სასტუმრო ჯერ წამლები მორგებული 1974 წლის მარტივად. რამდენი ხანი ვიმუშავებთ გასული საუკუნის ბრძანებების მიხედვით, ინდუსტრიის სტანდარტი. Წამლები. OST 42-2-72- ის მოქმედების დადგენის პროცედურა.

In oste არსებობს საინტერესო მომენტი: "1.3.2. პრეპარატის ვადის ამოწურვის თარიღის თარიღი მიიღება საწარმოს წაშლის ნებართვის თარიღით მისი გათავისუფლების შესახებ. დასრულებული დოზირების ფორმების შელფის ცხოვრება დამოუკიდებლად არის მთავარი ნივთიერების ვადის ამოწურვის შესახებ. მზა დოზის წარმოებისათვის, მხოლოდ იმ ნარკოტიკების წარმოებისათვის, რომელთა დადგენილი ვადის გასვლის თარიღი არ არის აღემატებოდა არა უმეტეს:

მედიკამენტებისთვის 3 წლის ვადის გასვლის თარიღისთვის - 20%;

მედიკამენტებისთვის 3 წლის ვადის გასვლის თარიღისთვის - 30%. "

1979 წლიდან დაწყებული, მხოლოდ იმას ნიშნავს, რომ მწარმოებელი უზრუნველყოფს ნარკოტიკების სრულ ეფექტურობასა და უსაფრთხოებას - ეს არ ნიშნავს თავის დღევანდელ ტერმინს უსაფრთხო დრო შენახვა. კვლევები აჩვენებს, რომ ვადაგადაცილებული ნარკოტიკების შეიძლება დაკარგოს ეფექტურობა 5-50%. ვადის გასვლის თარიღიდან 10 წლის შემდეგ კი მედიკამენტების უმრავლესობა დიდ ეფექტურობას დიდხანს ინარჩუნებს.

Ერთ - ერთი ყველაზე დიდი კვლევებიზემოაღნიშნულიდან გამომდინარე, ამერიკელი სამხედრო მოსამსახურე 15 წლის წინ გაიმართა, თემატური სტატიის მიხედვით, 2000 წლის 29 მარტს, Wall Street Journal- ში 2000 წლის 29 მარტს ლორეს პ. კოენი. სამხედროების განკარგულებაში იყო 1 მილიარდი დოლარის ღირებულების მედიკამენტების მარაგი. ყველა 2-3 წლის განმავლობაში ამ საფონდო განადგურების და შეცვლის საჭიროება, სამხედრო დეპარტამენტმა დაიწყო გამოცდის პროგრამა, რათა გაირკვეს თუ არა ძვირადღირებული ინვენტარის სიცოცხლის გაგრძელება. ტესტირება კონტროლი Საკვები პროდუქტები და აშშ-ის ნარკოტიკები (FDA) დაფარულია ასი prescription და არასამთავრობო რეცეპტიანი ნარკოტიკების. შედეგებმა აჩვენა, რომ მათგან 90% უსაფრთხო და ეფექტურია 15 წლის განმავლობაში თავდაპირველი შელფის ვადის გასვლის შემდეგ.

ამ პროგრამის შედეგებმა Flaherty- ის სპეციალისტმა დაამტკიცა, რომ თაროზე სიცოცხლე შეეხო მწარმოებელს, იგი პირდაპირ არ ატრიალებს ამ პერიოდის შემდეგ პრეპარატის გამოყენების შესაძლებლობას. Flaherty- მა შენიშნა, რომ პრეპარატის მწარმოებელმა უნდა დაამტკიცოს თავისი ეფექტურობა მხოლოდ იმ პერიოდში, რომელიც ფარმაცევტულ კომპანიას აირჩევს. თაროზე ცხოვრება არ ნიშნავს და არც კი ვივარაუდოთ, რომ მისი ვადის გასვლის შემდეგ, მედიცინა არაეფექტური ან საზიანო გახდება. "მწარმოებლები მიუთითებენ თაროზე, ვიდრე მარკეტინგული, ვიდრე სამეცნიერო მიზნებით, - ამტკიცებს ყოფილი ფარმაცევტული FDA Flaherty. - მათ არ სჭირდებათ საქონელი ათი წლის შენახვით. მათ სჭირდებათ მხრივ ".

FDA აფრთხილებს, რომ პროგრამა არ მისცა საკმარისი მტკიცებულებები იმ ფაქტს, რომ ნებისმიერი ნარკოტიკების დახმარების ნაკრები ეფექტურია და ვადის გასვლის შემდეგ. თუმცა, ჯოელ დევისი, ყოფილი ლიდერი FDA- ს შელფის ვადის სიმწიფის შესწავლის დეპარტამენტმა განაცხადა, რომ ზოგიერთი გამონაკლისისთვის (ყველაზე შესამჩნევი, რომლის მიხედვითაც ნიტროგლიცერინი, ინსულინი და ზოგიერთი ანტიბიოტიკები შეჩერებულია) უმეტესი პრეპარატების უმრავლესობა შეიძლება ინახებოდეს დიდი ხნის განმავლობაში, როგორც მედიკამენტები გამოცდილი სამხედრო დეპარტამენტისთვის. "მედიკამენტების უმრავლესობამ ძალიან ნელა კარგავს," - განაცხადა მან. განვიხილოთ ასეთი ნარკოტიკების მსგავსად ასპირინი. Bayer AG ექსპლუატაციას ასპირინის 2 და 3 წლის შელფზე და აცხადებს, რომ ვადის გასვლის შემდეგ, უნდა განადგურდეს. თუმცა, ვიცე-პრეზიდენტმა, ვიცე-პრეზიდენტმა კრის ალენმა, ვიცე-პრეზიდენტმა, ამ თაროზე ვცხოვრობდა "ძალიან კონსერვატიულ": როდესაც ბაიერში ოთხი წლის ასპირინი, მისი ეფექტურობა 100% იყო. სააფთიაქო მუშაკებს შეუძლიათ მხოლოდ პაკეტის ჩამოთვლილ თარიღებს შეინარჩუნონ და, ნაგვის "ძველი" აბების გაგზავნის გარეშე. ან იქნებ უშედეგოდ ...

ნარკოტიკების შენახვისას ნიშნავს იმას, რომ ეს პროდუქტი სრულად აკმაყოფილებს მარეგულირებელ დოკუმენტაციის ყველა მოთხოვნას. ვადის ამოწურვის თარიღი არის გათავისუფლების თარიღი. ამავდროულად, რეკომენდებული შენახვის პირობები უნდა იყოს პატივისცემით არა მხოლოდ შენახვისას, არამედ სატრანსპორტო და გაყიდვის დროს.

Მიხედვით Სამოქალაქო კოდექსი RF შენახვის ვადა აღიარებულია "ტერმინი, რის შემდეგაც საქონელი არ არის გამოყენებული". კანონმდებლობა განსაზღვრავს იმ საქონლის ჩამონათვალს, რომელიც, კერძოდ, LP.

თავის მხრივ, მკაცრი საჭიროება სამართლებრივი რეგულირება მედიკამენტების მკურნალობა მათი მაღალი სოციალური მნიშვნელობისაა, როგორც სამოქალაქო ბრუნვის ობიექტები. ძალიან მნიშვნელოვანია, რომ ნარკოტიკების მიღწევას საბოლოო მომხმარებელს მიაღწია არა მხოლოდ ეფექტურ, არამედ ჯანმრთელობას.

როგორც წესი, პროდუქცია შეიძლება განხორციელდეს ასეთი გაანგარიშებით ისე, რომ ნარჩენი შელფის სიცოცხლე მყიდველს სრულად გამოიყენოს მისი შელფის სიცოცხლის ბოლომდე. მედიკამენტების გაყიდვის შესახებ, ბევრი კითხვა წარმოიქმნება, ჩათვლით. მომწოდებლების პოლიტიკასთან დაკავშირებული სამართლებრივი ბუნება და რა პერიოდის განმავლობაში უნდა ჩაითვალოსთვის განკუთვნილი ნარკოტიკების გამოყენებისათვის განკუთვნილი მიზნით.

