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς. κανονιστικά έγγραφαλαμβάνοντας υπόψη τον όγκο και τη φύση των δραστηριοτήτων του οργανισμού φαρμακείου·

Όλες οι συσκευές, οι συσκευές που χρησιμοποιούνται σε έναν οργανισμό φαρμακείου πρέπει να διαθέτουν τεχνικά διαβατήρια που παραμένουν καθ' όλη τη διάρκεια της λειτουργίας τους. Είναι απαραίτητο να βαθμονομείτε τακτικά όργανα, συσκευές που χρησιμοποιούνται σε έναν οργανισμό φαρμακείου σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κανονιστικών εγγράφων.

Για την αποθήκευση ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών με την παρουσία άδειας για το δικαίωμα συνεργασίας με αυτές τις ομάδες, είναι απαραίτητο να υπάρχουν χρηματοκιβώτια. για την αποθήκευση ισχυρών και τοξικών ουσιών - μεταλλικά ντουλάπια.

Ο χώρος συναλλαγών θα πρέπει να είναι εξοπλισμένος με βιτρίνες που παρέχουν την ευκαιρία να αναθεωρηθούν και να συντηρηθούν φάρμακα και αγαθά άλλων ομάδων που επιτρέπεται να διανέμονται από φαρμακείους, καθώς και να παρέχουν άνεση στο προσωπικό του οργανισμού φαρμακείων. Δυνατότητα ανοιχτής προβολής ναρκωτικών εκτός συνταγήςκαι άλλα αγαθά που επιτρέπεται να διανέμονται από οργανισμούς φαρμακείων·

Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων και άλλων αγαθών που επιτρέπεται να διανέμονται από οργανισμούς φαρμακείων πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με ντουλάπια, ράφια, παλέτες και εσώρουχα για την αποθήκευση τους. οι χώροι αποθήκευσης θερμοευαίσθητων φαρμάκων θα πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με εξοπλισμό που παρέχει τις απαραίτητες προϋποθέσειςαποθήκευση;

Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων και άλλων αγαθών που επιτρέπεται να διανέμονται από φαρμακεία πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με συσκευές καταγραφής παραμέτρων αέρα (θερμόμετρα, υγρόμετρα ή ψυχρόμετρα), οι οποίες τοποθετούνται στον εσωτερικό τοίχο του δωματίου, μακριά από συσκευές θέρμανσης σε ύψος 1,5 - 1, 7 m από το δάπεδο και τουλάχιστον 3 m από τις πόρτες. Οι μετρήσεις αυτών των συσκευών πρέπει να καταγράφονται καθημερινά σε ειδικό ημερολόγιο (χάρτης), το οποίο τηρεί υπεύθυνο άτομο κατά τη διάρκεια του έτους και αποθηκεύεται για ένα έτος, χωρίς να υπολογίζεται το παρελθόν. Οι συσκευές ελέγχου πρέπει να είναι πιστοποιημένες, βαθμονομημένες και επαληθευμένες με τον προβλεπόμενο τρόπο.

Ντουλάπια για την αποθήκευση εξωτερικών ενδυμάτων και ειδών υγιεινής, παπούτσια στο καμαρίνι.

Απορρυπαντικά και απολυμαντικά, οικιακός εξοπλισμός που χρησιμοποιείται σε χώρους καθαρισμού και εξοπλισμός επεξεργασίας.

Όλος ο εξοπλισμός και ο εξωτερικός σχεδιασμός των χώρων σε οργανισμούς φαρμακείων πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις υγιεινής και υγιεινής, πυρασφάλειας και απαιτήσεις ασφάλειας και προστασίας της εργασίας.

20. Ράφια και ντουλάπια για την αποθήκευση φαρμάκων και άλλων αγαθών που επιτρέπεται να διανέμονται από οργανισμούς φαρμακείων σε χώρους υλικών θα πρέπει να τοποθετούνται ως εξής:

Η απόσταση από τους εξωτερικούς τοίχους είναι τουλάχιστον 0,6 - 0,7 m.

Η απόσταση από την οροφή είναι τουλάχιστον 0,5 m.

Η απόσταση από το δάπεδο δεν είναι μικρότερη από 0,25 m.

Περάσματα μεταξύ ράφια όχι μικρότερα από 0,75 m.

Σε όλα τα ράφια, ντουλάπια, ράφια, επισυνάπτεται μια κάρτα ραφιών που αναφέρει το όνομα του φαρμακευτικού προϊόντος, τη σειρά, την ημερομηνία λήξης, τον αριθμό των μονάδων αποθήκευσης.

