قانون الأدوية الموصوفة. الموضوع: الاستغناء عن OTC في منظمات الصيدلة
تأتي معظم أرباح العديد من الصيدليات من المبيعات الأدويةمتاح بدون وصفة طبية. وفقًا للإحصاءات ، تتلقى كل شركة أدوية تقريبًا حوالي 40-50 ٪ من دخلها من بيع الأدوية التي لا تخضع لمحاسبة صارمة.
تجدر الإشارة إلى أنه مسموح به قانونًا (في الاتحاد الروسي ، وكذلك في العديد من البلدان الأخرى). ومع ذلك ، هذا ينطبق فقط على مجموعة صغيرة إلى حد ما من الأدوية. ولكن ، في الوقت نفسه ، تبيع العديد من شركات الأدوية أيضًا الأدوية التي يتم احتسابها دون الحاجة إلى تقديم التأكيد المناسب من العميل. لسبب ما ، تعتبر هذه الممارسة طبيعية. ومع ذلك ، إذا كنت تخطط فقط لفتح عمل تجاري ذي صلة ، فيجب أن تدرك أن هذا محظور قانونًا ، وقد تكون هناك مسؤولية عنه.
مجموعة متنوعة من الأدوية
كما ذكر أعلاه ، من الممكن صيدلية فوق العداد، وقائمة ذات صلة الأدويةمنظمة بشكل واضح. يُعتقد أن الأدوية التي تكون سُميتها منخفضة للغاية فقط هي التي يمكن بيعها بدون وصفة طبية. علاوة على ذلك ، يجب إثبات حقيقة "عدم ضررها" ليس فقط في المختبر ولكن أيضًا في الظروف السريرية. وبالتالي ، لا يمكن تصنيف الدواء على أنه دواء بدون وصفة طبية إلا في حالة تراكم قدر كافٍ من الخبرة في استخدامه ، ونتيجة لذلك تم إثبات عدم ضرر الدواء.
في روسيا القائمة المخدراتمتوفر في الصيدليات بدون وصفة طبية يخضع لرقابة صارمة. قائمة المنتجات ذات الصلة متاحة للجمهور ويمكن تنزيلها بسهولة من الإنترنت ، على سبيل المثال. وتجدر الإشارة هنا إلى أنه لا ينبغي الحصول على المعلومات ذات الصلة إلا من المصادر الرسمية. على سبيل المثال ، يمكن تنزيل المستند المعني من موقع الويب الخاص بوزارة الصحة في الاتحاد الروسي.
ل العلاجات المثليةمن الممكن أيضا صيدلية فوق العداد... يُسمح قانونًا ببيع الأدوية المقابلة دون أن يقدم العميل مستندًا صحيحًا يؤكد حقيقة أنه يحتاج إلى الدواء المطلوب.
والأهم من ذلك ، أن قائمة الأدوية التي يمكن الاستغناء عنها في الصيدلية بدون وصفة طبية تتغير باستمرار. في هذا الصدد ، يوصى بشدة بمتابعة التغييرات في لوائح التسويق لمجموعة المنتجات الصيدلانية ذات الصلة. سيسمح لك ذلك بتجنب المشاكل المختلفة مع السلطات التنظيمية.
تنظيم المبيعات
الحل الأكثر عقلانية بالنسبة للصيدلية التي تخطط أو تبيع بالفعل الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية هو تنظيم مساحة منفصلة مخصصة خصيصًا لبيع الأدوية المعنية. بالإضافة إلى ذلك ، يوصى بإنشاء وحدة منفصلة تمامًا تتعامل مع هذه الأموال فقط.
على وجه الخصوص ، من الضروري العمل بشكل منفصل على مسألة اختيار موردي المنتجات وضمان التحكم في قبولهم. مطلوب أيضًا تنظيم تخزين الأدوية بشكل صحيح ، بشكل منفصل عن تلك التي يتم الاستغناء عنها بوصفة طبية. في هذه الحالة ، الخطر الذي يبيعه الصيدلي عن طريق الخطأ دواء وصفة طبيةبدون تأكيد مناسب من العميل.
يجب أيضًا أن يتم تسعير هذا النوع من المنتجات بشكل منفصل. حقيقة الأمر هي أن الأشخاص الذين يشترون الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية لا يقابلون الطبيب في كثير من الأحيان قبل التوجه إلى الصيدلية. وبالتالي ، لديهم سيكولوجية مختلفة قليلاً لاستهلاك المنتجات الصيدلانية. يجب أن يؤخذ هذا في الاعتبار.
من المستحيل التنظيم بشكل صحيح صيدلية فوق العدادبدون متخصص على دراية جيدة بالموضوع المعني. إن تطبيق الأدوية المناسبة له خصائصه الخاصة ، مما يتطلب من الموظفين الذين سيشاركون في ذلك أن يكون لديهم المعرفة المناسبة. في هذا الصدد ، من الضروري إما تعيين موظف جديد لديه المهارات اللازمة ، أو إرسال شخص يعمل بالفعل في شركتك للحصول على المؤهلات المناسبة.
