적절한 관행을 봐

15.01.2019

Samvel Grigoryan은 검역소 저장 지역 및 기타 약국 구역에 관한 것입니다. 적절한 약국 연습 및 저장 및 운송의 적절한 관행

2017 년 3 월 1 일에 발전하여 적절한 약국 연습 (NAP) 규칙과 마약의 보관 및 운송의 적절한 관행 규칙 (NPHP)은 약국 근로자의 많은 질문을 야기했습니다. 편집자에서 e-magazine. Katren-Style은 약사가 약물의 검역소 저장에 새로운 규제 행위의 요구 사항이 무엇인지 자세히 설명하도록 요청받는 많은 편지를 왔습니다.

우리의 전문가

Elena Nolovina.

비영리 파트너십 이사 "약국 길드"(모스크바)

모든 질문에 답변하기 위해 우리는 다음과 같이 할 것입니다. 처음에는이 주제에 대한 제약 지원에 포함 된 것을 요약 할 것입니다. 그리고 나서 이러한 조항을 기반으로하고 엘레나 이익 (Elena Inholina), 비영리 파트너십 "약국 길드"의 이사와 노조 "국가 제약 챔버"- 그런 구역이 얼마나되는지, 정리하는 방법에 답변 해 보겠습니다. 그들을 할당하고 등을 할당하십시오.

적절한 관행을 봐

아마도 (NPHP)를 시작합시다. 가장 상세한 조명 에서이 규제법 이 주제...에 주문의 11-16 항은 약물의 저장을위한 활동을 수행하기 위해 특정 구내 세트와 구역을 갖추고있는 조임의 조임을 조정합니다. 제 15 항에 따르면, 그 지역 약국 구내 나열된 기능을 수행하도록 설계된 영역으로 나눌 수 있어야합니다.

상품 수락;
특별한 조건이 필요한 약물의 저장;
식별 된 위조, 불량한 품질, 위조 약물 및 만료 된 유통 기한 준비뿐만 아니라, 만료 된 유통 기한의 준비 (단순화하자) "구역 1" );
마약 검역 저장 (IT 조건부로 전화합시다. "Zone 2" ).

유통 업체 및 제조업체 에서이 네 가지 외에도, 약물의 원정 및 기본 저장을위한 영역 (NPCP의 단락 14)을 포함해야합니다. 그리고 제 16 항은 나열된 기능을 수행 할 수있는 것으로 판단된다. 별도의 존뿐만 아니라 별도의 객실 (물론, 그러한 필요와 기회가 있음).

일반 약전 기사 "저장 약"(ofs. 1.1.0010.15) 스토리지 구내 세트 - 우리는 약국에 대해서는 패스너에 대해 이야기하고 있습니다. 약국뿐만 아니라 약물 수용의 구내 (영역)가 포함되어야합니다. 견본 추출; 격리 저장소; 특별 저장 조건의 의약품; 유도 된 유통 기한을 가진 거부, 반환, 재 계산 및 / 또는 의약품의 저장을 위해.

바닥을보십시오 (러시아 연방 제 647N의 보건부의 순서). v "인프라"섹션의 24 항에서는 마약의 소매 무역 분야의 목록이 있습니다. 이들은 구역입니다.

거래, 구매자가 수리를 포함하여 배출 된 물품에 대한 자유로운 접근을 허용하지 않는 스토리지 사이트의 제공;
수락;
마약을 별도로 포함하는 검역 저장소;
근로자 의류의 별도의 저장.

우리는 이러한 주문이나 숲이나 NPCH도 아니며 약전에서 "검역 저장 영역"의 명확한 정의가 없거나 약물의 검역 영역에 대한 명확한 정의가 없습니다. 따라서 시작을 위해 무엇이 그런지 명확히하려고 노력해 봅시다.

검역소를 구성하는 방법

대답 이 문제, Elena Nolovina. 첫째, 격리 조직의 목적을 상기시키는 것을 상기시킨다. 약물 구역 1과 2. 하나는 만료 된 유통 기한, 반환, 방울이가없는 포장 등을 갖는 품질이 떨어지고, 위조, 위조, 대리가없는 포장 등의 구현을 방지하는 것입니다. 이를 위해 나머지, 양성 약품 및 별도로 유지되지 않아야합니다.

이 특정 장소는 설명합니다 Elena Nolovina.특별히 선택된 선반, 옷장, 상자, 팔레트, 팔레트 및 (가능한 경우 필요성 있으면) 방이있을 수 있습니다.

기본 조건 -이 장소는 다음과 같이 정확히 식별되어야합니다. 영역 1 또는 2 ...에 검역소는 약국에서 어떻게됩니까? 이 점수에는 66 항에 간결한 표시가 있습니다 : 검역소의 선택을위한 표시, 장소 및 방법뿐만 아니라 거기에 배치 된 물건을 담당하는 사람 약국 범위이 약국 주제의 머리 순서로 설정됩니다.

즉,이 문제는 약사 자체에 의해 그들의 환상의 가장 좋은 것으로 해결되어야합니다. Elena Nolovina. 그것은 밝고 도전적인 비문, 표지판, 집계에서의 모든 직원, 조직의 순서에 대한 모든 직원, 조직의 순서, 이러한 경고의 시스템에 대한 모든 직원에게 불필요한 경고가 될 수 있다고 믿습니다. 그리고 그들이 어떻게 해야하는지 그리고 노동자에게 근로자에게 알려주는 방법은 머리 순서로 작성되어야합니다.

"주된 것은 강조하는 것입니다 Elena Nolovina.- 약국에서 알아야 할 순서대로 :이 옷장에서,이 선반 등에서,이 선반 등에는 무작위적이고 의도하지 않은 실현의 사례를 없애기 위해 고객에게 방출 될 수없는 마약이 있습니다. " 그리고 라벨링 방법의 선택은 약국 관리자의 재량권이며,이 특별한 이슈에는 의약품의 청구가 없어야합니다.

약국의 검역소에있는 상품의 격리는 제품 무브먼트 프로그램을 사용하여 추가로 보장 될 수 있습니다. "노동자는 그러한 검역 의약품의 실수를 가져 와서 그것을 스캔하려고 시도하며, 스캔되지 않으며 그것을 판매하는 것은 불가능합니다. 물론, 직원이 알고있는 것이 필요합니다 : 스캔이 작동하지 않으면 수동으로 전화를 걸지 마십시오. 이것은 단순히 검역소 저장소에 대한 약물을 실수로 취한 약물을 실수로 취한 것을 의미합니다. Elena Nolovina..

