Pravila 

Godišnje održavanje recepata naručuje 403 n. Publikacije drugih ljekara. Stope izdavanja etilnog alkohola

22. septembra na snagu su stupila nova pravila za izdavanje lijekova - naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 11. jula 2017. broj 403n „O odobrenju pravila za izdavanje lijekova“, koja reguliše prodaju lijekova u ljekarnama. Dokument je izazvao mnogo buke i zbrke kako među pacijentima tako i u ljekarničkom osoblju. Danas smo pokušali odgovoriti na najvažnija pitanja o novoj narudžbi koju može imati običan posjetitelj ljekarne.

Da li novi poredak čini sve droge na recept?

Ne. Nova pravila izdavanja samo malo mijenjaju način prodaje pojedinih lijekova na recept. Ne nameće nikakva ograničenja za uobičajene lijekove bez recepta.

A sada ne možete samo kupiti lijek na recept?

Zapravo prodajte lijekovi na recept bez recepta je uvek zabranjeno. Za to se apoteka suočava sa prilično velikom novčanom kaznom i oduzimanjem dozvole. No, kao što svi znaju, strogost zakona nadoknađuje se neobavezujućom prirodom njegove primjene. Stoga brojne apoteke zanemaruju pravila. Međutim, pojava novih pravila izdavanja znači pomno paziti na njihovu primjenu, i stoga su ljekarne sada osjetljivije na izdavanje recepta.

Kako možete znati da li vam je potreban recept za lijek?

Bez obzira na to je li lijek na recept ili ne - to je navedeno u uputama za upotrebu. Pored toga, ove informacije su uvijek navedene na ambalaži. Otprilike 70% svih droga registrovanih u Rusiji su lijekovi na recept.

U idealnom svijetu ljekar na pamet zna koji lijek treba recept, a koji ne. Ali u uvjetima oštre stvarnosti, vrlo često se takve informacije moraju provjeriti samostalno. Stoga, kad vam ljekar savjetuje bilo koji lijek, možete ih provjeriti putem interneta odmah na recepciji i odmah zatražiti recept.

Recepti se izdaju samo na posebnim obrascima. Najčešći oblik je # 107-1 / y. To izgleda ovako:

Da biste provjerili ima li lijek na recept, možete posjetiti web stranicu i unijeti naziv lijeka. Sve lijekovi na recept na našoj web stranici su označene kao "recept". Usput, ne tako davno imali smo posebnu oznaku za lijekove, čiji recept ostaje u ljekarni.


Kako to - "recept ostaje u ljekarni"?

Ljekarna ima popis lijekova koji su pod strogom kontrolom. U pravilu su to lijekovi koji sadrže opojne ili psihotropne tvari uključene u posebnu listu. Propisi za takve lijekove uvijek se čuvaju u ljekarnama kako bi se kontrolirala njihova prodaja. Promet droga provjeravaju ne samo Roszdravnadzor, već i strukture Ministarstva unutrašnjih poslova.

Ali sada, prema novim pravilima izdavanja, apoteka mora držati i recepte za određene lijekove (antidepresivi, sredstva za smirenje, antipsihotici, tablete za spavanje i sedativi, kao i droge koje sadrže alkohol sa sadržajem alkohola većim od 15%) *.

"Lijekovi koji sadrže alkohol"? Dakle, sada morate dobiti recept za Corvalol ili Valerian?

Ne. Ponovimo da novi nalog ne donosi lijekove na recept. Govorimo samo o lijekovima na recept. Corvalol, tinktura od valerijane i mnoge druge popularne tinkture i eliksari mogu se naći bez recepta. Prema tome, niko ne može zahtijevati recept za njih, osim ako nije navedeno u uputama za upotrebu.

U redu, recimo da imam recept, ali sadrži nekoliko lijekova, a jedan od njih ima oznaku "ostaje u ljekarni". A želim da kupim samo jedan. Hoće li uzeti recept od mene?

Da. Izuzeci se rade samo za godišnje recepte, pod uvjetom da ne kupite cijelu propisanu količinu lijeka odjednom (za ovo je također potrebno odobrenje liječnika koji vam je napisao recept).

Na primjer, propisan vam je kurs antidepresiva za godinu dana, a trebate kupiti samo jedno pakovanje. U ovom slučaju, apoteka ne može preuzeti recept od vas. Farmaceut bilježi samo koliko ste lijeka kupili i vraća vam recept.

Mogu li dobiti lijek ako recept nije za mene?

