Rregulloret 

Ilaçe nga lista e barnave helmuese dhe të fuqishme. Dokumentet

Ndër produktet e farmacisë ka një grup barna, doza të vogla të të cilave tashmë kanë një efekt të rëndësishëm në organizëm. Një mbidozë e vogël e barnave të tilla çon në procese të pakthyeshme në trup dhe rezultat vdekjeprurës... Këto barna përfshihen në listën e barnave helmuese dhe të fuqishme dhe i nënshtrohen rregullave të veçanta të kontabilitetit dhe ruajtjes. Udhëzimet për përdorimin e produkteve medicinale tregojnë gjithmonë përkatësinë e ilaçit në një grup të caktuar. Drogat helmuese dhe të fuqishme i përkasin listave A dhe B, të miratuara nga Ministria e Shëndetësisë e Federatës Ruse. Ato kërkojnë trajtim të kujdesshëm dhe respektim të kujdesshëm të udhëzimeve të mjekut për të shmangur aksidentet nga pakujdesia ose dëmtimi i qëllimshëm i shëndetit.

Dispozitat themelore të listës së substancave helmuese dhe të fuqishme

Lista e substancave helmuese dhe të fuqishme miratohet nga Komiteti i Përhershëm për Kontrollin e Barnave (PCCN) dhe rishikohet dhe përditësohet periodikisht.

Është përpiluar duke marrë parasysh:

  • efektet fiziologjike të natyrore ose substancave kimike për person;
  • rekomandimet e Organizatës Botërore të Shëndetësisë;
  • aktet dhe protokollet aktuale ligjore ndërkombëtare për parandalimin e shpërndarjes së paligjshme të drogave narkotike;
  • informacion nga praktika kriminale për efektin e substancave në organizëm.

Listat e substancave të fuqishme dhe toksike ndryshojnë nga listat A dhe B, të miratuara nga Ministria e Shëndetësisë e Federatës Ruse, pasi ato përfshijnë jo vetëm ilaçet që përdoren në institucionet mjekësore për trajtim. sëmundje të ndryshme, por edhe substanca që nuk përfshihen në Regjistrin Shtetëror të Barnave (të ndaluara për përdorim nga autoritetet shëndetësore).

Të gjitha substancat në Listat e PKKN-së janë të listuara sipas emrave të tyre ndërkombëtarë jo të pronarit, dhe tregohen të gjitha sinonimet e njohura.

Lista e substancave helmuese dhe barnave


Lista e substancave helmuese (Fleta 2 e Listës PKKN) përfshin 65 emra substancash me origjinë bimore, shtazore ose të sintetizuara, të cilat, kur ekspozohen ndaj një organizmi të gjallë, shkaktojnë helmim akut ose kronik, që shpesh çon në vdekje. Këto janë kryesisht helme natyrore ose origjinë kimike, për shembull:

  • gjarpër;
  • bletë;
  • arsenik;
  • cianidi i kaliumit (kalcium, kadmium, natrium, bakër);
  • Mërkuri;
  • acid hidrocianik;
  • akonit;
  • shuma e alkaloideve të belladonës dhe substancave të tjera.

Lista A e barnave (Venena) përfshin 116 ilaçe të bazuara në substanca helmuese dhe narkotike të përfshira në listën e substancave narkotike dhe psikotrope ose në listën e substancave helmuese PCCN. Kjo perfshin grupet e mëposhtme fondet:

  • antineoplazike (Bleomycin, Vincristine, Imifos);
  • glikozidet kardiake (Digotoksinë, Cordigit, Methyldigoxin);
  • anestetikë (Ketamine, Butorphanol, Tetracoin);
  • psikostimulantë (metilfenidat)
  • imunosupresiv (Azathioprine);
  • relaksues të muskujve (klorur alkuroni, klorur Mivacuria, bromid pipecurium);
  • m-antikolinergjikë (Atropine, Methocinia jodide, Platyphyllin) dhe të tjerë.

Barnat e tilla shpërndahen nga farmacia në mënyrë rigoroze sipas recetës me vulën e institucionit mjekësor që e ka lëshuar atë. Është e pamundur të gjesh drogë në domenin publik.

Etiketa e të gjitha preparateve farmaceutike helmuese duhet të tregojë:

  • mënyra e aplikimit;
  • përbërja e ilaçit;
  • Data e prodhimit;
  • afati i ruajtjes;
  • vendi i prodhimit;
  • nënshkrimet e personave që morën pjesë në procesin e përgatitjes së tij.

Preparatet që përmbajnë helme, substanca psikotrope ose droga duhet të kenë një vulë në etiketë me mbishkrimin paralajmërues "Poison".

Lista e substancave dhe ilaçeve të fuqishme

Substancat me origjinë natyrale ose sintetike, doza të vogla të të cilave kanë një efekt të dukshëm në trup, quhen substanca të fuqishme. Ato janë të përfshira në Fletën 1 të Listës së Barnave Helmuese dhe të Fuqishme dhe kanë 126 artikuj.

Bazuar në këtë listë, Lista B (Heroica) u përpilua nga 326 produkte medicinale të përfunduara në formë të ndryshme(tinktura, tableta, suplemente dietike, ampula, supozitorë, etj.) Këto përfshijnë, për shembull:

  • NSAIDs (Diklofenak, Ibuprofen, Indometacinë);
  • antibiotikë (Azithromycin, Gentamicin, Oxacillin);
  • hipnotikë (Zolpidema tartrate, Zopiclone);
  • glukokortikosteroidet (hidrokortizon, deksametazon, prednizolon);
  • ilaqet kundër depresionit (Clomipramine, Maprotiline, Metralindol);
  • barna që përmbajnë hormone (Clomiphene, Mestranol, Testosterone);
  • vitamina (Hydroxocobalamin, Pantothenate Kalciumi, Acidi Nikotinik) dhe grupe të tjera të barnave.

Të gjitha produktet medicinale të përfunduara të fuqishme, si ato helmuese, duhet të shiten me recetë të mjekut, por në praktikë, farmacistët më shpesh nuk kërkojnë recetë kur shesin shumicën e tyre; ato mund të blihen lirisht në çdo zinxhir farmacish... Ky është rreziku i tyre për popullatën gjatë vetë-mjekimi.

Si ruhen ilaçet helmuese dhe të fuqishme?

Për të parandaluar helmimin ose abuzimin për qëllime personale ose kriminale, Ministria e Shëndetësisë parashikon Rregullat për ruajtjen e helmeve, barnave dhe barnave të forta nga Lista A dhe B. Për këto grupe barnash duhen respektuar kushte të veçanta të ruajtjes për të siguruar cilësinë dhe sigurinë kur përdoret siç përshkruhet nga një mjek.

Gjatë ruajtjes së barnave helmuese dhe të fuqishme në një farmaci, organizata duhet të ketë ambientet, pajisjet dhe inventarin e nevojshëm që plotësojnë të gjitha kërkesat e ligjit.

