صيدلية الأدوية الفعالة. الأدوية السامة والفعالة
من بين العدد الهائل الأدويةالمطبقة في الطب الحديث، هناك مجموعة من الأدوية ، يتجلى تأثيرها الفسيولوجي على الجسم حتى في الجرعات الفردية الصغيرة والصغيرة جدًا. تسمى هذه الأدوية بأنها سامة وقوية. الفرق بين السامة و الأدوية القويةفي الغالب كمي فقط: الأول (يتم استخدامه عادة بجرعات بترتيب من جزء من الألف إلى عشرة آلاف من الجرام ، والجرعات القوية - بالمئات وأعشار الجرام.
يشار إلى الأدوية السامة والتي يجب اعتبارها فعالة في دستور الأدوية. يتم جمع جميع الأدوية السامة في وصف خاص يسمى القائمة أ ، الأدوية القوية - في القائمة ب ، الموضوعة في "مقدمة" دستور الأدوية. حول انتماء المنتج الطبي لهذه القائمة أو تلك مذكورة ، بالإضافة إلى ذلك ، في دراسات الأدوية تحت عنوان "التخزين".
مع تغير تسميات الأدوية ، يتغير محتوى القائمتين "أ" و "ب" ، وفي GFH ، تتضمن القائمة "أ" 116 اسمًا من الأدوية السامة. من بين 116 عنصرًا ، يوجد 26 عنصرًا في القائمة بعلامة D. تشير هذه العلامة إلى المواد المخدرة وغيرها من المواد التي تخضع للإفراج من الصيدليات وفقًا لـ تعليمات خاصةوزارة الصحة في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية.
تتضمن القائمة B 326 عنصرًا.
المذكرات الكتابية المحددة لا تغطي جميع المواد السامة و مواد قوية... في الداخل من أبواب الخزانة ، والتي فيها تأثير قوي المواد الطبية، يجب أن يكون هناك نقش: "B Heroica". يجب أن تكون النقوش على الحدائد حمراء على خلفية بيضاء تشير إلى أعلى جرعة فردية وجرعات يومية. يجب إغلاق الخزانة "ب" بعد نهاية يوم العمل ، حيث تتطلب الأدوية السامة والفعالة ، مقارنة بالعقاقير الأخرى ، معالجة دقيقة بشكل خاص. من أجل منع الحوادث وسوء المعاملة ، أنشأت وزارة الصحة في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية "قواعد خاصة لتخزين وحساب وصرف الأدوية السامة والمخدرة والفعالة في صيدليات الدعم الذاتي" و "في مؤسسات الأدوية".
تنص القواعد ، أولاً وقبل كل شيء ، على عزل الأدوية السامة والفعالة عن جميع الأدوية الأخرى. في ظروف الصيدلية ، يتم تخصيص خزائن وخزائن خاصة لهذا الغرض. المخدرات وخاصة العوامل السامةيجب تخزينها فقط في الخزائن ، بينما العوامل السامة بشكل خاص (أنهيدريد الزرنيخ ، زرنيخات الصوديوم ، نترات الإستركنين ، هيدروكلوريد الزئبق وأوكسي سيانيد الزئبق) - في المقصورة الداخلية ، المغلقة ، من الخزنة. يتم تخزين جميع المواد السامة الأخرى في القائمة أ في خزانة معدنية قابلة للقفل. على أبواب الخزنة من الداخل وهذه الخزانة يجب أن يكون هناك نقش: "أ. Venena "، وكذلك قائمة بالمواد السامة المخزنة في الخزانة ، تشير إلى الجرعات الفردية واليومية. يجب أن تكون النقوش على الحانات التي تحتوي على مواد طبية سامة أبيضعلى خلفية سوداء مع الإشارة الإلزامية لأعلى الجرعات الفردية واليومية (الشكل 1).
يجب أن تحتوي الخزانة (أ) على موازين يدوية وأوزان وملاط وأسطوانات وممرات لتوزيع أو تصنيع الأدوية المحتوية على مواد سامة. تلفت "القواعد" الانتباه إلى حقيقة أن غسل ومعالجة العناصر المدرجة يجب أن يتم بشكل منفصل عن الأطباق الأخرى تحت إشراف صيدلي. يجب أن تكون الخزانة A مغلقة بشكل دائم ، وبعد يوم عمل يتم غلقها أو إغلاقها. يجب أن يحتفظ مدير الصيدلية أو شخص مخول بأمر الصيدلية بمفاتيح الخزانة أو مانع التسرب أو الختم. يتوفر الخزانة A في الصيدلية في كل من قسم المخزون وقسم إنتاج الوصفات الطبية. الأدوية المصنعة ، والتي تحتوي على مواد سامة ، يتم غلقها وتخزينها حتى يتم صرفها في خزانة منفصلة بعد فحصها من قبل مراقب الوصفات الطبية.
تمت الموافقة عليه بموجب الأمر رقم 523 بتاريخ 3 يوليو 1968. بالإضافة إلى قواعد الصيدليات ، تمت الموافقة على قواعد مماثلة في نفس الوقت لمستودعات الصيدليات والمختبرات التحليلية والجامعات والمؤسسات الطبية والوقائية والبحثية.
في هذا الصدد ، يحتوي GFH (في الملاحظات على القائمتين A و B) على إشارة إلى أن المواد الطبية السامة والفعالة التي لم يتم وضعها في القائمتين A و B ، ولكنها موجودة في الصيدليات ، يتم تخزينها ، على التوالي ، في الخزانة A (تحت قفل) أو في الخزانة ب (بحذر ، منفصلة عن الأدوية الأخرى).
وبالمثل ، فإن قواعد التخزين الموضوعة لمواد القائمتين أ و ب تنطبق على الأدوية الجاهزة (في شكل أقراص ، أمبولات ، إلخ) التي تحتوي على مواد سامة أو فعالة.