Da. Skoro se svi lijekovi izdaju jednostavno nositelju recepta. I sam pacijent i njegov prijatelj, rođak ili samo poznanik, lijek mogu dobiti u ljekarni. Glavno je imati recept.

Izuzetak čine samo opojna ili psihotropna sredstva. Propisi za takve lijekove ispisuju se na posebnom obrascu №107 / y-NP. Lako je razlikovati od ostalih recepata jer ga ružičasta boja... Kad u ljekarni primate takve lijekove, morate imati punomoć za primanje lijekova i putovnicu kojom se potvrđuje da ste vi taj za koji je izdata punomoć.

Istovremeno, Ministarstvo zdravlja posebno napominje da se punomoć može čak i pisati rukom. U njemu se može napisati da „verujem takvoj i takvoj osobi da prima takve i takve lekove prema takvom i takvom receptu“. Obavezno navedite podatke o pasošu ove osobe. Pored toga u njemu se mora naznačiti datum sastavljanja. Ova punomoć nije potrebna za overu.

Šta se još promijenilo s novim postupkom izdavanja?

Sada su svi recepti ovjereni "da je lijek izdat". Stoga ih više nećete moći ponovo upotrijebiti. Stoga, ako vam odjednom treba drugi standard lijeka, morat ćete dobiti novi recept.

Također, apotekar je sada dužan informirati kupca o pravilima skladištenja lijeka, njegovoj interakciji s drugim lijekovima kao i o načinu i doziranju lijeka. Osim toga, zaposlenik ljekarne ne može sakriti podatke o dostupnosti lijekova s \u200b\u200bistim aktivnim sastojkom, ali jeftinijim. Takva norma postojala je i ranije u zakonu "O osnovama zdravstvene zaštite građana" i Pravilima dobre farmaceutske prakse, ali sada je dupliciran redoslijedom dopusta.

* Ispod je popis INN-ova za koje će prema novom redu recepti od sada ostati u ljekarni. Napominjemo da postoje aktivni sastojci (INN), a ne specifična imena marki.

INN
agomelatin
asenapin
aminofenil maslačna kiselina
amisulprid
amitriptilin
aripiprazol
belladonna alkaloidi + fenobarbital + ergotamin
bro
buspiron
venlafaksin
vortioksetin
haloperidol
hidrazinokarbonilme
hidroksizin
deksmedetomidin
doksilamin
duloksetin
zaleplon
ziprasidon
zuklopentiksol
imipramin
kvetiapin
klomipramin
litijum-karbonat
lurasidon
maprotilin
melatonin
mianserin
milnacipran
mirtazapin
olanzapin
paliperidon
paroksetin
peritsiazin
perfenazin
pipofezin
pirlindole
podofillotoksin
promazin
uobičajeni ekstrakt voća barunake
risperidon
sertindole
sertralin
sulpirid
tet
tiapride
tioridazin
tofisopam
trazodon
trifluoperazin
mo
fluvoksamin
fluoksetin
flupentiksol
flufenazin
hlorpromazin
hlorprotiksen
citalopram
escitalopram
etifoksin

Glavna fotografija istockphoto.com

Pacijent obično prima recept od ljekara za uzimanje lijekova. Takav se sastanak obavlja pismeno, na jednostavnom listu papira. Za sastanak se može zakazati posebni receptni recept odobreni obrazac. U ovom slučaju može se reći da je pacijentu dat recept za lijek.

Nakon što primi sastanak, pacijent odlazi u ljekarnu i kupi propisani lijek.

Postoje i situacije kada pacijent nabavi jedan ili drugi lijek bez posjete liječniku i / ili bez recepta liječnika.

U svakom slučaju, pacijent djeluje kao jedna od strana u trgovini na malo lijekovima, što je djelatnost prodaje lijekova, izdavanja lijekova, farmaceutsko savjetovanje.

Takva djelatnost podliježe licenciranju i regulira je zakonodavac.

U okviru ovog članka, „pacijent“ znači svaki pojedinac koji želi da kupi lek ( sa ili bez recepta takve).