모순과 이상한 것

불행히도, 입법의 규범 구역 1과 2 , 매우 분명하지 않고 어느 정도 모순되지 않습니다. 의약품의 검역소에 관해서는 2010 년 8 월 23 일 보건 사회 개발부의 보건 사회 개발의 순서로 명시되어 있으며 약물 저장소 규정의 승인을 받았습니다. "

이 순서의 III의 제 12 항에서는 "만료 된 유통 기한을 가진 의약품을 탐지 할 때 특별히 전용 및 지정된 (격리) 구역의 다른 약물 그룹과 별도로 보관해야합니다. 우리가 보는 것처럼 다른 카테고리에 대해서는, 약물의 질으로 인해 "자신감이 없음"이라고 말하자고, 품질이 좋지 않은, 위조, 위조 -이 위치에서는 단어가 아닙니다.

이는 검역소가 만료 된 유통 기한을 가진 준비만을 저장하기위한 것임을 의미합니까? 그러나 왜 그런 다음 NPHP "만료 된 마약"은 다음과 관련하여 언급되지 않았습니다. 영역 2. , K. 영역 1. ?

사실, 라키터는 여기 간단합니다. "의약품 보관소 규칙"의 승인에 따라 "실제로 의약품의 보관 및 운송의 적절한 관행에 대한 규칙의 강제로 진입 한 후 어제의 검역소 주제에 대한 입법자의 의견을 반영합니다. 두 개의 문서가 서로 복제되면 거의 똑같이 부름받습니다. 좋아요, 그들은 더불 졌을 것입니다. 예를 들어, 약국 지역의 주제에 대해서는 서로 모순됩니다.

물론, 그것은 nphp 반영입니다 현대적인 모습 이 주제에 대한 입법자는 무엇보다도 안내해야합니다. 그러나 그의 표준으로 모든 것이 분명하지는 않습니다.

두 개의 구역과 두 그룹

약국 작업자는 명백한 질문을 할 수 없습니다. 확인 된 위조, 불량한 품질, 위조품 및 귀중한 준비가있는 경우 (그들을 "ilo-frementations", 즉, 의약 순환), nPHP의 제 15 항에 따르면, 특별히 의도 된 영역 (존 1)에 저장되어야하며, 그 후에는이 단락 저장소 (Zone 2) 의이 단락 영역에서는 별도로 의도 된 약물을 포함해야합니까?

결국 우리의 약국 사건과 관련하여 검역소는 무엇입니까? 이것은 동일합니다 이러한 마약의 주인이 그들의 파괴를 받아들이거나 불평하는 30 일 기간이 공급자 / 제조업체로 돌아가야합니다. (러시아 연맹 03.09.2010 No. 674의 정부 결정 제 4 항). 이것으로 진행하면 두 영역이 모두 동일한 것으로 예정되어 있기 때문에 상황이 완전히 혼동됩니다.

Elena Nolovina. 그것은 약국에 얼마나 많은 구역이되어야하는지 계산하지는 않지만 위의 창조의 목적으로부터 진행합니다. 이 작업을 보장하는 과정에서 각 특정 경우의 영역 수는 자체적으로 발견됩니다.

사실 모두 약물두 영역에 배치 된 두 개의 큰 그룹으로 나눌 수 있습니다.

첫 번째는 이미 존재하는 유일한 약물입니다. 최종 결정 후속 파괴 또는 복귀 공급자 (제조업체)와 함께 약물 순환으로부터의 배제로 배제됩니다.
두 번째는 예를 들어 임시 해결책이있는 약물을 포함한다. 예를 들어, 그러한 일련의 약물의 일시적인 현탁액의 일시적인 현탁액에 대한 Roszdravnadzor의 편지가 출판되었다. 그러나이 시리즈의 운명은 마침내 결정되며, RoszDravnadzor의 새로운 해당 편지가 나타나면이 시리즈가 마약 항소에 들어갈 수 있습니다. 동일한 그룹에는 문서없이 약국에서 수령 한 약물 및 기타 제품이 포함되거나 누락 된 문서를 사용하여 사용 설명서가없는 약물 (문서 / 지시 사항이 해결 될 때까지); 아마도 실수로 주문했습니다. 간단히 말해서, 질문이 있지만 아직 마지막 답변이 아닌 모든 마약. 따라서 두 번째 그룹 "의약품"이라고 부르자.

얼마나 많은 구역이 있어야합니다

이 그룹들이 무엇으로부터 어떤 것들이 저장되어야하는지에 달려 있습니다. 첫 번째 그룹에 배치 된 경우 특정 의미에서 30 일간의 엄격한 격리 모드 (그리고 반품)를 기다리고있는 30 일간의 엄격한 모드로 불가능합니다. 이 상황은 또한 나타냅니다 Elena Nolovina.: "최종 결정이 철수에 대해 이루어지면이 시리즈를 유지하기 위해 약국을 요구하지 않을 수 있습니다. 특별 조건어떤 경우에도 마약이 파괴 될 것이기 때문에 이러한 조건을 준수하는 의미는 무엇입니까? "

이를 바탕으로 약물 순환으로 인한 철수에 대한 최종 결정이있는 모든 약물은 정성, 통제 된 저장 조건이 있거나 아닌 경우, 요구할 것인지 여부와 상관없이 동일한 구역에 관계없이 하나의 별개의 장소에 저장할 수 있습니다. ...에 아마 이것은 조건부입니다 영역 1. 주문 제 646 일 제 15 항의 제 15 항에 언급 된 - 순서대로 철저한 설명이 없을 때, 그것이 해석해야한다.

"해당 약물"에 관해서는 추가 분석을 수행 할 수 있으며 두 가지 옵션이 가능합니다. Roszdravnadzor가 초기 솔루션을 취소하고 일시 중단 된 시리즈를 구현할 수있게 해주는 사실의 가능성이 있기 때문에 두 번째 그룹의 준비를 저장해야합니다.

a) 사용 및 / 또는 다른 문서에 대한 지침에 따라 이러한 약물에 대해 처방 된 모든 스토리지 조건을 준수합니다.

b) 두 번째 옵션도 가능성이 높기 때문에 두 번째 옵션이 가능성이 있기 때문에 다른 모든 약물과 별도로 동시에 -이 일련의 순환의 완전한 압류가 가능합니다.