  1. Magazinimi i barnave në farmaci është i pajisur me një sistem alarmi me shumë nivele të lidhur me panelin e monitorimit gjatë gjithë orarit të një organizate sigurie të licencuar. Kërkohet një alarm zjarri.
  2. Magazinimi duhet të jetë i pajisur me hekur dera e përparme ose prej druri, por i veshur me susta me metal (trashësia e të cilit nuk është më pak se 40 mm) me një portë të bërë nga profile çeliku.
  3. Të gjitha dritaret e farmacisë janë të pajisura me shufra çeliku me model të imët.

Ruajtja e ilaçeve të fuqishme dhe helmuese kryhet në bazë të urdhrit të Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse në 1997. Në farmaci, për këtë janë ndarë kabinete të veçanta dhe kasaforta. Substancat veçanërisht toksike ruhen veçmas nga helmet dhe barnat e tjera në ndarjen e brendshme, të mbyllur të kasafortës.

Barnat narkotike dhe helmuese ruhen në një kasafortë me shenjën: "A. Venena" ku tregohen emrat e të gjitha barnave të ruajtura në të dhe sasia e tyre. Gjithashtu në këtë kabinet ruhen pajisjet dhe mjetet e nevojshme që përdoren për përgatitjen e barnave me recetë. Kasaforta duhet të mbyllet gjatë ditës (ajo hapet vetëm nëse është e nevojshme nga një punonjës i farmacisë i autorizuar për ta bërë këtë ose nga menaxheri që mban çelësin). Natën, kasaforta mbyllet dhe vuloset.

Hyrja në dhomën në të cilën ndodhet kjo kasafortë është e kufizuar. Qasja në të jepet me lejen e ATC vetëm për personat, puna e të cilëve lidhet drejtpërdrejt me përgatitjen e barnave nga substanca helmuese, psikotrope dhe narkotike.

Dyert e kasafortës që përmban barna të fuqishme janë të shënuara: “B. Heroika”. Duhet të tregohet numri dhe emri i preparateve që përmbahen në të. Nuk ka kërkesa të tilla strikte si për ruajtjen e substancave toksike - farmacistët e autorizuar kanë akses në kabinet, kasaforta mbyllet me çelës vetëm gjatë natës.

Masat paraprake për trajtimin e substancave helmuese dhe të fuqishme

Trajtimi i substancave helmuese kërkon kujdes ekstrem. Është e rëndësishme t'i përmbaheni dhe respektoni rregullat e mëposhtme.

  1. Vetëm personeli i trajnuar posaçërisht mbi 18 vjeç, i cili është i vetëdijshëm për efektin e substancave toksike në trup dhe rreziqet që lidhen me një punë të tillë, mund të punojë me barna të fuqishme, narkotike dhe helmuese.
  2. Ndalohet puna me helme dhe medikamente për gratë shtatzëna dhe laktuese.
  3. Drogat helmuese i lëshohen popullatës ose institucionit mjekësor vetëm sipas një forme të përcaktuar posaçërisht të një forme - një recetë. Është shkruar me dorëshkrim të lexueshëm, pa gabime dhe korrigjime nga një specialist i kualifikuar, duke treguar mbiemrin dhe inicialin e tij. Pasaktësitë ose gabimet në recetë mund të shkaktojnë një aksident.
  4. Pajisjet e përdorura për përgatitjen e barnave me recetë duhet të kontrollohen dhe rregullohen vazhdimisht, dhe instrumentet dhe pajisjet duhet të lahen dhe dezinfektohen mirë.
  5. Helmuese dhe substancave narkotike janë të përshkruara vetëm në raste ekstreme, dhe doza, e cila llogaritet saktë nga mjeku, duke marrë parasysh moshën dhe peshën e pacientit, gjatë trajtimit është rreptësisht e ndaluar të tejkalohet.
  6. Në rast të përdorimit aksidental ose të qëllimshëm të një doze të lartë të barnave nga Lista A, viktima duhet të dërgohet sa më shpejt të jetë e mundur (duke numëruar për minuta) në një mjek. institucioni mjekësor per te siguruar emergjente... Pa masa ringjalljeje (lidhja me pajisjen ventilim artificial mushkëritë, hemodializa, administrimi intravenoz i solucioneve dhe diuretikëve), nuk mund të shpëtohet jeta e një personi të helmuar me helme.

Ilaçet e forta, kur tejkalohet doza e rekomanduar e vetme ose ditore, shkaktojnë simptoma të helmimit të rëndë. Në përdorim afatgjatë barna të tilla mund të pësojnë ndryshime në funksionim organet e brendshme dhe sistemet e trupit, sindroma e varësisë dhe tërheqjes, që ndonjëherë çon në vdekje.

Ilaçet helmuese dhe të fuqishme në doza të vogla kanë një efekt terapeutik, por edhe një tepricë dhe abuzim i lehtë shkakton jashtëzakonisht Pasojat negative për shëndetin, që sjell paaftësi dhe vdekje. Kur trajtoni ndonjë medikament ( nje numer i madh i droga të fuqishme të përdorura nga njerëzit në Jeta e përditshme për të lehtësuar simptomat e sëmundjeve të ndryshme dhe përshkruhet në mënyrë të pavarur) duhet pasur kujdes dhe kujdes.

Abuzimi me droga helmuese, narkotike apo psikotrope përfundon gjithmonë në mënyrë tragjike.

KAPITULLI 7. KLASIFIKIMI I BARNAVE (SUBSTANCAVE FARMACEUTIKE). DOZAT

KAPITULLI 7. KLASIFIKIMI I BARNAVE (SUBSTANCAVE FARMACEUTIKE). DOZAT

Substancat aktive janë të shumëllojshme për sa i përket fuqisë së aktivitetit dhe përbërjes së tyre farmakologjike. Sipas përbërjes së tyre, substancat farmaceutike mund të jenë në formën e substancave mjekësore individuale, të lëndëve të para mjekësore bimore ose shtazore, ose në shumën e substancave aktive. Ndër barnat, në varësi të aktivitetit farmakologjik, dallohen 3 grupe: substanca të listës A (helmuese), substanca të listës B (të fuqishme) dhe jo të fuqishme.

Kjo ndarje është e rëndësishme për të parandaluar rrezikun e mbidozimit në procesin e prodhimit të barnave dhe përdorimit të tyre.

7.1. KLASIFIKIMI I BARNAVE (FARMACEUTIKE

SUBSTANCAT) SIPAS NATYRËS SË ORIGJINËS

Nga natyra e origjinës Ilaçet klasifikohen në minerale dhe organike (të marra nga sinteza kimike ose biologjike, përfshirë nga materialet shtazore ose bimore).

7.2. KLASIFIKIMI I PRODUKTEVE MJEKËSORE NË VARËSITË NGA

NGA AKTIVITETI FARMACEUTIK

Përbërësit aktivë dhe farmaceutikët ndahen në 3 lloje:

1) barnat (lista A);

2) barnat (lista B);

3) jo i fuqishëm.

Lista A fondet - produkte medicinale, dozimi dhe përdorimi i të cilave kërkon kujdes të veçantë për shkak të toksicitetit të lartë. Këto lista përfshijnë gjithashtu barna që mund të shkaktojnë varësi nga droga.

