شروط درجة الحرارة لتخزين المنتجات الطبية. ما هي العبرة في ذلك
الجوانب القانونيةتتم مراجعة تطبيق أجهزة قياس الرطوبة في الصيدليات ومستودعات الأدوية على موقع الشركة القانونية "Unico-94".
السؤال رقم 1:
من فضلك قل لي ما هي الطلبات ، OSTs ، SanPiNs التي يجب استخدامها لتحديد معايير الرطوبة النسبية في مباني الصيدلية المخصصة لتخزين الأدوية؟ ما هي معايير التخزين مجموعات مختلفةالمخدرات موجودة ، وهل هناك حد أقصى مسموح به للانحراف عن القاعدة؟
الجواب 1.
السؤال 2:
متطلبات تصميم وتشغيل أماكن تخزين الأدوية عليها مستودع البيع بالجملةلم يتم تحديد عدد أجهزة قياس ضغط الدم لكل وحدة مساحة. يرجى توضيح ما تشعر به الحد الأدنى من المبلغأجهزة قياس ضغط الدم في مستودع الأدوية وعلى أي وحدة مساحة يجب أن يكون هناك مقياس واحد لدرجة الحرارة والرطوبة.
الجواب 2.
السؤال 3:
زملائي الاعزاء! معيار الصناعة OST 91500.05.0005-2002 "قواعد تجارة الأدوية بالجملة" القسم 4 ، البند 4.15 يشير إلى أن المستودعاتيجب أن تكون مجهزة بمقاييس حرارة أو مقياس رطوبة أو مقاييس رطوبة. سؤال: هل هناك أي القواعد الارشاديةو تعليمات ماركة مقياس درجة الحرارة و الرطوبة ، نوعه؟ هل من الممكن استخدام مقياس درجة الحرارة والرطوبة الإلكتروني في مستودع أدوية بالجملة - يتم تقديم تشكيلة كبيرة إلى حد ما لهم الآن. ما هو العدد الموصى به لمقاييس درجة الحرارة والرطوبة لكل وحدة مساحة في هذه الحالة؟ شكرا لك مقدما.
الجواب 3.
السؤال 4:
بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 13 نوفمبر 1996 رقم 377 "بشأن الموافقة على متطلبات تنظيم التخزين في الصيدليات مجموعات مختلفةالأدوية والمنتجات الغرض الطبي"يجب تزويد مباني المستودعات بمقاييس حرارة وأجهزة قياس الرطوبة ، والتي يتم تثبيتها على الجدران الداخلية للمستودع ، بعيدًا عن أجهزة التدفئة على ارتفاع 1.5 - 1.7 متر من الأرضية وعلى مسافة لا تقل عن 3 أمتار من الأبواب. يرجى تحديد الأبواب أو مداخل الشوارع أو الغرف الداخلية أيضًا؟ ألا يوجد في أي وثائق تنظيمية توضيح أكثر تحديدًا حول هذه المسألة؟
الجواب 4.
السؤال الخامس:
اشرح ، من فضلك ، العلامات التجارية المحددة لمقاييس الحرارة الإلكترونية التي يمكن استخدامها سلسلة الصيدلياتلقياس درجة الحرارة والرطوبة في غرف التخزين بدلاً من VIT-1؟
الجواب 5.
والآن دعنا نتحدث عن الجوانب العملية لأجهزة التشغيل لقياس الرطوبة ودرجة الحرارة في سلسلة الصيدليات.
ما هي الأسئلة التي يواجهها موظف مؤسسة صيدلانية ، كقاعدة عامة ، بعيدًا عن مشاكل المقاييس عند اختيار جهاز قياس الرطوبة ودرجة الحرارة والتشغيل اللاحق؟
تكلفة الجهاز.
أرخص أداة لقياس الرطوبة هو مقياس الرطوبة النفسي VIT. هذا كل شيء الصفات الإيجابيةنهاية. في وصف نوع جهاز قياس الرطوبة VIT ، يُذكر أن "... حد القيمة المسموح بها للخطأ المطلق لمقياس الرطوبة بسرعة هواء تتراوح من 0.5 إلى 1 م / ث من 5 إلى 7٪." على الأرجح ، لا ينتبه جميع المستخدمين إلى حالة نفخ HIT بالهواء بسرعة معينة (والتي ، على ما يبدو ، تفترض أن المستخدم لديه نظام نفخ قسري مع مقياس شدة الريح للتحكم في سرعة الهواء). مقياس رطوبة الشفط ، على سبيل المثال ، MV-4-2M ، المجهز بمروحة تعمل ميكانيكيًا ، يكلف حوالي 7000 روبل.
نتيجة لذلك ، يتعين علينا في كل شتاء أن نشرح عبر الهاتف عدة مرات في اليوم للمستخدمين الحائرين سبب إظهار HIT للرطوبة النسبية 40٪ ، و Iva-6 15٪ فقط. لتوضيح هذه الحقيقة ، أنشأنا قسمًا على موقعنا مخصصًا للسمات "الوطنية" للمناخ المحلي في الاتحاد الروسي.
نعتقد أن وضع مقياس ضغط الدم VIT كوسيلة لقياس الرطوبة أمر غير مقبول ، لأن قراءاته تضلل المستخدمين وتؤدي إلى انتهاك صارخ لظروف تخزين المنتجات.
لا نوصي بشراء مقياس رطوبة شفط! هذا الجهاز صعب التشغيل ويتطلب مهارات خاصة للحصول عليه نتائج موثوقة... يحتاج الجهاز إلى إعادة التزود بالوقود بشكل مستمر بالماء المقطر والحفاظ على نظافة القماش المبلل ، ومدة القياس الواحد حوالي 10 دقائق. يبدو أن موظف الصيدلية ليس لديه مسؤوليات كافية للسماح له بقضاء الكثير من الوقت في خدمة مقياس رطوبة الطموح.
