Imovax polio - mode d'emploi officiel. Caractéristiques de l'utilisation du vaccin "Imovax Polio.
Un des plus infections graves qui peut affecter le système nerveux central est la polio. Vous ne pouvez vous protéger d'une maladie grave qu'avec l'aide de la vaccination. Le mode d'emploi « Imovax Polio » fait référence aux vaccins inactivés, qui sont considérés comme les plus sûrs et les plus efficaces.
"Imovax Polio": description du produit
Le vaccin est destiné à la vaccination contre la poliomyélite. Les virus inclus dans la composition ne peuvent pas provoquer le développement de la maladie, car ils sont à l'état inactivé. La formation de l'immunité se produit en raison de 3 types de virus de la poliomyélite:
- Virus inactivé de type 1 - 40 unités d'antigène D.
- Virus inactivé de type 2 - 8 unités d'antigène D.
- Virus inactivé de type 3 - 32 unités d'antigène D.
Le formaldéhyde, le 2-phénoxyéthanol agissent comme composants auxiliaires. Le fabricant prévient que la composition peut contenir des substances qui participent à la création du vaccin : antibiotiques, néomycine, polymycine B.
Le vaccin inactivé a été développé spécifiquement pour remplacer le vaccin antipoliomyélitique vivant existant, qui entraîne souvent des complications. La souche vaccinale peut provoquer le développement d'une forme rare de poliomyélite associée au vaccin. L'utilisation d'un vaccin non vivant pour la vaccination réduit le risque de blessure système nerveuxà zéro.
Les indications
Développer une immunité contre les virus de la polio - la tâche principale Imovax Polio. Le mode d'emploi indique que le produit peut être utilisé pour la greffe à tout âge. Les bébés nés avec insuffisance pondérale corps affaiblis. Imovax Polio agit en douceur, sans affecter la fonctionnalité du système nerveux central, et peut être associé à d'autres vaccinations. Le vaccin polio est produit en France par Sanofi Pasteur.
La poliomyélite est une maladie infectieuse virale qui affecte la moelle épinière et le cerveau. Cela conduit à la paralysie de divers groupes musculaires. Le principal agent causal de la maladie est un entérovirus appartenant au genre Picornaviruses. La maladie est extrêmement contagieuse et se transmet dans la plupart des cas par une personne infectée.
Les vaccinations ont contribué à réduire l'incidence de la polio. Dans la plupart des pays, le vaccin contre la maladie est inclus dans les vaccinations obligatoires.
Calendrier de vaccination
Dans presque tous les pays, la vaccination antipoliomyélitique est indiquée à partir de 3 mois. Les adultes peuvent également être vaccinés en cas d'augmentation de l'incidence de la maladie et du risque d'épidémie. L'instruction "Imovax Polio" permet d'utiliser en combinaison avec d'autres vaccinations en fonction de l'âge. Il est également possible d'alterner vaccins français vivants (sous forme de gouttes orales) et inactivés.
Le schéma de vaccination contre le poliovirus recommande d'administrer la première injection à un nouveau-né à l'âge de trois mois. Même si le bébé est né plus tôt date d'échéance, a un système immunitaire affaibli ou un manque de poids, Imovax Polio peut être utilisé pour la vaccination. L'administration ultérieure de la solution doit être effectuée après 45 jours. Il peut s'agir d'un vaccin vivant ou tué. La troisième vaccination est également administrée 45 jours plus tard (après la deuxième), à condition que l'enfant n'ait pas réaction négative sur les injections précédentes.
La revaccination (première) est indiquée un an après la dernière, troisième vaccination. Habituellement, la procédure est effectuée à 18 mois. La revaccination ultérieure a lieu à 20 mois (l'intervalle obligatoire à partir de la première est de 2 mois). À l'avenir, il est recommandé de revacciner tous les 5 ans. Après 18 ans, la réadministration du vaccin antipoliomyélitique est indiquée tous les 10 ans. Le vaccin "Imovax Polio" n'a pas de lien spécifique avec l'âge. Il est important d'observer le moment de la vaccination et de maintenir l'intervalle de temps.
Poliorix ou Imovax Polio : quel est le meilleur ?
La société belge GlaxoSmithKline propose un analogue complet d'Imovax Polio - le vaccin antipoliomyélitique Poliorix. Une dose du médicament contient 3 types de virus de la poliomyélite (inactivés). Dès la deuxième vaccination, le corps commence à produire une quantité importante d'anticorps capables de neutraliser l'agent causal de la maladie.
De nombreux parents se demandent quel vaccin choisir - "Poliorix" ou "Imovax Polio". Quoi de mieux et de plus sûr pour l'enfant ? Selon les annotations des fonds, les composants des vaccins sont identiques. La seule différence entre les deux vaccins est le fabricant. Il ne vaut pas la peine de décider indépendamment du choix d'un médicament pour vacciner un enfant. Auparavant, il vaut la peine d'obtenir les recommandations du pédiatre traitant, qui établira un schéma individuel et sélectionnera le vaccin optimal.
Mode d'application
Le vaccin « Imovax Polio » est le plus souvent administré par voie intramusculaire, mais la voie sous-cutanée n'est pas exclue. Avant la manipulation, l'enfant doit obligatoire consulter un médecin, mesurer la température corporelle. L'injection est injectée dans le muscle quadriceps de la cuisse. Évitez de faire pénétrer l'aiguille dans les vaisseaux sanguins - l'administration intraveineuse de la solution est interdite.
Après la procédure, l'enfant doit être sous la surveillance d'un spécialiste pendant au moins une demi-heure. Ce temps sera suffisant pour surveiller la réponse du corps au vaccin antipoliomyélitique inactivé.
Contre-indications
La vaccination doit être temporairement reportée si l'enfant souffre d'une maladie respiratoire aiguë. Chaleur, faiblesse, fièvre, écoulement nasal, toux - symptômes dans lesquels toute vaccination est contre-indiquée jusqu'à guérison complète. Le mode d'emploi « Imovax Polio » ne recommande pas de mettre les patients atteints de sensibilité accrue ou intolérance aux composants qui composent la solution. De plus, la vaccination doit être abandonnée s'il y a des cas de complications dans l'anamnèse.