Lista B do të thotë - produkte medicinale për të cilat janë vendosur doza terapeutike, më të larta të vetme dhe ditore dhe të cilat ruhen me kujdes për të shmangur komplikimet e mundshme.

Fondet joaktive - një grup i gjerë barnash, relativisht të sigurta, të përdorura në doza të ndryshme terapeutike.

Te helmuesja (vene) dhe i fuqishëm (heroikë) referohen atyre barnave që përfshihen në listat A dhe B, të krijuara me urdhër të 31 dhjetorit 1999? 472 “Për listën e barnave të listave A dhe B”.

7.3. KLASIFIKIMI I PRODUKTEVE MJEKËSORE NGA POZITA E URDHRAVE TË MINISTRISË SË SHËNDETËSISË TË RF-së NË LIDHJE ME

RECETA PËR PËRSHKRIMIN

Nga pikëpamja e urdhrave të Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse në lidhje me përshkrimin barna ndahen ne 3 lloje:

Të përfshira në listën e barnave të shpërndara me recetë të mjekut (paramedik) me ofrimin e një shtesë falas. kujdes mjekësor kategori të caktuara të qytetarëve që kanë të drejtë të marrin shtet ndihma sociale miratuar me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë dhe zhvillim social Federata Ruse nga

28.09.2005? 601;

Përfshirë në listën e barnave të shpërndara pa recetë të mjekut, të miratuar me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse nga

13.09.2005? 578;

Përfshirë në listën e barnave që i nënshtrohen kontabilitetit sasior, të miratuar me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse të 14/12/2005? 785 "Me urdhër të pushimit ...".

7.4. KLASIFIKIMI NGA POZICIONI I URDHIT TË MINISTRISË SË SHËNDETËSISË TË RF-së NË LIDHJE ME

ORGANIZATAT E RUAJTJES

Nga këndvështrimi i urdhrit të Ministrisë së Shëndetësisë? 377 13.11.1996 "Për miratimin e kërkesave për organizimin e ruajtjes ..." të gjitha barnat në varësi fizike dhe vetite fizike dhe kimike, ndikim mbi to faktorë të ndryshëm mjedisi i jashtëm e ndarë në 8 lloje:

Kërkon mbrojtje nga drita;

Kërkon mbrojtje nga lagështia;

Kërkon mbrojtje kundër avullimit dhe tharjes;

Kërkon mbrojtje nga ekspozimi ndaj temperaturave të larta;

Kërkon mbrojtje kundër ekspozimit ndaj temperaturave të ulëta;

Kërkimi i mbrojtjes nga efektet e gazrave që përmbahen në mjedis;

Erë, ngjyrosëse;

Dezinfektues.

7.5. KLASIFIKIMI NGA POZICIONI I SHËRBIMIT FEDERAL KONTROLL

PËR QARKULLIM TË DROGËS

Nga pikëpamja e Shërbimit Federal të Kontrollit të Drogës, medicinale fondet ndahen në 3 klasa:

1. Droga narkotike(NS) - substanca me origjinë sintetike ose natyrore, droga, bimë të përfshira në listën e drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre, subjekt i kontrollit në Federatën Ruse, në përputhje me legjislacionin e Federatës Ruse, traktatet ndërkombëtare të Federata Ruse, duke përfshirë Konventën e 1961 mbi drogat narkotike

2. Substancat psikotrope(PV) - substanca me origjinë sintetike ose natyrore, preparate, materiale natyrore të përfshira në listën e drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre që i nënshtrohen kontrollit në Federatën Ruse, në përputhje me legjislacionin e Federatës Ruse, traktatet ndërkombëtare të Federatës Ruse, duke përfshirë Konventën e 1971 mbi Substancat Psikotrope.

3. Prekursorë të drogave narkotike dhe substancave psikotrope

(në tekstin e mëtejmë - prekursorë) - substanca të përdorura shpesh në prodhimin, prodhimin, përpunimin e drogave narkotike dhe substancave psikotrope të përfshira në listën e drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre që i nënshtrohen kontrollit në Federatën Ruse, në përputhje me legjislacionin e Federatës Ruse. Federata Ruse, traktatet ndërkombëtare të Federatës Ruse, përfshirë Konventën e Kombeve të Bashkuara të vitit 1988 kundër trafikut të paligjshëm të drogave narkotike dhe substancave psikotrope.

7.6. KLASIFIKIMI SIPAS LIGJIT PËR DROGAT NARKOTIKE

Në përputhje me ligjin federal? 3-ФЗ "Për drogat narkotike dhe substancat psikotrope" të gjitha substancat narkotike, në varësi të masave të kontrollit të zbatuara nga shteti, përfshihen në listat e mëposhtme:

2. Lista e drogave narkotike dhe substancave psikotrope, qarkullimi i të cilave në Federatën Ruse është i kufizuar dhe për të cilat masat e kontrollit janë vendosur në përputhje me legjislacionin e Federatës Ruse dhe traktatet ndërkombëtare të Federatës Ruse (Lista II). .

4. Lista e prekursorëve, qarkullimi i të cilave në Federatën Ruse është i kufizuar dhe për të cilin masat e kontrollit janë vendosur në përputhje me legjislacionin e Federatës Ruse dhe traktatet ndërkombëtare të Federatës Ruse (lista IV).

Qarkullimi i substancave, emrat e të cilave janë të pranishëm në "Listën e drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre që i nënshtrohen kontrollit në Federatën Ruse", miratuar

Dekret i Qeverisë së Federatës Ruse të 30 qershorit 1998? 681 konsiderohet nga pikëpamja e Artit. 234 i Kodit Penal të Federatës Ruse.

7.7. DOZAT E BARNAVE

Doza- një sasi e caktuar droge ( substancë aktive) futet në trup.

Toksike (dozë toksike);

Vdekjeprurës (dozë letalis);

Terapeutike ose kurative (dosis curativa).Terapeutike ose kurative dozat ndahen në 3 lloje (doza ku-

raporti):

1) pragu (shkaktojnë efektin fillestar të substancës);

2) maksimumi - më i lartë (shkaktojnë efektin më të madh ose përfundimtar);

3) e mesme (përcaktoni veprimin farmakologjik e mesme). Doza mesatare është afërsisht 1/3 ose 1/2 e dozës maksimale (më të lartë). Zakonisht përmbahet në një formë doze njësi (tabletë, ampulë, kapsulë).

Për substancat e përfshira në listat A dhe B, organet qeveritare(Komitetet Farmakologjike, Farmakopeale) vendosin dozat më të larta (maksimale) dhe terapeutike:

Pranimi i vetëm ( pro dosi) për fëmijë, të rritur dhe kafshë;

Marrja ditore (pro die) për fëmijë dhe të rritur (në tekstin e mëtejmë

WFD dhe VSD).

7.8. RREGULLAT PËR LLOGARITJEN E DOZAVE DUKE PARAQITUR MOSHËN

Rregulli 1

Dozat terapeutike përcaktohen në bazë të marrjes së barnave nga një i rritur i moshës së mesme dhe peshës

70 kg.

Rregulli 2

Për pacientët mbi 60 vjeç, doza e substancave medicinale zvogëlohet me 1 / 2-1 / 3 të dozës së të rriturve.

