Դեղերի դեղագործական արտադրության կազմակերպում. Դեղատնային կազմակերպությունների տարածքներ և սարքավորումներ

Պատրաստի պահեստավորում դեղերպետք է համապատասխանի ԳՖ-ի պահանջներին և բոլորին ընդհանուր պահանջներ այս ձեռնարկիդեղերի պահպանման պահանջները՝ հաշվի առնելով դրանց բաղադրության մեջ ներառված բաղադրիչների հատկությունները.

Բոլոր պատրաստի դեղամիջոցները պետք է կուտակվեն և տեղադրվեն այնտեղ օրիգինալ փաթեթավորումպիտակ (նշում) արտաքին. Դարակաշարերի, դարակների, պահարանների վրա փակցված է դարակ քարտ, որտեղ նշվում է դեղամիջոցի անվանումը, սերիան, պիտանելիության ժամկետը, քանակը։ Քարտը տպագրված է հաստ թուղթև սկսվում է յուրաքանչյուր նոր ստացված խմբաքանակից՝ վերահսկելու դրա ժամանակին իրականացումը: Բացի այդ, բաժինը պետք է ունենա քարտի ինդեքս՝ ըստ ժամկետի: Վերավերահսկման ենթակա և ժամկետանց դեղերը պահվում են մյուսներից առանձին, մինչև անալիզների արդյունքները հասանելի լինեն:

Պլանշետներ և հաբերպահվում են մեկուսացված այլ դեղամիջոցներից իրենց օրիգինալ փաթեթավորմամբ, որը պաշտպանում է դրանք արտաքին ազդեցություններըև նախատեսված է առանձին հիվանդ և բուժհաստատություններ հանգստի համար: Պլանշետների և դրաժեների պահպանումը պետք է իրականացվի չոր և, անհրաժեշտության դեպքում, պաշտպանված թեթեւ տեղ. Ներարկման դեղաչափերի ձևերպետք է պահվի զով, մութ տեղում՝ առանձին պահարանում կամ մեկուսացված սենյակում և հաշվի առնելով կոնկրետ տարայի (փխրունությունը), եթե փաթեթում այլ բան նշված չէ: Հեղուկ դեղաչափի ձևեր(օշարակներ, թուրմեր) պետք է պահել հերմետիկ փակ տարայի մեջ, որը լցված է մինչև վերև՝ զով, մութ տեղում։ Թուրմերի պահպանման ժամանակ թափվող նստվածքները զտվում են, և եթե ֆիլտրացված թուրմը որակի հսկողությունից հետո համապատասխանում է Պետական ​​դեղագրության սահմանված պահանջներին, այն համարվում է պիտանի օգտագործման համար։ Պլազմային փոխարինող(և դետոքսիկացման) լուծույթները պահվում են մեկուսացված 0 °-ից մինչև 40 ° C ջերմաստիճանում, պաշտպանված լույսից: Որոշ դեպքերում թույլատրվում է լուծույթի սառեցումը, եթե դա չի ազդում դեղամիջոցի որակի վրա:

Քաղվածքներպահվում է ապակե տարաներ, կնքված պտուտակային գլխարկով և միջադիրով խցանով, պաշտպանված լույսից։ Հեղուկ և հաստ էքստրակտները պահվում են 12 ° - 15 ° C ջերմաստիճանում: Այն նստվածքները, որոնք ժամանակի ընթացքում նստում են հեղուկ էքստրակտներում, զտվում են և, եթե որակի վերահսկումից հետո քաղվածքները համապատասխանում են Պետական ​​դեղագրության սահմանված պահանջներին, դրանք համարվում են հարմար. օգտագործել. Քսուքներ, քսուքներպահել զով, մութ տեղում, սերտորեն փակ տարայի մեջ: Անհրաժեշտության դեպքում պահեստավորման պայմանները համակցվում են՝ կախված մուտքային բաղադրիչների հատկություններից: Օրինակ, ցնդող և ջերմակայուն նյութեր պարունակող պատրաստուկները պահվում են 10 ° C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում:

Պահպանում մոմիկներպետք է իրականացվի չոր, զով, մութ տեղում: Դեղորայքի մեծ մասի պահպանումը աերոզոլային տարաներում պետք է իրականացվի + 3 °-ից + 20 ° C ջերմաստիճանում չոր, մութ տեղում, հրդեհից և ջեռուցման սարքերից հեռու: Աերոզոլային տարաները պետք է պաշտպանված լինեն հարվածներից և մեխանիկական վնասվածքներից:

ՊԱՅԹԱԿԱՆ ՆՅՈՒԹԵՐԻ ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ԱՌԱՆՁՆԱՀԱՏԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԸ

Նյութերի այս խումբը ներառում է պայթուցիկ և պայթուցիկ նյութեր, այսինքն՝ պայթուցիկ խառնուրդներ առաջացնելու ունակ (սույն հրահանգների հավելված):

Այս խմբի նյութերը պետք է պահվեն առանձին պահեստային շենքում, որը համապատասխանում է սույն հրահանգի 2.3 կետի պահանջներին: Արծաթի նիտրատի պահեստավորում դեղատներում և պահեստներում փոքր քանակությամբ(պահեստներում մինչև 5 կգ, դեղատներում մինչև 50 գ) պետք է իրականացվի մեկուսացված՝ պահպանման կանոններին համապատասխան. թունավոր նյութեր.

Պայթուցիկ նյութեր պահելիս պետք է միջոցներ ձեռնարկվեն փոշու աղտոտումը կանխելու համար, որը կարող է պայթյուն առաջացնել:

Պայթուցիկ նյութերով բեռնարկղերը (ձողեր, թիթեղյա թմբուկներ, կոլբաներ և այլն) պետք է սերտորեն փակվեն՝ այդ նյութերի գոլորշիների օդ ներթափանցումից խուսափելու համար:

Կալիումի պերմանգանատը, երբ փոխազդում է փոշու, ծծմբի, օրգանական յուղերի, եթերների, ալկոհոլի, գլիցերինի, օրգանական թթուների և այլ օրգանական նյութերի հետ, պայթյունավտանգ է: Այն պետք է պահվի պահեստներում՝ թիթեղյա բարաքների հատուկ խցիկում, իսկ դեղատներում՝ վերը նշված միջոցներից առանձին՝ աղացած խցաններով ծանրաձողերում։ Չի թույլատրվում համատեղ պահեստավորում դյուրավառ և այրվող նյութերով: Կալիումի պերմանգանատով թիթեղյա թմբուկներն ու ձողերը անհապաղ ազատվում են փոշուց՝ զգուշորեն՝ խուսափելով շփումից:

Նիտրոգլիցերինի լուծույթը (դասակարգվում է որպես պայթուցիկ) պետք է պահվի դեղատներում կամ դեղատներում փոքր լավ փակ շշերի կամ մետաղական տարաների մեջ զով, մութ տեղում՝ պահպանելով հրդեհի դեմ նախազգուշական միջոցներ: Դուք պետք է շատ զգույշ լինեք նիտրոգլիցերինով սպասքը տեղափոխելիս և այս դեղը կշռելիս, քանի որ թափված նիտրոգլիցերինի գոլորշիացումը սպառնում է պայթյունի: Մաշկի հետ նույնիսկ փոքր շփումը կարող է առաջացնել թունավորումներ (ծանր գլխացավեր):

Դիէթիլ եթերի հետ աշխատելիս չի թույլատրվում ցնցում, ցնցում, շփում և այլն։

Դյուրավառ և դյուրավառ հեղուկներով բալոնների տեղափոխումը պետք է իրականացվի միասին՝ հատուկ հարմարեցված վանդակներում կամ զամբյուղներում՝ սպասարկվող բռնիչ բռնակներով: Մեծ շշերով, տուփերով կամ արկղերով զամբյուղները (ավելի քան 20 կգ), ինչպես նաև պինդ տարաներում տեղադրված նյութերը պետք է տեղափոխվեն (տեղափոխվեն) միայն փափուկ անիվներով շարժվող հատուկ սայլակներով:

Ազոտական ​​և ծծմբական թթուների պահպանման ժամանակ պետք է միջոցներ ձեռնարկվեն՝ կանխելու դրանց շփումը փայտի, ծղոտի և օրգանական ծագման այլ նյութերի հետ:

Պայթուցիկ և դյուրավառ նյութերի պահեստում խստիվ արգելվում է կերոսինե լամպերով և մոմերով ներս մտնելը, պետք է օգտագործել միայն լապտերներ։

ԲԺՇԿԱԿԱՆ ԳԱԶԻ ԲԱԼՈՆՆԵՐ

Բժշկական գազի բալոնները օգտագործվում են այն դեպքերում, երբ շտապ օգնությունթթվածնի անբավարարությամբ, վնասվածքների և վիրահատությունների ժամանակ ցավազրկելու և այդ դեպքերում գազի համարժեք փոխանակման պահպանման համար. արհեստական ​​օդափոխությունթոքերը.

ԹԹՎԱԾՆԱՅԻՆ ՍԱՐՔԱՎՈՐՈՒՄՆԵՐ

Դեղատներն ու բուժհաստատությունները թթվածինը ստանում են հատուկ բալոններում և այն հիվանդներին բաց թողնում ռետինե բարձիկների մեջ:

Թթվածնային բարձծառայում է թթվածնի ժամանակավոր պահպանմանը (ցածր ճնշման տակ) և այն հիվանդներին տալու համար։ Բարձը պատրաստված է դիմացկուն կրկնակի ռետինե կտորից և ունի ուղղանկյուն ձև։

Թթվածնի բալոններնախատեսված են սեղմված թթվածնի պահպանման և փոխադրման համար։ Բալոնները պարանոցով գլանաձեւ են՝ պատրաստված պողպատից և ներկված կապույտ։ Բալոնները նախատեսված են գազի (թթվածնի) պարունակության համար. 150 ատմ աշխատանքային ճնշման տակ 20 ° C ջերմաստիճանում:

Բժշկական պրակտիկայում ամենաշատը օգտագործվում են 1 տարողությամբ բալոններ; 2; 10 և 40 լիտր, որոնք, հաշվի առնելով ճնշումը, պարունակում են 150; 400; համապատասխանաբար 1500 և 6000 լիտր թթվածին։ Բժշկության մեջ օգտագործվող թթվածինը ամենամաքուրն է (99% մաքուր թթվածին) և կոչվում է բժշկական... Սեղմված գազի բալոնները պետք է զգույշ վարվեն՝ պայթյունից խուսափելու համար: Նրանք չեն կարող նետվել կամ հարվածել: Նրանք պետք է բացվեն հատուկ բանալիով: Մի թակեք բալոնի փականը, մի տեղադրեք գազի բալոն ջեռուցման սարքերի կողքին (ներառյալ կենտրոնական ջեռուցման մարտկոցները): Անհրաժեշտ է բացառել քսայուղի, ներառյալ նավթային ժելե, շփումը բալոնների կամ թթվածնի ինհալատորների ցանկացած մասի վրա: Խստիվ արգելվում է փոխանցման տուփերը ցանկացած յուղով յուղել։

Թթվածնի ինհալատորներ... Թթվածնային ինհալատոր KI-3M-ը ամենապարզ և ամենահայտնի սարքն է արտակարգ իրավիճակթթվածնի անբավարարությամբ. Ինհալատորը բաղկացած է թթվածնի բալոնից՝ փակող փականով, 1,3 լիտր տարողությամբ, ճնշման չափիչով ռեդուկտորից։ , ներարկիչ , խաչաձև կտորներ շնչառական պայուսակով , շնչառական խողովակներով երկու դիմակ .

ԷԼԵԿՏՐԱԿԱՆ ստերիլիզատոր

Էլեկտրական մանրէազերծիչը բաղկացած է երկու հիմնական մասից՝ իրական ծերացուցիչից, որի խցիկը գտնվում է խողովակավոր եռակցված շրջանակի վերևում և շոգեգեներատոր՝ ամրացված շրջանակի ստորին մասում։ Շրջանակի կողքին ամրացված է էլեկտրական սարքավորումներով տուփ և կառավարման վահանակ։ Գոլորշի գեներատորը պետք է հագեցած լինի ճնշման չափիչով՝ դրանում ճնշումը վերահսկելու համար, անվտանգության փական, որից գոլորշին դուրս է գալիս, եթե դրա ճնշումը կաթսայում գերազանցում է թույլատրելի արժեքը (2 ատմ), և ջրի ցուցիչ ապակիով, որը ցույց է տալիս թափվող ջրի մակարդակը։ կաթսայի մեջ, երբ այն լցված է: Վերևում ջրի ցուցիչ խողովակը հագեցած է ծորակով և ձագարով, որով ջուրը լցվում է կաթսայի մեջ, եթե այն միացված չէ ջրատարին:

Ստերիլիզացման տուփերը (տես ստորև) ցիկլի մեկնարկից առաջ տեղադրվում են մանրէազերծման խցիկում, որի պարունակությունը մանրէազերծված է: Ստերիլիզացման խցիկը բարակ թիթեղով գլան է չժանգոտվող պողպատիցկամ սովորական ցինկապատ մեքենայական դարբնոցային պողպատ: Այս մխոցը գտնվում է ստերիլիզատորի մարմնում՝ պատրաստված ավելի հաստ քրոմ-նիկել չժանգոտվող պողպատից, քանի որ այն պետք է դիմակայել զգալի ներքին ճնշմանը (1,5-2 ատմ): Մանրէազերծիչի մարմինը փակվում է կափարիչով, որը, օգտագործելով ձեռքի անիվով պտուտակով փակում (կամ միաձուլման պտուտակներ հրդեհային մանրէազերծիչի մոտ), հերմետիկորեն կնքում է ստերիլիզատորի խցիկը: Խցիկը գոլորշի գեներատորին միացնող գոլորշու գիծն ունի գոլորշու մատակարարումը փակելու փական: Խցիկը հագեցած է գոլորշու ելքի և կոնդենսատի մուտքի հատուկ փականով:

Ստերիլիզացման գործընթացի իրականացումը շատ պատասխանատու գործ է և պետք է իրականացվի այն անձնակազմի կողմից, որը լավ պատրաստված և պատրաստված է այս ընթացակարգի իրականացման անվտանգության կանոններին: Ստերիլիզացման ռեժիմին չպահպանելու դեպքում կարելի է ձեռք բերել ոչ ստերիլ նյութ, որը կապված է հիվանդին վարակի ներմուծման հնարավորության հետ։ Ստերիլիզացման ռեժիմի ոչ պատշաճ խնամքի և հսկողության դեպքում առկա է պայթյունի վտանգ.

Գործողության կարգը

· Դրեք արտահոսքի փականի բռնակը հորիզոնական: տեղադրեք և ձագարի միջով ջուր լցրեք մինչև մակարդակը և ծորակի բռնակը բերեք հորիզոնական: դիրք · բեռնվածք ստերիլ. տեսախցիկ, փակ. ծածկել և տաքացնել։ Միևնույն ժամանակ, գոլորշու անցման փականը բաց է, և գոլորշու առաջին մասի բացթողումից հետո հոսում է: 5 րոպե - այն փակվում է եռակողմ փականը պտտելով՝ ստուգելու մանոմետրի սպասարկելիությունը, փչել սիֆոնի խողովակը, կոտրել ապահովիչի սպասարկումը: փական ետ. նվազեցնել ջեռուցման ճնշումը և գրանցել ստերիլիզացման ժամանակը չոր նյութը ստերիլ. դուրս. փակվել է 5 րոպեի ընթացքում։ Բեռնաթափեք մանրէազերծիչը՝ բաց կափարիչով: ինքս ինձ:

Գործողության կանոններ · սարքը ենթակա է ստուգման «Մեդտեխնիկա» հաստատության տեսուչի կողմից՝ սպասարկման պիտանելիության նշան, հաշվ. տարածք, կնիք անձնագրում. · Տարեկան ժողով. սպասարկելիություն և երկարակեցություն · 1 անգամ 2 տարում - միջ. զննում, աղազրկում · ճնշաչափը բրենդավորված է տարին մեկ անգամ · անընդունելի է տաքացնել առանց ջրի · անձը, աշխատողը. ստերիլիզացված պրոխ. դասընթացներ և անցնել տեխնիկական նվազագույնը, գործերը. անձնագրի ստերիլիզատորի նշումը պետք է հիմնավորված լինի

ՀԻՎԱՆԴԻ ԽՆԱՄՔԻ ՀԱՐՑԵՐ

Բժշկական յուղաներկկախված նպատակից, միակողմանի և երկկողմանի պատրաստված են տարբեր ամրություններով:

Յուղոտ կոմպրեսը օգտագործվում է վիրակապը կնքելու և դրա թաց մասը վիրակապից և բամբակյա բուրդից առանձնացնելու համար։

Աստիճան յուղաներկ - դիմացկուն ռետինե բամբակյա գործվածք: Յուղաշորը անջրանցիկ է, լավ լվանում է, հանդուրժում է հակասեպտիկների գործողությունը։

Ռետինե վիրակապհամար օգտագործվում է varicose veinsերակներ.

Զուգարանի սպունգեր(մեծ ծակոտի, միջին ծակոտի, բարակ ծակոտի)

Էլաստիկ գուլպաներունեն նույն նպատակը, ինչ վիրակապերը և օգտագործվում են երակների վարիկոզի դեպքում՝ արյան շրջանառությունը բարելավելու համար:

Վիրակապերօգտագործվում է արտաքին ճողվածքների համար՝ առաջացումը և խախտումը կանխելու համար ներքին օրգաններև ամրապնդում որովայնի պատը... Ավելի հաճախ հանդիպում են աճուկային ճողվածքներ, որոնք լինում են միակողմանի և երկկողմանի։ Դրան համապատասխան արտադրվում են գարնանային և առանց զսպանակավոր վիրակապեր։ Ավելի շատ umbilical վիրակապ, նախածննդյան, հետծննդյան

Լոգարիթմական փայտե հենակներ(առանցքային) օգտագործվում են շարժման և աջակցության համար, երբ տարբեր հիվանդություններոտքերը. Իրենց դիզայնում առանձնանում են երկու միացնող ժապավեններ՝ վերևում ամրացված թեւատակով, որը պատված է տեխնիկական ֆետրով և արհեստական ​​կաշվով։

Անվասայլակի ձեռնափայտերնախատեսված են տեղափոխելիս լրացուցիչ աջակցություն ստեղծելու համար:

Օգտագործվում են միջանցքային հենարաններհարթ ոտքերով. Դրանք կաշվով պատված առաձգական պողպատե թիթեղներ են, որոնք կրկնում են ոտքի ոտքի ոտքի մակերեսի կամարի թեքումը։

Ձեռքի կտորներօգտագործվում է լվացման, ոռոգման և լվացման համար: Պատրաստված է ապակուց, էբոնիտից և պլաստմասսայից։ Ըստ ձևի և չափի՝ առանձնանում են կլիզմա, ապակե և էբոնիտ ծայրերը։

Ապակե միզարաններպատրաստված հաստ ապակուց: Արուն և էգը միմյանցից տարբերվում են զանգի երկարությամբ և լայնությամբ՝ կանայք ավելի լայն զանգ ունեն։ Ցանկալի է թափանցիկ սպիտակ ապակի՝ մեզի գույնը և սպասքի վիճակը վերահսկելու համար: Օգտագործվում է նաև գունավոր ջերմակայուն ապակի։ Ընդունելուց հետո ստուգեք ճաքերի, պարանոցի սուր քերծվող եզրերի առկայությունը, որոնք պետք է հարթ լինեն կլորացված եզրերով:

Անկողնային անոթօգտագործվում է հիվանդանոցում և տանը՝ անկողնուն գամված հիվանդներին սպասարկելու համար։ Բացի ռետինե անոթներից, արտադրում են կավե և էմալապատ անոթներ՝ կափարիչով։

Երիկամային ավազանօգտագործվում է բաժանմունքում, հիվանդի մահճակալի մոտ, հանդերձարանում և վիրահատարանում ստերիլ գործիքների և նյութերի պահպանման և մատակարարման համար, որոնք անհրաժեշտ են տարբեր վիրահատությունների համար: Օգտագործվում է նաև տարբեր հեղուկներ հավաքելու համար (փսխում անզգայացման ժամանակ, թարախ և այլն)։

Աչքի խողովակներնախատեսված են դեղամիջոցներ ներարկելու համար։ Պիպետտը 5-ից 7,5 մմ տրամագծով ապակե խողովակ է, մի ծայրով երկարաձգված, 0,8-ից 1,9 մմ բացվածքով: Դրա ծայրերը պետք է հալվեն, խողովակի լայն ծայրին գլխարկ են դնում (տե՛ս վերևում): Պատրաստված է քիմիապես դիմացկուն ապակուց։ Ախտահանել ջրի մեջ եռացնելով։

Խմելու բաժակծառայում է անկողնուն գամված հիվանդների, ինչպես նաև դիմածնոտային շրջանի վնասված հիվանդների հեղուկ սնունդով կերակրման համար։ Բաժակը թեյնանման է, բռնակով 90 ° դեպի ժայթք: Արտադրում են ճենապակյա և էմալապատ սիպի բաժակներ՝ 250 մլ տարողությամբ։

Դեղորայքային բաժակունի ավարտական ​​պատին միլիմետրերով և գդալներով (թեյի, աղանդերի և սեղանի գդալներ): Դրա տարողությունը 40 մլ է։ Բաժակները պատրաստված են թափանցիկ հաստ ապակուց և պլաստիկից։ Նրանք պետք է ունենան հարթ հալված եզրեր և հստակ աստիճանավորումներ:

Բժշկական բանկերնախատեսված են բուժական նպատակներով. Դրանք ձևավորված ապակե բաժակներ են՝ կլորացված հատակով։ Առկա է 45, 60, 75 և 90 մլ տարողությամբ: Պահածոների եզրերը պետք է լինեն հարթ, լավ հալված, չքերծվեն մարմինը։

Ձեռքով կրծքի պոմպնախատեսված է ներծծման համար կրծքի կաթ... Այն կոնաձև խողովակ է, որի մի ծայրում զանգ է. մյուս ծայրին դրվում է առաձգական ռետինե փուչիկ։ Կողքից խողովակն ունի ելք գնդաձև ջրամբարի տեսքով մինչև 60 մլ տարողությամբ՝ ծծված կաթը հավաքելու համար։

Լեքի տեսակը. ձեւավորել	Պահպանում
1. Պլանշետներ, դրաժեներ	Մեկուսացված է այլ դեղամիջոցներից իրենց օրիգինալ փաթեթավորմամբ, չոր, մութ տեղում:
2.Լեկ. ներարկման ձևեր	Զով, մութ տեղում առանձին պահարանում կամ մեկուսացված սենյակում, հաշվի առնելով փաթեթավորման փխրունությունը:
3. Պլազմային փոխարինող և դետոքսիկացնող լուծույթներ	Մեկուսացված է 0-ից մինչև 40С ջերմաստիճանի դեպքում՝ մութ տեղում: Թույլատրվում է լուծույթի սառեցումը, եթե դա չի ազդում դրա որակի վրա։
4. Հեղուկ դեղորայքային ձևեր (օշարակներ, թուրմեր)	Պահպանեք հերմետիկ փակ տարայի մեջ, մինչև վերևը լցված զով, մութ տեղում: Թուրմերի պահպանման ժամանակ թափվող նստվածքները զտվում են և որակի վերահսկման դրական արդյունքներից հետո համարվում են օգտագործման համար պիտանի:
5. Էքստրակտներ (հեղուկ և հաստ)	Պահել ապակե տարայի մեջ՝ փակված պտուտակավոր գլխարկով և միջադիրով խցանով, լույսից պաշտպանված + 12-15С ջերմաստիճանում։ Տեղումների դեպքում շարունակեք այնպես, ինչպես թուրմերի դեպքում։
6.Քսուքներ, քսուքներ, մոմիկներ	Պահել զով, մութ տեղում, ամուր փակ տարայի մեջ (հիմնականում 10С-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում):
7 աերոզոլներ	Պահել +3-ից 20С ջերմաստիճանում չոր, մութ տեղում, հրդեհից և ջեռուցման սարքերից հեռու: Աերոզոլային տարաները պետք է պաշտպանված լինեն հարվածներից և մեխանիկական վնասվածքներից:

Նշում:Բոլոր պատրաստի դեղամիջոցները պետք է դրվեն և տեղադրվեն իրենց սկզբնական փաթեթավորման մեջ՝ դրսից պիտակով (մակնշումով): Դարակաշարերի, դարակների, պահարանների վրա փակցված է դարակ քարտ, որտեղ նշվում է դեղամիջոցի անվանումը, սերիան, պիտանելիության ժամկետը, քանակը։ Քարտը տեղադրվում է յուրաքանչյուր նոր ստացված սերիայի համար՝ դրա ժամանակին իրականացումը վերահսկելու համար:

Հոտոտ և գունավորող դեղամիջոցների պահպանման առանձնահատկությունները

Հոտավետ. Թմրամիջոցները ցնդող են և գործնականում չցնդող, տիրապետող ուժեղ հոտամոնիակի լուծույթ, վալիդոլ, խեժ, իխտիոլ, յոդոֆորմ, կամֆոր, մենթոլ, ֆենոլ, եթերայուղեր և այլն:

Հոտավետ նյութերը պետք է պահվեն առանձին հերմետիկ փակ, հոտից պաշտպանված տարայի մեջ՝ առանձին անունով: Դեղորայք և պարադեղագործական արտադրանք.

