الوثائق المعيارية المنظمة لتخزين الأدوية. الوثائق التنظيمية الرئيسية التي تحكم تصنيع الأدوية في الصيدلية

06.05.2019

المستندات المعيارية التي تنظم قبول البضائع في الصيدلية.

1) RF GD رقم 55 بتاريخ 19 يناير 1998 "بشأن الموافقة على قواعد بيع أنواع معينة من البضائع ..."

2) القانون الاتحادي RF رقم 61-FZ بتاريخ 12 أبريل 2010 "حول تداول الأدوية"

3) قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 23 أغسطس 2010 رقم 706 ن "بشأن الموافقة على قواعد تخزين الأدوية"

4) أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 13 نوفمبر 1996 رقم 377 "بشأن الموافقة على تعليمات تنظيم التخزين في الصيدليات مجموعات مختلفةالأدوية والمنتجات الغرض الطبي»

خوارزمية التحكم في القبول في الصيدلية ، مفهوم منطقة الحجر الصحي.

1) عند استلام البضاعة ، تحقق من عدد الأماكن وسلامة العبوة.

2) في المستندات المصاحبة ، قم بتدوين ملاحظة حول قبول البضائع (ختم منظمة الصيدلية ، التاريخ والتوقيع).

3) نتحقق من البضائع لكل عنصر (نتحقق من السلسلة وتاريخ انتهاء الصلاحية).

4) نحدد مبلغ التجزئة للبضائع وفقًا للفاتورة.

5) نقوم بنشر البضائع في تقرير السلع.

منطقة الحجر الصحي - هذا هو المكان في قسم الاستلام الذي يخزن فيه البضائع المعلقة بالتداول بسبب رسائل المعلومات أو البضائع المرفوضة عند القبول ، في انتظار إعادتها إلى المورد.

3. يتم قبول البضائع من قبل مفكك البضائع.

4. يتم تسليم البضائع إلى الصيدلية من الاثنين إلى الجمعة.

5. نسخة من بوليصة الشحن والفاتورة من المورد ، ويتم تسجيل بوليصة الشحن في تقرير البضائع.

حساب سعر التجزئة لعلامة التبويب Anaprilin. 10 ملغ № 112 (VED)

سعر P = (توريد C بدون ضريبة القيمة المضافة + Рn (الشركة المصنعة C بدون ضريبة القيمة المضافة * هوامش الربح ٪)) * 1.1 ؛

سعر P \ u003d (30.5 + 27.77 * 0.33) * 1.1 \ u003d 43.63 روبل.

المستندات التي تؤكد جودة البضاعة.

يتم تأكيد جودة البضاعة من خلال شهادة المطابقة أو إعلان المطابقة. بالنسبة لعلامة التبويب Drotaverin 40mg رقم 28 ، فإن المستند الذي يؤكد الجودة هو إعلان المطابقة رقم: FM10.D12974 ، تاريخ الإصدار: 11/24/2015 ، صالح حتى 11/01/2018.

خوارزمية العمل عند قبول البضائع في حالة وجود انحراف في الكمية والنوعية.

1) في حالة حدوث انحراف في الكمية عند قبول البضاعة ، من الضروري إبلاغ المورد بذلك. إذا كانت لا تفي بالجودة ، فسيتم وضعها في منطقة الحجر الصحي وإبلاغ المورد بها.

2) إذا وصل خطاب إعلامي أو تم الإبلاغ عنه في وسائل الإعلام حول دفعة مرفوضة ، فسيتم وضع الدفعة الكاملة للسلع المرفوضة في منطقة الحجر الصحي وإبلاغ المورد بها.

9- مبادئ وطرق تخزين البضائع المستعملة في صيدلية معينة:

يتم تخزين الأدوية في هذه الصيدلية ترتيب ابجدي، حسب المجموعات السمية ، اعتمادًا على طريقة التطبيق والاعتماد على الخواص الفيزيائية والكيميائية.

10. تحتوي الصيدلية على أدوية سلسلة التبريد. الصيدلية بها 4 ثلاجات. لكل منها درجة حرارة محددة. يتم فحص درجة حرارة الثلاجات وإدخالها يوميًا مجلة خاصة"سجل درجة الحرارة".

11. . في الصيدلية ، يتم تخزين البضائع في غرفة المواد ، وفي واجهات العرض ، وفي الخزائن وفي الثلاجة.المثبتة الرطوبة في طابق التجارةوفي غرفة المواد ، يتم تسجيل القراءات يوميًا في السجل.

صرف الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.

1 - المستندات التنظيمية الخاصة بإجراءات صرف الأدوية والأنظمة في مجال حماية المستهلك:

· قانون الاتحاد الروسي رقم 2300-1 الصادر في 02/07/1992 (الإصدار الحالي من 05/05/2014) "حماية حقوق المستهلك".

· القانون الاتحادي للاتحاد الروسي رقم 61-FZ بتاريخ 12 أبريل 2010 "بشأن تداول الأدوية".

· RF GD رقم 55 بتاريخ 19 يناير 1998 "بشأن الموافقة على قواعد بيع أنواع معينة من البضائع ..."

· قرار من وزارة الصحة الروسية بتاريخ 20 ديسمبر 2012 رقم 1175 ن "بشأن الموافقة على إجراءات وصف ووصف أدوية، وكذلك نماذج الوصفات الطبية للمنتجات الطبية ، وإجراءات إصدار هذه النماذج وحسابها وتخزينها "

عدد وظائف صرف الأدوية الجاهزة في قاعة تجارة الصيدلية.

هناك ثلاثة أماكن عمل لتوزيع الأدوية الجاهزة في قاعة التداول.

3 - معدات مكان العمل:

· كمبيوتر

· آلة حاسبة

· ماكينة تسجيل المدفوعات النقدية

· فيسكالنيك

· صالة

· الماسح الضوئي

· يعداد

· المعارض

4. المؤلفات المرجعية:

1) كتيب فيدال

2) مرادفات الأدوية.

المستندات المعيارية:

1) قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي رقم 735n بتاريخ 26 أغسطس 2010 "بشأن الموافقة على قواعد صرف الأدوية عن الاستخدام الطبي المنظمات الطبيةمرخص لـ النشاط الصيدلانيوتقسيماتهم المنفصلة.

2) أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي المؤرخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية".

3) وسام وزارة الصحة و التنمية الاجتماعيةمن الاتحاد الروسي بتاريخ 17 مايو 2012 رقم 562 ن “بشأن الموافقة على إجراءات الإجازة فرادىالمنتجات الطبية للاستخدام الطبي ، تحتوي ، بالإضافة إلى كميات صغيرة من العقاقير المخدرة ، المؤثرات العقلية وسلائفها ، على مواد أخرى فعالة دوائيا.

4) RF GD رقم 55 بتاريخ 19 يناير 1998 "بشأن الموافقة على قواعد بيع أنواع معينة من البضائع".

أفضل 10 عقاقير بدون وصفة طبية في يناير 2015

1. علامة التبويب Kagocel 12mg №10

2. Ingavirin 90mg caps # 7

3. تيزين زيلو 0.1٪ بخاخ 10 مل

4. علامة التبويب Ergoferon / للشتلات №20

5. Miramistin 0.01٪ محلول 150 مل

6. Cycloferon 150mg tab p / o 20

7. Rinzasip 5g por d / محلول التطبيق رقم 10 (ليمون)

8. محلول Alflutop 1ml للحقن أمبير №10

9. Theraflu Pore Pack Lemon # 4

10. جرعة 400 من Bioparox aer 10ml

في المقام الأول ، تسود الأدوية ذات التأثير المضاد للفيروسات ، tk. وقت الشتاء أمراض معديةوالانفلونزا.

المشاركة في تصميم قاعة التداول.

مبدأ تزيين النوافذ المستخدم في هذه الصيدلية.

1) يتم عرض الأدوية التي لا تتطلب وصفة طبية على الواجهة.

2) يتم عرض المنتجات الطبية التي تتطلب ظروف تخزين خاصة في شكل دمى.

3) الأدوية الخارجية و الاستخدام الداخلييتم عرضها بشكل منفصل.

4) يتم عرض المستحضرات الطبية على أساس علاجي (من الأنفلونزا ، من نزلات البرد).

5) يتم توزيع البضائع حسب مجموعات السلع (الأطفال ، مستحضرات التجميل).

6) يوجد بجانب كل عقار بطاقة سعر مصممة وفقًا لذلك.

7) يمكن للمشترين الاطلاع بسهولة على جميع المعلومات المتعلقة بالأدوية وأسمائها وأسعارها وقراءتها.

عناصر تجارية لتزيين النوافذ في هذه الصيدلية.

1) يتم استخدام مخطط مخطط - هذا مخطط مخطط لوضع البضائع على الواجهة.

2) حدد أماكن العرض في مناطق جيدة الإضاءة.

3) العرض الشامل (مواجهة مزدوجة أو ثلاثية).

4) الاستعدادات معروضة على المجموعات والعلامات التجارية.

5) امتلاء واجهات العرض (لا يمكن تحقيق أقصى معدل دوران إلا عندما تكون الأرفف ممتلئة).

6) الترقيات تقام.

7) على الرفوف العلوية ، يتم عرض البضائع بشكل عمودي ، على الرفوف السفلية بشكل أفقي.

3. وثيقة تنظيمية تنظم قاعدة تصميم بطاقات الأسعار:

مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 19 يناير 1998 رقم 55
"عند الموافقة على قواعد بيع أنواع معينة من البضائع ، قائمة بالسلع المعمرة التي لا تخضع لمتطلبات المشتري لتزويده مجانًا لفترة إصلاح أو استبدال منتج مشابه ، وقائمة المواد غير الغذائية جودة جيدةلا يخضع للإرجاع أو الاستبدال بمنتج مماثل بحجم أو شكل أو حجم أو نمط أو لون أو تكوين مختلف.

إعداد بطاقات الأسعار.

تشير بطاقات أسعار الأدوية والمنتجات الطبية إلى:

· اسم المنتج

· السعر للسلعة الواحدة

· تاريخ استلام

· توقيع الشخص المسؤول.

الانضباط الأكاديمي

"التكنولوجيا الصيدلانية"

للتخصص 060301 "صيدلية"

(المستوى الأساسي للتعليم المهني العالي )

طالب علم

اسم العائلة _ نزاروفا__ _________________________________

اسم أناستازيا ______ ________________________________

الاسم الوسطى الكسندروفنا _____________________________________

مجموعة 490__________________________________

مكان التدريب جامعة جنوب الأورال الطبية الحكومية ، ش. فوروفسكوجو ، 64 ، قسم الصيدلة

شروط الاجتياز: 7 فصول دراسية حسب الترتيب

قائد الممارسة: الفن. مدرس N.P. كوبريانوف

تشيليابينسك ، 2015

الوثائق التنظيمية الرئيسية التي تحكم تصنيع الأدوية في الصيدلية.

1. أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 21 أكتوبر 1997 N 308 "بشأن الموافقة على تعليمات تصنيع أشكال الجرعات السائلة في الصيدليات."

يحتوي على الطرق والقواعد الأساسية لتصنيع أشكال الجرعات السائلة في الصيدليات للاستخدام الداخلي والخارجي.

التثبيتات:

تسلسل انحلال وخلط الأدوية ؛

قواعد حساب الحجم الإجمالي لصورة جرعة سائلة عند تصنيعها في حجم كتلة أو تركيز حجم ، وكذلك قواعد حساب الكتلة الكلية لصيغة جرعات سائلة عند تصنيعها في تركيز بالوزن ؛

التغيير في الحجم الكلي عند تفكك مادة صلبة ؛

تكوين وقواعد تخفيف محاليل الأدوية القياسية ؛

قواعد تصنيع أشكال الجرعات السائلة المحتوية على المياه العطرية ؛

حسابات وقواعد جرعات الكحول بتركيزات مختلفة ؛

قواعد تصنيع الأشكال الصيدلانية المحتوية على مستخلصات مائية ؛

ملامح تصنيع المعلقات والمستحلبات.

التسمية وقواعد التصنيع وتخزين المحاليل المركزة ؛

قواعد العمل مع السحاحات والماصات الصيدلية وأنواعها.

2 - أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي المؤرخ 21 تشرين الأول / أكتوبر 1997 N 309 "بشأن الموافقة على تعليمات النظام الصحي منظمات الصيدلة(مقابل).

يحتوي على المتطلبات الأساسية للنظام الصحي لإنتاج الصيدلة والنظافة الشخصية للعاملين في الصيدلة.

التثبيتات:

المتطلبات الصحية لمباني الصيدليات ومعداتها ؛

المتطلبات الصحية لمباني ومعدات وحدة التعقيم ؛

الصيانة الصحية للمباني والمعدات والمخزون ؛

المتطلبات الصحية والصحية للعاملين في الصيدلة ؛

المتطلبات الصحية لاستلام ونقل وتخزين المياه النقية والمياه للحقن ؛

المتطلبات الصحية لتصنيع الأدوية في ظروف معقمة ؛

المتطلبات الصحية لتصنيع أشكال الجرعات غير المعقمة ؛

كائنات المكافحة الميكروبيولوجية في الصيدليات.

3. أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 16 يوليو 1997 N 214 "بشأن مراقبة جودة الأدوية المصنعة في مؤسسات الصيدليات (الصيدليات)".

يتم استخدامه لتحسين كفاءة مراقبة الجودة داخل الصيدلية للأدوية المصنعة في ظروف مؤسسات الصيدليات (الصيدليات).

ينص على تدابير لضمان تصنيع الأدوية في الصيدليات ، والتي تفي جودتها بالمتطلبات التي ينظمها الصندوق العالمي ، المعمول بها الوثائق المعياريةوزارة الصحة في الاتحاد الروسي.