Γενικές απαιτήσεις για τη διευθέτηση και λειτουργία εγκαταστάσεων αποθήκευσης φαρμάκων

1. Η συσκευή, η σύνθεση, το μέγεθος των περιοχών (για παρασκευαστές φαρμάκων, χονδρέμποροι φαρμάκων), η λειτουργία και ο εξοπλισμός των χώρων αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να διασφαλίζουν την ασφάλειά τους.

(ρήτρα 2 όπως τροποποιήθηκε από το Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 28ης Δεκεμβρίου 2010 Αρ. 1221n).

2. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να διατηρούν μια ορισμένη θερμοκρασία και υγρασία αέρα για να διασφαλίζεται η αποθήκευση των φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κατασκευαστών φαρμάκων που αναγράφονται στην πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία.

3. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με κλιματιστικά και άλλο εξοπλισμό για να διασφαλίζεται η αποθήκευση των φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κατασκευαστών φαρμάκων που αναγράφονται στην πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία ή συνιστάται οι εγκαταστάσεις να είναι εξοπλισμένο με αεραγωγούς, τραβέρσες, πόρτες δεύτερου πλέγματος.

4. Οι χώροι για την αποθήκευση των φαρμάκων θα πρέπει να διαθέτουν ράφια, ντουλάπια, παλέτες και κουτιά αποθήκευσης.

5. Φινίρισμα χώρων αποθήκευσης φαρμάκων ( εσωτερικές επιφάνειεςτοίχοι, οροφές) πρέπει να είναι λείες και να επιτρέπουν υγρό καθαρισμό.

Γενικές απαιτήσεις για χώρους αποθήκευσης φαρμάκων και οργάνωση της αποθήκευσής τους

1. Οι χώροι αποθήκευσης φαρμάκων πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με συσκευές καταγραφής των παραμέτρων του αέρα (θερμόμετρα, υγρόμετρα (ηλεκτρονικά υγρόμετρα) ή ψυχρόμετρα). Τα μέρη μέτρησης αυτών των συσκευών πρέπει να τοποθετούνται σε απόσταση τουλάχιστον 3 m από πόρτες, παράθυρα και συσκευές θέρμανσης. Οι συσκευές και (ή) μέρη συσκευών από τις οποίες λαμβάνονται οπτικές μετρήσεις θα πρέπει να βρίσκονται σε σημείο προσβάσιμο στο προσωπικό σε ύψος 1,5 - 1,7 m από το δάπεδο.

Οι ενδείξεις αυτών των συσκευών πρέπει να καταγράφονται καθημερινά σε ειδικό ημερολόγιο (κάρτα) εγγραφής σε χαρτί ή σε σε ηλεκτρονική μορφήμε αρχειοθέτηση (για ηλεκτρονικά υγρόμετρα), η οποία τηρείται από υπεύθυνο άτομο. Το αρχείο καταγραφής (κάρτα) εγγραφής αποθηκεύεται για ένα έτος, χωρίς να υπολογίζεται το τρέχον. Οι συσκευές ελέγχου πρέπει να είναι πιστοποιημένες, βαθμονομημένες και επαληθευμένες με τον προβλεπόμενο τρόπο.

2. Τα φάρμακα τοποθετούνται στους χώρους αποθήκευσης σύμφωνα με τις απαιτήσεις της κανονιστικής τεκμηρίωσης που αναγράφεται στη συσκευασία του φαρμάκου, λαμβάνοντας υπόψη:

Φυσικοχημικές ιδιότητες των φαρμάκων;

Φαρμακολογικές ομάδες (για φαρμακεία και ιατρικούς οργανισμούς).

Τρόπος εφαρμογής (εσωτερική, εξωτερική).

Αθροιστική κατάσταση φαρμακευτικών ουσιών (υγρή, χύδην, αέρια).

Κατά την τοποθέτηση φαρμάκων, επιτρέπεται η χρήση τεχνολογία υπολογιστών(με αλφαβητική σειρά, με κωδικούς).

3. Ξεχωριστά, σε τεχνικά ενισχυμένους χώρους που πληρούν τις απαιτήσεις του ομοσπονδιακού νόμου της 8ης Ιανουαρίου 1998 αριθ. 3-FZ «Σχετικά με τα ναρκωτικά και ψυχοτρόπων ουσιών"(Συλλεγμένη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 1998, Νο. 2, Άρθ. 219, 2002, Νο. 30, Άρθ. 3033, 2003, Νο. 2, Άρθ. 167, Νο. 27 (μέρος Ι), Άρθ. 2700 19, 1752, 2006, αρ. 43, άρθρο 4412, 2007, αρ. 30, άρθρο 3748, αρ. 31, άρθρο 4011, 2008, αρ. 29, άρθρο 3614, 2010, Αρ.

Ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα.

Ισχυρά και δηλητηριώδη φάρμακα υπό διεθνή νομικό έλεγχο.

