أنظمة 

تعدد التحكم في درجة الحرارة في الثلاجات مع الأدوية. جديد Sanmpina: Fog في الثلاجة

يهتم الكثيرون بالسؤال: كم عدد موازين الحرارة في ثلاجة التخزين الاستعدادات الطبية?

ستجد الإجابة في مقالتنا.

ما لا يقل عن 2 في غياب تجميد الغرفة وما لا يقل عن 3 مع توافرها.

تم تحديد موضع اثنين من الحرارة (الخدمات الحرارية والمؤشرات الحرارية) على الأرفف العلوية والسفلية للثلاجات من خلال الفقرة 6.9.1 SP 3.3.2.2.1248-03 "شروط النقل وتخزين الأدوية الدائنة الطبية". قرار رئيس الدولة للدولة الصحية في الاتحاد الروسي المؤرخ 02/17/2016 رقم 19 "بشأن الموافقة على القواعد الصحية والأوبياء الوبائية 3.3.2.3332-16" شروط النقل وتخزين الأدوية المناعية "صالحة من 05/15/2016 وتحدد أن الثلاجة إلى جانب ميزان الحرارة المدمج مجهزة بمحرك الحرارة المستقلة ومؤشرتين حراريين (الإرهابيين). تتم التحكم في شهادة كل ميزان الحرارة مرتين في اليوم (في البداية وفي نهاية يوم العمل). يتم تسجيل قراءات ميزان الحرارة في مجلة خاصة مراقبة درجة الحرارة، والتي تملأ بشكل منفصل لكل وحدة من معدات التبريد. وبالتالي، فإن متطلبات وضع ثلاجات اثنين من الحرارة ينطبق فقط على الثلاجات التي يتم فيها تخزين الأدوية المناعية. هذا الشرط يرجع إلى حقيقة أنه، اعتمادا على تحميل الثلاجة، قد لا يكون هناك دائما تبادل جوي مجاني في جميع أنحاء غرفة التبريد، وبالتالي فقد تختلف درجة حرارة التخزين أعلاه وفي الأسفل من المحدد. في ترتيب وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في 23 أغسطس 2010 رقم 706N "بشأن الموافقة على القواعد الطبية" مطلق وجود مقياس حرارة في الثلاجة مفقود، ومع ذلك، تنص الفقرة 32 على أن تخزين Thermolabile يجب أن تنفذ المخدرات وفقا لنظام درجة الحرارة المحدد في التعبئة والتغليف الأساسي والثانوي للمنتج الطبي وفقا لمتطلبات الوثائق التنظيمية. لهذه الأغراض في الصيدليات أنواع مختلفة ثلاجات، والسيطرة على درجة الحرارة التي يمكن بها فقط مع مقياس الحرارة. من هنا هناك حاجة لاستيعاب ميزان حرارة الثلاجة والحفاظ على "سجل التسجيل وضع درجة الحرارة ثلاجة. " بالإضافة إلى ذلك، نعلم ما يلي: قرار رئيس الدولة الدليل الصحي في الاتحاد الروسي في 17 فبراير 2016 2016 رقم 19 "بشأن الموافقة على القواعد الصحية والأوبئة الفقيرة SP 3.3.2.3332-16" شروط نقل الأدوية المناعية وتخزينها " يحدد ما يلي: ثلاجة بالإضافة إلى مقياس الحرارة المدمج مجهزة بمحرك الحرارة المستقلة واثنين من مؤشرات حرارية (الإرهابيون). يتم وضع موازين الحرارة المستقلة والمؤشرات الحرارية (الإرهابيون) بالقرب من بعضهم البعض مباشرة على الصناديق من ILP أو مباشرة الأرفف عند نقاط التحكم في كل غرفة ثلاجة: أكثر "دافئة" (أكثر من المصدر البارد) والأكثر "البرد" (عرضة للتجميد المحتمل، ولكن ليس أقرب من 10 سم إلى مصدر البرد). مستقلة يتم وضع ميزان الحرارة في معظم "البرد" وأكثر نقاط التبريد "الدافئة". في غرف التبريد (التجميد)، يتم وضع ميزان الحرارة بالإضافة إلى URO خارج رفوف الأرفف الوسطى. ما مقدار الحرارة المطلوبة لوضع في الثلاجة لتخزين اللقاحات؟ لمراقبة مراقبة درجة الحرارة في جميع أنحاء غرفة التبريد، يجب عليك استخدام العديد من المؤشرات: 2 على الأقل في غياب الثلاجة وما لا يقل عن 3 مع توفرها.

