Pharmacie de médicaments puissants. Médicaments toxiques et puissants
Parmi le grand nombre médicaments appliqué en médecine moderne, il existe un groupe de médicaments dont l'effet physiologique sur le corps se manifeste même à des doses uniques faibles et très faibles. Ces médicaments sont appelés toxiques et puissants. La différence entre toxique et tordu médicaments puissants la plupart du temps uniquement quantitatifs : le premier (Ils sont généralement utilisés à des doses de l'ordre de millièmes et dix-millièmes de gramme, et à des doses puissantes - en centièmes et dixièmes de gramme.
Les médicaments qui sont toxiques et ceux qui doivent être considérés comme puissants sont indiqués dans la pharmacopée. Toutes les drogues vénéneuses sont rassemblées dans une description spéciale, appelée liste A, puissantes - dans la liste B, placée dans l'"Introduction" de la pharmacopée. A propos de l'appartenance du médicament À telle ou telle liste est mentionnée, en outre, dans les monographies de pharmacopée sous la rubrique « Conservation ».
Au fur et à mesure que la nomenclature des médicaments change, le contenu des listes A et B change également. Dans GFH, la liste A comprend 116 noms de médicaments vénéneux. Sur les 116 articles, 26 figurent sur la liste avec une marque D. Cette marque marque les stupéfiants et autres substances susceptibles d'être libérées des pharmacies selon instructions spéciales Ministère de la Santé de l'URSS.
La liste B comprend 326 articles.
Les notes d'écriture spécifiées ne couvrent pas tous les poisons et substances puissantes... A l'intérieur des portes d'armoires, dans lesquelles substances médicinales, il devrait y avoir une inscription : "B Heroica". Les inscriptions sur les haltères doivent être rouges sur fond blanc indiquant les doses uniques et quotidiennes les plus élevées. L'armoire B doit être fermée à clé après la fin de la journée de travail. Les médicaments toxiques et puissants, par rapport aux autres, nécessitent une manipulation particulièrement prudente. Afin de prévenir les accidents et les abus, le ministère de la Santé de l'URSS a établi des "règles spéciales pour le stockage, la comptabilité et la distribution de médicaments toxiques, narcotiques et puissants dans les pharmacies autonomes" et "dans les entreprises pharmaceutiques".
Les règles prévoient, tout d'abord, l'isolement des médicaments toxiques et puissants de tous les autres. Dans les conditions de la pharmacie, des coffres-forts et des armoires spéciales sont alloués à cet effet. Narcotique et surtout agents toxiques doivent être conservés uniquement dans des coffres-forts, tandis que les agents toxiques en particulier (anhydride arsénieux, arséniate de sodium, nitrate de strychnine, chlorhydrate de mercure et oxycyanure de mercure) - dans le compartiment interne verrouillé du coffre-fort. Tous les autres toxiques de la liste A sont stockés dans une armoire métallique verrouillable. À l'intérieur des portes du coffre-fort et de cette armoire, il devrait y avoir une inscription : « A. Venena », et a également joint une liste de substances toxiques stockées dans l'armoire, indiquant les doses uniques et quotidiennes. Les inscriptions sur les barres contenant des substances médicinales vénéneuses doivent être blanche sur fond noir avec l'indication obligatoire des doses uniques et quotidiennes les plus élevées (Fig. 1).
L'armoire A doit contenir des balances à main, des poids, des mortiers, des cylindres et des entonnoirs nécessaires à la distribution ou à la fabrication de médicaments contenant des substances toxiques. Le "Règlement" attire l'attention sur le fait que le lavage et le traitement des articles énumérés doivent être effectués séparément des autres plats sous la supervision d'un pharmacien. L'armoire A doit être verrouillée en permanence et après une journée de travail, elle est scellée ou scellée. Les clés de l'armoire, le scellant ou le sceau doivent être conservés par le directeur de la pharmacie ou une personne autorisée par l'ordonnance de la pharmacie. L'armoire A de la pharmacie est disponible aussi bien au service des stocks qu'au service prescription-production. Les médicaments fabriqués, qui contiennent des substances vénéneuses, sont scellés et stockés jusqu'à leur distribution dans un casier séparé après avoir été contrôlés par un contrôleur de prescription.
Approuvé par l'arrêté n° 523 du 3 juillet 1968. En plus des règles pour les pharmacies, des règles similaires ont été simultanément approuvées pour les entrepôts de pharmacie, les laboratoires d'analyse, les universités, les établissements médicaux et de prévention et de recherche.
À cet égard, le GFH (dans les notes des listes A et B) contient une indication que les substances médicamenteuses vénéneuses et puissantes qui ne sont pas placées dans les listes A et B, mais se trouvent dans les pharmacies, sont stockées, respectivement, dans l'armoire A (sous serrure ) ou dans l'armoire B (avec précaution, à l'écart des autres médicaments).
