규정 

약국에서 상품 배치 및 보관. 약국의 약국 구색에 있는 상품의 보관 조건에 대한 코스북 분석

강의 번호 5

약국에서 의료 용품 보관.

재고 부서에서 다른 부서, 소규모 소매 체인, 의료 기관, 문서화.

1. 약국에서 의약품 및 기타 물품의 보관.

2. 백신과 혈청의 감소할 수 없는 최소 가용성.

3. 소규모 소매 네트워크의 특성.

4. 약국, 소규모 소매 체인, 문서 등록의 다른 부서에 상품을 출시하는 순서.

문학:

1. 약학의 경영과 경제학: 교과서 / Ed. V.L.Bagirovoy. - M .: JSC "의학 출판사", 2004. - 720p.

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4. 인공지능 Tentsov 및 기타 소련 M.의 약국, 1973.

5.S.G. 스보에바 지도 시간약국의 회계 및 보고에 관한 M., 1978, 136 - 6. V.I. Prokopishin 약국 공급 조직 M., 1997.

수령한 의료용품을 올바르게 보관하는 것이 중요합니다.

일반적으로 모든 의료 제품은 4가지 그룹으로 나뉩니다.

1.LS 2.제품 의료 목적 3. 약품 4. 의료 장비(기기, 기구).

나열된 각 그룹에 대한 저장 규칙은 다음과 같습니다.

1996년 11월 13일 러시아 연방 보건부 명령 No. 377. "에 보관 구성 지침 승인 시 약국 다른 그룹의약품 및 의약품 "

1997 년 5 월 11 일자 러시아 연방 보건부 명령 No. 318 "약국에서 가연성 및 폭발성이있는 약물 및 의료 제품의 보관 및 취급 절차에 대한 임시 지침."

가장 큰 비중모든 의료 제품 그룹 중에서 약물이 점유됩니다. 특히 품질에 대한 요구가 높습니다. 보관 규칙에 따라 의약품은 더 오래 보관됩니다. 치료 효과... 따라서 재고 부서는 의약품 보관에 특별한주의를 기울입니다.

정리할 때 올바른 보관약물을 따라야합니다 다음 원칙저장:

원칙 1 - 그룹의 독성에 따른 엄격한 보관:

- 목록 "A"(독성 및 마약성 물질) - 목록 "B"(유력 물질) - 일반 목록원칙 2 - 적용 방법에 따라 - 내부 및 외부 사용 제제의 별도 보관.

원칙 3 - 응집 상태에 따른 의약 물질 "Angro"의 보관 - 액체, 기체 등으로부터 분리

원칙 4 - 약리작용군(진정제, 항정신병제 등)에 따름 원칙 5 - 다음 기준에 따름 물리화학적 성질약과 영향 다양한 요인 외부 환경(온도, 습기, 빛).

원칙 6 - 유통 기한이 제한된 의약품에 대해 설정된 유통 기한을 엄격하게 준수합니다.

원칙 7 - 제형(정제, 제형주사제, 시럽, 팅크, 추출물, 혈장 대체 용액, 연고, 도포제, 좌약, 에어로졸 팩용).

이러한 원칙을 고려해 보겠습니다.

원칙 1 - 유독성, 마약성 및 유력한 저장 규칙 약 1968년 3월 7일자 소련 보건부 523호 "독성, 마약 및 유력한 약물의 저장, 회계, 처방 및 분배 절차" 및 러시아 연방 보건부의 명령에 의해 승인되었습니다. 330.

마약 및 유독 물질금고, 특히 독성이 있는 금고에만 보관해야 합니다. 금고의 잠긴 내부 구획에 보관해야 합니다. 6~8인실로 구성된 약국에서는 마약류 및 유독성 의약품을 바닥에 볼트로 고정한 금고나 금속상자의 물품실에만 보관할 수 있다. 1-5 그룹의 보조 약국에서 유독성 및 마약의 재고는 5 일 요구 사항을 초과해서는 안됩니다. 도시 약국에서 이러한 기금의 총 재고는 월별 요구 사항을 초과해서는 안되며 나머지는 AAP의 재량에 따라 표준이 설정됩니다.

목록 "B"와 관련된 강력한 약물 및 청금석 연필별도의 캐비닛에 보관해야 합니다. 목록 "A"의 약물이 보관되는 금고 또는 캐비닛의 문 안쪽에는 "A"- "Venena"라는 비문이 있어야 하며 캐비닛 문 안쪽에는 다음의 약물이 들어 있어야 합니다. 목록 "B"는 비문 "B" "Heroica"와 최고 단일 및 일일 복용량을 나타내는 유독하고 강력한 약물 목록이 있어야 저장됩니다.

유독 한 약물이있는 기둥에 비문 - 하얀색검정색 배경 및 강력한 약물이 포함된 막대 - 흰색 배경에 빨간색, 두 경우 모두 최고 단일 및 1일 용량이 막대에 표시되어야 합니다.

V 근무 시간보조실에 있는 캐비닛 "A"의 열쇠는 기술자의 약사가 보관합니다. 교대 근무가 끝난 후 금고와 캐비닛 "A"는 닫히거나 봉인되거나 봉인됩니다. 열쇠, 실런트 또는 봉인은 관리자가 보관합니다. 약국 또는 권한 있는 사람... 캐비닛 "B"



교대 시간이 끝나면 닫힙니다. 유독 한 마약이 저장되는 물질실의 창문에는 막대가 있어야합니다. 또한 객실과 금고에는 조명 및 음향 알람이 있어야 합니다. 조명 신호는 밤에만 켜집니다.

야간 근무하는 약국에서는 승인 목록에 따른 유독성 및 의약품을 별도의 캐비닛에 보관하고 제공하는 데 필요한 양만큼 잠금 장치로 잠급니다. 응급 치료... 시계의 끝에서 이 캐비닛은 봉인되거나 봉인됩니다.

원칙 2. 약물의 오용을 방지하기 위해서는 두 번째 보관 원칙을 준수해야 합니다.

원칙 3. 세 번째 원칙(집합 상태) 준수는 유지 관리에 도움이 됩니다. 고품질보관된 의약품, 부주의한 취급 시 손실 감소(액체는 부피를 채울 수 있고 기체는 액체 및 부피로 침투할 수 있음 등).

원칙 4. 네 번째 원칙(약리학 그룹)의 요구 사항을 충족하는 것은 약물 오남용을 방지하는 것입니다.

다섯 번째 원칙. 다섯 번째 원칙(물리적 및 화학적 특성)은 물리적 및 이화학적 특성과 다양한 환경 요인이 의약품에 미치는 영향을 고려하여 의약품을 다음과 같이 분류해야 합니다. 다음 그룹:

1. 빛(항생제, 한약 등)으로부터의 보호가 필요한 것

2. 습기로부터 보호해야 함(흡습성 물질 및 제제 - 아세트산 칼륨, 건조 추출물, 식물 재료);

3. 휘발 방지 필요( 알코올 팅크, 에센셜 오일, 암모니아 용액, 포름알데히드);

4.노출로부터의 보호 필요 고온(박테리아 제제, 기관 제제, 호르몬, 비타민, 의료용 지방 및 오일);

5. 보호 필요 낮은 온도(40% 포름알데히드 용액(포르말린), 인슐린);

6. 함유된 가스의 영향에 대한 보호 필요 환경(헥세날, 나트륨 바르비탈, 아미노필린, 산화마그네슘 및 과산화물, 수산화나트륨);

7. 냄새 및 착색 (냄새 - 이티올, 장뇌, xeroform; 착색: 브릴리언트 그린, 메틸렌 블루, 인디고 카민);

8.그룹 - 소독제(표백제, 클로라민 "B")는 밀봉된 용기에 보관되어 고무 제품의 보관 및 증류수를 얻는 곳에서 멀리 떨어져 있습니다.

1996년 11월 13일자 러시아 연방 보건부 명령 별첨 No. 377. 나열된 8개 그룹 각각에 속하는 의약품 목록이 제공됩니다.

또한 지침에는 약용 식물 재료 보관에 대한 규칙이 나와 있습니다. 고무 제품, 플라스틱, 드레싱, 보조 재료, 의료 장비.

저장 규칙이 주어집니다. 약용 거머리(3 리터 항아리 - 50-100 개인). 목이 넓은 유리 용기는 이중 거즈로 묶여 있습니다. 물은 깨끗하고 실온이어야 합니다. 매일 갈아주고 사용 이틀 전에 수확합니다. 악취 및 독성 물질이 있는 이웃은 허용되지 않습니다.

지침은 의약품 용기에 대한 요구 사항을 설명합니다.

운전자는 차량에 대한 건강 진단서를 소지해야 합니다.

특별한 주의가연성 및 폭발성을 가진 의료 제품에 사용됩니다. 이러한 물질을 저장하는 규칙은 러시아 연방 보건부 명령 No. 318에 의해 승인된 "약국에서 가연성 및 폭발성이 있는 약물 및 의료 제품의 저장 및 취급 절차에 대한 지침"에 나와 있습니다. 1997.11.05.

가연성 물질의 전체 그룹은 가연성(알코올 및 알코올 용액, 테레빈유, 에테르, 클레올, 젖산, 클로로에틸, 유기농 오일) 및 가연성(드레싱, 식물성 기름, 유황, 글리세린, 약용 식물 원료).

화약류는 화약류(니트로글리세린)와 화약류(질산은, 과망간산칼륨)로 나뉩니다.

모든 약국 직원은 이 지침의 요구 사항을 준수해야 합니다.

새로 일하는 모든 사람은 작업장에서 이 약물 그룹의 보관, 안전 및 화재 안전, 희생자에 대한 응급 처치에 대한 입문 및 초기 교육을 받아야 합니다. 1년에 한 번 이 섹션에 대한 직원의 지식을 확인합니다(커미션, 결과는 프로토콜에 기록됨).

