Zakon o lijekovima na recept. Tema: OTC izdavanje u ljekarnama
Većina prihoda mnogih ljekarni dolazi od prodaje lijekovi izdaje se bez recepta. Prema statistikama, skoro svaka farmaceutska kompanija dobija oko 40-50% prihoda od prodaje lijekova koji ne podliježu strogom računovodstvu.
Treba napomenuti da je zakonski (u Ruskoj Federaciji, kao iu mnogim drugim zemljama) dozvoljeno. Međutim, to se odnosi samo na prilično mali raspon lijekova. Ali, u isto vrijeme, mnoge farmaceutske kompanije prodaju i odgovorne lijekove, a da ne zahtijevaju dostavljanje odgovarajuće potvrde od klijenta. Iz nekog razloga, ova praksa se smatra normalnom. Međutim, ako samo planirate da otvorite odgovarajući posao, treba da budete svjesni da je to zakonom zabranjeno i da za to može postojati odgovornost.
Asortiman lijekova
Kao što je gore navedeno, moguće je apoteka bez recepta i spisak relevantnih lijekovi jasno regulisano. Vjeruje se da se bez recepta mogu prodavati samo oni lijekovi čija je toksičnost izuzetno niska. Istovremeno, činjenica njihove „bezopasnosti“ mora biti dokazana ne samo u laboratoriji, već iu kliničkim uslovima. Dakle, lijek se može klasificirati kao lijek bez recepta samo ako je stečeno dovoljno iskustva u njegovoj primjeni, čime je dokazana sigurnost lijeka.
U Rusiji, lista lijekovi izdavanje iz ljekarni bez recepta strogo je regulirano. Lista relevantnih proizvoda je javno dostupna i može se, na primjer, lako preuzeti s interneta. Ovdje također treba napomenuti da relevantne informacije treba dobiti samo iz zvaničnih izvora. Na primjer, predmetni dokument se može preuzeti sa web stranice Ministarstva zdravlja Ruske Federacije.
Za homeopatski lijekovi takođe moguće apoteka bez recepta. Zakonski je dozvoljena prodaja odgovarajućih lijekova bez predočenja odgovarajućeg dokumenta koji potvrđuje činjenicu da mu je potreban lijek potreban.
I što je najvažnije, lista lijekova koji se mogu izdati u ljekarni bez recepta stalno se mijenja. S tim u vezi, preporučljivo je pratiti izmjene pravila za primjenu relevantne grupe farmaceutskih proizvoda. To će vam omogućiti da izbjegnete razne probleme s regulatornim tijelima.
Organizacija prodaje
Najracionalnije rješenje za apoteku koja planira ili se već bavi prodajom lijekova bez recepta je organiziranje posebnog prostora namijenjenog prodaji dotičnih lijekova. Osim toga, preporučuje se potpuno stvaranje zasebne jedinice koja će se baviti upravo takvim sredstvima.
Posebno je potrebno posebno razraditi pitanje izbora dobavljača proizvoda i osigurati kontrolu nad njihovim prihvatanjem. Također je potrebno pravilno organizirati skladištenje lijekova, odvojeno od onih koji se izdaju na recept. U tom slučaju postoji rizik da će farmaceut slučajno prodati lijek na recept bez odgovarajuće potvrde od strane klijenta.
Cijene za ovu vrstu proizvoda također bi se trebale pojaviti zasebno. Činjenica je da ljudi koji kupuju lekove bez recepta često ne odu kod lekara pre odlaska u apoteku. Shodno tome, imaju malo drugačiju psihologiju konzumiranja farmaceutskih proizvoda. Ovo treba uzeti u obzir.
Ne mogu pravilno organizovati apoteka bez recepta bez stručnjaka koji je dobro upućen u problematiku koja se razmatra. Implementacija relevantnih lijekova ima svoje karakteristike, što zahtijeva da zaposleni koji će se njome baviti imaju odgovarajuća znanja. S tim u vezi, potrebno je ili zaposliti novog radnika koji ima potrebne vještine, ili poslati nekoga ko već radi u vašoj kompaniji da dobije odgovarajuće kvalifikacije.