""약물을 의심스럽게 의심스럽게 ", 특히 특정 온도에서 보관을 요구한다면, 특정 온도에서는 냉장고의 선반을 강조 표시하거나 경고 비문을 만들거나 이것이 검역 제품이라는 경고 비문을 만들거나 라벨링 할 필요가 있다는 것을 의미합니다. 약국 지도자의 순서에 따라. 이 선반에서 냉장고에서 공개 될 수 없다는 것을 분리 한 모든 직원들을 별도로 알리지는 못하고 있습니다. " Elena Nolovina..

그리고이 주제를 수학적 평면으로 번역 할 필요가 없으므로 약국의 검역소 저장 영역이 약국에 있어야하는지 계산하려고합니다. 그것은 하나 여야하지만 다른 장소에있는 여러 개의 서브 앵글으로 구성되어야합니다.

격리에 배치 된 일부 준비는 2 ~ 8 ° C의 온도에서 저장을 요구할 수 있습니다. 이는 위에서 언급 한 OPS, "추운 곳"에 따르면, 약국 냉장고에서 하나의 격리 냉장고가 강조 표시되어야 함을 의미합니다. 다른 사람들은 "시원한 장소"로 보관해야합니다 -이 모드로 냉장고에 배치해야합니다.이 모드로 다른 약물과 별도로 검역 선반을 선택하십시오. 다음은 두 번째 subzone입니다.

"약물이 질문"이라면 특별한 것이 필요하지 않은 경우 온도 모드또한 별도의 캐비닛, 상자, 선반 등에 저장해야합니다. 일반 규칙 약국 저장이 약학을 포함하여 양성 약물을 채택했습니다.

또한 여전히 검역소 지역의 약물이 비 좋은 제품과 별도로 보관 해야하는 헤드 24의 단락의 위의 위치를 \u200b\u200b기억해야합니다. 즉,이 단락에는 약용 및 비 좋은 제품의 경우 적어도 두 개의 서브 톤이 있습니다.

상황이 필요할 수있는 격리 약물의 개별 보관소의 각 사이트에 대해 등등. 이러한 상황은 "저장 조건"섹션에서 각 약물의 사용에 대한 지침에 기록됩니다.

즉, 모든 것이 현재 상황에 달려 있습니다. 때로는이 하위 줄 중 하나가 비어있을 때가 많을 수 있습니다. 예를 들어, 약국에서 언젠가는 멋진 장소에서 보관을 요구하는 단일 검역 약물이 아닙니다. 냉장고에 강조 표시된 빈 검역소를 저장합니까?이 점수에 대한 입법에 대한 명확한 의무가 없습니다.

결과에 따라 roszdravnadzor가 그에 추가되는 것은 그대로 남아 있습니다. 추가 분석 이전에 일시 중지 된 시리즈에 대해 최종 부정적 결정을 내릴 것이며 약물은 영역 1. 후속 파괴 / 환불.

마약 저장소 규칙

변경 및 추가 사항 :

I. 일반 조항

1.이 규칙은 의약품을 저장하기위한 구내에 대한 요구 사항을 수립합니다. 의료 응용 프로그램 (이하, 약물),이 약물의 저장 조건을 규제하고 약물 생산자, 약학 단체, 의약품, 약학 단체, 의료 및 기타 단체가 의약품, 약학 단체, 의약품, 의약품, 약학 단체, 의약품, 의약품 치료에 종사하는 기업, 개인 기업가가 제약 활동 또는 의료 활동에 대한 라이센스 (이하, 각각 - 조직, 개별 기업가).

ii. 일반적인 요구 사항 의약품 보관실의 장치 및 수술실에

2. 장치, 구성, 지역 크기 (마약 제조업체, 도매 무역 조직 마약 용), 의약품 저장을위한 운영 및 장비는 안전을 보장해야합니다.

3. 의약품을 저장하기위한 구내에서 공기의 특정 온도와 습도는 유지되어야하며, 마약 제조업체의 요구 사항에 의한 1 차 및 2 차 (소비자) 포장에 명시된 요구 사항에 따라 의약품을 저장해야합니다.

4. 의약품의 보관을위한 건물은 에어컨 및 기타 장비를 갖추어야하며, 약물 제조업체의 요구 사항에 의한 기본 및 2 차 (소비자) 포장에 명시된 요구 사항에 따라 의약품을 보장 할 수 있습니다. 벤트, 프레임, 두 번째 격자 문을 장비하는 것이 좋습니다.

5. 의약품을 저장하기위한 건물은 랙, 캐비닛, 팔레트, Sublink와 함께 제공되어야합니다.

6. 의약품 보관을위한 건물 마감 ( 내부 표면 벽, 천장)은 매끄럽고 젖은 청소를 허용해야합니다.

iii. 의약품과 스토리지 조직을 저장하기위한 전제 요구 사항

7. 의약품을 저장하기위한 건물은 공기 매개 변수 등록 (온도계, 습도계 (전자 습도계) 또는 정신계 등의 등록을위한 장치가 장착되어야합니다. 이 장치의 측정 부분은 문, 창 및 난방 장치에서 적어도 3m의 거리에 배치해야합니다. 장치 및 / 또는 시각적 읽기가 이루어진 악기의 일부는 바닥에서 1.5-1.7m 높이의 인원 액세스 가능한 장소에 위치해야합니다.

이 장치의 판독 값은 매일 등록되어야합니다. 특별 저널 (지도) 종이 또는 인출 등록 전자 형식으로 책임있는 사람으로 진행되는 아카이브 (전자 흑백)를 사용합니다. 등록 로그 (카드)는 현재 하나를 계산하지 않고 1 년 동안 유지됩니다. 제어 장치는 처방 된 방식으로 인증, 교정 및 검증을 받아야합니다.

보존 구내에서 마약은 약물 포장에 표시된 규제 문서의 요구 사항에 따라 배치됩니다.

물리 화학적 특성 약;

약리학 그룹 (약학 및 의학 기관용);

사용 방법 (내부, 실외);

약제 물질 (액체, 벌크, 가스)의 집합 상태.

의약품을 배치 할 때 사용이 허용됩니다 컴퓨터 기술 (알파벳 원칙에 따라 코드 별).

