규정 

유독하고 유력한 약물 목록의 의약품. 선적 서류 비치

의 사이에 약국 제품그룹이있다 약, 소량은 이미 신체에 상당한 영향을 미칩니다. 그러한 약물의 소량 과다 복용은 신체의 돌이킬 수없는 과정을 초래하고 치명적인 결과... 이러한 약품은 유독성 및 유력한 약품 목록에 포함되어 있으며 특별 회계 및 보관 규칙이 적용됩니다. 의약품 사용 지침은 항상 특정 그룹에 대한 약물의 소속을 나타냅니다. 유독하고 강력한 약물은 러시아 연방 보건부의 승인을 받은 목록 A와 B에 속합니다. 부주의로 인한 사고나 건강에 대한 고의적 해를 피하기 위해 주의 깊게 취급하고 의사의 지시를 주의 깊게 준수해야 합니다.

독성 및 잠재적 물질 목록의 기본 조항

유독성 및 유력한 물질 목록은 약물 관리 상임 위원회(PCCN)의 승인을 받았으며 주기적으로 검토 및 업데이트됩니다.

다음을 고려하여 컴파일됩니다.

  • 자연의 생리적 효과 또는 화학 물질사람마다;
  • 세계 보건 기구의 권고;
  • 마약의 불법 유통을 방지하는 현행 국제 입법 행위 및 의정서;
  • 신체에 대한 물질의 영향에 대한 범죄 행위의 정보.

강력한 독성 물질 목록은 치료를 위해 의료 기관에서 사용되는 약물뿐만 아니라 러시아 연방 보건부가 승인한 목록 A 및 B와 다릅니다. 다양한 질병, 그러나 주 의약품 등록부에 포함되지 않은 물질(보건 당국의 사용 금지).

PKKN 목록의 모든 물질은 국제 비독점 이름에 따라 나열되며 알려진 모든 동의어가 표시됩니다.

유독 물질 및 약물 목록


독성 물질 목록(PKKN 목록의 시트 2)에는 식물, 동물 또는 합성 기원 물질의 65개 이름이 포함되어 있으며, 이는 살아있는 유기체에 노출되면 급성 또는 만성 중독을 일으켜 종종 사망에 이르게 합니다. 이들은 주로 천연 또는 화학적 기원, 예를 들어:

  • 뱀;
  • 벌;
  • 비소;
  • 시안화칼륨(칼슘, 카드뮴, 나트륨, 구리);
  • 수은;
  • 시안화수소산;
  • 아코나이트;
  • belladonna 알칼로이드 및 기타 물질의 합계.

의약품 목록 A(베네나)에는 마약 및 향정신성 물질 목록 또는 PCCN 독성 물질 목록에 포함된 유독성 및 마약성 물질을 기반으로 하는 116개의 의약품이 포함됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 다음 그룹자금:

  • 항종양제(블레오마이신, 빈크리스틴, 이미포스);
  • 심장 배당체(Digotoxin, Cordigit, Methyldigoxin);
  • 마취제(Ketamine, Butorphanol, Tetracoin);
  • 정신 자극제(메틸페니데이트)
  • 면역억제제(아자티오프린);
  • 근육 이완제(염화알쿠로늄, 염화미바쿠리아, 브롬화피페큐륨);
  • m-항콜린제(Atropine, Methocinia iodide, Platyphyllin) 및 기타.

이러한 의약품은 약국에서 발급한 의료기관의 도장이 찍힌 처방에 따라 엄격하게 조제됩니다. 공공 영역에서 마약을 찾는 것은 불가능합니다.

모든 유독성 의약품의 라벨에는 다음이 표시되어야 합니다.

  • 적용 모드;
  • 약의 구성;
  • 제조 일자;
  • 유효 기간;
  • 제조 장소;
  • 준비 과정에 참여한 사람들의 서명.

독극물, 향정신성 물질 또는 약물이 포함된 제제에는 라벨에 "독"이라는 경고 문구가 표시된 스탬프가 있어야 합니다.

유력한 물질 및 의약품 목록

소량의 복용량이 신체에 눈에 띄는 영향을 미치는 천연 또는 합성 기원의 물질을 유력한 물질이라고 합니다. 독극물 목록 시트 1에 포함되어 있으며 126개 항목이 있습니다.

이 목록을 기반으로 목록 B(Heroica)는 다른 형태(팅크, 정제, 식이 보조제, 앰플, 좌약 등) 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • NSAID(디클로페낙, 이부프로펜, 인도메타신);
  • 항생제(Azithromycin, Gentamicin, Oxacillin);
  • 최면제(Zolpidema tartrate, Zopiclone);
  • 글루코코르티코스테로이드(하이드로코르티손, 덱사메타손, 프레드니솔론);
  • 항우울제(클로미프라민, 마프로틸린, 메트랄린돌);
  • 호르몬 함유 약물(클로미펜, 메스트라놀, 테스토스테론);
  • 비타민(히드록소코발라민, 판토텐산칼슘, 니코틴산) 및 기타 약물 그룹.

유독성 의약품과 같은 모든 유력한 완제의약품은 의사의 처방전을 받아 판매해야 하지만 실제로는 약사들이 대부분의 의약품을 판매할 때 처방전을 필요로 하지 않는 경우가 대부분입니다. 약국 체인... 이것은자가 치료 중 인구에 대한 위험입니다.

유독하고 유력한 의약품은 어떻게 보관됩니까?

개인 또는 범죄 목적의 중독이나 남용을 방지하기 위해 보건부는 목록 A와 B의 독극물, 약물 및 강력한 약물의 보관에 대한 규칙을 제공합니다. 이러한 약물 그룹의 경우 특수 보관 조건을 준수하여 의사가 처방한 대로 사용하면 품질과 안전성이 보장됩니다.

유독하고 유력한 약을 약국에 보관할 때 조직에는 법의 모든 요구 사항을 충족하는 필요한 건물, 장비 및 재고가 있어야 합니다.

