Κανονιστικά έγγραφα που ρυθμίζουν την αποθήκευση φαρμάκων. Τα κύρια κανονιστικά έγγραφα που διέπουν την παρασκευή φαρμάκων σε ένα φαρμακείο

06.05.2019

Κανονιστικά έγγραφα που ρυθμίζουν την αποδοχή αγαθών σε φαρμακείο.

1) RF GD No. 55, ημερομηνία 19 Ιανουαρίου 1998 «Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για την πώληση ορισμένων τύπων αγαθών ...»

2) ο ομοσπονδιακός νόμος RF No. 61-FZ με ημερομηνία 12 Απριλίου 2010 "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων"

3) Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 23 Αυγούστου 2010 Αρ.

4) Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 13ης Νοεμβρίου 1996 αριθ. 377 «Σχετικά με την έγκριση των Οδηγιών για την οργάνωση αποθήκευσης στο φαρμακεία διάφορες ομάδεςφάρμακα και προϊόντα ιατρικό σκοπό»

Αλγόριθμος ελέγχου αποδοχής σε φαρμακείο, η έννοια μιας ζώνης καραντίνας.

1) Κατά την παραλαβή των εμπορευμάτων, ελέγξτε τον αριθμό των θέσεων και την ακεραιότητα της συσκευασίας.

2) Στα συνοδευτικά έγγραφα σημειώστε την αποδοχή των εμπορευμάτων (σφραγίδα του οργανισμού φαρμακείου, ημερομηνία και υπογραφή).

3) Ελέγχουμε τα εμπορεύματα για κάθε είδος (ελέγχουμε τη σειρά και την ημερομηνία λήξης).

4) Καθορίζουμε το λιανικό ποσό των εμπορευμάτων σύμφωνα με το τιμολόγιο.

5) Δημοσιεύουμε τα αγαθά στην αναφορά εμπορευμάτων.

ζώνη καραντίνας - αυτό είναι το μέρος στο τμήμα παραλαβής που αποθηκεύει τα εμπορεύματα που έχουν ανασταλεί σε κυκλοφορία λόγω ενημερωτικών επιστολών ή αγαθών που απορρίφθηκαν κατά τη στιγμή της αποδοχής, εν αναμονή της επιστροφής στον προμηθευτή.

3. Τα εμπορεύματα γίνονται δεκτά από τον αποσυναρμολογητή των εμπορευμάτων.

4. Τα προϊόντα παραδίδονται στο φαρμακείο από Δευτέρα έως Παρασκευή.

5. Αντίγραφο της φορτωτικής και τιμολογίου από τον προμηθευτή, η φορτωτική καταγράφεται στην έκθεση εμπορευμάτων.

Υπολογισμός της λιανικής τιμής για την καρτέλα Anaprilin. 10 mg № 112 (VED)

Τιμή P = (Προμήθεια C χωρίς ΦΠΑ + Рn (C κατασκευαστής χωρίς ΦΠΑ *% σήμανση)) * 1.1;

Τιμή P \u003d (30,5 + 27,77 * 0,33) * 1,1 \u003d 43,63 ρούβλια.

Έγγραφα που επιβεβαιώνουν την ποιότητα των εμπορευμάτων.

Η ποιότητα των εμπορευμάτων επιβεβαιώνεται με πιστοποιητικό συμμόρφωσης ή δήλωση συμμόρφωσης. Για την καρτέλα Drotaverin 40mg Νο. 28, το έγγραφο που επιβεβαιώνει την ποιότητα είναι δήλωση συμμόρφωσης Αρ.: FM10.D12974, ημερομηνία έκδοσης: 24/11/2015, με ισχύ έως 01/11/2018.

Ο αλγόριθμος δράσης κατά την αποδοχή αγαθών σε περίπτωση απόκλισης σε ποσότητα και ποιότητα.

1) Σε περίπτωση απόκλισης στην ποσότητα κατά την παραλαβή των εμπορευμάτων, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε σχετικά τον προμηθευτή. Εάν δεν πληροί την ποιότητα, τότε τοποθετείται σε ζώνη καραντίνας και αναφέρεται στον προμηθευτή.

2) Εάν φτάσει μια ενημερωτική επιστολή ή αναφερθεί στα μέσα ενημέρωσης σχετικά με μια παρτίδα που απορρίφθηκε, τότε ολόκληρη η παρτίδα των απορριφθέντων αγαθών τοποθετείται σε ζώνη καραντίνας και αναφέρεται στον προμηθευτή.

9. Αρχές και μέθοδοι αποθήκευσης αγαθών που χρησιμοποιούνται σε συγκεκριμένο φαρμακείο:

Σε αυτό το φαρμακείο, τα φάρμακα αποθηκεύονται σε αλφαβητική σειρά, ανάλογα με τις τοξικολογικές ομάδες, ανάλογα με τον τρόπο εφαρμογής και ανάλογα με τις φυσικοχημικές ιδιότητες.

10. Το φαρμακείο έχει φάρμακα για την κρύα αλυσίδα. Το φαρμακείο διαθέτει 4 ψυγεία. Το καθένα έχει μια συγκεκριμένη θερμοκρασία. Κάθε μέρα ελέγχεται και εισάγεται η θερμοκρασία των ψυγείων ειδικό περιοδικό"Ημερολόγιο θερμοκρασίας".

11. . Στο φαρμακείο, τα εμπορεύματα φυλάσσονται στο δωμάτιο υλικών, σε προθήκες, σε ντουλάπια και στο ψυγείο.Εγκατεστημένο υγρόμετρα σε πάτωμα συναλλαγώνκαι στην αίθουσα υλικού, καθημερινά οι αναγνώσεις καταγράφονται στο ημερολόγιο.

Χορήγηση συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων.

1. Κανονιστικά έγγραφα που ρυθμίζουν τη διαδικασία χορήγησης φαρμάκων, κανονισμοί στον τομέα της προστασίας των καταναλωτών:

· Νόμος της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 2300-1 της 02/07/1992 (τρέχουσα έκδοση 05/05/2014) «Για την προστασία των δικαιωμάτων των καταναλωτών».

· Ομοσπονδιακός νόμος της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 61-FZ της 12ης Απριλίου 2010 «Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων».

· RF GD No. 55, ημερομηνία 19 Ιανουαρίου 1998 "Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για την πώληση ορισμένων τύπων αγαθών ..."

· Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας της 20ης Δεκεμβρίου 2012 αριθ. 1175n «Σχετικά με την έγκριση της διαδικασίας συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φάρμακα, καθώς και τα έντυπα συνταγογραφούμενων φαρμάκων, η διαδικασία έκδοσης των εντύπων αυτών, η λογιστική και αποθήκευση τους».

Ο αριθμός των θέσεων εργασίας για τη διανομή τελικών φαρμάκων στον χώρο εμπορίας φαρμακείων.

Υπάρχουν τρεις χώροι εργασίας για τη διανομή τελικών φαρμάκων στο πάτωμα συναλλαγών.

3. Εξοπλισμός χώρου εργασίας:

· Ενας υπολογιστής

· Αριθμομηχανή

· Ταμειακή μηχανή

· fiskalnik

· Τερματικό

· Ερευνητής

· Μετρητής

· Βιτρίνες

4. Βιβλιογραφία αναφοράς:

1) Εγχειρίδιο Vidal

2) Συνώνυμα των φαρμάκων.

Κανονιστικά έγγραφα:

1) Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. ιατρική χρήση ιατρικές οργανώσειςάδεια για φαρμακευτική δραστηριότητακαι τις επιμέρους υποδιαιρέσεις τους.

2) Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 Αρ. 785 «Σχετικά με τη διαδικασία χορήγησης φαρμάκων».

3) Διαταγή του Υπουργείου Υγείας και κοινωνική ανάπτυξητης Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 17 Μαΐου 2012 αριθ. 562n «Σχετικά με την έγκριση της διαδικασίας διακοπών τα άτομαΦάρμακα για ιατρική χρήση που περιέχουν, εκτός από μικρές ποσότητες ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και των πρόδρομων ουσιών τους, άλλες φαρμακολογικά δραστικές ουσίες.

4) RF GD No. 55 της 19ης Ιανουαρίου 1998 «Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για την πώληση ορισμένων τύπων αγαθών».

TOP 10 OTC φάρμακα τον Ιανουάριο του 2015

1. Ταμπλέτα Kagocel 12 mg №10

2. Ingavirin 90mg καπάκια #7

3. Tizin Xylo 0,1% σπρέι 10ml

4. Καρτέλα Ergoferon/για σπορόφυτα №20

5. Miramistin διάλυμα 0,01% 150ml

6. Cycloferon 150mg tab p/o №20

7. Rinzasip 5g por d / διάλυμα εφαρμογής Νο. 10 (λεμόνι)

8. Alflutop 1ml ενέσιμο διάλυμα amp №10

9. Theraflu Pore Pack Λεμόνι #4

10. Bioparox 400 doses aer 10ml

Καταρχήν κυριαρχούν τα φάρμακα με αντιική δράση, tk. χειμερινή ώρα μεταδοτικές ασθένειεςκαι γρίπη.

Συμμετοχή στο σχεδιασμό του χώρου συναλλαγών.

Η αρχή της βιτρίνας που χρησιμοποιείται σε αυτό το φαρμακείο.

1) Τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα εκτίθενται στη βιτρίνα.

2) Τα φάρμακα που απαιτούν ειδικές συνθήκες αποθήκευσης εκτίθενται με τη μορφή ανδρεικέλων.

3) Φάρμακα για εξωτερικά και εσωτερική χρήσηεμφανίζονται χωριστά.

4) Εκτίθενται φαρμακευτικά σκευάσματα σε θεραπευτική βάση (από τη γρίπη, από το κρυολόγημα).

5) Τα εμπορεύματα διανέμονται ανά ομάδες προϊόντων (παιδιά, καλλυντικά).

6) Δίπλα σε κάθε φάρμακο υπάρχει αντίστοιχα σχεδιασμένη τιμή.

7) Όλες οι πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα, τα ονόματα και τις τιμές τους είναι εύκολα ορατές και διαβάζονται από τους αγοραστές.

Στοιχεία merchandising για βιτρίνα σε αυτό το φαρμακείο.

1) Χρησιμοποιείται ένα πλανόγραμμα - αυτό είναι ένα σχέδιο-σχέδιο για την τοποθέτηση αγαθών σε βιτρίνα.

2) Εντοπίστε προθήκες σε καλά φωτισμένους χώρους.

3) Μαζική απεικόνιση (διπλή ή τριπλή όψη).

4) Τα παρασκευάσματα εκτίθενται σε ομάδες και εμπορικά σήματα.

5) Πληρότητα βιτρινών (ο μέγιστος τζίρος μπορεί να γίνει μόνο όταν γεμίσουν τα ράφια).

6) Πραγματοποιούνται προσφορές.

7) Στα επάνω ράφια, τα εμπορεύματα εμφανίζονται κάθετα, στα κάτω οριζόντια.

3. Κανονιστικό έγγραφο που ρυθμίζει τον κανόνα για τον σχεδιασμό των ετικετών τιμών:

Διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 19ης Ιανουαρίου 1998 αριθ. 55
«Σχετικά με την έγκριση των Κανόνων για την πώληση ορισμένων τύπων αγαθών, κατάλογος διαρκών αγαθών που δεν υπόκεινται στην απαίτηση του αγοραστή να του παρέχει δωρεάν για την περίοδο επισκευής ή αντικατάστασης παρόμοιου προϊόντος και κατάλογος μη διατροφικά είδη καλής ποιότηταςδεν υπόκειται σε επιστροφή ή ανταλλαγή για παρόμοιο προϊόν διαφορετικού μεγέθους, σχήματος, μεγέθους, στυλ, χρώματος ή διαμόρφωσης.

Ρύθμιση ετικετών τιμών.

Οι ετικέτες τιμών φαρμάκων και ιατρικών προϊόντων αναφέρουν:

· Όνομα προϊόντος

· Τιμή ανά είδος

· ημερομηνία απόδειξης

· Υπογραφή του υπεύθυνου.

Ακαδημαϊκή πειθαρχία

"Φαρμακευτική Τεχνολογία"

Για την ειδικότητα 060301 «Φαρμακείο»

(βασικό επίπεδο ανώτερης επαγγελματικής εκπαίδευσης )

Μαθητης σχολειου

Επώνυμο _Ναζάροβα__ _________________________________

Ονομα Αναστασία ______ ________________________________

μεσαίο όνομα Αλεξάντροβνα_________________________________

Ομάδα 490__________________________________

Τόπος πρακτικής άσκησης South Ural State Medical University, St. Vorovskogo, 64, Τμήμα Φαρμακευτικής

Όροι διεξαγωγής: 7 εξάμηνο σύμφωνα με τη σειρά

Υπεύθυνος πρακτικής: Τέχνη. εκπαιδευτικός Ν.Π. Κουπριάνοφ

Τσελιάμπινσκ, 2015

Τα κύρια κανονιστικά έγγραφα που διέπουν την παρασκευή φαρμάκων σε ένα φαρμακείο.

1. Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 21ης Οκτωβρίου 1997 N 308 "Περί έγκρισης των Οδηγιών για την κατασκευή υγρών μορφών δοσολογίας στα φαρμακεία."

Περιέχει τις βασικές μεθόδους και κανόνες για την παρασκευή υγρών δοσολογικών μορφών σε φαρμακεία για εσωτερική και εξωτερική χρήση.

Εγκαταστάσεις:

Η αλληλουχία της διάλυσης και της ανάμειξης των φαρμάκων.

Κανόνες για τον υπολογισμό του συνολικού όγκου μιας υγρής δοσολογικής μορφής όταν κατασκευάζεται σε συγκέντρωση όγκου μάζας ή όγκου, καθώς και κανόνες για τον υπολογισμό της συνολικής μάζας υγρής μορφής δοσολογίας όταν κατασκευάζεται σε συγκέντρωση κατά βάρος.

Μεταβολή του συνολικού όγκου κατά τη διάλυση ενός στερεού.

Σύνθεση και κανόνες για την αραίωση τυπικών φαρμακοποιιακών διαλυμάτων.

Κανόνες για την παρασκευή υγρών δοσολογικών μορφών που περιέχουν αρωματικά νερά.

Υπολογισμοί και κανόνες για τη δοσολογία αλκοόλης διαφόρων συγκεντρώσεων.

Κανόνες για την παρασκευή δοσολογικών μορφών που περιέχουν υδατικά εκχυλίσματα.

Χαρακτηριστικά της κατασκευής εναιωρημάτων και γαλακτωμάτων.

Ονοματολογία, κανόνες για την παρασκευή, αποθήκευση συμπυκνωμένων διαλυμάτων.

Κανόνες εργασίας με προχοΐδες και πιπέτες φαρμακείου και οι τύποι τους.

2. Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 21ης Οκτωβρίου 1997 N 309 «Σχετικά με την έγκριση των Οδηγιών για το υγειονομικό καθεστώς οργανώσεις φαρμακείων(φαρμακείο).

Περιέχει τις βασικές απαιτήσεις για το υγειονομικό καθεστώς παραγωγής φαρμακείων και την προσωπική υγιεινή των εργαζομένων σε φαρμακεία.

Εγκαταστάσεις:

Υγειονομικές απαιτήσεις για τους χώρους και τον εξοπλισμό των φαρμακείων.

Υγειονομικές απαιτήσεις για τις εγκαταστάσεις και τον εξοπλισμό της ασηπτικής μονάδας.

Υγειονομική συντήρηση χώρων, εξοπλισμού, απογραφής.

Υγειονομικές και υγειονομικές απαιτήσεις για το προσωπικό των φαρμακείων.

Υγειονομικές απαιτήσεις για την παραλαβή, μεταφορά και αποθήκευση καθαρού νερού και νερού για έγχυση.

Υγειονομικές απαιτήσεις για την παρασκευή φαρμάκων σε άσηπτες συνθήκες.

Υγειονομικές απαιτήσεις για την κατασκευή μη στείρων δοσολογικών μορφών.

Αντικείμενα μικροβιολογικού ελέγχου στα φαρμακεία.

3. Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 16ης Ιουλίου 1997 N 214 "Σχετικά με τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παρασκευάζονται σε οργανισμούς φαρμακείων (φαρμακεία)".

Χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας του ενδοφαρμακευτικού ποιοτικού ελέγχου των φαρμάκων που παρασκευάζονται σε οργανισμούς φαρμακείων (φαρμακεία).