"Imovax Polio": complications et effets secondaires
En raison du fait que le vaccin ne contient que des virus-pathogènes tués de la poliomyélite, le développement Effets secondaires presque impossible. Dans de rares cas, il existe une réaction locale à l'administration de la solution : gonflement, rougeur peau, urticaire. Parfois, la température corporelle augmente. Déjà 48 heures après l'administration du vaccin Imovax Polio ou Poliorix, les symptômes allergiques devraient disparaître complètement. En cas de réaction négative et de détérioration du bien-être du bébé, vous devez consulter un médecin.
Vaccin contre les virus poliomyélitiques 1, 2 et 3. Obtenu à partir de trois types de virus de la poliomyélite cultivés sur la lignée cellulaire BERO et inactivés au formol.
Ce vaccin provoque la production d'une quantité importante d'anticorps neutralisants contre les virus de la poliomyélite, dès la deuxième injection, indépendamment de conditions générales personnes vaccinées (immunodéficience, maladie intestinale, dystrophie). L'immunité contre les virus de la poliomyélite est acquise après la troisième injection du vaccin, augmente avec les vaccinations suivantes et dure au moins 5 ans après la première revaccination.
Après l'introduction de 3 doses de ce vaccin, une séroconversion est observée chez 95-100% des individus.
Les indications
Prévention de la poliomyélite.
Contre-indications
Dosage
Le vaccin est administré par voie sous-cutanée ou intramusculaire. La primovaccination est réalisée par 3 injections consécutives de ce vaccin à 1 mois d'intervalle. Pour une injection - 1 dose de vaccin. La revaccination est effectuée 1 an après la fin de la primovaccination, puis tous les 5 à 10 ans.
Effets secondaires
Rarement - une augmentation de la température corporelle; un léger érythème au site d'injection est possible.
instructions spéciales
Ce vaccin peut être utilisé en association avec d'autres vaccins injectables, incl. avec des vaccins pour prévenir la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et les infections à Haemophilus influenzae de type b.
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Imovax Polio est un vaccin inactivé pour la prévention de la polio.La polio est aiguë maladie infectieuse, qui est causée par l'un des trois types de virus de la poliomyélite et se caractérise par un large éventail de manifestations cliniques. Distinguer poliomyélite paralytique et poliomyélite non paralytique. La variante paralytique de la maladie est particulièrement dangereuse, après quoi une paralysie persistante persiste. différents groupes muscles entraînant l'invalidité ou la mort d'une personne malade. Dans la première moitié du XXe siècle, la poliomyélite était très répandue dans le monde, et une diminution significative de l'incidence de l'humanité est due au vaccin vivant et inactivé.
Le vaccin inactivé a été développé pour remplacer le vaccin antipoliomyélitique oral vivant, car ce vaccin peut causer complication dangereuse poliomyélite associée au vaccin.
La poliomyélite associée au vaccin est une maladie semblable à la poliomyélite, mais l'agent causal n'est pas un virus sauvage, mais une souche vaccinale. Manifestations cliniques et les résultats des deux variantes de la poliomyélite sont similaires, mais la poliomyélite associée au vaccin est très rare.
Introduire au moins deux injections vaccin inactivé réduit à zéro la probabilité de développer une poliomyélite associée à la vaccination.
Le vaccin contient des virus poliomyélitiques inactivés de types 1,2,3.
1 mois après la 3e dose de primovaccination, le taux de séroprotection est de 100 % pour les poliovirus de types 1 et 3, et de 99 % à 100 % pour les poliovirus de type 2.
Chez les enfants jeune âge la première dose de rappel entraîne une très forte croissance titres avec un taux de séroconversion d'environ 100 %. 4 à 5 ans après la vaccination de rappel, le niveau de protection pour les trois types de poliovirus est de 94 à 99 %.
Chez les sujets adultes vaccinés, l'administration de la première dose de rappel s'accompagne d'une réponse immunitaire secondaire.
L'immunité persiste pendant au moins 5 ans après la quatrième injection.
Indications pour l'utilisation:
Vaccin Imovax Polio est destiné à la vaccination active contre la poliomyélite des nourrissons, des enfants de tout âge et des adultes à des fins de primovaccination et de revaccination.
Vaccination des personnes immunodéficientes et des personnes pour lesquelles le vaccin antipoliomyélitique oral est contre-indiqué.
Pour la vaccination de rappel des personnes qui ont déjà été vaccinées avec le vaccin antipoliomyélitique oral.
Mode d'application :
Vaccin Imovax Polio injecté par voie intramusculaire, bien que l'administration sous-cutanée soit également possible. Site d'injection pour les nouveau-nés et les enfants jeune âge- le tiers moyen de la partie antérolatérale de la cuisse, pour les enfants d'âge différent, les adolescents et les adultes - dans le muscle deltoïde.
Vaccination primaire:
A partir de 2 mois, 3 injections consécutives de 0,5 ml avec un intervalle d'injection de 1 à 2 mois ;
Pour les adultes non immunisés, 2 injections consécutives de 0,5 ml avec un intervalle d'injection de 1 à 2 mois.
Vaccination de rappel :
Pour les jeunes enfants : la quatrième dose (première revaccination) est administrée 1 an après la troisième primovaccination ;
Pour les enfants et les adolescents : la revaccination est effectuée tous les 5 ans jusqu'à 18 ans ;
Pour les adultes : la troisième dose (première revaccination) est administrée 1 an après la deuxième primovaccination, suivie d'une revaccination tous les 10 ans.
La vaccination est effectuée le personnel médical dans les établissements de santé ou les salles de vaccination.
Lors de la vaccination sur le territoire de l'Ukraine concernant les contre-indications, les schémas de vaccination et les interactions avec les autres médicaments il faut être guidé par les ordonnances actuelles du ministère de la Santé de l'Ukraine concernant la conduite des vaccinations préventives.