직원 수가 15명 이상인 경우 약국에 자발적 소방대(DPD)가 만들어집니다. 적은 수의 일꾼(최대 10명)으로 전투원이 생성됩니다. 직원 수가 적을수록 행정부는 DPD의 의무를 직원들에게 분배합니다. 업무에서 직원은 DPD에 대한 규정을 따릅니다. 관리자는 이 작업 섹션을 담당합니다. 모든 약국은 적절한 장소에 주 소방국의 지방 당국과 합의한 양의 1차 소화 수단을 비치해야 합니다. 가연성 및 폭발성 물질을 사용하는 작업장에서는 이 사용 설명서를 보관 장소에 게시해야 합니다. 행정부는 화재 또는 자연 재해 발생 시 대피를 위한 화재 안전 규칙 및 평면도를 작성해야 합니다.

100kg 이상의 양으로 이러한 물질을 저장하는 건물은 다른 창고 건물에서 20m, 주거용 건물에서 50m 떨어진 곳에 위치해야 합니다.

약국은 "제공 책임이 있습니다. 화재 안전(전체 이름)". 책임자는 매일 구내를 점검할 의무가 있습니다.

가연성 물질을 가열 장치 근처에 두는 것은 허용되지 않습니다(최소 1m).

산 및 알칼리와 함께 모든 폭발성 및 가연성 물질의 저장은 금지됩니다. 큰 병(20kg)이 든 바구니는 특수 트롤리로만 옮겨야 합니다.

질산은의 단일 저장은 50g을 초과해서는 안됩니다.

등유 램프, 양초, 나선형으로 열린 전기 히터를 사용하지 마십시오.

이 지침은 산소 실린더의 보관 및 취급에 특별한 주의를 기울입니다. 근무 중인 약국에는 산소 실린더와 최소 5개의 산소 주머니가 필요합니다.

러시아 연방 보건부 명령 No. 377 OT 13.11.1997. 온도 및 습도의 필수 일일 점검 및 특별 판독값 등록을 제공합니다. 모든 의료용품 보관실에 있는 잡지. 유사하게 제어되는 냉장고의 보관 모드에는 온도계가 장착되어야 합니다. 따라서 건물에는 온도계와 습도계 (바닥에서 1.5m 높이, 문에서 3m 거리)와 이러한 지표에 대한 일지가 있어야합니다. 건물에는 공급 및 배기 환기 장치가 있어야 합니다. 방은 적어도 하루에 한 번 청소해야 합니다. 젖은 길적절한 세제 사용.

모든 것 의약 물질캐비닛, 랙, 선반, 팔레트, 포드에 배치해야 합니다. 바닥 보관은 엄격히 금지됩니다.

원칙 6 보관의 여섯 번째 원칙의 구현도 품질 향상에 기여합니다. 마약 지원... 확립된 체제에 따라 속성의 변경이 발생하지 않는 기간은 만료 날짜에 따라 결정됩니다. 이 용어는 약전 위원회에서 설정합니다. 주기적으로 검토되므로 지속적으로 관찰하는 것이 중요합니다. 정보 자료만료 날짜까지. 예를 들어, 보증 기간적당 비타민 제제 6개월에서 1년. 항생제 - 1~3년. 배치 번호로 의약품의 출시일을 설정할 수 있습니다(배치의 마지막 두 자리는 출시 연도를 나타냄). 유통 기한은 일반적으로 포장에 표시되어 있습니다. 랙, 선반, 의약품이 있는 캐비닛에는 이름, 시리즈, 만료 날짜 및 수량을 나타내는 랙 카드를 부착해야 합니다. 이러한 카드는 적시에 구현을 모니터링하기 위해 새로 수신된 각 시리즈에 대해 입력됩니다. 유통 기한이 제한된 약물(보통 2년)에 특히 주의를 기울입니다.

적시에 구현을 제어하기 위해 재고 부서는 카드 색인 또는 제한된 유효 기간이 있는 약품 등록부를 유지 관리합니다.

원칙 7. 일곱 번째 최종 보관 원칙을 실행하려면 특정 유형의 제형 보관에 대한 세부 사항을 고려해야 합니다. 따라서 앰플의 주입 용액은 서늘하고 어두운 곳에 별도의 캐비닛에 보관해야 합니다. 후속 조치 모습(유백색, 탁도, 침전물). 정제는 또한 별도의 캐비닛에 보관됩니다. 패키지 무게는 3kg을 넘지 않습니다.

1년 후, 그들은 강도와 ​​분해에 대한 테스트를 받습니다. 오렌지색 유리병에 담아 건조하고 어두운 곳에 보관하는 것이 좋습니다. 에어로졸 용기의 제제는 tO = +3 - +350 C에서 화재로부터 멀리, 빛으로부터 보호되는 장소에 보관됩니다. 기계적 손상그리고 불면.

비축 부서의 직원은 가용성을 지속적으로 모니터링하고 적절한 용량의 백신, 혈청, 감마 글로불린 재고를 적시에 새로고침하고 보충해야 합니다. 약국에는 항 디프테리아, 항 파상풍, 항 괴저, 항 뱀 및 항 보툴리눔 유형 A, B, E의 5 가지 유형의 치료 및 예방 혈청이 의무적으로 존재합니다.

국민들에게 더 가까이 다가가 의료를 제공하기 위해 약국, 부스, 쟁반 등을 마련했다.

약국 품목 I 및 II 범주를 구별하십시오.

2003년 러시아 연방 보건부 산업 표준 명령 No. 80

키오스크는 기차역, 정박지 및 붐비는 장소에 조직되어 있습니다. 약국 키오스크에 대한 규정은 1972년 8월 18일자 소련 보건부 명령 "약국 규정 승인"에 대한 부록 3에 나와 있습니다. 키오스크의 주요 임무는 의사의 처방전 없이 조제될 수 있는 기성품을 대중에게 판매하는 것입니다. 약국 키오스크 관리자에 대한 규정은 1976 년 12 월 30 일자 소련 보건부 No. 1255 명령의 부록 No. 23에 제공되며 키오스크 판매자에 대한 규정은 부록 No. 같은 순서의 45개. 소규모 소매 네트워크에 대한 자세한 내용은 V.I. OEF, 남, 1976 와 함께. 88-92.

다른 부서 및 소규모 소매 네트워크로의 상품 출시는 관련 부서에서 3부로 발행한 요구 사항(송장)에 따라 수행됩니다. 이 문서를 사용하여 누가, 언제, 누가 상품을 출시했는지, 구색, 수량, 가격 및 비용을 추적할 수 있습니다.

또한 수요(송장)에서 열이 채워집니다: 요청 및 해제. 서류 사본 2부는 약국에 남아 있고, 1부는 물품을 받은 물질적 책임자에게 인계됩니다.

"요청된"섹션의 요구 (송장) 끝에 다음과 같이 서명됩니다. 물질적 책임자, 상품을 요청한 조직의 책임자 및 회계사, 기관의 인감이 찍혀 있습니다. 마지막에는 상품을 출고한 사람, 상품을 받은 사람의 서명과 점장의 서명을 받는 곳이 있습니다. 약국. 가격은 소매 가격에만 표시됩니다. 수요(송장)의 총액은 단어로 표시됩니다.

약국의 다른 부서와 판매를 위해 소규모 소매 체인으로 이전된 상품은 약국의 일반 재고에서 제외되지 않음을 기억해야 합니다.

모든 송장의 총액 - 해당 월의 요구 사항은 재고 부서의 실질적 책임자의 상품 보고서에 포함됩니다.

증빙서류 없이 의약품을 조제하는 것은 금지되어 있습니다.

약국은 소규모 소매 체인의 청구(청구서) 제출 일정을 승인합니다. 일반적으로 의료기관의 운송은 상품 배송에 사용됩니다. 약국 운송을 통해 첫 번째 범주의 약국으로 상품을 가장 많이 왕복 배송합니다.

따라서 우리는 자립 약국 주식 부서의 업무 조직을 조사했습니다.

상품 수락에는 3가지 유형이 있습니다.

1. 회사의 약국 대표가 창고에서 상품을 인수합니다.

2가지 옵션이 있습니다:

a) 화물이 포장됩니다 - 대리인은 문서에 따라 조각 수와 총 중량을 비교하여 문서에 메모합니다(요점은 품질과 순중량이 약국에서 확인된다는 것입니다).

b) "벌크" 화물 - 대리인은 품질 및 순중량에 따라 약속을 받고 이에 대해 문서에 기록합니다.

2. 철도 또는 부두에서 접수.

화물 도착 즉시 해야 합니다(과태료 납부). 컨테이너 손상, 봉인 부족이 감지되면 화물 무결성 검사를 요청하십시오. 화물의 패키지 내 수락을 확인합니다. 현물화물과 문서자료의 불일치 또는 그 훼손의 경우, 실질적 책임자는 운송기관(불안전운송에 관한 표준법)에 대하여 상법을 작성하고 이 법의 사본을 받을 것을 요구한다. .

3. 중앙 집중식 배달.

중앙 집중식 전달에는 2가지 옵션이 있습니다.

a) "대량"-수량 및 품질, 순중량에 따라 접수가 수행되며 운송 비용의 정확성이 결정됩니다.

입학 사실 약국의 실질적 책임자는 특별 수락 스탬프를 부착하여 확인합니다. "금액에 대해 수락 된 계좌 번호에 따라 수량 및 품질에 따른 상품 및 재료 가치 _", 서명으로 봉인 , 날짜(f. AP - 1);

스탬프가 없는 경우 비문은 손으로 작성되고 약국의 인장으로 인증됩니다.

스탬프는 탁송장 3부 모두에 부착되며, 2부는 포워더에게 반환됩니다.

b) 포장 - 화물 메모 3부 모두에 실질적 책임자는 약국에서 봉인한 서명으로 조각 수와 총 중량으로만 상품을 실제로 수락한다는 표시를 합니다.

운송장 사본 2부도 창고 전달자에게 반환됩니다.

약국에 남아있는 송장 사본에서 계산 작업자는 과세의 정확성에 서명하고 뒷면에는 회계 그룹에서받은 상품 배치를 해독합니다.

약국 책임자는 가격의 정확성에 대한 책임이 있습니다. 부족, 잉여 또는 다툼이 있는 경우 관리자는 접수를 중단하고 위원회를 소집합니다.

회장은 이해관계가 없는 단체의 대표입니다(퇴원 불가). "물품 수령시 수량 및 품질의 불일치 설정에 관한 법률"은 3 부 (양식 AP-2)로 작성됩니다. 첫 번째는 창고, 두 번째는 창고, 세 번째는 약국입니다. 편찬기간은 국산의약품은 3일, 수입의약품은 7일이다.