Rregulli 3

Fëmijëve u përshkruhet një dozë:

Sipas tabelës së dozave të GF sipas moshës;

Shndërrohet në 1 kg peshë trupore sipas formulës:

7.9. RREGULLAT E DOZËS

SHKRUAR NË RECETË

Punonjës farmaciështë i detyruar t'i japë pacientit një produkt medicinal në sasinë dhe dozën e përcaktuar nga mjeku.

Me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social? 110, datë 12.02.2007, u vendos: dozat e vetme, ditore dhe të kursit gjatë përshkrimit të barnave përcaktohen nga mjeku që merr pjesë në bazë të moshës së pacientit, ashpërsisë dhe natyrës së sëmundjes në përputhje me standardet e kujdesit mjekësor. Kur përshkruan një drogë narkotike ose substancë psikotrope të listave II dhe III, barna të tjera që i nënshtrohen llogaritjes sasiore, doza e të cilave tejkalon dozën e vetme më të lartë, mjeku duhet të shkruajë me shkrim dozën e këtij ilaçi ose substancës dhe të vendosë një pikëçuditëse. Receta nuk përgjigjet këtë kërkesë konsiderohet e pavlefshme.

Nëse është e mundur të sqarohet dozimi dhe pajtueshmëria me mjekun që ka shkruar recetën, punonjësi i farmacisë mund t'i japë pacientit ilaçin.

Rregulli 4

Ndryshimet në përbërjen e formave të dozimit (nëse është e nevojshme) duhet të bëhen vetëm me pëlqimin e mjekut, me përjashtim të rasteve të përcaktuara nga Farmakopeja aktuale Shtetërore, urdhrat dhe udhëzimet e Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë, dhe duhet të shënohet në kërkesa, parashkrimi (kopja e recetës, etiketa).

Në mungesë të një shenje të specifikuar në kërkesë, recetë (kopje e recetës, etiketë), cilësia e prodhimit të formës së dozimit vlerësohet si "e pakënaqshme". Ndryshimet në sasinë e produktit medicinal të shpërndarë ose shpërndarjen e tabletave në vend të pluhurave duhet të shënohen gjithashtu në kërkesë, recetë (kopje e recetës, etiketë).

Rregulli 5

Gjatë lëshimit të barnave, shënon NS, PV, A dhe B në pasaportën e kontrollit me shkrim dhe me radhë anën e pasme të recetës, personat që kanë lëshuar dhe kanë marrë lëndën, nënshkruajnë, datën, tregojnë emrin, masën ose vëllimin e asaj që është marrë me fjalë.

Lëshuar nga: Atropini sulfatis 0.9 (nëntë decigram) Data ... Nënshkrimi ... Marrë: Atropini sulfatis 0.9 (nëntë decigram) Data ... Nënshkrimi ...

Rregulli 6

Nëse receta e tejkalon normën e dhënies, farmacia duhet të zvogëlojë numrin e dozave të dozës. produkt medicinal ose vëllimi (masa) e barit të nëndozuar në mënyrë që të ruhet shpejtësia e shpërndarjes.

Normat e shpërndarjes së barnave janë paraqitur sipas renditjes

MH? 110.

Rregulli 7

Substancat farmaceutike dozohen në njësi sipas peshës (gram, miligram, mikrogram), njësi vëllimore (mililitër, pika) dhe në formën e njësive të aktivitetit (IU - ndërkombëtare ose IE - njësi ndërkombëtare).

Përkufizimi i njësive të veprimit për substanca të ndryshme medicinale tregohet në artikujt përkatës të farmakopesë. Kur dozohet në masë, dozat e substancave medicinale tregohen në sistemin dhjetor të matjes (njësia e masës është 1 g). Kur dozoni substanca që peshojnë më pak se 1 g (1.0), përdoren emërtimet e mëposhtme:

0,1 - 1 decigram;

0,01 - 1 centigram;

0,001 - 1 miligram;

0,0001 - 1 decimiligram;

0,00001 - 1 centimiligram;

0,000001 - 1 mikrogram.

7.10. KONTROLLIMI I DOZAVE TË PËRSHKRUARA

7.10.1. Masat e substancave në recetë shkruhen me metodën e shpërndarjes.

Algoritmi i kontrollit:

1. Gjeni dozën më të lartë të vetme (VFD) dhe dozën më të lartë ditore (VVD) sipas GF, përkatësisht. Dozat më të larta të vetme dhe ditore për të rriturit, fëmijët dhe kafshët janë përcaktuar në Farmakopenë Shtetërore X, f. 1021, 1037, 1045 respektivisht.

2. Krahasoni WFD-në e gjetur me dozën e vetme (RD) të përshkruar në recetë.

3. Krahasoni VSD-në e gjetur me dozën ditore (DM) të përshkruar në recetë.

4. Në rast të tejkalimit të RD dhe SD pa recetë përkatëse në krahasim me WFD dhe VVD, punonjësi i farmacisë kontakton mjekun dhe specifikon dozën dhe kushtet e pranimit; duke korrigjuar RD dhe SD. Rekomandohet në këtë rast të merrni rrugën lidhëse të barabartë me gjysmën e GF WFD.

Rregulli 8

Me urdhër të M3 dhe SR RF? 110, datë 12.02.2007, u vendos: “Në rast të mundësisë së sqarimit me mjekun ose punëtor mjekësor, i cili ka shkruar recetën, emrin e produktit medicinal, dozën e tij, përputhshmërinë, etj., punonjësi i institucionit (organizatës) farmaci mund t'i japë produktin medicinal pacientit."

Shembulli 1

Rp.: Atropini sulphatis 0,002 Sacchari 0,25

M. ut f. pulv. D.t.d. ? dhjetë

1. WFD e sulfatit të atropinës nën lëkurë dhe brenda është 0.001.

2. VSV e sulfatit të atropinës është 0.003.

3. RD e sulfatit të atropinës është 0.002.

4. SD e sulfatit të atropinës është 0.002. 3 = 0,006.

5. Dozat e vetme dhe ato ditore mbivlerësohen (pa recetën përkatëse të mjekut).

Si rezultat i konsultimit të farmacistit me mjekun, u vendos që pacientit t'i jepet sulfat atropine në një dozë të barabartë me gjysmën e dozës së vetme më të lartë.

6. Rruga lidhëse e korrigjuar është e barabartë me: WFD: 2 = 0.00: 2 = 0.0005.

7. SD e korrigjuar është e barabartë me: 0,0005. 3 = 0,0015.

Rp.: Atropini sulphatis 0,0005 Sacchari 0,25 M. ut f. pulv. D.t.d. ? dhjetë

S. 1 pluhur 3 herë në ditë.

7.10.2. Masat e substancave në recetë janë shkruar në mënyrë të ndarë.

A. Dozimi për çdo formë dozimi

Algoritmi i zgjidhjes:

1. Gjeni dozën më të lartë të vetme (VFD) dhe dozën më të lartë ditore (VVD) sipas GF, përkatësisht.

2. Përcaktoni RD në një kohë. Për ta bërë këtë, ndani sasinë e përshkruar të barit me numrin e dozave të përshkruara (pluhurat, supozitorët, pilula, etj.).