احب
يساهم قلق الناس المتزايد باستمرار بشأن حالتهم الصحية في نمو طلب السكان على أدوية BRO. حجم هذا القطاع من صناعة الأدوية في السنوات الاخيرةوصلت إلى 80 مليار دولار ، وتمثل حوالي 14٪ من السوق العالمية وتميل إلى النمو بنحو 4-5٪ سنويًا.
في روسيا ، يميل حجم مبيعات الأدوية BRO أيضًا إلى النمو ويحتل حصة تبلغ حوالي 60 ٪ في الهيكل سوق الأدوية... لذا تصنيف عاليقطاع BRO أكبر منه في البلدان الأخرى ، لكن بالنسبة لروسيا هو نموذجي (وفقًا للباحثين ، تزيد نسبة طلبات السكان على أدوية BRO عن 50٪).
الاستغناء عن الأدوية BRO هو شكل من أشكال خدمة الأدوية للسكان ، ويتميز بحقيقة أن القرار بشأن اختيار دواء معين ، بشأن الحاجة إلى شرائه واستخدامه ، يتم اتخاذه من قبل المستهلك (المريض).
الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية هي عقاقير ، لا يتسبب تركيبها وعملها ، عند استخدامها في الجرعات العلاجية الموضحة على العبوة وفي تعليمات الاستخدام ، والمفهومة والمتابعة من قبل المريض ، عادةً في حدوث مضاعفات و / أو آثار جانبية._
تم تصميم أدوية BRO لتوفير المساعدة الذاتية والوقاية الذاتية والحفاظ على الصحة والحفاظ على نمط حياة صحي. يعتمد اكتسابها على التأثير على المستهلك عوامل مختلفة، خاصه، تجربتي الخاصةالاستخدام وآراء العائلات ونصائح الأصدقاء ونصائح الأطباء والصيادلة والحملات الإعلانية لمصنعي أدوية BRO.
يجب أن ترضي أدوية BRO المعايير التالية(متطلبات منظمة الصحة العالمية):
1) يجب أن تكون المادة الفعالة منخفضة السمية للجسم ؛
2) يجب أن تكون المادة الفعالة مخصصة لأغراض المساعدة الذاتية والوقاية الذاتية ؛ في الحالات المتقدمة التي تتطلب استشارة طبية ، لا يتم استخدامه ؛
3) في المادة الفعالةيجب ألا تكون هناك آثار جانبية ، ويجب ألا يكون هناك خطر الاعتماد أو سوء المعاملة ؛ لا ينبغي أن تتفاعل مع الأدوية أو الأطعمة الشائعة الأخرى.
يتم تنفيذ تنظيم إطلاق عقاقير BRO في روسيا وفقًا لما يلي الوثائق التنظيمية.
1) القانون الاتحاديرقم 86-منطقة حرة بتاريخ 22.06.1998 "بشأن الأدوية":
يمكن بيع أدوية BRO في الصيدليات ومخازن الأدوية والصيدليات وأكشاك الصيدليات ؛
تتم مراجعة قائمة أدوية BRO والموافقة عليها مرة كل 5 سنوات ، ويتم نشر الإضافات إلى القائمة سنويًا ؛
يمكن تضمين معلومات حول أدوية BRO في منشورات وإعلانات وسائل الإعلام ، والمنشورات المطبوعة المتخصصة والعامة ، وتعليمات استخدام الأدوية ، والمنشورات الأخرى لموضوعات تداول الأدوية ؛
يُسمح لوسائل الإعلام بالإعلان عن الأدوية المباعة فقط بدون وصفة طبية من الطبيب.
2) أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 578 بتاريخ 13.09.2005 "بشأن الموافقة على قائمة الأدوية المباعة بدون وصفة طبية من الطبيب".
في السنوات الأخيرة ، وضعت الدول الأجنبيةتكثفت عملية نقل الأدوية الموصوفة المعروفة إلى فئة BRO بشكل كبير ، على وجه الخصوص ، ظهرت الأدوية في السوق لخفض مستويات الكوليسترول ، لعلاج الربو والتهاب المفاصل ، زيادة الوزن، مراقبة ضغط الدموإلخ.
تعود رغبة شركات الأدوية المعروفة لإجراء البحوث في هذا الاتجاه ، من جهة ،
أسباب اقتصادية ، على وجه الخصوص ، ارتفاع أسعار الأدوية والعجز في تمويل الميزانية ، مما لا يسمح بالتعويض الكامل عن تكلفة الأدوية المباعة للسكان ؛ من ناحية أخرى ، أصبحت حقيقة زيادة محو الأمية الطبية بين السكان معروفة جيدًا ، والتي تحدد مسبقًا القدرة على التعامل مع الأمراض البسيطة بمفردها.