  1. 의약품이 있는 약국에는 인가된 보안 기관의 24시간 모니터링 패널에 연결된 다단계 경보 시스템이 장착되어 있습니다. 화재 경보기가 필요합니다.
  2. 보관소에는 다리미가 구비되어 있어야 합니다. 앞문또는 목재이지만 강철 프로파일 출입구가 있는 금속(두께가 40mm 이상)으로 덮개를 씌워야 합니다.
  3. 약국의 모든 창문에는 미세한 패턴의 철골이 설치되어 있습니다.

유력하고 유독 한 의약품의 저장은 1997 년 러시아 연방 보건부의 명령에 따라 수행됩니다. 약국에서는 이를 위해 특수 캐비닛과 금고가 할당됩니다. 특히 독성 물질은 다른 독극물 및 약물과 분리되어 금고 내부의 잠긴 구획에 보관됩니다.

마약류 및 유독성 의약품은 금고에 보관된 모든 의약품의 이름과 수량을 나타내는 "A. Venena"라는 표시가 있는 금고에 보관됩니다. 또한이 캐비닛에는 처방약 준비에 사용되는 필요한 장치와 도구가 보관되어 있습니다. 금고는 낮에는 닫아야 합니다(필요한 경우 권한이 있는 약국 직원 또는 열쇠를 보유한 관리자가 열어야 함). 밤에는 금고가 봉인되고 봉인됩니다.

이 금고가 있는 방의 입구는 제한되어 있습니다. 그것에 대한 액세스는 유독성, 향정신성 및 마약성 물질로 약물을 준비하는 것과 직접적으로 관련된 작업을 하는 사람들에 대해서만 ATC의 허가를 받아 발급됩니다.

강력한 약물이 들어 있는 금고의 문은 다음과 같이 표시되어 있습니다. “B. 히로이카 ". 그 안에 포함된 제제의 번호와 이름을 표시해야 합니다. 독성 물질 보관과 같은 엄격한 요구 사항은 없습니다. 승인 된 약사는 캐비닛에 액세스 할 수 있으며 금고는 밤에만 키로 잠깁니다.

유독성 및 유력한 물질 취급 시 주의사항

유독 물질을 취급할 때는 극도의 주의가 필요합니다. 다음 규칙을 준수하고 준수하는 것이 중요합니다.

  1. 독성 물질이 신체에 미치는 영향과 그러한 작업과 관련된 위험을 잘 알고 있는 18세 이상의 특수 훈련을 받은 직원만 강력하고 마약성 및 유독성 약물을 사용할 수 있습니다.
  2. 임산부와 수유부에게 독극물과 약물을 사용하는 것은 금지되어 있습니다.
  3. 유독 한 약물은 특별히 설정된 형태의 처방전에만 따라 인구 또는 의료 기관에 발급됩니다. 자격을 갖춘 전문가가 오류 및 수정 없이 읽을 수 있는 필기체로 작성하여 그의 성과 이니셜을 표시합니다. 레시피의 부정확성이나 실수는 사고를 유발할 수 있습니다.
  4. 처방약 조제에 사용되는 기구는 지속적으로 점검 및 조정해야 하며 기구 및 기구는 철저히 세척 및 소독해야 합니다.
  5. 유독하고 마약성 물질극단적 인 경우에만 처방되며 치료 중 환자의 나이와 체중을 고려하여 의사가 정확하게 계산한 복용량을 초과하는 것은 엄격히 금지됩니다.
  6. 목록 A의 고용량 약물을 우발적으로 또는 고의적으로 사용한 경우 가능한 한 빨리(분 단위로 계산) 피해자를 병원에 데려가야 합니다. 의료기관제공하다 비상... 소생 조치 없음(장치에 연결 인공 환기폐, 혈액 투석, 용액 및 이뇨제의 정맥 투여), 독에 중독 된 사람의 생명은 구할 수 없습니다.

강력한 약물은 권장되는 단일 또는 일일 복용량을 초과하면 심각한 중독 증상을 일으킵니다. ~에 장기간 사용그러한 약물은 기능의 변화를 경험할 수 있습니다. 내장및 신체 시스템, 중독 및 금단 증후군, 때로는 사망에 이르기도 합니다.

소량의 유독하고 유력한 약물은 치료 효과가 있지만 약간의 과잉 및 남용으로도 극도로 악화됩니다. 부정적인 결과건강을 위해 장애와 죽음을 수반합니다. 약을 다룰 때( 많은 수의인간이 사용하는 강력한 약물 일상 생활각종 질병의 증상을 완화시키기 위해 단독으로 처방) 조심하고 조심해야 합니다.

유독성, 마약성 또는 향정신성 약물의 남용은 항상 비극적으로 끝납니다.

제7장 의약품의 분류(의약품). 복용량

제7장 의약품의 분류(의약품). 복용량

활성 물질은 약리 활성 및 구성의 강도 측면에서 다양합니다. 그 구성에 따라 약학 물질은 개별 약용 물질, 약용 식물 또는 동물 원료 또는 활성 물질의 합계 형태 일 수 있습니다. 약물 중 약리학 적 활성에 따라 목록 A의 물질 (독성), 목록 B의 물질 (유력한) 및 비 유력한 물질의 3 그룹이 구별됩니다.

이러한 분리는 의약품 제조 및 사용 과정에서 과다 복용의 위험을 방지하는 데 중요합니다.

7.1. 약물의 분류(제약

물질) 원산지의 특성에 따른

원산지의 특성상 의약품은 무기물과 유기물로 분류됩니다(동물 또는 식물 재료를 포함하여 화학적 또는 생물학적 합성에 의해 얻음).

7.2. 에 따라 의약품의 분류

제약 활동에서

활성 성분 및 의약품은 3가지 유형으로 나뉩니다.

1) 의약품(목록 A);

2) 의약품(목록 B);

3) 무력하다.

