규정 

마약 보관을 규제하는 규범 문서. 약국에서 의약품 제조에 관한 주요 규제 문서

약국에서 상품 수락을 규제하는 규범 문서.

1) 1998년 1월 19일자 RF GD No. 55 "특정 유형의 상품 판매 규칙 승인 시 ..."

2) 연방법 RF No. 61-FZ, 2010년 4월 12일 "의약품 유통에 관한"

3) 2010년 8월 23일자 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 No. 706n "의약품 보관 규칙 승인"

4) 1996년 11월 13일자 러시아 연방 보건부 명령 No. 377 “저장 조직 지침 승인 시 약국 다양한 그룹의약품 및 제품 의료 목적»

검역 구역의 개념인 약국의 수락 제어 알고리즘.

1) 상품을 수령한 후, 장소의 수와 포장의 무결성을 확인하십시오.

2) 첨부서류에 물품수령 여부를 기재(약국단체의 날인, 날짜 및 서명).

3) 상품별로 상품을 확인합니다(시리즈 및 유통기한 확인).

4) 우리는 송장에 따라 상품의 소매 금액을 결정합니다.

5) 상품 보고서에 상품을 게시합니다.

건강격리 구역 - 접수부서에서 안내문으로 인해 유통이 중단된 물품 또는 접수 거부된 물품을 보관하고 공급자에게 반환을 기다리는 장소입니다.

3. 상품은 상품의 분해자가 수락합니다.

4. 상품은 월요일부터 금요일까지 약국으로 배송됩니다.

5. 공급자의 운송장 및 송장 사본, 운송장은 상품 보고서에 기록됩니다.

Anaprilin 탭의 소매 가격 계산. 10mg № 112(VED)

P 가격 = (VAT가 없는 C 공급 + Рn(VAT가 없는 C 제조업체 *% 마크업)) * 1.1;

P 가격 \u003d (30.5 + 27.77 * 0.33) * 1.1 \u003d 43.63 루블.

상품의 품질을 확인하는 문서.

제품의 품질은 적합성 인증서 또는 적합성 선언으로 확인됩니다. Drotaverin tab.40mg No.28의 경우 품질을 확인하는 문서는 적합성 선언 번호: FM10.D12974, 발행일: 2015년 11월 24일, 유효 기간은 2018년 1월 11일입니다.



수량 및 품질 편차의 경우 상품을 수락할 때의 조치 알고리즘.

1) 상품수령시 수량차이가 있는 경우에는 이를 공급자에게 알려야 합니다. 품질에 맞지 않을 경우 검역소에 보관하여 공급업체에 보고합니다.

2) 거부된 배치에 대한 정보 편지가 도착하거나 언론에 보도되면 거부된 제품의 전체 배치가 검역소에 배치되고 공급자에게 보고됩니다.

9. 특정 약국에서 사용되는 물품의 보관 원칙 및 방법:

이 약국에는 약품이 보관되어 있습니다. 알파벳 순서, 독성 그룹에 따라 적용 방법 및 물리 화학적 특성에 따라 다릅니다.

10. 약국에는 콜드체인 의약품이 있습니다. 약국에는 냉장고가 4대 있습니다. 각각 특정 온도가 있습니다. 매일 냉장고의 온도를 체크하고 특별한 잡지"온도 기록".

11. . 약국에서 상품은 재료실, 진열장, 캐비닛 및 냉장고에 보관됩니다.설치됨 습도계 거래장자료실에서는 매일 판독값이 일지에 기록됩니다.

처방전 및 비처방약을 조제합니다.

1. 의약품 조제 절차, 소비자 보호 분야 규정을 규제하는 규제 문서:

· 1992년 2월 7일의 러시아 연방 법률 No. 2300-1 (2014년 5월 5일 현재 버전) "소비자 권리 보호에 관하여".

· 2010년 4월 12일자 러시아 연방 No. 61-FZ 연방법 "의약품 유통에 관하여".

·

· 1998년 1월 19일자 RF GD No. 55 "특정 유형의 상품 판매 규칙 승인 시 ..."

· 2012 년 12 월 20 일자 러시아 보건부 명령 No. 1175n "처방 및 처방 절차 승인시 약, 의약품에 대한 처방전 양식, 이러한 양식 발행 절차, 회계 및 보관 "

약국 거래소에서 완제의약품 조제를 위한 일자리 수.

거래소에는 완제의약품을 조제하는 작업장이 세 곳 있습니다.

3. 작업장 장비:

· 컴퓨터

· 계산자

· 금전 등록기

· 피스칼닉

· 단말기

· 스캐너

· 카운터

· 쇼케이스

4. 참고 문헌:

1) 비달의 핸드북

2) 의약품의 동의어.

규범 문서:

1) 2010년 8월 26일자 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 No. 735n 의료용 의료 기관라이센스 제약 활동그리고 그들의 분리된 세분.

2) 2005 년 12 월 14 일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 No. 785 "의약품 조제 절차".

3) 보건부 명령 사회 발전 2012 년 5 월 17 일자 러시아 연방 No. 562n "휴가 절차 승인시 개인소량의 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 외에 기타 약리 활성 물질을 함유하는 의료용 의약품.

4) 1998년 1월 19일자 RF GD No. 55 "특정 유형의 상품 판매 규칙 승인 시".

2015년 1월 TOP 10 OTC 의약품

1. 카고셀 12mg 탭 №10

2. 인가비린 90mg 캡 #7

3. 티진자일로 0.1% 스프레이 10ml

4. 에르고페론 탭/묘목용 №20

5. 미라미스틴 0.01% 용액 150ml

6. Cycloferon 150mg 탭 p/o №20

7. Rinzasip 5g por d / 도포액 10호(레몬)

8. 인젝션 앰프용 Alflutop 1ml 용액 №10

9. 테라플루 포어팩 레몬 #4

10. Bioparox 400 도즈 aer 10ml

우선 항 바이러스 작용이있는 약물이 우세합니다. tk. 겨울 시간 전염병그리고 독감.

거래소 설계에 참여.

이 약국에서 사용하는 윈도우 드레싱의 원리.

1) 쇼케이스에 비처방약품이 진열되어 있습니다.

2) 특별한 보관 조건이 필요한 의약품은 인형 형태로 전시된다.

3) 외용제 및 내부 사용별도로 표시됩니다.

4) 약용 제제는 치료 기반으로 전시됩니다(독감, 감기).

5) 상품은 상품군(아동,화장품)으로 나누어져 있습니다.

6) 각 약품 옆에는 그에 상응하는 디자인의 가격표가 있습니다.

7) 의약품에 대한 모든 정보, 이름 및 가격은 구매자가 쉽게 보고 읽을 수 있습니다.

이 약국의 창문 드레싱을 위한 상품화 요소.

1) 플래노그램을 사용한다 - 진열장에 상품을 올려놓기 위한 평면도이다.

2) 조명이 밝은 곳에서 진열장을 찾습니다.

3) 질량 표시(이중 또는 삼중).

4) 그룹 및 상표에 준비물이 노출되어 있습니다.

5) 진열장의 만차(최대 회전율은 선반이 찼을 때만 가능).

6) 프로모션이 진행 중입니다.

7) 상단 선반에는 상품이 수직으로, 하단 선반에는 수평으로 진열됩니다.

3. 가격표 디자인 규칙을 규정하는 규정 문서:

1998년 1월 19일 러시아 연방 정부 법령 No. 55
"특정 유형의 상품 판매에 대한 규칙의 승인 시 유사한 제품의 수리 또는 교체 기간 동안 구매자에게 무료로 제공해야 하는 구매자의 요구 사항이 적용되지 않는 내구재 목록 및 목록 비식품 품목 양질크기, 모양, 크기, 스타일, 색상 또는 구성이 다른 유사한 제품으로의 반품 또는 교환의 대상이 아닙니다.

가격표 설정.

의약품 및 의료 제품의 가격표는 다음을 나타냅니다.

· 제품명

· 품목당 가격

· 영수증 날짜

· 책임자 서명.

학문 분야

"제약 기술"

전문 060301 "약국"

(고등 전문 교육의 기본 수준 )

학생

성 _나자로바__ _________________________________

이름 아나스타샤 ______ ________________________________

중간 이름 알렉산드로브나__________________________________________________

그룹 490__________________________________

인턴십 장소 사우스 우랄 주립 의과 대학, st. Vorovskogo, 64, 약학과

통과 기간 : 명령에 따라 7 학기

실습 리더: Art. 선생님 N.P. 쿠프리야노프

첼랴빈스크, 2015

약국에서 의약품 제조에 관한 주요 규제 문서.

1. 1997년 10월 21일 러시아 연방 보건부 명령 N 308 "약국에서 액체 제형 제조 지침 승인시".

내부 및 외부 사용을 위해 약국에서 액체 제형을 제조하기 위한 기본 방법 및 규칙이 포함되어 있습니다.

설치:

약물의 용해 및 혼합 순서;

질량-부피 또는 부피 농도로 제조된 경우 액체 제형의 총 부피를 계산하는 규칙 및 중량 농도로 제조된 경우 액체 제형의 총 질량을 계산하는 규칙;

고체 용해시 총 부피의 변화;

표준 약전 용액의 구성 및 희석 규칙;

방향족 물을 포함하는 액체 제형의 제조 규칙;

다양한 농도의 알코올 투여에 대한 계산 및 규칙;

수성 추출물을 함유한 제형의 제조 규칙;

현탁액 및 유제 제조의 특징;

명명법, 제조 규칙, 농축 용액 저장;

약국 뷰렛 및 피펫 및 해당 유형 작업 규칙.

2. 1997년 10월 21일 러시아 연방 보건부 명령 N 309 “위생 체제 지침 승인 시 약국 조직(약국).

약국 생산의 위생 체제 및 약국 근로자의 개인 위생에 대한 기본 요구 사항이 포함되어 있습니다.

설치:

약국 구내 및 장비에 대한 위생 요구 사항;

무균 장치의 건물 및 장비에 대한 위생 요구 사항;

건물, 장비, 재고의 위생 유지 관리;

약국 직원에 대한 위생 및 위생 요구 사항;

정제수 및 주사용수의 수령, 운송 및 저장에 대한 위생 요구 사항;

무균 조건에서 의약품 제조에 대한 위생 요구 사항;

비멸균 제형 제조에 대한 위생 요건

약국의 미생물 제어 대상.

3. 1997년 7월 16일 러시아 연방 보건부 명령 N 214 "약국 조직(약국)에서 제조된 의약품의 품질 관리".

약국 조직(약국)의 조건에서 제조된 의약품의 약국 내 품질 관리의 효율성을 향상시키기 위해 사용됩니다.