4. Τα ράφια (ντουλάπια) για την αποθήκευση φαρμάκων στους χώρους αποθήκευσης φαρμάκων θα πρέπει να είναι εγκατεστημένα με τέτοιο τρόπο ώστε να παρέχεται πρόσβαση στα φάρμακα, ελεύθερη διέλευση προσωπικού και, εάν είναι απαραίτητο, συσκευές φόρτωσης, καθώς και πρόσβαση σε ράφια, τοίχους, δάπεδα για καθαρισμό.

Τα ράφια, τα ντουλάπια, τα ράφια που προορίζονται για αποθήκευση φαρμάκων πρέπει να αναγνωρίζονται. (όπως τροποποιήθηκε από το Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 28ης Δεκεμβρίου 2010 Αρ. 1221n)

Τα αποθηκευμένα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει επίσης να ταυτοποιούνται χρησιμοποιώντας μια κάρτα ραφιού που περιέχει πληροφορίες για το αποθηκευμένο φαρμακευτικό προϊόν (ονομασία, μορφή απελευθέρωσης και δοσολογία, αριθμός παρτίδας, ημερομηνία λήξης, κατασκευαστής του φαρμακευτικού προϊόντος). Όταν χρησιμοποιείτε τεχνολογία υπολογιστών, επιτρέπεται η αναγνώριση με χρήση κωδικών και ηλεκτρονικών συσκευών.

5. Σε οργανισμούς και μεμονωμένους επιχειρηματίες είναι απαραίτητη η τήρηση αρχείων φαρμάκων με περιορισμένη διάρκεια ζωής σε χαρτί ή σε ηλεκτρονική μορφή με αρχειοθέτηση. Ο έλεγχος της έγκαιρης πώλησης φαρμακευτικών προϊόντων με περιορισμένη διάρκεια ζωής θα πρέπει να πραγματοποιείται με χρήση τεχνολογίας υπολογιστών, καρτών ραφιών που να αναφέρουν το όνομα του φαρμακευτικού προϊόντος, σειρά, ημερομηνία λήξης ή μητρώα ημερομηνίας λήξης. Η διαδικασία τήρησης αρχείων αυτών των φαρμάκων καθορίζεται από τον επικεφαλής του οργανισμού ή μεμονωμένο επιχειρηματία.

6. Εάν εντοπιστούν φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λήξει, πρέπει να φυλάσσονται χωριστά από άλλες ομάδες φαρμάκων σε ειδικά καθορισμένο και καθορισμένο χώρο (καραντίνα).

Χαρακτηριστικά της οργάνωσης αποθήκευσης φαρμάκων σε αποθήκες

1. Τα φαρμακευτικά προϊόντα που αποθηκεύονται σε αποθήκες πρέπει να τοποθετούνται σε ράφια ή σε υπόστρωμα (παλέτες). Δεν επιτρέπεται η τοποθέτηση φαρμάκων στο πάτωμα χωρίς παλέτα.

Οι παλέτες μπορούν να τοποθετηθούν στο πάτωμα σε μία σειρά ή σε ράφια σε πολλές βαθμίδες, ανάλογα με το ύψος του ραφιού. Δεν επιτρέπεται η τοποθέτηση παλετών με φάρμακα σε πολλές σειρές καθ' ύψος χωρίς τη χρήση ραφιών.

2. Πότε χειροκίνητο τρόποεργασίες εκφόρτωσης και φόρτωσης, το ύψος της στοίβαξης των φαρμάκων δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,5 m.

Κατά τη χρήση μηχανοποιημένων συσκευών για τη διεξαγωγή εργασιών εκφόρτωσης και φόρτωσης, τα φάρμακα πρέπει να αποθηκεύονται σε πολλά επίπεδα. Εν συνολικό ύψοςΗ τοποθέτηση φαρμάκων σε ράφια δεν πρέπει να υπερβαίνει τις δυνατότητες του μηχανοποιημένου εξοπλισμού χειρισμού (ανελκυστήρες, φορτηγά, ανυψωτικά).

23.1. τετράγωνο εγκαταστάσεις αποθήκευσηςπρέπει να αντιστοιχεί στον όγκο των αποθηκευμένων φαρμάκων, αλλά να είναι τουλάχιστον 150 τ. m, συμπεριλαμβανομένων:

Περιοχή αποδοχής φαρμάκων.

Χώρος για την κύρια αποθήκευση φαρμάκων.

Ζώνη αποστολής;

Χώροι για φάρμακα που απαιτούν ειδικές συνθήκες αποθήκευσης (η ρήτρα 23.1 εισήχθη με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 28ης Δεκεμβρίου 2010 Αρ. 1221n).