물품이 도착한 순간부터 물질적 책임자는 "약국에서 다양한 약물 및 의료 제품 그룹의 보관 구성 지침" 및 "약국에서 의약품 및 의료 제품의 저장 및 취급 절차에 대한 지침"에 따라 보관을 구성합니다. 화재 및 폭발성 "- 1996년 11월 13일자 러시아 연방 보건부의 명령 No. 377 및 1997년 11월 5일자 No. 318.

하위 부서(약국 및 소규모 소매 체인의 다른 부서)는 3부로 된 청구서(AP-16 양식)를 제공합니다. 첫 번째 사본은 약국의 제품 보고서에 첨부되고, 두 번째 사본은 상품을 수령한 실질적 책임자에게 가고, 세 번째 사본은 상품을 출시한 실질적 책임자(재고 부서로)에 남아 있습니다. 의약품 등록 그룹에 대한 요구 사항은 1 부입니다.

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"Tver 지역의 Konakovo시에있는 고등 전문 교육 모스크바 심리학 및 사회 대학의 비 국가 교육 기관 지점. 도시의 NOU HPE MPSU 지점 협의회에서 승인했습니다. - 법적 지원 교육 활동지점 및 라이센스 요구 사항 준수 2. 지점 구조 및 관리 시스템 3 .... "

"고등 전문 교육의 주립 교육 기관 사라토프 주립 의과 대학의 이름을 따서 명명 에서 그리고. Razumovsky 연방 보건 및 사회 개발 기관 보건 및 약학 경제 및 관리 부서 약학부의 5 학년 학생을위한 약학 경제학 및 조직의 산업 관행 통과를위한 방법론적 권장 사항 소개 1. 산업 관행의 목적 : 통합 ... "

이 문서보관 및 운송의 품질을 보장하기 위한 시스템을 만들기 위한 일련의 조치를 이행해야 합니다. 약제... 그녀가 말한 온라인 세미나의 일환으로 이 시스템은 무엇이며 약국 조직에서 구현해야 하는 방법은 무엇입니까? 나탈리아졸로타레바, Ph.D., St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy 약학 경영 및 경제학과 부교수.

해당 법률에 따라, 즉 연방법"약의 순환에 관하여", 제약 활동에는 의약품의 도소매 거래가 포함됩니다. 저장 , 의약품(약품)의 운송, 분배 및 제조. 12월 22일 러시아 연방 정부 법령 No. 1081에서 처음으로 제약 활동을 포함하는 일련의 작업 및 서비스가 법적으로 명확해졌습니다. 또한, 제약 활동의 라이선스에 관한 현행 규정에 따라 제약 조직이 충족해야 하는 특정 요구 사항 및 조건이 설정되어 있습니다. 필수적인, 면허를 신청하거나 면허를 소지하고 관련 활동을 수행합니다.

약국 조직에서 약품을 보관하기 위한 면허 요건 및 조건에 관한 5절의 하위 항목 중 하나에 주의를 기울이고 싶습니다. 호 에스면허 소지자는 의료용, 관련 보관 규칙을 준수해야 합니다. 이 하위 조항은 라이선스 요구 사항 및 조건의 범위에 포함되며, 위반 사항은 중대한 위반으로 간주되고 현행법에 따라 책임이 설정됩니다.

술어

XII 판의 State Pharmacopoeia의 기사 중 하나는 약물의 저장 과정에 별도로 전념하며 이것이 별도의 과정이라고 분명히 명시되어 있습니다. 부분의약물의 취급 및 관련 약물의 사용 순간까지 약물의 보관과 관련된 마감일적당.

약물 저장 과정에는 다음을 포함한 여러 글로벌 문제의 해결이 포함됩니다. 따라서 새로운 규제 문서의 도입과 관련하여 보관 프로세스를 구성하려면 규제 문서의 요구 사항에 따라 보관 프로세스를 수행할 수 있는 품질 보증 시스템을 만들어야 합니다. 물품의 물리적 안전을 보장하기 위해 보관을 조직하는 것도 필요합니다. 그리고 중요한 점은 마약이 상품이라는 사실과 관련이 있으며 대부분의 경우 특별한 보관 조건이 필요합니다. 이와 관련하여 제조업체가 선언한 제품 속성의 안정성을 보장하는 조건을 만드는 또 다른 중요한 작업이 발생합니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 저장과정에 직접적으로 관여하는 사람들의 활동 영역을 3가지로 정리하였다.

첫 번째- 새로운 규제 문서의 요구 사항을 고려하고 품질 보증 시스템을 개발하며 다음을 포함합니다. 전선지침 및 규정, 소위 SOP 및 문서에는 조직 수준에서 개발하고 승인해야 하는 특정 표준 절차 목록이 포함되어 있습니다.

초- 보관 프로세스에 필요한 전제, 설정된 요구 사항을 충족해야 하는 장비를 제공합니다.

세 번째 -필요한 보관 체제의 생성 및 보관 중 상품 배치 조직(체계화).

의약품 보관 과정에 관한 법률

2009년 12월 31일의 러시아 연방 정부 No. 1148의 법령 "마약 및 향정신성 물질의 저장 절차"와 함께 연방 중요 규제 프레임워크부터 시작하겠습니다. 이 문서는 여러 번 보완 및 업데이트되었습니다.

물론 "규칙"에주의를 기울입니다. 좋은 연습 2016년 8월 31일자 러시아 보건부의 명령 No. 646n에 의해 승인되고 2017년 3월 1일에 발효된 의료용 약물의 보관 및 운송.

또한 문서 중 - 23.08.10 No. 706n "의약품 보관 규칙 승인에 대한" 러시아 보건부의 현재 명령; 마약 및 향정신성 물질에 대한 특별 체계의 생성 및 저장 조직에 관한 07.24.15 No. 484n의 보건부 명령; 2016 년부터 면역 생물학 약물의 운송 및 보관 절차는 2016 년 2 월 17 일자 No. 19 일자 러시아 연방 위생국 수석 의사의 해당 법령에 의해 결정됩니다. 10.21.97 일자 러시아 연방 보건부 명령 No. 309는 약국 조직의 위생 체제에 대한 지침을 승인합니다(특별한 경우 Good Pharmacy Practice의 규칙 시행과 관련하여 두 번째 생명을 받았습니다. 적절한 표준 절차를 개발해야 하는 구내 청소 절차에 주의를 기울입니다. 어떻게 작성합니까? 대답은 분명합니다. 규제 문서의 요구 사항을 기반으로 합니다. 주문 번호 309 외에도 위생 체제가 어떻게 적절하게 구성되어야하는지에 대한 질문에 대한 답을 줄 러시아 연방 보건부 수준의 지침을 명명하는 것은 거의 불가능합니다.

약국 조직, 도매업체 및 의료 기관과 관련된 규정 문서는 다음과 같습니다.

  • 2007년 1월 9일자 러시아 보건 사회 개발부 명령 No. 2 "에 의약품 저장 중 자연 손실 규범 승인 시 약국 조직, 약품 도매상 및 의료 기관 "이 문서는 물질과 관련된 조직에만 해당됩니다. 자연 쇠퇴적절한 유형의 작업이 있다고 가정합니다.
  • 13.11.96 일자 러시아 보건부 명령 No. 377 "약국 조직에서 다양한 약물 및 의료 기기 그룹의 보관을 조직하기 위한 지침 승인 시";
  • 1997 년 7 월 16 일자 러시아 보건부 명령 러시아 No. 214 "약국에서 제조 된 의약품의 품질 관리";
  • OFS.1.1.0010.15 "의약품 보관에 관한" 일반 약전 모노그래프.

품질 보증 시스템

2017년 3월 1일에 발효된 문서 번호 646n부터 시작하겠습니다. 여기에는 설명이 필요한 특정 혁신이 포함되어 있습니다. 이 문서는 약물 순환 영역의 상당히 많은 참가자에게 적용됩니다. 문서의 첫 번째 단락에는 이 명령의 집행자가 제조업체, 약품 도매업체, 약국 조직, 제약 활동에 종사하는 개인 기업가, 그리고 인구 밀집 지역에 위치한 FAP, 외래 환자 진료소 및 다양한 센터를 포함한 의료 조직이라고 명시되어 있습니다. 약국 조직이없고 2010 년에 FZ-61이 부여되었으며 제약 활동에 대한 특정 유형의 작업 및 서비스를 수행하는 권한의 일부가 부여되었습니다.

이 문서의 두 번째 섹션은 약물의 보관 및 운송을 위한 품질 보증 시스템에 특별한 주의를 기울입니다. 스토리지 조직에 대해 이야기하면서 품질 보증 시스템을 만드는 측면에서 오늘날 제시된 요구 사항부터 시작하고 싶습니다.

문서는 다음과 같이 분명히 말합니다. 넓은 원책임. 품질 보증 시스템은 SOP가 프로세스 소유자 즉, 약물의 보관, 접수, 조제의 특정 과정을 직접 수행하는 사람들. 동시에 아무도 저장과 관련하여 적절한 품질의 약물을 유지하기 위해 모든 범위의 조치를 조직하는 책임을 덜어주지 않습니다.

품질 보증 시스템은 여러 문제의 개발 및 승인과 관련된 일련의 조치입니다. 첫째, 조직의 별도의 현지 규제법에 공급자와 협력하는 방법, 공급자가 선택한 기준을 명확하게 명시해야 합니다. 이는 조달 프로세스의 전초 기지이자 관련 의약품 수령 및 보관이기 때문입니다.