هناك فكرة خاطئة مفادها أنه من الممكن قياس الرطوبة باستخدام أجهزة قياس الرطوبة الإلكترونية المنزلية ، والتي تبلغ تكلفتها في شبكة البيع بالتجزئة حوالي 600 روبل. ممنوع! منذ وفقًا لمعايير الصناعة "قواعد الإفراج عن (بيع) الأدوية في مؤسسات الصيدلة. الأحكام الأساسية. OST 91500.05.0007-2003"
"...- غرف التخزين المخدراتوغيرها من البضائع المسموح لها بالخروج من منظمات الصيدلة، يجب أن تكون مجهزة بأجهزة لتسجيل معلمات الهواء (موازين الحرارة ، مقياس الرطوبة أو مقياس الضغط النفسي) ... يجب أن تكون أجهزة التحكم معتمدة ومعايرة والتحقق منها وفقًا للإجراءات المعمول بها ؛ ... ".
من الواضح أن سعر هذا الجهاز لا يمكن أن يكون أقل من تكلفة التحقق. حسنًا ، يجب أن يكلف الجهاز نفسه شيئًا ما ... لذا اعتمد على ما لا يقل عن 5-7 آلاف روبل.
اختيار الصك
معروض في السوق عدد كبير منكل من الأجهزة المحلية والمستوردة وجعلها الاختيار الصحيحمن الصعب للغاية بالنسبة للشخص العادي. في رأينا ، بالإضافة إلى الخصائص المترولوجية والتشغيلية للجهاز ، دور حاسميلعب توافر الصيانة والتحقق. هذا بسبب عدد من العوامل التي يجب الانتباه إليها:
العنصر الأكثر ضعفًا في أجهزة قياس الرطوبة هو المستشعر. كقاعدة عامة ، في الأجهزة المستقلة ، يتم حمايتها فقط بغطاء بلاستيكي مفتوح ، يخترق الغبار من خلاله بحرية. نتيجة لذلك ، يمكن أن يتسخ سطح المستشعر بمرور الوقت ويتجاوز خطأ قياس الرطوبة الحدود المسموح بها. يمكن أن يؤدي وجود مواد معينة في الهواء (غالبًا ما يكون تأثيرها غير متوقع) إلى نفس النتيجة ، وهو أمر محتمل جدًا في مستودع الأدوية.
الفاصل الزمني لمعايرة أجهزة قياس الرطوبة الحرارية - سنة واحدة. هذه ممارسة شائعة في الاتحاد الروسي. هذا يعني أنه يجب التحقق من الجهاز سنويًا. وهنا يمكنك مواجهة عدد من المشاكل. هنا فقط بعض منهم:
ليست كل مراكز المترولوجيا الإقليمية مجهزة بمعدات قياس لفحص أجهزة قياس الرطوبة ، ولا سيما مولد نموذجي للغاز الرطب "Rodnik-2". في الوقت نفسه ، تؤدي محاولات استخدام طرق أخرى للتحقق ، على سبيل المثال ، رطوبة الملح أو الغرف المناخية ، إلى نتائج محزنة. نواجه هذا بانتظام - وفقًا لتسجيلات أجهزة التسجيل ، والتي يمكنك من خلالها معرفة درجة الحرارة ، وبالتالي الرطوبة ، في سياق هذا "التحقق" ، عن طريق ترسب الملح على سطح العنصر الحساس بعد باستخدام "hygrostats الملح".
في كثير من الأحيان ، حتى في وجود المعدات المترولوجية اللازمة - مولد الغاز الرطب من طراز Rodnik ، لا يتم استيفاء متطلبات تشغيله. لذلك رأينا كيف تمت معايرة الأدوات في مولد Rodnik-2 في مركز أرصادي إقليمي كبير بدون ماء في ترموستات مائي ، بحجة أنه يدخل في دائرة الغاز المتدفقة للمولد ، ويرفض عشرات الأدوات البريئة. تتطلب صيانة المولد النموذجي Rodnik-2 موظفين مؤهلين تأهيلا عاليا ، لأنه يحتوي على الكثير من المواقع الحساسة ويحتاج بشكل دائم تقريبا للصيانة والإصلاح.
لا تقوم المنظمات المصرح لها بإجراء التحقق بصيانة أجهزة قياس الرطوبة الحرارية ، والتي تشمل تنظيف مستشعر الرطوبة وتعديله إذا لزم الأمر. إنهم يذكرون فقط حقيقة ما إذا كان خطأ القياس يتناسب مع الحدود المسموح بها أم لا. ولكن غالبًا ما يكون سبب إصدار شهادة عدم ملاءمة الجهاز للاستخدام هو سطح مستشعر متسخ قليلاً ، ولا يستغرق تنظيفه أكثر من دقيقة. تقترح الممارسة العالمية طريقتين لحل هذه المشكلات - إما أن يقوم المستهلك بإجراء الصيانة بشكل مستقل ، وشراء معدات إضافية وإتقان التقنيات المناسبة (لا يُنصح بذلك إذا كان لدى المؤسسة عدد قليل من الأجهزة) ، أو إجراء الصيانة في الشركة المصنعة.
