Դեղերի նշանակման և նշանակման կարգը: Դեղատոմսերի ձևեր

Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 20/12/2012 N 1175н հրաման
«Նշանակման եւ ազատման կարգը հաստատելու մասին թմրանյութեր, ինչպես նաև դեղերի դեղատոմսերի ձևերի ձևերը, այդ ձևերի գրանցման կարգը, դրանց հաշվառումը և պահեստավորումը »

Հոսանքի մեջ վերջին հրատարակությունը 30.06.2015 N 386н
01.01.2016 թ. -ին ուժի մեջ մտած փոփոխություններով ու լրացումներով
Վերանայման սկիզբը ՝ 01.01.2016 թ
Գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության արդարադատության նախարարությունում 2013 թվականի հունիսի 25 -ին N 28883
Բոլոր հավելվածներով `կարգ (կանոններ), ձև -ձևեր

Պարբերության համաձայն 14 -րդ հոդվածի 2 -րդ մասի 16 -րդ հոդվածը Դաշնային օրենք 2011 թվականի նոյեմբերի 21-ի N 323-FZ «Քաղաքացիների առողջության պահպանման հիմունքների մասին Ռուսաստանի Դաշնություն«և Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2012 թվականի հունիսի 19 -ի N 608 հաստատված Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության կանոնակարգի 5.2.179 կետը հաստատում է դեղերի նշանակման և նշանակման կարգը` համաձայն N 1 հավելվածի: դեղատոմսերի ձևաթղթեր ՝ համաձայն N 2 հավելվածի, դեղատոմսերի ձևաթղթի տրամադրման կարգը, դրանց հաշվառումը և պահպանումը ՝ համաձայն N 3 հավելվածի:

  • Հավելված N 1. Դեղերի նշանակման եւ նշանակման կարգը
    • I. Ընդհանուր դրույթներ
    • II. Ապահովելիս դեղորայքի նշանակում բժշկական օգնությունստացիոնար պայմաններում
    • III. Առաջնային առողջապահության, շտապ բժշկական օգնության և պալիատիվ խնամքի ապահովման մեջ դեղերի նշանակում և նշանակում
    • IV. Իրավունք ունեցող քաղաքացիներին դեղորայքային դեղամիջոցներ նշանակելը և նշանակելը անվճար անդորրագիրդեղեր կամ զեղչով դեղեր ստանալը ՝ որպես նրանց առաջնային առողջության պահպանման մաս
    • Հավելված N 1. Թմրամիջոցների և հոգեմետ (հոգեներգործուն) առանձին դեղամիջոցների առավելագույն թույլատրելի քանակը `ըստ դեղատոմսի
    • Հավելված N 2. Առաջարկվող անհատական ​​դեղամիջոցների քանակը մեկ դեղատոմսով դեղատոմսի համար
    • Հավելված N 3. Ընդունելի դեղատոմսերի հապավումներ
  • Հավելված N 2
    • Դեղատոմսի ձև (Ձև N 148-1 / y-88, OKUD ձևի ծածկագիր 3108805)
    • Դեղատոմսի ձև (Ձև N 107-1 / տարի)
    • Դեղատոմսի ձև (Ձև N 148-1 / y-04 (լ), ձևի ծածկագիր `համաձայն OKUD 3108805-ի)
    • Դեղատոմսի ձև (Ձև N 148-1 / y-06 (լ), OKUD ձևի ծածկագիր 3108805)
  • Հավելված N 3. Դեղամիջոցների դեղատոմսերի ձևերի գրանցման, հաշվառման և պահպանման կարգը
    • I. Դեղատոմսերի ձեւերի գրանցում
    • II. Դեղատոմսերի ձևերի հաշվառում
    • III. Դեղատոմսերի ձևերի պահպանում

Այս ընթացակարգը կարգավորում է խնդիրներըբժշկական կազմակերպությունների, բժշկական օգնություն ցուցաբերող այլ կազմակերպությունների բժշկական օգնություն տրամադրելիս դեղորայքի նշանակումը և նշանակումը անհատ ձեռնարկատերերբժշկական գործունեություն իրականացնելը.