Pour les enfants qui ont été vaccinés une ou deux fois avec Imovax Polio, la vaccination peut être poursuivie avec un vaccin oral vivant conformément à l'arrêté en vigueur du ministère de la Santé de l'Ukraine.
Effets secondaires:
Réactogénicité locale Imovax Polio a été évalué dans deux essais cliniques randomisés multicentriques portant sur un total de 395 patients. Des réactions locales ont été observées souvent et très souvent :
Rougeur au site d'injection : 0,7 % à 2,4 % des patients dans chaque essai.
Douleur au site d'injection de 0,7% à 34%.
Compactage au site d'injection 0,4%.
Dans une étude multicentrique, randomisée, de phase III chez 205 enfants, une fièvre > 38,1°C a été observée avec une fréquence de fréquente à très fréquente (chez 10 % des enfants après la première dose, chez 18 % des enfants après la deuxième dose, en 7 % des enfants après la troisième dose).
Dans un autre essai multicentrique randomisé de phase III chez 324 enfants, il a été noté qu'Imovax Polio en association avec le DTC était aussi bien toléré que le vaccin DTC administré seul.
Données de surveillance post-commercialisation
Imovax Polio est rarement utilisé séparément des autres vaccins, de sorte que la fréquence des événements indésirables ne peut pas être estimée.
Les effets indésirables enregistrés au cours de la période post-commercialisation ont été très rares (<0,01%).
Les effets indésirables les plus fréquents sont les réactions locales et la fièvre (environ 20 % et 10 % des événements indésirables, respectivement).
Du côté du système hématopoïétique et lymphatique : lymphadénopathie.
Réactions générales et locales : œdème, douleur, rash au point d'injection ou induration au point d'injection dans les 48 heures suivant la vaccination, disparus après 1 à 2 jours ; une légère augmentation de la température (hyperthermie) dans les 24 à 48 heures suivant la vaccination.
Du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité de type I à l'un des composants du vaccin, telles que réactions allergiques, réactions anaphylactiques et choc anaphylactique.
Du côté de l'appareil locomoteur et du tissu conjonctif : arthralgies modérées et de courte durée, myalgies quelques jours après la vaccination.
Du système nerveux : convulsions à court terme, convulsions fébriles pendant plusieurs jours après la vaccination ; céphalées paresthésies de courte durée (principalement des membres inférieurs), pouvant survenir dans les 2 semaines suivant la vaccination.
Troubles mentaux : agitation, somnolence, irritabilité (pendant les premières heures ou jours après la vaccination).
Maladies de la peau : éruption cutanée, urticaire.
Chez les bébés très prématurés nés au cours de la 28e semaine de grossesse ou avant, l'apnée peut se développer dans les 2 à 3 jours suivant la vaccination.
En cas d'effets indésirables, y compris ceux qui ne figurent pas dans cette liste, veuillez en informer votre médecin.
Contre-indications:
Contre-indications à l'utilisation du vaccin Imovax Polio sont : une hypersensibilité à un ou plusieurs composants du vaccin ou une réaction à l'administration précédente du médicament, des maladies infectieuses aiguës ou chroniques lors d'une exacerbation. Les vaccinations sont reportées jusqu'au rétablissement complet.
Grossesse:
Données sur l'utilisation des vaccins Imovax Polio chez les femmes enceintes, cela ne suffit pas. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne les effets sur la grossesse, l'embryon/le fœtus, l'accouchement et la puerpéralité. Le risque potentiel est inconnu. Imovax Polio ne peut être indiqué chez la femme enceinte qu'en cas d'absolue nécessité. L'allaitement n'est pas une contre-indication au vaccin.
Interactions avec d'autres médicaments :
Imovax Polio peut être utilisé simultanément avec d'autres vaccins, à condition que différentes seringues soient injectées dans différentes parties du corps.
À l'exception du traitement immunosuppresseur, aucune interaction clinique significative avec d'autres médicaments ou produits biologiques n'a été signalée.
Si le vaccin est utilisé chez des patients présentant un déficit en anticorps causé par une anomalie génétique, une maladie d'immunodéficience ou un traitement immunosuppresseur, la réponse immunitaire attendue peut ne pas être obtenue.
Surdosage:
Utiliser une seringue similaire avec un vaccin Imovax Polio exclut le surdosage et sa réutilisation.
Conditions de stockage:
Conserver entre 2 et 8 oС (réfrigéré). Ne pas congeler.
Garder hors de la portée des enfants. Protéger de la lumière.
Formulaire de décharge:
Imovax Polio - suspension injectable 0,5 ml (1 dose) en seringues préremplies avec aiguille attachée (ou 2 aiguilles séparées).
1 seringue dans une boîte en carton avec mode d'emploi.
Composition:
1 dose immunisée de vaccin (0,5 ml) Imovax Polio contient :
Ingrédients actifs:
Poliovirus inactivé de type 1 (Mahoney) 40 unités d'antigène D *
Poliovirus inactivé de type 2 (MEF-1) 8 unités d'antigène D *
Poliovirus inactivé de type 3 (Saukett) 32 unités d'antigène D *
Excipients :
2-phénoxyéthanol ** 2-3 l
Formaldéhyde 2-20 mcg
Mercredi 199 Hanks *** jusqu'à 0,5 ml ****
* La teneur en antigène D est déterminée en unités D par méthode immunochimique
** 2-phénoxyéthanol - une solution de 2-phénoxyéthanol dans 50% d'éthanol
*** Le milieu 199 Hanks (sans rouge de phénol) contient un mélange d'acides aminés (dont la phénylalanine), de sels minéraux, de vitamines et d'autres composants (dont le glucose), avec l'ajout de polysorbate 80, dissous dans de l'eau pour préparations injectables
**** La valeur du pH est ajustée avec de l'acide chlorhydrique ou de l'hydroxyde de sodium.
en outre:
Vaccin Imovax Polio doit être clair et incolore : ne pas utiliser le vaccin s'il est trouble.
Il faut éviter l'injection intravasculaire du médicament : s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans le lit vasculaire.