أكبر الشركات المصنعة لأدوية BRO في العالم هي Johnson & Johnson (الولايات المتحدة الأمريكية) ، American Home Products (الولايات المتحدة الأمريكية) ، SmithKline Beecham (المملكة المتحدة) ، Warner Lambert (الولايات المتحدة الأمريكية) و Bayer (ألمانيا).
الأسئلة الرئيسية للموضوع:
1. صرف الأدوية والبضائع بدون وصفة طبية تشكيلة الصيدلة.
2. أسباب النمو في مبيعات الصناديق خارج البورصة.
3. تنظيم قسم صرف الأدوية والسلع الصيدلية بدون وصفة طبية (تجهيزات ، تشكيلة ، إدارة القسم).
4. اتصال صيدلي - استشاري مع زوار الصيدلية - خوارزمية عامة.
5. ترتيب مسح زائر الصيدلية من قبل الصيدلي بالجدول الأول.
6. مراحل عمل الصيدلي عند التواصل مع العملاء وخصائصهم.
صرف الأدويةالموصوفة من قبل الطبيب هي شكل من أشكال خدمة الأدوية للسكان ، وتتميز بحقيقة أن القرار بشأن اختيار دواء معين ، بشأن الحاجة إلى شرائه واستخدامه يتم من قبل المريض (المستهلك).
الأدوية المباعة بدون وصفة طبية هي منتجات ، لا يسبب تركيبها وعملها ، عند استخدامها في الجرعات العلاجية الموضحة على العبوة وفي تعليمات الاستخدام ، آثارًا جانبية.
الأدوية بدون وصفة طبية مخصصة للمواطنين لمساعدة أنفسهم والحفاظ على الصحة والحفاظ على نمط حياة صحي (التخلص من عادات التدخين).
صرف الأدوية بدون وصفة طبيب جزء منالبيع بالتجزئة الصيدليات... على سبيل المثال ، في صيدلية جاذبية معينةيمثل بيع الأدوية بدون وصفة طبية والسلع الأخرى في نطاق الصيدلية ما يصل إلى 60٪ من إجمالي إيرادات الصيدلية.
يحدث نمو مبيعات الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية أو الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية للأسباب التالية:
1. يتزايد توافر الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية ؛
2 - وعي السكان آخذ في الازدياد ؛
3. زيادة مسؤولية الناس عن صحتهم وصحة أفراد الأسرة ؛
4. يسعى الناس من أجل طريقة صحيةالحياة.
نظام BRO LSهو جزء لا يتجزأ من نظام منظم ومدار للمساعدة الذاتية والوقاية الذاتية الذي يتم إنشاؤه في روسيا.
يمكن بيع الأدوية والسلع الأخرى من مجموعة الصيدليات المسموح بها للاستغناء عنها من المنظمات الصيدلانية بدون وصفة طبية: عن طريق الصيدليات ونقاط الصيدليات من الفئات الأولى والثانية وأكشاك الصيدليات. علاوة على ذلك ، يتم فقط إطلاق العقاقير التي لا تتطلب وصفة طبية وبعض أنواع المنتجات شبه الصيدلانية من أكشاك الصيدليات.
لبيع الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبيةفي الصيدلية ، يمكن تنظيم قسم خاص - صرف بدون وصفة طبية (فقط في صيدليات الفئة الأولى ، وفي البقية يتم دمجه مع OGLS) في وظائفه:
1. اختيار موردي السلع والرقابة المنهجية وتجديد المخزونات ؛
2. تنظيم تخزين البضائع في الدائرة.
3. التسعير.
4. البيع الفعال للبضائع للسكان.
5. توعية المستهلكين بكيفية تعاطي المخدرات واستخدام الأجهزة الطبية وتخزين البضائع في المنزل.
قسم صرف الوصفات الطبيةتقع في الإقليم طابق التجارة... تجهيزات القسم: واجهات عرض ، وخزائن ، وخزائن مع أقراص دوارة ، ورفوف لتخزين الأدوية ، وطاولات ، وكراسي ، وأدوات كاونتر ، وآلة حاسبة ، وحاسوب ، وثلاجة لتخزين الأدوية الحرارية ، وكتب مرجعية ، ووثائق للسلع والمواد الواردة.
يرأس القسم رئيس (صيدلي أو صيدلي كبير) قد يكون له نواب (صيادلة) ويعمل في القسم صيادلة.
تشكيلة القسم هي:
1. الأدوية المسموح باستخدامها بدون وصفة طبية ، تمت الموافقة على القائمة من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي (حاليًا ، أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 578 بتاريخ 13.09.2005 "في قائمة الأدوية التي يتم صرفها بدون وصفة طبية "سارية المفعول ؛
2. السلع الأخرى المسموح بالاستغناء عنها من المنظمات الصيدلانية ، والتي يتم تحديد مداها بموجب أمر صادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 349 بتاريخ 2 ديسمبر 1997 "في قائمة السلع المباعة من خلال منظمات الأدوية (الصيدليات)" .