في ظروف مؤسسة صناعية ، يتعاملون مع كميات أكبر من المواد السامة والفعالة مقارنة بالصيدليات. في هذا الصدد ، يتم تخزين المواد الطبية السامة في غرفة خاصة بها قضبان حديدية على النوافذ وباب مبطن بالحديد. يتم تخزين المواد المخدرة والسامة للغاية في هذه الغرفة في خزانة معدنية. للتغليف والطحن والوزن وقياس المواد السامة في غرفة التخزين يجب أن تكون هناك أجهزة وأدوات خاصة. يتم الإبقاء على مرفق تخزين المواد المدرجة في القائمة "أ" مغلقًا ، وبعد يوم عمل يتم غلقه أو إغلاقه.
يجب أن يحتفظ الشخص المسؤول عن تخزين السموم بمفاتيح المتجر والختم والمواد المانعة للتسرب. الوصول إلى التخزين (للتغليف وعمليات الإنتاج الأخرى) متاح فقط للأشخاص الذين استلموا هذا إذن كتابيمن رئيس المؤسسة. المواد الفعالة في القائمة B "a من المستحضرات الصيدلانية شركات التصنيعيتم تخزينها أيضًا في غرف أو خزانات خاصة بحذر ، منفصلة عن المواد الطبية الأخرى. يجب أن يحتفظ الشخص المسؤول عن تخزين هذه المجموعة من المواد بمفاتيح التخزين (والخزائن).
مذهب جرعات الأدوية
كميات معينة من المواد الطبية التي تدخل الجسم تسمى الجرعات. يتم التعبير عن جرعات المواد الطبية بالجرام أو المليلتر ، وفي الوصفات بعد الشكل الذي يوضح الجرعة ، لا يتم تعيين "g" أو "ml".
تسمى أصغر جرعة من الدواء يمكن أن تسبب تفاعلًا دوائيًا بالجرعة الفعالة الدنيا. الجرعات التي تسبب استجابة غير طبيعية ردود الفعل الفسيولوجيةوتحمل السمات المرضية تسمى سامة. تسمى أصغر جرعة تسبب مثل هذا التفاعل بالجرعة السامة الدنيا. مع زيادة الجرعة مرة أخرى ، يمكن أن تؤدي التأثيرات السامة إلى الوفاة ؛ تسمى هذه الجرعات المميتة. من الواضح تمامًا أنه في الممارسة الطبية يمكن استخدام جرعات فقط في النطاق من الحد الأدنى الفعال إلى الحد الأدنى من السمية.
نظرًا لأنه لا يمكن تحديد الحد الأدنى من الجرعات السامة على الشخص ، فقد أصبح من الضروري تحديد الجرعات الأعلى التي تكون مشروطة بطبيعتها ، والتي تكون دائمًا أقل (لأسباب تتعلق بالسلامة) الحد الأدنى من الجرعات السامة. الجرعات العالية مشمولة في دستور الأدوية. نظرًا لأنه يمكن وصف المواد الطبية لجرعة واحدة - جرعة واحدة (تسمى هذه الجرعات لمرة واحدة) أو لتناولها خلال اليوم - pro die (الجرعات اليومية) ، يسرد Pharmaco-pee كلاً من الجرعات المفردة الأعلى والجرعات اليومية الأعلى من السامة و المواد الطبية القوية. يتم تحديث ومراجعة الجرعات العالية من المواد الطبية باستمرار قبل كل إصدار جديد من دستور الأدوية. في الوقت الحاضر ، في بلدنا ، يسترشدون بأعلى الجرعات المقدمة في GFH.
في ممارستهم ، يستخدم الأطباء جرعات تتراوح بين الحد الأدنى الفعال والأعلى ؛ جميع الجرعات في هذا النطاق تسمى متوسط الجرعات العلاجية. متوسط الجرعات العلاجية عادة التغيير - X Uأعلى جرعة. يعتمد اختيار الجرعة الفعالة على طبيعة المرض وتوطين العملية الجنسية والعمر وأسباب أخرى.
تنظيم الإنتاج والتوثيق الفني
يتم تحضير جميع الأدوية وفقًا للوثائق المعيارية والتقنية ذات الصلة والمعتمدة بالطريقة المحددة. بالنسبة للعقاقير الطبية الفردية التي توزعها الصيدليات ، فإن هذه الوثيقة التنظيمية والتقنية هي وصفة طبية أو أدوية الإنتاج بكثافة الإنتاج بكميات ضخمة- اللوائح الصناعية.
وصفة
الوصفة (الطبية) هي أمر كتابي من مؤسسة طبية إلى صيدلية بخصوص تحضير دواء وفق وصفة طبية محددة وتوزيعها على المريض مع بيان طريقة الاستعمال. يمكن تحضير الأدوية إما في الصيدلية وفقًا لوصفة طبية فردية مخصصة لمريض معين ، أو الاستغناء عنها الشكل النهائيوفقًا للوصفة القياسية الموضوعة في دستور الأدوية أو غيرها وثيقة معيارية... تسمى الوصفات من النوع الأول mainlines - قضاة الصيغة (من اللاتينية magister - معلم ، مدرس ، في هذه القضية- الطبيب الذي وضع التقرير). تسمى الوصفات الموضوعة في دستور الأدوية بدستور الأدوية ، أو الرسمي ، - الصيغ المخزنية (من اللاتينية offisina - ورشة الطب ، أو الصيدلية).
تسمى الوصفات الموضوعة في الكتيبات كتيبات - أدلة الصيغ. تم تجميع الوصفات منذ فترة طويلة في معظم البلدان لـ لاتينيالتي أصبحت دولية في هذا المجال.