من الواضح أن إرسال جهاز مستورد إلى الشركة المصنعة للصيانة (بتكلفة 300-500 يورو) هو تمرين لا طائل من ورائه. لذلك ، عند شراء مقياس رطوبة مستورد ، من الضروري معرفة كيفية قيام البائع بصيانة وإصلاح الأجهزة بعناية. يجب أيضًا مراعاة احتمالية الإصلاح ، نظرًا لأن معدات تحليل الغاز هي فئة معقدة تقنيًا من الأدوات. بطبيعة الحال ، يجب توضيح هذه الأسئلة نفسها عند شراء الأجهزة من الشركات المصنعة المحلية.
وتجدر الإشارة إلى أن تكلفة أجهزة قياس الرطوبة الحرارية المستوردة تزيد بمقدار 1.5 - مرتين عن تلك المحلية. في الوقت نفسه ، الأجهزة المصنعة من قبل مؤسستنا ليست أقل شأنا ، وفي العديد من الخصائص تفوق نظيراتها المستوردة.
من خلال شراء أجهزة IVA® ، لن تواجه أبدًا مشكلة التحقق والإصلاح. شركتنا في في أسرع وقت ممكنسيتم تنفيذ جميع أعمال الصيانة والمعايرة لأجهزة قياس الرطوبة الحرارية. تم وضع جميع الإجراءات بعناية. تقوم بإرسال الجهاز إلى عنواننا عن طريق البريد السريع (ثلاثة أيام عمل) ، نقوم على الفور بإصدار فاتورة وبدء العمل (ثلاثة أيام عمل) ، وعند استلام الدفع إلى حسابنا ، نعيد الجهاز مرة أخرى. وبذلك تحصل على الجهاز في تسعة أيام عمل ولا داعي للمغادرة مكان العمللأن الإرسال والاستلام يتم من الباب إلى الباب. تقوم مئات المنظمات كل عام بصيانة ومعايرة الأجهزة في شركتنا. لا تتجاوز تكلفة هذه الخدمة تكلفة التحقق في Rostest-Moscow ، بينما تكون النتيجة إيجابية دائمًا. IVA-6N الصورة الذاكرة الداخليةيحتوي على ذاكرة مدمجة لتسجيل أكثر من 20 ألف قياس بفاصل زمني محدد في وقت التقويم الحقيقي. تتم قراءة المعلومات من مقياس الحرارة باستخدام كبل واجهة KI-1 المتصل بمنفذ COM للكمبيوتر الشخصي (يتم توفيره بشكل منفصل). للعمل مع بيانات القياس ، يتم توفير برنامج "DataLogger" ، والذي يسمح لك بالحصول على البيانات المتراكمة من ذاكرة الجهاز ، وعرضها على شاشة الكمبيوتر بشكل نصي أو رسومي ، وإبراز قيم الرطوبة أو درجة الحرارة التي تذهب خارج الحدود المحددة ، اطبع تقريرًا نصيًا أو رسوميًا لأي فترة زمنية ، واحتفظ بقاعدة بيانات على العديد من أجهزة قياس الرطوبة الحرارية.
بفضل الميزة الأخيرة ، ليست هناك حاجة للدخول إلى مجلة خاصة(خريطة) قراءات الصك. يمكن تخزين هذه القراءات في شكل رسوم بيانية ، ويمكن أن تكون فترة القياس أقل بكثير من يوم واحد (على سبيل المثال ، 10 دقائق). يؤدي هذا إلى تحسين جودة التحكم بشكل كبير ، حيث يمكن أن تخضع الرطوبة ودرجة الحرارة لتغييرات كبيرة خلال اليوم وتتجاوز الحدود المسموح بها.
وفي الختام ، الأكثر الميزة الأساسيةمن أجهزتنا - خصائص مترولوجية عالية بسبب استخدام مستشعرات موثوقة مثبتة من الشركات المصنعة العالمية الرائدة ، وحلول تقنية دقيقة تستند إلى أكثر من ثلاثين عامًا من الخبرة في مجال قياس الرطوبة ، والتحكم الدقيق في جميع عمليات الدورة التكنولوجية لتصنيع الجهاز .
Samvel Grigoryan في "النقاط المؤلمة" لعمليات التفتيش: ظروف درجة الحرارة وقواعد تخزين المكملات الغذائية
مع كل واحد منا سنوات الدراسةيعرف الفرق بين الصرامة والإرضاء. إنها تكمن في وجود أو عدم وجود العدالة. الشدة هي الدقة على أساس قواعد واضحة وصادقة ، وإن كانت قاسية في بعض الأحيان. إذا كانت هناك عقوبة غير مستحقة وغير متناسبة لواجب تافه أو حتى غير موجود ، فهذا يعني ، على الأرجح ، أن شخصًا (أو منظمة) يتعرض للإزعاج لغرض أو لآخر.
تنطبق هذه الحقائق أيضًا على أنشطة التحكم. الكيانات القانونيةوأصحاب المشاريع الفردية - بعبارة أخرى ، عمليات التفتيش. إذا كانوا دائمًا صارمين وعادلين ، فلن تكون هناك اعتراضات. لكنك ستستمع إلى قصص الصيادلة والصيادلة ومديري الصيادلة ، وستتعرف على ممارسة الشؤون الإدارية وستشك في عدم وجود عناصر انتقائية فيها ، والرغبة في الغرامة "مهما كانت التكلفة". . "
"ثلاثة موازين حرارة على الأقل"
على سبيل المثال ، في مؤخراكانت هناك إشارات حول شكل جديد باهظ للغاية من "انتهاك" شروط الترخيص. تم اكتشافه أثناء عمليات الفحص في الصيدليات من قبل موظفي إحدى هيئات الرقابة الحكومية (سنقوم بالحجز على الفور أن هذا لا يتعلق بـ Roszdravnadzor). من وجهة نظرهم ، يجب أن يكون كل رف في ثلاجة الصيدلية مزودًا بميزان حرارة منفصل - لا يكفي أحد هذه الأجهزة للثلاجة بأكملها.
