مصل الغلوبولين المناعي المضاد للريسوس. الغلوبولين المناعي المضاد للقرد ضد العامل الريصي المتضارب ضد الغلوبولين المناعي الريسوسي د
مضاد الغلوبولين المناعي ريسوس يحتوي على المادة الفعالة الغلوبولين المناعي للبروتين ، وكذلك ماء الجلايسين للحقن كمادة مساعدة.
شكل الافراج
متوفر في شكل محلول للحقن العضلي. السائل ذو لون أصفر فاتح أو عديم اللون تمامًا ، يكون شفافًا تمامًا أو براقًا قليلاً.
قد يظهر راسب صغير يختفي إذا اهتزت الأمبولة. في عبوة من الورق المقوى ، يمكن أن يكون هناك 1 أو 10 أمبولات ، بالإضافة إلى سكين أمبولة.
التأثير الدوائي
مضاد الغلوبولين المناعي البشري RhO (D) - جزء بروتين ذو نشاط مناعي. يتم عزله من مصل الدم أو بلازما أولئك المتبرعين الذين تم اختبارهم مبدئيًا لعدم وجود أجسام مضادة لالتهاب الكبد C في الدم ، كما أن المستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B كان غائبًا في الدم. العنصر النشط للدواء هو الغلوبولين المناعي G ، والذي يحتوي على أجسام مضادة غير مكتملة لـ Rho (D). تحت تأثير هذا الدواء في جسم المرأة الحامل ذات العامل الريصي السلبي ، والتي أنجبت أطفالًا بمعامل Rh (D) إيجابي ، أو أجهضت ، بشرط أن يكون دم الرجل Rh (D) موجبًا ، يتم منع تحسس العامل الريصي (أي تكوين الأجسام المضادة Rh (D)).
حركية الدواء وديناميكيات الدواء
لوحظ أعلى مستوى لتركيز الأجسام المضادة في دم المريض بعد 24 ساعة من إدخال مضادات الغلوبولين المناعي البشري Rho (D) في العضل. نصف عمر الدواء من أربعة إلى خمسة أسابيع.
مؤشرات للاستخدام
لا يمكن استخدام هذه الأداة إلا وفقًا لتوجيهات أحد المتخصصين. يشار إلى المخدرات للاستخدام من أجل ضمان الوقاية من تضارب Rh عند النساء المصابات بعامل Rh سلبي ، في الحالات التالية:
- عند ولادة طفل بعامل Rh موجب ؛
- بشكل عفوي أو متعمد ;
- في حالة الانقطاع
- إذا كان هناك تهديد تلقائي في أي فصل دراسي ؛
- بعد فحص السائل الأمنيوسي ، وكذلك الإجراءات الأخرى التي يوجد فيها خطر أن يكون دم الجنين في دم الأم ؛
- في حالة إصابة في البطن.
موانع
لا يتم وصف الغلوبولين المناعي البشري المضاد RhO (D) من قبل المتخصصين للنفاس الإيجابي Rh ، و puerperas السلبي Rh المحسس لمستضد Rh (D) (بشرط أن يتم اكتشاف الأجسام المضادة لـ Rh في المصل) لا يمكن تلقيها.
آثار جانبية
نادرا ما تتطور ردود الفعل السلبية. مع إدخال هذا الدواء ، تكون المظاهر التالية ممكنة:
- احتقان الجلد في تلك الأماكن التي يتم فيها حقن المحلول ؛
- في اليوم الأول بعد الحقن - زيادة في درجة حرارة الجسم ، مظاهر عسر الهضم.
- مختلف .
نادرًا ما يكون التطوير ممكنًا. يجب أن يخضع المرضى الذين تم حقنهم بالدواء تحت إشراف متخصصين لمدة نصف ساعة بعد الحقن. يجب أن يكون الأخصائي قادرًا على تقديم العلاج المضاد للصدمة إذا لزم الأمر.
تعليمات الغلوبولين المناعي المضاد للريسوس (الطريقة والجرعة)
قبل إدخال الأمبولة بالمحلول ، يجب حفظها عند درجة حرارة من 18 إلى 22 درجة مئوية لمدة ساعتين. لا يمكن إعطاؤه عن طريق الوريد. من أجل منع تكوين الرغوة ، يجب سحب المحلول إلى المحقنة بإبرة ذات تجويف عريض. لا تقم بتخزين القارورة المفتوحة.
يتم إعطاء جرعة واحدة من الدواء عن طريق الحقن العضلي مرة واحدة. المرأة بعد الولادة تدار الغلوبولين المناعي خلال الأيام الثلاثة الأولى.
عندما ينتهي الحمل يجب أن يتم الحقن مباشرة بعد العملية.
يتم تحديد الحاجة إلى إعطاء جرعة معينة من الدواء أثناء الحمل الكامل اعتمادًا على كمية دم الجنين التي دخلت مجرى دم الأم.