De même, les règles de conservation établies pour les substances des listes A et B s'appliquent aux médicaments finis (en comprimés, ampoules, etc.) contenant des substances toxiques ou puissantes.
Dans les conditions d'une entreprise de fabrication, ils traitent de plus grandes quantités de substances toxiques et puissantes que dans les pharmacies. À cet égard, les substances médicinales toxiques sont stockées dans une pièce spéciale avec des barres de fer aux fenêtres et une porte doublée de fer. Les substances narcotiques et hautement toxiques sont stockées dans cette pièce dans un casier métallique. Pour l'emballage, le broyage, le pesage, la mesure des substances toxiques dans la salle de stockage, il doit y avoir des dispositifs et des ustensiles spéciaux. L'installation de stockage des substances de la liste A est fermée et après une journée de travail, elle est scellée ou scellée.
Les clés du magasin, le sceau et le scellant doivent être conservés par la personne responsable du stockage des poisons. L'accès au stockage (pour le conditionnement et autres opérations de production) est réservé aux personnes ayant reçu ce autorisation écrite du chef d'entreprise. Substances puissantes de la liste B "a des produits pharmaceutiques entreprises manufacturières sont également stockés dans des pièces ou des armoires spéciales avec des précautions séparées des autres substances médicinales. Les clés du stockage (et des armoires) doivent être conservées par le responsable du stockage de ce groupe de substances.
La doctrine des doses de substances médicinales
Certaines quantités de substances médicinales introduites dans le corps sont appelées doses. Les doses de substances médicinales sont exprimées en grammes ou en millilitres, et dans les recettes après le chiffre exprimant la dose, la désignation "g" ou "ml" n'est pas faite.
La plus petite dose d'un médicament pouvant provoquer une réaction pharmacologique est appelée dose minimale efficace. Doses provoquant une réponse anormale réactions physiologiques et portant des caractéristiques pathologiques sont appelés toxiques. La plus petite dose qui provoque une telle réaction est appelée dose toxique minimale. Avec une nouvelle augmentation de la dose, les effets toxiques peuvent entraîner la mort; de telles doses sont dites mortelles. Il est bien évident que dans la pratique médicale, seules des doses comprises entre le minimum efficace et le minimum toxique peuvent être utilisées.
Les doses toxiques minimales ne pouvant être établies sur une personne, il est devenu nécessaire de déterminer les doses supérieures qui sont de nature conditionnelle, qui sont toujours inférieures (pour des raisons de sécurité) aux doses toxiques minimales. Des doses plus élevées sont incluses dans la pharmacopée. Étant donné que les substances médicamenteuses peuvent être prescrites pour une dose - pro dosi (de telles doses sont appelées une fois) ou pour une prise au cours de la journée - pro die (doses quotidiennes), la pharmacopée énumère à la fois des doses uniques plus élevées et des doses quotidiennes plus élevées de substances toxiques et substances médicinales puissantes. Les doses plus élevées de substances médicamenteuses sont constamment mises à jour et révisées avant chaque nouvelle édition de la pharmacopée. A l'heure actuelle, dans notre pays, ils sont guidés par les doses les plus élevées données dans le GFH.
Dans leur pratique, les médecins utilisent des doses comprises entre le minimum efficace et le plus élevé ; toutes les doses comprises dans cet intervalle sont appelées doses thérapeutiques moyennes. Les doses thérapeutiques moyennes sont généralement Chg - X U la dose la plus élevée. Le choix d'une dose efficace dépend de la nature de la maladie, de la localisation du processus sexuel, de l'âge et d'autres raisons.
DOCUMENTATION RÉGLEMENTAIRE ET TECHNIQUE DE PRODUCTION
Tous les médicaments sont préparés conformément à la documentation appropriée, approuvée dans l'ordre établi, normative et technique. Pour les médicaments d'ordonnance individuels délivrés par les pharmacies, un tel document réglementaire et technique est une ordonnance, ou des médicaments production de masse- la réglementation industrielle.
Recette
La prescription (médicale) est un ordre écrit d'un établissement médical à une pharmacie concernant la préparation d'un médicament selon une prescription spécifique et sa délivrance au patient, indiquant la méthode d'utilisation. Les médicaments peuvent être soit préparés en pharmacie selon une prescription individuelle destinée à un patient donné, soit délivrés en forme finie conformément à l'ordonnance type inscrite à la pharmacopée ou autre document normatif... Les recettes du premier genre sont appelées grandes lignes - formule magistrats (du latin magister - mentor, enseignant, en ce cas- le médecin qui a rédigé le rapport). Les prescriptions placées dans la pharmacopée sont appelées pharmacopée, ou officielles, - formules officinales (du latin offisina - atelier de médecine, ou pharmacie).
Les recettes placées dans les manuels sont appelées manuels - formules manuales. Des recettes sont depuis longtemps compilées dans la plupart des pays pour Latin, devenue internationale dans ce domaine.
