प्रिस्क्रिप्शन ड्रग कानून। विषय: फार्मेसियों में ओटीसी वितरण

कई फार्मेसियों का अधिकांश लाभ बिक्री से आता है दवाईएक डॉक्टर के पर्चे के बिना तिरस्कृत। आंकड़ों के अनुसार, लगभग हर दवा कंपनी अपनी आय का लगभग 40-50% उन दवाओं की बिक्री से प्राप्त करती है जो सख्त लेखांकन के अधीन नहीं हैं।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि कानूनी रूप से (रूसी संघ में, साथ ही कई अन्य देशों में) की अनुमति है। हालांकि, यह केवल दवाओं की काफी छोटी श्रेणी पर लागू होता है। लेकिन, साथ ही, कई दवा कंपनियां क्लाइंट से उचित पुष्टि प्रस्तुत किए बिना जवाबदेह दवाएं भी बेचती हैं। किसी कारण से, इस अभ्यास को सामान्य माना जाता है। हालाँकि, यदि आप केवल एक उपयुक्त व्यवसाय खोलने की योजना बना रहे हैं, तो आपको पता होना चाहिए कि यह कानून द्वारा निषिद्ध है, और इसके लिए आप जिम्मेदार हो सकते हैं।

दवाओं का वर्गीकरण

जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, यह संभव है ओवर-द-काउंटर फार्मेसी, और प्रासंगिक की एक सूची दवाओंस्पष्ट रूप से विनियमित। ऐसा माना जाता है कि केवल वे दवाएं जिनकी विषाक्तता बेहद कम है, बिना प्रिस्क्रिप्शन के बेची जा सकती हैं। उसी समय, उनकी "हानिरहितता" के तथ्य को न केवल प्रयोगशाला में, बल्कि नैदानिक ​​​​स्थितियों में भी साबित किया जाना चाहिए। इस प्रकार, एक दवा को एक ओवर-द-काउंटर दवा के रूप में वर्गीकृत किया जा सकता है, यदि इसके उपयोग में पर्याप्त मात्रा में अनुभव जमा हो गया है, जिसके परिणामस्वरूप दवा की सुरक्षा सिद्ध हो गई है।

रूस में, सूची दवाईबिना डॉक्टर के पर्चे के फार्मेसियों से तिरस्कृत सख्ती से विनियमित है। प्रासंगिक उत्पादों की सूची सार्वजनिक रूप से उपलब्ध है और उदाहरण के लिए, इंटरनेट से आसानी से डाउनलोड की जा सकती है। यहां यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि प्रासंगिक जानकारी केवल आधिकारिक स्रोतों से ही प्राप्त की जानी चाहिए। उदाहरण के लिए, विचाराधीन दस्तावेज़ को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय की वेबसाइट से डाउनलोड किया जा सकता है।

के लिये होम्योपैथिक उपचारयह भी संभव है ओवर-द-काउंटर फार्मेसी. यह कानूनी रूप से संबंधित दवाओं को बेचने की अनुमति है, ग्राहक को उचित दस्तावेज पेश किए बिना इस तथ्य की पुष्टि करने के लिए कि उसे आवश्यक दवा की आवश्यकता है।

और सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के फार्मेसी में दी जा सकने वाली दवाओं की सूची लगातार बदल रही है। इस संबंध में, फार्मास्युटिकल उत्पादों के संबंधित समूह के कार्यान्वयन के लिए नियमों में परिवर्तनों का पालन करने की दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है। यह आपको नियामक अधिकारियों के साथ विभिन्न परेशानियों से बचने की अनुमति देगा।

बिक्री संगठन

एक फार्मेसी के लिए सबसे तर्कसंगत समाधान जो योजना बना रहा है या पहले से ही ओवर-द-काउंटर दवाओं की बिक्री में लगा हुआ है, विशेष रूप से विचाराधीन दवाओं की बिक्री के लिए डिज़ाइन किए गए एक अलग स्थान को व्यवस्थित करना है। इसके अलावा, पूरी तरह से एक अलग इकाई बनाने की सिफारिश की जाती है जो ऐसे साधनों से निपटेगी।

विशेष रूप से, उत्पादों के आपूर्तिकर्ताओं को चुनने और उनकी स्वीकृति पर नियंत्रण सुनिश्चित करने के मुद्दे पर अलग से काम करना आवश्यक है। यह भी आवश्यक है कि दवाओं के भंडारण को ठीक से व्यवस्थित किया जाए, उन दवाओं से अलग जो नुस्खे द्वारा वितरित की जाती हैं। इस मामले में, जोखिम है कि फार्मासिस्ट गलती से बेच देगा डॉक्टर की पर्चे की दवाग्राहक से उचित पुष्टि के बिना।