دعونا نؤكد على الفور أنه لا يوجد أي من القوانين التنظيمية الحالية مثل هذا المطلب لتنظيم تخزين المنتجات الطبية الحرارية. إذن من أين أتت هذه القاعدة ، أو بالأحرى ، من أداة لمعاقبة الأفراد؟ الأنشطة الصيدلانية، من هم موظفو هيئة الرقابة الذين يعتبرون القاعدة؟ وأشارت إلى مصدرها المحتمل إيلينا نيفولينا ، المدير التنفيذي لـ NP "Pharmacy Guild".
منذ حوالي أربع سنوات ، وضعت Rospotrebnadzor مسودة وثيقة بعنوان "المتطلبات الصحية والوبائية للصيدليات ومنظمات تجارة الأدوية بالجملة لـ الاستخدام الطبي". في هذه اللوائح الصحيةوالمواصفات (SanPiN) يوجد فصل "شروط تخزين وبيع الأدوية ، بما في ذلك المستحضرات الطبية المناعية (MIBP)". تحتوي الفقرة 12-13 من هذا الفصل على الحكم التالي: "في غرف التبريد ، يجب وضع موازين الحرارة على الأقل ثلاث نقاط تحكم: على الرف السفلي الأبعد عن الباب ، وعلى الرف الأوسط في وسط الغرفة وبالقرب من الباب. "
لا يوجد مثل هذا المعيار - كم عدد موازين الحرارة التي يجب أن تكون في الثلاجة لتخزين الأدوية
على الأرجح ، فإن اللائحة المذكورة هي التي يستخدمها هؤلاء الموظفون في هيئة التحكم الذين يعتبرون أن وجود مقياس حرارة واحد "فقط" في ثلاجة الصيدلية يعد انتهاكًا. المشكلة في هذه الحالة هي أن الوثيقة المعنية لم تدخل حيز التنفيذ ، وظلت مسودة. وبالتالي ، يتم تقديم مطالبات إلى منظمات الصيدلة (وربما يتم فرض غرامات) على أساس قاعدة غير موجودة لفعل قانوني لم يدخل حيز التنفيذ القانوني.
تؤكد إيلينا نيفولينا على هذا الظرف: "إن وجود موازين الحرارة على كل رف للثلاجة غير منصوص عليه في أي قانون قانوني تنظيمي ، باستثناء مشروع SanPiN ، الذي يستخدمه المفتشون بشكل افتراضي. هذا الادعاء قابل للنزاع بسهولة ، لكن الكثيرين في صناعتنا ، وفقًا للمثل القائل "خلق الله شاة لقصها" ، يخشون الدفاع عن قضيتهم والكتابة عن الاختلافات في عملية التحقق. تلفت إيلينا نيفولينا الانتباه أيضًا إلى حقيقة أن صلاحيات مطور مشروع SanPin - Rospotrebnadzor - تمتد فقط إلى إنشاء ظروف التخزين لـ MIBP ؛ تخضع قواعد تخزين المنتجات الطبية الأخرى لسلطة وزارة الصحة.
باستخدام المثال أعلاه ، يمكنك إعطاء العاملين في الصيدلة التوصية التالية... إذا تم الكشف ، أثناء ممارسة المراقبة ، عن "الانتهاكات" بناءً على مستندات غير صالحة أو لوائح غير موجودة ، يجب عليك إظهار المدققين أنك على علم بعدم صحة المطالبات. من الممكن أن تتم إزالتهم عندما يسمع موظفو الهيئة الرقابية ما يعرفونه جيدًا بأنفسهم: "القاعدة" التي يشيرون إليها ليس لها قوة قانونية.
يبدو أشبه بالإرادة الذاتية " علامة طريق"مثبتة على وقت قصيرفي مكان غير متوقع بالنسبة لسائقي السيارات بصفتهم "شرطي مرور" مغامر. توصية أخرى: بمجرد وجود إشارات حول تطبيق البند 12.13 من مسودة SanPiN ، ينبغي إعداد أحدهم لحقيقة أن عمال الصيدلة سيقدم لهم "متطلبات" أخرى من هذه الوثيقة ، والتي لم تدخل حيز التنفيذ ، أثناء تدابير الرقابة.
باختصار ، من الممكن تمامًا أن يكون في حالات مماثلةوعيك ينقذ المفتشين من تجاوز سلطاتهم ، وأنت من عقاب إداري غير مستحق. صناعة الأدوية هي واحدة من أكثر الصناعات تنظيماً. يحتاج المديرون والصيادلة والصيادلة إلى معرفة العديد من القوانين والأوامر واللوائح التي تحدد مجمل معايير الصناعة. لسوء الحظ ، يتعين علينا أيضًا إضاعة الوقت في عمل القرود غير الضروري تمامًا - دراسة المستندات غير الصحيحة ، والمشاريع التي لم تدخل حيز التنفيذ القانوني - فقط بسبب وجود حالات "إساءة استخدام" لها.
ماذا يكون النقطة من هذا؟
ما إذا كان توفير "ثلاثة موازين حرارة على الأقل" في كل ثلاجة صيدلية له أساس معقول هو سؤال منفصل. أسباب من يقترحها واضحة. ينطلقون من حقيقة أن درجة حرارة الهواء في اجزاء مختلفةأو يمكن أن تختلف حجيرات حجرة الثلاجة بشكل كبير لدرجة أنها تتطلب تحكمًا تفصيليًا مستمرًا.