Προβλέπει μέτρα για τη διασφάλιση της παρασκευής φαρμάκων στα φαρμακεία, η ποιότητα των οποίων πληροί τις απαιτήσεις που ρυθμίζονται από το Παγκόσμιο Ταμείο, που ισχύει κανονιστικά έγγραφαΥπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Ο έλεγχος αποδοχής πραγματοποιείται προκειμένου να αποτραπεί η παραλαβή φαρμάκων χαμηλής ποιότητας στο φαρμακείο. Συνίσταται στον έλεγχο των εισερχόμενων φαρμάκων ως προς τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις για δείκτες: "Περιγραφή". "Πακέτο"; "Βαθμολόγηση"; στον έλεγχο της ορθότητας της καταχώρισης των εγγράφων διακανονισμού (λογαριασμών), καθώς και της διαθεσιμότητας πιστοποιητικών συμμόρφωσης του κατασκευαστή και άλλων εγγράφων που επιβεβαιώνουν την ποιότητα των φαρμάκων σύμφωνα με τα ισχύοντα κανονιστικά έγγραφα.

Τα προληπτικά μέτρα συνίστανται στην εκπλήρωση των ακόλουθων απαιτήσεων: συμμόρφωση με υγειονομικά πρότυπακαι κανόνες? συμμόρφωση με τους κανόνες για τη λήψη, τη συλλογή και την αποθήκευση καθαρού νερού, νερού για ένεση · εξασφάλιση της λειτουργικότητας και της ακρίβειας των οργάνων· προσεκτική επανεξέταση των συνταγών που λαμβάνονται από το φαρμακείο. συμμόρφωση με την τεχνολογία φαρμάκων· παροχή συνθηκών αποθήκευσης φαρμάκων στο φαρμακείο·

Γραπτός έλεγχος. Κατά την κατασκευή δοσολογικών εντύπων, συμπληρώνονται γραπτά διαβατήρια ελέγχου. Όλοι οι υπολογισμοί πρέπει να γίνονται πριν από την παρασκευή της δοσολογικής μορφής και να καταγράφονται στις αντιθετη πλευραδιαβατήρια. Το διαβατήριο συμπληρώνεται αμέσως μετά την κατασκευή του δοσολογικού εντύπου, από μνήμης, και μετά λατινικά, σύμφωνα με τη σειρά τεχνολογικές λειτουργίες. Παρασκευασμένα φάρμακα, συνταγές και συμπληρωμένα διαβατήρια υποβάλλονται για έλεγχο σε φαρμακοποιό-τεχνολόγο. Ο έλεγχος συνίσταται στον έλεγχο της συμμόρφωσης των εγγραφών στο διαβατήριο με τον γραπτό έλεγχο της συνταγής στη συνταγή, την ορθότητα των υπολογισμών που έγιναν.

Ο έλεγχος δημοσκόπησης εφαρμόζεται επιλεκτικά.

Ο οργανοληπτικός έλεγχος συνίσταται στον έλεγχο της δοσολογικής μορφής σύμφωνα με τους ακόλουθους δείκτες: "Περιγραφή" ( εμφάνιση, χρώμα, οσμή), ομοιογένεια, απουσία ορατών μηχανικών εγκλεισμάτων (σε υγρές δοσολογικές μορφές).

Φυσικός έλεγχοςσυνίσταται στον έλεγχο της συνολικής μάζας ή όγκου της δοσολογικής μορφής, του αριθμού και της μάζας των μεμονωμένων δόσεων που περιλαμβάνονται σε αυτό φόρμα δοσολογίας. Η ποιότητα της κάλυψης ελέγχεται επίσης.

Ο χημικός έλεγχος συνίσταται στην αξιολόγηση της ποιότητας της παραγωγής φαρμακευτικό προϊόνσύμφωνα με δείκτες: "Αυθεντικότητα", "Δοκιμές καθαρότητας και επιτρεπόμενα όρια ακαθαρσιών" (ποιοτική ανάλυση) και " ποσοτικοποίηση" (ποσοτική ανάλυση) φαρμακευτικές ουσίεςπεριλαμβάνεται στη σύνθεσή του.

Σκηνικά ειδικές απαιτήσειςγια την κατασκευή και τον ποιοτικό έλεγχο αποστειρωμένων διαλυμάτων.

Όλα τα φάρμακα που παρασκευάζονται στα φαρμακεία υπόκεινται σε έλεγχο κατά τη διάρκεια της χορήγησης.

4. «Ενιαίοι κανόνες καταχώρισης φαρμάκων που παρασκευάζονται σε φαρμακεία (επιχειρήσεις) διάφορες μορφέςιδιοκτησία. Κατευθυντήριες γραμμές(εγκρίθηκε από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 24 Ιουλίου 1997).

Η παραγωγή φαρμάκων προωθεί τη βελτίωση του πολιτισμού προμήθεια φαρμάκωνπληθυσμού, ενίσχυση του ελέγχου της διάρκειας ζωής των παρασκευασμένων φαρμάκων και της τιμής τους, εφιστώντας την προσοχή σε αυτά προκειμένου να αποκλειστούν πιθανά σφάλματακατά τη χρήση τους.

Όλα τα φάρμακα που παρασκευάζονται σε ιατρικά ιδρύματα (επιχειρήσεις) φέρουν κατάλληλες ετικέτες.

Οι ετικέτες φαρμακείων έχουν τα ακόλουθα χρώματα σήματος με τη μορφή πεδίου σε λευκό φόντο:

Εσωτερικό - πράσινο;

Εξωτερικό - πορτοκαλί?

Οφθαλμικές σταγόνες και οφθαλμικές αλοιφές - ροζ.

Για ενέσεις - μπλε.

Σε όλες τις ετικέτες καταχώρισης φαρμάκων, οι προειδοποιητικές ετικέτες που αντιστοιχούν σε κάθε μορφή δοσολογίας πρέπει να εκτυπώνονται με τυπογραφικό τρόπο.

Όλες οι ετικέτες πρέπει να περιέχουν την προειδοποίηση "Μακριά από παιδιά".

Τα μεγέθη των ετικετών καθορίζονται σύμφωνα με τις διαστάσεις του δοχείου στο οποίο διανέμονται τα φάρμακα.

Όλες οι ετικέτες για το σχεδιασμό φαρμάκων για ατομική παρασκευή πρέπει να έχουν ορισμένες ονομασίες.

Το κείμενο των ετικετών των φαρμακείων, καθώς και η μέθοδος εφαρμογής, πρέπει να είναι τυπωμένα στα ρωσικά ή στην τοπική γλώσσα.

5. «Οδηγίες για την παρασκευή αποστειρωμένων διαλυμάτων στα φαρμακεία» (εγκρίθηκε από το Υπουργείο Υγείας και Ιατρικής Βιομηχανίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 24 Αυγούστου 1994).

Βασικοί όροι και ορισμοί.

Απαιτήσεις για στείρα διαλύματα και κανόνες για την παρασκευή τους.

Απαιτήσεις σε νερό, απόκτηση και αποθήκευση νερού.

Απαιτήσεις για φάρμακα και έκδοχα.

Ασηπτική συσκευή μπλοκ?

Κανόνες για τον καθαρισμό των δωματίων και την απολύμανση του αέρα.

Κανόνες για την προετοιμασία του προσωπικού για εργασία και κανόνες συμπεριφοράς στην ασηπτική μονάδα.

Κανόνες για την προετοιμασία των πιάτων και τον ποιοτικό έλεγχο.

Κανόνες για την επεξεργασία πωμάτων, βοηθητικού υλικού.

Μέθοδοι αποστείρωσης και εφαρμογή τους στα φαρμακεία.

Ποιοτικός έλεγχος αποστειρωμένων διαλυμάτων, ταξινόμηση, καταχώριση.

μέτρα ασφαλείας;

Διάρκεια ζωής, τρόποι αποστείρωσης και χαρακτηριστικά τεχνολογίας για έναν αριθμό μεμονωμένων συνταγών για αποστειρωμένα διαλύματα.

ΠΑΡΑΣΤΑΣΕΙΣ

Rp: Perhydroli 1,5 Lanolini anhydrici 5.0 Vaselli 10.0 Misce.Da.Signa.Αλοιφή για αποχρωματισμό δέρματος. Φαρμακευτική ανασκόπηση της συνταγής: ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ Η πίσω πλευρά του PPK: m(LF)=1,5+5,0+10,0=16,5 V (υπερυδρόλη)=1,5:1,115=1,3 ml Μπροστινή πλευρά του PPK: 1. Perhydroli 1,3ml (1,5) 2. Lanolini anhydrici 5,0 3. Βαζελίνη 10,0 m(LF) =16,5

1.Perhydrol - Perhydrolum(Mashkovsky 2v, 375 σελίδες) Διαφανές, άχρωμο, άοσμο υγρό. Περιέχει 27,5 - 31% υπεροξείδιο του υδρογόνου. Αποθήκευση: Ισχυρή. Σε βάζα με αλεσμένα πώματα σε δροσερό και σκοτεινό μέρος. 2. Άνυδρη λανολίνη - Lanolinum anhydricum(GF X, Art. 373) Μια παχύρρευστη παχύρρευστη μάζα καφέ-κίτρινου χρώματος, μια ελαφριά περίεργη μυρωδιά. Πρακτικά αδιάλυτο στο νερό, πολύ ελάχιστα διαλυτό σε αλκοόλη 95%, ελεύθερα διαλυτό σε αιθέρα, χλωροφόρμιο, ακετόνη και βενζίνη. Όταν τρίβεται με νερό, το φάρμακο απορροφά περίπου το 150% του νερού χωρίς να χάσει τη σύσταση που μοιάζει με αλοιφή. Αποθήκευση: Σε καλά κλεισμένα βάζα, γεμάτα μέχρι το χείλος, σε δροσερό και σκοτεινό μέρος. Εφαρμογή: Η βάση για την παρασκευή αλοιφών. 3. Αλοιφή εξ αποστάξεως πετρελαίου – Βαζελίνη(GF IX, Art. 718) Ομοιογενής, άοσμη, αλοιφοειδής μάζα από λευκό έως κίτρινο. Ελάχιστα διαλυτό σε χλωροφόρμιο, πρακτικά αδιάλυτο στο νερό, αλκοόλη 96%, αναμίξιμο με λίπη. Αποθήκευση: Σε δροσερό, σκοτεινό μέρος.

Συνταγογραφικά χαρακτηριστικά:Συνταγογραφήθηκε ένα μαλακό LF - μια σύνθετη, ετερογενής, δερματολογική αλοιφή για εξωτερική χρήση σε λιπόφιλη βάση. Ορισμός (GF XI): Αλοιφές - απαλό LF, που προορίζονται για εφαρμογή στο δέρμα, τις πληγές ή τους βλεννογόνους. Δωρεάν ολοκληρωμένο σύστημα διασποράς με πλαστικό-ελαστικό-ιξώδες μέσο διασποράς και διασκορπισμένη φάση με τη μορφή μικροσκοπικών σταγόνων. Χαρακτηριστικά τεχνολογίας: 1. Έντυπο 107-1 / y (πρ. 1175n). 2. Δεν ελέγχουμε τις δόσεις (για εξωτερική χρήση). 3. Μαγείρεμα κατά βάρος. 4. Η σύνθεση περιλαμβάνει ένα υγρό φάρμακο, η γαλακτωματοποίηση είναι απαραίτητη. 5. Συσκευασία: βάζο με πλατύ στόμα (πρ. 706n). 6. Σχεδιασμός: κύριες ετικέτες - "Outdoor" (με πορτοκαλί λωρίδα σήματος), πρόσθετες ετικέτες - "Φυλάξτε το μακριά από παιδιά", "Φυλάξτε σε δροσερό, σκοτεινό μέρος" (MU). 7. Διάρκεια ζωής: 10 ημέρες (πρ. 214). 8. Οργάνωση του χώρου εργασίας σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Έργου 309. Τεχνολογία: Προπαρασκευαστικές δραστηριότητες: ετοιμάζουμε λέπια απόβαρου, μεζούρα, γυάλινη ράβδο, σπάτουλα, κάψουλα, γουδί, ουσίες, δοχεία. 1. Σε ένα γουδί μετράμε 1,5 υπερυδρόλη. 2. Σε ένα γουδί ζυγίζουμε 5,0 άνυδρη λανολίνη σε ζυγαριά απόβαρου, γαλακτωματοποιούμε μέχρι το κρησφύγετο. 3. Ζυγίζουμε σε ζυγαριά 10,0 βαζελίνη, προσθέτουμε σταδιακά στο γουδί και ανακατεύουμε. 4. Μεταφέρετε την αλοιφή που προκύπτει σε ένα βάζο. 5. Πακετάρουμε, κανονίζουμε διακοπές. 6. Συμπλήρωση μπροστινή πλευρά PPK.

Αξιολόγηση ποιότητας (έργο 214):Υποχρεωτικοί τύποι ελέγχου: - Γραπτά: Η ΔΕΗ συμπληρώνεται σωστά, η ετικέτα είναι σωστά μορφοποιημένη. - Οργανοληπτική: ανοιχτοκίτρινη παχιά ομοιογενής μάζα. - Για διανομή: ο αριθμός συνταγής αντιστοιχεί στον αριθμό στην ετικέτα. Επιλεκτικοί τύποι ελέγχου: - Χημικός - Φυσικός (έργο 305) 16,5 - 100% х - 8% х=1,32 NDO - Ερωτηματολόγιο ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ

Rp: Υδροχλωρική Παπαβερίνη 0,02 Novocaini 0.1 Βάση q.s. ut fiat υπόθετο Da tales δόσεις Ν.4 signa. 1 κερί 2 φορές την ημέρα. Φαρμακευτική ανασκόπηση της συνταγής:- Το LV αντιστοιχεί στη μορφή (107-1 / y) - Τα συνταγογραφούμενα συστατικά είναι συμβατά - Οι δόσεις δεν υπερεκτιμώνται 0,1(WFD=0,25) SD=0,2(VSD=0,75) ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ: Το LF μπορεί να κατασκευαστεί. Η πίσω πλευρά του PPK: m(παπαβερίνη)=0,02*4=0,08 m(νοβοκαΐνη)=0,1*4=0,4 C(LV)=(0,08+0,4)*100:12,0=4 %<5% m(основы)=3,0*4 –0,08-0,4=11,52 Μπροστινή πλευρά του PPK: 1. Papaverini hydrochloridi 0,08 2. Novocaini 0,4 3. Vitepsoli(t) 11,52 m(LF)theor =12,0 m(LF)πρακτικό =11,6 p=11,6:4=2, 9

1.Υδροχλωρική παπαβερίνη - Papaverinum hydrochloridum(GF X, Art. 503) Άοσμη λευκή κρυσταλλική σκόνη, ελαφρώς πικρή γεύση. Αργά διαλυτό σε 40 ώρες νερό, ελαφρώς διαλυτό σε αλκοόλη 95%, διαλυτό σε χλωροφόρμιο, πρακτικά αδιάλυτο σε αιθέρα. Αποθήκευση: Ισχυρή. Σε καλά κλεισμένο δοχείο, προστατευμένο από το φως. Εφαρμογή: Αντισπασμωδικό. Η υψηλότερη εφάπαξ από του στόματος δόση είναι 0,2 g. Η υψηλότερη ημερήσια από του στόματος δόση είναι 0,6 g. 2. Νοβοκαΐνη – Novocainum(GF X, Art. 467) Άχρωμοι κρύσταλλοι ή λευκή κρυσταλλική σκόνη, άοσμη, πικρή γεύση. Προκαλεί αίσθημα μουδιάσματος στη γλώσσα. Πολύ εύκολα διαλυτό στο νερό, ελεύθερα διαλυτό σε αλκοόλη, ελαφρώς διαλυτό σε χλωροφόρμιο, πρακτικά αδιάλυτο σε αιθέρα. Αποθήκευση: Ισχυρή. Σε καλά κλεισμένα πορτοκαλί γυάλινα βάζα. Εφαρμογή: Τοπικό αναισθητικό. Η υψηλότερη εφάπαξ από του στόματος δόση είναι 0,25 g. Η υψηλότερη ημερήσια από του στόματος δόση είναι 0,75 g. 3. Witepsol

Συνταγογραφικά χαρακτηριστικά:Εκφορτίζονται μαλακά LF - ορθικά υπόθετα με διανεμητικό τρόπο. Ορισμός (GF XI): Υπόθετα - στερεά σε θερμοκρασία δωματίου και διαλύονται ή λιώνουν σε θερμοκρασία σώματος σε δόση LF. Διασπορολογικό χαρακτηριστικό:Δωρεάν ολοκληρωμένο σύστημα διασποράς με πλαστικό μέσο διασποράς και διασπαρμένη φάση με τη μορφή ιόντων και μορίων. Χαρακτηριστικά τεχνολογίας: 1. Έντυπο 107-1 / y (πρ. 1175n). 2. Απαιτείται επαλήθευση δόσης. 3. Μαγείρεμα κατά βάρος ρίχνοντας. 4. Συσκευασία: λαδόκολλα, κουτί από χαρτόνι (πρ. 706n). 5. Σχεδιασμός: κύριες ετικέτες - "Εσωτερική" (με πράσινη λωρίδα σήματος), πρόσθετες ετικέτες - "Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά", "Φυλάσσεται σε δροσερό, σκοτεινό μέρος" (MU). 6. Διάρκεια ζωής: 10 ημέρες (πρ. 214). 7. Οργάνωση του χώρου εργασίας σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Έργου 309. Τεχνολογία:Προπαρασκευαστικά μέτρα: ετοιμάζουμε ζυγαριά απόβαρου, BP-1, γυάλινη ράβδο, σπάτουλα, κάψουλα, πορσελάνινο κύπελλο, φόρμα, ουσίες, δοχεία. 1. Ζυγίζουμε 0,08 υδροχλωρική παπαβερίνη και 0,4 νοβοκαΐνη στο BP-1. 2. Ζυγίζουμε 11,52 witepsol σε ένα πορσελάνινο φλιτζάνι σε ζυγαριά απόβαρου, το λιώνουμε σε λουτρό νερού. 3. Προσθέστε υδροχλωρική παπαβερίνη και νοβοκαΐνη στο λιωμένο witepsol, ανακατέψτε μέχρι να διαλυθεί. 4. Ρίξτε τη μάζα υπόθετου που προκύπτει σε ένα καλούπι, βάλτε το στο ψυγείο μέχρι να σκληρύνει. 5. Συσκευάζουμε τα λαμβανόμενα υπόθετα, κανονίζουμε διακοπές. 6. Συμπληρώστε την μπροστινή πλευρά του PPK.

