병원에 마약을 보관하는 규칙. Нс, пв 및 그 선구자 : 건물 보호

1. 보관실 약제및 향정신성 물질(이하 PS 및 PS) 및 그 전구체는 4가지 범주로 구분되며, 각 범주에 대해 보관 조건에 대한 요구 사항이 설정됩니다.

3. 두 번째 범주에는 3개월 또는 6개월 재고를 저장하기 위한 약국 조직의 건물(시골 정착지 및 외딴 지역에 위치한 약국 조직의 경우) NS 및 PV뿐만 아니라 다음을 위한 수의 약국 조직의 건물이 포함됩니다. HC 및 PV의 3개월분 저장.

4. 세 번째 범주에는 게시물 목록의 목록 II에 포함된 NS 및 PV의 15일 공급량을 저장하기 위한 의료 및 수의학 조직의 건물이 포함됩니다. No. 681 및 월별 PV 공급, 게시물 목록의 목록 III에 포함됨. No. 681, 의료 조직의 건물 또는 의료 조직의 별도 세분화, NS 및 PV의 저장을 위한 법인의 건물, 과학, 교육 및 전문가 목적으로 사용되는 전구체.

5. 네 번째 범주에는 목록의 목록 II에 포함된 NS 및 PV의 일일 공급량과 목록의 목록 III에 포함된 PV의 3일 공급량을 저장하기 위한 약국, 의료 및 수의학 조직이 포함됩니다. 사망한 환자의 친척에게서 가져온 미사용 약물을 보관하기 위한 의료 기관의 건물.



6. 포장, 키트, 1차 의료 제공용 키트, 응급 및 특수 장비를 포함하는 NS 및 PV의 임시 보관 장소를 제공합니다. 의료, NS 및 PV를 포함합니다.

7. 임시 보관 장소를 정리할 필요성에 대한 결정은 국장이 내립니다. 법인

8. 각 범주의 전제에 관하여, 기본 요구 사항엔지니어링 및 기술적 보호 수단이있는 장비와 마약 및 향정신성 물질을 저장하는 조건.

9. 두 번째 범주에 속하는 방에서 NS와 PV는 잠글 수 있는 금고 또는 금속 캐비닛에 보관됩니다. 방에는 입구 금속 문, 2면이 판금으로 강화된 나무 문 또는 최소 3의 파괴 효과에 대한 보호 등급이 있는 다른 재료로 만든 문을 갖추고 있습니다. 출입문파괴적인 영향에 대한 보호 등급 3의 잠금 장치가 2개 이상 있어야 합니다.

10. 3류에 속하는 방에서 HC, PV 및 전구체는 잠글 수 있는 벌크 금고 또는 바닥(벽)에 부착된 금고에 보관되며, 강도 3등급 이상입니다. 무게가 1000kg 미만인 금고는 바닥이나 벽에 부착하거나 앵커리지를 사용하여 벽에 설치할 수 있습니다.

11. 4범주에 속하는 방에서 NS와 PV는 잠글 수 있는 벌크 금고 또는 바닥(벽)에 부착된 금고에 보관되며, 강도 3등급 이상입니다. 무게가 1000kg 미만인 금고는 바닥이나 벽에 부착하거나 앵커리지를 사용하여 벽에 설치할 수 있습니다.

12. NS 및 PV는 임시 보관 장소에서 도난 방지 또는 금속 용기 또는 기타 고강도 재료로 만들어진 용기에 대한 내성 1등급 이상의 잠금식 금고에 보관됩니다.

13. 모든 범주의 구내 및 임시 저장소에 저장된 NS 및 PV는 유지 및 저장 규칙에 따라 회계 처리됩니다. 특별 잡지 2006년 11월 4일자 RF 정부가 승인한 마약 및 향정신성 물질의 유통과 관련된 거래 등록 N 644.

14. 첫 번째 및 세 번째 범주의 구내에 저장된 전구체는 6월에 RF 정부가 승인한 마약 및 향정신성 물질의 전구체 순환과 관련된 작업을 등록하기 위한 특별 로그 유지 및 저장에 대한 규칙에 따라 회계 처리됩니다. 2010년 9월 9일 제419호.