لكن هذا الاعتبار لا يعني على الإطلاق أن الإجراء الذي اقترحه مشروع SanPiN ضروري. إذا كانت الثلاجة - ولا حتى الأحدث - قابلة للخدمة ، فمن الصعب أن تكون هناك اختلافات كبيرة في درجات الحرارة في أجزاء مختلفة من غرفة التبريد. وبالتالي ، فإن الصيدلي المسؤول يحتاج فقط إلى مراقبة حالته وإثباتها بشكل صحيح نظام درجة الحرارةوالمحافظة عليها بقياسات وإدخالات يومية في دفتر السجل المناسب.
قد يكون من المعقول أن نوصي الصيادلة والصيادلة بأخذ القياسات في أجزاء مختلفة من غرفة التبريد: على سبيل المثال ، يومًا ما - بالقرب من بابها ، وآخر - في أبعد نقطة عن الباب ، إلخ. التخزين المناسب للجزء القابل للحرارة من غرفة التبريد. تشكيلة. التنظيم المفرط في هذه الحالة يعني أن الجهة التنظيمية تقوم على افتراض عدم عدالة المجتمع المهني ككل (حيث قد يكون هناك ، بالطبع ، منتهكون فرديون ، ولكن هذا هو سبب وجود ضوابط) ويستبعد عنصر الثقة من مبدأ "الثقة ولكن تحقق".
حسنًا ، يبدو أن حجم "ثلاثة موازين حرارة على الأقل" غير مبرر بشكل كافٍ ومفرط ، فإن التكاليف - الوقت والأموال - اللازمة للاحتفاظ بها يوميًا هي أيضًا غير مبررة. والأهم من ذلك كله ، إنه لأمر مؤسف لدقائق وساعات العمل التي يتم قضاؤها في تنفيذ القواعد غير المجدية ، وبالتالي ، يتم استبعادها من تنفيذ القواعد المفيدة ، القواعد اللازمة، من رعاية المرضى.
أود أن أؤكد على الظرف التالي. إن تفكيرنا حول ما إذا كانت القاعدة قيد المناقشة جيدة أو مفرطة لا علاقة لها بتطبيقها. حتى لو كان البند الخاص بـ "ثلاثة موازين حرارة" مبررًا للغاية ومفيدًا بنفس القدر ، فمن المستحيل تقديم مطالبات حول "عدم امتثاله" لمنظمات الصيدلة ، لأنه غير موجود في التشريع الحالي.
لا توجد قاعدة واحدة بدون مبرر
تؤدي مناقشة البند 12.13 من مشروع "SanPiN الطبية" أيضًا إلى تأملات في تفاصيل سن القوانين في مجال التنظيم صناعة الادوية... من أعماق المنظمين ، ظهرت العديد من القوانين والأوامر واللوائح - وهذا أمر طبيعي. صحيح ، أود أن يكونوا أكثر اتساقًا وانسجامًا في النظام التشريعي القطاعي.
يحتوي كل عمل قانوني معياري على مئات أو عشرات أو على الأقل عدة قواعد. يؤثر الكثير منهم بشكل كبير على النظام القائم ، ولا يغيره جميعهم جانب إيجابي... في حالات العيوب التشريعية ، الأخطاء ، الإخفاقات - بصراحة ، تحدث وأحيانًا يتم تصحيحها - أي عمال الصيدلةجميع الروابط تتحمل وطأة العواقب السلبية.
في هذا الصدد ، أود أن أعبر عن الرغبة الساذجة للمتفائل الفاسد والرومانسي في أن كل معيار تقترحه الهيئة التنظيمية يجب أن يكون مصحوبًا بتفسير رسمي مكتوب لمطوره. أي أنه سيكون من الصواب والاحترام فيما يتعلق بالمجتمع المهني تقديم نصين للمناقشة العامة - مشروع القانون نفسه والوثيقة المصاحبة له التي تحتوي على إثبات شامل لمعاييره - وليس النص الأول فقط. في هذه الحالة ، ستختفي الأسئلة غير الضرورية ، وستصبح مقترحات تعديل مشروع القانون أكثر جودة وموضوعية. لكن الانتقادات تجاه المهنيين ، بالطبع ، ليست غاية في حد ذاتها. الشيء الرئيسي هو أن كل معيار يجب أن يمتلئ بالمعنى الذي تمليه النفعية - عندها فقط سوف يخدم مصلحة المريض.
تخزين الصيدلية: الأدوية و "غير الأدوية"
للأسف ، الآلية التشريعية المنظمة لمختلف الجوانب تداول المخدراتليست متوازنة بما فيه الكفاية. يقترن الإفراط في التنظيم في بعض المجالات مع التقليل من أهمية التنظيم في مناطق أخرى. على سبيل المثال ، عند العمل مع بعض القوانين والأوامر القطاعية ، يمكنك الانتباه إلى حقيقة أن البنود الفردية قد صيغت بطريقة كما لو أن تشكيلة الصيدلية تتكون حصريًا من مستحضرات طبية.
لنأخذ الموضوع تخزين الصيدلية... يتم تنظيم هذه المسألة ، على وجه الخصوص ، بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية رقم 706 ن بتاريخ 23.08.2010 "بشأن الموافقة على قواعد تخزين الأدوية" ومعيار الصناعة "قواعد صرف (بيع) الأدوية في الصيدليات "(قرار وزارة الصحة رقم 80 بتاريخ 4/3/2003). ينص البند 8 من المادة 3 من أول هذه اللوائح على المكان الأدويةللتخزين وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية الموضحة على عبوة الدواء ، وكذلك مع مراعاة الخصائص الفيزيائية والكيميائية، المجموعات الدوائية ، طريقة التطبيق وحالة تجميع المواد الصيدلانية.