Zakon o distribuciji

Dakle, na zakonodavnoj razini, postupak prodaje, izdavanje lekova reguliše:

  • 61-FZ od 12.04.2010. „O prometu lijekova“ (u daljnjem tekstu: Zakon br. 61-FZ);
  • Savezni zakon od 08.01.1998. Br. 3-FZ "O opojnim drogama i psihotropne supstanceah ”(u daljnjem tekstu: Zakon br. 3-FZ);
  • Federalni zakon od 04.05.2011. Br. 99-FZ „O licenciranju određenih vrsta aktivnosti“;
  • Uredba Vlade Ruska Federacija od 22. decembra 2011. br. 1081 „O licenciranju farmaceutskih aktivnosti“;
  • Nalog Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. decembra 2005. br. 785 „O postupku izdavanja lekova“ (u daljem tekstu: „Naredba br. 785“);
  • Nalog Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 31. avgusta 2016. br. 647n „O odobrenju Pravila dobre farmaceutske prakse o lijekovima za medicinsku upotrebu“ (u daljnjem tekstu: „Nalog br. 647n“) - stupio na snagu 1. marta 2017;
  • Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 17.05.2012. Br. 562n „O odobrenju naredbe pojedinci lijekovi za medicinsku upotrebu koji sadrže, osim male količine opojnih droga, psihotropne tvari i njihovih prekursora, druga farmakološka aktivne tvari”(U daljnjem tekstu: Nalog br. 562n);
  • Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 26. avgusta 2010. godine br. 735n „O odobrenju Pravila za izdavanje lekova za medicinsku upotrebu od strane medicinskih organizacija koje imaju licencu za farmaceutske aktivnostii njihovi zasebni pododjeli (ambulante, feldmaršal i feldersko-akušerska mjesta, centri (odjeli) opće medicinske (porodične) prakse, koji se nalaze u ruralnim naseljima u kojima ne postoje farmaceutske organizacije “;
  • Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 26. oktobra 2015. br. 751n „O odobravanju pravila za proizvodnju i izdavanje lekova za medicinsku upotrebu ljekarničke organizacije, individualni preduzetnicilicencirana za farmaceutske aktivnosti ”;
  • i drugi propisi.

Za početak treba napomenuti da sve lijekovi spadaju u dvije široke kategorije: preko šaltera i na recept... OTC lijekovi su lijekovi koji se izdaju pacijentu bez da pacijent prezentira recept ljekarničkom radniku. Lijekovi na recept su lijekovi koji se izdaju pacijentu tek nakon što pacijent predloži recept zaposleniku ljekarne, a napisan je u skladu s pravilima utvrđenim u zakonodavstvu Ruske Federacije.

OTC lijekove može se kupiti od bilo koje ljekarničke organizacije ili od pojedinačnog poduzetnika koji ima licencu za obavljanje farmaceutskih aktivnosti. Kopija dozvole za farmaceutsku djelatnost, kao i (ako postoji) za djelatnost trgovine opojnim drogama, psihotropnim supstancama i njihovim prekursorima, mora se objaviti na trgovačkom području na pogodnom mjestu za pregled (klauzula 55 Naredbe br. 647n).

Od 1. marta 2017. pooštrena su pravila u oblasti trgovine na malo lijekovima za medicinsku upotrebu, utvrđena naredbom broj 647n. Ukratko o tim promjenama može se primijetiti sljedeće:

  • utvrdila Pravila dobre farmaceutske prakse lijekova za medicinsku upotrebu koja moraju poštivati \u200b\u200bsve ljekarničke organizacije (Pravila su usmjerena na pružanje stanovništvu kvalitetnih, efikasnih i sigurnih proizvoda ljekarnički asortiman);
  • navedeni su zahtevi za sistem kvaliteta. Navedene su dužnosti čelnika farmaceutske organizacije. Propisani su uslovi za osoblje;
  • farmaceutski proizvodi prije posluživanja u šoping području moraju proći pripremu prije prodaje, što uključuje raspakiranje, sortiranje i inspekciju, provjeru kvalitete robe (prema vanjski znakovi) i prisustvo potrebne informacije o proizvodu i njegovom dobavljaču;
  • svaki trgovac mora imati knjigu recenzija i prijedloga;
  • izvršen je i niz drugih izmjena, s kojima se možete upoznati čitajući tekst Reda.

Informacije o drogama na malo

Pacijent treba biti svjestan toga kada prodaja farmaceutskih proizvoda zaposlenik nema pravo sakriti od njega podatke o dostupnosti drugih lijekova koji imaju isto međunarodno nelastničko ime i njihovim cijenama u odnosu na traženi (klauzula 54. naloga br. 647n). Dakle, prodavač nema pravo prodati skuplje lijekove, skrivajući dostupnost sličnog jeftinog lijeka.