Αξιολόγηση ποιότητας (έργο 214):Υποχρεωτικοί τύποι ελέγχου: - Γραπτά: Η ΔΕΗ συμπληρώνεται σωστά, η ετικέτα είναι σωστά μορφοποιημένη. - Οργανοληπτικό: λευκό υπόθετο σε μορφή κυλίνδρου με μυτερό άκρο. - Για διανομή: ο αριθμός συνταγής αντιστοιχεί στον αριθμό στην ετικέτα. Επιλεκτικοί τύποι ελέγχου: - Χημικός - Φυσικός (έργο 305) 3,0 - 100% х - 5% х=0,15 NDO - Ερωτηματολόγιο ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ: Το LF είναι κατασκευασμένο ικανοποιητικά.

Rp: Solutionis Dimedroli 1% - 20ml Στερίλισα! Da. Signa Εισάγετε 2 ml / m 1 φορά την ημέρα. Φαρμακευτική ανασκόπηση της συνταγής:- Το LV αντιστοιχεί στη μορφή (107-1 / y) - Τα συνταγογραφούμενα συστατικά είναι συμβατά - Οι δόσεις δεν υπερεκτιμώνται ) 1,0 – 100ml x – 2ml x=0,02 ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ: Το LF μπορεί να κατασκευαστεί. Η πίσω πλευρά του PPK:Σύνθεση κατά ND (project 214): διφαινυδραμίνη 10g, ενέσιμο νερό έως 1l. V(LF)=20ml m(διφαινυδραμίνη)=1,0*20:100=0,2 C(LV)=0,2*100:20=1% C(max)=8:0,86=9, 3% Μπροστινή πλευρά του PPK: 1. Aquae pro injectionibus q.s. 2. Dimedroli 0,2 3. Aquae pro injectionibus ad 20ml V(LF)=20ml Αποστειρω. t=120°C, 8min

1. Διφαινυδραμίνη – Dimedrolum(GF X, Art. 225) Λευκή λεπτή κρυσταλλική σκόνη, άοσμη ή με διακριτική οσμή, πικρή γεύση, προκαλεί αίσθημα μουδιάσματος στη γλώσσα. Υγροσκοπικός. Πολύ εύκολα διαλυτό στο νερό, ελεύθερα διαλυτό σε αλκοόλη και χλωροφόρμιο, πολύ ελαφρά διαλυτό σε αιθέρα και βενζόλιο. Αποθήκευση: Ισχυρή. Σε καλά κλεισμένο δοχείο, προστατευμένο από το φως και την υγρασία. Εφαρμογή: Αντιισταμινικός (αντιαλλεργικός) παράγοντας. Η υψηλότερη εφάπαξ δόση ενδομυϊκά 0,05 g Η υψηλότερη ημερήσια δόση ενδομυϊκά 0,15 g. 2.

Συνταγογραφικά χαρακτηριστικά:Εκφορτισμένο υγρό LF - ένα πραγματικό υδατικό διάλυμα για παρεντερική χρήση, που απαιτεί άσηπτες συνθήκες παραγωγής. Ορισμός (GF XI): LF για παρεντερική χρήση - στείρα υδατικά και μη διαλύματα, εναιωρήματα, γαλακτώματα και ξηρά στερεά, τα οποία διαλύονται σε στείρο διαλύτη αμέσως πριν από τη χορήγηση. Διασπορολογικό χαρακτηριστικό: Χαρακτηριστικά τεχνολογίας: 1. Έντυπο 107-1 / y (πρ. 1175n). 2. Απαιτείται επαλήθευση δόσης. 3. Μαγειρεύουμε μαζικά σε όγκο, δεν λαμβάνουμε υπόψη το KUO (πρ. 308) 4. Η συνταγή είναι κανονικοποιημένη (πρ. 214, Παράρτημα 13, Νο 19) 5. Μαγείρεμα σε άσηπτες συνθήκες (MU , πρ. 309) γυαλί, πώμα από καουτσούκ, μεταλλικό καπάκι για τρέξιμο μέσα (πρ. 706n). 7. Σχεδιασμός: κύριες ετικέτες - "Για ένεση" (με μπλε λωρίδα σήματος), πρόσθετες ετικέτες - "Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά", "Φυλάσσεται σε δροσερό, σκοτεινό μέρος", "Αποστειρωμένο" (MU). 8. Διάρκεια ζωής: 30 ημέρες (πρ. 214). 9. Οργάνωση του χώρου εργασίας σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου 309, MU. 10. Απαιτείται πλήρης χημικός έλεγχος. Τεχνολογία:Προπαρασκευαστικά μέτρα: ετοιμάζουμε αποστειρωμένα πιάτα, αποστειρωμένο μπουκάλι διανομής, ελαστικό πώμα, μεταλλικό καπάκι, διηθητικό χαρτί, χωνί, ουσίες, BP-1. 1. Σε αποστειρωμένη βάση υπό άσηπτες συνθήκες, ζυγίζουμε 0,2 διφαινυδραμίνη σε BP-1 και διαλύουμε σε μέρος του νερού. 2. Προσθέστε το υπόλοιπο νερό στη βάση. 3. Πραγματοποιούμε πλήρη χημικό έλεγχο. 4. Διηθήστε το διάλυμα σε φιάλη διανομής. 5. Πραγματοποιούμε πρωταρχικό έλεγχο για απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων. 6. Φελλοκολλάμε το φιαλίδιο, το σημαδεύουμε, το αποστειρώνουμε στους 120°C για 8 λεπτά. 7. Πραγματοποιούμε δευτερογενή έλεγχο για απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων και πλήρη χημικό έλεγχο. 8. Κάνουμε έξω για διακοπές. 9. Συμπληρώστε την μπροστινή πλευρά του PPK.

Αξιολόγηση ποιότητας (έργο 214):Υποχρεωτικοί τύποι ελέγχου: - Γραπτά: Η ΔΕΗ συμπληρώνεται σωστά, η ετικέτα είναι σωστά μορφοποιημένη. -Οργανοληπτικό: άχρωμο διαφανές υγρό. - Για διανομή: ο αριθμός συνταγής αντιστοιχεί στον αριθμό στην ετικέτα. Επιλεκτικοί τύποι ελέγχου: - Χημικός - Φυσικός (project 305) 20ml - 100% x - 8% x = 1,6ml NDO ml - Ερωτηματολόγιο ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ: Το LF είναι κατασκευασμένο ικανοποιητικά.

Rp: Natrii chloridi 0,9 Calcii chloridi 0,02 Natrii hydrocarbonatis 0,02 Καλή χλωρίδη 0,02 Γλυκόζη 0,1 Aquae pro injectionibus ad 100ml Στερίλισα! Da. Signa.Ένεση σε φλέβα (διάλυμα Ringer-Locke) Φαρμακευτική ανασκόπηση της συνταγής:- Το PL αντιστοιχεί στη μορφή (107-1 / y) - Τα συνταγογραφούμενα συστατικά είναι συμβατά - Οι δόσεις δεν ελέγχονται ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ: Το LF μπορεί να κατασκευαστεί. Η πίσω πλευρά του PPK Νο. 1:Σύνθεση σύμφωνα με το ND (έργο 214): χλωριούχο νάτριο 9 g, χλωριούχο κάλιο 0,2 g, χλωριούχο ασβέστιο 0,2 g, διττανθρακικό νάτριο 0,2 g, γλυκόζη 1 g, ενέσιμο νερό έως 1 λίτρο. V (LF) \u003d 100 ml Έλεγχος ισοτονικότητας: 0,9 χλωριούχο νάτριο - 100 ml διαλύματος (ισότονο διάλυμα) V (διάλυμα αρ. 1) \u003d 50 ml m (υδατ. γλυκόζη) \u003d 0,1 * 100: (100-10) \u003d 0, 11 C (LV) \u003d (0,02 + 0,02 + 0,9 + 0,11) * 100: 50 \u003d 2,1% C (μέγιστο) \u003d 3% Μπροστινή πλευρά του PPK Νο. 1: 1. Aquae pro injectionibus q.s. 2. Natrii chloridi 0,9 3. Kalii chloridi 0,02 4. Calcii chloridi 0,02 5. Glucosi hydrici 0,1 6. Aquae pro injectionibus ad 50ml V(LF)=50ml Αποστειρω. t=120°C, 8min Η πίσω πλευρά του PPK Νο. 2:Σύνθεση σύμφωνα με το ND (έργο 214): χλωριούχο νάτριο 9 g, χλωριούχο κάλιο 0,2 g, χλωριούχο ασβέστιο 0,2 g, διττανθρακικό νάτριο 0,2 g, γλυκόζη 1 g, ενέσιμο νερό έως 1 λίτρο. V(LF)=100ml V(διάλυμα αρ. 2)=50ml C(LV)= 0,02*100:50=0,04% C(max)=3:0,3=10% Μπροστινή πλευρά του PPK Νο. 2: 1. Aquae pro injectionibus q.s. 2. Natrii hydrocarbonatis 0,02 3. Aquae pro injectionibus ad 50ml V(LF)=50ml Steril. t=120°C, 8min Μπροστινή πλευρά του PPK Νο. 3: 1. Solutionis №1 50ml 2. Solutionis №2 50ml V(LF)=100ml

1. Χλωριούχο νάτριο - Natrii chloridum(GF X, Art. 426) Λευκοί κυβικοί κρύσταλλοι ή λευκή κρυσταλλική σκόνη, άοσμη, αλμυρή γεύση. Διαλυτό σε 3 ώρες νερό, ελαφρώς διαλυτό σε αλκοόλη. Αποθήκευση: Σε καλά κλεισμένο δοχείο. 2. Χλωριούχο κάλιο - Kalii chloridum(GF X, Art. 326) Άχρωμοι κρύσταλλοι ή λευκή κρυσταλλική σκόνη. άοσμο, αλμυρή γεύση. Διαλυτό σε 3 ώρες νερό, πρακτικά αδιάλυτο σε 95%. αλκοόλ. Αποθήκευση: Σε καλά κλεισμένο δοχείο. Εφαρμογή: Πηγή ιόντων καλίου (χρησιμοποιείται για υποκαλιαιμία). αντιαρρυθμικός παράγοντας. 3. χλωριούχο ασβέστιο - Calcii chloridum(GF X, Art. 119) Άοσμοι άχρωμοι κρύσταλλοι, πικρή-αλμυρή γεύση. Το παρασκεύασμα είναι πολύ υγροσκοπικό, απλώνεται στον αέρα. Ας διαλυθούμε πολύ εύκολα στο νερό, προκαλώντας ταυτόχρονα ισχυρή ψύξη του διαλύματος, θα διαλυθούμε εύκολα σε αλκοόλη 95%. Αποθήκευση: Σε μικρά, καλά κλεισμένα γυάλινα βάζα με πώματα γεμάτα παραφίνη, σε ξηρό μέρος. Εφαρμογή: Πηγή ιόντων ασβεστίου. αντιαλλεργικός παράγοντας. τέσσερις. διττανθρακικό νάτριο - Natrii hydrocarbonas(GF X, Art. 430) Άοσμη λευκή κρυσταλλική σκόνη, αλατούχο-αλκαλική γεύση, σταθερή στον ξηρό αέρα, αργά αποσύνθεση σε υγρό αέρα. Διαλυτό στο νερό, πρακτικά αδιάλυτο σε αλκοόλη 95%. Αποθήκευση: Σε καλά κλεισμένο δοχείο. 5. Γλυκόζη - Γλυκόζουμ(GF X, Art. 311) Άχρωμοι κρύσταλλοι ή λευκή λεπτή κρυσταλλική σκόνη, άοσμη, γλυκιά γεύση. Διαλυτό σε 1,5 ώρα νερό, δύσκολα διαλυτό σε αλκοόλη 95%, πρακτικά αδιάλυτο σε αιθέρα. Αποθήκευση: Σε καλά κλεισμένο δοχείο. 6. Νερό για ενέσιμα - Aqua pro injectionibus(ФС 42-0325-09) Άχρωμο διαφανές υγρό, άοσμο και άγευστο.

Συνταγογραφικά χαρακτηριστικά:Συνταγογραφήθηκε το υγρό LF - ένα πραγματικό υδατικό διάλυμα για παρεντερική χρήση, που απαιτεί άσηπτες συνθήκες παραγωγής, με όγκο 100 ml (έγχυση). Ορισμός (GF XI): Διαλύματα έγχυσης - διαλύματα για παρεντερική χρήση με όγκο 100 ml ή περισσότερο. Διασπορολογικό χαρακτηριστικό:Δωρεάν ολοκληρωμένο σύστημα διασποράς με υγρό μέσο διασποράς και διασπαρμένη φάση με τη μορφή ιόντων και μορίων. Χαρακτηριστικά τεχνολογίας: 1. Έντυπο 107-1 / y (πρ. 1175n). 2. Δεν ελέγχουμε τις δόσεις 3. Μαγειρεύουμε με τρόπο μαζικού όγκου, δεν λαμβάνουμε υπόψη το KUO (έργο 308) 4. Η συνταγή είναι κανονικοποιημένη (πρ. 214, Παράρτημα 13, Αρ. 19) 5 Μαγειρεύουμε σε άσηπτες συνθήκες (MU, pr. 309) 6 .Συσκευασία: ουδέτερο γυάλινο μπουκάλι, ελαστικό πώμα, μεταλλικό καπάκι για τρέξιμο (πρ. 706n). 7. Σχεδιασμός: κύριες ετικέτες - "Για ένεση" (με μπλε λωρίδα σήματος), πρόσθετες ετικέτες - "Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά", "Φυλάσσεται σε δροσερό, σκοτεινό μέρος", "Αποστειρωμένο" (MU). 8. Διάρκεια ζωής: 1 ημέρα (πρ. 214). 9. Οργάνωση του χώρου εργασίας σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου 309, MU. 10. Απαιτείται πλήρης χημικός έλεγχος. Τεχνολογία:Προπαρασκευαστικά μέτρα: ετοιμάζουμε αποστειρωμένα πιάτα, αποστειρωμένο μπουκάλι διανομής, ελαστικό πώμα, μεταλλικό καπάκι, διηθητικό χαρτί, χωνί, ουσίες, BP-1. 1. Σε αποστειρωμένη βάση υπό άσηπτες συνθήκες, ζυγίζουμε 0,9 χλωριούχο νάτριο, 0,02 χλωριούχο κάλιο, 0,02 χλωριούχο ασβέστιο και 0,11 υδατική γλυκόζη σε BP-1 και διαλύουμε σε μέρος του νερού. 2. Προσθέστε το υπόλοιπο νερό στη βάση. 3. Πραγματοποιούμε πλήρη χημικό έλεγχο. 4. Διηθήστε το διάλυμα σε φιάλη διανομής. 5. Πραγματοποιούμε πρωτογενή έλεγχο για απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων. 6. Φελλοκολλάμε το φιαλίδιο, το σημαδεύουμε, το αποστειρώνουμε στους 120°C για 8 λεπτά. 7. Πραγματοποιούμε δευτερογενή έλεγχο για απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων και πλήρη χημικό έλεγχο. 8. Συμπληρώστε την μπροστινή πλευρά του PPK. 9. Σε αποστειρωμένη βάση υπό άσηπτες συνθήκες, ζυγίζουμε 0,02 διττανθρακικό νάτριο σε BP-1 και το διαλύουμε σε μέρος του νερού. 10. Προσθέστε το υπόλοιπο νερό στη βάση. 11. Πραγματοποιούμε πλήρη χημικό έλεγχο. 12. Διηθήστε το διάλυμα σε φιάλη διανομής. 13. Πραγματοποιούμε πρωταρχικό έλεγχο για απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων. 14. Φελλώνουμε το φιαλίδιο, το σημαδεύουμε, το αποστειρώνουμε στους 120°C για 8 λεπτά. 15. Πραγματοποιούμε δευτερογενή έλεγχο για απουσία μηχανικών ακαθαρσιών και πλήρη χημικό έλεγχο. 16. Συμπληρώστε την μπροστινή πλευρά του PPK. 17. Αφού κρυώσουμε τα διαλύματα τα ενώνουμε. 18. Κάνουμε έξω για διακοπές. 19. Συμπληρώστε την μπροστινή πλευρά του PPK.