Dans ce dossiers médicaux, qui est établie dans chaque cas de la maladie, la prescription a une place particulière. Et cela est totalement incompréhensible, puisqu'une ordonnance est utilisée pour préparer et délivrer un médicament destiné à supprimer cette maladie. La préparation de chaque ordonnance nécessite une attitude très sérieuse et réfléchie de la part du médecin, car une ordonnance rédigée de manière imprudente ou incorrecte peut entraîner des difficultés et des retards dans la fabrication et la délivrance des médicaments, et en cas d'erreurs grossières manquées par le pharmacien, cela peut entraîner un accident. L'avertissement des vieux cliniciens selon lequel « un si petit morceau de papier peut rendre malheureux trois personnes : un patient, un médecin et un pharmacien » est tout à fait juste.
Règles de prescription
Nous accordons une attention particulière à la question de la prescription correcte. Au lieu des règles obsolètes de 1959, l'arrêté n° 1230 du 27 décembre 1976 "sur la procédure de rédaction des ordonnances pour les patients ambulatoires et de leur dispensation des médicaments" a été approuvé et mis en œuvre par le ministère de la Santé de l'URSS à partir du 1er juillet 1977 :
1) règles de prescription des médicaments pour les patients ambulatoires ;
2) des formulaires de prescriptions pour 4 groupes de médicaments, en tenant compte des catégories de patients, du degré de paiement du coût des médicaments et des stupéfiants ;
3) des instructions sur la façon de conserver les formulaires de prescription ;
4) les règles de délivrance des médicaments en pharmacie.
Dans le même temps, cet arrêté a approuvé la forme du sceau personnel du médecin, qui est délivré aux médecins en exercice travaillant dans des établissements médicaux et l'utilisant lors de la rédaction d'ordonnances.
Le ministère de la Santé de l'URSS a approuvé les formulaires de prescription suivants :
Formulaire 1 - pour la distribution de médicaments à prix coûtant pour les adultes et les enfants.
Formulaire 2 - pour les congés gratuits pour les enfants de moins d'un an et d'autres catégories de patients.
Formulaire 3 - pour la délivrance de médicaments aux personnes handicapées Guerre patriotique et avec paiement de 20%.
Formulaire 4 - pour la délivrance de stupéfiants.
Les formulaires sont imprimés par méthode typographique au format 105X148 mm : formulaires 1-3 - sur papier blanc, formulaires 4 - sur papier Couleur rose... Les formulaires 1 à 3 comportent des colonnes et du texte au recto et au verso des formulaires, le formulaire 4 est unilatéral. Au recto des formulaires sont indiquées toutes les colonnes principales de l'ordonnance, et au verso : formulaires 1 - une note au médecin, formulaires 2, 3 - des instructions pour crypter le formulaire de prescription. Les formulaires 2-3 prévoient de remplir des copies des formulaires de prescription avec le contenu de leur recto.
Les formulaires de prescription agréés prévoient l'utilisation de l'informatique pour la mécanisation et l'automatisation des opérations de comptabilité et de règlement des médicaments délivrés en pharmacie sur prescription, ainsi que le traitement des informations contenues dans les prescriptions pour évaluer la rationalité de la pharmacothérapie et améliorer la technologie pharmaceutique. À cet égard, par rapport aux formulaires de prescription précédemment valables (jusqu'en 1977), un certain nombre de colonnes spéciales sont incluses dans le contenu du recto des formulaires pour crypter les informations nécessaires.
La recette doit être écrite lisiblement à l'encre, avec le remplissage obligatoire de toutes les sections du formulaire. Il n'est pas permis d'apporter des corrections à la recette ; si des erreurs sont commises, la recette doit être réécrite.
Les noms des médicaments dans les ordonnances sont écrits en latin dans la casse parentale avec lettre capitale et doit être indiqué par la nomenclature indiquée dans le Fonds d'État de l'URSS, afin d'éviter les conjectures et les différentes interprétations de la recette écrite. Il est permis d'utiliser des abréviations, mais uniquement pour qu'il soit impossible de mélanger un nom avec un autre. Un certain nombre d'accidents ont été enregistrés, dont la cause était des abréviations incorrectes des noms lors de la prescription des ordonnances.
Par exemple, il est difficile de comprendre ce qui est prescrit avec une telle abréviation du nom des médicaments : Natr. sulf. Dans ce cas, on peut désigner : Natrium sulfurieum (sulfate de sodium Na 2 SO 4), Natrium sulfuratum (sulfure de sodium Na 2 S), Natrium sulfurosum (sulfite de sodium Na 2 SO3). Tous ces médicaments ont absolument application différente: Le sulfate de sodium (sel de Glauber) est utilisé comme laxatif. Le sulfite de sodium est utilisé comme antioxydant dans la préparation de certaines solutions injectables. Le sulfure de sodium fait partie de l'épilation.