9. 마약 약물에 대한 1998 년 1 월 8 일, 1998 년 1 월 8 일 연방법의 요구 사항을 충족시키는 기술적으로 강화 된 구내에서 별도로 정신병 물질오, "(법안의 회의 러시아 연방, 1998 년, n 2, 예술. 219; 2002, N 30, 예술. 3033, 2003, N 2, 예술. 167, n 27 (부분 I), 예술. 2700; 2005, N 19, 예술. 1752; 2006, N 43, 예술. 4412; 2007, N 30, 예술. 3748, N 31, Art. 4011; 2008, N 52 (제 1 부), 예술. 6233; 2009, N 29, Art. 3614; 2010, N 21, Art. 2525, n 31, 예술. 4192) 상점 :

마약 및 정신병 약물;

국제에 따라 강력하고 유독 한 약물 법적 기준.

10. 마약에 대한 구내 의약품을 저장하기위한 랙 (캐비닛)은 마약에 대한 액세스, 인력의 자유 통로 및 필요한 경우, 랙, 벽, 청소 층의 가용성뿐만 아니라 ...에

의약품을 저장하도록 설계된 랙, 캐비닛, 선반이 확인되어야합니다.

저장된 약물은 투여제 에이전트 (이름, 방출 양식 및 투여 량, 약물의 시리즈, 만료일, 제조업체)에 대한 정보가 들어있는 선반 카드를 사용하여 확인되어야합니다. 컴퓨터 기술을 사용할 때는 코드 및 전자 장치를 사용하여 식별이 허용됩니다.

11. 조직 및 개별 기업가에서는 종이 또는 아카이빙이있는 전자식 형태로 제한된 만료일을 가진 의약품을 기록해야합니다. 제한된 만료일을 제한적으로 마약 판매를 통제하여 컴퓨터 기술, 건 드리 카드, 마약, 시리즈, 선반 수명 또는 리프팅 로그의 이름을 나타내는 마약을 수행해야합니다. 이 약물의 회계를 유지하는 절차는 조직의 머리 또는 개별 기업가의 머리에 의해 수립됩니다.

12. 만료 된 유통 기한을 가진 의약품을 탐지 할 때 특별히 전용 및 지정된 (검역) 구역의 다른 약물 그룹과 별도로 보관해야합니다.

iv. 인화성 및 폭발성 의약품 및 스토리지 조직을 저장하기위한 요구 사항

13. 가연성 및 폭발물을 저장하기위한 건물은 적용 가능한 규제 문서를 완전히 준수해야합니다.

14. 약물 거래 기관 및 약물 제조업체의 의약품을 보관하기위한 건물 (이하, 창고)은 인화성 및 폭발성의 보관을 위해 최소한 1 시간의 건물 구조물의 내화성의 제한이있는 별도의 방 (구획)으로 나뉘어져 있습니다. 약물의 물리 화학적, 화재 위험성 및 포장의 성격에 따라 균질성의 원리를 마약합니다.

15. 가연성 약물의 양은 산업 및 기타 건물에서 작업 전환 당 의료용 의료용 약물의 포장 및 제조에 필요합니다. 시프트의 끝에서 작업이 끝날 때의 인화성 약물의 나머지 양은 다음 시프트로 전송되거나 주 보관으로 돌아갑니다.

16. 층 창고 그리고 언 로딩 플랫폼은 고체, 매끄러운 코팅을 가져야합니다. 바닥의 \u200b\u200b정렬을 위해 보드와 철 시트를 사용하는 것이 금지되어 있습니다. 바닥은 편리하고 제공해야합니다 안전한 움직임 사람,화물 및 차량은 저장된 자료에서 충분한 강도와 견딜 수 있으며 창고의 단순성과 용이성을 제공합니다.

17. 가연성 및 폭발물을 저장하기위한 창고는 적절한 하중을 위해 비열 및 내성 랙 및 팔레트를 장착해야합니다. 랙은 바닥과 벽에서 0.25m 거리에 설치되며, 랙의 폭은 1m를 초과해서는 안되며, 약제 물질의 저장의 경우, 적어도 0.25 m의 도살장의 경우가 있습니다. 그 사이의 종 방향 통로 랙은 적어도 1.35m이어야합니다.

18. B. 약국 조직 그리고 개별 기업가는 인화성 제약 물질 및 폭발적인 의약품을 저장하기위한 자동 화재 방지 및 경보 수단이 장착 된 격리 된 구내에 할당됩니다.

19. 약국 조직 및 개별 기업가는 인화성 및 가연성 물질을 가연성 및 가연성 물질의 약학 물질을 가연성 제약 물질 및 임베디드가 불가능한 캐비닛에 저장하기위한 건물 외부에서 최대 10kg의 양의 양으로 허용되었다. 캐비닛은 열에 의해 배열 된 표면으로부터 제거되어야하며, 도어 폭은 0.7 m 이상의 도어 폭과 적어도 1.2m의 높이를 갖는다. 무료 액세스가 조직되어야합니다.

인화성 약제 물질 및 폭발물 약물을 저장하기 위해 금속 캐비닛의 작업 변화 당 사용을 위해 의료용에 대한 폭발물 (2 차 (소비자) 포장에서)을 저장할 수 있습니다.

인화성 약제 물질을 저장하기위한 방에 저장할 수있는 가연성 제약 물질의 수와 다른 목적지 건물에 위치 된 폭발물 약물을 비정형으로 100kg을 초과해서는 안됩니다.

인화성 약제 물질의 저장 및 인화성 약제 물질을 100kg 이상으로 저장하는 데 사용되는 폭발물의 저장을위한 구내는 별도의 건물에 있어야하며, 저장실로 절연 된 유리 또는 금속 컨테이너에서 저장을 수행해야합니다. 인화성 약제 물질의 다른 그룹..

21. 가연성 제약 물질 및 폭발적인 의약품을 보관하기위한 구내에서는 열린 화재 원천에 들어가는 것이 금지되어 있습니다.

V. 창고의 의약품 보관 조직의 기능

22. 창고에 저장된 의약품은 랙이나 하위 토이 (팔레트)에 배치되어야합니다. 팔레트가없는 바닥에 약을 배치 할 수 없습니다.

팔레트는 랙의 높이에 따라 여러 계층의 한 행 또는 랙에 바닥에 위치 할 수 있습니다. 랙을 사용하지 않고 높이가 여러 줄에 약물이있는 팔레트가 허용되지 않습니다.