약국에서 의약품의 제조를 보장하기 위한 조치를 제공하며, 그 품질은 글로벌 펀드에서 규제하는 요건을 충족합니다. 규범 문서러시아 연방 보건부.

약국에서 품질이 낮은 의약품이 접수되는 것을 방지하기 위해 접수관리를 실시하고 있습니다. 그것은 지표에 대한 요구 사항을 준수하는지 들어오는 의약품을 확인하는 것으로 구성됩니다. "설명"; "패키지"; "마킹"; 결제 문서 (계정) 등록의 정확성과 제조업체의 적합성 인증서 및 현재 규제 문서에 따라 의약품의 품질을 확인하는 기타 문서의 가용성을 확인합니다.

예방 조치는 다음 요구 사항을 충족하는 것으로 구성됩니다. 위생 규범및 규칙; 정제수, 주사용수 획득, 수집 및 저장 규칙 준수; 기기의 서비스 가능성과 정확성을 보장합니다. 약국에서 받은 처방전을 주의 깊게 검토합니다. 약물 기술 준수; 약국에서 의약품 보관 조건 제공;

서면 통제. 제형 제조시 서면 통제 여권이 작성됩니다. 모든 계산은 제형을 제조하기 전에 이루어져야 하며 반대쪽여권. 여권은 제형 제조 직후 메모리에서 작성됩니다. 라틴어, 순서에 따라 기술 운영. 제조 의약품, 처방전 및 완성된 여권은 확인을 위해 약사-기술자에게 제출됩니다. 통제는 여권의 항목이 처방전의 서면 통제, 계산의 정확성을 준수하는지 확인하는 것으로 구성됩니다.

Poll 제어는 선택적으로 적용됩니다.

관능 제어는 다음 지표에 따라 투여 형태를 확인하는 것으로 구성됩니다. "설명"( 모습, 색상, 냄새), 균질성, 가시적인 기계적 내포물의 부재(액체 투여 형태).

물리적 통제제형의 총 질량 또는 부피, 여기에 포함된 개별 용량의 수 및 질량을 확인하는 것으로 구성됩니다. 제형. 캡핑의 품질도 제어됩니다.

화학적 관리는 제조 품질 평가로 구성됩니다. 의약품지표에 따라 : "진정성", "순도 및 불순물 허용 한계 테스트"(정성 분석) 및 " 정량"(정량분석) 의약 물질그 구성에 포함됩니다.

세트 특별한 요구 사항멸균 용액의 제조 및 품질 관리에 관한 것입니다.

약국에서 제조된 모든 의약품은 조제 시 관리 대상입니다.

4. "약국(기업)에서 제조된 의약품 등록을 위한 통일된 규칙 다양한 형태재산. 지침"(1997년 7월 24일 러시아 연방 보건부에 의해 승인됨).

약을 만드는 것은 문화 개선을 촉진합니다 약물 공급인구, 준비된 의약품의 유통 기한 및 가격에 대한 통제를 강화하고 제외하기 위해 주의를 환기시킵니다. 가능한 오류사용할 때.

의료기관(기업)에서 조제된 모든 의약품에는 적절한 라벨이 부착되어 발행됩니다.

약국 레이블에는 흰색 배경에 필드 형식으로 다음과 같은 신호 색상이 있습니다.

내부 - 녹색;

외부 - 주황색;

점안액 및 안약 - 분홍색;

주사용 - 파란색.

모든 의약품 디자인 라벨에는 각 제형에 해당하는 경고 라벨을 활자체로 인쇄해야 합니다.

모든 라벨에는 "어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오"라는 경고가 있어야 합니다.

라벨의 크기는 의약품이 조제되는 용기의 치수에 따라 결정됩니다.

개별 준비를 위한 의약품 디자인에 대한 모든 라벨에는 특정 명칭이 있어야 합니다.

약국 라벨의 텍스트와 적용 방법은 러시아어 또는 현지 언어로 인쇄해야 합니다.

5. "약국의 무균 용액 제조 지침"(1994년 8월 24일 러시아 연방 보건 의료 산업부 승인).

기본 용어 및 정의

멸균 용액에 대한 요구 사항 및 제조 규칙;

물 요구 사항, 물 확보 및 저장;

의약 및 부형제에 대한 요구 사항;

무균 차단 장치;

방 청소 및 공기 소독 규칙;

무균 단위의 작업 및 행동 규칙을위한 직원 준비 규칙;

요리 준비 및 품질 관리 규칙;

마감 처리 규칙, 보조 재료;

살균 방법 및 약국에서의 적용

무균 용액의 품질 관리, 등급, 등록;

안전 예방 조치;

멸균 솔루션에 대한 다양한 개별 처방에 대한 보관 수명, 멸균 모드 및 기술 기능.