Chaque ordonnance doit clairement indiquer la dose et le mode d'administration du médicament (combien de fois par jour il doit être pris, quand, c'est-à-dire avant ou après les repas, à jeun, etc.). Il est interdit de se limiter aux consignes générales : « Comme il est dit », « La manière d'utiliser le connu », « Interne », etc. Si le médecin a besoin de faire une indication sur l'urgence de préparer la dispensation des médicaments , il indique dans le coin supérieur droit de l'ordonnance - "Cito" - bientôt, rapidement, ou "Statim" - immédiatement, immédiatement. S'il existe plusieurs recettes avec la désignation « Cito », les antidotes, l'oxygène, etc. sont utilisés en premier.
Analysons la structure d'une ordonnance correctement rédigée selon le formulaire 1 (Fig. 2). La recette se compose des sections suivantes et d'un graphique (sur le devant je côté).
1. Le nom de l'établissement médical et son code (généralement imprimé par méthode typographique, mais vous pouvez utiliser un tampon).
2. Tranche d'âge patient : enfant ou adulte. L'inutile est barré.
3. Date de délivrance de l'ordonnance (jour, mois, année).
4. Nom et initiales du patient - nomen aegroti (lisible) : pour les enfants et les personnes de plus de 60 ans, leur âge est indiqué. Si le patient est le médecin qui a rédigé l'ordonnance, alors il est indiqué : pro autore ou pro me (pour l'auteur, pour moi). Dans ce cas, le texte de la signature peut être abrégé.
5. Le nom et les initiales du médecin - nomen medici (lisible). Par arrêté, la fonction et le grade de la personne qui a délivré l'ordonnance sont également indiqués.
6. Appel d'un médecin à un pharmacien (invocatio). Il est écrit en latin avec le mot "Recipe" (prendre), abrégé en "Rp.".
7. Composition du médicament, prescription médicale - Designatio materiarum, une liste de substances médicamenteuses "données dans un certain ordre. Tout d'abord, la substance médicamenteuse principale (toxique, narcotique, puissante) est donnée - base, puis la substance (ou les substances) suit, aidant la substance principale dans la manifestation de la bonne effet thérapeutique- adjuvans, puis indiquer-
Il existe des substances qui améliorent le goût et l'odeur du médicament - les corrigens, et enfin les substances formatrices sont indiquées, qui sont le support ou la base de la distribution des substances ci-dessus - stituens vehiculum, excipiens, menstruum. Les substances contributives et correctrices peuvent ne pas être présentes dans toutes les recettes.
8. Désignation forme posologique et opérations technologiques connexes - abonnement. Cette partie de la recette est formulée de différentes manières, selon le type de forme galénique et les abréviations latines établies.
9. La méthode d'application, la procédure de prise et de conservation du médicament - signature - sont indiquées en russe ou en russe et dans la langue nationale.
10. Signature et sceau personnel du médecin.
Sur le face avant du formulaire, à gauche des rubriques 6-9, il y a deux colonnes (pour taxer une prescription médicamenteuse), ainsi qu'une indication de la validité de la prescription - 10 jours ou 2 mois (l'inutile est barré).
Sur le verso de l'ordonnance, en plus de la note du médecin, il y a : des colonnes : le numéro du médicament fabriqué individuellement, le cachet de la pharmacie, les noms des pharmaciens (qui ont accepté l'ordonnance, préparé, contrôlé et délivré le médicament selon à cette ordonnance).
Le formulaire 1 vous permet de prescrire deux médicaments. Il est permis de l'utiliser si les deux médicaments contiennent des médicaments simples ou puissants. Si un médicament contient un médicament toxique ou narcotique 1, le médecin n'a le droit de prescrire qu'un seul médicament.
Non inclus dans la liste spéciale approuvée par le ministère de la Santé de l'URSS.
Les formulaires de prescription 2 et 3 sont destinés à la délivrance gratuite de médicaments aux patients ambulatoires. Le nombre de ces recettes augmente d'année en année, ce qui est tout à fait naturel pour les soins de santé d'un État socialiste développé.
La structure de ces formes est plus complexe. Les deux formulaires ont 10 chiffres, qui sont remplis conformément aux instructions imprimées au dos du formulaire. Un seul médicament est prescrit sur le formulaire.
Les ordonnances pour les formulaires 2 et 3 sont émises avec une copie carbone. L'ordonnance et la copie sont certifiées par la signature et le sceau du médecin, ainsi que par le sceau de l'établissement médical : "Pour les ordonnances". Les ordonnances sont taxées et servent de document monétaire pour les règlements entre les pharmacies et les établissements médicaux.
