IMOVAKS شلل الأطفال - تعليمات رسمية للاستخدام. ميزات استخدام اللقاح "Polyo Imovix.

واحدة من أكثر الالتهابات الثقيلةوالتي هي قادرة على ضرب الجهاز العصبي المركزي هو شلل الأطفال. من الممكن حماية المرض الشديد باستخدام التطعيم. تشير تعليمات "IMOVAKS شلل الأطفال" لاستخدام اللقاحات المعطل التي تعتبر أكثر أمانا وفعالة.

"IMOVAKS شلل الأطفال": وصف المنتج

تم تصميم اللقاح للتطعيم ضد التهاب شلل الأطفال. لا يمكن أن تثير الفيروسات الخاصة تطور المرض، لأنها في حالة تعطيل. يحدث تكوين الحصانة بسبب 3 أنواع من الفيروسات التهابياد:

  • غير المعطل من النوع 1 - 40 وحدة D Antigen وحدات.
  • غير المعطل من النوع 2 - 8 وحدات D Antigen.
  • نوع من النوع 3 - 32 وحدات D المستضد.

دور المكونات المساعدة هي الفورمالديهايد، 2 فينوكسيثانول. الشركة المصنعة تحذر من أنه قد تكون هناك مواد تشارك في إنشاء لقاح: المضادات الحيوية، نوميسين، البولياميكين ب.

تم تصميم اللقاح غير المعطل خصيصا لاستبدال البولي فاكاسين الحي الحالي، والذي يسبب غالبا مضاعفات. يمكن أن يسبب سلالة اللقاح تطوير شكل مرتبط بلقاح نادر. استخدام لقاح غير حادي للتطعيم يقلل من خطر الهزيمة الجهاز العصبي إلى الصفر.

دواعي الإستعمال

تطوير الحصانة ضد فيروسات شلل الأطفال - المهمة الرئيسية "Isovaks شلل الأطفال". تقول تعليمات الاستخدام أن الأداة يمكن تطبيقها على اللقاح في أي عمر. اللقاحات هي أيضا أطفال ولدوا كتلة غير كافية الجسم، ضعيف. يمكن دمج "Imoviks Polyo" بلطف، دون التأثير على وظائف الجهاز العصبي المركزي، مع التطعيمات الأخرى. يتم إنتاج اللقاح المضاد للأبرياء في فرنسا من قبل Sanofi Pasteur.


يشير التهاب شلل الأطفال إلى الأمراض المعدية الفيروسية، في عملية يتأثر العمود الفقري والدماغ. هذا يؤدي إلى شلل في مجموعات العضلات المختلفة. الوكيل المسبب الرئيسي هو led entervirus، ينتمي إلى جنس picornavirus. المرض معدي للغاية ونقله في معظم الحالات من شخص مصاب.

انخفاض حدوث مرض شلل الأطفال ساعد التطعيم. في معظم البلدان، يتم تضمين اللقاح من المرض في التطعيمات الإلزامية.

مخطط التطعيم

من الناحية العملية في جميع البلدان يتم إظهار التطعيم ضد مرض شلل الأطفال من 3 أشهر من العمر. يمكن إخفاء البالغين في حالة الزيادة في حدوث المرض وخطر الوباء. تصاريح تعليمات التعليمات "Isovaks بولي" لتطبيقها في مجمع مع لقاحات أخرى وفقا للعمر. من الممكن أيضا بالتناوب على قيد الحياة (في شكل قطرات شفهية) لقاح فرنسي ينطوي.


نظام التركيب ضد فيروسات شلل الأطفال يوصي بإجراء الحقن الأول من الوليد في سن ثلاثة أشهر. حتى لو ولد الطفل من قبل ألغيت، لديها مناعة ضعيفة أو نقص الوزن، "ISOVAX Polyo" يمكن استخدامها للتطعيم. يجب تقديم المقدمة اللاحقة للحل في 45 يوما. قد يكون كل من اللقاح الحي والقتل. يتم أيضا إجراء التطعيم الثالث في غضون 45 يوما (بعد الثانية)، شريطة أن الطفل لم ينشأ رد الفعل السلبي في الحقن السابقة.

يظهر Revaccination (أولا) بعد عام من التطعيم الثالث الأخير. عادة، يتم إجراء الإجراء في 18 شهرا. يحدث Revaccination اللاحق في 20 شهرا (الفاصل الزمني الإلزامي من الأول هو شهرين). في المستقبل، يوصى بإعادة التوحيد كل 5 سنوات. بعد 18 عاما، تظهر إعادة إدارة اللقاح للحماية من فيروس شلل الأطفال كل 10 سنوات. ملزمة محددة للعمر تطعيم "Isovaks شلل الأطفال" لا يوجد لديه. من المهم الامتثال لتوقيت التطعيم وتحمل الفاصل الزمني.

"شرطة" أو "IMOVAKS شلل الأطفال": ما هو أفضل؟

توفر الشركة البلجيكية Glaxosmithkline تناظرية كاملة من "Polyo Isovaks Polyo" - لقاح من مرض شلل الأطفال "polyorix". تحتوي جرعة واحدة من الدواء على 3 أنواع من فيروسات التهاب متعدد الألوان (غير المعطل). بالفعل مع التطعيم الثاني، يبدأ الجسم في إنتاج كمية كبيرة من الأجسام المضادة التي يمكن أن تحييد الوكيل المسبب.


يتم طرح العديد من الآباء حول أي نوع من اللقاحات التي تختارها هي "أشرف الأطفال" أو "isovaks polyo". ما هو أفضل وأكثر أمانا للطفل؟ وفقا لشروح الأموال، تكون مكونات تكوين اللقاحات متطابقة. الفرق الوحيد بين اللقاحات - الشركة المصنعة. يقرر بشكل مستقل عن اختيار الدواء للتطعيم لا يستحق كل هذا العناء. تتمثل في الحصول على توصيات حضور طبيب الأطفال الذين سيجعلون مخططا فرديا ويقوم باختيار اللقاح الأمثل.

طريقة التطبيق

يتم تقديم اللقاح "IMOVAKS شلل الأطفال" في أغلب الأحيان داخل العضل، لكنه غير مستبعته وسيلة الإدارة تحت الجلد. قبل التلاعب الطفل يجب واجب فحص الطبيب، وقياس درجة حرارة الجسم. يتم تقديم الحقن في العضلات الأربعة الرئاسة للفخذ. يجب تجنب الإبر في الأوعية الدموية - يحظر الحقن الوريدي للحل.


بعد الإجراء، يجب أن يكون الطفل تحت إشراف أخصائي ما لا يقل عن نصف ساعة. ستكون هذه المرة كافية لتتبع رد فعل الجسم على لقاح مخالف ضد فيروس شلل الأطفال.

موانع

تأجيل مؤقتا في التطعيم يجب أن يكون الطفل مريضا بأمراض تنفسية حادة. الحرارةوالضعف والحمى وسيلان الأنف والسعال - الأعراض، حيث يتم بطلان أي تطعيم لاستكمال الانتعاش. تعليمات "ISOVAKS شلل الأطفال" للاستخدام لا يوصي بوضع المرضى زيادة الحساسية أو عدم التسامح مع المكونات المدرجة في الحل. أيضا، يجب التخلي عن التطعيم إذا كانت هناك حالات مضاعفات في التاريخ.