يتم إجراء مراقبة القبول من أجل منع استلام الأدوية منخفضة الجودة في الصيدلية. وهي تتمثل في فحص الأدوية الواردة للتأكد من مطابقتها لمتطلبات المؤشرات: "الوصف" ؛ "طَرد"؛ "العلامات"؛ في التحقق من صحة تسجيل مستندات التسوية (الحسابات) ، وكذلك توافر شهادات المطابقة من الشركة المصنعة وغيرها من الوثائق التي تؤكد جودة الأدوية وفقًا للوثائق التنظيمية الحالية.

تتمثل التدابير الوقائية في استيفاء المتطلبات التالية: الامتثال القواعد الصحيةوالقواعد ؛ الامتثال لقواعد الحصول على المياه النقية وجمعها وتخزينها والماء للحقن ؛ ضمان صلاحية الأدوات ودقتها ؛ مراجعة دقيقة للوصفات الطبية التي تتلقاها الصيدلية ؛ الامتثال لتكنولوجيا الأدوية ؛ توفير شروط تخزين الأدوية في الصيدلية ؛

رقابة مكتوبة. في تصنيع نماذج الجرعات ، يتم ملء جوازات سفر المراقبة المكتوبة. يجب إجراء جميع الحسابات قبل تصنيع نموذج الجرعات وتسجيلها على الجانب المعاكسجوازات السفر. يُملأ جواز السفر مباشرة بعد تصنيع نموذج الجرعة ، من الذاكرة ، وما بعده لاتينيحسب التسلسل العمليات التكنولوجية. يتم تقديم الأدوية المصنعة والوصفات الطبية وجوازات السفر المكتملة للتحقق منها إلى فني صيدلي. تتمثل المراقبة في التحقق من امتثال القيود في جواز السفر للرقابة الكتابية للوصفة الطبية في الوصفة الطبية ، وصحة الحسابات التي تم إجراؤها.

يتم تطبيق مراقبة الاقتراع بشكل انتقائي.

يتمثل التحكم الحسي في فحص شكل الجرعة وفقًا للمؤشرات التالية: "الوصف" ( مظهر خارجي، اللون ، الرائحة) ، التجانس ، عدم وجود شوائب ميكانيكية مرئية (في أشكال الجرعات السائلة).

التحكم الماديتتمثل في التحقق من الكتلة الكلية أو الحجم الكلي لشكل الجرعة ، وعدد وكتلة الجرعات الفردية المدرجة في هذا شكل جرعات. يتم التحكم أيضًا في جودة السد.

يتكون التحكم الكيميائي في تقييم جودة التصنيع المنتجات الطبيةوفق مؤشرات: "الأصالة" و "اختبارات النقاء وحدود الشوائب المسموح بها" (التحليل النوعي) و " الكميات" (تحليل كمي) المواد الطبيةالمدرجة في تكوينها.

مجموعات متطلبات خاصةلتصنيع ومراقبة جودة المحاليل المعقمة.

جميع الأدوية المصنعة في الصيدليات تخضع للمراقبة أثناء صرفها.

4 - "القواعد الموحدة لتسجيل الأدوية المحضرة في الصيدليات (المؤسسات) أشكال مختلفةمنشأه. القواعد الارشادية"(تمت الموافقة عليه من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي في 24 يوليو 1997).

صنع الأدوية يعزز تحسين الثقافة توريد الأدويةالسكان ، وتعزيز السيطرة على العمر الافتراضي للأدوية المحضرة وأسعارها ، ولفت الانتباه إليها من أجل استبعادها الأخطاء المحتملةعند استخدامها.

يتم إصدار جميع الأدوية المحضرة في المؤسسات الطبية (المؤسسات) مع الملصقات المناسبة.

تحتوي ملصقات الصيدليات على ألوان الإشارة التالية في شكل حقل على خلفية بيضاء:

داخلي - أخضر

خارجي - برتقالي

قطرات ومراهم للعين - وردي.

للحقن - أزرق.

على جميع ملصقات تصميم الأدوية ، يجب طباعة ملصقات التحذير المقابلة لكل نموذج جرعة بطريقة مطبعية.

يجب أن تحتوي جميع الملصقات على تحذير "يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال".

يتم تحديد أحجام الملصقات وفقًا لأبعاد الحاوية التي يتم فيها صرف الأدوية.

يجب أن تحتوي جميع ملصقات تصميم الأدوية للتحضير الفردي على تسميات معينة.

يجب طباعة نص ملصقات الصيدلية ، وكذلك طريقة التقديم ، باللغة الروسية أو اللغة المحلية.

5. "مبادئ توجيهية لتصنيع المحاليل المعقمة في الصيدليات" (تمت الموافقة عليها من قبل وزارة الصحة والصناعة الطبية في الاتحاد الروسي في 24 أغسطس 1994).

المصطلحات والتعريفات الأساسية ؛

متطلبات المحاليل المعقمة وقواعد تصنيعها ؛

متطلبات المياه والحصول على المياه وتخزينها ؛

المتطلبات الطبية والسواغات ؛

جهاز كتلة معقمة

قواعد تنظيف الغرف وتطهير الهواء ؛

قواعد لإعداد الموظفين للعمل وقواعد السلوك في وحدة التعقيم ؛

قواعد لإعداد الأطباق ومراقبة الجودة ؛

قواعد معالجة الإغلاق والمواد المساعدة ؛

طرق التعقيم وتطبيقاتها في الصيدليات ؛

مراقبة جودة المحاليل المعقمة والدرجات والتسجيل ؛

احتياطات السلامة؛

العمر الافتراضي وأنماط التعقيم والميزات التقنية لعدد من الوصفات الفردية للحلول المعقمة.

التوكيلات

روبية: Perhydroli 1.5 Lanolini anhydrici 5.0.0 تحديث Vaselli 10.0.0 تحديث Misce.Da.Signa مرهم لإزالة تصبغ الجلد. المراجعة الصيدلانية للوصفة الطبية: استنتاج الجانب العكسي من PPK:م (LF) = 1.5 + 5.0 + 10.0 = 16.5 فولت (بيرهيدرول) = 1.5: 1.115 = 1.3 مل الجانب الأمامي من PPK: 1. بيرهيدرولي 1.3 مل (1.5) 2. لانوليني أنهيدريشي 5.0 3. فاسيليني 10.0 م (LF) = 16.5

1.بيرهيدرول - بريهيدرولوم(Mashkovsky 2v ، 375 صفحة) سائل شفاف عديم اللون والرائحة. يحتوي على 27.5 - 31٪ بيروكسيد الهيدروجين. التخزين: قوي. في مرطبانات مع سدادات أرضية في مكان بارد ومظلم. 2. اللانولين لا مائي - اللانولين اللانولين(GF X ، المادة 373) كتلة لزجة سميكة من اللون البني والأصفر ، ورائحة غريبة طفيفة. غير قابل للذوبان عمليا في الماء ، قليل الذوبان في 95٪ كحول ، قابل للذوبان بحرية في الأثير ، الكلوروفورم ، الأسيتون والبنزين. عند فركه بالماء ، يمتص الدواء حوالي 150٪ من الماء دون أن يفقد قوامه الشبيه بالمرهم. التخزين: في برطمانات مغلقة جيداً ، مملوءة حتى أسنانها ، في مكان بارد ومظلم. التطبيق: أساس صناعة المراهم. 3. الفازلين – فاسيلينوم(GF IX ، مادة 718) كتلة متجانسة ، عديمة الرائحة ، تشبه المرهم من الأبيض إلى الأصفر. قليل الذوبان في الكلوروفورم ، غير قابل للذوبان عمليا في الماء ، الكحول 96٪ ، الامتزاج مع الدهون. التخزين: في مكان بارد ومظلم.

الخصائص الوصفية:تم وصف LF الناعم - مرهم جلدي معقد غير متجانس للاستخدام الخارجي على أساس محبة للدهون. التعريف (GF XI): المراهم - LF الناعم ، مخصص للتطبيق على الجلد أو الجروح أو الأغشية المخاطية. نظام مشتت مجاني شامل مع وسط تشتت لزج مرن من البلاستيك ومرحلة مشتتة على شكل قطرات صغيرة. ميزات التكنولوجيا: 1. نموذج 107-1 / ص (رقم 1175 ن). 2. نحن لا نتحقق من الجرعات (للاستخدام الخارجي). 3. الطبخ بالوزن. 4. تشتمل التركيبة على عقار سائل ، والاستحلاب ضروري. 5. التعبئة: جرة واسعة الفم (pr. 706n). 6. التصميم: الملصقات الرئيسية - "خارجي" (مع شريط إشارة برتقالي) ، ملصقات إضافية - "يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال" ، "يُحفظ في مكان بارد ومظلم" (MU). 7. مدة الصلاحية: 10 أيام (رقم 214). 8. تنظيم مكان العمل وفق متطلبات مشروع 309. تكنولوجيا: الأنشطة التحضيرية: نقوم بإعداد موازين فارغة ، أدوات القياس ، قضيب زجاجي ، ملعقة ، كبسولة ، ملاط ، مواد ، أوعية. 1. في الهاون نقيس 1.5 perhydrol. 2. في الهاون نزن 5.0 لانولين لا مائي على مقياس فارغ ، نستحلب حتى ترقق. 3. نزن 10.0 فازلين على مقياس فارغ ، نضيفه تدريجياً إلى الهاون ونخلط. 4. انقلي المرهم الناتج إلى جرة. 5. نحزم ، نرتب لقضاء عطلة. 6. ملء الجانب الامامي PPK.

تقييم الجودة (مشروع 214):أنواع التحكم الإلزامية: - مكتوب: تم ملء قدرة شرائية بشكل صحيح ، وتم تنسيق الملصق بشكل صحيح. - الحسية: كتلة متجانسة سميكة صفراء فاتحة. - للاستغناء: رقم الوصفة يتوافق مع الرقم الموجود على الملصق. أنواع التحكم الانتقائية: - كيميائي - فيزيائي (مشروع 305) 16.5 - 100٪ - 8٪ х = 1.32 NDO - استبيان استنتاج

روبية: بابافيريني هيدروكلوريدي 0.02 Novocaini 0.1.0 تحديث الأساس q.s. تحميل فيات جرعات دا حكايات رقم 4 Signa. شمعة واحدة مرتين في اليوم. المراجعة الصيدلانية للوصفة الطبية:- LV يتوافق مع الشكل (107-1 / y) - مكونات الوصفة متوافقة - لا يتم المبالغة في تقدير الجرعات 0.1 (WFD = 0.25) SD = 0.2 (VSD = 0.75) استنتاج: يمكن صنع LF. الجانب العكسي من PPK:م (بابافيرين) = 0.02 * 4 = 0.08 م (نوفوكائين) = 0.1 * 4 = 0.4 درجة مئوية (LV) = (0.08 + 0.4) * 100: 12.0 = 4٪<5% m(основы)=3,0*4 –0,08-0,4=11,52 الجانب الأمامي من PPK: 1. Papaverini hydrochloridi 0.08 2. Novocaini 0.4 3. Vitepsoli (t) 11.52 m (LF) theor = 12.0 m (LF) العملي = 11.6 p = 11.6: 4 = 2، 9

1.هيدروكلوريد بابافيرين - بابافيرينوم هيدروكلوريد(GF X، Art. 503) مسحوق بلوري أبيض عديم الرائحة ، طعم مر قليلا. قابل للذوبان ببطء في 40 ساعة من الماء ، قابل للذوبان بشكل طفيف في 95٪ كحول ، قابل للذوبان في الكلوروفورم ، غير قابل للذوبان عمليا في الأثير. التخزين: قوي. في حاوية محكمة الإغلاق ، محمية من الضوء. التطبيق: مضاد للتشنج. أعلى جرعة فموية منفردة هي 0.2 جم وأعلى جرعة فموية يومية هي 0.6 جم 2. نوفوكائين – نوفوسينوم(GF X ، المادة 467) بلورات عديمة اللون أو مسحوق بلوري أبيض ، عديم الرائحة ، طعم مر. يسبب الشعور بالخدر في اللسان. قابل للذوبان في الماء بسهولة ، قابل للذوبان في الكحول بحرية ، قابل للذوبان بشكل طفيف في الكلوروفورم ، غير قابل للذوبان عمليا في الأثير. التخزين: قوي. في برطمانات زجاجية برتقالية محكمة الغلق. التطبيق: مخدر موضعي. أعلى جرعة فموية منفردة هي 0.25 جم وأعلى جرعة فموية يومية 0.75 جم 3. ويتيبسول

الخصائص الوصفية:يتم تفريغ LF الناعم - التحاميل الشرجية بطريقة توزيعية. التعريف (GF XI): تحاميل - صلبة في درجة حرارة الغرفة وتذوب أو تذوب في درجة حرارة الجسم مستخدمة بجرعة LF. خاصية التشتت:نظام مشتت مجاني شامل مع وسط تشتت بلاستيكي ومرحلة مشتتة على شكل أيونات وجزيئات. ميزات التكنولوجيا: 1. نموذج 107-1 / ص (رقم 1175 ن). 2. التحقق من الجرعة المطلوبة. 3. الطبخ بالوزن بالسكب. 4. التعبئة: ورق البرشمان ، صندوق من الورق المقوى (pr. 706n). 5. التصميم: الملصقات الرئيسية - "داخلي" (مع شريط إشارة أخضر) ، ملصقات إضافية - "يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال" ، "يُحفظ في مكان بارد ومظلم" (MU). 6. مدة الصلاحية: 10 أيام (رقم 214). 7. تنظيم مكان العمل وفق متطلبات مشروع 309. تكنولوجيا:الإجراءات التحضيرية: نقوم بإعداد ميزان فارغ ، BP-1 ، قضيب زجاجي ، ملعقة ، كبسولة ، كوب خزفي ، شكل ، مواد ، أوعية. 1. نزن 0.08 بابافيرين هيدروكلوريد و 0.4 نوفوكائين على BP-1. 2. نزن 11.52 witepsol في كوب خزفي على مقياس فارغ ، نذوبه في حمام مائي. 3. أضف بابافيرين هيدروكلوريد ونوفوكايين إلى ويتبسول الذائب ، وحرك حتى يذوب. 4. صب كتلة التحميلة الناتجة في قالب ، وضعها في الثلاجة حتى تصلب. 5. نقوم بتعبئة التحاميل المتلقاة ، ونرتب لقضاء إجازة. 6. املأ الجانب الأمامي من PPK.