3. Përcaktoni SD. Për ta bërë këtë, RD shumëzohet me numrin e dozave në ditë.

4. Krahasimi i rrugës lidhëse dhe SD me WFD dhe VSD.

5. Në rast të tejkalimit të RD dhe SD në krahasim me WFD dhe VVD, bini dakord për dozën me mjekun; korrigjimi i RD dhe SD dhe llogaritja e masës së substancës medicinale, e cila duhet të merret për përgatitjen e formës së dozimit. Për ta bërë këtë, shumëzoni RD të korrigjuar me numrin e dozave të përshkruara (pluhurat, supozitorët, pilula, etj.).

Shembulli 2

Rp.: Novocain 6, 0

Ol. kakao 60.0

M. ut f. supp.

Div. në fq. aeq. ? njëzet

1. WFD e novokainës është 0.2.

2. VSV e novokainës është 0.6.

3. RD është 6.0: 20 = 0 3.

4. SD është 0.3. 2 = 0,6.

5. RD është mbivlerësuar në krahasim me farmakopeinë, SD nuk mbivlerësohet.

6. Korrigjuar me marrëveshje me mjekun, RD është e barabartë me gjysmën

WFD: 0.2: 2 = 0.1.

Për përgatitjen e supozitorëve, duhet të merrni 0.1 novokainë. 20 = 2.0.

Pamja e recetës pas rregullimit:

Rp.: Novocaini 2.0

Ol. kakao 60.0

M. ut f. supp.

Div. në fq. aeq. ? njëzet

D.S. 1 qiri në mëngjes dhe në mbrëmje.

B. Verifikimi i dozave në format e dozimit me mbidozë të lëngshme të marra me lugë

Algoritmi i zgjidhjes:

1. Gjeni WFD dhe VSD nga GF.

2. Përcaktoni RD të barit për 1 dozë. Për ta bërë këtë, vendosni numrin e dozave të barit (NPLS) duke e ndarë vëllimin e formës së dozimit me vëllimin e lugës (vëllimi i një luge gjelle është 15 ml, vëllimi i një luge ëmbëlsire është 10 ml, vëllimi i një lugë çaji është 5 ml); gjeni RD të një lënde mjekësore duke pjesëtuar masën (vëllimin) e saj me numrin e dozave.

3. Përcaktoni SD të substancës medicinale. Për ta bërë këtë, RD shumëzohet me numrin e pritjeve në ditë.

4. Krahasoni autostradën e gjetur dhe SD me vlerat tabelare

WFD dhe VSD.

5. Në rast të tepricës së RD dhe SD në krahasim me WFD dhe VVD, doza bihet dakord me mjekun. Taxi dhe SD korrigjohen në përputhje me rrethanat. Llogaritni sasinë e barit (farmaceutike

substanca kimike), e cila duhet të merret për përgatitjen e formës së dozimit. Për ta bërë këtë, shumëzoni RD të barit me numrin e dozave të barit.

Shembulli 3

Rp .: Apomorphini hydrochloridi 2.5 Aq. pur. 100 ml

Algoritmi i zgjidhjes:

1. WFD e hidroklorurit të apomorfinës është 0.01.

2. VSD - 0.03.

3. Numri i dozave të barit (NPLS) është i barabartë me 100 ml / 10 ml = 10 lugë ëmbëlsirë (në 1 lugë ujë - 10 ml).

4. RD e hidroklorurit të apomorfinës është 2,5: 10 = 0,25> 0,01 (WFD).

5. SD e hidroklorurit të apomorfinës është 0,25. 3 = 0,25> 0,03 (IRR).

6. RD dhe SD mbivlerësohen pa recetë përkatëse.

Me marrëveshje me mjekun, merrni një dozë të vetme të barabartë me gjysmën e dozës së vetme më të lartë; duke korrigjuar RD dhe SD.

7. RD e korrigjuar (rev.) e hidroklorurit të apomorfinës është 0.01 / 2 = 0.005.

8. SD e korrigjuar është 0,005. 3 = 0,015.

9. Llogaritja e masës së korrigjuar të produktit medicinal:

për përgatitjen e formës së dozimit, është e nevojshme të merret hidroklorur apomorfinë:

RD (rev) x numri i dozave të barit: 0.005. 10 = 0,05.

Pamja e recetës pas rregullimit: Rp .: Apomorphini hydrochloridi 0,05 Aq. pur. 100 ml

M.D.S. 1 lugë ëmbëlsirë 3 herë në ditë.

B. Kontrollimi i dozave të substancave të lëngshme të fuqishme ose helmuese të përshkruara në një përzierje me lëngje të tjera dhe të marra me pika

Algoritmi i zgjidhjes:

1. Gjeni WFD dhe VSD nga GF.

2. Përcaktoni numrin e pikave në 1 ml të barit sipas tabelës së pikave (shih tabelën 6.3).

3. Përcaktoni numrin total të pikave në formën e dozimit.

4. Përcaktoni numrin e dozave të barit (NPLS) duke pjesëtuar numrin e pikave në të gjithë formën e dozimit me numrin e pikave të 1 doze.

5. Gjeni RD të barit duke pjesëtuar sasinë e tij në pika me numrin e dozave të barit.

6. Përcaktoni SD të substancës medicinale. Për ta bërë këtë, RD shumëzohet me numrin e pritjeve në ditë.

7. Krahasoni autostradën e gjetur dhe SD me WFD dhe VSD.

8. Në rast të tejkalimit të RD dhe SD në krahasim me WFD, VVP, në marrëveshje me mjekun, korrigjojnë RD dhe SD.

9. Llogaritni sasinë e barit që duhet të merret për prodhimin e formës së dozimit.

Rregulli 9

Numri i pikave në të gjithë formën e dozimit është i barabartë me shumën e pikave të secilit përbërës.

Shembulli 4

Rp.: Ngjyrosje. Konv. Ngjyrosje.

Val. ana 10 ml Tinct.

Belladonnae 40 ml Mentholi 0.2 M .D.S.

40 pika, 3 herë në ditë.

1. WFD e tinkturës së belladonës është e barabartë me 23 pika, IRV është e barabartë me 70 pika.

2. Sipas tabelës së pikave (shih tabelën 6.3) përcaktoni: 1 ml tretësirë ​​të zambakut të luginës - 50 pika; 10 ml tretësirë ​​të zambakut të luginës - 500 pika; 1 ml tretësirë ​​valeriane - 51 pika; 10 ml tretësirë ​​valeriane - 510 pika; 1 ml tretësirë ​​belladonna - 44 pika; 40 ml tretësirë ​​belladonna - 1760 pika. Numri i përgjithshëm i pikave është i barabartë me: 500 + 510 + 1760 = 2770 pika.