Αξιολόγηση ποιότητας (έργο 214):Υποχρεωτικοί τύποι ελέγχου: - Γραπτά: Η ΔΕΗ συμπληρώνεται σωστά, η ετικέτα είναι σωστά μορφοποιημένη. - Οργανοληπτικό: άχρωμο διαφανές υγρό. - Για διανομή: ο αριθμός συνταγής αντιστοιχεί στον αριθμό στην ετικέτα. Επιλεκτικοί τύποι ελέγχου: - Χημικός - Φυσικός (project 305) 100ml - 100% x - 3% x = 3ml NDO ml - Ερωτηματολόγιο ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ: Το LF είναι κατασκευασμένο ικανοποιητικά.

Rp: Solutionis Chinini hydrochloridi 1% - 10ml Da. signa. 2 σταγόνες και στα δύο μάτια 2 φορές την ημέρα. Φαρμακευτική ανασκόπηση της συνταγής:- Το PL αντιστοιχεί στη μορφή (107-1 / y) - Τα συνταγογραφούμενα συστατικά είναι συμβατά - Οι δόσεις δεν ελέγχονται ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ: Το LF μπορεί να κατασκευαστεί. Η πίσω πλευρά του PPK:Σύνθεση σύμφωνα με το ND (project 214): υδροχλωρική κινίνη 0,1 g, χλωριούχο νάτριο 0,076 g, καθαρό νερό έως 10 ml. V (LF) \u003d 10 ml Έλεγχος ισοτονικότητας: 0,1 * 0,14 + 0,076 \u003d 0,09 ή 0,9% (ισοτονικό διάλυμα) C (LV) \u003d (0,1 + 0,076) * 100: 7d% 1, C ) = 3% Μπροστινή πλευρά του PPK: 1. Aquae purificatae q.s. 2. Chinini hydrochloridi 0,1 3. Natrii chloridi 0,076 4. Aquae purificatae ad 10ml V(LF)=10ml Steril. t=120°C, 8min

1. Υδροχλωρική κινίνη - Chinini hydrochloridum(GF X, Art. 147) Άχρωμες γυαλιστερές μεταξένιες βελόνες ή λευκή λεπτή κρυσταλλική σκόνη, άοσμη, πολύ πικρή γεύση. Ξεπερασμένο, υπό την επίδραση του φωτός κιτρινίζει. Διαλυτό στο νερό, εύκολα διαλυτό σε βραστό νερό και αλκοόλη, διαλυτό σε χλωροφόρμιο με την απελευθέρωση σταγονιδίων νερού. Αποθήκευση: Σε καλά κλεισμένο δοχείο, προστατευμένο από το φως. Εφαρμογή: Ανθελονοσιακός παράγοντας. Τονώνει τους μύες της μήτρας. 2. Καθαρισμένο νερό - Aqua purificata(FS 42-0324-09) Άχρωμο διαφανές υγρό χωρίς οσμή και γεύση.

Συνταγογραφικά χαρακτηριστικά:Εκφορτιζόμενο υγρό LF - οφθαλμικές σταγόνες, ένα πραγματικό υδατικό διάλυμα που απαιτεί άσηπτες συνθήκες παραγωγής. Ορισμός (GF XI): Οφθαλμικές σταγόνες - LF, σχεδιασμένες για ενστάλαξη στο μάτι. Διασπορολογικό χαρακτηριστικό:Δωρεάν ολοκληρωμένο σύστημα διασποράς με υγρό μέσο διασποράς και διασπαρμένη φάση με τη μορφή ιόντων και μορίων. Χαρακτηριστικά τεχνολογίας: 1. Έντυπο 107-1 / y (πρ. 1175n). 2. Δεν ελέγχουμε τις δόσεις 3. Μαγειρεύουμε με τρόπο μαζικού όγκου, δεν λαμβάνουμε υπόψη το KUO (έργο 308) 4. Η συνταγή είναι κανονικοποιημένη (πρ. 214, Παράρτημα 13, Νο. 49) 5 Μαγειρεύουμε σε άσηπτες συνθήκες (MU, pr. 309) 6 .Συσκευασία: ουδέτερο γυάλινο μπουκάλι, ελαστικό πώμα, μεταλλικό καπάκι για τρέξιμο (πρ. 706n). 7. Σχεδιασμός: κύριες ετικέτες - "Οφθαλμικές σταγόνες" (με ροζ λωρίδα σήματος), πρόσθετες ετικέτες - "Μακριά από παιδιά", "Φυλάσσετε σε δροσερό, σκοτεινό μέρος", "Αποστειρωμένο" (MU). 8. Διάρκεια ζωής: 120 ημέρες (πρ. 214). 9. Οργάνωση του χώρου εργασίας σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου 309, MU. Τεχνολογία:Προπαρασκευαστικά μέτρα: ετοιμάζουμε αποστειρωμένα πιάτα, αποστειρωμένο μπουκάλι διανομής, ελαστικό πώμα, μεταλλικό καπάκι, διηθητικό χαρτί, χωνί, ουσίες, BP-1. 1. Σε αποστειρωμένη βάση υπό άσηπτες συνθήκες, ζυγίζουμε 0,1 υδροχλωρική κινίνη, 0,076 χλωριούχο νάτριο σε BP-1 και διαλύουμε σε 5 ml καθαρού νερού. 2. Το προκύπτον διάλυμα διηθείται σε φιάλη διανομής. 3. Μέσω του ίδιου φίλτρου, διηθήστε τα υπόλοιπα 5 ml καθαρού νερού στο φιαλίδιο. 4. Πραγματοποιούμε πρωταρχικό έλεγχο για απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων. 5. Φελλοκολλάμε το φιαλίδιο, το σημαδεύουμε, το αποστειρώνουμε στους 120°C για 8 λεπτά. 6. Πραγματοποιούμε δευτερεύοντα έλεγχο για απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων. 7. Βγάζουμε το μπουκάλι για διακοπές. 8. Συμπληρώστε την μπροστινή πλευρά του PPK.

Αξιολόγηση ποιότητας (έργο 214):Υποχρεωτικοί τύποι ελέγχου: - Γραπτά: Η ΔΕΗ συμπληρώνεται σωστά, η ετικέτα είναι σωστά μορφοποιημένη. - Οργανοληπτικό: άχρωμο διαφανές υγρό. - Για διανομή: ο αριθμός συνταγής αντιστοιχεί στον αριθμό στην ετικέτα. Επιλεκτικοί τύποι ελέγχου: - Χημικός - Φυσικός (project 305) 10ml - 100% x - 10% x = 1ml NDO ml - Ερωτηματολόγιο ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ: Το LF είναι κατασκευασμένο ικανοποιητικά.

Επί του παρόντος, πολλά προβλήματα των φαρμακείων των εγκαταστάσεων υγείας παραμένουν άλυτα. Οι κύριοι λόγοι: μεταβλήθηκαν οι κοινωνικοοικονομικές συνθήκες και ταυτόχρονα διατηρήθηκαν παλιές προσεγγίσεις για την κατανόηση της ανάγκης για υποχρεωτική οργάνωση ενός φαρμακείου σε ιατρικά ιδρύματα (HCI), του ρόλου, της αποστολής, των καθηκόντων και των λειτουργιών του· έλλειψη σύγχρονων κανονιστικών εγγράφων που ρυθμίζουν η διαδικασία και οι προϋποθέσεις για τη διακίνηση κεφαλαίων φαρμάκων σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, η αδειοδότηση δραστηριοτήτων που σχετίζονται με την κυκλοφορία φαρμάκων (ΜΠ) σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, η παροχή φαρμάκων στο σύστημα υποχρεωτικής ιατρικής ασφάλισης.

Ελλείψει ρυθμιστικών εγγράφων, πολλά ΙΑΠ δεν διαθέτουν φαρμακεία και τα υπάρχοντα φαρμακεία ΙΕΥ λειτουργούν με βάση παλιές παραδόσεις, καθοδηγούμενα από ξεπερασμένα κανονιστικά έγγραφα, τα οποία δεν τους επιτρέπουν να λειτουργούν αποτελεσματικά στις σημερινές οικονομικές συνθήκες.

Σήμερα, ένα από τα πιο προβληματικά ζητήματα σχετίζεται με την παροχή φαρμάκων σε ιατρικές εγκαταστάσεις, τόσο από άποψη διαθεσιμότητας και ποιότητας παροχής φαρμάκων, όσο και από νομοθετική ρύθμιση.

Στον Ομοσπονδιακό Νόμο της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 12ης Απριλίου, αριθ. 61-FZ για την κυκλοφορία των φαρμάκων, άρθ. Το 4 ορίζει τις βασικές έννοιες που χρησιμοποιούνται στη φαρμακευτική:

Φαρμακευτική δραστηριότητα - δραστηριότητα που περιλαμβάνει χονδρικό εμπόριο φαρμάκων, αποθήκευση, μεταφορά και (ή) λιανικό εμπόριο φαρμάκων, διανομή, αποθήκευση, μεταφορά, παρασκευή φαρμάκων, κυκλοφορία φαρμάκων - ανάπτυξη, προκλινικές μελέτες, κλινικές μελέτες, εμπειρογνωμοσύνη , κρατική εγγραφή, τυποποίηση και ποιοτικός έλεγχος, παραγωγή, κατασκευή, αποθήκευση, μεταφορά, εισαγωγή στο έδαφος της Ρωσικής Ομοσπονδίας, εξαγωγή από το έδαφος της Ρωσικής Ομοσπονδίας, διαφήμιση, διανομή, πώληση, μεταφορά, χρήση, καταστροφή φαρμάκων.

Ωστόσο, αυτές οι έννοιες δεν ισχύουν πλήρως για τις δραστηριότητες των φαρμακείων HCI, τα οποία δεν ασκούν ούτε χονδρικό ούτε λιανικό εμπόριο, ορισμένα νοσοκομειακά φαρμακεία δεν παράγουν φάρμακα. Από τις παραπάνω έννοιες, ισχύουν για αυτούς τύποι εργασίας όπως αποθήκευση, μεταφορά, ποιοτικός έλεγχος φαρμάκων, παρασκευή, χρήση, καταστροφή φαρμάκων.

Κατά κανόνα, ένα φαρμακείο HCI δεν είναι νομικό πρόσωπο, αλλά είναι μια δομική μονάδα ενός ιατρικού οργανισμού, επομένως, η έννοια της χρήσης φαρμάκων εφαρμόζεται σε αυτό, διαφορετικά ο κύκλος κυκλοφορίας των φαρμάκων δεν θα κλείσει. Συνεπώς, οι δραστηριότητες των φαρμακείων HCI μέσω της κυκλοφορίας φαρμάκων συνδέονται έμμεσα με φαρμακευτικές δραστηριότητες, οι οποίες, σύμφωνα με τον ομοσπονδιακό νόμο της 4ης Μαΐου, αριθ. , έχει άδεια. Ωστόσο, ο νόμος αυτός αφήνει πολλά ερωτηματικά σχετικά με την αδειοδότηση των φαρμακείων ΕΑΠ, καθώς και την παρακολούθηση της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις και τις προϋποθέσεις αδειοδότησης κατά την υλοποίηση φαρμακευτικών δραστηριοτήτων.

Με εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας στις 27 Ιουλίου, Νο. 553n Με την έγκριση των τύπων οργανισμών φαρμακείων, εγκρίθηκαν οι τύποι οργανισμών φαρμακείων: φαρμακείο, φαρμακείο και περίπτερο φαρμακείου. Με τη σειρά τους, τα φαρμακεία χωρίζονται σε φαρμακεία τελικών δοσολογικών μορφών· παραγωγή· παραγωγή με δικαίωμα παρασκευής ασηπτικών φαρμάκων. Όπως φαίνεται, η ισχύουσα διάταξη δεν διαθέτει φαρμακεία ιδρυμάτων υγειονομικής περίθαλψης (φαρμακεία εγκαταστάσεων υγείας), τα οποία λειτουργούν ως δομικές μονάδες ιατρικών οργανισμών.

Ενιαίες εντολές που ρυθμίζουν τις δραστηριότητες νοσοκομειακών (διανοσοκομειακών) φαρμακείων και φαρμακείων εγκαταστάσεων υγειονομικής περίθαλψης (Διαταγή του Υπουργείου Υγείας της ΕΣΣΔ της 23ης Ιουνίου 1983 Αρ. 758 σχετικά με τη θέση και το προσωπικό των αυτοσυντηρούμενων διανοσοκομειακών (νοσοκομειακών) φαρμακείων και του Υπουργείου Υγείας της ΕΣΣΔ της 2ας Ιουνίου 1987 Νο. 747 σχετικά με την έγκριση της Οδηγίας για τη λογιστική για φάρμακα, επιδέσμους και ιατροτεχνολογικά προϊόντα σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης που χρηματοδοτούνται από τον κρατικό προϋπολογισμό της ΕΣΣΔ) είναι ηθικά παρωχημένες, καθώς αναπτύχθηκαν για φαρμακεία που λειτουργούσε στο σοβιετικό οικονομικό σύστημα.

Βιομηχανικό πρότυπο OST 91500.05.0007-2003 Κανόνες για την κυκλοφορία (πώληση) φαρμάκων σε οργανισμούς φαρμακείων. Οι κύριες διατάξεις που εγκρίθηκαν με τη διαταγή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας της 03/04/2003 αριθ. 80, η οποία ρυθμίζει τις δραστηριότητες των φαρμακευτικών ιδρυμάτων, δεν ισχύουν για τις δραστηριότητες των φαρμακείων των εγκαταστάσεων υγειονομικής περίθαλψης και των διανοσοκομειακών φαρμακείων.

Το 2008, η Roszdravnadzor ενέκρινε μεθοδολογικές συστάσεις σχετικά με την οργάνωση του ελέγχου της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις και τους όρους αδειοδότησης κατά την εφαρμογή φαρμακευτικών δραστηριοτήτων από φαρμακεία ιατρικών ιδρυμάτων. Αυτό το έγγραφο δεν έχει νομικό καθεστώς, ωστόσο, ορίζει με σαφήνεια τη διαδικασία για τη διεξαγωγή μέτρων ελέγχου και, για κάθε στοιχείο, παρέχει συνδέσμους με τα κανονιστικά έγγραφα που ρυθμίζουν αυτές τις απαιτήσεις.

Η έλλειψη νομικής ρύθμισης των δραστηριοτήτων των φαρμακείων HCI οδηγεί στο γεγονός ότι πολλοί επικεφαλής ιατρικών οργανώσεων δεν δίνουν τη δέουσα προσοχή στις δραστηριότητες των φαρμακείων που αποτελούν μέρος της δομής του οργανισμού τους. Οι επιθεωρήσεις από την Roszdravnadzor αποκαλύπτουν:

αποθέματα φαρμάκων με ληγμένη διάρκεια ζωής και αυτά τα ληγμένα φάρμακα συνταγογραφούνται σε ασθενείς·

πλεονάζοντα αποθέματα φαρμάκων·

δεν τηρούνται οι κανόνες για την αποθήκευση των φαρμάκων, δεν υπάρχουν πράξεις διαγραφής πλαστών και κατώτερων φαρμάκων και συμβόλαια για την καταστροφή τους, γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει έλλειψη εργασίας στα φαρμακεία για την παρακολούθηση πληροφοριών σχετικά με εντοπισμένα υποτυπώδη ή πλαστά φάρμακα και αυτά τα φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν στη διαδικασία θεραπείας.