표현

Rp: 퍼히드롤리 1.5 라놀리니 무수물 5.0 바셀리 10.0 피부 탈색을 위한 Misce.Da.Signa.Ointment. 처방에 대한 의약품 검토: 결론 PPK의 뒷면: m(LF)=1.5+5.0+10.0=16.5V(과수수롤)=1.5:1.115=1.3ml PPK 앞면: 1. 퍼하이드롤리 1.3ml(1.5) 2. 라놀리니 무수물 5.0 3. 바셀리니 10.0 m(LF) = 16.5 1.과수수소 - 과수수소(Mashkovsky 2v, 375 페이지) 투명하고 무색이며 무취의 액체. 27.5~31%의 과산화수소를 함유하고 있습니다. 저장: 강력합니다. 서늘하고 어두운 곳에서 마개가있는 항아리. 2. 라놀린 무수 - 라놀리늄 무수물(GF X, Art. 373) 갈색-황색의 두꺼운 점성 덩어리, 약간의 독특한 냄새. 물에 거의 녹지 않고 95% 알코올에 거의 녹지 않으며 에테르, 클로로포름, 아세톤 및 가솔린에 잘 녹습니다. 물로 문지르면 연고와 같은 점도를 잃지 않고 약 150 %의 물을 흡수합니다. 보관: 잘 밀폐된 병에 가득 채우고 서늘하고 어두운 곳에 보관하십시오. 적용: 연고 제조의 기초. 삼. 바셀린 – 바셀리늄(GF IX, Art. 718) 흰색에서 노란색까지 균질하고 무취의 연고 같은 덩어리. 클로로포름에 조금 녹고 물에는 거의 녹지 않으며 알코올 96%는 지방과 섞일 수 있습니다. 보관: 서늘하고 어두운 장소. 처방적 특성:부드러운 LF가 처방되었습니다 - 친유성 기반의 외부 사용을위한 복잡하고 이질적인 피부과 연고. 정의(GF XI): 연고 - 연질 LF, 피부, 상처 또는 점막에 바르는 용도. 소성-탄성-점성 분산 매질과 작은 방울 형태의 분산 상이 있는 무료 종합 분산 시스템. 기술 기능: 1. 양식 107-1 / y(pr. 1175n). 2. 복용량(외용)을 확인하지 않습니다. 3. 무게로 요리. 4. 조성물은 액체 약물을 포함하므로 유화가 필요합니다. 5. 포장: 입이 넓은 병(pr. 706n). 6. 디자인: 메인 라벨 - "옥외"(주황색 신호 스트립 포함), 추가 라벨 - "어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관", "서늘하고 어두운 곳에 보관"(MU). 7. 유효 기간: 10일(pr. 214). 8. 프로젝트 309의 요구 사항에 따른 작업장 구성. 기술: 준비 활동: 저울, 계량기구, 유리막대, 주걱, 캡슐, 절구, 물질, 용기를 준비합니다. 1. 모르타르에서 1.5퍼하이드롤을 측정합니다. 2. 박격포에서 용기 저울로 5.0 무수 라놀린의 무게를 측정하고 크레피투스가 될 때까지 유화합니다. 3. 우리는 용기 저울에 10.0 바셀린을 계량하고 점차적으로 모르타르에 첨가하고 혼합합니다. 4. 결과 연고를 항아리에 옮깁니다. 5. 우리는 포장하고 휴가를 준비합니다. 6. 작성 정면 PPK. 품질 평가(프로젝트 214):필수 제어 유형: - 작성: PPC가 올바르게 작성되고 레이블 형식이 올바르게 지정됩니다. - 관능성: 연한 노란색의 두꺼운 균질한 덩어리. - 분주용: 레시피 번호는 라벨의 번호와 일치합니다. 선택적 통제 유형: - 화학적 - 물리적(프로젝트 305) 16.5 - 100% x - 8% x=1.32 NDO - 설문지 결론
Rp: 파파베리니 염산염 0.02 노보카이니 0.1 기초질문 법정화폐 좌약 Da tales 복용량 N.4 시그나. 1 촛불 하루 2 번. 처방에 대한 의약품 검토:- LV는 형식 (107-1 / y)에 해당 - 처방 성분은 호환 가능 - 복용량은 과대 평가되지 않습니다 0.1(WFD=0.25) SD=0.2(VSD=0.75) 결론: LF를 제작할 수 있습니다. PPK의 뒷면: m(파파베린)=0.02*4=0.08 m(노보카인)=0.1*4=0.4 C(LV)=(0.08+0.4)*100:12.0=4 %<5% m(основы)=3,0*4 –0,08-0,4=11,52 PPK 앞면: 1. 파파베리니 염산염 0.08 2. 노보카이니 0.4 3. 비텝솔리(t) 11.52 m(LF) 이론 =12.0 m(LF)실용 =11.6 p=11.6:4=2, 9 1.Papaverine 염산염 - Papaverinum hydrochloridum(GF X, Art. 503) 무취 백색 결정성 분말, 약간 쓴맛. 40시간 동안 물에 천천히 용해되고 95% 알코올에 약간 용해되며 클로로포름에 용해되며 에테르에는 거의 용해되지 않습니다. 저장: 강력합니다. 잘 밀폐된 용기에 담아 빛으로부터 보호합니다. 적용: 진경제. 최고 단일 경구 투여량은 0.2g이며, 최고 1일 경구 투여량은 0.6g이다. 노보카인 – 노보카이눔(GF X, Art. 467) 무색 결정 또는 백색 결정성 분말, 무취, 쓴 맛. 혀에 무감각한 느낌을 유발합니다. 물에 잘 녹고 알코올에 잘 녹고 클로로포름에 약간 녹고 에테르에는 거의 녹지 않습니다. 저장: 강력합니다. 잘 밀봉된 주황색 유리병에 들어 있습니다. 적용: 국소 마취제. 최고 단일 경구 투여량은 0.25g, 최고 1일 경구 투여량은 0.75g입니다. 3. 위텝솔 처방적 특성:배출 된 부드러운 LF - 직장 좌약을 분배 방식으로. 정의(GF XI): 좌약 - 실온에서 고체이고 체온에서 용해 또는 녹는 LF 투여. 분산 특성:플라스틱 분산 매질과 이온 및 분자 형태의 분산된 상을 포함하는 무료 종합 분산 시스템입니다. 기술 기능: 1. 양식 107-1 / y(pr. 1175n). 2. 용량 확인이 필요합니다. 3. 부어서 무게를 잰다. 4. 포장: 양피지, 판지 상자(pr. 706n). 5. 디자인: 기본 레이블 - "내부"(녹색 신호 스트립 포함), 추가 레이블 - "어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관", "서늘하고 어두운 곳에 보관"(MU). 6. 유효 기간: 10일(pr. 214). 7. 프로젝트 309의 요구 사항에 따른 작업장 구성. 기술:준비 조치 : 용기 저울, BP-1, 유리 막대, 주걱, 캡슐, 도자기 컵, 양식, 물질, 용기를 준비하고 있습니다. 1. BP-1에서 0.08 papaverine hydrochloride와 0.4 novocaine의 무게를 잰다. 2. 용기 저울의 도자기 컵에 11.52 위텝솔을 넣고 수조에서 녹입니다. 3. 녹은 위텝솔에 파파베린 염산염과 노보카인을 넣고 녹을 때까지 저어줍니다. 4. 결과 좌약 덩어리를 틀에 붓고 굳을 때까지 냉장고에 넣으십시오. 5. 우리는받은 좌약을 포장하고 휴가를 준비합니다. 6. PPK의 앞면을 채우십시오. 품질 평가(프로젝트 214):필수 제어 유형: - 작성: PPC가 올바르게 작성되고 레이블 형식이 올바르게 지정됩니다. - 관능제: 끝이 뾰족한 실린더 형태의 흰색 좌약. - 분주용: 레시피 번호는 라벨의 번호와 일치합니다. 선택적 통제 유형: - 화학적 - 물리적(프로젝트 305) 3.0 - 100% x - 5% x=0.15 NDO - 설문지 결론: LF가 만족스럽게 만들어집니다.
Rp: Solutionis Dimedroli 1% - 20ml 살균! 다. 시그나 2 ml / m 하루에 1 번 입력하십시오. 처방에 대한 의약품 검토:- LV는 형식(107-1 / y)에 해당합니다. - 처방 성분이 호환 가능합니다. - 복용량이 과대 평가되지 않습니다) 1.0 – 100ml x – 2ml x=0.02 결론: LF를 제작할 수 있습니다. PPK의 뒷면: ND(프로젝트 214)에 따른 구성: 디펜히드라민 10g, 최대 1l의 주사용수. V(LF)=20ml m(디펜히드라민)=1.0*20:100=0.2 C(LV)=0.2*100:20=1% C(최대)=8:0.86=9, 3% PPK 앞면: 1. 아쿠아 프로 인젝션이버스 q.s. 2. Dimedroli 0.2 3. Aquae pro injectionibus ad 20ml V(LF)=20ml 멸균. t=120°C, 8분 1. 디펜히드라민 – 디메드롤룸(GF X, Art. 225) 백색의 미세한 결정성 분말로, 무취 또는 미묘한 냄새, 쓴맛이 있으며 혀에 무감각을 유발합니다. 흡습성. 물에 잘 녹고 알코올과 클로로포름에 잘 녹고 에테르와 벤젠에는 아주 약간 녹습니다. 저장: 강력합니다. 잘 밀폐된 용기에 담아 빛과 습기로부터 보호합니다. 용도: 항히스타민제(항알레르기제). 최고 단일 용량은 근육주사 0.05g, 최고 1일 최대량은 근육주사 0.15g 2. 처방적 특성:배출된 액체 LF - 무균 제조 조건이 필요한 비경구용 진정한 수용액. 정의(GF XI): 비경구용 LF - 무균 수성 및 비수성 용액, 현탁액, 유제 및 건조 고형물을 투여 직전에 무균 용매에 용해시킨다. 분산 특성: 기술 기능: 1. 양식 107-1 / y(pr. 1175n). 2. 용량 확인이 필요합니다. 3. 우리는 대량으로 요리하고 KUO를 고려하지 않습니다 (pr. 308) 4. 처방전이 정상화되었습니다 (pr. 214, 부록 13, No. 19) 5. 무균 조건에서 요리 (MU , pr. 309) 유리, 고무 마개, 러닝 인용 금속 캡(pr. 706n). 7. 디자인: 메인 라벨 - "주사용"(파란색 신호 스트립 포함), 추가 라벨 - "어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관", "서늘하고 어두운 곳에 보관", "멸균"(MU). 8. 유효 기간: 30일(pr. 214). 9. 프로젝트 309, MU의 요구 사항에 따른 작업장 조직. 10. 완전한 화학적 관리가 필요합니다. 기술:준비 조치 : 멸균 접시, 멸균 분배 병, 고무 마개, 금속 캡, 여과지, 깔때기, 물질, BP-1을 준비합니다. 1. 무균 상태의 멸균 스탠드에서 BP-1에 0.2 diphenhydramine의 무게를 달아 물의 일부에 녹입니다. 2. 남은 물을 스탠드에 추가합니다. 3. 우리는 완전한 화학 물질 관리를 수행합니다. 4. 용액을 디스펜싱 병에 여과합니다. 5. 기계적 개재물이 없는지 1차 관리합니다. 6. 바이알에 코르크 마개를 하고 표시를 하고 120°C에서 8분 동안 살균합니다. 7. 기계적 개재물 부재에 대한 2차 관리 및 완전한 화학적 관리를 실시합니다. 8. 우리는 휴가를 준비합니다. 9. PPK의 앞면을 채우십시오. 품질 평가(프로젝트 214):필수 제어 유형: - 작성: PPC가 올바르게 작성되고 레이블 형식이 올바르게 지정됩니다. - 관능제: 무색 투명한 액체. - 분주용: 레시피 번호는 라벨의 번호와 일치합니다. 선택적 통제 유형: - 화학적 - 물리적(프로젝트 305) 20ml - 100% x - 8% x = 1.6ml NDO ml - 설문지 결론: LF가 만족스럽게 만들어집니다.
Rp: 염화나트륨 0.9 염화칼슘 0.02 나트륨 탄화수소 0.02 칼리이 클로리디 0.02 포도당 0.1 아쿠아 프로 인젝션이버스 광고 100ml 살균! 다. Signa.Injection into 정맥 (Ringer-Locke 솔루션) 처방에 대한 의약품 검토:- PL은 양식(107-1 / y)에 해당합니다. - 처방 성분이 호환 가능합니다. - 복용량을 확인하지 않습니다. 결론: LF를 제작할 수 있습니다. PPK 1번의 뒷면: ND(프로젝트 214)에 따른 구성: 염화나트륨 9g, 염화칼륨 0.2g, 염화칼슘 0.2g, 중탄산나트륨 0.2g, 포도당 1g, 주사용수 최대 1리터. V(LF) \u003d 100ml 등장성 확인: 0.9 염화나트륨 - 용액 100ml( 등장성 용액) V(솔루션 번호 1) \u003d 50ml m(포도당 수성) \u003d 0.1 * 100: (100-10) \u003d 0, 11 C (LV) \u003d (0.02 + 0.02 + 0.9 + 0.11) * 100: 50 \u003d 2.1% C(최대) \u003d 3% PPK 1번 앞면: 1. 아쿠아 프로 인젝션이버스 q.s. 2. Natrii chloridi 0.9 3. Kalii chloridi 0.02 4. Calcii chloridi 0.02 5. Glucosi hydrici 0.1 6. Aquae pro injectionibus ad 50ml V(LF) = 50ml Steril. t=120°C, 8분 PPK 2번의 뒷면: ND(프로젝트 214)에 따른 구성: 염화나트륨 9g, 염화칼륨 0.2g, 염화칼슘 0.2g, 중탄산나트륨 0.2g, 포도당 1g, 주사용수 최대 1리터. V(LF)=100ml V(솔루션 번호 2)=50ml C(LV)= 0.02*100:50=0.04% C(최대)=3:0.3=10% PPK 2번 앞면: 1. 아쿠아 프로 인젝션이버스 q.s. 2. 나트륨 탄화수소 0.02 3. Aquae pro injectionibus ad 50ml V(LF)=50ml 멸균. t=120°C, 8분 PPK 3번 앞면: 1. Solution №1 50ml 2. Solution №2 50ml V(LF)=100ml 1. 염화나트륨 - 염화나트륨(GF X, Art. 426) 백색 입방체 결정 또는 백색 결정성 분말, 무취, 짠 맛. 물에 3시간 용해, 알코올에 약간 용해. 보관: 잘 밀폐된 용기에 보관하십시오. 2. 염화칼륨 - 칼리이 클로리덤(GF X, Art. 326) 무색 결정 또는 백색 결정성 분말. 무취, 짠 맛. 3시간 동안 물에 용해되며 95%에는 거의 용해되지 않습니다. 술. 보관: 잘 밀폐된 용기에 보관하십시오. 적용: 칼륨 이온 공급원(저칼륨혈증에 사용); 항부정맥제. 삼. 염화칼슘 - 염화칼슘(GF X, Art. 119) 무색 무색 결정체, 쓴맛. 준비는 매우 흡습성이며 공기 중에 퍼집니다. 물에 아주 쉽게 녹고 동시에 용액의 강한 냉각을 일으켜 95% 알코올에 쉽게 녹습니다. 보관: 파라핀이 채워진 마개가 있는 잘 닫힌 작은 유리병에 담아 건조한 장소에 보관하십시오. 신청: 칼슘 이온의 근원; 항알레르기제. 넷. 탄산 수소 나트륨 - 나트륨 탄화수소(GF X, Art. 430) 무취 백색 결정성 분말, 염수-알칼리성 맛, 건조한 공기에서 안정, 습한 공기에서 천천히 분해됨. 물에 녹고 95% 알코올에는 거의 녹지 않습니다. 보관: 잘 밀폐된 용기에 보관하십시오. 5. 포도당 - 포도당(GF X, Art. 311) 무색 결정 또는 백색 미세 결정성 분말, 무취, 달콤한 맛. 1.5시간의 물에 용해되고 95% 알코올에는 거의 용해되지 않으며 에테르에는 거의 용해되지 않습니다. 보관: 잘 밀폐된 용기에 보관하십시오. 6. 주사용수 - Aqua pro injectionibus(ФС 42-0325-09) 무색 투명한 액체, 무취, 무미. 처방적 특성:배출된 액체 LF - 무균 제조 조건이 필요한 비경구용 진정한 수용액, 100ml(주입). 정의(GF XI): 주입 용액 - 용량이 100 ml 이상인 비경구용 용액. 분산 특성:액체 분산 매질과 이온 및 분자 형태의 분산된 상을 포함하는 무료 종합 분산 시스템입니다. 기술 기능: 1. 양식 107-1 / y(pr. 1175n). 2. 우리는 복용량을 확인하지 않습니다 3. 우리는 대량으로 요리하고 KUO를 고려하지 않습니다 (프로젝트 308) 4. 처방전이 정상화되었습니다 (pr. 214, 부록 13, No. 19) 5 우리는 무균 조건에서 요리합니다(MU, pr. 309) 6 .포장: 중성 유리병, 고무 마개, 주입용 금속 캡(pr. 706n). 7. 디자인: 메인 라벨 - "주사용"(파란색 신호 스트립 포함), 추가 라벨 - "어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관", "서늘하고 어두운 곳에 보관", "멸균"(MU). 8. 유효 기간: 1일(pr. 214). 9. 프로젝트 309, MU의 요구 사항에 따른 작업장 조직. 10. 완전한 화학적 관리가 필요합니다. 기술:준비 조치 : 멸균 접시, 멸균 분배 병, 고무 마개, 금속 캡, 여과지, 깔때기, 물질, VR-1을 준비합니다. 1. 무균 상태의 멸균 스탠드에서 BP-1에 대해 0.9 염화나트륨, 0.02 염화칼륨, 0.02 염화칼슘 및 0.11 수성 포도당을 칭량하고 물의 일부에 용해합니다. 2. 남은 물을 스탠드에 추가합니다. 3. 우리는 완전한 화학 물질 관리를 수행합니다. 4. 용액을 디스펜싱 병에 여과합니다. 5. 기계적 개재물이 없는지 1차 관리합니다. 6. 바이알에 코르크 마개를 하고 표시를 하고 120°C에서 8분 동안 살균합니다. 7. 기계적 개재물 부재에 대한 2차 관리 및 완전한 화학적 관리를 실시합니다. 8. PPK의 앞면을 채우십시오. 9. 무균 상태의 멸균 스탠드에서 BP-1에 0.02 중탄산나트륨의 무게를 달아 물에 녹입니다. 10. 남은 물을 스탠드에 추가합니다. 11. 우리는 완전한 화학 물질 관리를 수행합니다. 12. 용액을 디스펜싱 병에 여과합니다. 13. 기계적 개재물이 없는지 1차 관리합니다. 14. 바이알에 코르크를 막고 표시를 한 후 120°C에서 8분 동안 살균합니다. 15. 기계적 불순물의 유무에 대한 2차 관리 및 완전한 화학적 관리를 실시합니다. 16. PPK의 앞면을 채우십시오. 17. 용액을 냉각시킨 후 결합합니다. 18. 우리는 휴가를 간다. 19. PPK의 앞면을 채우십시오. 품질 평가(프로젝트 214):필수 제어 유형: - 작성: PPC가 올바르게 작성되고 레이블 형식이 올바르게 지정됩니다. - 관능제: 무색 투명한 액체. - 분주용: 레시피 번호는 라벨의 번호와 일치합니다. 선택적 통제 유형: - 화학적 - 물리적(프로젝트 305) 100ml - 100% x - 3% x = 3ml NDO ml - 설문지 결론: LF가 만족스럽게 만들어집니다.
Rp: Solutionis Chinini 염산염 1% - 10ml 다. 시그나. 1일 2회 양안 2방울. 처방에 대한 의약품 검토:- PL은 양식(107-1 / y)에 해당합니다. - 처방 성분이 호환 가능합니다. - 복용량을 확인하지 않습니다. 결론: LF를 제작할 수 있습니다. PPK의 뒷면: ND(프로젝트 214)에 따른 구성: 퀴닌 염산염 0.1g, 염화나트륨 0.076g, 정제수 최대 10ml. V (LF) \u003d 10 ml 등장성 확인: 0.1 * 0.14 + 0.076 \u003d 0.09 또는 0.9%( 등장액) C (LV) \u003d (0.1 + 0.076) * 100: 10 \u076 ) = 3% PPK 앞면: 1. Aquae purificatae q.s. 2. 치니니 하이드로클로라이드 0.1 3. 염화나트륨 0.076 4. Aquae purificatae ad 10ml V(LF)=10ml 멸균. t=120°C, 8분 1. 퀴닌 염산염 - 치니니 염산염(GF X, Art. 147) 무색의 반짝이는 실키한 바늘 또는 백색의 미세한 결정성 분말, 무취, 매우 쓴 맛. 풍화, 빛의 영향으로 노란색으로 변합니다. 물에 용해되고 끓는 물과 알코올에 쉽게 용해되며 물방울의 방출과 함께 클로로포름에 용해됩니다. 저장: 잘 밀폐된 용기에 담아 빛으로부터 보호함. 신청: 말라리아 방지제. 자궁 근육을 자극합니다. 2. 정제수 - Aqua purificata(FS 42-0324-09) 무색 투명한 액체로 냄새와 맛이 없다. 처방적 특성:토출액 LF - 점안액, 무균 제조 조건이 필요한 진정한 수용액. 정의(GF XI): 점안액 - LF, 눈에 점적하기 위해 고안된 제품입니다. 분산 특성:액체 분산 매질과 이온 및 분자 형태의 분산된 상을 포함하는 무료 종합 분산 시스템입니다. 기술 기능: 1. 양식 107-1 / y(pr. 1175n). 2. 우리는 복용량을 확인하지 않습니다 3. 우리는 대량으로 요리하고 KUO를 고려하지 않습니다(프로젝트 308) 4. 레시피가 정규화됩니다(pr. 214, 부록 13, No. 49) 5 우리는 무균 조건에서 요리합니다(MU, pr. 309) 6 .포장: 중성 유리병, 고무 마개, 주입용 금속 캡(pr. 706n). 7. 디자인: 주요 라벨 - "점안액"(분홍색 신호 스트립 포함), 추가 라벨 - "어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관", "서늘하고 어두운 곳에 보관", "멸균"(MU). 8. 유효 기간: 120일(pr. 214). 9. 프로젝트 309, MU의 요구 사항에 따른 작업장 조직. 기술:준비 조치 : 멸균 접시, 멸균 분배 병, 고무 마개, 금속 캡, 여과지, 깔때기, 물질, VR-1을 준비합니다. 1. 무균 상태의 멸균 스탠드에서 0.1 퀴닌 염산염, 0.076 염화나트륨을 BP-1에 달아 정제수 5ml에 녹입니다. 2. 생성된 용액을 디스펜싱 병에 여과합니다. 3. 동일한 필터를 통해 나머지 5ml의 정제수를 바이알에 여과합니다. 4. 기계적 개재물이 없는지 1차 관리합니다. 5. 바이알에 코르크 마개를 하고 표시를 한 후 120°C에서 8분 동안 살균합니다. 6. 기계적 개재물이 없는지 2차 관리합니다. 7. 우리는 휴가를 위해 병을 만듭니다. 8. PPK의 앞면을 채우십시오. 품질 평가(프로젝트 214):필수 제어 유형: - 작성: PPC가 올바르게 작성되고 레이블 형식이 올바르게 지정됩니다. - 관능제: 무색 투명한 액체. - 분주용: 레시피 번호는 라벨의 번호와 일치합니다. 선택적 통제 유형: - 화학적 - 물리적(프로젝트 305) 10ml - 100% x - 10% x = 1ml NDO ml - 설문지 결론: LF가 만족스럽게 만들어집니다.