Takođe, prodavač lijekova mora pacijentu pružiti informacije o pravila za izdavanje lijekova (Klauzula 73 Dekreta Vlade Ruske Federacije od 1. januara 1998. br. 55 ").

Na zahtjev pacijenta, farmaceutski radnik mora ga upoznati s pratećom dokumentacijom proizvoda koja sadrži za svaki naziv proizvoda:

  • certifikat o sukladnosti, njegov broj, rok važenja, organ koji je izdao certifikat,
  • ili podatke o deklaraciji o sukladnosti, uključujući njen registracijski broj, razdoblje valjanosti, ime osobe koja je deklaraciju prihvatila i organ koji je to registrirao.

Ovi dokumenti moraju biti ovjereni potpisom i pečatom (ako postoje) dobavljača ili prodavatelja, s naznakom adrese njegove lokacije i kontakt broja telefona.

Kada izdavanje leka (sa ili bez recepta) medicinske organizacije ili njihovi zasebni pododjeli u seoskim naseljima u kojima nema ljekarni, zaposlenik koji izdaje lijek dužan je obavijestiti pacijenta (klauzula 8 naloga br. 735n):

  • o pravilima uzimanja droge,
  • o načinu prijema,
  • o jednoj i dnevnoj dozi,
  • o načinu uzimanja (uzimajući u obzir unos hrane),
  • o pravilima skladištenja leka,
  • a također treba skrenuti pažnju pacijenta da ne treba prethodno upoznati podatke o lijeku.

Imajte na umu da zakonski propisiopisano u ovom odjeljku, odnosi se na sve lijekove, bez recepta i na lijekove na recept.

Dalje ćemo govoriti o postupku izdvajanja lijekova propisanih na formularu na recept u obliku utvrđenom zakonodavstvom Ruske Federacije. Postupak propisivanja i propisivanja lijekova na kojem se izdaje recept i navodi koji podaci se mogu naći u člancima „”, „”.

Ljekarničke organizacije

Pa gdje pacijent treba ići na recept? Organizaciji ljekarni. Ljekarnička organizacija je organizacija strukturalna podjela medicinska organizacija obavljanje trgovine na malo lijekovima, skladištenje, transport, proizvodnju i izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu (klauzula 35 člana 4 Zakona br. 61-FZ).

Postoje sledeća stanja vrste ljekarničkih organizacija bez obzira na organizacijski i pravni oblik, oblik vlasništva i odjelne pripadnosti (Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 27. juna 2010. br. 553n):

  • Ljekarna:
    • gotovi oblici doziranja;
    • proizvodnja;
    • proizvodni pogon s pravom na proizvodnji aseptičnih lijekova.
  • Ljekarna.
  • Ljekarni kiosk.

Prepisao ljekar lijekovi podliježu izdavanju u ljekarnama i ljekarničkim točkama (klauzula 1. naloga br. 785) (u tekstu „ljekarna“). Ali, nema svaka ljekarna pravo na izdavanje lijekova na recept. Da pacijentu pruže informacije o ljekarni koja izdaje lijekove na recept, na primjer, zdravstvena ustanova čiji su ljekari napisali recept za pacijenta

Asortiman ljekarničkih organizacija

Puštaju se na slobodu samo oni lijekovi koji su određenim redoslijedom registrovani na teritoriji Rusije (članak 13. Zakona br. 61-FZ, klauzula 1.2, naredba br. 785).

Ljekarne pohranjuju lijekove na recept odvojeno od lijekova bez recepta.

Kako bismo osigurali kvalitet medicinsku njegu od ljekarničke organizacije, kao i od pojedinačnog poduzetnika koji ima dozvolu za obavljanje farmaceutskih djelatnosti potrebno je osigurati minimalni spektar lijekova potrebnih za pružanje medicinske skrbi. Trenutno je takav popis odobren Nalogom Vlade Ruske Federacije od 26. decembra 2015. br. 2724-r i uključuje:

  • asortiman za ljekarne (gotovi oblici doziranja, proizvodnja, proizvodnja s pravom na proizvodnji aseptičnih lijekova);
  • asortiman za ljekarne, ljekarničke kabine i individualni poduzetnici koji imaju licencu za farmaceutske djelatnosti.

