연간 처방 유지 관리 명령 403 n. 다른 의사의 출판물. 에틸알코올 방출율

13.07.2019

9 월 22 일에 의약품 조제에 대한 새로운 규칙이 시행되었습니다 - 2017 년 7 월 11 일자 러시아 연방 보건부 명령 No. 403n "약국에서 의약품 판매를 규제하는 "의약품 조제 규칙 승인시" . 이 문서는 환자와 약국 직원 모두에게 많은 소음과 혼란을 야기했습니다. 오늘 우리는 단순한 약국 방문자가 가질 수 있는 새로운 주문에 대한 가장 중요한 질문에 답하려고 했습니다.

새 주문은 모든 약을 처방약으로 만드나요?

아니요. 새로운 조제 규칙은 특정 처방약이 판매되는 방식을 약간만 변경합니다. 기존의 일반 의약품에 대한 제한을 부과하지 않습니다.

그리고 이제 처방약만 살 수는 없는 건가요?

실제로 판매 처방약처방전 없이는 항상 금지되었습니다. 이를 위해 약국은 다소 큰 벌금과 면허 박탈에 직면 해 있습니다. 그러나 모두가 알다시피 법의 심각성은 구현의 선택성에 의해 보상됩니다. 따라서 많은 약국이 규칙을 무시합니다. 그러나 새로운 조제 규칙의 등장은 그 시행에 세심한 주의를 기울여야 함을 의미하며, 따라서 약국은 이제 처방 조제에 대해 더욱 경건하게 되었습니다.

약 처방이 필요한지 어떻게 알 수 있습니까?

약이 처방전인지 여부 - 이것은 사용 지침에 명시되어 있습니다. 또한 이러한 정보는 항상 포장에 표시되어 있습니다. 러시아에 등록된 모든 의약품의 약 70%가 처방의약품입니다.

이상적인 세상에서 의사는 어떤 약이 처방전이 필요하고 어떤 약이 필요하지 않은지 마음으로 알고 있습니다. 그러나 가혹한 현실에서는 이러한 정보를 독립적으로 확인해야 하는 경우가 많습니다. 따라서 의사가 약에 대해 조언을 하면 예약 시간에 바로 인터넷을 통해 확인하고 즉시 처방을 요청할 수 있습니다.

처방전은 특별한 양식에만 작성됩니다. 가장 일반적인 것은 양식 번호 107-1 / y입니다. 다음과 같습니다.

해당 의약품이 처방의약품인지 확인하려면 해당 사이트에 접속해 의약품명을 입력하면 된다. 모든 것 처방약저희 웹사이트에는 "처방전"이라고 표시되어 있습니다. 그건 그렇고, 얼마 전에 우리는 약에 대한 특별 라벨을 가지고 있었고 처방전은 약국에 남아 있습니다.

"처방전이 약국에 남아 있습니다"는 어떻습니까?

약국에는 엄격한 회계 대상 의약품 목록이 있습니다. 일반적으로 이들은 특별 목록에 포함된 마약성 또는 향정신성 물질을 포함하는 의약품입니다. 그러한 약에 대한 처방전은 판매를 통제하기 위해 항상 약국에 남아 있습니다. 마약 물질의 회전율은 Roszdravnadzor뿐만 아니라 내무부 구조에서도 확인됩니다.

그러나 이제 새로운 조제 규정에 따라 약국은 특정 약물(항우울제, 진정제, 항정신병제, 수면제, 진정제, 알코올 함량이 15% 이상인 알코올 함유 약물) * .

"알코올 함유 약물"? 자, 이제 Corvalol이나 Valerian에 대한 처방을 받아야 합니까?

아니요. 다시 말하지만, 새로운 주문은 처방약을 만들지 않습니다. 이것은 처방약에만 적용됩니다. Corvalol, Valerian 팅크 및 기타 많은 인기 있는 팅크와 엘릭시르를 카운터에서 구입할 수 있습니다. 따라서 사용 지침에 명시되어 있지 않은 경우 아무도 처방전을 요구할 수 없습니다.

예, 처방전이 있지만 여러 약이 들어 있고 그 중 하나가 "약국에 남아 있음"으로 표시되어 있다고 가정해 보겠습니다. 그리고 하나만 사고 싶어요. 그들이 내 처방을 받아줄까요?