في هذا سجلات طبية، التي توضع في كل حالة من حالات المرض ، الوصفة لها مكان خاص. وهذا أمر غير مفهوم تمامًا ، حيث يتم استخدام وصفة طبية لإعداد وصرف دواء مصمم لقمع هذا المرض. يتطلب تحضير كل وصفة موقفًا جادًا ومدروسًا من الطبيب ، لأن الوصفة المكتوبة بشكل غير مبالٍ أو غير صحيحة يمكن أن تسبب صعوبات وتأخيرًا في تصنيع الأدوية وصرفها ، وفي حالة الأخطاء الجسيمة التي فات الصيدلي بها ، يمكن أن تسبب حادث. تحذير الأطباء القدامى من أن "قطعة صغيرة من الورق يمكن أن تجعل ثلاثة أشخاص غير سعداء: مريض وطبيب وصيدلي" هو تحذير عادل تمامًا.
قواعد الوصفة
نولي اهتمامًا خاصًا لمسألة الوصفة الطبية الصحيحة. بدلاً من القواعد القديمة لعام 1959 ، تمت الموافقة على الأمر رقم 1230 المؤرخ 27 ديسمبر 1976 "بشأن إجراءات كتابة الوصفات الطبية للمرضى الخارجيين وصرف الأدوية لهم" ووضعه موضع التنفيذ من قبل وزارة الصحة في الاتحاد السوفياتي اعتبارًا من 1 يوليو 1977:
1) قواعد وصف الأدوية للمرضى الخارجيين ؛
2) استمارات وصفات طبية لأربع مجموعات من الأدوية ، مع مراعاة فئات المرضى ودرجة دفع تكلفة الأدوية والعقاقير المخدرة ؛
3) تعليمات حول إجراءات تخزين استمارات الوصفات الطبية ؛
4) قواعد صرف الأدوية من الصيدليات.
وفي الوقت نفسه ، أقر هذا الأمر شكل الختم الشخصي للطبيب ، والذي يصدر للأطباء الممارسين العاملين في المؤسسات الطبية ويستخدمونه عند كتابة الوصفات الطبية.
وافقت وزارة الصحة في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية على أشكال الوصفات الطبية التالية:
نموذج 1 - لتوزيع الأدوية بالتكلفة الكاملة للبالغين والأطفال.
استمارة 2 - إجازة مجانية للأطفال دون سن السنة وللفئات الأخرى من المرضى.
استمارة 3 - لتوزيع الأدوية للمعاقين الحرب الوطنيةوبدفع 20٪.
استمارة 4 - لصرف العقاقير المخدرة.
تتم طباعة النماذج بطريقة الطباعة بمقاس 105 × 148 مم: النماذج 1-3 - على ورق أبيض ، النماذج 4 - على الورق اللون الزهري... تحتوي النماذج من 1 إلى 3 على أعمدة ونص على الجانبين الأمامي والخلفي للنماذج ، والنموذج 4 أحادي الجانب. على الجانب الأمامي من الاستمارات ، يتم تقديم جميع الأعمدة الرئيسية للوصفة ، وعلى ظهرها: النماذج 1 - مذكرة للطبيب ، النماذج 2 ، 3 - تعليمات لتشفير نموذج الوصفة الطبية. تنص النماذج 2-3 على ملء نسخ من نماذج الوصفات الطبية بمحتوى جوانبها الأمامية.
تنص النماذج المعتمدة لنماذج الوصفات الطبية على استخدام تكنولوجيا الكمبيوتر لميكنة وأتمتة عمليات المحاسبة والتسوية للأدوية التي يتم صرفها من الصيدليات على الوصفات الطبية ، وكذلك معالجة المعلومات الواردة في الوصفات الطبية لتقييم عقلانية العلاج الدوائي وتحسين التكنولوجيا الصيدلانية. في هذا الصدد ، بالمقارنة مع نماذج الوصفات الطبية الصالحة سابقًا (حتى 1977) ، تم تضمين عدد من الأعمدة الخاصة في محتوى الجانب الأمامي من النماذج لتشفير المعلومات الضرورية.
يجب أن تكون الوصفة مكتوبة بالحبر بشكل مقروء ، مع استكمال إلزامي لجميع أقسام النموذج. لا يجوز إجراء تصحيحات على الوصفة ؛ في حالة حدوث أخطاء ، يجب إعادة كتابة الوصفة.
تتم كتابة أسماء الأدوية في الوصفات الطبية باللاتينية في حالة الوالدين مع الحرف الكبيرويجب الإشارة إليها من خلال التسمية المحددة في صندوق ولاية اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية ، من أجل تجنب التخمين والتفسيرات المختلفة للوصفة المكتوبة. يُسمح باستخدام الاختصارات ، ولكن فقط بحيث يستحيل خلط اسم بآخر. تم تسجيل عدد من الحوادث كان سببها اختصارات غير صحيحة للأسماء عند وصف الوصفات الطبية.
على سبيل المثال ، من الصعب فهم ما يوصف بمثل هذا الاختصار لاسم الأدوية: Natr. كبريت. في هذه الحالة ، يمكننا أن نعني: Natrium sulfurieum (كبريتات الصوديوم Na 2 SO 4) ، Natrium sulfuratum (كبريتيد الصوديوم Na 2 S) ، Natrium sulfurosum (كبريتات الصوديوم Na 2 SO3). كل هذه الأدوية لها بالتأكيد تطبيق مختلف: تستخدم كبريتات الصوديوم (ملح جلوبر) كملين. يستخدم كبريتيت الصوديوم كمضاد للأكسدة في تحضير بعض المحاليل القابلة للحقن. كبريتيد الصوديوم جزء من مزيل الشعر.