لغرض الوقاية ، يتم إعطاء جرعة واحدة (300 ميكروغرام) من الدواء قبل الولادة ، ويجب تناولها في حوالي 28 أسبوعًا من الحمل. بعد 2-3 أيام من الولادة ، يتم إعطاء جرعة أخرى من الغلوبولين المناعي بشرط أن يولد طفل إيجابي عامل ريسس.
إذا كان هناك تهديد بإنهاء الحمل في أي فترة من فترات الحمل ، فيجب إعطاء جرعة واحدة من الدواء.
إذا حدث اجهاض عفوى أو المقاطعة الحمل خارج الرحم بعد 13 أسبوعًا من الحمل ، يوصى بإدخال جرعة واحدة من الدواء. إذا تم إنهاء الحمل قبل 13 أسبوعًا ، يمكن إعطاء جرعة صغيرة (50 ميكروغرام).
يتم تحديد مؤشرات وجرعة الدواء في حالات أخرى حصريًا من قبل أخصائي. كما أنه سيساعد في تحديد أي من الغلوبولين المناعي أفضل لمضاد Rhesus.
جرعة مفرطة
لا توجد بيانات عن جرعة زائدة من المخدرات.
تفاعل
يمكن دمج إدخال الدواء مع العلاج بأدوية أخرى ، بما في ذلك المضادات الحيوية.
شروط البيع
لا يمكن شراؤها إلا بوصفة طبية.
شروط التخزين
يجب حمايته من الأطفال ، وتخزينه في مكان مظلم وجاف ، ويجب أن تكون درجة الحرارة من 2 إلى 10 درجة مئوية. لا تستخدم تلك الأمبولات التي تم انتهاك سلامتها أو وضع العلامات عليها ، وكذلك إذا تغيرت الخصائص الفيزيائية للمحلول داخل الأمبولة. من الضروري نقل الدواء عند درجة حرارة من 2 إلى 10 درجات مئوية.
الافضل قبل الموعد
العمر الافتراضي للدواء 3 سنوات.
تعليمات خاصة
قد يكون لدى أطفال الأمهات اللواتي تلقين حقنة من الغلوبولين المناعي البشري المضاد Rh0 (D) قبل الولادة اختبارات إيجابية ضعيفة لمضادات الغلوبولين المباشرة عند الولادة.
بعد إدخال الدواء ، يمكن للمرأة أن تتلقى أي لقاحات حية في موعد لا يتجاوز ثلاثة أشهر.
إذا كان هناك دليل دقيق على أن الأب سلبي Rh0 (D) ، فيمكن حذف الدواء.
النفاس إيجابي العامل الريصي لا يدير الدواء.
مضاد الغلوبولين المناعي الريسوس أثناء الحمل والرضاعة
إذا تم تحديد ذلك ، يتم إعطاء الدواء للنساء أثناء الحمل وإذا لزم الأمر ، بعد الولادة . في هذه الحالة ، يجب التقيد الصارم بتعليمات الحمل ، حيث توجد معلومات عن جرعة الدواء. تشير مراجعات النساء إلى أن الدواء ، كقاعدة عامة ، لا يسبب آثارًا جانبية واضحة. هل من الممكن الحصول على الغلوبولين المناعي المضاد لمرض الريسوس أثناء الحمل مجانًا ، فأنت بحاجة إلى معرفة ذلك في مؤسسة طبية معينة.
التأثير الدوائي
جزء بروتين نشط مناعي معزول من بلازما بشرية أو مصل من المتبرعين تم اختباره لعدم وجود أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV-1 ، HIV-2) ، فيروس التهاب الكبد C ومستضد سطح التهاب الكبد B.
يمنع التمنيع المتساوي لـ Rho (D) - الأم السالبة المعرضة لدم الجنين الإيجابي Rh 0 (D) عند ولادة طفل إيجابي Rh 0 (D) ، عند الإجهاض (سواء بشكل تلقائي أو مستحث) ، في حالة بزل السلى ، أو عند تلقي صدمة في البطن أثناء الحمل.
يقلل من تكرار التمنيع متساوي الريس للأم عندما يتم إعطاء الدواء في غضون 48-72 ساعة بعد ولادة الطفل العامل Rh 0 (D) - إيجابي الولادة - 0 (D) - الأم السلبية.
الدوائية
تتحقق الأجسام المضادة C max في الدم بعد 24 ساعة ، بينما يبلغ عمر النصف لمضاد الغلوبولين المناعي البشري Rh 0 (D) 23-26 يومًا. الأجسام المضادة T 1/2 من الجسم - 4-5 أسابيع.