Այն իրականացվում է ներկա բժիշկի, բուժաշխատողի, մանկաբարձի կողմից, եթե նրանց վստահված են ներկա բժշկի լիազորությունները `Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2012 թվականի մարտի 23 -ի N 252n հրամանով սահմանված կարգով: բժշկական կազմակերպությունդիտորդի և բուժման ընթացքում հիվանդին բժշկական օգնություն ցուցաբերելու համար առաջնային բուժօգնության և շտապ բժշկական օգնության տրամադրում կազմակերպելիս `ներառյալ թմրամիջոցների նշանակումը և օգտագործումը, ներառյալ թմրամիջոցները և հոգեմետ դեղերը դեղեր »(գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության արդարադատության նախարարության կողմից 2012 թ. ապրիլի 28 -ին, գրանցում N 23971), բժշկական գործունեությամբ զբաղվող անհատ ձեռնարկատերեր:

Բուժաշխատողներդեղատոմսեր գրելդեղերի համար `սեփական ստորագրությամբ: Բժշկական արտադրանքի նշանակումն ու նշանակումն իրականացվում է բժշկական աշխատողի կողմից `միջազգային ոչ մասնավոր անունով, իսկ նրա բացակայության դեպքում` խմբավորման անունով: Միջազգային ոչ գույքային անվան և դեղամիջոցի խմբավորման անվան բացակայության դեպքում դեղամիջոցը նշանակվում և նշանակվում է բժշկական մասնագետի կողմից `առևտրային անվանումով: Ներկայությամբ բժշկական ցուցումներ(անհատական ​​անհանդուրժողականություն, առողջական պատճառներով), բժշկական կազմակերպության բժշկական հանձնաժողովի որոշմամբ, դեղերի դեղատոմսերն ու դեղատոմսերը կատարվում են. ներառված չեն բժշկական օգնության չափանիշներում. ապրանքային անուններով: Բժշկական կազմակերպության բժշկական հանձնաժողովի որոշումը գրանցված է հիվանդի բժշկական փաստաթղթերում և բժշկական հանձնաժողովի ամսագրում: Բժշկական աշխատողները նշանակում և նշանակում են դեղամիջոցներ, որոնք պետք է արտադրվեն և տրամադրվեն դեղատների կազմակերպությունների կողմից (անհատական ​​արտադրության դեղամիջոցներ):

Դեղորայք նշանակելը և նշանակելըստացիոնար պայմաններում բժշկական օգնություն ցուցաբերելիս այն իրականացվում է միջազգային ոչ գույքային, խմբային կամ առևտրային անվան տակ: Սույն ընթացակարգով սահմանված պահանջների խախտմամբ դուրս գրված դեղատոմսը համարվում է անվավեր: Նշանակված և նշանակված դեղամիջոցի մասին տեղեկությունները (դեղամիջոցի անվանումը, մեկ դեղաչափը, ընդունման եղանակը և հաճախականությունը, դասընթացի տևողությունը, դեղորայքի նշանակման հիմնավորումը) նշվում են հիվանդի բժշկական փաստաթղթերում: Դեղերի դեղատոմսը գրվում է այն հիվանդի անունով, ում համար նախատեսված է դեղը: Դեղերի դեղատոմս կարող է ձեռք բերել հիվանդը կամ նրա օրինական ներկայացուցիչը: Դեղորայքի օրինական ներկայացուցչին դեղատոմս տրամադրելու փաստը գրանցված է հիվանդի բժշկական փաստաթղթում:

Ամբողջական տեքստային տարբերակ- կից ֆայլում: Ֆայլը ինդեքսավորվում է (առավել նպատակահարմար է լրացնել «Հատկություններ»), ինչը ավելի հարմար է դարձնում համակարգչում օգտագործելու և որոնելու համար ՝ ապահովված տեղեկատվական վերնագրերով և տողատակներով: Ֆայլը տնտեսական է. Այն նվազագույն քաշ ունի և պարունակում է միայն տեքստ:

Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 12.02.07 թվականի թիվ 110 հրամանով հաստատվել են դեղատոմսերի 4 ձև.

    Սերիական համարով և պաշտպանության աստիճանի հատուկ դեղատոմսի ձև:

    RB ձև թիվ 148 - 1 / U - 88

    RB No. 148 - 1 / U - 04 (լ)

    RB No. 148 - 1 / U - 06 (լ)

    Թիվ 107 - 1 / U

Հատուկ դեղատոմսի ձևերի պարտադիր և հիմնական մանրամասները.