네. 한 번에 처방된 전체 양의 약을 구매하지 않는 경우 연간 처방전에만 예외가 적용됩니다(이 경우 처방전을 작성한 의사의 허가도 필요함).

예를 들어, 1년 동안 항우울제를 처방받았는데 한 패키지만 구입하면 됩니다. 이 경우 약국은 귀하의 처방전을 받을 권리가 없습니다. 약사는 귀하가 구입한 약의 금액만 기록하고 처방전을 반환합니다.

처방전이 나에게 맞지 않으면 약을 얻을 수 있습니까?

네. 거의 모든 약은 처방전 소지자에게만 조제됩니다. 환자 자신과 그의 친구, 친척 또는 지인 모두 약국에서 약을 구입할 수 있습니다. 가장 중요한 것은 레시피의 존재입니다.

마약 또는 향정신성 약물에 대해서만 예외가 있습니다. 이러한 약에 대한 처방전은 특별 양식 No. 107 / u-NP로 발행됩니다. 다른 레시피와 구별하기 쉽기 때문에 핑크 색상. 이러한 약품을 약국에서 받을 때는 약품을 받을 수 있는 위임장과 위임장을 받은 사람임을 확인할 수 있는 여권이 있어야 합니다.

동시에 보건부는 위임장도 손으로 쓸 수 있다고 강조한다. "저는 이런 약을 이런 사람에게 이런 처방에 따라 이런 약을 받을 것이라고 믿습니다."라고 쓸 수 있습니다. 그리고이 사람의 여권 데이터를 표시하십시오. 또한 편집 날짜가 표시되어야합니다. 그러한 위임장의 공증은 필요하지 않습니다.

새로운 약물 조제 명령으로 인해 달라진 점은 무엇입니까?

이제 모든 처방전에는 "약이 조제되었습니다."라는 도장이 찍혀 있습니다. 따라서 재사용할 수 없습니다. 따라서 갑자기 다른 표준 약물이 필요한 경우 새로운 처방을 받아야 합니다.

또한 약사는 이제 구매자에게 약물 보관 규칙, 다른 약물과의 상호 작용, 투여 방법 및 용량에 대해 알려야 합니다. 또한 약국 직원은 활성 성분이 동일하지만 더 저렴한 약품의 가용성에 대한 정보를 숨길 수 없습니다. 이러한 규범은 이전에 "시민의 건강 보호 기본 사항"및 Good Pharmacy Practice 규칙에 존재했지만 지금은 휴가 순서로 복제되었습니다.

* 아래는 새로운 주문에 따라 약국에 남아있을 처방전인 INN 목록입니다. 참고하세요 활성 성분(INN), 특정 브랜드 이름이 아닙니다.

여인숙
아고멜라틴
아세나핀
아미노페닐부티르산
아미설프라이드
아미트립틸린
아리피프라졸
벨라도나 알칼로이드 + 페노바르비탈 + 에르고타민
브로모디히드로클로로페닐벤조디아제핀
부스피론
벤라팍신
보티옥세틴
할로페리돌
히드라지노카르보닐메틸브로모페닐디히드로벤즈디아제핀
하이드록시진
덱스메데토미딘
독실아민
둘록세틴
잘레플론
지프라시돈
주클로펜틱솔
이미프라민
퀘티아핀
클로미프라민
탄산리튬
루라시돈
마프로틸린
멜라토닌
미안세린
밀나시프란
미르타자핀
올란자핀
팔리페리돈
파록세틴
페리시아진
페르페나진
피포페진
피린돌
포도필로톡신
프로마진
Prudnyak 과일 추출물
리스페리돈
세르틴돌
설트랄린
설피라이드
테트라메틸테트라아자비시클로옥탄디온
티아프라이드
티오리다진
토피소팜
트라조돈
트리플루페라진
모르폴리노에틸티오에톡시벤즈이미다졸
플루복사민
플루옥세틴
플루펜틱솔
플루페나진
클로르프로마진
클로르프로틱센
시탈로프람
에스시탈로프람
에티폭신

메인 사진 istockphoto.com

환자는 원칙적으로 약 복용에 대해 의사로부터 약속을 받습니다. 그러한 약속은 일반 종이에 서면으로 이루어집니다. 약속은 또한 할 수 있습니다 특별 처방 양식승인된 양식. 이 경우 환자에게 약을 처방했다고 말할 수 있습니다.

