Rregulloret 

Urdhri vjetor i mirëmbajtjes me recetë 403 n. Publikime të mjekëve të tjerë. Shkalla e lirimit të alkoolit etilik

Më 22 shtator hynë në fuqi rregullat e reja për shpërndarjen e barnave - urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse, datë 11 korrik 2017 Nr. 403n "Për miratimin e rregullave për shpërndarjen e barnave", i cili rregullon shitjen e barnave në barnatore. Dokumenti shkaktoi shumë zhurmë dhe konfuzion si te pacientët ashtu edhe te stafi i farmacisë. Sot jemi përpjekur t'u përgjigjemi pyetjeve më të rëndësishme në lidhje me porosinë e re që mund të lindë nga një vizitor i thjeshtë në farmaci.

A i bën urdhri i ri të gjitha barnat me recetë?

Nr. Rregullat e reja të shpërndarjes ndryshojnë paksa mënyrën se si shiten disa barna me recetë. Ai nuk vendos asnjë kufizim për barnat konvencionale pa recetë.

Dhe tani nuk mund të blini vetëm një ilaç me recetë?

në fakt shesin barna me recetë pa recetë ka qenë gjithmonë e ndaluar. Për këtë, farmacia përballet me një gjobë mjaft të madhe dhe heqje të licencës. Por, siç e dinë të gjithë, ashpërsia e ligjit kompensohet nga natyra jodetyruese e zbatimit të tij. Prandaj, një numër farmacish nuk respektojnë rregullat. Megjithatë, shfaqja e rregullave të reja të dhënies nënkupton vëmendje të madhe ndaj zbatimit të tyre, dhe për këtë arsye, farmacitë tani janë më të ndjeshme ndaj dhënies me recetë.

Si e dini nëse keni nevojë për një recetë për një ilaç?

Pavarësisht nëse ilaçi është me recetë apo jo - kjo thuhet në udhëzimet për përdorim. Përveç kësaj, ky informacion tregohet gjithmonë në paketim. Përafërsisht 70% e të gjitha barnave të regjistruara në Rusi janë barna me recetë.

Në një botë ideale, mjeku e di përmendësh se cili ilaç ka nevojë për recetë dhe cili jo. Por në kushtet e realitetit të ashpër, shumë shpesh një informacion i tillë duhet të kontrollohet në mënyrë të pavarur. Prandaj, kur një mjek ju këshillon për ndonjë ilaç, ju mund t'i kontrolloni ato në internet pikërisht në recepsion dhe menjëherë të kërkoni një recetë.

Recetat lëshohen vetëm në formularë të veçantë. Forma më e zakonshme është # 107-1 / vit. Duket kështu:

Për të kontrolluar nëse një ilaç është me recetë, mund të shkoni në faqen e internetit dhe të shkruani emrin e barit. Gjithçka barna me recetë Në faqen tonë të internetit ato janë të shënuara "recetë". Meqë ra fjala, jo shumë kohë më parë kishim një etiketë të veçantë për barnat, receta për të cilën mbetet në farmaci.


Si është - "receta mbetet në farmaci"?

Farmacia ka një listë të barnave që i nënshtrohen kontrollit të rreptë. Si rregull, këto janë ilaçe që përmbajnë substanca narkotike ose psikotrope të përfshira në një listë të veçantë. Recetat për barna të tilla mbahen gjithmonë në farmaci për të kontrolluar shitjen e tyre. Qarkullimi i lëndëve narkotike kontrollohet jo vetëm nga Roszdravnadzor, por edhe nga strukturat e Ministrisë së Punëve të Brendshme.

Por tani, sipas rregullave të reja të shpërndarjes, farmacia duhet të mbajë edhe receta për barna të caktuara (antidepresantë, qetësues, neuroleptikë, pilula gjumi dhe qetësues, si dhe droga që përmbajnë alkool me një përmbajtje alkooli më shumë se 15%) * .

"Droga që përmbajnë alkool"? Pra, tani ju duhet të merrni një recetë për Corvalol ose Valerian?

Nr. E përsërisim se urdhri i ri nuk bën barna me recetë. Kjo vlen vetëm për barnat me recetë. Corvalol, tretësirë ​​​​valeriane dhe shumë tinktura dhe eliksire të tjera të njohura janë pa recetë. Prandaj, askush nuk mund të kërkojë një recetë për ta, nëse kjo nuk thuhet në udhëzimet për përdorim.

Mirë, le të themi se kam një recetë, por përmban disa barna dhe njëra prej tyre shënon "mbetet në farmaci". Dhe unë dua të blej vetëm një. A do ma marrin recetën?

Po. Bëhen përjashtime vetëm për recetat vjetore, me kusht që të mos blini të gjithë sasinë e përshkruar të barit në të njëjtën kohë (për këtë kërkohet edhe leja e mjekut që ka shkruar recetën).

Për shembull, ju është caktuar një kurs ilaqet kundër depresionit për një vit, dhe ju duhet të blini vetëm një paketë. Në këtë rast, farmacia nuk mund t'jua marrë recetën. Farmacisti shënon vetëm sa nga bari keni blerë dhe ju kthen recetën.

A mund të marr ilaçe nëse receta nuk është për mua?