Գունավորում. Նյութեր, լուծույթներ և խառնուրդներ, որոնք ներկման հետք են թողնում տարաների, փակարանների, սարքավորումների, որոնք չեն կարող լվանալ սովորական մշակման միջոցով՝ փայլուն կանաչ, կալիումի պերմանգանատ, մեթիլեն կապույտ, ռիբոֆլավին, ֆուրացիլին, էթակրիդին լակտատ և այլն:

Ներկանյութերը պետք է պահվեն հատուկ պահարանում՝ սերտորեն փակ կոնտեյներով՝ առանձին անունով: Ներկանյութերի հետ աշխատելու համար յուրաքանչյուր իրի համար անհրաժեշտ է հատկացնել հատուկ կշեռքներ, հավանգ, սպաթուլա և այլն։

Ախտահանման միջոցների պահպանման առանձնահատկությունները

Ախտահանիչ միջոցները (քլորամին B և այլն) պետք է պահվեն հերմետիկ փակ տարայի մեջ, լույսից պաշտպանված զով տեղում, մեկուսացված սենյակում, մաքրված ջրի ընդունման սենյակներից պլաստմասե, ռետինե և մետաղական արտադրանքի պահեստներից հեռու:

Ուղարկել ձեր լավ աշխատանքը գիտելիքների բազայում պարզ է: Օգտագործեք ստորև ներկայացված ձևը

Լավ գործ էկայքէջին «>

Ուսանողները, ասպիրանտները, երիտասարդ գիտնականները, ովքեր օգտագործում են գիտելիքների բազան իրենց ուսումնառության և աշխատանքի մեջ, շատ շնորհակալ կլինեն ձեզ:

Տեղադրված է http://www.allbest.ru/ կայքում

Ներածություն

Կարևորություն դեղորայքային թերապիա v ժամանակակից բժշկությունանկասկած. Գրեթե յուրաքանչյուր մարդ, վաղ թե ուշ, դիմում է դեղամիջոցների օգնությանը, և շատերն անընդհատ դեղորայքային աջակցության կարիք ունեն։ Այնուամենայնիվ, պետք է նկատի ունենալ, որ դեղերի գործողությունը բավականին արդյունավետ կլինի միայն այն դեպքում, եթե դրանք լինեն համապատասխան որակի, ինչը, ի թիվս այլ բաների, կախված է ճիշտ պահեստավորումից:

Խոսքը գնում է այն որակի մասին, որը պետք է ներառվի արտադրանքի մեջ (in այս դեպքըվերածվել դեղի) արտադրության գործընթացի ընթացքում և վերահսկվել դրա արտադրության բոլոր փուլերում, ինչպես նախատեսված է ՊԱԳ կանոններով: Խիստ պահանջները պայմանավորված են արտադրանքի մարդասիրական հատկանիշներով և արտադրության առանձնահատկություններով:

Գաղտնիք չէ, որ դեղերի շրջանառության ոլորտը մնում է գոտի բարձր ռիսկային... Այս առումով երկրների մեծամասնությունը պետական ​​մակարդակով սահմանում է խիստ վերահսկողական միջոցներ՝ միջազգային չափանիշներին համապատասխան իրավական կարգավորումները... Սա գլոբալ միջազգային փոխգործակցության այն սակավաթիվ դիրքերից է, որտեղ կա մեկ գաղափարախոսություն՝ պատրաստի արտադրանքի որակի վերահսկողությունից շեշտադրման անցում դեղերի շրջանառության բոլոր փուլերում որակի ապահովմանը, հետևաբար, դեղերի ճիշտ պահպանման խնդիրները պակաս չեն: համապատասխան.

1. Դեղերի պահպանում

2010 թվականի ապրիլի 12-ի թիվ 61-FZ «Դեղերի շրջանառության մասին» Դաշնային օրենքը ուժի մեջ մտնելուց հետո՝ 58-րդ հոդվածի համաձայն, հաստատվել են դեղերի պահպանման կանոնները ( Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 08/23/2010 հրամանը№ 7 06н «Դեղերի պահպանման կանոնները հաստատելու մասին».) Դեղորայքի (այսուհետ՝ դեղեր) պահպանման կանոնները սահմանում են դեղերի պահպանման տարածքների նկատմամբ պահանջներ, կարգավորում դրանց պահպանման պայմանները և վերաբերում են.

Դեղարտադրողներ,

Դեղերի մեծածախ վաճառքի կազմակերպում,

Դեղագործական կազմակերպություններ,

Դեղերի շրջանառությամբ զբաղվող բժշկական և այլ կազմակերպություններ,

· անհատ ձեռնարկատերերլիցենզավորված է դեղագործական գործունեությունկամ բժշկական գործունեության լիցենզիա

Դեղերի պահպանման կանոնները հստակ սահմանում են, որ դեղերը. լույսից պաշտպանություն պահանջողփաթեթավորված առաջնային և երկրորդային (սպառողական) փաթեթավորմամբ պետք է պահվեն պահարաններումկամ դարակաշարերի վրա՝ պայմանով, որ միջոցներ են ձեռնարկվում նշված արտահոսքերի հետ շփումը կանխելու համարՌարևի ուղիղ ճառագայթների բնական պատրաստուկներկամ այլ վառ ուղղորդող լույս (օգտագործելով ռեֆլեկտիվ թաղանթ, շերտավարագույրներ, երեսկալներ և այլն):

Դեղերի պահպանում, պահանջում է պաշտպանություն բարձր ջերմաստիճանի ազդեցությունիցաշրջագայություններ, կազմակերպություններն ու անհատ ձեռներեցները պետք է իրականացնեն առաջնային և w-ի վրա նշված ջերմաստիճանային ռեժիմին համապատասխանՕric (սպառողական) դեղերի փաթեթավորումկարգավորող փաստաթղթերի պահանջներին համապատասխան:

Խախտում ջերմաստիճանի ռեժիմմի շարք դեղերի պահպանումը ոչ միայն ուղեկցվում է արդյունավետության նվազմամբ, այլև կարող է հանգեցնել ռեակտոգենության բարձրացման: Այսպիսով, սորբացված դեղերի պահեստավորումը, երբ բարձր ջերմաստիճանիև դրանց սառեցումը հանգեցնում է անտիգենների կլանմանը, և նման դեղամիջոցի ներմուծումը, որը դարձել է չսորբացված և մասամբ ներծծված, կուղեկցվի. արագ ընդունելությունանտիգեններ շրջանառության համակարգ, որը մարդկանց մոտ բարձր մակարդակհակամարմինները կարող են հանգեցնել զարգացմանը ալերգիկ ռեակցիաներանմիջական տեսակ.

Մարդու իմունոգոլոբուլինի պատրաստուկների բարձր ջերմաստիճաններում պահպանումը կարող է ուղեկցվել սպիտակուցի ագրեգացմամբ: Նման դեղամիջոցի ներդրումը կարող է հանգեցնել կոլապտոիդ ռեակցիաների զարգացմանը:

Փոխադրումը և պահեստավորումը պետք է իրականացվեն համապատասխան հատուկ համակարգ«Սառը շղթա»՝ շարունակաբար գործող համակարգ, որն ապահովում է պատվաստանյութերի և այլ իմունոկենսաբանական պատրաստուկների պահպանման և փոխադրման օպտիմալ ջերմաստիճանային ռեժիմ՝ արտադրողից մինչև պատվաստված նրանց անցնելու բոլոր փուլերում: Պատվաստանյութերի և այլ իմունոկենսաբանական պատրաստուկների մեծ մասի պահպանման և տեղափոխման օպտիմալ ջերմաստիճանը գտնվում է 2-80C միջակայքում: Եթե ​​անհրաժեշտ է երկարաժամկետ պահեստավորումԿենդանի վիրուսային պատվաստանյութերը (կարմրուկի, խոզուկի, պոլիոմիելիտի դեմ) խորհուրդ են տրվում դրանք սառեցված պահել մինուս 200C ջերմաստիճանում։

Կլանված դեղամիջոցների (պատվաստանյութերի ADS, DPT և այլն) սառեցումը խստիվ չի թույլատրվում: Այլ պատվաստանյութերի պահպանման և փոխադրման եղանակը որոշելիս պետք է հետևել պատրաստման հետ կապված հրահանգներին:

Սառը շղթայի հիմնական բաղադրիչներն են.

Սառնարանային սարքավորումների սպասարկում իրականացնող հատուկ պատրաստված անձնակազմ, ճիշտ պահեստավորումպատվաստանյութերը և դրանց մատակարարումը ներքևում կառուցվածքային միավորներ;

Սառնարանային սարքավորումներ, որոնք ապահովում են պատվաստանյութերի պահեստավորում և տեղափոխում օպտիմալ ջերմաստիճանի պայմաններում.

Սառը շղթայի բոլոր փուլերում պահանջվող ջերմաստիճանի ռեժիմին համապատասխանության մոնիտորինգի մեխանիզմ:

Սառը շղթայի համակարգում կա չորս մակարդակ.

առաջին մակարդակ- պատվաստանյութերի և այլ իմունոկենսաբանական պատրաստուկների արտադրող.

երկրորդ մակարդակ- հանրապետական, մարզային, մարզային դեղատների պահեստներ կամ կենտրոնական պետական ​​սանիտարահամաճարակային ծառայության պահեստներ.

երրորդ մակարդակ- քաղաքային և շրջանային (քաղաքային և գյուղական) դեղատների պահեստներ կամ TSGSEN պահեստներ.

չորրորդ մակարդակ- բուժական և պրոֆիլակտիկ հաստատություններ (շրջանային հիվանդանոցներ, ամբուլատորիաներ, մանկական պոլիկլինիկաներ, մայրությունև այլն):

Սառը շղթայի բոլոր փուլերում անհրաժեշտ է պարբերաբար (օրական առնվազն երկու անգամ) ներս մտնել հատուկ ամսագիրնշեք այն ջերմաստիճանը, որում պահվում է այս կամ այն ​​դեղամիջոցը՝ նշելով պատասխանատու անձի անունը, ով իրականացրել է այս աշխատանքը։

Պատվաստանյութերը պահելիս պետք է հետևել մի շարք ընդհանուր կանոնների.

Պատվաստանյութերը պետք է տեղադրվեն այնպես, որ յուրաքանչյուր փաթեթի համար հասանելի լինի սառնարանային օդը.

Պատվաստանյութերը պետք է տեղադրվեն այնպես, որ նախ օգտագործվի ավելի կարճ ժամկետ ունեցող արտադրանքը.

BCG-ն և այլ ոչ ներծծվող և ներծծվող պատվաստանյութերը պետք է պահվեն սառնարաններում (2-80 0С ջերմաստիճանում): Կենդանի պատվաստանյութերը, որոնք, ըստ օգտագործման հրահանգների, պահանջում են պահել սառեցված վիճակում, պետք է պահվեն ք. սառցարանմինուս 200C ջերմաստիճանում։ Նման դեղամիջոցների համար թույլատրվում է տեղափոխման ժամանակ ջերմաստիճանի ժամանակավոր բարձրացում, ոչ ավելի, քան 48 ժամ, մինչև 80C:

Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության թիվ 706n հրամանը հստակեցրել է ցուցակներում ընդգրկված դեղերի պահպանման պահանջները. հզոր և թունավոր դեղեր, ինչպես նաև քանակական հաշվառման ենթակա դեղեր.

Տարածքում իրականացվում է հզոր և թունավոր դեղերի պահպանումը միջազգային իրավական չափանիշներին համապատասխան, հագեցածճարտարագիտական ​​և տեխ անվտանգության սարքավորումներ,նման են պահեստավորման համար նախատեսվածներին թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղեր;

Իրականացվում է միջազգային հսկողության տակ չգտնվող հզոր և թունավոր դեղերի պահեստավորում մետաղական շքաֆախ, կնքված կամ կնքված աշխատանքային օրվա վերջում.

Քանակական հաշվառման ենթակա դեղեր, բացառությամբ թմրամիջոցների, հոգեմետ, հզոր և թունավոր դեղերի. պահվում են մետաղական կամ փայտե տուփերումաֆախ, կնքված կամ կնքված աշխատանքային օրվա վերջում.

Այժմ եկեք ավելի սերտ նայենք դեղերի պահպանման բաղադրիչներին:

1.1 Դեղագործական արտադրանքի պահեստարան

Սենյակը պետք է բավականաչափ մեծ լինի, որպեսզի ապահովի կանոնավոր պահեստավորում: տարբեր կատեգորիաներնյութեր և ապրանքներ, մասնավորապես՝ մեկնարկային և փաթեթավորման նյութեր, միջանկյալ ապրանքներ, պատրաստի արտադրանք, կարանտինային ապրանքներ, ինչպես նաև մերժված, վերադարձված և հետ կանչված ապրանքներ։

Ապրանքի պահեստավորման սենյակը պետք է նախագծվի կամ ձևափոխվի, որպեսզի ապահովի պահպանման բավարար պայմաններ: Մասնավորապես, սենյակը պետք է լինի մաքուր, չոր և ընդունելի ջերմաստիճանի։ Եթե ​​անհրաժեշտ է հատուկ պայմաններՊահպանման պայմանները (օրինակ՝ ջերմաստիճանը կամ հարաբերական խոնավությունը), այդ պայմանները պետք է ապահովվեն, պարբերաբար ստուգվեն, վերահսկվեն և գրանցվեն պարամետրերը: Նյութերը և դեղագործական արտադրանքները չպետք է պահվեն հատակին, և դրանց շուրջը պետք է լինի բավարար տարածք մաքրման և ստուգման համար: Պալետները պետք է լինեն լավ վիճակև մաքուր:

Բեռնման և բեռնաթափման խցիկները պետք է պաշտպանեն նյութերը և արտադրանքը եղանակային ազդեցությունից: Սենյակը, որտեղ ստացվում է ապրանքը, պետք է հագեցած լինի այնպես, որ ստացված նյութերով և պատրաստուկներով տարաները, անհրաժեշտության դեպքում, մաքրվեն մինչև պահեստ ուղարկելը:

Այն տարածքը, որտեղ դեղերը պահվում են կարանտինում, պետք է հստակ նշվի, և մուտքը այնտեղ պետք է սահմանափակվի և թույլատրվի միայն լիազորված անձնակազմին: Ցանկացած համակարգ, որը փոխարինում է ֆիզիկական մեկուսացմանը, պետք է ապահովի համապատասխան պաշտպանություն: Օրինակ, համակարգչային համակարգը կարող է օգտագործվել, պայմանով, որ այն հուսալի է սահմանափակելու մուտքը:

Նմուշառման համար հումքպետք է առանձնացվի առանձին սենյակ՝ համապատասխան վերահսկվող պայմաններով։ Եթե ​​նմուշառումը կատարվում է պահեստում, ապա պետք է զգույշ լինել՝ կանխելու աղտոտումը կամ խաչաձեւ աղտոտումը: Պետք է մշակվեն նմուշառման սենյակի մաքրման համապատասխան ընթացակարգեր:

Մերժված, վերադարձված, հետ կանչված և ժամկետանց ապրանքների պահպանման համար պետք է առանձնացնել առանձին տարածք, ֆիզիկապես մեկուսացված կամ այլ հուսալի համարժեք եղանակով (օրինակ՝ էլեկտրոնային): Նման ապրանքներն ու նյութերը, ինչպես նաև դրանց պահպանման վայրերը պետք է հստակ նշվեն:

Բարձր ակտիվ և ռադիոակտիվ նյութեր, դեղեր և այլն վտանգավոր նյութերև դեղագործական արտադրանքները, ինչպես նաև հրդեհային և պայթուցիկ նյութերը (օրինակ՝ դյուրավառ հեղուկներ և պինդ նյութեր, գազեր ճնշման տակ) պետք է պահվեն հատուկ նշանակված վայրերում՝ հագեցած լրացուցիչ միջոցներանվտանգություն և անվտանգություն:

Նյութերը և դեղագործական արտադրանքը պետք է պահվեն՝ կանխելու աղտոտումը, խառնումը և խաչաձեւ աղտոտումը:

Նյութերը և դեղագործական արտադրանքը պետք է պահվեն որակի պահպանում ապահովող պայմաններում, և դրանց պաշարները պետք է անընդհատ թարմացվեն։ Առաջին քայլը ժամկետանց ապրանքների հեռացումն է (առաջին ժամկետը լրացել է / առաջինը դուրս է եկել (FEFO)):

Մերժված նյութերը և դեղագործական արտադրանքը պետք է նույնականացվեն և ուղարկվեն պահպանման կարանտինային պայմաններում, որոնք թույլ չեն տալիս օգտագործել արտադրանքը մինչև ընդունվելը: վերջնական որոշումիրենց ճակատագրի մասին։

Դեղատների պահեստների և դեղատների պահեստարանների սարքը, կազմը, տարածքների և սարքավորումների չափերը պետք է համապատասխանեն գործող կարգավորող և տեխնիկական փաստաթղթերի բոլոր պահանջներին (SNiP, ուղեցույցներ, նորմատիվ ներգերատեսչական փաստաթղթեր և այլն)։

Պահեստային սենյակներն ապահովված են անվտանգության և հակահրդեհային սարքավորումներով` սահմանված չափորոշիչներին համապատասխան:

Պահեստային սենյակները պետք է պահպանեն որոշակի ջերմաստիճան և խոնավություն, որոնց հաճախականությունը պետք է ստուգվի առնվազն օրը մեկ անգամ։ Այս պարամետրերը վերահսկելու համար պահեստարանները պետք է ապահովված լինեն ջերմաչափերով և խոնավաչափերով, որոնք ամրացված են պահեստի ներքին պատերին, ջեռուցման սարքերից հեռու, հատակից 1,5 - 1,7 մ բարձրության վրա և առնվազն հեռավորության վրա: Դռներից 3 մ հեռավորության վրա։

Պահպանման սենյակի օդի մաքրությունը ներկայիս նորմատիվ և տեխնիկական փաստաթղթերին (SNiP, մեթոդական առաջարկություններ և այլն) համապատասխան պահպանելու համար պետք է սարքավորված լինի մեխանիկական ինդուկցիայով մատակարարման և արտանետվող օդափոխությունը: Եթե ​​անհնար է պահեստային սենյակները սարքավորել մատակարարման և արտանետվող օդափոխությամբ, ապա խորհուրդ է տրվում սարքավորել օդափոխիչները, միջանցքները, երկրորդ վանդակավոր դռները և այլն:

Դեղատների պահեստներն ու դեղատները կահավորված են կենտրոնացված ջեռուցման սարքերով։ Չի թույլատրվում տարածքների ջեռուցումը գազային սարքերով բաց կրակով կամ էլեկտրական ջեռուցման սարքերը բաց էլեկտրական պարույրով:

Ջերմաստիճանի և հարաբերական խոնավության թույլատրելի նորմերից մեծ շեղումներ ունեցող կլիմայական գոտում գտնվող պահեստներում և դեղատներում պահեստային սենյակները պետք է հագեցած լինեն օդորակիչով:

Պահեստային սենյակները պետք է ապահովված լինեն պահանջվող գումարըդարակաշարեր, պահարաններ, ծղոտե ներքնակներ, պատյաններ և այլն:

Դարակաշարերը տեղադրվում են այնպես, որ դրանք գտնվում են արտաքին պատերից 0,6 - 0,7 մ, առաստաղից առնվազն 0,5 մ և հատակից առնվազն 0,25 մ հեռավորության վրա: Պատուհանների հետ կապված դարակաշարերը պետք է տեղադրվեն այնպես, որ միջանցքները լուսավորված լինեն, իսկ դարակաշարերի միջև հեռավորությունը առնվազն 0,75 մ է՝ ապահովելով ապրանքների ազատ մուտք:

Դեղատների պահեստների և դեղատների տարածքները պետք է մաքուր պահվեն. Տարածքի հատակները պարբերաբար (բայց օրական առնվազն մեկ անգամ) մաքրվում են թաց ճանապարհօգտագործելով հաստատված լվացող միջոցներ:

Պահպանման ընթացքում սենյակի լուսավորության մասին տեղեկատվությունը տրված է աղյուսակ 1-ում:

Աղյուսակ 1. Աշխատանքային սենյակների լուսավորություն, լույսի աղբյուրներ, լամպերի տեսակ

1.2 Տարբեր դեղագործական արտադրանքի պահպանման պայմանները

դեղագործական բուժական դեղատունպահեստավորում

Բոլոր դեղերը, կախված ֆիզիկական և ֆիզիկաքիմիական հատկություններից, դրանց վրա ազդեցությունից տարբեր գործոններ արտաքին միջավայր, բաժանված:

* լույսից պաշտպանություն պահանջող;

* խոնավությունից պաշտպանություն պահանջող;

* պաշտպանություն պահանջող ցնդումից և չորացումից.