Uz recept, ljekarne izdaju sljedeće lijekove:

  • opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu II Popisa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji, a koji je odobren dekretom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. br. oblici opojne droge;
  • unesene psihotropne supstance Lista III Popis opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji, odobren dekretom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. broj 681 (u daljnjem tekstu: „Lista III“) ispisan na receptima obrasca br. 148-1 / u-88;
  • ostale lijekove koji podliježu kvantitativnom obračunu u ljekarnama (organizacijama), čija se lista odobrava naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 22. travnja 2014. br. 183n (u daljnjem tekstu - drugi lijekovi koji podliježu kvantitativnom računovodstvu) propisani na obrascima na recept obrasca br. 148- 1 / y-88;
  • lijekovi uključeni u popis lijekova koji se izdaju na recept liječnika (medicinara) u pružanju dodatne besplatne medicinske zaštite određenim kategorijama građana koji imaju pravo na primanje države socijalna pomoćodobren Nalogom Vlade Ruske Federacije od 26. decembra 2015. br. 2724-r;
  • anabolički steroidi propisani na obrascu br. 148-1 / y-88;
  • ostali lijekovi koji nisu uključeni u Popis lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta propisan na obrascima na recept Obrasca br. 107 / g.

Termin usluge recepta

Nakon što pacijent prezentira recept u ljekarni, djelatnik ljekarne provjerava postupak propisivanja... Ljekarni će radnik obratiti pažnju i na važnost recepta.

Zabranjeno je izdavanje lijekova koji su istekli bez recepta, s izuzetkom lijekova na recept koji su istekli dok su recepti bili odgođeni (klauzula 2.4 naloga br. 785).

Ako na odloženoj usluzi recept istekne, tada se prema takvom receptu lijek može izdati bez ponovnog izdavanja. Ovaj se zahtjev ne odnosi na opojne droge i psihotropne tvari, kao ni na ostale droge koje podliježu kvantitativnom računovodstvu (klauzula 6 dopisa Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 24. maja 2007. br. 4185-VS).

statim”(Odmah) se poslužuju u roku koji ne prelazi jedan radni dan od trenutka kada pacijent kontaktira organizaciju ljekarni.

Propisi za lijekove s oznakom „ cito”(Hitno) se serviraju u roku koji ne prelazi dva radna dana od trenutka kada pacijent kontaktira ljekarničku organizaciju.

Propisi za lijekove uključene u minimalni raspon lijekova odobrenih naredbom Vlade Ruske Federacije od 26. decembra 2015. br. 2724-r, poslužuju se u roku koji ne prelazi pet radnih dana od trenutka kada pacijent kontaktira organizaciju ljekarni.

Propisi za lijekove uključene u Popis lijekova koji se izdaju po receptima liječnika (paramedicina) i koji nisu uključeni u minimalni opseg lijekova odobrenih Nalogom Vlade Ruske Federacije broj 2724-r od 26. decembra 2015. godine, servisiraju se u roku koji ne prelazi deset radnih dana od trenutka kad se pacijent obrati ljekarničkoj organizaciji.

Propisi za lijekove propisane odlukom liječničke komisije koju je odobrio glavni liječnik medicinsko-preventivne ustanove poslužuju se u roku koji ne prelazi petnaest radnih dana od trenutka kada pacijent kontaktira ljekarnu (točke 2.12 i 2.13 naloga br. 785).

Ako lijek ne postoji u ljekarničkoj organizaciji, pacijent koji dolazi na recept stavlja se na odgodu usluge do 15 radnih dana (stavci 2.12 i 2.13 naloga br. 785).

Također, pacijent se može obratiti ljekarničkoj organizaciji s receptom za proizvodnju lijeka. Prilikom pripreme lijeka, ljekarnička organizacija će se voditi naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 26. oktobra 2015. br. 751n. Pri izdavanju proizvedenog lijeka, ljekarnička organizacija će se voditi naredbom br. 785 (klauzula 141 naloga br. 751n).

Ako imate poteškoća oko davanja lijeka vama, savjetujemo vam da se obratite stručnjaku na tom polju medicinski zakonkoji će vam pomoći da shvatite situaciju i implementirate svoje pravo na primanje potrebnog lijeka.

Stope izdavanja za lijekove

Lijekovi se izdaju u količini navedenoj na receptu.

Ako količina kombiniranog lijeka koja se propisuje na recept prelazi najveću dopuštenu ili preporučenu količinu na recept po receptu navedenu u Prilozima br. 1 i 2 do Postupak propisivanja i propisivanja lijekova, odobreno naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20.12.2012 br. 1175n, farmaceutski radnik ljekarne otpušta kombinirani lijek u količini navedenoj u gornjim Prilozima br. 1 i 2 (klauzula 6. Naredbe br. 562n).