목록 A 펀드 - 높은 독성으로 인해 용량 및 사용에 특별한 주의가 필요한 의약품. 이 목록에는 약물 중독을 유발할 수 있는 약물도 포함됩니다.

목록 B는 - 치료, 단일 및 1일 더 높은 용량이 설정되고 가능한 합병증을 피하기 위해 주의해서 보관되는 의약품.

비활성 자금 - 다양한 치료 용량으로 사용되는 비교적 안전한 광범위한 약물 그룹.

유독한 사람에게 (베네나)그리고 강력한 (영웅) 1999년 12월 31일 명령에 의해 확립된 목록 A와 B에 포함된 약물을 참조합니까? 472 "목록 A 및 B의 의약품 목록에".

7.3. 관련하여 RF 보건부 명령의 위치에서 의약품의 분류

처방 레시피

처방과 관련하여 러시아 연방 보건부의 명령의 관점에서 약 3가지 유형으로 나뉩니다.

추가 무료 제공과 함께 의사(구급대원)의 처방에 의해 조제되는 의약품 목록에 포함 의료국가를받을 권리가있는 특정 범주의 시민 사회 지원보건부의 명령에 의해 승인되고 사회 발전 러시아 연방~에서

2005년 9월 28일? 601;

러시아 연방 보건부의 명령에 의해 승인 된 의사의 처방전없이 조제 된 의약품 목록에 포함

2005년 9월 13일? 578;

2005년 12월 14일 러시아 연방 보건부의 명령으로 승인된 정량적 회계 대상 의약품 목록에 포함되어 있습니까? 785 "퇴사 명령에 ...".

7.4. 관련하여 RF 보건부 명령의 위치에서 분류

스토리지 조직

보건부 명령의 입장에서? 377 13.11.1996 "저장 조직에 대한 요구 사항 승인시 ..." 모든 약은 신체에 따라 물리화학적 성질, 그들에게 미치는 영향 다양한 요인 외부 환경 8가지 유형으로 나뉩니다.

빛으로부터 보호 필요;

습기로부터 보호 필요;

휘발 및 건조에 대한 보호가 필요합니다.

고온 노출로부터 보호 필요;

저온 노출에 대한 보호가 필요합니다.

환경에 포함된 가스의 영향으로부터 보호해야 합니다.

냄새, 착색;

소독제.

7.5. 연방 통제 서비스의 위치에서 분류

약물의 회전율을 위해

연방 약물 관리 서비스의 관점에서, 의약 자금은 3가지 등급으로 나뉩니다.

1. 마약(NS) - 합성 또는 천연 물질, 마약, 마약 목록에 포함된 식물, 향정신성 물질 및 그 전구체, 러시아 연방 법률, 국제 조약에 따라 러시아 연방에서 통제 미국을 포함한 러시아 연방, 1961년 마약에 관한 협약

2. 향정신성 물질(PV) - 합성 또는 천연 유래 물질, 제제, 천연 재료러시아 연방 법률, 1971년 향정신성 물질 협약을 포함한 러시아 연방 국제 조약에 따라 러시아 연방에서 통제되는 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 목록에 포함됩니다.

3. 마약 및 향정신성 물질의 전구체

(이하 - 전구체) - 마약 및 향정신성 물질 목록에 포함된 마약 및 향정신성 물질의 생산, 제조, 가공에 자주 사용되는 물질 러시아 연방, 마약 및 향정신성 물질의 불법 거래에 대한 1988년 유엔 협약을 비롯한 러시아 연방의 국제 조약.

7.6. 마약류법에 따른 분류

연방법에 따라? 3-ФЗ "마약 및 향정신성 물질" 주에서 적용한 통제 조치에 따라 모든 마약 물질은 다음 목록에 포함됩니다.

2. 러시아 연방에서 유통이 제한되고 러시아 연방 법률 및 러시아 연방 국제 조약에 따라 통제 조치가 설정된 마약 및 향정신성 물질 목록(목록 II) .

4. 러시아 연방에서 회전율이 제한되고 러시아 연방 법률 및 러시아 연방 국제 조약에 따라 통제 조치가 설정된 전구체 목록(목록 IV).

"러시아 연방에서 통제되는 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 목록"에 이름이 있는 물질의 회전율, 승인됨

1998년 6월 30일 러시아 연방 정부 법령? 681은 예술의 관점에서 고려됩니다. 러시아 연방 형법 234.

7.7. 약의 복용량

정량- 일정량의 약물( 활성 물질) 체내에 도입된다.

독성 (독성 독극물);

치명적인 (용량 레탈리스);

치료 또는 치료 (용량 큐라티바).치료 또는 치료복용량은 3가지 유형으로 나뉩니다. (도스 큐-

라티바):

1) 역치(물질의 초기 효과를 유발함);

2) 최대 - 더 높음(가장 큰 또는 궁극적인 효과를 유발함);

3) 매체(약리학적 작용을 결정) 중간). 평균 복용량은 최대(최고) 복용량의 약 1/3 또는 1/2입니다. 일반적으로 단위 제형(정제, 앰플, 캡슐)에 들어 있습니다.

목록 A와 B에 포함된 물질의 경우, 정부 기관(약리학, 약전 위원회) 최고(최대) 및 치료 용량을 설정합니다.

단일 입장( 프로 도시)어린이, 성인 및 동물용;

일일 섭취량 (프로 다이)어린이 및 성인용(이하 본문에서

WFD 및 VSD).

7.8. 연령을 고려한 용량 계산 규칙

규칙 1

중년 및 체중의 성인이 복용하는 약물을 기준으로 치료 용량을 설정합니다.

70kg.

규칙 2

60세 이상 환자의 경우 약물 용량을 성인 용량의 1/2~1/3로 감량한다.

규칙 3

어린이는 복용량을 처방받습니다.