تقييم الجودة (مشروع 214):أنواع التحكم الإلزامية: - مكتوب: تم ملء قدرة شرائية بشكل صحيح ، وتم تنسيق الملصق بشكل صحيح. - الحسية: تحميلة بيضاء على شكل اسطوانة ذات طرف مدبب. - للاستغناء: رقم الوصفة يتوافق مع الرقم الموجود على الملصق. أنواع التحكم الانتقائية: - كيميائي - فيزيائي (مشروع 305) 3.0 - 100٪ - 5٪ х = 0.15 NDO - استبيان استنتاج: LF مصنوع بشكل مرض.

Rp: Solutionis Dimedroli 1٪ - 20 مل ستيريليزا! دا. Signa أدخل 2 مل / م 1 مرة في اليوم. المراجعة الصيدلانية للوصفة الطبية:- LV يتوافق مع الشكل (107-1 / y) - مكونات الوصفات الطبية متوافقة - الجرعات ليست مبالغة في تقديرها) 1.0 - 100ml x - 2ml x = 0.02 استنتاج: يمكن صنع LF. الجانب العكسي من PPK:التركيب وفقًا لـ ND (المشروع 214): diphenhydramine 10g ، ماء للحقن حتى 1l. V (LF) = 20 مل م (ديفينهيدرامين) = 1.0 * 20: 100 = 0.2 درجة مئوية (LV) = 0.2 * 100: 20 = 1٪ C (حد أقصى) = 8: 0.86 = 9 ، 3٪ الجانب الأمامي من PPK: 1. Aquae pro injection q.s. 2. Dimedroli 0.2 3. Aquae pro injection 20ml V (LF) = 20ml Steril. ر = 120 درجة مئوية ، 8 دقيقة

1. ديفينهيدرامين – ديميدرولوم(GF X ، المادة 225) مسحوق بلوري أبيض ناعم ، عديم الرائحة أو ذو رائحة خفية ، طعم مر ، يسبب الشعور بالخدر في اللسان. استرطابي. قابل للذوبان في الماء بسهولة ، قابل للذوبان في الكحول والكلوروفورم بحرية ، قابل للذوبان بشكل طفيف جدًا في الأثير والبنزين. التخزين: قوي. في حاوية محكمة الإغلاق ، محمية من الضوء والرطوبة. التطبيق: عامل مضاد للهستامين (مضاد الأرجية). أعلى جرعة منفردة فى العضل 0.05 جم أعلى جرعة يومية فى العضل 0.15 جم 2.

الخصائص الوصفية:السائل المفرغ LF - محلول مائي حقيقي للاستخدام بالحقن ، ويتطلب ظروف تصنيع معقمة. التعريف (GF XI): LF للاستخدام بالحقن - المحاليل المائية وغير المائية المعقمة والمعلقات والمستحلبات والمواد الصلبة الجافة التي تذوب في مذيب معقم قبل الإعطاء مباشرة. خاصية التشتت: ميزات التكنولوجيا: 1. نموذج 107-1 / ص (رقم 1175 ن). 2. التحقق من الجرعة المطلوبة. 3. نحن نطبخ بطريقة كبيرة الحجم ، ولا نأخذ في الاعتبار KUO (رقم 308) 4. الوصفة الطبية طبيعية (pr. 214 ، الملحق 13 ، رقم 19) 5. الطهي في ظروف معقمة (MU 309) زجاج ، سدادة مطاطية ، غطاء معدني للتشغيل في (pr. 706n). 7. التصميم: الملصقات الرئيسية - "للحقن" (بشريط إشارة أزرق) ، ملصقات إضافية - "يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال" ، "يُحفظ في مكان بارد ومظلم" ، "معقّم" (MU). 8. مدة الصلاحية: 30 يومًا (رقم 214). 9. تنظيم مكان العمل وفقا لمتطلبات المشروع 309 ، MU. 10. مطلوب تحكم كيميائي كامل. تكنولوجيا:الإجراءات التحضيرية: نقوم بإعداد أطباق معقمة ، زجاجة صرف معقمة ، سدادة مطاطية ، غطاء معدني ، ورق ترشيح ، قمع ، مواد ، VR-1. 1. في موقف معقم تحت ظروف معقمة ، نزن 0.2 ديفينهيدرامين على BP-1 ونذوب في جزء من الماء. 2. أضف الماء المتبقي إلى الحامل. 3. ننفذ سيطرة كيميائية كاملة. 4. قم بتصفية المحلول في زجاجة صرف. 5. نقوم بالتحكم الأولي في حالة عدم وجود شوائب ميكانيكية. 6. نقوم بفلين القارورة ، ونضع علامة عليها ، ونعقمها عند 120 درجة مئوية لمدة 8 دقائق. 7. نقوم بإجراء تحكم ثانوي في حالة عدم وجود شوائب ميكانيكية والتحكم الكيميائي الكامل. 8. نصنع لقضاء عطلة. 9. املأ الجانب الأمامي من PPK.

تقييم الجودة (مشروع 214):أنواع التحكم الإلزامية: - مكتوب: تم ملء قدرة شرائية بشكل صحيح ، وتم تنسيق الملصق بشكل صحيح. - عضوي: سائل شفاف عديم اللون. - للاستغناء: رقم الوصفة يتوافق مع الرقم الموجود على الملصق. أنواع التحكم الانتقائية: - كيميائي - فيزيائي (مشروع 305) 20 مل - 100٪ x - 8٪ x = 1.6 مل NDO ml - استبيان استنتاج: LF مصنوع بشكل مرض.

Rp: Natrii chloridi 0.9 كالسي كلوريدي 0.02 Natrii hydrocarbonatis 0.02 كالي كلوريدي 0.02 الجلوكوز 0.1 أكواي برو حقن 100 مل ستيريليزا! دا. Signa: الحقن في الوريد (محلول رينجر لوك) المراجعة الصيدلانية للوصفة الطبية:- PL تتوافق مع الشكل (107-1 / y) - مكونات الوصفة متوافقة - لم يتم التحقق من الجرعات استنتاج: يمكن صنع LF. الجانب العكسي من PPK رقم 1:التركيب وفقًا لـ ND (المشروع 214): كلوريد الصوديوم 9 جم ، كلوريد البوتاسيوم 0.2 جم ، كلوريد الكالسيوم 0.2 جم ، بيكربونات الصوديوم 0.2 جم ، جلوكوز 1 جم ، ماء للحقن حتى 1 لتر. V (LF) \ u003d 100 مل فحص تساوي التوتر: 0.9 كلوريد الصوديوم - 100 مل من المحلول (محلول متساوي التوتر) V (محلول رقم 1) \ u003d 50 مل · م (الجلوكوز aq) \ u003d 0.1 * 100: (100-10) = 0 ، 11 درجة مئوية (LV) = (0.02 + 0.02 + 0.9 + 0.11) * 100: 50 = 2.1٪ C (حد أقصى) = 3٪ الجانب الأمامي من PPK رقم 1: 1. Aquae pro injection q.s. 2. Natrii chloridi 0.9 3. Kalii chloridi 0.02 4. Calcii chloridi 0.02 5. Glucosi hydrici 0.1 6. Aquae pro injection ad 50ml V (LF) = 50ml Steril. ر = 120 درجة مئوية ، 8 دقيقة الجانب العكسي من PPK رقم 2:التركيب وفقًا لـ ND (المشروع 214): كلوريد الصوديوم 9 جم ، كلوريد البوتاسيوم 0.2 جم ، كلوريد الكالسيوم 0.2 جم ، بيكربونات الصوديوم 0.2 جم ، جلوكوز 1 جم ، ماء للحقن حتى 1 لتر. V (LF) = 100 مل V (محلول رقم 2) = 50 مل C (LV) = 0.02 * 100: 50 = 0.04٪ C (حد أقصى) = 3: 0.3 = 10٪ الجانب الأمامي من PPK رقم 2: 1. Aquae pro injection q.s. 2. Natrii hydrocarbonatis 0.02 3. Aquae pro injection ad 50ml V (LF) = 50ml Steril. ر = 120 درجة مئوية ، 8 دقيقة الجانب الأمامي من PPK رقم 3: 1. المحلول №1 50 مل 2. المحلول №2 50 مل V (LF) = 100 مل

1. كلوريد الصوديوم - Natrii chloridum(GF X ، المادة 426) بلورات مكعبة بيضاء أو مسحوق بلوري أبيض ، عديم الرائحة ، طعم مالح. قابل للذوبان في 3 ساعات من الماء ، قليل الذوبان في الكحول. التخزين: في وعاء مغلق جيدًا. 2. كلوريد البوتاسيوم - كلوريدوم كالي(GF X، Art. 326) بلورات عديمة اللون أو مسحوق بلوري أبيض. طعم مالح عديم الرائحة. قابل للذوبان في 3 ساعات من الماء ، غير قابل للذوبان عمليا في 95٪. كحول. التخزين: في وعاء مغلق جيدًا. التطبيق: مصدر أيونات البوتاسيوم (تستخدم لنقص بوتاسيوم الدم) ؛ عامل مضاد لاضطراب النظم. 3. كلوريد الكالسيوم - كلوريد الكلسي(GF X ، المادة 119) بلورات عديمة الرائحة عديمة اللون وطعم مالح ومر. التحضير رطب جدا ، ينتشر في الهواء. دعونا نذوب بسهولة في الماء ، مما يتسبب في نفس الوقت في تبريد قوي للمحلول ، وسوف نذوب بسهولة في 95٪ كحول. التخزين: في برطمانات زجاجية صغيرة ومغلقة جيدًا مع سدادات مملوءة بالبارافين ، في مكان جاف. التطبيق: مصدر أيونات الكالسيوم. عامل مضاد للحساسية. أربعة. بيكربونات الصوديوم - Natrii hydrocarbonas(GF X ، المادة 430) مسحوق بلوري أبيض عديم الرائحة ، طعم مالح قلوي ، مستقر في الهواء الجاف ، يتحلل ببطء في الهواء الرطب. قابل للذوبان في الماء ، غير قابل للذوبان عمليا في 95٪ كحول. التخزين: في وعاء مغلق جيدًا. 5. الجلوكوز - الجلوكوز(GF X ، المادة 311) بلورات عديمة اللون أو مسحوق بلوري أبيض ناعم ، عديم الرائحة ، طعم حلو. قابل للذوبان في 1.5 ساعة من الماء ، بالكاد قابل للذوبان في 95٪ كحول ، غير قابل للذوبان عمليا في الأثير. التخزين: في وعاء مغلق جيدًا. 6. ماء للحقن - أكوا برو إنجينيبس(ФС 42-0325-09) سائل شفاف عديم اللون ، عديم الرائحة والمذاق.

الخصائص الوصفية:السائل المفرغ LF - محلول مائي حقيقي للاستخدام بالحقن ، يتطلب ظروف تصنيع معقمة ، 100 مل (التسريب). التعريف (GF XI): محاليل التسريب - محاليل للاستخدام بالحقن بحجم 100 مل أو أكثر. خاصية التشتت:نظام مشتت مجاني شامل مع وسط تشتت سائل وطور مشتت على شكل أيونات وجزيئات. ميزات التكنولوجيا: 1. نموذج 107-1 / ص (رقم 1175 ن). 2. لا نتحقق من الجرعات 3. نطبخ بطريقة الحجم الكبير ، ولا نأخذ في الاعتبار KUO (المشروع 308) 4. الوصفة الطبية طبيعية (pr.214 ، الملحق 13 ، رقم 19) 5 نحن نطبخ في ظروف معقمة (MU، pr. 309) 6. التعبئة والتغليف: قنينة زجاجية محايدة ، سدادة مطاطية ، غطاء معدني للتشغيل في (pr. 706n). 7. التصميم: الملصقات الرئيسية - "للحقن" (بشريط إشارة أزرق) ، ملصقات إضافية - "يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال" ، "يُحفظ في مكان بارد ومظلم" ، "معقّم" (MU). 8. مدة الصلاحية: يوم واحد (رقم 214). 9. تنظيم مكان العمل وفقا لمتطلبات المشروع 309 ، MU. 10. مطلوب تحكم كيميائي كامل. تكنولوجيا:الإجراءات التحضيرية: نقوم بإعداد أطباق معقمة ، زجاجة صرف معقمة ، سدادة مطاطية ، غطاء معدني ، ورق ترشيح ، قمع ، مواد ، BP-1. 1. في منصة معقمة تحت ظروف معقمة ، نزن 0.9 كلوريد الصوديوم ، 0.02 كلوريد البوتاسيوم ، 0.02 كلوريد الكالسيوم و 0.11 الجلوكوز المائي على BP-1 ونذوب في جزء من الماء. 2. أضف الماء المتبقي إلى الحامل. 3. ننفذ سيطرة كيميائية كاملة. 4. قم بتصفية المحلول في زجاجة صرف. 5. نقوم بالتحكم الأولي في حالة عدم وجود شوائب ميكانيكية. 6. نقوم بفلين القارورة ، ونضع علامة عليها ، ونعقمها عند 120 درجة مئوية لمدة 8 دقائق. 7. نقوم بإجراء تحكم ثانوي في حالة عدم وجود شوائب ميكانيكية والتحكم الكيميائي الكامل. 8. املأ الجانب الأمامي من PPK. 9. في منصة معقمة تحت ظروف معقمة ، نزن 0.02 بيكربونات الصوديوم على BP-1 ونذيبها في جزء من الماء. 10. أضف الماء المتبقي للحامل. 11. نقوم بتنفيذ مراقبة كيميائية كاملة. 12. ترشيح المحلول في زجاجة صرف. 13. نقوم بالتحكم الأولي في حالة عدم وجود شوائب ميكانيكية. 14. نقوم بفلين القارورة ونضع علامة عليها ونعقمها عند 120 درجة مئوية لمدة 8 دقائق. 15. نقوم بإجراء تحكم ثانوي لغياب الشوائب الميكانيكية والتحكم الكيميائي الكامل. 16. املأ الجانب الأمامي من PPK. 17. بعد تبريد المحاليل ، نجمعها. 18. نصنع لقضاء عطلة. 19. املأ الجانب الأمامي من PPK.

