Conditions de température de conservation des médicaments. A quoi ça sert

Les aspects légaux L'application des appareils de mesure de l'humidité dans les pharmacies et les entrepôts pharmaceutiques est examinée sur le site Web de la société légale "Unico-94".

Question 1:
S'il vous plaît dites-moi quelles commandes, OST, SanPiN doivent être utilisés pour déterminer les normes d'humidité relative dans les locaux d'une pharmacie destinée à stocker des médicaments ? Quelles sont les normes de stockage différents groupes existe-t-il des drogues et y a-t-il des écarts maximums admissibles par rapport à la norme ?
Réponse 1.

Question 2:
Les exigences relatives à la conception et à l'exploitation des locaux de stockage des médicaments sur Vente en gros entrepôt le nombre de psychromètres par unité de surface n'est pas précisé. S'il vous plaît clarifier ce que ça fait montant minimal psychromètres à l'entrepôt pharmaceutique et sur quelle unité de surface devrait-il y avoir un thermomètre et un hygromètre.
Réponse 2.

Question 3:
Chers collègues! La norme industrielle OST 91500.05.0005-2002 "Règles pour le commerce de gros des médicaments" section 4, clause 4.15 indique que entrepôts doivent être équipés de thermomètres, hygromètres ou psychromètres. Question : y a-t-il des des lignes directrices et mode d'emploi marque du thermomètre et hygromètre, son type ? Est-il possible d'utiliser un compteur électronique de température et d'humidité dans un entrepôt pharmaceutique en gros - un assortiment assez large leur est désormais proposé. Quel est le nombre recommandé de thermomètres et d'hygromètres par unité de surface dans dans ce cas? Merci en avance.
Réponse 3.

Question 4:
Par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 13 novembre 1996 N 377 "Sur l'approbation des exigences relatives à l'organisation du stockage dans pharmacie différents groupes médicaments et produits but médical« les locaux de l'entrepôt doivent être équipés de thermomètres et d'hygromètres, qui sont fixés sur les parois intérieures de l'entrepôt, à l'écart des appareils de chauffage à une hauteur de 1,5 à 1,7 m du sol et à une distance d'au moins 3 m des portes. Merci de préciser également quelles portes , entrée sur rue ou interroom ? N'y a-t-il dans aucun document réglementaire une clarification plus précise sur cette question ?
Réponse 4.

Question 5 :
Expliquez, s'il vous plaît, quelles marques spécifiques de thermomètres-hygromètres électroniques peuvent être utilisées dans chaîne de pharmacies pour mesurer la température et l'humidité dans les locaux de stockage au lieu du VIT-1 ?
Réponse 5.

Et maintenant attardons-nous sur les aspects pratiques du fonctionnement des appareils de mesure d'humidité et de température dans une chaîne de pharmacies.

À quelles questions un employé d'une entreprise pharmaceutique est-il généralement confronté, loin des problèmes de métrologie, lors du choix et du fonctionnement ultérieur d'un instrument de mesure de l'humidité et de la température?

Le coût de l'appareil.

L'instrument le moins cher pour mesurer l'humidité est l'hygromètre psychrométrique VIT. c'est tout lui traits positifs finir. Dans la description du type de l'hygromètre VIT, il est indiqué que "... La limite de la valeur admissible de l'erreur absolue de l'hygromètre à une vitesse de l'air de 0,5 à 1 m / s est de 5 à 7%." Probablement, tous les utilisateurs ne font pas attention à la condition de souffler HIT avec de l'air à une certaine vitesse (ce qui, apparemment, suppose que l'utilisateur dispose d'un système de soufflage forcé avec un anémomètre pour contrôler la vitesse de l'air). Un psychromètre à aspiration, par exemple le MV-4-2M, équipé d'un ventilateur à entraînement mécanique, coûte environ 7 000 roubles.

En conséquence, chaque hiver, nous devons expliquer par téléphone plusieurs fois par jour à des utilisateurs perplexes pourquoi HIT affiche 40% d'humidité relative et Iva-6 seulement 15%. Pour clarifier ce fait, nous avons créé une section sur notre site Web consacrée aux caractéristiques « nationales » du microclimat dans la Fédération de Russie.

Nous pensons que le positionnement du psychromètre VIT comme moyen de mesure de l'humidité est inacceptable, car ses lectures désinforment les Utilisateurs et conduisent à une violation flagrante des conditions de stockage des produits.

Nous ne recommandons pas l'achat d'un psychromètre à aspiration ! Cet appareil est difficile à utiliser et nécessite des compétences particulières pour obtenir résultats fiables... L'appareil nécessite un ravitaillement constant en eau distillée et le maintien de la propreté du chiffon humide, la durée d'une mesure est d'environ 10 minutes. Il semble que l'employé de la pharmacie n'ait pas assez de responsabilités pour lui permettre de passer beaucoup de temps à entretenir le psychromètre d'aspiration.