주문 번호 646n은 약물을 수령, 운송 및 배치하는 과정에 대해 소위 SOP라고 하는 표준 운영 절차를 개발해야 한다고 명시하고 있습니다. 이러한 모든 프로세스를 집합적으로 설명하는 문서이거나 개별 표준 운영 절차를 설명하는 문서일 수 있습니다. 당신이 원하는대로. 오늘날의 규제 문서는 모든 것을 함께 작성해야 하는지 아니면 별도로 작성해야 하는지에 대해 설명하지 않습니다. 프로세스의 진행 상황을 기록하는 문서 형식은 철자가 있어야 합니다. 이 모든 것을 약물 보관과 관련된 지침 및 규정에 기록해야 합니다. 또한 위조, 불량, 위조 약품의 식별이 어떻게 수행되는지 명확하게 설명해야 합니다. 유지 보수 및 검사 수행 측정기및 약물 저장에 있어야 하는 장비, 표준 운영 절차 준수를 모니터링하는 방법이 중요합니다. 종이에 쓰고 한 번 잊기 위해 만들어진 것이 아닙니다. 표준 운영 절차에는 긍정적인 측면이 있습니다. 주관적인 요인, 입학시의 오류, 운송, 배치 및 기타 관련 프로세스를 제외하고 인사 조치 절차를 어느 정도 공식화 한 문서입니다. 제약 활동... 규범 문서는 표준 운영 절차가 약국 조직의 수명을 다해야 한다고 제안하고 있습니다. 객관적인 이유... 표준 운영 절차를 변경하는 이유는 통제 활동, 내부 점검이 될 수 있으며 조직 차원에서도 명확하게 설명해야합니다. 품질 보증, 보관 및 운송 시스템의 기능과 관련된 모든 활동은 책임자(품질 승인을 받은 사람)가 수행합니다. 개발된 문서에 따라 모든 프로세스를 체계화하고, 문서화하고, 직원을 숙지하고, 침착하게 작업해야 합니다.

SOP - 표준 운영 절차

SOP는 다음을 위한 몇 가지 작업의 알고리즘입니다. 다른 프로세스, 약국 조직의 직원이 특정 절차를 수행하기 위해 수행해야 하는 일련의 작업을 단계별로 설명하는 문서입니다.

표준 운영 절차의 유형과 관련하여 두 가지 중요한 규제 문서(주문 번호 646n 및 번호 647n)가 있습니다. 개발해야 하는 특정 표준 운영 절차를 그대로 나타냅니다. 그러나 SOP에 대한 명확한 분류가 없으며 각 조직에서 독립적으로 체계화합니다. 대기업, 원칙적으로 장비 및 그 검증과 관련된 모든 것은 별도의 SOP 그룹으로 분리되며, 구내 청소, 위험 관리와 관련된 SOP, SOP 관리를 위한 SOP까지도 별도의 블록으로 구분할 수 있습니다. 이것은 누가 문서 개발에 참여하는지, 어떤 종류의 문서가 관련되는지, 이러한 문서의 사본 및 사본 수, 저장, 업데이트 및 동의 위치를 ​​설명하는 문서입니다. 이것은 작업의 거대한 레이어입니다. 따라서 표준 운영 절차가 많은 경우 SOP를 관리하기 위해 SOP가 필요합니다.

SOP는 품질 시스템 문서를 구성하는 유일한 문서가 아닙니다. 주요 문서- 품질 quide. 주문 번호 647n은 그러한 문서를 개발해야 한다고 명시하고 있으며 관련 상품의 품질을 보장하고 특정 유형의 작업 또는 서비스를 구현하고 구현하는 데 있어 소비자 요구 사항을 충족한다는 측면에서 조직의 전술을 제공합니다. 2차 문서는 SOP로, 누가, 무엇을, 언제, 어떤 자원의 도움을 받아, 직업 설명및 기타(품질 기록 포함).

불행히도 오늘날에는 이 문서를 어떤 형식으로 작성해야 하는지에 대한 명확한 지침이 없습니다. 그러나 어떤 식 으로든 프로세스를 설명하면서 최소한 몇 가지 질문에 답해야합니다. 누가이 프로세스를 수행하는지, 어떤 장비의 도움으로, 어떤 리소스가 관련되어 있는지, 어떤 절차가 사용되는지, 어떤 방법과이 프로세스가 어떻게 수행 될 수 있습니까? 평가 또는 측정 ... 복잡한 것은 없습니다. 방대한 양의 문서를 체계화하여 논리적인 순서로 제시하기만 하면 됩니다.

프로세스 설명 체계, 즉 표준 운영 절차에는 일반적으로 다음 섹션이 포함되어야 합니다. 프로세스의 목적, 범위, 책임, 개발할 때 사용한 문서에 대한 참조, 필요한 경우 용어, 핵심 섹션 - 절차 자체 및 품질 기록 .

주문 번호 646n은 다음을 포함한 여러 표준 운영 절차의 개발을 요구합니다. 상품을 받기 위해.

SOP의 예 - 약국 조직의 의약품 승인

문서 유형이나 절차 번호를 지정해야 하는 SOP 식별자로 SOP를 시작하는 것이 좋습니다. 에 의해 규제 문서품질 보증 시스템을 지속적으로 개선하고 시정 및 예방 조치를 취해야 합니다. 그들이 수행되었다는 것을 어떻게 증명합니까? 표준 운영 절차에 대한 변경을 포함합니다. 두 번째 개선된 버전은 식별자에 반영됩니다. 이렇게 하면 버전이 작동 중이고 변경 중임을 검증자가 표시합니다.

  1. 준비 조치 - 약품 수령 장소 준비(약품 유형에 따라 냉장 장비, 금고, 선반).
  2. 언로드. 약을 받으면 운송의 정확성이 확인됩니다.
  3. 마약 배치. 마약은 즉시 금고와 금속 캐비닛으로 옮겨야 합니다. 다음 단계에서는 접수담당자가 첨부서류를 확인한 후 송장을 기입하고 접수스탬프를 찍고 서류를 공급자에게 인계한다.
  4. 수락 제어. 이벤트 개발에는 두 가지 가능한 시나리오가 있습니다. 모든 것이 수락 관리에 적합하거나 수락 중 품질 및 수량 측면에서 질문이 있고 필요한 경우 특정 행동담당자에 의해. 첫 번째의 경우 배송에 동의하시면 동봉된 서류(송장, 인수인감, 약국인감, 승인조서상의 담당자 성명 및 서명)에 해당사항을 기입하신 후 등록절차를 진행합니다. 현재 규제 문서에 의해 형태가 결정되지 않은 수락 제어 등록부에 상품을 받았습니다. 약국 조직의 장이 결정합니다. 주제정량회계로 의약품을 접수하면 해당 저널에 기재한다.

두 번째 경우에는 약물의 양이나 질에 대해 동의하지 않는 경우입니다. 이 경우 담당 직원은 청구서, 위원회는 이를 기반으로 약물을 수락하는 동안 양과 품질의 불일치를 식별하는 행위를 작성합니다. 이러한 제품은 상황이 명확해질 때까지 검역소에 보관해야 합니다. SOP 완료 - 수락 관리에서 품질 요구 사항과의 불일치가 나타나지 않으면 별도의 SOP를 고려하여 준비를 저장 위치에 배치해야 합니다. 다음으로 재사용 가능한 반품 포장재를 취급하여 지정된 장소로 이송하고 책임을 규정합니다. 문서에는 누가 개발했는지(직접 참여자 및 컨트롤러), 누가 동의했는지 등의 항목이 포함되어야 합니다. 승인 표준 절차감독자.

GMP의 황금률은 문서화되지 않은 것은 존재하지 않는다는 것입니다.

공간 요구 사항

공간 요구 사항은 스토리지 구성 측면에서 매우 중요합니다. 그들은 두 가지 규범 문서, 즉 보건부 명령 No. 706n과 No. 646n에 의해 결정됩니다. 약물 저장을위한 구내 장치, 구성, 작동 및 장비는 수행되는 작업의 양과 유형과 일치해야하며 물론 약물의 안전을 보장해야합니다. 제약 조직의 경우 제조업체 및 도매업자와 달리 건물, 지역 구성에 대한 요구 사항이 없습니다. 건물의 습식 청소만 허용되며 주문 번호 646n의 요구 사항에 따라 청소 절차를 SOP에 기록해야 합니다.

전통적으로 보관실에는 랙, 캐비닛, 팔레트 형태의 장비가 제공되어야 하며 식별 및 표시가 있어야 합니다. 보관실은 일정한 온도와 습도를 일정하게 유지해야 합니다. 구내에는 온도 및 습도 매개 변수를 기록하는 장치가 장착되어 있습니다. 기구는 잘 작동하는 상태로 유지되어야 합니다. 장비를 가동하고 점검하는 과정을 별도의 문서로 기록해야 합니다. 이것은 별도의 SOP일 수 있습니다.

주문 번호 706n은 유통 기한이 제한된 약품을 설명할 필요성에 대해 설명합니다.

약국 조직에는 검역 구역이 있어야 합니다. 하나는 판매 중단이 결정된 약품, 다른 하나는 위조 약품, 유효 기간이 지난 약품 및 약국 범위의 기타 상품에 대한 다른 구역입니다. 약물의 각 약리학 그룹은 특성에 따라 저장됩니다. 예를 들어 정량 회계 대상 약물은 별도의 보관이 필요합니다.