تقييم الجودة (مشروع 214):أنواع التحكم الإلزامية: - مكتوب: تم ملء قدرة شرائية بشكل صحيح ، وتم تنسيق الملصق بشكل صحيح. - الحسي: سائل شفاف عديم اللون. - للاستغناء: رقم الوصفة يتوافق مع الرقم الموجود على الملصق. أنواع التحكم الانتقائية: - كيميائي - فيزيائي (مشروع 305) 100 مل - 100٪ x - 3٪ x = 3 مل NDO ml - استبيان استنتاج: LF مصنوع بشكل مرض.

Rp: سوليوشنز تشينيني هيدروكلوريدي 1٪ - 10 مل دا. Signa. قطرتان في كلتا العينين مرتين في اليوم. المراجعة الصيدلانية للوصفة الطبية:- PL تتوافق مع الشكل (107-1 / y) - مكونات الوصفة متوافقة - لم يتم التحقق من الجرعات استنتاج: يمكن صنع LF. الجانب العكسي من PPK:التركيب وفقًا لـ ND (المشروع 214): هيدروكلوريد الكينين 0.1 جم ، كلوريد الصوديوم 0.076 جم ، ماء نقي حتى 10 مل. V (LF) \ u003d 10 مل التحقق من تساوي التوتر: 0.1 * 0.14 + 0.076 \ u003d 0.09 أو 0.9٪ (محلول متساوي التوتر) C (LV) \ u003d (0.1 + 0.076) * 100: 10 \ u003d 1 ، 76٪ C (بحد أقصى ) = 3٪ الجانب الأمامي من PPK: 1. Aquae purificatae q.s. 2. شينيني هيدروكلوريدي 0.1 3. كلوريد ناتري 0.076 4. أكوا بيوريفيكاتا 10 مل V (LF) = 10 مل معقم. ر = 120 درجة مئوية ، 8 دقيقة

1. هيدروكلوريد الكينين - Chinini hydrochloridum(GF X ، المادة 147) إبر حريرية لامعة عديمة اللون أو مسحوق بلوري أبيض ناعم ، عديم الرائحة ، طعم مرير للغاية. يتحول إلى اللون الأصفر تحت تأثير الضوء. قابل للذوبان في الماء ، قابل للذوبان في الماء المغلي والكحول بسهولة ، قابل للذوبان في الكلوروفورم مع إطلاق قطرات الماء. التخزين: في حاوية محكمة الإغلاق ، محمية من الضوء. التطبيق: عامل مضاد للملاريا. ينشط عضلات الرحم. 2. تنقية المياه - أكوا بيوريفيكاتا(FS 42-0324-09) سائل شفاف عديم اللون بدون رائحة وطعم.

الخصائص الوصفية:السائل المفرغ LF - قطرات العين ، محلول مائي حقيقي يتطلب ظروف تصنيع معقمة. التعريف (GF XI): قطرات للعين - LF مصممة للتقطير في العين. خاصية التشتت:نظام مشتت مجاني شامل مع وسط تشتت سائل وطور مشتت على شكل أيونات وجزيئات. ميزات التكنولوجيا: 1. نموذج 107-1 / ص (رقم 1175 ن). 2. لا نتحقق من الجرعات 3. نطبخ بطريقة الحجم الكبير ، ولا نأخذ في الاعتبار KUO (المشروع 308) 4. الوصفة موحدة (pr. 214 ، الملحق 13 ، رقم 49) 5 نحن نطبخ في ظروف معقمة (MU، pr. 309) 6. التعبئة والتغليف: قنينة زجاجية محايدة ، سدادة مطاطية ، غطاء معدني للتشغيل في (pr. 706n). 7. التصميم: الملصقات الرئيسية - "قطرات العين" (بشريط إشارة وردي) ، ملصقات إضافية - "يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال" ، "يُحفظ في مكان بارد ومظلم" ، "معقّم" (MU). 8. مدة الصلاحية: 120 يومًا (رقم 214). 9. تنظيم مكان العمل وفقا لمتطلبات المشروع 309 ، MU. تكنولوجيا:الإجراءات التحضيرية: نقوم بإعداد أطباق معقمة ، زجاجة صرف معقمة ، سدادة مطاطية ، غطاء معدني ، ورق ترشيح ، قمع ، مواد ، BP-1. 1. في موقف معقم تحت ظروف معقمة ، نزن 0.1 كينين هيدروكلوريد ، 0.076 كلوريد صوديوم على BP-1 ونذوب في 5 مل من الماء النقي. 2. يتم ترشيح المحلول الناتج في زجاجة صرف. 3. من خلال نفس الفلتر ، قم بترشيح 5 مل المتبقية من الماء النقي في القارورة. 4. نقوم بالتحكم الأولي في حالة عدم وجود شوائب ميكانيكية. 5. نقوم بفلين القارورة ، ونضع علامة عليها ، ونعقمها عند 120 درجة مئوية لمدة 8 دقائق. 6. نقوم بإجراء تحكم ثانوي في حالة عدم وجود شوائب ميكانيكية. 7. نصنع الزجاجة للإجازة. 8. املأ الجانب الأمامي من PPK.

تقييم الجودة (مشروع 214):أنواع التحكم الإلزامية: - مكتوب: تم ملء قدرة شرائية بشكل صحيح ، وتم تنسيق الملصق بشكل صحيح. - الحسي: سائل شفاف عديم اللون. - للاستغناء: رقم الوصفة يتوافق مع الرقم الموجود على الملصق. أنواع التحكم الانتقائية: - كيميائي - فيزيائي (مشروع 305) 10 مل - 100٪ x - 10٪ x = 1 مل NDO ml - استبيان استنتاج: LF مصنوع بشكل مرض.

في الوقت الحاضر ، لا تزال العديد من مشاكل صيدليات مرافق الرعاية الصحية دون حل. الأسباب الرئيسية: تغير الظروف الاجتماعية والاقتصادية وفي نفس الوقت الحفاظ على النهج القديمة لفهم الحاجة إلى التنظيم الإلزامي للصيدلية في المؤسسات الطبية (HCIs) ودورها ورسالتها ومهامها ووظائفها ؛ عدم وجود وثائق تنظيمية حديثة تنظم إجراءات وشروط تداول أموال الأدوية في مرافق الرعاية الصحية ، وترخيص الأنشطة المتعلقة بتداول الأدوية (MP) في مرافق الرعاية الصحية ، وتوفير الأدوية في نظام التأمين الطبي الإجباري.

في حالة عدم وجود وثائق تنظيمية ، لا يوجد لدى العديد من HCI صيدليات ، وتعمل صيدليات HCI الحالية على أساس التقاليد القديمة ، مسترشدة بوثائق تنظيمية قديمة ، والتي لا تسمح لها بالعمل بفعالية في الظروف الاقتصادية الحالية.

اليوم ، تتعلق إحدى أكثر القضايا إشكالية بتزويد المرافق الطبية بالأدوية ، سواء من حيث توافر الأدوية وجودتها أو من حيث التنظيم القانوني.

في القانون الاتحادي للاتحاد الروسي المؤرخ 12 أبريل ، رقم 61-FZ بشأن تداول الأدوية ، المادة. 4 - يحدد المفاهيم الأساسية المستخدمة في الصيدلة:

النشاط الصيدلاني - نشاط يشمل تجارة الأدوية بالجملة وتخزينها ونقلها و (أو) تجارة الأدوية بالتجزئة وصرفها وتخزينها ونقلها وتصنيعها ؛ تداول الأدوية - التطوير والدراسات قبل السريرية والدراسات السريرية والخبرة ، تسجيل الدولة والتوحيد القياسي ومراقبة الجودة والإنتاج والتصنيع والتخزين والنقل والاستيراد إلى أراضي الاتحاد الروسي ، والتصدير من أراضي الاتحاد الروسي ، والإعلان ، والاستغناء عن الأدوية ، وبيعها ، ونقلها ، واستخدامها ، وإتلافها.

ومع ذلك ، فإن هذه المفاهيم لا تنطبق بالكامل على أنشطة صيدليات HCI ، التي لا تمارس تجارة الجملة أو التجزئة ، وبعض صيدليات المستشفيات لا تصنع الأدوية. من المفاهيم المذكورة أعلاه ، تنطبق عليها أنواع العمل مثل التخزين والنقل ومراقبة جودة الأدوية وتصنيع الأدوية واستخدامها وتدميرها.

كقاعدة عامة ، فإن صيدلية HCI ليست كيانًا قانونيًا ، ولكنها تقسيم فرعي هيكلي لمنظمة طبية ، وبالتالي ، فإن مفهوم استخدام الأدوية ينطبق عليها ، وإلا فلن يتم إغلاق دورة تداول الأدوية. وفقًا لذلك ، ترتبط أنشطة صيدليات HCI من خلال تداول الأدوية بشكل غير مباشر بالأنشطة الصيدلانية ، والتي وفقًا للقانون الاتحادي الصادر في 4 مايو ، رقم 99-FZ بشأن ترخيص أنواع معينة من الأنشطة [دخلت حيز التنفيذ في 3 نوفمبر] مرخص. ومع ذلك ، فإن هذا القانون يترك العديد من الأسئلة المتعلقة بترخيص صيدليات HCI ، وكذلك مراقبة الامتثال لمتطلبات وشروط الترخيص في تنفيذ الأنشطة الصيدلانية.

بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 27 يوليو ، رقم 553 ن بشأن الموافقة على أنواع منظمات الصيدلة ، تمت الموافقة على أنواع منظمات الصيدلة: صيدلية ، صيدلية وكشك صيدلية. في المقابل ، تنقسم الصيدليات إلى صيدليات بأشكال الجرعات الجاهزة ؛ الإنتاج ؛ الإنتاج مع الحق في تصنيع الأدوية المعقمة. كما يتضح ، لا يخصص الطلب الحالي صيدليات مؤسسات الرعاية الصحية (صيدليات مرافق الرعاية الصحية) ، والتي تعمل كوحدات هيكلية للمنظمات الطبية.

أوامر فردية تنظم أنشطة صيدليات المستشفيات (بين المستشفيات) وصيدليات مرافق الرعاية الصحية (أمر وزارة الصحة في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية بتاريخ 23/06/1983 رقم 758 بشأن موقف وحالات الدعم الذاتي للصيدليات بين المستشفيات (المستشفيات) و أمر وزارة الصحة في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية بتاريخ 87/06/02 رقم 747 بشأن الموافقة على التعليمات الخاصة بحساب الأدوية والضمادات والأجهزة الطبية في مرافق الرعاية الصحية الممولة من ميزانية الدولة لاتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية) عفا عليها الزمن أخلاقياً ، حيث تم تطويرها للصيدليات العاملة في النظام الاقتصادي السوفيتي.

معيار الصناعة OST 91500.05.0007-2003 قواعد إصدار (بيع) الأدوية في مؤسسات الصيدلة. الأحكام الرئيسية ، التي تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 03/04/2003 رقم 80 ، التي تنظم أنشطة المؤسسات الصيدلية ، لا تنطبق على أنشطة الصيدليات في مرافق الرعاية الصحية والصيدليات بين المستشفيات.

في عام 2008 ، وافق Roszdravnadzor على التوصيات المنهجية بشأن تنظيم الرقابة على الامتثال لمتطلبات وشروط الترخيص في تنفيذ الأنشطة الصيدلانية من قبل صيدليات المؤسسات الطبية. لا تتمتع هذه الوثيقة بوضع قانوني ، ومع ذلك ، فهي تحدد بوضوح إجراءات تنفيذ تدابير الرقابة ، ولكل عنصر ، توفر روابط للوثائق التنظيمية التي تنظم هذه المتطلبات.

يؤدي الافتقار إلى التنظيم القانوني لأنشطة صيدليات HCI إلى حقيقة أن العديد من رؤساء المنظمات الطبية لا يولون الاهتمام اللازم لأنشطة الصيدليات التي تشكل جزءًا من هيكل منظمتهم. تكشف عمليات التفتيش التي قام بها Roszdravnadzor:

مخزون الأدوية منتهية الصلاحية ، ويتم وصف هذه الأدوية منتهية الصلاحية للمرضى ؛

فائض مخزون الأدوية ؛

لم يتم التقيد بقواعد تخزين الأدوية ؛ لا توجد إجراءات لشطب الأدوية المزيفة والمتدنية الجودة وعقود تدميرها ، مما قد يشير إلى قلة العمل في الصيدليات لتتبع المعلومات حول الأدوية التي تم تحديدها دون المستوى المطلوب أو المزيفة و يمكن استخدام هذه الأدوية في عملية العلاج.

يتم تخزين الأدوية في المؤسسات الطبية ليس فقط في الصيدليات ، ولكن أيضًا في الأقسام الطبية (عادةً في مكتب ممرض كبير) ، في حين لا يتم مراعاة ظروف التخزين دائمًا ، مما قد يؤدي إلى انخفاض في فعالية وجودة الأدوية المستخدمة.