Po. Pothuajse të gjitha barnat shpërndahen thjesht te bartësi i recetës. Si vetë pacienti, ashtu edhe shoku i tij, i afërmi ose thjesht një i njohur mund ta marrin ilaçin në një farmaci. Gjëja kryesore është të keni një recetë.

Përjashtim bëhet vetëm për drogat narkotike ose psikotrope. Recetat për barna të tilla janë shkruar në një formular të posaçëm Nr. 107 / y-NP. Është e lehtë ta dallosh atë nga recetat e tjera sepse Ngjyrë rozë. Kur merrni barna të tilla në një farmaci, duhet të keni një autorizim për marrjen e barnave dhe një pasaportë që konfirmon se jeni ju ai për të cilin është lëshuar prokura.

Në të njëjtën kohë, Ministria e Shëndetësisë thekson veçanërisht se prokura mund të jetë edhe e shkruar me dorë. Në të mund të shkruhet se “I besoj filanit që të marrë filan barna sipas filan recetës”. Dhe sigurohuni që të tregoni detajet e pasaportës së këtij personi. Përveç kësaj, data e përpilimit të tij duhet të tregohet në të. Një prokurë e tillë nuk kërkohet të vërtetohet nga një noter publik.

Çfarë ka ndryshuar tjetër me procedurën e re të shpërndarjes?

Tani të gjitha recetat janë të vulosura se "droga është shpërndarë". Kështu, nuk do të jeni më në gjendje t'i ripërdorni ato. Prandaj, nëse papritur ju nevojitet një standard tjetër i barit, do t'ju duhet të merrni një recetë të re.

Gjithashtu, tani farmacisti është i detyruar të informojë blerësin për rregullat e ruajtjes së barit, ndërveprimin e tij me barnat e tjera, si dhe mënyrën dhe dozën e tij. Për më tepër, një punonjës i farmacisë nuk mund të fshehë informacionin për disponueshmërinë e barnave me të njëjtin përbërës aktiv, por më të lirë. Një normë e tillë ka ekzistuar më herët në ligjin “Për bazat e mbrojtjes shëndetësore të qytetarëve” dhe në Rregullat e Praktikës së Mirë të Farmacisë, por tashmë është dyfishuar në rendin e lejes.

* Më poshtë është lista e INN-ve për të cilat, sipas urdhrit të ri, recetat do të mbeten tashmë në farmaci. Ju lutemi vini re se këtu janë përbërësit aktivë(INN), jo emra specifikë të markave.

INN
agomelatine
asenapine
acid aminofenilbutirik
amisulpride
amitriptilinë
aripiprazol
alkaloide belladonna + Fenobarbital + Ergotaminë
bromodihidroklorofenilbenzodiazepinë
buspiron
venlafaksina
vortioxetine
haloperidol
hidrazinokarbonilmetil bromofenildihidrobenzdiazepinë
hidroksizine
dexmedetomidine
doksilaminë
duloxetine
zaleplon
ziprasidone
zuclopenthixol
imipramine
quetiapine
klomipraminë
karbonat litiumi
lurasidone
maprotilinë
melatonin
mianserin
milnacipran
mirtazapine
olanzapine
paliperidon
paroxetine
periciazinë
perfenazinë
pipofezin
pirlindole
podofilotoksina
promazine
ekstrakt i zakonshëm i frutave të barnacle
risperidone
sertindol
sertraline
sulpirid
tet
tiapride
tioridazine
tofisopam
trazodon
trifluoperazinë
mo
fluvoxamine
fluoksetinë
flupentiksol
flufenazinë
klorpromazine
klorprotiksen
citalopram
eskitalopram
etifoksina

Fotoja kryesore istockphoto.com

Pacienti zakonisht merr një recetë nga mjeku për të marrë medikamente. Një takim i tillë bëhet me shkrim në një fletë të thjeshtë letre. Takimi mund të bëhet për formulari i veçantë i recetës formulari i miratuar. Në këtë rast, mund të thuhet se pacientit i jepet një recetë për ilaçin.

Pas marrjes së takimit, pacienti shkon në farmaci dhe blen ilaçin e përshkruar.

Ka gjithashtu situata kur një pacient merr një ose një ilaç tjetër pa vizituar një mjek dhe / ose pa recetë të mjekut.

Në çdo rast, pacienti është një nga palët në tregtinë me pakicë të barnave, që është veprimtaria e shitjes së barnave, shpërndarjes së barnave. konsulencë farmaceutike.

Një veprimtari e tillë është subjekt i licencimit dhe rregullohet nga ligjvënësi.

Në kuadër të këtij neni, "pacient" nënkupton çdo individ që dëshiron të blejë një produkt medicinal ( me ose pa recetë të tilla).