약속을받은 환자는 약국 조직에 가서 처방 된 약을 구입합니다.

환자가 의사를 방문하지 않고 및/또는 의사의 처방전 없이 하나 또는 다른 약을 구입하는 상황도 있습니다.

어쨌든 환자는 의약품 소매 거래의 당사자 중 하나이며 의약품 판매, 의약품 조제, 제약 컨설팅.

이러한 활동은 허가를 받아야 하며 입법자의 규제를 받습니다.

이 조의 목적을 위해 "환자"는 의약품( 처방전 또는 비처방전그런).

의약품 조제법

따라서 입법 수준에서 판매 절차, 조제약규제:

2010년 4월 12일자 연방법 61-FZ "의약품 유통에 관하여"(이하 "법률 61-FZ"라고 함);
1998년 1월 8일의 연방법 3-FZ "마약 및 향정신성 물질아"(이하 "법률 3-FZ"라고 함)
2011년 5월 4일자 연방법 99-FZ "특정 유형의 활동에 대한 라이선스";
정부령 러시아 연방 2011년 12월 22일자 No. 1081 "제약 활동 허가에 관하여";
2005 년 12 월 14 일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 No. 785 "의약품 조제 절차"(이하 "주문 번호 785");
2016 년 8 월 31 일 러시아 연방 보건부 명령 No. 647n "의료용 의약품의 좋은 약국 관행에 대한 규칙 승인"(이하 "주문 번호 647n"이라고 함) - 2017년 3월 1일 발효;
2012 년 5 월 17 일자 러시아 연방 보건부의 명령 No. 562n "휴가 승인시 개인소량의 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체에 더하여 기타 약리학적 물질을 함유하는 의료용 의약품 활성 물질"(이하 "주문 번호 562n");
2010 년 8 월 26 일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 No. 735n "허가 된 의료 기관의 의료용 의약품 분배 규칙 승인 제약 활동, 및 약국 조직이 없는 시골 정착지에 위치한 별도의 세분화(외래환자 진료소, 장석 및 장산과 진료소, 일반 의료(가족) 진료 센터(부서))";
2015 년 10 월 26 일 러시아 연방 보건부 명령 No. 751n "의료용 의약품 제조 및 분배 규칙 승인시 약국 조직, 개인 기업가제약 활동에 대한 라이센스";
및 기타 규정.

우선, 모든 약물두 가지 넓은 범주로 나뉩니다. 일반의약품 및 처방. 처방전 없이 살 수 있는 약은 환자가 약국 직원에게 처방전을 제시하지 않고 환자에게 조제되는 약입니다. 처방약은 러시아 연방 법률이 정한 규칙에 따라 작성된 처방전을 약국 직원에게 제시한 후에만 환자에게 조제되는 약물입니다.

일반의약품은 약국 조직이나 제약 활동을 수행할 수 있는 허가를 받은 개인 기업가에게서 구입할 수 있습니다. 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체의 유통에 대한 활동뿐만 아니라 제약 활동에 대한 라이센스 사본(있는 경우)은 거래 지역에서 보기 편리한 장소에 배치해야 합니다(명령 55절 647n).

2017년 3월 1일부터 주문 번호 647n으로 설정된 의료용 의약품 소매 거래 분야의 규칙이 강화되었습니다. 간단히 말해서 이러한 변경 사항은 다음과 같습니다.

모든 약국 조직이 준수해야 하는 의료용 의약품에 대한 우수 약국 관행 규칙을 제정했습니다(규칙은 인구에게 고품질의 효과적이고 안전한 제품을 제공하는 것을 목표로 합니다. 약국 구색);
품질 시스템 요구 사항. 약국 조직 장의 임무가 나열됩니다. 직원에 대한 요구 사항이 작성되었습니다.
약국 범위 상품무역 지대에 들어가기 전에 포장 풀기, 분류 및 검사, 상품 품질 검사를 포함한 사전 판매 준비를 거쳐야 합니다. 외부 징후) 및 가용성 필요한 정보제품 및 공급업체에 대한 정보
각 소매업체에는 리뷰 및 제안 책이 있어야 합니다.
다른 많은 변경 사항도 적용되었으며 이는 주문서의 텍스트를 읽어보면 알 수 있습니다.

