दवाओं के संचलन का विनियमन। दवाओं के प्रचलन के क्षेत्र में बुनियादी नियम और अवधारणाएँ
पहली बार, "ड्रग सर्कुलेशन का दायरा" शब्द को रूसी संघ के संघीय कानून नंबर 86-FZ "ऑन" के प्रकाशन के साथ फार्मास्युटिकल प्रैक्टिस में पेश किया गया था। दवाईआह" (1998), जो प्रस्तुत करता है कानूनी आधारविषयों की गतिविधियाँ दवा बाजार(भौतिक और कानूनी संस्थाएंक्रियान्वयन दवा गतिविधि).
ड्रग सर्कुलेशन गतिविधि की एक सामान्यीकृत अवधारणा है, जिसमें विकास, अनुसंधान, उत्पादन, निर्माण, भंडारण, पैकेजिंग, परिवहन, राज्य पंजीकरण, मानकीकरण और गुणवत्ता नियंत्रण, बिक्री, लेबलिंग, विज्ञापन, दवाओं का उपयोग, दवाओं का विनाश जो अनुपयोगी या समाप्त हो चुकी दवाओं और नशीली दवाओं के संचलन के क्षेत्र में अन्य क्रियाएं हैं।
दवा परिसंचरण के क्षेत्र से व्यापारिक विश्लेषण के लिए, भंडारण, पैकेजिंग, बिक्री, लेबलिंग और विज्ञापन के पहलू महत्वपूर्ण हैं।
इस संबंध में, FD की इस प्रकार की गतिविधियों में उपयोग की जाने वाली बुनियादी अवधारणाओं और शर्तों पर विचार करना उचित है।
औषधीय उत्पाद - किसी बीमारी की रोकथाम, निदान, उपचार, गर्भावस्था की रोकथाम, रक्त, रक्त प्लाज्मा, साथ ही मानव या पशु अंगों, ऊतकों, पौधों, खनिजों, संश्लेषण विधियों द्वारा या जैविक तकनीकों का उपयोग करने के लिए उपयोग किए जाने वाले पदार्थ। एलएस भी शामिल है
पौधे, पशु या सिंथेटिक मूल के पदार्थ जिनमें औषधीय गतिविधि होती है और जो दवाओं के उत्पादन और निर्माण के लिए अभिप्रेत हैं।
दवाएं- खुराक वाली दवाएं, उपयोग के लिए तैयार।
इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाएं इम्यूनोलॉजिकल प्रोफिलैक्सिस और इम्यूनोलॉजिकल थेरेपी के लिए अभिप्रेत हैं।
नारकोटिक दवाएं ऐसी दवाएं हैं जिन्हें एकल कन्वेंशन के अनुसार संकलित और अद्यतन की गई मादक दवाओं की सूची में शामिल किया गया है दवाओं 1961 और कानून रूसी संघ.
मनोदैहिक पदार्थ - कन्वेंशन के अनुसार संकलित और अद्यतन सूची में शामिल पदार्थ मनोदैहिक पदार्थ 1971 और रूसी संघ का कानून।
पेटेंट दवाएं वे दवाएं हैं, जिनके निर्माण और बिक्री का अधिकार रूसी संघ के पेटेंट कानून द्वारा संरक्षित है।
दवाओं की अवैध प्रतियां - दवाएं जो रूसी संघ के पेटेंट कानून के उल्लंघन में प्रचलन में आ गई हैं।
मूल दवाएं औषधीय उत्पाद हैं जो अपने पंजीकृत नामों के साथ प्रचलन में आ गए हैं।
पुनरुत्पादित दवाएं (जेनेरिक) - मूल दवाओं के अनन्य पेटेंट अधिकारों की समाप्ति के बाद प्रचलन में आने वाली दवाएं।
- कानूनी रूप और स्वामित्व के रूप की परवाह किए बिना, फार्मेसी संगठनों में दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के प्राकृतिक अपव्यय के मानदंडों को लागू करने के निर्देश
- फार्मेसियों (संगठनों), दवाओं के थोक विक्रेताओं और स्वास्थ्य संस्थानों में दवाओं के भंडारण के दौरान प्राकृतिक अपव्यय के मानदंड
- 9 जनवरी, 2007 एन 2 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश "फार्मेसियों (संगठनों), दवाओं और स्वास्थ्य संस्थानों के थोक विक्रेताओं में दवाओं के भंडारण के दौरान प्राकृतिक अपव्यय के मानदंडों के अनुमोदन पर"
- फार्मेसी संगठनों में दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के प्राकृतिक अपव्यय के मानदंड, कानूनी रूप और स्वामित्व के रूप की परवाह किए बिना
- 20 जुलाई, 2001 एन 284 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "फार्मेसी संगठनों में दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के प्राकृतिक अपव्यय के मानदंडों के अनुमोदन पर, कानूनी रूप और स्वामित्व के रूप की परवाह किए बिना"
- फार्मेसी गोदामों में दवाओं के नुकसान के प्राकृतिक नुकसान (उत्पादन अपशिष्ट) के अधिकतम मानदंडों को लागू करने के निर्देश