Legjislacioni i shpërndarjes

Pra, në nivel legjislativ, procedura e shitjes, shpërndarjen e barnave e rregulluar nga:

  • Ligji Federal i 12.04.2010 Nr. 61-FZ "Për qarkullimin e barnave" (në tekstin e mëtejmë - "Ligji nr. 61-FZ");
  • Ligji Federal Nr. 3-FZ i 8 janarit 1998 “Për drogat narkotike dhe substanca psikotrope ah ”(në tekstin e mëtejmë -“ Ligji Nr. 3-FZ ”);
  • Ligji Federal Nr. 99-FZ i datës 4 maj 2011 "Për licencimin e llojeve të caktuara të veprimtarive";
  • Dekret i Qeverisë Federata Ruse datë 22 dhjetor 2011 nr.1081 “Për licencimin e veprimtarive farmaceutike”;
  • Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse i datës 14 dhjetor 2005 Nr. 785 "Për procedurën e shpërndarjes së barnave" (në tekstin e mëtejmë - "Urdhëri nr. 785");
  • Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse i datës 31 gusht 2016 Nr. 647n "Për miratimin e Rregullave të Praktikës së Mirë Farmacie të Barnave për Përdorim Mjekësor" (në tekstin e mëtejmë - "Urdhëri nr. 647n") - ka hyrë në fuqi më 01 mars 2017;
  • Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse, datë 17.05.2012 Nr. 562n “Për miratimin e urdhrit të individët produkte medicinale për përdorim mjekësor, që përmbajnë, përveç sasive të vogla të barnave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre, të tjera farmakologjike substancave aktive”(Këtej e tutje -“ Urdhri Nr. 562n ”);
  • Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse i datës 26 gusht 2010 Nr. 735n "Për miratimin e rregullave për shpërndarjen e produkteve medicinale për përdorim mjekësor nga organizatat mjekësore të licencuara për aktiviteti farmaceutik, dhe nënndarjet e tyre të veçanta (klinikat ambulatore, stacionet feldsher dhe feldsher-obstetrike, qendrat (departamentet) e praktikës së përgjithshme mjekësore (familjare) të vendosura në vendbanimet rurale ku nuk ka organizata farmaci”;
  • Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse i datës 26 tetor 2015 Nr. 751n “Për miratimin e rregullit për prodhimin dhe shpërndarjen e produkteve medicinale për përdorim mjekësor organizatat e farmacisë, sipërmarrësit individualë licencuar për veprimtari farmaceutike”;
  • dhe rregullore të tjera.

Për të filluar, duhet theksuar se të gjitha medikamente ndahen në dy kategori të gjera: pa recetë dhe me recetë. Barnat OTC janë barna që i jepen një pacienti pa i paraqitur një recetë punonjësit të farmacisë. Barnat me recetë janë barna që i jepen pacientit vetëm pasi pacienti i paraqet një recetë punonjësit të farmacisë, të shkruar në përputhje me rregullat e përcaktuara nga legjislacioni i Federatës Ruse.

Barnat OTC mund të blihen nga çdo organizatë farmaci ose sipërmarrës individual i licencuar për të kryer aktivitete farmaceutike. Një kopje e licencës për veprimtari farmaceutike, si dhe (nëse ka) për veprimtarinë e trafikut të drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre, duhet të vendoset në zonën e tregtimit në një vend të përshtatshëm për t'u parë (klauzola 55 e Urdhrit Nr. 647n).

Që prej datës 1 mars 2017 janë shtrënguar rregullat në fushën e tregtisë me pakicë të produkteve medicinale për përdorim mjekësor, të cilat janë vendosur në urdhrin nr.647n. Duke folur shkurtimisht për këto ndryshime, mund të vërehen sa vijon:

  • vendosi Rregullat e Praktikës së Mirë Farmacie të Produkteve Medicinale për Përdorim Mjekësor, të cilat duhet të ndiqen nga të gjitha organizatat e farmacive (Rregullat synojnë t'i ofrojnë popullatës produkte me cilësi të lartë, efektive dhe të sigurta asortimenti i farmacisë);
  • janë dhënë kërkesat për sistemin e cilësisë. Janë renditur detyrat e drejtuesit të një organizate farmacie. Janë të përcaktuara kërkesat për personelin;
  • produktet e farmacisë para se të shërbehen në zonën e blerjeve, ata duhet t'i nënshtrohen përgatitjes para shitjes, e cila përfshin zbërthimin, renditjen dhe inspektimin, kontrollimin e cilësisë së mallrave (sipas shenjat e jashtme) dhe disponueshmërinë informacionin e nevojshëm për produktin dhe furnizuesin e tij;
  • çdo shitës me pakicë duhet të ketë një libër komentesh dhe sugjerimesh;
  • Janë bërë edhe një sërë ndryshimesh të tjera, me të cilat mund të njiheni duke lexuar tekstin e Urdhrit.

Informacioni i drogës me pakicë

Pacienti duhet të jetë i vetëdijshëm se kur shitjen e produkteve farmaceutike punonjësi nuk ka të drejtë të fshehë prej tij informacion në lidhje me disponueshmërinë e barnave të tjera që kanë të njëjtin emër ndërkombëtar jopronar dhe çmimet për to në krahasim me atë të kërkuar (paragrafi 54 i Urdhrit Nr. 647n). Kështu, shitësi nuk ka të drejtë të shesë një ilaç më të shtrenjtë, duke fshehur disponueshmërinë e një ilaçi të ngjashëm të lirë.

Gjithashtu, shitësi i produkteve medicinale duhet t'i sigurojë pacientit informacion rreth rregullat e shpërndarjes së drogës(Klauzola 73 e Dekretit të Qeverisë së Federatës Ruse të 19 janarit 1998 nr. 55 ").