دواعي الإستعمال
- الوقاية من تضارب العامل الريصي في النساء ذوات العامل الريصي السلبيات اللواتي لم يتم تحسسهن تجاه مستضد Rh 0 (D) (أي اللواتي لم يطورن أجسامًا مضادة لـ Rh) في حالة الحمل الأول وولادة طفل يحمل العامل الريصي إيجابي دمه متوافق مع دم الأم حسب فصائل الدم لنظام ABO ؛
- في حالة الإنهاء الصناعي للحمل لدى النساء ذوات العامل الريصي السلبي ، كذلك لا يتم تحسسهن من مستضد Rh 0 (D) ، في حالة دم الزوج موجب الريس.
نظام الجرعات
قبل إدخال أمبولة الدواء حضنت لمدة ساعتين في درجة حرارة الغرفة (18-22 درجة مئوية). من أجل تجنب تكوين الرغوة ، يتم سحب الدواء في المحقنة بإبرة ذات تجويف واسع. الدواء في القارورة المفتوحة لا يخضع للتخزين.
لا يمكنك الدخول في / في.
داخل / م ، جرعة واحدة ، مرة واحدة: للنفاس - خلال أول 48-72 ساعة بعد الولادة ، مع الإنهاء الاصطناعي للحمل - مباشرة بعد نهاية العملية. جرعة واحدة - 300 ميكروغرام بعيار 1: 2000 أو 600 ميكروغرام بعيار 1: 1000.
قد تختلف الحاجة إلى جرعة معينة في حالة مرور فترة الحمل الكاملة اعتمادًا على كمية دم الجنين التي دخلت مجرى دم الأم. جرعة واحدة (300 ميكروغرام) تحتوي على كمية كافية من الأجسام المضادة لمنع التحسس لعامل Rh إذا كان حجم خلايا الدم الحمراء التي تدخل مجرى الدم لا يتجاوز 15 مل.
عندما يُتوقع دخول كمية أكبر من كريات الدم الحمراء الجنينية (أكثر من 30 مل من الدم الكامل أو أكثر من 15 مل من كريات الدم الحمراء) إلى الدورة الدموية للأم ، يجب إجراء تعداد كريات الدم الحمراء للجنين باستخدام تقنية معملية معتمدة (على سبيل المثال ، Kleihauer معدل وطريقة غسل وصمة عار حمض بيتكا).) لتحديد الجرعة المطلوبة من الغلوبولين المناعي. يتم تقسيم الحجم المحسوب لكريات الدم الحمراء الجنينية التي تدخل مجرى دم الأم على 15 مل ويتم الحصول على عدد جرعات الدواء المراد تعاطيه. إذا نتج عن حساب الجرعة كسر ، يجب تقريب عدد الجرعات إلى العدد الصحيح التالي لأعلى (على سبيل المثال ، عند الحصول على نتيجة 1.4 ، يجب إعطاء جرعتين (600 ميكروغرام) من الدواء).
للوقاية في فترة ما قبل الولادة ، يجب إعطاء جرعة واحدة من الدواء (300 ميكروغرام) تقريبًا في الأسبوع الثامن والعشرين من الحمل. ثم تأكد من إدخال جرعة واحدة أخرى (300 ميكروغرام) ، ويفضل أن يكون ذلك في غضون 48-72 ساعة بعد الولادة ، إذا ولد الطفل إيجابيًا.
في حالة استمرار الحمل بعد التهديد بالإجهاض في أي مرحلة من مراحل الحمل ، يجب إعطاء جرعة واحدة أخرى (300 ميكروغرام) من الدواء. إذا اشتبه في دخول أكثر من 15 مل من كريات الدم الحمراء الجنينية إلى الدورة الدموية للأم ، فيجب تعديل الجرعة كما هو موصوف أعلاه.
بعد الإجهاض التلقائي أو الإجهاض المحرض أو إنهاء الحمل خارج الرحم في عمر حملي يزيد عن 13 أسبوعًا ، يوصى بإعطاء جرعة واحدة (300 ميكروغرام) من الدواء (أو أكثر في حالة الاشتباه في وجود أكثر من 15 مل من كريات الدم الحمراء للجنين لدخول مجرى دم الأم).
إذا تم إنهاء الحمل قبل 13 أسبوعًا من الحمل ، فيمكن استخدام جرعة صغيرة واحدة (حوالي 50 ميكروغرام).
بعد بزل السلى ، إما في 15-18 أسبوعًا من الحمل ، أو خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، أو في حالة حدوث إصابة في البطن خلال الثلث الثاني أو الثالث من الحمل ، يوصى بإعطاء جرعة واحدة (300 ميكروغرام) من الدواء (أو أكثر إذا اشتبه في دخوله إلى تدفق دم الأم بما يزيد عن 15 مل من كريات الدم الحمراء الجنينية). إذا تطلبت إصابة أعضاء البطن أو بزل السلى أو أي ظرف غير مواتٍ إعطاء الدواء في فترة 13-18 أسبوعًا من الحمل ، فيجب إعطاء جرعة واحدة إضافية (300 ميكروغرام) في فترة 26-28 أسبوعًا. للحفاظ على الحماية طوال فترة الحمل ، لا ينبغي السماح لتركيز الأجسام المضادة المكتسبة سلبيًا لـ Rh 0 (D) أن ينخفض إلى أقل من القيمة اللازمة لمنع الاستجابة المناعية لخلايا الدم الحمراء للجنين الموجب للعامل الريصي.