15. NS 및 PO의 안전을 보장하기 위해 전구체인 건물은 보호 대상입니다.

16. 첫 번째 및 두 번째 범주에 속하는 건물의 보호는 계약에 따라 부서별로 수행됩니다. 사설 보안경찰.

17. 세 번째 및 네 번째 범주에 속하는 건물의 보호는 또한 사설 보안 활동을 수행할 수 있는 허가를 받은 법인을 유치하여 수행됩니다.

18. 농촌 정착촌에 사설 보안 경찰 부서가 없거나 정착지에서 멀리 떨어진 경우 보안 서비스 시설을 제공할 권리가 있는 사설 보안 활동을 수행할 수 있는 권한이 있는 법인을 유치하여 두 번째 범주에 속하는 건물을 보호할 수 있습니다. 보호 시설에 설치된 기술 보안 장비의 정보를 신호하기 위해 적절한 대응 조치를 취합니다.

19. 건물의 엔지니어링 및 기술 장비 수준, 기술적 보호 수단 유형 및 금고 강도에 대한 저항 등급은 보안 조직과의 계약을 체결 할 때 결정됩니다.

20. 근무일이 끝나면 금고, 금속 캐비닛 및 방을 밀봉 (밀봉)하고 보호하에 인계합니다. 24시간 운영되는 구내는 양도 대상이 아닙니다.

21. 법인 장의 명령에 따라 마약, 향정신성 물질 및 전구체의 보관에 대한 책임이 있는 사람이 임명되며, NS 및 PV, 전구체, 금고에서 열쇠를 보관하는 절차, 금속 캐비닛과 함께 작업할 수 있습니다. 및 건물뿐만 아니라 밀봉 (밀봉) 밀봉 및 밀봉 장치에 사용됩니다.

22. 구내에 접근할 수 있는 사람의 목록은 법인 장의 명령에 의해 승인됩니다.

23. 마약, 향정신성 물질 및 전구체의 보관을 조직하는 책임은 법인의 장 또는 그로부터 권한을 부여받은 공무원에게 있습니다.

24. HC 및 PS 주식 의료용, 지정된 요구 사항을 계산하기위한 표준에 따라 법인이 결정합니다. 아, 의료용입니다.

25. 약국 및 의료기관에서는 NS 및 PV가 보관되는 금고 또는 금속 캐비닛의 문 안쪽에 보관된 마약 및 향정신성 약물 목록을 게시하여 단일 용량 및 더 높은 1일 용량을 표시해야 합니다.

26. 또한 NS 및 PV 저장 장소의 의료 기관에는 이러한 약물 중독에 대한 해독제 표가 있습니다.

27. 약국에서 마약성 및 향정신성 약물의 약제학적 물질의 저장은 더 높은 단일 및 더 높은 1일 용량을 나타내는 막대로 수행되어야 합니다.

28. 약국의 보조실 및 처방 부서, 교육 기관의 교실 및 연구 기관의 실험실에서 근무일 동안 사용되는 NS 및 PV의 저장은 이러한 방의 금고 (컨테이너)에서 수행됩니다. 부서.

29. NS 및 PO는 근무일이 만료되면 주 보관 장소에 반환해야 합니다.

30. 의료기관에서 NS와 PV는 기성품 형태로만 보관해야 한다. 제형조직에서 제조 - 의약품 또는 약국 제조업체.

31. 검은 페인트 "독"에 비문이 있고 "내부", "외부", "눈"이라는 명칭이 포함된 레이블이 없는 경우 제약 기관에서 제조한 의료 기관에 NS 및 PV를 저장하는 것은 금지되어 있습니다. 방울 "등. 이름 또는 번호 약국의약품 제조업체; 부서명(사무실) 의료 기관; 요구 사항에 명시된 처방에 따른 의약품의 구성 제조일자, 분석번호, 유효기간 사람의 서명: 약국 조직에서 약을 제조, 확인 및 조제한 사람.