مسألة تخزين المصاحب تشكيلة الصيدلةهذا الطلب غير منظم ، والذي يتبع في الواقع من اسمه. يحتوي البند 2.5 من معيار الصناعة على قائمة بمجموعات المنتجات غير الطبية المسموح بيعها في مؤسسات الصيدلة ، ومع ذلك ، فإن هذا النص التنظيمي يتجاوز أيضًا موضوع شروط التخزين ، على وجه الخصوص ، فيما يتعلق بتخزين المنتجات الطبية (انظر البنود 3.10 ، 5.2 ، 5.4). سأضيف إلى ما سبق أن كلا الأمرين يسمحان بوضع وحدات متنوعة أبجديًا أو وفقًا لمواقف محاسبة الكمبيوتر.
في ظل ظروف "عدم الاتفاق" التشريعي ، يتعين على رؤساء الصيدليات التكهن وإعادة التأمين على أنفسهم. من الواضح أن متطلبات التخزين ، مع مراعاة المجموعات الدوائية ، والخصائص الفيزيائية والكيميائية ، تعني بشكل غير مباشر تخزينًا منفصلاً للأدوية وبقية تشكيلة الصيدلية. "من ناحية أخرى ،" تلفت إلينا نيفولينا الانتباه ، "لا يوجد مؤشر مباشر على ذلك سواء في الأوامر المذكورة أعلاه أو في التشريع الروسيبشكل عام ، لا ".
وبالتالي ، فإن تنظيم التنسيب المنفصل للأدوية والمنتجات غير الدوائية - على حد علمي ، يتم ملاحظة هذا المبدأ في نظام الصيدلةفي كل مكان - هو تفسير مستقل للمعايير ، بمبادرة خاصة من المتخصصين الصيدلانيين. يبدو هذا النهج طبيعيًا ومنطقيًا ، لأن الدواء هو المنتج الرئيسي للصناعة ، وترافقه بقية مجموعات السلع. لذلك ، من الصعب توقع أي قرار آخر من المتخصصين. ومع ذلك ، لاحظ ذلك التشريعات الصيدلانيةلم تدعم هذا الدليل بمعيار بسيط وواضح.
الأدوية والمكملات الغذائية: "سداد لأول أو ثاني!"
في هذا الصدد ، فإن مسألة التخزين في مباني الصيدليةوعرض حالات المضافات الغذائية النشطة بيولوجيًا على الشاشة ، والتي تشكل جزءًا مهمًا من التشكيلة غير الطبية. يعرف ممارسو الصيدلة أن وضع المكملات الغذائية والأدوية بالنسبة لبعضهم البعض غالبًا ما يصبح أحد موضوعات تدابير المكافحة. نظرًا لأن الصيدليات ، كقاعدة عامة ، تلتزم بمبدأ تخزينها وترتيبها المنفصلين في صناديق العرض ، فقد تنشأ مشاكل بسبب أخطاء فردية ، على سبيل المثال ، عندما ينتهي أحد المكملات الغذائية ، عن طريق الخطأ ، من خلال الإشراف ، في رف مع عبوات طبية.
البشر ليسوا روبوتات ، والإغفال يحدث. علاوة على ذلك ، تبدو هذه المنتجات ظاهريًا مثل الأدوية متخصص من ذوي الخبرة، بالطبع ، سوف تكون قادرة على التمييز بينها بالاسم ، حتى قبل قراءة معلومات عبوات المستهلك (الثانوية). صحيح ، يجب على المرء أن يضع في اعتباره أن مجموعة المكملات الغذائية يتم تجديدها باستمرار - ليس فقط بسبب المنتجات الجديدة تمامًا ، ولكن أيضًا بسبب الأدوية "السابقة" (على سبيل المثال ، بعض مجمعات الفيتامينات) التي انتقلت إلى الفئة المضافات الغذائية... هذه التغييرات ، التي يصعب أحيانًا تتبعها ، تشكل أيضًا مخاطر حدوث أخطاء.
الحي في صندوق ضيق
وفقًا للفقرة 4.4 " متطلبات النظافةلتنظيم إنتاج المضافات الغذائية النشطة بيولوجيًا وتداولها "(SanPiN 2.3.2. 1290-03) ، يجب أن تحتوي المعلومات الموجودة على عبوة المكمل الغذائي على إشارة إلى أن هذا المنتجليس دواء. يتم تطبيقه عادة بحروف صغيرة ؛ لا توجد ثلاثة أحرف كبيرة بارزة "BAA" على عبوات المستهلك للمضافات الغذائية. عند قبول الإمدادات ، فإن هذا يعقد عمل الصيادلة على "فصل" المضافات النشطة بيولوجيًا عن المنتجات الطبية - بعد كل شيء ، يتم توفيرها للصيدليات بشكل لا ينفصل ، أي في الصناديق الكبيرة الشائعة - (الصناديق).
في حالة عثور المفتشين على حزمة من المكملات الغذائية عن طريق الخطأ على رف الأدوية ، تذكر إيلينا نيفولينا أنه "لا يوجد حظر مباشر على تخزينها المشترك ، بما في ذلك في ثلاجات الصيدليات ، في تشريعاتنا". المكملات الغذائية ، بالطبع ، تنتمي إلى منتجات الطعام... لكن قاعدة البند 6.4.5 "تعليمات النظام الصحي لمنظمات الصيدلة" (أمر وزارة الصحة رقم 309 بتاريخ 21 أكتوبر 1997) - "يحظر ... تخزين الطعام ... في الإنتاج مرافق وغرف تخزين للمنتجات النهائية "- لا ينطبق على القضية قيد النظر ، كما يعتقد إيلينا نيفولينا ، حيث يتضح من السياق أننا نتحدث عن طعام للاستخدام الشخصي. لذلك ، تعتبر بمثابة انتهاك حالة منفصلة"الجوار" للأدوية والمكملات الغذائية هو قرار مشكوك فيه للغاية ويمكن الطعن فيه بالرجوع إلى الإجراءات التنظيمية والقانونية المذكورة أعلاه.