وفي الوقت نفسه ، مع مراعاة متطلبات الإجراءات القانونية التنظيمية الحالية ، مراعاة شروط التخزين لمجموعات مختلفة من الأدوية في القسم (الأدوية المناعية ، العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية وسلائفها ، الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية القوية ، الأدوية التي تحتوي على الخصائص القابلة للاشتعال والانفجار ، وما إلى ذلك) ، مشكلة إلى حد ما. بالإضافة إلى ذلك ، تتغير متطلبات ظروف التخزين بشكل دوري. مع دخول الجزء الأول من دستور الأدوية الحكومي للإصدار الثاني عشر حيز التنفيذ ، تغيرت بعض معايير نظام تخزين الأدوية. على وجه الخصوص ، ظهر مفهوم جديد لتخزين الأدوية في الثلاجة (من 2 إلى 8 0 درجة مئوية). تم توسيع الفترات الفاصلة بين مفاهيم المكان البارد أو البارد (من 8 إلى 15 درجة مئوية) ودرجة حرارة الغرفة (سابقًا 18-20 درجة مئوية ، والآن - 15-25 درجة مئوية). أيضًا في الإصدار الجديد من دستور الأدوية الثاني عشر ظهر فك تشفير لظروف التخزين التي أوصت بها الشركة المصنعة. على سبيل المثال ، إذا أوصت تعليمات استخدام منتج طبي بالتخزين عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية ، فإن دستور الأدوية من الإصدار الثاني عشر يعطي تفصيلاً بأن نطاق درجة الحرارة يتراوح من 2 إلى 30 درجة مئوية. إذا أوصت الشركة المصنعة بالتخزين عند درجة حرارة لا تقل عن 8 0 درجة مئوية ، تتراوح درجة الحرارة الفاصلة من 8 إلى 25 درجة مئوية ، إلخ. بالإضافة إلى ذلك ، تحدد الوثيقة مفهوم المكان الجاف (مكان ذو رطوبة نسبية لا تزيد عن 40٪ في درجة حرارة الغرفة أو ضغط بخار مكافئ عند درجة حرارة أخرى). يجب أن تؤخذ كل هذه المعلمات في الاعتبار عند تنظيم تخزين الأدوية.

لا يمكن الامتثال لشروط التخزين المنظمة لمجموعات مختلفة من الأدوية إلا في مباني الصيدليات الخاصة. ومع ذلك ، لا توجد وثيقة تنظيمية تحدد التنظيم الإلزامي للصيدليات في مرافق الرعاية الصحية ، ولم يتم تحديد وضعها ومهامها ووظائفها ، ولم يتم تطوير اللوائح الخاصة بصيدلية مرافق الرعاية الصحية ، وإجراء تداول الأدوية في منظمة طبية غير منظمة.

مشاكل صيدليات HCI هي أيضا:

ضعف القاعدة المادية والتقنية لصيدلية مرفق الرعاية الصحية ؛

المعدات القديمة التي لا تسمح بتصنيع الأدوية عالية الجودة في الصيدليات ؛

انخفاض المستوى المهني لتدريب المتخصصين ؛

عدم كفاية إدخال الأتمتة في عمل صيدليات مرافق الرعاية الصحية ؛

الافتقار إلى الوصول إلى موارد المعلومات ، وعدم الرغبة في العمل مع قواعد البيانات المعلوماتية ، إن وجدت ؛

عدم وجود رقابة صيدلانية للمستشفيات ؛

التقليل من دور الصيدليات في تنظيم العلاج الدوائي الرشيد وتقليل كثافة الموارد لمؤسسات الرعاية الصحية.

إن أكثر القضايا إشكالية في الوقت الحاضر هي صناعة الأدوية في الصيدليات.

يستمر النقاش حول حظر تصنيع المحاليل في صيدليات المستشفيات منذ أكثر من عام ، حيث يصعب في الصيدليات ضمان التحكم في الأدوية المصنعة للعقم ، والبيروجينية ، وامتثال الحلول للمؤشرات الميكروبيولوجية الأخرى.

حصة الأدوية (MP) المصنعة في صيدليات HCI ، وفقًا لاستطلاعات مديري الصيدليات ، لا تزيد عن 5 ٪ في نطاق الأدوية في صيدليات HCI ، ومع ذلك ، فإن محاليل الحقن والتسريب في الإنتاج داخل الصيدلية (القطارات) لا يزال نوعًا شائعًا من العلاج للمرضى في المستشفى.

أظهرت دراسة تسمية المنتجات الطبية المصنعة في الصيدليات أن الأمر الحالي لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 16 يوليو 1997 رقم 214 بشأن مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات ينص على تصنيع المنتجات الطبية وفقًا لـ أكثر من 245 وصفة طبية ، من بينها جزء كبير منها عبارة عن محاليل معقمة. وفقًا للترتيب ، تشمل المحاليل الصيدلانية المعقمة: محاليل الحقن والتسريب (57 وصفة طبية) ، قطرات العين (55 وصفة طبية) ، محاليل العيون للري (وصفتان) ، جميع المحاليل والزيوت لحديثي الولادة (37 وصفة طبية) ، حلول منفصلة للرضع. استعمال خارجي. توفر الصيدليات أيضًا إنتاج المراهم (10 وصفات طبية) والمساحيق (11 وصفة طبية) والجرعات والمحاليل للاستخدام الداخلي (11 وصفة طبية) وقطرات الأنف ومحاليل للاستخدام الخارجي (10 وصفات طبية) ، إلخ.

وفقًا للعاملين في المرافق الصحية ، فإن تصنيع الأدوية في صيدليات المستشفيات ضروري اليوم. منطقهم:

لا تنتج الصناعة جميع التسميات الضرورية للأدوية ؛

لا يتم إنتاج الأدوية دائمًا في العبوات اللازمة للاستخدام ؛ تكلفة الأدوية المصنعة في الصيدلية أرخص بكثير من الإنتاج الصناعي المماثل ، وهذا أمر حيوي بالنظر إلى تمويل الرعاية الصحية الحالي.

وفي الوقت نفسه ، أظهرت الدراسة أن مجموعة الأدوية المصنعة في الصيدليات غالبًا ما تكرر الأدوية الصناعية (محاليل كلوريد الصوديوم 0.9٪ - 200.0 ، 400.0 ؛ الجلوكوز 5٪ - 200.0 ، 400.0 ؛ novocaine 0.25٪ - 400.0 ، 0.5٪ - 200.0 ، 400.0 ؛ أمينوكابرويك حمض 5٪ - 100.0 ، إلخ).

بالنسبة لتكلفة الأدوية داخل الأدوية ، في الظروف الحالية ، لا أحد تقريبًا يأخذ في الاعتبار التكلفة الكاملة لتصنيعها. في مرافق الرعاية الصحية ، يتم أخذ تكلفة المواد فقط في الاعتبار (بدون تكلفة الزجاج ، الإغلاق ، جميع تكاليف العملية التكنولوجية لتصنيع الصيدلية ومراقبتها وصيانتها).

وفي الوقت نفسه ، فإن تصنيع الأدوية في الصيدليات (خاصة حلول الحقن والحقن) يمثل إشكالية حاليًا وترتبط المشاكل الرئيسية بضمان جودة الأدوية المصنعة.

وفقًا لـ ND الحالية (أوامر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 214 ، 305 ، 308 ، 309 ، إرشادات لتصنيع أشكال الجرعات والتحكم فيها ، GF X1) ، محاليل الحقن والتسريب (المشار إليها فيما يلي باسم يجب أن تتوافق أشكال الجرعات المعقمة) مع مؤشرات الجودة التالية: الشفافية ، واللون ، وعدم وجود شوائب ميكانيكية ، كما يجب أن تكون خالية من البيروجين ومعقمة. يعتمد تحقيق مؤشرات الجودة هذه على عدة عوامل منها: جودة المواد الخام (المكونات الواردة ، المادة والماء) ، جودة الأطباق والإغلاق ، الامتثال للعملية التكنولوجية ونظام التعقيم ، مؤهلات وضمير العاملين ، إلخ. ضمان التأكد من جودة الأدوية المصنعة هو المراقبة داخل الصيدلية. الوثيقة الرئيسية التي تنظم أنواع وإجراءات تنفيذ المراقبة داخل الصيدلية هي أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 214 ، والذي بموجبه يتم إجراء التحكم الميكروبيولوجي في محاليل العقم واختبار البيروجين وفقًا لـ متطلبات الصيدلة الحالية. تعد مؤشرات الجودة لأشكال الجرعات المعقمة إلزامية ، وفقًا لـ ND ، وتتطلب هذه الأنواع من التحكم شروطًا محددة (حيوانات المختبر ، والمعدات ، وما إلى ذلك) ، والتي لا يمكن الوصول إليها عمليًا في الصيدليات. لذلك ، من المستحيل التحدث عن الامتثال الكامل لجودة المنتجات الطبية المعقمة المصنعة في الصيدلية لمتطلبات ND (على عكس المنتجات الطبية المنتجة صناعيًا). سيؤدي الامتثال لجميع الشروط اللازمة لمراقبة جودة الأدوية المصنعة إلى زيادة كبيرة في تكلفتها ، مما يجعل تصنيع الأدوية المعقمة في الصيدليات أمرًا غير عملي اقتصاديًا.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن طرق المكافحة الكيميائية المستخدمة اليوم في الصيدليات لا تسمح دائمًا بإجراء تقييم موثوق به للحفاظ على النشاط الدوائي واستقرار المادة الفعالة. لذلك ، مع أدنى انحرافات في العملية التكنولوجية ، وضع التعقيم (زيادة درجة الحرارة) ، نظافة الأطباق ، جودة زجاج القوارير ، جودة الفلين (استخدم مع الثقوب ، نوع آخر من المطاط) و عدد من التفاهات الأخرى ، قد يتلقى المريض ، في أحسن الأحوال ، مساعدة دوائية غير مجدية ، وأحيانًا وخطيرة على الصحة والحياة.

أحد الجوانب المهمة لضمان الجودة هو اتساق جودة الأطباق. يجب أن تتوافق أوعية المحاليل المعقمة مع متطلبات ND - يجب أن يكون الزجاج محايدًا من الدرجات المناسبة. ومع ذلك ، وكقاعدة عامة ، تستخدم جميع صيدليات المستشفيات تقريبًا حاويات قابلة للإرجاع ، والتي تؤدي ، مع الاستخدام المتكرر ، إلى ترشيح الزجاج ، وتغيير في درجة الحموضة في المحلول ، وتفاعلات كيميائية غير مرغوب فيها. ونتيجة لذلك ، تدمير المادة الفعالة ، والتغيير في النشاط الدوائي للدواء ، وظهور ردود الفعل الجانبية غير المرغوب فيها على جسم المريض.

تعد تقنيات الصيدلة ، إلى حد كبير ، تقنيات للتصنيع الفردي للأدوية المرتجلة للمريض. ومع ذلك ، اليوم في صيدليات المستشفيات ، في الواقع ، تم إنشاء الإنتاج الضخم لحلول التسريب ، والتي لم يتم تأكيد امتثالها لمؤشرات الجودة دائمًا. في غضون ذلك ، يجب أن يتلقى المريض رعاية طبية عالية الجودة. للامتثال لهذه الشروط ، يلزم وجود معدات مناسبة لا تمتلكها معظم الصيدليات. تُصنع المحاليل المعقمة في الصيدليات الصناعية دون الامتثال لشروط ممارسات التصنيع الجيدة ، ولا يتم استبعاد التفاعلات الحمضية عند المرضى.

وفقًا للقانون الفيدرالي رقم 61-FZ بشأن تداول الأدوية (الفصل 10 ، المادة 56) ، اعتبارًا من 1 سبتمبر ، لا يُسمح للمنظمات الصيدلانية بتصنيع الأدوية المسجلة في الاتحاد الروسي ، مما يلغي الازدواجية في تصنيع صيدلية الأدوية التي يتم إنتاجها في بيئة صناعية.

وبالتالي ، فإن محاليل التسريب والحقن (بنفس الجرعة والتعبئة) ، بالإضافة إلى الوصفات الطبية الأخرى المقدمة في سوق الأدوية المحلي في شكل أشكال جرعات جاهزة ، تُستثنى من الصياغة المرتجلة للصيدليات. جرعات مختلفة من محلول متساوي التوتر (0.9 ٪ محلول كلوريد الصوديوم) ، محاليل الجلوكوز ، بيكربونات الصوديوم ، بيروكسيد الهيدروجين ، الميثيلين الأزرق ، رينجر ورينجر لوك والأدوية الأخرى تترك تركيبة التركيبة المؤقتة. إن العواقب المترتبة على صيدليات الإنتاج نفسها ، وعلى مرافق الرعاية الصحية ، التي توفرها كجزء من مشتريات المستشفيات ، مؤسفة للغاية ، ويصبح من غير المربح صيانتها. ممثلو الصيدلة العملية لديهم موقف غامض للغاية تجاه الابتكار ويتحدثون عن الإغلاق المحتمل للعديد من صيدليات المستشفيات والصيدليات المشتركة في توريد الأدوية إلى مرافق الرعاية الصحية.

ومع ذلك ، لا يتم تحضير جميع الأدوية بشكل مؤقت. يمكن استبدالها بأدوية جاهزة ، وببساطة لا يمكن إعادة إنتاج بعض الوصفات في المصنع. على سبيل المثال ، يتم تحضير المحاليل المعقمة للاستخدام الداخلي لحديثي الولادة فقط في الصيدلية - محاليل الجلوكوز 5 ٪ وحمض الأسكوربيك 1 ٪ ، بالإضافة إلى خليط بافلوف ، نظائرها الصناعية التي تحتوي على مثبتات ومنظمات الحموضة ، مما يجعل من المستحيل استخدامها لهم عند الرضع. لا يتم إنتاج بعض الأدوية من قبل الصناعة في جميع العبوات المطلوبة ، على سبيل المثال ، يتم استخدام محلول 1 ٪ من ديفينهيدرامين في المستشفيات في قوارير سعة 50 و 100 مل ، وتنتج الصناعة محلول 1 ٪ فقط من ديفينهيدرامين في أمبولات 1 مل رقم 10.