RAPPEL AU MÉDECIN
Code de l'établissement médical (imprimé ou tamponné);
L'ordonnance est rédigée en latin, lisiblement, clairement, à l'encre ou stylos à bille, les corrections sont interdites ;
Sous une forme : un médicament contenant une substance toxique ou deux - médicaments simples et puissants ;
Seulement autorisé adopté par les règles abréviations des désignations;
Si nécessaire, plusieurs prescriptions sont prescrites pour le déroulement du traitement ;
Substances solides et fluides - en fractions de gramme (g) ou g; liquide - en millilitres;
Méthode d'application - en russe ou en russe et dans les langues locales, exactement ; il est interdit de se limiter à des indications générales : "interne", "connu", etc.
La signature du médecin doit être certifiée par son sceau personnel ; -Une fois le médicament délivré, l'ordonnance reste en pharmacie.
Dans les instructions indiquées « Enfant », « Adulte », rayez inutiles
Le formulaire 4 est un formulaire de prescription pour un médicament contenant une substance narcotique. Ce formulaire sert de document comptable spécial avec des lettres et Numéros de série, imprimé par méthode typographique. Une ordonnance de stupéfiant doit être rédigée par le médecin qui l'a signée ; l'ordonnance doit également être signée par le médecin-chef de l'établissement médical ou le chef de service, scellée du sceau personnel du médecin et du sceau rond de l'établissement.
Si un médicament contenant un stupéfiant doit être délivré gratuitement ou à des conditions préférentielles, est-il prescrit sur des formulaires ? Formulaire 2 ou 3, et à chacun d'eux, en plus d'une copie, est joint un redept ^ rédigé sur le formulaire du formulaire 4.,
Ordonnances de médicaments ; contenant des substances toxiques de la liste A (et éthanol), doit être apposé avec le sceau de l'établissement médical ("Pour les prescriptions") et le sceau personnel du médecin.
L'instruction sur la procédure de stockage des formulaires de prescription, approuvée par le ministère de la Santé de l'URSS, s'applique aux institutions médicales et préventives.
Règles de délivrance des médicaments délivrés sur ordonnance en pharmacie
Les médicaments sur ordonnance ne sont préparés qu'une seule fois. S'il est nécessaire que le patient suive un traitement, il est autorisé à rédiger plusieurs ordonnances pour le même médicament, en tenant compte de la période de validité établie.
Lors de l'acceptation d'une ordonnance, la pharmacie vérifie :
L'exactitude du remplissage de toutes les colonnes et sections du formulaire de prescription par le médecin ;
Conformité des stupéfiants et médicaments équivalents prescrits à la liste de ces médicaments de l'arrêté n° 1230 (annexes I et II) et exactitude de la prescription ;
L'exactitude de la prescription des médicaments prescrits contenant des médicaments vénéneux de la liste A énumérés dans l'arrêté n° 1230 (annexe I, §15) ;
L'exactitude de la prescription de médicaments contenant de l'alcool éthylique ;
Le dosage correct d'un médicament toxique et puissant et la prescription du médecin de doses dépassant une dose unique (le médecin doit écrire la dose de cette substance avec des mots et mettre un point d'exclamation) ;
Absence de violation du maximum admissible pour la délivrance dans un numéro d'ordonnance de médicaments énumérés dans la liste de l'arrêté n° 1230 (annexe I, § 20), sauf cas spéciaux- pour les patients atteints de cancer, les rendez-vous de cours spéciaux, etc.;
Compatibilité entre eux des médicaments prescrits sous la forme posologique prescrite.
Une ordonnance rédigée en violation des règles approuvées ou contenant des substances médicamenteuses incompatibles n'est pas acceptée pour exécution par la pharmacie et est annulée avec le cachet « L'ordonnance est invalide ». Toutes ces ordonnances restent dans la pharmacie et sont enregistrées dans un journal spécial, avec notification ultérieure au chef de l'établissement médical correspondant. Le médecin qui a délivré une telle prescription, ou médecin-chef l'établissement médical est tenu d'assurer le renouvellement en temps utile de la prescription requise pour le patient.
Si un médecin prescrit une substance toxique, narcotique ou puissante à une dose dépassant la dose unique la plus élevée, sans ordonnance correspondante, la pharmacie n'est tenue de libérer ce médicament qu'à la moitié de la dose établie comme étant la dose unique la plus élevée. Une ordonnance pour un médicament contenant un médicament toxique est valable au plus 10 jours à compter de la date de délivrance, pour un médicament contenant un médicament - seulement 5 jours, prescriptions pour tous les autres médicaments - dans les 2 mois. Selon le débit la période spécifiée la prescription est invalide et la pharmacie ne peut être acceptée.
Les ordonnances de tous les médicaments délivrés restent en pharmacie. Les patients reçoivent une signature avec une bande jaune dans la partie supérieure et l'inscription : "Signature" en échange d'ordonnances lors de la délivrance de médicaments fabriqués extemporanément contenant des substances vénéneuses et narcotiques et de l'alcool éthylique, et lors de la délivrance de médicaments finis, si nécessaire, une étiquette indiquant le mode d'administration du médicament.