Il existe une idée fausse selon laquelle il est possible de mesurer l'humidité avec des hygromètres électroniques domestiques, dont le coût dans le réseau de vente au détail est d'environ 600 roubles. C'est interdit! Depuis selon la norme de l'industrie "Règles pour la libération (vente) de médicaments dans les organisations pharmaceutiques. Dispositions de base. OST 91500.05.0007-2003"

"...- salles de stockage médicaments et d'autres marchandises autorisées à partir de organisations de pharmacie, doit être équipé d'appareils d'enregistrement des paramètres de l'air (thermomètres, hygromètres ou psychromètres) ... Les appareils de contrôle doivent être certifiés, étalonnés et vérifiés conformément à la procédure établie; ... ".

Il est clair que le prix d'un tel dispositif ne peut être inférieur au coût de la vérification. Eh bien, l'appareil lui-même doit coûter quelque chose ... Alors, comptez au moins 5 à 7 000 roubles.

Sélection d'instruments

Présenté sur le marché un grand nombre de appareils domestiques et importés et faire le bon choix c'est extrêmement difficile pour un profane. A notre avis, outre les caractéristiques métrologiques et opérationnelles de l'appareil, rôle crucial joue la disponibilité de sa maintenance et de sa vérification. Cela est dû à un certain nombre de facteurs auxquels il faut prêter attention :

L'élément le plus vulnérable des hygromètres est le capteur. En règle générale, dans les appareils autonomes, il n'est protégé que par un capuchon en plastique ajouré, à travers lequel la poussière pénètre librement. En conséquence, la surface du capteur peut se salir avec le temps et l'erreur de mesure de l'humidité dépasse les limites autorisées. La présence de certaines substances dans l'air (dont l'effet est souvent imprévisible) peut conduire au même résultat, ce qui est très probable dans un entrepôt pharmaceutique.

Intervalle d'étalonnage des thermo-hygromètres - 1 an. C'est une pratique courante dans la Fédération de Russie. Cela signifie que l'appareil doit être vérifié annuellement. Et ici, vous pouvez faire face à un certain nombre de problèmes. Voici quelques-uns d'entre eux:

Tous les centres métrologiques régionaux ne sont pas équipés d'équipements métrologiques pour contrôler les instruments de mesure de l'humidité, en particulier un modèle de générateur de gaz humide "Rodnik-2". Dans le même temps, les tentatives d'utilisation d'autres méthodes de vérification, par exemple les hygrostats au sel ou les chambres climatiques, aboutissent à de tristes résultats. Nous le rencontrons régulièrement - selon les enregistrements des appareils d'enregistrement, à partir desquels vous pouvez voir comment la température et, par conséquent, l'humidité, au cours d'une telle "vérification", par le dépôt de sel sur la surface de l'élément sensible après à l'aide des "hygrostats à sel".

Souvent, même en présence de l'équipement métrologique nécessaire - le générateur de gaz humide modèle Rodnik, les exigences pour son fonctionnement ne sont pas remplies. Ainsi, nous avons vu comment, dans un grand centre métrologique régional, les instruments du générateur Rodnik-2 ont été calibrés sans eau dans un thermostat à eau, arguant qu'il pénètre dans le circuit de gaz du générateur et rejetant des dizaines d'instruments innocents. La maintenance du générateur exemplaire Rodnik-2 nécessite un personnel hautement qualifié, car il présente de nombreux points délicats et nécessite presque constamment un entretien et une réparation.

Les organismes habilités à effectuer la vérification n'effectuent pas la maintenance des thermo-hygromètres, ce qui inclut le nettoyage du capteur d'humidité et, si nécessaire, son réglage. Ils indiquent seulement si l'erreur de mesure se situe ou non dans les limites admissibles. Mais souvent, la raison de la délivrance d'un certificat d'inadéquation de l'appareil à l'utilisation est une surface du capteur légèrement sale, dont le nettoyage ne prend pas plus d'une minute. La pratique mondiale suggère deux manières de résoudre ces problèmes - soit le Consommateur effectue la maintenance de manière autonome, en achetant des équipements supplémentaires et en maîtrisant les techniques appropriées (ce qui n'est guère conseillé si l'entreprise ne dispose que de quelques appareils), soit la maintenance est effectuée chez le fabricant.

Force est de constater qu'envoyer un appareil importé à un constructeur pour maintenance (à un coût de 300-500 €) est un exercice vain. Par conséquent, lors de l'achat d'un thermo-hygromètre importé, il est nécessaire de rechercher soigneusement comment le vendeur effectue la maintenance et la réparation des appareils. La probabilité de réparation doit également être prise en compte, car l'équipement d'analyse de gaz est une classe d'instruments techniquement complexe. Naturellement, ces mêmes questions doivent être clarifiées lors de l'achat d'appareils auprès de fabricants nationaux.