Comme pour tous les vaccins injectables, le vaccin doit être administré avec prudence chez les personnes atteintes de thrombocytopénie ou de troubles de la coagulation sanguine, car des saignements peuvent survenir après l'administration de ces médicaments par voie intramusculaire.
Comme pour tout vaccin, tous les médicaments nécessaires doivent être disponibles pour les soins médicaux d'urgence en cas de réactions allergiques sévères et de choc anaphylactique.
Chaque dose contient des traces de néomycine, de streptomycine et de polymyxine B utilisées dans le processus de fabrication du médicament, il est donc nécessaire d'administrer ce médicament avec prudence aux personnes allergiques à ces antibiotiques (et à d'autres antibiotiques de cette classe).
L'immunogénicité d'Imovax Polio peut être réduite par un traitement immunosuppresseur ou par immunodéficience. Dans de tels cas, il est recommandé de reporter la vaccination jusqu'à la fin du traitement ou de la maladie. Cependant, la vaccination des patients atteints d'immunodéficience chronique telle que l'infection par le VIH est recommandée, même si la réponse immunitaire est réduite.
Lors de la vaccination initiale, le risque potentiel de développer une apnée et la nécessité de surveiller la respiration pendant 48 à 72 heures chez les bébés très prématurés nés à 28 semaines de gestation ou plus tôt, en particulier avec des antécédents de signes d'immaturité du système respiratoire , devrait être considéré. Étant donné que les avantages de la vaccination de ce groupe d'enfants sont élevés, la vaccination ne doit pas être retardée ou considérée comme une contre-indication.
Dans les pharmacies à Moscou.
Imovax
Imovaks D.T. Adulte est un vaccin adsorbé pour la prévention de la diphtérie et du tétanos.
Imovax Orejon est un vaccin viral vivant atténué pour la prévention des oreillons.
Imovax Polio
Nom latin :
Imovax Polio / Imovax Polio.
Composition et forme de libération :
Imovax Polio solution injectable pour administration intramusculaire et sous-cutanée en seringues ou ampoules, 1 dose, 1, 10 et 20 pcs. emballé.
1 dose de vaccin (0,5 ml) Imovax Polio contient : des vaccins inactivés pour la prévention de la poliomyélite causée par le poliovirus de type 1, de type 2 et de type 3 ; 1 dose de vaccin (correspond à la quantité d'antigène répondant aux normes et exigences du test d'activité antigénique décrit dans les pharmacopées française et européenne) ; 2-phénoxyéthanol, formaldéhyde.
Propriétés / Action :
Imovax Polio est un vaccin inactivé pour la prévention de la poliomyélite.
Le vaccin Imovax Polio est composé de 3 types de virus de la poliomyélite cultivés sur la lignée cellulaire VERO et inactivés au formol.
Le vaccin Imovax Polio forme une immunité spécifique contre le virus de la polio.
L'immunité est acquise après la 3e injection du vaccin Imovax Polio, augmente avec les injections ultérieures du médicament et dure au moins 5 ans après la première revaccination. Après l'introduction de 3 doses de vaccin Imovax Polio, une séroconversion est observée chez 95-100% des vaccinés.
Le vaccin Imovax Polio provoque la production d'une quantité importante d'anticorps neutralisant le virus (dès la deuxième injection), quel que soit l'état général du vacciné (immunodéficience, pathologie intestinale, dystrophie).
Les indications:
Le vaccin Imovax Polio est utilisé pour la prévention de la poliomyélite, y compris chez les personnes présentant des contre-indications à l'utilisation du « vaccin antipoliomyélitique vivant » ; il est possible d'utiliser le vaccin Imovax Polio chez la femme enceinte.
Mode d'administration et posologie :
Le schéma d'utilisation du vaccin Imovax Polio est déterminé par les Programmes Nationaux de Vaccination.
Le vaccin Imovax Polio est prescrit sous forme d'injections sous-cutanées et intramusculaires.
L'âge recommandé pour commencer la vaccination avec Imovax Polio est de 3 mois.
Primo-vaccination avec Imovax Polio : 3 injections (au moins 2 injections), 0,5 ml chacune avec un intervalle minimum de 1 mois entre elles.
Revaccination avec Imovax Polio : 1 an après la dernière injection, puis tous les 5 à 10 ans.
La seringue usagée doit être jetée.
Contre-indications :
Effets secondaires:
Dans de rares cas, lors de l'utilisation du vaccin Imovax Polio, un érythème peut apparaître au site d'injection, ainsi qu'une légère augmentation de la température corporelle.
Tous les cas de réactions inhabituelles à la vaccination doivent être signalés au médecin ou au pharmacien, à l'Autorité nationale de réglementation des médicaments immunobiologiques et au cabinet Pasteur Merier Connot.
Le vaccin Imovax Polio peut être utilisé en association avec d'autres formes de vaccins injectables : pour la prévention de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche, des infections causées par Haemophilus influenzae de type b et de l'hépatite B.
Conditions de stockage:
A des températures de + 2°C à + 8°C. Ne pas congeler.
Date de péremption 36 mois.
Conditions de délivrance en pharmacie - sur ordonnance.
Imovaks D.T. Adulte
Composition et forme de libération :
Imovaks D.T. Adulte suspension injectable en conditionnement multidose (5 ml ou 10 ml) ; seringues prêtes à l'emploi (0,5 ml); ampoules (0,5 ml).
1 dose de vaccin (0,5 ml) Imovaks D.T. Adulte contient : purifié, adsorbé et inactivé par l'anatoxine diphtérique formaldéhyde pas moins de 2 UI * ; purifié, adsorbé et inactivé par l'anatoxine tétanique formaldéhyde pas moins de 20 UI * ; hydroxyde d'aluminium, thiomersal, solution tampon **.
Propriétés / Action :
Imovaks D.T. L'adulte forme une immunité spécifique contre les toxines diphtérique et tétanique.
L'immunité contre la diphtérie et le tétanos augmente quelques jours après la revaccination Imovaks D.T. Adultère et persiste au moins 5 ans.