Međutim, postoji i spisak lekovačija se najveća dopuštena količina mora navesti u jednom receptu (u pravilu se radi o moćnim lijekovima koji mogu biti opasni). Takav je popis odobren u Dodatku br. 1 uz Uputstvo, odobrenom naredbom br. 110 Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 12.02.2007. Danas ovaj popis sadrži 33 stavke. Na primjer:

  • Buprenorfin;
  • Klonidin;
  • Kombinirani lijekovi koji sadrže kodein (kodein fosfat) - prilikom propisivanja i izdavanja ovog lijeka preračunava se u čistu tvar;
  • i drugi.

Ako je u ljekarni lijek s dozom različitom od one koju propisuje liječnik na recept, ljekarnički djelatnik može pacijentu izdati raspoložive lijekove ako je doza lijeka manja od doze navedene u receptu liječnika, uzimajući u obzir preračun na dozu tečaja.

Ako doza lijeka koji je dostupan u ljekarni premašuje dozu navedenu u receptu, pacijent treba posavjetovati se s liječnikom koji je napisao recept, a odluku o izdavanju lijeka pacijentu donosi ovaj liječnik.

U tom slučaju se pacijentu pružaju informacije o promjeni pojedinačne doze lijeka.

Postoje situacije kada, na primjer, pacijent može otići van grada na mjesto gdje nema ljekarne ili pacijent ne može redovno posjećivati \u200b\u200bljekarnu. Mogu se javiti i druge slične situacije. U takvim slučajevima farmaceutski radnici ljekarnama je dozvoljeno da se prave jednokratno izdavanje lijeka na recept koji je propisao ljekar, vrijedi godinu dana, u količini potrebnoj za liječenje u roku od dva mjeseca, s izuzetkom lijekova koji podliježu kvantitativnom računovodstvu, čija se lista odobrava naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 22. aprila 2014. br. 183n.

Pakovanje izdatog leka

Lijekovi se izdaju strogo u ambalaži. Kršenje primarne tvorničke ambalaže lijekova nije dozvoljeno (klauzula 2.8. Naredba br. 785).

Ako ljekarna ne može ispuniti recept liječnika (medicinara), dopušteno je kršenje sekundarne tvorničke ambalaže. Štaviše, lekovito lijek se mora dispergirati u ljekarničkoj ambalaži uz obaveznu naznaku imena, tvornička šarža, rok trajanja lijeka, šarža i datum isporuke prema laboratorijskom dnevniku punjenja i opskrba pacijenta drugim potrebnim informacijama (upute, upute i sl.).

Zamjena lijeka navedenog u receptu drugim

Dopuštena je sinonimna zamjena lijeka (klauzula 2.11 naloga br. 785), odnosno odabir sličnog alternativnog lijeka:

  • u nedostatku lijeka koji je u ljekarni propisao liječnik, s izuzetkom lijeka koji je uključen u Popis lijekova koji se izdaju na recept liječnika (paramedicine). Dozvoljeno uz pristanak pacijenta;
  • u nedostatku ljekara koji je propisao ili na popust u ljekarni. Dozvoljeno uz pristanak pacijenta;
  • prilikom izdavanja lijeka koji se nalazi na Popisu lijekova koji se izdaju na recept liječnika (medicinara),
  • prilikom izdavanja drugog lijeka koji se izdaje besplatno ili s popustom.

Povrat ili zamjena lijeka

Prilikom primanja lijeka iz ljekarne, pacijent treba obratiti pažnju na spremnik / ambalažu (je li razbijena ili oštećena). Treba obratiti pažnju i na trajanje lijeka. Obično piše „Najbolje prije:“ ili „Koristi prije:“.

Treba obratiti pažnju i na to uvjeti i postupak skladištenja određenog lijeka. Ove informacije mogu se naći u Uputama za upotrebu lijeka priloženim u svakom pakiranju i / ili ispisanim na pakovanju.

Pacijent treba biti svjestan da je lijekove koje je kupio pravilan kvalitet ne može se vratiti ili zamijeniti (klauzula 2.17 naloga br. 785, točka 1. liste) neprehrambeni proizvodi odgovarajućeg kvaliteta, ne podliježe vraćanju ili zamjeni za sličnu robu druge veličine, oblika, dimenzija, stila, boje ili konfiguracije, odobrila je Vlada Ruske Federacije od 1. 1. 1998. br. 55).