Il convient d'ajouter que le coût des thermohygromètres importés est 1,5 à 2 fois supérieur à celui des thermohygromètres nationaux. Dans le même temps, les appareils fabriqués par notre entreprise ne sont pas inférieurs et surpassent à bien des égards leurs homologues importés.

En achetant des appareils IVA®, vous ne rencontrerez jamais le problème de la vérification et de la réparation. Notre entreprise à dès que possible effectuera tous les travaux de maintenance et d'étalonnage des thermo-hygromètres. Toutes les procédures sont soigneusement élaborées. Vous envoyez l'appareil à notre adresse par courrier express (trois jours ouvrables), nous émettons immédiatement une facture et commençons le travail (trois jours ouvrables), et dès réception du paiement sur notre compte, nous renvoyons l'appareil. Ainsi, vous recevez l'appareil en neuf jours ouvrés, et vous n'avez pas besoin de partir lieu de travail parce que l'envoi et la réception se font en porte-à-porte. Chaque année, des centaines d'organisations effectuent la maintenance et l'étalonnage des appareils de notre entreprise. Le coût d'un tel service ne dépasse pas le coût de la vérification à Rostest-Moscou, alors que le résultat est toujours positif. IVA-6N mémoire interne contient une mémoire intégrée pour l'enregistrement de plus de 20 000 mesures avec un intervalle défini en temps réel du calendrier. La lecture des informations du thermohygromètre s'effectue à l'aide du câble d'interface KI-1 connecté au port COM d'un ordinateur personnel (fourni séparément). Pour travailler avec les données de mesure, le programme "DataLogger" est fourni, ce qui vous permet d'obtenir les données accumulées à partir de la mémoire de l'appareil, de les visualiser sur l'écran de l'ordinateur sous forme de texte ou de graphique, de mettre en évidence les valeurs d'humidité ou de température qui vont au-delà des seuils fixés, imprimez un rapport texte ou graphique pour n'importe quel intervalle de temps, maintenez une base de données sur de nombreux thermo-hygromètres.

Grâce à cette dernière fonctionnalité, il n'est pas nécessaire de saisir le revue spéciale(carte) lectures d'instruments. Ces lectures peuvent être stockées sous forme graphique et l'intervalle de mesure peut être nettement inférieur à une journée (par exemple, 10 minutes). Cela améliore considérablement la qualité du contrôle, car l'humidité et la température peuvent subir des changements importants au cours de la journée et dépasser les limites admissibles.

Et, en conclusion, le plus caractéristique principale de nos appareils - des caractéristiques métrologiques élevées dues à l'utilisation de capteurs fiables et éprouvés des principaux fabricants mondiaux, des solutions techniques précises basées sur plus de trente ans d'expérience dans le domaine de l'hygrométrie, un contrôle minutieux de toutes les opérations du cycle technologique de la fabrication des appareils .

Samvel Grigoryan sur les "points sensibles" des inspections : conditions de température et règles de conservation des compléments alimentaires

Chacun de nous avec années scolaires connaît la différence entre rigueur et pointilleux. Elle réside dans la présence ou l'absence de justice. La sévérité est une exigence fondée sur des règles claires, honnêtes, quoique parfois dures. S'il y a une punition non méritée et disproportionnée pour un devoir insignifiant ou même inexistant, cela signifie, très probablement, qu'une personne (ou une organisation) est harcelée dans un but ou un autre.

Ces vérités s'appliquent également aux activités de contrôle. entités juridiques et les entrepreneurs individuels - en d'autres termes, aux inspections. S'ils étaient toujours stricts et justes, il n'y aurait pas d'objections. Mais vous écouterez les histoires de pharmaciens, de pharmaciens, de pharmaciens-gérants, vous familiariserez avec la pratique des affaires administratives et douterez qu'il n'y ait pas eu d'éléments de rigueur, de désir d'amende "à tout prix".

"Au moins trois thermomètres"

Par exemple, dans Ces derniers temps il y avait des signaux au sujet d'une nouvelle forme très extravagante de "violation" des conditions de licence. Il est découvert lors de contrôles dans les pharmacies par des employés de l'un des organes de contrôle de l'État (nous ferons tout de suite une réserve qu'il ne s'agit pas de Roszdravnadzor). De leur point de vue, chaque étagère d'un réfrigérateur de pharmacie doit être équipée d'un thermomètre séparé - un tel dispositif pour l'ensemble du réfrigérateur ne suffit pas.