इस प्रकार के उत्पाद के लिए मूल्य निर्धारण भी अलग से होना चाहिए। तथ्य यह है कि जो लोग ओवर-द-काउंटर दवाएं खरीदते हैं वे अक्सर फार्मेसी जाने से पहले डॉक्टर को नहीं देखते हैं। नतीजतन, उनके पास फार्मास्युटिकल उत्पादों के उपभोग का थोड़ा अलग मनोविज्ञान है। इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ठीक से व्यवस्थित नहीं कर सकता ओवर-द-काउंटर फार्मेसीएक विशेषज्ञ के बिना जो विचाराधीन मुद्दे से अच्छी तरह वाकिफ है। प्रासंगिक दवाओं के कार्यान्वयन की अपनी विशेषताएं हैं, जिसके लिए उन कर्मचारियों की आवश्यकता होती है जो इसका उचित ज्ञान रखते हैं। इस संबंध में, या तो एक नए कर्मचारी को नियुक्त करना आवश्यक है जिसके पास आवश्यक कौशल है, या किसी ऐसे व्यक्ति को भेजना है जो आपकी कंपनी में पहले से ही उपयुक्त योग्यता प्राप्त करने के लिए काम करता है।

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अपने स्वास्थ्य के बारे में लोगों की बढ़ती चिंता बीआरओ दवाओं के लिए आबादी की मांग में वृद्धि में योगदान करती है। में दवा उद्योग के इस क्षेत्र की मात्रा पिछले साल का 80 बिलियन डॉलर तक पहुंच गया, वैश्विक बाजार का लगभग 14% हिस्सा है और सालाना लगभग 4-5% बढ़ने की प्रवृत्ति है।

रूस में, बीआरओ दवाओं की बिक्री की मात्रा में भी वृद्धि होती है और कुल का लगभग 60% हिस्सा होता है दवा बाजार. इसलिए उच्च दरअन्य देशों की तुलना में अधिक एआरओ खंड है, लेकिन यह रूस के लिए विशिष्ट है (शोधकर्ताओं के अनुसार, ओआरओ दवाओं के लिए आवेदन करने वाले लोगों का अनुपात 50% से ऊपर है)।

दवाओं का वितरण बीपीओ आबादी के लिए दवा सेवा का एक रूप है, इस तथ्य की विशेषता है कि एक विशिष्ट दवा चुनने का निर्णय, इसे खरीदने और उपयोग करने की आवश्यकता उपभोक्ता (रोगी) द्वारा की जाती है।

गैर-पर्चे वाली दवाएं ऐसी दवाएं हैं जिनकी संरचना और प्रभाव, जब पैकेज पर संकेतित चिकित्सीय खुराक में और उपयोग के निर्देशों में उपयोग किया जाता है, रोगी द्वारा समझने और अवलोकन के लिए सुलभ, आमतौर पर जटिलताओं का जोखिम नहीं होता है और / या दुष्प्रभाव._

बीपीओ दवाओं को स्व-सहायता, आत्म-रोकथाम, स्वास्थ्य रखरखाव और एक स्वस्थ जीवन शैली प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। उनका अधिग्रहण उपभोक्ता पर प्रभाव पर निर्भर करता है कई कारक, विशेष रूप से, अपना अनुभवउपयोग, परिवारों की राय और दोस्तों से सलाह, डॉक्टरों और फार्मासिस्टों से सलाह, एआरवी दवा निर्माताओं के विज्ञापन अभियान।

एलएस बीआरओ को संतुष्ट करना चाहिए निम्नलिखित मानदंड(डब्ल्यूएचओ की आवश्यकताएं):

1) सक्रिय पदार्थ शरीर के लिए कम विषाक्तता का होना चाहिए;

2) सक्रिय पदार्थ विशेष रूप से स्व-सहायता और आत्म-निषेध के प्रयोजनों के लिए अभिप्रेत होना चाहिए; उन्नत स्थितियों में चिकित्सा सलाह की आवश्यकता होती है, इसका उपयोग नहीं किया जाता है;

3) पर सक्रिय पदार्थकोई साइड इफेक्ट नहीं होना चाहिए, निर्भरता या दुरुपयोग का कोई जोखिम नहीं होना चाहिए; इसे अन्य सामान्य दवाओं या भोजन के साथ परस्पर क्रिया नहीं करनी चाहिए।

रूस में बीआरओ दवाओं की रिहाई का विनियमन निम्नलिखित के अनुसार किया जाता है नियामक दस्तावेज.