الأدوية القابلة للحقن مثل محاليل كلوريد الصوديوم 10٪ ، كلوريد البوتاسيوم 10٪ ، نوفوكايين 1٪ ، كبريتات الصوديوم 20٪ ليست من بين المستحضرات الصناعية ويتم تحضيرها في الصيدليات.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن بعض الأدوية لا تتحمل فترة صلاحية طويلة ؛ ولا يمكن تصنيعها إلا في صيدلية المستشفى عن طريق تقليل الوقت بين تصنيع الدواء واستخدامه في المستشفى. لا تحتوي محاليل برمنجنات البوتاسيوم (0.1٪ ، 0.2-0.5٪ ، 1-5٪) واليود (1٪ و 10٪) على نسخة المصنع بسبب عدم الاستقرار الكيميائي ، وتصل مدة صلاحيتها إلى 10 أيام.

بالإضافة إلى ذلك ، هناك مشاكل تتعلق بالتنسيب والتخزين المناسب للمنتجات المصنوعة في المصنع في مباني المرافق الطبية. لن تسمح لهم ميزانياتهم بفتح مستودعات صيدليات مرخصة مجهزة بثلاجات ومعدات خاصة ، وسيتطلب شراء كميات كبيرة من أشكال جرعات المصنع تحويل مبلغ كبير من الأموال.

لذلك يبدو من غير المناسب التخلي تمامًا عن إنتاج الصيدلة ، ولكن تظل المشكلات الإشكالية المتعلقة بإنتاج الأدوية في الصيدلية: لوجستيات عملية الإنتاج (توافر المقطرات المناسبة ، والميكنة ، والمواد الأولية ذات الجودة المناسبة ، والأواني ، وما إلى ذلك) ، والدعم المادي لل خدمة الجودة (المعامل الحديثة ومعدات التحليل ، الكواشف ، المؤشرات ، إلخ) ، جودة المواد والمياه ، امتثال جودة الإغلاق (الفلين) لمتطلبات الوثائق المعيارية ، الجودة المناسبة لمعالجة الأواني الزجاجية ، التدريب و شهادة الأفراد ، إلخ.

في السنوات الأخيرة ، تمت مناقشة قضايا تحسين أنشطة صيدليات مرافق الرعاية الصحية والخدمات الصيدلانية للمستشفيات بنشاط. وعليه فقد تم اقتراح فتح صيدلية في كل مستشفى كوحدة متخصصة لتقديم الخدمات الصيدلانية واستحداث منصب نائب كبير الأطباء لتوريد الأدوية. يُنصح بتوظيف متخصص حاصل على تعليم صيدلي عالي لهذا المنصب (قد يكون هذا هو رئيس صيدلية).

تم طرح سؤال حول تضارب التعريف الحالي للنشاط الصيدلاني مع تفاصيل عمل الصيدليات في منشآت الرعاية الصحية. تم اقتراح إدخال مفهوم الخدمات الصيدلانية في منشآت الرعاية الصحية ، كمجموعة من الخدمات الصيدلانية المنفذة في تنظيم إمداد الأدوية لمنشآت الرعاية الصحية ، وتم إثبات الحاجة ومنهجية تطوير مصنف للأعمال والخدمات الصيدلانية في مجال الرعاية الصحية تم اقتراح المرافق والمتطلبات لتنفيذها ؛ إدخال محاسبة الأدوية الشخصية (صيدلية - مريض - صيدلية). تم إثبات الضرورة: التدريب المتقدم للصيادلة في مرافق الرعاية الصحية للبرامج التعليمية الفردية ؛ تحديد وظائف خدمة الصيدلة الإكلينيكية في مرافق الرعاية الصحية وخدمة الصيدلة ؛ تنظيم استخدام الأدوية في الخدمات الطبية المدفوعة [i].

في الوقت الحالي ، من الضروري تطوير متطلبات الصيدليات المطلوبة للترخيص. يجب أن تستند هذه المتطلبات إلى قائمة الأعمال (الخدمات) التي يتم إجراؤها وتختلف وفقًا لخصائص المنشأة الصحية ، وقائمة الأعمال (الخدمات) التي تقوم بها الصيدلية.

كقاعدة عامة ، تقوم صيدليات HCI بأنواع العمل (الخدمات) التالية:

التوريد (تحديد الحاجة إلى الأدوية ، تنظيم عمليات شراء الأدوية (اختيار الموردين على أساس تنافسي ، اختيار الأدوية التنافسية ، تحديد مستوى مخزون السلع (NTRP ، توثيق توريد الأدوية ، شراء الأدوية والأجهزة الطبية [MD] ، التخزين ، إلخ. .) ؛ (تصنيع الأدوية وتعبئتها ومراقبة جودة أشكال الجرعات المصنعة) ؛ توزيع الأدوية والأجهزة الطبية على أقسام مرافق الرعاية الصحية (يُنصح على أساس تكوين الأدوية لكل مريض وحساباتهم الشخصية على أساس الصيدلية) ؛ توفير الأدوية والمنتجات الصيدلانية الأخرى لمرضى مرافق الرعاية الصحية (مبيعات التجزئة) ؛ إعلامي ، استشاري (يزود لجنة الوصفات الخاصة بـ HCI بمعلومات حول الأدوية ، وفعاليتها ، وسلامتها ، ومؤشرات الاقتصاد الدوائي ، وتوفير العاملين الطبيين مع المعلومات المهنية حول الأدوية) ؛ الإشراف (مراقبة الجودة الصيدلانية للأدوية ، واستخدامها في المرافق الصحية وتوفير FU ، التيقظ الدوائي) ؛ الخدمات المتعلقة بـ NS و PV ( الاقتناء والتخزين والإفراج والبيع والاستخدام والنقل والشحن والتدمير والرقابة الصيدلانية الداخلية على استخدامها في المرافق الصحية).

مشكلة أخرى هي التقليل من دور صيدليات HCI في تنظيم العلاج الدوائي الرشيد. يوجد حاليا خلاف كبير بين الطبيب والصيدلي في المرافق الصحية. قد يساعد إدخال وظيفة الصيدلي المخبر في المنشأة الطبية في التغلب على هذا الأمر. يمكن أن يشارك هذا الاختصاصي في العديد من مجالات نشاط صيدلية المستشفى في وقت واحد:

تكوين مجموعة متنوعة من الصيدليات ، وإبلاغ الأطباء بمرافق الرعاية الصحية عنها ، ودراسة سوق الأدوية ، والمعدات الطبية ، ومنتجات الصيدلة ؛ وتنظيم أنشطة مركز المعلومات الصيدلانية والعمل مع المعلومات المتعلقة بالأدوية (الجوانب الدوائية) ، الأمر الذي يتطلب تعمقًا المعرفة بعلم الصيدلة العامة والسريرية ، العلاج الدوائي ، التخصصات السريرية (يتم اكتساب هذه المعرفة في الدورات التدريبية المتقدمة). التواصل مع الممثلين الطبيين ، إلخ.

يمكن لمثل هذا الموقف (الصيدلي - المخبر) رفع مستوى توفير الأدوية للمرافق الصحية واستعادة الاتصال المفقود بين الصيدلي والطبيب.

أيضًا ، يجب أن يشارك صيادلة صيدليات HCI في إنشاء تركيبات المستشفيات من أجل ضمان العلاج الدوائي الرشيد.

في رأينا ، من أجل تحسين أنشطة صيدليات HCI وتداول الأدوية في المؤسسات الطبية ، من الضروري اتخاذ تدابير تنظيمية ، وإدخال تغييرات تنظيمية ، وكذلك تعميم وتنفيذ التوصيات العملية بناءً على نتائج البحث العلمي.

في الختام ، يمكن القول أنه بدون حل المشكلات الموضحة ، ستتحول صيدليات HCI تدريجياً إلى مستودعات لتوزيع أشكال الجرعات الجاهزة في أقسام HCI والمراكز المرجعية ، وستظل معرفة الصيادلة في مجال العلاج الدوائي وتكنولوجيا الأدوية الصيدلانية غير مطالب بها.

أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا بتاريخ 23 أغسطس ، رقم 706 ن بشأن الموافقة على قواعد تخزين الأدوية (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي المؤرخ 28 ديسمبر. رقم 1221 ن)

المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 31 كانون الأول / ديسمبر 2009 رقم 1148 بشأن إجراءات تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها (بصيغته المعدلة بموجب المراسيم الصادرة عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 09.06. رقم 1023 ، المؤرخة في كانون الأول / ديسمبر 22. عدد 1085 ، تاريخ 28 حزيران / يونيو ، برقم 655) - بتاريخ 16 أيار ، عدد 397 ن

أمر صادر عن وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بشأن الموافقة على المتطلبات الخاصة لظروف تخزين العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية المسجلة حسب الأصول في الاتحاد الروسي كأدوية مخصصة للاستخدام الطبي في الصيدليات والمؤسسات الطبية والبحوث والمؤسسات التعليمية والجملة منظمات تجارة المخدرات

قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا بتاريخ 13 نوفمبر 1996 رقم 377 بشأن الموافقة على تعليمات تنظيم تخزين مجموعات مختلفة من الأدوية والأجهزة الطبية في الصيدليات (صالحة لتخزين الأجهزة الطبية)

المرسوم الصادر عن كبير الأطباء الصحيين للدولة في الاتحاد الروسي بتاريخ 20 مارس 2003 رقم 22 بشأن سن القواعد الصحية والوبائية SP 3.3.2.1248-03 (بصيغته المعدلة بالتعديلات والإضافات رقم 1 ، التي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم رئيس أطباء صحة الدولة في الاتحاد الروسي بتاريخ 18 فبراير 2008 رقم 9)

المبادئ التوجيهية MU 3.3.2.2437-09 استخدام المؤشرات الحرارية للتحكم في نظام درجة حرارة تخزين ونقل المستحضرات الطبية المناعية في نظام سلسلة التبريد (تمت الموافقة عليها من قبل رئيس الخدمة الفيدرالية للإشراف على حماية حقوق المستهلك ورفاهية الإنسان ، الرئيس طبيب صحة الدولة في الاتحاد الروسي G.G. Onishchenko 21 يناير 2009 ، تاريخ التقديم من 1 مارس 2009)

كتاب وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 8 فبراير ، رقم 25-1 / 10 / 2-1208 بشأن تخزين الأدوية

رسالة من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا و Roszdravnadzor بتاريخ 23 يوليو ، رقم 04I-722/10 بشأن الامتثال لقواعد تخزين الأدوية

إرشادات حول تنظيم الرقابة على الامتثال لمتطلبات وشروط الترخيص في تنفيذ الأنشطة الصيدلانية من قبل صيدليات المؤسسات الطبية (تمت الموافقة عليها من قبل رئيس Roszdravnadzor N.V. Yurgel في 01.08.2008)

_________________________

Soloninina A.V. روستوفا ن. صيدلية المستشفى ضرورية وإلزامية ، - Remedium Privolzhye. - يناير. - فبراير. - 2004. - ص 8-10
Soloninina A.V. صيدليات المستشفيات: توحيد الأنشطة كآلية لضمان جودة الرعاية الدوائية في المستشفيات - الصيدلة - 2004: المعرض الدولي الحادي عشر التخصصي: موسكو ، 2004. - 40 ص.
روستوفا ن. مناهج منهجية لتحسين توفير الأدوية للمرضى الداخليين في نظام الرعاية الصحية البلدية. نبذة مختصرة ديس. ... كان. الأدوية العلوم: 15.00.01 / روستوفا ناتاليا بوريسوفنا. - بيرم ، 2000. - 25 ص.
Soloninina A.V. روستوفا ن. ميخائيلوفا ف. حول الدعم القانوني لأنشطة صيدليات المستشفيات - مواد XII Nat. المؤتمر: الإنسان والطب. - م - 2005. - ص 246
Soloninina A.V. ميخائيلوفا ف. روستوفا ن. صيدلية المستشفى: الوظائف المؤداة ومتطلبات تنفيذها. - الصيدلة - 2005: المعرض التخصصي الدولي الثاني عشر ، موسكو ، 25-28 أكتوبر 2005 - ص 114-118
Soloninina A.V. خدمات صيدلانية مدفوعة في مرافق الرعاية الصحية: خيارات صيدلية بديلة - نشرة أدوية. - 2006 - رقم 20. - ص .26
Soloninina A.V. ميخائيلوفا ف. روستوفا ن. صيدلية المستشفى. الوضع ، المشاكل ، الحلول - نشرة ابن سينا - 2006 ، طاجيكستان. - رقم 1-2. - 2006. - س 58-67
Soloninina A.V. ميخائيلوفا ف. حول مشاكل وآفاق الإنتاج الصيدلاني للأدوية - من المصنع إلى الصيدلية والمستهلك: منتدى الصيدلة ، 20-21 مارس 2007 - موسكو. - ص 16 - 18
ميخائيلوفا ف. Soloninina A.V. روستوفا ن. المناهج المنهجية لتطوير قواعد الممارسات الصيدلانية الجيدة في صيدليات مؤسسة الرعاية الصحية - الإنسان والطب: المؤتمر الوطني الروسي الرابع عشر ، 16-20 أبريل 2007. موسكو. - س 305

10. Soloninina A.V. الصيدلة في مرافق الرعاية الصحية: رابط ضعيف؟ - جريدة طبية. - رقم 31. - 27/04/2007. - ص .14

11. ميخائيلوفا ف. Soloninina A.V. في تطوير قواعد الممارسة الصيدلانية الجيدة في صيدليات مؤسسات الرعاية الصحية. - نشرة الأكاديمية الصيدلانية الحكومية بيرم. - 2007. - رقم 3. - ص 86-89

12. Soloninina A.V. هل هناك مستقبل لتصنيع الصيدليات؟ - خدمة صيدلانية. - 2007. - رقم 5. - من 12 إلى 15

13. ميخائيلوفا ف. Soloninina A.V. روستوفا ن. حول أنواع وأنواع صيدليات المؤسسات الطبية - الإنسان والطب: المؤتمر الوطني الروسي الخامس عشر ، 14-18 أبريل 2008 ، موسكو. - ص 669

14. ميخائيلوفا ف. Soloninina A.V. حول تنظيم صيدلية في مستوصف - مجلة بيرم الطبية. - 2006. - رقم 6. - ص 207 - 215

15. ميخائيلوفا ف. الأساليب المنهجية لتحسين الخدمات الصيدلانية للسكان في المؤسسات الطبية: دكتوراه. ديس. ... كان. الأدوية العلوم: 15.00.01 / Mikhailova Valentina Nikolaevna. - بيرم ، 2009. - 22 ص.