MU կնիք `նշելով դրա անվանումը, հասցեն և հեռախոսահամարը

Հիվանդի ամբողջական անունը

Հիվանդի տարիքը (համարը լի տարիներ)

Բժշկի լրիվ անվանումը

Դեղատոմսի ամսաթիվը

Դեղամիջոցի անվանումը, քանակը

Թմրամիջոցների օգտագործման մեթոդը

Բժշկի ստորագրությունը և անձնական կնիքը

Դեղատոմսի վավերականությունը

Հատուկ RB պատրաստված թղթի վրա գույնը վարդագույնջրային նշաններով: Դեղատոմսը պետք է գրված լինի այն ստորագրող բժշկի ձեռքում: Այս ձևի ձևի վրա NS և PVII ցուցակները դուրս են գրվում, դեղատոմսով սահմանված NS և PV- ի թիվը (ամպուլներ, հաբեր, պարկուճներ և այլն) պետք է նշվի բառերով:

Հատուկ RB- ի լրացուցիչ մանրամասներ.

Սերիական համար

Ամբուլատոր բժշկական գրառումների համարը (բժշկական պատմություն)

Գլխավոր բժշկի կամ նրա տեղակալի արձակուրդը, որը պատասխանատու է այդ դեղամիջոցների նշանակման համար

LPU- ի կլոր կնիք

Այս ձևի տեսքով թույլատրվում է դուրս գրել դեղամիջոցի միայն մեկ անուն: Գործողության ժամկետը 5 օր է:

RB ձև թիվ 148 - 1 / U - 88 նախատեսված է նշանակելու համար.

II ցուցակի NS կամ PV և այլ դեղաբանական ակտիվ նյութեր պարունակող առանձին դեղորայքային դեղատոմսեր WFD չգերազանցող դոզանով և պայմանով, որ այս համակցված դեղամիջոցը NS / PV-II չէ.

PC ցուցակ III;

IV պրեկուրսորների ժամանակացույց;

PKU- ի ենթակա հզոր նյութեր;

PKU- ի ենթակա թունավոր նյութեր.

List-A դեղեր (Ապոմորֆինի հիդրոքլորիդ, Ատրոպինոսուլֆատ, Հոմատրոպինի հիդրոքլորիդ, Դիկալին, Արծաթի նիտրատ), -ուցակ-B (Պաչիկարպինա հիդրոյոդիտ);

Էթիլային սպիրտներ;

Բժշկական հակասեպտիկ լուծում;

Անաբոլիկ ստերոիդ;

Coaxil;

Alալդիար;

Բուտարֆանոլ:

Թիվ 148 - 1 / U - 88 ձևի լրացուցիչ մանրամասներ.

Սերիական համար

Հիվանդի հասցեն / բնակության վայրը, բժշկական քարտի համարը

Բժշկական հաստատության կնիք

Այս RB- ն ուժի մեջ է 10 օր: Թույլատրվում է դրա վրա դուրս գրել դեղամիջոցի 1 անուն:

RB ձև թիվ 107 - 1 / U ... Այս ձևը նախատեսված է բոլոր այլ դեղամիջոցներ նշանակելու համար, ներառյալ PV- ն, որոնք ենթակա չեն PKU- ի: Գործողության ժամկետը `2 ամիս:

1 դեղատոմսով դեղատոմս նշանակելու համար դեղերի առավելագույն թույլատրելի քանակը և դրանց ավելացման դեպքերը (մեկանգամյա օգտագործման տեմպերը):

    Կոդեին, կոդեին ֆոսֆատ, փոշու տեսք, ազատման արագություն 2.0 դգ

    Կոդեին կամ կոդեին ֆոսֆատ պարունակող համակցված դեղամիջոցներ `ոչ ավելի, քան 2.0 դգ

    Պախիկորպինայի հիդրոքլորիդ (յոդիդ) - փոշի, ազատման արագությունը `1.2 գ

    Բարբիտուրաթթվի ածանցյալներ. Ֆենոբորբիտալ - 50 մգ և 10 մգ հաբերում ազատման ձև, նորմը `10-12 ներդիր:

    Էթիլ մորֆինի հիդրոքլորիդ (Դիոնիդ) - փոշի, արձակման արագությունը 2.0 դգ

    Էֆեդրինի հիդրոքլորիդ `փոշի, արձակման արագությունը` 6.0 դգ

    Էթիլային սպիրտ `խառնված այլ բաղադրիչների հետ` ոչ ավելի, քան 50.0; մաքուր էթիլային սպիրտ մինչև 50.0 ՝ ըստ բաղադրատոմսերի ՝ «կոմպրեսներ քսելու համար» մակագրությամբ, «մաշկը բուժելու համար»

Թմրամիջոցների առավելագույն թույլատրելի քանակի 1 դեղատոմսով ավելացման դեպքում.