Višekratno izdavanje (prodaja) lijekova koji su prepoznati kao roba neodgovarajućeg kvaliteta i koji pacijent vraća iz tog razloga nije dopušteno.

Informacije o nemogućnosti povratak i razmjena ljekarničkih roba odgovarajućeg kvaliteta mora biti postavljen u trgovački prostor na pogodnom mjestu za gledanje (klauzula 54 naloga br. 647n).

U situaciji u kojoj smatrate da je ljekarna prekršila vaša prava u trgovini na malo lijekovima, savjetujemo vam da se obratite prakse pravnicima koji imaju iskustvo u području medicinskog prava.

Izdavanje opojnih droga i psihotropnih supstanci (u daljem tekstu: "NSPV")

Zasebno, zakonodavac propisuje postupak izdavanje opojnih droga i psihotropnih supstanciu Prilogu II i psihotropnim tvarima navedenim u Prilogu III.

Da bi farmaceutska organizacija mogla da izdaje takve lijekove, mora imati odgovarajuću dozvolu. Istovremeno, Ministarstvo zdravlja Rusije uvodi dodatni uslov: odobrava listu pozicija u farmaceutskoj i medicinski profesionalcikoji imaju pravo napustiti NSPV (Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 07.07.2016. br. 681n).

Pacijent ili osoba koja ga zastupa može dobiti NSAID uključen u Prilog II nakon predočenja ličnog dokumenta (obično putovnice). Lijekovi klasificirani kao opojna droga i psihotropni lijekovi ne mogu se dobiti u bilo kojoj ljekarni, čak i ako je licencirana. U ljekarni se opojne droge i psihotropne supstance izdaju pacijentima koji su dodijeljeni u određenu ambulantu koja je dodeljena apoteci. Stoga, ako je liječnik napisao recept za opojnu ili psihotropnu drogu, prvo što treba učiniti je otkriti koja je ljekarna s dozvolom za izdavanje takvih sredstava priložena medicinskoj organizaciji u kojoj radi liječnik koji je napisao recept.

Stope izdavanja etilnog alkohola

Takođe zasebno propisuje zakonodavac cijene odmora etilni alkohol (Klauzula 3.11. Br. 785):

  • prema recepturama koje su napisali ljekari s natpisom "Za nanošenje kompresa" (naznačeno potrebno razrjeđivanje vodom) ili "Za liječenje kože" - do 50 grama u čistom obliku;
  • prema receptima koje propisuju ljekari za pojedinačno proizvedeni recept lijeka - do 50 grama u smjesi;
  • prema receptima koje lekari izdaju za pojedinačni recept leka, s natpisom „By posebna svrha", Odvojeno ovjerena potpisom liječnika i pečatom medicinske ustanove" Za recepte ", za pacijente s kroničnim tijekom bolesti - do 100 grama u smjesi i u čistom obliku.

Koji se obrasci na recept koriste?

Primiti lijekovi na recept, samo one formulari za receptkoje određuje zakonodavac. Više detalja možete pronaći u članku “ Obrasci na recept (formulari na recept)”.

Prema receptima veterinarsko-medicinskih organizacija za liječenje životinja, ljekarnama je zabranjeno napuštati:

  • NSAP uključeni u Prilog II;
  • psihotropne supstance upisane u Prilogu III;
  • ostali medicinski proizvodi koji podliježu kvantitativnom računovodstvu;
  • anabolički steroidi.

Imajte na umu da se pogrešno napisani recepti poništavaju s markom „Recept je nevažeći“ i vraćaju se pacijentu.

Potpis. Šta je to?

Ako pacijent dobije od ljekarničke organizacije:

  • NSAP uključeni u Prilog II;
  • navedeni u Prilogu III;
  • extemporal medicinski proizvodi koji sadrže medicinske proizvode koji podliježu kvantitativnom računovodstvu,

umesto recepta, pacijentu će se potpisati žutom trakom na vrhu i crnim natpisom „Potpis“. Potpis mora biti 80 mm x 148 mm i imati traku žuta boja širine najmanje 10 mm (klauzula 3.10 naloga br. 785).

Potpis će sadržavati sljedeće podatke:

  • Naziv tijela za zdravstvenu zaštitu ili farmaceutski menadžment sastavnog entiteta Ruske Federacije;
  • Ime ili broj apoteka (organizacije);
  • Broj recepta;
  • PUNO IME. i starost pacijenta;
  • Adresa ili broj medicinske ambulante;
  • PUNO IME. ljekar, broj telefona medicinske ustanove;
  • Sadržaj recepta na latinskom jeziku;
  • Naziv ko je kuhao;
  • Naziv ko je provjerio;
  • Naziv ko je pustio;
  • Datum;
  • Cena.

