Zasady przechowywania środków odurzających w szpitalu. NS, PV i ich prekursory: bezpieczeństwo pomieszczeń

1. Pomieszczenia magazynowe leki oraz substancje psychotropowe (dalej PS i PV) oraz ich prekursory są podzielone na 4 kategorie, w odniesieniu do każdej z kategorii ustalane są wymagania dotyczące warunków przechowywania.

3. Druga kategoria obejmuje pomieszczenia organizacji aptecznych przeznaczone do przechowywania zapasów 3-miesięcznych lub 6-miesięcznych (dla organizacji aptecznych zlokalizowanych w osiedlach wiejskich i obszarach odległych od osiedli) NS i PV, a także pomieszczenia weterynaryjne organizacje apteczne przeznaczone do przechowywania 3-miesięcznego zapasu NA i PV.

4. Trzecia kategoria obejmuje pomieszczenia organizacji medycznych i weterynaryjnych przeznaczone do przechowywania 15-dniowej dostawy NA i PV z wykazu II listy. nr 681 oraz miesięczną dostawę PV z listy z III listy. Nr 681, lokale organizacji medycznych lub wydzielonych oddziałów organizacji medycznych, lokale osób prawnych przeznaczone do przechowywania NA i PV, ich prekursorów wykorzystywanych do celów naukowych, edukacyjnych i eksperckich.

5. Do kategorii IV zalicza się pomieszczenia organizacji aptecznych, medycznych i weterynaryjnych przeznaczone do przechowywania dziennego zapasu NS i PS z Wykazu II Wykazu oraz trzydniowego zapasu PS z Wykazu III Wykazu, jako a także pomieszczenia organizacji medycznych przeznaczone do przechowywania niewykorzystanych leków pobranych od krewnych zmarłych pacjentów.

6. Przewidziane są miejsca czasowego przechowywania NS i PV, które obejmują opakowania, zestawy, zestawy do świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej, doraźnej i specjalistycznej opieka medyczna, które obejmują NS i PV.

7. Decyzję o konieczności zorganizowania miejsc czasowego składowania podejmuje kierownik osoba prawna

8. W stosunku do lokalu każdej z kategorii, podstawowe wymagania do ich wyposażenia w inżynieryjne i techniczne środki ochrony, a także do warunków przechowywania w nich środków odurzających i substancji psychotropowych.

9. W pomieszczeniu należącym do II kategorii NA i PV są przechowywane w zamykanych sejfach lub metalowych szafkach. Pomieszczenie wyposażone jest w drzwi wejściowe metalowe, drzwi drewniane wzmocnione z 2 stron blachą lub drzwi z innego materiału o klasie ochrony przed niszczącymi oddziaływaniami co najmniej III. Drzwi wejściowe posiada co najmniej 2 urządzenia ryglujące 3 klasy ochrony przed niszczącymi wpływami

10. W pomieszczeniu należącym do III kategorii NA i PV oraz prekursory są przechowywane w zamykanych na klucz lub przytwierdzonych do podłogi (ściennych) sejfach nie niższych niż III klasa odporności na włamanie. Sejf ważący mniej niż 1000 kilogramów jest przymocowany do podłogi lub ściany lub wbudowany w ścianę za pomocą kotwy.

11. W pomieszczeniu należącym do kategorii 4 NS i PV przechowywane są w luzem zamykanym na klucz lub przytwierdzone do podłogi (ściany) sejfy co najmniej 3 klasy odporności na włamanie. Sejf ważący mniej niż 1000 kilogramów jest przymocowany do podłogi lub ściany lub wbudowany w ścianę za pomocą kotwy.

12. W miejscach tymczasowego składowania NA i PV przechowywane są w zamykanych sejfach nie niższych niż I klasa odporności na włamanie lub metal lub pojemniki wykonane z innych materiałów o dużej wytrzymałości.

13. NS i HP przechowywane w pomieszczeniach wszystkich kategorii oraz w miejscach czasowego przechowywania podlegają rozliczeniu zgodnie z Zasadami utrzymywania i przechowywania czasopisma specjalne rejestracja transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi, zatwierdzona przez Rząd Federacji Rosyjskiej z dnia 4 listopada 2006 r. N 644.