* ազդեցությունից պաշտպանություն պահանջող բարձր ջերմաստիճան;

* պաշտպանություն պահանջող ցածր ջերմաստիճան;

* պահանջում է պաշտպանություն պարունակվող գազերի ազդեցությունից միջավայրը;

* հոտոտ, գունազարդիչ և դեղերի առանձին խումբ՝ ախտահանիչներ։

Նորմալ է համարվում չոր, լավ օդափոխվող սենյակում 15-25°C ջերմաստիճանում կամ՝ կախված. կլիմայական պայմանները, մինչև 30 ° C: Պետք է բացառվեն օտար հոտերը, աղտոտման այլ աղբյուրները և ուժեղ լույսը:

Դեղամիջոցները, որոնք պետք է պահվեն հատուկ պայմաններում, պահանջում են պահպանման համապատասխան հրահանգներ: Հրահանգներից շեղումները թույլատրվում են միայն կարճ ժամանակահատվածի համար (օրինակ՝ տեղական տրանսպորտի ժամանակ), եթե հատուկ պայմաններ (օրինակ՝ մշտական ​​սառնարանային պահեստ) առանձին նշված չեն:

Դեղագործական արտադրանքի և նյութերի պահպանման պայմանները պետք է համապատասխանեն պիտակի պահանջներին՝ հիմնված կայունության ուսումնասիրությունների վրա: Խորհուրդ է տրվում օգտագործել հետևյալ պիտակի հրահանգները (Աղյուսակ 2):

Աղյուսակ 2. Պահպանման պայմանները

Նշված է փաթեթի վրա	Իրական պայմաններ
Պահել 30 ° С-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում	+ 2 ° С-ից մինչև + 30 ° С
Պահել 25 ° С-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում	+ 2 ° С-ից մինչև + 25 ° С
Պահել 15 ° С-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում	+ 2 ° С-ից + 15 ° С
Պահել 8 ° С-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում	+ 2 ° С-ից + 8 ° С
Պահել 8°С-ից ոչ ցածր ջերմաստիճանում	+ 8 ° С-ից + 25 ° С
Պահպանեք խոնավությունից հեռու	Խոնավությունը 60% -ից ոչ ավելի նորմալ պայմաններպահեստավորում; հիվանդին տրամադրել խոնավության դիմացկուն փաթեթում
Հեռու պահել լույսից	Հիվանդին տրամադրել լուսապաշտպան փաթեթավորմամբ

Անհրաժեշտության դեպքում պետք է տրվեն նաև այլ ցուցումներ՝ «Պաշտպանել լույսից», «Պահել չոր տեղում» և այլն։

SP X-ում հայտնաբերվել են դեղերի երկու խումբ, որոնք նշված են A ցուցակով (թունավոր նյութեր) և B ցուցակով (ազդեցիկ նյութեր): Սա սահմանեց դրանց պահպանման հատուկ պայմանները («կողպեքի և բանալիի տակ» և «զգուշությամբ»):

ՌԴ Առողջապահության նախարարի 1997 թվականի նոյեմբերի 10-ի թիվ 326 հրամանով ուժի մեջ են մտել նոր A և B ցուցակները, միևնույն ժամանակ նշվում է, որ դրանք չունեն «թունավոր և հզոր» այլընտրանքային անվանում. նյութեր». Նման տերմին այժմ ստացել և ունի թիվ 1 և թիվ 2 ցուցակներում ընդգրկված նյութերի իրավական բնույթ պաշտոնական փաստաթուղթԹմրամիջոցների վերահսկման մշտական ​​հանձնաժողովի կողմից 1998 թ.

Ա և Բ ցուցակները այժմ պահպանվել են որպես զուտ մասնագիտական ​​նպատակներ՝ պահպանման կարգը որոշելու, դուրս գրելու, մոնիտորինգի և այդ ցուցակներում ընդգրկվածների օգտագործման ոլորտում: բուժիչ նյութեր... Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության կողմից հաստատված A և B ցուցակները ներառում են հիմնականում Ռուսաստանում արտադրված դեղամիջոցներ, իսկ որոշ դեղեր լայն կիրառությունԱրտերկրում արտադրված դեղամիջոցներ. Այնուամենայնիվ, օտարերկրյա դեղերը, որոնք քիմիական կառուցվածքով և գործողությամբ նման են ցուցակների դեղերին և «Բ»-ին, պետք է պահվեն և տրամադրվեն նույն ձևով:

Ջերմաստիճանի տատանումները պետք է գրանցվեն: Մոնիտորինգի սարքավորումները պետք է պարբերաբար ստուգվեն, իսկ ստուգումների արդյունքները պետք է գրանցվեն և պահպանվեն: Դիտարկման բոլոր գրառումները պետք է պահպանվեն նյութի կամ արտադրանքի ժամկետի ավարտից հետո առնվազն մեկ տարի կամ ազգային օրենսդրության համաձայն: Ջերմաստիճանի քարտեզը պետք է ցույց տա նույն ջերմաստիճանի պայմանները ողջ սենյակում: Ջերմաստիճանի տվիչները խորհուրդ է տրվում տեղադրել այն վայրերում, որտեղ առավել հավանական են ջերմաստիճանի տատանումներ: Դիտորդական սարքավորումները պետք է կանոնավոր չափորոշվեն:

Լույսից պաշտպանություն պահանջող դեղամիջոցներն են՝ հակաբիոտիկները, բուսական պատրաստուկները (թուրմեր, էքստրակտներ, բուսական հումքի խտանյութեր), բուսական բուժական հումք, օրգանական պատրաստուկներ, վիտամիններ և վիտամինային պատրաստուկներ; կորտիկոստերոիդներ, եթերայուղեր, ֆիքսված յուղեր, դրաժե պատրաստուկներ, յոդի և հիդրոբրոմաթթուների աղեր, հալոգենացված միացություններ, նիտրո և նիտրոզային միացություններ, նիտրատներ, նիտրիտներ, ամինո և ադմիդո միացություններ, ֆենոլային միացություններ, ֆենոթիազինի ածանցյալներ։

Լույսից պաշտպանություն պահանջող դեղամիջոցները պետք է պահվեն լուսապաշտպան նյութերից պատրաստված տարաներում (նարնջագույն ապակուց ապակե տարաներ, մետաղական տարաներ, փաթեթավորում ալյումինե փայլաթիթեղկամ պոլիմերային նյութերգունավոր սև, շագանակագույն կամ նարնջագույն գույներ), մութ սենյակում կամ պահարաններում, որոնք ներսից ներկված են սև ներկով, ամուր տեղադրվող դռներով կամ ամուր կպչուն կափարիչով կիպ հյուսված տուփերում:

Լույսի նկատմամբ հատկապես զգայուն բուժիչ նյութերի (արծաթի նիտրատ, պրոզերին և այլն) պահպանման համար ապակե տարաները փակցվում են սև անթափանց թղթի վրա:

Դեղորայքային նյութերը, որոնք պահանջում են լույսի ազդեցություն, օրինակ՝ գունավոր երկաթի պատրաստուկները, պետք է պահվեն պայծառ լույսի ներքո փոքր տարողությամբ թեթև ապակու ապակե տարայի մեջ: Թույլատրվում է արևի ուղիղ ճառագայթների ազդեցությունը:

Խոնավությունից պաշտպանություն պահանջող դեղերը ներառում են. ֆոսֆորական թթուալկալոիդների աղեր, նատրիումի օրգանամետաղային միացություններ, գլյուկոզիդներ, հակաբիոտիկներ, ֆերմենտներ, չոր օրգանական պատրաստուկներ), բուժիչ նյութեր, որոնք բնութագրվում են FS-ով որպես «ջրում շատ հեշտությամբ լուծվող», ինչպես նաև բուժիչ նյութեր, որոնց խոնավության պարունակությունը չպետք է գերազանցի սահմանված սահմանը. Պետական ​​Դեղագրության և այլ NTD-ի կողմից, և մթնոլորտային թթվածնով օքսիդացված բուժիչ նյութեր:

Մթնոլորտային ջրի գոլորշիներից պաշտպանություն պահանջող դեղամիջոցները պետք է պահվեն զով տեղում՝ ջրային գոլորշիներից անթափանց նյութերից (ապակե, մետաղ, ալյումինե փայլաթիթեղ, հաստ պատերով պլաստիկ տարաներ) պատրաստված ամուր փակ տարայի մեջ.

* Մանանեխի փոշին պետք է պահել հերմետիկ փակ վիճակում թիթեղյա տարաներներսից լաքապատված;

* Մանանեխի սվաղները պահվում են փաթեթավորված փաթեթներով մագաղաթյա թուղթկամ պոլիէթիլենային թաղանթ, որը տեղադրվում է ամուր փակ տարայի մեջ (օրինակ. ստվարաթղթե տուփերներսից փակցված պոլիմերային թաղանթով):

Թնդացումից պաշտպանություն պահանջող դեղամիջոցները ներառում են.

* իրականում ցնդող նյութեր;

* ցնդող լուծիչ պարունակող դեղամիջոցներ ( ալկոհոլային թուրմեր, հեղուկ ալկոհոլային խտանյութեր, հաստ քաղվածքներ);

* լուծումներ և խառնուրդներ ցնդող նյութ(եթերային յուղեր, ամոնիակի, ֆորմալդեհիդի, ջրածնի քլորիդի 13%-ից ավելի լուծույթներ, կարբոլաթթու, տարբեր կոնցենտրացիաների էթիլային սպիրտ և այլն);

* Եթերային յուղեր պարունակող բուժիչ բույսեր;

* բյուրեղացման ջուր պարունակող դեղամիջոցներ՝ բյուրեղային հիդրատներ;

* դեղորայքային նյութեր, որոնք քայքայվում են ցնդող արտադրանքի ձևավորմամբ (յոդոֆորմ, ջրածնի պերօքսիդ, քլորամին B, նատրիումի բիկարբոնատ);

* կարգավորող և տեխնիկական փաստաթղթերով սահմանված խոնավության ցածր սահման ունեցող բուժական նյութեր (մագնեզիումի սուլֆատ, նատրիումի պարամինոսալիցիլատ, նատրիումի սուլֆատ և այլն):

Ցնդող և չորացումից պաշտպանություն պահանջող դեղամիջոցները պետք է պահվեն զով տեղում՝ հերմետիկ փակ տարայի մեջ, որը պատրաստված է ցնդող նյութերից անթափանց նյութերից (ապակի, մետաղ, ալյումինե փայլաթիթեղ): Պոլիմերային տարաների, փաթեթավորման և փակման միջոցների օգտագործումը թույլատրվում է Պետական ​​դեղագրքի և այլ NTD-ի համաձայն:

1.3 Պահպանման պայմանների կախվածությունը ֆիզիկական և քիմիական հատկություններիցլեկՏռազմական միջոցները

Անուն դեղերի խմբեր	Դեղերի ցանկ	Պահպանման պայմանները	Նշում
Լույսից պաշտպանություն պահանջող դեղեր	Հակաբիոտիկներ, բուսական դեղամիջոցներ, դեղամիջոցներ, օրգանական դեղամիջոցներ, վիտամիններ և վիտամինային պատրաստուկներ, կորտիկոստերոիդներ, եթերայուղեր, ճարպային յուղեր, հիդրոհալաթթուների աղեր, նիտրատներ, նիտրիտներ և այլն:	Պահել լուսապաշտպան նյութերից պատրաստված տարաներում (օրգանական ապակե տարաներ, ապակե տարաներ, մետաղական տարաներ, ալյումինե փայլաթիթեղից կամ սև, շագանակագույն կամ նարնջագույն գույներով ներկված պոլիմերային նյութերից պատրաստված փաթեթավորում); մութ սենյակում՝ սև գույնով ներկված պահարաններ՝ ամուր փակ դռներով:	Լույսի նկատմամբ հատկապես զգայուն լեկեր պահելու համար։ նյութեր (արծաթի նիտրատ, պրոզերին և այլն) ապակյա տարաները սև անթափանց թղթի վրա են փակցված։ լեկ. Լույսի ազդեցություն պահանջող նյութերը (սև երկաթի պատրաստուկները) պետք է պահվեն պայծառ լույսի ներքո փոքր տարողությամբ ապակե տարայի մեջ:
Խոնավությունից պաշտպանություն պահանջող դեղամիջոցներ	Հիգրոսկոպիկ նյութեր և պատրաստուկներ (չոր էքստրակտներ, բուժիչ բույսերի հումք, HNO3, HNO2, հիդրոհալային և ֆոսֆորական թթուների աղեր, ալկալոիդներ, հակաբիոտիկներ, ֆերմենտներ, չոր օրգանական պատրաստուկներ)	Զով տեղում, ջրային գոլորշիներից անթափանց նյութերից (ապակե, մետաղ, ալյումինե փայլաթիթեղ, հաստ պատերով պլաստիկ տարաներ) պատրաստված ամուր փակ տարայի մեջ։ Հիգրոսկոպիկ ընդգծված հատկություններով դեղամիջոցներ (բարբամիլ, դիֆենհիդրամին, շիբ, ժելատին,	Հատուկ ուշադրություն պետք է դարձնել այնպիսի պատրաստուկների պահպանման կազմակերպմանը, ինչպիսիք են գիպսը, մանանեխը փոշու մեջ, մանանեխի սվաղները, որոնք խոնավությունից ներծծվելիս դառնում են օգտագործման համար ոչ պիտանի։
		պիլոկարպինի քլորիդ) պետք է պահվի փակ տարայի մեջ՝ վերևում պարաֆինով լցված:
Դեղորայք, որոնք պաշտպանություն են պահանջում ցնդումից և չորացումից	Ճիշտ ցնդող նյութ. ամոնիակի, ֆորմալդեհիդի, բրոմկամֆորի, յոդի, յոդոֆորմի, կամֆորի, մենթոլի, եթերային յուղերի, էթիլային սպիրտի և այլնի լուծույթ։ լեկ. բյուրեղացման ջուր պարունակող պատրաստուկներ (բյուրեղային հիդրատներ).	Պահել զով տեղում, ցնդող նյութերից (ապակու, մետաղ, ալյումինե փայլաթիթեղ) անթափանց նյութերից պատրաստված հերմետիկ փակ տարայի մեջ: Բյուրեղային հիդրատները, ընդ որում, պետք է պահվեն 50-65% հարաբերական խոնավության պայմաններում:
Դեղորայք, որոնք պահանջում են պաշտպանություն ազդեցությունից	Թմրամիջոցների խումբ, որը պահանջում է պաշտպանություն ցնդումից և չորացումից: Ցածր հալեցնող նյութեր, UPS, հակաբիոտիկներ, օրգանական պատրաստուկներ, հորմոնալ դեղեր, վիտամիններ և վիտամինային պատրաստուկներ, գլիկոզիդներ, բժշկական ճարպեր և յուղեր պարունակող պատրաստուկներ.	Պահել սենյակային ջերմաստիճանում (18-200C) սառը կամ ցուրտ ջերմաստիճան(12-150C): UPS-ը պետք է պահվի արդյունաբերական փաթեթավորման մեջ՝ առանձնացված անունով, պիտակի վրա կամ օգտագործման հրահանգներում նշված յուրաքանչյուր անվան համար նշված ջերմաստիճանում: Յուրաքանչյուրը	AGPF ներարկման լուծույթ 3-50C ջերմաստիճանում
		անվանումը պահվում է խմբաքանակներով՝ հաշվի առնելով դրանց պիտանելիության ժամկետը, շիճուկներն ու պատվաստանյութերը ժամանակին փոխարինելով չկրճատվող պաշարով թարմ պատրաստվածներով։ Պահպանման ընթացքում UPS-ը պետք է տեսողական ստուգվի:
Ցածր ջերմաստիճանից պաշտպանություն պահանջող դեղամիջոցներ	Դեղորայք, որոնց ֆիզիկաքիմիական վիճակը սառչելուց հետո փոխվում է և դրան հաջորդող տաքացումից մինչև սենյակային ջերմաստիճանչի վերականգնվում (40% ֆորմալդեհիդի լուծույթներ, ինսուլինի լուծույթներ, սառցադաշտային քացախաթթու, բժշկական ճարպային յուղեր):	Պահել +90C-ից ոչ ցածր ջերմաստիճանում։ Բժշկական ճարպային յուղեր - +4-ից մինչև 120C միջակայքում	Ինսուլինի պատրաստուկների սառեցումն անթույլատրելի է
Դեղորայք, որոնք պահանջում են պաշտպանություն շրջակա միջավայրում պարունակվող գազերի ազդեցությունից	Մթնոլորտային թթվածնի հետ փոխազդող նյութեր՝ ֆենոլային և պոլիֆենոլային միացություններ, մորֆին և նրա ածանցյալները, ֆերմենտներ, օրգանական պատրաստուկներ և այլն։ Նյութեր, որոնք արձագանքում են օդում ածխածնի երկօքսիդի հետ՝ բարբիթուրատներ, ամինոֆիլին, մագնեզիումի օքսիդ և պերօքսիդ, նատրիումի հիդրօքսիդ և այլն։	Պահել չոր սենյակում, գազերի համար անթափանց նյութերից պատրաստված հերմետիկ փակ տարայի մեջ, հնարավորության դեպքում մինչև վերև լցված:	Հատուկ ուշադրությունպետք է վերածվի բարբիթուրաթթվի աղերի պահպանմանը

1.4 Պատրաստի դեղամիջոցների պահպանման առանձնահատկությունները

Դիտումներ դեղաչափի ձևեր	Պահպանում
Պլանշետներ, հաբեր	Մեկուսացված է այլ լեկերից։ ապրանքներն իրենց օրիգինալ փաթեթավորմամբ՝ չոր, մութ տեղում։
լեկ. ներարկման ձևեր	Զով, մութ տեղում առանձին պահարանում կամ մեկուսացված սենյակում, հաշվի առնելով փաթեթավորման փխրունությունը:
Պլազմայի փոխարինման և դետոքսիկացման լուծույթներ	Մեկուսացված է 00-ից 400C ջերմաստիճանում մութ տեղում: Թույլատրվում է լուծույթի սառեցումը, եթե դա չի ազդում դրա որակի վրա։
Հեղուկ լեկ. ձևեր (օշարակներ, թուրմեր)	Պահպանեք հերմետիկ փակ տարայի մեջ, մինչև վերևը լցված զով, մութ տեղում: Թուրմերի պահպանման ժամանակ թափվող նստվածքները զտվում են և հետո դրական արդյունքներորակի ստուգումները համարվում են օգտագործման համար հարմար:
Էքստրակտներ (հեղուկ և հաստ)	Պահել ապակե տարայի մեջ՝ փակված պտուտակավոր գլխարկով և միջադիրով խցանով, լույսից պաշտպանված + 12-150C ջերմաստիճանում։ Տեղումների դեպքում շարունակեք այնպես, ինչպես թուրմերի դեպքում։
Քսուքներ, քսուքներ, մոմիկներ	Պահել զով, մութ տեղում, ամուր փակ տարայի մեջ (հիմնականում 100C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում):
Աերոզոլներ	Պահել +30-ից +200C ջերմաստիճանում, չոր, մութ տեղում, հրդեհից և ջեռուցման սարքերից հեռու։ Աերոզոլային տարաները պետք է պաշտպանված լինեն հարվածներից և մեխանիկական վնասվածքներից:

1.5 Դեղատներում արտադրված դեղաչափերի պահպանում

Դեղորայքային նյութերի (նյութերի) կայունությունը զգալիորեն ավելի բարձր է, քան Lf. Ամենաքիչ կայունը դեղատներում պատրաստված LF-ն է: Հետևաբար, դրանց պահպանման ժամկետն ավելի կարճ է, քան FPP-ինը: Դրանք կախված են DF-ի կազմից և բաղադրիչներից յուրաքանչյուրի պահպանման ժամկետից, դրանց ֆիզիկական և քիմիական համատեղելիությունից, պատրաստման և ստերիլիզացման պայմաններից, շշի կամ շշի փաթեթավորման բնույթից, պահպանման պայմաններից, ներառյալ ջերմաստիճանային պայմանները: Դեղատներում պատրաստվող դեղերի պահպանման ժամկետը, պահպանման պայմանները և մանրէազերծման ռեժիմը բերված են 1997 թվականի հուլիսի 16-ի «Դեղատներում արտադրվող դեղերի որակի հսկողության մասին» թիվ 214 հրամանի հավելվածում։ Այս տեղեկատվությունը տրված է դեղատներում պատրաստված ստերիլ լուծույթների համար՝ սրվակներով, որոնք հերմետիկորեն փակված են ռետինե խցաններով ներթափանցման համար (ներառյալ աչքի կաթիլները, ակնաբուժական լուծույթները և դրանց պատրաստման խտանյութերը), նորածինների համար նախատեսված դեղամիջոցները, քսուքները, փոշիները, խառնուրդները և լուծույթները ներքին օգտագործումը, խտանյութեր և կիսաֆաբրիկատներ ներքին և արտաքին օգտագործման DF-ի արտադրության համար, հոմեոպաթիկ դեղամիջոցներ:

Ներարկման լուծույթները և այլ ստերիլ լուծույթները, հերմետիկորեն փակված ռետինե խցաններով, ներթափանցման համար, ունեն 30 օր պահպանման ժամկետ (25°C-ում): Բացառություններ են, օրինակ, կալցիումի գլյուկոնատի լուծույթը 10% և նատրիումի պարամինոսալիցիլատի լուծույթը 3%, լուծվող ֆուրագինի լուծույթը 0,1%, որի պահպանման ժամկետը 7 օր է, նորսուլֆազոլ-նատրիումի լուծույթը 10%: - 5 օր, 2,5 և 10% նովոկաինի լուծույթ և 1 և 2% դիկաին - 90 օր, դիբազոլ 0,5 և 1% և նիկոտինաթթու 1% - 60 օր: Ներարկման լուծույթները, որոնք փակված են ժապավենի տակ, ունեն պիտանելիության ժամկետ ոչ ավելի, քան 2 օր:

Նորածին երեխաների համար ներքին օգտագործման լուծույթները, ստերիլիզացված, հերմետիկորեն փակված խցաններով սրվակներով «թափելու համար», ունեն նաև, որպես կանոն, պահպանման ժամկետ 30 օր: Բացառություն են կազմում գլյուկոզայի լուծույթը 5% և ասկորբինաթթվի լուծույթը 1%, որը կարելի է պահել ընդամենը 5 օր, կալցիումի գլյուկոնատի լուծույթը 1,3 և 5%՝ 7 օր, ամինոֆիլինի լուծույթը 0,05 կամ 0,5%՝ 15 օր։

Նորածին երեխաների արտաքին օգտագործման լուծույթները և յուղերը հերմետիկորեն փակված ռետինե խցաններով սրվակներով «ներթափանցելու համար» ունեն 30 օր պահպանման ժամկետ, բացառությամբ կալիումի պերմանգանատի լուծույթների, որոնք կարող են պահպանվել 2 օրից ոչ ավելի, իսկ ջրածնի պերօքսիդը` ոչ ավելի, քան 15 օր: Դրանց մեծ մասը նախապես մանրէազերծված է, իսկ ասեպտիկ պայմաններում պատրաստվում են կալիումի պերմանգանատի լուծույթներ 5%, օձիքաձև 2%, ջրածնի պերօքսիդ 3%: Նորածինների ներարկման լուծույթների, լուծույթների և յուղերի մեծ մասը պետք է պահվի լույսից հեռու:

Աչքի կաթիլների և ակնաբուժական լուծույթների պահպանման ժամկետը, որոնք հերմետիկորեն փակված են ռետինե խցաններով սրվակների մեջ «ներթափանցելու համար», 7-ից 30 օր է, և դրանք կախված են պահպանման ընթացքում ջերմաստիճանից: Լույսի նկատմամբ զգայուն բուժիչ նյութեր պարունակող լուծույթները պահվում են լույսից պաշտպանված տեղում։ Ցիտրալ 0.01%, ֆետանոլ 3%, ռիբոֆլավին 0.01-0.02%, ասկորբինաթթու 0.2%, ինչպես նաև աչքի կաթիլներ, որոնք փակված են «շերտի տակ», ունեն պիտանելիության ժամկետ ոչ ավելի, քան 2 օր:

Ստերիլիզացումից հետո աչքի կաթիլների արտադրության համար խտանյութերը կարող են պահվել 5-ից (պարունակում է ռիբոֆլավին, ասկորբինաթթու) մինչև 30 օր, բացառությամբ 0,02% ցիտրուսի, որը պատրաստվում է ասեպտիկ պայմաններում և պահվում է ոչ ավելի, քան 2 օր 3-ում: -5 ° C:

Դեղատներում արտադրված, բայց թիվ 214 պատվերի նշված հավելվածում չներառված դեղաչափերի պահպանման ժամկետը նախատեսված է. ջրային լուծույթներբենզիլպենիցիլին և գլյուկոզա պարունակող՝ 1 օր, աչքի կաթիլների համար՝ 2, ներարկման լուծույթներ՝ 2, թուրմեր, թուրմեր, լորձ՝ 2, էմուլսիաներ և կասեցումներ՝ 3, այլ դեղաչափեր՝ 10 օր։ Հոմեոպաթիկ հատիկները պահվում են 2 տարի, միջանկյալ հոմեոպաթիկ նոսրացումները՝ 6 ամիս։ չոր, մութ տեղում:

2. Դեղերի պահպանման պայմանները և պահպանման ժամկետը

Պահպանման պահանջներ տարբեր խմբերԹմրամիջոցները կախված են շրջակա միջավայրի տարբեր գործոնների ազդեցության իրենց ֆիզիկաքիմիական հատկություններից: Դրանք կարգավորվում են «Դեղատներում տարբեր խմբերի դեղերի և արտադրանքի պահպանման կազմակերպման հրահանգով. բժշկական նպատակ«Հաստատված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 1996 թվականի նոյեմբերի 13-ի թիվ 377 հրամանով: Հրահանգները պարունակում են պահանջներ դեղերի և բժշկական արտադրանքի պահպանման համար տարածքների նախագծման և շահագործման, ինչպես նաև դրանց պահպանման կազմակերպման ընդհանուր պահանջներ: Պահանջները տարածվում են բոլոր դեղատների և դեղատների վրա՝ անկախ գերատեսչական ենթակայությունից։ Կախված ֆիզիկական և ֆիզիկական և քիմիական հատկություններից, ինչպես նաև շրջակա միջավայրի գործոնների ազդեցությունից, բոլոր դեղերը բաժանվում են. հոտավետ, գունավորող և ախտահանող նյութեր. Խմբերից յուրաքանչյուրի համար կա դեղերի ցանկ, որոնք պահանջում են պահպանման համապատասխան պայմաններ:

FPP-ի պահպանումը պետք է համապատասխանի FS-ի (FSP) և սույն հրահանգի ընդհանուր պահանջներին: Պլանշետները, դրաժեները և այլ FPP-ները պահվում են զով, չոր, մութ տեղում՝ իրենց սկզբնական փաթեթավորմամբ: FPP-ի յուրաքանչյուր տեսակ պահվում է մյուսներից առանձին: Պլազմային փոխարինող լուծույթները պահվում են 0-ից 40 ° C ջերմաստիճանում, քաղվածքները `12-15 ° C, քսուքները: ցնդող նյութեր պարունակող՝ 10°С-ից ոչ բարձր, աերոզոլներ՝ 3-20°С կրակից և ջեռուցման սարքերից հեռու:

Նիտրատները, նիտրիտները, թթվածնային հալոգենի ածանցյալները, նիտրո և նիտրոզային միացությունները, ֆենոլները, ամիդները և ամինային միացությունները, ֆենոթիազինի ածանցյալները, կորտիկոստերոիդները, վիտամինները, հակաբիոտիկները, եթերային և ճարպային յուղերը, ինչպես նաև գալենիկ և օրգանական պատրաստուկները պահանջում են պաշտպանություն լույսի ազդեցությունից: Լույսի ազդեցության տակ այդ դեղերը օքսիդացվում են՝ ձևավորվելով տարբեր նյութեր, տարբերվելով դեղաբանական ակտիվությամբ, ամբողջությամբ կորցնելով այն կամ նույնիսկ թունավոր ազդեցություն ունենալով մարմնի վրա։ Կախված օքսիդանտների նկատմամբ զգայունությունից այս խումբը LV-ն պետք է պահվի նարնջագույն ապակուց ապակե տարայի կամ մետաղական տարայի մեջ կամ ալյումինե փայլաթիթեղից կամ պոլիմերային նյութերով ներկված փաթեթավորման մեջ: մուգ գույն... Սովորաբար օգտագործվում է պահեստավորման համար մութ սենյակներ, խավարման տուփեր և պահարաններ, որոնք ներսից ներկված են սև ներկով։ Լույսի նկատմամբ հատկապես զգայուն նյութերը (արծաթի նիտրատ, նեոստիգմին) պահվում են ապակե տարաներում՝ ծածկված սև անթափանց թղթով։ Որոշ դեղամիջոցներ, օրինակ, երկաթի (II) պատրաստուկները, ընդհակառակը, պահանջում են պահում պայծառ լույսի ներքո բաց ապակուց ապակե տարայի մեջ:

Խոնավությունից պաշտպանվելու համար անհրաժեշտ են հիգրոսկոպիկ և հիդրոլիզացվող, հեշտությամբ օքսիդացող դեղամիջոցներ, օրինակ՝ ազոտական, ազոտային, ֆոսֆորային և հիդրոհալաթթուների աղեր, կալիումի ացետատ, մի շարք ալկալոիդներ, գլիկոզիդներ, ֆերմենտներ, հակաբիոտիկներ, չոր օրգանական պատրաստուկներ։ Դեղորայքային նյութերը, որոնք շատ հեշտությամբ լուծվում են ջրում, և նրանք, որոնց խոնավության պարունակությունը կարգավորվում է GF-ի (FS, FSP) որոշակի սահմաններով, նույնպես պետք է պաշտպանված լինեն խոնավությունից: Մթնոլորտային ջրի գոլորշիների ազդեցությունից պաշտպանությունը ձեռք է բերվում, երբ պահվում է զով չոր տեղում, խոնավակայուն նյութերից (ապակի, մետաղ, ալյումինե փայլաթիթեղ, խիտ պլաստիկ) պատրաստված ամուր փակ տարայի մեջ: Արտահայտված հիգրոսկոպիկ հատկություններով դեղամիջոցները (կալցիումի քլորիդ, կալիումի քլորիդ, այրված գիպս և այլն) պետք է պահվեն ապակե տարայի մեջ, հերմետիկորեն փակված և պարաֆինով լցված խցանով։ Գիպսը պահվում է լավ փակ տարայի մեջ։

Պահպանման ընթացքում կարող են գոլորշիանալ մի շարք դեղամիջոցներ (յոդ, յոդոֆորմ, կամֆոր, բրոմկամֆոր, մենթոլ, թիմոլ, քլորալի հիդրատ, մեթիլ սալիցիլատ): Դրանք պետք է պահվեն զով տեղում՝ հերմետիկ փակ տարայի մեջ, որը անթափանց է ցնդող նյութերից: Այս խումբը ներառում է նաև էթիլային սպիրտ, տարբեր դեղամիջոցների ալկոհոլային լուծույթներ, ցնդող նյութերի լուծույթներ (ամոնիակ, ֆորմալդեհիդ, ջրածնի քլորիդ, եթերային յուղեր); բուժիչ նյութեր, որոնցում ND-ը կարգավորվում է խոնավության պարունակության ստորին սահմանով, և դեղամիջոցներ, որոնք քայքայվում են ցնդող նյութերի ձևավորմամբ (յոդոֆորմ, նատրիումի բիկարբոնատ, ջրածնի պերօքսիդ, քլորամին B): Բյուրեղային հիդրատները, կախված օդի խոնավությունից, կարող են կորցնել կամ գրավել խոնավությունը, բայց երկու դեպքում էլ դա կարող է հանգեցնել դեղամիջոցի լավ որակի խախտման: Ուստի բյուրեղային հիդրատները պետք է պահվեն հերմետիկ փակ տարայի մեջ, զով տեղում և 50-55% հարաբերական խոնավությամբ սենյակում:

Որոշ դեղեր պետք է պաշտպանված լինեն բարձր ջերմաստիճանի ազդեցությունից: Դրանք ներառում են բոլոր ցածր հալեցման և ցնդող քսուքները, ճարպերը, յուղերը պահեստավորման ընթացքում, ինչպես նաև վիտամիններ, գլիկոզիդներ, հորմոններ, հակաբիոտիկներ, բակտերիալ, իմունոկենսաբանական և օրգանական պատրաստուկներ պարունակող դեղեր: Նշված խմբերԴեղը պետք է պահվի սենյակային ջերմաստիճանում (18-20 ° C) կամ նույնիսկ ավելի ցածր ջերմաստիճանում (12-15-ից մինչև 3-5 ° C), որը նշված է պիտակի վրա կամ դեղամիջոցի օգտագործման ցուցումներում:

Պահպանման ընթացքում մի շարք LS պետք է պաշտպանված լինեն ցածր ջերմաստիճանի ազդեցությունից, քանի որ դա փոխում է դրանց ֆիզիկաքիմիական հատկությունները (40% ֆորմալդեհիդի լուծույթ, ինսուլինի լուծույթներ, սառցադաշտային քացախաթթու, ճարպային յուղեր և այլն):

Ֆորմալին և սառույց քացախաթթուպետք է պահել +9 «C-ից ոչ ցածր ջերմաստիճանում, ճարպային յուղերը՝ -4-12 0 C-ի սահմաններում։ Ինսուլինի սառեցումն անթույլատրելի է։

Շրջակա միջավայրի գազերը կարող են ազդել նաև դեղերի վրա պահեստավորման ընթացքում: Անհրաժեշտ է պաշտպանել մթնոլորտային թթվածնի ազդեցությունից, հատկապես այն LP-ները, որոնք պարունակում են մոլեկուլում չհագեցած կապեր, ֆենոլի և պոլիֆենոլների ածանցյալներ, թիոլներ և թիոկետոն ծծումբ պարունակող թիոլներ, ինչպես նաև մորֆին և դրա ածանցյալներ, օրգանոպարզիմներ: Ալկալիական մետաղների և թույլ օրգանական թթուների աղերի ածանցյալները (սուլֆոնամիդների նատրիումի աղեր և բարբիթուրաթթվի ածանցյալներ), պուրինի ածանցյալները (ամինոֆիլին), մագնեզիումի, ցինկի, կապարի անօրգանական պատրաստուկները պետք է պաշտպանված լինեն օդում ածխածնի երկօքսիդի ազդեցությունից: Այս բուժիչ նյութերը պահվում են չոր սենյակում՝ մինչև վերև լցված տարայի մեջ՝ պատրաստված գազերի համար թափանցելի նյութերից։ Տարան պետք է հերմետիկորեն փակված լինի, խցանը ներկառուցված է պարաֆինի մեջ։ Նմանատիպ փակումը պահանջվում է դեղամիջոցների համար, որոնք օքսիդացված են մթնոլորտային թթվածնով և պահանջում են պաշտպանություն այլ գազերից:

Ուժեղ հոտով դեղորայքային նյութերը պետք է պահվեն առանձին՝ հերմետիկ փակ տարայի մեջ, որպես կանոն, մութ ու զով տեղում՝ առանձին անունով։

Ներկող դեղերը ներառում են այն դեղերը, որոնք գունավոր հետք են թողնում տարաների, փակարանների, սարքավորումների և այլ իրերի վրա (ինդիգո կարմին, մեթիլեն կապույտ, փայլուն կանաչ), որոնք չեն կարող լվանալ սովորական սանիտարական և հիգիենիկ բուժման միջոցով: Նրանք պետք է պահվեն հատուկ պահարանում, չոր սենյակում սերտորեն փակ կոնտեյներով: Նրանց հետ աշխատելու համար հատկացվում է առանձին գույքագրում (կշեռք, շաղախ)։ Ախտահանիչ միջոցները (քլորամին B, սպիտակեցնող նյութ) պահվում են հերմետիկ փակ տարայի մեջ, լույսից պաշտպանված, զով, մեկուսացված սենյակում, հեռու այն վայրից, որտեղ ստանում են մաքրված ջուր և ներարկման ջուր:

MP-ը պետք է պահվի չոր, օդափոխվող սենյակում, լավ փակ կոնտեյներով, որը համապատասխանում է FS-ի (FSP) պահանջներին: Թունավոր և հզոր նյութեր պարունակող դեղամիջոցները պահվում են առանձին՝ կողպեքի և բանալիի տակ։ Ճարպային յուղեր, հիգրոսկոպիկ հումք, հյութեղ մրգեր, սրտային գլիկոզիդներ պարունակող դեղաբույսերի հումքի պահպանումն ունի իր առանձնահատկությունները։ Դեղամիջոցների բոլոր տեսակները ենթակա են պարբերական հսկողության՝ Պետական ​​դեղագրքի (FS, FSP) պահանջներին համապատասխան:

Ամեն ինչ ավելի մեծ նշանակությունտրվում է հիվանդների կողմից տանը պահպանելու ռեժիմին, հատկապես ջերմակայուն և լուսազգայուն դեղամիջոցներին: Թմրամիջոցներ տրամադրելիս հիվանդին պետք է նշվի, թե որ ռեժիմը պետք է պահպանվի տանը դեղը պահելիս:

Դյուրավառ և պայթուցիկ հատկություններով դեղերը պահվում են համաձայն Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության հաստատված հրամանի (1997 թվականի նոյեմբերի 5-ի) «Դեղագործական (դեղատնային) կազմակերպություններում դեղերի պահպանման և մշակման կարգի հրահանգի համաձայն. և բժշկական ապրանքներ, որոնք ունեն դյուրավառ և պայթուցիկ հատկություններ»:

Դեղորայքային նյութեր, որոնք կարող են ինքնաբուխ այրվել կամ այրվել ազդեցության տակ արտաքին աղբյուրբռնկման, դյուրավառ են, իսկ պայթյունի ընդունակները՝ պայթուցիկ։ Պայթուցիկները բաժանվում են պայթուցիկների (նիտրոգլիցերին) և պայթուցիկ նյութերի (արծաթի նիտրատ, կալիումի պերմանգանատ)։ Դյուրավառները դասակարգվում են դյուրավառի (էթանոլ և դրա լուծույթները, թուրմերը, ալկոհոլի և եթերի էքստրակտները, բժշկական եթերը, տորպենտինը, կաթնաթթունը, քլորոէթիլը, կոլոդիոնը, կլեոլը, Նովիկովի հեղուկը, օրգանական յուղեր, ռենտգեն ֆիլմեր) և դյուրավառ (ծծումբ, գլիցերին, բուսական յուղեր, սոուսներ, բուժիչ բույսերի հումք):

Դյուրավառ հեղուկների պահպանման պայմանները որոշվում են դրանց հեղուկությամբ, հեշտ անկայունությամբ և դյուրավառությամբ: Այս հեղուկների գոլորշիները պայթուցիկ են և պետք է պահվեն մեկուսացված, զով սենյակներում, պաշտպանված լույսից, հատկապես արևի ուղիղ ճառագայթներից:

Դյուրավառ և պայթուցիկ նյութերը պահվում են հատուկ սարքավորված սենյակներում, շինարարական կանոնների և կանոնակարգերի (SNiP) պահանջներին համապատասխան, որոնք հագեցած են պատերից որոշ հեռավորության վրա գտնվող հատուկ հրակայուն դարակներով և պահարաններով: Տարածքը պետք է հագեցած լինի ավտոմատ հրդեհաշիջման սարքավորումներով և հակահրդեհային ազդանշանային համակարգերով:

Հաշվի առնելով այս խմբի դեղերի ֆիզիկաքիմիական հատկությունները, պահպանման ժամանակ պետք է հաշվի առնել դրանց համատեղելիությունը։ Հետևյալները պետք է պահվեն առանձին՝ դյուրավառ և պայթուցիկ; դյուրավառ և հանքային թթուներ (հատկապես ազոտային և հիդրոքլորային); սեղմված կամ հեղուկացված գազեր և դյուրավառ նյութեր (ծծումբ, բուսական յուղեր, սոուսներ); անօրգանական աղերորոնք առաջացնում են պայթուցիկ խառնուրդներ օրգանական միացությունների և օդում ինքնաբուխ բռնկվող նյութերի և պինդ դյուրավառ նյութերի հետ (ռենտգեն ֆիլմեր): Հատուկ պահանջներկիրառվում են բժշկության մեջ օգտագործվող պայթուցիկ կամ դյուրավառ հատկություններով գազերի վրա։ Դրանցով բալոնները, մասնավորապես՝ թթվածնով, պետք է պահվեն առանձին, ամբողջովին մեկուսացված սենյակներում, որոնցում այլ բան չի կարելի պահել։

Հրահանգները մանրամասնում են նշված դյուրավառ և պայթուցիկ նյութերից յուրաքանչյուրի պահպանման սենյակներին ներկայացվող պահանջները և պահպանման պայմանները, սահմանված նորմերընդունելի քանակությունների, բեռնաթափման պայմանների, պահեստավորման համար օգտագործվող տարաների և այլնի հետ կապված։ Աշխատանքի մեջ մտնող յուրաքանչյուր աշխատակից պետք է ծանոթ լինի Հրահանգին, խստորեն հետևի դրան և կարողանա առաջին օգնություն ցուցաբերել դժբախտ պատահարից տուժածին:

Դեղորայք տեղափոխելիս պետք է հաշվի առնել արտաքին միջավայրի ֆիզիկական գործոնները (ջերմաստիճանը, խոնավությունը). երկաթուղիև ծովային (գետ) տրանսպորտ. Փոխադրման ընթացքում կախված սեզոնից, օրինակ. երկաթուղովտեղափոխվող դեղերը ենթարկվում են ամենաբարձր կամ, ընդհակառակը, ցածր ջերմաստիճաններին:

Շոգենավերի պահեստներում, որտեղ թմրանյութերը մի քանի ամիս տեղափոխվում են արևադարձային կլիմայական պայմաններում, ջերմաստիճանը կարող է հասնել 65 ° C-ի: Ջերմաստիճանի էլ ավելի մեծ տատանումներ են տեղի ունենում տարբեր կլիմայական գոտիներում գտնվող նավահանգիստներում փոխադրվող դեղերի բազմօրյա պահպանման ժամանակ։

Դեղերի պահպանման հիմնական սկզբունքները

Դեղերի պահպանման կազմակերպումը պետք է ապահովի դեղերի առանձին պահպանում՝ խմբավորված ըստ հետևյալ դասակարգման չափանիշների՝ թունաբանական խումբ, դեղաբանական խումբ, կիրառման տեսակ, ագրեգացման վիճակ, ֆիզիկաքիմիական հատկություններ, պահպանման ժամկետ, դեղաչափ:

Առանձին պահեստավորման համար դեղերի խմբերի դասակարգման նշանները. կիրառման տեսակը, ագրեգացման վիճակը, ֆիզիկական և քիմիական հատկությունները, պահպանման ժամկետը, դեղաչափի ձևը:

Այսպիսով, կախված թունաբանական խմբից, դեղերը կապված են.

Ցանկ Ա (թունավոր և թմրամիջոցներ);

Ցուցակ B (հզոր);

Ընդհանուր ցուցակ.

Ա և Բ ցուցակները դեղերի ցանկն են, որոնք հաստատված են Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության կողմից գրանցված Դեղագործական Պետական ​​Կոմիտեի կողմից բժշկական օգտագործման համար և պահանջում են հատուկ անվտանգության միջոցառումներ և հսկողություն այդ դեղերի պահպանման, արտադրության և օգտագործման ընթացքում՝ բարձր դեղաբանական և բարձր մակարդակի պատճառով: թունաբանական ռիսկ.

Հաշվի առնելով դեղաբանական խումբը՝ անհրաժեշտ է առանձին պահել, օրինակ՝ վիտամիններ, հակաբիոտիկներ, սրտային, սուլֆա դեղամիջոցներև այլն:

«Հայտի տեսակը» նշանը նախատեսում է առանձին պահեստավորում թմրամիջոցներարտաքին և ներքին օգտագործման համար:

«Անգրո» բուժիչ նյութերը պահվում են՝ հաշվի առնելով դրանց ագրեգացման վիճակը՝ հեղուկ, սորուն, գազային և այլն։

Համաձայն ֆիզիկաքիմիական հատկություններև շրջակա միջավայրի տարբեր գործոնների ազդեցությունը, առանձնանում են դեղերի խմբերը.

Լույսից պաշտպանություն պահանջող;

Խոնավության ազդեցությունից;

Ցնդումից և չորացումից;

Բարձր ջերմաստիճանի ազդեցությունից;

Ցածր ջերմաստիճանի ազդեցությունից;

Շրջակա միջավայրում պարունակվող գազերի ազդեցությունից.

Հոտ և գունավորում;

Ախտահանիչներ.

Դեղերի առանձին պահեստավորում կազմակերպելիս անհրաժեշտ է նաև հաշվի առնել պահպանման ժամկետը, հատկապես եթե այն համեմատաբար կարճ է, օրինակ՝ 6 ամիս, 1 տարի, 3 տարի։

Կարևոր նշան, որը պետք է հաշվի առնել առանձին պահելիս, դեղաչափի տեսակն է՝ պինդ, հեղուկ, փափուկ, գազային և այլն։

Ունեն մի շարք դեղամիջոցներ, որոնք համահունչ են անունով.