في أي حال ، يجب إعطاء جرعة الدواء في غضون 48-72 ساعة بعد الولادة - إذا كان الطفل يحمل عامل ريسس إيجابي. إذا حدثت الولادة في غضون 3 أسابيع بعد آخر جرعة ، يمكن إلغاء جرعة ما بعد الولادة (إلا إذا دخلت أكثر من 15 مل من كريات الدم الحمراء في مجرى دم الأم).
أثر جانبي
ارتفاع ضغط الدم وارتفاع الحرارة حتى 37.5 درجة مئوية (خلال اليوم الأول بعد تناوله) ، وعسر الهضم. نادرا (مع فرط الحساسية ، بما في ذلك نقص IgA) - ردود فعل تحسسية (حتى صدمة الحساسية).
موانع للاستخدام
- فرط الحساسية
- نفاس Rh- سلبي ، حساس لمستضد Rh 0 (D) ، الذي توجد فيه الأجسام المضادة Rh في الدم ؛
- حديثي الولادة.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة
يتم استخدامه وفقًا للإشارات أثناء الحمل.
استخدم في الأطفال
بطلان في الأطفال حديثي الولادة.
تفاعل دوائي
يمكن استخدامه مع أدوية أخرى (بما في ذلك المضادات الحيوية).
تعليمات خاصة
الأطفال الذين يولدون لنساء تلقين مضادات الغلوبولين المناعي البشري عامل ريسوس 0 (D) قبل الولادة قد يكون لديهم اختبارات مضادات الغلوبولين المباشرة الإيجابية الضعيفة عند الولادة. في مصل الأم ، يمكن اكتشاف الأجسام المضادة لـ Rh 0 (D) التي تم الحصول عليها بشكل سلبي إذا تم إجراء اختبارات فحص الأجسام المضادة بعد إعطاء الغلوبولين المناعي البشري قبل الولادة أو بعدها إلى Rh 0 (D).
يجب أن يتم تحصين النساء باللقاحات الحية في موعد لا يتجاوز 3 أشهر بعد إعطاء الغلوبولين المناعي المضاد لنبات الريسوس.
الأدوية الموجودة في القوارير والمحاقن ذات السلامة المكسورة أو الملصقات غير مناسبة للاستخدام ، إذا تغيرت الخصائص الفيزيائية (تغير اللون ، تعكر المحلول ، وجود رقائق غير قابلة للكسر) ، إذا انتهى تاريخ انتهاء الصلاحية ، إذا تم تخزينها بشكل غير صحيح.
إذا ثبت أن الأب هو Rh 0 (D) - سلبي ، فليس من الضروري إعطاء الدواء.
بعد تناول الدواء يجب مراقبة المرضى لمدة 30 دقيقة. يجب أن يكون للمكاتب الطبية مرافق علاج ضد الصدمات. مع تطور تفاعلات تأقانية ، يتم استخدام مضادات الهيستامين والكورتيكوستيرويدات ومضادات ألفا.
لا يتم إعطاء الدواء للنساء إيجابيات العامل الريصي أثناء الولادة.
يستخدم الغلوبولين المناعي البشري المضاد للعامل الريسوسي Rho (D) لمنع تضارب العامل الريصي في النساء ذوات العامل الريصي السلبيات اللواتي لم يتم توعيةهن تجاه مستضد Rh (D) (أي اللواتي لم يطورن أجسامًا مضادة لـ Rh) في حالة: الحمل و ولادة طفل إيجابي عامل ريسس ، مع إجهاض اصطناعي وعفوي ، مع إنهاء الحمل خارج الرحم ، مع التهديد بإنهاء الحمل في أي وقت ، بعد بزل السلى وغيرها من الإجراءات المرتبطة بخطر دخول دم الجنين إلى مجرى دم الأم وكذلك في حالة إصابات البطن.
موانع الاستعمال مضاد الغلوبولين المناعي البشري محلول RhO (D) للحقن العضلي 0.3 ملغ / جرعة 1 مل
يُمنع استخدام مضاد الغلوبولين المناعي البشري Rh (D) في النفاس إيجابي العامل الريصي ؛ نفاس Rh-Negative حساس لمستضد Rh (D) (الذي توجد فيه الأجسام المضادة Rh في الدم).