연령별 GF 용량 표에 따르면;

공식에 따라 체중 1kg으로 변환:

7.9. 투여 규칙

레시피 쓰기

노동자 약국의사가 처방 한 양과 복용량으로 환자에게 의약품을 제공해야합니다.

보건사회개발부의 명령으로? 110 of 12.02.2007, 그것은 설립되었습니다 : 의약품을 처방 할 때 단일, 일일 및 코스 복용량은 의료 표준에 따라 환자의 연령, 질병의 중증도 및 특성에 따라 주치의가 결정합니다. 목록 II 및 III의 마약 또는 향정신성 물질, 기타 정량 계산 대상 약물을 처방할 때 용량이 최고 단일 용량을 초과하는 경우 의사는 이 약물 또는 물질의 용량을 서면으로 작성하고 느낌표를 표시해야 합니다. 레시피가 응답하지 않음 이 요구 사항유효하지 않은 것으로 간주됩니다.

처방전을 작성한 의사와 복용량 및 호환성을 명확히 할 수 있는 경우 약국 직원이 환자에게 약을 조제할 수 있습니다.

규칙 4

투여 형태의 구성 변경(필요한 경우)은 현재 국가 약전, 러시아 보건부의 명령 및 지시에 의해 설정된 경우를 제외하고 의사의 동의가 있어야만 이루어져야 하며 다음 사항에 유의해야 합니다. 수요, 처방전(처방전 사본, 라벨).

요구사항, 처방전(처방전 사본, 라벨)에 특정 표시가 없는 경우 제형의 제조 품질은 "불만족"으로 평가됩니다. 조제된 의약품의 양의 변화나 분말 대신 정제 조제도 요구, 처방(처방전 사본, 라벨)에 기재한다.

규칙 5

의약품을 발급할 때 서면 관리 여권에 NS, PV, A 및 B를 기재하고 후면처방전의 내용, 서명, 날짜를 발행하고받은 사람은받은 것의 이름, 질량 또는 부피를 말로 나타냅니다.

발행자: Atropini sulfatis 0.9(9 데시그램) 날짜 ... 서명 ... 수신: Atropini sulfatis 0.9(9 데시그램) 날짜 ... 서명 ...

규칙 6

처방이 조제속도를 초과하는 경우 약국은 조제된 약의 투여횟수를 줄여야 한다. 의약품또는 조제 속도를 유지하기 위해 과소 투여된 약물의 부피(질량).

약의 조제 비율은 순서대로 표시됩니다.

음? 110.

규칙 7

제약 물질은 중량 단위(그램, 밀리그램, 마이크로그램), 부피 단위(밀리리터, 방울) 및 활성 단위 형태(IU - 국제 또는 IE - 국제 단위)로 투여됩니다.

다양한 의약 물질에 대한 작용 단위의 정의는 약전의 해당 기사에 표시되어 있습니다. 질량으로 투여할 때, 약재의 투여량은 측정의 십진법으로 표시된다(질량의 단위는 1g이다). 무게가 1g(1.0) 미만인 물질을 투여할 때 다음 지정이 사용됩니다.

0.1 - 1 데시그램;

0.01 - 1 센티미터;

0.001 - 1밀리그램;

0.0001 - 1 데시밀리그램;

0.00001 - 1센티미터;

0.000001 - 1마이크로그램.

7.10. 처방된 용량 확인

7.10.1. 레시피의 물질 질량은 배포 방법으로 작성됩니다.

확인 알고리즘:

1. GF에 따른 최고 단일 투여량(VFD) 및 최고 1일 투여량(VVD)을 각각 구합니다. 성인, 어린이 및 동물에 대한 최고 단일 및 1일 용량은 주 약전 X, p. 각각 1021, 1037, 1045입니다.

2. 찾아낸 WFD를 처방전에 나와 있는 1회 복용량(RD)과 비교합니다.

3. 발견된 VSD를 처방전에 나와 있는 1일 용량(DM)과 비교합니다.

4. WFD 및 VVD와 비교하여 해당 처방전이 없는 RD 및 SD를 초과하는 경우 약국 직원이 의사에게 연락하여 복용량 및 입원 조건을 지정합니다. RD 및 SD 수정. 이 경우 GF WFD의 절반에 해당하는 유도로를 이용하는 것이 좋습니다.

규칙 8

M3와 SR RF의 순서로? 110 of 12.02.2007, 그것은 “의사 또는 기타 의료 종사자, 처방전을 작성한 사람, 의약품의 명칭, 용법, 적합성 등을 기재한 약국 기관(단체)의 직원이 환자에게 의약품을 조제할 수 있다.

실시예 1

Rp .: 아트로피니 설파티스 0.002 사카리 0.25

M. ut f. 펄프. 디.디. ? 10

1. 피부 속과 피부 속 황산트로핀의 WFD는 0.001입니다.

2. 황산아트로핀의 VSV는 0.003이다.

3. 황산트로핀의 RD는 0.002이다.

4. 아트로핀 설페이트의 SD는 0.002입니다. 3 = 0.006.

5. 단일 및 일일 복용량이 과대 평가되었습니다(의사의 해당 처방전 없이).

의사와 약사와 상담한 결과, 환자에게 최고 단일 용량의 절반에 해당하는 용량으로 황산 아트로핀을 투여하기로 결정했습니다.

6. 수정된 유도로는 다음과 같다: WFD: 2 = 0.00: 2 = 0.0005.

7. 수정된 SD는 0.0005와 같습니다. 3 = 0.0015.

Rp.: 아트로피니 설파티스 0.0005 사카리 0.25 M. 에프. 펄프. 디.디. ? 10

S. 1 분말 하루 3 회.

7.10.2. 레시피의 물질 질량은 분할 방식으로 작성됩니다.