يجب أن تشير كل وصفة طبية بوضوح إلى جرعة وطريقة تناول الدواء (كم مرة يجب تناولها في اليوم ، ومتى ، أي قبل أو بعد الوجبات ، على معدة فارغة ، إلخ). يحظر التقيد بالتعليمات العامة: "كما يقال" ، "طريقة استعمال المعلوم" ، "الداخلي" ، إلخ. إذا احتاج الطبيب إلى توضيح ضرورة التحضير لصرف الأدوية. ، في الزاوية اليمنى العليا من الوصفة يشير - "Cito" - قريبًا ، سريعًا ، أو "Statim" - فورًا ، فورًا. إذا كان هناك العديد من الوصفات التي تحمل تسمية "Cito" ، يتم استخدام الترياق والأكسجين وما إلى ذلك أولاً.
دعونا نحلل بنية الوصفة الطبية المكتوبة بشكل صحيح وفقًا للنموذج 1 (الشكل 2). تتكون الوصفة من الأقسام التالية ورسم بياني (في المقدمة أناالجانب).
1. اسم المؤسسة الطبية ورمزها (يُطبع عادةً بطريقة الطباعة ، لكن يمكنك استخدام الختم).
2. الفئة العمريةالمريض: طفل أو بالغ. تم شطب ما هو غير ضروري.
3. تاريخ صدور الوصفة (اليوم ، الشهر ، السنة).
4. اسم المريض والأحرف الأولى منه - nomen aegroti (مقروء): بالنسبة للأطفال والأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا ، يُشار إلى سنهم. إذا كان المريض هو الطبيب الذي كتب الوصفة الطبية ، فيتم الإشارة إليه: مؤلف أو مؤيد (للمؤلف ، لي). في هذه الحالة ، يمكن اختصار نص التوقيع.
5. اللقب والأحرف الأولى من اسم الطبيب - nomen medici (مقروء). بالترتيب ، يُشار أيضًا إلى منصب ورتبة الشخص الذي أصدر الوصفة الطبية.
6. إستئناف من طبيب إلى صيدلي (إستدعاء). هو مكتوب باللاتينية مع كلمة "وصفة" (تأخذ) ، والمختصرة باسم "ر.".
7. تركيب الدواء ، الوصفة الطبية - Designatio materiarum ، قائمة بالمواد الطبية "معطاة في تسلسل معين. أولاً ، يتم إعطاء المادة الطبية الرئيسية (السامة ، المخدرة ، القوية) - الأساس ، ثم المادة (أو المواد) يتبع ، مساعدة المادة الرئيسية في مظهر من مظاهر الصحيح تأثير علاجي- مواد مساعدة ، ثم أشر إلى-
هناك مواد تعمل على تحسين طعم ورائحة الدواء - corrigens ، وأخيرًا يشار إلى المواد المكونة للشكل ، وهي الوسيط أو الأساس لتوزيع المواد المذكورة أعلاه - مركبات الستيتوينز ، السواغات ، الطمث. قد لا يتم العثور على المواد المساهمة والمصححة في جميع الوصفات.
8. التعيين شكل جرعاتوالعمليات التكنولوجية ذات الصلة - الاشتراكات. تمت صياغة هذا الجزء من الوصفة بطرق مختلفة ، اعتمادًا على نوع شكل الجرعة والاختصارات اللاتينية المعمول بها.
9. طريقة التطبيق ، وإجراءات أخذ الدواء وتخزينه - Signatura - مبينة باللغتين الروسية أو الروسية وباللغة الوطنية.
10. التوقيع والختم الشخصي للطبيب.
على ال الجانب الاماميمن النموذج ، إلى يسار الأقسام 6-9 ، هناك عمودين (لفرض ضريبة على الوصفة الطبية) ، بالإضافة إلى إشارة إلى صلاحية الوصفة الطبية - 10 أيام أو شهرين (تم شطب غير ضروري).
على ال الجانب الخلفيمن الوصفة ، بالإضافة إلى مذكرة الطبيب ، هناك: أعمدة: رقم الدواء المصنوع فرديًا ، وختم الصيدلية ، وأسماء العاملين في الصيدلية (الذين قبلوا الوصفة ، وأعدوا ، وفحصوا وصرفوا الدواء حسب لهذه الوصفة).
يسمح لك النموذج 1 بوصف عقارين. يُسمح باستخدام هذا الدواء إذا كان كلا الدواءين يحتويان على أدوية بسيطة أو قوية. إذا احتوى عقار ما على عقار سام أو مخدر 1 ، يحق للطبيب أن يصف دواءً واحدًا فقط.
غير مدرج في القائمة الخاصة المعتمدة من قبل وزارة الصحة في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية.
نماذج الوصفات الطبية 2 و 3 مخصصة للتوزيع المجاني للأدوية على مرضى العيادات الخارجية. يتزايد عدد هذه الوصفات من سنة إلى أخرى ، وهو أمر طبيعي تمامًا للرعاية الصحية لدولة اشتراكية متقدمة.
هيكل هذه الأشكال أكثر تعقيدًا. يحتوي كلا النموذجين على 10 أصفار ، يتم ملؤها وفقًا للتعليمات المطبوعة على ظهر النموذج. يتم وصف دواء واحد فقط في النموذج.
يتم إصدار الوصفات الطبية للنماذج 2 و 3 بنسخة كربونية. كل من الوصفة الطبية والنسخة مصدقان بتوقيع وختم الطبيب ، وكذلك ختم المؤسسة الطبية: "للوصفات الطبية". يتم فرض الضرائب على الوصفات الطبية وتعمل كوثيقة نقدية للتسويات بين الصيدليات والمؤسسات الطبية.