نذكرك أنه يمكنك شراء موازين الحرارة للثلاجات الصيدلانية منا بسعر مثالي.

وثائق مهمة:

  • قرار 12 أكتوبر 2017 № 130 على تعليق تجارة التجزئة من المنتجات غير الغذائية التي تحتوي على الكحول، إضافات غذائية تحتوي على الكحول والنكهات a.yu.popova.
  • رسالة 24 أكتوبر، 2017 № 3095/25-4 في توضيحات إضافية لمعايير أمر وزارة الصحة في روسيا من 11.07.2017 N 403N مدير إدارة الدعم الطبي وتنظيم إنشاء المنتجات الطبية لوزارة الصحة في روسيا E.A. Maximkina
  • قرار من 1 سبتمبر 2017 رقم 585N عند الموافقة على اللائحة الإدارية لتنفيذ الخدمة الفيدرالية للإشراف على صحة وظيفة الدولة بشأن تنفيذ السيطرة المرخصة على الأنشطة الصيدلانية الوزير V.I.Skvortsova.

الأسئلة الأخيرة:

      سؤال: في مجمع بالجملة المخدرات هناك العديد من أجهزة استشعار نظام درجة الحرارة عشرات درجة الحرارة، والتي سجلت كل دقيقة درجة الحرارة مع الرطوبة وإجراء المعلومات في قاعدة البيانات الإلكترونية. أثناء التفتيش، تتطلب الضوابط أنفسهم منحهم معلومات عن نظام درجة الحرارة على ناقلات الورق فترة معينةوبعد في الوضع الحالي، سيؤدي ذلك إلى تكاليف متعددة الحجم للورق والوقت. أخبرني كيفية تقديم تقرير درجة الحرارة بشكل صحيح إلى السلطات السيطرة؟ هل هناك ممارسة كيفية القيام به بشكل صحيح في مثل هذه الحالات؟ هل هناك أي متطلبات لعدد قياسات درجة الحرارة على المستودعات الصيدلانية؟

      إجابه "

    • سؤال: المخدرات الاستقبالية غير المدرجة في قوائم PKU. يمكن التخلص منها وصفة طبية بلانكو № 107. حزمة واحدة مكتوبة. مدة الوصفة لمدة شهرين. يجب على المريض استرد هذه التعبئة واحدة في غضون شهرين؟ أو في غضون شهرين، يشتري المخدرات، أي ليست حزمة واحدة. أولئك. وصفة العمل (في هذه القضية شهرين) هذه الفترة التي يسترد المريض الدواء أو هل تشتري حزمة واحدة كل شهر؟

      يتعلق السؤال بالموضوع:

      ترخيص الأنشطة الصيدلانية (المجموع 301 إجابة)
      تنظيم عمل الشركات الصيدلانية (إجمالي الاستجابة 4643)
      إجابه "

    • سؤال: وفقا للفقرة 15 من القواعد المعتمدة من قبل أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي في 11 يوليو، 2017، N 403N، يتم تسجيل الوصفات الصادرة في انتهاك للقواعد المنشأة في المجلة التي تحدد فيها الانتهاكات المحددة يشار إلى الاسم الكامل عامل طبيكتابة الوصفة، اسم المنظمة الطبية، اتخذت التدابير، تتم الإشارة إلى "وصفة غير صالحة" وعاد إلى الوجه الذي قدم الوصفة. على حقائق انتهاك قواعد تسجيل الوصفات، فإن موضوع تجارة التجزئة يعلم رئيس المنظمة الطبية ذات الصلة. ويتم إطلاق الدواء على هذه الوصفة؟ المرضى ليسوا مسؤولون عن أخطاء الأطباء!

      يتعلق السؤال بالموضوع.

Samvel Grigoryan حول نظام درجة حرارة التخزين ونقل الأدوية المناعية

في منتصف هذا العام، جديد القواعد الصحية والأوبئة "شروط نقل وتخزين الأدوية المناعية" (SP 3.3.2.3332-16)وبعد وافقوا قرار رئيس الدولة الدليل الصحي في الاتحاد الروسي في 02/17/2016وبعد الموضوع حول قواعد تخزين الأدوية المناعية يستحق فصل الانتباهلأننا نتحدث عن المخدرات التي لا تتطلب فقط خاصة، ولكن إذا كنت تستطيع وضعها، فإن "إشراف" الاستئناف، والأخطاء في العمل معهم يمكن أن تتحول إلى مشاكل كبيرة للمستهلكين المرضى، والعقوبات الإدارية المثيرة للإعجاب للصيدلانية و المنظمات الطبية.

