정제에서 프로메돌 방출 규칙. 특정 의약품의 1회 조제 비율

최대 허용 금액 하나의 처방전에 대한 처방전은 보건부 명령에 의해 승인 된 의약품 처방 및 처방전 및 청구서 발급 절차 지침의 부록 1에 나와 있습니다. 사회 발전 RF 12.02.07. 110번:

동 명령 제110호 부록에 따르면, "이 부록에 규정되지 않은 마약류를 처방할 때, 한 처방에 대한 처방에 대한 최대 허용량은 의학적 사용 지침서에 명시된 용량보다 5배 더 높을 수 있다. 처방받은 약."

의료 시설의 조리법 및 요구 사항에 대한 과세 규칙은 다음과 같습니다.

약학 검사 후 처방전에 세금이 부과됩니다. 즉, 처방전의 소매 가격과 요구 사항이 결정됩니다.

임시 제형 및 의약품 내 재고의 소매 가격은 다음 구성 요소로 구성됩니다.

원래 재료의 비용에서;

의약품 비용에서;

의약품 제조 관세에서.

약국은 법인체로서 독립적으로 의약품 제조 및 포장에 대한 관세를 개발한 후 약국 주문에 의해 승인됩니다.

관세는 다음을 기준으로 합니다.

이전에 VNIIF에서 개발한 임시 형태 및 의약품 내 제제의 제조, 제어, 포장 및 분배를 위한 개별 작업에 소요된 시간에 대한 표준;

평균 임금을 고려하여 계산된 1분의 작업 시간 비용.

임시 조리법에 세금을 부과하는 예.

Rp. 솔. 나트리 브로미디

MDS. 1 테이블. 식사 후 하루에 3 번 숟가락.

용액을 준비하려면 6g이 필요합니다. 브롬화나트륨과 물 200ml. 먼저 재료 비용이 결정됩니다.

브롬화나트륨 1g의 비용 0.21x6 = 1.26

정제수 0.00 x 0.2 l = 2.00

재료 비용에 병 비용과 관세를 추가하십시오.

병 0.25L 4-00

관세 10-00

총 17-26

Rp. 산성 아스코르비니시 0.1

사카리 알비 0.2

M., ut fiat pulvis

S. 모공 1개용. 하루 30분씩 3번. 밥 먹기 전.

재료 비용이 결정됩니다.

아스코르브산 2g x 0.72 = 1.44

백설탕 4g X 0.05 = 0.2

2. 10일 동안의 요금. = 14.50

3. 이후 10일마다 요율.

0.5 x 10 = 5.00

상자 가격 1.00

합계 - 22.14

모듈 6: 완제의약품 및 제품의 보관, 회계 및 분배에 대한 규칙 의료 목적

약국 조직은 다음 기능을 수행할 수 있습니다.

요청 또는 요청에 따라 의사의 처방 없이 처방전을 통해 일반 대중에게 기성 의약품(동종요법 제제 포함)을 판매하는 행위

의사의 처방 및 의료 기관의 요구 사항에 따른 의약품 제조, 승인된 레시피에 따른 의약품 내 제제 제조 및 후속 판매와 함께 의약품 및 약용 식물 포장

현행법에 따라 특정 인구 집단에 대해 무료 또는 할인된 가격으로 약품을 조제하는 것 러시아 연방지역 보건 당국, 의료 기관 및 보험 회사와 체결한 계약을 기반으로 합니다.

원래 포장 상태의 약용 식물 재료 판매 의료 제품(특히 환자 관리 품목, 예방 제품을 포함한 의료 장비, 진단 도구, 치료 및 예방 린넨, 양말, 붕대, 육아 용품, 구급 상자 의료다른 사람); 소독제; 개인위생용품(제품)(특히, 스킨케어 제품, 헤어케어 제품, 아로마 오일다른 사람); 광학(특히 기성품 안경, 안경 관리 제품 및 기타); 미네랄 워터(자연 및 인공); 의료, 아동 및 다이어트 식품(특히, 식품 첨가물의료 및 예방 목적 및 기타); 화장품 및 향수 제품(이하 - 약국 조직에서 조제가 허용되는 물품);

정해진 절차에 따라 대여소를 통해 물건을 두고 가거나,

의료기관의 의료진에게 교육을 제공하고, 사회 보장필요한 정보약국에서 구할 수 있는 약과 신약에 대해

응급 처치;

책임 있는 자가 치료를 보장하기 위한 조언을 제공합니다.

약국:

의사의 처방 없이 의사의 처방에 따라 완성된 의약품을 인구에 판매(단, 약제및 향정신성 물질); 공장 포장, 의료 제품, 개인 위생 용품(수단)의 약용 식물 원료 판매(2007년 4월 18일자 러시아 보건 사회 개발부의 명령에 따라 2007년 7월 9일에 발효된 단락 수정) N 278 - 이전 판 참조);

의사의 처방에 따른 의약품 제조, 승인된 처방에 따른 약국 내 블랭크 제조 및 후속 판매와 함께 의약품 포장

현재 러시아 연방 법률에 따라 지역 보건 당국, 의료 기관 및 보험 회사와 체결한 계약에 따라 특정 인구 집단에 대해 무료 또는 할인된 가격으로 의약품을 제공합니다.

책임 있는 자가 치료를 보장하기 위한 조언 제공
- 의료 기관, 교육, 사회 보장의 의료 종사자에게 약국에서 구할 수 있는 약품과 신약에 대한 필요한 정보를 제공합니다.

약국 키오스크:


- 가정에서 의약품의 적절한 사용 및 보관에 대한 필요한 정보를 인구에 제공합니다.
- 응급 처치 제공.
약국:

의사의 처방 없이 대중에게 마약을 판매하는 행위 공장 포장, 의료 제품, 개인 위생 품목(수단)의 사전 포장된 약용 식물 재료 판매;

가정에서 의약품의 적절한 사용 및 보관에 대한 필요한 정보를 인구에게 제공합니다.

응급 처치.

보관 규칙

체질과 체질에 따라 화학적 특성의약품, 그들에 대한 요인의 영향 외부 환경그들은 습기, 빛, 건조, 증가 및 낮은 온도, 착색 및 냄새, 소독제.

어두운 장소에 보관된 의약품 - 항생제, 팅크, 추출물, 비타민, 코르티코스테로이드, 식물 재료, 니트로 화합물, 아미노 및 아미드 화합물, 페놀 및 페노티아진 유도체.

위의 수단은 차광 재료로 만들어진 용기에 보관됩니다. 금속 용기, 알루미늄 호일, 주황색 유리 용기, 검정색, 주황색 또는 갈색... 이러한 의약품의 보관 장소는 어둡거나 문을 단단히 닫아야 합니다. 이 제품은 잘 맞는 뚜껑이 있는 단단히 닫힌 서랍에 보관할 수 있습니다.

특히 빛에 민감한 제제(프로주린, 질산은 등)는 유리 용기, 검은색 불투명 종이로 붙입니다.

건조 추출물, 식물 재료, 질소, 질소 염, 인산, 항생제, 효소.

이 약은 유리, 금속, 알루미늄 호일 및 플라스틱으로 만들어진 밀폐 용기에 건조한 방에 보관됩니다. 흡습성이 뚜렷하면 용기를 밀봉하고 맨 위에 파라핀을 채워야합니다. 탄 석고 및 겨자 분말과 같은 준비는 습도가 높으면 특성을 잃어 사용에 적합하지 않을 수 있으므로 특별한 보관이 필요합니다. 탄 석고는 단단히 밀폐 된 용기에 보관합니다 (내부에서 플라스틱 랩을 넣는 것이 좋습니다).

겨자 석고는 플라스틱 랩으로 싸서 팩에 보관하거나 양피지... 이 팩은 판지 상자, 폴리머 필름으로 내부에서 붙여 넣습니다.

그런 휘발성 물질알코올 팅크, 진한 추출물, 액체 알코올 농축액, 에센셜 오일, 암모니아, 염화수소, 포름알데히드, 탄산, 에틸 알코올, 과산화수소, 중탄산나트륨, 클로라민 B 용액.

약물의 건조 및 휘발을 방지하기 위해 유리, 금속, 알루미늄 호일로 만든 밀폐 용기에 담아 서늘한 곳에 보관해야 합니다. 결정성 수화물은 공기 습도 50-65%에서 유리, 금속 또는 두꺼운 벽 플라스틱으로 만들어진 밀폐 용기에 서늘한 곳에 보관됩니다.

노출로부터 보호 고온많은 약물이 필요합니다(항생제, 호르몬제, 배당체, 비타민, 지방 기반 연고, 면역 생물학적 제제). 약물 사용 지침은 보관 온도를 나타냅니다: 실온(+ 18-20 ° C), 서늘함(+ 12-15 ° C). 때로는 걸립니다 낮은 온도저장 (예 : ATP - + 3-5 ° C의 경우).

면역 생물학 제제는 만료 날짜를 고려하여 이름, 시리즈별로 별도로 보관됩니다. 이 제품의 보관 온도는 지침에 표시되어 있습니다. 면역 생물학 제제는 적어도 한 달에 한 번 시각적인 통제를 받습니다.

항생제 보관은 일반적으로 다음과 같은 경우에 수행됩니다. 실온지침에 달리 명시되지 않는 한 산업용 포장재로 포장됩니다.

유기 제제는 0 ~ ± 15 ° C의 온도에서 건조하고 서늘하고 어두운 곳에 보관합니다(라벨에 달리 표시되지 않는 한).

인슐린 용액, 40% 포름알데히드 용액 등은 저온의 작용으로부터 보호해야 합니다.

포르말린은 +9 ° C 이상의 온도에서 보관해야합니다. 쌀쌀한 아세트산+9 ° С 이상의 온도에서 보관하십시오. 의료 고정 오일+ 4-12 ° С에 보관해야합니다 (침전물이 나타나면 오일은 약에 사용되지 않습니다). 인슐린 제제는 동결될 때 파괴됩니다.

공기 가스의 영향을 받는 의약품에는 모르핀 및 그 유도체, 효소, 황 함유 화합물, 유기 제제 및 효소, 알칼리 금속 염, 아미노필린, 가성 소다 및 가성 칼륨, 산화 마그네슘 등이 있습니다.

이 제품은 건조한 방에서 가스 불투과성 물질로 최대로 채워진 밀폐 용기에 보관됩니다.

바르비투르산 염은 특별한 보관 조건이 필요하며 수증기와 이산화탄소가 투과되지 않는 재료로 만든 밀폐 용기에 보관합니다.

착색제 및 냄새가 나는 약품 및 약품(예: 브릴리언트 그린, 인디고 카민, 메틸렌 블루)은 이름별로 단단히 밀봉된 용기에 특수 캐비닛에 보관됩니다. 각 이름의 물질로 작업하기 위해 호텔 스케일, 주걱, 모르타르 및 기타 장비가 구별됩니다.

완제품의 보관은 구성 성분의 특성을 고려하여 수행됩니다.

현금라벨이 바깥쪽을 향하도록 패키지에 쌓입니다. 캐비닛과 선반에 선반 카드가 부착되어 있으며 약물 이름, 시리즈 및 만료 날짜가 반영되어 있습니다.

이러한 카드는 새로 수신된 각 시리즈에 입력되어 적시에 구현을 모니터링할 수 있습니다.

부서에는 약물의 만료 날짜에 대한 카드 색인이 있어야 합니다.

유통기한이 지난 의약품은 별도로 보관하여 재검사(검사결과 접수 후)를 받습니다.

정제 및 당의정은 원래 포장된 상태로 다른 제품과 별도로 건조한 장소에 보관하고 필요한 경우 빛을 차단하여 보관해야 합니다.

벽장이나 격리된 방의 서늘하고 어두운 곳에 주사제를 보관하십시오.

액제(팅크제, 시럽제 등)는 밀폐용기에 가득 채워 어둡고 서늘한 곳에 보관합니다. 침전물이 떨어지면 팅크를 걸러 낼 수 있습니다. 품질을 확인한 후 사용하기에 적합하다고 판단됩니다.

혈장 대체 및 해독 용액은 어두운 장소에서 0 ~ +14 ° C의 온도에서 별도로 보관됩니다.

추출물은 + 12-15 ° C의 온도에서 어두운 곳에서 나사 캡과 봉인이있는 코르크가있는 유리 용기에 보관해야합니다.

도포제와 연고는 잘 밀봉된 용기에 담아 서늘하고 어두운 곳에 보관해야 합니다.

보관 온도는 개인차가 있습니다.

어둡고 서늘한 곳에 좌약을 보관하십시오.

에어로졸 용기의 수단은 주로 난방기구에서 떨어진 건조하고 어두운 장소에서 +3 ~ 20 ° C의 온도에서 보관됩니다.

이러한 약물은 쇼크 및 기계적 손상.

약용 식물 재료는 잘 밀폐 된 용기에 건조하고 통풍이 잘되는 방에 보관됩니다.

절단된 원료는 패브릭 백, 분말 - 이중 백(다층 종이 - 내부, 패브릭 - 외부), 판지 패키지에 있어야 합니다. 때때로 폴리머 재료로 만든 포장이 허용됩니다.

Foxglove 잎, 신장 차 및 기타 흡습성 허브 및 과일은 유리 또는 금속으로 단단히 밀봉된 용기에 보관됩니다.

한약 원료는 국가 약리학의 요구 사항에 따라 주기적으로 관리됩니다.

원료가 곰팡이, 해충의 영향을 받거나 정상적인 색상과 냄새를 잃으면 거부되거나 (가공 후) 사용됩니다.

강심배당체를 함유한 식물 재료의 보관 및 관리 조건은 더 엄격합니다.

소독제는 플라스틱, 금속 및 고무 제품의 보관 장소에서 멀리 떨어진 밀폐된 용기에 담아 서늘하고 어두운 곳에 보관합니다.

의약품 보관에는 특이점이 있습니다. 따라서 고무 제품은 기계적 손상, 공격적인 물질 (포르말린, 리졸 등)로부터 보호되는 0 ~ +20 ° C의 어두운 장소에 보관해야합니다. 고무 탄성의 보존은 탄산 암모늄에 의해 촉진되며, 용기는 고무 제품을 보관하기 위해 캐비닛과 방에 두는 것이 좋습니다. 제품이 압착되는 것을 방지하기 위해 캐비닛에 여러 겹으로 쌓아두어서는 안 됩니다.

고무 제품 및 약품용 캐비닛은 문을 단단히 닫고 매끄러워야 합니다. 내면... 번들, 프로브는 캐비닛 덮개 아래에 있는 이동식 옷걸이에 매달아 보관합니다. 고무 가열 패드, 오버 헤드 서클, 얼음 방울은 약간 부풀려진 상태로 유지됩니다. 장치의 제거 가능한 고무 부품은 별도로 보관해야 합니다. 탄성 카테터, 장갑, 부기, 고무 붕대, 손가락 침대는 활석 가루를 뿌린 단단히 닫힌 상자에 보관됩니다. 고무 붕대는 전체 표면에 활석 가루를 뿌리고 말아서 보관합니다.

고무 처리된 천을 랙에 수평으로 매달아 롤에 따로 보관하십시오. 선반에 5열 이하로 보관할 수 있습니다. 탄성 래커 부기, 카테터, 프로브는 건조한 장소에 보관됩니다. 끈적임과 부드러움이 나타나면 제품이 거부됩니다.

고무장갑이 굳으면 따뜻한 5% 암모니아수에 15분간 넣은 후 반죽하여 + 40~50℃ 온도의 5% 물-글리세린 용액에 15분간 보관한다.

플라스틱 제품은 상대 습도가 65% 이하인 난방 장치에서 1m 이상 떨어진 어두운 환기실에 보관됩니다. 스위치 및 전기 제품은 내화성이 있어야 합니다.

건조하고 통풍이 잘되는 곳에 드레싱과 보조 재료를 보관할 필요가 있습니다. 캐비닛, 선반 및 보관 트레이는 내부에서 조명으로 페인트해야합니다. 유성 페인트... 주기적으로 소독액(예: 0.2% 클로라민 용액)으로 닦아야 합니다.

멸균 붕대, 냅킨 및 면봉은 원래 포장 상태로 보관됩니다. 비멸균 드레싱은 두꺼운 종이나 가방에 포장된 선반에 보관합니다.

보조 재료(종이 캡슐, 여과지)는 원래 포장된 상태로 별도의 캐비닛에 엄격하게 보관됩니다. 위생 조건... 포장을 개봉한 후, 재료는 종이 또는 폴리에틸렌 백 또는 크라프트지 백에 보관됩니다.

수술 기구를 포함한 의료 기술의 금속 제품은 실온의 건조한 방에 보관됩니다.

보관실의 급격한 온도 및 습도 변동은 허용되지 않습니다. 상대 습도는 60%(드물게 70%)를 넘지 않아야 합니다.

부식 방지 그리스가 없는 금속 제품은 바셀린의 얇은 층으로 처리해야 합니다. 이러한 기구는 파라핀 종이에 싸서 보관해야 합니다. 거즈 냅킨이나 족집게로 도구를 가져와야합니다. 메스와 칼은 칙칙함을 피하기 위해 특별한 상자에 보관됩니다.

수술 기구를 이름별로 보관하십시오. 이것은 릴리스 및 제어에 편리합니다.

구리(황동), 주석 제품은 윤활이 필요하지 않습니다.

도색된 철 제품에 녹이 나타나면 제거하고 다시 도색합니다.

은제품 및 양은공구는 유황과 함께 보관하면 안되며, 고무 제품, 표면이 검게 변할 수 있습니다.

약용 거머리약품, 향수 냄새가 나지 않는 밝고 깨끗한 방에 보관해야 합니다. 거머리는 급격한 온도 변화로 인해 죽을 수 있습니다. 그들은 넓은 목에 보관됩니다 유리 병(거머리 50-100개에는 약 3리터의 물이 필요합니다). 위에서 항아리는 두꺼운 굵은 옥양목 냅킨 또는 이중 거즈로 덮여 단단히 묶여 있습니다. 그렇지 않으면 거머리가 기어 나옵니다.

거머리를 보관해야합니다. 깨끗한 물염소, 과산화물 화합물, 중금속 염이 없습니다. 물은 매일 갈아주어야 하며 사용 2일 전에 수확해야 합니다.

물을 바꾸기 전에 항아리 내부를 헹구고 무명 천을 통해 물을 배출해야합니다. 항아리는 깨끗한 물의 1/3로 채워져 있습니다. 거머리가 무기력해지면 하루에 2번 물을 갈아주어야 합니다.

가연성 및 폭발성을 지닌 의약품 및 의료 기기의 보관은 1997년 5월 11일자 주문 번호 318에 의해 규제됩니다.

이 명령을 준수하면 화재 및 사고를 예방하고 안전한 조건노동. 이 지침모든 약국 조직이 따라야 합니다.

취업 지원 신입 사원압축 가스 및 폭발성 물질의 보관 규칙과 함께 이 지침을 숙지하는 것이 중요합니다. 그는 안전 예방 조치, 화재 안전을 준수하고 사고 시 응급 처치를 제공할 수 있어야 합니다. 위의 문제에 대한 직원의 지식은 3 명으로 구성된위원회에서 적어도 일년에 한 번 확인해야합니다. 검사 결과는 프로토콜에 문서화되어 있습니다.

규칙의 요구 사항에 따라 화재 안전 RF 01-93, 모든 약국은 화재를 진압하는 주요 수단을 적절한 장소에 비치하고 있어야 합니다. 가연성 물질 보관실에는 화재 안전 조치에 대한 지침과 사람들의 대피 계획이 있어야 합니다.

가연성이며 공기, 물, 태양열물질은 별도로 보관해야 합니다. 영향 고온기계적 응력이 완전히 배제되어야 합니다.

가연성 품목을 위한 별도의 보관 또는 구획이 있어야 합니다. 건물은 환기가 잘 되어야 합니다.

창고 및 하역 구역의 바닥은 평평하고 단단해야 합니다.

가연성 및 폭발성 물질을 저장하기 위한 랙 및 팔레트는 내구성이 있는 불연성 재료로 만들어야 합니다. 선반의 너비는 1m 이하, 바닥과 벽으로부터의 거리는 0.25m, 그 사이의 통로는 1.35m 이상이어야 합니다.

전기 설비는 규정에 따라 설치됩니다.

내화 캐비닛에 10kg 이하의 가연성 액체를 약국에 보관할 수 있습니다. 캐비닛에 자유롭게 접근할 수 있어야 합니다.

특별한 주의와 철저함으로 폭발성이 있는 약물을 받고 포장하고 분배해야 합니다.

도착 즉시 주 창고에 물품을 분배해야 합니다. 컨테이너 마개 상태는 특별한 주의가 필요합니다.

한 방에 여러 개의 폭발성 물질을 동시에 포장하는 것은 금지되어 있습니다. 근무일이 끝나면 나머지 물질을 주 저장 시설로 반환해야합니다. 방은 자주 완전히 환기됩니다.

각 보관 및 포장실의 문에는 "폭발물", "인화성", "금연", "화재 시 전화…

입구 근처 눈에 잘 띄는 곳에 "화재 안전 책임, 이름"이라는 문구가 적힌 표지판을 걸어두십시오. 매일 담당자가 근무일이 끝나면 보관실을 점검합니다.

폭발물에는 니트로글리세린이 포함됩니다.

폭발성 물질에는 과망간산칼륨, 질산은이 포함됩니다.

가연성 물질에는 알코올, 알코올성 팅크 및 용액, 테레빈유, 에테르, 클로로에틸, 클레올, 유기농 오일, 엑스레이 필름.

가연성 물질에는 글리세린, 유황, 드레싱, 식물성 원료, 식물성 기름이 포함됩니다.

가연성 및 가연성 액체는 잘 밀봉된 유리 또는 금속 용기에 다른 물질과 분리하여 보관하십시오.

가열은 수조 또는 닫힌 나선형 스토브에서 수행해야합니다.

대형 병, 실린더는 가열 장치에서 최소 1m 떨어진 높이에서 1열의 랙에 보관할 수 있습니다.

용기는 부피의 90% 이하인 가연성 액체로 채울 수 있습니다.

대량의 알코올은 금속 용기에 저장되어 부피의 75%를 넘지 않습니다.

산(특히 황산 및 질산), 압축 가스, 드레싱, 황, 과망간산 칼륨과 함께 가연성 물질을 함께 보관하는 것은 금지되어 있습니다.

마취용 에테르 및 의료용 에테르는 원래 포장 상태로 가열 기구에서 멀리 떨어진 서늘하고 어두운 곳에 보관해야 합니다.

인화성 액체를 적재, 운반 및 포장할 때 특히 주의해야 하며 용기의 기밀성이 중요합니다.

액체가 없는 용기는 잠시 동안 열어 두어야 합니다.

폭발성 물질은 특별한 보관 조건이 필요합니다. 물질이 담긴 용기는 단단히 닫아야 합니다.

질산은은 청정실에서 격리 보관해야 하며 약국에서는 50g 이하, 창고에서는 5kg 이하로 보관해야 합니다.

과망간산칼륨은 유황, 먼지, 알코올, 에테르, 글리세린, 유기 물질과 접촉하면 폭발합니다. 이것은 별도의 구획(창고 내)의 주석 드럼통에 보관되며, 코르크 마개가 있는 막대 유리에 보관됩니다.

니트로글리세린 용액을 작은 용기에 담아 서늘하고 어두운 곳에 보관하십시오. 니트로글리세린으로 기구를 옮기거나 약을 걸 때 주의해야 합니다. 피부에 소량의 니트로글리세린이 있으면 식중독(심각한 두통)을 유발할 수 있습니다.

산 및 알칼리와 함께 폭발성 물질의 저장은 금지되어 있습니다.

인화성 액체가 있는 실린더는 손잡이가 있는 개조된 바구니 또는 상자에 넣어 함께 운송해야 합니다.

질산 및 황산 저장에는 특별한주의가 필요합니다. 목재, 짚 및 기타 유기 물질과의 접촉을 배제해야합니다.

회계 절차

약국 조직의 회계 및 보고

7.1. 약국 조직은 현재 러시아 연방 법률에 따라 설정된 양식에 따라 재고의 운영 및 회계 기록을 유지합니다.

7.2. 약국 조직의 상품 회계는 주어진 기업의 조건 (개별, 자연 비용, 비용)에서 가장 편리한 계획에 따라 이름, 시리즈, 만료 날짜, 구매 및 (또는) 판매 가격으로 수행됩니다.

7.3. 주제-정량적 회계는 현재 규제 문서 * 이전 판)에 따라 마약, 향정신성 물질, 에틸 알코올 및 기타 의약품의 적용을 받습니다.

7.4. 조직 및 법적 형태와 소유권 형태에 관계없이 약국 조직의 의약품(의약품) 소매 가격 형성 절차는 러시아 연방 정부가 승인한 규제 법적 행위의 요구 사항에 따라 설정되며, 러시아 연방 구성 기관의 집행 기관 *.

_______________
* 2001년 11월 9일 러시아 연방 정부 법령 N 782 "의약품 가격에 대한 국가 규정"(러시아 연방 수집 법률, 2001, N 47, 4448조).

의약품 조제 규범은 러시아 연방 보건부 명령 No. 1175에 의해 승인되었습니다. 에탄올 처방 및 조제 규범 ( 에틸 알코올, 2005 년 12 월 14 일자 No. 785 "의약품 분배 절차"에 보건부와 러시아 연방 SR의 명령에 의해 승인 된 의료 방부제.

의약품의 처방 및 조제 비율은 다음과 같이 증가할 수 있습니다. 다음과 같은 경우:

1. 목록 II 및 III 목록의 마약 및 향정신성 약물 및 기타 정량적 회계 대상 약물은 환자에게 완화 의료를 제공할 때 최대 허용량의 2배까지 증액할 수 있습니다. 처방에 따라 처방되는 약 또는 처방에 따라 권장되는 약의 양.

2. 처방약의 처방 처방전 양식양식 N 148-1 / y-04(l) 및 양식 N 148-1 / y-06(l)은 발행일로부터 1개월 동안 유효합니다. N 148-1 / y-04(l) 및 N 148-1 / y-06(l) 양식의 처방전 양식에 작성된 의약품 처방 정년, 첫 번째 그룹의 장애인 및 장애 아동은 퇴원일로부터 3개월 동안 유효합니다. 표시된 범주의 시민에 대한 만성 질환 치료를 위해 최대 3 개월의 치료 과정 동안 약물 처방을 처방 할 수 있습니다.

3. 의료종사자가 다음의 환자에게 완제의약품 및 개별제조의약품의 처방전을 작성하는 경우 만성 질환 N 107-1 / y 양식의 처방전 양식에서 처방전의 유효 기간을 최대 1년 이내로 설정하고 권장량을 초과할 수 있습니다. 의약품한 처방에 대한 처방. 이러한 처방을 할 때 의료인은 "만성질환자에게"라는 메모를 작성하여 약사기관 또는 약사로부터 약품의 처방기간 및 조제빈도를 기재한다. 개인 기업가라이센스 제약 활동(주간, 월간 및 기타 기간), 자신의 서명과 인감 및 인장으로 이 표시를 인증합니다. 의료 기관"레시피를 위해".



4. 바르비투르산, 에페드린, 슈도에페드린 유도체 제조법 순수한 형태다른 약물과의 혼합물에서 단백 동화 활성이있는 약물, 만성 질환 환자의 치료를 위해 코데인 (염)을 함유 한 복합 약물은 최대 2 개월의 치료 과정 동안 처방 될 수 있습니다. 이 경우 비문 "By 특수 목적", 별도로 서명 의료 종사자및 의료 기관 "For Prescriptions"의 인장.

5. 보건부와 러시아 연방 SR No. 785의 명령에 따라 에틸 알코올이 분배됩니다.

"압축을 적용하기 위해"(물로 필요한 희석을 나타냄) 또는 "피부 치료를 위해"라는 비문과 함께 의사가 작성한 처방에 따르면 최대 50g의 순수한 형태;

개별적으로 제조 된 약 처방에 대해 의사가 처방 한 처방에 따르면 최대 50 그램의 혼합물;

개별 제조의 의약 처방에 대해 의사가 발행 한 처방에 따르면 "특수 목적을 위해"라는 문구가 있고 의사의 서명과 의료 기관의 인장이 별도로 인증 된 "처방 용"이 만성 질환 환자의 경우 질병 - 혼합물 및 순수한 형태로 최대 100g ...

- 이 레시피 No.30, No.40에 따라 파우더 디스펜스가 가능한가요?

30번 - 예, 40번 - 에페드린 염산염의 방출 속도가 0.6g(주문 번호 1175)이기 때문에 아니오.

문제 번호 15

약국에서 받은 약품: 모르핀 1% 1.0 5호, 과망간산칼륨 공극 3.0, 테오페드린 N 탭 이 약품을 법적 관점에서 어떤 그룹으로 분류해야 합니까? 모르핀 1 % 1.0 No. 5에 대한 처방전 발급 절차, 약국에서 처방전의 유효성 및 유효 기간. 접수된 의약품은 어떤 서류에 등록해야 하나요? 이러한 약물의 보관 조직에 대한 요구 사항. 규제 근거.

모르핀 1 % 1.0 No. 5 - PP No. 681에 따르면 II NS 및 PV 목록에 포함되어 있으며 러시아 연방에서 유통이 제한되고 이에 따라 통제 조치가 수립됩니다. 러시아 연방 법률 및 러시아 연방 국제 조약.

모르핀은 러시아 연방 보건부 No. 54 n의 명령에 따라 처방전 양식 107-1 / np에 처방됩니다. 종이에 만든 컬러 핑크워터마크와 함께. 잉크 또는 잉크로 명확하고 읽기 쉽게 처방전 양식을 작성하십시오. 볼펜... 처방전 작성 시 수정은 허용되지 않습니다. 처방전 양식에는 의료 기관의 스탬프가 찍혀 있습니다. 성명의료 기관, 주소 및 전화 번호) 및 마약 (향정신성) 약물 처방전 발행일 그의 나이 (만년 수) "강제 정책의 시리즈 및 번호 건강 보험"환자의 의무 의료 보험 증권 번호가 표시됩니다. "외래 환자의 의료 카드 번호 (어린이의 발달 이력)"행은 외래 환자의 의료 카드 번호 (어린이의 발달 이력)를 나타냅니다. 의사(구급대원, 조산사) "마약(향정신성) 약물의 처방전을 작성한 의사(구급대원, 조산사)의 성, 이름, 애칭(성 - 있는 경우). 줄에서" Rp: "on 라틴어마약(향정신성) 의약품의 이름(국제 비독점 또는 화학물질, 또는 없는 경우 상품명), 용량, 양 및 투여 방법이 표시되어 있습니다. 마약(향정신성) 의약품의 한 이름 하나의 처방전 양식에 작성됩니다. 처방전 양식에 처방된 마약(향정신성) 의약품의 양은 글자로 표시되어 있습니다. 마약 (향정신성) 의약품을 복용하는 방법은 러시아어 또는 자국어로 표시됩니다. 마약성(향정신성) 약물의 복용방법을 명시할 때 의료기관의 '내부', '알고 있다'와 같은 일반적인 지시사항(성, 이름, 가명 등을 기재함)에 국한하는 것을 금지한다. (후자 - 있는 경우)) 및 의료 조직의 전체 이름이 식별되어야 하는 날인에 의료 조직의 둥근 인장. "출시에 관한 약국 조직의 표시"란에 마약 (향정신성) 의약품의 조제에 관한 약국 조직의 표시 (조제 된 마약 (향정신성) 약물의 이름, 수량 및 날짜를 ​​표시) 석방)은 약국 조직에 의해 수행됩니다. 마약은 마약 (향정신성) 약물을 조제 한 약국 조직 직원의 서명으로 인증됩니다 (성, 이름, 후원 (후자 -있는 경우) 표시) , 약국 조직의 원형 인장뿐만 아니라 약국 조직의 전체 이름을 식별해야 하는 날인. 처방전은 5일 동안 유효하며 약국의 유효 기간은 10년입니다.





NS 및 PV에 대한 스토리지 규칙 2009년 12월 31일 No. 1148의 러시아 연방 PP에 의해 승인되었습니다. NS 및 PV의 저장은 NS 및 PV의 유통과 관련된 활동에 대한 라이센스와 이를 저장할 권리가 있는 법인(이하 법인이라고 함)에 의해 수행됩니다. 임시 저장 장소. 4개 카테고리 ... 각 범주의 전제와 관련하여 엔지니어링 및 기술적 보호 수단이있는 장비와 마약 및 향정신성 물질을 보관하기위한 조건에 대한 기본 요구 사항이 설정됩니다. 두 번째 범주에는 약국 건물이 포함됩니다. , 의료용으로 사용되는 NS 및 PV의 월간 공급량을 저장하기 위한 것입니다. 2번째 범주에 속하는 방에는 최소 2개의 보호선으로 구성된 보안 경보 시스템과 중앙 모니터링으로 신호를 출력하는 경보 시스템이 장착되어 있습니다. 경찰 부대의 콘솔 사설 보안러시아 연방의 내정 기관에서 그리고 그러한 연결 가능성이 없는 경우 - 경비 초소에 신호를 출력합니다. 출입문방은 금속, 나무(판철 또는 금속 라이닝으로 2면에 실내 장식으로 강화됨) 또는 최소 3의 파괴적 영향에 대한 보호 등급을 제공하는 다른 재료로 만들 수 있습니다. 입구 문에는 파괴적 영향에 대한 보호 등급 3 등급의 잠금 장치가 2 개 이상 있습니다.방 입구의 출입구는 파괴에 대한 보호 등급이있는 잠금 장치가있는 추가 금속 격자 문으로 내부로부터 보호됩니다. 1층 및 마지막 층의 창구조물에는 내측 또는 골조 사이에서 강철봉으로 만든 금속 격자 또는 금속 격자와 동등한 강도의 블라인드를 설치합니다. . 창문 구조는 파괴 효과에 대한 보호 등급이 최소 3 이상이어야 합니다. 마약 및 향정신성 물질은 강도 등급이 최소 4 등급인 잠글 수 있는 금고 또는 금속 캐비닛에 보관됩니다. 실내 4번째 카테고리로 , 마약류 및 향정신성 물질은 잠글 수 있는 대용량 금고 또는 바닥(벽)에 부착된 금고에 보관되며, 강도 3등급 이상입니다. 무게 1000kg 미만의 금고를 바닥이나 벽에 부착하거나 앵커를 사용하여 벽에 내장합니다. 그 외 임시보관 장소에는 마약류 및 향정신성 물질을 강도 1등급 이상의 잠글 수 있는 금고에 보관하거나 강도가 높은 금속 용기 또는 기타 고강도 재료로 만든 용기를 보관합니다.

보건부와 러시아 연방 SR의 명령에 따라 No. 397 n "NS 및 PV에 대한 특별 보관 조건의 승인에 따라 러시아 연방에 규정 된 방식으로 등록 된 약물 의료용, 약국, 병원, 연구 및 교육 기관및 마약 도매상 "약국에서 마약 및 향정신성 약물의 의약품 저장은 더 높은 단일 및 더 높은 일일 복용량을 나타내는 막대에서 수행해야합니다. 약국의 보조실 및 처방 부서, 교육 기관의 교실 및 연구 기관의 실험실에서 근무일 동안 사용되는 마약 및 향정신성 약물의 보관은 이러한 방의 금고 (용기)에서 수행됩니다. 부서. 근무일이 끝나면 마약 및 향정신성 의약품은 마약 및 향정신성 의약품의 주요 보관 장소로 반환되어야 합니다. 약국, 의료 기관, 연구 기관, 교육 기관 및 약품 도매업자의 고온으로부터 보호해야 하는 마약 및 향정신성 약물을 보관할 수 있습니다. 엔지니어링 및 기술 보안 수단이 특별히 장착된 1차 및 2차 범주의 방 - 잠글 수 있음 냉장고 (냉장실) 또는 냉장고를 배치하기위한 특수 구역 (냉장실), 잠글 수있는 격자 문이있는 금속 창살로 주 저장 구역과 분리 된 4 번째 범주의 방 - 금고에 넣은 열 용기; 임시 보관 장소 - 금고에 넣은 열 용기 또는 열 용기에 넣은 금속 용기 또는 기타 고강도 재료로 만든 용기.

법인 책임자의 명령은 NS 및 PV의 저장 책임자를 임명하고 NS 및 PV와 함께 일할 수 있도록 허가하고 금고, 금속 캐비닛 및 방의 열쇠를 보관하는 절차와 밀봉에 사용되는 절차를 설정합니다 ( 봉인) 봉인 및 봉인 장치 법인 장의 명령에 따라 승인 된 건물에 접근 할 권리가 있습니다.

보건부 및 러시아 연방 SR 명령 23.08.10, No. 706n "의약품 보관 규칙 승인시"의 요구 사항에 따라 정량적 회계 대상 의약품은 금속 또는 나무로 보관됩니다. 작업일 종료 시 봉인되거나 봉인된 캐비닛.

문제 번호 16

의료 기관의 약국은 외과 부서로부터 앰플에 25 % -10.0 주사용 황산 마그네슘 용액과 앰플에 1 % -1.0 주사 용 프로 메돌 용액에 대한 신청서를 받았습니다.

- 이 의약품은 규제 및 법적 관점에서 어떤 그룹과 관련이 있습니까?

- 약국은 어떤 문서를 기반으로 그러한 의약품을 부서에 출시합니까?

의료 기관 부서에서 이러한 약을 받기 위한 요구 사항 송장을 작성하는 절차는 무엇입니까?

- 의료기관 약국에서 의약품 데이터 청구서 청구서 보관 기간은 어떻게 되나요?

-국방부 직원 중 주사 용 Promedol 1 % - 1.0의 솔루션을받을 권리가있는 사람은 누구입니까?

조직이 주사용 프로메돌 1% - 1.0 용액으로 작업할 수 있는 권한이 어떻게 문서화되고 직원이 이 의약품을 사용하도록 허용됩니까?

규제 및 법적 입장에서 : 황산 마그네슘 용액은 처방에 의해 조제되는 나머지 약물에 속합니다. 주사용 프로메돌 - RF PP No. 681에 따른 NS 목록 II;

보건부 명령과 러시아 연방 110호 SR에 따라 치료 및 진단 과정을 보장하기 위해 의료 기관은 규정된 방식으로 승인된 송장 요구 사항에 따라 약국 조직으로부터 약을 받습니다. 약국 조직에서 의약품을 수령하기 위한 송장 요구 사항에는 스탬프, 의료 조직의 원형 인장, ​​의료 부서장 또는 대리인의 서명이 있어야 합니다. 송장 요구 사항에는 번호, 문서 작성 날짜, 의약품의 발송인 및 수령인, 의약품 이름(용량, 방출 형태(정제, 앰플, 연고, 좌약 등) 표시), 포장의 종류(상자, 바이알, 튜브 등), 적용방법(주사용, 외용제, 경구용, 점안제 등), 요구하는 약제의 양, 조제되는 약제의 양 및 비용. 의약품명은 라틴어로 표기 - 정량회계 대상 의약품에 대한 청구서는 의약품군별로 별도의 청구서-청구서 양식에 기재 약국 조직, 소정의 방법으로 작성하여 해당 부서장의 서명을 받고 의료기관의 도장을 발급받는다. 개별 환자에 대한 약을 처방 할 때 그의 성 및 이니셜, 병력 번호가 추가로 표시됩니다. 독성 의약품에 대한 요구 사항은 치과 의사 또는 치과 의사의 서명 외에 기관 (부서)의 장 또는 대리인과 의료 기관의 원형 날인이 있어야합니다.

약국 조직에서 목록 II 및 III의 마약 및 향정신성 물질 공급에 대한 의료 기관의 송장은 정량적 회계 대상이되는 다른 약물의 공급에 대해 10 년 동안 저장됩니다 - 3 년 동안 다른 의약품 그룹 - 1년. 의료 조직의 요구 사항 송장은 안전을 보장하는 조건에서 약국 조직에 봉인되고 봉인 된 형태로 저장되어야하며 월과 연도를 나타내는 볼륨으로 작성되어야합니다. 보관 기간이 만료되면 인보이스 청구는 승인 된 양식의 행위가 작성되는 약국 조직에서 생성 된위원회 구성원이있을 때 파기 될 수 있습니다.

MO에서 NS 및 PV의 출시는 MO 직원이 수행하며, 그 목록은 보건부 및 러시아 연방 SR 330의 명령에 의해 승인되며 여기에는 다음이 포함됩니다. 의사, 부서장, 부서장, 수석 의학. 자매. NS 및 PV 작업에 대한 사람의 허용, 목록 IV의 표 1에 포함된 전구체는 RF 정부 규정 No. 892 "NS 및 PV 작업에 대한 승인 규칙 및 활동 승인에 따라 결정됩니다. NS 및 PV 전구체의 순환과 관련이 있습니다. 입학은 조직 책임자에 의해 수행되며 다음이 포함됩니다.

1. NS 및 PV에 관한 러시아 연방 법률을 숙지하는 것;

2. NS 및 PO와 함께 일하는 사람의 허가 및 전구체 NS 및 PO의 순환과 관련된 활동에 대한 명령 발행.

3. NS 및 PS 및 그 선구자의 순환과 관련된 조직과 사람의 상호 의무를 포함하여 TD의 결론. 일할 수 없음:

18세 미만

중형 범죄, 중범죄, 특히 중범죄에 대해 미결 또는 말소되지 않은 유죄 판결을 받은 경우

NS 및 PoE 및 그 선구자의 불법 유통과 관련된 범죄에 대한 미결 또는 말소 전과가 있는 자

약물 중독, 약물 남용 및 hron이 있는 환자. 대주;

정해진 절차에 따라 NS 및 PV의 순환과 관련된 업무 수행에 부적합하다고 인정함.

NS 및 PoE에 근무하도록 등록된 사람에 대한 정보를 얻으려면 조직 책임자:

1. 꿀 통과를 위해 국방부에 소개합니다. 검사 및 의무적인 정신과 검사(NS 및 PV용).

2. 직원 설문지를 첨부하여 FSKN 기관에 성명서를 보내 직원들이 NS 및 PV의 불법 유통과 관련된 범죄에 대해 중형, 중대하고 특히 중대한 범죄에 대해 미결 또는 말소되지 않은 유죄 판결을 받지 않았다는 결론을 얻습니다. 및 그들의 선구자.

NS 및 PV 작업에 대한 사람의 허용을 금지하는 근거가 없으면 헤드는 적절한 명령을 내리고 TD를 종료합니다. NS 및 PV 작업에 대한 사람의 승인 유효 기간은 TD의 유효 기간으로 제한됩니다.

문제 번호 17.

MO 약국은 외과 부서로부터 promedol 1% 1.0 앰플 용액에 대한 요청을 받았습니다.

- 프로메돌 솔루션은 법적으로 어떤 계열의 약물인가요?

영수증 송장 등록 순서는 무엇입니까 이 약의의료 기관의 부서?

- 국방부 직원 중 누가 그러한 약물을 받을 권리가 있습니까?

- 국방부 부서에서 그러한 약물의 저장 및 사용에 대한 통제 기능을 누구에게 위임합니까?

- 약물 데이터 회계, 보고의 특성.

Promedol은 RF Resolution No. 681에 따라 List II의 NS 및 PV에 속합니다. 경영진(NS 및 PV와 함께 일할 수 있음) 의료 시설의 장 (주임 의사, 부서장, 부서장, 수석 간호사) 주문 번호 330에 따라


의료 시설 단위의 NS 및 PV 보관에 대한 통제는 의료 시설의 장(부서장)의 명령에 따라 권한이 있는 관리에게 부여됩니다. 금고, 금속 캐비닛 및 금속 캐비닛의 열쇠 보관 방뿐만 아니라 밀봉 (밀봉) 밀봉 및 밀봉 장치에 사용됩니다. 건물에 접근할 수 있는 권한이 있는 사람의 목록은 의료 시설 장의 명령에 의해 승인됩니다(PP RF 날짜: 2009년 12월 31일 No. 1148 "NS 및 PV 저장 절차").

명령 397n - 약국, 의료 시설, 연구 기관 등에서 MP용 의약품으로 러시아 연방에서 확립된 절차에 따라 등록된 NS 및 PV의 보관 조건에 대한 특별 요구 사항 승인 시. 조직, 의약품 도매상.

프로메돌 1% 1,0 - "NS 및 PV 유통과 관련된 거래 등록 저널"에서 목록 II의 NS로 PKU가 적용됩니다.

마약 및 향정신성 물질의 유통과 관련된 거래를 등록하기위한 특별 저널의 형태뿐만 아니라 유지 및 저장 규칙은 2006 년 4 월 11 일 No. 644 "에 관한 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인되었습니다. 마약 및 향정신성 물질의 유통과 관련된 활동에 대한 정보 제출 절차 및 마약, 향정신성 물질의 유통과 관련된 거래 등록 절차”(개정).

양적 측면에서 Schedule II 마약, Schedule II 및 III 향정신성 물질은 특별 분류에 포함됩니다. "마약류 및 향정신성 물질의 유통에 관한 거래 등록일지" .

마약, 향정신성 물질 및 그 전구체의 유통과 관련된 활동에 참여하는 법인 및 그 하위 부서는 2006년 4월 11일 No. 644의 RF 정부 법령에 의해 승인된 형식으로 등록 로그를 보관해야 합니다(수정됨 ).

마약류 및 향정신성 물질의 유통과 관련된 거래의 등록은 마약류 및 향정신성 물질의 명칭별로 별도의 등기일지 확대지 또는 별도의 등기일지에 한다.

마약 및 향정신성 물질의 양과 상태를 변경하는 모든 작업은 등록 로그에 입력해야 합니다. 약국에서 이들은 마약 및 향정신성 물질의 도착 및 소비를 위한 작업이며, 물질 형태 또는 산업적으로 제조된 약물 형태입니다. 이 경우 측정 단위가 다릅니다(그램, 바이알, 앰플, 고약, 정제 등). 등록 로그는 머리가 묶고 번호를 매기고 서명해야 합니다. 법인그리고 법인의 인감. 필요한 경우 러시아 연방 구성 기관의 집행 기관의 결정에 따라 "마약 및 향정신성 물질의 유통과 관련된 거래 등록 저널"을 인증하는 기관이 결정됩니다.

법인의 장은 부서를 포함하여 등록 로그를 유지 관리하고 저장하는 책임자를 임명합니다.

등록 일지에는 관리 및 보관 책임자가 완료를 확인하는 문서를 기반으로 각 작업 직후에 볼펜(잉크)을 사용하여 마약 또는 향정신성 물질의 각 이름에 대해 시간순으로 작성합니다. 이 작업. 확립 된 절차에 따라 인증 된 마약 또는 향정신성 물질로 작업을 확인하는 문서 또는 사본은 해당 등록 로그와 함께 보관되는 별도의 폴더에 보관됩니다.

등록 로그에는 승인된 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 목록에 따라 마약 및 향정신성 물질의 이름이 표시됩니다. 1998년 6월 30일 러시아 연방 정부 법령 No. 681(개정) 및 법인이 취득한 마약 및 향정신성 물질의 다른 이름. 의약품으로 등록된 마약 및 향정신성 물질의 명칭 목록(국제비독점, 독점, 원래 이름또는 없는 경우 화학명)은 주 의약품 등록부에 의료 및 사회 개발 감독을 위한 연방 서비스에 의해 입력됩니다.

마약 또는 향정신성 물질의 각 이름에 대한 등록 로그의 항목 번호 지정은 숫자의 오름차순으로 역년 내에 수행됩니다. 새 등록 로그의 항목 번호는 다음 번호로 시작합니다. 지난호채워진 잡지에서. 현재 연도에 사용되지 않은 로그 페이지는 줄을 그어 다음 연도에 사용되지 않습니다.

수행된 각 작업의 등록 로그 항목은 성 및 이니셜을 나타내는 유지 관리 및 보관 책임자의 서명으로 인증됩니다.

등록 로그의 수정 사항은 유지 관리 및 보관 책임자의 서명으로 인증됩니다. 로그의 삭제 및 인증되지 않은 수정은 허용되지 않습니다.

법인은 실제 가용성을 회계 데이터(장부 잔액)와 비교하여 확립된 절차에 따라 매월 마약 및 향정신성 물질의 인벤토리를 수행합니다. 등록 일지는 마약 및 향정신성 물질 목록의 결과를 반영해야 합니다.

마약 및 향정신성 물질의 목록은 제38조의 요구 사항에 따라 수행됩니다. 연방법 08.01.1998, No. 3-FZ "마약 및 향정신성 물질에 관한", 13.06.1995 일자 러시아 재무부 명령, No. 49 "재산 및 재정적 의무 목록에 대한 지침 승인", 1998년 8월 18일자 러시아 국가 통계 위원회의 결의안 No. 88 "현금 거래 회계, 재고 결과 기록을 위한 통합 형식의 기본 회계 문서 승인" 및 1988년 1월 8일자 소련 보건부의 명령 14 "자립 약국에 대한 전문 (부서 내) 형식의 기본 회계 승인시", 설명 인벤토리 시트 준비와 함께 인벤토리 커미션 생성. 마약 및 향정신성 물질의 유통과 관련된 거래 등록에는 수행된 재고(재고 날짜, 대조 번호 또는 재고 목록)에 대한 메모가 있습니다.

1998년 1월 8일 No. 3-FZ "마약 및 향정신성 물질" 연방법 제 38조에 따라 삼 일 탐지 후 마약 및 향정신성 물질의 유통을 통제하기 위해 당국의 주의를 끌고 있습니다.

선구자 화해 결과의 불일치 또는 불일치는 관련 영토 당국의 주의를 끌고 있습니다. 연방 서비스마약 밀매 통제를 위한 RF 10 일 발견된 순간부터.

마약 및 향정신성 물질의 등록은 기술적으로 강화된 방의 금속 캐비닛(금고)에 보관됩니다. 금속 캐비닛(금고)의 열쇠와 기술적으로 강화된 건물은 등록 기록을 유지 관리하고 저장하는 책임이 있는 사람이 보관합니다.

완료된 등록 로그는 마약 및 향정신성 물질의 유통과 관련된 작업의 실행을 확인하는 문서와 함께 법인의 기록 보관소에 전달되어 마지막 항목이 작성된 후 10년 동안 저장됩니다. . 만료 후 지정된 기간등록 로그는 법인의 장이 승인한 행위에 따라 파기될 수 있습니다.

NS 및 PV의 순환과 관련된 활동에 대한 법인에 보고서를 제출하는 규칙은 YL이 수정한 04.11.06 No. 644 일자 RF 정부의 승인을 받았습니다. 및 PV는 보고연도 12월 31일 현재 NS 및 PV의 생산, 제조, 수입(수출), 출하 및 판매된 각 수량과 재고를 보고해야 합니다.

약국 기관 확립된 절차에 따라 NS 및 PV를 함유한 의약품 제조, NS 및 PV 조제 및 판매를 수행하는 약국이 있는 의료 시설은 늦어도 2월 15일까지 해당 기관에 제출해야 합니다. 영토 기관부록 6에 따른 러시아 연방 약물 관리 서비스:

· 연간 보고서 NS 및 PV의 제조, 출시 및 판매 대수 기준;

HC 및 PV의 수량 및 재고는 보고서에 표시됩니다. 기존의 관점에서 NS 및 PV.



주문 1175에 의해 승인된 의약품 처방 및 처방전 및 청구서 발행.

문제 번호 18

약국은 물약을 만들기 위한 처방전을 받았다 다음 구성:

Rp .: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex ....................... 10.0

질문:
약국에서 처방전과 함께 몇 개의 페노바르비탈 정제를 조제해야 하는지: “Rp: Phenobarbitali 0.1 D.t.d No. 30 S. 1 tab. 밤 동안 ", 추가 표시와 함께 발행:" 특수 목적을 위해 ", 의사와 인감이 추가로 서명 치료 및 예방기관 "처방전", 2005 년 14 월 12 일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령, No. 785, p. 2.5. phenobarbital의 조제를 하나의 처방 양식에 10 알로 제한하고 2007 년 2 월 12 일자 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 No. 110, 단락 1.10도 임명 및 처방을 제한하지만 단락 1.16 의사는 최대 1 개월 동안 만성 환자에게 페노바르비탈을 처방하고 처방할 수 있습니다.

답변:

페노바르비탈(5-에틸-5-페닐바르비투르산)은 바르비투르산의 유도체이며 "목록 유력한 물질제 234 조 및 러시아 연방 형법 "(2010 년 6 월 30 일 개정)의 기타 조항의 목적을 위해, 또한 12 월 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령에 의해 승인되었습니다. 2005년 14월 14일 N 785 "약국(단체), 약품 도매상, 의료 기관 및 개인 개업의의 정량적 회계 대상 의약품 목록"(2007.08.06 수정).
2005 년 12 월 14 일 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 N 785 "의약품 조제 절차"에 의해 승인 된 2.5 항에 따라 약물이 분배됩니다. 약국(조직) 처방에 명시된 양의 의약품을 제외하고 조제 비율이 단락 1.11에 명시된 경우. 12.02.2007, No. 110의 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령에 의해 승인 된 지침 "의약품 처방 및 처방전 및 송장 발행 절차"에 대한 지침 및 부록 1 2011년 1월 20일 수정).
지침의 지정된 부록 1에서 50 및 100 mg 정제의 페노바르비탈 방출 속도는 처방당 10 - 12개이지만, 이 지침의 단락 1.11은 바르비투르산 유도체의 처방 및 조제 속도가 불치의 종양학 및 혈액학 환자의 경우 지침의 부록 1에 명시된 양과 비교하여 2 배 증가 할 수 있습니다.
또한 지침의 단락 1.16은 장기간 및 만성 질환 환자의 치료를 위한 바르비투르산 유도체의 처방이 최대 1개월의 치료 과정 동안 처방될 수 있다고 규정합니다. 이 경우 처방전에는 의사가 서명한 "특수 목적용"이라는 문구와 의료 기관의 인장이 "처방전용"으로 표시되어야 합니다.
질문의 텍스트에 주어진 예에서 의사는 처방전에 페노바르비탈 100mg 30정을 처방했는데, 이는 "약물 조제 절차"의 단락 2.5에 의해 설정된 규범보다 2배 이상 높습니다. "약 처방 및 처방전 발급 절차 및 청구서 요구 사항"지침 1.11 항의 조항을 준수하지 않습니다. 이에 따르면 난치성 종양 및 혈액 질환 환자를 위해 정제의 페노바르비탈 100mg을 24정의 양으로 처방할 수 있습니다. .
그러나 그러한 처방은 상기 지침의 단락 1.16의 조항과 모순되지 않으며, 이에 따라 장기간 및 만성 질환 환자의 치료를 위한 바르비투르산 유도체에 대한 처방은 최대 1개월의 치료 과정 동안 처방될 수 있습니다. 동시에 최대 1 개월의 치료 과정에 필요한 의사가 처방 한 약물의 양의 정확성을 확인하는 것은 약사의 책임이 아닙니다. 처방전에 "특수 목적을 위해"라는 비문, 의사의 서명 및 의료 기관의 인장이 "처방전"인 경우 약국 직원은 처방전에 명시된 양만큼 페노바르비탈을 조제해야합니다. 처방전에서 약물의 정확한 양을 지정하는 책임 이 경우처방전을 작성한 의사와 의료기관이 부담합니다.
결론적으로, 우리는 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 No. 785와 110의 규범 사이에 이러한 상황에서 모순이 없다고 생각합니다. 주문 번호 110은 주문 번호 785보다 나중에 발행되었으며 다음을 포함합니다. 추가 요금, 주문 번호 785에는 제공되지 않습니다. 그러나 일반 규칙, 이후 규정은 더 큰 법적 효력을 갖습니다. 결과적으로, 이 경우 처방이 "에 관한 지침"의 단락 1.16에 따라 적절하게 발행된 경우 처방 및 조제 규범, 특히 페노바르비탈에 대한 추가 예외를 설정한 명령 번호 110의 조항이 적용되어야 합니다. 약을 처방하고 처방전과 청구서를 발행하는 절차"

07.07.11

2011년 7월 20일 러시아 연방 정부 법령 No. 599(2011년 12월 22일 개정)에 따르면 "소량의 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체가 러시아 연방에서 통제되는 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체 목록 "에 대한 기준을 세우다 처방전 조제 2012년 6월 1일부터 시행되는 소량의 코데인 또는 그 염을 함유한 의료용 복합 의약품
2012년 6월 1일부터 코데인 또는 그 염을 고형분 1회분에 20mg 이하로 함유하는 모든 복합의약품 제형또는 100ml/100mg 액체 투여 형태당 최대 200mg 내부 사용, 처방에 따라 약국 및 약국에서 조제됩니다.

I. 의약품 조제용

처방전 서식 사용: No. 107-1 / y "처방전 서식"(처방 유효 기간 2개월 또는 1년) 및 No. 148-1 / u-88 "처방전 서식"(처방 유효 기간 포함) 10일 또는 1개월).
의약품 조제율 : 서식 제107-1호의 처방서식에 따름/y "처방서식" = 수정사항이 없는 의약품 3개 이하, 서식 제148-1호 서식서식에 따름/y -88 "처방전 양식" = 수정 사항이 없는 단 하나의 약.

107-1 / y 양식의 처방전 양식에 작성된 의사 (구급 대원)의 처방에 따라 약국 및 약국에서 조제하는 경우 다음을 포함하는 다음과 같은 복합 의약품 :
a) 최대 20mg(고체 투여 형태의 1회 용량당) 또는 최대 200mg(액체 투여 형태의 100ml 또는 100g당) 양의 코데인 또는 이의 염;
b) 최대 5mg의 에르고타민 히드로타르트레이트(고형 제형의 1회 용량당);
c) 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드가 10mg을 초과하고 최대 30mg(고형 제형의 1회 용량당)입니다.

107-1 / y 양식의 처방전 양식에 작성된 복합 의약품 처방전 (지침의 1.17 항에 따라 최대 1 년 동안 유효한 처방전 제외)은 약국 조직의 스탬프로 교환해야합니다. 약이 풀렸다”고 환자에게 돌려보냈다.

이러한 의약품을 반복적으로 조제하는 경우 새로운 처방을 위해 의사(구급대원)와 상의할 필요가 있음을 환자에게 알립니다.

의사(구급대원)의 처방에 따라 복합의약품을 조제할 때 107-1/y 서식의 처방전표에 기재되어 있고 유효기간이 1년인 경우 뒷면에 표시를 하여 처방전을 환자에게 반환 약국 조직의 이름 또는 번호, 약국 조직 직원의 서명, 조제된 약의 수량 및 출시 날짜.

다음에 환자가 약국 조직을 방문할 때 이전에 약을 받은 표시가 고려됩니다. 유효기간이 만료되면 "처방 무효" 스탬프와 함께 처방이 취소되고 약국 기관에 남습니다.

주의: 보건부가 발표한 설명과 관련하여 코데인 함유 약물의 조제는 148-1 / y-88 처방전 양식에서만 이루어집니다.

Ⅱ. 다음 약물의 조제는 처방 기간을 포함하여 보건부 명령의 모든 요구 사항에 따라 작성된 처방에 따라 엄격하게 이루어져야합니다.

목록 B에 따라 이러한 약물의 보관을 확인합니다.

글리코딘 시럽 100ml
Gripex No. 10, No. 20, No. 100 탭.
그립 12번, 24번 탭, 6번, 60번 팩.
카페인 10번, 12번 탭.
카페인 콜드 10번 탭.
Codelak No. 10 탭.
코드락 시럽 100ml
Codterpin No. 10 탭.
노쉬팔긴 tbl No. 12
누로펜 플러스 12호 탭.
Pentalgin ICN No. 12 탭.
펜타진 N 10번 탭.
펜타진 플러스 12번 탭.
피랄진 10번 탭.
세달-M 10호, 20호 탭.
세달진-네오 10번 탭.
솔파데인 No. 12 캡.
솔파데인 12번 탭. 플라스틱 상자
솔파데인 12번 탭. 녹는
Solpadein No. 8 탭.
테이블의 Terpincode No. 10.
Tetralgin No. 10 탭.
Toff plus No. 10 캡.
투신 플러스 시럽 118ml
Unispaz No. 12 탭.