تذكير للطبيب
رمز المنشأة الطبية (مطبوع أو مختوم) ؛
الوصفة مكتوبة باللاتينية ، بشكل مقروء ، واضح ، بالحبر أو أقلام حبر جاف، التصحيحات محظورة ؛
في شكل واحد: دواء يحتوي على مادة سامة أو اثنين - عقاقير بسيطة وفعالة ؛
مسموح فقط المعتمدة من قبل القواعداختصارات التعيينات
إذا لزم الأمر ، يتم وصف العديد من الوصفات خلال مسار العلاج ؛
المواد الصلبة والحرة التدفق - في كسور جرام (جم) أو جم ؛ سائل - بالميليلتر.
طريقة التقديم - باللغات الروسية أو الروسية واللغات المحلية ، بالضبط ؛ يحظر أن يقتصر على المؤشرات العامة: "داخلي" ، "معروف" ، إلخ.
يجب أن يكون توقيع الطبيب مصدقًا على ختمه الشخصي ؛ - بعد صرف الدواء تبقى الوصفة في الصيدلية.
من التعليمات المشار إليها "الطفل" ، "الكبار" ، شطب غير ضروري
النموذج 4 هو نموذج وصفة طبية لعقار يحتوي على مادة مخدرة. هذا النموذج بمثابة وثيقة محاسبة خاصة مع الحروف و الأرقام التسلسلية، مطبوعة بطريقة الطباعة. يجب أن تكون الوصفة الطبية للعقار المخدر مكتوبة من قبل الطبيب الذي وقع عليها. يجب أيضًا توقيع الوصفة من قبل كبير أطباء المؤسسة الطبية أو رئيس القسم ، ومختومة بختم الطبيب الشخصي والختم الدائري للمؤسسة.
إذا كان الدواء الذي يحتوي على مادة مخدرة يُصرف بدون مقابل أو بشروط تفضيلية ، فهل يتم وصفه على أشكال؟ النموذج 2 أو 3 ، ولكل منهم ، بالإضافة إلى نسخة ، يتم إرفاق redept ^ مكتوب على النموذج 4. ،
وصفات طبية للأدوية. تحتوي على مواد سامة من القائمة أ (و الإيثانول) ، يجب أن يتم لصقها بختم المؤسسة الطبية ("للوصفات الطبية") والختم الشخصي للطبيب.
التعليمات الخاصة بإجراءات تخزين نماذج الوصفات الطبية ، المعتمدة من قبل وزارة الصحة في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية ، تنطبق على المؤسسات الطبية والوقائية.
قواعد صرف الأدوية من الصيدليات
يتم تحضير الدواء الموصوف مرة واحدة فقط. إذا كان من الضروري أن يخضع المريض لدورة علاج ، فيسمح له بكتابة عدة وصفات لنفس الدواء ، مع مراعاة الفترة المحددة لصلاحيتها.
عند قبول الوصفة ، تتحقق الصيدلية من:
صحة ملء جميع أعمدة وأقسام استمارة الوصفة من قبل الطبيب ؛
امتثال الأدوية الموصوفة والعقاقير المماثلة لقائمة هذه الأدوية في الأمر رقم 1230 (الملحقان الأول والثاني) وصحة الوصفة الطبية ؛
صحة الوصفة الطبية للأدوية الموصوفة التي تحتوي على منتجات طبية سامة من القائمة أ المدرجة في الأمر رقم 1230 (الملحق 1 ، §15) ؛
صحة الوصفة الطبية للأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي ؛
الجرعة الصحيحة من عقار سام وفعال والجرعات التي يصفها الطبيب تزيد عن جرعة واحدة (يجب على الطبيب كتابة جرعة هذه المادة بالكلمات ووضع علامة تعجب) ؛
عدم وجود انتهاك للحد الأقصى المسموح به للصرف في وصفة طبية واحدة من الأدوية المدرجة في قائمة الأمر رقم 1230 (الملحق 1 ، §20) ، باستثناء حالات خاصة- لمرضى السرطان ، مواعيد دورات خاصة ، إلخ ؛
التوافق مع بعضها البعض من الأدوية الموصوفة في شكل الجرعات الموصوفة.
الوصفة الطبية المكتوبة بالمخالفة للقواعد المعتمدة أو التي تحتوي على مواد طبية غير متوافقة لا تقبل تنفيذها من قبل الصيدلية ويتم إلغاؤها بختم "الوصفة الطبية غير صالحة". تظل جميع هذه الوصفات في الصيدلية ويتم تسجيلها في مجلة خاصة ، مع إخطارها لاحقًا لرئيس المؤسسة الطبية المقابلة. الطبيب الذي أصدر هذه الوصفة ، أو كبير الأطباءالمؤسسة الطبية ملزمة بضمان تجديد الوصفة الطبية المطلوبة للمريض في الوقت المناسب.
إذا وصف الطبيب مادة سامة أو مخدرة أو فعالة بجرعة تزيد عن أعلى جرعة مفردة ، دون وصفة طبية مقابلة ، فإن الصيدلية ملزمة بإطلاق هذا الدواء فقط في نصف الجرعة المحددة كأعلى جرعة مفردة. الوصفة الطبية للأدوية التي تحتوي على دواء سام صالحة لمدة لا تزيد عن 10 أيام من تاريخ الإصدار ، بالنسبة للدواء الذي يحتوي على دواء - 5 أيام فقط ، الوصفات الطبية لجميع الأدوية الأخرى - في غضون شهرين. حسب التدفق الفترة المحددةالوصفة الطبية غير صالحة ولا يمكن قبول الصيدلية.
تبقى الوصفات الطبية لجميع الأدوية التي يتم صرفها في الصيدلية. يُمنح المرضى توقيعًا بخط أصفر في الجزء العلوي ونقش: "التوقيع" مقابل الوصفات الطبية عند صرف الأدوية المصنعة في وقت سابق والتي تحتوي على مواد سامة ومخدرة وكحول إيثيلي ، وعند صرف الأدوية الجاهزة ، إذا لزم الأمر ، علامة تشير إلى طريقة تعاطي الدواء.