소매 의약품 정보

환자는 다음을 인지해야 합니다. 의약품 의약품 판매직원은 요청한 것과 관련된 동일한 국제 비 독점 이름 및 가격을 가진 다른 약의 가용성에 대한 정보를 숨길 자격이 없습니다(주문 번호 647n의 단락 54). 따라서 판매자는 더 비싼 약을 판매할 권리가 없으며 유사한 저렴한 약의 가용성을 숨깁니다.

또한 약품 판매자는 환자에게 다음 정보를 제공해야 합니다. 약물 조제 규칙(1998년 1월 19일자 러시아 연방 정부령 제55호 73조).

환자의 요청에 따라 제약 작업자는 각 제품 이름에 대해 다음을 포함하는 제품에 대한 첨부 문서를 숙지해야 합니다.

적합성 인증서, 번호, 유효 기간, 인증서를 발급한 기관,
또는 등록 번호, 유효 기간, 선언을 수락한 사람의 이름 및 등록 기관을 포함한 적합성 선언에 대한 정보.

이러한 문서는 공급자 또는 판매자의 서명과 날인(있는 경우)으로 인증되어야 하며, 여기에는 그의 위치 주소와 연락처 전화번호가 표시됩니다.

~에 약물 조제(처방전 또는 비처방)의료 기관 또는 약국이 없는 시골 정착지의 별도 하위 부서에서 약을 조제하는 직원은 환자에게 다음 사항을 알려야 합니다(명령 번호 735n의 8항).

약물 복용 규칙에 대해,
수신 모드에 대해,
단일 및 일일 복용량에 대해,
투여 방법 (음식 섭취 고려),
의약품 보관 규칙에 대해,
또한 의약품에 대한 정보를 사전에 숙지해야 할 필요성에 대해 환자의 주의를 환기시켜야 합니다.

점에 유의하시기 바랍니다 입법 규범, 이 섹션에서 설명하는 모든 약품(일반의약품 및 처방약)에 적용됩니다.

다음으로 러시아 연방 법률에 의해 설정된 형식으로 처방전 양식에 처방 된 약물을 조제하는 절차에 대해 이야기하겠습니다. "", ""기사에서 어떤 데이터를 표시하고 처방전을 형성하는지 나타내는 약물 처방 및 처방 절차는 무엇입니까?

약국 조직

그렇다면 환자는 처방전을 가지고 어디로 가야 할까요? 약국 조직에. 약국 조직은 조직입니다 구조적 세분화 의료 기관 의약품 소매업, 보관, 운송, 의료용 의약품 제조 및 조제에 종사하는 자(법률 No. 61-FZ의 4조 35항).

다음이 있습니다 약국 조직의 유형법적 형식, 소유권 형태 및 부서 소속에 관계없이 (2010년 6월 27일자 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 No. 553n):

약국:
- 완성된 제형;
- 생산;
- 무균 약품을 제조할 권리가 있는 생산.
약국.
약국 키오스크.

의사가 처방한 약약국 및 약국 지점(주문 번호 785의 1항)(텍스트 "약국")에서 조제할 수 있습니다. 그러나 모든 약국이 처방약을 조제할 권리가 있는 것은 아닙니다. 처방약을 조제하는 약국에 대한 정보를 환자에게 제공합니다(예: 의사가 환자에게 처방전을 작성한 의료기관).

약국 조직의 범위

특정 순서로 러시아 영토에 등록된 의약품만 출시 대상입니다(법률 No. 61-FZ의 13조, 1.2절. 주문 번호 785).

약국에서 처방약은 일반의약품과 별도로 배치됩니다.

품질을 제공하기 위해 의료약국 조직과 제약 활동에 대한 면허가 있는 개인 기업가는 의료 제공에 필요한 최소한의 의약품을 제공해야 합니다. 현재 이러한 목록은 2015년 12월 26일 No. 2724-r 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인되었으며 다음을 포함합니다.

약국용 구색(완제품 제형, 생산, 무균 약품을 제조할 권리가 있는 생산);
약국용 구색, 약국 키오스크 및 제약 활동에 대한 면허가 있는 개인 기업가.

처방전이 있으면 약국에서 다음과 같은 약을 조제합니다.