14. Prekursory przechowywane w lokalach I i III kategorii podlegają rozliczeniu zgodnie z zatwierdzonym przez Rząd Rosji Regulaminem prowadzenia i przechowywania specjalnych dzienników rejestracji operacji związanych z obrotem prekursorami środków odurzających i substancji psychotropowych Federacja z dnia 9 czerwca 2010 r. nr 419.

15. W celu zapewnienia bezpieczeństwa NA i EP, ich prekursorach, lokale podlegają ochronie.

16. Ochrona lokali należących do kategorii I i II realizowana jest na podstawie umowy przez wydziały prywatna ochrona Policja.

17. Ochrona obiektów należących do kategorii 3 i 4 jest również realizowana poprzez przyciąganie podmiotów prawnych posiadających licencję na prowadzenie prywatnej działalności ochroniarskiej.

18. W przypadku braku pozaresortowych jednostek ochrony policyjnej w osiedlach wiejskich lub obszarach oddalonych od osiedli dopuszcza się ochronę lokali należących do II kategorii poprzez przyciągnięcie osób prawnych posiadających licencję na prowadzenie prywatnej działalności ochroniarskiej z prawem do świadczenia usług ochrony obiektów poprzez podjęcie odpowiednich działań w odpowiedzi na informację sygnalizacyjną technicznych środków ochrony zainstalowanych na chronionych obiektach.

19. Przy zawarciu umowy z firmą ochroniarską określa się poziom wyposażenia inżynieryjno-technicznego lokalu, rodzaje technicznych środków ochrony oraz klasę odporności sejfów na włamanie.

20. Po zakończeniu dnia pracy sejfy, szafy metalowe i pomieszczenia są opieczętowane (zapieczętowane) i umieszczone pod dozorem. Lokale z całodobową obsługą nie podlegają dostawie pod ochroną.

21. Zarządzeniem kierownika osoby prawnej wyznacza osoby odpowiedzialne za przechowywanie środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów, dopuszczonych do pracy z NA i PV, ich prekursorami oraz ustala tryb przechowywania kluczy do sejfów, szaf metalowych i pomieszczeń, a także służących do plombowania (uszczelniania) plomb i urządzeń plombujących.

22. Listę osób uprawnionych do wstępu na lokal zatwierdza się zarządzeniem kierownika osoby prawnej.

23. Za organizację składowania środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów odpowiada kierownik osoby prawnej lub upoważniony przez niego urzędnik.

24. Zapasy NS i HP przeznaczone na zastosowanie medyczne, są ustalane przez osoby prawne na podstawie standardów obliczania zapotrzebowania na określone leki ach, przeznaczony do użytku medycznego.

25. W aptekach i organizacjach medycznych, na wewnętrznej stronie drzwi sejfów lub szaf metalowych, w których przechowywane są NS i PV, powinny być wywieszone wykazy przechowywanych środków odurzających i psychotropowych, z zaznaczeniem ich najwyższych dawek jednostkowych i najwyższych dawek dobowych.

26. Ponadto w organizacjach medycznych w miejscach przechowywania NS i PV umieszczane są tabele odtrutek na zatrucie tymi lekami.

27. Przechowywanie substancji farmaceutycznych środków odurzających i psychotropowych w aptekach powinno odbywać się w sztangach wskazujących najwyższe dawki jednostkowe i najwyższe dawki dobowe.

28. Przechowywanie NA i PV wykorzystywanych w ciągu dnia pracy w gabinetach asystenckich i wydziałach recept aptek, w salach lekcyjnych organizacji edukacyjnych, a także w laboratoriach organizacji badawczych, odbywa się w sejfach (kontenerach) tych pomieszczeń lub oddziałów.

29. Na koniec dnia roboczego NA i PV muszą zostać zwrócone do ich głównego miejsca przechowywania.

30. W organizacjach medycznych NA i PV powinny być przechowywane wyłącznie w postaci gotowej formy dawkowania produkowane przez organizacje - producentów leków lub aptekę.

31. Zabrania się przechowywania w organizacjach medycznych NS i PV, produkowanych przez organizacje apteczne, w przypadku braku etykiety z czarnym napisem „Poison” i zawierającej: oznaczenia „Wewnętrzny”, „Zewnętrzny”, „Krople do oczu”, itp.; imię lub numer instytucja apteczna kto wyprodukował produkt leczniczy; nazwa działu (biura) organizacja medyczna; skład produktu leczniczego zgodny z receptą określoną w wymaganiu; data produkcji, numer analizy, data ważności; podpisy osób, które wyprodukowały, przetestowały i wydały produkt leczniczy z organizacji apteki.