St. Petersburg Union of Physicians에서 주최한 온라인 세미나 자료 기반


목차
서론 5
1 스토리지 6
1.1 상품의 품질에 영향을 미치는 주요 환경 요인. 7
1.2 의약품 보관 장소. 10
2 물리적 및 물리화학적 특성에 따라 개별 그룹의 의약품에 대한 특정 보관, 외부 환경의 다양한 요인의 영향 13
2.1 차광이 필요한 의약품의 보관 13
2.2 습기로부터 보호해야 하는 의약품의 보관 14
2.3 휘발 및 건조 방지가 필요한 의약품의 보관 14
2.4 고온 노출로부터 보호가 필요한 의약품의 보관 15
2.5 저온 보호가 필요한 의약품의 보관 16
2.6 환경에 포함된 가스 노출로부터 보호해야 하는 의약품의 보관 16
2.7 냄새 및 착색 약품의 보관 17
2.8 소독제 보관 17
2.9 가연성 의약품의 보관 17
2.10 폭발성 의약품의 보관 18
3 의료기기 보관 20
3.1 고무 제품 20
3.2 플라스틱 제품 21
3.3 드레싱과 보조기구 21
4 약물 및 환각 물질의 저장 23
5 생물학적 활성 보충제의 저장 25
6 의료 면역생물학 제제의 저장 26
7 약국 제449호 27의 약국 제품 보관상태 분석
7.1 약국 번호 449 EMUP "건강"의 특성 27
7.2 의약품의 보관 27
7.3 의료 기기의 보관 35
7.4 생물학적 저장 활성 첨가제 36
7.5 의약품의 보관 37
결론 38
사용된 소스 목록 39

소개
의약품의 품질 보증은 공중 보건 보호 분야에서 국가의 가장 중요한 임무 중 하나입니다.
외부 조건의 영향을받는 고품질 약물조차도 사용할 수 없게되고 효과를 잃고 안전하지 않게 될 수 있습니다.
대부분의 의약품은 물리화학적 특성, 독성 그룹과 관련된 특별한 보관 조건이 필요합니다. 의약품을 부적절하게 보관하는 경우 의약품의 변화를 일으키는 과정이 발생할 수 있습니다. 화학적 구성 요소또는 물리적 특성(침전물 형성, 색상 변화, 응집 상태). 이 경우 약물은 비활성화되고 분해되어 만료일 훨씬 전에 사용할 수 없게 됩니다.
이와 관련하여 의약품의 적절한 보관 문제가 관련됩니다.
목적 : 규제 문서에 따라 약국에 의약품을 보관하기위한 조건 분석.
작업:
1. 이 문제에 대한 문학적 출처 분석
2. 의약품 보관소의 요건 확인
3. 약국 범위 상품의 보관 조건을 고려하십시오.

1 스토리지
보관은 의료 및 제약 제품을 판매 또는 사용하기 전에 저장하여 제품의 원래 속성이 변경되지 않았거나 허용 가능한 최소한의 변경이 있는지 확인하는 과정입니다.
상품을 보관하는 최적의 결과는 조건과 보관 조건이 준수되어야만 달성됩니다.
보관 조건은 다음의 조합입니다. 외부 영향창고의 보관 체제 및 상품 배치와 관련된 환경.
저장 모드는 기후와 위생적이고 위생적인상품의 안전을 보장하기 위한 요구 사항.
기후 및 위생 위생 저장 체제가 있습니다.
기후 체제보관에는 온도, 상대 습도, 공기 가스 구성, 공기 교환 및 조명에 대한 요구 사항이 포함됩니다.
위생 및 위생 보관 체제에 대한 요구 사항은 두 그룹의 청결 지표를 포함하는 복잡한 지표입니다.
1. 오염의 성질과 관련된 지표(광물, 유기, 미생물, 생물학적)
2. 오염 위치와 관련된 지표(공기, 바닥, 벽, 천장, 장비, 기계, 상품, 저장 구역의 컨테이너 및 차량).
에게 기본 원리약국 물품 보관에는 다음이 포함됩니다.
? 제품 유통의 모든 단계에서 보관 조건 준수의 연속성;
? 운송 및 보관 중 불리한 기후 및 기타 조건의 영향으로부터 보호
? 정보 지원;
? 체계적인 통제는 단기 및 장기 보관;
? 경제적 효율성의 원칙은 최소한의 손실과 합리적인 보관 비용으로 상품을 보존하는 것입니다.
1.1 상품의 품질에 영향을 미치는 주요 환경 요인.
JIC 및 MI 스토리지 소요 요지약국 조직의 조직에서. 상품의 품질은 상품 보관이 어떻게 구성되어 있는지에 달려 있습니다. 보관 규칙을 지키지 않으면 상품의 품질이 급격히 저하됩니다. 따라서 약국 근로자의 중요한 임무는 인간의 건강에 해를 끼치 지 않도록 약물 및 의료 기기 보관에 대한 모든 규칙을 준수하는 것입니다.
의약품 및 의료 기기의 보관 조건은 규정 문서에 명시되어야 합니다. 스토리지 문제는 다음 문서에 의해 규제됩니다.
1. 2010년 8월 23일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 No. 706n(2010년 12월 28일 개정) "의약품 보관 규칙 승인 시"
2. 1996년 11월 13일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 No. 377(2010년 8월 23일 수정) "약국에서 다양한 종류의 의약품 및 의료 제품을 보관하기 위한 지침 승인 시"
약국 번호 449에는 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체의 순환 활동을 수행할 수 있는 면허가 있으며 이러한 약물을 보관하려면 규제 문서에 의해 규제되는 특별한 조건이 필요합니다.
1. 2009년 12월 31일 러시아 연방 정부령 N 1148(2015년 8월 6일 개정) "마약, 향정신성 물질 및 그 전구체의 보관 절차"("마약 저장 규칙"과 함께) 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체")
2. 2011 년 5 월 16 일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 N 397n "러시아 연방에서 마약으로 규정 된 방식으로 등록 된 마약 및 향정신성 물질의 보관 조건에 대한 특별 요구 사항 승인 약국, 의료 기관, 연구, 교육 기관및 마약 도매상 ".
여러 환경적 요인의 영향으로 운송, 보관 및 사용 중 상품의 품질 저하가 발생합니다.
물리 화학적 요인.
습기. 제품의 수분 흡수 강도는 화학적 성질 및 구조에 따라 다릅니다. 원료, 뿐만 아니라 주변 공기의 습도. 흡습성 물질로 만들어진 제품, 특히 친수성기(-OH, -COOH 등)를 갖는 물질로 구성된 제품은 수분을 강하게 흡수하여 그 특성(경도, 신장성, 내마모성, 열전도도, 전기전도도)이 ) 크게 변화하고 부식 과정은 금속 제품 및 생물학적 부식을 급격히 증가시킵니다. 합리적인 포장을 적용하고 무역의 환기, 환기 및 난방을 능숙하게 사용하여 저장 시설차량뿐만 아니라 습기 및 상품 손상을 방지할 수 있습니다.
온도. 온도가 상승하면 화학적 및 생물학적 과정이 가속화됩니다. 따라서 Van't Hoff 규칙에 따르면 10 ° C마다 온도가 증가하면 화학 반응 속도가 2-4 배 증가합니다. 따라서 고온의 실내에서는 많은 상품의 품질이 급격히 저하됩니다. ~에 음의 온도일부 제품(예: 폴리염화비닐로 만든 제품)은 단단하고 부서지기 쉽고 수용액 및 분산액이 파괴되고 단단한 용기(금속 드럼, 캔)가 손상될 수 있습니다.
빛. 광선은 특정 파장과 주파수를 갖는 전자기파입니다. 빛은 제품에 흡수되어 에너지를 전달하여 많은 화학 공정(산화, 중합, 고분자 간의 가교 등). 더 강력한 것은 보이지 않는다 자외선, 원자의 외부 껍질에서 전자를 떼어낼 수 있어 화학 반응을 일으켜 제품의 집중적인 노화를 초래합니다. 따라서 많은 제품이 필요합니다 ........

사용된 소스 목록
1. 2010년 4월 12일 러시아 연방 연방법 N 61 "의약품 유통에 관하여"
2. 2011년 5월 4일 러시아 연방 연방법 N 99 "특정 유형의 활동에 대한 라이센스"
3. 08.01.1998 N 3 "마약 및 향정신성 물질"의 러시아 연방 연방법
4. 2010년 8월 23일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 N 706n "의약품 보관 규칙 승인 시"
5. 1996년 11월 13일 러시아 연방 보건부 명령 N 377 "약국에서 다양한 그룹의 의약품 및 의료 제품을 보관하기 위한 지침 승인 시"
6. 2009년 12월 31일 러시아 연방 정부 결의 N 1148
"마약, 향정신성 물질 및 그 전구체의 보관 절차에 대하여"
7. 2015년 8월 6일 러시아 연방 정부의 결의안. No. 807 "마약, 향정신성 물질 및 그 전구체의 순환과 관련된 문제에 관한 러시아 연방 정부의 특정 법률에 대한 수정"
8. 보건부 명령 사회 발전 2011년 5월 16일의 RF N 397n "약국, 의료 기관, 과학 연구, 교육용 의약품으로 러시아 연방에 규정된 방식으로 등록된 마약 및 향정신성 물질의 보관 조건에 대한 특별 요구 사항 승인 조직 및 마약 도매상 "
9. 2003 년 4 월 17 일 러시아 연방 최고 위생 의사의 결의 제 50 호 "위생 및 역학 규칙 및 규범 SanPiN 2.3.2.1290-03의 이행"
10. 2002 년 4 월 10 일 No. 15 "약국 및 의료 기관에서 시민에게 면역 예방에 사용하는 의료 면역 생물학적 제제의 운송, 보관 및 유통 조건에 대한 위생 및 역학 요구 사항. SP 3.3.2.1120-02 "

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성적 증명서

1 1.3. 의약품 구색의 의약품, 의료 기기 및 기타 물품의 보관 조직 보관은 의약품 및 의약품을 판매 또는 사용하기 전에 저장하여 상품의 원래 속성에 대한 불변성 또는 허용 가능한 최소 변경을 보장하는 프로세스입니다. 상품을 보관하는 최적의 결과는 조건과 보관 조건이 준수되어야만 달성됩니다. 보관 조건은 보관 체제 및 창고 내 상품 배치와 관련된 일련의 외부 환경 영향입니다. 저장 모드는 기후와 위생의 조합입니다. 위생 요구 사항상품의 안전을 보장합니다. 기후 및 위생 위생 저장 체제가 있습니다. 기후 저장 체제에는 온도, 상대 습도, 공기 가스 조성, 공기 교환 및 조명에 대한 요구 사항이 포함됩니다. 위생 및 위생 저장 체제에 대한 요구 사항은 두 그룹의 순도 지표를 포함하는 복잡한 지표입니다. 1) 오염의 특성과 관련된 지표(광물, 유기, 미생물, 생물학적) 2) 오염 위치와 관련된 지표(공기, 바닥, 벽, 천장, 장비, 기계, 상품, 보관 구역의 컨테이너 및 차량). 약국 상품 보관의 기본 원칙은 다음과 같습니다. - 상품 유통의 모든 단계에서 보관 조건 준수의 연속성; - 운송 및 보관 중 불리한 기후 및 기타 조건의 영향으로부터 보호 - 정보 지원; - 체계적인 관리는 단기 및 장기 보관 모두에 대해 상품 유통의 모든 단계에서 필수 주기적 관리입니다. - 경제적 효율성의 원칙 - 가장 적은 손실과 합리적인 보관 비용으로 상품을 보관합니다. 제품의 품질에 영향을 미치는 주요 환경 요인 JIC 및 MI 보관은 약국 업무 조직에서 중요한 위치를 차지합니다. 상품의 품질은 상품 보관이 어떻게 구성되어 있는지에 달려 있습니다. 보관 규칙을 지키지 않으면 상품의 품질이 급격히 저하됩니다. 예를 들어, JIC에서 파괴적인 변경이 발생할 수 있습니다. 의료 종사자 V 유사한 사례감소 또는 부재를 통지 치료 효과, 때로는 그러한 약물 중독. 그래서