Η αποθήκευση των φαρμάκων σε ιατρικούς οργανισμούς πραγματοποιείται όχι μόνο σε φαρμακεία, αλλά και σε ιατρικά τμήματα (συνήθως στο γραφείο μιας ανώτερης νοσοκόμας), ενώ δεν τηρούνται πάντα οι συνθήκες αποθήκευσης, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας και της ποιότητας του τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται.

Εν τω μεταξύ, λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις των ισχυόντων κανονιστικών νομοθετικών πράξεων, τηρήστε τις προϋποθέσεις αποθήκευσης διαφορετικών ομάδων φαρμάκων στο τμήμα (ανοσοβιολογικά φάρμακα, ναρκωτικά και ψυχοτρόπες ουσίες και πρόδρομες ουσίες τους, φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο των ισχυρών φαρμάκων, φάρμακα με εύφλεκτες, εκρηκτικές ιδιότητες κ.λπ.), είναι μάλλον προβληματικό. Επιπλέον, οι απαιτήσεις για τις συνθήκες αποθήκευσης αλλάζουν περιοδικά. Με την έναρξη ισχύος του πρώτου μέρους της Κρατικής Φαρμακοποιίας της XII έκδοσης, ορισμένες παράμετροι του σχήματος αποθήκευσης των φαρμάκων έχουν αλλάξει. Συγκεκριμένα, εμφανίστηκε μια νέα ιδέα αποθήκευσης φαρμάκων στο ψυγείο (από 2 έως 8 0 C). Τα διαστήματα για τις έννοιες ενός κρύου ή δροσερού μέρους (από 8 έως 15 0 C) και θερμοκρασίας δωματίου (παλαιότερα 18-20 0 C, τώρα - 15-25 0 C) έχουν διευρυνθεί. Επίσης στη νέα έκδοση της Φαρμακοποιίας XII εμφανίστηκε μια αποκωδικοποίηση των συνθηκών αποθήκευσης που συνιστώνται από τον κατασκευαστή. Για παράδειγμα, εάν οι οδηγίες χρήσης ενός φαρμακευτικού προϊόντος συνιστούν αποθήκευση σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 30 0 C, η Φαρμακοποιία της XII έκδοσης δίνει μια ανάλυση ότι το εύρος θερμοκρασίας είναι από 2 έως 30 0 C. Εάν ο κατασκευαστής συνιστά την αποθήκευση σε θερμοκρασία όχι χαμηλότερη από 8 0 C, η θερμοκρασία διαστήματος κυμαίνεται από 8 έως 25 0 C κ.λπ. Επιπλέον, το έγγραφο ορίζει την έννοια του ξηρού χώρου (μέρος με σχετική υγρασία όχι μεγαλύτερη από 40% σε θερμοκρασία δωματίου ή ισοδύναμη πίεση ατμών σε άλλη θερμοκρασία). Όλες αυτές οι παράμετροι πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την οργάνωση της αποθήκευσης των φαρμάκων.

Η συμμόρφωση με τις ρυθμιζόμενες συνθήκες αποθήκευσης για διαφορετικές ομάδες φαρμάκων είναι δυνατή μόνο σε ειδικούς χώρους φαρμακείου. Ωστόσο, κανένα κανονιστικό έγγραφο δεν ορίζει την υποχρέωση οργάνωσης φαρμακείων σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, το καθεστώς, τα καθήκοντα, οι λειτουργίες τους δεν έχουν καθοριστεί, ο κανονισμός για το φαρμακείο των εγκαταστάσεων υγειονομικής περίθαλψης δεν έχει αναπτυχθεί και η διαδικασία για την κυκλοφορία των φαρμάκων σε ιατρικό οργανισμό δεν έχει ρυθμιστεί.

Τα προβλήματα των φαρμακείων ΕΦΥ είναι επίσης:

αδύναμη υλικοτεχνική βάση του φαρμακείου υγειονομικής περίθαλψης ·

ξεπερασμένος εξοπλισμός που δεν επιτρέπει την παρασκευή φαρμάκων καλής ποιότητας στα φαρμακεία·

χαμηλό επαγγελματικό επίπεδο κατάρτισης ειδικών·

ανεπαρκής εισαγωγή αυτοματισμού στις εργασίες των φαρμακείων των εγκαταστάσεων υγειονομικής περίθαλψης·

έλλειψη πρόσβασης σε πόρους πληροφοριών και, εάν υπάρχουν, απροθυμία να εργαστούν με βάσεις δεδομένων πληροφοριών·

έλλειψη νοσοκομειακού φαρμακευτικού ελέγχου.

υποτίμηση του ρόλου των φαρμακείων στην οργάνωση της ορθολογικής φαρμακοθεραπείας και στη μείωση της έντασης των πόρων των ιδρυμάτων υγειονομικής περίθαλψης.

Τα πιο προβληματικά ζητήματα επί του παρόντος είναι η παρασκευή φαρμάκων από τα φαρμακεία.

Η συζήτηση για την απαγόρευση παρασκευής διαλυμάτων στα νοσοκομειακά φαρμακεία συνεχίζεται εδώ και περισσότερο από ένα χρόνο, αφού στα φαρμακεία είναι δύσκολο να διασφαλιστεί ο έλεγχος των παρασκευασμένων φαρμάκων για στειρότητα, πυρογένεση και συμμόρφωση των διαλυμάτων με άλλους μικροβιολογικούς δείκτες.

Το μερίδιο των φαρμάκων (MP) που παρασκευάζονται στα φαρμακεία HCI, σύμφωνα με έρευνες των διευθυντών φαρμακείων, δεν υπερβαίνει το 5% στο φάσμα των φαρμάκων στα φαρμακεία HCI, ωστόσο, τα διαλύματα για ενέσιμα και εγχύσεις ενδοφαρμακευτικής παραγωγής (droppers) είναι εξακολουθεί να είναι ένας κοινός τύπος θεραπείας για ασθενείς σε νοσοκομείο.

Η μελέτη της ονοματολογίας των φαρμάκων που παρασκευάζονται σε φαρμακεία έδειξε ότι η τρέχουσα διάταξη του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 16ης Ιουλίου 1997, αριθ. σε περισσότερες από 245 συνταγές, μεταξύ των οποίων σημαντικό μέρος είναι τα στείρα διαλύματα. Σύμφωνα με την παραγγελία, τα στείρα φαρμακευτικά διαλύματα περιλαμβάνουν: ενέσιμα διαλύματα και εγχύσεις (57 συνταγές), οφθαλμικές σταγόνες (55 συνταγές), οφθαλμικά διαλύματα για άρδευση (2 συνταγές), όλα τα διαλύματα και έλαια για νεογνά (37 συνταγές), ξεχωριστά διαλύματα για εξωτερική χρήση. Προβλέπεται επίσης η κατασκευή αλοιφών (10 συνταγές), σκονών (11 συνταγών), φίλτρων και διαλυμάτων εσωτερικής χρήσης (11 συνταγές), ρινικών σταγόνων και διαλυμάτων εξωτερικής χρήσης (10 συνταγές) κ.λπ.

Σύμφωνα με τους εργαζόμενους των υγειονομικών εγκαταστάσεων, σήμερα είναι απαραίτητη η παρασκευή φαρμάκων στα νοσοκομειακά φαρμακεία. Το σκεπτικό τους:

η βιομηχανία δεν παράγει όλη την απαραίτητη ονοματολογία φαρμάκων.

Τα φάρμακα δεν παράγονται πάντα στη συσκευασία που απαιτείται για χρήση· το κόστος των φαρμάκων που παρασκευάζονται σε ένα φαρμακείο είναι πολύ φθηνότερο από παρόμοια βιομηχανική παραγωγή, και αυτό είναι ζωτικής σημασίας δεδομένης της υπάρχουσας χρηματοδότησης της υγειονομικής περίθαλψης.

Εν τω μεταξύ, η μελέτη έδειξε ότι η γκάμα των φαρμάκων που παρασκευάζονται στα φαρμακεία επαναλαμβάνει συχνά τα βιομηχανικά φάρμακα (διαλύματα χλωριούχου νατρίου 0,9% - 200,0, 400,0· γλυκόζη 5% - 200,0, 400,0· νοβοκαΐνη 0,25% . οξύ 5% - 100,0, κ.λπ.).

Όσον αφορά το κόστος των ενδοφαρμακευτικών φαρμάκων, στις σημερινές συνθήκες, σχεδόν κανείς δεν αναλογίζεται το πλήρες κόστος της παρασκευής τους. Στις εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης λαμβάνεται υπόψη μόνο το κόστος των ουσιών (χωρίς το κόστος γυαλιού, κλεισίματος, όλο το κόστος για την τεχνολογική διαδικασία κατασκευής και παρακολούθησης και συντήρησης φαρμακείου).

Εν τω μεταξύ, η παρασκευή φαρμάκων στα φαρμακεία (ιδιαίτερα ενέσιμα και αφεψήματα) είναι επί του παρόντος προβληματική και τα κύρια προβλήματα σχετίζονται με τη διασφάλιση της ποιότητας των παρασκευαζόμενων φαρμάκων.

Σύμφωνα με την τρέχουσα ND (εντολές του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας No. 214, 305, 308, 309, κατευθυντήριες γραμμές για την παρασκευή και τον έλεγχο μορφών δόσης, GF X1), ενέσιμα διαλύματα και διαλύματα για έγχυση (εφεξής αναφερόμενα ως στείρες δοσολογικές μορφές) πρέπει να συμμορφώνονται με τους ακόλουθους δείκτες ποιότητας: διαφάνεια, χρώμα, απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων και πρέπει επίσης να είναι απαλλαγμένες από πυρετογόνα και στείρα. Η επίτευξη αυτών των δεικτών ποιότητας εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως: η ποιότητα των πρώτων υλών (εισερχόμενα συστατικά, ουσία και νερό), η ποιότητα των πιάτων και των κλεισίματος, η συμμόρφωση με την τεχνολογική διαδικασία και το καθεστώς αποστείρωσης, τα προσόντα και η ευσυνειδησία του προσωπικού , κλπ. Εγγυημένη επιβεβαίωση της ποιότητας των παρασκευαζόμενων φαρμάκων είναι ο ενδοφαρμακευτικός έλεγχος. Το κύριο έγγραφο που ρυθμίζει τους τύπους και τη διαδικασία διεξαγωγής ενδοφαρμακευτικού ελέγχου είναι η εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας Νο. 214, σύμφωνα με την οποία διενεργείται μικροβιολογικός έλεγχος διαλυμάτων για δοκιμές στειρότητας και πυρετογόνων απαιτήσεις της τρέχουσας φαρμακοποιίας. Αυτοί οι δείκτες ποιότητας των αποστειρωμένων δοσολογικών μορφών είναι υποχρεωτικοί, σύμφωνα με τη ΝΔ, και τέτοιου είδους έλεγχοι απαιτούν συγκεκριμένες συνθήκες (εργαστηριακά ζώα, εξοπλισμός κ.λπ.), κάτι που είναι πρακτικά ανέφικτο στα φαρμακεία. Ως εκ τούτου, είναι αδύνατο να μιλήσουμε για την πλήρη συμμόρφωση της ποιότητας των αποστειρωμένων φαρμακευτικών προϊόντων που παρασκευάζονται σε φαρμακείο με τις απαιτήσεις της ND (σε αντίθεση με τα βιομηχανικά παραγόμενα φαρμακευτικά προϊόντα). Η τήρηση όλων των απαραίτητων προϋποθέσεων για τον ποιοτικό έλεγχο των παρασκευασμένων φαρμάκων θα οδηγήσει σε σημαντική αύξηση του κόστους τους, γεγονός που θα καταστήσει οικονομικά μη πρακτική την παραγωγή αποστειρωμένων φαρμάκων στα φαρμακεία.

Επιπλέον, οι μέθοδοι χημικού ελέγχου που χρησιμοποιούνται σήμερα στα φαρμακεία δεν επιτρέπουν πάντα μια αξιόπιστη αξιολόγηση της διατήρησης της φαρμακολογικής δραστηριότητας και της σταθερότητας της δραστικής ουσίας. Έτσι, με τις παραμικρές αποκλίσεις στην τεχνολογική διαδικασία, ο τρόπος αποστείρωσης (αύξηση θερμοκρασίας), η καθαριότητα των πιάτων, η ποιότητα του γυαλιού των φιαλιδίων, η ποιότητα των φελλών (χρήση με τρυπήματα, άλλη μάρκα καουτσούκ) και μια σειρά από άλλα μικροπράγματα, ο ασθενής μπορεί να λάβει, στην καλύτερη περίπτωση, άχρηστη, και μερικές φορές και επικίνδυνη για την υγεία και τη ζωή, βοήθεια για φάρμακα.

Μια σημαντική πτυχή της διασφάλισης ποιότητας είναι η συνέπεια της ποιότητας των πιάτων. Τα δοχεία για αποστειρωμένα διαλύματα πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της ND - το γυαλί πρέπει να είναι ουδέτερο των κατάλληλων ποιοτήτων. Ωστόσο, κατά κανόνα, σχεδόν σε όλα τα φαρμακεία των νοσοκομείων χρησιμοποιούνται επιστρεφόμενα δοχεία, τα οποία, με επαναλαμβανόμενη χρήση, οδηγούν σε έκπλυση γυαλιού, αλλαγή του pH του διαλύματος και ανεπιθύμητες χημικές αντιδράσεις. Και, ως αποτέλεσμα, η καταστροφή της δραστικής ουσίας, η αλλαγή στη φαρμακολογική δραστηριότητα του φαρμάκου, η εκδήλωση ανεπιθύμητων παρενεργειών στο σώμα του ασθενούς.

Οι τεχνολογίες φαρμακείων είναι, σε μεγαλύτερο βαθμό, τεχνολογίες για την ατομική παρασκευή αυτοσχέδιων φαρμάκων για τον ασθενή. Ωστόσο, σήμερα στα νοσοκομειακά φαρμακεία, μάλιστα, έχει καθιερωθεί μαζική παραγωγή διαλυμάτων έγχυσης, η συμμόρφωση των οποίων με δείκτες ποιότητας δεν επιβεβαιώνεται πάντα. Εν τω μεταξύ, ο ασθενής πρέπει να λάβει ποιοτική ιατρική φροντίδα. Για τη συμμόρφωση με τέτοιες προϋποθέσεις απαιτείται κατάλληλος εξοπλισμός, τον οποίο τα περισσότερα φαρμακεία απλά δεν διαθέτουν. Τα αποστειρωμένα διαλύματα παρασκευάζονται σε βιομηχανικά φαρμακεία χωρίς να συμμορφώνονται με τους όρους GMP και δεν αποκλείονται οι πυρετογόνες αντιδράσεις σε ασθενείς.

Σύμφωνα με τον ομοσπονδιακό νόμο αριθ. φάρμακα που παράγονται σε βιομηχανικό περιβάλλον.

Έτσι, τα διαλύματα έγχυσης και ενέσιμα (στην ίδια δοσολογία και συσκευασία), καθώς και άλλες συνταγές που παρουσιάζονται στην εγχώρια φαρμακευτική αγορά με τη μορφή τελικών δοσολογικών μορφών, εξαιρούνται από τη σύνθεση της αυτοσχέδιας σύνθεσης των φαρμακείων. Διάφορες δόσεις ισοτονικού διαλύματος (διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%), διαλύματα γλυκόζης, διττανθρακικού νατρίου, υπεροξειδίου του υδρογόνου, κυανού του μεθυλενίου, Ringer και Ringer-Locke και άλλα φάρμακα αφήνουν τη σύνθεση της αυτοσχέδιας σύνθεσης. Οι συνέπειες για τα ίδια τα φαρμακεία παραγωγής και για τις εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, που παρέχουν στο πλαίσιο αγορών νοσοκομείων, είναι πολύ θλιβερές, καθίσταται ασύμφορη η συντήρησή τους. Οι εκπρόσωποι της πρακτικής φαρμακευτικής έχουν μια πολύ διφορούμενη στάση απέναντι στην καινοτομία και μιλούν για το πιθανό κλείσιμο πολλών νοσοκομειακών και διανοσοκομειακών φαρμακείων που εμπλέκονται στην παροχή φαρμάκων σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Ωστόσο, δεν παρασκευάζονται όλα τα φάρμακα ex tempore. μπορούν να αντικατασταθούν με έτοιμα φάρμακα και ορισμένες συνταγές απλά δεν μπορούν να αναπαραχθούν στο εργοστάσιο. Για παράδειγμα, μόνο σε ένα φαρμακείο παρασκευάζονται αποστειρωμένα διαλύματα για εσωτερική χρήση σε νεογνά - διαλύματα γλυκόζης 5%, ασκορβικό οξύ 1%, καθώς και μείγμα Pavlov, τα βιομηχανικά ανάλογα του οποίου περιέχουν σταθεροποιητές και ρυθμιστές οξύτητας, γεγονός που καθιστά αδύνατη τη χρήση τα σε βρέφη. Ορισμένα φάρμακα δεν παράγονται από τη βιομηχανία σε όλες τις απαιτούμενες συσκευασίες, για παράδειγμα, ένα διάλυμα 1% dimedrol στα νοσοκομεία χρησιμοποιείται σε φιαλίδια των 50 και 100 ml και η βιομηχανία παράγει μόνο ένα διάλυμα διφαινυδραμίνης 1% σε αμπούλες του 1 ml Νο. 10.