32. Dozwolone jest przechowywanie NA i PV wymagających ochrony przed podniesiona temperatura w aptekach, medycynie, badaniach, organizacje edukacyjne oraz organizacje handlu hurtowego lekami:

W pomieszczeniach I i II kategorii, specjalnie wyposażonych w inżynieryjne i techniczne środki ochrony, - w zamykanych lodówkach (lodówkach) lub w specjalnej strefie do umieszczenia lodówek (lodówek), oddzielonej od głównego miejsca przechowywania metalową kratą z zamykanymi drzwiami kratowymi;

· w pomieszczeniach III kategorii, specjalnie wyposażonych w inżynieryjno-techniczne środki ochrony - w specjalnej strefie na umieszczenie lodówek (lodówek), oddzielonej od głównego miejsca magazynowego kratą metalową z zamykanymi drzwiami kratowymi;

· w miejscach czasowego przechowywania - w pojemnikach termicznych umieszczonych w sejfach lub w pojemnikach metalowych lub z innych materiałów o dużej wytrzymałości umieszczonych w pojemnikach termicznych.

33. Miejsca przechowywania HC i PV, które wymagają ochrony przed podwyższoną temperaturą (lodówka, lodówka, pojemnik termiczny) muszą być wyposażone w urządzenia do pomiaru temperatury.

34. Złej jakości NS i PV zidentyfikowane w aptece, hurtowni medycznej lub farmaceutycznej, a także NS i PV przekazane przez krewnych zmarłych pacjentów do placówki medycznej, do czasu ich spisania i zniszczenia, podlegają przechowaniu w specjalnie wyposażone miejsca tymczasowego przechowywania.

1. Główny zapas środków odurzających i substancji psychotropowych należy przechowywać w sejfach, na których drzwiach wewnętrznych muszą znajdować się wykazy wyższych dawek jednostkowych i dziennych. Środki odurzające i substancje psychotropowe wydane z głównego miejsca przechowywania do bieżącej pracy (asystent, wydział recepty) są przechowywane w sejfach tych pomieszczeń w godzinach pracy.

(Zmienione Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 16 maja 2003 r. N 205)

2. W czas pracy klucz do sejfu z środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi, znajdującego się w pokoju asysty oddziału recept, musi być u farmaceutki - technologa. Sejfy po zakończeniu dnia pracy są plombowane lub plombowane, a klucze do nich, plomba i lody muszą być przechowywane przez osobę odpowiedzialną finansowo, upoważnioną do tego na zlecenie apteki.

(Zmienione Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 16 maja 2003 r. N 205)

Okna materialnych pomieszczeń, w których przechowywane są środki odurzające i substancje psychotropowe, muszą mieć metalowe kraty, a drzwi muszą być obite żelazem. Po zakończeniu pracy pomieszczenia te są zamykane i opieczętowane przez osobę odpowiedzialną finansowo.

(Zmienione Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 16 maja 2003 r. N 205)

3. Pomieszczenia materiałowe i sejfy, w których przechowywane są środki odurzające i substancje psychotropowe, muszą być wyposażone w alarm świetlny i dźwiękowy.

(Zmienione Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 16 maja 2003 r. N 205)

Dostęp do pomieszczenia, w którym przechowywane są zapasy środków odurzających i substancji psychotropowych, mają osoby bezpośrednio z nimi pracujące, co jest sformalizowane zezwoleniem ATC i zleceniem z apteki. Dopuszczenie wydawane jest po raz drugi, gdy zmieni się jeden z pracowników.

(Zmienione Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 16 maja 2003 r. N 205)

4. Wydawanie środków odurzających i substancji psychotropowych do pokoju asystenta do bieżącej pracy powinno być dokonywane z pokoju materialnego wyłącznie przez upoważnioną do tego osobę odpowiedzialną finansowo.

(Zmienione Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 16 maja 2003 r. N 205)

5. Zapas środków odurzających i substancji psychotropowych w aptekach, niezależnie od organizacji - forma prawna a formy własności i podporządkowanie wydziałowe nie powinny przekraczać miesięcznego wymogu. W przypadku aptek oddalonych od baz zaopatrzeniowych stan tych środków ustalają organy organizacji farmaceutycznych (aptecznych) w podmiotach Federacja Rosyjska.