"IMOVIKS شلل الأطفال": المضاعفات والآثار الجانبية

بسبب حقيقة أن اللقاح يحتوي فقط على فيروسات تجويف شلل الأطفال فقط، التنمية الظواهر الجانبية استبعاد تقريبا. في حالات نادرة، يلاحظ استجابة محلية لإدخال محلول: تورم، احمرار غطاء الجلد، الشرى. في بعض الأحيان ترتفع درجة حرارة الجسم. بالفعل بعد 48 ساعة من إدارة اللقاح "IMOVAKS شلل الأطفال" أو "شرطة"، يجب أن تختفي الأعراض الحساسية تماما. في حالة وجود رد فعل سلبي وتدهور رفاهية طفل صغير، يجب عليك البحث عن اهتمام طبي.

لقاح ضد فيروسات شلل الأطفال 1 و 2 و 3 أنواع. يتم الحصول عليها من فيروسات التهاب الأحياء الثلاثة من ثلاثة أنواع المزروعة على خط الخلية للمرافق والشاملي غير المعطل.

هذا اللقاح يسبب قدر كبير من الأجسام المضادة لتحييد الفيروسات شلل الأطفال، بدءا من الحقن الثاني، بغض النظر عن الحالة العامة تم تطعيم الأشخاص (نقص المناعة، المرض المعوي، ضمور). يتم الحصول على المناعة لفيروسات شلل الأطفال بعد الحقن الثالث للقاح، والزيادات مع الإدارات اللاحقة وتبادر لمدة 5 سنوات على الأقل بعد إعادة التوحيد الأول.

بعد إدارة 3 جرعات من هذا اللقاح، لوحظ أن Seroconversion في 95-100٪ من الأشخاص.

دواعي الإستعمال

الوقاية من شلل الأطفال.

موانع

جرعة

يتم تقديم اللقاح داخل / إلى أو في / م. يتم إجراء التطعيم الأساسي بمقدار 3 حقن متتالية من هذا اللقاح مع فاصل مرور شهر واحد. لإدارة واحدة - جرعة 1 من اللقاح. يتم إعادة التوحيد بعد 1 سنة بعد الانتهاء من دورة التطعيم الأساسي، ثم كل 5-10 سنوات.

آثار جانبية

نادرا - زيادة في درجة حرارة الجسم؛ الحمامي الثانوي ممكن في موقع الحقن.

تعليمات خاصة

يمكن استخدام هذا اللقاح بالاشتراك مع اللقاحات الأخرى للحقن، بما في ذلك. مع لقاحات الوقاية من الدفتيريا، الكزاز، السعال، التهاب الكبد B والالتهابات الناجمة عن نوع الإنفلونزا النعالي B.

الاستعراضات الطبية، الوصف، الأدوية، تصنيف الدواء، تعليمات التطبيقات، استعراض المستخدم، تعليمات خاصة, آثار جانبية، جرعة زائدة، التطبيق، مؤشرات
البحث عن الأدوية

على سبيل المثال: ،


مراجعات 1.

IMOVIX Polyo.- هذا هو اللقاح غير المعطل للوقاية من مرض السوليوم.
مرض السوليوم هو حاد الأمراض المعديةالتي تسببها أحد الأنواع الثلاثة من فيروس شلل الأطفال وتتميز بمجموعة كبيرة من المظاهر السريرية. هناك التهاب شلل الأطفال الشلل وغير المشلول. الإصدار الشليلي من المرض خطير بشكل خاص، وبعد ذلك لا يزال الشلل المقاوم. مجموعات مختلفة العضلات التي تؤدي إلى إعاقة أو وفاة شخص مريض. في النصف الأول من القرن العشرين، كان التهاب شلل الأطفال شائعا للغاية في العالم، ويتراجع انخفاضا كبيرا في حدوث البشرية إلى اللقاح العيش والمعطل.
تم تصميم اللقاح غير المعطل ليحل محل لقاح شلل الأطفال المعيشة، لأن هذا اللقاح يمكن أن يسببه المضاعفات الخطيرة التهاب شلل الأطفال التطعيم.
التهاب شلل الأطفال للتطعيم هو مرض يتميز به التهاب متعدد الدوراني، لكن الممرض ليس فيروسا بريفيا، ولكن سلالة لقاح. الاعراض المتلازمة ونتائج اثنين من المتغيرات من التهاب شلل الأطفال مماثلة، ولكن مرض شلل الأطفال في لقاح هو نادر جدا.
مقدمة عن حقن اثنين على الأقل اللقاح غير المعطل يقلل من احتمالية تطوير مرض شلل الأطفال لقاح إلى الصفر.
في تكوينه، يحتوي اللقاح على فيروس شلل الأطفال غير المعتقل 1،2،3.
بعد شهر واحد من الجرعة الثالثة من التطعيم الأولية، فإن مستوى الخدمات الصرفية هو 100٪ من الفوائل من أنواع البولينوعات من النوع 1 و 3، ومن 99٪ إلى 100٪ - من نوع الفيروسات البولي 6.
عند الأطفال أصغر سنا أول جرعة الداعم تؤدي إلى جدا مرتفعات شاهقة المتدربين مع مستوى seroconversion من حوالي 100٪. بعد 4-5 سنوات بعد إعادة التوحيد، مستوى الحماية لجميع أنواع الفيروسات الثلاثة هو 94 - 99٪.
في الأشخاص الذين تم تطعيمهم للبالغين، فإن إدخال جرعة الداعم الأولى يرافقه استجابة مناعية ثانوية.
يتم الحفاظ على الحصانة بعد 5 سنوات على الأقل من الحقن الرابع.

مؤشرات للاستخدام:
مصل IMOVIX Polyo.مصممة للتحصين النشط ضد الأطفال الرضع، وأطفال أي عمر وبالغين لغرض التطعيم الأول والإعادة.
تحصين الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة والأشخاص الذين بطلان استخدام لقاح شلل الأطفال الفموي.
بالنسبة للتحصين المعزز للأشخاص الذين سبق تطعيم لقاح شلل الأطفال الفموي.

وضع التطبيق:
مصل IMOVIX Polyo.يتم تقديمه في العضل، على الرغم من أن الإدارة تحت الجلد ممكنة. مكان الحقن للأطفال حديثي الولادة والأطفال عمر مبكر - متوسط \u200b\u200bثلث جزء الطيران الأمامي من الورك، للأطفال في سن آخرين، المراهقين والبالغين - في عضلة الملطية.
التطعيم الأساسي:
من شهرين شهرين، 3 حقن متتالية من 0.5 مل بمقدار 11-2 أشهر؛
بالنسبة للبالغين، 2 حقن متتالية من 0.5 مل بمقدار مقدمة من 1-2 شهرا.
التطعيم الداعم:
للأطفال الصغار: يتم تقديم الجرعة الرابعة (إعادة التوحيد الأول) 1 سنة بعد تطعيم التطعيم الثالث؛
للأطفال والمراهقين: يتم إعادة التوحيد كل 5 سنوات إلى 18 سنة؛
للبالغين: يتم تقديم الجرعة الثالثة (Revaccination الأول) بعد 1 سنة بعد التطعيم الأساسي الثاني مع Revacting اللاحقة كل 10 سنوات.
يتم التطعيم العاملين في المجال الطبي في المؤسسات العلاجية والوقائية أو التطعيمات.
عند إجراء التحصين في أوكرانيا فيما يتعلق بموانع المخططات والتحصين والتفاعل مع الآخرين الاستعدادات الطبية ينبغي اتباع الأوامر بالنيابة في أوكرانيا موز أوكرانيا فيما يتعلق بإجراء التطعيمات الوقائية.
يمكن أن يستمر الأطفال الذين تم تطعيمهم من خلال مثيل polyo مرة واحدة أو مرتين، التحصين من خلال لقاح فموي حي وفقا للترتيب الحالي لوزارة الصحة في أوكرانيا.