ما هو ILP؟

موضوع الأدوية المناعية (فيما يلي أيضا - الاستعدادات IL أو ILP.) في بداية الخريف، أكثر من ذات الصلة. الانتقال من الحرارة إلى البرد، من الشمس إلى غائم ومطر، من الترفيه إلى العمل المكثف - فترة محفوفة بالمخاطر للحصانة. يتم استبدال NEWSA الصيف بنزلات البرد الخريف، والتي تكون عرضة بشكل خاص للكائنات الضعيفة.

لتبدأ، سوف يجيبون على مسألة ما هي ILP؟ هذا بعيد عن سؤال الخمول، لأن الأخصائيين الذين يعملون في صناعة الصيدلة والتوزيع غالبا ما يطلبون كيفية تحديد الانتماء إلى ILP من هذا أو هذا الدواء.

وفقا للفقرة 7 من الفن المفاهيمي. أربعة القانون الفيدرالي "على تداول الأدوية" (رقم 61-FZ مؤرخة 12.04.2010)، بموجب هذا المفهوم يعني الاستعدادات الطبية المخصصة لتشكيل الحصانة النشطة أو السلبية أو التشخيصات من وجود الحصانة أو تشخيص التغيير المحدد المكتسب في الاستجابة المناعية للمادة الحساسية. وفقا لذلك، يتم استخدامها بأغراض علاجية وقائية وتشخيصية.

وفقا للفقرة المذكورة للقانون رقم 61-FZ، تشمل الاستعدادات IL لقاحات، الأفسان، السموم، المصلات، الألعاب المناعية والحساسيةوبعد في هذا السؤال بين القانون "على تداول المنتجات الطبية" و المادة الأدوية العامة "الأدوية المناعية" (1.8.1.0002.15) هناك تناقضوبعد أخيرا للمجموعات الأساسية ل ILP تتعلق بأدوية أخرى من الطبيعة البيولوجية: البكتريولوجي، البروبيوتيك، السيتوكينات، بما في ذلك التدخل الداخلي، إنزيمات الميكروبات، وما إلى ذلك، وكذلك الأدوية الناتجة عن العمليات التكنولوجية الحيوية، بما في ذلك استخدام طريقة الهندسة الوراثية.

إذن ماذا يتم توجيه هذه الأعمال التنظيمية؟ هنا، يمكن التوصية بالأطباء الصيدلانيين بالالتزام بالقانون رقم 61-FZ، لأن الأفعال التنظيمية المتبقية، بما في ذلك الدوائية الحكومية، تم تطويرها وقبلها للوفاء بقواعدها. لذلك، فإن المتطلبات التي تفرضها التشريعات لتخزين ونقل الأدوية المناعية الطبية - سيتم مناقشتها أدناه، لا تنطبق على البروبيوتيك والبكتيريوفجات والسيواتية، بما في ذلك التدخل الداخلي، إنزيمات الميكروبات.

من المؤكد أن وزارة الصحة تعمل على إحضار القواعد وشروط الأفعال التنظيمية المختلفة وفقا لأحكام القانون الاتحادي رقم 61-FZ. ولكن إذا ذهبت بلغة جافة من الفقه على الإنسان الحي ... بطريقة جيدة، لن يكون ممارسو الأدوية أسهل إذا تم وضع كل عبوة من التعبئة من ILP من قبل أي تحدد هذه المجموعة من المخدرات مع علامة أو على الأقل اختصار "ILP".

يتم إنتاج ILP في مختلف أشكال الجرعة: أقراص، كبسولات، حبيبات، مساحيق، Lyophilisats، حلول، تعليق، تحاميل، مرهم. الاستعدادات IL لامع للغاية، لذلك من الصعب العمل معهم ومسؤولية. انتهاك ظروف التخزين، على سبيل المثال، اللقاح هو أحد الأسباب الرئيسية لتطوير مضاعفات ما بعد المحددة. يتحدث هذا بالفعل عن أهمية موضوع التعامل السليم في هذه المجموعة من المخدرات على جميع الإنتاج، ومراحل اللوجستية، وكذلك عند تخزينها في المؤسسات الطبية والصيدلة.