32. 보호가 필요한 NS 및 PV를 저장하는 것은 허용됩니다. 고온, 약국, 의료, 연구, 교육 기관및 약품 도매업체:

1차 및 2차 카테고리의 방, 엔지니어링 및 기술적 보호 수단이 특별히 장착된 방 - 잠글 수 있는 냉장고(냉장실) 또는 냉장고를 배치하기 위한 특수 구역(냉장실), 주 저장 공간과 금속 창살로 분리됨 잠글 수 있는 격자 문으로;

엔지니어링 및 기술적 보호 수단이 특별히 장착된 세 번째 범주의 방에서 - 잠글 수 있는 격자 문이 있는 금속 그릴로 주 저장 영역과 분리된 냉장고(냉장실) 배치를 위한 특수 영역;

· 임시보관 장소 - 금고에 넣어둔 보온용기, 금속용기나 기타 고강도재료로 만든 용기를 보온용기에 넣어 보관하는 장소.

33. HC 및 HP의 고온으로부터 보호가 필요한 저장 장소(냉장실, 냉장고, 보온 용기)에는 온도 측정 장치를 설치해야 합니다.

34. 사망한 환자의 친척이 의료 및 예방 기관에 인계한 NS 및 PV는 물론 약국, 의료 또는 의약품 도매상에서 확인된 품질이 낮은 NS 및 PV는 다음이 될 때까지 특수 장비를 갖춘 임시 보관소에 보관됩니다. 기록되고 파괴됩니다.

1. 마약 및 향정신성 물질의 주요 재고는 금고에 보관해야 하며 내부 문에는 최고 단일 및 1일 용량 목록이 있어야 합니다. 현 업무(조무사,처방부서)의 주보관장소에서 출고된 마약류 및 향정신성물질은 근무시간 중 본건물 금고에 보관하고 있습니다.

(2003년 5월 16일 N 205의 러시아 연방 보건부 명령에 의해 수정됨)

2.인 근무 시간처방과의 보조실에있는 마약 및 향정신성 물질이있는 금고의 열쇠는 약사 - 기술자가 소지해야합니다. 근무일이 끝나면 금고를 봉하거나 봉하고 열쇠, 봉인 및 봉인제는 약국의 명령에 따라 권한이 있는 재정 책임자가 보관해야 합니다.

(2003년 5월 16일 N 205의 러시아 연방 보건부 명령에 의해 수정됨)

마약류 및 향정신성 물질을 보관하는 물품실의 창문에는 금속창이 있어야 하며 문은 철제 덮개를 하여야 한다. 작업이 끝나면 이 방들은 재정 책임자에 의해 잠기고 봉인됩니다.

(2003년 5월 16일 N 205의 러시아 연방 보건부 명령에 의해 수정됨)

3. 마약류 및 향정신성 물질을 보관하는 물품실 및 금고에는 보안등 및 음향경보기를 설치하여야 한다.

(2003년 5월 16일 N 205의 러시아 연방 보건부 명령에 의해 수정됨)

마약 및 향정신성 물질이 저장되어 있는 방에 대한 접근은 ATC 당국의 승인과 약국의 명령에 의해 공식화되는 직접 일하는 사람에게 허용됩니다. 직원 중 한 명이 변경되면 두 번째로 입학 허가가 발급됩니다.

(2003년 5월 16일 N 205의 러시아 연방 보건부 명령에 의해 수정됨)

4. 현재 작업을 위한 조수실로의 마약 및 향정신성 물질의 발급은 권한이 있는 재정 책임자에 의해서만 물질실에서 수행되어야 합니다.

(2003년 5월 16일 N 205의 러시아 연방 보건부 명령에 의해 수정됨)

5. 조직에 관계없이 약국의 마약 및 향정신성 물질 재고 - 법적 형식소유권 및 부서 종속의 형태는 월별 요구 사항을 초과해서는 안됩니다. 공급 기지에서 멀리 떨어진 약국의 경우 이러한 자금의 재고는 구성 기관의 제약(약국) 조직 관리 기관에서 설정합니다. 러시아 연방.