(Zmienione Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 16 maja 2003 r. N 205)

6. W asystencie aptek zapasy środków odurzających i substancji psychotropowych nie powinny przekraczać pięciodniowego zapotrzebowania.

(Zmienione Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 16 maja 2003 r. N 205)

7. W aptekach dyżurnych, podczas nocnych dyżurów, farmaceuta w razie potrzeby stosuje środki odurzające i substancje psychotropowe znajdujące się w zaplombowanym sejfie. Po zakończeniu służby zgłasza się do osoby odpowiedzialnej finansowo za księgowanie i przechowywanie środków odurzających i substancji psychotropowych.

(Zmienione Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 16 maja 2003 r. N 205)

8. Środki odurzające i substancje psychotropowe podlegają przedmiotowo-ilościowemu rozliczeniu w specjalnym rejestrze czynności związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi (zwanym dalej rejestrem), ponumerowanym, zszytym i poświadczonym podpisem kierownika apteki i zapieczętowane przez aptekę.

Forma dziennika rejestracji jest zatwierdzana przez kierownika apteki i musi być zgodna z zatwierdzonymi w przepisowy sposób Zasadami prowadzenia i przechowywania specjalnych dzienników rejestracji transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi<*>.

<*>Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 28 lipca 2000 r. N 577 „W sprawie trybu przekazywania informacji o czynnościach związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi oraz rejestracji czynności związanych z tą działalnością” (Prawodawstwo Zbiorowe Federacji Rosyjskiej Federacja, 14.08.2000, N 33, 3397)

(Zmienione Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 16 maja 2003 r. N 205)

Prawo jest proste: w związku z utratą mocy dekretu rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 28 lipca 2000 r. N 577 należy kierować się przyjętym w zamian dekretem rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 04.11.2006 r. N 644

9. Przynajmniej raz w miesiącu osoba uprawniona powierzono kontrolę nad prowadzeniem i przechowywaniem księgi meldunkowej, sprawdza wpisy w ewidencji, sprawdza faktyczną obecność środków odurzających i substancji psychotropowych wraz z ich saldami księgowymi, o czym w następnym wierszu po ostatnim wpisie w księdze meldunkowej w momencie kontroli sporządza notatkę wskazującą datę kontroli i poświadcza ją swoim podpisem.

Przy inwentaryzacji inwentarza apteki (dział apteczny) ustala się faktyczne pozostałości środków odurzających i substancji psychotropowych, dla których sporządzany jest odrębny spis inwentarzowy. W przypadku odchyleń w usuwaniu rzeczywistych sald z danych księgowych, kierownik apteki jest zobowiązany do niezwłocznego powiadomienia o tym na piśmie organu ds. zdrowia lub zarządzania farmaceutycznego podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej, który musi przeprowadzić wewnętrzne dochodzenie w ciągu 3-5 dni.

Używany formularze recept dla środków odurzających i substancji psychotropowych wymienionych w Wykazie II Wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej, muszą być przechowywane w sejfie złożonym, zapieczętowanym, splecionym miesiącami i latami przez okres 5 lat .

(Zmienione Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 16 maja 2003 r. N 205)

10. Środki odurzające i substancje psychotropowe z przeterminowanym terminem przydatności do spożycia, walką, małżeństwem, przekazane przez osoby bliskie zmarłego pacjenta podlegają odpisowi zgodnie z rozporządzeniem o odpisywaniu środków odurzających i recept specjalnych niewykorzystanych w przypadku choroby nowotworowej pacjentów i zniszczenie w zalecany sposób (Załącznik 6).

Środki odurzające i substancje psychotropowe należy przed zniszczeniem przechowywać na osobnej półce lub w wydzielonej komorze sejfu.