현재 의료기관 약국의 많은 문제가 해결되지 않은 채로 남아 있습니다. 주요 이유 : 사회 경제적 조건의 변화와 동시에 의료 기관 (HCI)의 약국 의무 조직의 필요성, 역할, 사명, 업무 및 기능을 이해하기위한 오래된 접근 방식을 유지, 규제하는 현대 규제 문서의 부족 의료 시설의 의약품 기금 순환 절차 및 조건, 의료 시설의 의약품(MP) 유통 관련 활동 허가, 의무 의료 보험 시스템의 의약품 제공.

규제 문서가 없으면 많은 HCI에 약국이 없으며 기존 HCI 약국은 구식 규제 문서에 따라 오늘날의 경제 상황에서 효과적으로 기능할 수 없는 오래된 전통을 기반으로 운영됩니다.

오늘날 가장 문제가 되는 문제 중 하나는 의약품 제공의 가용성과 품질 및 법적 규제 측면에서 의료 시설에 의약품을 제공하는 것과 관련이 있습니다.

4 월 12 일 러시아 연방 연방법, No. 61-FZ On Circulation of Medicines, Art. 4는 약국에서 사용되는 기본 개념을 정의합니다.

제약 활동 - 의약품 도매 거래, 보관, 운송 및 (또는) 의약품 소매 거래, 의약품 조제, 보관, 운송, 의약품 제조를 포함하는 활동 의약품 유통 - 개발, 전임상 연구, 임상 연구, 전문 지식, 국가 등록, 표준화 및 품질 관리, 생산, 제조, 보관, 운송, 러시아 연방 영토로 수입, 러시아 연방 영토에서 수출, 광고, 분배, 판매, 이전, 사용, 의약품 폐기.

그러나 이러한 개념은 도매 또는 소매 거래를 수행하지 않는 HCI 약국의 활동에 완전히 적용되지 않으며 일부 병원 약국에서는 의약품을 제조하지 않습니다. 위의 개념에서 보관, 운송, 의약품 품질 관리, 제조, 사용, 의약품 폐기와 같은 유형의 작업이 해당됩니다.

일반적으로 HCI 약국은 법인이 아니지만 의료 조직의 구조적 세분화이므로 의약품 사용 개념이 적용됩니다. 그렇지 않으면 의약품 순환주기가 닫히지 않습니다. 따라서 의약품 유통을 통한 HCI 약국의 활동은 의약 활동과 간접적으로 연결되며, 이는 특정 유형의 활동 라이선스에 관한 5월 4일 No. 99-FZ 연방법에 따라 [11월 3일 시행] , 라이센스가 있습니다. 그러나 이 법은 HCI 약국의 허가와 관련하여 많은 질문을 남깁니다. 또한 제약 활동의 시행에 있어 허가 요건 및 조건의 준수 여부를 모니터링합니다.

7 월 27 일자 러시아 보건 사회 개발부 명령 No. 553n 약국 조직 유형의 승인에 따라 약국, 약국 및 약국 키오스크와 같은 약국 조직 유형이 승인되었습니다. 차례로 약국은 완제 제형의 약국, 생산, 무균 약품을 제조할 권리가 있는 생산으로 나뉩니다. 보시다시피 현행 질서는 의료기관의 약국(의료기관의 약국)을 할당하지 않고 있으며, 이는 의료기관의 구성단위 역할을 합니다.