Me kërkesë të pacientit, punonjësi farmaceutik duhet ta njohë atë me dokumentacionin shoqërues të produktit, që përmban për çdo emër produkti:

  • certifikatën e konformitetit, numrin e saj, periudhën e vlefshmërisë së saj, autoritetin që ka lëshuar certifikatën,
  • ose informacion në lidhje me deklaratën e konformitetit, duke përfshirë numrin e saj të regjistrimit, periudhën e vlefshmërisë së saj, emrin e personit që ka pranuar deklaratën dhe organin që e ka regjistruar atë.

Këto dokumente duhet të vërtetohen me nënshkrimin dhe vulën (nëse ka) të furnizuesit ose shitësit, duke treguar adresën e vendndodhjes së tij dhe numrin e telefonit të kontaktit.

Në dhënia e një bari (me recetë ose pa recetë) organizatat mjekësore ose nënndarjet e tyre të veçanta në vendbanimet rurale ku nuk ka farmaci, punonjësi që shpërndan produktin medicinal është i detyruar të informojë pacientin (klauzola 8 e Urdhrit Nr. 735n):

  • për rregullat për marrjen e produktit medicinal,
  • në lidhje me mënyrën e pritjes,
  • rreth një doze të vetme dhe ditore,
  • në lidhje me metodën e marrjes (duke marrë parasysh marrjen e ushqimit),
  • për rregullat për ruajtjen e produktit medicinal,
  • dhe gjithashtu duhet të tërheqë vëmendjen e pacientit ndaj nevojës për njohje paraprake me informacionin mbi produktin medicinal.

Ju lutemi vini re se rregulloret ligjore, të cilat përshkruhen në këtë seksion, vlejnë për të gjitha barnat: si pa recetë ashtu edhe me recetë.

Tjetra, ne do të flasim për procedurën e shpërndarjes së barnave të përshkruara në një formular recetë në formën e përcaktuar nga legjislacioni i Federatës Ruse. Rreth asaj se cila është procedura për përshkrimin dhe përshkrimin e barnave, mbi të cilat formulohen recetat dhe me treguesin se çfarë të dhënash, mund të gjenden në artikujt "", "".

Organizatat e farmacisë

Pra, ku duhet të shkojë një pacient me një recetë? Tek organizata e farmacisë. Një organizatë farmaci është një organizatë nënndarje strukturore organizatë mjekësore kryerjen e tregtisë me pakicë të produkteve medicinale, ruajtjen, transportin, prodhimin dhe shpërndarjen e produkteve medicinale për përdorim mjekësor (klauzola 35 e nenit 4 të ligjit nr. 61-FZ).

Janë të mëposhtmet llojet e organizatave të farmacisë pavarësisht nga forma organizative dhe ligjore, forma e pronësisë dhe përkatësia e departamentit (Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse, 27 qershor 2010 Nr. 553n):

  • Farmaci:
    • forma të përfunduara të dozimit;
    • prodhimi;
    • prodhim me të drejtën e prodhimit të barnave aseptike.
  • Farmaci.
  • kioska e farmacisë.

Recetë nga një mjek barna janë objekt lirimi nga farmacitë dhe pikat e farmacisë (klauzola 1 e Urdhrit Nr. 785) (në tekstin “farmaci”). Por jo çdo farmaci ka të drejtë të japë barna me recetë. Për t'i dhënë pacientit informacion në lidhje me një farmaci që jep barna me recetë, për shembull, një institucion shëndetësor, mjekët e të cilit kanë shkruar një recetë për pacientin

Asortiment i organizatave farmaci

Vetëm ato barna që janë të regjistruara në territorin e Rusisë në një rend të caktuar janë subjekt i lëshimit (neni 13 i ligjit nr. 61-FZ, pika 1.2. Urdhri nr. 785).

Farmacia ruan barnat me recetë veçmas nga ato pa recetë.

Për të ofruar cilësi kujdes mjekësor një organizatë farmacie, si dhe një sipërmarrës individual i licencuar për veprimtari farmaceutike, janë të detyruar të ofrojnë gamën minimale të barnave të nevojshme për ofrimin e kujdesit mjekësor. Aktualisht, një listë e tillë është miratuar me Urdhrin e Qeverisë së Federatës Ruse të datës 26 dhjetor 2015 Nr. 2724-r dhe përfshin:

  • asortiment për farmaci(format e përfunduara të dozimit, prodhimi, prodhimi me të drejtën e prodhimit të produkteve medicinale aseptike);
  • asortiment për farmaci, kioska farmaci dhe sipërmarrës individualë të licencuar për veprimtari farmaceutike.