A. 제형당 투여량

솔루션 알고리즘:

1. GF에 따른 최고 단일 투여량(VFD) 및 최고 1일 투여량(VVD)을 각각 구합니다.

2. 한 번에 RD를 결정합니다. 이렇게하려면 처방 된 약물의 양을 처방 된 복용량 (분말, 좌약, 알약 등)으로 나눕니다.

3. SD를 결정합니다. 이를 위해 RD에 하루 복용 횟수를 곱합니다.

4. 유도로 및 SD와 WFD 및 VSD의 비교.

5. WFD 및 VVD에 비해 RD 및 SD를 초과하는 경우에는 의사와 용량을 협의한다. RD와 SD를 수정하고 제형 준비를 위해 취해야 하는 의약 물질의 질량을 계산합니다. 이렇게 하려면 수정된 RD에 처방된 용량(분말, 좌약, 알약 등)의 수를 곱하십시오.

실시예 2

Rp .: 노보카인 6, 0

올. 카카오 60.0

M. ut f. 지원

사업부 에서 에이크. ? 이십

1. 노보카인의 WFD는 0.2입니다.

2. 노보카인의 VSV는 0.6입니다.

3. RD는 6.0: 20 = 0 3입니다.

4. SD는 0.3입니다. 2 = 0.6.

5. RD는 약전에 비해 과대 평가되고 SD는 과대 평가되지 않습니다.

6. 의사와 합의하여 수정, RD는 절반

WFD: 0.2: 2 = 0.1.

좌약을 준비하려면 0.1 노보카인을 복용해야합니다. 20 = 2.0.

수정 후 레시피 보기:

Rp .: 노보카이니 2.0

올. 카카오 60.0

M. ut f. 지원

사업부 에서 에이크. ? 이십

디에스 아침과 저녁에 촛불 1개.

B. 스푼으로 복용하는 액체 과량 투여 형태의 용량 확인

솔루션 알고리즘:

1. GF로 WFD와 VSD를 찾습니다.

2. 1회 투여에 대한 약물의 RD를 결정합니다. 이렇게하려면 제형의 부피를 스푼의 부피로 나누어 약물 (NPLS)의 용량을 설정하십시오 (테이블 스푼의 부피는 15 ml, 디저트 스푼의 부피는 10 ml, 티스푼의 부피는 5 ml입니다); 의약 물질의 질량(부피)을 투여 횟수로 나누어 RD를 구합니다.

3. 의약물질의 SD를 결정한다. 이를 위해 RD에 하루 수신 횟수를 곱합니다.

4. 발견된 유도로와 SD를 표 값과 비교

WFD 및 VSD.

5. WFD 및 VVD에 비해 RD 및 SD를 초과하는 경우 용량은 의사와 협의합니다. 이에 따라 택시 및 SD가 수정됩니다. 약물의 양을 계산합니다(제약

화학 물질), 이는 제형의 제조를 위해 취해야 합니다. 이렇게하려면 약물의 RD에 약물의 용량을 곱하십시오.

실시예 3

Rp.: 아포모르피니 염산염 2.5 Aq. 푸르 100ml

솔루션 알고리즘:

1. 아포모르핀염산염의 WFD는 0.01입니다.

2. VSD - 0.03.

3. 약물(NPLS)의 복용량은 100ml/10ml = 디저트 스푼 10개(물 1스푼 - 10ml)와 같습니다.

4. 아포모르핀 염산염의 RD는 2.5:10 = 0.25> 0.01(WFD)입니다.

5. 아포모르핀염산염의 SD는 0.25이다. 3 = 0.25> 0.03(IRR).

6. RD와 SD는 해당 처방 없이 과장되었습니다.

의사와 상의하여 최고 단일 용량의 절반에 해당하는 단일 용량을 복용하십시오. RD 및 SD 수정.

7. 아포모르핀 염산염의 수정된 RD(rev.)는 0.01 / 2 = 0.005입니다.

8. 수정된 SD는 0.005입니다. 3 = 0.015.

9. 의약품의 수정된 질량 계산:

제형을 준비하려면 아포모르핀 염산염을 섭취해야 합니다.

RD(rev) x 약물 투여 횟수: 0.005. 10 = 0.05.

수정 후 레시피 보기: Rp.: 아포모르피니 염산염 0.05 Aq. 푸르 100ml

석사 1 디저트 스푼 하루 3 번.

나. 다른 액체와 혼합하여 처방하고 점적하는 액체의 유력 또는 독성물질의 용량 확인

솔루션 알고리즘:

1. GF로 WFD와 VSD를 찾습니다.

2. 방울표에 따라 약물 1ml의 방울수를 결정합니다(표 6.3 참조).

3. 제형의 총 방울 수를 결정합니다.

4. 전체 제형의 방울 수를 1회 투여 방울 수로 나누어 약물(NPLS)의 투여 횟수를 결정합니다.

5. 방울의 양을 약물의 복용 횟수로 나누어 약물의 RD를 찾으십시오.

6. 의약물질의 SD를 결정한다. 이를 위해 RD에 하루 수신 횟수를 곱합니다.

7. 발견된 유도로 및 SD를 WFD 및 VSD와 비교합니다.

8. WFD와 비교하여 RD 및 SD를 초과하는 경우 VVP는 의사와 협의하여 RD 및 SD를 수정합니다.

9. 제형 제조를 위해 복용해야 하는 약물의 양을 계산합니다.

규칙 9

전체 제형의 방울 수는 각 성분의 방울의 합과 같습니다.

실시예 4

Rp .: 팅크. 전환수 틴트.

발. 아나 10ml 틴트.

벨라도네 40 ml 멘톨리 0.2 M.D.S.

40방울, 하루 3번.

1. belladonna 팅크의 WFD는 23방울, IRV는 70방울입니다.

2. 방울 표에 따라 (표 6.3 참조) 다음을 결정하십시오. 은방울꽃 팅크 1 ml - 50 방울; 은방울꽃 팅크 10ml - 500방울; 발레리안 팅크 1ml - 51 방울; 발레리안 팅크 10ml - 510방울, 벨라돈나 팅크 1ml - 44방울; 40 ml belladonna 팅크 - 1760 방울. 총 방울 수는 500 + 510 + 1760 = 2770 방울과 같습니다.