وتجدر الإشارة أيضًا إلى أنه وفقًا للفقرة 7.4.4 من SanPiN 2.3.2 1290-03 ، "يتم بيع المكملات الغذائية بالتجزئة في عبوات المستهلك فقط". تلفت إيلينا نيفولينا الانتباه إلى حقيقة أن هذا الظرف يستبعد تلوث المنتجات الطبية أثناء التخزين المشترك ووضعها في المختبر.
دعونا نتذكر وحوالي الفطرة السليمة... كما هو مذكور أعلاه ، غالبًا ما يتم توفير الأدوية والمكملات الغذائية في الصيدليات بشكل لا ينفصل. في صناديق التوصيل ، لديهم الكثير من الوقت والفرص "للاقتراب" من بعضهم البعض ، قبل أن "يفصلهم" الصيادلة عن بعضهم البعض ويصنفهم في أرفف مختلفة. وبالتالي ، فإن معاقبة الصيدلية لقربها من تلك الوحدات المتنوعة التي كان مصير سلعتها في "فترة ما قبل الصيدلة" بالفعل "قريبًا" في صندوق ضيق ليس فقط غير معقول (من وجهة نظر قانونية) ، ولكن أيضًا غير منطقي.
مكمل غذائي في صيدلية عرض
دعونا نتطرق إلى جانب العرض لهذا الموضوع ، وبشكل أكثر دقة ، مكون المستهلك الخاص به. يجب أن تتذكر دائمًا أحكام المادة 10 من قانون "حماية حقوق المستهلك" ، والتي تنص على تزويد المشترين بالمعلومات الضرورية والموثوقة حول السلع ، مما يمكنهم من الاختيار الصحيح... فيما يتعلق بالموضوع قيد البحث ، فهذا يعني ، على وجه الخصوص ، أن زائر الصيدلية ، عند التعرف على المستحضرات الصيدلانية - من خلال النظر إلى نافذة المتجر أو من خلال مقدم العرض - له الحق في معرفة: دواء أمام له أو مضافات غذائية.
عبارات "بيولوجيا مضاف نشطللطعام "و" ليس دواء "مطبوعة بأحرف صغيرة وعند عرض نوافذ المتاجر غالبًا ما تكون غير مرئية ، بما في ذلك لأنها غالبًا ما توضع على الجانب الخلفيالتعبئة. بناءً على ذلك ، هناك طريقتان محتملتان لإبلاغ المستهلكين عن انتماء وحدة متنوعة إلى المنتجات الغذائية. ومع ذلك ، فإن الأول هو إشارة "المكمل الغذائي" بأحرف كبيرةعلى ال الجانب الاماميالتغليف - غير منصوص عليه في التشريعات الحالية. البقية الثانية - واجهات عرض منفصلة للمكملات الغذائية مع الملصق المقابل.
وبالتالي ، نظرًا لعامل المستهلك ، يختلف جانب العرض للموضوع إلى حد ما عن مكون "الصيدلة البينية". في الختام ، أود التأكيد على أن مبدأ التخزين / التنسيب المنفصل يكمل فقط تلك الحواجز ، تلك الدرجة من الحماية أشكال الجرعاتوأشكال المضافات الغذائية ، والتي يتم توفيرها عن طريق التعبئة الأولية والثانوية (الاستهلاكية). أي أنه من الدرجة الثالثة وليس أكثر من تأمين إضافي.
زوار مدونة "الصيدلة للرجل" الأعزاء ، يوم سعيد!
هل تعرف ما هي "الهالة"؟ اتضح أنه في الترجمة من اليونانية يعني "نسيم". هذا هو ، شيء بعيد المنال ، جيد التهوية ، يستحيل رؤيته ، سماعه ، شمه ، لمسه. لكن ... شيء مذهل! يمكننا أن نشعر به بأحاسيسنا.
إذا كنت راضيًا عن حضور الصيدلية الخاصة بك ، وإذا لم يتعجل الزائرون في مغادرتها ، وإذا كانت جميع أنواع "المواجهات" مع العميل نادرة ، وإذا كان هناك عادةً أكثر من اسم واحد في الشيك ، فيمكننا التهنئة أنت! لأنك بخير مع هالة الصيدلية.
وإذا كانت هناك مشاكل مع هذا ، أو ستفتح صيدلية جديدةثم منشور اليوم لك. لأنني مستمر في الحديث عن هالة الصيدلية ، حيث أحصيت ستة ، لا ، حتى سبعة عناصر. في قمنا بتفكيك واحد منهم - الإضاءة. الآن سنقوم بتحليل اثنين آخرين: لون الصيدلية ودرجة الحرارة. طابق التجارة... مستعد؟ لنذهب إذا!
ما هو لون صيدليتك؟
بالطبع ، يتم حل هذه المشكلة حتى قبل فتح منفذ جديد. يجب أن يكون كل شيء جميلًا ومتناسقًا: لون الجدران ، ومعدات المتجر ، ولوحات المعلومات ، والشعار ، ومختلف حيل الشركات (بطاقات العمل ، وصناديق العملات المعدنية ، وما إلى ذلك) ، والزي الرسمي للموظفين.