병원 (병원 간) 약국 및 의료 시설 약국의 활동을 규제하는 단일 명령 (1983 년 6 월 23 일자 소련 보건부 명령 No. 758 자립 병원 (병원) 약국 및 87 년 6 월 2 일자 소련 보건부 명령 No. 747 의약품 회계 지침 승인시 소련 국가 예산으로 자금을 지원받는 의료 시설의 드레싱 및 의료 기기는 개발됨에 따라 도덕적으로 쓸모가 없습니다. 소비에트 경제 시스템에서 운영되는 약국.

산업 표준 OST 91500.05.0007-2003 약국 조직의 의약품 출시(판매) 규칙. 약국 기관의 활동을 규제하는 2003 년 3 월 4 일 No. 80 러시아 보건 사회 개발부 명령에 의해 승인 된 주요 조항은 의료 시설 및 병원 간 약국의 약국 활동에는 적용되지 않습니다.

2008년 Roszdravnadzor는 의료 기관의 약국이 제약 활동을 수행할 때 라이선스 요구 사항 및 조건 준수에 대한 통제 조직에 대한 방법론적 권장 사항을 승인했습니다. 이 문서는 법적 지위가 없지만 제어 조치를 수행하는 절차를 명확하게 설명하고 각 항목에 대해 이러한 요구 사항을 규제하는 규제 문서에 대한 링크를 제공합니다.

HCI 약국 활동에 대한 법적 규제가 없기 때문에 많은 의료 기관장이 조직 구조의 일부인 약국 활동에주의를 기울이지 않습니다. Roszdravnadzor의 검사 결과:

  • 유통 기한이 만료 된 의약품 재고 및 이러한 만료 된 의약품은 환자에게 처방됩니다.
  • 과잉 의약품 재고;
  • 약품 보관 규칙이 준수되지 않음, 위조 및 불량 약품의 상각 및 파기 계약에 대한 법률이 없으며, 이는 식별된 불량 또는 위조 약품에 대한 정보를 추적하기 위한 약국의 작업 부족을 나타낼 수 있습니다. 이러한 약물은 치료 과정에서 사용할 수 있습니다.

    • 의료 기관의 의약품 보관은 약국뿐만 아니라 의료 부서 (일반적으로 수석 간호사의 사무실)에서도 수행되지만 보관 조건이 항상 관찰되는 것은 아니므로 효율성과 품질이 저하 될 수 있습니다. 사용되는 약물.

    한편, 현행 규제 법률의 요구 사항을 고려하여 부서의 다양한 의약품 그룹(면역 생물학 약물, 마약 및 향정신성 물질 및 그 전구체, 강력한 약물 목록에 포함된 약물, 가연성, 폭발성 등)은 다소 문제가 있습니다. 또한 보관 조건에 대한 요구 사항은 주기적으로 변경됩니다. XII 판 주 약전의 첫 번째 부분이 발효됨에 따라 의약품 저장 요법의 일부 매개 변수가 변경되었습니다. 특히 냉장고(2~8℃)에 약을 보관하는 신개념의 약품이 등장했다. 춥거나 서늘한 곳(8 ~ 15 0 C)과 실내 온도(이전에는 18-20 0 C, 현재는 15-25 0 C)의 개념에 대한 간격이 확장되었습니다. 또한 약전 XII의 새 판에는 제조업체가 권장하는 보관 조건에 대한 해독이 나타났습니다. 예를 들어, 의약품 사용 지침이 30 0 ℃ 이하의 온도에서 보관할 것을 권장하는 경우 XII 판의 약전에는 온도 범위가 2 ~ 30 0 ℃라고 분류되어 있습니다. 제조업체가 보관을 권장하는 경우 8 0 С 이상의 온도에서 간격 온도 범위는 8 ~ 25 0 С 등입니다. 또한, 문서는 건조한 장소(상온에서 상대 습도가 40% 이하 또는 다른 온도에서 동등한 증기압을 갖는 장소)의 개념을 정의합니다. 의약품 보관을 구성 할 때 이러한 모든 매개 변수를 고려해야합니다.

    다양한 의약품 그룹에 대한 규정된 보관 조건을 준수하는 것은 특수 약국 건물에서만 가능합니다. 그러나 요양시설내 약국의 의무조직을 규정한 규정문서는 없고, 그 지위, 업무, 기능이 정의되어 있지 않으며, 요양시설 약국에 관한 규정이 미비하고, 의료 기관은 규제되지 않습니다.

    HCI 약국의 문제점은 다음과 같습니다.

  • 의료 시설 약국의 약한 재료 및 기술 기반;
  • 약국에서 양질의 의약품을 제조할 수 없는 구식 장비;
  • 낮은 전문 수준의 전문가 훈련;
  • 의료 시설의 약국 업무에 자동화가 불충분하게 도입되었습니다.
  • 정보 자원에 대한 접근 부족, 그리고 가능한 경우 정보 데이터베이스 작업을 꺼림;
  • 병원 내 약제 통제 부족;
  • 합리적인 약물 요법을 조직하고 의료 기관의 자원 집약도를 줄이는 데 있어 약국의 역할에 대한 과소평가.

    • 현재 가장 문제가 되는 문제는 의약품의 약국 제조입니다.

    병원 약국에서 용액 제조 금지에 대한 논의는 1년 이상 지속되어 왔습니다. 약국에서는 제조된 약품을 살균, 발열성 및 다른 미생물 지표와 용액의 준수 여부에 대한 통제를 보장하기 어렵기 때문입니다.

    HCI 약국에서 제조된 의약품(MP)의 점유율은 약국 관리자의 설문조사에 따르면 HCI 약국의 의약품 범위에서 5%를 넘지 않지만 약국 내 생산(드로퍼)의 주사 및 주입 솔루션은 다음과 같습니다. 여전히 병원에서 환자를 위한 일반적인 유형의 치료입니다.

    약국에서 제조된 의약품의 명명법 연구에 따르면 1997년 7월 16일자 러시아 연방 보건부의 현재 명령 No. 214 약국에서 제조된 의약품의 품질 관리에 관한 규정에 따라 의약품 제조를 제공합니다. 245개 이상의 처방전 중 상당 부분이 멸균 용액입니다. 명령에 따르면 멸균 제약 솔루션에는 주사 및 주입용 용액(57개 처방), 점안액(55개 처방), 관개용 안과 용액(2개 처방), 신생아용 모든 용액 및 오일(37개 처방), 외부 사용. 약국은 또한 연고(10개 처방), 분말(11개 처방), 내복용 물약 및 용액(11개 처방), 점비제 및 외용 용액(10개 처방) 등의 생산을 제공합니다.

    의료 시설 종사자들에 따르면 오늘날 병원 약국에서 의약품 제조가 필요합니다. 그들의 추론:

  • 업계는 의약품의 필요한 모든 명명법을 생산하지 않습니다.
  • 의약품이 항상 사용에 필요한 포장으로 생산되는 것은 아니며 약국에서 제조되는 의약품의 비용은 유사한 산업 생산보다 훨씬 저렴하며 이는 기존 의료 자금 조달을 감안할 때 매우 중요합니다.

    • 한편, 연구에 따르면 약국에서 제조되는 의약품의 범위는 종종 공업 의약품(염화나트륨 용액 0.9% - 200.0, 400.0; 포도당 5% - 200.0, 400.0; 노보카인 0.25% - 400.0, 0.5% - 400.0, 산 5% - 100.0 등).

    의약품 내 의약품의 비용은 현재 상황에서 거의 모든 사람이 전체 제조 비용을 고려하지 않습니다. 의료 시설에서는 물질 비용만 고려됩니다(유리 비용, 폐쇄 비용, 약국을 제조하고 모니터링하고 유지하는 기술 과정에 대한 모든 비용 제외).

    한편, 약국에서의 의약품 제조(특히 주사제 및 수액제)는 현재 문제가 있고 주요 문제는 제조된 의약품의 품질 확보와 관련이 있습니다.

    현재 ND (러시아 연방 보건부 명령 No. 214, 305, 308, 309, 제형의 제조 및 관리 지침, GF X1)에 따르면, 주사 및 주입 용액 (이하 멸균 제형)은 투명도, 색상, 기계적 개재물의 부재와 같은 품질 지표를 준수해야 하며 발열원이 없고 멸균되어야 합니다. 이러한 품질 지표의 달성은 다음을 포함한 많은 요인에 따라 달라집니다. 원자재의 품질(수입 재료, 물질 및 물), 접시 및 마개의 품질, 기술 프로세스 및 멸균 체제 준수, 직원의 자격 및 성실성 , 등. 제조된 의약품의 품질 확인을 보장하는 것은 약국 내 관리입니다. 약국 내 관리를 수행하기위한 유형 및 절차를 규제하는 주요 문서는 무균 및 발열원 테스트를위한 솔루션의 미생물 학적 제어가 규정에 따라 수행되는 러시아 연방 보건부의 명령 No. 214입니다. 현재 약전의 요구 사항. ND에 따르면 이러한 무균 제형의 품질 지표는 필수이며 이러한 유형의 관리에는 약국에서 실제로 달성할 수 없는 특정 조건(실험실 동물, 장비 등)이 필요합니다. 따라서 약국에서 제조된 무균 의약품의 품질이 ND의 요구 사항에 완전히 부합하는지에 대해 이야기하는 것은 불가능합니다(공업적으로 생산된 의약품과 대조적으로). 제조 의약품의 품질 관리에 필요한 모든 조건을 준수하면 비용이 크게 증가하여 약국에서 멸균 의약품을 제조하는 것이 경제적으로 비실용적입니다.

    또한, 오늘날 약국에서 사용되는 화학적 제어 방법이 활성 물질의 약리학적 활성 보존 및 안정성에 대한 신뢰할 수 있는 평가를 항상 허용하는 것은 아닙니다. 따라서 기술 프로세스의 약간의 편차, 살균 모드 (온도 상승), 접시의 청결도, 바이알 유리의 품질, 코르크 품질 (천공, 다른 브랜드의 고무 사용) 및 다른 많은 사소한 일에도 불구하고 환자는 기껏해야 쓸모없고 때로는 건강과 생명에 위험한 약물 지원을받을 수 있습니다.

    품질 보증의 중요한 측면은 요리 품질의 일관성입니다. 멸균 용액용 용기는 ND의 요구 사항을 준수해야 합니다. 유리는 적절한 등급의 중성이어야 합니다. 그러나 일반적으로 거의 모든 병원 약국은 반복 사용으로 유리 침출, 용액의 pH 변화 및 바람직하지 않은 화학 반응으로 이어지는 반환 가능한 용기를 사용합니다. 결과적으로 활성 물질의 파괴, 약물의 약리 활성 변화, 환자의 신체에 바람직하지 않은 부작용이 나타납니다.