23. Ply. 수동 방법 업무 언로드 및 적재 작업 의약품의 설치의 높이는 1.5m를 초과해서는 안됩니다.

로딩 작업을 언로드하기 위해 기계화 된 장치를 사용할 때 약물을 여러 계층에 저장해야합니다. 여기서, 총 높이 랙에 의약품 배치는 기계화 된 적재 및 언 로딩 에이전트 (리프트, 자동 카, 호이스트)의 가능성을 초과해서는 안됩니다.

정보 변경 :

2010 년 12 월 28 일 러시아의 보건 사회 개발 목회 N 1221N이 신청서는 23.1 절에 의해 보충된다.

23.1. 저장 시설의 면적은 저장된 약물의 양과 적어도 150 평방 미터가되어야합니다. m, 포함 :

약물 수용 구역;

의약품의 기본 저장 영역;

원정대;

특별한 스토리지 조건이 필요한 의약품을위한 건물.

vi. 물리적 및 물리 화학적 특성에 따라 약물의 개별 그룹의 보관 기능의 특징, 다양한 요인 외부 환경

가벼운 활동에 대한 보호가 필요한 의약품의 저장

24. 빛의 작용에 대한 보호가 필요한 약물은 객실이나 자연스럽고 인공 조명으로부터 보호하는 특별한 장소에 저장됩니다.

25. 빛의 작용에 대한 보호를 요구하는 제약 물질은 광 보호 재료의 용기에 저장되어야합니다 ( 유리 용기. 오렌지 유리, 금속 포장, 패키지에서 알루미늄 호일 또는 고분자 재료검은 색, 갈색 또는 오렌지 색상), 에 암실 또는 캐비닛.

특히 민감한 의약 물질 (질산염, prozerne)을 저장하기 위해 유리 용기는 검은 색 조명 용지로 덮여 있습니다.

26. 1 차 및 2 차 (소비자) 포장재로 포장 된 빛의 작용에 대한 보호가 필요한 의료용 의약 약품은 캐비닛이나 랙에 저장되어야하며 직사광선이나 다른 밝은 방향 표시 등을 방지하기위한 조치가있는 경우 (반사 필름 사용 , 블라인드, 바이저 등).

습기에 대한 보호가 필요한 의약품의 보관

27. 습기 충격에 대한 보호가 필요한 의약 물질은 최대 +15도까지의 온도에서 시원한 장소에 보관해야합니다. C (이하, 유리, 금속, 알루미늄 호일, 두꺼운 벽 플라스틱 용기) 또는 제조자의 1 차 및 2 차 (소비자) 포장에 대한 재료로부터 단단히 부착 된 용기에서 C (이하 냉각).

28. 발음 된 흡습성이있는 약학 물질은 위의 파라핀에서 펌핑 된 밀폐형 캡핑이있는 유리 용기에 저장되어야합니다.

29. 품질의 손상 및 손실을 피하기 위해 약물의 2 차 (소비자) 포장에 대한 경고 비문의 형태로 적용된 요구 사항에 따라 의약품 저장을 조직해야합니다.

휘발 및 건조에 대한 보호가 필요한 의약품 보관

30. 휘발 및 건조에 대한 보호가 필요한 제약 물질 (실제로 휘발성 약물; 휘발성 용매를 함유 한 약물) 알코올성 팅크, 액체 알코올 농축 물, 두꺼운 추출물); 솔루션 및 믹스 휘발성 물질 (에센셜 오일, 암모니아 솔루션, 포름 알데히드, 염화수소 13 % 이상, colicic acid, 에탄올 다른 농도 등); 에센셜 오일을 함유 한 약용 식물성 원료; 결정화 수 - 결정화의 약용 제품; 휘발성 생성물 (요오드, 과산화수소, 중탄산 나트륨, 중탄산염)의 형성으로 분해되는 약물; 수분 함량 (황산 마그네슘, 황산 나트륨, 황산나트륨, 황산나트륨, 황산나트륨)이있는 약물은 풍화 물질 (유리, 금속, 알루미늄 호일)을 위해 불 침투성 물질로부터 밀폐 된 용기에서 시원한 곳에 보관해야합니다. 기본 및 2 차 (소비자) 포장 제조업체. 중합체 용기, 포장 및 캡핑의 사용은 주 약전 및 규제 문서의 요구 사항에 따라 허용됩니다.

31. 제약 물질 - 결정 실화 물은 밀폐 된 유리, 금속 및 두꺼운 벽면 플라스틱 용기 또는이 약물의 규제 문서의 요구 사항을 충족시키는 조건에서 제조자의 1 차 및 2 차 (소비자) 포장에 저장되어야합니다.

노출에 대한 보호가 필요한 의약품의 보관 증가 된 온도

32. 증가 된 온도 (열 칼라비일 약물), 조직 및 개별 기업가에 대한 보호가 필요한 의약품의 보관은 규제의 요구 사항에 따라 약물의 1 차 및 2 차 (소비자) 포장에 명시된 온도 정권에 따라 수행되어야합니다. 선적 서류 비치.

노출에 대한 보호가 필요한 의약품의 보관 온도 감소

33. 감소 된 온도에 대한 노출을 보호 해야하는 의약품 저장 (약물, 물리 화학 상태는 얼어 붙은 후에 변경되고 이후의 온난화시 실온 복원되지 않았습니다 (포름 알데히드, 인슐린 솔루션의 40 % 솔루션) 조직 및 개별 기업가는 규제 문서의 요구 사항에 따라 약물의 1 차 및 2 차 (소비자) 포장에 표시된 온도 정권에 따라 수행되어야합니다.

34. 인슐린 약물의 동결은 허용되지 않습니다.

환경에 포함 된 가스에 대한 보호가 필요한 의약품 저장

35. 가스 노출에 대한 보호가 필요한 제약 물질 (공기 산소와 반응하는 물질 : 불포화 중간 결합, 패혈 및 폴리 페놀, 모르핀 및 비판 히드 록실 그룹을 갖는 불포화 된 중간 결합, 모르핀 및 그 유도체가있는 횡 방향 지방족기를 가진 지방족 열의 다양한 화합물; 세리오 함유 이질적 및 헤테로시 클릭 화합물, 효소 및 기관; 물질은 이산화탄소 공기에 반응합니다 : 알칼리 금속염 및 약한 유기산 (Baritalin Sodium, 헥 세슘), 구조성 아민 (Eufillin), 산화물 및 산화 마그네슘과 과산화물, 가성 나트륨, 주조 칼륨)은 채워진 상단에있는 가스에 대해 가스를 위해 충혈 할 수있는 재료로부터 밀폐 된 방문 된 용기에 저장해야합니다.