Me një recetë, farmacitë shpërndajnë barnat e mëposhtme:

  • droga narkotike dhe substanca psikotrope të përfshira në Listën II të Listës së drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre që i nënshtrohen kontrollit në Federatën Ruse, miratuar me Dekretin e Qeverisë së Federatës Ruse, datë 30 qershor 1998 nr. 681 (në tekstin e mëtejmë referuar si “Lista II”), të shkruar në formularët e posaçëm të recetës për një drogë narkotike;
  • Substancat psikotrope të përfshira në Lista III Lista e drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre që i nënshtrohen kontrollit në Federatën Ruse, miratuar me Dekret të Qeverisë së Federatës Ruse, datë 30 qershor 1998 Nr. 681 (në tekstin e mëtejmë "Lista III"), lëshuar me recetë. formularët nr 148-1 / y-88;
  • barna të tjera që i nënshtrohen kontabilitetit sasior në barnatore (organizata), lista e të cilave është miratuar me Urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë, datë 22 Prill 2014 Nr. 183n (në tekstin e mëtejmë - barna të tjera që i nënshtrohen kontabilitetit sasior), të përshkruara në formularët e recetës i formularit nr 148- 1 / y-88;
  • barnat e përfshira në listën e barnave të shpërndara me recetë të mjekut (paramedik) kur ofrohet kujdes mjekësor shtesë falas për kategori të caktuara të qytetarëve që kanë të drejtë të marrin shtetin ndihma sociale miratuar me Urdhrin e Qeverisë së Federatës Ruse të 26 dhjetorit 2015 Nr. 2724-r;
  • steroid anabolikë të përshkruar në formularin nr. 148-1 / y-88;
  • produkte të tjera medicinale që nuk përfshihen në listën e barnave të lëshuara pa recetën e mjekut, të përshkruara në formularët e recetës të formularit nr. 107 / vit.

Afati i shërbimit me recetë

Pasi pacienti paraqet recetën në farmaci, punonjësi i farmacisë kontrollon procedurën e recetës. Punonjësi i farmacisë do t'i kushtojë vëmendje edhe vlefshmërisë së recetës.

Ndalohet dhënia e barnave me recetë të skaduar, me përjashtim të barnave me recetë që kanë skaduar gjatë kohës që recetat janë në shërbim të shtyrë (klauzola 2.4 e Urdhrit Nr. 785).

Nëse gjatë shërbimit të shtyrë, receta skadon, atëherë sipas një recete të tillë, ilaçi mund të shpërndahet pa e rilëshuar atë. Kjo kërkesë nuk zbatohet për drogat narkotike dhe substancat psikotrope, si dhe për barnat e tjera që i nënshtrohen llogaritjes sasiore (klauzola 6 e Letrës së Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse, datë 24 maj 2007 Nr. 4185-VS ).

statim”(Menjëherë) shërbehen brenda një periudhe jo më të gjatë se një ditë pune nga momenti kur pacienti kontakton farmacinë.

Recetat për barna të shënuara " cito”(Urgjentisht) shërbehen brenda një periudhe jo më të gjatë se dy ditë pune nga momenti kur pacienti kontakton organizatën e farmacisë.

Recetat për barnat e përfshira në gamën minimale të barnave të miratuara me Urdhrin e Qeverisë së Federatës Ruse, datë 26 dhjetor 2015 Nr. 2724-r, shërbehen brenda një periudhe jo më shumë se pesë ditë pune nga momenti kur pacienti kontakton farmacinë. organizimi.

Recetat për barnat e përfshira në listën e barnave të lëshuara me recetë të mjekut (mjeku mjekësor) dhe që nuk përfshihen në gamën minimale të barnave të miratuara me Urdhrin e Qeverisë së Federatës Ruse të datës 26 dhjetor 2015 Nr. 2724-r, janë shërbehet brenda një periudhe jo më të gjatë se dhjetë ditë pune nga momenti kur pacienti i drejtohet organizatës së farmacisë.

Recetat për barnat e përshkruara me vendim të komisionit mjekësor të miratuar nga mjeku kryesor i institucionit mjekësor dhe parandalues ​​shërbehen brenda një periudhe jo më të gjatë se pesëmbëdhjetë ditë pune nga momenti kur pacienti kontakton farmacinë (nenet 2.12 dhe 2.13 të urdhrit nr. 785. ).

Në mungesë të barit në një organizatë farmaci, pacienti që vjen me recetë vihet në shërbim të shtyrë deri në 15 ditë pune (klauzola 2.12 dhe 2.13 e Urdhrit Nr. 785).

Gjithashtu, pacienti mund të kontaktojë organizatën e farmacisë me një recetë për prodhimin e një produkti medicinal. Kur përgatit një ilaç, organizata e farmacisë do të udhëhiqet nga Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë, datë 26 tetor 2015 Nr. 751n. Gjatë shpërndarjes së një produkti medicinal të prodhuar, organizata e farmacisë do të udhëhiqet nga Urdhri Nr. 785 (klauzola 141 e Urdhrit Nr. 751n).

Nëse keni ndonjë vështirësi me dhënien e një produkti medicinal për ju, ju këshillojmë të kontaktoni një specialist në këtë fushë ligji mjekësor që do t'ju ndihmojë të kuptoni situatën dhe të zbatoni tuajën e drejta për të marrë barin e kërkuar.

Tarifat e shpërndarjes së produkteve medicinale

Ilaçet shpërndahen në sasinë e përcaktuar në recetë.