آثار جانبية:
الاعتناق المحلي IMOVIX Polyo. تم تقديرها في تجربتي سريرية عشوائية متعددة المراكز بمشاركة 395 مريضا. غالبا ما لوحظت التفاعلات المحلية وغالبا ما:
احمرار في موقع الحقن: من 0.7٪ إلى 2.4٪ من المرضى في كل اختبار.
الألم في موقع الحقن من 0.7٪ إلى 34٪.
ختم في موقع الحقن 0.4٪.
في دراسة عشوائية متعددة المراحل للمرحلة الثالثة بمشاركة 205 طفلا، لوحظ الحمى\u003e 38.1 درجة مئوية بتردد غالبا ما غالبا ما (بنسبة 10٪ من الأطفال بعد الجرعة الأولى، في 18٪ من الأطفال بعد ثانية جرعة، في 7٪ من الأطفال بعد الجرعة الثالثة).
في دراسة عشوائية أخرى للمرحلة الثالثة من المرحلة الثالثة بمشاركة 324 طفلا، لوحظ أن Polyo Immotax بالاشتراك مع DTP كان أيضا تسامحا جيدا، وكذلك لقاح DTP، تم تقديمه بشكل منفصل.
الملاحظات الخاصة ببيانات البيانات
نادرا ما تستخدم Polyo Immovaks بشكل منفصل عن اللقاحات الأخرى، لذلك من المستحيل تقييم وتيرة الأحداث السلبية.
كانت ردود الفعل السلبية المسجلة في فترة ما بعد التقديم نادرا ما لوحظت (<0,01%).
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا هي التفاعلات المحلية والحمى (وفقا لذلك حوالي 20٪ و 10٪ من الأحداث السلبية).
من جانب تكوين الدم والنظام اللمفاوي: الخلايا اللمفاوية.
ردود الفعل العامة والمحلية: تورم أو ألم أو طفح جلدي في موقع الحقن أو ظهور الأختام في موقع الحقن في غضون 48 ساعة بعد التطعيم، مرت 1-2 أيام؛ زيادة طفيفة في درجة الحرارة (ارتفاع الحرارة) في غضون 24 - 48 ساعة بعد التطعيم.
من الجهاز المناعي: رد فعل نوع فرط الحساسية لكل واحدة من مكونات اللقاح، مثل التفاعلات الحساسية، ردود الفعل الحساسية والصدمة الحساسية.
من جانب نظام العضلات الهيكلية والأنسجة الضامة: Arthralgia المعتدل والموجز القصير، مالغيا لعدة أيام بعد التطعيم.
من الجهاز العصبي: التشنجات قصيرة الأجل، التشنجات المحموم لعدة أيام بعد التطعيم؛ الصداع بالوردة قصيرة الأجل (أطراف أقل أساسا)، والتي يمكن أن تحدث في غضون أسبوعين بعد التطعيم.
الاضطرابات العقلية: الإثارة، النعاس، التهيج (خلال الساعات الأولى أو أيام بعد التطعيم).
أمراض الجلد: طفح جلدي، الشرى.
في الأطفال المبكرين للغاية الذين ولدوا في الأسبوع الثامن والعشرين من الحمل أو في وقت سابق، في غضون يومين - 3 أيام بعد التطعيم، قد يلاحظ تطوير توقف التنفس أثناء التنفس.
في حالة وجود أي ردود فعل سلبية، بما في ذلك تلك غير المحددة في هذه القائمة، يرجى إبلاغ طبيبك.

موانع:
موانع لاستخدام اللقاح IMOVIX Polyo.هي: فرط الحساسية لشخص واحد أو أكثر من مكونات اللقاح أو رد فعل على الإدارة السابقة للمخدرات والأمراض المعدية أو المزمنة الحادة خلال فترة التفاقم. تم تأجيل التطعيمات لاستكمال الانتعاش.

حمل:
بيانات تطبيق لقاح IMOVIX Polyo.النساء الحوامل لا يكفي. دراسات الحيوانات غير كافية بالنسبة إلى التأثير على الحمل، الجنين / الفاكهة، والولادة وفترة ما بعد الولادة. المخاطر المحتملة غير معروفة. يمكن عرض Polyo Immovaks للنساء الحوامل فقط في حالة الحاجة الشديدة. الرضاعة الطبيعية ليست موانع في التطعيم.

التفاعل مع الأدوية الأخرى:
IMOVIX Polyo. يمكن استخدامه في وقت واحد مع لقاحات أخرى، مع مراعاة الحقن من قبل محاقن مختلفة في أجزاء مختلفة من الجسم.
باستثناء العلاج بالمناعة، لم يكن هناك تفاعل سريري مهم مع أدوية أخرى أو مستحضرات بيولوجية.
إذا تم استخدام اللقاح في المرضى الذين يعانون من نقص منتجات الأجسام المضادة الناجمة عن عيب جينيتي أو مرض منذر أو العلاج المناعي أو العلاج المناعي، لا يمكن الحصول على الاستجابة المناعية المتوقعة.

جرعة مفرطة:
تطبيق حقنة مماثلة مع لقاح IMOVIX Polyo.يستبعد جرعة زائدة وإعادة استخدامها.

شروط التخزين:
تخزن في درجات حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية (في الثلاجة). لا تجمد.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. احم من الضوء.

نموذج الإصدار:
IMOVAKS Polyo - تعليق للحقن 0.5 مل (جرعة 1) في المحاقن المليئة مسبقا مع إبرة مرفقة (أو إبر منفصلة).
1 حقنة في صندوق من الورق المقوى جنبا إلى جنب مع تعليمات للاستخدام.

بنية:
1 لقاح جرعة محاصة (0.5 مل) IMOVIX Polyo.يتضمن:
المواد النشطة:
Voluctivated Polyovirus نوع 1 (Mahoney) 40 وحدة D Antigen *
PolyiVirus غير المعطل من النوع 2 (MEF-1) 8 وحدات D Antigen *
Voluctivated Polyivirus نوع 3 (Saukett) 32 وحدة D Antigen *
excipients:
2-فينوكسيثانول ** 2-3 ميكرولتر
الفورمالديهايد 2-20 ميكروغرام
الأربعاء 199 هانكس *** إلى 0.5 مل ****
* محددة المحتوى D من المستضد في وحدات D مع طريقة علمية
** 2 فينوكسيثانول - محلول 2 فينوكسيثانول في الإيثانول بنسبة 50٪
*** الأربعاء 199 هانكس (لا فينول من الأحمر) يحتوي على مزيج من الأحماض الأمينية (بما في ذلك الفينيلالانين) والأملاح المعدنية والفيتامينات وغيرها من المكونات (بما في ذلك الجلوكوز)، مع إضافة polysorbate 80 المذوب في المياه للحقن
**** يتم تنظيم قيمة الرقم الهيدروجيني من قبل حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم.