طريقة الإعطاء والجرعة محلول الغلوبولين المناعي المضاد البشري RhO (D) للحقن العضلي 0.3 مجم / جرعة 1 مل
يستخدم الغلوبولين المناعي البشري المضاد للريسوس Rh (D) في العضل فقط. قبل الحقن ، تُحفظ أمبولات الدواء لمدة ساعتين عند درجة حرارة الغرفة (20 ± 2) درجة مئوية. من أجل تجنب تكوين الرغوة ، يتم سحب الدواء في المحقنة بإبرة ذات تجويف واسع. الدواء في الأمبولة المفتوحة لا يخضع للتخزين. جرعة واحدة (300 ميكروغرام) تعادل 1 مل مع عيار جسم مضاد 1: 2000 أو 2 مل مع عيار جسم مضاد 1: 1000. -33 أسبوعًا من الحمل. يتم إعطاء مضاد الغلوبولين المناعي البشري Rh (D) بجرعة وحيدة (300 ميكروغرام) في العضل. مع RH (+) (عامل Rh موجب) لدم الزوج ، يتم إدخال الغلوبولين المناعي المضاد لـ Rhо (D) 300 ميكروغرام في العضل لمدة 28-30 أسبوعًا. إعادة إدخال الغلوبولين المناعي في موعد لا يتجاوز 48-72 ساعة بعد الولادة عند ولادة طفل إيجابي عامل ريسس. في حالة الإنهاء الاصطناعي للحمل في عمر الحمل لأكثر من 13 أسبوعًا ، يوصى بجرعة واحدة من الدواء (300 ميكروغرام). إذا تم إنهاء الحمل في فترة تقل عن 13 أسبوعًا ، فمن المستحسن إعطاء 50 ميكروغرام من الدواء. في حالة حدوث صدمة لأعضاء البطن خلال الثلث الثاني أو الثالث من الحمل ، يوصى بإعطاء جرعة واحدة من الدواء (300 ميكروغرام). إذا تطلبت صدمة تجويف البطن إدخال الدواء في فترة 13-18 أسبوعًا من الحمل ، فيجب إعطاء جرعة أخرى (300 ميكروغرام) في فترة 26-28 أسبوعًا من الحمل.
المحتوى
يستلزم تضارب الريسوس مشاكل صحية خطيرة للطفل الذي لم يولد بعد ، لذلك من الضروري الاستجابة في الوقت المناسب لوجود مثل هذا المرض. يزيد إدخال الدواء أثناء الحمل من فرص بقاء الجنين ، ويقلل من قائمة المضاعفات المحتملة في فترة ما قبل الولادة. علم الأمراض خطير ، لذلك تخضع المرأة لإشراف طبي صارم عند حمل الجنين.
ما هو صراع Rh أثناء الحمل
إذا كانت المرأة لديها عامل ريسس سلبي ، فهي في خطر. بالنسبة لصحتها ، فإن ميزة الجسم هذه ليس لها تأثير سلبي ، حيث تنشأ مشاكل أثناء الحمل. إذا كان لدى الجنين عامل Rh موجب ، يتطور تضارب Rh. وهذا يعني أن الجهاز المناعي للأم يتعرف على خلايا الجنين على أنها غريبة ويبدأ في قتال نشط معها.
تنتج مناعة المرأة الحامل أجسامًا مضادة - جلوبولين مناعي لمثل هذه الهياكل ، والتي تخترق حاجز المشيمة ، وتدمر البروتينات على نطاق واسع غير الموجودة في التركيب المورفولوجي لدم الأم. نتيجة لذلك ، يتطور اليرقان عند الأطفال حديثي الولادة ، ويرتبط بانحلال خلايا الدم (انحلال الدم). لا يتم استبعاد الأمراض الأكثر خطورة ، من بينها - الاستسقاء في الجنين ، وتلف الدماغ والقلب ، وولادة جنين ميت. لتجنب مثل هذه المضاعفات ، يجب إعطاء المريض الغلوبولين المناعي المضاد لمرض الريسوس أثناء الحمل.
متى تكون هناك حاجة إلى الغلوبولين المناعي لمضاد Rhesus؟
من أجل ولادة طفل سليم واستبعاد صراع عامل ريسس ، يتم إعطاء بروتين معين للنساء الحوامل المصابات بعامل ريس سلبي. من بين المؤشرات الطبية الأخرى لإدخال الغلوبولين المناعي ضد الريسوس في غياب عامل الريسوس ، يميز الأطباء ما يلي:
- الإنهاء العفوي أو المتعمد للحمل (الإجهاض) ؛
- صدمة في البطن
- التهديد بإنهاء الحمل في أي وقت ؛
- بعد بزل السلى
- انفصال المشيمة
- الحمل مع ولادة طفل آخر مع عامل ريسس إيجابي ؛
- الحمل خارج الرحم.
كيف يعمل الغلوبولين المناعي Rh؟
يتم عزل البروتين المحدد من مصل الدم أو بلازما المتبرعين الذين خضعوا للاختبار الأولي لعدم وجود أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد B و C في الدم. عند تناولها ، تمنع المادة تكوين الأجسام المضادة لعامل Rh وتمنع انحلال الدم في كريات الدم الحمراء في الجنين. وفقًا لتقدير الطبيب المعالج ، يجب إعطاء الغلوبولين المناعي المضاد لمرض الريسوس في الأسبوع الثامن والعشرين من الولادة ، ولكن في هذه الحالة ، تزداد احتمالية خلط دمين حتى قبل الولادة بشكل ملحوظ.