الوصفات الطبية المتبقية في الصيدلية محفوظة:
أ) الأدوية التي يتم صرفها مجانًا أو بشروط تفضيلية - لمدة 3 سنوات على قدم المساواة مع المستندات المالية الأولية الأخرى ؛
ب) الأدوية التي تحتوي على مواد سامة ومخدرة وقوية ، وكذلك الكحول الإيثيلي - في غضون سنة واحدة ؛
ج) لجميع الأدوية الأخرى - في غضون شهر واحد. بعد انتهاء مدة الصلاحية ، تخضع الوصفات للتدمير وفقًا للإجراء المتبع.
وهكذا فإن تلخيص كل ما قيل فإن الوصفة وثيقة:
1) طبي.
2) استخدام تكنولوجي ، وبصورة أدق ، وتنظيمي وتقني ، لمرة واحدة ؛
3) الأساس النقدي للتسويات مع المؤسسات الطبية في حالة الإجازة ، مجانًا أو بشروط تفضيلية ؛ أساس شطب الأدوية كقيم مادية ؛
4) قانوني (المسؤولية عن وصف الأدوية وتصنيعها وتوزيعها بشكل غير صحيح من الصيدلية) ؛
5) الاقتصادية والإحصائية (أساس الجمع والمعالجة من أجل تحسين نظام خدمة الدواء).
قواعد صرف الأدويةحسب متطلبات المؤسسات الطبية
تتم كتابة متطلبات المؤسسات الطبية والوقائية للأدوية باللغة اللاتينية.
يجب كتابة متطلبات العقاقير السامة والمخدرة ، وكذلك الكحول الإيثيلي ، على نماذج منفصلة مع ختم وختم وتوقيع رئيس المؤسسة أو نائبه في القسم الطبي. يجب أن يشير الطلب بالضرورة إلى القسم أو مكتب المؤسسة الطبية ، وكذلك الغرض من الدواء (للحقن ، للاستخدام الخارجي ، للاستخدام الفموي ، قطرات العين ، إلخ) ؛ بالنسبة للكحول ، يشار إلى تركيزه.
يتم تضمين الأدوية القوية في المتطلبات العامة مع الأدوية الأخرى ويتم إصدارها بالطريقة المعتادة وفقًا للقواعد المعتمدة لمتطلبات الوصف.
وثائق مهمة:
- قرار 12 أكتوبر 2017 رقم 130 بشأن تعليق تجارة التجزئة في المنتجات غير الغذائية المحتوية على الكحول والمضافات والنكهات الغذائية المحتوية على الكحول أ. يو بوبوفا
- خطاب بتاريخ 24 أكتوبر 2017 رقم 3095 / 25-4 بشأن توضيحات إضافية لقواعد أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 11 يوليو 2017 N 403n ماكسيمكينا ، مدير قسم توفير الأدوية وتنظيم تداول الأجهزة الطبية في وزارة الصحة الروسية
- أمر بتاريخ 1 سبتمبر 2017 رقم 585n بشأن الموافقة على اللوائح الإدارية لتنفيذ الخدمة الفيدرالية للإشراف في مجال الرعاية الصحية لوظيفة الدولة لتنفيذ مراقبة الترخيص للأنشطة الصيدلانية الوزير V. I. SKVORTSOVA
الأسئلة الأخيرة:
سؤال: دواء وصفة طبيةغير مدرج في قوائم PKU. تم تصريفها مقابل شكل وصفة طبيةرقم 107. تم إصدار طرد واحد. الوصفة صالحة لمدة شهرين. هل يجب على المريض استرداد هذه الحزمة الواحدة في غضون شهرين؟ أو في غضون شهرين يشتري عقارًا ، أي. أكثر من حزمة. هؤلاء. هل مدة الوصفة (في هذه الحالة شهرين) هي المدة التي يشتري فيها المريض الدواء أم يشتري عبوة واحدة كل شهر؟
السؤال متعلق بالموضوع:
ترخيص الأنشطة الصيدلانية (مجموع 3101 إجابة)
تنظيم عمل مؤسسات الأدوية (إجمالي 4643 إجابة (إجابات))
إجابه "السؤال: وفقًا للبند 15 من القواعد التي تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 11 يوليو 2017 N 403n ، يتم تسجيل الوصفات الطبية المكتوبة في انتهاك للقواعد المعمول بها في مجلة ، مما يشير إلى انتهاكات الاسم الكامل عامل طبيمن كتب الوصفة ، الاسم منظمة طبية, التدابير المتخذة، يتم تمييزها بالختم "الوصفة غير صالحة" وإعادتها إلى الشخص الذي قدم الوصفة. يقوم كيان البيع بالتجزئة بإبلاغ رئيس المنظمة الطبية ذات الصلة بحقائق انتهاك قواعد إصدار الوصفات الطبية. لكن المنتجات الطبيةهل يصرف حسب هذه الوصفة؟ لا يلوم المرضى على أخطاء الأطباء!
السؤال متعلق بالموضوع.