Les ordonnances laissées en pharmacie sont enregistrées :
a) pour les médicaments délivrés gratuitement ou à des conditions préférentielles - pendant 3 ans au même titre que les autres documents financiers primaires ;
b) pour les médicaments contenant des substances toxiques, narcotiques et puissantes, ainsi que de l'alcool éthylique - dans un délai d'un an ;
c) pour tous les autres médicaments - dans un délai d'un mois. Après l'expiration de la durée de conservation, les recettes sont sujettes à destruction conformément à la procédure établie.
Ainsi, résumant tout ce qui a été dit, la recette est un document :
1) médical ;
2) technologique, plus précisément réglementaire et technique, à usage unique ;
3) la base monétaire des règlements avec les institutions médicales en cas de vacances, gratuites ou à des conditions préférentielles ; la base de la radiation des médicaments en tant que valeurs matérielles ;
4) juridique (responsabilité pour prescription, fabrication et délivrance incorrectes d'un médicament en pharmacie);
5) économique et statistique (la base pour la sommation et le traitement afin d'améliorer le système de service de drogue).
Règles de dispensation des médicamentsselon les exigences des institutions médicales
Les exigences des institutions médicales et prophylactiques pour les médicaments sont écrites en latin.
Les exigences relatives aux drogues vénéneuses et narcotiques, ainsi qu'à l'alcool éthylique, doivent être écrites sur des formulaires séparés avec un cachet, un sceau et la signature du chef de l'institution ou de son adjoint pour le service médical. La demande doit obligatoirement indiquer le service ou le bureau de l'établissement médical, ainsi que la destination du médicament (pour injections, à usage externe, à usage oral, collyre, etc.); pour l'alcool, sa concentration est indiquée.
Les médicaments forts sont inclus dans les exigences générales avec d'autres médicaments et sont délivrés de la manière habituelle conformément aux règles approuvées pour les exigences de prescription.
Documents importants:
- DÉCISION du 12 octobre 2017 n° 130 Sur la suspension du commerce de détail des produits non alimentaires contenant de l'alcool, des additifs alimentaires contenant de l'alcool et des arômes A. Yu. POPOVA
- LETTRE du 24 octobre 2017 n° 3095 / 25-4 Sur des clarifications supplémentaires des normes de l'arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 11 juillet 2017 N 403n E.A. MAKSIMKINA, Directeur du Département de l'approvisionnement pharmaceutique et de la réglementation de la circulation des dispositifs médicaux du ministère de la Santé de Russie
- ORDONNANCE du 1er septembre 2017 n° 585n SUR L'APPROBATION DU RÈGLEMENT ADMINISTRATIF POUR L'EXÉCUTION DU SERVICE FÉDÉRAL DE SURVEILLANCE DANS LE DOMAINE DE LA SANTÉ DE L'ÉTAT FONCTION POUR LA MISE EN UVRE DU CONTRLE DES LICENCES DES ACTIVITÉS PHARMACEUTIQUES Ministre V. I. SKVORTSOVA
Questions récentes :
Question: Médicament prescrit pas inclus dans les listes PKU. Libéré pour formulaire d'ordonnance N° 107. Un colis a été délivré. La prescription est valable deux mois. Le patient doit-il racheter ce forfait dans les deux mois ? Ou, dans les deux mois, il achète le médicament, c'est-à-dire plus d'un paquet. Ceux. est-ce que la validité de l'ordonnance (dans ce cas deux mois) est la période pour laquelle le patient achète le médicament ou achète-t-il un paquet tous les mois ?
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Réponse "Question : Conformément à l'article 15 des règles approuvées par l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 11 juillet 2017 N 403n, les ordonnances rédigées en violation des règles établies sont enregistrées dans un journal, qui indique les violations identifiées , nom complet travailleur médical qui a rédigé l'ordonnance, nom organisation médicale, Mesures prises, sont marqués du tampon "La recette n'est pas valide" et renvoyés à la personne qui a soumis la recette. L'entité de vente au détail informe le chef de l'organisation médicale concernée des faits de violation des règles de délivrance des ordonnances. MAIS médicament est-il distribué selon cette recette? Les patients ne sont pas responsables des erreurs des médecins !
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Question : Plusieurs dizaines de capteurs sont installés dans l'entrepôt de gros de médicaments. régime de température, qui enregistrent chaque minute la température et l'humidité et entrent des informations dans une base de données électronique. Lors de l'inspection, les autorités de régulation exigent de leur délivrer des informations sur le régime de température sur papier pour certaine période... Dans la situation actuelle, cela entraînera un gaspillage de papier et de temps en plusieurs volumes. Dites-moi comment soumettre correctement un rapport de température aux autorités réglementaires ? Existe-t-il une pratique sur la façon de gérer correctement de telles situations? Existe-t-il des exigences concernant le nombre de mesures de température dans les entrepôts pharmaceutiques ?