Imovaks D.T. Adulte contient une dose réduite d'anatoxine diphtérique afin de minimiser le risque de développer une réaction d'hypersensibilité.
La différence avec des médicaments similaires réside dans la disponibilité d'une forme pratique de libération du vaccin Imovaks D.T. Adulte.
Vaccin Imovaks D.T. Adulte, de par sa composition et ses indications, appartient aux vaccins ADS-M-(dT) et est destiné à la prophylaxie combinée de la diphtérie et du tétanos chez l'enfant de plus de 6 ans et l'adulte (primovaccination et revaccination).
La vaccination et la revaccination chez les jeunes enfants sont effectuées à l'aide de médicaments ADS à plus forte teneur en antigènes (DT Vaks, ADS).
Les indications:
Vaccin Imovaks D.T. Adulte est un vaccin indiqué chez l'adulte à partir de 18 ans dans les cas suivants :
Mode d'administration et posologie :
Afin de minimiser les réactions locales, l'administration intramusculaire du vaccin Imovax D.T. est recommandée. Adulte. Le vaccin peut également être administré en profondeur par voie sous-cutanée ; ne pas injecter par voie intradermique. Avant l'introduction du vaccin Imovaks D.T. Adulte, il doit être agité jusqu'à formation d'une suspension homogène.
Primo-vaccination avec le vaccin Imovaks D.T. Adulte : 3 doses de 0,5 ml à 1 mois d'intervalle.
Revaccination systématique avec le vaccin Imovaks D.T. Adulte : tous les 10 ans, 0,5 ml de vaccin une fois. (Selon les recommandations internationales, ainsi que les documents officiels russes, la revaccination de routine contre la diphtérie et le tétanos chez l'adulte est effectuée à des intervalles de 10 ans).
Prévention du tétanos chez les personnes à risque : il est recommandé de vacciner selon le schéma suivant :
| Blesser | Patient non vacciné ou vaccination incomplète | Patient entièrement vacciné. Temps écoulé depuis la dernière revaccination. |
|
| 5-10 ans | plus de 10 ans | ||
| Mineur, propre. | Vaccin Imovaks D.T. Adultes (0,5 ml); vaccination complète. | Ne pas vacciner. | |
| Infection significative, claire ou suspecte. | Vaccin Imovaks D.T. Adulte (0,5 ml). | Une épaule : immunoglobuline antitétanique humaine (250 UI*). |
|
| Suspect d'infection. Nettoyage de la plaie retardé ou incomplet. | Une épaule : immunoglobuline antitétanique humaine (500 UI*). A l'autre épaule : vaccin Imovaks D.T. Adultes (0,5 ml); vaccination complète. L'antibiothérapie. | Vaccin Imovaks D.T. Adulte (0,5 ml). | Une épaule : immunoglobuline antitétanique humaine (500 UI*). A l'autre épaule : vaccin Imovaks D.T. Adulte (0,5 ml). L'antibiothérapie. |
* Injecter dans différentes parties du corps, utiliser différentes seringues et aiguilles.
Contre-indications :
Vaccin Imovaks D.T. Adulte ne doit pas être administré dans les cas suivants :
L'utilisation du vaccin Imovaks D.T. L'adultère chez la femme enceinte n'est pas recommandé.
Effets secondaires:
Comme tout médicament actif, Imovax D.T. L'adultère peut provoquer des réactions plus ou moins graves chez certaines personnes.
Au site d'injection, une douleur, une induration ou une rougeur peuvent apparaître et persister pendant 1 à 2 jours. De plus, la formation d'un nodule sous-cutané peut être observée. De la fièvre, des éruptions cutanées, des démangeaisons, un malaise général, des douleurs musculaires et articulaires et des maux de tête sont possibles.
Tous les cas de réactions inhabituelles à la vaccination doivent être signalés au médecin ou au pharmacien, à l'Autorité nationale d'immunobiologie et au Bureau de représentation d'Aventis Pasteur.
Vaccin Imovaks D.T. L'adulte ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intradermique ; avant l'insertion, vous devez vous assurer que l'aiguille n'a pas pénétré le vaisseau sanguin.
Imovaks D.T. Adulte peut être administré simultanément avec d'autres vaccins (dans différentes parties du corps, en utilisant différentes seringues et aiguilles).
Un traitement immunosuppresseur ou une immunodéficience peut entraîner une diminution de l'intensité de la réponse immunitaire à l'administration du vaccin Imovaks D.T. Adulte. A cet égard, pour la vaccination, il est recommandé d'attendre la fin du traitement ou d'assurer une sécurité fiable du patient.
La vaccination des personnes atteintes d'immunodéficience chronique est recommandée si la maladie concomitante n'empêche pas la formation d'au moins un faible niveau d'anticorps.
Lors de la vaccination des personnes de moins de 18 ans, l'injection d'une dose de rappel d'un vaccin inactivé pour prévenir la diphtérie, le tétanos et la polio est recommandée entre 6 et 11 ans, puis entre 16 et 18 ans.
Parallèlement, le vaccin adsorbé contre la diphtérie et le tétanos Imovaks D.T. Adulte peut être utilisé pour revacciner les enfants si la prophylaxie antipoliomyélitique est assurée par l'administration d'un vaccin antipoliomyélitique oral atténué.
Utilisez le vaccin Imovax D.T. Adulte doit être utilisé avec prudence en cas de primovaccination ou de revaccination terminée au cours des 5 dernières années.
Le médecin doit être informé de tout traitement qui coïncide avec la vaccination.
Ingrédients du vaccin Imovax D.T. Adultère pouvant provoquer des réactions indésirables : chlorure de sodium, thiomersal, phosphate de sodium dihydraté, phosphate de potassium monobasique.
Interactions médicamenteuses :
Interactions vaccinales Imovaks D.T. Adulte avec d'autres médicaments n'est pas connu.
Pour éviter d'éventuelles interactions avec certains médicaments, il est nécessaire d'informer le médecin ou le pharmacien de tout traitement qui coïncide avec la vaccination avec Imovaks D.T. Adulte.