Տեղադրեք մոտակայքում ներքին օգտագործման համար նախատեսված դեղամիջոցները, որոնք ունեն շատ տարբեր բարձր մեկ չափաբաժիններ, ինչպես նաև դասավորեք դրանք այբբենական կարգով:

Վերը նկարագրված դեղերի առանձին պահեստավորման կանոններին չհամապատասխանելը կարող է հանգեցնել ոչ միայն դեղերի սպառողական հատկությունների վատթարացման կամ կորստի, այլ նաև դեղագործական անձնակազմի սխալի՝ բարձրորակ, բայց սխալ դեղամիջոց տրամադրելիս և, որպես հետևանք՝ հիվանդի կյանքին կամ առողջությանը սպառնացող վտանգ։

Պահպանման ընթացքում իրականացվում է տարայի վիճակի շարունակական տեսողական հսկողություն, արտաքին փոփոխություններԴեղորայք և բժշկական սարքեր առնվազն ամիսը մեկ անգամ: Դեղերի փոփոխության դեպքում դրանց որակի հսկողությունը պետք է իրականացվի NTD-ի և GF-ի համաձայն:

Առաջին անգամ օրենք է մտցվել

սեպտեմբերի 1-ից ուժի մեջ է մտել դաշնային օրենքըթվագրված 12.04.2010 թիվ 61-FZ «Դեղերի շրջանառության մասին». Նոր օրենքը ներմուծում է որոշ նորմեր, որոնք նախկինում չեն եղել օրենսդրական դաշտում։

Կարևոր նորամուծություն էր դեղերի օրենսդրական պահպանումը, և պահպանման պայմանների խախտումն այսուհետ կդիտարկվի որպես լիցենզավորման կանոնների և պայմանների կոպիտ խախտում։ Ներկայումս առողջապահության նախարարությունը և սոցիալական զարգացումՌուսաստանը նոր կարգի նախագիծ է պատրաստել «Դեղատներում տարբեր խմբերի դեղերի և բժշկական արտադրանքի պահեստավորման կազմակերպման պահանջները հաստատելու մասին», սակայն այն դեռևս չի գրանցվել Արդարադատության նախարարության կողմից։ Հետևաբար, այսօր մենք առաջնորդվում ենք Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 13.11.2996 թիվ 377, 04.03.2003 թ. թիվ 80 և 05.11.1997 թ. թիվ 318 հրամանների պահանջներով «Հաստատելու մասին հրահանգները. դյուրավառ և պայթուցիկ հատկություններ ունեցող դեղագործական (դեղատնային) կազմակերպություններում դեղերի և բժշկական արտադրանքի պահպանման և պահպանման կարգը: Նոր կարգի նախագծով նախատեսվում է չեղյալ համարել թիվ 377 հրամանը և ժ. Թիվ 80 հրամանի 3.10, 3.11, 3.12, 3.13, 6-րդ և 7-րդ կետերի, 3.19-րդ կետի, 3.20-րդ, 5.1-րդ, 5.2-րդ, 5.3-րդ, 5.4-րդ և 5.6-րդ կետերը: Թիվ 80 հրամանի 5.6 կետի չեղարկմանը զուգընթաց դեղատնային պրակտիկայից ամբողջությամբ կլքեն «սինթետիկ» Ա և Բ ցուցակները, որոնց ցանկը չեղարկվել է 2010 թվականի մայիսի 24-ի թիվ 380 հրամանով, և պահպանվել են պահպանման պայմանները. մինչ այժմ. Այս կետը խախտելու համար շատ դեղատներ պատասխանել են ռուբլով։

«Դեղերի շրջանառության մասին» դաշնային օրենքում պահեստավորման մասին հոդվածը բավականին լակոնիկ է.

1. Դեղերի պահպանումն իրականացնում են դեղարտադրողները, դեղերի մեծածախ վաճառողները, դեղագործական կազմակերպությունները, անասնաբուժական դեղատնային կազմակերպությունները, դեղագործական գործունեության համար լիցենզավորված կամ բժշկական գործունեության լիցենզիա ունեցող անհատ ձեռնարկատերերը, բժշկական կազմակերպությունները, անասնաբուժական կազմակերպությունները և դեղերի շրջանառությամբ զբաղվող այլ կազմակերպությունները:

2. Դեղերի պահպանման կանոնները հաստատվում են համապատասխան լիազորված դաշնային գործադիր մարմնի կողմից:

3. Թմրամիջոցների, հոգեմետ դեղերի, ռադիոդեղագործական դեղերի պահպանումն իրականացվում է օրենսդրությամբ սահմանված կարգով. Ռուսաստանի Դաշնություն.

Ցուցակգրականություն

2. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 23.08.2010 թվականի N 706n «Դեղերի պահպանման կանոնները հաստատելու մասին» հրամանը:

3. Արդյունաբերության ստանդարտ «Դեղագործական կազմակերպություններում դեղերի տրամադրման (վաճառքի) կանոններ. Հիմնական դրույթներ «- ՕՍՏ 91500.05.0007-2003 թթ.

4. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության «Դեղատների և բժշկական ապրանքների տարբեր խմբերի պահեստավորման կազմակերպման հրահանգները հաստատելու մասին» 1996 թվականի նոյեմբերի 13-ի թիվ 377 հրամանը:

5. Կոլիպովա Յու.Դեղորայքի պահպանման կազմակերպման կանոնների ներածություն. // Ռուսական դեղատներ. - 2004. - №6.

6. Nifant'ev O.E. Դեղագործական ձեռնարկություններում որակի համակարգերի ստուգման հիմնական սկզբունքները. // Pharmateca. - 2004. - Թիվ 1 (37)

7. Սավին Վ.Ա. Պահեստներ. տեղեկատու ուղեցույց: - M .: Delo and Service, 2001 .-- 544 p.

8. Դեղերի պահպանման պայմանները. - Մ .: Բժշկություն, 2006 .-- 184 էջ.

9. Դեղագործական սկզբնական նյութերի լավ առևտրի և բաշխման պրակտիկա (GTDP): Ժնև, Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպություն, 2002 (չհրապարակված փաստաթուղթ QAS / 01.014; հասանելի է ըստ պահանջի Essential Drugs and Medicines Policy, Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպություն, 1211 Ժնև 27, Շվեյցարիա)

Տեղադրված է Allbest.ru-ում

Նմանատիպ փաստաթղթեր

Դեղագործական արտադրանքի տարածքները և պահպանման պայմանները. Դեղերի որակի վերահսկման առանձնահատկությունները, Պահպանման պատշաճ պրակտիկայի կանոնները: Դեղերի և դեղերի որակի ապահովում դեղատնային կազմակերպություններում, դրանց ընտրովի վերահսկողություն.

վերացական, ավելացվել է 16.09.2010թ


Ֆիզիկական և քիմիական գործընթացներառաջանում է դեղերի պահպանման ժամանակ. պատրաստման պայմանների ազդեցությունը, մաքրության աստիճանը և քիմիական բաղադրությունը փաթեթավորման նյութդեղերի կայունության վրա։ Դեղատներում արտադրվող DF-ի պահպանում:

վերացական, ավելացվել է 16.11.2010 թ


Քիմիկոս վերլուծաբանի պարտականությունները. Դեղատներում պատրաստվող դեղատոմսով դեղերի վերլուծություն (որպես օրինակ օգտագործելով աչքի կաթիլները): Տարբեր դեղաչափերի ներդեղագործական հսկողության ալգորիթմ. Պայթուցիկ և դյուրավառ նյութերի պահպանման պայմաններին ներկայացվող պահանջներ.

պրակտիկայի հաշվետվություն, ավելացվել է 02/12/2015


Կայունությունը՝ որպես դեղերի որակի գործոն. Պահպանման ընթացքում տեղի ունեցող ֆիզիկական, քիմիական և կենսաբանական գործընթացները: Պատրաստման պայմանների ազդեցությունը դեղամիջոցի կայունության վրա. Դեղերի խմբերի դասակարգում. Ժամկետը և վերստուգման ժամկետը:

ներկայացումը ավելացվել է 26.10.2016թ


Հեղուկ դեղաչափերի պահպանման ժամկետի վրա ազդող գործոնների բնութագրերը. Օքսիդացման պրոցեսներ, մանրէաբանական պրոցեսներ։ Փոխազդեցություն տարայի ապակու հետ, բաղադրիչների փոխազդեցություն: Դեղերի պահպանման ժամկետը մեծացնելու ուղիներ.

թեստ, ավելացվել է 09/05/2010


Ֆիզիկաքիմիական պրոցեսներ, որոնք առաջանում են դեղերի ոչ պատշաճ պահեստավորման արդյունքում. Քիմիական, կենսաբանական պրոցեսների յուրահատկությունը տարբեր գործոնների ազդեցության տակ։ Դեղորայքային նյութերի կայունության կախվածությունը պահպանման և արտադրության պայմաններից.

կուրսային աշխատանք, ավելացվել է 02/12/2010 թ


Հակաբիոտիկների ֆիզիկական, քիմիական և դեղաբանական հատկությունների բնութագրերը. պենիցիլինի խումբ; տետրացիկլիններ; ամինոգիկոզիդներ; մակրոլիդներ. Հակաբիոտիկների բազայի լուծույթների պահպանման պայմաններն ու ժամկետները. Հնարավոր փոփոխություններեթե պահպանման կանոնները չեն պահպանվում.

կուրսային աշխատանք, ավելացվել է 09/08/2010 թ


Դեղագործի աշխատավայրի կազմակերպում և սարքավորում՝ դեղերի որակի վերահսկման համար. Չափիչ գործիքներ և փորձարկման սարքավորումներ, որոնք օգտագործվում են վերլուծական աշխատանքդեղատներում. Դեղատներում արտադրված դեղերի պահպանման ժամկետները.

պրակտիկայի հաշվետվություն, ավելացվել է 12/05/2014


Գործարանային և դեղատնային արտադրության սահմանափակ ժամկետով դեղամիջոցներ: Ժամկետանց դեղերի դուրսգրում և փաստաթղթավորումլուծարում։ Դեղերի պահեստավորման օբյեկտների նախագծման և շահագործման պահանջներ.

կուրսային աշխատանք, ավելացվել է 20.06.2011թ


Դեղերի արտադրության կազմակերպում. Դեղորայքի ինտեգրված արտադրության ստեղծում. Նոր դեղագործական արտադրանքի ստեղծման և արտադրության կառավարում. Տեխնիկական մակարդակի և արտադրանքի որակի կառավարման ակտիվ հայեցակարգ:

Ներածություն

Բնակչության և բուժհաստատությունների դեղերի կարիքը չի կարող բավարարվել միայն պատրաստի դեղամիջոցների հաշվին արդյունաբերական արտադրություն... Արագ զարգացում դեղագործական շուկահանգեցրել է պատրաստի դեղամիջոցների քանակի զգալի աճի։ Այսօր դեղատների ընդհանուր շրջանառության մեջ արտադրական ստորաբաժանումների արտադրության տեսակարար կշիռը շարունակում է նվազել, ինչը պայմանավորված է նոր դեղամիջոցների ի հայտ գալով, որոնք նվազեցնում են անհատական ​​դեղատոմսերով պատրաստված դեղերի կարիքը: Բազմաթիվ դեղատներ, դեղերի ներդեղատնային արտադրության բարձր ծախսերի և ցածր եկամտաբերության պատճառով, ստիպված են փակել իրենց դեղատոմսերի արտադրության բաժինները։ Ստերիլ դեղամիջոցների արտադրությունն ունի հատուկ պահանջներ, որոնք ուղղված են միկրոօրգանիզմների, մասնիկների և պիրոգենների կողմից աղտոտման ռիսկը նվազագույնի հասցնելուն: Վ ժամանակակից պայմաններսկսում են գործել GMP ԳՕՍՏ Ռ 52249-2009 կանոնները, որոնք բարձր պահանջներ են սահմանում որակի կառավարման համակարգի, որակի վերահսկման, անձնակազմի, տարածքների և սարքավորումների, դրանց մանրակրկիտ մշակման և հավաստագրման (վավերացման), փաստաթղթերի, արտադրության, իրականացման համար: տեխնոլոգիական գործընթացներև պայմանագրային վերլուծությունների անցկացում: Այս առումով այս աշխատանքի թեման չափազանց արդիական է, քանի որ թույլ է տալիս հասկանալ դեղատան դեղատոմսային-արտադրական բաժնի գործունեության առանձնահատկությունները և դեղատան արտադրական գործունեության կազմակերպման ժամանակակից կարգավորող պահանջները:

Այս առումով գրելու հիմնական նպատակը կուրսային աշխատանքէ` վերլուծություն ժամանակակից կազմակերպությունդեղերի արտադրություն դեղատանը, որը որոշել է հետևյալ խնդիրների լուծումը.

Գրական աղբյուրներից մինչև ուսումնասիրություն տեսական ասպեկտներդեղատնային դեղերի արտադրություն

Ընթացիկ կարգավորող փաստաթղթերի համաձայն, որոշեք դեղատան մեջ դեղերի որակի վերահսկողության կազմակերպման պահանջները

Ուրվագծեք դեղատան արտադրական գործունեության զարգացման խնդիրներն ու հեռանկարները

Աշխատանքը կատարվել է համակարգչային տեքստի 22 թերթիկի վրա՝ 12 ֆորմատով, 1,5 բացատով։ Բաղկացած է ներածությունից, գրականության ակնարկից, հետազոտական ​​մասից, եզրակացություններից:

Դեղերի դեղագործական արտադրության առանձնահատկությունները

Արտադրական դեղատուն դեղատուն է, որը, լիցենզիայի համաձայն, իրավունք ունի արտադրել արտասովոր դեղամիջոցներ՝ համաձայն բժիշկների դեղատոմսերի, պահանջների. բժշկական կազմակերպություններկամ համաձայն միասնական դեղատոմսերի (ՎԱԶ):

Դրա համար դեղատան կազմում հատկացվում է դեղատոմսային-արտադրական բաժին։ դեղատուն դեղերի դեղատոմսէքսմորալ

Բաղադրատոմսի և արտադրության բաժինն իրականացնում է.

Յուրաքանչյուր աշխատավայրում ջրի որակի մշտական ​​վերահսկողություն, որին հաջորդում է վերլուծության արդյունքների գրանցումը.

Ստերիլ և ոչ ստերիլ դեղաչափերի արտադրություն դեղատանը և դրանց հսկողությունը (քանակական և որակական);

Հիվանդանոցի բաժանմունքներից և ծառայություններից պահանջների ընդունում, դրանց ճիշտ կատարման վերահսկողություն.

Պահանջների հարկում;

աշխատանքի համար անհրաժեշտ դեղերի և բժշկական պարագաների տեսականու և պաշարների առկայություն և անվտանգություն.

Սանիտարահիգիենիկ և հակահամաճարակային ռեժիմների պահանջներին համապատասխանելը

Դեղատներում դեղերի արտադրությունը դեղագործի կամ դեղագործ տեխնոլոգի պարտականությունն է: Օժանդակ գործողությունները կատարվում են փաթեթավորողի կողմից: Եթե ​​դեղատունն ունի դեղատոմսերի անկախ կառուցվածքային ստորաբաժանումներ, ապա առանձին դեղերի արտադրությունը, դրանց վերահսկումը և տրամադրումը կատարվում է RPO-ի կողմից, և այդ գործառնություններում ներգրավված բոլոր աշխատակիցները աշխատում են որպես դրա մաս:

Փաթեթավորողի աշխատանքի համար պատասխանատու է դեղագործը, իսկ դեղագործը նրան հսկող տեխնոլոգ-հսկիչն է։ Դեղագործը պատասխանատու է դեղերի որակի համար։ Նրան հիմնական խնդիրը- պահպանել բոլոր այն պահանջներն ու կանոնները, որոնք նպաստում են դեղերի բարձր որակին. Նա պետք է:

պահպանել դեղագործական կարգի և սանիտարական ռեժիմի կանոնները.

ապահովել աշխատավայրի կարգը և մաքրությունը, դրա ռացիոնալ պահպանումը.

պետք է համապատասխանի տեխնոլոգիայի կանոններին.

հատուկ ուշադրություն դարձրեք բաղադրատոմսում նշված բաղադրիչների համատեղելիությանը: Դեղերի նշանակման ճիշտության վերաբերյալ կասկածների կամ դրանց պատրաստման դժվարությունների դեպքում դեղագործը պարտավոր է խորհրդակցել դեղագործ-տեխնոլոգի կամ դեղագործ-վերլուծաբանի հետ.

վերահսկել կշռող սարքերի աշխատանքը;

հրամայական է իրականացնել գրավոր հսկողություն.

բարելավել իրենց հմտությունները, ուսումնասիրել դեղաչափերի արտադրության առանձնահատկությունները, բնույթը հնարավոր սխալներորպեսզի ինքներդ չանեք դրանք:

Վարպետ արդյունավետ տեխնիկաեւ աշխատանքային մեթոդները, փոքրածավալ մեքենայացման կիրառումը։

Դեղամիջոցի արտադրությունից հետո դեղագործը լրացնում է գրավոր հսկողության անձնագիրը (ՊՊԿ), ստորագրում է դեղատոմսը և դեղաչափի հետ միասին փոխանցում դեղագործ-տեխնոլոգ հսկիչին: Դեղագործն իրավունք չունի միանգամից մի քանի դեղատոմսով դեղեր պատրաստել։ Առանձնահատուկ ուշադրություն պետք է դարձնել PCU-ում տեղակայված նյութեր պարունակող դեղամիջոցների արտադրությանը: Այդ նյութերի թողարկումը պետք է իրականացվի դեղագործ-տեխնոլոգի կողմից դրանց պահպանման վայրում՝ դեղագործի ներկայությամբ, որից հետո ձողիկ-ապակին անմիջապես վերադառնում է իր տեղը։ Վրա հետևի կողմըդեղատոմսով, տեխնոլոգ-դեղագետը ստորագրում է թողարկման համար, իսկ դեղագործը՝ դեղի անհրաժեշտ քանակի ստացման համար, որը գտնվում է ՊՀՀ-ի վրա՝ նշելով դրա անվանումը և քանակը։ Այս նյութերը ստանալուց հետո դեղագործը պետք է անմիջապես օգտագործի դրանք դեղերի պատրաստման համար։

Դեղատան արտադրական տարածքների կահավորման պահանջները

Հիմնական արտադրական հաստատությունը, որտեղ դեղերը պատրաստվում են ամբուլատոր պահանջներին համապատասխան, օգնականի գրասենյակն է: Դրա տարածքը կախված է բաղադրատոմսի ծավալից, դեղագործների և փաթեթավորողների քանակից, վերլուծաբան-վերահսկիչի առկայությունից: Օգնականի սենյակը պետք է շփվի դեղատոմսի, նյութի, քիմիկոս-վերլուծաբանի գրասենյակի և լվացքի սենյակի հետ։

Ասեպտիկ պայմաններում պատրաստել՝ ներարկման և ներարկման լուծույթ, ակնաբուժական դեղաչափեր, դեղամիջոցներ նորածինների համար։ Հիվանդանոցային դեղատներում նման դեղամիջոցները հաճախ զգալի մասն են զբաղեցնում բաղադրատոմսի ընդհանուր ծավալում, և լինում են դեպքեր, երբ դրանց պատրաստումը վստահվում է ոչ թե դեղագործին, այլ դեղագործին։ Դեղատան ասեպտիկ պայմաններում դեղերի արտադրության համար նախատեսված տարածքների համալիրը (ասեպտիկ միավոր) գտնվում է միկրոօրգանիզմների կողմից օդի աղտոտման աղբյուրներից հեռու, այսինքն. հեռու առևտրի հարկ, լվացում, սանհանգույց և փաթեթավորում. 1997 թվականի M3 ՌԴ թիվ 309 հրամանի համաձայն ասեպտիկ միավորը ներառում է.

ասեպտիկ սենյակ S = 15 մ 2 օդախցիկով S = 2 մ 2:

Ստերիլիզացման սենյակ S = 10 մ 2, որը միացված է ասեպտիկ սենյակին օդային կողպեքի միջոցով: Բնակչությունից բացի բժշկական հաստատություններ սպասարկող դեղատան համար ստերիլիզացման սենյակի մակերեսը պետք է լինի 18 մ2: Նման դեղատները պետք է ունենան հսկիչ նշում (S = 8 մ2), որպես բժշկական հաստատությունների համար արտադրված դեղերի գրանցման ասեպտիկ միավորի մաս:

Ասեպտիկում դեղաչափերի արտադրությունն իրականացվում է ուղղակիորեն: Դրանում տեղադրված են օգնական հավաքա-հատվածային սեղան, հսկիչ սեղան, դեղամիջոցների պահարաններ, հեղուկների զտման և կարելու սրվակներ, օժանդակ սեղան։

Դարպասը օգտագործվում է անձնակազմը ստերիլ հագուստի փոխելու, ձեռքերը լվանալու և մշակելու համար ախտահանիչներ... Դարպասը պետք է պարունակի.

հատուկ բջիջներով կոշիկներ փոխելու նստարան: կոշիկ

զգեստապահարան խալաթների և հեծանիվների համար՝ ստերիլ հագուստի հավաքածուներով

լվացարան՝ հագեցած արմունկով աշխատող ծորակով

օդի չորանոց

հիգիենայի հավաքածու ձեռքերի բուժման համար

հրահանգներ, թե ինչպես վարվել ձեռքերով

վարքագծի կանոններ ասեպտիկ միավորում.

Ստերիլիզացման սենյակը պարունակում է գոլորշու և չոր օդի մանրէազերծիչներ, օժանդակ սեղան:

Ասեպտիկը պետք է հարակից լինի դեղագործ-վերլուծաբանի աշխատասենյակին և շփվի նրա հետ օդափոխիչի պատուհանից: Ասեպտիկ սենյակի պատուհանները պետք է սերտորեն փակվեն, իսկ ճեղքերը խնամքով ծեփոն: Ծորակի ջրի և կոյուղու մատակարարումը չի թույլատրվում։

Նախքան ասեպտիկ միավոր մուտք գործելը, պետք է լինի ռետինե գորգ կամ պատրաստված գորգ ռետինե նյութխոնավեցված ախտահանիչ լուծույթով: Ասեպտիկ բլոկի տարածքները մաքրվում են առնվազն 1 անգամ մեկ հերթափոխով: Աշխատանքի վերջում օգտագործելով ախտահանիչներ: Շաբաթը մեկ անգամ ծախսում են ընդհանուր մաքրումհնարավորության դեպքում սարքավորումների թողարկումով: Ասեպտիկ միավորի միջանցքներից և արդյունաբերական տարածքներից օդի հոսքը բացառելու համար պետք է ապահովվի մատակարարման և արտանետվող օդափոխություն արտանետվող գլխարկի վրա օդի հոսքի գերակշռությամբ՝ ավելորդ ճնշում ստեղծելու համար: Այս դեպքում օդային հոսքերի շարժումը պետք է ուղղվի ասեպտիկ միավորից դեպի հարակից տարածքներ:

Սարքավորումները դասավորելիս պետք է ելնել հետևելով սկզբունքներին:

սարքավորումների կողմնորոշումը բնական լույսի աղբյուրի նկատմամբ.

Փոխադարձ պայմանավորվածությունը պետք է ապահովի կատարված բոլոր գործողությունների հարմարավետությունը և տեխնիկական անվտանգության ստանդարտների պահպանումը.

Օգնական սեղանը պետք է տեղադրվի պատուհանից առնվազն 1 մ հեռավորության վրա, որտեղ միկրոօրգանիզմների նստվածքը նվազագույն է: Դեղատներում, որտեղ դեղերի փոքր քանակությունը արտադրվում է ասեպտիկ պայմաններում, կարելի է օգտագործել դեղագործության գիտահետազոտական ​​ինստիտուտի կողմից ստեղծված աշխատասեղանի տուփը։ Արտադրության ավարտին LF-ն ստերիլիզացվում է կամ աշխատանքային օրվա վերջում: Տուփի ներքին մակերեսը սրբվում է ֆորմալինի 10% լուծույթով առատորեն խոնավացած շվաբրով։

Ստերիլ լուծույթների արտադրության համար կիրառվում են հատուկ պահանջներ:

Միաժամանակ արտադրեք մի քանի ստերիլ լուծույթներ, որոնք պահպանում են տարբեր անուններով կամ նույն նյութերով, բայց տարբեր կոնցենտրացիաներով նյութեր:

Աշխատավայրում պահեք ծանրաձողեր բուժիչ նյութերով, որոնք չեն օգտագործվում այս DF-ի պատրաստման համար:

Ստերիլ լուծույթներ արտադրեք հետևյալի վերաբերյալ տվյալների բացակայության դեպքում.