3. Numri i dozave të barit është i barabartë me: 2770: 40 = 69.

4. RD e tinkturës së belladonës është (40. 44): 69 = 1760: 69 = 25 pika.

5. CD-ja e tinkturës së belladonës është 25. 3 = 75 pika.

6. SD dhe rrugë lidhëse janë të mbivlerësuara në krahasim me WFD dhe VSD.

7. Një dozë e modifikuar (S nga doza më e lartë e vetme) është rënë dakord me mjekun. Rruga lidhëse e korrigjuar është 23: 2 = 11,5 pika.

8. SD e korrigjuar është 13. 3 = 39 pika.

9. Më pas duhet të ndryshoni sasinë totale të tinkturës së belladonës në mënyrë që për 1 dozë të ishte 11,5 pika, d.m.th. 11.5. 69/44 = 18 ml.

Një dozë e vetme e formës së dozimit përmban:

Tinkturë Belladonna - 12 pika (shih më lart);

Tinkturat e zambakut të luginës - 500/69 = 7.3 pika;

Tinkturë valeriane - 510/69 = 7,4 pika.

Kështu, duhet të përshkruhet një përzierje e tinkturave të belladonna, valerian dhe zambak të luginës për 1 dozë: 11.5 + 7.3 + 7.4 = 26.2 pika.

Pamja e recetës pas rregullimit: Rp.: Ngjyrosje. Konv. Ngjyrosje. Val. ana 10 ml Tinct. Belladonnae 20 ml Mentholi 0.2

M.D.S. 26 pika, 3 herë në ditë.

7.11. KËRKESAT PËR REGJISTRIMIN E MBIKRISHMEVE NË SHKARE

Në farmaci, është zakon që ilaçet të ruhen në enë qelqi të mbyllura mirë (bare). Në anën e shufrës, një mbishkrim me përcaktimin e përmbajtjes është ngjitur ose gdhendur.

Rregulli 10

Në shtanga me helmuese substancat medicinale(lista A) duhet të jetë e bardhë në një sfond të zi. Sigurohuni që të tregoni dozat më të larta të vetme dhe ditore.

Në shufrat me substanca të fuqishme (lista B), mbishkrimet janë bërë me ngjyrë të kuqe në një sfond të bardhë. Tregoni doza të vetme dhe ditore të substancës.

Rregullorja 11

Në dhomat e magazinimit të farmacisë, në të gjitha baret me produkte medicinale, duhet të shënohen: numri i serisë së prodhuesit, numri i analizave të laboratorit të kontrollit dhe analitik (qendra për kontrollin e cilësisë së produkteve medicinale), data e skadencës. , datën e plotësimit dhe nënshkrimin e personit që ka mbushur lokalin. Në shufrat me barna që përmbajnë glikozide kardiake, duhet të tregohet numri i njësive të veprimit në 1 g material bimor medicinal ose në 1 ml të barit.

Në dhomat e asistencës, në të gjitha baret me substanca medicinale, duhet të shënohen: data e mbushjes, nënshkrimi i personit që ka mbushur lokalin dhe që ka kontrolluar vërtetësinë e substancës medicinale. Në shiritat me substanca medicinale të listave A&B, duhet të tregohen dozat më të larta të vetme dhe ditore, dhe në shiritat me substanca medicinale të destinuara për prodhimin e formave të dozimit sterile, duhet të ketë një mbishkrim paralajmërues "Për forma dozimi sterile".

Stendat me solucione, tinktura dhe produkte gjysëm të gatshme të lëngshme duhet të pajisen me pika normale ose pipeta empirike. Numri i pikave në një vëllim të caktuar duhet të caktohet duke peshuar 5 herë më shumë se masa e 20 pikave dhe të tregohet në etiketë.

Pyetje kontrolli

1. Cila është nevoja për klasifikimin e barnave?

2. Për çfarë qëllimi përdoret klasifikimi i produkteve medicinale nga pikëpamja e kontabilitetit dhe ruajtjes?

3. Cila është rëndësia e klasifikimit të barnave nga pikëpamja e PKKN-së?

4. Në cilat grupe ndahen barnat, në varësi të forcës së veprimit të tyre?

5. Si ruhen ilaçet dhe çfarë mbishkrimesh duhet të jenë në shtangë?

Testet

1. Nga natyra e origjinës, produktet medicinale klasifikohen në:

1. Mineral.

2. Sintetike.

3. Organike (të marra nga sinteza kimike ose biologjike, duke përfshirë nga materialet shtazore ose bimore).

2. Lista A mjetet janë:

1. Barnat, dozimi dhe përdorimi i të cilave kërkojnë kujdes të veçantë për shkak të toksicitetit të lartë.

2. Këto lista përfshijnë gjithashtu barna që mund të shkaktojnë varësi nga droga.

3. Barnat e listës B janë barnat:

1. Për të cilat janë vendosur doza terapeutike.

2. Për të cilat janë vendosur dozat më të larta të vetme.

3. Për të cilat përcaktohen doza ditore.

4. Ruhet me kujdes për të shmangur komplikimet e mundshme.

5. Përfshirë në listën e substancave të fuqishme.

4. Në varësi të vetive fizike dhe fiziko-kimike, ndikimit mbi to të faktorëve të ndryshëm mjedisorë, barnat ndahen në:

1. Kërkohet mbrojtje nga drita.

2. Kërkon mbrojtje nga lagështia.

3. Kërkon mbrojtje kundër avullimit dhe tharjes.

4. Kërkon mbrojtje kundër temperaturave të larta.

5. Kërkojnë mbrojtje me temperaturë të ulët.

6. Kërkon mbrojtje kundër efekteve të gazrave që përmbahen në mjedis.

7. Erë, ngjyrosëse.

8. Dezinfektues.

5. Në përputhje me ligjin federal? 3-ФЗ "Për drogat narkotike dhe substancat psikotrope", të gjitha substancat narkotike, në varësi të masave të kontrollit të zbatuara nga shteti, përfshihen në listat e mëposhtme:

1. Lista e drogave narkotike dhe substancave psikotrope, qarkullimi i të cilave në Federatën Ruse është i ndaluar në përputhje me legjislacionin e Federatës Ruse dhe traktatet ndërkombëtare të Federatës Ruse (Lista I).

2. Lista e drogave narkotike dhe substancave psikotrope, qarkullimi i të cilave në Federatën Ruse është i kufizuar dhe për të cilat masat e kontrollit janë vendosur në përputhje me legjislacionin e Federatës Ruse dhe traktatet ndërkombëtare të Federatës Ruse (Lista II). .

3. Lista e substancave psikotrope, qarkullimi i të cilave në Federatën Ruse është i kufizuar dhe në lidhje me të cilat masat e caktuara të kontrollit mund të përjashtohen në përputhje me legjislacionin e Federatës Ruse dhe traktatet ndërkombëtare të Federatës Ruse (lista III).

4. Lista e substancave psikotrope, qarkullimi i të cilave në Federatën Ruse është i lejuar dhe në lidhje me të cilat lejohet përjashtimi i masave të caktuara të kontrollit në përputhje me legjislacionin e Federatës Ruse dhe traktatet ndërkombëtare të Federatës Ruse (lista III ).

5. Lista e prekursorëve, qarkullimi i të cilave në Federatën Ruse është i kufizuar dhe në lidhje me të cilët janë vendosur masa kontrolli në përputhje me legjislacionin e Federatës Ruse dhe traktatet ndërkombëtare të Federatës Ruse (lista IV).