მომზადება მოკლე ნარჩენი - ეს არის პოზიცია, რომ ნარჩენი შელფის ცხოვრება წელიწადზე ნაკლებია ან ნაკლებია 50% მთელი წარმატებული. ასეთი ფორმულირება შეიძლება მოიძებნოს რუსეთის ფარმაცევტული ბაზრის სხვადასხვა სუბიექტებს შორის მრავალი ხელშეკრულებით.

უმეტეს მყიდველებს აფთიაქში, პრეპარატის ნარჩენი შენახვის ღირებულება არ არის მნიშვნელოვანი. შელფზე ცხოვრება ფაქტორი უკრავს ნარკოტიკების გარკვეული ჯგუფების ღირებულებას, როგორიცაა:

• ორსული ქალებისა და ბავშვებისთვის მედიკამენტები;
• დეფინიცია ნარკოტიკების მიღება;
• მზადება, რომელიც არ შეიძლება სწრაფად გამოყენებულ იქნას (დიდი შეფუთვა);
• მედიკამენტები კონკრეტული ფსიქოტიპის მქონე ადამიანებისთვის.

მყიდველის თვალსაზრისით, ყველაზე მეტად ნარკოტიკებისათვის, ნარჩენი შელფის სიცოცხლის ღირებულება არ არის ყველაზე მნიშვნელოვანი ფაქტორი. მაგალითად, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ მყიდველი მნიშვნელოვანია ნარჩენი შელფზე ცხოვრება ცივი, გულძმარვა, ალერგიის, თავის ტკივილი, ანტი-უსასრულო ნარკოტიკების და ა.შ. ასეთი საშუალებები თითქმის დაუყოვნებლივ მოხმარდება.

ბევრი სააფთიაქო ორგანიზაცია ცდილობს არ მიიღოს საქონლის მოკლე ნარჩენი შელფზე ცხოვრება, რადგან პოზიცია არ გაიყიდება, სააფთიაქო პერსონალი იქნება ერთი ხარისხი ან სხვა კომპენსაცია ფინანსური (მატერიალური) დანაკარგებისათვის.

უმრავლეს მომწოდებლებმა განაცხადეს, რომ ხელშეკრულებაში დამტკიცდეს, რომ LP- ის ნარჩენი შელფის ცხოვრება, რაც მომგებიანია. როგორც წესი, ეს ზღვარი მერყეობს 80-დან 50% -მდე. მაგრამ ამ ლიმიტებში შელფის სიცოცხლე შეიძლება, შუამავლის ფირმების უზარმაზარი ჯაჭვის გავლის შემდეგ, რომელიც შეიძლება ქვეყნის სხვადასხვა კუთხეში იყოს, რათა უზრუნველყოს საბოლოო მომხმარებელთა ხარისხი?

თუმცა, აფთიაქში კომერციული აქციების ბრუნვა, როგორც წესი, 30-40 დღე არ აღემატება. მაშინ თუ არ გაითვალისწინებთ ზემოთ ჩამოთვლილ ანგარიშს სპეციალური ჯგუფები პრეპარატები, საქონლის აფთიაქების ასორტიმენტში ყოფნა 3 თვის განმავლობაში ნარჩენი შელფზე ცხოვრებით არ უნდა იყოს პრობლემა.

აფთიაქების შიში მიიღოს საქონლის მოკლე ნარჩენი შელფზე ცხოვრებაში რამდენიმე მიზეზის გამო. ასეთი საქონლის მუშაობა მოითხოვს აფთიაქას:

• განვითარებული დაგეგმვის სისტემა, საბუღალტრო და განსაზღვრული პერსონალის მართვის სისტემა სააფთიაქო დონეზე და (ან) ხელმძღვანელის მენეჯერული კომპეტენცია;
• სპეციალური, ცალკეული პროცედურა / ტექნოლოგია მუშაობა საქონლით Მოკლე დროში ფიტნესი; ეს პროდუქცია ეხება ცალკეულ ეკონომიკურ ჯგუფს;
• ხელფასის სისტემები აფთიაქის მთლიანი მოგების ზრდასთან დაკავშირებით.

Ამჟამად მთავარი კითხვა ეს არის პერიოდი უნდა ჩაითვალოს საკმარისი გამოყენებისათვის, განსაკუთრებით კი LP- ის კონტექსტში. მათი უმრავლესობა, მაგალითად, საჭმლისგან განსხვავებით, არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას მოკლე დროში, რადგან ის განკუთვნილია კონკრეტული მკურნალობის კურსისთვის, რომლის ფარგლებშიც პაციენტმა უნდა მიიღოს ეს ინსტრუმენტი. შესაძლებელია განიხილოს "დანიშვნის გამოყენება", როდესაც პაციენტი შელფის სიცოცხლის ბოლომდე მხოლოდ ტაბლეტების ნახევარს შეუძლია?

ამავდროულად, სასამართლო ხელოვნების საფუძველზე. 472 რუსეთის ფედერაციის სამოქალაქო კოდექსის 472, შეიძლება დაეცემა მიმწოდებლის მხრიდან, საქონლის გაყიდვისთვის მოკლევადიანი საკმარისია, ხოლო ამ პერიოდის მითითება არასაკმარისი საფუძველია არასაკმარისი საფუძველი მისი მყიდველის მიერ საქონლის გადახდის შესახებ მოვალეობები. ეს ქმნის სააფთიაქო ორგანიზაციებს ნარკოტიკების მიმოქცევაში ყველაზე დაუცველ ბმულზე.

გარდა ამისა, არსებობს ასეთი მოსაზრება ფარმაცევტების შესახებ ასეთ საქონელთან დაკავშირებით: ისინი არ გაიყიდება, რადგან მყიდველები ყურადღებას უთმობენ თაროზე.

ქსელის აშენებული სწორად არ აქვს დიდი საწყობი. თუ ქსელი იბრძვის ბრუნვის სტანდარტებისთვის, მაშინ ასეთი საქონლის მუშაობისას არ უნდა არსებობდეს სირთულეები. თუმცა, გამოცდილება გვიჩვენებს, რომ ბევრი აფთიაქის ჯაჭვები წინაშე დგას ნარკოტიკების განხორციელების პრობლემას მოკლე შელფზე, რომლებიც საქონლის პრობლემას მიაღწევენ ვადის ამოწურვებით. სირთულეები წარმოიქმნება, როდესაც კომერციული მოდელი ფარმაციის ქსელი შეცვალა დისტრიბუციის მოდელი "შეიძინეთ ბევრი ფასდაკლება".

Შესაძლოა პოპულარული პრეპარატი გახდეს სააფთიაქო პოზიცია მოკლე ან თუნდაც იწურება თარიღი? რა თქმა უნდა, თუ აფთიაქი ჩამოყალიბდება hyperstok (იხ. ცხრილი).

ამდენად, სააფთიაქო ქსელისთვის სასურველია გაყიდვების სიჩქარის თვალსაზრისით ნარჩენი შელფის სიცოცხლის განსაზღვრა. იმის გაგება, თუ რა თანხა უნდა მიიღოს, თქვენ უნდა გაითვალისწინოთ რამდენიმე ფაქტორი:

• ალბათობა დამატებითი ძალისხმევის გარეშე, რომლითაც შეძენილი საქონლის გაყიდვისთვის, კატეგორიას "შელფის ვადით ვადა" (3 თვეზე ნაკლები);
• დამატებითი მოგების მიღების შესაძლებლობა საშუალოდ საშუალოდ ფასზე ნარკოტიკების შეძენით და რეგულარულ საცალო ფასზე (უფრო მეტი ბრალდებით);
• ამ ოპერაციის განხორციელების მოსკოპი.