(2003년 5월 16일 N 205의 러시아 연방 보건부 명령에 의해 수정됨)

6. 약국 보조실에서 마약 및 향정신성 물질의 재고는 5일 요구 사항을 초과해서는 안됩니다.

(2003년 5월 16일 N 205의 러시아 연방 보건부 명령에 의해 수정됨)

7. 야간 근무하는 약국에서 약사는 필요한 경우 밀봉 및 봉인된 금고에 보관된 마약 및 향정신성 물질을 사용합니다. 시계가 끝난 후 그는 마약 및 향정신성 물질의 회계 및 저장을 담당하는 재정 책임자에게 보고합니다.

(2003년 5월 16일 N 205의 러시아 연방 보건부 명령에 의해 수정됨)

8. 마약 및 향정신성 물질은 마약류 및 향정신성 물질의 유통과 관련된 거래의 특별 등록부(이하 등록부)에서 정량적 회계 대상이며, 약국 장의 서명에 의해 번호가 매겨지고 바인딩되고 인증됩니다. 약국에서 봉인.

등기일지의 형식은 약국의 장이 승인한 것으로 마약류 및 향정신성 물질의 유통에 관한 거래를 등록하기 위한 특별일지의 유지 및 보관에 관한 규칙을 준수하여야 하며 소정의 방법으로 승인을 받아야 한다.<*>.

<*>2000년 7월 28일 러시아 연방 정부 법령 N 577 "마약 및 향정신성 물질의 유통과 관련된 활동에 대한 정보 제출 절차 및 이 활동과 관련된 거래 등록"(러시아어 연방, 2000년 8월 14일, N 33, 3397조)

(2003년 5월 16일 N 205의 러시아 연방 보건부 명령에 의해 수정됨)

법은 간단합니다. 2000년 7월 28일 N 577의 러시아 연방 정부 법령의 효력 상실과 관련하여 러시아 연방 정부 법령 대신 채택된 지침에 따라야 합니다. 2006년 4월 11일 N 644

9. 적어도 한 달에 한 번 권한 있는 사람등기일지의 관리 및 보관을 위탁받은 자는 일지의 기재사항을 확인하고, 마약류 및 향정신성 물질의 실제 존재 여부를 장부 잔고로 확인하며, 이에 대한 내용은 등기부 마지막 기재 후 다음 줄에 기재한다. 확인시 등록일지에는 확인일자를 기재하고 본인의 서명으로 증명한다.

약국 재고 목록 (약국 부서) 동안 마약 및 향정신성 물질의 실제 잔액이 설정되어 별도의 재고 목록이 작성됩니다. 장부 데이터에서 실제 잔액을 제거하는 데 편차가 있는 경우 약국장은 공식 조사를 수행해야 하는 서면으로 러시아 연방 구성 기관의 건강 또는 제약 관리 기관에 즉시 통지해야 합니다. 3~5일 이내.

사용 된 처방전 양식마약 목록의 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질의 경우 러시아 연방에서 통제되는 향정신성 물질 및 그 전구체는 5년 동안 수개월 및 수년간 끈으로 묶인 서류, 밀봉, 금고에 보관해야 합니다.

(2003년 5월 16일 N 205의 러시아 연방 보건부 명령에 의해 수정됨)

10. 만료된 마약 및 향정신성 물질, 전투, 결혼, 사망한 환자의 친척이 양도한 경우 암 환자가 사용하지 않는 마약 및 특별 처방의 상각 및 파기 규정에 따라 상각됩니다. 확립된 절차(부록 6).

이러한 마약 및 향정신성 물질은 파괴될 때까지 별도의 선반이나 금고의 별도 섹션에 보관해야 합니다.

(2003년 5월 16일 N 205의 러시아 연방 보건부 명령에 의해 수정됨)

사장님
공급사무소
마약 조직
및 의료 기술
티지 키르사노바

의장
상임위원회
약물 통제
E.A. 바바얀

승인자
교육부 명령으로
보건 의료
러시아 연방
1997년 11월 12일자 N 330

Zakharochkina 엘레나 레보브나
M.V.의 이름을 딴 최초의 모스크바 주립 의과 대학 약학부 UEF 부교수 그들을. 세체노바 박사

구내 보호 및 보관 책임자 지정

동시에 첫 번째 및 두 번째 범주에 속하는 건물의 보호는 계약에 따라 수행됩니다.