المصدر: Soloninina A.V. ياغودينا ر. الحقائق الحديثة لصيدليات المؤسسات الطبية. // الصيدلة السريرية ، رقم 1 ، ص 109-113

ياغودينا روزا إسماعيلوفنا ، دكتوراه في العلوم الصيدلانية ، أستاذ ، رئيس. قسم التنظيم ؛ الإمداد الدوائي واقتصاديات الدواء ، رئيس. مختبر أبحاث اقتصاديات الدواء في جامعة موسكو الطبية الأولى التي تحمل اسم A.I. هم. سيتشينوف ، موسكو

وفقًا للقانون ، من الضروري الاحتفاظ بالسجلات التالية في الصيدلية:

1. سجل الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الخاضعة (PKU).

لم يتم إنشاء نموذج سجل الأدوية الخاضعة لبيلة الفينيل كيتون بموجب التشريع الحالي ، وبالتالي يمكن الاحتفاظ بالسجل بأي شكل معتمد من قبل الأمر الداخلي لرئيس منظمة الصيدلية.

إجراء تخزين وإتلاف سجلات الأدوية الخاضعة لبيلة الفينيل كيتون ، والتي ليست مخدرات ومؤثرات عقلية ، لا يتم تحديدها أيضًا في التشريع الحالي ويمكن تحديدها من خلال الأمر الداخلي ذي الصلة الصادر عن رئيس منظمة الصيدلية.

من 25.06. ستدخل المادة الجديدة 58.1 من القانون الاتحادي للاتحاد الروسي بتاريخ 12 أبريل حيز التنفيذ. رقم 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" ، الذي ينظم إجراءات المحاسبة الموضوعية الكمية للأدوية.

وفقًا لهذه المادة الجديدة ، ستتم الموافقة على قواعد تسجيل العمليات المتعلقة بتداول الأدوية الخاضعة لـ CSP في المجلات الخاصة من قبل الهيئة التنفيذية الفيدرالية المعتمدة. حاليًا ، لم يتم تحديد شكل المجلة أو قواعد تسجيل المعاملات.

2. سجل الوصفات الطبية غير الصحيحة. تمت الموافقة على شكل المجلة بموجب الملحق رقم 4 لإجراءات صرف الأدوية ، الذي تمت الموافقة عليه بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785 (بصيغته المعدلة في 6 أغسطس 2007) " حول إجراءات صرف الأدوية ".

3. مجلة تسجيل واستلام المستحضرات الطبية المناعية (IMBP).

تمت الموافقة على النموذج من خلال الملحق رقم 1 من القواعد الصحية والوبائية "المتطلبات الصحية والوبائية لشروط النقل والتخزين والتوزيع للمواطنين المستحضرات الطبية المناعية المستخدمة للوقاية المناعية من قبل الصيدلة ومؤسسات الرعاية الصحية" SP 3.3.2.1120- 02 ، تمت الموافقة عليه بموجب قرار رئيس أطباء صحة الدولة RF بتاريخ 10 أبريل 2002 رقم 15 (بصيغته المعدلة في 18 فبراير 2008).

لم يتم تحديد شروط التخزين وفترة صلاحية المجلات قانونًا.

4. مجلة تسجيل قراءات الأدوات في غرفة تخزين الأدوية. يتم الاحتفاظ بالمجلة وفقًا للفقرة 3.19 من الأمر الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 4 مارس 2003 رقم 80 (بصيغته المعدلة في 18 أبريل 2007) قواعد "بشأن الموافقة على معيار الصناعة" الخاصة بالتوزيع (بيع) الأدوية في مؤسسات الصيدلة. أحكام أساسية "(مع OST 91500.05.0007-2003).

لا يحدد القانون شكل المجلة وفترة التخزين وفترة صلاحية المجلات ، لذلك يمكن الاحتفاظ بالمجلة بأي شكل من الأشكال.

5. مجلة المحاسبة عن تواريخ انتهاء صلاحية الأدوية (في حالة عدم وجود حساب حاسوبي لتواريخ انتهاء صلاحية الأدوية).

تم إجراؤه وفقًا للفقرة 11 من قواعد تخزين الأدوية ، التي تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي في 23 أغسطس. رقم 706 ن (بصيغته المعدلة بتاريخ 28/12.).

يتم تحديد إجراءات الاحتفاظ بسجلات هذه الأدوية من قبل رئيس المنظمة.

6. مجلة المختبر وأعمال التعبئة والتغليف (نموذج AP-11). تم إجراؤه وفقًا للفقرة 2.8 من "إجراء الإفراج عن الأدوية" ، الذي تمت الموافقة عليه بموجب أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي المؤرخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785 (بصيغته المعدلة في 6 أغسطس 2007) .

تمت الموافقة على شكل المجلة بأمر من وزارة الصحة في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية بتاريخ 8 يناير 1988 رقم 14 "بشأن الموافقة على نماذج متخصصة (داخل الأقسام) للمحاسبة الأولية لمؤسسات الصيدلة ذاتية الدعم".

7. مجلة تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول سلائف المخدرات والمؤثرات العقلية (NS و PS) (في حالة وجود مثل هذه المعاملات).

تمت الموافقة على شكل المجلة ، وكذلك قواعد الحفاظ على المجلة وتخزينها ، بموجب مرسوم صادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 09.06.2007. رقم 419 (بصيغته المعدلة بتاريخ 13/12) "بشأن تقديم المعلومات عن الأنشطة المتعلقة بتداول سلائف المخدرات والمؤثرات العقلية ، وتسجيل العمليات المتعلقة بتداولها".

يتم ترقيم الإدخالات في المجلات لكل اسم من اسم السلائف خلال السنة التقويمية بترتيب تصاعدي للأرقام. يبدأ ترقيم السجلات في السجلات الجديدة من الرقم الذي يلي الرقم الأخير في السجلات المكتملة.

يتم تخزين السجلات المكتملة ، إلى جانب المستندات التي تؤكد تنفيذ المعاملات ، لمدة 10 سنوات بعد إدخال آخر إدخال فيها.

8. سجل المعاملات المتعلقة بتداول المخدرات والمؤثرات العقلية (NA و PV) (في حالة وجود مثل هذه المعاملات).

إن نموذج المجلة لتسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية مُعطى في الملحق رقم 1 "لقواعد الحفاظ على المجلات الخاصة وتخزينها لتسجيل المعاملات المتعلقة بتداول المخدرات والمؤثرات العقلية" ، والتي تمت الموافقة عليها من قبل مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 04.11.2006 رقم 644 (بصيغته المعدلة في 04.09.).

تم تحديد إجراءات الحفاظ على هذه المجلات وتخزينها بموجب المرسوم المذكور أعلاه الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي.

يتم الاحتفاظ بالمجلة لمدة 10 سنوات بعد إدخال آخر إدخال فيها.

بدأت المجلة لمدة سنة تقويمية واحدة. يتم شطب صفحات سجلات التسجيل غير المستخدمة في السنة التقويمية الحالية ولا يتم استخدامها في السنة التقويمية التالية.

مستندات للصيدلية

وثائق الصيدلية. تنظيم تخزين الأدوية والمنتجات الصيدلية الأخرى:

وثائق الصيدلية. تنظيم مراقبة جودة الأدوية والمنتجات الصيدلية الأخرى:

165 تعليقًا على المستندات الخاصة بالصيدلية

في الوقت الحالي ، بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 4 مارس 2003 رقم 80 ، تمت الموافقة على قواعد الصناعة OST 91500.05.0007-2003 الخاصة بصرف (بيع) الأدوية في منظمات الصيدلة. أحكام أساسية.

من تاريخ مستشفيات موسكو - طلب الصيدلة

P. V. فلاسوف ، أستاذ

مع ظهور أولى الصيدليات في روس في القرن السابع عشر ، بدأت الخدمات الطبية الحكومية في التبلور. في تلك السنوات ، لم تبيع الصيدليات الأدوية فقط. قدم الصيادلة نصائح حول كيفية استخدام هذا العلاج أو ذاك ، وبالتالي ، إلى حد ما ، قاموا بشفاء المرضى.

كان النموذج الأولي للصيدليات عبارة عن متاجر خضراء وناموسية وخضروات. كان أصحابها ، الذين يطلق عليهم "أصحاب المتاجر" ، أو "مزارعو الخضرة" ، يتاجرون بالأعشاب الطبية ، ويحضرون التركيبات المعقدة منها ، ويدرسون التأثير العلاجي للنباتات الطبية المختلفة.

مع ظهور أولى الصيدليات في روس في القرن الخامس عشر ، بدأت الخدمات الطبية الحكومية في التبلور. في تلك السنوات ، لم تبيع الصيدليات الأدوية فقط. قدم الصيادلة نصائح حول كيفية استخدام هذا العلاج أو ذاك ، وبالتالي ، إلى حد ما ، قاموا بشفاء المرضى.

ظهر أول صيدلي معتمد في موسكو عام 1581. كان جيمس فرينش هو الذي وصل برسالة توصية من الملكة إليزابيث الإنجليزية في مجموعة من الأطباء بناءً على طلب إيفان الرهيب. افتتح صيدلية في الكرملين ، مقابل دير شودوف ، في الموقع الذي يشغله الآن مبنى رئاسة مجلس السوفيات الأعلى لاتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية. هذه الصيدلية تخدم العائلة المالكة فقط.

في العشرينات من القرن السابع عشر ، تم تأسيس النظام الصيدلاني. أصبحت الهيئة الحكومية المركزية المسؤولة عن جميع الممارسات الطبية في البلاد. تضمنت مهامه الإشراف على المعالجين من جميع الفئات. كان أمر الصيدلة مسؤولاً عن تعيين الأطباء في الجيش ، وتزويد صيدليات الفوج بالأدوية ، وإجراء الفحص الطبي الشرعي. و "بذل جهودا من أجل الصحة العامة لإخوانه المواطنين ، لمنع انتشار الأمراض اللزجة" ، كما مارس الرقابة على جودة الأدوية التي يستخدمها الأطباء والتي توزعها الصيدليات والمحلات التجارية. تضمنت مهمة بريكاز الصيدلانية زراعة وجمع النباتات الطبية في الحدائق الصيدلانية (الحدائق) ، والتي كانت معروفة في موسكو منذ زمن إيفان ش. وفي عام 1805 أصبحت ملكًا للجامعة وأصبحت تعرف باسم حديقة نباتات.

أنشأ الأمر الصيدلاني نظامًا لجمع النباتات الطبية كان متناغمًا تمامًا لتلك الأوقات. تم تعيين جمع الأعشاب الطبية للعقارات الخاضعة للضريبة كواجب إلزامي. كان هناك أيضًا طاقم كامل من هواة الجمع الخاصين - "المعالجون بالأعشاب". تم تسليم المواد الخام الطبية إلى مستودعات خاصة تسمى ساحات الصيدليات. في القرن السابع عشر ، كان هناك العديد منهم في موسكو: في فارفاركا (الآن شارع رازين) ، بالقرب من أربات جيتس ، في شارع سمولينسكايا بالقرب من دير فوزدفيزينسكي (زاوية شارع كالينين وشارع ماركس إنجلز). لم يتبق سوى مبنى واحد من هذه الفناء (قاعة الطعام) على أراضي متحف العمارة المسمى على اسم A.V. Shchusev.

تم افتتاح أول صيدلية للسكان في موسكو عام 1672. تم تصميمه لبيع الأدوية مجانًا ، وقد تم إنشاؤه على أساس تجاري ويقع في مكان مزدحم - في Gostiny Dvor الجديد في Ilyinka (الآن شارع Kuibyshev). تم تكليف هذه الصيدلية بتزويد القوات بالأدوية ، وتم بيع الأدوية للسكان هنا بالسعر الموضح في "دفتر الفهرس" - كان هذا هو الاسم الأول لسعر الأدوية.

لم تنج الصيدليات الجديدة ولا القديمة (الملكية). فقط صورة مبنى Zemsky Prikaz ، الذي بناه القيصر فيودور ألكسيفيتش عام 1680 في الساحة الحمراء بالقرب من بوابة القيامة (في موقع المتحف التاريخي الحالي) ، وصلتنا. في عام 1699 ، افتتح بيتر الأول صيدلية الولاية الرئيسية فيها. كان منزلًا كبيرًا إلى حد ما من طابقين مع حجم مركزي مرتفع من ثلاثة طوابق ، يكتمل ببرج من ثلاثة طوابق مع تركيبة متدرجة مركزية نموذجية ومعالجة واجهة زخرفية نموذجية لأسلوب "ناريشكين". يمكنك الحصول على فكرة عن الزخرفة الزخرفية لواجهة Zemsky Prikaz من خلال النظر إلى مبنى Mint المحفوظ على الجانب الآخر من الممر التاريخي (خلف قوس واجهة الشارع). كان كلا المبنيين جزءًا من المجموعة المعمارية عند مدخل الساحة الحمراء من جانب بوابة القيامة.