თუ ამ სიტუაციაზე ვსაუბრობთ, ფარმაციის ორგანიზაციების ერთადერთი ხსნაა ხელშეკრულების თავისუფლება და მათთვის მომგებიანი პირობების დაკმაყოფილების უნარი. ასე რომ, რისკების შესამცირებლად აუცილებელია პირობები, რაც ხელს შეუწყობს მხარეთა ინტერესებს.

პირველ რიგში, დააინსტალირეთ მიმწოდებლის პასუხისმგებლობა კონტრაქტში, როდესაც საქონლის მიწოდებისას საქონლის მიღმა (მაგალითად, 50% -ზე ნაკლები), საქონლის მიღების შეუძლებლობა.

მეორეც, კონტრაქტში შესაძლებელია მიმწოდებლისთვის საქონლის დაბრუნების შესახებ პირობები, არ განხორციელებულა ვადის გასვლამდე . ამავდროულად, არსებობს თვალსაზრისით, რომლის მიხედვითაც ამ შემთხვევაში, გამყიდველის მიერ ვალდებულებების კეთილსინდისიერი შესრულების გათვალისწინებით, ანაზღაურება ხდება ახალი მიწოდების ხელშეკრულების სახით, სადაც მხარეები როლების შეცვლას ახდენენ. თავის მხრივ, მყიდველის ვალდებულება თავდაპირველი ხელშეკრულების შესახებ საქონლის გადახდაზე შეიძლება იყოს ხელოვნების საფუძველზე. რუსეთის ფედერაციის 410 სამოქალაქო კოდექსი მთლიანად ან ნაწილობრივ შეწყდება დაბრუნებული საქონლის მიმწოდებლის მიერ გადახდილი რწმუნებათა სიგელებით.

საუბარი ნარკოტიკების შესახებ შეზღუდული ვადის გასვლის თარიღი!

2010 წლის 23 აგვისტოს რუსეთის 2010 წლის 23 აგვისტოს რუსეთის ფედერაციის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს მიერ დამტკიცებული მე -11 პუნქტის თანახმად, ორგანიზაციებში მედიკამენტების შენახვის წესები " ინდივიდუალური მეწარმეები აუცილებელია ნარკოტიკების ჩანაწერები შეზღუდული შელფის ცხოვრებით. ქაღალდზე ან ელექტრონული ფორმატში არქივირება. აღინიშნება, რომ ამ ნარკოტიკების აღრიცხვის პროცედურა დადგენილია ორგანიზაციის ან ინდივიდუალური მეწარმის ხელმძღვანელის მიერ.

ნარკოტიკების შესყიდვის მიზნით აღრიცხვის ჟურნალი და არ არის დადგენილი არსებული კანონმდებლობის მისი ქცევის პროცედურა. გარდა ამისა, მოქმედი კანონმდებლობა არ განსაზღვრავს პრეპარატის ვადის გასვლის თარიღს, რომელიც ითვლება შეზღუდული.

ამდენად, ხელმძღვანელი ფარმაციის ორგანიზაცია მას უფლება აქვს, დამოუკიდებლად დაამყაროს ნარკოტიკების ნარჩენი შელფის სიცოცხლის ღირებულება, რომელთანაც ასეთი მედიკამენტები უნდა ჩაიწეროს, ჟურნალის აღრიცხვის ფორმა და ასეთი ჟურნალის შენარჩუნების პროცედურა.

ამინდის საბუღალტრო ჟურნალი თარგი შეიძლება გადმოწერილი საიტიდან საიტიდან:

ჟურნალი საბუღალტრო ნარკოტიკების Snattless (9.0 KIB, 3 190 ჰიტები)

სხვა საქონელი ფარმაციის დიაპაზონი არ არის დადგენილი შეზღუდული ვადის მქონე საქონლის საბუღალტრო აღრიცხვის მოთხოვნები.

ამგვარად, საქონლის არასამთავრობო ნარკოტიკების ასორტიმენტთან დაკავშირებით, სააფთიაქო ხელმძღვანელი, თუ სასურველია, უზრუნველყოს საქონლის აღრიცხვის პროცედურის დამტკიცება შეზღუდული რაოდენობით თაროზე, ასევე საბუღალტრო ჟურნალების შენარჩუნებისა და შენახვის პროცედურა.

ორგანიზაციები უნდა განხორციელდეს ორგანიზაციაში, რომელიც უზრუნველყოფს მედიკამენტების მიღებას შეზღუდული ვადის გასვლის თარიღით. იმ შემთხვევაში, თუ არსებობს რამდენიმე ეპიზოდი ერთი ნარკოტიკების სახელი შენახვის, მაშინ ნარკოტიკების უნდა იქნას გამოყენებული პირველ რიგში, თაროზე ცხოვრება, რომელიც იწურება ადრე, ვიდრე სხვები ().

24-ე პუნქტის თანახმად, რუსეთის ფედერაციის # 55-ის მთავრობის დადგენილებით "ინდივიდუალური ტიპის საქონლის გაყიდვის წესები" (როგორც შესწორებული 05.01.2015 წლიდან) საქონელი, რომელზეც შედის შენახვის ვადა, გამყიდველი არის გამყიდველი ვალდებულნი იყვნენ მყიდველთან ერთად ასეთი გაანგარიშებით, რათა ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას სათანადო შელფის ცხოვრებამდე.
ამრიგად, პრეპარატის სააფთიაქო ორგანიზაციის განხორციელება შესაძლებელია, თუ ექიმის დანიშვნისას, მყიდველმა იცის, რომ პრეპარატი შეეძლება ასეთი პრეპარატის გამოყენება ვადის გასვლამდე.

ამრიგად, პრეპარატის აფთიაქის სააფთიაქო ორგანიზაციაში შესაძლებელია ვადაგასული შელფის ვადით, თუ ექიმის დანიშვნის თანახმად, მყიდველმა იცის ასეთი პრეპარატი ვადის გასვლამდე. სააფთიაქო ორგანიზაციის მოვალეობა მყიდველის პრევენციის შესახებ მყიდველის მიერ მოქმედი კანონმდებლობით გაყიდული ნარკოტიკების ნარჩენი შელფის ცხოვრებაში არ არის დადგენილი!

5.12 პუნქტის შესაბამისად მეთოდური რეკომენდაციები "მედიკამენტების გრაფიკული დიზაინი. Ძირითადი მოთხოვნები"ბატონი 64-03-004-2004 დამტკიცებულია რუსეთის ფედერაციის მრეწველობის მრეწველობის მე -15 / 11-9, შელფზე ცხოვრება უნდა აღინიშნოს:" მისცეს "თვე" წელი. " Ამგვარად, ნარკოტიკების მკურნალობა უნდა ჩაითვალოს პაკეტში მითითებულ თვეში წინა თვის ბოლო რაოდენობის გამოყენება.

ნარკოტიკების მოპყრობის შესახებ მოქმედი კანონმდებლობა არ არის შეზღუდული შეზღუდვები ნარკოტიკების გაყიდვის შესახებ, რომლის თაროზე სიცოცხლე არ ამოიწურა.

ნარკოტიკების შენახვა არ არის ცარიელი ხმა. ითვლება, რომ მედიკამენტები შეიძლება გამოყენებულ იქნას კიდევ ერთი წელი ან ორი ვადის გასვლის შემდეგ. თუმცა, დროთა განმავლობაში ქიმიური ნივთიერებარომელიც მზად არის ექვემდებარება გაიზარდა ტემპერატურა, ტენიანობა, მზიანი. თხევადი დოზის ფორმებში შეიძლება გაიზარდოს მიკრობები, მაშინ ნარკოტიკების შეუძლია გამოიწვიოს სხვა დაავადებები.