بالإضافة إلى ذلك:
مصل IMOVIX Polyo.يجب أن يكون شفافا عديم اللون: لا تستخدم اللقاح إذا كان موحل.
من الضروري تجنب الإدارة الأخلاقية للدواء: تأكد من أن الإبرة لم تصل إلى سرير الأوعية الدموية.
مثل جميع لقاحات الحقن، يجب إعطاء اللقاح بحذر للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات الخثرة أو اضطرابات تخثر الدم، لأن النزيف قد يبدأ بعد الإدارة العضلية لهذه الأدوية.
كما هو الحال مع استخدام أي لقاح، يجب أن تكون جميع الأدوية اللازمة متاحة لتوفير الرعاية الطبية الطارئة في حالة وجود ردود الفعل الحساسية الخطيرة والصدمات الحساسية.
تحتوي كل جرعة على كمية أثر النظرة من Neomycin و Streptomycin و Polymixin المستخدمة في عملية إنتاج الدواء، لذلك من الضروري إدخال هذا الدواء بشكل وثيق للأشخاص الذين لديهم حساسية لهذه المضادات الحيوية (وغيرها من المضادات الحيوية لهذه الفئة).
يمكن تخفيض المناعة من مناعة البوليكو في علاج المناعة أو نقص المناعة. في مثل هذه الحالات، يوصى بتأجيل التطعيم قبل نهاية العلاج أو المرض. ومع ذلك، ينصح تطعيم المرضى الذين يعانون من نقص المناعة المزمن، مثل الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، حتى لو تم تقليل الاستجابة المناعية.
عند إجراء دورة التحصين الأساسية، ينبغي أن تؤخذ في الاعتبار الخطر المحتمل لتطوير توقف التنفس أثناء التنفس، والحاجة إلى مراقبة التنفس في غضون 48-72 ساعة في الأطفال السابق لأوانهم ولدوا في الأسبوع الثامن والعشرين من الحمل أو سابقا، وخاصة وجود تاريخ من عدم النضج النظام التنفسي. نظرا لأن الاستفادة من تحصين هذه المجموعة من الأطفال مرتفعة، لا ينبغي تأجيل التطعيم أو تعتبرها بطلانها.



في صيدليات موسكو.

imovaks.

imovaks d.t. الكبار هو لقاح ممتصر للمخفوط والوقاية الكازانية.

ISOVAKS OREYON - لقاح الفيروسي المباشر للوقاية من التهاب الفابس الوبائي.

IMOVIX Polyo.

الاسم اللاتيني:
التأمين شلل الأطفال / IMOVAX شلل الأطفال.

تكوين وشكل الإصدار:
IMOVIX Polyo. حل الحقن لإدارة IN / M و P / K في المحاقن أو أمبولات 1 جرعة من 1 و 10 و 20 جهاز كمبيوتر شخصى. معبئ.
لقاح جرعة 1 (0.5 مل) IMOVIX Polyo. يحتوي على: اللقاحات المعطل للوقاية من التهاب متعدد الدوراني الناجم عن فيروس البوليوف من النوع الأول والنوع الثاني والنوع الثالث؛ 1 جرعة لقاح (تتوافق مع كمية المستضد التي تلبي معايير ومتطلبات اختبار نشاط المستضد الموضح في الأدوية الفرنسية والأوروبية)؛ 2-فينوكسيثانول، الفورمالديهايد.

خصائص / العمل:
IMOVAKS Polyo - لقاح غير قابلين للوقاية من شلل الأطفال.
يتكون اللقاح IMOVAX شلل الأطفال من فيروسات التهاب متعدد الألوان 3 أنواع المزروعة على خط الخلايا من التسهيلات فورمانين غير المعطل.
اللقاح IMOVAKS شلل الأطفال يشكل مناعة محددة ضد فيروس شلل الأطفال.
يتم الحصول على المناعة بعد الحقن الثالث من لقاح البولي يو إسكوفاكس، والزيادات مع الإدارات اللاحقة للمخدرات ويتم الحفاظ عليها لمدة 5 سنوات على الأقل بعد إعادة التوحيد الأول. بعد إدخال 3 جرعات لقاح ISOVAX، لوحظ البوليو Seroconversion في الكسب غير المشروع 95-100٪.
يسبب اللقاح إنساباكس شلل الأطفال كمية كبيرة من الأجسام المضادة الخاجرة (بدءا من الحقن الثاني)، بغض النظر عن إجمالي حالة التطعيم (نقص المناعة، علم الأمراض المعوية، الضمور).

دواعي الإستعمال:
يتم استخدام اللقاح IMOVAKS Polyo لمنع شلل الأطفال، بما في ذلك الأشخاص الذين لديهم موانع لاستخدام "البوليوفاكين الحي"؛ من الممكن استخدام لقاح ISOVAX Polyo في النساء الحوامل.

طريقة الاستخدام والجرعة:
يتم تحديد مخطط تطبيق لقاح Polyo ISOVAX من قبل تقاويم التطعيم الوقائية الوطنية.
يتم وصف اللقاح IMOVAKS Polyo في شكل حقن تحت الجلد والأعيان.
العمر الموصى به لبداية تطعيم البولي يونيجوفيكس - 3 أشهر.
التطعيم الأساسي من Polyo Immovix: 3 حقن (حقن على الأقل 2) 0.5 مل مع فاصل دنيا لمدة شهر واحد بينهما.
إعادة التوحيد من قبل ISOVAKS شلل الأطفال: 1 سنة بعد الحقن الأخير، ثم كل 5-10 سنوات.
يجب تدمير الحقنة المستخدمة.

موانع الاستعمال:

  • أمراض معدية حادة مصحوبة بزيادة في درجة حرارة الجسم (للتطعيم يجب أن تنتظر الانتعاش)؛
  • التعصب الفردي (بما في ذلك فرط الحساسية في التاريخ) Streptomycin؛
  • جروح عمر الأطفال (حتى 3 أشهر).

    آثار جانبية:
    في حالات نادرة، عند تطبيق Polyo لقاح ISOVAK، ظهور حمامي في موقع الحقن، وكذلك زيادة طفيفة في درجة حرارة الجسم.
    من بين جميع حالات تفاعلات التطعيم غير المعتادة من قبل الطبيب أو الصيدلي، والضوابط الوطنية للأدوية المناعية الطبية والمكتب التمثيلي من شاملة Pasteur Merier.


    يمكن استخدام شلل الأطفال حقن اللقاح مع أشكال الحقن الأخرى لللقاحات: للوقاية من الدفتيريا والكزاز والسعال والالتهابات الناجمة عن نهر الأنفلونز النعالي B والتهاب الكبد B.

    شروط التخزين:
    في درجات حرارة من + 2 درجة مئوية إلى + 8 درجة مئوية لا تجمد.
    العمر الافتراضي 36 شهرا.
    شروط إجازة من الصيدليات - عن طريق وصفة.

    imovaks d.t. الكبار

    تكوين وشكل الإصدار:
    imovaks d.t. الكبار تعليق للحقن في التعبئة والتغليف المتعدد (5 مل أو 10 مل)؛ جاهز لاستخدام المحاقن (0.5 مل)؛ أمبولات (0.5 مل).
    لقاح جرعة 1 (0.5 مل) imovaks d.t. الكبار يحتوي على: النقاء، مكثف ومخطأ في فورمالديهايد، وليس أقل من 2 IU *؛ تنقية، مكثف ومخالفة الفورمالديهايد تيتانوس أناتوكسين 20 لي على الأقل *؛ الألومنيوم الهيدروكسيد، Thiomersal، الحل المؤقت **.

    خصائص / العمل:
    imovaks d.t. يشكل الكبار مناعة محددة ضد الدفتيريا ورمز تيتانوس.
    تم تكثيف المناعة ضد الخناق والكزاز بعد أيام قليلة من إعادة التوحيد من immovaks d.t. البالغين ويستمر ما لا يقل عن 5 سنوات.
    imovaks d.t. يحتوي الشخص البالغ على جرعة مخفضة من الدفتيريا Anatoksin من أجل تقليل خطر تطوير رد فعل فرط الحساسية.
    تكريم من أدوية مماثلة هو وجود شكل مناسب من إطلاق اللقاح IMOVAKS D.T. الكبار.
    اللقاح imovaks d.t. يشير AJULT في تكوينه ومؤشراتها إلى ADS-M- (DT) -VACCINE والمخصصة للوقاية المشتركة من الدفتيريا والكزاز عند الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات والبالغين (التطعيم الأول والتطعيم).
    يتم إجراء التطعيم والإعادة التلقيح عند الأطفال في سنغرفة بمساعدة عناوين مع محتوى مستضد أعلى (D.T.VAX، إعلانات).