سؤال: تم تركيب عشرات من أجهزة الاستشعار في مستودع تجارة الأدوية بالجملة. نظام درجة الحرارة، والتي تسجل كل دقيقة درجة الحرارة والرطوبة وتدخل المعلومات في قاعدة بيانات إلكترونية. أثناء التفتيش ، تطلب السلطات التنظيمية منهم إصدار معلومات عن نظام درجة الحرارة على الورق لـ فترة معينة... في الوضع الحالي ، سيؤدي ذلك إلى إهدار أجزاء متعددة من الورق والوقت. أخبرني كيف يمكنني تقديم تقرير درجة الحرارة بشكل صحيح إلى السلطات التنظيمية؟ هل هناك ممارسة حول كيفية التعامل مع مثل هذه المواقف بشكل صحيح؟ هل هناك متطلبات لعدد قياسات درجة الحرارة في مستودعات الأدوية؟
إجابه "تنقسم جميع الأدوية ، حسب نشاطها الدوائي ، إلى ثلاث مجموعات: سامة وقوية وغير فعالة. هذا التقسيم مهم لمنع خطر الجرعة الزائدة في عملية تحضير الأدوية واستخدامها. بشكل عام ، يعتبر مفهوم سمية الأدوية نسبيًا. يمكن أن تكون العديد من الأدوية غير الفعالة سامة عند تناول جرعة زائدة.
الأدوية السامة (فينينا) - هذه هي الوسائل التي يجب أن يتم بحذر شديد عند تعيينها واستخدامها وجرعاتها وتخزينها بسبب سميتها العالية. وتشمل هذه الأدوية التي تسبب الإدمان - المخدرات،التي تمت الموافقة عليها من قبل هيئات خاصة.
الأدوية القوية (هيرويكا) - الوسائل التي يجب أن يتم تعيينها واستخدامها وجرعاتها وتخزينها بحذر.
غالبًا ما يكون الفرق بين العوامل السامة والقوية كميًا فقط: تستخدم المواد السامة عادةً بجرعات تصل إلى جزء من الألف وعشرة آلاف من الجرام ، والجرعات القوية - بالمئات والأعشار من الجرام.
يتم تحديد انتماء المنتج الطبي إلى قائمة المواد القوية أو السامة من قبل مركز الأدوية الدوائي الحكومي. يتغير محتوى هذه القوائم اعتمادًا على التغييرات في تسمية الأدوية. لذلك ، على سبيل المثال ، في GF X في "الجزء التمهيدي" قوائم المواد السامة (القائمة أ) والفعالة (القائمة ب) يتم وضعها. تتضمن القائمة B 326 اسمًا من الأدوية ، والقائمة A - 116. وأمر من وزارة الصحة الأوكرانية رقم 233 بتاريخ 25.07.97 تمت الموافقة على ست قوائم من الأدوية المسجلة في أوكرانيا ، بما في ذلك قوائم الأدوية القوية والسامة والمخدرات والمؤثرات العقلية. paratas 1.
1 يحتوي الكتاب المدرسي على تسمية المواد القوية والسامة ، المعتمدة وفقًا للمعيار العام العاشر: القائمة باء والقائمة أ.
يتم تخزين وحساب وصرف الأدوية السامة والمخدرة والفعالة في الصيدليات وفقًا للقواعد التي تحددها أوامر وزارة الصحة في أوكرانيا.قواعد تخزين المواد السامة والقوية.
يجب تخزين الأدوية السامة في عزلة ، في خزانات معدنية مخصصة لهذا الغرض ، تحت قفل ومفتاح. يجب أن يكون هناك نقش على أبواب الخزنة والخزانة من الداخل فينينا مع بيان قائمة المواد المخزنة وجرعاتها الفردية واليومية.
الأدوية السامة بشكل خاص - أنهيدريد الزرنيخ ، زرنيخات الصوديوم البلورية ، نترات الإستركنين ، ثنائي كلوريد الزئبق (كلوريد الزئبق) ، سيانيد الزئبق وأوكسي سيانيد - يجب تخزينها فقط في الحجرة الداخلية المغلقة بالخزينة.
يجب أن تحتوي خزانة المواد السامة على موازين يدوية ، وأوزان ، وأوزان ، ومدافع هاون ، واسطوانات ، وممرات ، وهي ضرورية لتحضير الأدوية. يتم وضع العلامات على هذه الأواني: "للأتروبين" ، "لكلوريد الزئبق" ، إلخ. يتم غسل العناصر المحددة ومعالجتها بشكل منفصل عن باقي الأواني تحت إشراف صيدلي.
يجب حفظ الأدوية وأقلام الرصاص القوية في خزانات منفصلة. يجب أن يكون هناك نقش على الأبواب من الداخل « هيرويكا» وقائمة بالمواد الفعالة تشير إلى أعلى جرعة فردية وجرعات يومية.
يجب أن تكون النقوش على القضبان التي يتم فيها تخزين المواد الطبية السامة بيضاء على خلفية سوداء ، وعلى القضبان التي تحتوي على أدوية قوية - حمراء على خلفية بيضاء ، في كلتا الحالتين يجب الإشارة إلى أعلى الجرعات الفردية واليومية على الحديد. ... على الحديد الذي يحتوي على أدوية تقليدية ، كُتبت النقوش باللون الأسود على خلفية بيضاء.
خلال ساعات العمل ، يجب أن يكون مفتاح خزانة "المواد السامة" الموجودة في غرفة المساعد في حوزة الصيدلي التقني. الخزائن والخزائن بعد نهاية يوم العمل مختومة أو مختومة ، ويجب الاحتفاظ بالمفاتيح الخاصة بها أو الختم أو الآيس كريم من قبل رئيس الصيدلية أو من قبل الأشخاص المصرح لهم بأمر من الصيدلية. يجب غلق خزائن "المواد القوية" بعد نهاية يوم العمل. يجب أن تحتوي غرف المواد التي يتم فيها تخزين المواد المخدرة وخاصة السامة على أجهزة إنذار ضوئية وصوتية. يجب أن يكون هناك قضبان على النوافذ. بعد الانتهاء من العمل ، يتم إغلاق هذه الغرف وإغلاقها.