1998년 6월 30일자 러시아 연방 정부령 No. 681에 의해 승인된 러시아 연방의 통제 대상인 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 목록의 별표 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질(이하 참조) "목록 II"로) 마약에 대한 양식;
에 포함된 향정신성 물질 목록 III 1998년 6월 30일 러시아 연방 정부 법령 No. 681(이하 "목록 III"이라고 함)에서 승인한 러시아 연방 통제 대상의 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 목록, 처방에 따라 발행됨 양식 번호 148-1 / y-88;
약국 (조직)의 주제 정량적 회계 대상이되는 기타 의약품, 그 목록은 2014 년 4 월 22 일자 러시아 보건부 명령 No. 183n에 의해 승인되었습니다 (이하 주제 정량적 회계 대상 기타 의약품이라고 함 ), 처방전 양식 No. 148-1/y-88에 기재됨;
국가를받을 자격이있는 특정 범주의 시민에게 추가 무료 의료를 제공 할 때 의사 (구급 대원)의 처방에 의해 조제 된 의약품 목록에 포함 된 의약품 사회 지원, 2015년 12월 26일 러시아 연방 정부 법령 No. 2724-r에 의해 승인됨;
148-1 / y-88 형식의 처방전 양식에 작성된 단백 동화 스테로이드;
의사의 처방전없이 조제 된 의약품 목록에 포함되지 않은 기타 의약품, 양식 번호 107 / y의 처방전 양식에 작성된.

처방 서비스 수명

환자가 약국에서 처방전을 제시한 후 약국 직원이 확인합니다. 처방 절차. 또한 약국 직원은 처방전의 유효성에주의를 기울일 것입니다.

만료된 처방약을 조제하는 것은 금지되어 있습니다. 단, 처방전이 유예된 상태에서 만료된 처방약은 예외입니다(명령 번호 785의 2.4절).

유예 유지 기간 중 처방이 만료된 경우 해당 처방은 약을 재발급하지 않고 조제할 수 있습니다. 이 요구 사항은 마약 및 향정신성 물질뿐만 아니라 주제 정량적 회계의 대상이 되는 기타 약물에는 적용되지 않습니다(2007년 5월 24일자 No. 4185 러시아 연방 보건 사회 개발부 서한 6절 -대).

통계"(즉시) 환자가 약국 조직에 연락 한 순간부터 영업일 기준 1 일을 초과하지 않는 기간 내에 제공됩니다.

"라고 표시된 의약품에 대한 처방 시토"(긴급) 환자가 약국 조직에 연락 한 순간부터 근무일 기준 2 일을 초과하지 않는 기간 내에 제공됩니다.

2015년 12월 26일 러시아 연방 정부령 No. 2724-r에 의해 승인된 최소 범위의 의약품에 포함된 의약품에 대한 처방은 환자가 약국에 연락한 순간부터 근무일 기준 5일을 초과하지 않는 기간 내에 제공됩니다. 조직.

2015년 12월 26일 러시아 연방 정부령 No. 2724-r에 의해 승인된 최소 의약품 구색에 포함되지 않은 의사(구급대원)의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품에 대한 처방은 다음 기간 내에 제공됩니다. 환자가 약국 조직에 연락 한 순간부터 10 근무일을 초과하지 않는 기간.

의료 기관의 주임 의사가 승인 한 의료위원회의 결정에 의해 처방 된 의약품에 대한 처방은 환자가 약국 조직에 연락 한 날로부터 15 근무일을 초과하지 않는 기간 내에 제공됩니다 (명령 번호 785의 2.12 및 2.13 항).

약국 조직에 약이 없는 경우 처방전을 받은 환자는 최대 15영업일 동안 유예 치료를 받게 됩니다(명령 번호 785의 2.12 및 2.13항).

또한 환자는 약물 제조에 대한 처방전을 가지고 약국 조직에 신청할 수 있습니다. 의약품을 제조 할 때 약국 조직은 2015 년 10 월 26 일자 No. 751n의 러시아 보건부 명령에 따라 안내됩니다. 제조된 의약품을 조제할 때 약국 조직은 주문 번호 785(주문 번호 751n의 141항)에 따라 안내됩니다.

의약품 조제에 어려움이 있는 경우 해당 분야의 전문가에게 문의하시기 바랍니다. 의료법상황을 이해하고 구현하는 데 도움이 될 것입니다. 필요한 약을 받을 권리.

의약품 조제 규범

약은 처방전에 명시된 양만큼 조제됩니다.