깨지기 쉬운 페인팅 의약품의 저장

36. Pahoe 약물 (휘발성 물질 및 실제적으로 비 휘발성이 없지만 소유 강한 냄새) 밀폐형 폐쇄 용기에 보관해야하며 냄새를 맡을 수 있습니다.

37. 착색 약물 (컨테이너, 캡핑 장비, 장비 및 인벤토리 (다이아몬드 녹색, 메틸렌 블루, 인디 가르 민)에 일반적인 캐비닛에 보관해야합니다. 무급 컨테이너.

38. 각 이름에 대한 색칠 약물로 일하면서 특별한 저울, 모르타르, 주걱 및 기타 필요한 재고를 강조해야합니다.

소독제의 저장

39. 소독제는 플라스틱, 고무 및 금속 제품의 저장 구내 및 증류수 생산 구내에서 멀리 떨어진 격리 된 방에서 밀폐 된 방에 저장되어야합니다.

의료용 마약의 보관

40. 의료용 약물의 보관은 주 약전 및 규제 문서의 요구 사항에 따라 수행 될뿐만 아니라 조성물에 포함 된 물질의 특성을 고려하여 수행된다.

41. 캐비닛, 선반 또는 선반에 보관할 때 2 차 (소비자) 포장에서 의료용 약물을 바깥쪽으로 배치해야합니다 (마킹) 바깥쪽으로 배치해야합니다.

42. 조직 및 개별 기업가는 규정 된 약물 준비의 2 차 (소비자) 포장에 명시된 저장소에 대한 요구 사항에 따라 의학적 사용을위한 의약품 저장을 수행해야합니다.

약용 식물성 원료의 보관

43. 비 액자의 약용 식물성 원료는 단단히 폐쇄 된 용기의 통풍이 잘되는 공간 인 건조한 (50 % 이하의 습도가 없음)에 저장되어야합니다.

44. 비 액자의 약용 식물성 원료는 절연 된 용기에 유지된다.

45. 비 액자의 약용 식물성 원료는 주 약전의 요구 사항에 따라 주기적 통제 될 수 있어야한다. 잔디, 뿌리, rhizomes, 씨앗, 과일, 잃어버린 정상적인 색상, 냄새 및 필요 활성 물질또한 곰팡이의 영향을받은 헛간 해충은 결혼했습니다.

46. \u200b\u200b심장 글리코 시드를 함유하는 약용 식물성 원료의 보관은 국가 약전의 요구 사항을 준수하여 생물학적 활성에 대한 재조정 요구 사항을 준수한다.

47. 강력하고 유독 한 물질의 목록에 위치한 강력하고 유독 한 물질의 목록에 포함되어 있으며, 2007 년 12 월 29 일 러시아 연방 정부의 법령이 승인 한 1964 "강력하고 유독 한 물질 목록의 승인 제 234 조 및 러시아 연방의 형사 규정의 다른 기사뿐만 아니라 대형 크기의 목적 강력한 물질 러시아 연방의 형사 규정 제 234 조의 목적을 위해 "(러시아 연방, N 2, 아트 89, 2010, N 28, Art. 3703)은 별도의 방에 저장된다. 자물쇠 아래에있는 별도의 캐비닛에서.

저장 의료 거머리

49. 의료 거머리의 저장은 일정한 온도 정권이 확립 된 약물의 냄새가없는 밝은 방에서 수행됩니다.

가연성 의약품의 저장

51. 가연성 의약품의 보관 (인화성 성질 (알코올 및 알코올 용액, 알코올 및 필수 팅크, 알코올 및 필수 추출물, 에테르, 테레빈, 락트산, 클로로 에틸, 콜로디, 컬러, 노비 코프 액체, 유기 오일); 가벼운 튀는 특성 (황, 글리세린, 식물성 오일, 비 액자 의약 식물성 원료)의 약물은 다른 약물과 별도로 수행해야합니다.

52. 가연성 약물은 혈관에서 유체의 증발을 방지하기 위해 단단히 조사 된 내구성, 유리 또는 금속 용기에 저장됩니다.

53. 병, 실린더 및 가연성 및 가벼운 튀김이있는 다른 대형 탱크는 높이의 한 행의 랙 선반에 랙의 선반에 보관해야합니다. 스토리지는 다양한 누워 재료를 사용하여 높이의 여러 행에서 금지됩니다.

이러한 약물을 가열 장치에 저장할 수 없습니다. 선반 또는 스택에서 가열 요소까지의 거리는 1m 이상이어야합니다.

54. 가연성 및 가벼운 구형 약학 물질이있는 병을 저장하는 것이 충격으로부터 보호되는 용기 또는 한 열의 풍선 타일에서 수행되어야합니다.

55. 약국 조직에 할당 된 생산 구내의 작업장에서 개인 기업가가연성 및 저 짚 약물은 교환 가능한 필요를 초과하지 않는 수량으로 저장할 수 있습니다. 동시에, 그들이 저장되는 컨테이너는 단단히 폐쇄되어야합니다.

56. 완전히 채워진 용기에 가연성과 가벼운 공격적인 약물을 저장할 수 없습니다. 충전 정도는 볼륨의 90 % 이하 여야합니다. 대량의 알콜은 볼륨의 75 % 이하로 채워지는 금속 탱크에 저장됩니다.

57. 인화성 약물을 미네랄 산 (특히 황산 및 질산), 압축 및 액화 가스, 라이트 튀는 물질로 공동으로 저장할 수 없습니다 ( 식물성 오일, 회색, 드레싱 재료), 알칼리성뿐만 아니라 무기 염유기 물질 (칼륨 클로처, 칼륨 과망간산 칼륨 크로마 팻 등)이있는 폭발성 혼합물을 제공합니다.

58. 마취를위한 에테르 의료 및 에테르는 화재 및 난방 장치에서 멀리 떨어진 시원하고 보호 된 장소에서 산업용 포장에 저장됩니다.

폭발적인 의약품의 저장

59. 폭발물 (니트로 글리세린이있는 약물이있는 약물)을 저장할 때; 폭발성 특성을 가진 약물 (칼륨 과망간산 칼륨, 질산은 질산염)은 먼지로 오염 반대해야합니다.