Soulignons d'emblée qu'aucun des actes juridiques réglementaires actuels n'impose une telle exigence d'organisation de la conservation des médicaments thermolabiles. Alors d'où vient cette norme, ou plutôt un instrument de punition des sujets ? activités pharmaceutiques, quels employés de l'organisme de contrôle passent pour la norme ? Sa source probable a été signalée par Elena Nevolina, directrice exécutive de NP "Pharmacy Guild".

Il y a environ quatre ans, Rospotrebnadzor a élaboré un projet de document intitulé « Exigences sanitaires et épidémiologiques pour les pharmacies, les organisations de commerce de gros de médicaments pour usage médical". Dans ces réglementation sanitaire et normes (SanPiN), il existe un chapitre « Conditions de stockage et de vente des médicaments, y compris les préparations immunobiologiques médicales (MIBP) ». Le paragraphe 12.13 de ce chapitre contient la disposition suivante : « Dans les chambres frigorifiques, les thermomètres devraient être placés à au moins trois points de contrôle : sur la tablette inférieure la plus éloignée de la porte, sur la tablette médiane au centre de la chambre et près de la porte. "

Il n'y a pas une telle norme - combien de thermomètres doivent être dans le réfrigérateur pour conserver les médicaments

Très probablement, c'est le règlement cité qui est utilisé par les employés de l'organisme de contrôle qui considèrent comme une violation d'avoir «un seul» thermomètre dans le réfrigérateur de la pharmacie. Le problème dans ce cas est que le document en question n'est pas entré en vigueur et est resté un brouillon. Ainsi, les organisations pharmaceutiques se voient présenter des réclamations (et, probablement, des amendes sont imposées) sur la base d'une norme inexistante d'un acte juridique qui n'est pas entré en vigueur.

Elena Nevolina souligne cette circonstance : « La présence de thermomètres sur chaque étagère du réfrigérateur n'est prévue par aucun acte juridique réglementaire, à l'exception du projet SanPiN, que les inspecteurs utilisent par défaut. Cette affirmation est facilement contestée, mais beaucoup dans notre industrie, conformément au proverbe « Dieu a créé un mouton à tondre », ont peur de défendre leur cause et d'écrire sur les différences dans l'acte de vérification. Elena Nevolina attire également l'attention sur le fait que les pouvoirs du développeur du projet SanPin - Rospotrebnadzor - s'étendent uniquement à l'établissement des conditions de stockage du MIBP ; les règles de conservation des autres médicaments relèvent de l'autorité du ministère de la santé.

En utilisant l'exemple ci-dessus, vous pouvez donner aux pharmaciens recommandation suivante... Si, au cours de l'exercice de contrôle, des « violations » sont révélées sur la base de documents invalides ou de réglementations inexistantes, vous devez montrer aux vérificateurs que vous avez connaissance du non-fondé des réclamations. Il est possible qu'elles soient supprimées lorsque les employés de l'organisme de contrôle entendent ce qu'ils savent très bien eux-mêmes : la « norme » à laquelle ils se réfèrent n'a aucune force juridique.

Cela ressemble plus à un volontaire " panneau de signalisation"Installé sur un temps limité dans un endroit inattendu pour les automobilistes comme un "flic de la circulation" entreprenant. Autre recommandation : dès qu'il y aura des signaux sur l'application de la clause 12.13 du projet de SanPiN, il faut se préparer au fait que les pharmaciens se verront présenter d'autres « exigences » de ce document, qui n'est pas entré en vigueur, pendant des mesures de contrôle.

En un mot, il est fort possible qu'en cas similaires votre prise de conscience évitera aux inspecteurs d'outrepasser leurs pouvoirs et vous évitera des sanctions administratives imméritées. L'industrie pharmaceutique est l'une des plus réglementées. Ses gestionnaires, pharmaciens, pharmaciens ont besoin de connaître de nombreuses lois, ordonnances, règlements qui déterminent l'ensemble des normes de l'industrie. Malheureusement, nous devons également perdre du temps dans un travail de singe totalement inutile - étudier des documents invalides, des projets qui ne sont pas entrés en vigueur - uniquement parce qu'il y a eu des cas d'"abus" d'eux.

Quel est l'intérêt de cela ?

La question de savoir si la disposition sur « au moins trois thermomètres » dans chaque réfrigérateur de pharmacie est raisonnablement fondée est une question distincte. Les raisons de ceux qui le proposent sont claires. Ils proviennent du fait que la température de l'air dans Différents composants ou les compartiments du compartiment réfrigérateur peuvent différer de manière si significative qu'il nécessite un contrôle détaillé constant.