Nëse sasia e një produkti të kombinuar medicinal të përshkruar në një recetë tejkalon shumën maksimale të lejuar ose të rekomanduar për recetë për recetë të specifikuar në shtojcat nr. 1 dhe 2 të Procedura për përshkrimin dhe përshkrimin e barnave miratuar me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse të datës 20.12.2012 Nr. 1175n, punonjësi farmaceutik i farmacisë shpërndan produktin medicinal të kombinuar në sasinë e specifikuar në shtojcat e mësipërme nr. 1 dhe 2 (klauzola 6 e Urdhrit nr. 562n).

Megjithatë, ka gjithashtu lista e barnave, sasia maksimale e lejuar e së cilës duhet të tregohet në një recetë (si rregull, këto janë barna të fuqishme që mund të jenë të rrezikshme). Një listë e tillë miratohet nga Shtojca Nr. 1 e Udhëzimit, miratuar me Urdhrin Nr. 110 të Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Rusisë, datë 12.02.2007. Deri më sot, kjo listë përmban 33 artikuj. Kjo është për shembull:

  • Buprenorfina;
  • Klonidinë;
  • Produkte medicinale të kombinuara që përmbajnë kodeinë (kodeinë fosfat) - gjatë përshkrimit dhe shpërndarjes së këtij produkti medicinal, ai rillogaritet në substancën e pastër;
  • dhe të tjerët.

Nëse ka një bar në farmaci me një dozë të ndryshme nga ajo e përshkruar në recetë nga mjeku, punonjësi i farmacisë mund t'i japë pacientit barnat në dispozicion nëse doza e barit është më e vogël se doza e përcaktuar në recetën e mjekut. , duke marrë parasysh rillogaritjen për dozën e kursit.

Nëse doza e barit që disponohet në farmaci tejkalon dozën e treguar në recetë, pacienti duhet të konsultohet me mjekun që ka shkruar recetën dhe vendimin për dhënien e barit pacientit e merr ky mjek.

Në këtë rast, pacientit i jepet informacion për ndryshimin e dozës së vetme të barit.

Ka situata kur, për shembull, një pacient mund të shkojë jashtë qytetit në një vend ku nuk ka farmaci ose pacienti nuk mund ta vizitojë rregullisht farmacinë. Mund të lindin edhe situata të tjera të ngjashme. Në raste të tilla punëtorët farmaceutikë farmacitë lejohen të prodhojnë një herë dhënia e një bari me recetë të përshkruar nga një mjek e vlefshme për një vit, në shumën e kërkuar për trajtim brenda dy muajve, me përjashtim të barnave që i nënshtrohen kontabilitetit sasior, lista e të cilave është miratuar me Urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë të Rusisë, datë 22 Prill 2014 Nr. 183n.

Paketimi i produktit medicinal të shpërndarë

Ilaçet shpërndahen në mënyrë rigoroze në paketim. Nuk lejohet cenimi i paketimit parësor fabrike të produkteve medicinale (klauzola 2.8. Urdhri nr. 785).

Nëse farmacia nuk është në gjendje të përmbushë recetën e mjekut (ndihmës mjekësore), lejohet shkelje e paketimit dytësor të fabrikës. Në të njëjtën kohë, medicinale bari duhet të shpërndahet në një paketë farmacie me shënimin e detyrueshëm të emrit, serinë e fabrikës, jetëgjatësinë e produktit medicinal, serinë dhe datën sipas ditarit të mbushjes së laboratorit dhe sigurimin e pacientit me informacione të tjera të nevojshme (udhëzime, fletëpalosje, etj.).

Zëvendësimi i barit të treguar në recetë me një tjetër

Zëvendësimi sinonim i një produkti medicinal lejohet (klauzola 2.11 e Urdhrit Nr. 785), domethënë, zgjedhja e një ilaçi të ngjashëm, alternativ:

  • në mungesë të një produkti medicinal të përshkruar nga mjeku në farmaci, me përjashtim të një produkti medicinal të përfshirë në listën e produkteve medicinale të lëshuara me recetë të mjekut (paramedik). Lejohet me pëlqimin e pacientit;
  • në mungesë të një recete nga mjeku ose me zbritje në farmaci. Lejohet me pëlqimin e pacientit;
  • kur jepni një produkt medicinal të përfshirë në listën e produkteve medicinale të lëshuara me recetë të mjekut (paramedik),
  • kur jepet një produkt tjetër medicinal i shpërndarë pa pagesë ose me zbritje.

Kthimi ose ndërrimi i një produkti medicinal

Gjatë marrjes së një medikamenti nga një farmaci, pacienti duhet t'i kushtojë vëmendje kontejnerit / paketimit (nëse është i thyer ose i dëmtuar). Vëmendje duhet t'i kushtohet gjithashtu kohëzgjatjes së ilaçit. Në mënyrë tipike, ai thotë "Më mirë përpara:" ose "Përdorni përpara:".

Ju gjithashtu duhet t'i kushtoni vëmendje kushtet dhe procedura për ruajtjen e një produkti të caktuar medicinal. Ky informacion mund të gjendet në udhëzimet për përdorimin e produktit medicinal të bashkangjitur në çdo paketë dhe/ose të shtypur në paketë.