قواعد وصف المواد السامة والقوية.لوصف العقاقير المخدرة في شكل نقيأو ممزوجًا بمواد غير مبالية (وفقًا للقائمة المعتمدة من قبل وزارة الصحة الأوكرانية) يتم توفير النموذج f-3. يتم وصف المواد السامة والقوية ، بما في ذلك الكحول الإيثيلي ، في نموذج الوصفة الطبية f-1.
لا يُسمح بتوصيف الأدوية المخدرة والمسكرة في شكلها النقي أو التي تحتوي على مواد غير مبالية إلا من قبل الأطباء الذين يعملون في مؤسسات الصحة العامة.
يتم كتابة الأسماء السامة (القائمة التي تمت الموافقة عليها من قبل وزارة الصحة في أوكرانيا) والعقاقير المخدرة في بداية الوصفة الطبية ، ثم - جميع الأدوية الأخرى.
يتم توقيع نموذج الوصفة الطبية رقم 3 بالإضافة إلى ذلك من قبل رئيس المؤسسة الصحية أو نائبه للقسم الطبي ومصدقة بختم المؤسسة الصحية (ختم). يجب أن تكون الوصفات الطبية الخاصة بأشكال الجرعات التي تحتوي على مواد سامة وكحول إيثيلي مختومة بختم المؤسسة الطبية "للوصفات الطبية" وختم الطبيب الشخصي.
عند وصف الأدوية السامة أو القوية بجرعات تتجاوز أعلى جرعة مفردة ، يجب على الطبيب كتابة جرعة هذا الدواء كتابة ووضع علامة تعجب.
قواعد صرف المستحضرات الطبية المحتوية على مواد طبية سامة.عند قبول وصفة طبية لمنتج طبي يحتوي على مادة سامة ، يجب على الصيدلي أن يبدي عناية ودقة خاصتين: من الضروري توضيح عمر المريض ، والتحقق من الجرعة الصحيحة ، وتوافق المكونات الموصوفة ، ووضع خط تحت اسم العامل السام. بقلم رصاص أحمر. عند تحضير المستحضرات الدوائية ، يتم وزن المادة السامة بواسطة الصيدلي التقني بحضور الصيدلي. يستخدم الدواء السام الذي يستقبله الصيدلي على الفور لتحضير الدواء. يحظر صرف الأدوية السامة والمخدرة والفعالة الموصوفة في الوصفة خارج شكل الجرعات المعدة.
في حالة وصف الطبيب لعقار سام أو مخدر أو فعال بجرعة تتجاوز أعلى جرعة مفردة دون وصفة طبية مقابلة ، يجب على العامل الصيدلاني الإفراج عن الدواء الموصوف بمقدار 50٪ من الجرعة المحددة كأعلى جرعة مفردة .
يتم صرف العقاقير المخدرة الموصوفة في نماذج الوصفات الطبية الخاصة F-3 فقط من صيدلية ملحقة لهذه الأغراض بالمؤسسات الطبية والوقائية الإقليمية.
يتم بيع إيثيل مورفين هيدروكلوريد ، والكوديين ، وفوسفات الكوديين ، وإيتامينال الصوديوم ، والبارباميل الممزوج بالعقاقير الأخرى من قبل الصيدليات داخل المدينة أو المنطقة الإدارية الريفية وفقًا لوصفات من المؤسسات الطبية الموجودة في أراضيها.
عند الاستغناء عن الأدوية المحضرة في وقت لاحق والتي تحتوي على مواد سامة ومخدرة وكحول الإيثيل ، يتم إعطاء المريض توقيعًا بدلاً من وصفة طبية (الشكل 5).
تخزن الوصفات الطبية للأدوية التي يتم صرفها في الصيدليات ، باستثناء العام الحالي ، من أجل:
في سن الخامسة - للعقاقير المخدرة الموصوفة في أشكال الوصفات الخاصة F-3 ؛
اللقب ، الأحرف الأولى من اسم الطبيب
أعدت
التحقق
اتركه
تاريخ السعر
لإعادة صرف الأدوية ، يلزم الحصول على وصفة طبية من طبيب جديد
أرز. خمسة.توقيع العينة
لمدة ثلاث سنوات - للأدوية التي يتم صرفها مجانًا أو بشروط تفضيلية ؛
سنة واحدة - للأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية (باستثناء العقاقير المخدرة) ، المنشطات ؛
شهر واحد - لبقية الأدوية.
في نهاية فترة التخزين ، تخضع جميع الوصفات للتدمير وفقًا للإجراء المتبع.
يتم ختم الأدوية المحضرة المحتوية على عوامل سامة من قبل الشخص الذي فحص الدواء (أو يتم ختمها "للتشغيل").
قوارير ، يتم فيها الاستغناء عن محاليل ثنائي كلوريد الزئبق (كلوريد الزئبق) ، والسيانيد ، وأوكسي سيانيد ، وتصدر عليها ملصقات "السم" مع صورة العظام المتقاطعة والجمجمة ، "تعامل بحذر" ، واسم الدواء السام في يجب أيضًا الإشارة إلى اللغة الروسية (أو المحلية) وتركيز الحل.
محلول من ثنائي كلوريد الزئبق (كلوريد الزئبق) المعد للتطهير ملطخ باليوزين أو الفوشسين ؛ يجب أن يشير التوقيع أو الملصق إلى كيفية تلوين المحلول.
على عبوات الأدوية الأخرى المحضرة في الصيدلية المحتوية على عوامل سامة ، وكذلك الفينول في صورة نقية ، أو على محاليل بتركيز أعلى من 5٪ ، وأحماض قوية ، وبريهيدرول وغيرها صناديق مماثلة، يجب لصق ملصق "التعامل بعناية".
يتم تخزين جميع المنتجات الطبية الجاهزة التي تحتوي على مواد سامة في خزانة منفصلة قابلة للقفل حتى الاستغناء عنها.