Ministarstvo zdravlja objavilo je pojašnjenja pravila izdavanja lijekova koja su stupila na snagu 22. septembra, što je pokrenulo mnoga pitanja i pacijenata i farmaceuta. Među njima najkontroverznije: trebaju li rodbine osobe oboljele od karcinoma predočiti notarsko ovjerenu punomoć prilikom primanja sredstava za ublažavanje bolova?

Naredba Ministarstva zdravlja br. 403n „O odobravanju pravila o izdavanju lijekova za medicinsku upotrebu, uključujući i imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, samostalnih poduzetnika sa licencom za obavljanje lijekova“ stupila je na snagu 22. septembra. U regijama je započela konfuzija s njegovom primjenom - rođacima pacijenata kojima su potrebni snažni lijekovi protiv bolova odbijeni su izdavanje lijekova bez overenog punomoći. Kao odgovor na ovo osebujno čitanje naredbe ljekarničkih djelatnika, ministarstvo je objavilo službeno obrazloženje.

Jedna od najkontroverznijih tačaka novog reda je stavak 20., koji se odnosi na izdavanje opojnih i psihotropnih droga. Piše da lijek mogu primati sami pacijenti i drugi ljudi (rođaci, socijalni radnici) "U prisustvu punomoći pacijenta, sastavljenog u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije." A od 22. septembra, ljekarne su počele tražiti ovjerenu punomoć od rodbine koja prima lijekove sa starim ovlastima, na primjer, ovjerene od glavnih liječnika. Međutim, ministarstvo je objasnilo da se punomoć sastavlja u jednostavnom pisanom obliku u skladu s člankom 185 Građanskog zakona Ruske Federacije. Može se ovjeriti na zahtjev pacijenta, ali to nije obavezan zahtjev. Ako punomoć ne određuje rok važenja, ostaje na snazi \u200b\u200bgodinu dana od dana potpisivanja.

Ministarstvo zdravlja također je pojasnilo stavak 14. naredbe o normama čuvanja recepta za lijekove u ljekarni. Sada se od ljekarni traži da tri mjeseca drže recepte za lijekove "u tekućem doznom obliku koji sadrže više od 15% etilnog alkohola u količini gotovih proizvoda", kao i za lijekove koji pripadaju anatomsko-terapijsko-hemijskoj klasifikaciji koju preporučuje WHO, na antipsihotičke lijekove. , anksiolitike, hipnotike i sedative, antidepresive i ne podliježu kvantitativnom računovodstvu. " Na osnovu točke 14. mnogi su zaključili da će se alkoholne ljekovite tinkture sada prodavati na recept. Međutim, Ministarstvo zdravlja napominje da se radi upravo o skladištenju recepata, a ne o uvođenju dodatnih ograničenja na tinkture koje se prodaju bez recepta. Lijekovi se klasificiraju kao lijekovi na recept ili bez recepta u fazi njihovog izdavanja državna registracijai uvjeti ispuštanja navedeni su u dokumentima o registraciji lijekova, uključujući u uputama za medicinska upotreba.

Za koje lijekove apoteke trebaju držati recepte tri mjeseca? Ministarstvo zdravlja odgovorilo je na ovo pitanje kako slijedi:

Podaci o postotku etilnog alkohola u tekućini dozni oblici lijekova, kao i usklađenost lijekova s \u200b\u200bodređenim ATC grupama, također se nalazi u uputama za medicinsku upotrebu određenog lijeka, napominje Ministarstvo zdravlja. - Na primer, lekovi sa međunarodnim nelastničkim imenima hlorpromazin („Aminazin“) i hlorprotiksen („Klorprotiksen“, „Truksal“) pripadaju grupi antipsihotika, sa međunarodnim nelastničkim imenima tofisopam („Grandaxin“) i bromodihiElzepam, Fezanef, Fenorelaxan itd.) - u grupu anksiolitika, s međunarodnim nelastničkim imenima Amitriptyline (Amitriptyline), Sertraline (Zoloft, Serenata, Aseptra, itd.) I Escitalopram ( „Selektra“, „Lenuxin“, „Elysea“ itd.) - u grupu antidepresiva.