Pacienti duhet të jetë i vetëdijshëm për barnat që ka blerë cilësi të mirë nuk janë objekt kthimi apo shkëmbimi (klauzola 2.17 e Urdhrit Nr. 785, pika 1 e listës produkte jo ushqimore të cilësisë së duhur, që nuk i nënshtrohet kthimit ose këmbimit për një produkt të ngjashëm të përmasave, formës, madhësisë, stilit, ngjyrës ose konfigurimit tjetër, miratuar me Dekret të Qeverisë së Federatës Ruse të datës 19.01.1998 nr. 55).

Nuk lejohet shpërndarja (shitja) e përsëritur e produkteve medicinale të njohura si mallra me cilësi joadekuate dhe të kthyera nga pacienti për këtë arsye.

Informacion mbi pamundësinë kthimi dhe shkëmbimi i mallrave të farmacisë të cilësisë së duhur duhet të vendoset në zonën e tregtimit në një vend të përshtatshëm për shikim (klauzola 54 e Urdhrit Nr. 647n).

Në një situatë kur besoni se një farmaci ka shkelur të drejtat tuaja në tregtinë me pakicë të barnave, ju këshillojmë të kontaktoni avokatë praktikantë me përvojë në fushën e ligjit mjekësor.

Shpërndarja e drogave narkotike dhe substancave psikotrope (në tekstin e mëtejmë - "NSPV")

Më vete, ligjvënësi përcakton procedurën shpërndarjen e drogave narkotike dhe substancave psikotrope në Shtojcën II dhe substancat psikotrope të shënuara në Shtojcën III.

Në mënyrë që një organizatë farmacie të jetë në gjendje të shpërndajë barna të tilla, ajo duhet të ketë një licencë të përshtatshme. Në të njëjtën kohë, Ministria e Shëndetësisë e Rusisë prezanton një kërkesë shtesë: miraton listën e pozicioneve farmaceutike dhe profesionistët mjekësorë të cilët kanë të drejtë të largohen nga NSPV (Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë, datë 09/07/2016 Nr. 681n).

Një pacient ose një person që e përfaqëson atë mund të marrë një NSAID të përfshirë në Shtojcën II me paraqitjen e një dokumenti identiteti (zakonisht një pasaportë). Ilaçet e klasifikuara si narkotikë dhe psikotropë nuk mund të merren në asnjë farmaci, edhe nëse është e licencuar. Në një farmaci, droga narkotike dhe substanca psikotrope shpërndahen për pacientët e caktuar në një klinikë specifike ambulatore, e cila është caktuar në farmaci. Prandaj, nëse një mjek ka shkruar një recetë për një ilaç narkotik ose psikotrop, gjëja e parë që duhet bërë është të zbuloni se cila farmaci me licencë për të dhënë fonde të tilla është e bashkangjitur në organizatën mjekësore në të cilën punon mjeku që ka shkruar recetën.

Shkalla e lirimit të alkoolit etilik

Gjithashtu parashikohet veçmas nga ligjvënësi tarifat e pushimeve alkool etilik (Klauzola 3.11. Urdhri Nr. 785):

  • sipas recetave të shkruara nga mjekët me mbishkrimin "Për aplikimin e kompresave" (duke treguar hollimin e kërkuar me ujë) ose "Për trajtimin e lëkurës" - deri në 50 gram në formë të pastër;
  • sipas recetave të përshkruara nga mjekët për një recetë medicinale të bërë me porosi - deri në 50 gram në një përzierje;
  • sipas recetave të lëshuara nga mjekët për një recetë barnash të bërë me porosi, me mbishkrimin “Nga qëllim të veçantë”, të vërtetuar veçmas me nënshkrimin e mjekut dhe vulën e institucionit mjekësor "Për receta", për pacientët me një rrjedhë kronike të sëmundjes - deri në 100 gram në një përzierje dhe në formë të pastër.

Cilat formularë recetash përdoren?

Për marrjen barna me recetë, vetem ato formularët e recetës, të cilat përcaktohen nga ligjvënësi. Më shumë detaje mund të gjenden në artikullin " Formularët e recetës (formularët e recetës)”.

Sipas recetave të organizatave mjekësore veterinare për trajtimin e kafshëve, farmacive u ndalohet të shpërndajnë:

  • NSPV-të e përfshira në Shtojcën II;
  • substancat psikotrope të përfshira në Shtojcën III;
  • produkte të tjera medicinale që i nënshtrohen kontabilitetit sasior;
  • steroidet anabolike.

Vini re se recetat e shkruara gabimisht anulohen me vulën “Receta e pavlefshme” dhe i kthehen pacientit.

Nënshkrimi. Cfare eshte?

Nëse pacienti merr nga një organizatë farmaci:

  • NSAP të përfshira në Shtojcën II;
  • të listuara në Shtojcën III;
  • produkte medicinale të jashtme që përmbajnë produkte medicinale që i nënshtrohen kontabilitetit sasior,

pacientit do t'i jepet një nënshkrim në vend të një recete me një shirit të verdhë në krye dhe "Nënshkrim" me tekst të zi mbi të. Nënshkrimi duhet të jetë 80mm x 148mm dhe të ketë një shirit ngjyrë të verdhë gjerësi prej të paktën 10 mm (klauzola 3.10 e Urdhrit Nr. 785).