Sviđa mi se
Sve veća zabrinutost ljudi za svoje zdravlje doprinosi povećanju potražnje stanovništva za BRO lijekovima. Obim ovog sektora farmaceutske industrije u poslednjih godina dostigao 80 milijardi dolara, čini oko 14% globalnog tržišta i ima tendenciju rasta za otprilike 4-5% godišnje.
U Rusiji, obim prodaje BRO lijekova također ima tendenciju rasta i čini oko 60% ukupne farmaceutsko tržište. Dakle visoka stopa segmenta ARO je više nego u drugim zemljama, ali je tipično za Rusiju (prema istraživačima, udio ljudi koji se prijavljuju za ORT lijekove je iznad 50%).
Izdavanje lijekova BPO je oblik ljekarničke usluge za stanovništvo, koji se odlikuje činjenicom da odluku o izboru određenog lijeka, potrebi kupovine i upotrebe donosi potrošač (pacijent).
Lijekovi koji se izdaju bez recepta su lijekovi čiji sastav i djelovanje, kada se koriste u terapijskim dozama navedenim na pakovanju i uputstvu za upotrebu, dostupnim za razumijevanje i promatranim od strane pacijenta, obično ne izazivaju rizik od komplikacija i/ili nuspojave._
BPO lijekovi su dizajnirani da pruže samopomoć, samoprevenciju, održavanje zdravlja i zdrav način života. Njihova nabavka zavisi od uticaja na potrošača razni faktori, posebno, sopstveno iskustvo upotreba, mišljenja porodica i saveti prijatelja, saveti lekara i farmaceuta, reklamne kampanje proizvođača ARV lekova.
LS BRO mora zadovoljiti sledeći kriterijumi(Zahtjevi SZO):
1) aktivna supstanca mora biti male toksičnosti za organizam;
2) aktivna supstanca mora biti namenjena posebno za potrebe samopomoći i samoprofilakse; u naprednim stanjima koja zahtevaju savet lekara, ne koristi se;
3) u aktivna supstanca ne bi trebalo biti nuspojava, ne bi trebalo postojati rizik od zavisnosti ili zlostavljanja; ne bi trebalo da stupa u interakciju sa drugim uobičajenim lekovima ili hranom.
Regulacija puštanja BRO lijekova u Rusiju provodi se u skladu sa sljedećim normativni dokumenti.
1) saveznog zakona br. 86-FZ od 22.06.1998. "O lijekovima":
BPO lijekovi se mogu prodavati u ljekarnama, drogerijama, drogerijama i drogerijama;
Lista BRO lijekova se pregledava i odobrava jednom svakih 5 godina, dopune liste se objavljuju godišnje;
Podaci o BRO lekovima mogu se nalaziti u publikacijama i najavama sredstava javnog informisanja, specijalizovanim i opštim štampanim publikacijama, uputstvima za upotrebu lekova, drugim publikacijama subjekata u prometu droga;
U medijima je dozvoljeno oglašavanje lijekova koji se prodaju samo bez ljekarskog recepta.
2) Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 578 od 13. septembra 2005. godine „O odobravanju liste lekova koji se prodaju bez lekarskog recepta“.
Posljednjih godina razvijena stranim zemljama značajno je intenziviran proces prelaska poznatih lijekova na recept u ARO kategoriju, a posebno su se na tržištu pojavili lijekovi za snižavanje nivoa kolesterola, za liječenje astme, artritisa, prekomjerna težina, kontrola krvni pritisak i sl.
Želja poznatih farmaceutskih kompanija da sprovode istraživanja u ovom pravcu je, s jedne strane,
ekonomski razlozi, posebno povećanje cijena lijekova i deficit budžetskog finansiranja, koji ne dozvoljava da se u potpunosti nadoknade troškovi lijekova koji se izdaju stanovništvu; s druge strane, postaje sve poznata činjenica povećanja medicinske pismenosti stanovništva, što predodređuje sposobnost samostalnog suočavanja sa manjim tegobama.