3. 약물의 투여 횟수는 2770: 40 = 69와 같습니다.

4. belladonna 팅크의 RD는 (40.44): 69 = 1760: 69 = 25방울입니다.

5. belladonna 팅크의 CD는 25입니다. 3 = 75방울.

6. SD 및 유도로는 WFD 및 VSD에 비해 과장되어 있다.

7. 수정된 용량(최고 단일 용량에서 S)이 의사와 합의되었습니다. 수정된 유도로는 23:2 = 11.5 방울입니다.

8. 수정된 SD는 13입니다. 3 = 39방울.

9. 그런 다음 belladonna 팅크의 총량을 변경하여 1회 복용량이 11.5방울이 되도록 해야 합니다. 11.5. 69/44 = 18ml.

제형의 단일 용량에는 다음이 포함됩니다.

Belladonna 팅크 - 12 방울 (위 참조);

은방울꽃 팅크 - 500/69 = 7.3방울;

발레리안 팅크 - 510/69 = 7.4 방울.

따라서 1 회 복용량에 대한 belladonna, 발레리안 및 은방울꽃 팅크의 혼합물을 처방해야합니다 : 11.5 + 7.3 + 7.4 = 26.2 방울.

수정 후 레시피 보기: Rp .: 팅크. 전환수 틴트. 발. 아나 10ml 틴트. 벨라도네 20ml 멘톨리 0.2

석사 26방울, 하루 3번.

7.11. 바에 대한 비문 등록 요건

약국에서는 단단히 닫힌 유리 용기(바)에 약을 보관하는 것이 일반적입니다. 막대의 측면에는 내용물의 명칭이 적힌 비문이 붙이거나 새겨져 있다.

규칙 10

독성이 있는 바벨에 의약 물질(목록 A)는 검정색 배경에 흰색이어야 합니다. 최고 단일 및 일일 복용량을 표시해야 합니다.

강력한 물질이 있는 막대(목록 B)에는 흰색 배경에 빨간색으로 비문이 표시됩니다. 물질의 단일 및 일일 복용량을 나타냅니다.

규정 11

약국의 보관실에서 의약품이 있는 모든 막대에는 제조업체의 배치 번호, 관리 및 분석 실험실(의약품 품질 관리 센터)의 분석 번호, 만료 날짜를 표시해야 합니다. , 작성 날짜 및 바에 작성한 사람의 서명. 강심배당체(cardiac glycosides)를 함유한 약물이 있는 막대에는 약용 식물 재료 1g 또는 약물 1ml에 대한 작용 단위 수가 표시되어야 합니다.

보조실의 모든 의약 물질 막대에는 충전 날짜, 막대를 채우고 약 물질의 진위 여부를 확인한 사람의 서명이 표시되어야 합니다. A&B 목록의 의약 물질이 있는 막대에는 최고 단일 및 1일 용량이 표시되어야 하며, 무균 제형의 제조를 위한 의약 물질이 있는 막대에는 "무균 제형의 경우"라는 경고 문구가 있어야 합니다.

용액, 팅크 및 액체 반제품이 있는 스탠드에는 일반 액적 또는 경험적 피펫이 제공되어야 합니다. 일정량의 방울수는 20방울 질량의 5배를 달아 라벨에 표시한다.

통제 질문

1. 의약품 분류가 필요한 이유는 무엇입니까?

2. 회계 및 보관의 관점에서 의약품의 분류는 어떤 용도로 사용됩니까?

3. PKKN 관점에서 의약품 분류의 의미는 무엇인가?

4. 약물은 작용의 강도에 따라 어떤 그룹으로 나뉩니까?

5. 약은 어떻게 보관하고 바벨에는 어떤 문구를 새겨야 하나요?

테스트

1. 원산지의 특성에 따라 의약품은 다음과 같이 분류됩니다.

1. 미네랄.

2. 합성.

3. 유기(동물 또는 식물 재료를 포함하여 화학적 또는 생물학적 합성에 의해 얻음).

2. 목록 A 수단은 다음과 같습니다.

1. 독성이 높기 때문에 각별한 주의가 필요한 의약품, 용량 및 용도.

2. 이 목록에는 약물 중독을 유발할 수 있는 약물도 포함됩니다.

3. 목록 B 약물은 약물입니다.

1. 치료 용량이 설정된 경우.

2. 최고 단일 용량이 설정된 경우.

3. 일일 복용량을 설정합니다.

4. 가능한 합병증을 피하기 위해 주의해서 보관하십시오.

5. 유력한 물질 목록에 포함됨.

4. 물리적 및 물리 화학적 특성, 다양한 환경 요인의 영향에 따라 약물은 다음과 같이 분류됩니다.

1. 빛으로부터의 보호가 필요합니다.

2. 습기로부터 보호해야 합니다.

3. 휘발 및 건조에 대한 보호가 필요합니다.

4. 고온에 대한 보호가 필요합니다.

5. 저온 보호가 필요합니다.

6. 환경에 포함된 가스의 영향으로부터 보호해야 합니다.

7. 냄새, 착색.

8. 소독제.

5. 연방법에 따라? 3-ФЗ "마약성 약물 및 향정신성 물질"에서 국가에서 적용한 통제 조치에 따라 모든 마약성 물질은 다음 목록에 포함됩니다.

1. 러시아 연방 법률 및 러시아 연방 국제 조약에 따라 러시아 연방 내 유통이 금지된 마약 및 향정신성 물질 목록(목록 I).

2. 러시아 연방에서 유통이 제한되고 러시아 연방 법률 및 러시아 연방 국제 조약에 따라 통제 조치가 설정된 마약 및 향정신성 물질 목록(목록 II) .