    دواعي الإستعمال:
    اللقاح imovaks d.t. الكبار هو لقاح، ويستخدمها للبالغين، بدءا من 18 عاما في الحالات التالية:

  • التطعيم الأساسي.
  • إعادة التوحيد المنهجي ضد الدفتيريا والكزاز؛
  • تهديد مرض الكزاز بسبب الإصابة (للمنع في حالات الطوارئ عن الكزاز بحضور جروح، لا سيما الملوثة، إذا لزم الأمر، إعادة التوحيد ضد الخناق).

    طريقة الاستخدام والجرعة:
    من أجل تقليل التفاعلات المحلية، الإدارة العضلية لللقاح IMOVAKS D.T. الكبار. يمكن أيضا تقديم اللقاح تحت الجلد عميق؛ لا تدخل intrader. قبل إدخال اللقاح IMOVAKS D.T. يجب أن يهز الكبار قبل تكوين تعليق متجانس.
    لقاح التطعيم الأساسي imovaks d.t. الكبار: 3 جرعات من 0.5 مل مع فترة 1 شهر.
    اللقاح المنهجي REXCACTION IMOVAKS D.T. الكبار: كل 10 سنوات 0.5 مل من اللقاح مرة واحدة. (وفقا للتوصيات الدولية، وكذلك الوثائق الرسمية الروسية، يتم إعادة التوحيد المخطط لها ضد الدفتيريا والكزاز في البالغين على فترات من 10 سنوات).
    المنع الرئيسي للأشخاص المدرجين في مجموعات المخاطر: يوصى بالتطعيم وفقا للمخطط التالي:

    جرحأبدا مريض معين أو التطعيم غير المكتملةمريض قابل للتطعيم بالكامل.
    الوقت مرت منذ إعادة التوحيد الأخير.
    5-10 سنةأكثر من 10 سنوات
    بسيطة ونظيفة.اللقاح imovaks d.t. بالغ (0.5 مل)؛ التطعيم الكامل.لا تطعيم.
    كبيرة ونظيفة أو مشبوهة للعدوى.
    اللقاح imovaks d.t. الكبار (0.5 مل).في كتف واحد: إنجلوبولين غير توقعات الإنسان (250 متر *).
    مشبوهة للعدوى. تنظيف الجرح المؤجلة أو غير المكتملة.في كتف واحد: الإنسان المناعي المضاد للمقاومة (500 متر *).
    إلى الجانب الآخر: لقاح imovaks d.t. بالغ (0.5 مل)؛ التطعيم الكامل.
    العلاج بالمضادات الحيوية.
    اللقاح imovaks d.t. الكبار (0.5 مل).
    في كتف واحد: الإنسان المناعي المضاد للمقاومة (500 متر *).
    إلى الجانب الآخر: لقاح imovaks d.t. الكبار (0.5 مل).
    العلاج بالمضادات الحيوية.

    * أدخل في أجزاء مختلفة من الجسم، واستخدم مختلف المحاقن والإبر.

    موانع الاستعمال:
    اللقاح imovaks d.t. لم تتم الموافقة على البالغين في الحالات التالية:

  • عدم التسامح الفردي (بما في ذلك فرط الحساسية في التاريخ) مكونات لقاح imovaks d.t. الكبار
  • زيادة درجة حرارة الجسم، وكذلك مرض حاد أو مزمن في مرحلة التفاقز (يوصى بتأجيل التطعيم، إلا عندما يكون ذلك ضروريا للغاية)؛
  • رد فعل فرط الحساسية أو الاضطرابات العصبية بسبب المقدمة السابقة للقاح imovaks d.t. الكبار.
    استخدام اللقاح IMOVAKS D.T. لا ينصح الكبار للنساء الحوامل.

    آثار جانبية:
    مثل أي دواء نشط، لقاح imovaks d.t. قد يسبب الكبار بعض ردود الفعل الشدة في بعض الناس.
    في موقع الحقن أو وجع أو ختم أو احمرار يمكن أن يظهر ويستمر. بالإضافة إلى ذلك، قد يلاحظ تكوين العقيدات تحت الجلد. زيادة درجة حرارة الجسم، طفح جلدي، حكة، الشعور بالضيق العام، آلام العضلات والمفاصل، وكذلك الصداع.
    يجب أن تكون جميع حالات ردود أفعال التطعيم غير العادية من قبل الطبيب أو الصيدلي، والضوابط الوطنية للأدوية المناعية الطبية ومكتب تمثيلي لشركة Aventis Pasteur


    اللقاح imovaks d.t. لا ينبغي أن تدار الكبار عن طريق الوريد وبشكل غير مباشر؛ قبل الإدارة، تحتاج إلى التأكد من أن الإبرة لم تخترق الأوعية الدموية.
    imovaks d.t. يمكن إعطاء البالغين في وقت واحد مع لقاحات أخرى (في أجزاء مختلفة من الجسم، استخدم مختلف المحاقن والإبر).
    يمكن أن يؤدي العلاج المناعي أو نقص المناعة إلى انخفاض في شدة الاستجابة المناعية لإدخال اللقاح IMOVAKS D.T. الكبار. في هذا الصدد، للتطعيم، يوصى بانتظار نهاية العلاج الذي أجري أو ضمان سلامة المرضى الموثوق بها.
    ينصح تطعيم الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة المزمن إذا كان المرض المصاحب لا يمنع تكوين مستوى منخفض على الأقل من الأجسام المضادة.
    عند التلقط بين الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما، يوصى بحقن جرعة بعظيمة من اللقاح المعطل للوقاية من الدفتيريا والكزاز والشباكين في 6 و 11 عاما، ثم بين 16 و 18 عاما من الحياة.
    في الوقت نفسه، امتزاز اللقاح ضد الدفتيريا و Tetanniki Imovaks D.T. يمكن استخدام البالغين ل Revaccinate الأطفال إذا تم توفير الوقاية من التهاب البلاثي من خلال إدارة لقاح مضاد للتجارة الفموي.
    استخدام اللقاح IMOVAKS D.T. يتبع الكبار بحذر في حالة الانتهاء من التطعيم الأساسي أو إعادة التوحيد خلال السنوات الخمس السابقة.
    يجب إبلاغ الطبيب بأي علاج يتزامن مع التطعيم.
    مكونات اللقاح imovaks d.t. الكبار، قادر على التسبب في ردود الفعل السلبية: كلوريد الصوديوم، الثيومرسال، فوسفات الصوديوم، موناسون فوسفات البوتاسيوم.

    التفاعل الطبي:
    تفاعل اللقاح IMOVAKS D.T. Ajulte مع الأدوية الأخرى غير معروفة.
    لتجنب التفاعلات المحتملة مع بعض الأدوية الطبية، من الضروري إبلاغ الطبيب أو الصيدلي عن أي علاج يتزامن مع التطعيم من قبل ISOVAKS D.T. الكبار.

    شروط التخزين:

    شروط الإجازة من الصيدليات - وفقا لوصفة الطبيب.

    imovaks oreion.

    تكوين وشكل الإصدار:
    imovaks oreion. تكتمل الزجاجة التي تحتوي على جرعة واحدة من اللقاح مع حقنة تحتوي على 0.5 مل من المذيبات؛ 10 زجاجات تحتوي على جرعة واحدة من اللقاحات في مجموعة منها مع 10 محاقن تحتوي على 0.5 مل من المذيبات لكل منهما.
    1 جرعة من اللقاح imovaks oreion. في شكل مزود يحتوي على 5000 CPD50 على الأقل من فيروسات التهاب البيوت المعيشية؛ المذيبات: المياه للحقن حتى 0.5 مل.