ზოგიერთი მედიკამენტი არა მარტო კარგავს საქმიანობას, არამედ ადამიანებსაც ტოქსიკურია. სპეციალისტები რეკომენდირებულია შემოწმება მთავარი asthechka წელიწადში ერთხელ მაინც, და სინანულით, ყველა ვადაგადაცილებული მედიკამენტების გასაგებად.

მოდით განვიხილოთ ზოგიერთი ცნობილი ნარკოტიკების შენახვის დრო.

Popartol: შენახვის ცხოვრება

წვეთები ცივი მკურნალობისთვის, რომელიც შეიცავს ვერცხლის იონებს, უნდა ინახებოდეს მუქი მინის ბოთლებში. სინათლეში, მედიცინის სპარსი და კარგავს ყველა საქმიანობას. მაღაზიის ინსტრუმენტი ნებადართულია არაუმეტეს 14 დღის განმავლობაში. თუ წვეთები შეიცვალა მათი ფერი, thumping მათ, განსაკუთრებით მას შემდეგ, რაც ფასი პრეპარატის არ არის ძალიან მაღალი.

ერთჯერადი შპრიცების შელფზე ცხოვრება

მასალის სტერილიზაციის მეთოდის მიხედვით, შპრიცის შელფზე ცხოვრობს 3-დან 5 წლამდე, იმ პირობით, რომ შეფუთვა დაცულია. მითითებული დროის შემდეგ ყველაზე პატარა ხვრელების მეშვეობით შეფუთვა მასალა ვირუსები და ბაქტერიები შეიძლება შეაღწიონ, შპრიცი კარგავს თავის სტერელს. გამოიყენეთ ასეთი პროდუქტი საშიშია. ასევე უნდა იცოდეთ, რომ შპრიცები უნდა ინახებოდეს Ოთახის ტემპერატურაზე კარადა ან bedside მაგიდასთან, დაშორებით მზე რეიისე, რომ მასალა არ შეადგინოს ნაადრევად.

OTIPAX: შენახვის ვადა (მათ შორის გახსნის შემდეგ)

ყურის წვეთები 5 წლის განმავლობაში შეიძლება შენახულიყო, თუ ბოთლი არ გაიხსნა. შენახვის ტემპერატურა - არაუმეტეს 30 ° C. გახსნის შემდეგ, წვეთი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ექვსი თვის განმავლობაში.

გააქტიურებული ნახშირი: შენახვის ვადა

პრეპარატი ინახება მშრალ ადგილას 2 წლის განმავლობაში. გააქტიურებული ნახშირბადის ადვილად შთანთქავს ნივთიერებების ტენიანობას და არასტაბილურ ადგილებს. აქედან გამომდინარე, თუ შეფუთვა უკავშირდება ან დაზიანებულია, არ უნდა მიიღოთ მედიცინა.

LINEX: შენახვის ცხოვრება

კაფსულებში შედის ბაქტერიები კომპლექსური ლიოფიზაციის პროცედურას (გაყინვა და საშრობი). მწარმოებელი უზრუნველყოფს, რომ ერთ კაფსულში მედიკამენტების შენახვის პერიოდის დასასრულს 12 მილიონიანი საცხოვრებელი ბაქტერია იქნება. დაცვის ვადა სასარგებლო თვისებები პრეპარატი 2 წელია ოთახში ოთახში არაუმეტეს 25 ° C.

მუმინა: შენახვის ცხოვრება

მედიცინის შეძენა შესაძლებელია ტაბლეტებში (Altai Mumina) და ფხვნილი (ყირგიზეთი). შენახვის პერიოდი - არა უმეტეს 5 წლის განმავლობაში, მზის სინათლის გარეშე.

წარმატებული წვენი იოდის

ალკოჰოლის tincture შეიძლება ინახებოდეს გარეშე შეცვალოს მისი თვისებები 3 წლის განმავლობაში. დროთა განმავლობაში, ალკოჰოლსა და იოდის შორის ურთიერთქმედება არსებობს, ამ უკანასკნელის საქმიანობა მცირდება.

წყალბადის პეროქსიდის შენახვის ვადა

მაღაზია ნივთიერება შემდეგნაირად დახურულ პაკეტს მუქი მინისგან. პეროქსიდი ადვილად დაიშალა. გამოყენების ფორმალური ვადა - 24 თვე, თუმცა, ინსტრუმენტი შეიძლება დაკარგოს თავისი საქმიანობა ადრე მითითებული პერიოდი. თუ ჭრილობის ნივთიერებებით, Hiss წარმოიქმნება და ბუშტები გამოჩნდება - ნივთიერება არ დაკარგა ანტისეპტიკური თვისებები. წინააღმდეგ შემთხვევაში, წყალბადის პეროქსიდის გამოყენების ეფექტი არ იქნება.

ეთერზეთების შენახვის პირობები

ზეთები უნდა იყოს დაცული ბნელ ადგილას ტემპერატურაზე 15 გრადუსამდე. ფარმაცევტებმა ვურჩევ ბოთლების ვერტიკალურ პოზიციაზე. სტანდარტული შენახვის პერიოდი Ეთერზეთი - 2 წელი. თუ საშუალება მიიღება ორთქლთან დისტილაციით, ისინი შეიძლება დიდი ხნის განმავლობაში ინახებოდეს. ნაკლებად ნავთობის რჩება ღია ბოთლის ბოლოში, სწრაფად ფრიალებს.

Acyclovir, შელფზე ცხოვრება

თუ პრეპარატი ავრცელებს ტაბლეტების სახით, ნებადართულია მშრალ ბნელ ადგილას 3 წლის განმავლობაში (ტემპერატურა - 25 ° C). Acyclovir მალამო ინახება ტემპერატურაზე არა უმეტეს 15 გრადუსზე 2 წლის განმავლობაში.

Barsing Fat: შენახვის ცხოვრება

წამალი ინახება მაცივარში 2 წლის განმავლობაში არა უმეტეს 5 გრადუსზე ტემპერატურაზე. თუ იგრძნობთ გადაწყვეტილებას ან სუნი სუნი, Fat შეიძინა ყვითელი - არ არის რეკომენდირებული.

ზელენკის შენახვის ვადა.

ხორციელდება ფხვნილისა და ალკოჰოლური ხსნარის საშუალება. ფხვნილი შეიძლება ინახებოდეს დიდი ხნის განმავლობაში, თხევადი გრინფლავა - მხოლოდ 2 წელი.

Derinat: შენახვის ვადა (და გახსნის შემდეგ)

თქვენ შეგიძლიათ გამოიყენოთ ინსტრუმენტი 5 წლის განმავლობაში შეფუთვაზე. ბოთლის გახსნის შემდეგ - მხოლოდ 2 კვირა.

ანალგინი: შენახვის ვადა

ტაბლეტები უნდა იყოს დაცული მშრალად, დაცული მზისგან, არა უმეტეს 5 წლის განმავლობაში. Ampoules შეიძლება გამოყენებულ იქნას 3 წლის განმავლობაში გათავისუფლების დღიდან.

სუპრატი

წარმოებული ტაბლეტები და ampoules. სამკურნალო პროდუქტის შენახვის ვადა 60 თვეა.

გაჟღენთილი წყლის შენახვის ხანგრძლივობა

გაწმენდილი წყალი სამედიცინო მიზნებისთვის (აფთიაქების, ლაბორატორიებისთვის) უნდა იყოს დაცული არა უმეტეს 3 დღის განმავლობაში. თუ წყალი გამოიყენება ინექციებისათვის - 24 საათის განმავლობაში ასპტიკურ პირობებში.

Malavit: შენახვის ცხოვრება

1 წლის განმავლობაში შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბოთლების საშუალება. პრეპარატი გამოიყენება გაყოფილი ფორმით, წყლის გადაწყვეტა Malavita ინარჩუნებს თავის თვისებებს 24 საათის განმავლობაში.