60. 폭발물 (막대, 주석 드럼, 플라스크 등)이있는 용량은 공기 중에서 이러한 수단의 증기의 회피를 가깝게 할 필요가 있습니다.

61. 비 - 자기가 설치된 칼륨 과망간산 칼륨의 보관은 약국 조직 및 개별 기업가에게서 다른 유기 물질과 별도로 코르크를 끼워 넣는 막대기에있는 저장 시설의 특수 구획에서 허용됩니다.

62. Nitroglycerin의 비 빈 솔루션은 화재 예방 조치를 준수하여 시원하고 보호 된 장소에 작은 웰지 웰 플라스크 또는 금속 용기에 저장됩니다. 니트로 글리세린으로 접시를 움직이고이 약물은 니트로 글리세린의 해협과 증발뿐만 아니라 피부에 들어가는 조건을 따릅니다.

63. 디 에틸 에테르로 작업 할 때, 떨고, 충격, 마찰은 허용되지 않습니다.

마약 및 정신병 약물의 보관

65. 마약 성 및 정신병 약물은 특별히 공학 및 기술 수단을 갖춘 분리 된 구내의 조직에 저장되며, 공학 의약품의 저장 규칙에 따라 요구 사항에 따라 임시 보관 장소 및 임시 보관 장소에서 2009 년 12 월 31 일 러시아 연방 정부 (러시아 연방, N 4, 아트 394, N 25, ART. 3178).

강력하고 유독 한 의약품의 보관, 주제 정량적 회계의 적용을받는 약물

66. 2007 년 12 월 29 일 러시아 연방 정부의 법령에 따라, 제 234 조 및 러시아의 형사 규정의 다른 기사의 목적을위한 강력하고 유독 한 물질 목록의 승인에 따라 러시아 연방의 형사 규정 제 234 조의 제 234 조의 목적을위한 큰 크기의 강력한 물질로서 "강력하고 독성 약물은 강력하고 독성 의약품을 포함하는 약물을 포함한다. 독성 물질강력한 물질 및 유독 물질 목록에 포함됩니다.

67. 국제 법적 규범에 따라 통제하에 강력하고 유독 한 약물의 보관 (이하, 국제 대조군에서 강력하고 유독 한 약물로 언급 함)은 마약 및 정신병 의약품의 저장과 비슷한 공학 및 기술 보호 장치가 갖추어져 구내에서 수행됩니다. ...에

68. 스토리지는 기술적으로 강화 된 약물의 국제적 통제 및 마약 및 정신적 약물의 강력한 약물 중 하나에서 허용됩니다.

동시에 안전한 (금속 캐비닛) 또는 다른 금고 (금속 캐비닛)의 다른 선반에 강력하고 유독 한 약물의 저장을 수행해야합니다.

69. 국제적 통제하에 있지 않은 강력하고 유독 한 약물을 저장하는 데는 금속 캐비닛, 근무일 종료일에 밀폐 또는 밀봉됩니다.

70. 보건부의 명령에 따라 주제 및 정량적 회계에 따라 약물 사회 개발 2005 년 12 월 14 일 러시아 연방 「휴가 약물의 절차」(2006 년 1 월 16 일 러시아 연방 사역에 등록 된 "마약, 정신 운동, 강력한 및 유독 한 약물은 근무일 종료시 봉인되거나 밀봉 된 금속 또는 목재 캐비닛에 저장됩니다.

Samvel Grigoryan은 검역소 저장 지역 및 기타 약국 구역에 관한 것입니다. 적절한 약국 연습 및 저장 및 운송의 적절한 관행

2017 년 3 월 1 일 발효 적절한 약국 연습 (ND) 및 마약의 저장 및 운송의 적절한 관행 규칙 (NPHP)은 약국 근로자로부터 많은 질문을 야기했습니다. 많은 편지가 E-Magazine "Katren-Style"의 편집자에게 왔으며, 약국은 약국의 검역소의 검역소 저장에 대한 새로운 규제법의 요구 사항이 무엇인지 자세히 설명하도록 요청 받았습니다.

우리의 전문가 Elena Nolovina,비영리 파트너십 이사 "약국 길드"(모스크바)

적절한 관행을 봐

건강, 646N (NPHP)의 순서로부터 시작합시다. 이 규제법은이 주제를 다루고 있습니다. 주문의 11-16 항은 약물의 저장을위한 활동을 수행하기 위해 특정 구내 세트와 구역을 갖추고있는 조임의 조임을 조정합니다. 제 15 항에 따르면, 약국 구내의 면적은 나열된 기능을 수행하기위한 영역으로 분할되어야한다.

· 상품 수락;

· 특별한 조건이 필요한 약물의 저장;

· 만료 된 유통 기한을 가진 준비뿐만 아니라 식별 된 위조, 품질이없는, 위조품 및 준비뿐만 아니라, 단순함을 위해 "구역 1");

· 마약 검역소 저장 (IT 조건부로 전화하십시오. "Zone 2").

유통 업체 및 제조업체 에서이 네 가지 외에도, 약물의 원정 및 기본 저장을위한 영역 (NPCP의 단락 14)을 포함해야합니다. 제 16 항은 나열된 기능이 별도의 영역뿐만 아니라 별도의 객실 (물론, 그러한 필수품의 존재)을 분리 할 수 \u200b\u200b있음을 결정합니다.

일반 의약품 "의약품 보관"(1.1.0010.15)에서는 스토리지 구내 세트가 일반적으로 패스너에 대해 이야기하고 있으며 약국뿐만 아니라 약물 수용의 구내 (영역)가 포함되어야합니다. ; 견본 추출; 격리 저장소; 특별 저장 조건의 의약품; 유도 된 유통 기한을 가진 거부, 반환, 재 계산 및 / 또는 의약품의 저장을 위해.

바닥을보십시오 (러시아 연방 제 647N의 보건부의 순서). v "인프라"섹션의 24 항에서는 마약의 소매 무역 분야의 목록이 있습니다. 이들은 구역입니다.

· 처방전을 포함하여 방출 된 물품에 자유 액세스 구매자를 허용하지 않는 스토리지 사이트의 제공;

· 수락;

· 마약에 대한 별도로 포함 된 검역 저장;

· 근로자 의류의 별도의 스토리지.

우리는 NPHP도 아니고 NPHE도 아니며 약전에서 "격리 저장 영역"에 대한 명확한 정의가 없거나 간단히 말하면서 검역 영역이 없습니다. 따라서 시작을 위해 무엇이 그런지 명확히하려고 노력해 봅시다.