Τέτοια ενέσιμα φάρμακα όπως διαλύματα χλωριούχου νατρίου 10%, χλωριούχου καλίου 10%, νοβοκαΐνης 1%, θειικού νατρίου 20% δεν συγκαταλέγονται στα βιομηχανικά παρασκευάσματα και παρασκευάζονται στα φαρμακεία.

Επιπλέον, ορισμένα φάρμακα δεν αντέχουν μεγάλη διάρκεια ζωής· η παρασκευή τους είναι δυνατή μόνο σε νοσοκομειακό φαρμακείο μειώνοντας το χρόνο μεταξύ της παρασκευής ενός φαρμάκου και της χρήσης του στο νοσοκομείο. Τα διαλύματα υπερμαγγανικού καλίου (0,1%, 0,2-0,5%, 1-5%) και ιωδίου (1% και 10%) δεν έχουν εργοστασιακή έκδοση λόγω χημικής αστάθειας, η διάρκεια ζωής τους είναι έως 10 ημέρες.

Επιπλέον, υπάρχουν προβλήματα με την τοποθέτηση και σωστή αποθήκευση των εργοστασιακών προϊόντων στους χώρους των ιατρικών εγκαταστάσεων. Οι προϋπολογισμοί τους δεν θα επιτρέψουν το άνοιγμα αδειοδοτημένων αποθηκών φαρμακείων εξοπλισμένων με ψυγεία και ειδικό εξοπλισμό και η αγορά μεγάλων όγκων εργοστασιακών δοσολογικών μορφών θα απαιτήσει την εκτροπή μεγάλου ποσού κεφαλαίων.

Φαίνεται λοιπόν ακατάλληλο να εγκαταλείψουμε εντελώς την παραγωγή φαρμακείου, ωστόσο, τα προβληματικά ζητήματα της παραγωγής φαρμάκων σε ένα φαρμακείο παραμένουν: η υλικοτεχνική υποστήριξη της παραγωγικής διαδικασίας (διαθεσιμότητα κατάλληλων οινοπνευματοποιών, μηχανοποίηση, πρώτη ύλη κατάλληλης ποιότητας, πιάτα κ.λπ.), υλική υποστήριξη της ποιοτικής υπηρεσίας (σύγχρονα εργαστήρια και εξοπλισμός ανάλυσης, αντιδραστήρια, δείκτες κ.λπ.), η ποιότητα των ουσιών και του νερού, η συμμόρφωση της ποιότητας των πωμάτων (φελλών) με τις απαιτήσεις των κανονιστικών εγγράφων, η κατάλληλη ποιότητα επεξεργασίας γυαλικών, εκπαίδευση και πιστοποίηση προσωπικού κ.λπ.

Τα τελευταία χρόνια έχουν συζητηθεί ενεργά θέματα βελτίωσης των δραστηριοτήτων των φαρμακείων των εγκαταστάσεων υγειονομικής περίθαλψης και των φαρμακευτικών υπηρεσιών για νοσοκομεία. Έτσι, προτάθηκε να ανοίξει φαρμακείο σε κάθε νοσοκομείο ως εξειδικευμένη μονάδα παροχής φαρμακευτικών υπηρεσιών και να καθιερωθεί η θέση του αναπληρωτή ιατρού προμήθειας φαρμάκων. Συνιστάται να προσλάβετε έναν ειδικό με ανώτερη φαρμακευτική εκπαίδευση για αυτή τη θέση (αυτός μπορεί να είναι επικεφαλής φαρμακείου).

Τέθηκε το ερώτημα σχετικά με την ασυνέπεια του σημερινού ορισμού της φαρμακευτικής δραστηριότητας με τις ιδιαιτερότητες του έργου των φαρμακείων των εγκαταστάσεων υγειονομικής περίθαλψης. Προτάθηκε η εισαγωγή της έννοιας των φαρμακευτικών υπηρεσιών σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, ως ένα σύνολο φαρμακευτικών υπηρεσιών που πραγματοποιούνται στην οργάνωση της παροχής φαρμάκων σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, τεκμηριώθηκε η ανάγκη και η μεθοδολογία για την ανάπτυξη ενός ταξινομητή φαρμακευτικών έργων και υπηρεσιών στον τομέα της υγείας προτάθηκαν εγκαταστάσεις και απαιτήσεις για την εφαρμογή τους· η εισαγωγή εξατομικευμένης λογιστικής φαρμάκων (φαρμακείο-ασθενής-φαρμακείο) . Τεκμηριώνεται η αναγκαιότητα: προηγμένης κατάρτισης φαρμακοποιών εγκαταστάσεων υγειονομικής περίθαλψης για μεμονωμένα εκπαιδευτικά προγράμματα, οριοθέτηση των λειτουργιών της κλινικής φαρμακολογικής υπηρεσίας στις εγκαταστάσεις υγείας και της υπηρεσίας φαρμακείου, ρύθμιση της χρήσης φαρμάκων σε ιατρικές υπηρεσίες επί πληρωμή[i] .

Επί του παρόντος, είναι απαραίτητο να αναπτυχθούν απαιτήσεις για τα φαρμακεία που απαιτούνται για την αδειοδότηση τους. Αυτές οι απαιτήσεις πρέπει να βασίζονται στον κατάλογο των εργασιών (υπηρεσιών) που εκτελούνται και ποικίλλουν ανάλογα με τις ιδιαιτερότητες της υγειονομικής μονάδας, τον κατάλογο εργασιών (υπηρεσιών) που εκτελούνται από το φαρμακείο.

Κατά κανόνα, τα φαρμακεία HCI εκτελούν τους ακόλουθους τύπους εργασιών (υπηρεσίες):

προμήθεια (καθορισμός της ανάγκης για φάρμακα, οργάνωση της αγοράς φαρμάκων (επιλογή προμηθευτών σε ανταγωνιστική βάση, επιλογή ανταγωνιστικών φαρμάκων, καθορισμός του επιπέδου των αποθεμάτων εμπορευμάτων (NTRP, τεκμηρίωση της προσφοράς φαρμάκων, αγορά φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων [MD], αποθήκευση κ.λπ.) (παραγωγή, συσκευασία φαρμάκων και ποιοτικός έλεγχος των παρασκευασμένων δοσολογικών μορφών) χορήγηση φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων σε μονάδες υγειονομικών εγκαταστάσεων (συνιστάται βάσει του σχηματισμού φαρμάκων για κάθε ασθενή και της εξατομικευμένης λογιστικής τους βάσει φαρμακείου· παροχή φαρμάκων και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων σε ασθενείς υγειονομικών εγκαταστάσεων (λιανική πώληση)· ενημερωτική, συμβουλευτική (παροχή στη συνταγματική επιτροπή του HCI με πληροφορίες σχετικά με φάρμακα, την αποτελεσματικότητά τους, την ασφάλεια, τους φαρμακοοικονομικούς δείκτες, την παροχή ιατρικό προσωπικό με επαγγελματικές πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα· εποπτική (φαρμακευτικός ποιοτικός έλεγχος φαρμάκων, χρήση τους σε εγκαταστάσεις υγείας και παροχή FU, φαρμακοεπαγρύπνηση)· υπηρεσίες που σχετίζονται με NS και PV ( απόκτηση, αποθήκευση, απελευθέρωση, πώληση, χρήση, μεταφορά και αποστολή, καταστροφή, εσωτερικός φαρμακευτικός έλεγχος της χρήσης τους σε εγκαταστάσεις υγείας).

Ένα άλλο πρόβλημα είναι η υποτίμηση του ρόλου των φαρμακείων HCI στην οργάνωση της ορθολογικής φαρμακοθεραπείας. Αυτή τη στιγμή, υπάρχει μεγάλη διχόνοια μεταξύ γιατρού και φαρμακοποιού στις εγκαταστάσεις υγείας. Η εισαγωγή της θέσης φαρμακοποιού-πληροφοριοδότη στην ιατρική μονάδα θα μπορούσε να βοηθήσει να ξεπεραστεί αυτό. Αυτός ο ειδικός θα μπορούσε να ασχοληθεί ταυτόχρονα με διάφορους τομείς δραστηριότητας ενός νοσοκομειακού φαρμακείου:

Δημιουργία ποικιλίας φαρμακείων, ενημέρωση γιατρών υγειονομικής περίθαλψης σχετικά, μελέτη της αγοράς φαρμάκων, ιατρικού εξοπλισμού, προϊόντων φαρμακείου, οργάνωση των δραστηριοτήτων ενός κέντρου φαρμακευτικής πληροφόρησης και εργασία με πληροφορίες για φάρμακα (φαρμακολογικές πτυχές), που απαιτούν σε βάθος γνώσεις γενικής και κλινικής φαρμακολογίας, φαρμακοθεραπείας, κλινικών κλάδων (οι γνώσεις αυτές αποκτώνται σε προχωρημένα μαθήματα κατάρτισης). επικοινωνία με ιατρικούς εκπροσώπους κ.λπ.

Μια τέτοια θέση (φαρμακοποιός-πληροφορητής) θα μπορούσε να ανεβάσει το επίπεδο παροχής φαρμάκων στις εγκαταστάσεις υγείας και να αποκαταστήσει τη χαμένη σχέση μεταξύ φαρμακοποιού και γιατρού.

Επίσης, οι φαρμακοποιοί των φαρμακείων ΕΦΥ θα πρέπει να συμμετέχουν στη δημιουργία νοσοκομειακών σκευασμάτων ώστε να διασφαλίζεται η ορθολογική φαρμακοθεραπεία.

Κατά τη γνώμη μας, για τη βελτίωση των δραστηριοτήτων των φαρμακείων HCI και της κυκλοφορίας των φαρμάκων σε ιατρικούς οργανισμούς, είναι απαραίτητο να ληφθούν ρυθμιστικά μέτρα, να εισαχθούν οργανωτικές αλλαγές, καθώς και να γενικευθούν και να εφαρμοστούν πρακτικές συστάσεις με βάση τα αποτελέσματα της επιστημονικής έρευνας.

Συμπερασματικά, μπορούμε να πούμε ότι χωρίς να επιλυθούν τα προβλήματα που περιγράφονται, τα φαρμακεία HCI θα μετατραπούν σταδιακά σε αποθήκες για τη διανομή τελικών δοσολογικών μορφών σε τμήματα και κέντρα αναφοράς HCI και η γνώση των φαρμακοποιών στη φαρμακοθεραπεία και την τεχνολογία φαρμακευτικών φαρμάκων θα παραμείνει αζήτητη.

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας της 23ης Αυγούστου Νο. 706n σχετικά με την έγκριση των κανόνων αποθήκευσης φαρμάκων (όπως τροποποιήθηκε από το Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 28ης Δεκεμβρίου. Νο. 1221n)

Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 31ης Δεκεμβρίου 2009 αριθ. 22. Αρ. 1085, ημερομηνία 28 Ιουνίου. Αρ. 655) - ημερομηνία 16 Μαΐου, αρ. 397ν.

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας σχετικά με την έγκριση ειδικών απαιτήσεων για τις συνθήκες αποθήκευσης ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών δεόντως καταχωρισμένων στη Ρωσική Ομοσπονδία ως φάρμακα που προορίζονται για ιατρική χρήση σε φαρμακεία, ιατρικά ιδρύματα, ερευνητικούς, εκπαιδευτικούς οργανισμούς και χονδρική πώληση οργανώσεις εμπορίας ναρκωτικών

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας της 13ης Νοεμβρίου 1996 αριθ. 377 σχετικά με την έγκριση οδηγιών για την οργάνωση της αποθήκευσης διαφόρων ομάδων φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων στα φαρμακεία (ισχύει όσον αφορά την αποθήκευση ιατροτεχνολογικών προϊόντων)

Διάταγμα του Προϊσταμένου Κρατικού Υγειονομικού Ιατρού της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 20ης Μαρτίου 2003 αριθ. 22 σχετικά με τη θέσπιση υγειονομικών και επιδημιολογικών κανόνων SP 3.3.2.1248-03 (όπως τροποποιήθηκε από τις Τροποποιήσεις και Προσθήκες Νο. 1, που εγκρίθηκε με το Διάταγμα του Επικεφαλής Κρατικός Υγειονομικός Ιατρός της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 18 Φεβρουαρίου 2008 #9)

Οδηγίες MU 3.3.2.2437-09 Η χρήση θερμικών δεικτών για τον έλεγχο του καθεστώτος θερμοκρασίας αποθήκευσης και μεταφοράς ιατρικών ανοσοβιολογικών παρασκευασμάτων στο σύστημα ψυχρής αλυσίδας (εγκεκριμένο από τον επικεφαλής της Ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Εποπτείας της Προστασίας των Δικαιωμάτων του Καταναλωτή και της Ανθρώπινης Ευημερίας Κρατικός Υγειονομικός Ιατρός της Ρωσικής Ομοσπονδίας G.G. Onishchenko 21 Ιανουαρίου 2009, ημερομηνία εισαγωγής από 1 Μαρτίου 2009)

Επιστολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 8 Φεβρουαρίου, αριθ. 25-1/10/2-1208 σχετικά με την αποθήκευση φαρμάκων

Επιστολή από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας και Roszdravnadzor της 23ης Ιουλίου, Αρ. 04I-722/10 σχετικά με τη συμμόρφωση με τους κανόνες αποθήκευσης φαρμάκων

Οδηγίες για την οργάνωση του ελέγχου της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις και τις προϋποθέσεις αδειοδότησης κατά την εφαρμογή φαρμακευτικών δραστηριοτήτων από φαρμακεία ιατρικών ιδρυμάτων (εγκρίθηκε από τον επικεφαλής της Roszdravnadzor N.V. Yurgel την 01.08.2008)

_________________________

Soloninina A.V. Rostova N.B. Ένα νοσοκομειακό φαρμακείο είναι απαραίτητο και υποχρεωτικό, - Remedium Privolzhye. - Ιαν. - Φεβ. - 2004. - S. 8 - 10
Soloninina A.V. Νοσοκομειακά φαρμακεία: τυποποίηση δραστηριοτήτων ως μηχανισμός για τη διασφάλιση της ποιότητας της φαρμακευτικής περίθαλψης στα νοσοκομεία - Pharmacy-2004: XI International Specialized Exhibition: Moscow, 2004. - 40 p.
Rostova N.B. Μεθοδολογικές προσεγγίσεις για τη βελτίωση της παροχής φαρμάκων των εσωτερικών ασθενών στο δημοτικό σύστημα υγείας. αφηρημένη dis. …καμψό. φαρμακευτικός Επιστήμες: 15.00.01 / Rostova Natalya Borisovna. - Perm, 2000. - 25 p.
Soloninina A.V. Rostova N.B. Mikhailova V.N. Περί νομικής υποστήριξης των δραστηριοτήτων των νοσοκομειακών φαρμακείων - Υλικά του XII Εθν. συνέδριο: Άνθρωπος και ιατρική - M. - 2005. - S. 246
Soloninina A.V. Mikhailova V.N. Rostova N.B. Νοσοκομειακό φαρμακείο: λειτουργίες που εκτελούνται και απαιτήσεις για την υλοποίησή τους. - Pharmacy - 2005: XII International Specialized Exhibition, Moscow, 25-28 October 2005 - P. 114-118
Soloninina A.V. Φαρμακευτικές υπηρεσίες επί πληρωμή σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης: εναλλακτικές επιλογές φαρμακείου - Φαρμακευτικό Δελτίο. - 2006 - Νο. 20. - σελ. 26
Soloninina A.V. Mikhailova V.N. Rostova N.B. Νοσοκομειακό φαρμακείο. Κατάσταση, προβλήματα, λύσεις - Δελτίο του Avicenna - 2006, Τατζικιστάν. - Νο. 1-2. - 2006. - Σ. 58-67
Soloninina A.V. Mikhailova V.N. Σχετικά με τα προβλήματα και τις προοπτικές της φαρμακευτικής παραγωγής φαρμάκων - Από τον κατασκευαστή στο φαρμακείο και τον καταναλωτή: Φόρουμ Φαρμακείων, 20-21 Μαρτίου 2007 - Μόσχα. - σελ. 16-18
Mikhailova V.N. Soloninina A.V. Rostova N.B. Μεθοδολογικές προσεγγίσεις για την ανάπτυξη κανόνων καλής φαρμακευτικής πρακτικής στα φαρμακεία ενός ιδρύματος υγειονομικής περίθαλψης - Άνθρωπος και ιατρική: XIV Ρωσικό Εθνικό Συνέδριο, 16-20 Απριλίου 2007. Μόσχα. - S. 305

10. Soloninina A.V. Φαρμακείο σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης: ένας αδύναμος κρίκος; - Ιατρική εφημερίδα. - Αρ. 31. - 27/04/2007. - σελ. 14

11. Mikhailova V.N. Soloninina A.V. Σχετικά με την ανάπτυξη κανόνων ορθής φαρμακευτικής πρακτικής στα φαρμακεία των ιδρυμάτων υγείας. - Δελτίο της Κρατικής Φαρμακευτικής Ακαδημίας Perm. - 2007. - Αρ. 3. - σελ. 86-89

12. Soloninina A.V. Υπάρχει μέλλον για την κατασκευή φαρμακείων; - Φαρμακευτική υπηρεσία. - 2007. - Νο. 5. - Από 12 - 15

13. Mikhailova V.N. Soloninina A.V. Rostova N.B. Σχετικά με τους τύπους και τους τύπους των φαρμακείων των ιατρικών ιδρυμάτων - Άνθρωπος και Ιατρική: XV Ρωσικό Εθνικό Συνέδριο, 14-18 Απριλίου 2008 Μόσχα. - S. 669

14. Mikhailova V.N. Soloninina A.V. Σχετικά με την οργάνωση ενός φαρμακείου σε μια πολυκλινική - Perm Medical Journal. - 2006. - Νο. 6. - σελ. 207-215

15. Mikhailova V.N. Μεθοδολογικές προσεγγίσεις για τη βελτιστοποίηση των φαρμακευτικών υπηρεσιών για τον πληθυσμό στα ιατρικά ιδρύματα: Ph.D. dis. …καμψό. φαρμακευτικός Επιστήμες: 15.00.01 / Mikhailova Valentina Nikolaevna. - Perm, 2009. - 22 σελ.