3.1. მწარმოებელი Enterprise სამრეწველო წარმოება ახალი პრეპარატი უნდა გააგრძელოს კვლევა ნარკოტიკების სტაბილურობის შესწავლაზე და დაადასტუროს ან გაერკვეს თაროზე ვადა მარეგულირებელი დოკუმენტაციისთვის რეკომენდაციების მისაღებად.

3.2. შენახვის პროცესში პრეპარატის სტაბილურობის კონტროლი და მისი შენახვის პირობები უნდა შეესაბამებოდეს მარეგულირებელ დოკუმენტაციის მოთხოვნებს, რომელზეც იგი წარმოიქმნა.

3.3. შესწავლილი ნარკოტიკების პირველადი და მეორადი შეფუთვა უნდა შეესაბამებოდეს მარეგულირებელ დოკუმენტაციის მოთხოვნებს, რომელზეც პრეპარატი დამზადდა.

3.4. როდესაც მედიკამენტების შეფუთვა დიდი ძირითად შეფუთვაზე (Flasks, ბოთლები, რკინის ბარელი, კალის დრამი, პოლიმერული ჩანთები, ქაღალდის ჩანთები, 3 და 4 ფენების ჩანთები და ა.შ.) სტაბილურობის შესასწავლად, მას უფლება აქვს გამოიყენოს მსგავსი შეფუთვა ნაკლებად სიმძლავრის სიმულაცია.

3.5. მედიკამენტების სტაბილურობის შესასწავლად უნდა მოხდეს მედიკამენტების მინიმუმ 3 სამრეწველო სერიის ნიმუშები.

პერიოდული ტესტების პრეპარატის თითოეული ნიმუშისგან, ნიმუში ხდება ანალიზის საჭირო რაოდენობის შესასრულებლად.

3.6. ნარკოტიკების წარმოების წარმოებაში მნიშვნელოვანი ცვლილების შემთხვევაში (ნედლეულის ტიპებისა და ხარისხის ცვლილება, საშრობი რეჟიმები, დასუფთავება, კრისტალიზაცია და ა.შ., მაგალითად, ანტიბიოტიკებისათვის - პროდიუსერის და მკვებავი შტამების ცვლილება საშუალო), ეს პრეპარატი შედარებით 2.3 პუნქტის შესაბამისად. და გვ. 2.6. უცვლელი ტექნოლოგიით წარმოებული იგივე ნარკოტიკების მოღვაწეები.

3.7. მოდიფიცირებული ტექნოლოგიით წარმოებული პრეპარატი ექვემდებარება ტესტირებას 2.6-ე პუნქტის შესაბამისად. და მე -3 პუნქტის მე -3 პუნქტი მხოლოდ 2.3 პუნქტის თვისებების შემთხვევაში. ძველ ტექნოლოგიებზე გამოქვეყნებული ნიმუშის თვისებებით.

3.8. შენახვის დაწყებამდე, ყველა ნარკოტიკი სრულად დამოწმებულია ყველა ინდიკატორისთვის არსებული მარეგულირებელი დოკუმენტაციის მოთხოვნების ოდენობით სტაბილურობის კვლევის შედეგების ცხრილში.

შენიშვნები

1. შემდგომი ამოწმებს, იმ ინდიკატორებს, რომლებიც არ შეიძლება შეიცვალოს შენახვისას, არ არის განსაზღვრული (მაგალითად, სულფატის მინარევების, ქლორიდების და ა.შ.).

2. მიმდინარე მარეგულირებელი დოკუმენტაციის ყველა მაჩვენებელში, ასევე არსებობს ინსპექტირება საქმეებში:

მისი შენახვის დროს ნარკოტიკების გაუარესების გამოვლენა;

მასალების მომზადებისას შელფის სიცოცხლის გაგრძელება.

3.9. ნარკოტიკების ნიმუშები, რომლებიც სწავლობენ სწავლებას შემდეგ ვადებში:

მარეგულირებელი დოკუმენტაციის ვადის გასვლის შემდეგ ერთი წლის განმავლობაში - ყოველ 3 თვეში;

3 წლიანი შელფზე ცხოვრებაში - ყოველ 6 თვეში;

3 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში - 12 თვის შემდეგ.

4. სტაბილურობის შესწავლისას ნიმუშების შენახვის პირობები

4.1. სტაბილურობისთვის შერჩეული ნარკოტიკების ნიმუშები უნდა იყოს დაცული სპეციალური ოთახში შეფუთვაში და პირობებში, რომლებიც აკმაყოფილებენ მიმდინარე მარეგულირებელი დოკუმენტაციის მოთხოვნებს.

სიის ნარკოტიკების ნიმუშები უნდა ინახებოდეს კომპეტენტური ორგანოების მიერ განსაზღვრული სპეციალური პირობებით.

4.2. ტემპერატურისა და ტენიანობის ინდიკატორები და საჭიროების შემთხვევაში, სხვა პარამეტრებს უნდა შევიდნენ კლიმატის კონტროლის ჟურნალში.

მოწონება

პირველი მოადგილე

სამედიცინო მრეწველობა

I.m.tezhilkin

მოწონება

Მინისტრის მოადგილე

სსრკ-ს ჯანმრთელობა

A.f. Sernko

დარგობრივი სტანდარტი
Წამლები. ვადის დამყარების პროცედურა
OST 42-2-72.

შევიდა პირველად

ბოლო ვადაა მითითებული

სტანდარტის შეუსრულებლობა დაუსაბუთებელია.

1. ზოგადი დებულებები

1.1. ეს სტანდარტი არეგულირებს მედიკამენტების შელფის ვადის დამყარების ერთ პროცედურას, ყველა საწარმოებსა და ორგანიზაციებს, რომლებიც წარმოადგენენ ნარკოტიკების წარმოებას ან განვითარებას, მიუხედავად მათი ტერიტორიული ადგილმდებარეობისა და უწყებრივი შვილობილი.

შენახვის ვადაა ფარმაკოპეის სტატიების განუყოფელი მაჩვენებელი, რომელიც შემუშავებულია და დამტკიცებულია OST 42-1-71 შესაბამისად.

1.2. ნარკოტიკების შენახვისას ნიშნავს იმ დროს, რომლის დროსაც ნარკოტიკები სრულად უნდა დააკმაყოფილონ ფარმაკოლოგიური სტატიების ან დროებითი ფარმაკოპული სტატიების ყველა მოთხოვნას ( ტექნიკური პირობები), რომლის მიხედვითაც ისინი გაცემული და ინახება.

1.2.1. ნარკოტიკების შენახვის ვადა იქმნება ექსპერიმენტულად გარკვეული დროის განმავლობაში შენახვისას და, რადგან მონაცემები დაგროვდება, შეიძლება შეიცვალოს როგორც zoom- ზე და შემცირება.

1.2.2. იმ შემთხვევებში, როდესაც ნარკომომხმარებელმა შეცვალა მარეგულირებელი და ტექნიკური დოკუმენტაციის მიერ რეგულირებადი ხარისხის მაჩვენებლები (იხ. 1.2) დადგენილი ვადის გასვლამდე, მომხმარებელს უფლება აქვს, წარმოადგინოს პრეტენზია მწარმოებლისთვის, ხარისხის პროდუქცია (ქორწინება), მაგრამ არა უგვიანეს 3 წლის შემდეგ პროდუქციის მიწოდების შემდეგ. ამავდროულად, სამომხმარებლო უნდა დაადასტუროს, რომ მათ მოჰყვა პრეპარატის შენახვის პირობების დადგენილი მარეგულირებელი დოკუმენტაცია.

1.3. პრეპარატის თავდაპირველი შენახვის ვადა განსაზღვრავს დეველოპერის ორგანიზაციას დროებითი ფარმაკოპეის სტატიის მომზადებისას.