    약학 기술은 더 큰 범위에서 환자를 위한 즉석 의약품의 개별 제조를 위한 기술입니다. 그러나 오늘날 병원 약국에서는 실제로 주입 용액의 대량 생산이 확립되었으며 품질 지표 준수가 항상 확인되는 것은 아닙니다. 한편, 환자는 양질의 의료 서비스를 받아야 합니다. 이러한 조건을 준수하려면 대부분의 약국에 없는 적절한 장비가 필요합니다. 멸균 용액은 GMP 조건을 준수하지 않고 산업 약국에서 만들어지며 발열 반응은 환자에서 배제되지 않습니다.

    의약품 유통에 관한 연방법 No. 61-FZ(10장, 56조)에 따라 9월 1일부터 제약 조직은 러시아 연방에 등록된 의약품을 제조할 수 없습니다. 산업 환경에서 생산되는 의약품.

    따라서 수액 및 주사 용액(동일한 용량 및 포장) 및 국내 제약 시장에서 완제 제형 형태로 제시되는 기타 처방은 약국의 즉석 제제에서 제외됩니다. 다양한 용량의 등장액(0.9% 염화나트륨 용액), 포도당, 중탄산나트륨, 과산화수소, 메틸렌 블루, Ringer 및 Ringer-Locke 및 기타 약물 용액은 즉석 제제의 구성을 남깁니다. 생산 약국 자체에 대한 결과와 병원 구매의 일부로 공급하는 의료 시설에 대한 결과는 매우 비참하며 유지하는 것이 수익성이 없습니다. 실제 약국 대표는 혁신에 대해 매우 모호한 태도를 가지고 있으며 의료 시설에 대한 약물 공급과 관련된 많은 병원 및 병원 간 약국의 폐쇄 가능성에 대해 이야기합니다.

    그러나 모든 의약품이 임시로 준비되는 것은 아닙니다. 기성 의약품으로 대체할 수 있으며 일부 처방전은 공장에서 복제할 수 없습니다. 예를 들어, 약국에서만 신생아의 내부 사용을위한 멸균 용액이 준비되어 있습니다. 포도당 5 %, 아스 코르 빈산 1 % 및 Pavlov 혼합물의 용액은 안정제와 산도 조절제가 포함되어있어 사용할 수 없습니다. 유아의 경우. 일부 의약품은 필요한 모든 포장으로 업계에서 생산되지 않습니다. 예를 들어 병원에서 1% Diphenhydramine 용액은 50ml 및 100ml 바이알에 사용되며 업계에서는 1ml 앰플에 1% Diphenhydramine 용액만 생산합니다. 10번.

    염화나트륨 10%, 염화칼륨 10%, 노보카인 1%, 황산나트륨 20% 용액과 같은 주사제는 공업용 제제가 아니며 약국에서 제조됩니다.

    또한 일부 의약품은 유통기한이 길지 않아 의약품 제조부터 병원 내 사용까지의 시간을 줄여 병원 약국에서만 제조가 가능하다. 과망간산 칼륨 (0.1 %, 0.2-0.5 %, 1-5 %) 및 요오드 (1 % 및 10 %) 용액은 화학적 불안정으로 인해 공장 버전이 없으며 유통 기한은 최대 10 일입니다.

    또한 의료 시설 구내에 공장에서 만든 제품을 배치하고 적절하게 보관하는 데 문제가 있습니다. 그들의 예산으로는 냉장고와 특수 장비를 갖춘 면허가 있는 약국 창고를 열 수 없으며 대량의 공장 제형을 구매하려면 많은 자금을 전환해야 합니다.

    따라서 약국 생산을 완전히 포기하는 것은 적절하지 않은 것처럼 보이지만 약국에서 약물 생산의 문제는 생산 공정의 물류(적절한 증류기의 가용성, 기계화, 적절한 품질의 공급원료, 기구 등), 품질 서비스 (현대 실험실 및 분석 장비, 시약, 지표 등), 물질 및 물의 품질, 규범 문서의 요구 사항에 대한 마개 (코르크) 품질의 준수, 유리 제품 처리의 적절한 품질, 교육 및 인원 인증 등

    최근 몇 년 동안 의료 시설의 약국 및 병원에 대한 제약 서비스의 활동 개선 문제가 활발하게 논의되었습니다. 이에 따라 각 병원에 약국을 의약서비스 제공을 위한 전문단위로 개설하고, 의약품 공급을 담당하는 부주임의직을 도입하자는 제안이 나왔다. 이 직책에 대해 더 높은 약학 교육을 받은 전문가를 고용하는 것이 좋습니다(약국 책임자일 수 있음).

    의료 시설의 약국 업무의 세부 사항과 제약 활동에 대한 현재 정의의 불일치에 대한 질문이 제기되었습니다. 의료 시설에 대한 의약품 공급 조직에서 수행되는 일련의 제약 서비스로서 의료 시설에서 제약 서비스의 개념을 도입하기 위해 제안되었으며, 필요성이 입증되었으며 의료에서 ​​제약 작업 및 서비스 분류자를 개발하는 방법론 구현을 위한 시설 및 요구 사항 제안 개인화 약품 회계(약국-환자-약국) 도입 . 개별 교육 프로그램을 위한 의료 시설 약사에 대한 고급 교육, 의료 시설 및 약국 서비스에서 임상 약리 서비스의 기능 제한, 유료 의료 서비스에서 약물 사용 규제[i]의 필요성이 입증되었습니다.

    현재 약국에 대한 인허가에 필요한 요건을 개발해야 합니다. 이러한 요구 사항은 수행된 작업(서비스) 목록을 기반으로 해야 하며 의료 시설의 세부 사항, 약국에서 수행하는 작업(서비스) 목록에 따라 달라집니다.

    일반적으로 HCI 약국은 다음 유형의 작업(서비스)을 수행합니다.

    1. 공급(의약품의 필요성 결정, 의약품 구매 조직화(경쟁적으로 공급업체 선택, 경쟁력 있는 의약품 선택, 상품 재고 기준(NTRP, 의약품 공급 문서화, 의약품 및 의료 기기 구매[MD]), 보관 등) .), (의약품의 제조, 포장 및 제조된 제형의 품질 관리) 의료 시설 부서에 의약품 및 의료 기기 조제(각 환자에 대한 의약품 형성 및 에 대한 개별화된 회계를 기반으로 하는 것이 좋습니다. 약국 기반) 의료 시설의 환자에게 의약품 및 기타 의약품 제공(소매 판매) 정보 제공, 컨설팅(HCI의 처방집 위원회에 의약품, 유효성, 안전성, 약리경제적 지표에 대한 정보 제공, 의료 인력 제공 약물에 대한 전문 정보 포함) 감독(약물의 품질 관리, 의료 시설에서의 약물 사용 및 FU 제공, 약물 감시) NS 및 PV 관련 서비스( 획득, 저장, 출시, 판매, 사용, 운송 및 전달, 파괴, 의료 시설에서의 사용에 대한 내부 제약 통제).

    또 다른 문제는 합리적인 약물 요법의 조직에서 HCI 약국의 역할을 과소 평가한다는 것입니다. 현재 의료 시설에서 의사와 약사 사이에 큰 불일치가 있습니다. 의료 시설에서 약사 정보원의 위치를 ​​도입하면 이를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 전문가는 한 번에 병원 약국의 여러 활동 영역에 참여할 수 있습니다.

    약국 구색의 형성, 의료 시설의 의사에게 이에 대한 정보 제공, 의약품, 의료 장비, 약국 제품 시장 조사, 의약 정보 센터의 활동 구성 및 의약품에 대한 정보(약리학적 측면) 작업. 일반 및 임상 약리학, 약물 요법, 임상 분야에 대한 지식(이 지식은 고급 교육 과정에서 습득). 의료진과의 커뮤니케이션 등

    이러한 위치(약사-정보 제공자)는 의료 시설의 약품 제공 수준을 높이고 약사와 의사 간의 단절된 연결을 복원할 수 있습니다.

    또한 HCI 약국의 약사는 합리적인 약물 요법을 보장하기 위해 병원 처방집 작성에 참여해야합니다.

    우리의 의견으로는 HCI 약국의 활동과 의료 기관의 의약품 순환을 개선하기 위해서는 규제 조치를 취하고 조직의 변화를 도입하고 과학적 연구 결과를 기반으로 실용적인 권장 사항을 일반화하고 구현해야합니다.

    결론적으로, 요약된 문제를 해결하지 않고 HCI 약국은 점차적으로 HCI 부서 및 참조 센터에서 완제 제형을 분배하기 위한 창고로 변할 것이며 약물 요법 및 약학 약물 기술에 대한 약사의 지식은 요구되지 않을 것이라고 말할 수 있습니다.

    8 월 23 일 러시아 보건 사회 개발부 명령, No. 706n 의약품 보관 규칙 승인시 (12 월 28 일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령으로 수정 됨. 1221n)

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    러시아 보건 사회 개발부 명령 약국, 의료 기관, 연구, 교육 기관 및 도매에서 의료용 의약품으로 러시아 연방에 정식으로 등록된 마약 및 향정신성 물질의 보관 조건에 대한 특별 요구 사항 승인 시 조직 마약 거래

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    지침 MU 3.3.2.2437-09 콜드 체인 시스템에서 의료용 면역생물학 제제의 보관 및 운송 온도 체계를 제어하기 위한 열 표시기 사용(소비자 권리 보호 및 인간 복지 감독을 위한 연방 서비스 국장 승인 러시아 연방 위생 의사 G.G. Onishchenko 2009년 1월 21일, 도입 날짜 2009년 3월 1일)

    2월 8일자 러시아 보건사회개발부 서한 No. 25-1/10/2-1208 의약품 보관에 관한 사항

    러시아 보건 사회 개발부와 Roszdravnadzor의 편지 (7 월 23 일자, No. 04I-722/10) 의약품 보관 규칙 준수

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    Yagudina Roza Ismailovna, 약학 박사, 교수, 헤드. 조직부, ​​의약품 공급 및 약리경제학, 책임자. A.I. 그들을. 모스크바 세체노프

    법에 따라 약국에 다음 로그를 보관해야 합니다.

    1. PKU(Subject-Quantitative Accounting) 대상 의약품 등록.

    PKU 대상 의약품 등록의 형식은 현행법에 의해 설정되지 않으므로 등록은 약국 조직 장의 내부 명령에 의해 승인 된 모든 형식으로 보관할 수 있습니다.