الوقت الأمثل لإدخال البروتين هو مباشرة بعد ولادة الطفل. هذا هو وسيلة فعالة للوقاية من مرض الانحلالي خلال الحمل التالي. مع التحسس المحدد (وجود أجسام مضادة لعامل Rh في دم الأم الحامل) وعامل Rh إيجابي ، فإن استخدام الغلوبولين المناعي المضاد لـ Rh هو بطلان قاطع ، ليست هناك حاجة ملحة.
تعليمات لاستخدام مضاد الغلوبولين المناعي
يتم تحديد جرعة واحدة من المستحضر الطبي المشار إليه بشكل فردي ، ويتم استبعاد المصل تمامًا عن طريق الحقن الوريدي. تعكس التعليمات التفصيلية للاستخدام مثل هذه المعلومات القيمة للمرضى المعرضين للخطر:
- من المفترض أن يتم إعطاء المصل عن طريق الحقن العضلي ، كما أن العلاج الذاتي هو بطلان قاطع.
- قبل حقن الدواء ، من الضروري الاحتفاظ به في درجة حرارة الغرفة لمدة ساعتين على الأقل (دافئ في ظل الظروف الطبيعية).
- لإدخال الدواء في الجسم ، من المفترض استخدام حقنة معقمة يمكن التخلص منها ذات تجويف واسع.
- عند إجراء عملية إنهاء الحمل ، يجب إعطاء المصل فور اكتمال الحمل.
- في فترة ما قبل الولادة ، يجب تنفيذ الجرعة الموصى بها في الأسبوع الثامن والعشرين من الولادة - مرة واحدة ، ثم بعد الولادة مباشرة.
- جرعة واحدة بعد الولادة الناجحة هي 300 أو 600 ميكروغرام من المصل ، ويجب أن تدخل جسم الأم حديثة الصنع في أول 48-72 ساعة.
موانع وأعراض جانبية
يزيل هذا الدواء تمامًا خطر التفاعلات الدوائية ، لذلك يُسمح بإدارته حتى مع العلاج بالمضادات الحيوية على المدى الطويل. ولكن بعد دخول جرعة واحدة من الغلوبولين المناعي إلى جسم الأنثى ، لا يستبعد الأطباء حدوث الآثار الجانبية. من بين هؤلاء:
- الحساسية ، تفاعلات الجلد ، تتمثل في الشرى ، الحكة الشديدة ، الحرق ، الطفح الجلدي واحمرار الجلد ، في كثير من الأحيان - صدمة الحساسية الحادة ؛
- فرط التذكر (عدم استقرار الجهاز العصبي ، المتمثل في ارتفاع الروح المعنوية بشكل غير متوقع ، والنشاط المفرط في جميع مجالات الحياة) ؛
- اضطرابات ملموسة في الجهاز الهضمي ، على سبيل المثال ، علامات واضحة على عسر الهضم.
لا يُسمح بإدخال هذا المكون المهم في الدم لجميع النساء المصابات بعامل Rh سلبي. هناك موانع طبية معروضة في التعليمات في القائمة التالية:
- فرط حساسية الجسم للمكونات النشطة للدواء المدار ؛
- منع صراع Rh عند الأطفال حديثي الولادة ؛
- داء السكري في الأم المستقبلية ؛
- التحسس المكتشف (الأجسام المضادة Rhesus المكتشفة في الدم).
تعليمات خاصة لاستخدام مضاد الغلوبولين المناعي ريسوس
لا يمكن استخدام المصل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ، وعدم الامتثال لقواعد وشروط تخزين المحلول ، وكذلك في حالة انتهاك سلامة القارورة. من الناحية المثالية ، فإن الغلوبولين المناعي المضاد لمرض الريسوس هو سائل عديم اللون ، لذلك ، إذا تغير لون المحلول وأصبح معكرًا ، أو ظهر راسب على شكل رقائق غير قابلة للذوبان ، فيجب التخلص من القارورة بعد الفتح. التطعيم غير ممكن لأنه يمكن أن يضر بصحة المريض بشكل كبير. يتم توفير توصيات أخرى أدناه:
- بعد التطعيم مباشرة ، يجب أن يبقى المريض تحت إشراف طبي صارم. لا يستبعد ظهور الآثار الجانبية أن الخبراء يمكن أن يوقفوا الطرق الطبية بشكل مثمر.
- في غضون 30 دقيقة بعد الحقن ، قد يظهر رد فعل تحسسي مباشرة في موقع الحقن في المصل. مهمة الطبيب هي إيقاف صدمة الحساسية إذا حدثت.