2 약국 근로자의 중요한 임무는 인간의 건강에 해를 끼치 지 않기 위해 의약품 및 의료 기기를 보관하는 모든 규칙을 준수하는 것입니다. 의약품 및 의료 기기의 보관 조건은 모든 NTD에 명시되어야 합니다. 또한 보관 문제는 다음 문서에 의해 규제됩니다. 1. 706n 일자 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령(수정됨) "의약품 보관 규칙 승인 시" 2. 교육부 명령 377 일자 러시아 연방 보건 및 사회 개발 부서 (다양한 의약품 및 의료 제품 그룹의 약국 보관 조직에 대해 수정됨 "3. 80시에서 러시아 연방 보건부 명령 ( 약국 조직에서 의약품 조제(판매)에 대한 산업 표준" 규칙의 승인에 대해 시에서 수정함. 기본 조항 ". 여러 환경적 요인의 영향으로 운송, 보관 및 사용 중 상품의 품질 저하가 발생합니다. 물리 화학적 요인. 습기. 제품의 수분 흡수 강도는 원료의 화학적 성질과 구조, 주변 공기의 습도에 따라 달라집니다. 흡습성 물질로 만들어진 제품, 특히 친수성기(-OH, -COOH 등)를 갖는 물질로 구성된 제품은 수분을 강하게 흡수하여 그 특성(경도, 신장성, 내마모성, 열전도도, 전기전도도)이 ) 크게 변화하고 부식 과정은 금속 제품 및 생물학적 부식을 급격히 증가시킵니다. 합리적인 포장을 사용하고 소매점 및 창고 건물뿐만 아니라 차량의 환기, 환기 및 난방을 능숙하게 사용함으로써 습기 및 상품 손상을 방지할 수 있습니다. 온도. 온도가 상승하면 화학적 및 생물학적 과정이 가속화됩니다. 따라서 Van't Hoff 규칙에 따르면 온도가 10C 증가할 때마다 화학 반응 속도는 2~4배 증가합니다. 따라서 고온의 실내에서는 많은 상품의 품질이 급격히 저하됩니다. 음의 온도에서 일부 제품(예: 폴리염화비닐으로 만든 제품)은 단단하고 부서지기 쉽고 수용액 및 분산액이 파괴되고 단단한 용기(금속 드럼, 캔)가 손상될 수 있습니다. 빛. 광선은 특정 파장과 주파수를 갖는 전자기파입니다. 빛은 제품에 흡수되어 에너지를 전달하여 많은 화학 공정(산화, 중합, 거대 분자 간의 가교 등)을 활성화합니다. 훨씬 더 강력한 것은 원자의 외부 껍질에서 전자를 제거할 수 있는 보이지 않는 자외선으로, 화학 반응을 일으켜 제품을 집중적으로 노화시킵니다. 따라서 많은 제품이

3 직접적인 행동으로부터 보호되어야 한다 태양 광선(플라스틱, 고무, 페인트 및 바니시). 공기 중의 산소. 공기 중에서 가장 활동적인 부분인 산소는 가장 큰 변화상품의 속성. 산소는 금속의 산화를 촉진하여 부식을 유발하고 고무제품의 탄성과 강도를 감소시키며 산화 지방유그들의 썩은 냄새와 외모와 함께 나쁜 냄새... 어떤 경우에는 산화 중에 방출되는 열로 인해 온도가 국부적으로 상승하고 일부 고도 산화 물질의 자연 연소가 발생합니다. 공기 중에 존재하는 황화수소, 이산화황 및 기타 화학 성분은 제품의 품질을 저하시키는 바람직하지 않은 추가 공정을 유발합니다. 따라서 금속의 부식이 증가하고 은은 검게 변합니다. 기계적 스트레스. 운송 및 보관 중 상품은 종종 충격 및 충격, 스택의 과도한 압력, 떨어뜨렸을 때 우발적인 충격으로 인해 상당한 기계적 스트레스를 받아 제품이 손실 및 손상됩니다. 제품은 임계 부하에서 고장날 수 있을 뿐만 아니라 반복적이고 상대적으로 작은 작업의 결과로 가장 자주 발생합니다. 기계적 응력. 생물학적 요인... 생물학적 특성으로 인해 많은 상품이 손상될 수 있습니다. 특성의 변화와 손상은 미생물(부패 박테리아, 곰팡이), 특정 유형의 곤충(나방, 껍질 딱정벌레) 및 설치류의 활동으로 인해 발생합니다. 생물학적 과정 개발에 가장 유리한 조건은 습도와 기온이 높은 조건에서 생성됩니다. 일반적인 요구 사항저장 시설의 배치 및 운영. 보관 구역의 배열, 구성 및 치수는 현재의 규범 및 기술 문서의 모든 요구 사항을 준수해야 합니다. 이러한 건물은 보안 및 소방 장비가 제공되는 상품의 안전을 보장해야 합니다. 보관실은 1차 및 2차(소비자) 포장에 표시된 의약품 제조업체의 요구 사항에 따라 의약품을 보관할 수 있도록 일정한 온도와 습도를 유지해야 합니다. 보관실에는 약국 범위의 의약품, 의료 기기 및 기타 제품 그룹의 포장 요구 사항에 따라 의약품을 보관할 수있는 에어컨 및 기타 장비가 갖추어져 있어야합니다. 통풍구, 트랜 섬 및 두 번째 격자 문.

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4 보관실에는 랙, 캐비닛, 팔레트 및 소모품이 제공되어야 합니다. 의약품 저장 시설에는 공기 매개변수(온도계, 습도계(전자 습도계) 또는 습도계)를 기록하는 장치가 있어야 합니다. 이러한 장치의 측정 부품은 문, 창문 및 난방 장치에서 최소 3m 떨어진 곳에 위치해야 합니다. 판독 값을 시각적으로 읽을 수있는 장치 및 (또는) 장치의 부품은 바닥에서 1.5-1.7m 높이의 직원이 접근 할 수있는 장소에 위치해야합니다. 이 기기의 판독값은 매일 기록해야 합니다. 특별한 잡지(카드) 종이에 등록하거나 전자 형식으로책임자에 의해 유지되는 보관(전자 습도계의 경우) 포함. 등록의 로그(카드)는 현재를 포함하지 않고 1년 동안 보관됩니다. 제어 장치는 확립된 절차에 따라 인증, 교정 및 검증되어야 합니다. 이와 별도로 1998년 1월 8일 연방법의 요구 사항을 충족하는 기술적으로 강화된 건물에 N 3-ФЗ "마약 및 향정신성 물질"이 보관됩니다. 마약 및 향정신성 약물; 국제법에 따라 통제되는 강력하고 유독한 의약품 법적 규정... 약품을 보관하기 위한 방에 약품을 보관하기 위한 선반(캐비닛)은 약품에 대한 접근, 직원의 자유로운 통행, 필요한 경우 적재 장치, 청소를 ​​위한 선반, 벽, 바닥의 접근성을 제공하는 방식으로 설치되어야 합니다. . 약품을 보관하기 위한 선반, 캐비닛, 선반에는 번호가 매겨져야 합니다. 저장된 의약품은 또한 보관된 의약품에 대한 정보(이름, 출시 형태 및 용량, 배치 번호, 만료 날짜, 의약품 제조업체)가 포함된 선반 카드를 사용하여 식별해야 합니다. 사용 컴퓨터 기술코드 및 전자 장치를 통한 식별이 허용됩니다. 가연성 및 폭발성 약물을 보관하고 보관을 조직하기 위한 건물 요구 사항. 가연성 및 폭발성 약물을 보관하는 시설은 현행 규정을 완전히 준수해야 합니다. 창고 및 하역 구역의 바닥은 표면이 단단하고 균일해야 합니다. 바닥을 평평하게하기 위해 판자와 철판을 사용하는 것은 금지되어 있습니다. 바닥은 편안함을 제공해야 하며 안전한 이동사람, 상품 및 차량에 충분한

5 내구성과 보관 재료의 스트레스를 견디므로 창고를 쉽고 간단하게 청소할 수 있습니다. 가연성 및 폭발성 약물을 보관하는 창고에는 적절한 하중에 맞게 설계된 불연성 및 안정적인 랙 및 팔레트가 있어야 합니다. 랙은 바닥과 벽에서 0.25m의 거리에 설치되고 랙의 너비는 1m를 초과해서는 안되며 제약 물질을 보관하는 경우 가장자리에서 0.25m 이상이어야합니다. 랙 사이의 세로 통로 최소 1.35m 이상이어야 하며, 약국 및 개인 기업가자동 화재 방지 및 경보 장치가 장착 된 격리 된 방이 할당됩니다 (이하 - 가연성 및 폭발성 약물 저장실). 약국 조직 및 개인 기업가에서는 내장된 불연성 캐비닛에 가연성 및 폭발성 약물을 저장하기 위해 건물 외부에 최대 10kg의 가연성 및 가연성 특성을 가진 제약 물질을 저장할 수 있습니다. 캐비닛은 최소 너비 0.7m, 최소 1.2m 높이의 문이 있는 방열 표면과 통로에서 제거해야 하며 자유롭게 접근할 수 있도록 구성해야 합니다. 가연성 및 폭발성 의약품을 저장하기 위해 건물 외부의 금속 캐비닛에 1 교대 근무당 사용하기 위해 의료용 폭발성 의약품 (2 차 (소비자) 포장)을 보관할 수 있습니다. 가연성 약품 보관실에 보관할 수 있는 가연성 약품의 부피는 100kg을 초과할 수 없습니다. 100kg을 초과하는 양의 가연성 의약품을 저장하는 데 사용되는 가연성 및 폭발성 의약품을 보관하는 시설은 별도의 건물에 위치해야 하며, 보관 자체는 다른 그룹. 인화성 및 폭발성 의약품 보관 장소에 화기가 있는 장소에 들어가는 것은 금지되어 있습니다. 의약품은 다음을 고려하여 의약품 포장에 표시된 규제 문서의 요구 사항에 따라 보관실에 보관됩니다. 의약품의 이화학적 특성; 약리학 그룹(약국 및 의료 기관); 적용 방법(내부, 외부);