أربعة مستويات من البرد

دعنا نبدأ حيث تحدد هذه اللوائح لتخزين ILP. في ترتيب وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي في 23 أغسطس 2010 رقم 706N "بشأن الموافقة على قواعد المخدرات"، فإنهم لا يذكرون أبدا. في الفقرة 32 من هذا القانون التنظيمي، فقط إشارة عامة إلى أن الأدوية الحرارية يجب تخزينها وفقا لنظام درجة الحرارة المشار إليها على الحزم الأساسية والثانوية. ILP، بالطبع، تنتمي إلى هذه المجموعة من الأدوية، ولكن حتى بين الأدوية الحرارية التي تشكل مجموعة خاصةلذلك من الواضح أن هذه التعليمات لا تكفي لتنظيم تخزينها الصحيح.

يمكن العثور على مزيد من المعايير الموضوعية والمفصلة تنظيم ظروف التخزين للأدوية المناعية، على وجه الخصوص، في الدوائية الحكومية للاتحاد الروسي. نحن نملط الضوء على of.1.1.0010.15 "تخزين الأدوية" فيما يتعلق بالموضوع قيد النظر. في هذه المادة الدوائية، أولا وقبل كل شيء، تجدر الإشارة إلى ذلك الجودة المناسبة يتم توفير ILP والسلامة وكفاءة تطبيقها من قبل نظام "سلسلة الباردة" في المجمع، هذا هو، كل أربعة مستوياته. ويرد تعدادهم في القسم الثاني المذكور أعلاه. القواعد الصحية والأوبئة (إضافه على - قواعد).

المستوى الأول من "السلسلة الباردة" هو تسليم ILP من الشركة المصنعة إلى رابط الجملة، بما في ذلك مرحلة التخليص الجمركي. والثاني هو تخزين المخدرات في هذه المجموعة مع تجارة الجملة في الأدوية وتسليمها إلى الصيدلة والمنظمات الطبية (بما في ذلك رواد الأعمال الفردمرخص للأنشطة الصيدلانية أو الطبية)، وكذلك إلى الأدوية الأخرى. المستوى الثالث هو تخزين ILP مع هذه الصيدليات والمنظمات الطبية ورجال الأعمال، ومبيعاتهم التجزئة، وكذلك التسليم إلى المنظمات الطبية الأخرى أو وحداتها المنفصلة (مستشفيات المنطقة، العيادات، الإسعاف، التوليد). وفقا لذلك، فإن المستوى الرابع هو تخزين الأدوية المناعية في الصيدلة والمنظمات الطبية.

من اثنين إلى ثمانية ... celsius

من Office.1.0010.15 و Office.1.8.1.0002.15، وكذلك من PP. 2.2 و 3.5 القواعد التي يتبعها أن تخزين الأدوية IL يجب أن تنفذ في درجات حرارة من +2 درجة مئوية إلى +8 درجة مئوية، ما لم يرد على خلاف ذلك في تعليمات الاستخدام أو الوثائق التنظيمية الأخرىوبعد وهذا يعني أنه ضمان وضع التخزين، الذي يسمى GF "المكان البارد". أما بالنسبة للنقل، فمن التأكيد على أن درجة الحرارة والظروف الأخرى لا ينبغي أن تختلف عن تلك الخاصة بتخزين ILP. وبالتالي، تتزامن شروط النقل وتخزين المستحضرات المناعية.

المباني التي وضعت فيها الثلاجات في تخزين ILP، لا ينبغي أن ترتفع درجة الحرارة فوق +27 درجة مئوية. في المكتب .1.1.0010.15 حدد ذلك أيضا يجب تقديم كل حزمة من ILP في الثلاجة مع الوصول المبرد بالهواء.وبعد أذكر في هذا الصدد أن الثلاجات الصيدلانية الحديثة مجهزة بأنظمة تداول تدفق الهواء المناسبة. بالإضافة إلى ذلك، للامتثال لهذا المعيار، لا ينبغي أن تتناغم التعبئة والتغليف من المستحضرات UL من قبل بعضها البعض.

كما ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار ذلك ofs.1.1.0010.15 والفقرة 6-19 من القواعد لا تسمح بتخزين ILP على لوحة باب الثلاجةوبعد منطق هذا الحظر مفهوم - درجة حرارة الهواء في هذا الجزء من جهاز التبريد أعلى من أجزاءها الأخرى، على التوالي، وفوق مخرج المخاطر +8 درجة مئوية. لكن، هذا القاعدة بالنسبة لأولئك الذين يستخدمون عدم العاديين، والثلاجات الصيدلانية ليست ذات صلة بالفعل.