1.3.1. ნარკოტიკების მოქმედების ვადის გასვლისას ხორციელდება მარეგულირებელი და ტექნიკური დოკუმენტაციის ცვლილება და OST 42-1-71-ის თანახმად.

1.3.2. პრეპარატის ვადის ამოწურვის თარიღის თარიღი მიიღება საწარმოს წაშლის ნებართვის თარიღით მისი გათავისუფლების შესახებ.

შენახვის ვადა სამკურნალო ნორმები დადგენილი ძირითადი ნივთიერების ვადის გასვლისა.

მზა დოზის წარმოებისათვის, მხოლოდ იმ ნარკოტიკების წარმოებისათვის, რომელთა დადგენილი ვადის გასვლის თარიღი არ არის აღემატებოდა არა უმეტეს:

მედიკამენტებისთვის 3 წლის ვადის გასვლის თარიღისთვის - 20%;

მედიკამენტებისთვის 3 წელზე მეტია თაროზე - 30%.

ეს OST არ ითვალისწინებს ნარკოტიკების შენახვის სესიების განსაზღვრის პროცედურას გარანტიის რეზერვებში.

შენახვის დრო გარანტიის რეზერვებში დადგენილია მათი ვადის გასვლამდე მედიკამენტების გაყიდვის შესაძლებლობის გათვალისწინებით.

1.4. მარეგულირებელი ტექნიკური დოკუმენტაციით გათვალისწინებული მედიკამენტების შენახვის პირობები პატივს სცემენ არა მარტო შენახვის დროს, არამედ სატრანსპორტო საშუალებებში, ასევე გაყიდვის დროს. პრეპარატის შენახვისა და ტრანსპორტირების სპეციალური პირობები უნდა იყოს მითითებული, როდესაც შეფუთვა პაკეტები და კონტეინერები.

2. თავდაპირველი შელფის ცხოვრების განსაზღვრის წესი

წამალი

2.1. პრეპარატის ვადის ამოწურვის თარიღის დადგენისას დეველოპერი იწყება ლაბორატორიული ნიმუშების დროს კლინიკური კვლევებისთვის პრეპარატის მინიმუმ 6 თვით ადრე.

2.1.1. ვადაგასული პერიოდის განსაზღვრა უნდა ეფუძნებოდეს ნარკოტიკების სტაბილურობის შესწავლას სსრკ-ს ამჟამინდელი სახელმწიფო ფარმაკოპეის ზოგად სტატიებში განსაზღვრული ანალიზის ქიმიური და ფიზიკოქიმიური მეთოდების გამოყენებით, ასევე საჭიროების შემთხვევაში სპეციალური მეთოდები კვლევა (მაგალითად, ბიოლოგიური ანალიზის მეთოდები, ფარმაკოლოგიური ტესტები).

2.1.2. მედიკამენტების სტაბილურობის შესწავლა უნდა შეიქმნას ყველაზე მეტად მავნე გავლენა გარეგანი ფაქტორები (მაღალი ან დაბალი ტემპერატურა, ტენიანობის, ჟანგბადის და სხვა ჰაერის კომპონენტების ურთიერთქმედება, ფოტონენტებით და ა.შ.) დამოკიდებულია მათი ზემოქმედების დროსა და პირობებზე.

ამავე დროს, აუცილებელია განსაზღვროს:

ა) ფიზიკური და ფიზიკური ცვლილებების ხარისხი ქიმიური თვისებები სამკურნალო პროდუქტი ( გარეგნობა, დნობის ან დუღილის წერტილი, ქიმიური შემადგენლობა ან კომპონენტების პროცენტული მაჩვენებელი და ა.შ.), როდესაც მწვავე და გაგრილება, როდესაც ჰაერში და მის კომპონენტებთან ურთიერთქმედება, როდესაც პირდაპირი და მიმოფანტული სინათლეა.

შენიშვნები:

1. ნარკოტიკული ნივთიერებების ჩამონათვალი და ყველაზე მავნე გარე ფაქტორების ჩამონათვალი, რომლებიც გამოკვლეულია სტაბილურობის შესასწავლად, დეველოპერის ორგანიზაციამ, რომელთაც შეუძლიათ მიიღონ ნიმუშების სპეციალური ფიზიკურ-ქიმიური და ანალიტიკური მახასიათებლები (სპექტრალური, რადიოფიზიკური, ქრომატოგრაფიული, სსრკ-ს ამჟამინდელი სახელმწიფო ფარმაკოპეის ზოგად სტატიებთან ერთად და საჭიროების შემთხვევაში, დამატებით გამოიყენოთ სხვა მეთოდები (მაგალითად, ანტიბიოტიკების, ანალიზისა და ფარმაკოლოგიური ტესტების ბიოლოგიური მეთოდებით).

2. სტაბილურობის შესწავლაში დოზის ფორმა შესწავლილია როგორც ძირითადი ნივთიერების სტაბილურობა და დოზის ფორმაში შეტანილი კომპონენტების თავსებადობა.

ბ) ნარკოტიკების ჰიგროსკოპურობა;

გ) სხეულზე მავნე ფიზიოლოგიური ზემოქმედების ტოქსიკურობა ან სხვა მაჩვენებელი.

პრეპარატის სტაბილურობის კვლევის შედეგები მკურნალობს და წარმოადგენს მათემატიკურად გამოხატული ფუნქციური დამოკიდებულების ფორმას, ან გრაფიკების და ნომროგრამების სახით.

საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატის სტაბილურობის დამოკიდებულების შესწავლა ორგანიზებულია მისი წარმოების შუამავლების ხარისხით.

2.1.3. პრეპარატის თვისებების შესწავლის საფუძველზე, მისი კონტეინერისა და შეფუთვისა და შენახვის პირობების ოპტიმალური მოთხოვნების ჩამოყალიბება.

ამავდროულად, კონტეინერების, შეფუთვათა, შებოჭვის, სინათლის, განათების, ნარჩენი ჰაერის არსებობისა და მისი კომპონენტების არსებობისას პაკეტში, ასევე დალუქვის შემდეგ, ასევე საჭირო შეზღუდვები ტემპერატურის რეჟიმი შენახვა.

2.2. შეფუთვისა და შეფუთვისა და შენახვის პირობების ოპტიმალური მოთხოვნების ჩამოყალიბების შემდეგ დეველოპერი ორგანიზაცია რეკომენდებული შეფუთვაზე პრეპარატის ექსპერიმენტულ შენახვას აერთიანებს და განსაზღვრულ პირობებში, დამალული ფაქტორების გამოვლენის მიზნით, რაც შეიძლება გავლენას მოახდენს პრეპარატის სამთო-სამშობლოს წინააღმდეგ. ამ მიზნით, სპეციალურად მომზადებული ექსპერიმენტული ლაბორატორიული ნიმუშის ან კლინიკური კვლევებისთვის გამოცემული ლაბორატორიული ნიმუშის თითოეული სერიისგან, ნაწილი შერჩეულია და ჩამოინგრა ოდენობით საკმარისი იმისათვის, რომ შეისწავლოს პრეპარატის სტაბილურობის შესწავლა 2-3 წლის განმავლობაში.

დროებითი ფარმაკოპეის სტატიისთვის პრეპარატის შელფის მომზადებისას დეველოპერის ორგანიზაცია ხელმძღვანელობს OST 42-1-71 და ატარებს გამოცდილი შენახვის სამრეწველო სერიის პრეპარატის გათავისუფლებას.

2.2.1. გამოცდილი ლაბორატორიული და ნახევრად წარმოების ნიმუშები კვლევის შესახებ 6 თვის განმავლობაში ექვემდებარება წინასწარი (საავტორო უფლებების) ტექნიკური პირობების ყველა მაჩვენებელში და მომავალში, დამტკიცებული მარეგულირებელი და ტექნიკური დოკუმენტის (WFS, FS) მიხედვით.