Πηγή: Soloninina A.V. Yagudina R.I. Σύγχρονες πραγματικότητες των φαρμακείων των ιατρικών ιδρυμάτων. // Clinical Pharmacy, Νο. 1, σελ. 109-113

Yagudina Roza Ismailovna, Διδάκτωρ Φαρμακευτικών Επιστημών, Καθηγήτρια, Επικεφαλής. Τμήμα Οργάνωσης· Προμήθεια Φαρμάκων και Φαρμακοοικονομίας, Προϊστάμενος. Εργαστήριο Φαρμακοοικονομικής Έρευνας του Πρώτου Κρατικού Ιατρικού Πανεπιστημίου της Μόσχας με το όνομα A.I. ΤΟΥΣ. Sechenov, Μόσχα

Σύμφωνα με το νόμο, είναι απαραίτητο να τηρούνται τα ακόλουθα αρχεία καταγραφής στο φαρμακείο:

1. Μητρώο φαρμάκων που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική (PKU).

Το έντυπο του μητρώου φαρμάκων που υπόκεινται σε PKU δεν καθορίζεται από την ισχύουσα νομοθεσία, επομένως το μητρώο μπορεί να τηρηθεί με οποιαδήποτε μορφή εγκεκριμένη με εσωτερική εντολή του επικεφαλής του οργανισμού φαρμακείου.

Η διαδικασία αποθήκευσης και καταστροφής μητρώων φαρμάκων που υπόκεινται σε PKU και δεν είναι ναρκωτικά και ψυχοτρόπες ουσίες, επίσης δεν ορίζεται από την κείμενη νομοθεσία και μπορεί να καθοριστεί με σχετική εσωτερική εντολή του επικεφαλής του οργανισμού φαρμακείου.

Από 25/06. Ένα νέο άρθρο 58.1 του Ομοσπονδιακού Νόμου της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 12 Απριλίου θα τεθεί σε ισχύ. Αρ. 61-FZ "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων", που ρυθμίζει τη διαδικασία για την υποκειμενική ποσοτική λογιστική των φαρμάκων.

Σύμφωνα με αυτό το νέο άρθρο, οι κανόνες για την καταχώριση πράξεων που σχετίζονται με την κυκλοφορία φαρμακευτικών προϊόντων που υπόκεινται σε CSP σε ειδικά περιοδικά θα εγκριθούν από το εξουσιοδοτημένο ομοσπονδιακό εκτελεστικό όργανο. Επί του παρόντος, δεν έχουν καθοριστεί ούτε η μορφή του ημερολογίου ούτε οι κανόνες για την καταχώριση συναλλαγών.

2. Μητρώο λανθασμένων συνταγών. Το έντυπο του περιοδικού έχει εγκριθεί από το Παράρτημα Νο. 4 της Διαδικασίας χορήγησης φαρμάκων, εγκεκριμένο με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 Αρ. 785 (όπως τροποποιήθηκε στις 6 Αυγούστου 2007) " Για τη Διαδικασία χορήγησης φαρμάκων».

3. Εφημερίδα εγγραφής και παραλαβής ιατρικών ανοσοβιολογικών σκευασμάτων (IMBP).

Το έντυπο εγκρίνεται από το Παράρτημα Αρ. 02, που εγκρίθηκε με την Απόφαση του Προϊσταμένου Κρατικού Υγειονομικού Ιατρού RF με ημερομηνία 10 Απριλίου 2002 Νο. 15 (όπως τροποποιήθηκε στις 18 Φεβρουαρίου 2008).

Οι όροι αποθήκευσης και η περίοδος ισχύος των περιοδικών δεν έχουν καθοριστεί νομικά.

4. Εφημερίδα καταγραφής ενδείξεων οργάνων στο δωμάτιο όπου αποθηκεύονται τα φάρμακα. Το περιοδικό διατηρείται σύμφωνα με την παράγραφο 3.19 του Διατάγματος του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 4ης Μαρτίου 2003 Νο. 80 (όπως τροποποιήθηκε στις 18 Απριλίου 2007) Κανόνες για τη διανομή "σχετικά με την έγκριση του βιομηχανικού προτύπου" (Πώληση) Φαρμάκων σε Οργανισμούς Φαρμακείων. Βασικές Διατάξεις» (μαζί με ΟΣΤ 91500.05.0007-2003).

Η μορφή του περιοδικού, η περίοδος αποθήκευσης και η περίοδος ισχύος των περιοδικών δεν καθορίζονται από το νόμο, επομένως το περιοδικό μπορεί να διατηρηθεί σε οποιαδήποτε μορφή.

5. Ημερολόγιο λογιστικής για τις ημερομηνίες λήξης των φαρμάκων (ελλείψει ηλεκτρονικής λογιστικής για τις ημερομηνίες λήξης των φαρμάκων).

Διεξήχθη σύμφωνα με την παράγραφο 11 των Κανόνων για την αποθήκευση φαρμάκων, που εγκρίθηκαν με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 23ης Αυγούστου. Νο. 706n (όπως τροποποιήθηκε στις 28.12.).

Η διαδικασία τήρησης αρχείων αυτών των φαρμάκων καθορίζεται από τον επικεφαλής του οργανισμού.

6. Περιοδικό εργαστηριακών εργασιών και συσκευασιών (έντυπο ΑΠ-11). Διεξήχθη σύμφωνα με την παράγραφο 2.8 της "Διαδικασίας για την απελευθέρωση φαρμάκων", που εγκρίθηκε με το Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 Αρ. 785 (όπως τροποποιήθηκε στις 6 Αυγούστου 2007) .

Το έντυπο του περιοδικού εγκρίθηκε με το Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της ΕΣΣΔ της 8ης Ιανουαρίου 1988 Νο. 14 «Περί έγκρισης εξειδικευμένων (ενδοτμηματικών) μορφών πρωτογενούς λογιστικής για αυτοσυντηρούμενα φαρμακευτικά ιδρύματα».

7. Εφημερίδα καταχώρισης συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία προδρόμων ουσιών ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών (NS και PS) (εφόσον υπάρχουν τέτοιες συναλλαγές).

Το έντυπο του περιοδικού, καθώς και οι κανόνες για τη συντήρηση και την αποθήκευση του περιοδικού, εγκρίθηκαν με το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 09.06. 419 (όπως τροποποιήθηκε στις 13.12.) «Περί υποβολής πληροφοριών για δραστηριότητες σχετικές με την κυκλοφορία προδρόμων ουσιών ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών και την καταχώριση πράξεων που σχετίζονται με την κυκλοφορία τους».

Η αρίθμηση των εγγραφών στα ημερολόγια για κάθε όνομα του προδρόμου πραγματοποιείται εντός του ημερολογιακού έτους με αύξουσα σειρά αριθμών. Η αρίθμηση των εγγραφών στα νέα αρχεία καταγραφής ξεκινά από τον αριθμό που ακολουθεί τον τελευταίο αριθμό στα ολοκληρωμένα αρχεία καταγραφής.

Τα συμπληρωμένα αρχεία καταγραφής, μαζί με έγγραφα που επιβεβαιώνουν την εκτέλεση των συναλλαγών, αποθηκεύονται για 10 χρόνια μετά την τελευταία καταχώριση σε αυτά.

8. Μητρώο συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών (ΝΑ και ΦΒ) (εφόσον υπάρχουν τέτοιες συναλλαγές).

Το έντυπο του ημερολογίου για την καταχώριση συναλλαγών που σχετίζονται με την κυκλοφορία ΝΑ και ΜΠ δίνεται στο Παράρτημα Νο. Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 04.11.2006 αριθ. 644 (όπως τροποποιήθηκε από τις 04.09.).

Η διαδικασία διατήρησης και αποθήκευσης αυτών των περιοδικών καθορίζεται με το παραπάνω Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Το ημερολόγιο διατηρείται για 10 χρόνια μετά την τελευταία καταχώριση σε αυτό.

Το περιοδικό ξεκινά για ένα ημερολογιακό έτος. Οι σελίδες των αρχείων καταγραφής εγγραφής που δεν χρησιμοποιούνται στο τρέχον ημερολογιακό έτος διαγράφονται και δεν χρησιμοποιούνται το επόμενο ημερολογιακό έτος.

Έγγραφα για φαρμακείο

Έγγραφα φαρμακείου. ρύθμιση της αποθήκευσης φαρμάκων και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων:

Έγγραφα φαρμακείου. ρύθμιση του ποιοτικού ελέγχου φαρμάκων και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων:

165 σχόλια σχετικά με Έγγραφα για φαρμακείο

Επί του παρόντος, με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 4ης Μαρτίου 2003 N 80, εγκρίνεται το Βιομηχανικό Πρότυπο OST 91500.05.0007-2003 Κανόνες για τη διανομή (πώληση) φαρμάκων σε οργανισμούς φαρμακείων. Βασικές διατάξεις.

Από την ιστορία των νοσοκομείων της Μόσχας - παραγγελία φαρμακείου

P. V. VLASOV, Καθηγητής

Με την εμφάνιση των πρώτων φαρμακείων στη Ρωσία τον 17ο αιώνα, η κρατική ιατρική υπηρεσία άρχισε να διαμορφώνεται. Εκείνα τα χρόνια τα φαρμακεία δεν πουλούσαν μόνο φάρμακα. Οι φαρμακοποιοί έδωσαν συμβουλές για το πώς να χρησιμοποιήσετε αυτό ή εκείνο το φάρμακο, και έτσι, σε κάποιο βαθμό, θεράπευαν τους άρρωστους.

Το πρωτότυπο των φαρμακείων ήταν καταστήματα πρασίνου, κουνουπιών και λαχανικών. Οι ιδιοκτήτες τους, οι λεγόμενοι «καταστηματάρχες», ή «καλλιεργητές πρασίνου», εμπορεύονταν φαρμακευτικά βότανα, παρασκεύαζαν σύνθετες συνθέσεις από αυτά και μελέτησαν τη θεραπευτική δράση διαφόρων φαρμακευτικών φυτών.

Με την εμφάνιση των πρώτων φαρμακείων στη Ρωσία τον 15ο αιώνα, η κρατική ιατρική υπηρεσία άρχισε να διαμορφώνεται. Εκείνα τα χρόνια τα φαρμακεία δεν πουλούσαν μόνο φάρμακα. Οι φαρμακοποιοί έδωσαν συμβουλές για το πώς να χρησιμοποιήσετε αυτό ή εκείνο το φάρμακο, και έτσι, σε κάποιο βαθμό, θεράπευαν τους άρρωστους.

Ο πρώτος πιστοποιημένος φαρμακοποιός εμφανίστηκε στη Μόσχα το 1581. Ήταν ο Τζέιμς Φρενς, που έφτασε με μια συστατική επιστολή της Αγγλίδας βασίλισσας Ελισάβετ σε μια ομάδα γιατρών μετά από αίτημα του Ιβάν του Τρομερού. Άνοιξε ένα φαρμακείο στο Κρεμλίνο, απέναντι από το μοναστήρι Chudov, στο χώρο που τώρα καταλαμβάνεται από το κτίριο του Προεδρείου του Ανώτατου Σοβιέτ της ΕΣΣΔ. Αυτό το φαρμακείο εξυπηρετούσε μόνο τη βασιλική οικογένεια.

Στη δεκαετία του 20 του 17ου αιώνα ιδρύθηκε το Φαρμακευτικό τάγμα. Έγινε το κεντρικό κυβερνητικό όργανο υπεύθυνο για όλη την ιατρική πρακτική στη χώρα. Τα καθήκοντά του περιελάμβαναν την επίβλεψη των θεραπευτών όλων των κατηγοριών. Το Φαρμακευτικό Τάγμα ήταν επιφορτισμένο με τον διορισμό γιατρών στο στρατό, την παροχή φαρμάκων στα φαρμακεία των συντάξεων και τη διεξαγωγή ιατροδικαστικής εξέτασης. «Έκανε προσπάθειες για τη γενική υγεία των συμπολιτών, για την πρόληψη της εξάπλωσης κολλωδών ασθενειών» και ασκούσε επίσης έλεγχο στην ποιότητα των φαρμάκων που χρησιμοποιούν οι γιατροί και διανέμονται από φαρμακεία και καταστήματα. Το έργο του Pharmaceutical Prikaz περιελάμβανε την καλλιέργεια και συλλογή φαρμακευτικών φυτών στους φαρμακευτικούς κήπους (κήπους), που ήταν γνωστοί στη Μόσχα από την εποχή του Ivan Sh. και το 1805 έγινε ιδιοκτησία του Πανεπιστημίου και έγινε γνωστός ως Βοτανικός κήπος.

Το Pharmaceutical Order δημιούργησε ένα σύστημα συλλογής φαρμακευτικών φυτών που ήταν αρκετά αρμονικό για εκείνη την εποχή. Η συλλογή των φαρμακευτικών βοτάνων ανατέθηκε σε φορολογητέα κτήματα ως υποχρεωτικός φόρος. Υπήρχε και ένα ολόκληρο επιτελείο ειδικών συλλεκτών – «βοτανολόγων». Οι φαρμακευτικές πρώτες ύλες παραδίδονταν σε ειδικές αποθήκες, τις λεγόμενες μάντρες φαρμακείων. Τον 17ο αιώνα, υπήρχαν πολλά από αυτά στη Μόσχα: στη Varvarka (τώρα οδό Razin), κοντά στις πύλες Arbat, στην οδό Smolenskaya κοντά στο μοναστήρι Vozdvizhensky (γωνία της λεωφόρου Kalinin και της οδού Marx-Engels). Μόνο ένα από τα κτίρια αυτής της αυλής (η τραπεζαρία) έχει σωθεί στην επικράτεια του Μουσείου Αρχιτεκτονικής που φέρει το όνομα του A. V. Shchusev.

Το πρώτο φαρμακείο για τον πληθυσμό στη Μόσχα άνοιξε το 1672. Προορισμένο για την ελεύθερη πώληση φαρμάκων, ιδρύθηκε σε εμπορική βάση και βρισκόταν σε ένα πολυσύχναστο μέρος - στο νέο Gostiny Dvor στην Ilyinka (τώρα Kuibyshev Street). Σε αυτό το φαρμακείο ανατέθηκε η προμήθεια φαρμάκων στα στρατεύματα και τα φάρμακα πωλούνταν στον πληθυσμό εδώ στην τιμή που αναγράφεται στο "βιβλίο ευρετηρίου" - αυτό ήταν το όνομα της πρώτης τιμής των φαρμάκων.