Conditions de stockage:
Conditions de délivrance en pharmacie - sur ordonnance.
Imovax Orejon
Composition et forme de libération :
Imovax Orejon un flacon contenant 1 dose de vaccin complété d'une seringue contenant 0,5 ml de solvant ; 10 flacons contenant 1 dose de vaccin chacun avec 10 seringues contenant chacune 0,5 ml de solvant.
1 dose de vaccin Imovax Orejon sous forme lyophilisée contient au moins 5000 CPD50 de virus ourlien vivant atténué ; solvant : eau pour préparations injectables jusqu'à 0,5 ml.
Propriétés / Action :
Imovax Orejon est un vaccin viral vivant atténué (souche Urabe AM-9) pour la prévention des oreillons, préparé par culture sur embryons de poulet.
Le vaccin Imovax Orejon pour la prévention des oreillons est produit sous forme de lyophilisat ; la préparation dissoute est transparente et a une couleur allant du jaune pâle au jaune rosé transparent.
Les indications:
Le vaccin Imovax Orejon est utilisé pour prévenir les oreillons.
Mode d'administration et posologie :
Le vaccin Imovax Orejon est administré par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
La vaccination est réalisée sous forme d'une injection unique de 1 dose de vaccin Imovax Orejon, à partir de 12 mois.
Imovax Orejon n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 mois, en raison de la présence d'anticorps maternels dans leur corps.
Les personnes vaccinées avec Imovax Orejon ne sont pas contagieuses par contact.
Le vaccin reconstitué doit être utilisé immédiatement ; après utilisation, la seringue doit être jetée.
Contre-indications :
En théorie, l'infection par le VIH n'est pas une contre-indication au vaccin contre les oreillons. Parallèlement, la vaccination par Imovax Oreion de cette catégorie de patients est recommandée sur la base de la décision d'un conseil spécialisé.
Effets indésirables:
Il est possible que des réactions érythémateuses mineures se produisent au site d'injection d'Imovax Orejon, parfois accompagnées d'une augmentation modérée de la température corporelle et (dans de rares cas) - d'une inflammation des glandes parotides.
Les effets indésirables d'Imovax Orejon sont généralement de courte durée et mineurs et peuvent survenir à partir du 4ème jour après la vaccination ou parfois plus tard.
Au cours de la pharmacovigilance, des troubles neurologiques tels que méningite ou méningo-encéphalite et surdité unilatérale ont été rapportés dans de rares cas. Dans les 30 jours - après l'introduction des vaccins contenant la souche Urabe AM-9, il y a eu des cas de méningite non bactérienne sans conséquences. Parfois, le virus des oreillons a été isolé du liquide céphalo-rachidien.
Dans certains cas, l'utilisation d'une méthode spéciale basée sur la réaction en chaîne par polymérase (PCR) et la détermination de séquences nucléotidiques ont permis d'identifier un virus de type vaccin.
L'incidence de la méningite aseptique avec la vaccination Imovax Orejon est beaucoup plus faible que celle des oreillons causés par le virus des oreillons sauvages. Habituellement, il y avait une récupération sans aucune conséquence. Des cas de développement d'orchite ont été observés extrêmement rarement.
Instructions et précautions spéciales :
Imovax Orejon doit être utilisé avec prudence en cas d'allergie confirmée à la kanamycine (il y a des traces dans la préparation).
Interactions médicamenteuses :
Après tout traitement par immunoglobulines, ainsi qu'après transfusion sanguine, un intervalle d'au moins 6 semaines doit être respecté (de préférence 3 mois).
Ne pas administrer d'immunoglobulines dans les 2 semaines suivant la vaccination avec Imovax Orejon.
Conditions de stockage:
A conserver à des températures comprises entre + 2°C et + 8°C (au réfrigérateur). Ne pas congeler.
Date de péremption 36 mois. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Dispensation en pharmacie sur ordonnance.
Catad_pgroup Vaccins pour la prévention du DTC
Imovax Polio - mode d'emploi officiel
vaccin polio inactivé
INSTRUCTIONS
sur l'utilisation d'un médicament à usage médical
Certificat d'enregistrement:
Nom commercial
Imovax Polio
Dénomination commune internationale
Vaccin contre la poliomyélite
Forme posologique
Suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée.
Le médicament Imovax Polio est une suspension de virus de la poliomyélite de types 1, 2 et 3, cultivés sur la lignée cellulaire VERO, purifiés puis inactivés au formaldéhyde.
Composition
Une dose (0,5 ml) contient :
* cultivé sur cellules VERO** Le milieu 199 Hanks (sans rouge de phénol) est un mélange d'acides aminés (D, L-alanine, chlorhydrate d'arginine, D, acide L-aspartique, chlorhydrate de cystéine monohydraté. dichlorhydrate de cystine, acide D, L-glutamique monohydraté, glutamine, glycine, chlorhydrate d'histidine monohydraté, D, L-isoleucine, hydroxyproline, D, L-leucine, chlorhydrate de lysine, D, L-méthionine, D, L-phénylalanine, proline, D, L-sérine, D, L-thréonine , D, L-tryptophane, tyrosine disodique, D, L-valine), sels minéraux (chlorure de calcium, nitrate de fer nonahydraté, chlorure de potassium, sulfate de magnésium heptahydraté, chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de potassium, hydrogénophosphate de sodium), vitamines (acide ascorbique) , biotine, ergocalciférol , chlorure de choline, acide folique, inositol, ménadione, acide nicotinique, nicotinamide, acide para-aminobenzoïque, chlorhydrate de pyriloxal, chlorhydrate de niridoxine, riboflavine, chlorhydrate de thiamine, acétate de rétinol, phosphate d'alpha-tocophérol (adiphénium) et autres composants rium, adénosine phosphate, cholestérol, désoxyribose, dextrose, glutathion, chlorhydrate de guanine, hypoxanthine disodique, ribose, acétate de sodium, thymine, polysorbate 80, uracile, xanthine sodique), dissous dans de l'eau pour préparations injectables.