2.2.2. პრეპარატის პროტოტიპების შენახვა მისი სტაბილურობის შესწავლაში უნდა განხორციელდეს ამ შეფუთვაში და იმ პირობებში, რომლებიც განისაზღვრება 2.1.3 პუნქტით.

2.3. ნარკოტიკების სტაბილურობის კვლევის შედეგები მაგიდაზე მცირდება.

მაგიდის სტაბილურობის კვლევის მაგიდა

წამლები

Nn. ფორმა- ჯი	წამალი ღერო noye საშუალო gusts	NTD.	ხედი ულამური ავტომობილი კი.	დრო მწარმოებელი ᲛᲔ. N სერია პრო რატი.	დრო კორპორაცია სატელევიზიო ნია	დრო იპოთეკური- კი ინახება nie	პირობა viu. ინახება ნია	წუნარი atty ანალიზი დაძახება nTD- ზე.	ფინიკი ანადა ლისოვი	დავალება nenie -დან მოთხოვნა ვანია NTD.	დასკვნები მაღაზიაში ნენიია

2.4. ექსპერიმენტული მასალების საფუძველზე, ორგანიზაცია, რომელიც სწავლობს პრეპარატის სტაბილურობას, განსაზღვრავს თავდაპირველ შელფზე ცხოვრებას, რომელიც მითითებულია საჭირო შენახვის პირობებში, შეფუთვისა და ტრანსპორტირების ტიპისა და ამ მონაცემებს WFS- ის პროექტში.

შელფის ცხოვრების დამადასტურებელი მასალები სსრკ-ს ჯანმრთელობის დაცვის სამინისტროსთვის ერთდროულად წარუდგენს WFS- ის პროექტს OST 42-1-71 შესაბამისად.

2.5. ნარკოტიკების სტაბილურობის შესწავლისა და მათი შენახვის ვადებში არსებული მასალების შესწავლის ორგანიზაციები პასუხისმგებელნი არიან დადგენილი ვადის გასვლის თარიღისთვის, ასევე მარეგულირებელი და ტექნიკური დოკუმენტაციის განვითარებისთვის.

2.6. მედიკამენტების სამრეწველო წარმოების ორგანიზების შემდეგ, სამრეწველო სერიის ნარკოტიკების სტაბილურობის შესწავლის ყველა სამუშაო დამზადებულია მწარმოებლის მიერ და დეველოპერის ორგანიზაცია გადადის ყველა შესაძლო მასალაზე და მას სამეცნიერო და მეთოდური დახმარებით უზრუნველყოფს.

3. მედიკამენტების სტაბილურობის შესწავლის პროცედურა

წარმოების პირობებში

3.1. ექსპერიმენტული რეგლამენტის განვითარებაში ახალი პრეპარატის მასობრივი წარმოების მასობრივი წარმოების მომზადებაში ყველა საწარმო და ორგანიზაცია უნდა ორგანიზებას უწევს პრეპარატის სტაბილურობის შესწავლისა და FS პროექტისთვის რეკომენდაციების მიღების ვადის გასვლის თარიღს. მუშაობს ნარკოტიკების შელფის ცხოვრების გასარკვევად სამრეწველო სერიის წარმოების დროს.

Შენიშვნა. ნარკოტიკების სტაბილურობის შესწავლა ადრე ინდუსტრიის მიერ, მაგრამ არა დამონტაჟებული ვადები ამ დარგობრივი სტანდარტით გათვალისწინებული პირობების შესაბამისად.

3.2. პრეპარატის სტაბილურობის შესწავლის შესახებ მუშაობა CZL ან სხვა სამმართველოში უნდა იყოს ორგანიზებული საწარმოს ან ორგანიზაციის ხელმძღვანელის ბრძანებით ან ბრძანებით.

ამ სამუშაოს შენარჩუნება, პასუხისმგებელი შემსრულებელი დადგენილია.

3.2.1. პრეპარატის სტაბილურობის შესწავლის შესახებ მუშაობა კვლევისა და ექსპერიმენტული მუშაობის გეგმაში უნდა შევიდნენ.

3.3. შენახვის პროცესში პრეპარატის ხარისხის კონტროლი და მისი შენახვის პირობები უნდა შეესაბამებოდეს მარეგულირებელ და ტექნიკურ დოკუმენტაციას, რომელზეც იგი გაათავისუფლეს.

3.4. შესწავლილი ნარკოტიკების შეფუთვა და შეფუთვა უნდა შეესაბამებოდეს მარეგულირებელ და ტექნიკურ დოკუმენტაციის მოთხოვნებს, რომელზეც ნარკოტიკები გაიცა.

3.4.1. მსხვილი განზომილებიანი კონტეინერების მედიკამენტების სასაქონლო შეფუთვა (ქაღალდის 3 და 4-ფენა, რკინის ბარელი, კალის დრამი, ფლაკები, ბოთლები, ბოთლები, ბოთლები, ბოთლები, ბოთლები, ბოთლები, ბოთლები, ბოთლები, ბოთლები, ბოთლები, ბოთლები, ბოთლები, ბოთლები, ბოთლები, ბოთლები, ბოთლი და ა.შ.) .

3.5. ნარკოტიკების სტაბილურობის შესასწავლად, 5 სამრეწველო სერიის ნიმუშები უნდა იქნას მიღებული საკმარისი იმისათვის, რომ განახორციელოს საჭირო ანალიზი დაკვირვების ხუთი წლის ვადით, და ბეწარებისთვის - 10-15 ეპიზოდიდან.

პერიოდული ანალიზის მქონე პრეპარატის თითოეული ნიმუშიდან მხოლოდ ერთი ნიმუში შეირჩევა. მომავალში, ეს ნიმუშები არ გამოიყენება.

3.6. ნარკოტიკების წარმოების წარმოების მნიშვნელოვან ცვლილებაში (ნედლეულის, საშრობი, დასუფთავების, კრისტალიზაციის რეჟიმების და ა.შ., მაგალითად, ანტიბიოტიკებისათვის ცვლილება - პროდიუსერის და საკვები ნივთიერებების შეცვლა საშუალო), ეს პრეპარატი შედარებით 2.1 მუხლის შესაბამისად. 2. და 2.2.1. უცვლელი ტექნოლოგიით გაცემული იგივე ნარკოტიკების მაჩვენებლებით.

3.6.1. მოდიფიცირებული ტექნოლოგიით გაცემული პრეპარატი ექვემდებარება ტესტირებას 3.5-ე პუნქტის შესაბამისად. და 2.2.1. მხოლოდ 2.1.2 პუნქტით მისი თვისებების შეუსაბამობის შემთხვევაში. ძველ ტექნოლოგიებზე გამოქვეყნებული ნიმუშის თვისებებით.

3.7. შენახვის დაწყებამდე ყველა მედიკამენტი სრულდება ყველა ინდიკატორისთვის არსებული მარეგულირებელი და ტექნიკური დოკუმენტაციის მოთხოვნების მოთხოვნების ფარგლებში სტაბილურობის კვლევის შედეგების ცხრილში.

შენიშვნები:

1. შემდგომი ამოწმებს, იმ ინდიკატორებს, რომლებიც არ შეიძლება შეიცვალოს შენახვისას, არ არის განსაზღვრული (მაგალითად, სულფატის მინარევების, ქლორიდების და ა.შ.).

2. მიმდინარე მარეგულირებელი და ტექნიკური დოკუმენტაციის ყველა მაჩვენებლისთვის იგი ასევე აწარმოებს ინსპექციას საქმეებში:

მისი შენახვის დროს ნარკოტიკების გაუარესების გამოვლენა;

მასალების მომზადებისას შელფის სიცოცხლის გაგრძელება.