처방전에 기재된 복합의약품의 양이 별지 제1호 및 제2호에서 규정하는 처방에 따른 최대허용 또는 권장 처방량을 초과하는 경우 약물 처방 및 처방 절차, 2012 년 12 월 20 일 No. 1175n의 러시아 연방 보건부의 명령에 의해 승인 된 약국의 제약 직원은 위의 부록 1 및 2 (6 항의 주문 번호 562n).

그러나 의약품 목록, 최대 허용량은 하나의 처방전에 표시되어야 합니다(일반적으로 이들은 위험할 수 있는 강력한 약물입니다). 이러한 목록은 2007년 2월 12일 No. 110 러시아 보건 사회 개발부 명령에 의해 승인된 지침의 부록 1에 의해 승인되었습니다. 현재까지 이 목록에는 33개의 항목이 있습니다. 예를 들면 다음과 같습니다.

부프레노르핀;
클로니딘;
코데인(인산코데인)이 함유된 복합제 - 이 약을 처방 및 조제할 때 순수한 물질로 전환됩니다.
다른 사람.

약국에 처방전에서 의사가 처방한 것과 다른 용량의 의약품이 있는 경우, 약국 직원은 해당 의약품의 용량이 의사의 처방전에 표시된 용량보다 적은 경우 환자에게 가능한 의약품을 조제할 수 있습니다. , 코스 복용량에 대한 재계산을 고려합니다.

약국에서 구할 수 있는 약의 용량이 처방에 표시된 용량을 초과하는 경우 환자는 처방전을 발급한 의사에게 연락해야 하며 환자에게 약을 조제하는 결정은 이 의사가 합니다.

이 경우 환자에게 약물의 단일 용량 변경에 대한 정보가 제공됩니다.

예를 들어, 환자가 약국이 없는 도시에서 벗어나 정기적으로 약국을 방문할 수 없는 상황이 있습니다. 다른 유사한 상황도 발생할 수 있습니다. 그런 경우는 제약 노동자약국은 일회성 제품을 생산할 수 있습니다. 의사가 처방한 처방약을 조제하다, 2 개월 이내에 치료에 필요한 금액으로 1 년 동안 유효하며 정량적 회계 대상 의약품을 제외하고는 목록이 2014 년 4 월 22 일자 러시아 보건부 명령 No. 183n에 의해 승인되었습니다.

조제 의약품 포장

의약품은 패키지로 엄격하게 출시됩니다. 의약품의 1차 공장 포장 위반은 허용되지 않습니다(주문 번호 785의 2.8항).

약국이 의사 (구급 요원)의 임명을 이행 할 수없는 경우 2 차 공장 포장을 위반하는 것이 허용됩니다. 동시에 약용 약은 이름의 의무 표시와 함께 약국 포장에 조제되어야 합니다., 공장 배치, 의약품의 유통 기한, 실험실 포장 일지에 따른 배치 및 일자 및 환자에게 기타 필요한 정보(지시서, 전단지 등) 제공.

처방전에 명시된 의약품을 다른 의약품으로 대체

의약품의 동의어 교체가 허용됩니다(주문 번호 785의 2.11절). 즉, 유사한 대체 의약품의 선택:

약국에서 의사가 처방한 약품이 없는 경우. 단, 의사의 처방에 의해 조제되는 약품 목록에 포함된 약품(구급대원)은 예외입니다. 환자의 동의하에 허용됩니다.
의사가 처방 한 약국이 없거나 할인 된 경우. 환자의 동의하에 허용됩니다.
의사(구급대원)의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품을 조제하는 경우,
무료 또는 할인된 가격으로 조제된 다른 의약품을 조제하는 경우

의약품의 반품 또는 교환

약국에서 약을 받을 때 환자는 용기/포장(파손, 파손 여부)에 주의를 기울여야 합니다. 또한 약물의 지속 시간에주의를 기울여야합니다. 일반적으로 "Best before:" 또는 "Use by:"라고 되어 있습니다.

당신은 또한주의를 기울여야합니다 특정 의약품을 보관하기 위한 조건 및 절차. 이 정보각 패키지에 포함되어 있거나 패키지에 인쇄되어 있는 의약품 사용 지침에서 찾을 수 있습니다.