(Zmienione Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 16 maja 2003 r. N 205)

Szef
Dział Wsparcia
organizacje narkotykowe
i technologii medycznej
T.G. KIRSANOV

Przewodniczący
Stały Komitet
kontrola narkotyków
EA BABAJAN

ZATWIERDZONY
Rozkaz Ministerstwa
opieka zdrowotna
Federacja Rosyjska
z dnia 12.11.1997 N 330

Zakharoczkina Elena Revovna
Profesor nadzwyczajny Wydziału Farmacji UEF Pierwszego Moskiewskiego Państwowego Uniwersytetu Medycznego. ICH. dr Sieczenow

OCHRONA POMIESZCZEŃ I WYZNACZANIE OSÓB ODPOWIEDZIALNYCH ZA PRZECHOWYWANIE

Jednocześnie ochrona pomieszczeń należących do I i II kategorii realizowana jest na podstawie umowy:

• pododdziały ochrony prywatnej pod organami spraw wewnętrznych Federacji Rosyjskiej;
• organizacja podległa Ministerstwu Spraw Wewnętrznych Federacji Rosyjskiej lub
• bezpieczeństwo resortowe federalnych organów wykonawczych.

Ochrona obiektów należących do kategorii 3 i 4 odbywa się na podstawie umowy, przy udziale wskazanych organizacji ochrony lub osób prawnych posiadających licencję na prowadzenie niepaństwowych (prywatnych) działań w zakresie ochrony.

Przy zawieraniu umowy z organizacją bezpieczeństwa określa się poziom inżynieryjno-technicznej fortyfikacji pomieszczeń, rodzaje technicznych środków ochrony oraz klasę odporności na włamanie do sejfów.

Na polecenie kierownika osoby prawnej:

• Wyznaczane są osoby odpowiedzialne za przechowywanie i upoważnione do pracy ze środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami.
• Ustala się procedurę przechowywania kluczy do sejfów, szaf i pomieszczeń metalowych oraz plomb i urządzeń plombujących stosowanych do plombowania (plombowania).

Zarządzeniem kierownika osoby prawnej zatwierdza również listę osób uprawnionych do wstępu do lokalu.

Po zakończeniu dnia pracy sejfy, szafy metalowe i pomieszczenia są opieczętowane (zapieczętowane) i objęte ochroną. Lokale z całodobową obsługą nie podlegają dostawie pod ochroną.

NS i HP przechowywane w lokalach wszystkich kategorii oraz w miejscach czasowego składowania podlegają rozliczeniu zgodnie z Regulaminem prowadzenia i przechowywania specjalnych dzienników rejestracji transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi, zatwierdzonymi Rozporządzeniem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 04.11.06 nr 644 .

Prekursory przechowywane w lokalach I i III kategorii podlegają rozliczeniu zgodnie z Regulaminem prowadzenia i przechowywania specjalnych dzienników do rejestracji operacji związanych z obrotem prekursorami środków odurzających i substancji psychotropowych, zatwierdzonych Dekretem Rządu Rosji Federacja z dnia 09.06.10 nr 419 .

Odpowiedzialność za organizację przechowywania środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów spoczywa na kierowniku osoby prawnej lub upoważnionym przez niego urzędniku.

Szczególne wymagania dotyczące warunków przechowywania odurzających i psychotropowych produktów leczniczych do użytku medycznego w aptekach, placówkach medycznych, placówkach badawczych, edukacyjnych i organizacjach handlu hurtowego ustala Ministerstwo Zdrowia i rozwój społeczny Federacja Rosyjska (patrz poniżej - zarządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej nr 397n z dnia 16.05.11).

CECHY PRZECHOWYWANIA

Specjalne wymagania dotyczące warunków przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych przeznaczonych do użytku weterynaryjnego w organizacjach farmaceutycznych i weterynaryjnych ustala Ministerstwo Rolnictwo RF.

Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 31 grudnia 2009 r. nr 1148 „O trybie przechowywania środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów” określa również, że cechy przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych przeznaczonych do zapewnienia działalności w system organów służba federalna bezpieczeństwa (FSB) oraz federalny organ wykonawczy w zakresie spraw wewnętrznych, a także w Siłach Zbrojnych Federacji Rosyjskiej, ustanawiają właściwe federalne organy wykonawcze.

Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 16 maja 2011 r. Nr 397n „W sprawie zatwierdzenia szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych należycie zarejestrowanych w Federacji Rosyjskiej jako leki przeznaczone do użytku medycznego w apteki, placówki medyczne, organizacje naukowo-badawcze, organizacje edukacyjne i hurtownie leków” (zarejestrowane w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 2 czerwca 2011 r. Nr 20923) zatwierdziły odpowiednie specjalne wymagania, które określają możliwości przechowywania.

Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 02.08.10 nr 590n zostało unieważnione.