Mais cette considération ne signifie pas du tout que la mesure proposée par le projet SanPiN est nécessaire. Si le réfrigérateur - même pas le plus moderne - est utilisable, des différences de température significatives dans différentes parties de la chambre de réfrigération sont difficilement possibles. Ainsi, le pharmacien responsable n'a plus qu'à surveiller son état, à établir correctement régime de température et le maintenir avec des mesures quotidiennes et des entrées dans le journal de bord approprié.

Il serait probablement raisonnable de recommander aux pharmaciens et aux pharmaciens de prendre des mesures dans différentes parties de la chambre de réfrigération : disons, un jour - près de sa porte, un autre - au point le plus éloigné de la porte, etc. bon stockage de la partie thermolabile de la assortiment. Une réglementation excessive dans ce cas signifie que le régulateur se fonde sur la présomption d'injustice de la communauté professionnelle dans son ensemble (dans laquelle, bien sûr, il peut y avoir des contrevenants individuels, mais c'est pourquoi il y a des contrôles) et exclut la composante confiance de le principe de « faire confiance mais vérifier ».

Eh bien, et la taille "au moins trois thermomètres" semble insuffisamment justifiée et excessive, alors les coûts - temps, fonds - nécessaires à son observance quotidienne sont également injustifiés. C'est surtout dommage pour les minutes et les heures de travail consacrées à la mise en œuvre de normes inutiles et, ainsi, soustraites à la mise en œuvre de normes utiles, règles nécessaires, des soins aux patients.

Je voudrais souligner la circonstance suivante. Notre raisonnement pour savoir si la norme en discussion est bonne ou excessive n'a rien à voir avec son application. Même si la disposition sur les « trois thermomètres » serait sur-justifiée et tout aussi utile, il est impossible de faire des réclamations sur sa « non-conformité » auprès des organisations officinales, puisqu'elle est absente de la législation actuelle.

Pas une seule norme sans justification

La discussion de l'article 12.13 du projet de « SanPiN Médicinal » conduit également à des réflexions sur les spécificités du législateur dans le domaine de la régulation industrie pharmaceutique... Du fond des régulateurs, de nombreuses lois, arrêtés, règlements voient le jour - et c'est normal. Certes, je souhaite qu'elles soient plus cohérentes et harmonieusement intégrées dans le système législatif sectoriel.

Chaque acte juridique normatif contient des centaines, des dizaines ou au moins plusieurs normes. Beaucoup d'entre eux affectent de manière très significative l'ordre établi, et tous ne le modifient pas en côté positif... En cas de défauts législatifs, d'erreurs, d'échecs - pour être honnête, ils se produisent et sont parfois corrigés - à savoir travailleurs pharmaceutiques tous les liens portent le poids des conséquences négatives.

A cet égard, je voudrais exprimer le souhait naïf d'un incorrigible optimiste et romantique que chaque norme proposée par le régulateur soit accompagnée d'une interprétation écrite officielle de son développeur. C'est-à-dire qu'il serait juste et respectueux vis-à-vis de la communauté professionnelle de soumettre au débat public deux textes - le projet de loi lui-même et le document d'accompagnement contenant une justification exhaustive de ses normes - et pas seulement le premier d'entre eux. Dans ce cas, les questions inutiles disparaîtront et les propositions d'ajustement du projet de loi deviendront plus qualitatives et substantielles. Mais la révérence envers les professionnels, bien sûr, n'est pas une fin en soi. L'essentiel est que chaque norme soit chargée de sens, dictée par l'opportunité - ce n'est qu'alors qu'elle servira le bien du patient.

Stockage en pharmacie : médicaments et « non-médicaments »

Malheureusement, le mécanisme législatif régissant divers aspects circulation de la drogue n'est pas assez équilibré. La surréglementation dans certains domaines s'accompagne d'une sous-estimation réglementaire dans d'autres. Par exemple, lorsque vous travaillez avec certaines lois et ordonnances sectorielles, vous pouvez faire attention au fait que leurs clauses individuelles sont formulées de manière à ce que l'assortiment de la pharmacie se compose exclusivement de préparations médicinales.

Prenons le sujet stockage de pharmacie... Cette question est réglée notamment par l'arrêté du Ministère de la Santé et du Développement social n° 706n du 23.08.2010 « portant approbation des règles de conservation des médicaments » et la norme de l'industrie « Règles de dispense (vente) de médicaments en pharmacie » (arrêté du ministère de la santé n°80 du 04.03.2003.). L'alinéa 8 de l'article 3 du premier de ce règlement prévoit de placer médicaments pour le stockage conformément aux exigences de la documentation réglementaire indiquée sur l'emballage du médicament, ainsi qu'en tenant compte proprietes physiques et chimiques, groupes pharmacologiques, méthode d'application et état d'agrégation des substances pharmaceutiques.