    خصائص / العمل:
    ISOVAKS OREYON - لقاح الفيروسي المباشر (URABE AM-9 سلالة) لمنع التهاب الفابس الوبائي، وخزه زراعة على أجنة الدجاج.
    يتم إنتاج لقاح ISOVAKS للوقاية من التهاب الفابس الوبائي في شكل Lyophilisate؛ المخدرات الذائبة شفافة وله لون، متفاوت من الأصفر الشاحب إلى الأصفر الوردي الشفاف.

    دواعي الإستعمال:
    يتم استخدام اللقاح IMOVAKS OREION لمنع التهاب الفابس الوبائي.

    طريقة الاستخدام والجرعة:
    يصف اللقاح imovaks oreion تحت الجلد أو العضل.
    يتم التطعيم في شكل مقدمة واحدة من جرعة 1 من لقاح ISEION، بدءا من 12 شهرا من العمر.
    لا ينصح باستخدام IMOVAKS OREION في الأطفال حتى 12 شهرا، بسبب وجود الأجسام المضادة الوالدين في كائناته.
    من خلال التحريض بواسطة immovaks، لا يصاب Oreion بجهات الاتصال.
    يجب استخدام اللقاح المطلق على الفور؛ بعد استخدام المحقنة، من الضروري تدميره.

    موانع الاستعمال:

  • التعصب الفردي (بما في ذلك فرط الحساسية في التاريخ) من مكونات لقاح اللقاح reionion؛ الحساسية إلى بروتينات البيض؛
  • الأمراض المعدية الحادة؛
  • الأمراض التدريجية (الحادة أو المزمنة)؛
  • المناعة الخلقية أو المكتسبة؛
  • حمل.
    من الناحية النظرية، العدوى فيروس نقص المناعة البشرية ليست موانع في التطعيم ضد التهاب النباتات الوبائية. في الوقت نفسه، ينصح تطعيم Iseyon في هذه الفئة من المرضى على أساس حل للحارس المتخصص.

    ردود الفعل السلبية:
    قد تكون هناك ردود فعل ضارية ضئيلة في موقع الحقن في حقن إيراجون، وأحيانا مصحوبة بزيادة معتدلة في درجة حرارة الجسم و (في حالات نادرة) - التهاب الغدد الإفراج المشروط.
    ردود الفعل الجانبية على Isreyon، Oreion، عادة ما تكون قصيرة وغير ضئيلة وقد تحدث منذ اليوم الرابع بعد التطعيم أو في بعض الأحيان لاحقا.
    عند إجراء الدواسة، في حالات نادرة، لوحظ الاضطرابات العصبية، مثل التهاب السحايا أو التهاب السحايا وفصون من جانب واحد. في غضون 30 يوما - بعد إدخال اللقاحات التي تحتوي على سلالة URABE AM-9، كانت هناك حالات من التهاب السحايا غير الجرثومي دون عواقب. في بعض الأحيان من السوائل المخاطية، تم عزل فيروس التهاب النباتات الوبائي.
    في بعض الحالات، فإن استخدام طريقة خاصة استنادا إلى تفاعل سلسلة البوليميرات (PCR) وتعريف تسلسل النوكليوتيد جعل من الممكن تحديد الفيروس الذي يشبه اللقاحات.
    كان تواتر حدوث التهاب السحايا العقيم أثناء تطعيم ISEION أقل بكثير في التهاب الببوت الوبائي الناجم عن الفيروس البري من المبتذلة. عادة ما كان هناك انتعاش دون أي عواقب. وقد لوحظت حالات تطوير التهاب الأوركثي نادرا ما نادرا ما.

    تعليمات خاصة والاحتياطات:
    يجب استخدام ISOVAKS OREYON بحذر في حالة الحساسية المؤكدة Kanamycin في (في التحضير هناك كميات تتبع).

    التفاعل الطبي:
    بعد إجراء أي علاج باستخدام immunoglobulin، وكذلك بعد نقل الدم، يجب مراعاة الفاصل الزمني لمدة 6 أسابيع على الأقل (يفضل 3 أشهر).
    لا تعرض الألعاب المناعية في غضون أسبوعين بعد تطعيم ISEION من خلال تطعيم Iseion.

    شروط التخزين:
    تخزينها في درجات حرارة من + 2 درجة مئوية إلى + 8 درجة مئوية (في الثلاجة). لا تجمد.
    العمر الافتراضي 36 شهرا. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد على الحزمة.
    عطلة من الصيدليات عن طريق وصفة طبية.

  • لقاح catad_pgroup للوقاية من KDS

    ISOVAKS شلل الأطفال - تعليمات رسمية للتطبيق

    لقاح للوقاية من شلل الأطفال

    تعليمات
    لاستخدام المخدرات الطبية للاستخدام الطبي

    شهادة تسجيل:

    اسم تجاري

    IMOVIX Polyo.

    العنوان الدولي غير الملكي

    لقاح للوقاية من مرض السوليوم

    شكل جرعات

    تعليق للإدارة العضلية والطرقة تحت الجلد.


    الدواء الدواء شلل الأطفال هو تعليق أنواع فيروسات التهاب متعدد الدوريات 1 و 2 و 3 مثقف على خط الخلية Vero المنقى ثم ينطوي ثم ينطؤه الفورمالديهايد.

    بنية

    جرعة واحدة (0.5 مل) تحتوي على:

    * المزروعة على خلايا فيرو
    ** الأربعاء 199 هنكس (بدون الفينول الأحمر) هو مزيج من الأحماض الأمينية (D، L-Alanine، هيدروكلوريد أرجينين، د، حمض L- الهلافية، هيدروكلوريد السيستين مونوهيدرات. Cystin Dihydrochloride، D، L- حمض الجلوتاميك مونوهيدرات، الجلوتامين، غلييسين، هيدروكلوريد هيدروكلوريد الهستيدين، D، L-isoleucine، هيدروكسيبرولين، د، L- Leucine، Lysine هيدروكلوريد، D، L-Methionine، D، L-Phenylalanine، Proline، D، L- Serine، D، L-Threonine ، D، l- triptofan، trosine synatory، d، valine)، الأملاح المعدنية (كلوريد الكالسيوم، نترات النترات الحديدية nonahydrate، كلوريد البوتاسيوم، كبريتات المغنيسيوم heptahydrate، كلوريد الصوديوم، دهيدروفوسفات البوتاسيوم، الفوسفات الصوديوم (حمض الأسكوربيك، Biotin، Ergocalciferol، Panthlide، كلوريد الكالسيوم، كلوريد الكولين، حمض الفوليك، INOSITOL، حمض النيكوتين، حمض النيكوتيناميد، هيدروكلوريد الفقرة، هيدروكلوريد المهربي، ريبوفلافين، هيدروكلوريد ثيامين، خلات الريتينول، الألفا توكوفيرول فوسفاتول) وغيرها من المكونات ( كبريتات أدينين، Trifoschadenin Dynat ريا، الفوسفات الأدينوسين، الكوليسترول، الكوليسترول، Dextrose، الجلوتاثيون، غوانين هيدروكلوريد، سلالة hypoxanthin، ribose، خلات الصوديوم، القيم، polysorbate 80، uracil، xanthine الصوديوم) يذوب في الماء للحقن.