6 제약 물질의 집합 상태(액체, 벌크, 기체). 의약품을 배치할 때 컴퓨터 기술을 사용할 수 있습니다(알파벳순, 코드별). 조직 및 개인 기업가에서는 보관 기간이 제한된 의약품에 대한 기록을 종이나 전자 형식으로 보관할 필요가 있습니다. 유효 기간이 제한된 의약품의 적시 판매에 대한 통제는 컴퓨터 기술, 의약품 이름을 나타내는 선반 카드, 배치, 만료 날짜 또는 유효 기간 기록을 사용하여 수행해야 합니다. 이러한 의약품의 기록을 유지하는 절차는 조직의 장 또는 개인 기업가가 설정합니다. 유통기한이 지난 의약품이 확인된 경우에는 다른 의약품군과 구분하여 특별히 지정·지정(검역) 구역에 보관해야 한다. 의료용 의약품의 보관은 주 약전 및 규제 문서의 요구 사항과 구성 물질의 특성을 고려하여 수행됩니다. 캐비닛, 선반 또는 선반에 보관할 때 2차(소비자) 포장의 의료용 의약품은 라벨(표시)이 바깥쪽을 향하도록 배치해야 합니다. 조직 및 개인 기업가는 해당 의약품의 2차(소비자) 포장에 지정된 보관 요구 사항에 따라 의료용 의약품을 보관해야 합니다. 물리적 및 물리 화학적 특성, 다양한 환경 요인의 영향에 따라 특정 그룹의 의약품 저장 기능. 빛으로부터 보호해야 하는 의약품의 보관. 빛으로부터 보호해야 하는 의약품은 자연광 및 인공광으로부터 보호할 수 있는 방이나 특별히 설비된 장소에 보관됩니다. 차광이 필요한 약품은 차광재( 유리 용기주황색 유리, 금속 용기, 포장 알루미늄 호일또는 고분자 재료검정색, 갈색 또는 오렌지 색상), V 암실또는 옷장. 특히 빛에 민감한 약제(질산은, 프로세린)의 보관을 위해 유리 용기에 검은색 불투명 종이를 붙입니다.

7 1차 및 2차(소비자) 포장으로 포장된 빛 차단이 필요한 의료용 의약품은 캐비닛이나 선반에 보관해야 합니다. 단, 직사광선이나 기타 강한 직사광선이 지정된 의약품에 떨어지지 않도록 조치해야 합니다. 제품(반사 필름, 블라인드, 바이저 등의 사용). 습기 노출로부터 보호해야 하는 의약품의 보관 습기로부터 보호해야 하는 제약 물질은 최대 +15도의 서늘한 곳에 보관해야 합니다. C(이하 서늘한 곳), 수증기가 침투하지 않는 재료로 만든 단단히 밀봉된 용기(유리, 금속, 알루미늄 호일, 두꺼운 벽 플라스틱 용기) 또는 제조업체의 1차 및 2차(소비자) 포장. 흡습성이 뚜렷한 약품은 밀폐된 유리 용기에 보관해야 하며, 그 위에 파라핀이 채워져 있어야 합니다. 손상 및 품질 손실을 방지하기 위해 의약품의 2차(소비자) 포장에 경고 라벨 형식으로 적용된 요구 사항에 따라 의약품 보관을 구성해야 합니다. 휘발 및 건조 방지가 필요한 의약품의 보관 휘발 및 건조 방지가 필요한 의약품(휘발성 의약품 자체, 휘발성 용매를 포함하는 의약품(알코올 팅크, 액체 알코올 농축액, 농축 추출물), 용액 및 혼합물 휘발성 물질(에센셜 오일, 암모니아 용액, 포름알데히드, 13% 이상의 염화수소, 탄산, 에탄올다양한 농도 등); 에센셜 오일을 함유한 약용 식물 재료; 결정화수 함유 의약품 - 결정성 수화물; 휘발성 생성물(요오도포름, 과산화수소, 중탄산나트륨)의 형성으로 분해되는 약물; 수분 함량이 일정 하한선(황산마그네슘, 파라아미노살리실산나트륨, 황산나트륨)이 있는 의약품은 서늘한 곳에 보관하거나 휘발성 물질(유리, 금속, 알루미늄 호일)이 투과되지 않는 재료로 만든 밀폐 용기에 보관하거나 1차 용기에 보관해야 합니다. 및 2차(소비자) 제조업체의 포장. 제약 물질 - 결정질 수화물은 밀봉된 유리, 금속 및 두꺼운 벽의 플라스틱 용기에 보관하거나 이러한 의약품에 대한 규제 문서의 요구 사항을 충족하는 조건에서 제조업체의 1차 및 2차(소비자) 포장에 보관해야 합니다.

8 고온 노출로부터 보호해야 하는 의약품의 보관 고온 노출로부터 보호해야 하는 의약품(열안정성 의약품)의 보관은 1차 및 2차에 표시된 온도 체계에 따라 조직 및 개인 기업가가 수행해야 합니다. 소비자) 규제 문서의 요구 사항에 따라 의약품의 포장. 저온 노출에 대한 보호가 필요한 의약품 보관 실온회수 불가(40% 포름알데히드 용액, 인슐린 용액) 조직 및 개인 기업가는 규제 문서의 요구 사항에 따라 의약품의 1차 및 2차(소비자) 포장에 표시된 온도 체계에 따라 수행해야 합니다. 인슐린 제제의 동결은 허용되지 않습니다. 환경에 포함된 가스의 영향으로부터 보호해야 하는 의약품의 보관 가스의 영향으로부터 보호해야 하는 약제(대기 중 산소와 반응하는 물질: 불포화 탄소간 결합을 갖는 다양한 지방족 화합물, 불포화 탄소간 결합을 갖는 측지방족 그룹이 있는 환형, 페놀 및 폴리페놀, 모르핀 및 치환되지 않은 수산기가 있는 그 유도체, 황 함유 불균일 및 헤테로고리 화합물, 효소 및 유기물, 공기 중 이산화탄소와 반응하는 물질: 알칼리 금속 염 및 약유기산(바르비탈 나트륨, 헥세날), 약물 다원자 아민(아미노필린), 산화마그네슘 및 과산화물, 가성 소다, 가성 칼륨)을 함유한 가스 불투과성 재료로 만든 밀폐 용기에 보관해야 하며 가능하면 맨 위로 채워야 합니다. 냄새 및 착색 의약품의 보관 냄새가 나는 의약품(약제 물질, 휘발성 및 실질적으로 비휘발성이지만 강한 냄새) 밀봉된 냄새가 나지 않는 용기에 보관해야 합니다. 착색제(용기, 마개, 장비 및

9 인벤토리(브릴리언트 그린, 메틸렌 블루, 인디고 카민)는 단단히 밀봉된 용기의 특수 캐비닛에 보관해야 합니다. 각 항목에 대한 착색제로 작업하려면 특수 저울, 모르타르, 주걱 및 기타 필요한 장비를 할당해야 합니다. 소독약의 보관 소독약은 플라스틱, 고무 및 금속 제품을 보관하는 장소와 증류수를 얻는 장소에서 떨어진 격리된 공간에 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 약용 식물 재료의 보관 대량 약용 식물 재료는 밀폐된 용기에 넣어 건조하고(습도 50% 이하) 통풍이 잘 되는 방에 보관해야 합니다. 에센셜 오일을 함유한 벌크 약용 식물 재료는 잘 밀폐된 용기에 분리하여 보관합니다. 대량 약용 식물 원료는 국가 약전의 요구 사항에 따라 정기적인 관리를 받아야 합니다. 본래의 색, 냄새 및 필요량을 상실한 풀, 뿌리, 근경, 종자, 과일 활성 성분, 곰팡이의 영향을받는 것뿐만 아니라 헛간 해충도 거부됩니다. 강심배당체를 함유한 약용 식물 재료의 저장은 국가 약전의 요구사항, 특히 생물학적 활성에 대한 반복적 제어 요구사항에 따라 수행됩니다. 효능 및 효능 목록에 포함된 대량 약용 식물 재료 유독 물질 2007 년 12 월 29 일 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인 N 964 "제 234 조 및 러시아 연방 형법의 다른 조항의 목적에 대한 유력 및 유독 물질 목록의 승인 및 대형 유력한 물질러시아 연방 형법 제 234 조의 목적을 위해 "별도의 방 또는 자물쇠와 열쇠가있는 별도의 캐비닛에 보관됩니다. 포장 된 약용 식물 재료는 선반이나 캐비닛에 보관됩니다. 약용 거머리의 보관. 온도 체계... 거머리의 유지 관리는 규정 된 방식으로 수행됩니다. 가연성 의약품의 보관 가연성 의약품의 보관(가연성 의약품(알코올 및