ա) դրանց բաղկացուցիչ բաղադրիչների քիմիական համատեղելիությունը.

բ) արտադրության տեխնոլոգիա.

գ) ստերիլիզացման ռեժիմ.

դ) հսկողության մեթոդներ.

Ստերիլ լուծույթներով սրվակները կնքվելուց հետո նշվում են ալյումինե գլխարկի կափարիչի վրա գրելով կամ դրոշմելով կամ պիտակներով: Այս դեպքում նշվում է անունը և համակենտրոնացումը: Լուծույթների մանրէազերծումը կատարվում է արտադրության սկզբից ոչ ուշ, քան 3 ժամվա ընթացքում դեղագործի կամ դեղագործ-տեխնոլոգի հսկողությամբ, մանրէազերծման պարամետրերի գրանցումը կատարվում է հատուկ ամսագրում, վերստերիլիզացումը չի թույլատրվում։ Ստերիլ լուծույթները պահվում են իրենց բաղկացուցիչ նյութերի ֆիզիկաքիմիական հատկություններին համապատասխան և ժամկետներհամապատասխանությունը։

Դեղերի արտադրությունն արագացնելու ուղիները.

Աշխատանքի արտադրողականության բարձրացում՝ պայմանավորված նրա գիտական ​​կազմակերպմամբ, այսինքն. շնորհիվ:

աշխատանքի բաժանում;

աճ տեսակարար կշիռըհիմնական աշխատանքը աշխատանքային ժամերի հաշվեկշռում.

աշխատատեղերի ռացիոնալ կազմակերպում, աշխատանքի ծավալին համապատասխան սարքավորումներով համալրում, փոքրածավալ մեքենայացման կիրառում.

Դեղատոմսերի միավորում.

Կիսաֆաբրիկատների, խտանյութերի, դեղագործական պատրաստուկների պատրաստում.

Լաբորատոր փաթեթավորման աշխատանքներ դեղատանը

Անհատական ​​արտադրությունն արագացնելու և պատրաստի դեղերի քանակն ավելացնելու համար դեղատները կատարում են լաբորատոր և փաթեթավորման աշխատանքներ։

Լաբորատոր աշխատանքը վերաբերում է խտանյութերի, կիսաֆաբրիկատների և ներդեղագործական պատրաստուկների արտադրությանը։ Մեծ քանակությամբ բաղադրատոմսով դեղատան լաբորատոր և փաթեթավորման աշխատանքների համար, Ռուսաստանի Դաշնության 1997 թվականի N 309 հրամանի M3 առաջարկությունների համաձայն, հատուկ սենյակներ են հատկացվում.

Խտանյութերի և կիսաֆաբրիկատների համալրում (թերություն) S = 12 մ2 S = 3 մ2 դարպասով: Դեֆեկտարսկայան նախատեսված է ասեպտիկ պայմանների օգտագործմամբ լաբորատոր աշխատանքի համար, հետևաբար, դրա մուտքը հնարավոր է միայն օդափոխիչի միջոցով, և այս սենյակի վրա դրված են ճիշտ նույն պահանջները, ինչ ասեպտիկ միավորի համար:

Փաթեթավորման սենյակ S = 12 - 20 մ2: Նախատեսված է փաթեթավորման համար։ Լցոնման մեքենաները հագեցած են հեղուկ և չոր դեղամիջոցներ լցնելու սեղաններով, աթոռներով, սպասք և օժանդակ նյութեր պահելու պահարաններով, ձեռքերը լվանալու լվացարանով, դեղամիջոցներ պահելու համար նախատեսված պտտիչներով և դեղատան սայլակներով։ Այն հագեցած է տարբեր կշիռներ, բյուրետների տեղադրում, փաթեթավորման դիսպենսերներ։ Արատավոր խանութում աշխատում է դեղագործ-տեխնոլոգի թերություն, ք աշխատանքային պարտականություններորը ներառում է լաբորատոր աշխատանք.

Լցման սենյակում աշխատում են փաթեթավորողներ, ովքեր զբաղվում են դեղատանը արտադրվող դեղերի փաթեթավորմամբ և բաշխմամբ, ինչպես նաև դեղատուն մեծաքանակ հասնող արդյունաբերական արտադրանքներով: Փոքր քանակությամբ բաղադրատոմսով լաբորատոր և փաթեթավորման աշխատանքներ են իրականացվում այն ​​տարածքներում, որտեղ արտադրվում է ILS, այսինքն. ասեպտիկ և օգնական սենյակներում: Լաբորատոր և փաթեթավորման աշխատանքները գրանցվում են լաբորատոր և փաթեթավորման աշխատանքների մատյաններում (Ա-2.7), դեղատունը պահում է 2 այդպիսի մատյան՝ լաբորատոր և փաթեթավորման աշխատանքների առանձին հաշվառման համար։ Այս ամսագրերը պետք է համարակալված լինեն էջ առ էջ, փակցված լինեն, կնքվեն դեղատան կողմից և ստորագրվեն տնօրենի և գլխավոր հաշվապահի կողմից: Ամսագրի գրառումները մուտքագրվում են համապատասխան աշխատանքի ավարտից անմիջապես հետո: Լաբորատոր և փաթեթավորման աշխատանքների գրանցամատյանները պահվում են ոչ միայն նրանց աշխատանքը գրանցելու, այլև փաթեթավորման միավորի գները կլորացնելու միջոցով գումարները փակցնելու կամ դուրս գրելու համար: Եթե ​​LF-ի արժեքը կլորացման արդյունքում դառնում է իրական արժեքից ավելի, ապա տեղի է ունենում լրացուցիչ գնահատում, եթե, ընդհակառակը, այն պակաս է իրական արժեքից, ապա կա նվազում:

Լաբորատոր աշխատանքների մատյանում հաշվի է առնվում նաև բնակչությանը տրամադրվող մաքրված ջրի քանակը և արժեքը. մաքուր ձև... Այս արժեքը նաև լրացուցիչ գնահատական ​​է: Ամսվա վերջում լաբորատոր և փաթեթավորման աշխատանքների համար պատասխանատու աշխատողները ամսագրում հաշվարկում են կատարված աշխատանքի ծավալը ընդհանուր արտահայտությամբ, ինչպես նաև վերագնահատման և մակնշման չափը: Վերագնահատումը և մակնշումը կազմվում է մեկ օրինակով ծառայությունների իրականացման լաբորատոր և փաթեթավորման աշխատանքների վերագնահատման և մակնշման վկայականով (Ձև Ա-2.8):

Դեղերի ներդեղատնային որակի հսկողության կազմակերպում

Դեղերի ներդեղատնային որակի հսկողությունը կարգավորվում է 1997 թվականի Ռուսաստանի Դաշնության M3 N 214 հրամանով հաստատված հրահանգով: Սույն հրահանգը վերաբերում է Ռուսաստանի Դաշնության տարածքում գտնվող բոլոր դեղատներին՝ անկախ սեփականության և գերատեսչական պատկանելությունից:

Դեղատան դեղերի որակի վերահսկման աշխատանքները հանձնարարված են դեղագործին և կարգավար-տեխնոլոգին, որոնք պարտավոր են ունենալ բոլոր տեսակի ներդեղատնային հսկողություն։ Դեղատան ղեկավարը և նրա տեղակալները պարտավոր են ապահովել բոլոր տեսակի ցուցումների համաձայն բոլոր տեսակի հսկողության իրականացման պայմանները։

Դեղագործ-վերլուծաբանը, ով նախ նշանակվել է այդ պաշտոնում, պետք է պրակտիկա անցնի տարածքային վերահսկողության և վերլուծական լաբորատորիայում։

Ներդեղատնային հսկողության տեսակները

Ներդեղատնային հսկողությունը ներառում է դեղերի արտադրության գործընթացի բոլոր փուլերը, այն իրականացվում է երկու ուղղությամբ.

Դեղորայքային նյութերի և դեղերի արտադրության գործընթացում օգտագործվող այլ իրերի որակի վերահսկում.

ա) Դեղերի ընդունման և դեղատանը պահելու կանոնների պահպանումը.

բ). Ճիշտ մշակումդեղատան պարագաներ և օժանդակ նյութեր.

v). Սանիտարական և դեղագործական ռեժիմների պահպանում, մաքրված ջրի, խտանյութերի և կիսաֆաբրիկատների ճիշտ ընդունում և պահպանում:

Արտադրված դեղերի որակի վերահսկում.

ա) Դեղատոմսերի ընդունման կանոնների և դեղերի պատրաստման տեխնոլոգիայի պահպանումը.

բ) բոլոր տեսակի ներդեղատնային հսկողության իրականացում.

Դեղատանը արտադրվող բոլոր դեղամիջոցները ենթակա են մի քանի տեսակի ներդեղատնային հսկողության.

Ընդունման հսկողություն. Մուտքագրվող ապրանքը պետք է ունենա որակի սերտիֆիկատ, վերահսկիչի դեղագործ-տեխնոլոգի պարտականությունները ներառում են նաև յուրաքանչյուր մուտքային դեղամիջոցի հետ որակի հավաստագրերի համապատասխանության ստուգումը։ Վկայականների առկայությունը վերահսկվում է Տոմսկի շրջանի դեղերի սերտիֆիկացման և որակի վերահսկման կենտրոնի կողմից, որը պարբերաբար այցելում է դեղատուն՝ ստուգելու համար:

Գրել. Յուրաքանչյուր դեղատոմսի բաղադրատոմսի համար կազմվում է գրավոր հսկողության անձնագիր, որտեղ նշվում են դեղերի պատրաստման համար վերցված յուրաքանչյուր բաղադրիչի անվանումը և ընդհանուր քաշը: PPK-ն կազմվում է հիշողությունից, և ոչ թե բաղադրատոմսը պատճենելու միջոցով: PPK-ն դեղատանը պահվում է 12 օր։

Հարցում. Դեղագետը, տեխնոլոգը, հսկիչը նշում է LF-ում ընդգրկված առաջին նյութը, իսկ բարդ բաղադրության դեղաչափերում նշում է նաև դրա քանակը։ Դրանից հետո դեղագործը հիշողությամբ կանչում է ընդունված բոլոր նյութերը և դրանց քանակը։ Կիսաֆաբրիկատներ և խտանյութեր կատարելիս դեղագործը նշում է նաև դրանց բաղադրությունը և կոնցենտրացիան։ Հարցումների հսկողությունն իրականացվում է ընտրովի: Այն իրականացվում է ոչ ավելի, քան 5 դեղաչափերի արտադրությունից հետո:

Օրգանոլեպտիկ. Բաղկացած է գույնի, հոտի, հետևողականության, խառնման միատեսակության և բացակայությունից մեխանիկական աղտոտումդեղեր.

Ֆիզիկական. Այն բաղկացած է պատրաստված դեղամիջոցի ընդհանուր զանգվածի կամ առանձին չափաբաժինների զանգվածի ստուգումից։ Այս տեսակի հսկողությունն իրականացվում է ընտրովի պարբերաբար՝ աշխատանքային օրվա ընթացքում։

Քիմիական. Այն բաղկացած է դեղերի իսկությունը (որակական վերլուծություն) և քանակական պարունակությունը որոշելուց:

Թույլատրելի շեղումների նորմերին համապատասխանության գնահատումն իրականացվում է դեղաչափերի տեսակների համար թիվ 305 հրամանի համաձայն:

Որակական վերլուծությունը պետք է ենթարկվի.

Մաքրված ջուր. Ամեն օր յուրաքանչյուր բալոնից և յուրաքանչյուր աշխատավայրում խողովակաշարով սնվելիս քլորիդ իոնների, սուլֆատների և կալցիումի աղերի բացակայությունը: Բացի այդ, սերիական լուծույթների արտադրության համար նախատեսված ջուրը պետք է ստուգվի վերականգնող նյութերի, ամոնիումի աղերի և ածխածնի օքսիդի բացակայության համար։ Եռամսյակը մեկ անգամ մաքրված ջուրն ուղարկվում է TKANL՝ ամբողջական քիմիական անալիզի համար:

Օգնական սենյակի պահեստային սենյակներից ստացված բոլոր դեղերը, խտանյութերը և կիսաֆաբրիկատները: Իսկ կասկածի դեպքում մեծածախ մատակարարներից եկող դեղեր։

Կոնցենտրատներ, կիսաֆաբրիկատներ և հեղուկ դեղամիջոցներ բյուրետի տեղադրման մեջ և օգնական սենյակում պիպետներով բումերում լցնելիս:

Արդյունաբերական արտադրության դեղամիջոցներ՝ նախափաթեթավորված դեղատներում և ներդեղատնային պատրաստուկներ՝ արտադրված և փաթեթավորված դեղատներում (յուրաքանչյուր խմբաքանակ).

Շարքն է որոշակի քանակությամբմիատարր պատրաստի արտադրանք(PP) արտադրված է 1 արտադրական ցիկլով մշտական ​​պայմաններ.

Որակական վերլուծությունը կատարվում է ընտրովի LF արտադրություն՝ ըստ անհատական ​​դեղատոմսերի և բուժհաստատության պահանջների՝ յուրաքանչյուր դեղագործի համար, բայց ոչ պակաս, քան արտադրված LF-ի ընդհանուր թվի 10%-ը:

Ստուգումը պետք է ենթարկվի տարբեր տեսակներԼ.Ֆ. Առանձնահատուկ ուշադրություն է դարձվում LF-ին.

ա) երեխաների համար;

բ) կիրառումը աչքի պրակտիկայում.

դ) հոմեոպաթիկ նոսրացումներ (չորրորդ տասնորդական նոսրացումներ, որոնք պարունակում են թունավոր և բարձր ակտիվ նյութեր):

Որակական վերլուծության արդյունքները գրանցվում են հատուկ ամսագրերում:

Որակական և քանակական վերլուծությունը (ամբողջական քիմիական հսկողություն) պարտադիր կերպով ենթակա է.

Բոլոր լուծույթները ներարկումների և ինֆուզիոնների համար ստերիլիզացումից առաջ և հետո, ներառյալ pH-ի որոշումը: Այս լուծույթներում իզոտոնացնող և կայունացնող նյութերը որոշվում են մանրէազերծումից առաջ: Ստերիլիզացումից հետո կայուն լուծույթները ստուգվում են ՆԴ-ով նախատեսված դեպքերում։ Ստերիլիզացումից հետո հսկողության համար յուրաքանչյուր խմբաքանակից ընտրվում է մեկ շիշ, որը պարունակում է 5-10 մլ լուծույթ։

Ստերիլ լուծույթներ արտաքին օգտագործման համար.

Աչքի կաթիլներ և քսուքներ, որոնք պարունակում են թմրամիջոցներ, հոգեմետ և թունավոր նյութեր. Աչքի կաթիլները վերլուծելիս դրանցում պարունակվող իզոտոնացնող և կայունացնող նյութերը որոշվում են ստերիլիզացումից առաջ։

Բոլոր LF նորածինների համար:

Ներքին սպառման աղաթթվի լուծույթներ, ատրոպին սուլֆատ, արծաթի նիտրատ:

Խտանյութեր և կիսաֆաբրիկատներ, տրիուրացիաներ, ներառյալ անօրգանական և օրգանական դեղամիջոցների հեղուկ հոմեոպաթիկ նոսրացումները և դրանց տրորումը մինչև 3 տասնորդական նոսրացում:

Յուրաքանչյուր շարքի բոլոր ներդեղագործական պատրաստուկները:

Ներարկման համար օգտագործվող կայունացուցիչներ և աչքի կաթիլներ պատրաստելու համար օգտագործվող բուֆերներ:

Համակենտրոնացում էթիլային սպիրտ, դեղատանը նոսրացնելիս, իսկ անհրաժեշտության դեպքում՝ պահեստից վերցնելիս խտությունը որոշելով հիդրոմետրով։

Էթիլային ալկոհոլի կոնցենտրացիան ներածություն-ալկոհոլային հոմեոպաթիկ լուծույթներում և կաթիլներում (յուրաքանչյուր սերիա):

Հոմեոպաթիկ հատիկներ տարրալուծման համար (յուրաքանչյուր խմբաքանակ)՝ համաձայն գործող կարգավորող փաստաթղթերի պահանջների.

Որակական և քանակական վերլուծությունը կատարվում է դեղատնից պատրաստված ԴՖ-ի համար՝ ըստ անհատական ​​դեղատոմսի կամ բուժհաստատության պահանջների՝ մեկ հերթափոխով աշխատելիս առնվազն 3-ի չափով՝ հաշվի առնելով ԴՖ-ի բոլոր տեսակները:

Առանձնահատուկ ուշադրություն է դարձվում.

ա) LF երեխաների համար.

բ) օգտագործվում է աչքի պրակտիկայում.

դ) լուծույթներ բուժիչ կլիզմաների համար.

Ամբողջական քիմիական հսկողության արդյունքները գրանցվում են հատուկ ամսագրում:

Դեղամիջոցի որակի ամբողջական վերահսկումից հետո դեղագործ-վերլուծաբանը PPK-ի և բաղադրատոմսի հետևի մասում փակցնում է անալիզի համարը և իր ստորագրությունը:

Կանխարգելիչ միջոցառումներ ապահովելու համար բարձրորակԴեղատներում արտադրվող դեղերը և դրանց օգտագործման անվտանգությունը կայանում է հետևյալ պահանջների կատարման մեջ.

Համապատասխանություն սանիտարական նորմերին և հակահամաճարակային ռեժիմի կանոններին, ինչպես նաև ասեպտիկ և դեղագործական կարգի կանոններին՝ համաձայն գործող կարգավորող փաստաթղթերի.

Մաքրված ջրի և ներարկման ջրի ընդունման, հավաքման և պահպանման կանոնների պահպանում, խողովակաշարի ժամանակին ախտահանում, ստերիլ լուծույթների, մաքրված ջրի և ներարկման ջրի ժամանակին դուրսբերման հսկողություն՝ ստերիլության ստուգման համար՝ ընթացիկ պահանջներին համապատասխան: Մաքրված ջրի և ներարկման ջրի կոլեկտորները պետք է ունենան մաքուր մակագրություն՝ մաքրված ջուր, ներարկման ջուր: Ջրի հավաքածուին կցվում է պիտակ՝ նշելով ստացման ամսաթիվը, անալիզի համարը և այն ստուգող անձի ստորագրությունը: Միաժամանակ մի քանի հավաքածուներ փորձարկելիս դրանք պետք է համարակալվեն:

Գործիքների, ապարատների, կշեռքների սպասարկման և ճշգրտության և դրանց ստուգման կանոնավորության ապահովում.

Դեղատուն հասնող դեղատոմսերի և պահանջների մանրակրկիտ վերանայում` ստուգելու դրանց դեղատոմսի ճիշտությունը, դեղերը կազմող նյութերի համատեղելիությունը: Նշանակված չափաբաժինների համապատասխանությունը հիվանդի տարիքին և դեղերի օգտագործման հրահանգների առկայությանը:

Դեղերի տեխնոլոգիայի համապատասխանությունը ներկայիս պետական ​​հիմնադրամի և այլ ՆԴ պահանջներին համապատասխան: Անհատական ​​դեղատոմսերի համաձայն դեղերի արտադրությունը ներդեղագործական պատրաստուկի, ինչպես նաև խտանյութերի և կիսաֆաբրիկատների տեսքով համարվում է ավարտված միայն դրանց արտադրության որակի և ճիշտ ձևավորման գնահատումից հետո:

Դեղագործությունում դեղերի պահպանման պայմանների և միջոցների ապահովում՝ դրանց ֆիզիկաքիմիական հատկություններին և գործող պետական ​​դեղագրության պահանջներին, պատվերներին և հրահանգներին համապատասխան:

Դեղատան պահեստային սենյակներում բուժիչ նյութերով բոլոր սալիկների վրա պետք է նշել հետևյալը.

ա) արտադրողի խմբաքանակի համարը

բ) KAL վերլուծության կամ դեղերի որակի վերահսկման կենտրոնի համարը

գ) պիտանելիության ժամկետը

դ) լրացման ամսաթիվը

ե) ձողը լրացնող անձի ստորագրությունը.

Սրտային գլիկոզիդներ պարունակող դեղամիջոցներով գավազանների աչքերի վրա պետք է նշվի միավորների քանակը: ազդեցություն 1 գ դեղամիջոցի կամ 1 մլ դեղամիջոցի մեջ:

Օգնականի սենյակում, LP-ով բոլոր բումերի վրա, պետք է նշվեն հետևյալը.

ա) լրացման ամսաթիվը

բ) ձողը լրացնող անձի ստորագրությունը

գ) այն անձի ստորագրությունը, ով ստուգել է դեղամիջոցի իսկությունը:

Թմրամիջոցներով ծանրաձողերի վրա՝ հոգեմետ, թունավոր, ուժեղ ակտիվ բաղադրիչներիսկ A և B ցուցակի դեղերը պետք է նշվեն WFD-ով և VSD-ով, իսկ ստերիլ դեղաչափերի պատրաստման համար նախատեսված դեղամիջոցներով ծանրաձողերի վրա պետք է լինի նախազգուշացնող մակագրություն «ստերիլ DF-ի համար»:

Թուրմերով, հեղուկ կիսաֆաբրիկատներով ստենդները պետք է հագեցած լինեն նորմալ կաթիլներով կամ պիպետներով: Նշված ծավալում կաթիլների քանակը պետք է որոշվի կշռելով կամ նշվի:

Խտանյութերի, կիսաֆաբրիկատների և դեղերի ներդեղագործական պատրաստուկների անվանացանկը պետք է հաստատվի TCANL-ի կողմից և տեղեկացվի տարածքի բոլոր դեղատներին: Այս ցանկը կարող է ներառել միայն համատեղելի դեղամիջոցներ պարունակող բաղադրատոմսեր, որոնք ունեն քիմիական հսկողության անալիտիկ մեթոդներ և սահմանված պիտանելիության ժամկետներ։

Դեղերի ներդեղագործական որակի հսկողության արդյունքները գրանցվում են հատուկ ամսագրերում, որոնք հաստատված են 1997 թվականի թիվ 214 հրամանով։

DF-ի ներդեղագործական պատրաստուկի օրգանոլեպտիկ, ֆիզիկական և քիմիական հսկողության արդյունքների գրանցման մատյան՝ պատրաստված ըստ անհատական ​​բաղադրատոմսի և բժշկական հաստատության պահանջների, խտանյութերի, կիսաֆաբրիկատների, տրիուրացիաների, С2Н5ОН և փաթեթավորման:

Մաքրված ջրի, ներարկման ջրի հսկողության արդյունքների գրանցման ամսագիր.

Դեղերի վերահսկման արդյունքների գրանցման ամսագիր իսկության համար: Այս ամսագիրն օգտագործվում է միաժամանակ բումի, բյուրետների և հսկիչների լցոնումը գրանցելու համար:

Ներարկման և ներարկման լուծույթների պատրաստման փուլերի վերահսկողության արդյունքների գրանցամատյան.

Նախնական դեղամիջոցների, արտադրված դեղամիջոցների, օժանդակ նյութերի, սպասքի և այլնի մանրէազերծման ռեժիմի գրանցամատյան:

Բոլոր ամսագրերը պետք է համարակալված լինեն էջ առ էջ, ժանյակավոր, վավերացված դեղատան ղեկավարի ստորագրությամբ և դեղատան կնիքով։ Տարեվերջին այս ամսագրերի հիման վրա դեղագործ-վերլուծաբանը կազմում է լաբորատորիայի հսկիչ և անալիտիկ սենյակի աշխատանքի վերաբերյալ հաշվետվություն և ներկայացնում TCnL: Այս հաշվետվությունը, բացի վերլուծաբանից, ստորագրում է դեղատան պետը։

Դեղատանը պատրաստված բոլոր դեղամիջոցները, դրանց որակը հաստատելուց հետո, մակնշվում են դեղատներում (ձեռնարկություններում) պատրաստված դեղամիջոցների նախագծման միասնական կանոններին համապատասխան: տարբեր ձևերգույք, որոնք հաստատված են ՌԴ Մ3 1996 թվականի թիվ 376 հրամանով

Էքստեմորալ դեղերի, ВАЗ-ի և փաթեթավորման գրանցում

Բաշխման համար դեղերը թողարկվում են այն դեղատների աշխատողների կողմից, որոնց դա վստահված է, այսինքն. դեղագործ-տեխնոլոգ հսկիչ կամ դեղագործ. Որպես կանոն դեղատոմս կամ պահանջ ընդունելիս դեղագործ-տեխնոլոգը լրացնում է դեղատոմսով կամ թերությամբ պիտակները և անհրաժեշտ նախազգուշական պիտակների հետ միասին փակցվում են դրան։

Առանձին-առանձին պատրաստված դեղամիջոցները, կախված դեղաչափի ձևից և դեղամիջոցի նպատակից, պետք է թողարկվեն համապատասխան տեսակի պիտակներով.

«Խառնուրդ», «Կաթիլներ», «Փոշիներ», «Աչքի կաթիլներ», «Աչքի քսուք», «Քսուք», «Արտաքին», «Ներարկման համար»: Մոմերը, գնդիկները, քթի կաթիլները պիտակավորված են «Դուրս» գրությամբ, դեղաչափը նշվում է ձեռքով:

Անհատապես պատրաստված դեղամիջոցների նախագծման բոլոր պիտակները պետք է ունենան հետևյալ նշումները.

Զինանշան (ամանի օձով);

N ... բաղադրատոմսի;

Գր. .............. (հիվանդի անունը);

Կիրառման եղանակը (ներքին, արտաքին, ներարկման համար) կամ դեղաչափի տեսակը (աչքի կաթիլներ, քսուք և այլն);

Մանրամասն ճանապարհկիրառություն (խառնուրդների համար՝ «... մի գդալ ... օրական մեկ անգամ ... սնունդ», ներքին օգտագործման կաթիլների համար՝ «... կաթիլների համար ... օրական մեկ անգամ ... սնունդ», փոշիների համար. «... փոշու վրա ... օրական մեկ անգամ ... սննդի համար», աչքի կաթիլների համար. պետք է լինի կիրառման եղանակը նշելու տեղ, որը լրացվում է ձեռքով կամ կնիքով: Ներարկման պիտակների վրա պետք է տեղ գրվի դեղի բաղադրությունը և նշվի դրա օգտագործման եղանակը կամ կառավարում:

Պատրաստման ամսաթիվը...

Վաճառել ըստ...

- «Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում».

Անհատապես պատրաստված դեղամիջոցների նախագծման համար նախատեսված դեղատների պիտակների տեքստը, ինչպես նաև կիրառման եղանակը պետք է տպագրվեն ռուսերեն կամ տեղական ազգային լեզվով:

Դեղատներում (ձեռնարկություններում) պատրաստվող դեղերը ներդեղագործական պատրաստման և փաթեթավորման հերթականությամբ պետք է կազմվեն ըստ նշանակության։ հետեւյալ տեսակներըպիտակներ՝ «Ներքին», «Աչքի կաթիլներ», «Աչքի քսուք», «Քսուք», «Արտաքին», «Ներարկման համար»:

Ներդեղագործական պատրաստման և փաթեթավորման կարգով պատրաստված դեղամիջոցների նախագծման բոլոր պիտակները պետք է ունենան հետևյալ նշումները.

Զինանշան (ամանի օձով);

Գտնվելու վայրը դեղատուն(ձեռնարկություններ);

Դեղատան (ձեռնարկության) անվանումը.

Կիրառման եղանակը (ներքին, արտաքին, ներարկման համար) կամ դեղաչափի տեսակը (քսուք, աչքի կաթիլներ, քթի կաթիլներ և այլն);

Պատրաստման ամսաթիվը...

Վաճառել ըստ...

- «Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում».

Խորհուրդ է տրվում տպել ներդեղատնային պատրաստման և փաթեթավորման կարգով պատրաստված դեղերի գրանցման համար նախատեսված դեղատների պիտակների տեքստը, ինչպես նաև անվանումներն ու անհրաժեշտ նախազգուշական ծանուցումները, խորհուրդ է տրվում տպել տպագրական եղանակով։

Մեկ դեղատան (ձեռնարկության) շրջանակներում սահմանափակ կիրառություն ունեցող դեղերի անվանումները դրոշմված են պիտակի վրա կամ ձեռքով:

Շարքը նշվում է համապատասխան թվով հերթական համարըըստ փաթեթավորման աշխատանքային մատյանի՝ դեղի արտադրության ամսաթվին կից: Ամբողջությամբ ավարտված դեղերը փոխանցվում են դեղատոմս՝ ամբուլատոր հիվանդներին տրամադրելու համար:

Քիմիկոս-վերլուծաբանի աշխատաժամանակի կազմակերպում.

Դեղագետ-վերլուծաբանի աշխատանքի ավելի արդյունավետության համար խորհուրդ է տրվում որոշել որոշակի տեսակի աշխատանքների կատարման հաջորդականությունը։

Աշխատանքային օրը նպատակահարմար է սկսել արտադրական տարածքների սանիտարահիգիենիկ վիճակի ստուգմամբ, աշխատավայրն անհրաժեշտ ամեն ինչով ապահովելով։

Այնուհետեւ դուք պետք է ստուգեք աշխատավայրում մաքրված ջրի որակը: Այս աշխատանքը արագացնելու համար խորհուրդ է տրվում ունենալ անիոնների և կատիոնների ռեակցիաներով եռոտանի, ինչպես նաև այնքան համարակալված կոն, որքան ջրի ընդունիչներ կան:

Դրանից հետո ստուգվում է բյուրետային մոնտաժը լցնելու որակը, որի համար ցանկալի է ունենալ նաև ստորագրությամբ սրվակների հավաքածու և համապատասխան ռեակտիվներով դարակ։

Այնուհետեւ ստուգվում են բոլոր խտանյութերը, կիսաֆաբրիկատները, ներդեղագործական պատրաստուկները։

Դրանից հետո դեղագործ-վերլուծաբանն անցնում է ILS-ի վերլուծությանը, որը մինչ այդ պատրաստվել էր դեղագործի կողմից։

Հերթափոխի մնացած ողջ ընթացքում դեղագործ-վերլուծաբանը վերլուծում է էքստեմորալ դեղամիջոցները՝ հաշվի առնելով դեղաչափերի տարբեր անհրաժեշտությունը և բաղադրիչների քանակը։

Դեղատանը արտադրվող դեղերի որակը ստուգվում է TCANL-ի կողմից։ Լաբորատորիայի դեղագործ-վերլուծաբանները գնում են դեղատներ և խլում են ԼՖ-ն անալիզների համար։ Չեղարկվում են ոչ միայն դեղերը, դեղատներում արտադրությունը՝ ըստ անհատական ​​բաղադրատոմսերի և պահանջների, այլ նաև խտանյութեր, կիսաֆաբրիկատներ և ներդեղագործական պատրաստուկներ։

Կանխիկացման տոկոսադրույքները.

ա) եթե դեղատան աշխատակազմում կա դեղագործ-վերլուծաբան TCanL, ապա հանվում է ILS-ի և ներդեղատնային պատրաստուկի ծավալի 0,1%-ը.

բ) դեղատանը դեղագործ-վերլուծաբան TCanL-ի բացակայության դեպքում հանվում է 0.3%-ը:

Դեղատնից դեղերի դուրսբերումն իրականացվում է դեղատան ղեկավարի ներկայությամբ և կազմվում է ակտով, որը կազմվում է 2 օրինակից:

Առգրավված դեղերի անալիզի արդյունքները լաբորատորիան հայտնում է դեղատուն։

Եթե ​​դեղերի պատրաստման որակը անբավարար է, լիցենզավորված մարմինները, TCANL-ի համապատասխան եզրակացության հիման վրա, կարող են կասեցնել դեղագործական արտադրանքի լիցենզիան: գործունեության, ինչպես նաև դիմել դատարան՝ սույն լիցենզիայի գործողության դադարեցման մասին դիմումով:

Դեղերի դեղագործական արտադրության հիմնախնդիրները

Արտադրող դեղատները համակարգի անհրաժեշտ օղակն են դեղերի մատակարարում, քանի որ դրանք թույլ են տալիս բավարարել առողջապահության կարիքները դեղաչափային ձևերով, որոնք չունեն արդյունաբերական անալոգներ, տրամադրել բուժական նյութերի անհատական ​​չափաբաժիններ, ինչպես նաև արտադրել դեղաչափեր առանց կոնսերվանտների և այլ ոչ անտարբեր հավելումների: Դեղագործական արտադրության դեղաչափերի ձևերը մշտապես պահանջարկ ունեն տարեցների, նորածինների և այլնի շրջանում: Հարկ է նշել, որ արդյունաբերական դեղատների թիվը նվազում է, քանի որ արտադրական գործառույթը դեղատնային կազմակերպության համար անշահավետ է իր փոքր ծավալով և շատ մասնավոր դեղատնային կազմակերպություններ փորձում են ազատվել այս «բեռից»։

Դեղագործական արտադրության պահպանումն ու զարգացումը կաշկանդված է, այդ թվում՝ կազմակերպչական և իրավական բնույթի մի շարք չլուծված խնդիրների առկայությամբ, մասնավորապես.

Դեղատների տեսականիբուժիչ նյութերը խիստ սահմանափակ են։ Անհրաժեշտ է ընդլայնել այն ժամանակակից նյութերի շնորհիվ, որոնք թույլ են տալիս անհատական ​​չափաբաժիններով հակահիպերտոնիկ, հակացնցումային, հոգեմետ և այլ դեղամիջոցների բարձր արդյունավետ դեղաչափերի արտադրություն:

Բաղադրատոմսը ինչպես դեղատներում, այնպես էլ դեղագործական տեխնոլոգիայի դասագրքերում մնացել է անփոփոխ կես դար և ներկայումս անմրցունակ է հիմնականում հնացած, անարդյունավետ դեղագործական կոմպոզիցիաների՝ դեղատոմսերի դեղատոմսերի պատճառով: Միլիգրամներով չափաբաժնված բարձր արդյունավետ բուժիչ նյութերի տեսականին ընդլայնելու համար անհրաժեշտ է դրանք արտադրել փոքր փաթեթներով՝ 5-10 գ-ից՝ դեղատներում օգտագործելու համար։ Այնուամենայնիվ, արտադրողները համաձայն չեն դրան: Դեղատներին ժամանակակից նյութերի փոքր փաթեթներով ապահովելու և քիմիական և քիմիական նյութերով արտադրվող օժանդակ նյութերի օգտագործման հնարավորության հարցերը իրավական լուծման կարիք ունեն. սննդի արդյունաբերություն, դեղերի դեղագործական արտադրության մեջ։

Դեղագործական դեղաչափերի տեսականին կարող է զգալիորեն ընդլայնվել մանկական պրակտիկայի համար նախատեսված օշարակների և կասեցումների շնորհիվ, որոնք պարունակում են ժամանակակից նյութեր, խառնուրդների չոր խտանյութեր և լուծույթներ: թմրամիջոցների էլեկտրոֆորեզ, ժամանակակից բուժական կոմպոզիցիաներ անհատական ​​չափաբաժիններով և այլ նոր մշակումներ։

Դեղատներում արտադրվող դեղերի պահպանման ժամկետը պահանջում է փորձնական հիմնավորում և վերանայում՝ հաշվի առնելով ժամանակակից ձևակերպումը (Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 07.16.97 թիվ 214 «Դեղատներում արտադրվող դեղերի որակի վերահսկման մասին» հրամանը):

Դեղագործական կազմակերպություններում դեղերի արտադրության խնդիրը սրվել է «Դեղերի շրջանառության մասին» թիվ 61-FZ դաշնային օրենքի ուժի մեջ մտնելուց հետո: Արվեստի 1-ին մասի համաձայն. 56. «Դեղագործական կազմակերպությունների, անասնաբուժական դեղատնային կազմակերպությունների, դեղագործական գործունեության համար լիցենզավորված անհատ ձեռնարկատերերի կողմից դեղերի արտադրությունն իրականացվում է դեղերի դեղատոմսերի համաձայն՝ բժշկական կազմակերպությունների, անասնաբուժական կազմակերպությունների պահանջներին համապատասխան՝ արտադրության կանոններին համապատասխան։ լիազորված դաշնային գործադիր մարմնի կողմից հաստատված դեղորայքի տրամադրում»: Սակայն մինչ օրս լիազոր մարմնի կողմից հաստատվել են միայն հեղուկ դեղաչափերի պատրաստման հրահանգները, այն էլ՝ անցյալ դարում։ Առողջապահության նախարարությունը դեղաչափերի տրամադրման կանոններ ընդհանրապես չի մշակել։ Միևնույն ժամանակ, Օրենքի 3-րդ մասով սահմանվում է, որ «դեղագործական կազմակերպությունների, անասնաբուժական դեղատնային կազմակերպությունների, դեղագործական գործունեության լիցենզավորված անհատ ձեռնարկատերերի կողմից արտադրված դեղերի մակնշումը և այդ դեղերի գրանցումը պետք է համապատասխանի սույն օրենքի 1-ին մասում նշված կանոններին. այս հոդվածը." Բայց Արվեստի 1-ին մասի վերը նշված տեքստը. 56-ը ոչինչ չի ասում պիտակավորման մասին: Ինչպե՞ս կարող է դեղատունը համապատասխանել դեղերի արտադրության օրենսդրական պահանջներին:

Դեղատնային կազմակերպություններում սանիտարական ռեժիմի պահանջները չեն փոխվել 1997 թվականից: Առաջնային խնդիրն է վերանայել Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 1997 թվականի հոկտեմբերի 21-ի թիվ 309 հրամանը (փոփոխվել է 2003 թվականի ապրիլի 24-ին)»: Սանիտարական ռեժիմի մասին հրահանգը հաստատելու մասին դեղատնային կազմակերպություններ(դեղատներ) «տարածքների և սարքավորումների հետ կապված և, իմ կարծիքով, ոչ ստերիլ դեղաչափերի արտադրության պահանջների մեղմացում:
Պատվերը պարունակում է առաջարկություններ, որոնք չեն համապատասխանում ժամանակակից պահանջներդեղերի որակն ապահովելու համար։ Դեղատներում արտադրվող և ձեռնարկություններում արտադրվող դեղերի որակի պահանջները պետք է լինեն նույնը, ինչը բխում է ինչպես «Դեղերի մասին» օրենքից, այնպես էլ անհատական ​​դեղաչափերի ընդհանուր դեղագրության մենագրություններից: Ներկայումս Ռուսաստանի Դաշնությունում միայն մի քանի հիվանդանոցային դեղատներ ունեն. այս հարցերը լուծելու իրական կարողությունը, քանի որ դա, ի վերջո, կախված է խնդրի նյութական և ֆինանսական կողմերից: GMP-ի կանոններով աշխատելու համար անհրաժեշտ են օդի մաքրման և մատակարարման համակարգով նոր տարածքներ, ժամանակակից սարքավորումներՆերարկման համար ջուր ստանալու, լուծույթների պատրաստման, միկրոֆիլտրացիայի, մաքուր տարածքում շշալցման, ներթափանցման համար կափարիչ, ստերիլիզացման, պիտակավորման, որակի վերահսկման, գործընթացի ավտոմատացման և այլնի համար:

Հետևաբար, հիվանդանոցային դեղատների անցումը GMP-ի կանոններով աշխատանքին շատ մոտ ապագայի խնդիր չէ։ Պարզվում է, որ այս խնդիրըպետք է իրականացվի միայն աստիճանաբար՝ հերթափոխով լուծելով օդի մաքրման խնդիրները, ստեղծելով տեղական մաքուր գոտիներ, ներդնելով միկրոֆիլտրացիա, կազմակերպելով աշխատանքը GMP-ի կանոններին համապատասխան, և, ինչը հատկապես կարևոր է, դեղատների անձնակազմին պատրաստելով այս կարևոր գործին, այդ թվում՝ ոչ։ միայն տեխնոլոգներ, բայց և առաջնորդներ.

Եզրակացություն

Դեղերի դեղագործական արտադրության հետ կապված թվարկված խնդիրները լուծելու համար պահանջվում է կազմակերպչական և մեթոդական աջակցություն Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության կողմից: Մասնագիտական ​​հանրության շահագրգիռ ներկայացուցիչները պետք է մասնակցեն դեղատնային կազմակերպություններում դեղերի արտադրության համար անհրաժեշտ փաստաթղթերի մշակմանը:

Առողջապահության նախարարությունն աշխատում է «Դեղերի պատրաստման և տրամադրման կանոնները հաստատելու մասին» գերատեսչական հրամանի նախագծի ստեղծման ուղղությամբ։ բժշկական օգտագործումըդեղագործական կազմակերպություններ, դեղագործական գործունեության համար լիցենզավորված անհատ ձեռնարկատերեր»։ Այս մասին ծանուցումը տեղադրված է կայքում՝ դաշնային գործադիր մարմինների կողմից կարգավորող իրավական ակտերի նախագծերի մշակման և դրանց հանրային քննարկման արդյունքների վերաբերյալ տեղեկատվություն տեղադրելու համար:

Հրամանի նախագծի մշակման անհրաժեշտությունը նպատակաուղղված է 2010 թվականի ապրիլի 12-ի «Դեղերի շրջանառության մասին» թիվ 61-FZ դաշնային օրենքի դրույթների իրականացմանը, ինչպես նաև պայմանավորված է նրանով, որ նախարարության հրամանի նորմերը. Ռուսաստանի առողջապահության 1997 թվականի հուլիսի 16-ի «Դեղատնային կազմակերպություններում (դեղատներում) արտադրված դեղերի որակի վերահսկման մասին» հնացած են և հակասում են գործող օրենսդրությանը:

Հրամանի նախագծի մշակումն ուղղված է բժշկի (բուժօգնության, մանկաբարձի) և բժշկական կազմակերպությունների պահանջների համաձայն բժշկական օգտագործման դեղերի արտադրության պահանջների բարելավմանը, ինչպես նաև արտադրված դեղերի տրամադրման պահանջների սահմանմանը: .

Փաստաթուղթը նախատեսվում է ուժի մեջ մտնել 2014 թվականի դեկտեմբերին։

Մատենագիտություն

1. Դաշնային օրենքը 12.04.2010 թիվ 61-FZ «Դեղերի շրջանառության մասին»:

2. Աբրիկոսովա Յու.Ե. Դեղատների դեղատոմսային-արտադրական բաժիններ. համապատասխանություն, խնդիրներ, զարգացման հեռանկարներ // Մոսկվայի դեղատներ. - 2006. - Թիվ 10 (154). - հետ. 5.

3. Կոսենկո Վ.Վ. Դեղագործական արտադրության ներարկման և ինֆուզիոն լուծույթների որակի հարցեր: - «Տեղեկագիր Ռոսդրավնաձորի», թիվ 3, 2010 թ., էջ. 6-12։

Դոլգիխ Վ.Կ. Դեղատների արտադրական գործունեության տնտեսական արդյունավետության հետազոտություն // Նոր դեղագործական արտադրանքի մշակում, հետազոտություն և շուկայավարում. Շաբ. գիտական. աշխատանքները։ - Պյատիգորսկ, 2006. - Թողարկում. 61 .-- էջ. 460-461 թթ.

Կրասնյուկ Ի.Ի. , Միխայլովա Գ.Վ. Դեղագործական տեխնոլոգիա. դեղաչափերի ձևերի տեխնոլոգիա // Դասագիրք ուսանողների համար պրոֆ. ուսումնասիրություն. հաստատություններ.-M .: «Ակադեմիա» հրատարակչական կենտրոն, 2004.-464s

6. Լևին Մ.Բ., Սոլոնինինա Ա.Վ. Դեղատների արտադրական գործունեությունը. խնդիրներ և հեռանկարներ // Նոր դեղատուն... - 2002. - թիվ 1: - հետ. 13-16։

Արտաքին դեղաչափերի ձևերի պատրաստում և որակի վերահսկում ինքնակառավարման տարրերով / IV Zenko, AI Bondarenko և այլք - Մինսկ: Vysheysh. դպրոց, 2005 թ

Դեղերի տեխնոլոգիա. / Էդ. Ժդանովա Ա.Ս. - M .: Բժշկություն, 2006 - №2: - էջ 12-16։

Տյուրենկով Ի.Ն., Գանիչևա Լ.Մ., Նաումովա Ն.Ա. Արդյունաբերական դեղատուն՝ անցյալ, ներկա, ապագա // Դեղագործության և բժշկության տնտեսական տեղեկագիր - Հարավային շրջան. - 2002. - թիվ 2: - հետ. 37-42 թթ.

10. Դեղագործության կառավարում և տնտեսագիտություն՝ 4 հատորով Հատոր 1 Դեղագործական գործունեություն. Կազմակերպում և կարգավորում. Դասագիրք ուսանողների համար. ավելի բարձր: ուսումնասիրություն. հաստատություններ / I.V.Kosova, E.E. Loskutova, T.P. Lagutkina և այլք; Էդ. Է.Է.Լոսկուտովա. - Մ .: «Ակադեմիա» հրատարակչական կենտրոն, 2003. - էջ. 384 թ.

Դեղագործական տեխնոլոգիա // Ed. պրոֆ. Վ.Ի.Պոգորելովա. - Ռոստով n / a. Phoenix, 2002.-544 p.