1) संघीय कानूनसंख्या 86-एफजेड दिनांक 06/22/1998 "दवाओं पर":

बीपीओ दवाओं को फार्मेसियों, दवा की दुकानों, दवा की दुकानों और दवा की दुकानों में बेचा जा सकता है;

बीआरओ दवाओं की सूची की समीक्षा की जाती है और हर 5 साल में एक बार अनुमोदित किया जाता है, सूची में अतिरिक्त सालाना प्रकाशित किया जाता है;

बीआरओ दवाओं के बारे में जानकारी मास मीडिया के प्रकाशनों और घोषणाओं, विशेष और सामान्य मुद्रित प्रकाशनों, दवाओं के उपयोग के लिए निर्देश, नशीली दवाओं के संचलन के विषयों के अन्य प्रकाशनों में निहित हो सकती है;

मीडिया में केवल डॉक्टर के पर्चे के बिना बेची जाने वाली दवाओं के विज्ञापन की अनुमति है।

2) 13 सितंबर, 2005 को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 578 का आदेश "डॉक्टर के पर्चे के बिना बेची जाने वाली दवाओं की सूची के अनुमोदन पर"।

हाल के वर्षों में, विकसित विदेशप्रसिद्ध दवाओं को एआरओ श्रेणी में स्थानांतरित करने की प्रक्रिया काफी तेज हो गई है, विशेष रूप से, दवाएं बाजार में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए अस्थमा, गठिया के इलाज के लिए दिखाई दी हैं, अधिक वजन, नियंत्रण रक्तचापऔर आदि।

इस दिशा में शोध करने के लिए जाने-माने दवा कंपनियों की इच्छा, एक तरफ, के कारण है

आर्थिक कारण, विशेष रूप से, दवाओं की कीमतों में वृद्धि और बजट वित्तपोषण की कमी, जो आबादी को दी जाने वाली दवाओं की लागत की पूरी तरह से क्षतिपूर्ति करने की अनुमति नहीं देती है; दूसरी ओर, जनसंख्या की चिकित्सा साक्षरता में वृद्धि का तथ्य सर्वविदित हो रहा है, जो अपने आप ही छोटी-छोटी बीमारियों से निपटने की क्षमता को पूर्व निर्धारित करता है।

दुनिया में बीआरओ दवाओं के सबसे बड़े निर्माता निम्नलिखित कंपनियां हैं: जॉनसन एंड जॉनसन (यूएसए), अमेरिकन होम प्रोडक्ट्स (यूएसए), स्मिथक्लाइन बीचम (यूके), वार्नर लैम्बर्ट (यूएसए) और बेयर (जर्मनी)।

विषय के मुख्य प्रश्न:

1. दवाओं और सामानों की ओटीसी बिक्री फार्मेसी वर्गीकरण.

2. ओटीसी फंड की बिक्री में वृद्धि के कारण।

3. दवाओं और फार्मेसी उत्पादों (उपकरण, वर्गीकरण, विभाग का प्रबंधन) के गैर-पर्चे वितरण के लिए एक विभाग का संगठन।

4. फार्मासिस्ट का संचार - फार्मेसी आगंतुकों के साथ एक सलाहकार - एक सामान्य एल्गोरिदम।

5. पहली तालिका के फार्मासिस्ट द्वारा किसी फार्मेसी में आगंतुक से पूछताछ करने की प्रक्रिया।

6. ग्राहकों के साथ संवाद करते समय फार्मासिस्ट के काम के चरण, उनकी विशेषताएं।

दवाओं का वितरणएक डॉक्टर द्वारा निर्धारित आबादी के लिए दवा सेवा का एक रूप है, इस तथ्य की विशेषता है कि रोगी (उपभोक्ता) किसी विशेष दवा की पसंद, इसे खरीदने और उपयोग करने की आवश्यकता पर निर्णय लेता है।

गैर-पर्चे वाली दवाएं ऐसी दवाएं हैं जिनकी संरचना और क्रिया, जब पैकेज पर और उपयोग के निर्देशों में संकेतित चिकित्सीय खुराक में उपयोग की जाती है, तो साइड इफेक्ट नहीं होते हैं।