10 알코올 용액, 알코올 및 에테르 팅크, 알코올 및 에테르 추출물, 에테르, 테레빈 유, 젖산, 클로로에틸, 콜로디온, 클레올, Novikov 액체, 유기 오일); 가연성 의약품(유황, 글리세린, 식물성유지, 한방원료)은 다른 의약품과 구분하여 사용하여야 한다. 가연성 의약품은 용기에서 액체가 증발하는 것을 방지하기 위해 단단히 밀봉된 견고한 유리 또는 금속 용기에 보관됩니다. 가연성 및 가연성 약물이 담긴 병, 실린더 및 기타 대형 용기는 높이를 한 줄로 선반에 보관해야 합니다. 다양한 완충재를 사용하여 여러 줄 높이로 보관하는 것은 금지되어 있습니다. 가열 장치 근처에 표시된 의약품의 보관은 허용되지 않습니다. 랙 또는 스택에서 발열체까지의 거리는 1m 이상이어야 하며 가연성 및 가연성 제약 물질이 담긴 병의 보관은 충격을 방지하는 용기 또는 한 줄의 풍선 틸터에서 수행해야 합니다. 약국 조직 및 개인 기업가에 할당 된 생산 시설의 작업장에서는 가연성 및 가연성 의약품을 교체 요구 사항을 초과하지 않는 양으로 저장할 수 있습니다. 이 경우 보관된 용기를 단단히 닫아야 합니다. 가연성 및 가연성 약품을 완전히 채워진 용기에 보관하는 것은 허용되지 않습니다. 충전 정도는 부피의 90%를 넘지 않아야 합니다. 대량의 알코올은 부피의 75% 이하로 채워진 금속 용기에 보관됩니다. 무기산(특히 황산 및 질산), 압축 및 액화 가스, 가연성 물질( 식물성 기름, 회색, 드레싱), 알칼리 및 무기염유기 물질 (염소산 칼륨, 과망간산 칼륨, 크롬산 칼륨 등)과 폭발성 혼합물을 제공합니다. 폭발성 의약품의 보관 폭발성 의약품(폭발성 의약품(니트로글리세린), 폭발성 의약품(과망간산칼륨, 질산은))을 보관할 때에는 분진, 드럼, 플라스크 등의 오염에 대한 대책을 강구한다. 이러한 제품의 증기가 공기로 들어가는 것을 방지하기 위해 단단히 닫아야 합니다.

11 벌크 과망간산 칼륨의 저장은 약국 및 개인 기업가에서 다른 유기 물질과 별도로 코르크 마개가있는 막대에서 저장 시설의 특수 구획 (주석 드럼에 저장되는 곳)에서 허용됩니다. 벌크 니트로글리세린 용액을 작고 잘 밀봉된 바이알 또는 금속 용기에 담아 서늘하고 어두운 곳에 보관하고 화재를 예방하십시오. 니트로 글리세린으로 접시를 옮기고이 약물의 무게를 측정하는 것은 니트로 글리세린의 유출 및 증발뿐만 아니라 피부와의 접촉을 배제한 조건이어야합니다. 디에틸 에테르로 작업할 때 흔들림, 충격, 마찰이 허용되지 않습니다. 산 및 알칼리가 포함된 폭발성 의약품을 보관하는 것은 금지되어 있습니다. 마약 및 향정신성 의약품의 보관 마약류 및 향정신성 의약품은 특별히 공학 및 기술적 보호 수단을 갖춘 격리된 방의 조직에 보관되며, 마약 보관 규칙에 따른 요구 사항에 따라 임시 보관 장소에 보관됩니다. 2009년 12월 31일 러시아 연방 정부 법령에 의해 제정된 마약 및 향정신성 물질 N 1148(러시아 연방 수집 법령, 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178). 2007년 12월 29일 N 964 "제 234조 및 기타 조항의 목적을 위한 유력하고 유독한 물질 목록의 승인 시, 정량적 회계 대상 의약품의 저장 러시아 연방 형법 및 러시아 연방 형법 제 234 조의 목적을 위한 큰 크기의 유력한 물질 "유력하고 유독한 의약품에는 유력한 물질 목록에 포함된 유력하고 유독한 물질을 포함하는 의약품이 포함됩니다. 및 유독 물질. 국제법규에 따라 통제되는 유력하고 유독한 의약품(이하 - 국제 통제하에 있는 유력하고 유독한 의약품)의 저장은 저장을 위해 제공되는 것과 유사한 엔지니어링 및 기술적 보호 수단을 갖춘 건물에서 수행됩니다. 마약 및 향정신성 의약품 기금. 기술적으로 강화 된 방에 강력하고 유독 한 약품을 보관할 수 있습니다.

12 국제 통제, 마약 및 향정신성 약물. 이 경우 강력하고 유독 한 약물의 보관은 금고의 다른 선반 (금속 캐비닛) 또는 다른 금고 (금속 캐비닛)에서 (예비량에 따라) 수행해야합니다. 국제 통제하에 있지 않은 강력하고 유독한 약품의 보관은 금속 캐비닛에서 수행되며 근무일이 끝나면 밀봉되거나 밀봉됩니다. 2005 년 12 월 14 일 러시아 연방 보건 사회 개발부의 명령에 따라 정량적 회계 대상 의약품 N 785 "의약품 조제 절차"(마약성, 향정신성, 유력 및 유독성 의약품 제외) , 금속 또는 목재 캐비닛에 보관하고 근무일 종료 시 밀봉 또는 밀봉합니다. 의료기기의 보관 고무제품의 보관실은 햇볕이 잘 드는 쪽, 가급적이면 지하실의 어둡거나 어두운 방에 두지 마십시오. 건조한 방에서 높은 습도를 유지하려면 2% 탄산수용액이 담긴 용기를 배치하는 것이 좋습니다. 고무의 탄성을 유지하는 데 도움이되는 방과 캐비닛에 탄산 암모늄이 담긴 유리 용기를 두는 것이 좋습니다. 고무 제품의 보관을 위해 보관실에는 캐비닛, 서랍, 선반, 선반, 교수형 블록, 선반 등이 있습니다. 필요한 재고, 무료 액세스 대상입니다. 고무 제품을 보관실에 보관할 때는 전체 부피를 충분히 사용해야 합니다. 이것은 방지 유해한 영향공기 중의 과잉 산소. 단, 고무제품(코르크 제외)은 여러 겹으로 쌓아두어서는 안되며, 아래층에 있는 물체가 압축되어 뭉쳐지기 때문입니다. 이 그룹의 의료용 고무 제품 및 약품 보관용 캐비닛에는 문이 단단히 닫혀 있어야 합니다. 캐비닛 내부는 완벽하게 매끄러운 표면을 가져야 합니다. 고무 제품은 이름과 만료 날짜별로 보관됩니다. 고무 제품의 각 배치에는 이름, 만료 날짜를 나타내는 라벨이 부착되어 있습니다. 특정 유형의 고무 제품을 보관할 때는 특별한 주의를 기울여야 합니다. 특별한 조건저장:

13 - 언더레이 서클, 고무 가열 패드, 얼음 방울은 약간 팽창된 상태로 유지하는 것이 좋습니다. 고무 튜브끝에 삽입된 플러그와 함께 저장; - 장치의 제거 가능한 고무 부품은 다른 재료로 만들어진 부품과 별도로 보관해야 합니다. - 특히 대기 요인에 민감한 제품 - 탄성 카테터, 부기, 장갑, 손가락 끝, 고무 붕대 등 단단히 닫힌 상자에 보관하고 활석 가루를 촘촘하게 뿌렸습니다. 고무 붕대는 전체 길이를 따라 활석 가루를 뿌린 말아서 보관합니다. - 탄성 제품 - 고무와 달리 카테터, 부기는 건조한 방에 보관됩니다. 표면이 약간 부드러워지고 끈적거리는 것은 노화의 징후입니다. 그러한 제품은 거부됩니다. 고무 마개는 현재 사양의 요구 사항에 따라 포장하여 보관해야 합니다. 플라스틱 제품 플라스틱 제품은 통풍이 잘 되는 암실에 보관해야 하며 난방 시스템에서 최소 1m 떨어진 곳에 보관해야 합니다. 실내에 화염이나 휘발성 물질 증기가 없어야 합니다. 전기 제품, 부속품 및 스위치는 스파크 방지(화재 방지) 설계로 제조되어야 합니다. 셀로판, 셀룰로이드, 아미노플라스틱 제품을 보관하는 방에서는 상대 습도를 65% 이하로 유지해야 합니다. 드레싱 및 보조 재료 드레싱은 캐비닛, 상자, 선반 및 팔레트의 건조하고 통풍이 잘되는 방에 보관되며 내부에서 조명으로 페인트해야합니다 유성 페인트그리고 깨끗하게 유지되었습니다. 드레싱이 있는 캐비닛은 0.2% 클로라민 용액 또는 기타 승인된 소독제로 주기적으로 닦습니다. 멸균 드레싱(붕대, 거즈 냅킨, 면봉)은 원래 포장 상태로 보관됩니다. 개봉된 1차 포장에 보관하는 것은 금지되어 있습니다. 살균되지 않은 드레싱(면모, 거즈)은 포장된 상태로 보관됩니다. 두꺼운 종이또는 랙 또는 팔레트의 베일(가방). 보조 재료(여과지, 종이 캡슐 등)는 산업 포장에 넣어 건조하고 통풍이 잘 되는 방의 별도 캐비닛에 엄격하게 보관해야 합니다. 위생 조건... 공업용 포장을 개봉한 후에는 포장 또는 남은 부자재를 폴리에틸렌에 보관하는 것이 좋으며, 종이 봉투또는 크래프트 가방에. 의료 장비 품목 수술 기구 및 기타 금속 품목은 실온의 건조하고 가열된 방에 보관해야 합니다.

14 온도. 보관실의 온도 및 상대 습도가 급격하게 변동하지 않아야 합니다. 상대 습도는 60%를 초과해서는 안됩니다. 습도가 높은 기후대에서 보관실의 상대 습도는 최대 70%까지 허용됩니다. 이 경우 의료기기의 품질관리는 최소한 월 1회 이상 실시하여야 한다. 부식 방지 그리스 없이 얻은 수술 기구 및 기타 금속 제품은 윤활 처리됩니다. 얇은 층 NTD의 요구 사항을 충족하는 석유 젤리. 윤활 전에 수술 기구를 주의 깊게 검사하고 거즈나 깨끗하고 부드러운 천으로 닦습니다. 윤활된 기구는 얇은 왁스 종이에 싸서 보관됩니다. 수술 기구의 부식을 방지하려면 검사, 닦기, 윤활 및 읽을 때 보호되지 않은 젖은 손으로 만지지 마십시오. 모든 작업은 거즈 냅킨, 핀셋으로 도구를 잡고 수행해야 합니다. 보관 구성 외에도 상품의 소비자 자산을 보존하는 요소에는 포장, 상품 처리, 판매, 애프터 서비스 및 소비가 포함됩니다.

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