Réponse "Tous les médicaments, en fonction de l'activité pharmacologique, sont divisés en trois groupes: toxiques, puissants et non puissants. Cette division est importante pour prévenir le risque de surdosage lors de la préparation des médicaments et de leur utilisation. En général, la notion de toxicité médicamenteuse est relative. De nombreux médicaments non puissants peuvent être toxiques en cas de surdosage.
Médicaments toxiques (Vénéna) - ce sont des moyens dont la nomination, l'utilisation, le dosage et le stockage, en raison de leur forte toxicité, doivent être effectués avec une extrême prudence. Il s'agit notamment des médicaments qui provoquent la toxicomanie - stupéfiants, qui sont approuvés par des organismes spéciaux.
Médicaments puissants (Héroïque) - des moyens dont la nomination, l'utilisation, le dosage et la conservation doivent être effectués avec prudence.
La différence entre les agents toxiques et les agents puissants n'est principalement que quantitative : les substances toxiques sont généralement utilisées à des doses de l'ordre de millièmes et dix millièmes de gramme, et les plus puissantes - en centièmes et dixièmes de gramme.
L'appartenance d'un médicament à la liste des substances actives ou toxiques est déterminée par le Centre pharmacologique d'État des médicaments. Le contenu de ces listes évolue en fonction de l'évolution de la nomenclature des médicaments. Ainsi, par exemple, dans le GF X dans la "partie d'introduction", des listes de substances toxiques (liste A) et puissantes (liste B) sont placées. La liste B comprend 326 noms de médicaments, la liste A - 116. L'ordonnance du ministère de la Santé de l'Ukraine n° 233 du 25.07.97 a approuvé six listes de médicaments enregistrés en Ukraine, y compris les listes de médicaments puissants, toxiques, narcotiques et psychotropes. paramètres 1.
1 Le manuel contient la désignation des substances puissantes et toxiques, adoptée selon GF X : liste B et liste A.
Le stockage, la comptabilité et la distribution de médicaments toxiques, narcotiques et puissants dans les pharmacies sont effectués conformément aux règles établies par les arrêtés du ministère de la Santé de l'Ukraine.Règles pour le stockage des substances toxiques et puissantes.
Les médicaments vénéneux doivent être conservés à l'isolement, dans des armoires métalliques spécialement conçues à cet effet, sous clé. Il devrait y avoir une inscription à l'intérieur des portes du coffre-fort et de l'armoire Vénéna avec indication de la liste des substances stockées, de leurs doses uniques et journalières.
Les médicaments particulièrement toxiques - anhydride arsénieux, arséniate de sodium cristallin, nitrate de strychnine, dichlorure de mercure (chlorure mercurique), cyanure de mercure et oxycyanure - doivent être conservés uniquement dans le compartiment interne verrouillable du coffre-fort.
L'armoire pour substances toxiques doit comporter des balances à main, des poids, des poids, des mortiers, des cylindres, des entonnoirs, nécessaires à la préparation des médicaments. Sur ces ustensiles, des inscriptions sont faites : "pour l'atropine", "pour le chlorure mercurique", etc. Les articles spécifiés sont lavés et traités séparément du reste de la vaisselle sous la supervision d'un pharmacien.
Les médicaments forts et les crayons doivent être conservés dans des armoires séparées. Il devrait y avoir une inscription à l'intérieur des portes « Héroïque» et une liste de substances puissantes indiquant les doses uniques et quotidiennes les plus élevées.
Les inscriptions sur les barres dans lesquelles sont stockées des substances médicamenteuses vénéneuses doivent être blanches sur fond noir et sur les barres contenant des médicaments puissants - rouges sur fond blanc, dans les deux cas, les doses uniques et quotidiennes les plus élevées doivent être indiquées sur les haltères. ... Sur les haltères avec des médecines conventionnelles, les inscriptions sont faites en noir sur fond blanc.
Pendant les heures de travail, la clé de l'armoire "pour substances vénéneuses" située dans la chambre de l'assistante doit être en la possession du pharmacien-technologue. Les coffres-forts et armoires après la fin de la journée de travail sont scellés ou scellés, et les clés de ceux-ci, un scellé ou une glace doivent être conservés par le chef de la pharmacie ou par des personnes autorisées par l'arrêté de la pharmacie. Les armoires "pour substances puissantes" après la fin de la journée de travail doivent être verrouillées. Les locaux matériels dans lesquels sont stockés des médicaments narcotiques et surtout toxiques doivent être équipés d'alarmes lumineuses et sonores. Il devrait y avoir des barreaux aux fenêtres. Une fois les travaux terminés, ces pièces sont fermées à clé et scellées.