환자는 자신이 구입한 약이 양질반품 또는 교환 대상이 아닙니다(주문 번호 785의 2.17절, 목록 1절 비식품 품목 1998년 1월 19일 러시아 연방 정부 법령 No. 55에 의해 승인된 다른 크기, 모양, 크기, 스타일, 색상 또는 구성의 유사한 제품으로 반품 또는 교환할 수 없는 적절한 품질의 제품.

불량품으로 인정되어 환자가 이를 이유로 반품한 의약품을 재조제(판매)할 수 없습니다.

불가능에 대한 정보 약국 제품의 반품 및 교환적절한 품질의 제품은 거래 지역의 보기 편리한 장소에 놓아야 합니다(주문 번호 647n의 54항).

약국이 의약품 소매 분야에서 귀하의 권리를 침해했다고 생각되는 상황에서는 의료법 분야에서 경험이 있는 개업 변호사에게 문의하는 것이 좋습니다.

마약류 및 향정신성 약물의 조제(이하 "NSPS"라 한다)

이와 별도로 입법자는 절차를 규정한다. 마약 및 향정신성 물질의 방출별표 II에 열거된 물질 및 별표 III에 열거된 향정신성 물질.

약국 조직이 그러한 약을 조제할 수 있으려면 적절한 면허가 있어야 합니다. 동시에 러시아 보건부는 추가 요구 사항을 도입합니다. 제약 및 의료 종사자 NSPV를 해제할 권리가 있는 사람(2016년 9월 7일자 러시아 보건부 명령 No. 681n).

스케줄 II NPS는 신분 증명서(보통 여권)를 제시하면 환자 또는 환자를 대리하는 사람이 얻을 수 있습니다. 마약류와 향정신성의약품으로 분류되는 의약품은 면허가 있어도 어느 약국에서도 구할 수 없다. 약국 기관에서는 약국 기관에 배정된 특정 외래 진료소에 배정된 환자에게 마약 및 향정신성 물질을 조제한다. 따라서 의사가 마약성 또는 향정신성 약물에 대한 처방전을 작성한 경우 가장 먼저 할 일은 처방전을 작성한 의사가 근무하는 의료 기관에 해당 약물을 조제할 수 있는 면허를 가진 약국 기관이 소속되어 있는지 확인하는 것입니다. .

에틸알코올 방출율

또한 입법자는 별도로 규정합니다. 휴가 요금 에틸 알코올 (주문 번호 785의 3.11항):

"압축을 적용하기 위해"(물로 필요한 희석을 나타냄) 또는 "피부 치료를 위해"라는 비문과 함께 의사가 발행 한 처방에 따라 - 순수한 형태로 최대 50g;
개별 생산의 의약 처방에 대해 의사가 발행 한 처방에 따르면 - 혼합물에서 최대 50g;
개별 생산의 의약 처방에 대해 의사가 발행한 처방에 따라 "에 따르면 특수 목적", 질병의 만성 경과가있는 환자의 경우 의사의 서명과 의료 기관의 인장 "처방전"으로 별도로 인증됩니다-혼합물 및 순수한 형태로 최대 100g.

어떤 처방전 양식이 사용됩니까?

얻기 위해 처방약, 그것들만 처방전 양식의원이 결정하는 것입니다. 자세한 내용은 "기사에서 확인할 수 있습니다. 처방전 양식(처방전 양식)”.

동물 치료를위한 수의학 의료 기관의 처방에 따르면 약국은 다음을 조제하는 것이 금지되어 있습니다.

별표 II에 나열된 NSAID;
별표 III에 포함된 향정신성 물질;
주제-정량 회계의 대상이 되는 기타 의약품;
단백 동화 스테로이드.

잘못 작성된 처방전은 "처방 무효" 스탬프와 함께 취소되고 환자에게 반환됩니다.

서명. 그것은 무엇입니까?

환자가 약국 조직에서 받는 경우:

별표 II에 나열된 NSAID;
별표 III에 나열됨;
대상 정량 회계 대상 의약품을 포함하는 즉석 의약품,

그런 다음 처방전 대신 환자에게 상단에 노란색 줄무늬가 있는 서명과 검은색으로 "서명"이라고 쓰여진 서명이 제공됩니다. 서명은 80mm x 148mm이어야 하며 황최소 10mm 너비(주문 번호 785의 3.10항).

서명에는 다음 정보가 포함됩니다.

