규정

의약품 조제 절차에 관한 785, 목록. I. 일반 조항

16.06.2019

2005년 12월 14일 교육부령 N 785
"퇴사 명령으로 약"

변경 사항 및 추가 사항:

1.5. 인구의 중단 없는 의약품 공급을 위해 약국(조직)은 제공하는 데 필요한 최소한의 의약품을 비축해야 합니다. 의료보건부의 명령에 의해 승인되고 사회 발전 러시아 연방 2005년 4월 29일자 N 312

Ⅱ. 일반적인 요구 사항약을 조제하기 위해

2.1. 의사의 처방 없이 조제된 의약품 목록에 포함된 것을 제외하고 모든 의약품은 해당 등록 양식의 처방전 양식에 규정된 방식으로 작성된 처방에 대해서만 약국(기관)에서 조제해야 합니다.

변경 사항에 대한 정보:

2.2. 2007 년 2 월 12 일자 러시아 연방 보건 사회 개발부 No. 110 명령에 의해 승인 된 처방전 양식에 작성된 처방에 따르면 약국 (조직)은 다음을 분배합니다.

목록의 별표 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질 약제, 1998년 6월 30일 러시아 연방 정부가 승인한 러시아 연방에서 통제되는 향정신성 물질 및 그 전구체 N 681(러시아 연방 수집법, 1998, N 27, Art. 3198, 2004, N 8 , 663조, N 47조, 4666조)(이하 - 목록), 마약에 대한 특별 처방 양식에 기재됨;

N 148-1 / u-88 양식의 처방전 양식에 작성된 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질;

약국(조직), 약품 도매업자, 의료 기관 및 개인 개업의에서 정량적 회계 대상이 되는 기타 의약품(이 절차의 부록 1에 목록이 제공됨)(이하 - 기타 정량적 회계 대상 의약품), 서면 N 148-1 / u-88 양식의 처방전 양식에 나와 있습니다.

주 자격이 있는 특정 범주의 시민에게 추가 무료 의료를 제공하기 위해 의사(구급대원)의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품 사회 지원, 2006 년 9 월 18 일 러시아 연방 보건 사회 개발부의 명령에 의해 승인 된 N 665 (2006 년 9 월 27 일 러시아 법무부에 등록 N 8322) (이하 - 목록에 포함 된 의약품 N 148-1 / y-04(l) 양식 및 N 148-1 / y- 양식의 처방전 양식에 규정된 처방에 의해 조제된 의약품( 의료 보조원) 및 무료 또는 할인된 가격으로 판매되는 기타 의약품 06(l));

처방전 양식 N 148-1 / y-88에 처방된 단백 동화 스테로이드;

Form N 107 / y의 처방전 양식에 처방된 의사의 처방전 없이 조제된 의약품 목록에 포함되지 않은 나머지 의약품.

변경 사항에 대한 정보:

2.3. 목록의 별표 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질에 대한 처방은 5일 동안 유효합니다.

목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질, 기타 정량적 회계 대상 약물, 단백 동화 스테로이드에 대한 처방은 10일 동안 유효합니다.

의사(구급대)의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품 및 기타 무료 또는 할인된 가격으로 조제되는 의약품에 대한 처방 목록, 정량적 회계 대상이 되는 기타 의약품 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질의 경우, 단백 동화 스테로이드의 유효 기간은 1개월입니다.

기타 의약품에 대한 처방은 보건부의 명령에 의해 승인된 의약품 처방 및 처방전 및 청구서 발행 절차에 관한 지침 1.17항에 따라 퇴원일로부터 2개월 및 최대 1년 동안 유효합니다. 및 2007년 2월 12일자 러시아 연방의 사회 발전 g. N 110(이하 - 지침).

2.4. 약국 기관(단체)은 유통기한이 지난 처방의약품을 조제하는 것을 금지하고 있다.

변경 사항에 대한 정보:

2.5. 의약품은 처방전에 명시된 양만큼 약국(조직)에서 조제합니다. 단, 조제 비율은 지침 1.11항과 지침 부록 1에 명시되어 있습니다.

마약, 향정신성 물질 및 그 전구체를 포함하고 의사의 처방 없이 판매되는 의약품 목록에 포함된 의약품은 약국에서 소비자에게 2개 이하의 패키지로 조제해야 합니다.

2.6. 직원은 의사의 처방에 따라 약을 조제할 때 약국(기관)은 처방전에 약의 조제(약국(기관)의 명칭 또는 번호, 약의 명칭 및 용량, 조제량, 조제자의 서명 및 조제일자)를 표시한다.

2.7. 약국(단체)이 의사의 처방에 따른 용량과 다른 용량의 의약품을 보유하고 있는 경우, 약국(단체)의 직원은 해당 의약품의 용량이 해당 용량보다 적은 경우 환자에게 가용 의약품 조제를 결정할 수 있습니다. 코스 복용량에 대한 재 계산을 고려하여 처방 의사에게 지정됩니다.

약국(기관)에서 구할 수 있는 약의 용량이 의사의 처방에 명시된 용량을 초과하는 경우 처방전을 작성한 의사가 환자에게 약을 조제하는 결정을 내립니다.

환자에게 약물의 단일 용량 변경에 대한 정보가 제공됩니다.

2.8. 예외적으로 약국(조직)이 의사(구급대)의 임명을 이행할 수 없는 경우 2차 공장 포장을 위반하는 것이 허용됩니다.

이 경우 의약품은 실험실 포장일지에 따라 의약품의 명칭, 공장 시리즈, 유통기한, 시리즈 및 일자를 의무적으로 표시한 약국 포장에 조제되어야 하며, 환자에게 다른 정보를 제공해야 한다. 필요한 정보(지시서, 전단지 등).

의약품의 1차 공장 포장 위반은 허용되지 않습니다.

2.9. 유효기간이 1년인 의사의 처방에 따라 약을 조제할 경우 약국(기관)의 명칭 또는 번호 뒷면에 약국(기관) 직원의 서명과 함께 처방전을 환자에게 반환 조제된 약의 양과 조제일.

다음에 환자가 약국(조직)을 방문할 때 이전에 약을 받은 표시가 고려됩니다. 유효기간 만료 시 "처방 무효" 스탬프와 함께 처방이 취소되고 약국(기관)에 보관됩니다.

변경 사항에 대한 정보:

2.10. 예외적 인 경우 (환자가 도시를 떠나거나 약국 (기관)을 정기적으로 방문 할 수없는 경우 등) 약국 (기관)의 제약 직원은 수행 할 수 있습니다. 일회성 휴가 1년 유효 처방에 따라 의사가 처방한 의약품으로서 2개월 이내의 치료에 필요한 양의 의약품. 단, 정량적 회계 대상 의약품은 제외한다. 절차.

변경 사항에 대한 정보:

2.11. 약국(기관)에서 의사가 처방한 약품이 없는 경우, 의사(구급대원)의 처방에 의해 조제되는 약품 목록에 포함된 약품 및 무료 또는 약국에서 조제되는 다른 약품은 제외 할인, 약국(조직)의 직원은 환자의 동의와 동의어로 대체할 수 있습니다.

의사(구급대원)의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품 및 기타 무료 또는 할인된 가격으로 조제되는 의약품을 조제할 때 약국(단체)의 직원은 동의어를 수행할 수 있다. 의약품의 대체.

2.12. "statim"(즉시)으로 표시된 의약품에 대한 처방전은 환자가 약국(조직)에 연락한 순간부터 근무일 기준 1일을 초과하지 않는 기간 내에 제공됩니다.

"cito"(긴급)로 표시된 의약품에 대한 처방전은 환자가 약국(조직)을 방문한 날로부터 2영업일을 초과하지 않는 기간 내에 제공됩니다.

최소 의약품 구색에 포함된 의약품에 대한 처방은 환자가 약국(조직)에 연락한 순간부터 근무일 기준 5일을 초과하지 않는 기간 내에 제공됩니다.

2.13. 의사(구급대)의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함되어 있고 최소 의약품 범위에 포함되지 않은 의약품에 대한 처방은 환자가 약국(기관)에 연락한 날로부터 10영업일 이내의 기간 내에 서비스됩니다. .

의료 및 예방 기관의 주치의가 승인 한 의료위원회의 결정에 의해 처방 된 의약품에 대한 처방은 환자가 약국 (조직)으로 향하는 순간부터 15 근무일을 초과하지 않는 기간 내에 제공됩니다.

변경 사항에 대한 정보:

2.14. 이 절차의 부록 1에 목록이 제공되어 있는 정량적 회계 대상 의약품에 대한 처방 의사(구급대원) 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품 및 무료 또는 할인된 가격으로 조제된 기타 의약품 아나볼릭 스테로이드는 만료 후 차후 별도 보관 및 폐기를 위해 약국(조직)에 남아 있습니다. 저장 기간의.

변경 사항에 대한 정보:

2.15. 약국 (조직)에서 정량적 회계 대상 의약품에 대한 처방의 안전성을위한 조건은이 절차의 부록 1에 나와 있으며 의약품 목록에 포함 된 의약품은 보장되어야합니다 의사의 처방(구급대원) 및 무료 또는 할인된 가격으로 판매되는 기타 약품, 단백 동화 스테로이드.

변경 사항에 대한 정보:

2.16. 약국(조직)의 처방전 유효 기간은 다음과 같습니다.

의사(의료진)의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품 및 무료 또는 할인된 가격으로 조제된 기타 의약품의 경우 - 5년;

목록 II, 목록 III에 포함된 마약 및 향정신성 물질의 경우 - 10년;

목록의 목록 II, 목록 III에 포함된 마약 및 향정신성 물질을 제외하고 정량적 회계 대상이 되는 기타 의약품의 경우 단백 동화 스테로이드 - 3년.

보관 기간이 만료 된 후 처방전은이 절차의 부록 2 및 3에 나와있는 형태로 법령이 작성되는위원회의 면전에서 파기 될 수 있습니다.

만료 후 약국(조직)에 남아 있는 처방전 파기 절차 마감일보관 및 파기 위원회의 구성은 보건 당국 또는 제약 활동러시아 연방의 주제.

2.17. 시민이 구매한 의약품 적절한 품질목록에 따라 반품 또는 교환 할 수 없습니다. 비식품 제품 1998년 1월 19일 러시아 연방 정부의 결의안 N 55(수집된 법률 러시아 연방, 1998, N 4, Art.482, No.43, Art.5357, 1999, No.41, Art.4923, 2002, No.6, Art.584, 2003, No.29, Art.2998 ; 2005, No. 7, Art.560).

불량품으로 인정되어 시민이 이를 이유로 반품한 의약품의 반복 조제(판매)를 금지합니다.

2.18. 정량적 계산의 대상이 아닌 진정제, 항우울제, 항정신병제, 알코올 함유 약물에 대한 처방 산업 생산품약국 기관 (조직) "약이 출시되었습니다"라는 스탬프로 교환되어 팔에 안긴 환자에게 반환됩니다.

약물을 반복적으로 조제하려면 환자는 의사와 상의하여 새로운 처방을 받아야 합니다.

변경 사항에 대한 정보:

2.19. 잘못 작성된 처방전은 "처방 무효"스탬프로 취소되고 저널에 등록되며 그 형식은이 절차의 부록 4에 나와 있으며 팔에 환자에게 반환됩니다.

잘못 작성된 모든 처방전에 대한 정보는 관련 의료 및 예방 기관의 장에게 알려집니다.

2.20. 약국 (조직)은 의사 (구급 대원)의 처방에 의해 조제 된 의약품 목록에 포함 된 의약품에 대한 별도의 기록을 보관합니다. 러시아 연방의 해당 구성 법인 영역에 거주하는 시민 및 해당 영역에 일시적으로 체류하는 시민에게 조제됩니다. 러시아 연방의이 구성 단체의.

III. 마약 및 향정신성 물질, 정량 회계 대상 약물, 단백 동화 스테로이드의 방출 요구 사항

3.1. 약국 기관(조직)은 목록의 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질과 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질의 방출 대상이 됩니다.

3.2. 목록의 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질과 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질을 사용할 수 있는 권리는 법률에 규정된 방식으로 적절한 라이선스를 받은 약국(조직)만 가지고 있습니다. 러시아 연방.

3.3. 목록의 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질 및 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질의 조제는 명령에 따라 그렇게 할 권리가 있는 약국(조직)의 제약 작업자가 수행합니다. 2005년 5월 13일자 러시아 연방 보건 사회 개발부 N 330(2005년 6월 10일 러시아 연방 법무부에 등록, 등록 N 6711).

3.4. 약국(기관)에서 List II에 포함된 마약류 및 향정신성 물질의 방출은 해당 약국(기관)에 배정된 특정 외래진료소에 소속된 환자가 수행한다.

외래 환자 진료소를 약국(조직)에 할당하는 것은 다음과 합의하여 러시아 연방 구성 기관의 건강 관리 기관 또는 제약 활동에 의해 수행될 수 있습니다. 영토마약 및 향정신성 물질의 순환에 대한 통제.

3.5. 목록의 목록 II에 포함된 의사가 처방한 마약 및 향정신성 물질은 확립된 절차에 따라 발급된 신분 증명서를 제시하면 환자 또는 그를 대리하는 사람에게 릴리스됩니다.

변경 사항에 대한 정보:

3.6. 목록의 목록 II에 포함되고 의사(구급군)의 처방에 의해 조제되는 약물 목록에 포함된 마약 및 향정신성 물질 및 무료 또는 할인 조제되는 약물은 에 기재된 처방전을 제시하면 조제됩니다. 마약에 대한 특별 처방 양식 및 처방 처방전양식 N 148-1 / y-04(l).

목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질, 기타 정량적 회계 대상 약물, 의사(구급대원)의 처방에 의해 조제된 약물 목록에 포함된 단백 동화 스테로이드 및 무료 또는 할인된 가격으로 조제되는 약물은 제시 시 조제됩니다. 양식 N 148-1 / y-88의 처방전 양식에 대해 발급된 처방전 및 양식 N 148-1 / y-04(l)의 처방전 양식에 작성된 처방전.

변경 사항에 대한 정보:

3.7. 약국(기관)은 목록의 목록 II, 목록 III에 포함된 마약 및 향정신성 물질, 기타 정량적 회계 대상 약물, 동물 치료를 위한 수의학 의료 기관의 처방에 따라 단백 동화 스테로이드를 조제하는 것을 금지합니다.

3.8. 개별 처방에 따라 제조된 복합의약품(이하 임시의약품)의 일부인 정량계산 대상 의약품과 기타 의약품의 별도 조제는 허용되지 않는다.

변경 사항에 대한 정보:

3.9. 약국(단체)의 제약종사자는 개별제약처방전을 받은 후 의사가 1회 최고용량의 1/2을 초과하여 처방한 경우 정량계산대상의약품을 1회 최고용량의 1/2로 조제하여야 한다. 가장 높은 단일 복용량.

3.10. 임시로 만들 때 약제정량적 회계 대상 의약품을 포함하고 의사가 발행 한 처방에 따라 약국 기관 (조직)의 약사가 발급 처방에 서명하고 약국 기관 (조직)의 약사가 필요한 양을 얻습니다. 의약품의.

변경 사항에 대한 정보:

3.11. 휴가 에틸 알코올생산:

"압축을 위해"(물로 필요한 희석을 나타냄) 또는 "피부 치료를 위해"라는 비문이 있는 의사가 처방한 처방에 따라 - 당 최대 50g 순수한 형태;

개별적으로 제조된 약 처방에 대해 의사가 처방한 처방에 따르면 - 혼합물에서 최대 50g;

개별 제조 약물 처방에 대해 의사가 발행한 처방에 따르면 "By 특수 목적", 의사의 서명과 의료 기관의 인감으로 별도로 인증" 처방전 ", 질병의 만성 경과 환자의 경우 최대 100g의 혼합물 및 순수한 형태.

3.12. List II에 포함된 마약 및 향정신성 물질, List III에 포함된 향정신성 물질, 정량적 회계 대상 의약품을 포함하는 임시 의약품을 처방전 대신 조제할 때 노란색 줄무늬가 있는 서명을 환자에게 발급 상단에 검은색 글꼴로 된 비문 "서명"이 있으며, 그 형식은 이 절차의 부록 5에 나와 있습니다.

IV. 약국(단체)의 의약품 조제 통제

4.1. 약국 (조직) 직원이 의약품 (정량 회계 대상, 의사 (구급 대원)의 처방에 의해 조제 된 의약품 목록에 포함 된 의약품 포함) 및 조제 된 기타 의약품 준수에 대한 내부 통제 무료 또는 할인)은 약국 (조직)의 책임자 (부장) 또는 그의 권한이있는 사람이 수행합니다. 제약 노동자약국(조직).

4.2. 약국(조직)의 의약품 조제 절차 준수에 대한 외부 통제가 수행됩니다. 연방 서비스건강 관리 및 사회 개발 분야의 감독 및 권한 내에서 마약 및 향정신성 물질의 순환을 통제하는 기관.

* 약국, 약국 포인트, 약국 부스, 약국 상점

부록 N 3
주문하다
교육부의 명령으로 승인
러시아 연방의 의료 및 사회 발전
2005년 12월 14일 N 785
(2006년 4월 24일 개정,
2007년 8월 6일)

행동 대상 의약품을 얻기 위한 처방전의 파기에 관하여 주제-정량 회계, 에 포함된 의약품 처방약 목록 (구급대원) 및 기타 무료로 판매되는 의약품 또는 할인된 아나볼릭 스테로이드가 유통 기한을 초과함
날짜 "____" __________200 N_________
위원회 구성: 위원장 ___________________________________________________________ (직위 및 성명) 위원회 위원: ___________________________________________________________________ (직위 및 성명) ___________________________________________________________________________________ (직위 및 성명) _________________________________________________________________________________________________ (직위 및 성명) IO 전체) "____" _______________________ 200 압수 및 파기 ______________________________________________________________________________________ (기관명) 정량 회계 대상 의약품, 의사의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품(구급대원) 및 무료 또는 할인 판매되는 기타 의약품, 아나볼릭 스테로이드 보관 후 아나볼릭 스테로이드 생활: 1) 약을 얻기 위한 처방 양적 회계에 따른 TV, _______________________________________(월, 연도)에 대한 ______________________________________ 조각 수; (숫자 및 말로) 2) 의사(구급대원)의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품을 얻기 위한 처방전 (월, 년) (숫자 및 단어) 3) ________________ 개 수량의 _________________에 대해 무료 또는 할인된 가격으로 제공되는 의약품에 대한 처방전; (월, 연도) (숫자 및 단어로) 4) _________________(월, 연도)에 대한 단백 동화 스테로이드 레시피 ________________________________ 조각. (숫자와 말로) 태우거나 파열시킨 다음 표백제 용액에 담그면 파괴되는 행위에 대한 총계(필요한 밑줄) ______________________________________ 조리법. (수량 - 숫자 및 단어)
위원회 위원장: _____________________________ (서명) 위원회 위원: _____________________________ (서명) _____________________________ (서명) _____________________________ (서명)
______________________________

* 법안은 매월 작성됩니다.

부록 N 4
의약품 조제 절차,
교육부의 명령으로 승인
러시아 연방의 의료 및 사회 발전
2005년 12월 14일 N 785

러시아 연방 보건 사회 개발부 _____________________________________ (기관 이름 (조직)

신문 잘못 작성된 처방전 등록

메모.

처방 위반 사항에 대한 정보는 월 1회 이상 해당 의료 및 예방 기관의 장에게 알리고 있습니다.

부록 N 5
의약품 조제 절차,
교육부의 명령으로 승인
러시아 연방의 의료 및 사회 발전
2005년 12월 14일 N 785

서명
러시아 연방 구성 기관의 의료 또는 의약품 관리 기관의 이름
약국(조직)의 이름 또는 번호 ........................................... ..................레시피 N ........................... 전체 이름 그리고 환자의 나이 .................................................................................. .................................................................................. .............................. 주소 또는 의료 외래 환자 카드 번호 .................................. . .. . . . 이름. 의사, 의료기관 전화번호 ........................................................... ........................................................... 레시피의 내용 ~을위한 라틴어........................................................................... .................................................................................. ........................................................... ........................................................... .................................................................................. ........................................................................... ........................................................... .................................................................................. .................................................................................. ........................................................... ........................................................................... ........................................................................... .............. 준비 .................................................. .................................. 체크 ........................... ........................................................................... 출시 된 ................................................. ............ 날짜 ........................... 가격 ....... ...........................

______________________________

* 의약품의 조제를 반복하기 위해, 새로운 레시피박사님.

메모.

서명의 크기는 80mm x 148mm여야 하며 스트립 황최소 10mm 너비.

의약품 활동 허가에 관한 법률의 요구 사항에 따라 의약품 소매 거래 및 조제에 종사하는 약국 조직의 직원은 의약품 유통 규칙을 준수 할 책임이 있습니다. 약국 직원은 약물 처방에 대한 현대적인 절차와 처방전 양식 준비 규칙을 알아야 하며, 약을 조제할 때 실수를 피하기 위해 처방에 대한 약학적 검사를 수행하는 알고리즘을 알아야 합니다.

그는 의약품에 대한 처방전 준비에 대한 법적 요구 사항에 대해 이야기합니다. 나탈리아 졸로타레바, Ph.D., St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy 약학 경영 및 경제학과 부교수.

러시아 연방 정부 법령 22.12.11 No. 1081 "제약 활동 허가에 관한 규정"- 주요 문서, 주에서 의약품을 판매하는 면허 소지자에게 부과하는 면허 요건 및 조건 목록을 정의합니다. 의료용, 즉 약국 조직의 경우 제약 활동에 대한 허가를 받은 개인 기업가.

지정된 라이센스 사용자 필수적인의료용 의약품 조제에 관한 규정을 준수해야 합니다. 동일한 문서는 약물 조제와 관련된 문제를 포함하는 "면허 요건 및 조건의 중대한 위반"의 개념을 정의합니다. 확립된 휴가 규칙을 위반하는 경우, 통제 기관은 공개된 위반을 심각한 처벌에서 면허 소지자의 활동 정지를 포함한 모든 후속 결과와 함께 중대하다고 간주할 권리가 있습니다.

오늘날 정의된 휴일 규칙은 무엇입니까?

규정 프레임워크부터 시작하여 레시피를 적절하게 수용하는 방법, 즉 연방법 12.04.10 No. 61-FZ "의약품 유통에 관하여"(10장 "제약 활동", 55조), "약국 조직 및 개인의 의료용 의약품(MP) 조제에 관한 규칙" 기업가는 승인된 연방 기관 집행 권한에 의해 승인됩니다." 약물 조제 절차를 규제하는 어떤 입법 행위가 승인되었습니까?

연방법 323-FZ "러시아 연방 시민의 건강 보호 기본 사항";
연방법 07.02.92 No. 2300-I "소비자 권리 보호";
01.19.98 러시아 연방 정부 법령 No. 55 "특정 유형의 상품 판매 규칙 승인시 ...";
2016년 8월 31일 러시아 연방 보건부 명령 No. 647n "의료용 의약품의 좋은 약국 관행에 대한 규칙 승인"(2017년 3월 1일 발효);

및 부서 규정 - 러시아 보건부의 명령 :

2012.12의 No. 1175n(2013년 7월 1일 발효), 의약품 처방 및 처방 절차와 처방 양식을 결정합니다.
08/01/12의 54n(2013년 7월 1일 발효), 마약 및 향정신성 물질에 대한 특별 처방 양식 전용;
2005년 12월 14일의 785호 "의약품 조제 절차";
2010년 3월 16일자 No. 157n "제제에 함유된 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체의 최대 허용량 승인시."

처방약 조제 과정에는 의료 종사자와 제약 종사자 간의 긴밀한 상호 작용이 포함됩니다. 첫 번째는 필요한 요구 사항에 따라 의약품을 처방하는 책임이 있고 두 번째는 처방약을 조제하기 전에 의약품 검사를 수행해야하며 필요한 경우 제조를 위해 이전 한 다음 의약품을 출시해야합니다. 제약 및 의료 기관 간의 피드백 요구 사항은 여전히 중요합니다. 말 그대로, 규제 요구 사항에는 의료 기관에 잘못 작성된 모든 처방전에 대한 정보를 정기적으로 보내는 것이 포함됩니다. 그런 피드백, 정기적이고 적절하게 조정되며, 처방전 조제약.

5가지 레시피 공백

두 가지 주요 규제 문서는 의약품 지정 절차와 직접 관련되어 있습니다. 레시피 양식은 주문 번호 1175n과 주문 번호 54n입니다(둘 다 2013년 7월 1일에 발효됨).

전통적으로 운영 규정처방 양식의 형태를 정의했습니다. 오늘날에는 5가지 형태의 처방전이 있습니다: No. 107-1 / u, 148-1 / u-88, 148-1 / u-04 (l), No. 특별 처방 양식 ... 2016년 1월 1일부터 주문 번호 385n에 따라 처방전 양식 148-1 / y-88, 107-1 / y의 양식이 일부 변경되었습니다. 그러나 이전에 구입 한 처방전 양식의 재고를 의도 된 목적으로 사용하기 위해 2015 년 6 월 30 일자 러시아 보건부의 명령 No. 385n "On Amending the the 2012년 8월 1일자 러시아 연방 보건부 명령 No. 등록, 회계 및 보관 및 등록 규칙 ", 즉 2016 년 7 월 1 일 이전. 그 후 약국 직원은 현재 규제 문서에 따라 구조가 변경된 처방전 양식을 요구해야합니다.

주문 번호 1175n은 약물 처방 및 처방 절차에 많은 새로운 것을 가져왔습니다. 혁신의 중요성이라는 측면에서 가장 먼저 약물 처방의 패러다임을 꼽을 수 있습니다. 더 일찍 의료 종사자가 INN, 그룹 또는 무역과 같은 약물의 이름을 사용할 수 있었다면이 규제 문서의 발효와 관련하여 우선 순위가 명확하게 설정되었습니다. 인에게. 없는 경우 그룹 이름을 사용해야 하며 두 이름이 모두 없는 경우에는 상품명으로 그룹화해야 합니다.

평균을 가진 전문가 의학 교육: 구급대원, 조산사. 그러한 권한이 수장의 적절한 명령에 의해 그들에게 위임된 경우에만 의료 기관. 개인 기업가전통적으로 그들은 또한 약물을 처방하고 처방을 처방할 권리가 있지만, 예를 들어 민간 의료 활동에 종사하는 의료 전문가가 별표 2 및 3의 마약 및 향정신성 약물을 처방할 수 없다는 사실과 관련하여 특정 제한이 있습니다.

레시피가 상품명 아래에 있다면 어떨까요? 거부할 수 있습니까, 아니면 올바르게 작성되었습니까? 이 질문에 대한 답변 - 보건부 번호 1175n의 순서로 - 의료 종사자는 개인의 편협함 및/또는 건강상의 이유로 처방할 때 상품명을 사용할 권리가 있지만 이 결정처방전 뒷면에 있는 해당 스탬프로 입증된 바와 같이 의료 위원회의 확인을 받아야 합니다.

레시피 형태의 차이

이러한 형태의 처방전 양식의 차이점은 무엇이며 약국에서 잘못된 약품 검사를 방지하기 위해 의료 종사자가 어떻게 적절하게 작성할 수 있습니까?

√ 특별 처방 양식(가장 어려운 것은 세부 사항의 구성, 구조 측면에서 볼 때 의료 종사자가이 양식을 사용할 수 있고 사용해야하는 경우가 한 가지뿐이지만 사용의 관점에서 볼 때). 이 형식의 엄격한 회계는 여러 수준의 보호를 제공하며 11 년 3 월 21 일 러시아 연방 정부 법령 No. 181 "에 대한 절차에 따라 승인 된 목록의 목록 2에서 마약 및 향정신성 약물을 처방하기위한 것입니다. 러시아 연방으로 수입 및 러시아 연방에서 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 "(예: 모르핀, 프로메돌, 잔디 등) 수출. 목록 2는 정기적으로 업데이트됩니다. 별표 2 및 3의 약물 작업에는 강력한 독성 약물 작업과 달리 별도의 라이센스가 필요합니다.

모든 처방 양식은 용도, 구조, 세부 사항의 구성, 유효성 및 유효 기간이 다릅니다.

현재 규제 문서는 마약 또는 향정신성 물질이 다음을 위해 처방되는 경우 요구합니다. 우대 카테고리시민의 경우 특별 처방 양식 외에 양식 148-1/u-04(l), No. 148-1/u-06(l)을 제공해야 합니다. 특별처방전 서식이 변경되어 크기가 커졌으며 2015년 6월 30일부터 본 처방전의 유효기간도 처방일로부터 5일에서 15일로 대폭 연장되었습니다. 의료 기관의 스탬프는 명확하게 읽을 수 있어야 합니다(이름, 주소 및 전화번호). 이 양식에는 시리즈, 번호, 처방 날짜, "어린이" 또는 "성인"(밑줄) 표시가 있습니다. 환자의 전체 이름은 전체, 나이(번호 만년(1세 미만 아동 - 개월수), 시리즈 및 번호 의무 의료 보험 정책, 외래 진료 기록 번호. 라틴어로 INN에 따르면 복용량, 포장 및 수량을 나타내며 해당 의약품이 표시됩니다. 이 형태의 처방전에서만 별표 2의 처방 된 향정신성 및 마약류의 수를 숫자뿐만 아니라 말로 표시해야합니다.

이 모든 것은 의사의 개인 서명과 의료 종사자의 인감으로 인증됩니다. 이 양식은 승인된 사람의 전체 이름을 표시해야 하며, 이는 의료 조직, 구조 단위 또는 지정된 권한이 있는 사람, 이러한 양식(이름, 서명)을 인증합니다. 의료기관의 날인 또는 처방전의 날인을 추가로 인증합니다. 또한 처방전 양식에는 표시가 있습니다. 약국 조직마약의 휴가에 대해. 약국 직원이 처방전 디자인의 모든 것에 만족하면 출시 된 내용, 복용량, 포장을 나타냅니다. 성명(성명), 발급일자, 약국단체 인감으로 인증합니다.

√ 처방전 양식 148-1 / y-88- 그 형태는 세부적인 구성면에서 단순하지만, 그 형태의 목적을 이야기하면 5가지의 적용방안이 나온다.

일정 2 마약 및 향정신성 약물이지만 경피 치료 시스템의 형태입니다. 기타 제형별표 2 마약 또는 향정신성 물질은 특별 처방 양식에 작성해야 합니다. 전통적으로 이 양식은 별표 3의 향정신성 약물을 처방하고 배출하는 데 사용됩니다.
기타 정량적 회계 대상 의약품이지만 의사의 처방전 없이 조제된 의약품을 제외하고는 추가 사항이 있습니다.
동화 작용이 있는 약물(단백 동화 스테로이드)을 처방합니다.
또한 2012년부터 마약성 및 향정신성물질과 그 전구체가 소량 함유된 복합제제를 조제하는 절차가 변경되었으며, 기타 약리학적으로 활성 물질... 우리는 05/17/12 No. 562 "휴가 절차 승인시" 러시아 보건부 명령의 5항에 표시된 조합에 대해 이야기하고 있습니다. 개인소량의 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체에 더하여 기타 약리 활성 물질을 함유하는 의료용 의약 제제."
결의 제681호 별표 2에 따른 마약 및 향정신성 물질을 포함하는 개별 제조 의약품을 처방하는 경우, 이러한 복합제제 중 마약성 및 향정신성 약물의 함량이 단일 최고 용량을 초과하지 않고 약물 자체가 스케줄 2에 포함되지 않습니다.

이 양식은 15일 동안 유효합니다. 2016년 8월부터 처방전 양식에 환자의 전체 주소(우편번호 포함) 또는 환자의 의료 기록 번호가 표시됩니다.

√ 처방전 양식 107-1 / y가장 간단한 형태의 처방전 양식입니다. 동시에 규제 문서는 다음을 나타냅니다. 이 양식은 소량의 마약, 향정신성 물질, 전구체 및 기타 약리 활성 물질을 포함하는 복합 의약품을 처방 및 처방하는 데 사용해야하지만 단락 4에 표시된 조합 러시아 보건부 명령 No. 562 ...

양식에는 의료 기관의 스탬프, 이름(전체), 주소, 전화번호, 날짜, "성인" 또는 "어린이" 표시, 환자 이름(전체), 나이, 환자의 전체 이름이 포함되어야 합니다. 의사(전체), 복용량, 포장 및 복용량 표시와 함께 INN에 따른 라틴어 약물 이름.

이 처방 양식에는 최대 3개의 의약품 이름을 기재할 수 있습니다(다른 양식과 달리 하나의 이름만 기재할 수 있음). 양식에 의사의 개인 서명 및 도장. 최대 60일 동안 유효합니다. 만성 환자의 경우 최대 1년 연장이 가능합니다.

레시피 등록의 주요 위반 사항

St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy는 잘못 쓰여진 처방전 저널에 실린 처방전을 분석하는 과정에서 연구를 수행했습니다. 때로는 의료 종사자가 처방전의 유효 기간을 표시하지 않고 "전체 주소"요건을 잘못 작성하고 의사와 환자의 이름이 완전히 표시되지 않고 우표를 명확하게 읽을 수 없으며 환자의 나이에 관한 소품 잘못 작성했고, 처방전을 상품명으로 적었을 때 의료위원회의 메모가 없었고, 불필요한 우표와 비문이 MD 출시율을 초과했습니다.

후자는 일반적인 오류입니다. 현재 규정은 최대 허용 분배 비율과 레시피당 권장량을 설정합니다. 그러나 모든 규칙은 예외를 허용하며 주문 번호 1175n(15항, 22항, 23항)으로 표시되어 법적으로 초과할 수 있습니다. 확립된 규범휴가 LP.

상트페테르부르크 의사 연합에서 주최한 온라인 세미나 자료를 바탕으로

2006년 1월 16일 러시아 연방 법무부에 등록되었습니다.
등록 N 7353

1998년 6월 22일자 연방법 32조에 따라 N 86-FZ "약물에 관한"(러시아 연방 수집법, 1998, N 26, Art. 3006, 2003, N 27, Art. 2700, 2004, N 35, 3607조) 나는 주문한다:

1. 첨부된 의약품 조제 절차 승인.

2. 부록 3 "약국/단체, 의약품 도매업자, 의료 및 예방 기관 및 개인 개업의의 정량적 회계 대상 의약품 목록 **" 및 부록 4 "약국/단체의 의약품 조제 절차"에 의해 승인된 유효하지 않은 것으로 인정 1999 년 8 월 23 일 러시아 연방 보건부의 명령 N 328" 의약품의 합리적인 처방, 처방 규칙 및 약국 (조직)의 조제 절차 "(법무부에 등록됨) 1999년 10월 21일 N 1944), 2003년 5월 16일자 러시아 연방 보건부의 명령에 의해 수정됨 N 206(2003년 6월 5일에 러시아 연방 법무부에 등록됨 N 4641 ) 및 러시아 연방 보건 사회 개발부의 명령에 따라 ii 2005년 3월 16일 N 216(2005년 4월 8일 러시아 연방 법무부에 등록 N 6490).

M. 주라보프 장관

의약품 조제 절차

NS. 일반 조항

1.1. 이 절차는 조직 및 법적 형태, 소유권 형태 및 부서 소속에 관계없이 * 약국(조직)에 의한 의약품 조제에 대한 요구 사항을 결정합니다.

1.2. 약국 기관 (조직)은 확립 된 절차에 따라 러시아 연방에 등록 된 마약, 향정신성, 유력 및 독성 물질을 포함한 의약품의 출시 대상입니다.

1.3. 의사의 처방전이 있고 의사의 처방전이없는 의약품의 조제는 제약 활동에 대한 허가를받은 약국 (조직)에서 수행합니다.

1.4. 처방의약품은 약국 및 약국에서 조제할 수 있습니다.

2005 년 9 월 13 일자 러시아 연방 보건 사회 개발부의 명령에 의해 승인 된 처방전없이 판매되는 의약품 목록에 따른 의약품 No. 578 (러시아 연방 법무부에 등록 No. 7053 2005년 9월 29일자)(이하 - 의사의 처방 없이 조제된 의약품 목록)은 모든 약국(단체)*에서 판매 대상입니다.

1.5. 인구의 중단없는 의약품 제공을 위해 약국 (조직)은 4 월 29 일 러시아 연방 보건 사회 개발부의 명령에 의해 승인 된 의료 제공에 필요한 최소 범위의 의약품을 비축해야합니다 , 2005 N 312.

Ⅱ. 의약품 조제에 대한 일반 요건

2.2. 처방전 양식에 작성된 처방에 따르면, 그 양식은 1999 년 8 월 23 일 러시아 연방 보건부의 명령에 의해 승인되었습니다. N 328 (1999 년 10 월 21 일 러시아 법무부에 등록됨) N 1944), 약국(조직) 릴리스:

1998년 6월 30일 러시아 연방 정부 결의안 N 681(수집된 법률 러시아 연방, 1998, N 27, Art. 3198, 2004, N 8, Art. 663, N 47, Art. 4666)(이하 - 목록), 마약에 대한 특별 처방 양식에 작성됨;

에 도입된 향정신성 물질 목록 III양식 N 148-1 / y-88의 처방전 양식에 작성된 목록;

약국(조직), 약품 도매상, 의료 기관 및 개인 의사의 정량적 회계 대상 의약품(이 절차의 부록 1에 제공됨)(이하 - 정량적 회계 대상 의약품), 처방전 양식에 작성 N 148-1 / y-88 형식의;

러시아 연방 보건 사회 개발부의 명령에 의해 승인 된 국가 사회 지원 자격이있는 특정 범주의 시민에게 추가 무료 의료를 제공하기 위해 의사 (구급 요원)의 처방에 의해 조제 된 의약품 목록에 포함 된 의약품 2005 년 9 월 28 일 No. 601 (2005 년 9 월 29 일 러시아 법무부에 등록 N 7052) (이하 - 의사 (구급 대원)의 처방에 의해 조제 된 의약품 목록에 포함 된 의약품 및 N 148-1 / y-04(l) 양식의 처방전에 대해 처방된 무료 또는 할인된 기타 의약품;

처방전 양식 N 148-1 / y-88에 처방된 단백 동화 스테로이드;

Form N 107 / y의 처방전 양식에 처방된 의사의 처방전 없이 조제된 의약품 목록에 포함되지 않은 나머지 의약품.

2.3. 목록의 별표 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질에 대한 처방은 5일 동안 유효합니다.

목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질에 대한 처방; 정량적 회계 대상 의약품; 단백 동화 스테로이드는 10일 동안 유효합니다.

의사(구급대)의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품 및 기타 무료 또는 할인된 가격으로 조제되는 의약품에 대한 처방 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질의 경우 정량적 회계 대상 약물의 경우 단백 동화 스테로이드의 경우 1개월 동안 유효합니다.

기타 의약품에 대한 처방은 보건부 명령으로 승인된 의약품 처방 및 처방 절차에 관한 지침 2.19항에 따라 처방일로부터 2개월 및 최대 1년 동안 유효합니다. 1999 년 8 월 23 일 러시아 연방 N 328 ( 추가 - 지침).

2.4. 약국 기관(단체)은 유통기한이 지난 처방의약품을 조제하는 것을 금지하고 있다.

2.5. 의약품은 처방전에 명시된 양만큼 약국(기관)에서 조제합니다. 단, 조제율은 지침 부록 1과 3에 명시되어 있습니다.

2.6. 처방에 의해 약을 조제할 때 약국(단체)의 직원이 처방에 약의 조제에 관한 표시(약국(단체)의 명칭 또는 번호, 약의 명칭 및 용량, 조제량, 디스펜서 서명 및 디스펜스 날짜).

약국(기관)에서 구할 수 있는 약의 용량이 의사의 처방전에 표시된 용량을 초과하는 경우 처방전을 작성한 의사가 환자에게 약을 조제하기로 결정합니다.

환자에게 약물의 단일 용량 변경에 대한 정보가 제공됩니다.

2.8. 예외적으로 약국(조직)이 의사(구급대)의 임명을 이행할 수 없는 경우 2차 공장 포장을 위반하는 것이 허용됩니다.

이 경우, 의약품은 실험실 포장 일지에 따라 이름, 공장 배치, 의약품의 유통 기한, 배치 및 날짜를 의무적으로 표시하고 환자에게 기타 필요한 정보(사용 설명서, 전단지 등).

의약품의 1차 공장 포장 위반은 허용되지 않습니다.

2.10. 예외적인 경우(환자의 시외 출국, 약국(단체) 정기 방문 불가 등)에는 약국(단체)의 약사 종사자가 약국에서 처방한 의약품을 1회 조제할 수 있다. 1년 동안 유효한 처방에 따라 2개월 이내의 치료에 필요한 양을 의사에게 하되, 정량적 회계처리를 하는 의약품은 제외한다.

의사(구급대원)의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품 및 기타 무료 또는 할인된 가격으로 조제된 의약품을 조제할 때 약국(단체)의 직원은 동의어를 수행할 수 있다. 처방전을 작성한 의사와 합의한 의약품 교체 ...

2.12. "statim"(즉시)으로 표시된 의약품에 대한 처방전은 환자가 약국(조직)에 연락한 순간부터 근무일 기준 1일을 초과하지 않는 기간 내에 제공됩니다.

"cito"(긴급)로 표시된 의약품에 대한 처방전은 환자가 약국(조직)을 방문한 날로부터 2영업일을 초과하지 않는 기간 내에 제공됩니다.

최소 의약품 구색에 포함된 의약품에 대한 처방은 환자가 약국(조직)에 연락한 순간부터 근무일 기준 5일을 초과하지 않는 기간 내에 제공됩니다.

2.14. 정량회계 대상 의약품의 처방 의사(구급대)의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품 및 무료 또는 할인된 가격으로 조제된 기타 의약품 단백 동화 스테로이드는 보관 기간 만료 후 후속 별도 보관 및 폐기를 위해 약국(조직)에 남아 있습니다.

2.15. 약국(조직)에서는 정량적 회계의 대상이 되는 의약품에 대한 처방의 안전성을 위한 조건을 확보해야 한다. 의사(구급대)의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품 및 무료 또는 할인된 가격으로 조제된 기타 의약품 단백 동화 스테로이드.

2.16. 약국(조직)의 처방전 유효 기간은 다음과 같습니다.

의사(의료진)의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품 및 무료 또는 할인된 가격으로 조제된 기타 의약품의 경우 - 5년;

목록의 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질 및 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질의 경우 - 10년;

목록의 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질 및 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질을 제외하고 정량적 회계 대상 의약품의 경우 단백 동화 스테로이드 - 3년.

보관 기간이 만료 된 후 처방전은이 절차의 부록 2 및 3에 나와있는 형태로 법령이 작성되는위원회의 면전에서 파기 될 수 있습니다.

설정된 보관 기간이 만료 된 후 약국 (조직)에 남아있는 처방전의 파기 절차 및 파기위원회의 구성은 러시아 연방 주제의 의료 당국 또는 제약 활동에 의해 결정될 수 있습니다.

2.17. 국민이 구매한 양질의 의약품은 비식품양품목록에 의거 반품교환 불가, 사이즈, 형상, 치수, 스타일, 색상, 형상이 다른 유사상품으로의 반품교환 불가 , 1998년 1월 19일자 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인됨 g. N 55 (러시아 연방 수집법, 1998, N 4, Art.482; N 43, Art.5357; 1999, N 41, Art.4923, 2002, N 6, Art.584, 2003, N29, Art..2998, 2005, No.7, Art.560).

불량품으로 인정되어 시민이 이를 이유로 반품한 의약품의 반복 조제(판매)를 금지합니다.

2.18. 정량적 회계 대상이 아닌 진정제 처방; 항우울제, 항정신병제; 산업 생산의 알코올 함유 의약품은 약국 기관 (조직) "약이 출시되었습니다"라는 스탬프로 교환되어 팔에 환자에게 반환됩니다.

약물을 반복적으로 조제하려면 환자는 의사와 상의하여 새로운 처방을 받아야 합니다.

2.19. 잘못 작성된 처방전은 약국 (조직)에 남아 있고 "처방이 무효입니다"라는 스탬프로 취소되고 저널에 등록되며 그 형식은이 절차의 부록 4에 제공되며 그의 문서에서 환자에게 반환됩니다. 무기.

잘못 작성된 모든 처방전에 대한 정보는 관련 의료 및 예방 기관의 장에게 알려집니다.

III. 마약 및 향정신성 물질의 방출 요건; 정량적 회계 대상 의약품; 단백 동화 스테로이드

3.1. 약국 기관(조직)은 목록의 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질과 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질의 방출 대상이 됩니다.

3.3. 마약 및 향정신성 물질을 가진 환자의 휴가. 목록의 목록 II에 나열된 향정신성 물질 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질은 보건 사회 개발부의 명령에 따라 그렇게 할 권리가 있는 약국(조직)의 제약 노동자에 의해 수행됩니다. 2005 년 5 월 13 일 러시아 연방 N 330 (2005 년 6 월 10 일 러시아 법무부에 등록 N 6711).

3.4. 약국(기관)에서 List II에 포함된 마약류 및 향정신성 물질의 방출은 해당 약국(기관)에 배정된 특정 외래진료소에 소속된 환자가 수행한다.

외래 진료소를 약국(조직)에 할당하는 것은 마약 및 향정신성 물질의 순환을 통제하기 위해 영토 기관과 합의하여 러시아 연방 구성 기관의 건강 또는 제약 관리 기관에서 수행할 수 있습니다.

3.6. 목록의 목록 II에 포함되고 의사(구급군)의 처방에 의해 조제되는 약물 목록에 포함된 마약 및 향정신성 물질 및 무료 또는 할인된 가격으로 조제되는 약물은 에 기재된 처방전을 제시하면 조제됩니다. 마약에 대한 특별 처방전 양식 및 처방전 양식 N 148-1 / y-04 (l)에 작성된 처방전.

목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질, 정량적 회계 대상 의약품, 의사(구급군의관) 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 아나볼릭 스테로이드 및 무료 또는 할인된 조제는 제시 시 조제됩니다. 처방전 양식 N 148-1 / y-88 및 양식 N 148-1 / y-04(l)의 처방전 양식에 기재된 처방전.

3.7. 약국 기관(조직)은 목록의 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질의 조제가 금지됩니다. 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질; 정량적 회계 대상 의약품; 동물 치료를 위해 수의학 의료 기관에서 처방한 단백 동화 스테로이드.

3.8. 개별 처방에 따라 제조된 복합의약품(이하 임시의약품)의 일부인 정량계산 대상 의약품과 기타 의약품의 별도 조제는 허용되지 않는다.

3.9. 약국(단체)의 제약종사자는 개별제조 의약품 처방전을 받은 후 의사가 지시에 따르지 않을 경우 최고 1회 투여량의 절반으로 정량계산 대상 의약품을 조제할 의무가 있다. 처방전을 발행하기 위해 확립된 규칙 또는 의사가 최고 단일 용량을 초과하는 용량으로 의약품을 처방하는 경우.

3.10. 정량회계 대상 의약품을 포함하는 임시 의약품 제조 시 의사가 발급한 처방에 따라 약국 기관(단체)의 약사가 조제 처방전에 서명하고 약국 기관(기관)의 약사가 조제 처방에 서명한다. - 필요한 양의 의약품을 얻는 데 ...

3.11. 에틸 알코올이 방출됩니다.

의사가 쓴 처방에 따르면 "압축용"(물로 필요한 희석을 나타냄) 또는 "피부 치료용"-순수 형태로 최대 50g;

개별적으로 제조된 약 처방에 대해 의사가 처방한 처방에 따르면 - 혼합물에서 최대 50g;

개별 제조 처방에 대해 의사가 발행 한 처방에 따르면 "특수 목적"이라는 문구가 있고 의사의 서명과 의료 기관의 인장이 별도로 인증 된 "처방 용"이 만성 질환 환자의 경우 - 혼합물에 최대 100g.

3.12. 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질을 조제하는 경우 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질; 정량계산 대상 의약품을 포함하는 임시 의약품의 경우 처방전 대신에 환자에게 상단에 노란색 줄무늬가 있는 서명을 하고 그 위에 검은색 글씨로 "서명"이라는 글자를 비문한다. 이 절차의 부록 5.

IV. 약국(단체)의 의약품 조제 통제

4.1. 약국(조직) 직원의 의약품 조제 절차 준수에 대한 내부 통제(정량 회계 대상 포함, 의사(구급 군의관) 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품 및 기타 무료 조제 의약품) 비용 또는 할인)은 약국 (조직)의 책임자 (부장) 또는 자신이 승인 한 약국 (조직)의 제약 직원이 수행합니다.

4.2. 약국 (조직)의 의약품 조제 절차 준수에 대한 외부 통제는 보건 및 사회 개발 분야의 감독을위한 연방 서비스와 권한 내에서 마약 및 향정신성 물질의 순환을 통제하는 기관에 의해 수행됩니다. .

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* 약국, 약국 포인트, 약국 부스, 약국 상점.

2005년 12월 14일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 N 785
"약품 조제 절차에 대해"
(2006년 4월 24일, 10월 13일, 2007년 2월 12일, 8월 6일 개정)

1998년 6월 22일자 연방법 32조에 따라 N 86-FZ "약물에 관한"(러시아 연방 수집법, 1998, N 26, Art. 3006, 2003, N 27, Art. 2700, 2004, N 35, Article 3607) 나는 다음과 같이 명령한다:

1. 첨부된 의약품 조제 절차를 승인합니다.

2. 폐지.

M.유. 주라보프

등록 N 7353

애플리케이션

의약품 조제 절차
(러시아 연방 보건 사회 개발부의 명령에 의해 승인됨
2005년 12월 14일자 N 785)
(2006년 4월 24일, 10월 13일, 2007년 2월 12일, 8월 6일 개정)

I. 일반 조항

1.1. 이 절차는 조직 및 법적 형태, 소유권 형태 및 부서 소속에 관계없이 * 약국(조직)에 의한 의약품 조제에 대한 요구 사항을 결정합니다.

1.2. 약국 기관 (조직)은 확립 된 절차에 따라 러시아 연방에 등록 된 마약, 향정신성, 유력 및 독성 물질을 포함한 의약품의 출시 대상입니다.

1.3. 의사의 처방전이 있고 의사의 처방전이없는 의약품의 조제는 제약 활동에 대한 허가를받은 약국 (조직)에서 수행합니다.

1.4. 처방의약품은 약국 및 약국에서 조제할 수 있습니다.

2005 년 9 월 13 일자 러시아 연방 보건 사회 개발부 No. 578 명령에 의해 승인 된 의사의 처방전없이 조제 된 의약품 목록에 따른 의약품 (9 월 러시아 연방 법무부에 등록됨 2005. 2. 29, 등록번호 7053)(이하 - 의사의 처방 없이 조제된 의약품 목록)은 모든 약국(단체)*에서 판매해야 합니다.

1.5. 인구의 중단없는 의약품 제공을 위해 약국 (조직)은 4 월 29 일 러시아 연방 보건 사회 개발부의 명령에 의해 승인 된 의료 제공에 필요한 최소 범위의 의약품을 비축해야합니다 , 2005 N 312

Ⅱ. 의약품 조제에 대한 일반 요건

2.2. 2007 년 2 월 12 일 러시아 연방 보건 사회 개발부의 명령에 의해 승인 된 처방전 양식에 작성된 처방에 따르면 N 11 # 약국 기관(조직) 릴리스:

N 148-1 / u-88 양식의 처방전 양식에 작성된 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질;

약국(조직), 약품 도매상, 의료 기관 및 개인 개업의에서 정량적 회계 대상이 되는 기타 의약품, 목록은 이 절차의 부록 1에 나와 있습니다(이하 - 기타 정량적 회계 대상 의약품). N 148-1 / y-88 양식의 처방전 양식;

러시아 연방 보건 사회 개발부의 명령에 의해 승인 된 국가 사회 지원 자격이있는 특정 범주의 시민에게 추가 무료 의료를 제공 할 때 의사 (구급 요원)의 처방에 의해 조제 된 의약품 목록에 포함 된 의약품. 665 (2006 년 9 월 27 일에 러시아 법무부에 등록 N 8322) (이하-의사 (구급 대원)의 처방에 의해 조제 된 의약품 목록에 포함 된 의약품 및 무료로 조제 된 기타 의약품 또는 N 148-1 / y-04(l) 양식 및 N 148-1 / y-06(l) 양식의 처방전 양식에 대해 할인된 가격으로 처방됩니다.

처방전 양식 N 148-1 / y-88에 처방된 단백 동화 스테로이드;

Form N 107 / y의 처방전 양식에 처방된 의사의 처방전 없이 조제된 의약품 목록에 포함되지 않은 나머지 의약품.

2.3. 목록의 별표 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질에 대한 처방은 5일 동안 유효합니다.

목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질, 기타 정량적 회계 대상 약물, 단백 동화 스테로이드에 대한 처방은 10일 동안 유효합니다.

기타 의약품에 대한 처방은 1.17항에 따라 퇴원일로부터 2개월, 최대 1년 동안 유효합니다. 2007 년 2 월 12 일 러시아 연방 보건 사회 개발부의 명령에 의해 승인 된 의약품 처방 및 처방전 및 청구서 발행 절차에 대한 지침 N 110 (이하 지침이라고 함).

2.4. 약국 기관(단체)은 유통기한이 지난 처방의약품을 조제하는 것을 금지하고 있다.

2.5. 의약품은 1.11항에 명시된 조제율을 제외하고 처방전에 명시된 양만큼 약국(기관)에서 조제합니다. 지침 및 지침에 대한 부록 1.

환자에게 약물의 단일 용량 변경에 대한 정보가 제공됩니다.

2.8. 예외적으로 약국(조직)이 의사(구급대)의 임명을 이행할 수 없는 경우 2차 공장 포장을 위반하는 것이 허용됩니다.

의약품의 1차 공장 포장 위반은 허용되지 않습니다.

2.10. 예외적인 경우(환자의 시외 출국, 약국(단체) 정기 방문 불가 등)에는 약국(단체)의 제약 종사자가 약국에서 처방한 의약품을 1회 조제할 수 있습니다. 의사는 1 년 동안 유효한 처방에 따라 2 개월 이내에 치료에 필요한 양으로 의사에게 이 절차의 부록 1에 나와 있는 정량 회계 대상 의약품을 제외합니다.

2.12. "statim"(즉시)으로 표시된 의약품에 대한 처방전은 환자가 약국(조직)에 연락한 순간부터 근무일 기준 1일을 초과하지 않는 기간 내에 제공됩니다.

"cito"(긴급)로 표시된 의약품에 대한 처방전은 환자가 약국(조직)을 방문한 날로부터 2영업일을 초과하지 않는 기간 내에 제공됩니다.

최소 의약품 구색에 포함된 의약품에 대한 처방은 환자가 약국(조직)에 연락한 순간부터 근무일 기준 5일을 초과하지 않는 기간 내에 제공됩니다.

2.15. 약국 (조직)에서 정량 회계의 대상이되는 의약품에 대한 처방의 안전성에 대한 조건은이 절차의 부록 1에 나와 있으며 의약품 목록에 포함 된 의약품은 보장되어야합니다 의사의 처방(구급대원) 및 무료 또는 할인된 가격으로 판매되는 기타 약품, 단백 동화 스테로이드에 의해 조제됩니다.

2.16. 약국(조직)의 처방전 유효 기간은 다음과 같습니다.

의사(의료진)의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품 및 무료 또는 할인된 가격으로 조제된 기타 의약품의 경우 - 5년;

목록의 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질 및 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질의 경우 - 10년;

목록의 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질 및 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질을 제외하고 정량적 회계의 대상이 되는 기타 의약품 단백 동화 스테로이드 - 3년.

보관 기간이 만료 된 후 처방전은이 절차의 부록 2 및 3에 나와있는 형태로 법령이 작성되는위원회의 면전에서 파기 될 수 있습니다.

불량품으로 인정되어 시민이 이를 이유로 반품한 의약품의 반복 조제(판매)를 금지합니다.

2.18. 정량적 회계 대상이 아닌 진정제, 항우울제, 항 정신병 제, 산업 생산의 알코올 함유 의약품에 대한 처방은 약국 기관 (조직) "약이 출시되었습니다"라는 스탬프로 상환되어 팔에 안긴 환자에게 반환됩니다.

약물을 반복적으로 조제하려면 환자는 의사와 상의하여 새로운 처방을 받아야 합니다.

2.19. 잘못 작성된 처방전은 "처방 무효"스탬프로 취소되고 저널에 등록되며 그 형식은이 절차의 부록 4에 나와 있으며 팔에 환자에게 반환됩니다.

잘못 작성된 모든 처방전에 대한 정보는 관련 의료 및 예방 기관의 장에게 알려집니다.

III. 마약 및 향정신성 물질, 정량 회계 대상 약물, 단백 동화 스테로이드의 방출 요구 사항

3.1. 약국 기관(조직)은 목록의 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질과 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질의 방출 대상이 됩니다.

3.4. 약국(기관)에서 List II에 포함된 마약류 및 향정신성 물질의 방출은 해당 약국(기관)에 배정된 특정 외래진료소에 소속된 환자가 수행한다.

목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질, 기타 정량적 회계 대상 의약품, 의사(구급대원)의 처방에 의해 조제되는 의약품 목록에 포함된 아나볼릭 스테로이드 및 무료 또는 할인된 가격으로 조제되는 의약품 조제 N 148-1 / y-88 양식의 처방전 양식에 대해 발급된 처방전과 N 148-1 / y-04 양식의 처방전 양식에 기재된 처방전을 제시할 때 (l).

3.7. 약국(단체)은 목록의 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질, 목록 III에 포함된 향정신성 물질, 기타 정량적 회계 대상 약물, 아나볼릭 스테로이드에 대한 수의 의료 기관의 처방에 따라 조제하는 것을 금지합니다. 동물의 치료.

3.8. 개별 처방에 따라 제조된 복합의약품(이하 임시의약품)의 일부인 정량계산 대상 의약품과 기타 의약품의 별도 조제는 허용되지 않는다.

3.11. 에틸 알코올이 방출됩니다.

"압축을 적용하기 위해"(물로 필요한 희석을 나타냄) 또는 "피부 치료를 위해"라는 비문과 함께 의사가 작성한 처방에 따르면 최대 50g의 순수한 형태;

개별적으로 제조된 약 처방에 대해 의사가 처방한 처방에 따르면 - 혼합물에서 최대 50g;

개별 제조의 의약 처방에 대해 의사가 발행 한 처방에 따르면 "특수 목적"이라는 문구가 있고 의사의 서명과 의료 기관의 인감 "처방 용"으로 별도로 인증되며 만성 질환 환자의 경우 질병 - 혼합물 및 순수한 형태로 최대 100g ...

3.12. 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질, 목록 III에 포함된 향정신성 물질, 정량적 회계 대상 약물을 포함하는 임시 의약품을 처방전 대신 조제할 때 노란색 줄무늬가 있는 서명을 환자에게 발급합니다. 이 절차의 부록 5에서 형식을 제공하는 "서명"의 상단 부분과 검은색 글씨로 된 비문.

IV. 약국(단체)의 의약품 조제 통제

4.1. 약국 기관(조직) 직원의 의약품 조제 절차 준수에 대한 내부 통제(정량 회계 대상, 의사의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품(구급대원) 및 기타 조제 의약품 포함) 무료 또는 할인)은 약국 (조직)의 책임자 (부장) 또는 승인 된 약국 (조직)의 제약 직원이 수행합니다.

* 약국, 약국 포인트, 약국 부스, 약국 상점

부록 N 1

스크롤
약국(기관), 의약품 도매상, 의료기관 및 개업에서 정량회계 대상 의약품
(2006년 10월 13일, 2007년 2월 12일, 2007년 8월 6일 개정)

1. 목록 II*에 포함된 마약 및 향정신성 물질, 목록 III에 포함된 향정신성 물질, 목록 IV에 포함된 마약성 약물 및 향정신성 물질의 전구체 1998년 6월 30일자 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인된 러시아 연방 N 681(러시아 연방 수집법, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; N 47, Art. 4666, 2006, N 29, 3253조).

2. 아포모르핀 염산염, 아트로핀 설페이트, 디카인, 호마트로핀 염산염, 질산은, 파치카르핀 하이드로요오다이드의 물질.

3. 제형에 관계없이 약리학적으로 불활성인 성분과 함께 물질(그 염류)을 함유하는 의약품:

알프라졸람(자낙스, 카사단, 뉴롤)

Androstanolone (androstenediol 및 그 에스테르)

안드로스테네디온

아세클리딘

바르비탈(베로날)

나트륨 바르비탈(메디날)

베낙티진(아미실)

벤조바르비탈(벤조날)

브로마제팜(렉실리움, 렉소탄)

브로마이즈드(bromural)

브로티졸람(렌도르민)

헥소바르비탈 및 그 염(Hexenal)

효시아민 베이스(캄포네이트, 설페이트)

디아제팜(Apaurin, Relanium, Valium)

뱀 독

졸피뎀(이와달)

조피클론(Imovan)

카르바콜(카르바콜린)

클로나제팜(안텔렙신, 리보트릴)

클로스테볼과 그 에스테르

클로니딘(클로니딘, 제미톤)

레보메프로마진(Tizercin)

로라제팜(로라펜, 메를리트)

메다제팜(메자팜, 루도텔)

메소카브(시드노카브)

무수비소 및 그 유도체

메프로바메이트(메프로탄)

메스테롤론(프로바이론)

메탄디에논(Methandrostenolone, Nerobol)

메테놀론 및 그 에스테르

미다졸람(도르미쿰)

난드롤론 및 그 에스테르

비산나트륨(비산)

니트라제팜(유녹틴, 라데돔)

노바세놀

옥사제팜(노제팜, 타제팜)

옥산드롤론

피페리딘

프로메란

프로필헥세드릴

정제된 봉독

맥각 뿔

이요오드화수은(이염화물, 옥시시안화물, 살리실산염, 시안화물)

스코폴라민 하이드로브로마이드(장뇌)

질산 스트리키닌

벨라도나 알칼로이드의 합

스타노졸롤

테마제팜(Signopam)

테트라제팜(미올라스탄)

티오펜탈나트륨(펜토탈)

마황 허브

트라마돌(트라말)

트리헥시페니딜(Cyclodol, Parkopan, Romparkin, Tryfen)

트리클로로메탄(클로로포름, 마취용 클로로포름)

페노바르비탈(루미날)

페프로지딘(시드노펜)

플루니트라제팜(로히프놀)

플루옥시메스테론

플루라제팜

클로르디아제폭사이드(엘레늄)

클로로에틸

칠리부하 추출물

맥각(맥각 알칼로이드의 혼합물)

에스타졸람

디에틸에테르(마취용 에테르, 마취용 에테르, 안정화, 의료용 에테르)

4. 복합 의약품:

디아제팜 10mg + 사이클로바르비탈 100mg(Reladorm)

슈도에페드린 염산염 30mg(또는 그 이상) + 파라세타몰 250mg + 클로르페니라민(클로르페나민) 말레에이트 2mg(또는 그 이상) + 덱스트라메토르판 하이드로브로마이드 10mg 이상(캡슐, 정제)

슈도에페드린 염산염 30 mg + 파라세타몰 250 mg + 독실아민 숙시네이트 6.25 mg + 덱스트라메토르판 하이드로브로마이드 10 mg 이상(캡슐)

슈도에페드린 염산염 60 mg + 파라세타몰 650 mg + 클로르페니라민(클로르페나민) 말레산염 4 mg(분말)

슈도에페드린 염산염 20.2 mg + 파라세타몰 33.8 mg + 덱스트라메토르판 하이드로브로마이드 1 mg in 5 ml (시럽)

슈도에페드린 염산염 60mg + 파라세타몰 1000mg + 덱스트라메토르판 하이드로브로마이드 30mg(분말)

슈도에페드린 염산염 30 mg + 파라세타몰 + 덱스트라메토르판 하이드로브로마이드 15 mg(또는 그 이상)(정제)

슈도에페드린 염산염 30 mg + 구아이페네신 염산염 100 mg - 5 ml (시럽)

슈도에페드린 염산염 30 mg + 구아이페네신 염산염 200 mg(정제)

슈도에페드린 염산염 60 mg + 트리프롤리딘 염산염 2.5 mg(정제)

슈도에페드린 염산염 30 mg + 트리프롤리딘 염산염 1.25 mg - 5 ml (시럽)

슈도에페드린 염산염 30mg + 이부프로펜 200mg(정제)

슈도에페드린 염산염 60 mg + 브롬헥신 8 mg(정제)

슈도에페드린염산염 30mg(또는 그 이상) + 브롬헥신 4mg~5ml(내복용액)

슈도에페드린 염산염 120 mg + 세티리진 이염산염 5 mg(정제)

슈도에페드린 염산염 120mg + 로라타딘 5mg(정제)

슈도에페드린 염산염 60 mg + 클로르페니라민(클로르페나민) 말레산염 4 mg(캡슐)

슈도에페드린 염산염 20mg(또는 그 이상) + 파라세타몰 250mg(또는 그 이상)(모든 제형)

슈도에페드린염산염 30mg + 파라세타몰 325mg + 구아이페나진 100mg + 덱스트라메토르판 하이드로브로마이드 10mg 이상(정제, 시럽)

슈도에페드린 염산염 20mg + 파라세타몰 500mg + 카페인 10mg(정제)

슈도에페드린 염산염 15mg + 파라세타몰 162.5mg + 테르페나딘 15mg(정제)

솔루탄(1ml에 17.5mg의 에페드린 염산염 함량 포함)

클로르디아제폭사이드 + 아미트립틸린(정제)

페닐프로판올아민 75mg + 벤조카인 9mg(캡슐)

페닐프로판올아민 75mg + 벤조카인 9mg + 13가지 비타민 + 18가지 미량 원소(캡슐)

페닐프로판올아민 16.7 mg + 카비녹사민 말레에이트 1.3 mg - 5 ml(시럽)

페닐프로판올아민 12.5mg(또는 그 이상) + 파라세타몰 325mg(또는 그 이상)(정제)

페닐프로판올아민 12.5mg + 파라세타몰 250mg(5ml)(시럽)

페닐프로판올아민 50mg(또는 그 이상) + 클로르페니라민(클로르페나민) 말레에이트 4mg(또는 그 이상)(캡슐, 정제)

페닐프로판올아민 10 mg(또는 그 이상) + 클로르페니라민(클로르페나민) 말레에이트 1 mg - 5 ml(시럽)

페닐프로판올아민 10 mg 이상 + 클로르페니라민(클로르페나민) 말레에이트 1 mg(또는 그 이상) + 파라세타몰 - 5 ml(시럽)

페닐프로판올아민 25mg + 클로르페니라민(클로르페나민) 말레산염 2mg + 파라세타몰 500mg(정제)

페닐프로판올아민 15 mg + 클로르페니라민(클로르페나민) 말레산염 2 mg + 아세틸 살리실산 325mg(발포성 정제)

페닐프로판올아민 25mg + 페니라민 말레에이트 25mg(정제, 시럽)

페닐프로판올아민 25mg + 클로르페니라민(클로르페나민) 말레에이트 2mg + 파라세타몰 500mg + 카페인 30mg(정제)

페닐프로판올아민 30mg + 클로르페니라민(클로르페나민) 말레산염 25mg + 파라세타몰 500mg + 카페인 4mg(캡슐)

염산에페드린 20mg + 페노바르비탈 20mg + 테오필린 50mg + 테오브로민 50mg + 카페인 50mg + 아미도피린 200mg + 페나세틴 200mg + 벨라돈나 추출물 4mg + 시티신 1mg (테오페드린)

염산에페드린 20mg + 페노바르비탈 20mg + 테오필린 100mg + 카페인 50mg + 파라세타몰 200mg + 벨라돈나 추출물 3mg + 시티신 0.1mg (Teofedrin-Ne, Teofedrin-N)

염산에페드린 20mg + 페노바르비탈 20mg + 테오필린 100mg + 카페인 일수화물 50mg + 파라세타몰 300mg + 벨라돈나 추출물 3mg (Neo-Teofedrin, Neo-Fedrin)

에페드린 염산염 12 mg + 페노바르비탈 10 mg + 테오필린 100 mg (T-Fedrin)

에페드린 염산염 5 mg + 인산이수소코데인 15 mg (인산코데인 반수화물 14.36 mg) + 아트로핀 메토브로마이드 0.5 mg + 프로피페나존 150 mg + 페노바르비탈 20 mg + 염산파파베린 30 mg (Spazmoveralgin, Spazmeo)

염산에페드린 10 mg + 디펜히드라민(디펜히드라민) 10 mg(정제)

5. 기타 의약품:

부토르파놀 타르트레이트 (부토르파놀, 스타돌, 모라돌)

클로자핀(레포넥스, 아잘렙틴)

티아넵틴(Coaxil)

트라마돌 염산염 37.5mg + 파라세타몰 325mg(잘디아)

에탄올(에틸알코올, 의료용 방부제)

메모.

약국(기관), 약품 도매업자, 의료기관 및 개업의의 정량적 회계 대상 의약품 목록의 3항 및 4항에 포함된 의약품은 목록 1번 "유력 물질" 및 목록 N 2 "독성 물질"에 포함됩니다. 마약 통제에 관한 상임위원회의 및 1997 년 11 월 12 일 러시아 연방 보건부 명령의 부록 1 및 5에 따라 특별 보관 조건이 적용됩니다. N 330 "회계, 보관 개선 조치 , 마약 처방 및 사용. 마약 및 향정신성 물질 "(1997 년 12 월 24 일 러시아 연방 법무부의 서한에 의해 N 07-08 / 2293-97 필요하지 않은 것으로 인정됨 주 등록).".

______________________________

* 개인 종사자의 사용을 금지합니다.

부록 N 2

의약품 조제 절차,

교육부의 명령으로 승인

러시아 연방의 의료 및 사회 발전

레시피를 파괴하는 방법에 대해

마약 및 향정신성 물질

저장 시간 만료 시 *

______________________________

* 법안은 매월 작성됩니다.

부록 N 3

의약품 조제 절차,

교육부의 명령으로 승인

러시아 연방의 의료 및 사회 발전

대상 의약품을 얻기 위한 처방전의 파기에 관하여

주제-정량 회계, 에 포함된 의약품

처방약 목록

(구급대원) 및 기타 무료로 판매되는 의약품

또는 유효 기간 후 할인된 단백 동화 스테로이드 *

부록 N 4

의약품 조제 절차,

교육부의 명령으로 승인

러시아 연방의 의료 및 사회 발전

보건부

사회 발전

러시아 연방

_____________________________________

(기관명(기관)

신문

잘못 작성된 처방전 등록

│ N │ 날짜 │ 성명 │ 성명 │ 내용 │ 위반사항 │ 조치│ 성명 │

│p / n │ 의료-예방- │ 의사 │ 처방 │ │ │ 전문의 │

│ │ │ │ │ │ 약국 │

│ │ │ 기관 │ │ │ │ 기관 │

│ │ │ │ │ │ │ │ (기관) │

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │

메모.

처방 위반 사항에 대한 정보는 월 1회 이상 해당 의료 및 예방 기관의 장에게 알리고 있습니다.

부록 N 5

의약품 조제 절차,

교육부의 명령으로 승인

러시아 연방의 의료 및 사회 발전

서명 *

날짜..........................

가격..........................

______________________________

* 약물의 조제를 반복하려면 새로운 처방이 필요합니다.

메모.

서명의 크기는 80mm x 148mm이고 노란색 줄무늬는 너비가 10mm 이상이어야 합니다.

주문하다

2005 년 9 월 13 일자 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 No. 578에 의해 승인 된 처방전없이 판매되는 의약품 목록에 따른 의약품 (러시아 연방 법무부에 등록 No. 7053 2005년 9월 29일자)(이하 - 의사의 처방 없이 조제된 의약품 목록)은 모든 약국(단체)에서 판매 대상<*>.

<*>약국, 약국 포인트, 약국 부스, 약국 상점.

1.5. 인구에 대한 중단없는 의약품 공급을 위해 약국 (조직)은 4 월 29 일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령에 의해 승인 된 의료 제공에 필요한 최소 범위의 의약품을 비축해야합니다 , 2005 N 312.

Ⅱ. 의약품 조제에 대한 일반 요건

2.2. 처방전 양식에 작성된 처방에 따르면 1999 년 8 월 23 일 N 328 (1999 년 10 월 21 일 러시아 법무부에 등록 된 N 1944 년 러시아 연방 보건부 명령에 의해 승인 된 양식) ), 약국(기관) 출시:

1998년 6월 30일 러시아 연방 정부령에 의해 승인된 러시아 연방의 통제 대상인 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 목록의 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질 N 681(수집된 입법 러시아 연방, 1998, N 27, Art. 3198, 2004, N 8, Art. 663, N 47, Art. 4666)(이하 - 목록), 마약에 대한 특별 처방 양식에 작성됨;

N 148-1 / u-88 양식의 처방전 양식에 작성된 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질;

러시아 연방 보건 및 사회 개발부 명령에 의해 승인 된 국가 사회 지원 자격이있는 특정 범주의 시민에게 추가 무료 의료 제공에서 의사 (구급 대원)의 처방에 의해 조제 된 의약품 목록에 포함 된 의약품 2005 년 9 월 28 일 N 601 (2005 년 9 월 29 일 러시아 법무부에 등록 N 7052) (이하 - 의사 (구급 대원)의 처방에 의해 조제 된 의약품 목록에 포함 된 의약품 및 기타 N 148-1 / y-04(l)) 양식의 처방전 양식에 대해 처방된 무료 또는 할인된 약품;

처방전 양식 N 148-1 / y-88에 처방된 단백 동화 스테로이드;

Form N 107 / y의 처방전 양식에 처방된 의사의 처방전 없이 조제된 의약품 목록에 포함되지 않은 나머지 의약품.

2.3. 목록의 별표 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질에 대한 처방은 5일 동안 유효합니다.

목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질에 대한 처방; 정량적 회계 대상 의약품; 단백 동화 스테로이드는 10일 동안 유효합니다.

기타 의약품에 대한 처방은 보건부 명령에 의해 승인된 의약품 처방 및 처방 절차에 관한 지침 2.19절에 따라 처방일로부터 2개월 및 최대 1년 동안 유효합니다. 1999년 8월 23일 러시아 연방 N 328 (추가 - 지시).

2.4. 약국 기관(단체)은 유통기한이 지난 처방의약품을 조제하는 것을 금지하고 있다.

2.5. 의약품은 처방전에 명시된 양만큼 약국(조직)에서 조제합니다. 단, 조제 비율은 부록 및 지침에 나와 있습니다.

환자에게 약물의 단일 용량 변경에 대한 정보가 제공됩니다.

2.8. 예외적으로 약국(조직)이 의사(구급대)의 임명을 이행할 수 없는 경우 2차 공장 포장을 위반하는 것이 허용됩니다.

의약품의 1차 공장 포장 위반은 허용되지 않습니다.

2.12. "statim"(즉시)으로 표시된 의약품에 대한 처방전은 환자가 약국(조직)에 연락한 순간부터 근무일 기준 1일을 초과하지 않는 기간 내에 제공됩니다.

"cito"(긴급)로 표시된 의약품에 대한 처방전은 환자가 약국(조직)을 방문한 날로부터 2영업일을 초과하지 않는 기간 내에 제공됩니다.

최소 의약품 구색에 포함된 의약품에 대한 처방은 환자가 약국(조직)에 연락한 순간부터 근무일 기준 5일을 초과하지 않는 기간 내에 제공됩니다.

2.16. 약국(조직)의 처방전 유효 기간은 다음과 같습니다.

의사(의료진)의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 의약품 및 무료 또는 할인된 가격으로 조제된 기타 의약품의 경우 - 5년;

목록 II, 목록 III에 포함된 마약 및 향정신성 물질의 경우 - 10년;

목록의 목록 II, 목록 III에 포함된 마약 및 향정신성 물질을 제외하고 정량적 회계 대상 의약품의 경우 단백 동화 스테로이드 - 3년.

보관 기간이 만료 된 후 처방전은이 절차의 부록 2 및 3에 나와있는 형태로 법령이 작성되는위원회의 면전에서 파기 될 수 있습니다.

2.17. 국민이 구매한 양질의 의약품은 비식품양품목록에 의거 반품교환 불가, 사이즈, 형상, 치수, 스타일, 색상, 형상이 다른 유사상품으로의 반품교환 불가 , 1998년 1월 19일자 러시아 연방 정부령에 의해 승인됨 g. N 55 (러시아 연방 수집법, 1998, N 4, Art.482; N 43, Art.5357; 1999, N 41, Art.4923, 2002, N 6, Art.584, 2003, N29, Art..2998, 2005, No.7, Art.560).

불량품으로 인정되어 시민이 이를 이유로 반품한 의약품의 반복 조제(판매)를 금지합니다.

약물을 반복적으로 조제하려면 환자는 의사와 상의하여 새로운 처방을 받아야 합니다.

잘못 작성된 모든 처방전에 대한 정보는 관련 의료 및 예방 기관의 장에게 알려집니다.

III. 마약 및 향정신성 물질의 방출 요건; 정량적 회계 대상 의약품; 단백 동화 스테로이드

3.1. 약국 기관(조직)은 목록의 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질과 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질의 방출 대상이 됩니다.

3.3. 목록의 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질과 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질의 조제는 명령에 따라 그렇게 할 권리가 있는 약국(조직)의 제약 작업자가 수행합니다. 2005년 5월 13일자 러시아 연방 보건 사회 개발부 N 330(2005년 6월 10일 러시아 연방 법무부에 등록 N 6711).

3.4. 약국(기관)에서 List II에 포함된 마약류 및 향정신성 물질의 방출은 해당 약국(기관)에 배정된 특정 외래진료소에 소속된 환자가 수행한다.

3.6. 목록의 목록 II에 포함되고 의사(구급군)의 처방에 의해 조제되는 약물 목록에 포함된 마약 및 향정신성 물질 및 무료 또는 할인된 조제는 에 기재된 처방전을 제시하면 조제됩니다. 마약에 대한 특별 처방전 및 처방전 양식 N 148-1 / y-04 (l)에 작성된 처방전.

목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질, 정량적 회계 대상 의약품, 의사(구급대원)의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함된 아나볼릭 스테로이드 및 무료 또는 할인된 조제는 제시 시 조제됩니다. 처방전 양식 N 148-1 / y-88용으로 발급된 처방전 및 처방전 양식 N 148-1 / y-04(l)에 기재된 처방전.

3.7. 약국 기관(단체)은 목록 II, 목록 III에 포함된 마약 및 향정신성 물질의 조제가 금지됩니다. 정량적 회계 대상 의약품; 동물 치료를 위해 수의학 의료 기관에서 처방한 단백 동화 스테로이드.

3.8. 개별 처방에 따라 제조된 복합의약품(이하 임시의약품)의 일부인 정량계산 대상 의약품과 기타 의약품의 별도 조제는 허용되지 않는다.

3.11. 에틸 알코올이 방출됩니다.

의사가 쓴 처방에 따르면 "압축용"(물로 필요한 희석을 나타냄) 또는 "피부 치료용"-순수 형태로 최대 50g;

개별적으로 제조된 약 처방에 대해 의사가 처방한 처방에 따르면 - 혼합물에서 최대 50g;

IV. 약국(단체)의 의약품 조제 통제

애플리케이션

부록 N 1
주문하다

주문 승인
보건부
사회 발전
러시아 연방
2005년 12월 14일 N 785

부록 N 1. 약국 기관(단체), 의료 제품 도매 거래, 의료 예방 단체의 주제 정량 회계 대상 의약품 목록

1. 목록 II에 포함된 마약 및 향정신성 물질, 그리고 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인된 러시아 연방에서 통제되는 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 목록의 목록 III에 포함된 향정신성 물질 1998년 6월 30일 N 681<*>(러시아 연방 법률 수집, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; N 47, Art. 4666).

<*>민간인의 사용을 금합니다.

3. 의약품 관리 상임위원회의 1번 "유력 물질" 목록에 포함된 의약품.

4. 의약품관리상임위원회 제2호 "유해물질" 목록에 포함된 의약품.

5. 아포모르핀 염산염, 아트로핀 설페이트, 디카인, 호마트로핀 염산염, 질산은, 파치카르핀 하이드로요오다이드의 물질.

6. 에틸 알코올.

7. 의료용 방부제.

8. 클로자핀(레포넥스, 아잘렙틴).

9. 부토르파놀(스타돌, 모라돌).

부록 N 2
주문하다
의약품 조제,
주문 승인
보건부
사회 발전
러시아 연방
2005년 12월 14일 N 785

별지 나 2. 마약류 및 환각제 보관기간 후의 제조방법의 파기법

ACT \ r \ n 보관 기간 만료 후 \ r \ n 마약 및 향정신성 물질 \ r \ n을 얻기위한 처방전 파기<*>\ r \ n \ r \ n "__"에서 ___________ 200_ N ________ \ r \ n \ r \ n위원회 구성: \ r \ n \ r \ n 의장 _____________________________________________________ \ r \ n (직위 및 성명 . 전체) \ r \ n \ r \ n위원회 구성원: _____________________________________________________ \ r \ n(직위 및 성명) \ r \ n _______________________________________ \ r \ n(직 및 성명) \ r \ n _______________________________________ \ r \ n(직 및 성명) \ r \ n \ r \ n 만든 "__" ___ 200_ _______________ \ r \ n (조직의 이름 \ r \ n ) \ r \ n마약 및 향정신성제를 얻기 위한 조리법 \ r \ n__________에 대한 물질: \ r \ n (월, 년) \ r \ n

NS
피 / 피

부록 N 3
주문하다
의약품 조제,
주문 승인
보건부
사회 발전
러시아 연방
2005년 12월 14일 N 785

부록 N 3. ACP RECIPE FOR DESTRUCTION OF DRUG PREPARATION SUBJECT 피험자 정량 계정, 처방에 따라 제공되는 의약품 목록에 포함된 의약품(보조), 유통기한 이후 무료 또는 할인된 기타 의약품 조제

ACT \ r \ n 정량적 회계 대상 \ r \ n 의약품, \ r \ n 목록에 포함 된 의약품 \ r \ n 처방 의약품 \ r \ na 의사 (구급 대원), 기타 의약품 \ r \ n 무료 또는 할인된 가격으로 제공 \ r \ n 보관 기간 만료 후<*>\ r \ n \ r \ n "__"에서 ___________ 200_ N ________ \ r \ n \ r \ n위원회 구성: \ r \ n \ r \ n 의장 _____________________________________________________ \ r \ n (직위 및 이름 I.O. 전체) \ r \ n \ r \ n위원회 구성원: _______________________________________ \ r \ n(직위 및 성명) \ r \ n _______________________________________ \ r \ n(직위 및 성명) \ r \ n _______________________________________ \ r \ n(직 및 전체 이름) \ r \ n \ r \ n 만든 "__" ___ 200_ _______________에서 압수 및 파괴 \ r \ n (이름 \ r \ n 조직) \ r \ n 의약품을 얻기 위한 다음 처방전, \ r \ n 주제-정량 회계 대상, 의약품 \ r \ n 의사(구급대원)의 처방에 의해 조제된 의약품 목록에 포함됨 \ r \ n 및 기타 의약품 \ r \ n무료 또는 할인된 자금: \ r \ n 1. 강력한 요리법과 유독 물질\ r \ n ___________ \ r \ n (월, \ r \ n 연도) \ r \ n ___________ 조각에 대한 약물 통제 상임 위원회 목록. \ r \ n (숫자 및 단어) \ r \ n 2. \ r \ n처방에 의해 조제된 의약품 목록 \ r \ n(구급 대원)에 포함된 의약품을 얻기 위한 처방전 \ n (월, 년) (숫자와 단어로) \ r \ n조각. \ r \ n 3. _________ \ r \ n (월, 연도) \ r \ n ___________ 조각의 금액으로 _________________에 대해 무료 또는 할인 판매되는 의약품을 얻기 위한 처방전 \ r \n. \ r \ n (숫자 및 단어) \ r \ n 4. 아포모르핀 염산염, 아트로핀 \ r \ ns황산염, 디카인, 호마트로핀 염산염, 질산은, \ r \ n파키카르핀 염산염(순수 형태 및 혼합물)을 얻기 위한 요리법 ) ________________ \ r \ n (월, 연도) \ r \ 9 ___________ 조각. \ r \ n (숫자 및 단어) \ r \ n 5. _____ \ r \ n (월, 년) \ r의 양으로 _________________에 대한 에틸 알코올 및 \ r \ n 의료 방부제 용액을 얻는 방법 \ n _______________________ 조각. \ r \ n (숫자 및 단어) \ r \ n 6. __________ \ r \ n (월, \ r \ n 연도) \ r \ n에 대한 클로자핀 및 부토르파놀 요리법 ___________ 조각. \ r \ n (숫자 및 단어) \ r \ n 7. _______________에 대한 단백 동화 스테로이드 처방 (\ r \ n 이름 표시) __________ \ r \ n (월, 연도) (숫자 및 단어) \ r \ n조각. \ r \ n \ r \ n 연소 또는 파열로 인해 파괴된 행위의 합계 및 \ r \ n표백제 용액에 후속적으로 담그기(필요한 \r \ n에 밑줄을 긋기) 처방전의 _________________________________________ \ r \ n(숫자 및 숫자 단어) \ r \ n공백. \ r \ n \ r \ n위원회 위원장: ____________________________ \ r \ n (서명) \ r \ n \ r \ n 위원회 위원: ____________________________ \ r \ n (서명) \ r \ n ____________________________ \ r \ n (서명) \ r \ n ____________________________ \ r \ n (서명) \ r \ n \ r \ n \ r \ n<*>법안은 매월 작성됩니다. \r\n\r\n\r\n

부록 N 4
주문하다
의약품 조제,
주문 승인
보건부
사회 발전
러시아 연방
2005년 12월 14일 N 785

부록 N 4. 잘못 작성된 레시피 등록 로그
주문 승인
보건부
사회 발전
러시아 연방
2005년 12월 14일 N 785부록 N 5. 서명

서명<*>\ r \ n \ r \ n관리 기관의 이름 \ r \ n건강 또는 \ r \ n제약 활동 \ r \ n러시아 연방의 주제 \ r \ n \ r \ n약국(조직)의 이름 또는 N .... ..... ... \ r \ n ........................... .레시피 N .............. \ r \ n 그리고 환자의 나이 .................................................. \ r \ n .. .................................................................................. .............. \ r \ n 주소 또는 의료 외래 환자 카드 번호 ........... \ r \ n ... 의사, 의료기관 전화번호 ....... \ r \ n ........................... . .................................. \ r \ n라틴어로 된 레시피 내용 ........... .............. \ r \ n ........................... .............................. \ r \ n ....... .................................................................................. ........... \ r \n ........................................... ........................... \ r \ n ........... .................................................................................. \ r \ n ........................................................... .............. \ r \ n ........................... .............................. \ r \ n ....... .................................................................................. ........... \ r \ n준비됨 .................................................. .............. \ r \ n체크됨 ........................... ........................... \ r \ n출시 ....... ........................................... \ r \ n날짜 ..... ....... \ r \ n가격 .............. \ r \ n \ r \ n \ r \ n<*>약 조제를 반복하려면 새로운 \r \n 의사의 처방이 필요합니다. \ r \ n \ r \ n 참고. \ r \ n 서명은 80mm x 148mm 크기여야 하며 노란색 \r \n 너비는 10mm 이상이어야 합니다. \ r \ n

변경 사항 및 추가 사항:

변경 사항에 대한 정보:

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변경 사항에 대한 정보:

변경 사항에 대한 정보:

2005년 12월 14일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 N 785 "약품 조제 절차에 대해" (2006년 4월 24일, 10월 13일, 2007년 2월 12일, 8월 6일 개정)

2005년 12월 14일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 N 785
"약품 조제 절차에 대해"
(2006년 4월 24일, 10월 13일, 2007년 2월 12일, 8월 6일 개정)