    마약류 및 향정신성 물질이 아닌 PKU 대상 의약품의 등록을 저장 및 파기하는 절차도 현행법에 정의되어 있지 않으며 약국 조직 장의 관련 내부 명령으로 설정할 수 있습니다.

    25.06부터. 4월 12일자 새로운 러시아 연방법 58.1조가 발효됩니다. No. 61-FZ "의약품 유통에 관하여", 의약품의 주제 정량적 회계 절차를 규제합니다.

    이 새로운 기사에 따르면, 특별 저널의 CSP 대상 의약품 유통과 관련된 운영 등록 규칙은 권한 있는 연방 집행 기관의 승인을 받습니다. 현재 저널의 형식이나 거래를 등록하는 규칙이 확립되지 않았습니다.

    2. 잘못된 처방의 등록. 저널의 형식은 2005 년 12 월 14 일자 러시아 보건 사회 개발부 명령 No. 785 (2007 년 8 월 6 일 수정) " 의약품 조제 절차에 관하여".

    3. 의료 면역생물학 제제(IMBP) 등록 및 접수 저널.

    양식은 위생 및 역학 규칙 "약국 및 의료 기관이 면역 예방에 사용하는 의료 면역생물학 제제의 시민에 대한 운송, 보관 및 분배 조건에 대한 위생 및 역학 요구사항" SP 3.3.2.1120-의 부록 1에 의해 승인되었습니다. 02, 2002년 4월 10일자 RF 최고 위생 의사 결의안 No. 15(2008년 2월 18일 수정)에 의해 승인되었습니다.

    저널의 보관 기간 및 유효 기간은 법적으로 설정되어 있지 않습니다.

    4. 의약품이 보관되어 있는 방의 기기 판독값 등록 일지. 저널은 2003 년 3 월 4 일 No. 80 러시아 연방 보건부 명령의 단락 3.19 (2007 년 4 월 18 일 수정) "산업 표준 승인"배포 규칙에 따라 유지 관리됩니다. 약국 조직의 의약품 (판매). 기본 조항"(OST 91500.05.0007-2003과 함께).

    학술지의 형태, 보관기간, 유효기간은 법률에 의해 정해진 것이 아니므로 어떠한 형태로든 보관할 수 있습니다.

    5. 의약품의 만료일에 대한 회계 저널(의약품의 만료일을 계산하는 컴퓨터가 없는 경우).

    8 월 23 일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령에 의해 승인 된 의약품 보관 규칙 11 항에 따라 수행됩니다. 706n호(28.12.에 수정됨).

    이러한 의약품의 기록을 유지하는 절차는 조직의 장이 설정합니다.

    6. 실험실 및 포장 작업 저널(양식 AP-11). 2005 년 12 월 14 일 No. 785 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령에 의해 승인 된 "의약품 출시 절차"의 2.8 항에 따라 수행 (2007 년 8 월 6 일 수정) .

    저널의 형식은 1988 년 1 월 8 일자 소련 보건부 명령 No. 14 "자립 약국 기관에 대한 기본 회계의 전문 (부서 내) 형식 승인"에 의해 승인되었습니다.

    7. 마약 및 향정신성 물질(NS 및 PS)의 전구체 유통과 관련된 거래 등록 저널(이러한 거래가 있는 경우).

    저널의 형식과 저널 유지 및 저장 규칙은 09.06 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인되었습니다. No. 419(13.12 개정) "마약 및 향정신성 물질의 전구체 유통과 관련된 활동에 관한 정보 제출 및 유통과 관련된 운영 등록에 관한."

    선구자의 각 이름에 대한 저널의 항목 번호 매기기는 역년 내에서 숫자의 오름차순으로 수행됩니다. 새 로그의 레코드 번호는 완료된 로그의 마지막 번호 다음 번호부터 시작됩니다.

    완료된 로그는 거래 이행을 확인하는 문서와 함께 마지막 항목이 작성된 후 10년 동안 저장됩니다.

    8. 마약 및 향정신성 물질(NA 및 PV)의 유통과 관련된 거래 등록(해당 거래가 있는 경우).

    NA 및 MP의 유통과 관련된 거래 등록 저널의 형식은 "마약 및 향정신성 물질의 유통과 관련된 거래 등록을위한 특별 저널의 유지 및 보관 규칙"의 부록 1에 의해 승인되었습니다. 2006년 4월 11일 러시아 연방 정부 법령 No. 644(04.09부터 수정).

    이러한 저널을 유지 및 저장하는 절차는 위의 러시아 연방 정부 법령에 의해 설정됩니다.

    저널은 마지막으로 기입된 후 10년간 보관됩니다.

    잡지는 1년 동안 시작됩니다. 현재 연도에 사용되지 않은 등록 로그 페이지는 줄을 그어 다음 연도에 사용되지 않습니다.

    약국 서류

    약국 문서. 의약품 및 기타 약국 제품의 보관 규제:

    약국 문서. 의약품 및 기타 약국 제품의 품질 관리 규제:

    165개의 댓글 약국 문서에

    현재 2003년 3월 4일 러시아 연방 보건부의 명령에 따라 N 80 산업 표준 OST 91500.05.0007-2003 약국 조직의 의약품 조제(판매) 규칙이 승인되었습니다. 기본 조항.

    모스크바 병원의 역사에서 - 약국 주문

    P. V. VLASOV, 교수

    17세기 러시아 최초의 약국이 등장하면서 국가 의료 서비스가 형성되기 시작했습니다. 그 당시 약국에서는 약만 팔지 않았습니다. 약사들은 이런저런 치료법을 사용하는 방법에 대해 조언을 해 주었고, 따라서 어느 정도는 병자를 고쳤습니다.

    약국의 원형은 녹색, 모기 및 야채 가게였습니다. 그들의 소유자, 이른바 "가게 주인" 또는 "녹지 재배자"는 약초를 거래하고, 그것들로부터 복잡한 구성을 준비하고, 다양한 약용 식물의 치유 효과를 연구했습니다.

    새로운 약국도 오래된 (왕실) 약국도 살아남지 못했습니다. 1680년 Tsar Fyodor Alekseevich가 Resurrection Gate 근처의 붉은 광장에 세운 Zemsky Prikaz 건물의 이미지만 우리에게 전해졌습니다. 1699년 Peter I는 그곳에 Main State 약국을 열었습니다.

    15세기 러시아 최초의 약국이 등장하면서 국가 의료 서비스가 형성되기 시작했습니다. 그 당시 약국에서는 약만 팔지 않았습니다. 약사들은 이런저런 치료법을 사용하는 방법에 대해 조언을 해 주었고, 따라서 어느 정도는 병자를 고쳤습니다.

    약국의 원형은 녹색, 모기 및 야채 가게였습니다. 그들의 소유자, 이른바 "가게 주인" 또는 "녹지 재배자"는 약초를 거래하고, 그것들로부터 복잡한 구성을 준비하고, 다양한 약용 식물의 치유 효과를 연구했습니다.

    최초의 인증된 약사는 1581년 모스크바에 나타났습니다. Ivan Terrible의 요청으로 의사 그룹에서 영국 엘리자베스 여왕의 추천서를 가지고 도착한 사람은 James French였습니다. 그는 현재 소련 최고 소비에트 상임위원회 건물이 있는 부지에 추도프 수도원 맞은편 크렘린에 약국을 열었습니다. 이 약국은 왕실에만 봉사했습니다.

    17세기의 20년대에 제약 주문이 설립되었습니다. 전국의 모든 의료행위를 관장하는 중앙정부기관이 되었다. 그의 임무에는 모든 범주의 치료사에 대한 감독이 포함되었습니다. 약사령부는 군의관을 군의관으로 임명하고, 연대 약국에 약품을 공급하고, 법의학 검사를 수행하는 업무를 맡았다. 그는 "동포 시민들의 전반적인 건강을 위해 끈끈한 질병의 확산을 막기 위해 노력했다"고 의사가 사용하고 약국과 상점에서 분배하는 의약품의 품질을 관리했습니다. 제약 Prikaz의 임무는 Ivan Sh. 시대부터 모스크바에 알려졌던 제약 정원(정원)에서 약용 식물의 재배 및 수집을 포함했으며 1805년에는 대학의 재산이 되었고 식물원.

    약학은 당시에 상당히 조화로운 약용 식물 수집 시스템을 만들었습니다. 약초 수집은 과세 대상 유산에 의무적으로 할당되었습니다. 또한 "약초 학자"라는 특별 수집가의 전체 직원이있었습니다. 약용 원료는 이른바 약국 야드라고 불리는 특수 창고로 배달되었습니다. 17 세기에는 모스크바에 몇 군데가있었습니다. Arbat Gates 근처의 Varvarka (현재 Razin Street), Vozdvizhensky Monastery 근처의 Smolenskaya Street (Kalinin Avenue와 Marx-Engels Street 코너). A. V. Shchusev의 이름을 딴 건축 박물관의 영토에는 이 안뜰(식당)의 건물 중 하나만 남아 있습니다.

    모스크바 인구를 위한 최초의 약국은 1672년에 문을 열었습니다. 의약품의 무료 판매를 목적으로 한 상업 기반으로 설립되었으며 Ilyinka(현재 Kuibyshev Street)의 새로운 Gostiny Dvor에 있는 바쁜 장소에 위치했습니다. 이 약국은 군대에 의약품 공급을 위임했으며 의약품은 "색인 책"에 표시된 가격으로 여기 인구에게 판매되었습니다. 이것은 의약품의 첫 번째 가격표의 이름이었습니다.

    새로운 약국도 오래된 (왕실) 약국도 살아남지 못했습니다. 1680년 Tsar Fyodor Alekseevich가 Resurrection Gate 근처의 붉은 광장에 세운 Zemsky Prikaz 건물의 이미지만 우리에게 전해졌습니다. 1699년 Peter I는 그곳에 Main State 약국을 열었습니다. 그것은 전형적인 중심 층 구성과 "Naryshkin"스타일의 전형적인 장식 외관 처리를 가진 3 층 타워로 완성 된 3 층 중앙 볼륨이있는 상당히 큰 2 층 주택이었습니다. 역사적인 통로 반대편(거리 정면의 아치 뒤)에 보존된 민트 건물을 보면 Zemsky Prikaz의 정면 장식 장식에 대한 아이디어를 얻을 수 있습니다. 두 건물은 한때 부활의 문 쪽에서 붉은 광장 입구에 있는 건축 앙상블의 일부였습니다.

    따라서 인구가 약 20 만 명인 모스크바에서 XVII-XVTJI 세기가 바뀔 때 약국이 두 개뿐이었습니다. 이와 관련하여 대부분의 Muscovites는 녹색, 모기 및 야채 가게의 서비스를 계속 사용했습니다. 1699년 저명한 보야르 P.P. Saltykov는 녹색 줄에서 구입한 약을 먹고 사망했습니다. 이 비극적인 사건에 대한 조사가 끝난 후, 녹색 상점과 상점 주인에게 도시를 떠나라는 명령이 내려졌습니다.