La question du stockage de l'accompagnement assortiment de pharmacie cet ordre n'est pas réglementé, ce qui découle en fait de son nom. L'article 2.5 de la norme industrielle contient une liste de groupes de produits non médicinaux autorisés à la vente dans les organisations pharmaceutiques, cependant, ce texte réglementaire contourne également le sujet des conditions de stockage, en particulier en ce qui concerne le stockage des médicaments (voir les clauses 3.10, 5.2, 5.4). J'ajouterai à ce qui précède que les deux commandes permettent le placement des unités d'assortiment par ordre alphabétique ou selon les positions de l'informatique-comptabilité.

Dans les conditions d'un tel « manque d'accord » législatif, les chefs d'officine doivent spéculer et se réassurer. L'exigence de stockage, compte tenu des groupes pharmacologiques, des propriétés physico-chimiques, implique évidemment indirectement un stockage séparé du médicament et du reste de l'assortiment de la pharmacie. « D'un autre côté, attire l'attention d'Elena Nevolina, il n'y a aucune indication directe de cela ni dans les ordres ci-dessus ni dans Législation russe en général, non ».

Ainsi, l'organisation du placement séparé des médicaments et des produits non médicamenteux - à ma connaissance, ce principe est respecté dans les système de pharmacie partout - est une interprétation indépendante des normes, de la propre initiative des spécialistes pharmaceutiques. Cette approche semble naturelle, logique, car un médicament est le produit principal de l'industrie, le reste des groupes de produits ne fait que l'accompagner. Par conséquent, il est difficile d'attendre une autre décision des professionnels. Et pourtant, notez que législation pharmaceutique n'a pas soutenu cette preuve avec une norme simple et claire.

Médicaments et compléments alimentaires : "payez le premier ou le deuxième !"

A cet égard, la question du stockage en locaux de la pharmacie et la mise en vitrine d'additifs alimentaires biologiquement actifs, qui constituent une part importante de l'assortiment non médicamenteux. Les praticiens de la pharmacie savent que la mise en relation des compléments alimentaires et des médicaments devient souvent l'un des sujets des mesures de contrôle. Étant donné que les pharmacies, en règle générale, adhèrent au principe de leur stockage et de leur disposition séparés sur des vitrines, des problèmes peuvent survenir en raison d'erreurs simples, lorsque, par exemple, l'un des compléments alimentaires, accidentellement, par oubli, se retrouve sur le étagère avec emballages médicinaux.

Les humains ne sont pas des robots, et des oublis se produisent. De plus, ces produits ressemblent extérieurement à des médicaments, bien que spécialiste expérimenté, bien sûr, saura les distinguer par leur nom, avant même de lire les informations des emballages (secondaires) du consommateur. Certes, il faut garder à l'esprit que la gamme de compléments alimentaires est constamment renouvelée - et pas seulement grâce à des produits complètement nouveaux, mais aussi à des "anciens" médicaments (par exemple, certains complexes multivitaminés) qui sont passés dans la catégorie additifs alimentaires... Ces changements, parfois difficiles à suivre, présentent également des risques d'erreurs.

Quartier dans une boîte exiguë

Selon l'article 4.4 " Exigences d'hygièneà l'organisation de la production et de la circulation des additifs alimentaires biologiquement actifs » (SanPiN 2.3.2. 1290-03), l'information sur l'emballage du complément alimentaire doit contenir une indication que ce produit n'est pas un médicament. Il est généralement appliqué en petits caractères; il n'y a pas trois grandes lettres bien visibles « BAA » sur les emballages des additifs alimentaires destinés aux consommateurs. Lors de l'acceptation des fournitures, cela complique le travail des pharmaciens pour «séparer» les additifs biologiquement actifs des médicaments - après tout, ils sont fournis aux pharmacies de manière inséparable, c'est-à-dire dans de grandes boîtes communes - (boîtes).

Au cas où les inspecteurs y trouveraient un paquet de compléments alimentaires trouvé accidentellement sur le rayon des médicaments, Elena Nevolina rappelle qu'« il n'y a pas d'interdiction directe de leur stockage en commun, y compris dans les réfrigérateurs de pharmacie, dans notre législation ». Les compléments alimentaires appartiennent bien sûr à produits alimentaires... Mais la norme de la clause 6.4.5 "Instructions sur le régime sanitaire des organisations pharmaceutiques" (arrêté du ministère de la Santé n° 309 du 21 octobre 1997) - "il est interdit ... de stocker des aliments ... en production installations et locaux de stockage des produits finis" - ne s'applique pas à la question à l'étude, estime-t-il Elena Nevolina, car il ressort clairement du contexte que nous parlons de produits alimentaires à usage personnel. Par conséquent, qualifié de violation cas séparé Le « voisinage » des médicaments et compléments alimentaires est une décision très douteuse qui peut être contestée au regard des actes réglementaires et juridiques précités.