  • 러시아 연방 내무 기관의 사설 보안 부서;
  • 러시아 연방 내무부 산하 조직, 또는
  • 연방 집행 기관의 부서별 보호.

세 번째 및 네 번째 범주에 속하는 건물의 보호는 특정 보안 조직 또는 비국가(사적) 보안 활동을 수행하도록 허가된 법인을 포함하여 계약에 따라 수행됩니다.

보안 조직과 계약을 체결할 때 건물의 엔지니어링 및 기술적 강도 수준, 기술적 보호 수단의 유형 및 도난에 대한 금고의 저항 등급이 결정됩니다.

법인 장의 명령에 따라 :

  • 저장을 담당하고 마약, 향정신성 물질 및 전구체 작업에 대한 권한이 있는 사람이 임명됩니다.
  • 금고, 금속 캐비닛 및 건물의 열쇠를 보관하는 절차는 물론 봉인(밀봉)에 사용되는 봉인 및 봉인 장치를 보관하는 절차가 수립되었습니다.

법인 장의 명령에 따라 건물에 액세스 할 수있는 사람 목록도 승인됩니다.

근무일이 끝나면 금고, 금속 캐비닛 및 방을 봉인(밀봉)하고 보호 하에 인계합니다. 24시간 운영되는 구내는 양도 대상이 아닙니다.

모든 범주의 구내 및 임시 저장 장소에 저장된 NS 및 PV는 정부가 승인한 마약 및 향정신성 물질의 유통과 관련된 거래를 등록하기 위한 특별 로그 유지 및 저장 규칙에 따라 회계 처리됩니다. 러시아 연방 날짜 04.11.06 No. 644 ...

첫 번째 및 세 번째 범주의 구내에 저장된 전구체는 러시아 연방 정부가 승인한 마약 및 향정신성 물질의 전구체 순환과 관련된 작업을 등록하기 위한 특별 로그 유지 및 저장 규칙에 따라 회계 처리됩니다. 09.06.10 419호 ...

마약, 향정신성 물질 및 전구체의 보관을 조직하는 책임은 법인의 장 또는 그로부터 권한을 위임받은 공무원에게 있습니다.

약국, 의료 기관, 연구 기관, 교육 기관 및 도매 무역 기관에서 의료용 마약 및 향정신성 의약품의 보관 조건에 대한 특별 요구 사항은 보건부와 사회 발전러시아 연방 (아래 참조 - 05.16.11 일자 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 No. 397n).

저장 기능

약국 및 수의학 기관에서 동물용으로 사용되는 마약 및 향정신성 물질의 보관 조건에 대한 특별 요구 사항은 교육부가 제정했습니다. 농업 RF.

러시아 연방 정부 법령 31.12.09 No. 1148 "마약성 약물, 향정신성 물질 및 그 전구체 저장 절차"는 또한 시스템에서의 활동을 보장하기 위한 마약성 약물 및 향정신성 물질 저장의 특성을 결정합니다 연방 서비스러시아 연방 군대뿐만 아니라 내정 분야의 보안(FSB) 및 연방 집행 기관은 관련 연방 집행 기관에 의해 설립됩니다.

2011년 5월 16일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 No. 397n "의도된 의약품으로 러시아 연방에 규정된 방식으로 등록된 마약 및 향정신성 물질의 보관 조건에 대한 특별 요구 사항 승인 약국, 의료 기관, 과학 연구, 교육 기관 및 의약품 도매 무역 조직의 의료용 "(02.06.11 No. 20923에 러시아 연방 법무부에 등록됨)은 다음을 정의하는 관련 특별 요구 사항을 승인했습니다. 저장 특성.