    인구에게 의약 도움을 제공하기 위해 1701년 모스크바에 "무료"(사설) 약국이 문을 열었습니다. 이 경우에 발행된 법령에는 다음과 같이 명시되어 있습니다. “정부의 허가를 받아 무료 약국을 도입하려는 러시아인이나 외국인은 이에 필요한 비금전적 장소와 기관의 세습 이전을 위한 헌장을 받습니다.” 모스크바에서 약국을 열 수 있는 특권을 받은 최초의 외국인은 약사회의 연금술사인 요한 고트프리트 그레고리우스였습니다. 이 약국의 기억은 Lefortovo의 Aptekarsky Lane이라는 이름으로 남아 있습니다.

    두 번째 약국은 Daniil Gurchin이 Nikolskaya Street(현재 10월 25일 거리)에 개업했습니다. 여러 소유자가 변경된 후 그녀는 혁명 전 러시아에서의 모든 활동과 관련된 이름을 약사 Karl Ivanovich Ferrein에게 넘겼습니다. 1895-1896년에 건축가 A. E. Erichson이 새 건물을 지었습니다. 이 약국은 러시아의 제약 사업 발전에 큰 역할을 할 운명이었습니다. 이제 Ferrein 약국 건물에는 모든 Muscovite에게 알려진 1번 약국이 있습니다.

    질문: 약국에서 구급 상자의 필수 존재를 요구합니까, 아니면 필요한 경우 판매된 약을 사용하는 것으로 충분합니까? 구급 상자의 약은 만료됩니다. 구급상자가 필요하다면 어떤 약품 목록이 있어야 하고, 일지를 어떤 형식으로 보관해야 하며, 사용한 약품은 어떻게 기록해야 하며 누구의 비용으로 써야 합니까? Order 80을 제외하고 이를 규정하는 문서는 무엇입니까? 익과.

    질문: 약국은 구급 상자의 필수 존재를 요구합니까, 아니면 필요한 경우 판매되는 약을 사용하는 것으로 충분합니까? 결국, 구급 상자의 약은 만료됩니다. 구급상자가 필요하다면 어떤 약품 목록이 있어야 하고, 일지를 어떤 형식으로 보관해야 하며, 사용한 약품은 어떻게 기록해야 하며 누구의 비용으로 써야 합니까? Order 80을 제외하고 이를 규정하는 문서는 무엇입니까? 익과.

    답변: 2003년 3월 4일 러시아 연방 보건부 명령에 의해 승인된 산업 표준 "약국 조직의 의약품 출시(판매) 규칙. 기본 조항. OST 91500.05.0007-2003" N 80( 2004년 1월 30일 개정) 약국의 응급처치 활동을 원칙으로 한다.

    동시에, 연방 규정은 응급 처치용 약국에서 응급 처치 키트의 필수 가용성에 대한 요구 사항을 설정하지 않았습니다.

    동시에 일부 지역에서는 러시아 연방 구성 기관의 집행 기관이 소유 형태에 관계없이 모든 조직에서 응급 처치 키트의 필수 가용성을 설정했습니다(예: 모스크바). 이러한 요구 사항이 설정되었습니다. 2000년 12월 29일자 모스크바 총리 명령에 의해 N 1292-RP "모스크바 시의 조직, 기업 및 기관에서 집단 구급 상자를 의무적으로 사용할 수 있습니다.

    사마라 지역에서 처리할 수 있는 정보에 따르면 일반적으로 조직 및 기업 또는 특히 약국에 대해 이러한 요구 사항이 설정되어 있지 않습니다.

    위와 관련하여 우리의 의견으로는 러시아 연방의 구성 단체에 의한 응급 처치 키트의 의무적 인 존재가 확립되지 않은 경우 약국은 현재 재고 재고를 사용하여 응급 치료를 제공 할 수 있습니다.

    약국의 응급 처치 제공에 대한 회계 및 재정 조치 절차는 우리에게 알려진 규제 행위에 의해 확립되지 않았습니다.

    결론적으로, 응급처치를 제공해야 하는 엄격하게 확립된 약국의 의무는 현행법에 의해 규제되지 않는다는 점에 주목합니다.

    로펌 이사

    약국 서류의약품 및 기타 약국 제품의 보관 규제:

    2. 러시아 보건부 명령 No. 484n "약국, 의료, 연구, 교육 기관 및 의약품 도매업자에서 의료용 의약품으로 정식으로 등록된 마약 및 향정신성 물질의 보관 조건에 대한 특별 요구 사항 승인 시 ".

    약국 서류의약품 및 기타 약국 제품의 품질 관리 규제:

    라이선스 문제를 규제하는 문서:

    약국 서류가격 문제 규제:

    약국 서류약국의 위생 체제 규제 :

    약국 서류약국 조직 직원의 경우 :

    약국 서류약국 조직의 검사 규제:

    1 2011년 5월 4일자 러시아 연방 연방법 N 99-FZ "특정 유형의 활동에 대한 라이센스"

    2 2010년 4월 12일 러시아 연방 연방법 N 61-FZ "의약품 유통에 관하여"

    3 2011년 12월 22일 러시아 연방 정부 법령 1081 "제약 활동 허가"

    4 2010년 8월 23일자 러시아 보건 사회 개발부 명령 N 706n 의약품 보관 규칙 승인 시

    5 2010 년 9 월 15 일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 N 805n "의료 제공에 필요한 의료용 의약품의 최소 범위 승인시"

    6 1997 년 10 월 21 일 러시아 연방 보건부 명령 N 309 "약국 조직 (약국)의 위생 체제 지침 승인시"

    7 2010 년 7 월 27 일자 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 No. 553n "약국 기관 유형 승인".

    8. 2012 년 8 월 1 일 러시아 연방 보건부 명령 N 54n "마약 또는 향정신성 물질의 처방이 포함 된 처방전 양식 승인시 제조, 유통, 등록, 회계 및 저장 및 등록 규칙"

    9. 2012 년 12 월 20 일 러시아 연방 보건부 명령 N 1175n "의약품 처방 및 처방 절차, 의약품 처방전 양식, 이러한 양식 발행 절차, 회계 그리고 저장”

    1998 년 1 월 19 일 러시아 연방 정부 법령 10 N 55 "특정 유형의 상품 판매 규칙 승인시"

    11 2009년 8월 8일 러시아 연방 정부 법령 No. 654 "필수 및 필수 약품 목록에 포함된 약품 가격에 대한 국가 규제 개선"

    12 2010 년 10 월 29 일 러시아 연방 정부 법령 No. 865 "필수 및 필수 약품 목록에 포함 된 약품 가격에 대한 국가 규정"

    13. 2012년 6월 25일자 Roszdravnadzor No. 04i-544/12의 서한 "코데인 함유 약물의 순환에 대한 통제 강화"

    14. 러시아 연방 민법 제 464 조 상품과 관련된 액세서리 및 문서 양도 의무를 이행하지 않은 결과

    15. 러시아 연방 민법 제 456 조 상품 양도에 대한 판매자의 의무

    16. 러시아 연방 민법 제 129 조 민권 대상의 이직

    17. 연방법 2011년 11월 21일 323-FZ러시아 연방 민법의 "러시아 연방 시민의 건강을 보호하는 기본 사항"

    18 2010년 12월 28일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 N 1222n "의료용 의약품 도매 거래 규칙 승인".

    19. 2011 년 11 월 10 일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 N 1340n "2006 년 9 월 18 일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령에 대한 수정 사항 N 665 "승인 국가 사회 지원을 받을 자격이 있는 특정 범주의 시민에게 추가 무료 의료 지원을 제공할 때 의사(구급대원) 처방에 의해 조제된 의약품 목록".

    20. 2011년 12월 27일자 주문 번호 1198n "의료 기기 유통 분야의 규칙 승인 시".

    21. 1998년 6월 30일 러시아 연방 정부 법령 No. 681 "러시아 연방에서 통제되는 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 목록 승인".

    22. 2007년 12월 29일 러시아 연방 정부 법령 N 964
    "러시아 연방 형법 제234조 및 기타 러시아 연방 형법 조항의 목적을 위한 유력 및 독성 물질 목록과 러시아 연방 형법 제234조의 목적을 위한 대규모 유력 물질 목록 승인 시 .”

    23. 2012년 1월 10일 러시아 연방 정부 법령 N 1002 “마약 또는 향정신성 물질을 포함하는 식물에 대한 대형 및 초대형 크기의 마약 및 향정신성 물질뿐만 아니라 대형 및 초대형 승인 시 러시아 연방 형법 228조, 228.1조, 229조 및 229.1조의 목적을 위해 마약 또는 향정신성 물질을 포함하는 부품".

    24. 2006년 4월 11일 러시아 연방 정부령 N 644(2012년 9월 4일 개정) “마약 및 향정신성 물질의 유통과 관련된 활동에 대한 정보 제출 절차 및 관련 작업 등록 마약 및 향정신성 물질의 순환."

    의약품 조제 유형.

    의약품의 조제(판매)는 의사의 처방 없이 처방전으로 이루어지며, 의료기관의 약정에 따른 요구사항에 따라 이루어집니다.
    확립된 절차에 따라 러시아 연방에 등록된 마약, 향정신성, 유력 및 유독 물질을 포함한 의약품은 약국(조직)의 조제 대상입니다.

    의사의 처방으로 처방된 의약품은 약국 및 약국에서 조제 대상이 됩니다.

    약국 조직에서 처방전 및 요구 사항을 받으면 약사는 처방전 및 요구 사항에 대한 약학 검사를 수행하고 관세에 따라 조제 의약품 비용을 결정합니다.

    처방전에 기재된 약품을 동의어(일반형)로 대체하는 경우, 구매자의 동의 또는 의사의 동의하에 처방전 뒷면에 조제약의 상호를 표기하고 서명하여야 한다. 그리고 발행일.

    무료 및 특혜 처방에 따른 의약품 조제(실현)는 인구에 대한 의약품 우선 조제에 자금을 지원하는 조직과의 계약에 따라 약국 조직에서 수행됩니다.
    구매자는 요청 시 구매한 의약품, 약국 조직에서 사용 가능한 구매한 의약품의 동의어(일반 형태) 및 가격에 대한 추가 정보를 제공받을 수 있습니다.

    의약품을 조제할 때 약사는 의약품 복용 규칙에 대해 구매자에게 알립니다. 의약품에 대한 정보를 주의 깊게 읽어야 할 필요성에 대해 구매자의 주의를 이끕니다.