Il est également à noter que, selon la clause 7.4.4 du SanPiN 2.3.2 1290-03, "la vente au détail de compléments alimentaires est réalisée uniquement dans des emballages de consommation". Elena Nevolina attire l'attention sur le fait que cette circonstance exclut la contamination des médicaments lors du stockage commun et du placement sur une vitrine.

Souvenons-nous et à propos bon sens... Comme indiqué ci-dessus, dans les pharmacies, les médicaments et les compléments alimentaires sont souvent fournis de manière indissociable. Dans les cartons de livraison, ils ont beaucoup de temps et d'opportunités pour se "rapprocher" les uns des autres, avant que les pharmaciens ne les "séparent" et les trient dans des étagères différentes. Et donc, punir une pharmacie pour la proximité de ces unités d'assortiment qui, dans la « période pré-pharmacie » de leur sort de marchandise étaient déjà beaucoup plus « proches » dans une boîte exiguë n'est pas seulement déraisonnable (d'un point de vue juridique) , mais aussi illogique.

Complément alimentaire sur la vitrine de la pharmacie

Évoquons l'aspect vitrine de ce sujet, plus précisément sa composante consommateur. Vous devez toujours vous souvenir des dispositions de l'article 10 de la loi "sur la protection des droits des consommateurs", qui prescrivent de fournir aux acheteurs les informations nécessaires et fiables sur les marchandises, leur permettant de le bon choix... En ce qui concerne le sujet traité, cela signifie notamment qu'un visiteur d'une pharmacie, lorsqu'il se familiarise avec des produits pharmaceutiques - en regardant une vitrine ou par l'intermédiaire d'un présentateur - a le droit de savoir : un médicament devant lui ou un additif alimentaire.

Phrases « biologiquement additif actifà la nourriture "et" N'est-ce pas un médicament "sont imprimés en petits caractères et lors de la visualisation des vitrines ne sont souvent pas visibles, notamment parce qu'ils sont souvent placés sur verso emballage. Sur cette base, il existe deux manières possibles d'informer les consommateurs sur l'appartenance d'une unité d'assortiment aux produits alimentaires. Cependant, le premier est l'indication de "complément alimentaire" en grosses lettres au face avant emballage - non prévu par la législation en vigueur. Le second reste - des vitrines séparées pour les compléments alimentaires avec une étiquette correspondante.

Ainsi, du fait du facteur consommateur, l'aspect vitrine du sujet est quelque peu différent de sa composante « intra-pharmacie ». En conclusion, je tiens à souligner que le principe de stockage / placement séparé ne fait que compléter ces barrières, ce degré de protection formes posologiques et les formes d'additifs alimentaires, qui sont fournis par les emballages primaires et secondaires (de consommation). C'est-à-dire qu'elle est tertiaire et n'est rien de plus qu'une assurance complémentaire.

Chers visiteurs du blog "Pharmacie pour l'Homme", bonne journée !

Savez-vous ce qu'est une "aura" ? Il s'avère que dans la traduction du grec, cela signifie "brise". C'est-à-dire quelque chose d'insaisissable, d'aéré, qu'il est impossible de voir, d'entendre, de sentir, de toucher. Mais... une chose incroyable ! C'est avec nos sens que nous pouvons le ressentir.

Si vous êtes satisfait de la fréquentation de votre pharmacie, si les visiteurs ne sont pas pressés de la quitter, si toutes sortes de « confrontations » avec le client sont rares, s'il y a généralement plus d'un nom dans le chèque, alors nous pouvons vous féliciter tu! Parce que vous êtes d'accord avec l'aura de la pharmacie.

Et s'il y a des problèmes avec cela, ou si vous allez ouvrir nouvelle pharmacie alors le post d'aujourd'hui est pour vous. Car je continue à parler de l'aura de la pharmacie, dans laquelle j'ai compté six, non, voire sept éléments. Dans nous avons démonté l'un d'eux - l'éclairage. Nous allons maintenant en analyser deux autres : la couleur de la pharmacie et la température. parquet... Prêt? Allons-y alors!

De quelle couleur est votre pharmacie ?

Bien entendu, ce problème est résolu avant même l'ouverture d'un nouveau point de vente. Tout doit être beau et harmonieux : la couleur des murs, l'équipement de la boutique, les panneaux d'information, le logo, les divers gadgets corporatifs (cartes de visite, tirelires, etc.), l'uniforme des employés.

En règle générale, le plus fleurs fréquentes dans la pharmacie sont des tons de vert ou de bleu (pour agrandir, cliquez sur la photo).

Et cela a vraiment du sens. Car ce sont les couleurs de la "santé".