3.8. მედიკამენტების შენახვისას ტაბლეტების, სატრანსპორტო, ამპულების, მალამოების, შეჩერების, კაფსულების და ა.შ. აუცილებელია გაითვალისწინოს ძირითადი ნივთიერებების წარმოების დრო. ძირითადი ნივთიერებების წარმოების დროის მონაცემები მედიკამენტების კვლევის სტაბილურობის შედეგების ცხრილში შედის.

3.9. ნარკოტიკების ნიმუშები, რომლებიც სწავლობენ სწავლებას შემდეგ ვადებში:

ყოველწლიურად ყოველწლიურად მარეგულირებელი და ტექნიკური დოკუმენტაციის ვადის გასვლის შემდეგ ყოველ 3 თვეში;

3 წლის ვადაში 3 წლის განმავლობაში ყოველ 6 თვეში;

3 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში - 12 თვის შემდეგ.

4. სტაბილურობის შესწავლისას ნიმუშების შენახვის პირობები

4.1. სტაბილურობის შესასწავლად შერჩეული ნარკოტიკების ნიმუშები უნდა იყოს დაცული სპეციალური ოთახში ან საწყობის განთავსება სხვა პროდუქტებზე სემინარზე ან თაროებზე სემინარის პაკეტში.

ნარკოტიკების ნიმუშების სია და უნდა იყოს შენახული სპეციალური პირობები1968 წლის 3 ივლისის სსრკ-ს ჯანდაცვის მინისტრის ბრძანებით განსაზღვრულია.

4.2. ჰიდროთერმული პირობები საწყობი უნდა აკმაყოფილებდეს მიმდინარე მარეგულირებელ და ტექნიკურ დოკუმენტაციის მოთხოვნებს.

ჩაწერის ინსტრუმენტების არარსებობის შემთხვევაში, ტემპერატურა განისაზღვრება თერმომეტრის გამოყენებით -50 გრადუსამდე. მდე + 50 გრადუსი.

აპარატურა ოთახის ცენტრში უნდა დამონტაჟდეს სართულიდან 1.5 მ სიმაღლეზე და ამოიღეს გათბობის მოწყობილობები და კარები მინიმუმ 2 მ.

Luxmeter უნდა იყოს განთავსებული შემდეგ ტესტი ნიმუშები.

ლუქსტორის განათების გაზომვა მიზანშეწონილია მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც შეფუთვა მასალა გამჭვირვალეა და სინათლის ეფექტიდან არ იცავს.

4.4. საწყობის ოთახის ტემპერატურისა და ტენიანობის მაჩვენებლები უნდა შეხვიდეთ ქვემოთ მოცემულ ჟურნალში.

საწყობის ტემპერატურისა და ტენიანობის მაჩვენებლები

ფინიკი განზომილება (წელი, თვე, ნომერი)	დრო განზომილება	ტემპერატურა, სეტყვისას C.	ნათესავი ტენიანობა, სეტყვისას C.	განათება ბ ლუქსერები			შენიშვნა
				10 სთ	12 სთ	16 სთ

5. ანგარიშგების გაცემისა და წარდგენის წესი

მასალები განხორციელებული სამუშაოების შესახებ

5.1. ორგანიზაცია (ENTERPRISE) არის დეველოპერი OST 42-1-71- ის შესაბამისად, რომელიც მოიცავს ყველა სახის მარეგულირებელ და ტექნიკურ დოკუმენტაციას პრეპარატების ვადის ამოწურვის პირობების ჩამოყალიბების წინადადებებს:

WFS, FS, დამოკიდებულია განვითარების ეტაპზე და ნარკოტიკების დანერგვა.

ექსპრესიული დროის დამტკიცებისას, კონტეინერების, შეფუთვათა და შენახვის პირობებისა და სატრანსპორტო საშუალებების შერჩევისას, ანალიტიკური მონაცემების შეჯამება ცხრილის (პუნქტი 2.3) შესაბამისად, შემოთავაზებული შელფის ვადების შესაბამისად. პრეპარატი 2.4 პუნქტით გათვალისწინებული პირობებით. ეს სტანდარტი და მონაცემები ჰიდროთერმული რეჟიმის და საწყობის განათების.

5.1.1. ანალიტიკური მონაცემების ცხრილი და განმარტებითი შენიშვნა უნდა მოაწეროს დეველოპერის ორგანიზაციის ხელმძღვანელს.

5.2. სამრეწველო საწარმოები, რომლებიც ნარკოტიკების სტაბილურობას სწავლობენ, ახალი ნარკოტიკების სამრეწველო სერიის სანიშნეების დაწყებიდან, უნდა წარმოადგინონ სტანდარტიზაციისა და მეტროლოგიის ძირითადი ორგანიზაცია წელიწადში ერთხელ მაინც, ანგარიშში განხორციელებული სამუშაოების შესახებ, ასევე ანგარიშის შესახებ კომპანიის ხელმძღვანელის მიერ ხელმოწერილი თანმხლები წერილის სტაბილურობის სტაბილურობის შესწავლა.

5.2.1. ვადის გასვლის შესახებ მოხსენება უნდა შეიცავდეს დასკვნებსა და წინადადებებს, რომლებიც ინფორმირებულნი არიან ანალიტიკური მონაცემებით სამკურნალო სტაბილურობის კვლევის შედეგების საფუძველზე ახალი ვადა ნარკოტიკების სტაბილურობის შემდგომი შესწავლის თაროზე ცხოვრება ან რეკომენდაციები, აგრეთვე რეკომენდაციები კონტეინერების და შეფუთვის ტიპის განმარტებისა და შეცვლის შესახებ, ახალი პროგრესული დანერგვით გამოწვეული პირობები ტექნოლოგიური პროცესები ან ახალი ტიპის ნედლეულისა და მასალების გამოყენება.

5.2.2. საწარმოებისა და ორგანიზაციების წინადადებები, რათა შეიცვალოს არსებული მარეგულირებელი და ტექნიკური დოკუმენტაციის ცვლილებების შესახებ ცვლილებების ფორმით და წარმოდგენილია სტანდარტიზაციისა და მეტროლოგიის ძირითად ორგანიზაციაში, რომელიც 3 ყოველთვიურად მათთან ერთად მიიჩნევს, რომ სსრკ-ს ჯანმრთელობისა და მეცნიერების სამინისტროს ჯანმრთელობისა და მეცნიერების სამინისტროს ახალი პრეპარატებისა და სამედიცინო ტექნიკის დანერგვის მიზნით, იგი აგზავნის დასასრულს დასკვნასთან ერთად.

5.2.3. თაროზე მარეგულირებელ და ტექნიკურ დოკუმენტაციაში ცვლილებების შეტანის შესახებ ინფორმაცია განისაზღვრება დადგენილი წესით.

Განყოფილების უფროსი

ახალი შემოღებისათვის

მედიკამენტები I.

სამედიცინო აღჭურვილობა

სსრკ-ს ჯანდაცვის სამინისტრო

cand. თაფლი. მეცნიერება

E.a. Babayan

თავმჯდომარე

ფარმაკოპეის კომიტეტი

cHL-CORR. AMN USSR, პროფ.

მდ. მაშკოვსკი

სამეცნიერო მდივანი

ფარმაკოპეის კომიტეტი

cand. მეურნეობა. მეცნიერება

A.n. omericmakov

ტექნიკური ხელმძღვანელი

MINEDPROM დეპარტამენტი

D.x.skalaban

დეპარტამენტის ხელმძღვანელი

სტანდარტიზაცია

მეტროლოგია I.

სამეცნიერო და ტექნიკური

Ტექნიკური ინფორმაცია

MINEDPROM დეპარტამენტი

N.g. Fedorov

ასოციაცია ეხმარება ხე-ტყის მომსახურების გაწევას: მიმდინარე საფუძველზე კონკურენტულ ფასად. ტყის პროდუქტები შესანიშნავი ხარისხის.