Najveći proizvođači BRO lijekova u svijetu su sljedeće kompanije: Johnson & Johnson (SAD), American Home Products (SAD), SmithKline Beecham (UK), Warner Lambert (SAD) i Bayer (Njemačka).
Glavna pitanja teme:
1. OTC prodaja lijekova i robe apotekarski asortiman.
2. Razlozi rasta prodaje OTC fondova.
3. Organizacija odjela za lijekove i apotekarske proizvode bez recepta (oprema, asortiman, rukovođenje odjelom).
4. Komunikacija farmaceuta - konsultanta sa posjetiteljima ljekarne - opći algoritam.
5. Postupak ispitivanja posjetioca apoteke od strane farmaceuta 1. stola.
6. Faze rada farmaceuta u komunikaciji sa kupcima, njihove karakteristike.
Izdavanje lijekova koji propisuje ljekar je oblik ljekarničke usluge za stanovništvo, koji se odlikuje činjenicom da pacijent (potrošač) donosi odluku o izboru određenog lijeka, potrebi kupovine i upotrebe.
Lijekovi koji se izdaju bez recepta su lijekovi čiji sastav i djelovanje, kada se koriste u terapijskim dozama navedenim na pakovanju i uputstvu za upotrebu, ne izazivaju nuspojave.
Lekovi bez lekarskog recepta namenjeni su građanima za samopomoć, održavanje zdravlja, održavanje zdravog načina života (eliminisanje navike pušenja).
Izdavanje lijekova bez ljekarskog recepta je sastavni dio maloprodaje apoteke. Na primjer, u ljekarni specifična gravitacija prodaja lijekova bez liječničkog recepta i drugih ljekarničkih proizvoda kreće se do 60% ukupnog prihoda ljekarne.
Do povećanja prodaje lijekova bez recepta ili OTC lijekova dolazi zbog:
1. Povećana dostupnost OTC lijekova;
2. Svest stanovništva raste;
3. Povećava se odgovornost ljudi za sopstveno zdravlje i zdravlje članova porodice;
4. Ljudi imaju tendenciju zdravog načina životaživot.
BRO LS sistem je sastavni dio uređenog i upravljanog sistema samopomoći i samoprevencije koji se stvara u Rusiji.
Prodaju lijekova i drugih farmaceutskih proizvoda iz asortimana dozvoljenih za izdavanje u farmaceutskim organizacijama bez ljekarskog recepta mogu obavljati: apoteke, apotekarska mjesta I, II kategorije, apotekarski kiosci. Štaviše, iz apotekarskih kioska puštaju se samo lijekovi bez recepta i neke vrste parafarmaceutskih proizvoda.
Za prodaju OTC lijekova U apoteci se može organizovati poseban odjel - OTC (samo u apotekama I kategorije, a u ostalim je u kombinaciji sa OGLS) u funkciji, koji uključuje:
1. Odabir dobavljača robe, sistematska kontrola i popunjavanje zaliha;
2. Organizacija skladištenja robe u odjeljenju;
3. Cijene;
4. Efikasna prodaja robe stanovništvu;
5. Učenje potrošača kako da uzimaju droge i koriste medicinska sredstva, čuvaju robu kod kuće.
OTC odjel nalazi se na teritoriji trgovački pod. Oprema odjela: vitrine, vitrine, vitrine sa okretnim pločama, police za odlaganje lijekova, stolovi, stolice, kutije za odlaganje, kasa, kalkulator, kompjuter, frižider za skladištenje termolabilnih lijekova, referentna literatura, dokumentacija za ulaznu robu i materijal.
Odjeljenje vodi načelnik (farmaceut ili viši farmaceut), koji može imati zamjenike (farmaceute), u odjeljenju rade farmaceuti.
Raspon odeljenja je:
1. Lekovi dozvoljeni za izdavanje bez lekarskog recepta, listu je odobrilo Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije (Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 578 od 13. septembra 2005. „O listi lekova prodaje se bez lekarskog recepta“ je trenutno na snazi;
2. Ostala roba koja je dozvoljena za prodaju od farmaceutskih organizacija, čiji je asortiman određen Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. organizacije”.