وضع الضباب

يجب نقل المعيار الدوائي التالي ل Office.1.1.0010.15 حرفيا: "التخزين غير مسموح به في ثلاجة الأدوية المناعية مع أدوية أخرى"وبعد قم بإعادة صد هذا المعايير مماثلة لتبادل البند 8.12.1 من القواعد: "التخزين المشترك للقاحات في الثلاجة مع الأدوية الأخرى غير مسموح به".

كما تعلمون، يحتوي تشريعاتنا على الكثير من المعايير الضبابية التي يمكن تفسيرها و EDAC. إنهم في بعض الأحيان يجعل من الصعب توضيح حتى المحامين. ويمكن لأولئك المفتش من هذا الغموض. سوف تفعل ذلك - سوف يقولون أنه كان ضروريا؛ حسنا، سوف تقرر نموذجا - اتضح أنه يتبع.

لا يسمح للقاعدة "بالتخزين المشترك في الثلاجة ..."، الذي سجلنا للتو، يبدو أنه يمكن أن يعزى إلى مثل "أندروميدا سديم". هذا المتطلب ينظر إلى تخزين الأدوية المناعية بطرق مختلفة، يتفهم المرء هذا كما يلي: ILP وغيرها الأدوية الحرارية من الضروري تخزينها على رفوف مختلفة من الثلاجة. لكن البعض يولي الانتباه إلى تفسير مختلف ممكن لهذا القاعدة: يجب اختيار ثلاجة صيدلية منفصلة لتخزين المدارس.

هناك إشارات من عمال الصيدليات حول حقيقة أن النقطة الرأي الثانية اعتمدت خلال تدابير الرقابة الفردية. لذلك، يمكنك أن توصي للصيادلة بالموثوقية لمتابعة ذلك.

المشكلة هنا هي أنه في كثير، إن لم يكن في معظم الصيدليات، تشكل الاستعدادات IL نسبة صغيرة جدا من النطاق (نظرا لأن تقاليد مشاركة الصيدلية في العمليات المناعية غير المتقدمة). في بعض الأحيان يكون هناك أسماء قليلة أو حتى ثلاثة أو ثلاث أسماء. بعد كل شيء، في "الحد الأدنى من الحد الأدنى" من ILP. شراء والحفاظ على ثلاجة صيدلية منفصلة باهظة الثمن لعدة وحدات من النطاق - كقاعدة عامة، لا تتعلق بزعماء المبيعات - كبيرة جدا. من الأسهل التخلي عن الاستحواذ على مواقف التشكيلة "المزعجة" هذه. أسهل، ولكن ليس أفضل. ومن الأفضل إذا كان منظمينا سيوضحون هذا القاعدة.

السفر إلى الحاوية

يتم تحديد جميع التفاصيل الدقيقة لنظام درجة الحرارة لاستعدادات IL في القواعد التي نشير إليها مرارا وتكرارا. هناك الكثير منها، وفي إطار مقال واحد، لا تغطي مثل هذه القواعد الكبيرة. لذلك، يمكن أن ينصح بالزراعة في المزارعين بشكل منفصل كل شروط نقل المخدرات المناعية الطبية وتخزينها.

تحتوي أقسام قواعد IV-VII على معدات متطلبات الثلاجة (الفريزر) المستخدمة لتوفير سلسلة باردة أثناء نقل ILP، وكذلك معدات التحكم في درجة الحرارة. من أجل النقل المناسب، يجب أن تستخدم ILPS تشهيه المشتريات والحاويات الحرارية - بما في ذلك SuperMarines (ما يصل إلى 10 مم 3) وصغيرة (من 10 إلى 30 درجة مئوية 3، بما في ذلك ثلاجات الأكياس الطبية) - وكذلك المضبوطات.

من هنا توصية للعمال الصيدلة الذين يتلقون البضائع من ممثل شركة الناقل، وليس تناول المخدرات من هذه المجموعة إذا تم تسليمها في صندوق مشترك مع أدوية أخرى (حتى أكثر طلب نظام درجة الحرارة الأخرى) أو إذا كانت هناك شكوك معقولة أثناء إطارات درجة حرارة النقل المخصصة في فرنك غيني وقواعد مكسورة.