Pensons-y : où passons-nous habituellement nos vacances ? Droit. En mer, à la campagne, sur les pelouses forestières, dans les parcs. Et nous aimons le printemps et l'été plus que l'automne et l'hiver. Parce que la verdure fait plaisir à l'œil, parce que le ciel est souvent bleu, parce que l'ambiance est super !

C'est pourquoi nuances de vert et fleurs bleues appeler les visiteurs Émotions positives... Un plus ils calment, détendent, réduisent même la tension artérielle et le pouls ! Peux-tu imaginer?

Un temps triste, avec main légère poète "le charme des yeux", qu'il soit encore plus court.

Une réaction diamétralement opposée est produite par nuances "chaudes" lumineuses, c'est à dire. exciter, augmenter le niveau d'agressivité, des pics de pression et une augmentation de la fréquence cardiaque sont possibles. Et considérant qu'en monde moderne 15 à 20 % des gens ont différentes sortes problèmes psychologiques, vous devez tout mettre en œuvre pour que rien sur la salle des marchés ne joue le rôle de "chiffon rouge".

Au fait, à propos du rouge. Probablement, afin de se démarquer d'une manière ou d'une autre, certaines pharmacies se sont opposées à ce que disent les psychologues, les commerçants et autres "... ogs" et se sont "habillées" en rouge et blanc.

Personnellement, cette combinaison de couleurs m'agace. Je soupçonne qu'il n'y a pas que moi. Et même si j'aime le rouge dans les vêtements, et je sais avec certitude que cela me va, je ne porterai jamais de chemisier rouge pour l'entraînement. JAMAIS! Pourquoi ai-je besoin de problèmes sur mon ...? :-)

Une fois, j'ai parlé avec un jeune homme qui travaillait à la pharmacie A5 il y a quelque temps. Il a partagé avec moi que dans de telles couleurs, c'est difficile non seulement pour les visiteurs. Voici ses mots :

«Le client est entré et est parti, et quand vous êtes dans ces 12 heures, à la fin de la journée de travail, vous voulez crier sur tous ceux qui entrent, même si ce n'était pas le cas dans une autre pharmacie. Oui, ce n'est pas du burn-out ! J'adore mon travail! Et cette couleur exaspère !"

Par conséquent, il n'est pas surprenant que situations de conflit il y a beaucoup plus dans cette conception.

Mais Couleurs chaudes ne provoquent pas toujours une réaction similaire. Par exemple, je me sentais très à l'aise ici :

N'est-ce pas mignon ?

En général, le résultat de ce raisonnement :

Lors de la planification de la conception interne d'une pharmacie, expérimentez!

Seulement très attentivement, en se rappelant que de nombreuses personnes en mauvaise santé vont à la pharmacie,

dans lequel la perception de l'environnement est aiguisée.

Si la pharmacie est conçue dans des couleurs calmes, le nombre de conflits avec les clients diminue,

les dirigeants eux-mêmes travaillent mieux.

Ici, en règle générale, tout est plus ou moins.

Mais je ne peux m'empêcher de me souvenir de mes années de travail dans une pharmacie, car cela ne s'oublie jamais. Je ne sais pas comment nos locaux étaient décorés, s'il y avait une hotte aspirante, mais dès que l'été rouge s'est imposé, l'enfer s'est installé pour nous.

La température dans la salle des marchés s'élevait à 30 degrés et plus. Il n'y avait pas de climatisation. Il y avait un fan malheureux dans toute notre zone de caisse, et nous nous sommes constamment « battus » les uns contre les autres pour une place sous le courant d'air.

Nous étions trempés de sueur, faisions souvent des erreurs, poussés dans le mauvais sens et ne rêvions que d'une chose : la journée de travail serait terminée au plus vite, et... dans les airs ! Les acheteurs sont sortis de la pharmacie comme une balle.

Cette situation est inacceptable ! La température dans la salle des marchés doit être comprise entre 18 et 20 degrés, afin que les clients se sentent à l'aise même en été, même en hiver, et que les débutants puissent travailler à merveille au profit de leur propre pharmacie.

Les climatiseurs sont un must!

La température de la zone de vente de la pharmacie doit être comprise entre 18 et 20 degrés.

Et comment fais-tu avec ça ? De quelle couleur est votre pharmacie ? Que pensez-vous de l'aura de la pharmacie ? Partagez vos pensées dans la zone de commentaire ci-dessous. La prochaine fois, nous continuerons notre conversation sur l'aménagement intérieur d'une pharmacie. Il nous reste à distinguer 3 autres composantes de l'atmosphère de la salle des marchés de la pharmacie. Ne manquez pas!

Avant nouvelle réunion sur le blog pour bourreau de travail !

Avec tout mon amour, Marina Kuznetsova.

P.S. Le guide completà l'action sur le merchandising dans la pharmacie, vous pouvez acheter.