Règles de prescription de substances toxiques et puissantes. Pour la prescription de stupéfiants en forme pure ou mélangé avec des substances indifférentes (selon la liste approuvée par le ministère de la Santé de l'Ukraine) Le formulaire f-3 est fourni. Les substances toxiques et puissantes, y compris l'alcool éthylique, sont prescrites sur le formulaire de prescription f-1.
Les stupéfiants et les stupéfiants sous forme pure ou contenant des substances indifférentes ne peuvent être prescrits que par des médecins exerçant dans des établissements de santé publique.
Les noms des poisons (dont la liste est approuvée par le ministère de la Santé de l'Ukraine) et des stupéfiants sont inscrits au début de l'ordonnance, puis - tous les autres médicaments.
L'ordonnance n°3 est en outre signée par le chef de l'établissement de santé ou son adjoint au service médical et certifiée par le sceau de l'établissement de santé (cachet). Les ordonnances pour les formes posologiques contenant des substances toxiques et de l'alcool éthylique doivent être scellées du sceau de l'établissement médical « Pour les ordonnances » et du sceau personnel du médecin.
Prescrire des médicaments toxiques ou puissants à des doses dépassant la dose unique la plus élevée, le médecin doit écrire la dose de ce médicament par écrit et mettre un point d'exclamation.
Règles de délivrance des médicaments contenant des substances médicamenteuses toxiques. Lors de l'acceptation d'une ordonnance d'un médicament contenant une substance vénéneuse, le pharmacien doit faire preuve d'une prudence et d'une précision particulières : il est nécessaire de préciser l'âge du patient, de vérifier le bon dosage, la compatibilité des ingrédients prescrits et de souligner le nom de l'agent vénéneux. au crayon rouge. Lors de la préparation des médicaments, la substance toxique est pesée par le pharmacien technologue en présence du pharmacien. Le médicament vénéneux reçu par le pharmacien est immédiatement utilisé pour la préparation du médicament. Il est interdit de délivrer des médicaments toxiques, narcotiques et puissants prescrits dans l'ordonnance en dehors de la forme galénique préparée.
Dans le cas où un médecin prescrit un médicament toxique, narcotique ou puissant à une dose dépassant la dose unique la plus élevée sans ordonnance correspondante, le travailleur pharmaceutique doit libérer le médicament prescrit à hauteur de 50% de la dose établie comme la dose unique la plus élevée .
Les stupéfiants prescrits sur les ordonnances spéciales F-3 ne sont délivrés qu'à partir d'une pharmacie rattachée à ces fins aux établissements médico-préventifs territoriaux.
Le chlorhydrate d'éthylmorphine, la codéine, le phosphate de codéine, l'étaminal sodique, le barbamil mélangés à d'autres médicaments sont vendus par les pharmacies de la ville ou de la région administrative rurale selon les prescriptions des établissements médicaux situés sur leur territoire.
Lors de la délivrance de médicaments préparés extemporanément contenant des substances vénéneuses, des stupéfiants et de l'alcool éthylique, le patient reçoit une signature au lieu d'une ordonnance (Fig. 5).
Les ordonnances de médicaments délivrés sont conservées en pharmacie, hors année en cours, pour :
À l'âge de cinq ans - pour les stupéfiants prescrits sur les formulaires d'ordonnance spéciaux F-3;
Nom, initiales du médecin
Préparé
Vérifié
Allons y
Date Prix
Pour redistribuer des médicaments, une nouvelle prescription médicale est requise
Riz. cinq. Exemple de signature
Pendant trois ans - pour les médicaments délivrés gratuitement ou à des conditions préférentielles ;
Un an - pour les médicaments soumis à une comptabilité quantitative (à l'exception des stupéfiants), stéroïdes anabolisants ;
Un mois - pour le reste des médicaments.
A la fin de la période de stockage, toutes les recettes sont soumises à destruction conformément à la procédure établie.
Les médicaments préparés contenant des agents toxiques sont scellés par la personne qui a vérifié le médicament (ou ils sont scellés « pour le rodage »).
Les flacons, dans lesquels des solutions de dichlorure de mercure (chlorure mercurique), de cyanure et d'oxycyanure sont distribuées, portent des étiquettes "Poison" avec l'image d'os croisés et d'un crâne, "Manipuler avec précaution", et le nom du médicament toxique dans La langue russe (ou locale) doit également être indiquée ainsi que la concentration de la solution.
Une solution de dichlorure de mercure (chlorure mercurique) destinée à la désinfection est colorée à l'éosine ou à la fuchsine ; la signature ou l'étiquette doit indiquer comment la solution est teintée.
Sur l'emballage d'autres médicaments préparés en pharmacie contenant des agents toxiques, ainsi que du phénol sous forme pure, ou sur des solutions à une concentration supérieure à 5%, des acides forts, du perhydrol et autres fonds similaires, l'étiquette « Manipuler avec précaution » doit être apposée.
Tous les médicaments préparés contenant des substances toxiques sont conservés dans une armoire séparée verrouillable jusqu'à leur distribution.