- يتم إجراء التحصين بلقاح "حي" في موعد لا يتجاوز 3 أشهر بعد إدخال الغلوبولين المناعي.
- إذا كان هناك تعارض في العامل الريسوسي بين الآباء المستقبليين ، فمن المهم التطعيم حتى عند التخطيط للحمل. هذا يزيد من فرص إنجاب طفل سليم.
- في حالة وجود عملية معدية ، من المستحسن نقل حقن الغلوبولين المناعي.
- المصل غير مطلوب للوالدين الموجبين أو للأب الذي لديه عامل ريسس سلبي.
المنتج: PJSC "Biofarma" أوكرانيا
كود ATC: J06B B01
مجموعة المزرعة:
شكل الإطلاق: أشكال جرعات سائلة. حقنة.
الخصائص العامة. مجمع:
المكونات النشطة - الغلوبولين المناعي - 300 ميكروغرام (عيار الأجسام المضادة 1: 2000) ؛
سواغ - جلايسين (جليكول ، حمض أمينو أسيتيك) ، كلوريد الصوديوم.
الخصائص الرئيسية: الدواء عبارة عن جزء بروتيني نشط مناعيًا من مصل الدم أو بلازما الدم للمتبرعين المحصنين (أو المتبرعين المعاد تحصينهم) ، تم اختباره بحثًا عن عدم وجود أجسام مضادة لـ HIV-1 و HIV-2 وفيروس التهاب الكبد C والمستضد السطحي لالتهاب الكبد B ، تمت تنقيته وتركيزه عن طريق تجزئة الكحول الإيثيلي ، بعد مرحلة التثبيط الفيروسي بطريقة المذيبات والمنظفات ، مع نسبة عالية من الأجسام المضادة لـ Rh o (D). محتوى البروتين في 1.0 مل من المستحضر من 0.09 جم إلى 0.11 جم سائل شفاف أو براق قليلاً ، عديم اللون أو مصفر. أثناء التخزين ، قد تظهر ترسبات طفيفة تختفي عند رجها. لا يحتوي الدواء على مواد حافظة ومضادات حيوية.
الخصائص الدوائية:
الأساس النشط للدواء هو الغلوبولين المناعي المحدد لمستضد Rh (D). عيار الجسم المضاد في جرعة واحدة من الدواء هو على الأقل 1: 2000 (300 ميكروغرام من الغلوبولين المناعي) ، والذي يتم تحديده باستخدام تفاعل كومبس. يمنع الدواء التحسس الريصي للنساء ذوات العامل الريصي السلبي ، وهو أمر ممكن نتيجة دخول دم الجنين الموجب Rh (D) إلى مجرى دم الأم عند ولادة الأطفال الموجبين للعامل الريصي أثناء الإجهاض (كلاهما عفوية ومصطنعة) ، في حالة حدوث إصابات في تجويف البطن أثناء الحمل.
مؤشرات للاستخدام:
يستخدم الدواء:
للوقاية في فترة ما قبل الولادة في النساء ذوات العامل الريصي غير المحسّسات لمستضد Rh o (D) ؛
للوقاية في فترة ما بعد الولادة في النساء ذوات العامل الريصي السلبيات اللواتي لم يتم توعيةهن بمستضد Rh o (D) ، أي لم يتم تطوير أجسام مضادة لـ Rh (خاضع للحمل الأول وولادة طفل إيجابي عامل عامل ريسس الذي يتوافق دمه مع دم الأم وفقًا لفصائل الدم في نظام ABO) ؛
مع الإنهاء الاصطناعي للحمل لدى النساء ذوات العامل الريصي السلبي ، وعدم التحسس أيضًا بمستضد عامل الريسوس (D) ، في حالة الدم الموجب للعامل الريصي الخاص بالزوج ؛
مع الإجهاض والتهديد بالإجهاض في أي مرحلة من مراحل الحمل ؛
أثناء بزل السلى
عند حدوث إصابات في أعضاء البطن أثناء الحمل.
الأهمية!تعرف على العلاج
الجرعة وطريقة الاستعمال:
عند التقديم ، يجب مراعاة المعايير التالية:
· يجب أن تكون الأم Rh سالبة ولا يجب أن تكون قد تحسنت بالفعل لمستضد Rh o (D) ؛
· يجب أن يكون طفلها موجب الريسوس وأن يكون اختبار مضاد الغلوبولين سلبيًا بشكل مباشر. إذا تم إعطاء الدواء قبل الولادة ، فمن الضروري أن تتلقى الأم جرعة أخرى من الدواء بعد ولادة طفل إيجابي عامل ريسس في غضون 72 ساعة من الولادة. إذا ثبت أن الأب لديه عامل ريسس سلبي ، فليس من الضروري إعطاء الدواء.