لذلك ، في مطلع القرنين السابع عشر والسابع عشر ، لم يكن هناك سوى صيدليتين في موسكو التي يبلغ عدد سكانها حوالي 200 ألف شخص. في هذا الصدد ، استمر الجزء الأكبر من سكان موسكو في استخدام خدمات محلات الخضار والبعوض والخضروات. في عام 1699 ، توفي بويار بارز ، P.P. Saltykov ، بعد تناول دواء تم شراؤه في الصف الأخضر. وبعد التحقيق في هذا الحادث المأساوي ، صدر مرسوم يقضي بإغلاق المحلات الخضراء وإغلاق أصحاب المحال التجارية بمغادرة المدينة.

من أجل تقديم المساعدة الطبية للسكان ، تم افتتاح صيدليات "مجانية" (خاصة) في موسكو عام 1701. نص المرسوم الصادر بهذه المناسبة على ما يلي: "أي روسي أو أجنبي يرغب في إدخال صيدلية مجانية ، بإذن من الحكومة ، يحصل على مكان غير نقدي ضروري لذلك وميثاق للتحويل الوراثي لمؤسسته". كان أول أجنبي حصل على امتياز فتح صيدلية في موسكو هو الخيميائي التابع لأمر الصيدلة ، يوهان جوتفريد غريغوريوس. ظلت ذكرى هذه الصيدلية باسم Aptekarsky Lane في Lefortovo.

افتتح دانييل جورتشين الصيدلية الثانية في شارع نيكولسكايا (الآن شارع 25 أكتوبر). بعد تغيير العديد من المالكين ، انتقلت إلى الصيدلي كارل إيفانوفيتش فيرين ، الذي يرتبط اسمه بجميع أنشطتها في روسيا ما قبل الثورة. في 1895-1896 ، بنى المهندس المعماري A.E. Erichson مبنى جديدًا لها. كان من المقرر أن تلعب هذه الصيدلية دورًا كبيرًا في تطوير الأعمال الصيدلانية في روسيا. الآن في مبنى صيدلية فيرين توجد الصيدلية رقم 1 المعروفة لكل سكان موسكو.

سؤال: هل تتطلب الصيدلية وجود مجموعة إسعافات أولية إلزاميًا أم أنها كافية ، إذا لزم الأمر ، لاستخدام الأدوية المباعة. الأدوية الموجودة في مجموعة الإسعافات الأولية ستنتهي صلاحيتها. إذا كان من الضروري الحصول على مجموعة إسعافات أولية ، فما هي قائمة الأدوية التي يجب أن تكون ، وهل يجب الاحتفاظ بسجل وبأي شكل ، وكيف يجب شطب الأدوية المستخدمة وعلى نفقة من؟ ما هي الوثيقة التي تنظم هذا ، باستثناء الأمر 80؟ سمارة.

سؤال: هل تتطلب الصيدلية وجود حقيبة إسعافات أولية إلزامية أم أنها كافية ، إذا لزم الأمر ، لاستخدام الأدوية المباعة. بعد كل شيء ، الأدوية الموجودة في مجموعة الإسعافات الأولية ستنتهي صلاحيتها. إذا كان من الضروري الحصول على مجموعة إسعافات أولية ، فما هي قائمة الأدوية التي يجب أن تكون ، وهل يجب الاحتفاظ بسجل وبأي شكل ، وكيف يجب شطب الأدوية المستخدمة وعلى نفقة من؟ ما هي الوثيقة التي تنظم هذا ، باستثناء الأمر 80؟ سمارة.

الجواب: معايير الصناعة "قواعد الإفراج عن (بيع) الأدوية في مؤسسات الصيدلة. الأحكام الأساسية. OST 91500.05.0007-2003" ، تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 4 مارس 2003 N 80 (مثل المعدل في 30 كانون الثاني (يناير) 2004) ، من حيث المبدأ ، ينص على أنشطة الصيدليات لتقديم الإسعافات الأولية.

في الوقت نفسه ، لم تحدد اللوائح الفيدرالية متطلبات التوفر الإلزامي لمجموعات الإسعافات الأولية في الصيدليات للإسعافات الأولية.

في الوقت نفسه ، في بعض المناطق ، حددت السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي التوافر الإلزامي لمجموعات الإسعافات الأولية في جميع المنظمات ، بغض النظر عن شكل الملكية ، على سبيل المثال ، في موسكو ، تم تحديد هذا الشرط بأمر من رئيس وزراء حكومة موسكو بتاريخ 29 ديسمبر 2000 N 1292-RP "بشأن التوفر الإلزامي لمجموعة أدوات الإسعافات الأولية الجماعية في المنظمات والشركات والمؤسسات في مدينة موسكو.

وفقًا للمعلومات المتوفرة لدينا في منطقة سمارا ، لم يتم تحديد هذه المتطلبات للمنظمات والمؤسسات بشكل عام ، أو للصيدليات بشكل خاص.

فيما يتعلق بما سبق ، في رأينا ، في حالة عدم وجود الوجود الإجباري لمجموعة أدوات الإسعافات الأولية من قبل كيان مكون من الاتحاد الروسي ، يمكن للصيدليات توفير رعاية الطوارئ باستخدام المخزونات الحالية من الأدوية.

لم يتم تحديد إجراءات المحاسبة والتمويل لتقديم الإسعافات الأولية من قبل الصيدليات من خلال أي إجراءات تنظيمية معروفة لنا.

في الختام ، نلاحظ أن التزام الصيدليات الصارم بتقديم الإسعافات الأولية لا ينظمه التشريع الحالي.

مدير مكتب محاماة

مستندات للصيدليةتنظيم تخزين الأدوية والمنتجات الصيدلية الأخرى:

2 - أمر وزارة الصحة الروسية رقم 484 ن "بشأن الموافقة على المتطلبات الخاصة لشروط تخزين العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية المسجلة حسب الأصول كأدوية مخصصة للاستخدام الطبي في الصيدلة والمؤسسات الطبية والبحثية والتعليمية وتجار الأدوية بالجملة ".

مستندات للصيدليةتنظيم مراقبة جودة الأدوية والمنتجات الصيدلية الأخرى:

المستندات المنظمة لقضايا الترخيص:

مستندات للصيدليةتنظيم قضايا التسعير:

مستندات للصيدليةتنظيم النظام الصحي في الصيدلية:

مستندات للصيدليةلموظفي منظمة الصيدلية:

مستندات للصيدليةتنظيم عمليات التفتيش على مؤسسات الصيدلة:

1 القانون الاتحادي للاتحاد الروسي المؤرخ 4 مايو 2011 N 99-FZ "بشأن ترخيص أنواع معينة من الأنشطة"

2 القانون الاتحادي للاتحاد الروسي المؤرخ 12 أبريل 2010 N 61-FZ "بشأن تداول الأدوية"

3 المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 22 ديسمبر 2011 1081 "بشأن ترخيص الأنشطة الصيدلانية"

4 قرار من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا مؤرخ في 23 أوت 2010 ن 706 ن يتعلق بالموافقة على قواعد تخزين الأدوية.

5 قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 15 سبتمبر 2010 N 805n "بشأن الموافقة على الحد الأدنى من الأدوية للاستخدام الطبي اللازم لتوفير الرعاية الطبية"

6 أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 21 أكتوبر 1997 N 309 "بشأن الموافقة على تعليمات النظام الصحي لمنظمات الصيدليات (الصيدليات)"

7 قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي رقم 553 ن بتاريخ 27 يوليو 2010 "بشأن الموافقة على أنواع مؤسسات الصيدلة".

8. أمر صادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 1 آب (أغسطس) 2012 N 54n "عند الموافقة على نموذج استمارات الوصفات الطبية التي تحتوي على وصفة طبية للعقاقير المخدرة أو المؤثرات العقلية ، وإجراءات تصنيعها وتوزيعها وتسجيلها وحسابها وبيانها. التخزين ، وكذلك قواعد التسجيل "

9. أمر صادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 20 كانون الأول / ديسمبر 2012 N 1175n "بشأن الموافقة على إجراءات وصف الأدوية ووصفها ، وكذلك أشكال استمارات الوصفات الطبية للأدوية ، وإجراءات إصدار هذه النماذج ، وحساباتها والتخزين "

10 المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 19 يناير 1998 رقم 55 "بشأن الموافقة على قواعد بيع أنواع معينة من البضائع"

11 مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 8 آب / أغسطس 2009 رقم 654 "بشأن تحسين تنظيم الدولة لأسعار الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية"

12 المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 29 أكتوبر 2010 رقم 865 "بشأن تنظيم الدولة لأسعار الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية"

13. خطاب Roszdravnadzor رقم 04i-544/12 بتاريخ 25 يونيو 2012 "بشأن تعزيز الرقابة على تداول الأدوية المحتوية على الكودايين"

14- المادة 464 من القانون المدني للاتحاد الروسي عواقب عدم الوفاء بالالتزام بنقل الملحقات والمستندات المتعلقة بالبضائع

15. المادة 456 من القانون المدني للاتحاد الروسي التزامات البائع لنقل البضائع

16. المادة 129 من القانون المدني للاتحاد الروسي دوران كائنات الحقوق المدنية

17- القانون الاتحادي رقم 21 تشرين الثاني / نوفمبر 2011 323 منطقة حرة"حول أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" من القانون المدني للاتحاد الروسي

18 قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1222 ن "بشأن الموافقة على قواعد تجارة الجملة في المنتجات الطبية للاستخدام الطبي".

19. أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 10 نوفمبر 2011 N 1340n "بشأن التعديلات على الأمر الصادر عن وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي المؤرخ 18 سبتمبر 2006 N 665" بشأن الموافقة من قائمة الأدوية التي يصرفها الطبيب (المسعفون) عند تقديم مساعدة طبية إضافية مجانية لفئات معينة من المواطنين الذين يحق لهم تلقي المساعدة الاجتماعية من الدولة ".

20. القرار رقم 1198 ن "بشأن الموافقة على القواعد في مجال تداول الأجهزة الطبية" تاريخ 27/12/2011.

21. مرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 681 المؤرخ 30 يونيو 1998 "بشأن الموافقة على قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للمراقبة في الاتحاد الروسي".

22- مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 كانون الأول / ديسمبر 2007 رقم 964
"بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 وغيرها من مواد القانون الجنائي للاتحاد الروسي ، وكذلك المواد الفعالة على نطاق واسع لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي . "

23 - المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 01.10.2012 N 1002 "بشأن الموافقة على المخدرات والمؤثرات العقلية بأحجام كبيرة وكبيرة جدًا ، وكذلك الأحجام الكبيرة والكبيرة جدًا للنباتات التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية ، أو أجزاء منها تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية ، لأغراض المواد 228 و 228.1 و 229 و 229.1 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي ".

24 - المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 04.11.2006 N 644 (بصيغته المعدلة في 04.09.2012) "بشأن إجراءات تقديم المعلومات عن الأنشطة المتعلقة بتداول المخدرات والمؤثرات العقلية ، وتسجيل العمليات المتعلقة تداول المخدرات والمؤثرات العقلية ".

أنواع صرف المستحضرات الصيدلانية.

يتم صرف (بيع) الأدوية بوصفة طبية وبدون وصفة طبية ، وكذلك وفقًا لمتطلبات مؤسسات الرعاية الصحية على أساس اتفاق.
الأدوية ، بما في ذلك العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية والمواد الفعالة والسامة المسجلة في الاتحاد الروسي وفقًا للإجراءات المعمول بها ، تخضع للصرف من قبل الصيدليات (المنظمات).

المنتجات الطبية الموصوفة بوصفة الطبيب تخضع للصرف من الصيدليات ومخازن الأدوية.

عند استلام الوصفات والمتطلبات من قبل منظمة الصيدلية ، يقوم الصيدلي بإجراء فحص صيدلاني للوصفات والمتطلبات ، وفقًا للتعريفات ، يحدد تكلفة المنتج الطبي الذي تم صرفه.

في حالة استبدال الدواء المكتوب في الوصفة بمرادفه (شكل عام) بموافقة المشتري أو بالاتفاق مع الطبيب ، يجب الإشارة إلى الاسم التجاري للدواء الذي تم صرفه على ظهر الوصفة الموقعة وتاريخ الإصدار.

يتم صرف (تحقيق) الأدوية بموجب الوصفات الطبية المجانية والتفضيلية من مؤسسات الصيدلة على أساس اتفاق مع المنظمات التي تمول التوزيع التفضيلي للأدوية على السكان.
قد يتم تزويد المشتري ، بناءً على طلبه ، بمعلومات إضافية حول المنتج الطبي الذي تم شراؤه ، وحول المرادفات (الأشكال العامة) للمنتج الطبي الذي تم شراؤه والمتوفر في مؤسسة الصيدلية وأسعارها.

عند الاستغناء عن المنتجات الطبية ، يقوم الصيدلي بإبلاغ المشتري بقواعد تناول المنتج الطبي: طريقة الإعطاء ، والجرعة المفردة واليومية ، وطريقة الإعطاء (مع مراعاة تناول الطعام ، وما إلى ذلك) ، وقواعد التخزين ، وما إلى ذلك ؛ يلفت انتباه المشتري إلى ضرورة قراءة المعلومات المتعلقة بالمنتج الطبي بعناية.