02.08.10 No. 590n 일자 러시아 연방 보건 사회 개발부의 명령이 무효로 선언되었습니다.

고온으로부터 보호해야 하는 NLS 및 PLC의 보관 구역(냉장실, 냉장고, 보온 용기)에는 온도 측정 장치가 장착되어야 합니다.

전구체의 저장

06/30/98 No. 681의 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인된 러시아 연방에서 통제되는 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 목록의 목록 I에 포함된 NS 및 PV 전구체의 저장 , 2009년 12월 31일 러시아 연방 정부 법령 No. 1148 "마약성 약물, 향정신성 물질 및 그 전구체의 보관 절차"에 의해 규제됩니다(MA No. 01/12. - Ed. 참고).

표 I, II에 나열된 전구체의 보관, III 목록 IV는 18.08.10 No. 640 "마약성 약물 전구체의 생산, 가공, 저장, 판매, 획득, 사용, 운송 및 파괴에 대한 규칙 승인 시 러시아 연방 정부령"에 의해 규제됩니다. 향정신성 물질"(08.12.11 No. 1023 러시아 연방 정부 법령에 의해 개정됨 "마약 전구체 순환에 대한 통제 개선과 관련하여 러시아 연방 정부의 일부 행위에 대한 개정 마약 및 향정신성 물질").

전구체 저장은 작업일이 끝난 후 밀봉(밀봉)된 격리된 방에서 수행됩니다(RF PP No. 1023에 의해 수정된 RF PP No. 640). 에서 유의하는 것이 중요합니다. 새로운 에디션미개봉(손상되지 않은) 또는 밀봉(밀봉) 포장 또는 선적 컨테이너로 랙(팔레트)에 보관할 필요가 없습니다.

법인의 장(개인 사업자):

  • 전구체 보관 책임자를 지정합니다(목록의 목록 IV의 표 I에 포함된 전구체의 경우 - 전구체와 함께 작업할 수 있는 사람 중에서).
  • 건물의 키와 인감 (밀봉 장치)을 저장하는 절차를 설정합니다.

법인 및 개별 기업가는 생산 요구를 초과하지 않는 양으로 전구체를 저장하고 사용할 수 있습니다.

또한 23.08.10 No. 706n "의약품 보관 규칙 승인"의 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령(러시아 연방 법무부에 등록됨) 04.10.10 No. 18608) (28.12.10 No. 1221n의 러시아 연방 보건 사회 개발부의 명령에 의해 수정됨)은 의약품 보관 규칙을 승인하고 의약품 보관을위한 전제 요구 사항을 설정했습니다 ( MPs) 의약품 제조업체, 의약품 도매업자, 약국 조직, 약물 순환과 관련된 의료 및 기타 조직, 개인 기업가라이센스 제약 활동또는 의료 행위 면허.

약물 보관 규칙에는 다음 섹션이 포함됩니다.

나. 일반 조항.

Ⅱ. 일반적인 요구 사항의약품 보관 장소의 배치 및 운영.

III. 의약품 보관 및 보관 구성을 위한 건물에 대한 일반 요구 사항.

IV. 가연성 및 폭발성 약물을 보관하고 보관을 조직하기 위한 건물 요구 사항.

V. 창고에 의약품을 보관하는 조직의 특징.

Vi. 물리적 및 물리 화학적 특성에 따라 특정 그룹의 의약품 저장 기능이 미치는 영향 다양한 요인외부 환경.

특히, 저장 기능:

√ 의약품

  • 빛으로부터의 보호가 필요합니다.
  • 습기로부터 보호 필요;
  • 휘발 및 건조로부터의 보호 필요;
  • 고온 노출로부터 보호 필요;
  • 저온의 영향으로부터 보호 필요;
  • 환경에 포함된 가스의 영향으로부터 보호해야 합니다.
  • 냄새 및 착색;
  • 소독제;
  • 가연성;
  • 폭발물;
  • 마약 및 향정신성;
  • 강력하고 유독하며 양적 회계의 대상입니다.

의료용

√ 약초 원료.

따라서 마약, 향정신성 물질 및 전구체를 보관할 때 물리적 및 물리화학적 특성, 다양한 환경 요인이 그들에게 미치는 영향.