Pomieszczenia magazynowe dla NLS i PLS, które wymagają ochrony przed podwyższonymi temperaturami (lodówka, lodówka, pojemnik termiczny) muszą być wyposażone w urządzenia do pomiaru temperatury.

PRZECHOWYWANIE PREKURSORÓW

Przechowywanie prekursorów NS i PV z Listy I Wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej, zatwierdzonego Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30.06.98 nr 681, jest regulowane dekretem rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 31.12.09 nr 1148 „W sprawie procedury przechowywania środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów” (patrz MA nr 01/12. - Nota red.).

Przechowywanie prekursorów wymienionych w tabelach I, II, III Lista IV, regulowany dekretem rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 18.08.10 nr 640 „W sprawie zatwierdzenia zasad produkcji, przetwarzania, przechowywania, sprzedaży, nabywania, używania, transportu i niszczenia prekursorów środków odurzających i substancji psychotropowych ” (zmieniony dekretem rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 08.12.11 1023 r. „W sprawie zmian niektórych ustaw rządu Federacji Rosyjskiej w związku z poprawą kontroli obiegu prekursorów środków odurzających i substancji psychotropowych ”).

Prekursory są przechowywane w izolowanych pomieszczeniach, które po zakończeniu dnia pracy są plombowane (zapieczętowane) (GD RF nr 640 z późniejszymi zmianami GD RF nr 1023). Należy pamiętać, że w Nowa edycja nie ma wymogu przechowywania na regałach (paletach) w nieotwartych (nieuszkodzonych) lub zapieczętowanych (zapieczętowanych) opakowaniach lub w kontenerze transportowym.

Kierownik osoby prawnej (przedsiębiorca indywidualny):

• wyznaczyć osoby odpowiedzialne za przechowywanie prekursorów (dla prekursorów ujętych w tabeli I Wykazu IV listy – spośród osób dopuszczonych do pracy z prekursorami);
• ustala procedurę przechowywania kluczy do lokalu, a także plomb (urządzeń plombujących).

Osoby prawne i przedsiębiorcy indywidualni mogą przechowywać i wykorzystywać prekursory w ilościach nieprzekraczających ich potrzeb produkcyjnych.

Należy również zauważyć, że zarządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z 23.08.10 nr 706n „W sprawie zatwierdzenia zasad przechowywania leków” (zarejestrowane w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej z dnia 04.10.10 nr 18608) (zmieniony rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z 12.28.10 nr 1221n) zatwierdził Regulamin przechowywania produktów leczniczych, ustanawiający wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania produktów leczniczych (MP) do użytku medycznego i regulujących warunki przechowywania tych leków, które dotyczą producentów leków, hurtowni leków, organizacje apteczne, medyczne i inne organizacje działające w obrocie lekami, indywidualni przedsiębiorcy licencjonowane dla działalność farmaceutyczna lub licencję na wykonywanie zawodu lekarza.

Zasady przechowywania leków obejmują następujące sekcje:

I. Postanowienia ogólne.

II. Ogólne wymagania do organizacji i obsługi magazynów leków.

III. Ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania leków i organizacji ich przechowywania.

IV. Wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych oraz organizacji ich przechowywania.

V. Cechy organizacji przechowywania leków w magazynach.

VI. Cechy przechowywania określonych grup leków w zależności od właściwości fizycznych i fizykochemicznych, wpływ na nie różne czynniki otoczenie zewnętrzne.

W szczególności ustaw funkcje przechowywania:

√ Leki

• wymagające ochrony przed działaniem światła;
• wymagające ochrony przed wilgocią;
• wymagające ochrony przed parowaniem i wysychaniem;
• wymagające ochrony przed narażeniem na podwyższone temperatury;
• wymagające ochrony przed działaniem niskich temperatur;
• wymagające ochrony przed narażeniem na gazy zawarte w środowisku;
• zapachowy i barwiący;
• środki dezynfekujące;
• łatwopalny;
• materiał wybuchowy;
• narkotyczne i psychotropowe;
• silne i trujące oraz podlegające przedmiotowej rachunkowości ilościowej;

√ Leki do użytku medycznego

√ Lecznicze materiały roślinne.

W związku z tym przy przechowywaniu środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów konieczne jest również uwzględnienie ich fizycznych i właściwości fizykochemiczne, wpływ na nie różnych czynników środowiskowych.