3. 러시아 연방에서 유통이 제한되고 러시아 연방 법률 및 러시아 연방 국제 조약에 따라 특정 통제 조치가 제외될 수 있는 향정신성 물질 목록(목록 III).

4. 러시아 연방에서 유통이 허용되고 러시아 연방 법률 및 러시아 연방 국제 조약에 따라 특정 통제 조치의 제외가 허용되는 향정신성 물질 목록(목록 III ).

5. 러시아 연방에서 유통이 제한되고 러시아 연방 법률 및 러시아 연방 국제 조약에 따라 통제 조치가 설정된 전구체 목록(목록 IV).

6. 복용량 - 일정량의 약물:

1. 체내에 도입.

2. 발신자 긍정적인 영향질병의 과정에서.

7. 약리 작용의 강도에 따라 복용량이 구별됩니다.

1. 유독성 (독성 독극물).

2. 치명적인 (용량 레탈리스).

3. 치료 또는 치료 (용량 큐라티바).

4. 어린이 및 성인용.

8. 치료 또는 치료 용량은 3가지 유형으로 나뉩니다.

1. 역치(물질의 초기 효과를 유발함).

2. 최대 - 가장 높은 것(가장 큰 또는 궁극적인 효과를 유발함).

3. 중간(중간 정도의 약리학적 효과 유발).

9. 제형의 구성 변경은 다음과 같은 동의가 있을 때만 이루어져야 합니다.

1. 약사-기술자.

2. 의사.

10. 의약품 구성의 모든 변경 사항은 다음에 기록되어야 합니다.

1. 요건.

2. 레시피.

3. 레시피 사본.

4. 라벨.

5. 여권 서면 통제.

11. 의약품을 발급할 때 서면 관리 여권과 처방전 뒷면에 NS, PV, A 및 B를 기재 l그리고 물질을 발행하고받은 사람은 다음을 입력합니다.

1. 서명.

2. 날짜.

3. 이름을 표시합니다.

4. 말로 받은 자금의 양이나 양.

12. 0.00001은 다음과 같습니다.

1.1밀리그램.

2.1 데시밀리그램.

3.1센티미터.

13. 적절한 등록없이 약물의 복용량을 초과하는 경우 약국 직원은 다음을 수행합니다.

1. 환자에게 약을 조제할 수 있다.

2. 약물을 방출할 수 없습니다.

3. 최고 단일 용량의 1/2에 해당하는 용량으로 약물을 조제할 수 있습니다.

14. 전체 투여 형태의 방울 수는 다음과 같습니다.

1. 각 성분의 방울의 양.

2. 의약품의 양의 합을 각 성분의 방울수로 나눈 값.

15. 보조실에서는 의약 물질이 있는 모든 붐에 다음을 표시해야 합니다.

1. 작성 날짜.

2. 막대를 채우는 사람의 서명.

3. 진정성을 확인한 약재의 서명

4. 포장공사 저널에 따른 분석횟수.

16. 목록 A 및 B의 의약 물질이 있는 막대에는 다음이 표시되어야 합니다.

1. 더 높은 단일 및 일일 복용량.

2. 제조자명 및 제조연월일

17. 무균 제형의 제조를 위한 의약 물질이 포함된 막대에는 다음과 같은 경고 문구가 있어야 합니다.

1. 멸균.

2. 비발열성.

3. 멸균 제형의 경우.

18. 유독 한 의약 물질이있는 막대 (목록 A)에는 비문이 있어야합니다.

19. 강력한 물질이 있는 막대(목록 B)에는 다음과 같은 비문이 있어야 합니다.

1. 흰색 바탕에 검은색.

2. 흰색 바탕에 빨간색.

3. 하얀색검정색 배경에.

4. 최고 단일 및 1일 용량을 표시해야 합니다.

기울기

강력하고 유독한 물질

2007년 2월 2일 PKKN 회의에서 승인,

추가 및 수정 사항이 있는 프로토콜 N 1 / 106-2007

(프로토콜에 따라:

2005년 1월 27일부터, 프로토콜 N 1/97-2005,

2005년 4월 3일자, 프로토콜 N 2 / 98-2005,

2005년 8월 12일부터, 프로토콜 N 5/101-2005,

2006년 3월 16일자, 프로토콜 N 1/102-2006,

2006년 10월 12일자, 프로토콜 N 3/104-2006,

2007년 2월 2일부터, 프로토콜 N 1/106-2007,

2007년 2월 26일부터, 프로토콜 N 2 / 107-2007)

이 목록의 게시와 함께 무효입니다.

강력하고 유독한 물질 목록

규정 N 8

소련 최고 법원 총회

러시아 규정 연방 법원의 신청

SSR 연합 최고 법원 총회

형사 및 민사 사건을 고려할 때 소련 대법원 총회 결정에 포함 된 설명을 적용 할 가능성에 대한 법원의 질문과 관련하여 러시아 연방 대법원 총회는 다음과 같이 결정합니다.

러시아 연방의 관련 입법 행위를 채택하기 전에 1991년 12월 12일자 "독립 국가의 설립에 관한 협정의 비준에 관한" RSFSR 최고 소비에트 결의 2항에 근거 , 규범 구 소련소련 대법원 총회의 결정에 포함 된 SSR 및 적용에 대한 설명은 RSFSR 헌법, 러시아 연방 법률 및 독립 국가 연합의 설립에 관한 협정.

의장

대법원

러시아 연방

VM 레베데프

총회 사무총장,

대법원 판사

러시아 연방

V. V. 데미도프

강력하고 강력한 목록에 대한 참고 사항

독

1. 이 목록은 다음을 고려하여 작성되었습니다.

해당 물질 및 의약품의 약리작용의 특징

마약 및 향정신성으로 분류되지 않는 물질 및 약물에 대한 불법 행위와 관련된 법의학 당국의 관행 데이터;

UN 내에서 시행 중인 국제 협약 및 의정서, 주로 1971년 향정신성 물질 협약 및 1988년 마약 및 향정신성 물질의 불법 거래에 대한 UN 협약의 관련 조항 및 요구 사항.