6. Doza - një sasi e caktuar e një ilaçi:

1. Futen në trup.

2. Telefonuesi ndikim pozitiv në rrjedhën e sëmundjes.

7. Në varësi të fuqisë së veprimit farmakologjik, dozat dallohen:

1. Toksike (dozë toksike).

2. Vdekjeprurëse (dozë letalis).

3. Terapeutike ose kurative (dosis curativa).

4. Për fëmijë dhe të rritur.

8. Dozat terapeutike ose terapeutike ndahen në 3 lloje:

1. Pragu (shkaktoni efektin fillestar të substancës).

2. Maksimumi - më i larti (shkaktojnë efektin më të madh ose përfundimtar).

3. E mesme (shkaktojnë një efekt të moderuar farmakologjik).

9. Ndryshimet në përbërjen e formave të dozimit duhet të bëhen vetëm me pëlqimin e:

1. Farmacist-teknolog.

2. Një mjek.

10. Të gjitha ndryshimet në përbërjen e produktit medicinal duhet të shënohen në:

1. Kërkesa.

2. Receta.

3. Kopje të recetës.

4. Etiketa.

5. Kontroll me shkrim pasaporte.

11. Gjatë lëshimit të barnave, shënon NS, PV, A dhe B në pasaportën e kontrollit me shkrim dhe në anën e pasme të recetës l dhe TS që lëshuan dhe morën substancën vendosën:

1. Nënshkrimi.

2. Data.

3. Tregoni emrin.

4. Masa ose vëllimi i fondeve të marra me fjalë.

12. 0.00001 është:

1.1 miligram.

2.1 decimiligram.

3.1 centimiligram.

13. Nëse doza e barit tejkalohet pa regjistrim të duhur, punonjësi i farmacisë:

1. Mund të shpërndajë ilaçin tek pacienti.

2. Nuk mund të lëshojë ilaçin.

3. Mund të shpërndajë një ilaç në një dozë të barabartë me 1/2 e dozës së vetme më të lartë.

14. Numri i pikave në të gjithë formën e dozimit është i barabartë me:

1. Sasia e pikave të secilit përbërës.

2. Shuma e vëllimeve të barnave pjesëtuar me sasinë e pikave të secilit përbërës.

15. Në dhomat e ndihmës, në të gjitha bumet me substanca medicinale, duhet të tregohen sa vijon:

1. Data e mbushjes.

2. Nënshkrimi i personit që mbush shufrën.

3. Nënshkrimi i substancës medicinale që ka verifikuar vërtetësinë.

4. Numri i analizave sipas ditarit të punimeve të paketimit.

16. Në shufrat me substanca medicinale të listave A dhe B, duhet të tregohen sa vijon:

1. Doza më të larta të vetme dhe ditore.

2. Emri i prodhuesit dhe data e prodhimit.

17. Në shufrat me substanca medicinale të destinuara për prodhimin e formave të dozimit sterile, duhet të ketë një mbishkrim paralajmërues:

1. Steril.

2. Jo pirogjen.

3. Për forma dozimi sterile.

18. Në shufrat me substanca medicinale helmuese (lista A) duhet të ketë mbishkrime:

19. Në shufrat me substanca të fuqishme (lista B) duhet të ketë mbishkrime:

1. E zezë në një sfond të bardhë.

2. E kuqe në një sfond të bardhë.

3. E bardha në një sfond të zi.

4. Sigurohuni që të tregoni dozat më të larta të vetme dhe ditore.

LISTAT

SUBSTANCA TË FUQYSHME DHE HELMORE

Miratuar në mbledhjen e PKKN-së më 02.02.2007,

protokolli N 1 / 106-2007 me shtesa dhe ndryshime

(në përputhje me protokollet:

nga 27.01.2005, Prot. N 1 / 97-2005,

datë 03.04.2005, Prot. N 2 / 98-2005,

nga 08.12.2005, Prot. N 5 / 101-2005,

datë 16.03.2006, protokolli N 1 / 102-2006,

datë 12.10.2006, protokolli N 3 / 104-2006,

nga 02.02.2007, Prot. N 1 / 106-2007,

nga 26.02.2007, protokolli N 2 / 107-2007)

Me publikimin e këtyre listave janë të pavlefshme.

Lista e substancave të fuqishme dhe helmuese

RREGULLORE N 8

PLENUM I GJYKATËS SË LARTË TË BRSS

MBI APLIKACIONIN NGA GJYKATAT E FEDERATES RUSE TE RREGULLAVE

PLENUM I GJYKATËS SË LARTË TË BASHKIMIT TË BRSS

Në lidhje me pyetjet që vijnë nga gjykatat në lidhje me mundësinë e zbatimit të shpjegimeve të përfshira në vendimet e Plenumit të Gjykatës Supreme të BRSS, gjatë shqyrtimit të çështjeve penale dhe civile, Plenumi i Gjykatës Supreme të Federatës Ruse vendos:

Bazuar në pikën 2 të rezolutës së Sovjetit Suprem të RSFSR të datës 12 dhjetor 1991 "Për ratifikimin e Marrëveshjes për krijimin e Komonuelthit të Shteteve të Pavarura", përpara miratimit të akteve përkatëse legjislative të Federatës Ruse , normat ish-Bashkimit Sovjetik SSR dhe shpjegimet mbi zbatimin e tyre, të përfshira në vendimet e Plenumit të Gjykatës Supreme të BRSS, mund të zbatohen nga gjykatat në pjesën që nuk bie ndesh me Kushtetutën e RSFSR-së, legjislacionin e Federatës Ruse dhe Marrëveshja për Themelimin e Komonuelthit të Shteteve të Pavarura.

Kryetarja

Gjykata e Lartë

Federata Ruse

V.M. LEBEDEV

Sekretari i Plenumit,

Anëtar i Gjykatës së Lartë

Federata Ruse

V. V. DEMIDOV

SHËNIME PËR LISTAT E TË FUQYSHME DHE

HELMET

1. Këto lista të substancave të fuqishme dhe helmuese janë hartuar duke marrë parasysh:

Veçoritë e veprimit farmakologjik të substancave dhe barnave përkatëse;

Të dhëna nga praktika e organeve mjeko-ligjore lidhur me veprime të paligjshme me substanca dhe droga që nuk klasifikohen si narkotike dhe psikotrope;

Dispozitat dhe kërkesat përkatëse të konventave dhe protokolleve ndërkombëtare në fuqi brenda OKB-së, kryesisht Konventa e 1971 mbi Substancat Psikotropike dhe Konventa e OKB-së e vitit 1988 kundër trafikut të paligjshëm të drogave narkotike dhe substancave psikotrope.

2. Listat A dhe B të publikuara nga Ministria e Shëndetësisë e Federatës Ruse përfshijnë vetëm produkte medicinale të regjistruara dhe të miratuara për përdorim mjekësor. Nëse një ose një ilaç tjetër përjashtohet nga Regjistri Shtetëror i Barnave, ai gjithashtu përjashtohet nga edicioni tjetër i këtyre listave.