موازين الحرارة: كم وأين؟

يجب ألا تدعم وضع درجة الحرارة فحسب، بل تحقق أيضا، إصلاح. بالنسبة لهذه الأغراض، أثناء النقل والتخزين، يستخدم ILP: أدوات قياس درجة الحرارة، وهي موازين حرارة إلكترونية ذاتية الحكم أو المدمجة، والحرارة، والخدمات الحرارية، وكذلك وسائل الكشف عن درجة حرارة وضع درجة الحرارة، ثم تكون المؤشرات الحرارية. بالطبع، يجب استخدامها في جميع أنحاء مسار الإعداد IL - من إشارة مرجعية إلى حاوية التعبئة والتغليف قبل استلام المستخدم، لتوفير التحكم في درجة الحرارة المنتهي في نهاية، بدءا من لحظة الإنتاج من خلال جميع مراحل النقل وجميع فترات التخزين.

نحن مهتمون في المقام الأول في جانب الصيدلية للموضوع. وفقا للفقرة 6.22 من القواعد، لأغراض التخزين السليم ل ILP يجب أن تكون الثلاجة، بالإضافة إلى ميزان الحرارة المدمج، مع اثنين من الحرارة المستقلة واثنين من مؤشرات حرارية. يتم وضعها من قبل أزواج "ميزان حرارة واحد ووصف واحد حراري" بجانب بعضها البعض مباشرة على رفوف الثلاجة أو على الصناديق من ILP في نقطتي التحكم في كل غرفة ثلاجة: أكثر "دافئة" وأكثرها البرد ".

الأول منهم هو الأكثر إزالته من المصدر البارد. والثاني، وفقا للمشروع المشترك في شروط النقل وتخزين الأدوية المناعية، هو الأكثر عرضة للتجميد، مع حجز "ليس أقرب إلى 10 سم إلى مصدر البرد".

يبدو أن هذا البند من القواعد لا يخلط أيضا من الضباب، لأن العد الرياضي البسيط يظهر أن اثنين من الحرارة المستقلة والطولون الحراري ستحتاج إلى غرفة واحدة. لكن الثلاجات الصيدلانية هي غرفتين. لكن هذا الظرف لا ينعكس في الفقرة 6.22 من القواعد. على أي حال، يمكننا أن نوصي المديرين المنفذين بتجهيز زوجين من "ميزان الحرارة المستقلة والتوصيل الحراري" أبرد وأرأ نقاط كل غرفة ثلاجة.

وفقا للفقرة 7.10 من القواعد، تتم التحكم في شهادة كل ميزان الحرارة مرتين في اليوم، في بداية ونهاية يوم العمل. يتم تسجيلها في مجلة خاصة مراقبة درجة الحرارة، والتي تملأ بشكل منفصل لكل ثلاجة. في حالة القوة القاهرة - انقطاع الكهرباء، وفشل الثلاجة، حيث يتم تخزين ILP - من الضروري الحصول على حاوية (حاويات) حرارية في الصيدلية مع احتياطي المرطبات.

في الختام، نلاحظ، نظرا لأن شروط نقل وتخزين الأدوية المناعية سوف تختلف، فإن حقيقة أنه فيما يتعلق بكل دواء IL يجب أن تكون في البداية، لا تكون مكتوبة أو غير مسموح بها بها من "من +2 درجة مئوية إلى + 8 درجة مئوية ""، ظروف التخزين. على سبيل المثال، يجب تخزين مثل هذه ILPs، وفقا لتعليمات استخدامها، في حالة مجمدة (الفقرة 6.25 من القواعد). يجب حماية الباقي من التجميد - على سبيل المثال، عدم وضعها على مسار تدفق الهواء البارد مع درجة الحرارة أدناه +2 درجة مئوية

أما بالنسبة لتدابير العقوبة الإدارية لانتهاك قواعد تخزين ونقل الأدوية المناعية، تجدر الإشارة إلى أن هذا النوع من الانتهاكات يشير إلى فئة الانتهاكات الجسيمة لمتطلبات الترخيص. تبعا لذلك، يستلزم اليوم الفرض: على رواد الأعمال الفرديين - غرامة إدارية (الرماد) بمبلغ 4000 إلى 8000 روبل. أو تعليق إداري للأنشطة (إضافة) لمدة تصل إلى 90 يوما؛ على ال المسؤولين - غرامة من 5000 إلى 10000 روبل؛ على ال الكيانات القانونية - من 100،000 إلى 200،000 روبل. أو تعليق أنشطة لمدة تصل إلى 90 يوما (الفقرة 4. المادة 14.1 من قانون الجرائم الإدارية).