    يتم تنظيم قيمة الرقم الهيدروجيني بواسطة حامض هيدروكلوريك حامض الكلوريد أو هيدروكسيد الصوديوم.
    تستخدم المضادات الحيوية (Streptomycin، Neomycin و Polymixin B) في إنتاج اللقاح، ولكنها غير موجودة في كميات الكميات في المنتج النهائي.
    اللقاح يلبي متطلبات الدوائية الأوروبية وتوصيات منظمة الصحة العالمية.

    وصف

    سائل عديم اللون شفافة.

    مجموعة الدوائية

    اللقاح MIBP

    رمز ATX J07BF03.

    الخصائص المناعية

    بعد شهر واحد بعد تطعيم ثلاث مرات من المخدرات ISOVAX Polyo، فإن تواتر الكشف عن الأجسام المضادة لأنواع فيروسات التهاب الأحياء الأولية 1 و 3 هو 100٪، ونوع 2 - 99-100٪ فيروس.
    عند الأطفال من 1 إلى 3 سنوات إلى 3 سنوات، يؤدي Revaccinic إلى زيادة كبيرة في المعلم المتوسط \u200b\u200bللأجسام (SGT) من الأجسام المضادة، وتردد الكشف عن الأجسام المضادة في الأجسام المضادة في الأجسام المضادة في المصل تقترب من 100٪. يتم الحفاظ على رقائق واقية من الأجسام المضادة للفيروسات شلل الأطفال من جميع الأنواع الثلاثة بعد 4-5 سنوات بعد إعادة التوحيد. بعد إعادة التوحيد الأول، لا تزال المناعة على الأقل لمدة 5 سنوات.
    في المراهقين الذين تم تحصينهم مسبقا والبالغين، يؤدي Revacciness إلى استجابة مناعية واضحة مع مستوى عال من المتصلين، والاقتراب من 100٪ وزيادة كبيرة في الرقيب الأجسام المضادة.

    مؤشرات للاستخدام

    الوقاية من تعبئة الصياكل المحددة لكل من التحصين الأساسي وإعادة تثبيت الأطفال والمراهقين والبالغين.

    موانع

    الحساسية للمكون النشط، إلى أحد المواد المساعدة التي تعد جزءا من اللقاح، نوميسين، الستربتومايسين أو بوليميشين في؛ رد الفعل التحسسي على مقدمة السابقة لقاح البولي يو إسكوفاكس.
    - المرض، يرافقه الحمى، والأمراض المعدية أو المزمنة الحادة في مرحلة التفاقم. يتم التطعيم في 2-4 أسابيع من الانتعاش أو أثناء فترة إعادة الإعمار أو مغفرة. مع هراء Orvi، الأمراض المعوية الحادة، وما إلى ذلك، يتم إجراء التطعيمات مباشرة بعد تطبيع درجة الحرارة.

    بحرص

    في حالة نقص الصفيحات أو اضطرابات نظام تخثر الدم، يجب أن تدار اللقاح تحت الجلد.
    إذا كانت هناك حاجة إلى تناول الأدوية التي تقمع الجهاز المناعي، فقد يتم تخفيض الاستجابة المناعية لإدخال اللقاح. في مثل هذه الحالات، يوصى بتأجيل التطعيم حتى نهاية العلاج. إذا كان من المستحيل تأجيل التطعيم، بعد ذلك، يحتاج المريض إلى التحقق من مستوى الأجسام المضادة من أجل ضمان أنه يكفي لضمان الحماية من التهاب شلل الأطفال.
    - في الأطفال المبكرين العميق (ولد في الفترة من 28 أسبوعا أو سابقا). يجب النظر في المخاطر المحتملة لتطوير توقف التنفس أثناء التنفس أثناء ساعات العمل في غضون 48-72 ساعة عند إجراء المسار الأساسي للتحصين في الأطفال المولودين في الفترة من 28 أسبوعا أو سابقا، على وجه الخصوص، وجود علامات شمولية من عدم النضج الجهاز التنفسي. نظرا لأن فوائد تحصين هذه المجموعة من الأطفال مرتفعة، فلا ينبغي تأجيل التطعيم أو النظر فيها بطلان.

    تطبيق أثناء الحمل وفي فترة الرضاعة الطبيعية

    البيانات الكافية حول استخدام اللقاح أثناء الحمل غائبة. في دراسات الحيوانات، لم يكن هناك بيانات كافية عن تأثير المخدرات IMOVAKS Polyo للحمل، وتطوير الجنين والجنين والولادة والتنمية بعد الولادة. المخاطر المحتملة غير معروفة.
    إذا لزم الأمر، يمكن استخدام لقاح Polyo ISOVAX أثناء الحمل.
    الرضاعة الطبيعية ليست موانع في التطعيم.

    طريقة التطبيق والجرعة

    يتم حقن اللقاح العضلي أو تحت الجلد في جرعة واحدة من 0.5 مل. الطريقة العضلية في الإدارة مفضلة.
    عند الأطفال دون سن 2 عاما، يتم إدخال اللقاحات في سطح الجهاز العلوي للجزء الأوسط من الفخذ.
    عند الأطفال الأكبر سنا من عامين، ينفذ المراهقون والكبار، إدخال اللقاحات في منطقة العضلات الملتية.
    قبل إدخال الدواء، يجب عليك التأكد من أن الإبرة لم تصل إلى الأوعية الدموية.
    لا ينبغي استخدام اللقاح في حالة التغييرات في مظهره.
    يتم التطعيم المخطط له بالتهاب شلل الأطفال من قبل جميع الأطفال من خلال إدخال جرعة واحدة من اللقاح في 3 و 4.5 أشهر وفقا للتقويم الوطني لقاحات وقائية.
    التطعيم الثالث والقيامات اللاحقة تنفذ لقاح شلل الأطفال حية في الحدود الزمنية المحددة في التقويم الوطني لقاحات وقائية.
    يتم استخدام اللقاح IMOVAKS شلل الأطفال للتطعيم الثالث والتعديلات اللاحقة للأطفال المولودين من الأمهات الذين يعانون من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية، والأطفال الذين يعانون من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية، فضلا عن الأطفال في منازل الأطفال، وفقا للعمر والمخلفات بين التطعيمات والتعديلات المحددة في الوطنية التطعيمات الوقائية التقويم - في 6، 18، 20 شهرا و 14 سنة.
    إذا تم استخدام لقاح سائل عن طريق الفم للتطعيم والتغليف، يجب أن تسترشد التعليمات بتعليمات استخدامها.