डॉक्टर के पर्चे के बिना दवाएं नागरिकों के लिए स्वयं सहायता, स्वास्थ्य बनाए रखने, स्वस्थ जीवन शैली बनाए रखने (धूम्रपान की आदत को खत्म करने) के लिए अभिप्रेत हैं।

डॉक्टर के पर्चे के बिना दवा वितरण है अभिन्न अंगखुदरा बिक्री फार्मेसी. उदाहरण के लिए, किसी फार्मेसी में विशिष्ट गुरुत्वडॉक्टर के पर्चे के बिना दवाओं की बिक्री और अन्य फ़ार्मेसी उत्पादों की बिक्री फ़ार्मेसी के कुल राजस्व का 60% तक होती है।

ओवर-द-काउंटर दवाओं या ओटीसी दवाओं की बिक्री में वृद्धि इसलिए होती है क्योंकि:

1. ओटीसी दवाओं की उपलब्धता में वृद्धि;

2. जनसंख्या के प्रति जागरूकता बढ़ रही है;

3. अपने स्वयं के स्वास्थ्य और परिवार के सदस्यों के स्वास्थ्य के लिए लोगों की जिम्मेदारी बढ़ रही है;

4. लोग करते हैं स्वस्थ जीवन शैलीजिंदगी।

बीआरओ एलएस सिस्टमरूस में बनाई जा रही स्व-सहायता और आत्म-रोकथाम की विनियमित और प्रबंधित प्रणाली का एक अभिन्न अंग है।

डॉक्टर के पर्चे के बिना दवा संगठनों से वितरण के लिए अनुमत दवाओं और अन्य फ़ार्मेसी उत्पादों की बिक्री द्वारा किया जा सकता है: फ़ार्मेसीज़, श्रेणी I, II के फ़ार्मेसी पॉइंट, फ़ार्मेसी कियोस्क। इसके अलावा, केवल गैर-पर्चे वाली दवाएं और कुछ प्रकार के पैराफार्मास्युटिकल उत्पाद फार्मेसी कियोस्क से जारी किए जाते हैं।

ओटीसी दवाओं की बिक्री के लिएएक विशेष विभाग एक फार्मेसी में आयोजित किया जा सकता है - ओटीसी (केवल श्रेणी I के फार्मेसियों में, और बाकी में इसे ओजीएलएस के साथ जोड़ा जाता है), जिसमें शामिल हैं:

1. माल के आपूर्तिकर्ताओं का चयन, व्यवस्थित नियंत्रण और माल की पुनःपूर्ति;

2. विभाग में माल के भंडारण का संगठन;

3. मूल्य निर्धारण;

4. आबादी को माल की प्रभावी बिक्री;

5. उपभोक्ताओं को दवा लेना और चिकित्सा उपकरणों का उपयोग करना सिखाना, घर पर सामान स्टोर करना।

ओटीसी विभागक्षेत्र पर स्थित है ट्रेडिंग फ्लोर. विभाग के उपकरण: शोकेस, अलमारियाँ, टर्नटेबल्स के साथ अलमारियाँ, दवाओं के भंडारण के लिए अलमारियां, टेबल, कुर्सियाँ, भंडारण बक्से, एक कैश रजिस्टर, एक कैलकुलेटर, एक कंप्यूटर, थर्मोलैबाइल दवाओं के भंडारण के लिए एक रेफ्रिजरेटर, संदर्भ साहित्य, आने वाली वस्तुओं और सामग्रियों के लिए प्रलेखन।

विभाग का नेतृत्व प्रमुख (फार्मासिस्ट या वरिष्ठ फार्मासिस्ट) करते हैं, जिनके पास विभाग में डिप्टी (फार्मासिस्ट) हो सकते हैं, फार्मासिस्ट काम करते हैं।

विभाग का दायरा है:

1. डॉक्टर के पर्चे के बिना वितरण के लिए दवाओं की अनुमति, सूची रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय (रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 578 दिनांक 13 सितंबर, 2005 "दवाओं की सूची पर) द्वारा अनुमोदित है। डॉक्टर के पर्चे के बिना बेचा" वर्तमान में लागू है;

2. अन्य सामानों को फार्मास्युटिकल संगठनों से निकालने की अनुमति है, जिसकी सीमा 2 दिसंबर, 1997 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 349 द्वारा निर्धारित की जाती है "फार्मास्युटिकल (फार्मेसी) के माध्यम से बेचे जाने वाले सामानों की सूची पर। संगठन"।