Աչքի կաթիլների և քսուքների մեջ դիանինը կամ էթիլ մորֆինի հիդրոքլորիդը կարող են աճել մինչև 1.0, եթե դեղատոմսի վրա գրված է. հատուկ նպատակ», Վավերացված է բժշկի ստորագրությամբ և անձնական կնիքով:

Բարբիտուրաթթվի ածանցյալներ, էֆեդրինը `ներսում մաքուր ձևև քրոնիկ հիվանդության պատճառով հիվանդներին այլ դեղամիջոցների հետ խառնուրդով, մինչև 1 ամսվա բուժման կուրս, պայմանով, որ դեղատոմսը պետք է ունենա մակագրություն «հատուկ նպատակների համար» ՝ վավերացված բժշկի ստորագրությամբ և անձնական կնիքով .

Էթիլային սպիրտ քրոնիկ հիվանդների համար ՝ մինչև 100.0 դեղամիջոց անհատական ​​դեղատոմսով ՝ խառնուրդով և մաքուր տեսքով, եթե դեղատոմսն ունի մակագրություն «հատուկ նպատակների համար» ՝ վավերացված բժշկի ստորագրությամբ և անձնական կնիքով:

Ներկայումս Առողջապահության նախարարության 2007 թվականի փետրվարի 12 -ի թիվ 110 հրամանով (փոփոխվել է 2013 թ. Փետրվարի 26 -ին) «Դեղերի, արտադրանքի նշանակման և նշանակման կարգի մասին» հրամանով բժշկական նպատակև մասնագիտացված արտադրանք առողջ սնունդ«Եվ 01.08.2012 թ. Թիվ 54 ն, 20.12.2012 թ. Թիվ 1175ն) հաստատեց հետևյալ ձևերըդեղատոմսի ձևեր.

1) Ձև «Հատուկ դեղատոմսի ձև թմրամիջոցև հոգեմետ նյութ »107 / յ-ՆՊ;

2) թիվ 148 -1 / y -88 «Դեղատոմսի ձեւ» ձեւը.

3) թիվ 107 -1 / յ «Ձեւաթուղթ» ձեւը.

4) Ձեւ թիվ 148 -1 / յ - 04 (լ) «Բաղադրատոմս».

5) Ձեւ թիվ 148 –1 / յ - 06 (լ) «Բաղադրատոմս».

1. Ձև «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութի հատուկ նշանակման ձև»ըստ №110 և №1175н կարգի հրահանգների «դեղատոմսերի ձևերը պաշտպանված են« B »մակարդակի տպագրական արտադրանքներով, որոնք պատրաստված են վարդագույն թղթի վրա ՝ 10 սմ x 15 սմ չափսերով, պետք է ունենան շարք և համար»: Այս նմուշի դեղատոմսային ձևի վրա սահմանվում են թմրամիջոցներ և հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութեր, որոնք ներառված են Ռուսաստանի Դաշնությունում վերահսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկի II ցուցակում (համաձայն Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության որոշման 1998 թվականի հունիսի 30 -ի թիվ 681 ֆեդերացիա (փոփոխվել է 02.07.2015 թ.)):

Դեղատոմսի ձևը լրացվում է ընթեռնելի և հստակ: Ձևը կնքվում է բժշկական կազմակերպության հետ (նշելով լրիվ անվանումըբժշկական կազմակերպություն, դրա հասցեն և հեռախոսը), դեղատոմսի ամսաթիվը: Դեղատոմսը լիովին նշում է հիվանդի ազգանունը, անունը, հայրանունը, տարիքը (լրիվ տարիներ): Պարտադիր քաղաքականության շարքը և համարը պետք է նշվեն առողջության ապահովագրություն, «Գործի պատմություն թիվ» կամ հիվանդի «բժշկական քարտի համարը», կամ երեխայի զարգացման պատմությունը, բժշկական պատմությունը: Բացի այդ, ամբողջությամբ նշվում է բժշկի ազգանունը, անունը և հայրանունը: «Rp:» տողում `միացված Լատիներեննշվում է թմրամիջոցների անվանումը, դրա դեղաքանակը, քանակը և կիրառման եղանակը: Դեղատոմսը ստորագրում է այս դեղատոմսը գրած բժիշկը, որից հետո այն վավերացված է բժշկի անձնական կնիքով: Բացի այդ, այն վավերացված է առողջապահական հաստատության կլոր կնիքով և ստորագրված է գլխավոր բժշկի կամ նրա տեղակալի կողմից:

Մեկ դեղատոմսի վրա թույլատրվում է միայն մեկ անուն: դեղամիջոցև ոչ մի ուղղում չի թույլատրվում: Բառերով նշվում է նշանակված դեղերի քանակը: Դեղորայք ընդունելու մեթոդը նշված է ռուսերեն: Բաղադրատոմսը մնում է ներսում դեղատան կազմակերպություն PKU- ի համար:

2. Ձեւ թիվ 148 -1 / յ -88 «Դեղատոմսի ձեւ»ունի շարք և թիվ: Բացի այդ, այն պետք է պարունակի հետևյալ տվյալները `հիվանդի բժշկական գրառման հասցեն կամ համարը,« Դեղատոմսերի համար »բժշկական հաստատության կնիքը, լրիվ անվանումը: հիվանդը և բժիշկը ամբողջությամբ: Անվճար և արտոնյալ արձակուրդի համար դեղատոմսը տրվում է երկու օրինակից: Այս դեղատոմսի վրա նշանակվում են հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութեր Listանկ IIIՌուսաստանի Դաշնությունում վերահսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկը (համաձայն Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունիսի 30 -ի թիվ 681 որոշման (փոփոխված ՝ 07/02/2015 թ.)), ինչպես նաև այլ դեղամիջոցներ, որոնք ենթակա են քանակական հաշվառման և անաբոլիկ ստերոիդների:

Դեղատոմսի մեկ ձևի վրա թույլատրվում է դեղորայքի միայն մեկ անուն սահմանել և դրա հետ միասին հետևի կողմըդեղատոմս, նշվում է, թե ով է պատրաստել, ստուգել և տրամադրել դեղը: Դեղատոմսը մնում է դեղատան կազմակերպությունում `առարկայական-քանակական հաշվառման համար` Հավելված 2:

3. Ձեւ No107 -1 / y «Դեղատոմսային ձեւ»:Բոլոր դեղերը սահմանվում են այս դեղատոմսի վրա, բացառությամբ թիվ 148 -1 / y - 88 ձևի դեղատոմսի և դեղորայքի և հոգեմետ նյութի հատուկ դեղատոմսի: Դեղատոմսը ստորագրվում է բժշկի կողմից և վավերացված է նրա անձնական կնիքով:

Մեկ դեղատոմսի վրա գրված է ոչ ավելի, քան 3 անուն դեղամիջոց, իսկ ուղղումները նույնպես չեն թույլատրվում: Էթանոլգրված են առանձին ձևի վրա և լրացուցիչ վավերացված են «Դեղատոմսերի համար» LPU- ի կնիքով: Հավելված 1.

4. Ձև թիվ 148 -1 / յ -04 «Բաղադրատոմս» և Ձև թիվ 148 -1 / յ -06 «Բաղադրատոմս»նախատեսված են արտոնյալ պայմաններով դեղեր նշանակելու համար (անվճար կամ զեղչով), իսկ №148 -1 / -06 ձևը կազմված է համակարգչային տեխնոլոգիայի միջոցով: Թվարկված ձևերի դեղատոմսի վրա նշանակվում են դեղամիջոցներ, բժշկական արտադրանքներ և մասնագիտացված բժշկական սննդամթերք հաշմանդամ երեխաների համար:

Դեղատոմսի ձևը տրվում է 3 օրինակով ՝ ունենալով մեկ շարք և համար, մինչդեռ դեղատոմսը ստորագրվում է բժշկի (բուժաշխատողի) կողմից և վավերացված է նրա անձնական կնիքով: Դեղամիջոցը ներմուծելիս դեղատունդեղատոմսի ձևի վրա նշված են իրականում տարածված դեղերի մասին տեղեկությունները, իսկ թողարկման ամսաթիվը դրոշմված է: Այս մեկը դեղատոմսի ձևկա ձևն ու արմատը բաժանող արցունքի գիծ, ​​որը տրվում է հիվանդին: Այս դեպքում ողնաշարի վրա նշան է դրվում դեղամիջոցի անվան, դեղաքանակի, քանակի, կիրառման եղանակի մասին: