أنظمة 

الأدوية من قائمة الأدوية السامة والقوية. توثيق

من بين مستحضرات صيدلانيةهناك مجموعة الأدوية، الجرعات الصغيرة التي لها بالفعل تأثير كبير على الجسم. جرعة زائدة صغيرة من هذه الأدوية تؤدي إلى عمليات لا رجعة فيها في الجسم و نتيجة قاتلة. يتم تضمين هذه الأدوية في قائمة الأدوية السامة والقوية وتخضع لقواعد خاصة للمحاسبة والتخزين. تشير تعليمات استخدام الأدوية دائمًا إلى انتماء الدواء إلى مجموعة معينة. تنتمي الأدوية السامة والفعالة إلى القائمتين A و B اللتين تمت الموافقة عليهما من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي. تتطلب معالجة دقيقة ومراعاة دقيقة لتعليمات الطبيب لتجنب الحوادث عن طريق الإهمال أو الإصابة المتعمدة للصحة.

الأحكام الرئيسية لقائمة المواد السامة والقوية

تمت الموافقة على قائمة المواد السامة والقوية من قبل اللجنة الدائمة لمكافحة المخدرات (PCKN) ، ويتم مراجعتها وتحديثها بشكل دوري.

يتم تجميعها مع مراعاة:

  • التأثيرات الفسيولوجية الطبيعية أو مواد كيميائيةللشخص الواحد؛
  • توصيات منظمة الصحة العالمية؛
  • القوانين والبروتوكولات التشريعية الدولية القائمة التي تمنع التوزيع غير المشروع للمخدرات ؛
  • معلومات من الممارسات الجنائية عن تأثير المواد على الجسم.

تختلف قوائم المواد القوية والسامة عن القائمتين A و B المعتمدتين من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي ، حيث إنها لا تشمل فقط الأدوية المستخدمة في المؤسسات الطبية للعلاج امراض عديدة، ولكن أيضًا المواد غير المدرجة في سجل الدولة للأدوية (محظور استخدامها في السلطات الصحية).

يتم سرد جميع المواد في قوائم SCCB وفقًا لأسمائها الدولية غير المسجلة الملكية ، كما تمت الإشارة إلى جميع المرادفات المعروفة.

قوائم المواد والأدوية السامة


تتضمن قائمة المواد السامة (الورقة 2 من قائمة PKKN) 65 اسمًا للمواد من أصل نباتي أو حيواني أو مركب ، والتي ، عند تعرضها لكائن حي ، تسبب تسممًا حادًا أو مزمنًا ، وغالبًا ما تؤدي إلى الوفاة. هذه هي أساسا السموم الطبيعية أو أصل كيميائي، فمثلا:

  • ثعبان؛
  • نحلة؛
  • الزرنيخ.
  • سيانيد البوتاسيوم (الكالسيوم والكادميوم والصوديوم والنحاس) ؛
  • الزئبق؛
  • حمض الهيدروسيانيك
  • البيش؛
  • كمية قلويدات البلادونا ومواد أخرى.

تشمل أدوية القائمة أ (Venena) 116 دواءً يتم إنتاجه على أساس المواد السامة والمخدرة المدرجة في قائمة المواد المخدرة والمؤثرات العقلية أو قائمة المواد السامة لـ RKKN. وتشمل هذه المجموعات التاليةأموال:

  • أنتيتوم (بليوميسين ، فينكريستين ، إيميفوس) ؛
  • جليكوسيدات القلب (ديجوتوكسين ، كورديجيت ، ميثيلديجوكسين) ؛
  • أدوية التخدير (كيتامين ، بوتورفانول ، تتراكوين) ؛
  • المنشطات النفسية (ميثيلفينيديت)
  • مثبطات المناعة (الآزوثيوبرين) ؛
  • مرخيات العضلات (كلوريد الكورونيوم ، كلوريد ميفاكوريوم ، بيبكوروميا بروميد) ؛
  • مضادات الكولين م (أتروبين ، ميتوسينيوم يوديد ، بلاتيفيلين) وغيرها.

يتم صرف هذه الأدوية من الصيدلية بصرامة وفق وصفة طبية وختم المؤسسة الطبية التي أصدرتها. من المستحيل العثور على أدوية في المجال العام.

يجب توضيح ما يلي على ملصق جميع المستحضرات الصيدلانية السامة:

  • طريقة التطبيق
  • تكوين الدواء
  • تاريخ التصنيع؛
  • الافضل قبل الموعد؛
  • مكان الصنع
  • توقيعات الأشخاص الذين شاركوا في عملية إعدادها.

يجب ختم المستحضرات المحتوية على سموم أو مؤثرات عقلية أو عقاقير على ملصق التحذير "سم".

قوائم المواد والأدوية القوية

المواد ذات الأصل الطبيعي أو التركيبي ، الجرعات الصغيرة التي لها تأثير ملحوظ على الجسم ، تسمى المواد القوية. تم تضمينها في الورقة 1 من قائمة الأدوية السامة والفعالة وتحتوي على 126 عنصرًا.

بناءً على هذه القائمة ، تم تجميع القائمة B (Heroica) من 326 دواء منتهي في شكل مختلف(صبغات ، أقراص ، مكملات غذائية ، أمبولات ، تحاميل ، إلخ) وتشمل ، على سبيل المثال:

  • مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (ديكلوفيناك ، إيبوبروفين ، إندوميثاسين) ؛
  • المضادات الحيوية (أزيثروميسين ، جنتاميسين ، أوكساسيللين) ؛
  • الحبوب المنومة (زولبيديم طرطرات ، زوبيكلون) ؛
  • الستيرويدات القشرية السكرية (هيدروكورتيزون ، ديكساميثازون ، بريدنيزولون) ؛
  • مضادات الاكتئاب (كلوميبرامين ، مابروتيلين ، ميتراليندول) ؛
  • العوامل التي تحتوي على هرمون (كلوميفين ، ميسترانول ، هرمون التستوستيرون) ؛
  • الفيتامينات (هيدروكسوكوبالامين ، بانتوثينات الكالسيوم ، حمض النيكوتينيك) ومجموعات أخرى من الأدوية.

يجب بيع جميع الأدوية الجاهزة القوية ، مثل الأدوية السامة ، بوصفة طبية ، ولكن من الناحية العملية ، لا يحتاج الصيادلة في أغلب الأحيان إلى وصفة طبية عند بيع معظمها ، ويمكن شراؤها مجانًا في أي وقت. شبكة الصيدليات. هذا هو خطرهم على السكان في العلاج الذاتي.

كيف يتم تخزين الأدوية السامة والفعالة

لمنع التسمم أو إساءة الاستخدام لأغراض شخصية أو جنائية ، توفر وزارة الصحة قواعد تخزين السموم والمخدرات والعقاقير القوية من القائمتين أ و ب. بالنسبة لهذه المجموعات من الأدوية ، يجب مراعاة ظروف التخزين الخاصة لضمان الجودة والأمان عند استخدامها حسب إرشادات الطبيب.

عند تخزين الأدوية السامة والفعالة في الصيدلية ، يجب أن يكون لدى المنظمة المباني والمعدات والمخزون اللازمة التي تفي بجميع المتطلبات القانونية.

  1. تم تجهيز مخزن الأدوية بالأدوية بنظام إنذار متعدد المستويات متصل بوحدة تحكم المراقبة على مدار الساعة لمنظمة أمنية مرخصة. مطلوب إنذار حريق.
  2. يجب أن يكون التخزين مجهزًا بمكواة الباب الأماميأو خشبي ، لكن منجد بمعدن (لا يقل سمكه عن 40 مم) بمدخل مصنوع من مقاطع فولاذية.
  3. جميع نوافذ الصيدليات مزودة بقضبان فولاذية مزخرفة بدقة.

يتم تخزين الأدوية القوية والسامة على أساس أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي لعام 1997. في الصيدلية ، يتم تخصيص خزانات وخزائن خاصة لهذا الغرض. يتم تخزين المواد السامة بشكل خاص بشكل منفصل عن السموم والأدوية الأخرى في مقصورة داخلية قابلة للقفل في الخزنة.

تحفظ الأدوية المخدرة والسامة في خزنة وعليها علامة: "ألف فينينا" مبينة أسماء جميع الأدوية المخزنة فيها وكميتها. في هذه الخزانة أيضًا ، يقومون بتخزين الأجهزة والأدوات اللازمة المستخدمة في تحضير الأدوية الموصوفة. يجب إغلاق الخزنة خلال النهار (يتم فتحها فقط إذا لزم الأمر من قبل موظف أو مدير صيدلية معتمد يحتفظ بالمفتاح). في الليل ، الخزنة مغلقة ومختومة.

مدخل الغرفة التي توجد بها هذه الخزنة مقيد. يتم الوصول إليها بإذن من مديرية الشؤون الداخلية فقط للأشخاص الذين يرتبط عملهم بشكل مباشر بإعداد الأدوية من المواد السامة والمؤثرات العقلية والمخدرات.

تم وضع علامة على أبواب الخزنة التي تحتوي على أدوية قوية: "ب. بطولية. تأكد من الإشارة إلى رقم واسم الأدوية الموجودة فيه. لا توجد مثل هذه المتطلبات الصارمة عند تخزين المواد السامة - يمكن للصيادلة المعتمدين الوصول إلى الخزانة ، ويتم قفل الخزنة في الليل فقط.

احتياطات للتعامل مع المواد السامة والقوية

تتطلب معالجة المواد السامة عناية إضافية. من المهم اتباع ومراعاة القواعد التالية.

  1. لا يمكن أن يكون العمل مع العقاقير القوية والمخدرة والسامة إلا موظفين مدربين تدريباً خاصاً فوق سن 18 عامًا ، والذين يدركون جيدًا آثار المواد السامة على الجسم والمخاطر المرتبطة بهذا العمل.
  2. يحظر التعامل مع السموم والمواد المخدرة للحامل والمرضع.
  3. يتم إصدار الأدوية السامة للسكان أو لمؤسسة طبية فقط وفقًا لشكل محدد بشكل خاص من النموذج - وصفة طبية. هو مكتوب بخط اليد مقروءًا دون أخطاء وتصحيحات من قبل أخصائي مؤهل يشير إلى لقبه وأحرفه الأولى. عدم الدقة أو الأخطاء في الوصفة يمكن أن تتسبب في وقوع حادث.
  4. يجب فحص الأدوات المستخدمة في تحضير الأدوية الموصوفة وتعديلها باستمرار ، ويجب غسل الأدوات والتركيبات جيدًا وتطهيرها.
  5. السامة و المواد المخدرةتوصف فقط في الحالات القصوى ، والجرعة ، التي يحسبها الطبيب بدقة ، مع مراعاة عمر ووزن المريض ، يُمنع منعًا باتًا تجاوزها أثناء العلاج.
  6. في حالة الاستخدام العرضي أو المتعمد لجرعة عالية من الأدوية من القائمة أ ، يجب نقل الضحية إلى المركز الطبي في أقرب وقت ممكن (عدد الدقائق). مؤسسة طبيةليزود المساعدة في حالات الطوارئ. بدون إنعاش (التوصيل بالجهاز تهوية صناعيةالرئتين ، غسيل الكلى ، إعطاء المحاليل عن طريق الوريد ومدرات البول) لا يمكن إنقاذ حياة شخص تسمم بالسموم.

الأدوية القوية ، عند تجاوز الجرعة الواحدة أو اليومية الموصى بها ، تسبب أعراض التسمم الحاد. في استخدام طويل الأمدمن هذه الأدوية ، قد تكون هناك تغييرات في الأداء اعضاء داخليةوأجهزة الجسم ، وهي متلازمة الإدمان والانسحاب ، تؤدي أحيانًا إلى الوفاة.

الأدوية السامة والفعالة بجرعات صغيرة لها تأثير علاجي ، ولكن حتى الإفراط الطفيف في تناولها وإساءة استخدامها يسببان للغاية عواقب سلبيةالصحة ، مما أدى إلى العجز والوفاة. عند تناول أي دواء ( عدد كبير منالأدوية القوية التي يستخدمها الإنسان الحياة اليوميةللتخفيف من أعراض الأمراض المختلفة ويتم وصفها بشكل مستقل) عليك توخي الحذر والحذر.

إن تعاطي العقاقير السامة أو المخدرة أو المؤثرات العقلية ينتهي دائما بشكل مأساوي.

الفصل 7. تصنيف الأدوية (المواد الصيدلانية). الجرعات

الفصل 7. تصنيف الأدوية (المواد الصيدلانية). الجرعات

تتنوع المواد الفعالة في قوة النشاط الدوائي والتكوين. من حيث التركيب ، يمكن أن تكون المواد الصيدلانية في شكل مواد طبية فردية ، أو نباتات طبية أو مواد خام حيوانية ، أو مجموع المواد الفعالة. من بين الأدوية ، اعتمادًا على النشاط الدوائي ، يتم تمييز 3 مجموعات: مواد القائمة أ (سامة) ، مواد من القائمة ب (قوية) وغير قوية.

هذا الفصل مهم لمنع مخاطر الجرعة الزائدة في عملية تصنيع الأدوية واستخدامها.

7.1. تصنيف الأدوية (الأدوية

المواد) حسب طبيعة المنشأ

حسب طبيعة المنشأ يتم تصنيف الأدوية إلى معادن وعضوية (يتم الحصول عليها عن طريق التخليق الكيميائي أو البيولوجي ، بما في ذلك من المواد الخام الحيوانية أو النباتية).

7.2. تصنيف الأدوية حسب

من النشاط الصيدلاني

تنقسم المواد الفعالة والمستحضرات الصيدلانية إلى 3 أنواع:

1) الأدوية (القائمة أ) ؛

2) الأدوية (القائمة ب) ؛

3) غير قوية.

قائمة الصناديق - الأدوية التي تتطلب جرعاتها واستخدامها عناية خاصة بسبب سميتها العالية. تتضمن هذه القوائم أيضًا الأدوية التي يمكن أن تسبب الإدمان.

قائمة الصناديق باء - المنتجات الطبية التي تم تحديد جرعات علاجية أعلى منها وجرعات يومية أعلى ويتم تخزينها بحذر لتجنب المضاعفات المحتملة.

العلاجات غير القوية - مجموعة كبيرة من الأدوية ، آمنة نسبيًا ، تستخدم بجرعات علاجية مختلفة.

السامة (فينينا)وقوي (بطولية)تشمل الأدوية المدرجة في القائمتين "أ" و "ب" ، المحدّدة بأمر بتاريخ 31 كانون الأول (ديسمبر) 1999؟ 472 "في قائمة الأدوية من القائمتين أ و ب".

7.3. تصنيف الأدوية من منصب أوامر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي فيما يتعلق

وصفة طبية

من وجهة نظر أوامر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بخصوص الوصفات الطبية الأدوية مقسمة إلى 3 أنواع:

المدرجة في قائمة الأدوية التي يصرف بوصفة طبيب (المسعف) عند تقديمه مجاناً رعاية طبيةفئات معينة من المواطنين الذين لديهم الحق في الحصول على الدولة مساعدة اجتماعيةتمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة و التنمية الاجتماعية الاتحاد الروسيمن

28 سبتمبر 2005؟ 601 ؛

المدرجة في قائمة الأدوية التي يتم صرفها بدون وصفة طبية من الطبيب ، تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم.

13 سبتمبر 2005؟ 578 ؛

مدرج في قائمة الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية ، التي تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 14 ديسمبر 2005 785 "بأمر إجازة ...".

7.4. التصنيف من منصب أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي فيما يتعلق

منظمات التخزين

من وجهة نظر وزارة الصحة؟ 377 11/13/1996 "بشأن الموافقة على متطلبات تنظيم التخزين ..." جميع الأدوية حسب المادية و الخصائص الفيزيائية والكيميائية، التأثير عليهم عوامل مختلفة بيئة خارجيةمقسمة إلى 8 أنواع:

طلب الحماية من الضوء ؛

طلب الحماية من الرطوبة ؛

تتطلب الحماية من التطاير والتجفيف ؛

طلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة مرتفعة ؛

طلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المنخفضة ؛

طلب الحماية من التعرض للغازات الموجودة في البيئة ؛

رائحة التلوين.

المطهرات.

7.5. التصنيف من منصب خدمة الرقابة الفيدرالية

لحركة المخدرات

من وجهة نظر دائرة مراقبة المخدرات الفيدرالية ، طبي تنقسم الأموال إلى 3 فئات:

1. المخدرات(NS) - المواد ذات الأصل التركيبي أو الطبيعي ، والمستحضرات والنباتات المدرجة في قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للمراقبة في الاتحاد الروسي ، وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي ، والمعاهدات الدولية لروسيا الاتحاد ، بما في ذلك اتفاقية الأمم المتحدة للمخدرات لعام 1961

2. المؤثرات العقلية(PV) - مواد من أصل تركيبي أو طبيعي ، مستحضرات ، المواد الطبيعيةالمدرجة في قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للمراقبة في الاتحاد الروسي ، وفقا لتشريعات الاتحاد الروسي ، والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي ، بما في ذلك اتفاقية المؤثرات العقلية لعام 1971.

3. سلائف المخدرات والمؤثرات العقلية

(يشار إليها فيما يلي - السلائف) - المواد المستخدمة بكثرة في إنتاج وتصنيع ومعالجة المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها ، الخاضعة للرقابة في الاتحاد الروسي ، وفقًا للتشريعات المعاهدات الدولية للاتحاد الروسي ، بما في ذلك اتفاقية الأمم المتحدة لمكافحة الاتجار غير المشروع بالمخدرات والمؤثرات العقلية لعام 1988.

7.6 التصنيف بموجب قانون الأدوية الناركوية

وفق القانون الاتحادي؟ 3-FZ "المخدرات والمؤثرات العقلية". يتم تضمين جميع المواد المخدرة ، حسب تدابير الرقابة التي تطبقها الدولة ، في القوائم التالية:

2 - قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية ، التي يكون تداولها محدودا في الاتحاد الروسي والتي تحدد تدابير الرقابة بشأنها وفقا لتشريعات الاتحاد الروسي والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي (القائمة الثانية).

4 - قائمة السلائف التي يكون تداولها محدودا في الاتحاد الروسي والتي وُضعت بشأنها تدابير رقابية وفقا لتشريعات الاتحاد الروسي والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي (القائمة الرابعة).

تمت الموافقة على تداول المواد المدرجة أسماؤها في قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للرقابة في الاتحاد الروسي

المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي في 30 يونيو 1998؟ 681 يعتبر من وجهة نظر الفن. 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي.

7.7 جرعات الأدوية

جرعة- كمية معينة من الدواء ( العنصر النشط) يدخل الجسم.

سامة (dosis توكسيكا) ؛

قاتلة (دوسيس ليتاليس) ؛

علاجي أو علاجي (dosis curativa).علاجي أو علاجيالجرعات مقسمة إلى 3 أنواع (dosis cu-

راتيفا):

1) العتبة (تسبب الإجراء الأولي للمادة) ؛

2) الحد الأقصى - أعلى (يسبب أكبر عمل أو تقييد) ؛

3) وسط (تحديد التأثير الدوائي درجة متوسطة). متوسط ​​الجرعة حوالي 1/3 أو 1/2 من الحد الأقصى (الأعلى) للجرعة. عادة ما يتم احتوائه في شكل جرعة وحدة (قرص ، أمبولة ، كبسولة).

للمواد المدرجة في القائمتين ألف وباء ، الهيئات الحكوميةتحدد (اللجان الدوائية والدوائية) أعلى (الحد الأقصى) والجرعات العلاجية:

جرعة واحدة ( جرعة مؤيدة)للأطفال والكبار والحيوانات.

المدخول اليومي (المؤيد يموت)للأطفال والكبار (يشار إليه فيما بعد

VRD و VSD).

7.8 قواعد حساب الجرعة حسب العمر

المادة 1

يتم تحديد الجرعات العلاجية بناءً على تناول الأدوية من قبل شخص بالغ في منتصف العمر ووزن

70 كجم

القاعدة 2

بالنسبة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا ، يتم تقليل جرعة الأدوية بمقدار 1 / 2-1 / 3 من جرعة البالغين.

المادة 3

يتم وصف جرعة للأطفال:

وفقًا لجدول جرعات GF حسب العمر ؛

معاد حساب 1 كجم من وزن الجسم وفقًا للصيغة:

7.9. قواعد الجرعة

في الكلام في الوصفة

عامل مؤسسة الصيدلةيلتزم بإعطاء المريض منتجًا طبيًا بالكمية والجرعة التي يصفها الطبيب.

بأمر من وزارة الصحة و ريال؟ 110 بتاريخ 12 فبراير 2007 ، تم تحديد الجرعات الفردية واليومية والدوائية عند وصف الأدوية من قبل الطبيب المعالج بناءً على عمر المريض وشدة المرض وطبيعته وفقًا لمعايير الرعاية الطبية. عند وصف عقار مخدر أو مؤثر عقلي من القائمتين الثانية والثالثة ، والمنتجات الطبية الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية ، والتي تتجاوز جرعتها أعلى جرعة مفردة ، يجب على الطبيب كتابة جرعة هذا العقار أو المادة بالكلمات ووضع علامة تعجب . الوصفة لا تستجيب هذا المتطلب، يعتبر غير صالح.

إذا كان من الممكن توضيح الجرعة والتوافق مع الطبيب الذي كتب الوصفة ، يمكن لعامل الصيدلية إطلاق الدواء للمريض.

المادة 4

يجب إجراء التغييرات في تكوين أشكال الجرعات (إذا لزم الأمر) فقط بموافقة الطبيب ، باستثناء الحالات التي يحددها دستور الأدوية الحالي ، والأوامر والتعليمات الصادرة عن وزارة الصحة في روسيا ، ويجب الإشارة إليها في الشرط ، الوصفة (نسخة من الوصفة ، الملصق).

في حالة عدم وجود العلامة الموضحة على الشرط ، الوصفة (نسخة من الوصفة الطبية ، الملصق) ، يتم تقييم جودة تصنيع نموذج الجرعة على أنها "غير مرضية". يجب أيضًا ملاحظة التغييرات في كمية المنتج الطبي الذي تم صرفه أو صرف الأقراص بدلاً من المساحيق في المتطلبات ، الوصفة الطبية (نسخة من الوصفة الطبية ، الملصق).

القاعدة 5

عند إصدار الأدوية من قوائم NA و PV و A و B في جواز سفر المراقبة المكتوب وما إلى ذلك الجانب المعاكسوصفة طبية للشخص الذي أصدر واستلم المادة أو التوقيع أو التاريخ أو الإشارة إلى الاسم أو الكتلة أو المجلد الذي تم استلامه بالكلمات.

صادر عن: Atropini sulfatis 0.9 (تسعة ديسيغرامات) التاريخ ... التوقيع ... مُستلم بواسطة: Atropini sulfatis 0.9 (تسعة ديسيغرامات) التاريخ ... التوقيع ...

القاعدة 6

إذا تجاوزت الوصفة معدل الاستغناء ، يجب على الصيدلية تقليل عدد الجرعات الموصوفة المنتجات الطبيةأو حجم (كتلة) الدواء غير المخدر من أجل الحفاظ على معدل الاستغناء.

يتم تقديم معايير صرف الأدوية بالترتيب

وزارة الصحة؟ 110.

المادة 7

يتم تحديد جرعات المواد الصيدلانية بوحدات بالكتلة (جرام ، مليغرام ، ميكروجرام) ، وحدات الحجم (مليلتر ، قطرات) وفي شكل وحدات نشاط (IU - دولية أو IE - وحدات دولية).

يشار إلى تعريف وحدات العمل لمختلف المواد الطبية في المواد ذات الصلة من دستور الأدوية. عند الجرعات بالوزن ، يشار إلى جرعات المواد الطبية في نظام القياس العشري (وحدة الكتلة هي 1 جم). عند جرعات المواد التي يقل وزنها عن 1 جم (1.0) ، يتم استخدام التسميات التالية:

0.1 - 1 ديسيجرام ؛

0.01 - 1 سنتيغرام ؛

0.001 - 1 مليغرام ؛

0.0001 - 1 ديسيميليغرام ؛

0.00001-1 سنتي مليغرام ؛

0.000001 - 1 ميكروجرام.

7.10. التحقق من الجرعة

7.10.1. يتم كتابة كتل المواد في الوصفة بطريقة توزيعية

تحقق من الخوارزمية:

1. ابحث عن أعلى جرعة مفردة (WFD) وأعلى جرعة يومية (VD) وفقًا لـ GF ، على التوالي. تم تحديد أعلى جرعات فردية ويومية للبالغين والأطفال والحيوانات في الصندوق العالمي X ، ص. 1021 ، 1037 ، 1045 على التوالي.

2. قارن WFD الموجود بجرعة واحدة (RD) موصوفة في الوصفة الطبية.

3. قارن معدل IRR الموجود بالجرعة اليومية (DM) الموصوفة في الوصفة الطبية.

4. في حالة تجاوز RD و DM بدون وصفة طبية مناسبة مقارنة بـ WFD و VVD ، يقوم موظف الصيدلية بالاتصال بالطبيب وتوضيح الجرعة وشروط الإدخال. تصحيح RD و SD. يوصى في هذه الحالة بقبول RD يساوي نصف GF WFD.

المادة 8

طلب M3 و SR RF؟ 110 بتاريخ 12 فبراير 2007 ، تم إنشاء: "إذا كان بالإمكان الاستيضاح مع طبيب أو غيره عامل طبيمن كتب الوصفة الطبية ، واسم المنتج الطبي ، وجرعته ، وتوافقه ، وما إلى ذلك ، يجوز لموظف مؤسسة الصيدلية (المنظمة) صرف المنتج الطبي للمريض.

مثال 1

Rp: Atropini sulphatis 0.002 Sacchari 0.25

م. اللب. د. ؟ 10

1. WFD من سلفات الأتروبين تحت الجلد وداخله 0.001.

2. معدل IRR لكبريتات الأتروبين هو 0.003.

3. RD لكبريتات الأتروبين 0.002.

4. SD لكبريتات الأتروبين 0.002. 3 = 0.006.

5. الجرعات المفردة واليومية عالية جدا (بدون وصفة طبية من الطبيب).

نتيجة للاستشارة بين الصيدلي والطبيب تقرر إعطاء المريض سلفات الأتروبين بجرعة تعادل نصف أعلى جرعة منفردة.

6. RD المصحح يساوي: WFD: 2 = 0.00: 2 = 0.0005.

7. SD المصحح هو: 0.0005. 3 = 0.0015.

Rp: Atropini sulphatis 0.0005 Sacchari 0.25 M. أو. اللب. د. ؟ 10

S. 1 مسحوق 3 مرات في اليوم.

7.10.2. يتم كتابة كتل المواد في الوصفة الطبية بطريقة منفصلة

A. الجرعات في شكل جرعة واحدة

خوارزمية الحل:

1. ابحث عن أعلى جرعة مفردة (WFD) وأعلى جرعة يومية (VD) وفقًا لـ GF ، على التوالي.

2. تحديد RD لاستقبال واحد. للقيام بذلك ، قسّم الكمية الموصوفة من المادة الطبية على عدد الجرعات الموصوفة (مساحيق ، تحاميل ، حبوب ، إلخ).

3. يتم تحديد SD. لهذا ، يتم ضرب RD بعدد الجرعات في اليوم.

4. قارن RD و SD مع WFD و VSD.

5. في حالة وجود فائض من RD و SD مقارنة بـ WFD و VVD ، يجب الاتفاق مع الطبيب على الجرعة. تصحيح RD و DM وحساب كتلة المادة الطبية التي يجب أن تؤخذ لتحضير الشكل الدوائي. للقيام بذلك ، اضرب RD المصحح في عدد الجرعات الموصوفة (مساحيق ، تحاميل ، حبوب ، إلخ).

مثال 2

Rp: Novocain 6.0

أول. الكاكاو 60.0

م. سوب.

ديف. في ص. aeq. ؟ عشرين

1. قيمة WFD لـ novocaine هي 0.2.

2. معدل العائد الداخلي للنوفوكائين هو 0.6.

3. RD هو 6.0: 20 = 0 3.

4. SD 0.3. 2 = 0.6.

5. يتم المبالغة في تقدير RD مقارنة بدستور الأدوية ، ولا يتم المبالغة في تقدير SD.

6. إن RD المصحح بالاتفاق مع الطبيب يساوي النصف

WFD: 0.2: 2 = 0.1.

لتحضير الشموع ، يجب أن تأخذ نوفوكين 0.1. 20 = 2.0.

طريقة عرض الوصفة بعد التصحيح:

Rp: Novocaini 2.0.2 تحديث

أول. الكاكاو 60.0

م. سوب.

ديف. في ص. aeq. ؟ عشرين

د. شمعة واحدة في الصباح والمساء.

ب. اختبار الجرعات في صورة سائلة غير جرعية تؤخذ مع ملاعق

خوارزمية الحل:

1. ابحث عن WFD و VSD بواسطة GF.

2. تحديد RD للمادة الطبية لجرعة واحدة. للقيام بذلك ، اضبط عدد جرعات الدواء (NPLS) عن طريق قسمة حجم شكل الجرعة على حجم الملعقة (حجم الملعقة 15 مل ، وحجم ملعقة الحلوى 10 مل ، وحجم الملعقة هو 10 مل. حجم ملعقة صغيرة 5 مل) ؛ ابحث عن RD للمادة الطبية بقسمة كتلتها (الحجم) على عدد الجرعات.

3. تحديد SD للمادة الطبية. لهذا ، يتم ضرب RD بعدد الجرعات في اليوم.

4. قارن بين RD و SD الذي تم العثور عليه مع القيم المجدولة

VRD و VSD.

5. في حالة زيادة الـ RD و SD مقارنة بـ WFD و VVD يتم الاتفاق مع الطبيب على الجرعة. وفقًا لذلك ، يتم تصحيح RD و SD. احسب كمية المادة الطبية (صيدلي-

مادة التشنج اللاإرادي) ، والتي يجب أن تؤخذ لتحضير الشكل الدوائي. للقيام بذلك ، اضرب RD للدواء بعدد جرعات الدواء.

مثال 3

Rp: Apomorphini hydrochloridi 2.5 Aq. نقي. 100 مل

خوارزمية الحل:

1. WFD لأبومورفين هيدروكلوريد هو 0.01.

2. VSD - 0.03.

3. عدد جرعات الدواء (NPLS) 100 مل / 10 مل = 10 ملاعق حلوى (10 مل في 1 ملعقة ماء).

4. RD لأبومورفين هيدروكلوريد 2.5: 10 = 0.25> 0.01 (WRD).

5. SD لهيدروكلوريد الأبومورفين هو 0.25. 3 = 0.25> 0.03 (VSD).

6. المبالغة في تقدير RD و DD بدون وصفة طبية مناسبة.

بالاتفاق مع الطبيب ، تناول جرعة واحدة تساوي نصف أعلى جرعة مفردة ؛ تصحيح RD و SD.

7. نسبة RD المصححة للأبومورفين هيدروكلوريد هي 0.01 / 2 = 0.005.

8. SD المصحح هو 0.005. 3 = 0.015.

9. حساب الكتلة المصححة للمنتج الطبي:

لتحضير شكل الجرعات ، يجب أن تأخذ أبومورفين هيدروكلوريد:

RD (صحيح) × عدد جرعات الدواء: 0.005. 10 = 0.05.

طريقة عرض الوصفة بعد التصحيح: Rp: Apomorphini hydrochloridi 0.05 Aq. نقي. 100 مل

د. 1 ملعقة حلوى 3 مرات في اليوم.

ب- فحص جرعات المواد السائلة القوية أو السامة الموصوفة في خليط مع سوائل أخرى وتؤخذ على شكل قطرات

خوارزمية الحل:

1. ابحث عن WFD و VSD بواسطة GF.

2. حدد عدد القطرات في 1 مل من الدواء وفقًا لجدول القطرات (انظر الجدول 6.3).

3. تحديد العدد الإجمالي للقطرات على شكل جرعات.

4. تحديد عدد جرعات الدواء (NPLS) بقسمة عدد القطرات في شكل الجرعة بأكملها على عدد القطرات بجرعة واحدة.

5. أوجد RD للدواء بقسمة الكمية في القطرات على عدد جرعات الدواء.

6. تحديد SD للمادة الطبية. لهذا ، يتم ضرب RD بعدد الجرعات في اليوم.

7. قارن وجدت RD و SD مع WFD و VSD.

8. في حالة وجود فائض من RD و DM مقارنةً بـ WFD ، فإن ERR ، بالاتفاق مع الطبيب ، تصحح RD و DM.

9. احسب كمية المادة الطبية التي يجب تناولها لتصنيع الشكل الدوائي.

القاعدة 9

عدد القطرات في صورة الجرعة الكاملة يساوي مجموع قطرات كل مكون.

مثال 4

Rp: Tinct. التحويل صبغة.

فال. آنا 10 مل صبغة.

بيلادونا 40 مل مينثولي 0.2 م.

40 قطرة 3 مرات في اليوم.

1. WFD لصبغة البلادونا 23 قطرة ، VSD 70 قطرة.

2. وفقًا لجدول الإسقاط (انظر الجدول 6.3) ، حدد: 1 مل من صبغة زنبق الوادي - 50 نقطة ؛ 10 مل من صبغة زنبق الوادي - 500 قطرة ؛ 1 مل من صبغة فاليريان - 51 قطرة ؛ 10 مل من صبغة فاليريان - 510 قطرات ؛ 1 مل من صبغة البلادونا - 44 قطرة ؛ 40 مل صبغة البلادونا - 1760 نقطة. إجمالي عدد القطرات: 500 + 510 + +1760 = 2770 قطرة.

3. عدد جرعات الدواء: 2770: 40 = 69.

4. RD لصبغة البلادونا هو (40.44): 69 = 1760: 69 = 25 قطرة.

5. SD لصبغة البلادونا هو 25. 3 = 75 قطرة.

6. تم المبالغة في تقدير SD و RD مقارنة بـ WFD و VSD.

7. تم الاتفاق مع الطبيب على جرعة معدلة (S من أعلى جرعة مفردة). RD المصحح هو 23: 2 = 11.5 قطرات.

8. SD المصحح هو 13. 3 = 39 قطرة.

9. ثم تحتاج إلى تغيير الكمية الإجمالية لصبغة البلادونا بحيث تكون 11.5 نقطة للجرعة الواحدة ، أي 11.5. 69/44 = 18 مل.

يحتوي شكل الجرعة الواحدة على:

صبغات البلادونا - 12 قطرة (انظر أعلاه) ؛

صبغات زنبق الوادي - 500/69 = 7.3 قطرات ؛

صبغات فاليريان - 510/69 = 7.4 قطرات.

وبالتالي ، يجب وصف مزيج من صبغات البلادونا وحشيشة الهر وزنبق الوادي لجرعة واحدة: 11.5 + 7.3 + 7.4 = 26.2 قطرة.

طريقة عرض الوصفة بعد التصحيح: Rp: Tinct. التحويل صبغة. فال. آنا 10 مل صبغة. بيلادونى 20 مل مينثولي 0.2

د. 26 قطرة 3 مرات في اليوم.

7.11. متطلبات تصميم الاستطبابات على الحامل

في الصيدليات ، من المعتاد تخزين الأدوية في عبوات زجاجية محكمة الإغلاق (shtanglas). على جانب الحديد ، يتم لصق أو نقش نقش عليه تسمية المحتويات.

المادة 10

على قضبان سامة المواد الطبية(القائمة أ) يجب أن تكتب باللون الأبيض على خلفية سوداء. تأكد من الإشارة إلى أعلى جرعة فردية وجرعات يومية.

على الحديد الذي يحتوي على مواد قوية (القائمة ب) ، كُتبت النقوش باللون الأحمر على خلفية بيضاء. حدد الجرعات المفردة واليومية من المادة.

المادة 11

في غرف التخزين في الصيدلية ، على جميع الحديد مع الأدوية ، يجب الإشارة إلى ما يلي: الرقم التسلسلي للشركة المصنعة ، رقم تحليل مختبر المراقبة والتحليل (مركز مراقبة جودة الأدوية) ، تاريخ انتهاء الصلاحية ، تاريخ الملء وتوقيع الشخص الذي ملأ الحديد. يجب تحديد عدد وحدات العمل في 1 جرام من المواد النباتية الطبية أو 1 مل من المنتج الطبي على الحديد مع المنتجات الطبية التي تحتوي على جليكوسيدات القلب.

في غرف المساعدين يجب الإشارة على جميع الحديد مع المواد الطبية: تاريخ الحشو ، توقيع الشخص الذي ملأ الحديد والتحقق من صحة المادة الطبية. يجب الإشارة إلى أعلى الجرعات الفردية واليومية في قوائم A & B للمواد الطبية ، ويجب أن يكون ملصق التحذير "لأشكال الجرعات المعقمة" على المواد الطبية الموجودة على الرفوف المخصصة لتصنيع أشكال الجرعات المعقمة.

يجب تزويد البراميل التي تحتوي على محاليل وصبغات ومنتجات سائلة نصف نهائية بقطرات عادية أو ماصات تجريبية. يجب تحديد عدد القطرات في حجم معين بوزن 5 أضعاف كتلة 20 قطرة ومشار إليها على الملصق.

أسئلة التحكم

1. ما هي الحاجة لتصنيف الأدوية؟

2. لأي غرض يتم تصنيف الأدوية المستخدمة من حيث المحاسبة والتخزين؟

3. ما هي أهمية تصنيف الأدوية من وجهة نظر حزب العمال الكردستاني؟

4. ما هي مجموعات الأدوية التي يتم تقسيمها حسب قوة العمل؟

5. كيف يتم تخزين الأدوية وما هي النقوش التي يجب أن تكون على الحديد؟

الاختبارات

1. حسب طبيعة المنشأ ، تصنف الأدوية إلى:

1. المعدنية.

2. الاصطناعية.

3. عضوي (تم الحصول عليه عن طريق التخليق الكيميائي أو البيولوجي ، بما في ذلك من المواد الخام الحيوانية أو النباتية).

2. وسائل القائمة أ هي:

1. الأدوية التي تتطلب جرعاتها واستخدامها عناية خاصة بسبب سميتها العالية.

2. تشمل هذه القوائم أيضًا الأدوية التي يمكن أن تسبب الإدمان.

3. أدوية القائمة ب هي أدوية:

1. التي تم تحديد الجرعات العلاجية لها.

2. التي تم تحديد جرعات مفردة أعلى.

3. جرعات يومية محددة.

4. مخزنة بعناية لتجنب المضاعفات المحتملة.

5. مدرجة كمواد فعالة.

4. اعتمادًا على الخصائص الفيزيائية والكيميائية ، وتأثير العوامل البيئية المختلفة عليها ، يتم تصنيف الأدوية إلى:

1. طلب ​​الحماية من الضوء.

2. طلب ​​الحماية من الرطوبة.

3. طلب ​​الحماية من التطاير والتجفيف.

4. طلب ​​الحماية من التعرض لدرجات حرارة مرتفعة.

5. التي تتطلب الحماية من درجات الحرارة المنخفضة.

6. اشتراط الحماية من التعرض للغازات الموجودة في البيئة.

7. الرائحة والتلوين.

8. المطهرات.

5. وفق القانون الاتحادي؟ 3-منطقة حرة "في المخدرات والمؤثرات العقلية" ، تدرج جميع المواد المخدرة ، حسب تدابير الرقابة التي تطبقها الدولة ، في القوائم التالية:

1 - قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية المحظور تداولها في الاتحاد الروسي وفقا لتشريعات الاتحاد الروسي والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي (القائمة الأولى).

2- قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية ، التي يكون تداولها محدودًا في الاتحاد الروسي والتي وُضعت بشأنها تدابير رقابية وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي (القائمة الثانية).

3- قائمة المؤثرات العقلية التي يكون دورانها في الاتحاد الروسي محدودًا والتي يُسمح باستثناء بعض تدابير الرقابة بشأنها وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي (القائمة الثالثة).

4- قائمة المؤثرات العقلية ، المسموح بتداولها في الاتحاد الروسي والتي يُسمح باستبعاد بعض تدابير الرقابة الخاصة بها وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي والمعاهدات الدولية للاتحاد الروسي (القائمة الثالثة).

5- قائمة السلائف التي يكون دورانها في الاتحاد الروسي محدوداً والتي وُضعت بشأنها تدابير رقابية وفقاً لتشريعات الاتحاد الروسي والمعاهدات الدولية التي يبرمها الاتحاد الروسي (القائمة الرابعة).

6. الجرعة - كمية معينة من الدواء:

1. يدخل الجسم.

2. المتصل تأثير إيجابيعلى مسار المرض.

7. اعتمادًا على قوة التأثير الدوائي للجرعة ، هناك:

1. سامة (دوزيسيكا).

2. قاتلة (دوزيس ليتاليس).

3. علاجي أو علاجي (dosis curativa).

4. للأطفال والكبار.

8. تنقسم الجرعات العلاجية أو العلاجية إلى 3 أنواع:

1. العتبة (تسبب الإجراء الأولي للمادة).

2. الحد الأقصى - أعلى (سبب أكبر أو الحد من العمل).

3. متوسطة (تسبب التأثير الدوائي بدرجة متوسطة).

9. يجب إجراء التغييرات في تكوين أشكال الجرعات فقط بموافقة:

1. تقني صيدلي.

2. طبيب.

10. يجب ملاحظة جميع التغييرات في تركيبة المنتج الطبي على:

1. المتطلبات.

2. وصفة طبية.

3. نسخ من الوصفة.

4. التسمية.

5. جواز سفر مكتوب.

11. عند إصدار الأدوية من قوائم NA و PV و A و B في جواز سفر المراقبة المكتوب وعلى ظهر الوصفة الطبية lو وضع أولئك الذين أصدروا واستلموا المادة:

1. التوقيع.

2. التاريخ.

3. حدد الاسم.

4. كتلة أو حجم الأموال المتلقاة بالكلمات.

12. 0.00001 هو:

1. 1 مليغرام.

2. 1 ديسيميليجرام.

3. 1 سنتيغرام.

13. في حالة تجاوز جرعة المستحضر الدوائي دون تسجيل مناسب ، يقوم موظف المؤسسة الصيدلية بما يلي:

1. يجوز صرف الدواء للمريض.

2. لا يمكن تحرير الدواء.

3. يمكن صرف الدواء بجرعة تساوي 1/2 أعلى جرعة مفردة.

14. عدد القطرات في شكل الجرعة الكاملة هو:

1. كمية قطرات كل مكون.

2. مجموع حجوم الأدوية مقسومًا على مجموع قطرات كل مكون.

15. في غرف المساعدين ، على جميع الحديد الذي يحتوي على مواد طبية ، يجب توضيح ما يلي:

1. تاريخ الإنجاز.

2. توقيع الشخص الذي أكمل الحديد.

3. توقيع المصدق على المادة الطبية.

4. عدد التحليلات حسب سجل عمل التعبئة.

16. على الحديد الذي يحتوي على مواد طبية من القائمتين A و B ، يجب توضيح ما يلي:

1. جرعات أعلى منفردة ويومية.

2. اسم الصانع وتاريخ الصنع.

17. يجب أن يكون هناك نقش تحذير:

1. عقيم.

2. غير مولد للحمى.

3. لأشكال الجرعات المعقمة.

18. يجب أن تحمل الحديد المحتوي على مواد طبية سامة (القائمة أ) النقوش التالية:

19. يجب أن تحتوي الحديد التي تحتوي على مواد قوية (القائمة ب) على النقوش التالية:

1. اللون الأسود على خلفية بيضاء.

2. اللون الأحمر على خلفية بيضاء.

3. لون أبيضعلى خلفية سوداء.

4. تأكد من الإشارة إلى أعلى جرعة فردية وجرعات يومية.

قوائم

المواد المحتملة والسمنة

اعتمد في اجتماع اللجنة في 2 شباط / فبراير 2007 ،

البروتوكول رقم 1 / 106-2007 مع الإضافات والتغييرات

(حسب البروتوكولات:

بتاريخ 27 يناير 2005 البروتوكول رقم 1 / 97-2005 ،

بتاريخ 03.04.2005 البروتوكول رقم 2 / 98-2005 ،

بتاريخ 08.12.2005 البروتوكول رقم 5 / 101-2005 ،

بتاريخ 16 مارس 2006 ، البروتوكول رقم 1 / 102-2006 ،

بتاريخ 12/10/2006 البروتوكول رقم 3 / 104-2006 ،

بتاريخ 02.02.2007 البروتوكول رقم 1 / 106-2007 ،

بتاريخ 26 فبراير 2007 ، البروتوكول رقم 2 / 107-2007).

مع نشر هذه القوائم ، فقدوا قوتهم القانونية

قوائم المواد القوية والسامة

القرار رقم 8

الجلسة الكاملة للمحكمة العليا لاتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية

بشأن تطبيق قرارات محاكم الاتحاد الروسي

الجلسة العامة للمحكمة العليا لاتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية

فيما يتعلق بالأسئلة الواردة من المحاكم حول إمكانية تطبيق التوضيحات الواردة في قرارات الجلسة الكاملة للمحكمة العليا لاتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية ، عند النظر في القضايا الجنائية والمدنية ، تقرر الهيئة الكاملة للمحكمة العليا للاتحاد الروسي:

بناءً على الفقرة 2 من قرار المجلس الأعلى لجمهورية روسيا الاتحادية الاشتراكية السوفياتية المؤرخ 12 كانون الأول / ديسمبر 1991 "بشأن التصديق على اتفاقية إنشاء كومنولث الدول المستقلة" ، حتى اعتماد القوانين التشريعية ذات الصلة للاتحاد الروسي ، القواعد الاتحاد السابقيجوز للمحاكم تطبيق SSR والتوضيحات المتعلقة بتطبيقها الواردة في قرارات الجلسة الكاملة للمحكمة العليا لاتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية من قبل المحاكم طالما أنها لا تتعارض مع دستور جمهورية روسيا الاتحادية الاشتراكية السوفياتية وتشريعات الاتحاد الروسي والاتفاقية بشأن تأسيس كومنولث الدول المستقلة.

رئيس

المحكمة العليا

الاتحاد الروسي

V.M. ليبيديف

سكرتير الجلسة الكاملة

عضو المحكمة العليا

الاتحاد الروسي

خامسا في ديميدوف

ملاحظات على قوائم الإمكانيات و

المواد السامة

1. يتم تجميع قوائم المواد القوية والسامة هذه مع مراعاة:

ملامح العمل الدوائي للمواد والأدوية ذات الصلة ؛

البيانات المستمدة من ممارسة السلطات القضائية والتحقيقية المتعلقة بالأفعال غير المشروعة مع المواد والمخدرات غير المصنفة على أنها مخدرة ومؤثرات عقلية ؛

الأحكام والمتطلبات ذات الصلة بالاتفاقيات والبروتوكولات الدولية السارية داخل الأمم المتحدة ، وفي المقام الأول اتفاقية المؤثرات العقلية لعام 1971 واتفاقية الأمم المتحدة لمكافحة الاتجار غير المشروع بالمخدرات والمؤثرات العقلية لعام 1988.

2. القائمتان "أ" و "ب" ، اللتان نشرتهما وزارة الصحة في الاتحاد الروسي ، تشملان فقط المنتجات الطبية المسجلة والمعتمدة للاستخدام الطبي. في حالة استبعاد دواء معين من سجل الدولة للأدوية ، يتم استبعاده أيضًا من الإصدار التالي من هذه القوائم.

3. القائمتان "أ" و "ب" ، اللتان نشرتهما وزارة الصحة في الاتحاد الروسي ، لها أغراض مهنية بحتة وتحدّد لنفسها فقط مهام تحديد إجراءات تخزين الأدوية المدرجة في هذه القوائم واستخراجها ومراقبتها واستخدامها.

4. لا تشمل قوائم المواد القوية والسامة الصادرة عن اللجنة الدائمة لمكافحة المخدرات (SCDC) الأدوية فحسب ، بل تشمل أيضًا المواد الأخرى غير المسموح بها كأدوية. تظل المواد القوية والسامة في قوائم PKKN ، على الرغم من المراجعة التالية التي أجرتها وزارة الصحة في الاتحاد الروسي لتسمية سجل الدولة للأدوية.

5. قوائم المواد القوية والسامة تغطي مجموعة واسعة من الاصطناعية و مواد طبيعية، بما في ذلك تلك المستبعدة من سجل الدولة للأدوية ، والتي تظل ذات صلة بمنع ومكافحة التوزيع غير القانوني للمركبات التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تسبب أعراض الإدمان. هذه القوائم مهمة لكل من العاملين الصحيين ووكالات إنفاذ القانون ، لأنها تحل المشاكل الناشئة عن التخلص من الفن. 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي.

لا تكرر قوائم PKKN للمواد الفعالة والسامة بأي حال من الأحوال القائمتين "أ" و "ب" ، لأن كل من هذه القوائم لها أهدافها الخاصة وأهدافها المختلفة.

6 - في جميع الحالات التي ينشأ فيها سؤال يتعلق بتصنيف مادة معينة على أنها قوية أو سامة بسبب حقيقة أنها في الفترة الحالية غير مدرجة في قوائم المواد القوية والسامة ، يتم حل المشكلة عن طريق الاستعانة بخبير رأي هيئة رئاسة اللجنة الدائمة لمكافحة المخدرات.

7. مع تراكم المعلومات ذات الصلة ، الناشئة عن أحكام البند 6 من هذه الملاحظات ، بالنسبة للمواد التي لم يتم تصنيفها على أنها قوية أو سامة في القوائم الحالية للبارافينات المكلورة القصيرة السلسلة ، سيتم إجراء التغييرات عليها بالطريقة المنصوص عليها.

8- إذا قررت اللجنة الدائمة لمكافحة المخدرات إدراج مواد إضافية في قوائم المواد القوية والسموم ، يتم إدراجها في هذه القوائم بترتيب زمني ، وليس حسب الترتيب الأبجدي ، لأن آراء الخبراء الخاصة بمجلس تنسيق الدولة بشأن مكافحة المخدرات في كثير من الأحيان هناك هي إشارات إلى مواد معينة ، تخضع لسيطرة القوائم المذكورة مع تحديد الترتيبات المؤقتة المحددة التي يشغلونها. إن إضافة الإضافات بالترتيب الأبجدي يؤدي حتما إلى تغيير الترتيب الزمني لتلك المادة المعينة في الجداول التي تم تقديم رأي الخبراء بشأنها ، وقد يتسبب ذلك في عواقب غير مرغوب فيها وعدد من الأسئلة المحيرة. بالإضافة إلى ذلك ، إذا تم تضمين مواد إضافية في القوائم بالترتيب الأبجدي ، فسيتعين تغيير ترتيبها في جميع أقسام القوائم ، وقد تحدث أخطاء فنية.

9- توفر قوائم اللجنة الدائمة المعنية ببحوث المخدرات والأسماء أسماء عامة دولية ومرادفات رئيسية للمواد. إذا لم يتم إعطاء بعض المرادفات للمواد المدرجة ، فإن الرقابة تمتد إلى هذه المواد ، بغض النظر عن الأسماء التجارية (التجارية) التي تم تحديدها.

10 - لا تشمل قوائم المواد القوية والسامة المواد المخدرة والمؤثرات العقلية الواردة في اتفاقية المؤثرات العقلية لعام 1971 المدرجة في قوائم المواد المخدرة والمؤثرات العقلية الحالية التي أقرها مرسوم حكومة الاتحاد الروسي "بتاريخ الموافقة على قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها "الخاضعة للرقابة في الاتحاد الروسي" بتاريخ 30 يونيو 1998 رقم 681.

11. لا تشمل المواد القوية والسامة المواد المدرجة في هذه القوائم فحسب ، بل تشمل أيضًا الجرعات أشكال الجرعاتشريطة أن لا تشتمل تركيبة الدواء على مواد أخرى فعالة دوائيا تحدد النشاط المحدد للدواء.

إذا تضمنت تركيبة الدواء المركب ، بالإضافة إلى المادة الرئيسية الخاضعة للرقابة ، أيضًا مواد أخرى فعالة دوائيًا ، ولم يتم إدراجها في القوائم ، عندئذٍ يتم حل المشكلة بواسطة خبير وفقًا للفقرة 6 من هذه الملاحظات. ينطبق هذا الحكم أيضًا على أشكال الجرعات في شكل تحاميل (تحاميل) وأشكال مطولة (طويلة ، معوقة).

إذا كانت قوائم مادة خاضعة للرقابة لا تحدد تركيبة الوصفة الطبية للدواء المركب أو شكل جرعته (تحاميل ، طويلة ، معطلة) ، فإن هذه المواد لا تخضع لرقابة هذه القوائم.

بعد اعتماد رأي الخبراء لـ PCKN بأن تركيبة معينة أو أخرى من العقار المركب أو الشكل الجرعي المقابل (التحاميل ، المؤخرة ، الطويلة) يتم التعرف عليها على أنها فعالة ، يتم تضمين هذه الأدوية أو أشكال الجرعات في الإصدار التالي من قوائم المواد القوية والسامة ، من وجهة نظر قانونية ، فهي قوية وسامة من لحظة دخول القوائم المنشورة حيز التنفيذ. كما أن قوائم المواد القوية والسامة تشمل جميع محاليل المواد المدرجة في هذه القوائم ، بغض النظر عن تركيزها.

12. ك مواد قويةتشمل أيضًا أملاح المواد المدرجة في هذه القائمة في جميع الحالات التي يكون فيها وجود هذه الأملاح ممكنًا.

13. تم إجراء تغييرات على القوائم الناشئة عن قانون اتحادي"بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية" بتاريخ 8 كانون الثاني (يناير) 1998 N 3-FZ ، وبناءً عليه ، مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بشأن الموافقة على قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها.

14. هذه الملاحظات على القوائم لها نفس القوة القانونية مثل القوائم نفسها.

15- تندرج التفسيرات والإيضاحات الرسمية بشأن هذه القوائم ضمن اختصاص اللجنة الدائمة لمكافحة المخدرات وهيئتها الرئاسية فقط.

بعد نشر هذه القوائم ، تفقد القوائم المنشورة مسبقًا قوتها القانونية.

رئيس اللجنة الدائمة

مراقبة المخدرات ،

دكتور في العلوم الطبية ،

أستاذ جامعي