12. Չուեշով Վ.Ի. Դեղերի արդյունաբերական տեխնոլոգիա. Դասագիրք. 2 հատորով / Խմբագրել է պրոֆեսոր Վ. Չուեշով.-Խ.՝ ՄՏԿ-Կնիգա; Հրատարակչություն ՀԱՄՀ, 2002.-560-ական թթ

Չուեշով Վ.Ի. Դեղերի արդյունաբերական տեխնոլոգիա. Դասագիրք. 2 հատորով / Խմբագրել է պրոֆեսոր Վ. Չուեշով.-Խ.՝ ՄՏԿ-Կնիգա; ՀԱՄՀ հրատարակչություն, 2002.-560-ական թթ

Աշխատանքային կարգը

Մեր մասնագետները կօգնեն ձեզ գրել աշխատանք «Անտիպլագիա» համակարգում եզակիության պարտադիր ստուգումով։
Ուղարկեք հարցումպահանջներով հենց հիմա՝ պարզելու արժեքը և գրելու հնարավորությունը։

1. Դեղատնային կազմակերպության բոլոր տարածքները պետք է տեղակայված լինեն շենքում (կառույցում) և գործառութային կերպով միավորվեն մեկ բլոկի մեջ՝ մեկուսացված այլ կազմակերպություններից: Թույլատրվում է դեղատնային կազմակերպություն մուտք գործել (ելք) այլ կազմակերպության տարածքով:

Դեղատնային կազմակերպությունը պետք է նախատեսի հենաշարժական համակարգի հաշմանդամություն ունեցող անձանց մուտքի (ելքի) հնարավորություն։

2. Դեղատնային կազմակերպությունների տարածքում չի թույլատրվում տեղադրել լիցենզիաներում նշված գործունեության տեսակների հետ գործառականորեն չառնչվող ստորաբաժանումներ:

3. Դեղատնային կազմակերպությունը պետք է ունենա կազմակերպության տեսակը (դեղագործական գործունեության լիցենզիայի համաձայն) նշող նշան՝ ռուսերեն և ազգային լեզուներով՝ «Դեղատուն», «Դեղատնային կետ», «Դեղատնային կրպակ», «Դեղատնային խանութ». սեփականության կազմակերպաիրավական ձևը և ձևը. կազմակերպության ընկերության անվանումը; գտնվելու վայրը (համապատասխան բաղկացուցիչ փաստաթղթեր), ինչպես նաև կազմակերպության գործունեության ռեժիմը, մոտակա և հերթապահ դեղատների հասցեները և հեռախոսահամարները։

Դեղատնային կազմակերպության տեսակի անվանումը պետք է կատարվի տառատեսակով, որի չափը թույլ է տալիս օրվա ցանկացած պահի հստակ տարբերակել մակագրությունը առնվազն 25 մետր հեռավորությունից: Շենքի ներսում դեղատնային կազմակերպություն տեղադրելիս ցուցանակը պետք է լինի շենքի արտաքին պատին։

Գիշերը դեղորայքային օգնություն ցուցաբերող դեղատնային կազմակերպությունը պետք է ունենա գիշերային աշխատանքի մասին տեղեկատվությամբ լուսավորված ցուցանակ՝ նշելով աշխատանքի ժամերը, այցելուի կողմից դեղատնային կազմակերպության աշխատակցին զանգահարելու կոչ:

4. Երբ դեղատնային կազմակերպությունը փակվում է սանիտարական աշխատանքների, վերանորոգման, վերազինման կամ լուծարման հետ կապված, դրա մասին բնակչությանը ծանուցվում է դեղատնային կազմակերպության փակվելուց 5 օր առաջ մուտքի դռան մոտ փակցված հայտարարությամբ: Հայտարարությունը պարունակում է մոտակա դեղատնային կազմակերպությունների հասցեն։ Երբ դեղատնային կազմակերպությունը փակվում է վերանորոգման կամ դրա լուծարման հետ կապված, դեղատնային կազմակերպության ղեկավարը այդ մասին տեղեկացնում է լիցենզիա տված լիցենզավորող մարմնին:

5. Դեղատնային կազմակերպության տարածքների և սարքավորումների կազմը, չափերը որոշվում են գործող սանիտարահիգիենիկ, շինարարական և այլ նորմերով ու կանոններով:

6. Լիցենզիայի գործողության ընթացքում դեղատնային կազմակերպությունների տարածքների հատակագիծը փոխելիս լիցենզավորված անձը այդ մասին սահմանված կարգով տեղեկացնում է լիցենզավորող մարմնին:

7. Դեղատնային կազմակերպությունների տարածքները պետք է համապատասխանեն տեխնիկական, սանիտարահիգիենիկ, հակահրդեհային և այլ լիցենզավորման պահանջներին և պայմաններին:

8. Դեղատնային կազմակերպությունները պետք է ունենան կենտրոնացված համակարգերէլեկտրամատակարարում, ջեռուցում, ջրամատակարարում, մատակարարում և արտանետվող օդափոխություն, կոյուղի։

Բժշկական հաստատություններում դեղատներ կազմակերպելիս դրանք կարող են համալրվել օդորակման համակարգով. վարչական տարածքները կարող են ընդհանուր լինել: Քաղաքներից դուրս գտնվող դեղատնային կազմակերպություններում հնարավոր է ունենալ ինքնավար ջեռուցում, կոյուղի և ջրամատակարարում։

9. Պատերի և առաստաղների ներքին մակերեսները պետք է լինեն հարթ, թույլ տան թաց մաքրման հնարավորությունը: Արդյունաբերական տարածքների և նյութական սենյակների հատակները պետք է ունենան փոշուց զերծ ծածկույթ, որը դիմացկուն է մեքենայացման և թաց մաքրման ազդեցությանը ախտահանող միջոցների օգտագործմամբ: Տարածքի հարդարման նյութերը պետք է համապատասխանեն համապատասխան կարգավորող փաստաթղթերի պահանջներին:

Վարչական և հարմարավետ տարածքների ձևավորումը թույլ է տալիս օգտագործել պաստառներ, գորգեր, մանրահատակ, յուղաներկերև այլն:

10. Դեղագործական կազմակերպություններում դեղերի (դեղորայքի) պահպանման տարածքները պետք է հագեցած լինեն. հատուկ սարքավորումներ, որը թույլ է տալիս ապահովել դրանց պահպանումը` հաշվի առնելով ֆիզիկաքիմիական, դեղաբանական և թունաբանական հատկությունները, ինչպես նաև դեղերի որակի ստանդարտների և Ռուսաստանի Դաշնության պետական ​​դեղագրքի պահանջները և դրանց պատշաճ պահպանումը:

Քաղաքում գտնվող դեղատնային կազմակերպությունների տարածքները պետք է հագեցած լինեն անվտանգության ազդանշանային համակարգերով, որոնք միացված են հեռակառավարման հեռակառավարմանը շուրջօրյա կենտրոնացված հսկողությամբ կամ շուրջօրյա հսկվում են լիցենզավորված անվտանգության ընկերության կողմից: տրված տեսակետըգործունեությանը։

11. Թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի, թունավոր և. հզոր նյութեր v պարտադիրպետք է հագեցած լինի անվտանգության ազդանշանային բազմաշերտ համակարգերով՝ յուրաքանչյուր գծի միացումով կենտրոնացված մոնիտորինգի վահանակների առանձին թվերի, մինչդեռ.

Լրացուցիչ ազդանշանային գծերը պաշտպանում են թմրամիջոցների, հոգեմետ, թունավոր և հզոր նյութերի պահեստավորման համար օգտագործվող տարածքների, պահարանների (մետաղական պահարանների) ներքին ծավալներն ու տարածքները.

Թմրամիջոցների, հոգեմետ, թունավոր և հզոր նյութերով գործողություններ իրականացնող անձնակազմի աշխատատեղերը, ինչպես նաև դրանց պահեստավորման սենյակները կահավորված են ահազանգերով։

12. Մուտքի դուռԹմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի, թունավոր և ազդեցիկ նյութերի պահպանման համար նախատեսված տարածքներում պետք է լինի մետաղ կամ փայտ՝ երկու կողմից երկաթով պատված, դռան ծայրին թիթեղը թեքված՝ համընկնման կամ ներքին մակերեսի վրա։ դուռ, առնվազն 40 մմ հաստությամբ; դռան շրջանակը պետք է պատրաստված լինի պողպատե պրոֆիլից, ներսում՝ վանդակավոր մետաղական դուռ:

13. Թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի, թունավոր և ազդեցիկ նյութերի պահեստավորման տարածքները պետք է ունենան պատուհանների բացվածքների ներքին վանդակավոր (կամ շրջանակների միջև վանդակավոր)՝ պատրաստված առնվազն 16 մմ տրամագծով պողպատե ձողից: Ձողերը պետք է եռակցվեն յուրաքանչյուր հանգույցում և ձևավորեն ցանցեր՝ ոչ ավելի, քան 150 x 150 մմ:

14. Արտադրական օբյեկտներ, ապրանքների պահեստարաններ մուտք գործելու համար ունեն սահմանված կարգով լիազորված անձինք: Չլիազորված անձանց մուտքն այդ տարածք բացառվում է:

15. Դեղատնային կազմակերպությունը պետք է հագեցած լինի համապատասխան լուսային, ձայնային և հրդեհային ազդանշանային ազդանշանով` ապահովելով գույքագրման և հրդեհային անվտանգության ապահովման բոլոր պայմանները:

16. Դեղատնային կազմակերպություններում պետք է հատկացվի հատուկ սենյակ (պահարան)` մաքրող և ախտահանող միջոցների, գույքագրման և տարածքների մաքրման և մշակման սարքավորումների համար օգտագործվող նյութերի պահպանման համար:

17. Դեղատնային կազմակերպությունների վարչական և կոմունալ տարածքների ընդհանուր մակերեսը կախված է անձնակազմի թվից և հաշվարկվում է գործող կանոններին և կանոնակարգերին համապատասխան:

18. Հանդերձարանում վերնազգեստիսկ կոշիկները պետք է առանձին պահվեն սանիտարական հագուստև կոշիկներ:

19. Դեղատնային կազմակերպությունը պետք է հագեցված լինի սարքավորումներով և գույքագրմամբ` կատարված գործառույթներին համապատասխան.

Արտադրական օբյեկտները պետք է հագեցած լինեն դեղատնային կահույքով, օգտագործման համար թույլատրված տեխնոլոգիական և այլ սարքավորումներով, գույքագրմամբ՝ համապատասխան գործող կարգավորող փաստաթղթերհաշվի առնելով դեղատնային կազմակերպության գործունեության ծավալն ու բնույթը.

Դեղատնային կազմակերպությունում օգտագործվող բոլոր սարքերը, ապարատները պետք է ունենան տեխնիկական անձնագրեր, որոնք պահպանվում են շահագործման ողջ ընթացքում։ Անհրաժեշտ է պարբերաբար ստուգել դեղատնային կազմակերպությունում օգտագործվող գործիքները, սարքերը՝ կարգավորող փաստաթղթերի պահանջներին համապատասխան.

Թմրամիջոցների, հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի պահպանման համար այդ խմբերի հետ աշխատելու իրավունքի լիցենզիա ունենալու համար անհրաժեշտ է ունենալ չհրկիզվող պահարաններ. հզոր և թունավոր նյութերի պահեստավորման համար՝ մետաղական պահարաններ;

Առևտրային հարկը պետք է հագեցած լինի ցուցափեղկերով, որոնք հնարավորություն են տալիս վերանայել և պահպանել այլ խմբերի դեղամիջոցներն ու ապրանքները, որոնք թույլատրվում են դեղատնային կազմակերպություններից բաշխել, ինչպես նաև աշխատանքի հարմարավետություն ապահովել դեղատնային կազմակերպության անձնակազմի համար: Թմրամիջոցների հնարավոր բաց ցուցադրություն առանց դեղատոմսի արձակուրդև այլ ապրանքներ, որոնք թույլատրվում են տրամադրել դեղատնային կազմակերպություններից.

Դեղերի և այլ ապրանքների պահպանման համար, որոնք թույլատրվում են դեղատնային կազմակերպություններից տրամադրել, պետք է հագեցած լինեն պահարաններով, դարակներով, ծղոտե ներքնակներով և դրանք պահելու համար նախատեսված պարագաներով. Ջերմակայուն դեղամիջոցների պահեստարանները պետք է հագեցած լինեն սարքավորումներով, որոնք ապահովում են անհրաժեշտ պայմաններըպահեստավորում;

Դեղատներից թույլատրված դեղորայքի և այլ ապրանքների պահպանման համար նախատեսված տարածքները պետք է հագեցած լինեն օդի պարամետրերը գրանցող սարքերով (ջերմաչափեր, խոնավաչափեր կամ հոգեմետրեր), որոնք տեղադրված են սենյակի ներքին պատին, 1,5 - բարձրության վրա գտնվող ջեռուցման սարքերից հեռու։ հատակից 1, 7 մ և դռներից առնվազն 3 մ: Այդ սարքերի ընթերցումները պետք է ամեն օր գրանցվեն հատուկ մատյանում (քարտում), որը պատասխանատու անձը պահում է մեկ տարի և պահում մեկ տարի՝ չհաշված անցյալը։ Կառավարման սարքերը պետք է հավաստագրվեն, չափորոշվեն և ստուգվեն սահմանված կարգով.

Արտաքին և սանիտարական հագուստ, կոշիկներ հագնվելու սենյակում պահելու պահարաններ;

Լվացող և ախտահանող միջոցներ, կենցաղային գործիքներ, որոնք օգտագործվում են տարածքների և վերամշակման սարքավորումների մաքրման համար:

Դեղատնային կազմակերպություններում տարածքների բոլոր սարքավորումները և արտաքին հարդարումը պետք է համապատասխանեն սանիտարահիգիենիկ, հրդեհային անվտանգության և առողջության և անվտանգության պահանջներին:

20. Դեղերի և այլ ապրանքների պահպանման համար նախատեսված դարակները և պահարանները, որոնք թույլատրվում են դեղատնային կազմակերպություններից նյութական սենյակներում, տեղադրվեն հետևյալ կերպ.

Արտաքին պատերին հեռավորությունը ոչ պակաս, քան 0,6 - 0,7 մ;

Հեռավորությունը առաստաղից ոչ պակաս, քան 0,5 մ;

Հեռավորությունը հատակից ոչ պակաս, քան 0,25 մ;

Դարակների միջև միջանցքները ոչ պակաս, քան 0,75 մ;

Բոլոր դարակաշարերի, պահարանների, դարակների վրա կցված է դարակային քարտ՝ նշելով դեղամիջոցի անվանումը, սերիան, պիտանելիության ժամկետը, պահեստավորման միավորների քանակը:

Դեղորայքի պահպանման համար նախատեսված տարածքների նախագծման և շահագործման ընդհանուր պահանջներ

1. Դեղերի պահպանման համար տարածքների դասավորությունը, կազմը, չափերը (դեղ արտադրողների, դեղերի մեծածախ վաճառողների համար), շահագործումը և սարքավորումները պետք է ապահովեն դրանց անվտանգությունը:

(2-րդ կետը փոփոխված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2010 թվականի դեկտեմբերի 28-ի թիվ 1221n հրամանով):

2. Դեղորայքի պահպանման տարածքը պետք է պահպանվի որոշակի ջերմաստիճանի և խոնավության պայմաններում, ինչը թույլ կտա դեղերը պահել առաջնային և երկրորդային (սպառողական) փաթեթավորման վրա նշված դեղարտադրողների պահանջներին համապատասխան:

3. Դեղերի պահեստավորման տարածքները պետք է հագեցած լինեն օդորակիչներով և այլ սարքավորումներով, որպեսզի ապահովեն դեղերի պահպանումն առաջնային և երկրորդային (սպառողական) փաթեթավորման վրա նշված դեղերի արտադրողների պահանջներին համապատասխան, կամ խորհուրդ է տրվում. սարքավորեք տարածքը օդափոխիչով, միջանցքներով և երկրորդ վանդակավոր դռներով:

4. Դեղորայքի պահպանման համար նախատեսված տարածքները պետք է ապահովված լինեն դարակներով, պահարաններով, ծղոտե ներքնակներով և պարագաներով:

5. Դեղերի պահեստավորման տարածքների հարդարում ( ներքին մակերեսներպատերը, առաստաղները) պետք է հարթ լինեն և թույլ տան խոնավ մաքրում:

Դեղորայքի պահպանման և դրանց պահպանման կազմակերպման սենյակների ընդհանուր պահանջները

1. Դեղորայքի պահպանման տարածքները պետք է հագեցած լինեն օդի պարամետրերը գրանցող սարքերով (ջերմաչափեր, խոնավաչափեր (էլեկտրոնային խոնավաչափեր) կամ հոգեմետրեր։ Այս սարքերի չափիչ մասերը պետք է տեղադրվեն դռներից, պատուհաններից և ջեռուցման սարքերից առնվազն 3 մ հեռավորության վրա: Սարքերը և (կամ) սարքերի մասերը, որոնցից տեսողականորեն ընթերցվում են ընթերցումները, պետք է տեղադրվեն անձնակազմի համար մատչելի վայրում՝ հատակից 1,5 - 1,7 մ բարձրության վրա:

Այս սարքերի ընթերցումները պետք է ամեն օր գրանցվեն գրանցման հատուկ գրանցամատյանում (քարտում) թղթի վրա կամ ներսում էլեկտրոնային ձևաչափովարխիվացումով (էլեկտրոնային խոնավաչափերի համար), որը վարում է պատասխանատուն։ Գրանցման գրանցամատյանը (քարտը) պահվում է մեկ տարի՝ չհաշված ընթացիկը: Հսկիչ սարքերը պետք է հավաստագրվեն, չափորոշվեն և ստուգվեն սահմանված կարգով:

2. Դեղերը պահեստային սենյակներում տեղադրվում են դեղամիջոցի փաթեթավորման վրա նշված կարգավորող փաստաթղթերի պահանջներին համապատասխան՝ հաշվի առնելով.

Դեղերի ֆիզիկաքիմիական հատկությունները;

Դեղաբանական խմբեր (դեղատների և բժշկական կազմակերպությունների համար);

Կիրառման եղանակը (ներքին, արտաքին);

Դեղագործական նյութերի ագրեգատային վիճակը (հեղուկ, սորուն, գազային):

Դեղորայք տեղադրելիս թույլատրվում է օգտագործել համակարգչային տեխնիկա(այբբենական կարգով, կոդերով):

3. Առանձին, տեխնիկապես ամրացված տարածքներում, որոնք համապատասխանում են 1998 թվականի հունվարի 8-ի թիվ 3-ФЗ «Թմրամիջոցների և թմրամիջոցների մասին» Դաշնային օրենքի պահանջներին. հոգեմետ նյութեր«(Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 1998 թ., թիվ 2, հոդ. 219; 2002 թ., թիվ 30, հոդ. 3033; 2003 թ., թիվ 2, հոդված 167, թիվ 27 (I մաս), 2700 թ. 2005 թ., թիվ 19, հոդ. 1752, 2006 թ., թիվ 43, հոդ. 4412, 2007 թ., թիվ 30, հոդ. 3748, թիվ 31, հոդ. 4011, 2008 թ., թիվ 52 (մաս I), հոդ. 6233, 2009 թ., թիվ 29, հոդ. 3614, 2010 թ., թիվ 21, հոդ. 2525, թիվ 31, հոդ. 4192), պահպանվել է.

Թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղեր;

Հզոր և թունավոր դեղամիջոցներ, որոնք վերահսկվում են միջազգային իրավական նորմերին համապատասխան:

4. Դեղորայքի պահեստավորման սենյակներում դեղերը պահելու դարակները (պահարանները) պետք է տեղադրվեն այնպես, որ ապահովեն դեղերի հասանելիությունը, անձնակազմի ազատ անցումը և, անհրաժեշտության դեպքում, բեռնման սարքերը, ինչպես նաև դարակաշարերի, պատերի, հատակի հասանելիությունը: մաքրման համար։

Դեղորայք պահելու համար նախատեսված դարակաշարերը, պահարանները, դարակները պետք է նույնականացվեն: (փոփոխված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2010 թվականի դեկտեմբերի 28-ի թիվ 1221n հրամանով)

Պահպանված դեղամիջոցները պետք է նույնականացվեն նաև պահեստային քարտի միջոցով, որը պարունակում է տեղեկություններ պահվող դեղամիջոցի մասին (անունը, թողարկման ձևը և դեղաչափը, խմբաքանակի համարը, պիտանելիության ժամկետը, դեղի արտադրողը): Համակարգչային տեխնոլոգիան օգտագործելիս թույլատրվում է նույնականացում ծածկագրերի և էլեկտրոնային սարքերի միջոցով:

5. Կազմակերպություններում և անհատ ձեռնարկատերերում անհրաժեշտ է սահմանափակ պիտանելիության ժամկետ ունեցող դեղերի հաշվառումը վարել թղթի վրա կամ էլեկտրոնային տարբերակով՝ արխիվացմամբ: Սահմանափակ պիտանելիության ժամկետ ունեցող դեղամիջոցների ժամանակին վաճառքի նկատմամբ վերահսկողությունը պետք է իրականացվի համակարգչային տեխնոլոգիայի, դեղի անվանումը, խմբաքանակի, պիտանելիության ժամկետի կամ պիտանելիության ժամկետի տեղեկամատյաններում նշվող դարակաշարերի միջոցով: Այդ դեղերի հաշվառման կարգը սահմանում է կազմակերպության ղեկավարը կամ անհատ ձեռնարկատերը:

6. Եթե հայտնաբերվում են ժամկետանց դեղորայք, ապա դրանք պետք է պահվեն դեղերի այլ խմբերից առանձին՝ հատուկ նշանակված և նշանակված (կարանտինային) գոտում:

Պահեստներում դեղերի պահպանման կազմակերպման առանձնահատկությունները

1. Պահեստներում պահվող դեղերը պետք է տեղադրվեն դարակաշարերի կամ ծղոտե ներքնակների վրա: Չի թույլատրվում առանց ծղոտե ներքնակի դեղեր տեղադրել հատակին։

Ծղոտե ներքնակները կարող են տեղակայվել հատակին մեկ շարքով կամ դարակների վրա մի քանի մակարդակներով՝ կախված դարակի բարձրությունից: Չի թույլատրվում դեղերով ծղոտե ներքնակներ տեղադրել մի քանի շարքով բարձրության վրա՝ առանց դարակաշարերի օգտագործման։

2. Երբ ձեռքով ճանապարհԲեռնաթափման և բեռնման աշխատանքների համար դեղերի կուտակման բարձրությունը չպետք է գերազանցի 1,5 մ-ը:

Բեռնաթափման և բեռնման համար մեխանիկացված սարքեր օգտագործելիս դեղերը պետք է պահվեն մի քանի մակարդակներում: Որտեղ ընդհանուր բարձրությունըդարակաշարերի վրա դեղերի տեղադրումը չպետք է գերազանցի մեքենայացված բեռնման և բեռնաթափման միջոցների (վերելակներ, ավտոմոբիլներ, վերելակներ) հնարավորությունները:

23.1. Քառակուսի պահեստարաններպետք է համապատասխանի պահեստավորված դեղերի ծավալին, բայց լինի առնվազն 150 քառ. մ, այդ թվում՝

Դեղերի ընդունման տարածք;

Դեղորայքի հիմնական պահեստավորման տարածք;

Էքսպեդիցիոն տարածք;

Պահպանման հատուկ պայմաններ պահանջող դեղերի տարածքներ (23.1 կետը ներկայացվել է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2010 թվականի դեկտեմբերի 28-ի թիվ 1221n հրամանով):