Nënshkrimi do të përmbajë informacionin e mëposhtëm:

  • Emri i organit të menaxhimit të kujdesit shëndetësor ose farmaceutik të entitetit përbërës të Federatës Ruse;
  • Emri ose numri institucioni i farmacisë(organizata);
  • Numri i recetës;
  • EMRI I PLOTË. dhe mosha e pacientit;
  • Adresa ose numri i kartës ambulatore mjekësore;
  • EMRI I PLOTË. mjeku, numri i telefonit të institucionit mjekësor;
  • Përmbajtja e recetës në latinisht;
  • Një tregues se kush ka gatuar;
  • Një tregues se kush ka kontrolluar;
  • Një tregues se kush e la të shkojë;
  • Data;
  • Çmimi.

Ministria e Shëndetësisë publikoi sqarime për rregullat e dhënies së barnave që hynë në fuqi më 22 shtator, të cilat ngritën shumë pikëpyetje si nga pacientët ashtu edhe nga farmacistët. Më e diskutueshme prej tyre: a duhet të kenë të afërmit e një personi që vuan nga kanceri një prokurë të noterizuar kur marrin ilaçe kundër dhimbjeve?

Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë Nr.403n “Për miratimin e rregullave për dhënien e barnave për përdorim mjekësor, përfshirë barnat imunobiologjike, nga organizatat farmaci, sipërmarrës individualë të licencuar për veprimtari farmaceutike” ka hyrë në fuqi më 22 shtator. Në rajone filloi konfuzioni me zbatimin e tij - të afërmve të pacientëve që kishin nevojë për qetësues të fuqishëm iu mohua lëshimi i barnave pa prokurë të noterizuar. Në përgjigje të këtij leximi të veçantë të normës së porosisë nga punonjësit e farmacisë, ministria publikoi sqarime zyrtare.

Një nga pikat më të diskutueshme të urdhrit të ri është pika 20, lidhur me çlirimin e narkotikëve dhe psikotropëve. Ai thotë se vetë pacientët dhe njerëzit e tjerë (të afërmit, punonjës social) "nëse ka një autorizim nga pacienti, i hartuar në përputhje me legjislacionin e Federatës Ruse." Dhe nga 22 shtatori, farmacitë filluan të kërkojnë një prokurë të noterizuar nga të afërmit që marrin ilaçe me autorizim të lëshuar në mënyrën e vjetër, për shembull, të vërtetuar nga mjekët kryesorë. Megjithatë, ministria shpjegoi se autorizimi lëshohet në një formë të thjeshtë me shkrim në përputhje me nenin 185 të Kodit Civil të Federatës Ruse. Mund të noterizohet me kërkesë të pacientit, por kjo nuk është një kërkesë e detyrueshme. Nëse prokura nuk përcakton periudhën e vlefshmërisë së saj, ajo mbetet e vlefshme për një vit nga data e nënshkrimit të saj.

Ministria e Shëndetësisë ka sqaruar edhe pikën 14 të urdhrit për normat e ruajtjes së recetave të barnave në barnatore. Tani farmacive u kërkohet të ruajnë recetat për barnat "në formë doze të lëngshme që përmbajnë më shumë se 15% alkool etilik në vëllim të produkteve të gatshme" për tre muaj, si dhe për barnat "që i përkasin antipsikotikëve sipas klasifikimit anatomik terapeutik dhe kimik të rekomanduar". nga OBSH, anksiolitikë, hipnotikë dhe qetësues, ilaqet kundër depresionit dhe që nuk i nënshtrohen llogaritjes sasiore. Bazuar në paragrafin 14, shumë kanë arritur në përfundimin se tinkturat medicinale të alkoolit tani do të shiten me recetë. Megjithatë, Ministria e Shëndetësisë vëren se ne po flasim për ruajtjen e recetave, dhe jo për futjen e kufizimeve shtesë për tinkturat pa recetë. Barnat klasifikohen si me recetë ose pa recetë në fazën e tyre regjistrimi shtetëror, dhe kushtet e shpërndarjes tregohen në dokumentet e regjistrimit të barnave, përfshirë në udhëzimet për përdorim mjekësor.

Për cilat ilaçe farmacitë duhet të mbajnë recetë për tre muaj? Ministria e Shëndetësisë kësaj pyetjeje iu përgjigj kështu:

Informacion mbi përqindjen e alkoolit etilik në lëng format e dozimit barnat, si dhe përputhshmëria e barnave me grupe të caktuara ATC, përfshihet edhe në udhëzimet për përdorimin mjekësor të një bari të caktuar, thekson Ministria e Shëndetësisë. - Për shembull, barnat me emra gjenerikë ndërkombëtarë klorpromazinë ("Aminazine") dhe klorprotiksen ("Chlorprothixen", "Truxal") i përkasin grupit të antipsikotikëve, me emra gjenerikë ndërkombëtarë tofisopam ("Grandaxin") dhene. "Elzepam", "Fezanef", "Phenorelaxan", etj.) - në grupin e anksiolitikëve, me emra ndërkombëtarë jo të pronarit Amitriptyline ("Amitriptyline"), Sertraline ("Zoloft", "Serenata", "Aceptra", etj. .) dhe Escitalopram ( "Selektra", "Lenuxin", "Elycea", etj.) - në grupin e antidepresantëve.