كقاعدة عامة ، الأكثر زهور متكررةفي الصيدلية ظلال خضراء أو زرقاء (للتكبير ، انقر على الصورة).
وهذا حقا منطقي. لأن هذه هي ألوان "الصحة".
لنفكر في الأمر: أين نقضي عطلنا عادةً؟ حق. في البحر ، في الريف ، في مروج الغابات ، في الحدائق. ونحب الربيع والصيف اكثر من الخريف والشتاء. لأن الخضرة ترضي العين ، لأن السماء غالبًا ما تكون زرقاء ، لأن المزاج رائع!
لذا ظلال خضراء و زهور زرقاء دعوة الزوار المشاعر الايجابية... زيادة يهدئون ويسترخون ويقللون ضغط الدم والنبض!هل يمكنك أن تتخيل؟
وقت حزين مع يد خفيفةالشاعر "سحر العيون" فليكن أقصر.
يتم إنتاج رد فعل معاكس قطريًا بواسطة ظلال مشرقة "دافئة"، بمعنى آخر. إثارة ، زيادة مستوى العدوانية ، من الممكن زيادة الضغط وزيادة معدل ضربات القلب.والنظر في ذلك في العالم الحديث 15-20٪ من الناس لديهم أنواع مختلفة مشاكل نفسية، عليك أن تبذل قصارى جهدك حتى لا يلعب أي شيء في قاعة التداول دور "الخرقة الحمراء".
بالمناسبة ، عن اللون الأحمر. ربما ، من أجل التميز بطريقة ما ، عارضت بعض الصيدليات ما يقوله علماء النفس والمسوقون وغيرهم من "... ogs" و "يرتدون ملابس" باللونين الأحمر والأبيض.
أنا شخصياً هذا المزيج اللوني يزعجني. أظن أنني لست وحدي. وعلى الرغم من أنني أحب اللون الأحمر في الملابس ، وأنا أعلم بالتأكيد أنه يناسبني ، إلا أنني لن أرتدي بلوزة حمراء أبدًا للتدريب. مطلقا! لماذا أحتاج مشاكل على ...؟ :-)
تحدثت ذات مرة مع شاب كان يعمل في صيدلية A5 منذ بعض الوقت. شارك معي أنه في مثل هذه الألوان يصعب ليس فقط على الزوار. وهذه كلماته:
"جاء العميل وغادر ، وعندما تكون في هذه الـ 12 ساعة ، في نهاية يوم العمل ، تريد الصراخ على كل من يأتي ، على الرغم من أن هذا لم يكن الحال في صيدلية أخرى. نعم ، هذا ليس إرهاقًا! أنا أحب وظيفتي! وهذا اللون يثير حنقه! "
لذلك ، ليس من المستغرب ذلك حالات الصراعهناك الكثير في هذا التصميم.
ولكن ألوان دافئةلا تسبب دائمًا رد فعل مماثل. على سبيل المثال ، شعرت براحة شديدة هنا:
أليس هذا لطيف؟
بشكل عام ، نتيجة هذا المنطق:
عند التخطيط للتصميم الداخلي للصيدلية ، جرب!
فقط بحذر شديد ، مع تذكر أن العديد من الأشخاص غير الأصحاء يذهبون إلى الصيدلية ،
حيث يتم شحذ تصور البيئة.
إذا كانت الصيدلية مصممة بألوان هادئة يقل عدد النزاعات مع العملاء ،
القادة أنفسهم يعملون بشكل أفضل.
هنا ، كقاعدة عامة ، كل شيء أكثر أو أقل.
لكن لا يسعني إلا أن أتذكر سنوات عملي في الصيدلية ، لأن هذا لا يُنسى أبدًا. لا أعرف كيف تم تزيين مبانينا ، وما إذا كان هناك شفاط على الإطلاق ، ولكن بمجرد أن جاء الصيف الأحمر ، بدأ الجحيم المطلق بالنسبة لنا.
تسخن درجة الحرارة في قاعة التداول حتى 30 درجة وما فوق. لم يكن هناك تكييف. كان هناك معجب واحد مؤسف في منطقة الخروج بأكملها ، وكنا "قاتلنا" باستمرار مع بعضنا البعض للحصول على مكان تحت تيار الهواء.
كنا غارقين في العرق ، وكثيرًا ما ارتكبنا أخطاء ، ودفعنا في الاتجاه الخاطئ وحلمنا بشيء واحد فقط: سينتهي يوم العمل في أسرع وقت ممكن ، و ... في الهواء! خرج المشترون من الصيدلية مثل رصاصة.
هذا الوضع غير مقبول! يجب أن تكون درجة الحرارة في قاعة التداول في حدود 18-20 درجة ، بحيث يشعر العملاء بالراحة حتى في الصيف ، حتى في الشتاء ، وللمرة الأولى للعمل بشكل رائع لصالح الصيدلية الخاصة بهم.
مكيفات الهواء ضرورية!
يجب أن تكون درجة حرارة منطقة بيع الصيدلية بين 18-20 درجة.
وكيف حالك مع هذا؟ ما هو لون صيدليتك؟ ما رأيك في هالة الصيدلية؟ شارك افكارك في صندوق التعليقات بالاسفل. في المرة القادمة سنواصل حديثنا حول التصميم الداخلي للصيدلية. يبقى لنا أن نصنع 3 مكونات أخرى لأجواء قاعة تجارة الصيدلة. لا تفوت!
قبل اجتماع جديدعلى المدونة لمدمني العمل!
مع حبي لك ، مارينا كوزنتسوفا.
ملاحظة. الدليل الكاملللعمل على التجارة في الصيدلية ، يمكنك شراء.