    اعراض جانبية

    يشار إلى الظواهر غير المرغوب فيها وفقا للفئة العضوية للنظام وتكرار الحدوث. تم تحديد التردد على أساس المعايير التالية: في كثير من الأحيان (≥1 / 10)، في كثير من الأحيان (≥1/100 إلى<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко <1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
    دراسات البيانات السريرية
    ردود الفعل المحلية والعامة
    غالبا: وجع في موقع الحقن، والحمى بعد التطعيم مع الجرعة الأولى والثانية؛
    غالبا: حمامي في موقع الحقن، حمى بعد إعادة التوحيد مع الجرعة الثالثة؛
    بشكل غير منتظم: وذمة في موقع الحقن.
    من غالبا ما يصل في كثير من الأحيان: زيادة درجة حرارة الجسم تصل إلى 38.5-39.5 درجة مئوية، عابرة لمدة 24-48 ساعة بعد التطعيم / Revaccination معالج بواسطة Isovaks Polyo.
    بيانات مراقبة ما بعد التسجيل
    نظرا لأن التقارير المقدمة من ظواهر غير مرغوب فيها في الاستخدام التجاري للدواء، تم الحصول عليها نادرا جدا من السكان من السكان مع كمية غير محددة من المرضى، تم تصنيف ترددهم على أنها "تكرار غير معروف".
    تختلف مؤشرات سلامة لقاح أيزوفاكس البوليو بشكل كبير في مرضى مختلف الأعمار، بالنظر إلى التردد النسبي للظواهر غير المرغوب فيها وحقيقة أن بعض الظواهر هي محددة لعمر معين (على سبيل المثال، تشنجات أطفال وأطفال من 2 إلى 11 سنة ، مالغيا / Arthralgia - في المراهقين والبالغين). بالإضافة إلى ذلك، نظرا لإدخال اللقاحات المتزامنة مع اللقاحات الأخرى مع اللقاح، فإن شلل الأطفال، لا يمكن لشلل الأطفال إنشاء علاقة سببية دقيقة بين ظهور الظواهر غير المرغوب فيها واستخدام اللقاح.
    الظواهر الأكثر شيوعا غير المرغوب فيها: ردود الفعل المحلية وزيادة في درجة حرارة الجسم (على التوالي، حوالي 20٪ و 10٪ من جميع الظواهر المسجلة غير المرغوب فيها).
    ردود الفعل المحلية والعامة
    تورم، ألم، احمرار في موقع الحقن، ظهر في أول 48 ساعة بعد الحقن ويستمر 1-2 أيام؛ الحمى في أول 24-48 ساعة بعد التطعيم.
    الجانب المشترك من الجهاز العصبي المركزي
    الإثارة، النعاس، التهيج في الساعات الأولى أو أيام بعد التطعيم (لفترة وجيزة).
    من الجهاز العصبي
    تشنجات قصيرة الأجل، تشنجات الحموية في الأيام القليلة الأولى بعد التطعيم؛ صداع الراس؛ بائسة ضعيفة عازلة (أساسا في الأطراف) في الأسبوعين الأولين بعد التطعيم.
    في حالات نادرة للغاية، قد تحدث التشنجات في وقت لاحق من الوقت المحدد. ومع ذلك، بعد 7 أيام، لا يوجد دليل على التواصل مع نوبات التطعيم.
    من جانب الجلد والأقمشة تحت الجلد
    الطفح الجلدي، الشرى.
    من الجهاز المناعي
    تفاعل الحساسية، رد فعل الحساسية، صدمة الحساسية.
    من نظام العضلات الهيكلية
    Arthralgia الضعيف والأمري والملغيا في الأيام القليلة الأولى بعد التطعيم.
    من أعضاء تكوين الدم
    اللمفاوية.
    في الأطفال المبكرين العميق (ولدت في الفترة من 28 أسبوعا أو سابقا) في غضون 2-3 أيام بعد التطعيم، قد يكون هناك حالات استطالة فترات زمنية بين الحركات التنفسية (انظر القسم "الحذر").
    يجب تحذير المريض من أنه في حالة ظهور أي ظواهر غير مرغوب فيها، غير محددة في هذه التعليمات، يجب أن يستشير الطبيب

    جرعة مفرطة

    لايوجد بيانات.

    التفاعل مع المخدرات الأخرى

    يمكن إدارة شلل الأطفال التأمين الطبي في وقت واحد مع محاقن مختلفة في أجزاء مختلفة من الجسم مع لقاحات أخرى للتقويم الوطني للقطع الوقائي (باستثناء لقاحات BCG و BCG-M).
    لا يمكن خلط اللقاح في حقنة واحدة مع لقاحات أو عقاقير أخرى.

    تعليمات خاصة

    ينصح تلقحي الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة المزمنة، مثل الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، حتى لو تم تخفيض الاستجابة المناعية لإدخال اللقاح بسبب المرض الأساسي.
    يظهر التطعيم أيضا لأولئك الذين بطلانهم من خلال إدخال لقاح المعيشة الشفوية وعدم إعادة التوحيد للأفراد. التطعيم الأساسي الذي نفذ لقاح الفم.

    التأثير على القدرة على إدارة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى محتملة

    لم تتم دراسة تأثير الدواء على القدرة على التحكم في المركبات والانخراط في أنشطة أخرى محتملة خطرة.

    نموذج الإصدار

    تعليق للإدارة العضلية والحرقة من 0.5 مل / جرعة.
    جرعة واحدة (0.5 مل) في حقنة بسعة 1 مل من الزجاج 1 من النوع 1 مع مكبس من العلبة الإيطالة، مع إبرة ثابتة وغطاء واقي للإبرة أو بدون إبرة مع غطاء واقي لقنية القنية حقنة كاملة مع اثنين من الإبر منفصلة.
    1 أو 5 محاقن مع إبرة ثابتة أو بدون إبرة كاملة مع إبرين منفصلين في عبوة خلية مغلقة (نفطة) (PET / PVC).
    عند التعبئة على Sanofi Paster S.a.، فرنسا
    1 تغليف خلوي مغلق (نفطة) (PET / PVC) تحتوي على حقنة واحدة مع إبرة ثابتة أو بدون إبرة مجمعة مع إبريتين منفصلتين في حزمة من الورق المقوى مع تعليمات للاستخدام.
    عند التعبئة على FSUE "مؤسسة لإنتاج الأدوية البكتيرية والفيروسية لمعهد شلل الأطفال والتهاب الدماغ الفيروسي لهم. النائب Chumakov Ramn "
    1 تغليف خلوي مغلق (نفطة) (PET / PVC) تحتوي على حقنة واحدة مع إبرة ثابتة في حزمة من الورق المقوى مع تعليمات للاستخدام.
    4 حزم خلوية مغلقة (بثور) (PET / PVC) تحتوي على 5 محاقن مع إبرة ثابتة أو بدون إبرة مجمعة مع إبرين منفصلين في حزمة من الورق المقوى مع تعليمات للاستخدام.

    مدة الصلاحية

    3 سنوات.
    النجاح مع تطبيق منتهية الصلاحية لا يخضع للاستخدام.

    شروط التخزين

    تخزينها في درجات حرارة من 2 إلى 8 ق في المكان المحمي من الضوء. لا تجمد.
    تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

    شروط الإجازة

    للتعبئة والتغليف تحتوي على 1 حقنة:
    صدر على الوصفة.
    للتعبئة والتغليف تحتوي على 20 محاقن:
    للمؤسسات العلاجية والوقائية.

    الكيان القانوني في اسمه شهادة التسجيل

    Sanofi Paster S.a.، فرنسا

    الصانع
    Sanofi Paster S.a.، فرنسا
    Sanofi Pasteur S.A.
    أو
    Sanofi Paster S.a.، فرنسا
    Sanofi Pasteur S.A.
    Parc Idustriel D "Incarville، 27100، Val de Reuil، فرنسا

    مراقبة الجودة بالقطع
    Sanofi Paster S.a.، فرنسا
    Sanofi Pasteur S.A.
    1541، Avenue Marcel Merieux 69280، Marcy L "Etoile، France
    أو
    Sanofi Paster S.a.، فرنسا
    Sanofi Pasteur S.A.
    Parc Industriel D "Incarville. 27100، فال دي ريويل، فرنسا
    أو
    FSUE "المؤسسة ولكن إنتاج البكتيريا والاستعدادات الفيروسية
    معهد شلل الأطفال والمعالجة الفيروسية. النائب Chumakov Ramn "،
    142782، روسيا، موسكو، مستوطنة موسكو، POS. معهد Poliomelita

    يدعي المستهلك أن يرسل لكن العنوان في روسيا:
    خدمة إشراف الصحة الفيدرالية (roszdravnadzor)
    109074، موسكو. السلافية رر .. 4. ص. 1
    و / أو
    JSC "Sanofi Aventis Group"
    125009، موسكو، ul. tverskaya، 22.