검역소를 구성하는 방법

이 질문에 답하십시오 Elena Nolovina. 우선 조직의 목적이 조직의 목적을 상기시켜줍니다. 구역 1과 2 하나는 만료 된 유통 기한, 반환, 방울이가없는 포장 등을 갖는 품질이 떨어지고, 위조, 위조, 대리가없는 포장 등의 구현을 방지하는 것입니다. 이를 위해 나머지, 양성 약품 및 별도로 유지되지 않아야합니다.

이 특정 장소는 설명합니다 Elena Nolovina.특별히 선택된 선반, 옷장, 상자, 팔레트, 팔레트 및 (가능한 경우 필요성 있으면) 방이있을 수 있습니다.

기본 조건 -이 장소는 다음과 같이 정확히 식별되어야합니다. 영역 1 또는 2...에 그것을하는 방법? 이 점수에서 NAP의 제 66 절에는 간결한 표시가 있습니다 : 검역소의 선택을위한 표시, 장소 및 방법뿐만 아니라 거기에 배치 된 물품을 담당하는 사람, 약국 구색의 물품은 주문에 의해 수립됩니다 이 약국의 머리의 머리.

검역소에있는 상품의 격리는 상품의 약국 프로그램을 사용하여 추가로 보장 될 수 있습니다. "노동자는 그러한 검역 의약품의 실수를 가져 와서 그것을 스캔하려고 시도하며, 스캔되지 않으며 그것을 판매하는 것은 불가능합니다. 물론, 직원이 알고있는 것이 필요합니다 : 스캔이 작동하지 않으면 수동으로 전화를 걸지 마십시오. 이것은 단순히 검역소 저장소에 대한 약물을 실수로 취한 약물을 실수로 취한 것을 의미합니다. Elena Nolovina..

모순과 이상한 것

불행히도, 입법의 규범 구역 1과 2, 매우 분명하지 않고 어느 정도 모순되지 않습니다. 격리 지역은 2010 년 8 월 23 일 보건 사회 발전의 순서대로 2010 년 8 월 23 일 No. 706N "의 정리에 명시되어 있습니다."

물론이 주제에 대한 입법자의 현대적인 모습을 반영하는 NPHP이며, 먼저 모든 것을 안내해야합니다. 그러나 그의 표준으로 모든 것이 분명하지는 않습니다.

두 개의 구역과 두 그룹

약국 작업자는 명백한 질문을 할 수 없습니다. 확인 된 위조, 불량한 품질, 위조품 및 귀중한 준비가있는 경우 (그들을 "일어난", 즉 약물 순환으로부터 압류 된 것으로 부르겠다.), nPHP의 제 15 항에 따르면, 특별히 의도 된 영역 (존 1)에 저장되어야하며, 그 후에는이 단락 저장소 (Zone 2) 의이 단락 영역에서는 별도로 의도 된 약물을 포함해야합니까?

실제로 두 영역에 배치 된 모든 약물은 두 개의 큰 그룹으로 나눌 수 있습니다.

1. 첫 번째는 마약 순환으로부터의 배제에 대한 최종 결정이 이미 최종 결정이 있으며, 공급자 (제조업체)를 파괴하거나 반환함으로써 유일한 약물입니다.

제 2 부분은 예를 들어 임시 해결책이있는 약물을 포함한다. 예를 들어, 그러한 일련의 이러한 약물의 일시적인 현탁액의 일시적인 현탁액에 대한 Roszdravnadzor의 편지가 출판되었다. 그러나이 시리즈의 운명은 마침내 결정되며, RoszDravnadzor의 새로운 해당 편지가 나타나면이 시리즈가 마약 항소에 들어갈 수 있습니다. 동일한 그룹에는 문서없이 약국에서 수령 한 약물 및 기타 제품이 포함되거나 누락 된 문서를 사용하여 사용 설명서가없는 약물 (문서 / 지시 사항이 해결 될 때까지); 아마도 실수로 주문했습니다. 간단히 말해서, 질문이 있지만 아직 마지막 답변이 아닌 모든 마약. 따라서 두 번째 그룹 "의약품"이라고 부르자.

얼마나 많은 구역이 있어야합니다

이 그룹들이 무엇으로부터 어떤 것들이 저장되어야하는지에 달려 있습니다. 첫 번째 그룹에 배치 된 경우 특정 의미에서 30 일간의 엄격한 격리 모드 (그리고 반품)를 기다리고있는 30 일간의 엄격한 모드로 불가능합니다. 이 상황은 또한 나타냅니다 Elena Nolovina.: "최종 결정이 철회에 관해 이루어지면 어떤 경우의 약물이 파괴 될 수 있기 때문에 어떤 경우에는이 시리즈를 특별한 조건으로 유지할 수있는 것이 필요하지 않습니다.

이를 바탕으로 약물 순환으로 인한 철수에 대한 최종 결정이있는 모든 약물은 정성, 통제 된 저장 조건이 있거나 아닌 경우, 요구할 것인지 여부와 상관없이 동일한 구역에 관계없이 하나의 별개의 장소에 저장할 수 있습니다. ...에 아마 이것은 조건부입니다 영역 1.주문 제 646 일 제 15 항의 제 15 항에 언급 된 - 순서대로 철저한 설명이 없을 때, 그것이 해석해야한다.

a) 사용 및 / 또는 다른 문서에 대한 지침에 따라 이러한 약물에 대해 처방 된 모든 스토리지 조건을 준수합니다.

그리고이 주제를 수학적 평면으로 번역하는 것은 거의 없습니다. 즉, 일부 검역소 저장 영역이 약국에 있어야하는지 계산하려고합니다. 그것은 하나 여야하지만 다른 장소에있는 여러 개의 서브 앵글으로 구성되어야합니다.

"약물이 질문"이라면 특별한 온도 정권이 필요하지 않으면 별도의 캐비닛, 상자, 선반 등에 예금되어야하며,이 약국을 포함하여 양성 약품을 위해 양성 약품을 채택한 모든 통상적 인 약국 스토리지 규칙이 적용되어야합니다.

추가 분석 결과에 따라 Roszdravnadzor가 이전에 일시 중지 된 시리즈에 관한 최종 부정적인 결정을 내리면 약물을 이사해야합니다. 영역 1.후속 파괴 / 환불.