La valeur du pH est ajustée avec de l'acide chlorhydrique ou de l'hydroxyde de sodium.
Les antibiotiques (streptomycine, néomycine et polymyxine B) sont utilisés dans la production de vaccins mais ne sont pas présents en quantités détectables dans le produit final.
Le vaccin répond aux exigences de la Pharmacopée Européenne et des recommandations de l'OMS.
La description
Liquide transparent incolore.
Groupe pharmacothérapeutique
Vaccin MIBP
Code ATX J07BF03
Propriétés immunologiques
Un mois après trois vaccinations avec Imovax Polio, le taux de détection des anticorps dirigés contre les virus de la poliomyélite de types 1 et 3 est de 100 % et contre le virus de type 2 de 99 à 100 %.
Chez les enfants de 1 à 3 ans, la revaccination entraîne une augmentation significative du titre moyen géométrique (SGT) des anticorps et la fréquence de détection des anticorps dans le sérum sanguin approche les 100 %. La SHT protectrice des anticorps contre les virus de la poliomyélite des trois types persiste 4 à 5 ans après la revaccination. Après la 1 revaccination, l'immunité est maintenue pendant au moins 5 ans.
Chez les adolescents et les adultes préalablement immunisés, la revaccination entraîne une réponse immunitaire prononcée avec un niveau élevé de séroprotection, proche de 100 %, et une augmentation significative des anticorps CGT.
Indications pour l'utilisation
Prophylaxie spécifique de la poliomyélite pour la primo-vaccination et la revaccination des enfants, des adolescents et des adultes.
Contre-indications
Allergie au principe actif, à l'une des substances auxiliaires qui composent le vaccin, la néomycine, la streptomycine ou la polymyxine B ; une réaction allergique à l'administration précédente du vaccin Imovax Polio.
- Maladie accompagnée de fièvre, maladie infectieuse aiguë ou chronique au stade aigu. La vaccination est effectuée 2 à 4 semaines après la guérison ou pendant la période de convalescence ou de rémission. Pour les ARVI légers, les maladies intestinales aiguës, etc., les vaccinations sont effectuées immédiatement après le retour à la normale de la température.
Avec attention
En cas de thrombopénie ou de troubles de la coagulation sanguine, le vaccin doit être administré par voie sous-cutanée.
S'il est nécessaire de prendre des médicaments qui suppriment le système immunitaire, car la réponse immunitaire au vaccin peut être réduite. Dans de tels cas, il est recommandé de reporter la vaccination jusqu'à la fin du traitement. Si la vaccination ne peut pas être reportée, le taux d'anticorps du patient doit être vérifié après la vaccination pour s'assurer qu'il est suffisant pour assurer une protection contre la polio.
- Chez les bébés très prématurés (nés 28 semaines ou plus tôt). Le risque potentiel d'apnée et la nécessité de surveiller la respiration pendant 48 à 72 heures doivent être pris en compte lors d'un premier cycle de vaccination chez les enfants nés à 28 semaines ou plus tôt, en particulier ceux qui ont des antécédents de signes d'immaturité du système respiratoire. Étant donné que les avantages de la vaccination de ce groupe d'enfants sont élevés, la vaccination ne doit pas être retardée ou considérée comme contre-indiquée.
Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du vaccin pendant la grossesse. Dans les études animales, il n'y avait pas suffisamment de données sur l'effet du médicament Imovax Polio sur la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal, l'accouchement et le développement postnatal. Le risque potentiel est inconnu.
Si nécessaire, le vaccin Imovax Polio peut être utilisé pendant la grossesse.
L'allaitement n'est pas une contre-indication à la vaccination.
Mode d'administration et posologie
Le vaccin est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée en une dose unique de 0,5 ml. La voie d'administration intramusculaire est préférée.
Chez les enfants de moins de 2 ans, le vaccin est administré dans la surface externe supérieure de la partie médiane de la cuisse.
Chez l'enfant de plus de 2 ans, l'adolescent et l'adulte, le vaccin est administré au niveau du muscle deltoïde.
Avant d'injecter le médicament, vous devez vous assurer que l'aiguille n'a pas pénétré dans un vaisseau sanguin.
Le vaccin ne doit pas être utilisé si son apparence change.
La vaccination de routine contre la poliomyélite est réalisée pour tous les enfants par l'introduction d'une dose de vaccin à 3 et 4,5 mois selon le Calendrier National des Vaccinations Préventives.
La troisième vaccination et les revaccinations ultérieures sont effectuées avec un vaccin antipoliomyélitique vivant dans les conditions spécifiées dans le calendrier national des vaccinations préventives.
Le vaccin Imovax Polio est utilisé pour la troisième vaccination et les revaccinations ultérieures des enfants nés de mères infectées par le VIH, des enfants infectés par le VIH, ainsi que des enfants dans les foyers pour enfants, conformément à l'âge et aux intervalles entre les vaccinations et les revaccinations indiqués dans le National Calendrier des vaccinations préventives - à 6, 18, 20 mois et 14 ans.
Si un vaccin vivant oral est utilisé pour la vaccination et la revaccination, les instructions pour son utilisation doivent être suivies.
Effet secondaire
Les événements indésirables sont indiqués en fonction de la classe de système-organe et de la fréquence d'apparition. La fréquence a été déterminée sur la base des critères suivants : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100 à<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко <1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Données d'essais cliniques
Réactions locales et générales
Souvent: douleur au site d'injection, fièvre après la 1re et la 2e dose de vaccination ;
Souvent:érythème au point d'injection, fièvre après revaccination avec la 3e dose ;
Rarement : gonflement au site d'injection.
Très souvent à souvent : une augmentation de la température corporelle jusqu'à 38,5-39,5 ° C, transitoire dans les 24 à 48 heures suivant la vaccination / revaccination avec le médicament Imovax Polio.
Données d'observation post-enregistrement
Étant donné que les rapports d'événements indésirables avec l'utilisation commerciale du médicament ont été reçus très rarement et provenant d'une population avec un nombre indéterminé de patients, leur fréquence a été classée comme « fréquence inconnue ».