러시아 연방 구성 기관의 건강 또는 제약 관리 기관의 이름;
이름 또는 번호 약국 기관(조직);
처방전 번호;
이름. 및 환자의 나이;
주소 또는 의료 외래 환자 카드 번호
이름. 의사, 의료기관 전화번호
라틴어로 된 조리법의 내용;
누가 준비했는지 표시
누가 체크했는지 표시
놓아준 사람의 표시;
데이트;
가격.

보건부는 9월 22일부터 시행되는 약물 조제 규정에 대한 설명을 발표하여 환자와 약사 모두에게 많은 질문을 던졌습니다. 그 중 가장 논란의 여지가 있는 것은 암으로 고통받는 사람의 친척이 진통제를 받을 때 공증된 위임장을 제시해야 합니까?

보건부 명령 No. 403n "약국 조직의 면역 생물학 약물을 포함한 의료용 약물 조제 규칙 승인에 따라 제약 활동에 대한 면허가있는 개인 기업가"가 9 월 22 일에 발효되었습니다. 시행과 함께 혼란이 시작되었습니다. 강력한 진통제가 필요한 환자의 친척은 공증된 위임장 없이는 의약품 발급이 거부되었습니다. 약국 직원의 주문 규범에 대한 이러한 독특한 해석에 대한 응답으로, 식약처는 공식 해명을 발표했습니다.

새로운 질서의 가장 논란이 되는 사항 중 하나는 마약 및 향정신성 약물의 방출에 관한 20항입니다. 환자 자신과 타인(친척, 사회 복지사) "러시아 연방 법률에 따라 작성된 환자의 위임장이 있는 경우." 그리고 9 월 22 일부터 약국은 예를 들어 수석 의사가 인증 한 오래된 방식으로 발급 된 위임장으로 의약품을받는 친척에게 공증 된 위임장을 요구하기 시작했습니다. 다만, 러시아 연방 민법 제185조에 의거하여 위임장을 간단한 서면 형태로 발급한다고 외교부는 설명했다. 환자의 요청에 따라 공증이 가능하나 의무사항은 아닙니다. 위임장에 유효 기간이 명시되어 있지 않으면 서명일로부터 1년 동안 유효합니다.

보건부는 또한 약국에서 의약품에 대한 처방전을 보관하는 규범에 관한 명령 14 항을 명확히했습니다. 이제 약국은 권장되는 해부학적 치료 및 화학적 분류에 따라 항정신병약물에 속하는 약물뿐만 아니라 "완제품 부피 기준으로 15% 이상의 에틸 알코올을 함유하는 액체 제형"의 약물에 대한 처방전을 3개월 동안 보관해야 합니다. WHO 기준, 항불안제, 수면제 및 진정제, 항우울제이며 정량적 계산 대상이 아닙니다. 14항에 근거하여 많은 사람들은 알코올 약용 팅크가 이제 처방전으로 판매될 것이라고 결론지었습니다. 그러나 보건부는 우리가 처방전을 보관하는 것에 대해 이야기하고 있으며 처방전 없이 판매되는 팅크에 대한 추가 제한을 도입하는 것에 대해 이야기하지 않는다는 점에 주목합니다. 의약품은 조제 단계에서 처방전 또는 일반의약품으로 분류됩니다. 주 등록, 조제 조건은 다음 지침을 포함하여 의약품 등록 문서에 명시되어 있습니다. 의료용.

약국에서 처방전을 3개월간 보관해야 하는 의약품은? 보건복지부는 이 질문에 다음과 같이 답했다.

액체에서 에틸 알코올의 비율에 대한 정보 제형의약품 및 특정 ATC 그룹의 의약품 준수 여부도 특정 의약품의 의학적 사용 지침에 포함되어 있다고 보건부는 지적합니다. - 예를 들어, 국제 일반 이름이 chlorpromazine("Aminazine") 및 chlorprothixene("Chlorprothixen", "Truxal")인 약물은 국제 일반 이름인 tofisopam("Grandaxin") 및epine("Phenazepam", " Elzepam", "Fezanef", "Phenorelaxan" 등) - 국제 비독점 이름인 Amitriptyline("Amitriptyline"), Sertraline("Zoloft", "Serenata", "Aceptra" 등)을 사용하여 항불안제 그룹 .) 및 Escitalopram ( "Selektra", "Lenuxin", "Elycea" 등) - 항우울제 그룹.