3. Listat A dhe B, të publikuara nga Ministria e Shëndetësisë e Federatës Ruse, kanë qëllime thjesht profesionale dhe i vendosin vetes vetëm detyrën e përcaktimit të rendit të ruajtjes, shkarkimit, kontrollit dhe përdorimit të barnave të përfshira në këto Lista.

4. Listat e substancave të fuqishme dhe helmuese të publikuara nga Komiteti i Përhershëm për Kontrollin e Barnave (PCCN) përfshijnë jo vetëm substanca medicinale, por edhe substanca të tjera që nuk janë të autorizuara si produkte medicinale. Substancat e fuqishme dhe helmuese mbeten në listat e PKKN, pavarësisht rishikimit të radhës nga Ministria e Shëndetësisë e Federatës Ruse të nomenklaturës së Regjistrit Shtetëror të Barnave.

5. Listat e substancave të fuqishme dhe toksike mbulojnë një gamë të gjerë të sintetike dhe substancave natyrore, përfshirë ato të përjashtuara nga Regjistri Shtetëror i barnave, të cilat mbeten të rëndësishme për parandalimin dhe luftën kundër shpërndarjes së paligjshme të përbërësve potencialisht të rrezikshëm që shkaktojnë simptoma të varësisë. Këto Lista janë të rëndësishme si për punonjësit e kujdesit shëndetësor, ashtu edhe për agjencitë ligjzbatuese, pasi ato zgjidhin problemet që rrjedhin nga dispozita e Art. 234 i Kodit Penal të Federatës Ruse.

Listat e substancave të fuqishme dhe toksike të PKKN në asnjë mënyrë nuk kopjojnë Listat A dhe B, pasi secila prej këtyre listave ka qëllimet e veta specifike dhe detyra të ndryshme.

6. Në të gjitha rastet kur lind pyetja e klasifikimit të një lënde të caktuar si të fuqishme ose helmuese për faktin se për periudhën aktuale nuk është përfshirë në Listat e substancave të fuqishme dhe helmuese, çështja zgjidhet duke marrë një ekspert. opinion nga Presidiumi i Komisionit të Përhershëm për kontrollin e drogës.

7. Meqenëse informacioni përkatës që rrjedh nga dispozitat e pikës 6 të këtyre shënimeve është grumbulluar mbi substanca që nuk janë klasifikuar si të fuqishme dhe helmuese nga Listat aktuale të PKKN-së, ndryshimet në to do të bëhen në përputhje me procedurën e vendosur.

8. Nëse Komisioni i Përhershëm për Kontrollin e Barnave vendos të përfshijë substanca shtesë në Listat e Substancave të Fuqishme dhe Helmuese, ato përfshihen në Listat e treguara sipas rendit kronologjik dhe jo sipas rendit alfabetik, pasi shumë shpesh në opinionet e ekspertëve të PKKN-së. ka referenca për substanca të veçanta, nën kontrollin e listave të specifikuara me përcaktimin e disponimeve specifike të përkohshme që ato zënë. Shtimi i shtesave sipas rendit alfabetik ndryshon në mënyrë të pashmangshme disponimin kohor të kësaj substance të veçantë në Listat mbi të cilat është dhënë mendimi i ekspertit, dhe kjo mund të shkaktojë pasoja të padëshiruara dhe një sërë pyetjesh të çuditshme. Përveç kësaj, renditja e substancave shtesë sipas rendit alfabetik do të kërkonte rirenditje në të gjitha seksionet e listave, me potencial për gabime teknike.

9. Listat e PKKN-së ofrojnë emra ndërkombëtarë jo të pronarit dhe sinonime kryesore për substancat. Nëse nuk jepen disa sinonime të substancave të listuara, kontrolli zbatohet edhe për këto substanca, pavarësisht nga emrat e markës (tregtare).

10. Listat e substancave të fuqishme dhe helmuese nuk përfshijnë drogat narkotike dhe ato substanca psikotrope të Konventës së 1971 mbi Substancat Psikotropike, të cilat janë të listuara në Listat aktuale të Substancave Narkotike dhe Psikotropike të miratuara me Dekretin e Qeverisë së Federatës Ruse "Për miratimin e listës së Drogat narkotike, substancat psikotrope dhe prekursorët e tyre që i nënshtrohen kontrollit në Federatën Ruse "datë 30 qershor 1998 N 681.

11. Substancat e fuqishme dhe helmuese përfshijnë jo vetëm substancat e listuara në këto lista, por edhe dozën format e dozimit me kusht që përbërja e barit të mos përfshijë substanca të tjera farmakologjikisht aktive që përcaktojnë aktivitetin specifik të barit.

Nëse, përveç substancës kryesore të kontrolluar, në përbërjen e agjentit të kombinuar përfshihen edhe substanca të tjera farmakologjikisht aktive dhe ato nuk janë të listuara në lista, atëherë çështja zgjidhet me këshilla të ekspertëve në përputhje me pikën 6 të këtyre shënimeve. Kjo dispozitë vlen edhe për format e dozimit në formën e supozitorëve (supozitorëve) dhe të formave të zgjatura (të gjata, të vonuara).

Nëse Listat e një substance të kontrolluar nuk e specifikojnë përbërjen me recetë të produktit të kombinuar medicinal ose formën e tij të dozimit (supozitorë, të gjatë, të vonuar), atëherë substanca të tilla nuk i nënshtrohen kontrollit të këtyre listave.

Pas miratimit të mendimit të ekspertit të PKKN-së që një përbërje e veçantë e barit të kombinuar ose forma përkatëse e dozimit (supozitorë, të vonuar, të gjatë) njihet si e fuqishme, atëherë këto barna ose forma dozimi përfshihen në botimin e ardhshëm të Listës së Fuqive. dhe Substancat helmuese dhe nga pikëpamja ligjore ato janë të fuqishme dhe të dëmshme që nga data e hyrjes në fuqi të Tabelave të publikuara. Gjithashtu, listat e substancave të fuqishme dhe helmuese përfshijnë të gjitha tretësirat e substancave të listuara në këto lista, pavarësisht nga përqendrimi i tyre.

12.K substanca të fuqishme përfshin gjithashtu kripërat e substancave të listuara në këtë listë në të gjitha rastet kur ekzistenca e kripërave të tilla është e mundur.

13. Listat gjithashtu ndryshohen duke u nisur nga Ligji federal"Për drogat narkotike dhe substancat psikotrope" të datës 8 janar 1998 N 3-FZ dhe, në përputhje me rrethanat, Dekreti i Qeverisë së Federatës Ruse për miratimin e listës së drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre.

14. Këto shënime të listave kanë të njëjtin efekt juridik si vetë Listat.

15. Interpretimet dhe sqarimet zyrtare mbi këto tabela bien vetëm në kompetencën e Komitetit të Përhershëm për Kontrollin e Barnave dhe Presidencës së tij.

Pas publikimit të këtyre listave, Listat e publikuara më parë bëhen të pavlefshme.

Kryetar i Komisionit të Përhershëm

kontrollin e drogës,

Doktor i Shkencave Mjekësore,

profesor, akademik