Δεν έχουν επιβιώσει ούτε τα νέα ούτε τα παλιά (βασιλικά) φαρμακεία. Μόνο η εικόνα του κτιρίου του Zemsky Prikaz, που χτίστηκε από τον Τσάρο Φιόντορ Αλεξέεβιτς το 1680 στην Κόκκινη Πλατεία κοντά στην Πύλη της Ανάστασης (στο χώρο του σημερινού Ιστορικού Μουσείου), έχει φτάσει σε εμάς. Το 1699, ο Πέτρος Α άνοιξε το Κύριο Κρατικό Φαρμακείο σε αυτό. Ήταν ένα αρκετά μεγάλο διώροφο σπίτι με υπερυψωμένο τριώροφο κεντρικό όγκο που κορυφώθηκε σε έναν τριώροφο πύργο με τυπική σύνθεση με κεντρικά επίπεδα και διακοσμητική επεξεργασία πρόσοψης τυπική του στυλ "Naryshkin". Μπορείτε να πάρετε μια ιδέα για τη διακοσμητική διακόσμηση της πρόσοψης του Zemsky Prikaz κοιτάζοντας το διατηρητέο κτίριο του νομισματοκοπείου στην απέναντι πλευρά του Ιστορικού περάσματος (πίσω από την αψίδα της πρόσοψης του δρόμου). Και τα δύο κτίρια ήταν κάποτε μέρος του αρχιτεκτονικού συνόλου στην είσοδο της Κόκκινης Πλατείας από την πλευρά της Πύλης της Ανάστασης.

Έτσι, στο γύρισμα των αιώνων XVII-XVTJI στη Μόσχα με πληθυσμό περίπου 200 χιλιάδων ανθρώπων υπήρχαν μόνο δύο φαρμακεία. Από αυτή την άποψη, το μεγαλύτερο μέρος των Μοσχοβιτών συνέχισε να χρησιμοποιεί τις υπηρεσίες καταστημάτων πρασίνου, κουνουπιών και λαχανικών. Το 1699, ένας εξέχων βογιάρ, ο P.P. Saltykov, πέθανε αφού πήρε φάρμακα που αγόρασαν στην πράσινη σειρά. Μετά από έρευνα για το τραγικό αυτό περιστατικό, εκδόθηκε διάταγμα με το οποίο διατάχθηκε το κλείσιμο των πράσινων καταστημάτων και οι καταστηματάρχες να εγκαταλείψουν την πόλη.

Προκειμένου να παρασχεθεί στον πληθυσμό ιατρική βοήθεια, το 1701 άνοιξαν στη Μόσχα «δωρεάν» (ιδιωτικά) φαρμακεία. Το διάταγμα που εκδόθηκε με την ευκαιρία αυτή ανέφερε: «Οποιοσδήποτε Ρώσος ή ξένος που επιθυμεί να εισαγάγει δωρεάν φαρμακείο, με την άδεια της κυβέρνησης, λαμβάνει μια μη χρηματική θέση που είναι απαραίτητη για αυτό και ένα χάρτη για την κληρονομική μεταβίβαση του ιδρύματός του». Ο πρώτος ξένος που έλαβε το προνόμιο να ανοίξει φαρμακείο στη Μόσχα ήταν ο αλχημιστής του Φαρμακευτικού Τάγματος, Johann Gottfried Gregorius. Η μνήμη αυτού του φαρμακείου έμεινε στο όνομα της λωρίδας Aptekarsky στο Lefortovo.

Το δεύτερο φαρμακείο άνοιξε ο Daniil Gurchin στην οδό Nikolskaya (τώρα οδός 25 Οκτωβρίου). Μετά την αλλαγή αρκετών ιδιοκτητών, πέρασε στον φαρμακοποιό Karl Ivanovich Ferrein, το όνομα του οποίου συνδέεται με όλες τις δραστηριότητές της στην προεπαναστατική Ρωσία. Το 1895-1896, ο αρχιτέκτονας A. E. Erichson έχτισε ένα νέο κτίριο για αυτό. Αυτό το φαρμακείο προοριζόταν να παίξει μεγάλο ρόλο στην ανάπτυξη της φαρμακευτικής επιχείρησης στη Ρωσία. Τώρα στο κτίριο του Φαρμακείου Ferrein υπάρχει το Φαρμακείο Νο 1 γνωστό σε κάθε Μοσχοβίτη.

ΕΡΩΤΗΣΗ: Απαιτεί το φαρμακείο την υποχρεωτική παρουσία κουτιού πρώτων βοηθειών ή αρκεί, εάν είναι απαραίτητο, η χρήση των φαρμάκων που πωλούνται. Τα φάρμακα στο κουτί πρώτων βοηθειών θα λήξουν. Εάν είναι απαραίτητο να υπάρχει κουτί πρώτων βοηθειών, τότε ποια λίστα φαρμάκων πρέπει να είναι, πρέπει να τηρείται αρχείο καταγραφής και σε ποια μορφή και πώς πρέπει να διαγράφονται τα χρησιμοποιημένα φάρμακα και με έξοδα ποιανού; Ποιο έγγραφο το ρυθμίζει αυτό, εκτός από την εντολή 80; Σαμαρά.

Ερώτηση: Απαιτεί το φαρμακείο την υποχρεωτική παρουσία κουτιού πρώτων βοηθειών ή αρκεί, εάν χρειάζεται, η χρήση των φαρμάκων που πωλούνται. Άλλωστε, τα φάρμακα στο κιτ πρώτων βοηθειών θα λήξουν. Εάν είναι απαραίτητο να υπάρχει κουτί πρώτων βοηθειών, τότε ποια λίστα φαρμάκων πρέπει να είναι, πρέπει να τηρείται αρχείο καταγραφής και σε ποια μορφή και πώς πρέπει να διαγράφονται τα χρησιμοποιημένα φάρμακα και με έξοδα ποιανού; Ποιο έγγραφο το ρυθμίζει αυτό, εκτός από την εντολή 80; Σαμαρά.

Απάντηση: Βιομηχανικό πρότυπο "Κανόνες για την κυκλοφορία (πώληση) φαρμάκων σε οργανισμούς φαρμακείων. Βασικές διατάξεις. OST 91500.05.0007-2003", εγκεκριμένο με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 4ης Μαρτίου 2003 N 80 (όπως τροποποιήθηκε στις 30 Ιανουαρίου 2004) , κατ' αρχήν, προβλέπει τις δραστηριότητες των φαρμακείων για την παροχή πρώτων βοηθειών.

Ταυτόχρονα, οι ομοσπονδιακοί κανονισμοί δεν έχουν θεσπίσει απαιτήσεις για την υποχρεωτική διαθεσιμότητα κιτ πρώτων βοηθειών στα φαρμακεία για πρώτες βοήθειες.

Ταυτόχρονα, σε ορισμένες περιοχές, οι εκτελεστικές αρχές των συστατικών οντοτήτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας καθιέρωσαν την υποχρεωτική διαθεσιμότητα κιβωτίων πρώτων βοηθειών σε όλους τους οργανισμούς, ανεξάρτητα από τη μορφή ιδιοκτησίας, για παράδειγμα, στη Μόσχα, καθορίστηκε μια τέτοια απαίτηση με Διάταγμα του Πρωθυπουργού της Κυβέρνησης της Μόσχας της 29ης Δεκεμβρίου 2000 N 1292-RP «Σχετικά με την υποχρεωτική διαθεσιμότητα συλλογικών κιτ πρώτων βοηθειών σε οργανισμούς, επιχειρήσεις και ιδρύματα της πόλης της Μόσχας.

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που έχουμε στη διάθεσή μας στην περιοχή της Σαμάρας, τέτοιες απαιτήσεις δεν καθορίζονται ούτε για οργανισμούς και επιχειρήσεις γενικά ούτε για τα φαρμακεία ειδικότερα.

Σε σχέση με τα παραπάνω, κατά τη γνώμη μας, στην περίπτωση που η υποχρεωτική παρουσία ενός κιτ πρώτων βοηθειών δεν καθορίζεται από το θέμα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, τα φαρμακεία μπορούν να παρέχουν επείγουσα περίθαλψη χρησιμοποιώντας τρέχοντα αποθέματα φαρμάκων.

Η διαδικασία καταγραφής και χρηματοδότησης μέτρων για την παροχή πρώτων βοηθειών από τα φαρμακεία δεν έχει θεσπιστεί από καμία γνωστή μας κανονιστική πράξη.

Συμπερασματικά, σημειώνουμε ότι η αυστηρά θεσπισμένη υποχρέωση των φαρμακείων για παροχή πρώτων βοηθειών δεν ρυθμίζεται από την κείμενη νομοθεσία.

Διευθυντής δικηγορικού γραφείου

Έγγραφα για φαρμακείορύθμιση της αποθήκευσης φαρμάκων και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων:

2. Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας αριθ. ".

Έγγραφα για φαρμακείορύθμιση του ποιοτικού ελέγχου φαρμάκων και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων:

Έγγραφα που ρυθμίζουν θέματα αδειοδότησης:

Έγγραφα για φαρμακείορύθμιση ζητημάτων τιμολόγησης:

Έγγραφα για φαρμακείορύθμιση του υγειονομικού καθεστώτος στο φαρμακείο:

Έγγραφα για φαρμακείογια το προσωπικό του Φαρμακευτικού Οργανισμού:

Έγγραφα για φαρμακείοΡύθμιση επιθεωρήσεων Φαρμακευτικών Οργανισμών:

1 Ομοσπονδιακός νόμος της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 4ης Μαΐου 2011 N 99-FZ «Σχετικά με την αδειοδότηση ορισμένων τύπων δραστηριοτήτων»

2 Ομοσπονδιακός νόμος της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 12ης Απριλίου 2010 N 61-FZ "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων"

3 Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 22ας Δεκεμβρίου 2011 1081 "σχετικά με την αδειοδότηση φαρμακευτικών δραστηριοτήτων"

4 Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας της 23ης Αυγούστου 2010 N 706n σχετικά με την έγκριση των κανόνων αποθήκευσης φαρμάκων

5 Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 15ης Σεπτεμβρίου 2010 N 805n "Σχετικά με την έγκριση του ελάχιστου εύρους φαρμάκων για ιατρική χρήση που απαιτούνται για την παροχή ιατρικής περίθαλψης"

6 Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 21ης Οκτωβρίου 1997 N 309 "Σχετικά με την έγκριση των Οδηγιών για το υγειονομικό καθεστώς των φαρμακευτικών οργανισμών (φαρμακεία)"

7 Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ.

8. Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 1ης Αυγούστου 2012 N 54n «Σχετικά με την έγκριση του εντύπου συνταγογραφούμενων εντύπων που περιέχουν τη συνταγογράφηση ναρκωτικών ή ψυχοτρόπων ουσιών, τη διαδικασία παρασκευής, διανομής, καταχώρισης, λογιστικής και αποθήκευση, καθώς και τους κανόνες εγγραφής»

9. Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 20ης Δεκεμβρίου 2012 N 1175n «Σχετικά με την έγκριση της διαδικασίας συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, καθώς και των εντύπων συνταγογραφούμενων φαρμάκων, τη διαδικασία έκδοσης αυτών των εντύπων, τη λογιστική τους και αποθήκευση»

10 Διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 19ης Ιανουαρίου 1998 N 55 "σχετικά με την έγκριση των κανόνων για την πώληση ορισμένων τύπων αγαθών"

11 Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 8ης Αυγούστου 2009 αριθ.

12 Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 29ης Οκτωβρίου 2010 αριθ.

13. Επιστολή της Roszdravnadzor αριθ.

14. Άρθρο 464 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας Συνέπειες της μη εκπλήρωσης της υποχρέωσης μεταφοράς εξαρτημάτων και εγγράφων που σχετίζονται με τα εμπορεύματα

15. Άρθρο 456 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας Υποχρεώσεις του πωλητή να μεταβιβάσει τα αγαθά

16. Άρθρο 129 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας Κύκλος εργασιών αντικειμένων πολιτικών δικαιωμάτων

17. Ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 21 Νοεμβρίου 2011 323-FZ"Σχετικά με τα βασικά στοιχεία της προστασίας της υγείας των πολιτών στη Ρωσική Ομοσπονδία" του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας

18 Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 28ης Δεκεμβρίου 2010 N 1222n «Σχετικά με την έγκριση των Κανόνων για το χονδρικό εμπόριο φαρμάκων για ιατρική χρήση».

19. Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 10ης Νοεμβρίου 2011 N 1340n «Περί Τροποποιήσεων στο Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 18ης Σεπτεμβρίου 2006 N 665 «Περί έγκρισης του Καταλόγου Φαρμάκων που Διατίθενται με Συνταγές Ιατρού (Παριατρικού) με Πρόσθετη Δωρεάν ιατρική βοήθεια σε ορισμένες κατηγορίες πολιτών που δικαιούνται να λαμβάνουν κρατική κοινωνική βοήθεια».

20. Διάταγμα 1198ν «Περί έγκρισης κανόνων στον τομέα της κυκλοφορίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων» της 27.12.2011.

21. Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ.

22. Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 29ης Δεκεμβρίου 2007 N 964
«Σχετικά με την έγκριση καταλόγων ισχυρών και τοξικών ουσιών για τους σκοπούς του άρθρου 234 και άλλων άρθρων του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, καθώς και ισχυρών ουσιών μεγάλης κλίμακας για τους σκοπούς του άρθρου 234 του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας .»

23. Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 01.10.2012 N 1002 «Σχετικά με την έγκριση μεγάλων και πολύ μεγάλων μεγεθών ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών, καθώς και μεγάλων και πολύ μεγάλων μεγεθών για φυτά που περιέχουν ναρκωτικά ή ψυχοτρόπες ουσίες, ή μέρη του που περιέχουν ναρκωτικά ή ψυχοτρόπες ουσίες, για τους σκοπούς των άρθρων 228, 228.1, 229 και 229.1 του Ποινικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας».

24. Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 04.11.2006 N 644 (όπως τροποποιήθηκε στις 04.09.2012) «Σχετικά με τη διαδικασία υποβολής πληροφοριών σχετικά με δραστηριότητες που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών και την καταχώριση επιχειρήσεων που σχετίζονται με η κυκλοφορία ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών».

Τύποι διανομής φαρμακευτικών προϊόντων.

Η χορήγηση (πώληση) των φαρμάκων πραγματοποιείται με ιατρική συνταγή και χωρίς συνταγή γιατρού, καθώς και σύμφωνα με τις απαιτήσεις των υγειονομικών ιδρυμάτων βάσει συμφωνίας.
Τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των ναρκωτικών, των ψυχοτρόπων, ισχυρών και δηλητηριωδών ουσιών που έχουν καταχωριστεί στη Ρωσική Ομοσπονδία σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία, υπόκεινται σε διανομή από φαρμακεία (οργανισμούς).

Τα φάρμακα που συνταγογραφούνται με συνταγή γιατρού υπόκεινται σε χορήγηση από φαρμακεία και φαρμακεία.

Όταν παραλαμβάνονται συνταγές και απαιτήσεις από τον οργανισμό φαρμακείων, ο φαρμακοποιός διενεργεί φαρμακευτική εξέταση των συνταγών και των απαιτήσεων και, σύμφωνα με τα τιμολόγια, καθορίζει το κόστος του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος.

Σε περίπτωση αντικατάστασης φαρμάκου γραμμένου σε συνταγή με το συνώνυμο του (γενόσημο έντυπο), με τη συγκατάθεση του αγοραστή ή σε συμφωνία με τον γιατρό, η εμπορική ονομασία του χορηγούμενου φαρμάκου θα πρέπει να αναγράφεται στο πίσω μέρος της συνταγής, υπογεγραμμένη και ημερομηνία έκδοσης.

Η χορήγηση (πραγματοποίηση) φαρμάκων με δωρεάν και προνομιακές συνταγές πραγματοποιείται από οργανισμούς φαρμακείων βάσει συμφωνίας με οργανισμούς που χρηματοδοτούν την προνομιακή χορήγηση φαρμάκων στον πληθυσμό.
Κατόπιν αιτήματός του, ο αγοραστής μπορεί να λάβει πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με το αγορασμένο φάρμακο, για τα συνώνυμα (γενικές μορφές) του αγορασθέντος φαρμακευτικού προϊόντος που διατίθεται στον οργανισμό φαρμακείου και τις τιμές τους.

Κατά τη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων, ο φαρμακοποιός ενημερώνει τον αγοραστή σχετικά με τους κανόνες λήψης του φαρμακευτικού προϊόντος: τον τρόπο χορήγησης, την εφάπαξ και την ημερήσια δόση, τον τρόπο χορήγησης (λαμβάνοντας υπόψη την πρόσληψη τροφής κ.λπ.), τους κανόνες αποθήκευσης κ.λπ. εφιστά την προσοχή του αγοραστή στην ανάγκη να διαβάσει προσεκτικά τις πληροφορίες σχετικά με το φαρμακευτικό προϊόν.