Les indicateurs d'innocuité du vaccin Imovax Polio ne diffèrent pas significativement entre les patients d'âges différents, étant donné la fréquence relative des événements indésirables et le fait que certains événements sont spécifiques à un certain âge (par exemple, convulsions chez les nourrissons et les enfants de 2 à 11 ans , myalgie / arthralgie - chez les adolescents et les adultes). De plus, en raison de l'administration simultanée d'autres vaccins avec le vaccin Imovax Polio, il est impossible d'établir une relation causale exacte entre la survenue d'événements indésirables et l'utilisation du vaccin.
Les événements indésirables les plus fréquents : réactions locales et augmentation de la température corporelle (respectivement environ 20 % et 10 % de tous les événements indésirables rapportés).
Réactions locales et générales
Gonflement, douleur, rougeur au site d'injection, apparaissant dans les premières 48 heures après l'injection et persistant pendant 1 à 2 jours ; fièvre dans les 24 à 48 heures suivant la vaccination.
Co côté du système nerveux central
Agitation, somnolence, irritabilité dans les premières heures ou jours après la vaccination (court terme).
Du système nerveux
Convulsions à court terme, convulsions fébriles dans les premiers jours après la vaccination ; mal de tête; paresthésie faible et transitoire (principalement dans les membres) dans les 2 premières semaines après la vaccination.
Dans de très rares cas, des crises peuvent survenir même après le délai spécifié. Cependant, après 7 jours, il n'y a aucune preuve d'une crise liée au vaccin.
Du côté de la peau et des tissus sous-cutanés
Rash, urticaire.
Du système immunitaire
Réaction allergique, réaction anaphylactique, choc anaphylactique.
Du système musculo-squelettique
Arthralgie et myalgie légères et transitoires dans les premiers jours suivant la vaccination.
Du côté des organes hématopoïétiques
Lymphadénopathie.
Chez les bébés très prématurés (nés à 28 semaines ou plus tôt), il peut y avoir des cas d'allongement des intervalles entre les mouvements respiratoires dans les 2-3 jours suivant la vaccination (voir la rubrique "Avec prudence").
Le patient doit être averti que s'il présente des phénomènes indésirables qui ne sont pas spécifiés dans ces instructions, il doit consulter un médecin.
Surdosage
Pas de données disponibles.
Interactions avec d'autres médicaments
Le médicament Imovax Polio peut être injecté simultanément avec différentes seringues dans différentes parties du corps avec d'autres vaccins du Calendrier National des Vaccinations Préventives (à l'exception des vaccins BCG et BCG-M).
Le vaccin ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d'autres vaccins ou médicaments.
instructions spéciales
La vaccination des personnes atteintes d'immunodéficiences chroniques, telles que l'infection par le VIH, est recommandée même si la réponse immunitaire au vaccin peut être réduite en raison de la maladie sous-jacente.
La vaccination est également indiquée pour les personnes pour lesquelles l'administration d'un vaccin vivant oral est contre-indiquée et pour la revaccination des personnes. primo-vaccination avec vaccin oral.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses
L'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses n'a pas été étudié.
Formulaire de décharge
Suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée de 0,5 ml/dose.
Une dose (0,5 ml) en seringue en verre de type 1 de 1 ml avec un piston en élastomère, avec une aiguille fixe et un capuchon de protection pour l'aiguille ou sans aiguille avec un capuchon de protection pour la canule de la seringue, complétée par deux aiguilles séparées.
1 ou 5 seringues avec ou sans aiguille fixe, complètes de deux aiguilles séparées sous blister fermé (PET/PVC).
Lorsqu'il est emballé sur Sanofi Pasteur S.A., France
1 plaquette thermoformée fermée (PET/PVC) contenant 1 seringue avec ou sans aiguille fixe, complète de deux aiguilles séparées dans une boîte en carton avec mode d'emploi.
Lors de l'emballage à l'Entreprise unitaire de l'État fédéral « Entreprise de production de préparations bactériennes et virales de l'Institut de la poliomyélite et de l'encéphalite virale du nom de député Chumakov RAMS "
1 plaquette thermoformée fermée (PET/PVC) contenant 1 seringue à aiguille fixe dans une boîte en carton avec notice d'utilisation.
4 packs alvéolés fermés (blisters) (PET/PVC) contenant 5 seringues à aiguille fixe ou sans aiguille, complets de deux aiguilles séparées dans une boîte en carton avec notice d'utilisation.
Durée de vie
3 années.
Une préparation dont la durée de conservation est expirée n'est pas sujette à utilisation.
Conditions de stockage
Conserver à une température de 2 à 8 C dans un endroit sombre. Ne pas congeler.
Garder hors de la portée des enfants.
Conditions de vacances
Pour un emballage contenant 1 seringue:
Dispensé sur ordonnance.
Pour une boîte de 20 seringues:
Pour les établissements médicaux.
Personne morale au nom de laquelle le certificat d'immatriculation a été délivré
Sanofi Pasteur S.A., France
Fabricant
Sanofi Pasteur S.A., France
Sanofi Pasteur S.A.,
ou
Sanofi Pasteur S.A., France
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Idustriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France
Délivrance du contrôle qualité
Sanofi Pasteur S.A., France
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Mérieux 69280, Marcy L'Etoile, France
ou
Sanofi Pasteur S.A., France
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Industriel d'Incarville. 27100, Val De Reuil, France
ou
FSUE "Entreprise de production de médicaments bactériens et viraux
Institut de la poliomyélite et de l'encéphalite virale nommé d'après député Chumakov RAMS ",
142782, Russie, Moscou, règlement Moskovsky, pos. Institut de la polio
Les réclamations des consommateurs doivent être envoyées à l'adresse en Russie:
Service fédéral de surveillance des soins de santé (Roszdravnadzor)
109074, Moscou. Slavyanskaya carré 4. bâtiment 1
et/ou
Groupe Sanofi aventis JSC
125009, Moscou, st. Tverskaïa, 22 ans