2. 러시아 연방 보건부가 발표한 목록 A와 B에는 등록 및 승인된 의료용 의약품만 포함됩니다. 하나 또는 다른 약이 주 의약품 등록부에서 제외되는 경우 이 목록의 다음 판에서도 제외됩니다.

3. 러시아 연방 보건부가 발행한 목록 A와 B는 순전히 전문적인 목표를 가지고 있으며 이 목록에 포함된 의약품의 저장, 배출, 관리 및 사용 순서를 결정하는 작업만을 스스로 설정했습니다.

4. 의약품관리상임위원회(PCCN)가 발표한 유력한 물질 목록에는 의약품뿐만 아니라 의약품으로 승인되지 않은 기타 물질도 포함됩니다. 러시아 연방 보건부의 국가 의약품 등록 명명법 개정에도 불구하고 강력하고 유독 한 물질이 PKKN 목록에 남아 있습니다.

5. 강력한 독성 물질 목록은 광범위한 합성 물질 및 천연 물질, 중독 증상을 유발하는 잠재적으로 위험한 화합물의 불법 배포 방지 및 근절과 관련하여 국가 의약품 등록부에서 제외된 의약품을 포함합니다. 이 목록은 Art의 처분으로 인해 발생하는 문제를 해결하기 때문에 의료 종사자와 법 집행 기관 모두에게 중요합니다. 러시아 연방 형법 234.

PKKN의 강력하고 유독한 물질 목록은 목록 A와 B를 복제하지 않습니다. 이러한 목록은 각각 고유한 목표와 다른 작업을 가지고 있기 때문입니다.

6. 현재 기간 동안 특정 물질이 유력 및 유독 물질 목록에 포함되어 있지 않아 특정 물질을 강력 또는 유독한 것으로 분류하는 문제가 발생하는 모든 경우에 전문가의 도움을 받아 문제를 해결합니다. 마약 관리에 관한 상임위원회 상임위원회의 의견.

7. 현행 PKKN 목록에 의해 유력 및 독성으로 분류되지 않은 물질에 대해 이 주석의 6항의 규정에서 발생하는 관련 정보가 축적됨에 따라, 이에 대한 수정은 확립된 절차에 따라 이루어질 것입니다.

8. 약물 관리 상임 위원회가 추가 물질을 유력 및 유독 물질 목록에 포함하기로 결정한 경우, PKKN의 전문가 의견에 매우 자주 있기 때문에 알파벳 순서가 아닌 시간순으로 표시된 목록에 포함됩니다. 특정 물질이 차지하는 특정 임시 처분의 지정과 함께 지정된 목록의 통제 하에 특정 물질에 대한 참조가 있습니다. 알파벳 순서로 추가하면 전문가 의견이 제공된 목록에서 이 특정 물질의 일시적인 배치가 불가피하게 변경되며, 이로 인해 바람직하지 않은 결과와 여러 가지 수수께끼 같은 질문이 발생할 수 있습니다. 또한 추가 물질을 알파벳 순서로 나열하려면 기술 오류의 가능성이 있는 목록의 모든 섹션에서 재정렬해야 합니다.

9. PKKN 목록은 물질에 대한 국제 비독점 명칭 및 주요 동의어를 제공합니다. 나열된 물질의 일부 ​​동의어가 제공되지 않으면 표시되는 브랜드(상표) 이름에 관계없이 이러한 물질에도 통제가 확장됩니다.

10. RF 정부 법령 "On Approving of the List of 러시아 연방에서 통제되는 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 "날짜: 1998년 6월 30일 N 681.

11. 강력하고 유독한 물질에는 이 목록에 나열된 물질뿐만 아니라 복용량도 포함됩니다. 제형단, 약물의 구성에는 약물의 특정 활성을 결정하는 다른 약리학적 활성 물질이 포함되지 않습니다.

주요 규제 물질 외에 다른 약리 활성 물질이 복합 제제의 구성에 포함되어 있고 목록에 나열되지 않은 경우 문제는 이 주석의 6절에 따라 전문가가 결정합니다. 이 조항은 좌약(좌약) 및 연장형(긴, 지연형) 형태의 제형에도 적용됩니다.

규제 물질 목록에 복합 의약품의 처방 구성이나 제형(좌약, 장기, 지연제)이 명시되어 있지 않은 경우 해당 물질은 이 목록의 통제 대상이 아닙니다.

PKKN 전문가 의견을 채택한 후 복합 약물 또는 해당 제형(좌제, 지연제, 장기)의 특정 구성이 효능이 있는 것으로 인정되면 이러한 약물 또는 제형이 효능 목록의 다음 판에 포함됩니다. 및 독성 물질 및 법적 관점에서 게시된 일정의 발효일부터 강력하고 유해합니다. 또한, 유력 및 유독 물질 목록에는 농도에 관계없이 이 목록에 나열된 물질의 모든 용액이 포함됩니다.

12.케이 유력한 물질또한 이러한 염의 존재가 가능한 모든 경우에 이 목록에 나열된 물질의 염을 포함합니다.

13. 목록은 다음으로 인해 수정됩니다. 연방법"마약 및 향정신성 물질에 관하여" 1998년 1월 8일자 N 3-FZ 및 그에 따라 RF 정부는 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 목록의 승인에 관한 법령을 제정했습니다.

14. 목록에 대한 이러한 주석은 목록 자체와 동일한 법적 효력을 갖습니다.

15. 이 양허표에 대한 공식적인 해석과 설명은 마약 관리 상임 위원회와 그 의장단의 권한에 속합니다.

이 목록이 게시된 후 이전에 게시된 목록은 무효가 됩니다.

상임위원장

약물 통제,

의학 박사,

교수, 학자