يُعطى الغلوبولين المناعي بجرعة واحدة (300 ميكروغرام) في العضل مرة واحدة:
عند إجراء العلاج الوقائي في فترة ما قبل الولادة في حوالي 28 أسبوعًا من الحمل. بعد ذلك ، يجب إعطاء جرعة أخرى (300 ميكروغرام) ، ويفضل أن يكون ذلك في غضون 72 ساعة بعد الولادة ، إذا ولد الطفل إيجابيًا.
عند إجراء العلاج الوقائي في فترة ما بعد الولادة خلال أول 72 ساعة بعد الولادة ؛
مع الإجهاض الصناعي ، إنهاء الحمل خارج الرحم - بعد انتهاء العملية مباشرة. لمدة تزيد عن 13 أسبوعًا من الحمل ، يوصى بجرعة واحدة ؛ إذا تم إنهاء الحمل بعد أقل من 13 أسبوعًا من الحمل ، يمكن استخدام جرعة صغيرة واحدة من الغلوبولين المناعي (حوالي 50 ميكروغرام) ؛
مع الإجهاض والتهديد بالإجهاض - في أي مرحلة من مراحل الحمل ؛
عند إجراء بزل السلى أو عند تلقي إصابات في أعضاء البطن خلال الثلث الثاني و / أو الثلث الثالث من الحمل - بعد انتهاء العملية مباشرة ، يوصى بإعطاء جرعة واحدة من الدواء. إذا تطلب بزل السلى أو رضوض أعضاء البطن إعطاء الدواء في فترة 13-18 أسبوعًا من الحمل ، فيجب إعطاء جرعة أخرى (300 ميكروغرام) في فترة 26-28 أسبوعًا.
جرعة واحدة من الدواء (300 ميكروغرام) مع عيار AT 1: 2000.
ميزات التطبيق:
يحظر إعطاء الدواء عن طريق الوريد!
التقديم تحت إشراف طبي. قبل بدء الإعطاء ، يتم الاحتفاظ بأمبولات الدواء لمدة ساعتين عند درجة حرارة الغرفة (20 ± 2) درجة مئوية. في أمبولة مفتوحة ، لا يخضع الدواء للتخزين. بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ، استخدام الدواء غير مقبول. يجب أن يتم تحصين النساء باللقاحات الحية في موعد لا يتجاوز 3 أشهر بعد إدخال الغلوبولين المناعي ضد الريسوس Rh o (D) البشري.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة. انظر أقسام "مؤشرات للاستخدام" ، "طريقة التطبيق والجرعات".
أطفال. يحظر إعطاء الدواء لحديثي الولادة! في الأطفال المولودين لنساء تلقين الدواء قبل الولادة ، عند الولادة ، من الممكن الحصول على نتائج إيجابية ضعيفة من الاختبارات المباشرة لوجود مضادات الغلوبولين. في مصل الأم ، يمكن الكشف عن الأجسام المضادة لـ Rh o (D) التي تم الحصول عليها بشكل سلبي إذا تم إجراء اختبارات فحص الأجسام المضادة بعد إعطاء الغلوبولين المناعي البشري Rh o (D) قبل الولادة أو بعدها.
آثار جانبية:
ردود الفعل على إدخال الغلوبولين المناعي ، كقاعدة عامة ، غائبة. في حالات نادرة ، قد تحدث تفاعلات موضعية في شكل احتقان وزيادة في درجة الحرارة تصل إلى 37.5 درجة مئوية خلال اليوم الأول بعد الإعطاء. يمكن أن يسبب الدواء في المرضى الأفراد الذين يعانون من تفاعل متغير ردود فعل تحسسية من أنواع مختلفة ، وفي حالات نادرة -. في هذا الصدد ، يجب أن يخضع المرضى الذين تناولوا الدواء للإشراف الطبي لمدة 30 دقيقة. الظواهر ممكنة.
التفاعل مع أدوية أخرى:
يمكن الجمع بين الأدوية المحددة الأخرى.
الموانع:
يُمنع إدخال الغلوبولين المناعي في الأشخاص الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية الشديدة لإدخال منتجات الدم البروتينية البشرية. يُمنع استخدام الدواء في النفاس الإيجابي Rh ، وكذلك النفاس السلبي Rh ، المحسَّس لمستضد Rh o (D) ، الذي توجد فيه الأجسام المضادة Rh في الدم.
المرضى الذين يعانون من أمراض الحساسية ، أو لديهم تاريخ من الإصابة بها ، في يوم تناول الغلوبولين المناعي ولمدة 3 أيام ، يوصى باستخدام مضادات الهيستامين.
جرعة مفرطة:
لم يتم دراستها.
شروط التخزين:
في مكان جاف ومظلم وبدرجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
شروط الإجازة:
بوصفة طبية
طرد:
جرعة واحدة (300 ميكروغرام من الغلوبولين المناعي مع عيار جسم مضاد 1: 2000) في أمبولة. 1 أو 3 أو 5 أمبولات في علبة.