HP-ийн хадгалалтыг зохицуулах норматив баримт бичиг. Эмийн санд эм үйлдвэрлэхийг зохицуулах үндсэн зохицуулалтын баримт бичиг

Эмийн санд бараа хүлээн авах зохицуулалтын баримт бичиг.

1) PP RF-ийн 1998 оны 1-р сарын 19-ний өдрийн 55 тоот "Зарим төрлийн бараа борлуулах дүрмийг батлах тухай ..."

2) холбооны хууль 2010 оны 04-р сарын 12-ны өдрийн RF-ийн №61-ФЗ "Эмийн эргэлтийн тухай"

3) ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2010.08.23-ны өдрийн 706н тоот "Эм хадгалах дүрмийг батлах тухай" тушаал.

4) ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1996 оны 13-р сарын 11-ний өдрийн 377 тоот "Хадгалах ажлыг зохион байгуулах зааврыг батлах тухай" тушаал. эмийн сан өөр өөр бүлгүүдэм, бүтээгдэхүүн эмнэлгийн зориулалттай»

Эмийн санд хүлээн авах хяналтын алгоритм, хорио цээрийн бүсийн тухай ойлголт.

1) Барааг хүлээн авахдаа ширхэгийн тоо, савлагааны бүрэн бүтэн байдлыг шалгана уу.

2) Дагалдах баримт бичигт барааг хүлээн авсан тухай тэмдэглэл (эмийн сангийн байгууллагын тамга, огноо, гарын үсэг) хийнэ.

3) Бид бараа тус бүрийн барааг шалгадаг (бид цуврал болон дуусах хугацааг шалгадаг).

4) Нэхэмжлэх дээрх барааны жижиглэнгийн хэмжээг тодорхойлно.

5) Бид барааны тайланд барааг капиталжуулна.

Хорио цээрийн бүс - энэ нь барааг хадгалах, мэдээллийн захидлаар эргэлтэд оруулах, хүлээн авахаас татгалзсан, ханган нийлүүлэгчид буцаж ирэхийг хүлээж буй барааг хүлээн авах хэлтэст байгаа газар юм.

3. Барааг буулгагч хүлээн авна.

4. Барааг Даваагаас Баасан гараг хүртэл эмийн санд хүргэнэ.

5. Нийлүүлэгчээс ирсэн нэхэмжлэх, нэхэмжлэхийн хуулбарыг борлуулалтын тайланд тэмдэглэнэ.

Анаприлин табын жижиглэнгийн үнийн тооцоо. 10мг №112 (VED)

P үнэ = (НӨАТ ороогүй P хүргэлт + Pn (P үйлдвэрлэгч НӨАТ оруулахгүй *% нэмэлт хураамж)) * 1.1;

P үнэ = (30.5+ 27.77 * 0.33) * 1.1 = 43.63 рубль.

Барааны чанарыг баталгаажуулсан баримт бичиг.

Барааны чанарыг тохирлын гэрчилгээ эсвэл тохирлын мэдүүлгээр баталгаажуулна. Drotaverin 40mg №28 хүснэгтийн хувьд чанарыг баталгаажуулсан баримт бичиг нь тохирлын мэдэгдэл No: FM10.D12974, гаргасан огноо: 2015.11.24, 2018.11.01 хүртэл хүчинтэй.

Тоо хэмжээ, чанарын хувьд хазайсан тохиолдолд бараа хүлээн авах үед хийх үйлдлийн алгоритм.

1) Хэрэв барааг хүлээн авах үед тоо хэмжээний хазайлт илэрвэл энэ талаар ханган нийлүүлэгчид мэдэгдэх шаардлагатай. Чанартай нийцэхгүй бол хорио цээрийн бүсэд байрлуулж, ханган нийлүүлэгчид мэдэгдэнэ.

2) Хэрэв татгалзсан багцын талаар мэдээллийн захидал ирсэн эсвэл хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр мэдээлсэн бол татгалзсан барааны багцыг бүхэлд нь хорио цээрийн бүсэд байрлуулж, ханган нийлүүлэгчид мэдэгдэнэ.

9. Тодорхой эмийн санд хэрэглэгдэж буй барааг хадгалах зарчим, арга:

Энэ эмийн санд эмийг хадгалдаг цагаан толгойн дараалал, хэрэглэх арга, физик-химийн шинж чанараас хамааран хор судлалын бүлгүүдээр.

10. Эмийн санд хүйтэн гинжин хэлхээний эм байдаг. Эмийн санд 4 хөргөгч байдаг. Тус бүр нь тодорхой температуртай байдаг. Өдөр бүр хөргөгчний температурыг шалгаж, оруулдаг тусгай сэтгүүл"Температурын бүртгэл".

11. ... Эмийн санд бараа материаллаг өрөөнд, дэлгэцийн хайрцаг, шүүгээ, хөргөгчинд хадгалагддаг.Суулгасан гигрометрүүд худалдааны давхарматериаллаг өрөөнд өдөр бүр уншилтыг бүртгэдэг.

Эмийн жороор олгох болон жоргүй олгох эм олгох.

1. Эм олгох журмыг зохицуулсан норматив баримт бичиг, хэрэглэгчийн эрхийг хамгаалах салбарын норматив актууд:

· ОХУ-ын 02/07/1992 оны 2300-1-р хууль. (05/05/2014 оны одоогийн хэвлэл) "Хэрэглэгчийн эрхийг хамгаалах тухай."

· ОХУ-ын Холбооны хууль 2010.04.12-ны өдрийн 61-ФЗ "Эмийн эмийн эргэлтийн тухай".

·

· PP RF-ийн 01.19.1998 оны 55 тоот "Зарим төрлийн бараа борлуулах дүрмийг батлах тухай ..."

· ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012.12.20-ны өдрийн 1175н тоот тушаалаар "Томилох, чөлөөлөх журмыг батлах тухай" эм, түүнчлэн эмийн жорын маягтын хэлбэр, эдгээр маягтыг бүртгэх журам, тэдгээрийн нягтлан бодох бүртгэл, хадгалалт "

Эмийн сангийн худалдааны төвд бэлэн эм олгох ажлын байрны тоо.

Худалдааны талбай нь бэлэн эм олгох гурван ажлын байраар хангадаг.

3. Ажлын байрны тоног төхөөрөмж:

· Компьютер

· Тооцоологч

· Бэлэн мөнгөний бүртгэл

· Фискальник

· Терминал

· Сканнер

· Тоолуур

· Үзүүлэн

4. Ашигласан материал:

1) "Vidal" лавлах

2) Эмийн синонимууд.

Норматив баримт бичиг:

1) ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2010 оны 8-р сарын 26-ны өдрийн 735н тоот "Эмийн эм олгох журмыг батлах тухай" тушаал. эмнэлгийн хэрэглээ эмнэлгийн байгууллагуудлицензтэй эмийн үйл ажиллагааба тэдгээрийн тусдаа дэд хэсгүүд ".

2) ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот "Эм олгох журмын тухай" тушаал.

3) Эрүүл мэндийн яамны тушаал болон нийгмийн хөгжил RF-ийн 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн 562н тоот "Амралтын журмыг батлах тухай" хувь хүмүүсбага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудаас гадна бусад фармакологийн идэвхтэй бодис агуулсан эмнэлгийн зориулалттай эм.

4) PP RF-ийн 01.19.1998 оны 55 тоот "Зарим төрлийн барааны борлуулалтын дүрмийг батлах тухай."

2015 оны 1-р сард OTC 10 шилдэг эм

1. Kagocel 12мг таб No10

2. Ингавирин 90мг таг №7

3. Tizin Xylo 0.1% шүршигч 10мл

4. Ergoferon таб / rassas No20-д зориулагдсан

5. Мирамистин 0.01% уусмал 150мл

6. Циклоферон 150мг таб p / o No 20

7. Rinzasip 5г сүвэрхэг д / приг уусмал №10 (нимбэг)

8. 10-р өсгөгч дэх Alflutop 1мл уусмал

9. Терафлу нүх сүвний багц нимбэг No4

10. Bioparox 400 тунг агаараар 10мл

Эхний газруудад вирусын эсрэг үйлчилгээтэй эмүүд давамгайлдаг, учир нь өвлийн цаг боллоо Халдварт өвчинболон ханиад.

Борлуулалтын талбайн зураг төсөлд оролцох.

Энэ эмийн санд хэрэглэгддэг цонхны хувцас солих зарчим.

1) Дэлгүүрийн цонхон дээр жороор олгодоггүй эмийг харуулдаг.

2) Хадгалах тусгай нөхцөл шаарддаг эмийг дамми хэлбэрээр үзүүлэв.

3) Гадны болон дотоод хэрэглээтус тусад нь үзүүлэв.

4) Эмийг эмчилгээний үндсэн дээр (ханиад, ханиаднаас) үзүүлдэг.

5) Бүтээгдэхүүнийг бүтээгдэхүүний бүлгээр (хүүхдийн, гоо сайхны) ангилдаг.

6) Эмийн бүтээгдэхүүн бүрийн хажууд зохих үнийн шошго бий.

7) Эмийн бүтээгдэхүүн, тэдгээрийн нэр, үнийн талаархи бүх мэдээллийг худалдан авагчид хялбархан харж, унших боломжтой.

Энэ эмийн санд үзэсгэлэнгийн чимэглэл хийх үед худалдааны элементүүд.

1) Планограммыг ашигладаг - энэ бол бараа бүтээгдэхүүнийг үзэсгэлэн дээр байрлуулах төлөвлөгөө-диаграмм юм.

2) Дэлгэцийн хайрцгийг гэрэлтүүлэг сайтай газар байрлуул.

3) Масс дэлгэц (давхар эсвэл гурав дахин бүдгэрэх).

4) Бэлтгэл ажил нь бүлгүүд, брэндүүдээр үзэсгэлэн гаргадаг.

5) Бүрэн дүүрэн байдлыг харуулдаг (хамгийн их эргэлтийг зөвхөн дүүргэсэн тавиураар хийж болно).

6) Урамшуулал зохион байгуулдаг.

7) Дээд тавиур дээр барааг босоо байдлаар, доод тавиур дээр хэвтээ байдлаар байрлуулна.

3. Үнийн тэмдэглэгээг бүртгэх журмыг зохицуулсан норматив баримт бичиг:

ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 1-р сарын 19-ний өдрийн 55 тоот тогтоол.
"Зарим төрлийн барааг худалдах журам, ижил төрлийн барааг засварлах, солих хугацаанд үнэ төлбөргүй өгөх худалдан авагчийн шаардлагад хамаарахгүй удаан эдэлгээтэй барааны жагсаалтыг батлах тухай. жагсаалт хүнсний бус бүтээгдэхүүн зохих чанарөөр хэмжээ, хэлбэр, хэмжээ, загвар, өнгө, тохиргоотой ижил төстэй бүтээгдэхүүнийг буцааж эсвэл сольж болохгүй"

Үнийн шошгоны бүртгэл.

Эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүний үнийн шошго нь:

· Бүтээгдэхүүний нэр

· Нэгжийн үнэ

· хүлээн авсан огноо

· Материаллаг хариуцлага хүлээсэн хүний ​​гарын үсэг.

Эрдмийн сахилга бат

"Эмийн технологи"

060301 "Эмийн сан" мэргэжлээр

(мэргэжлийн дээд боловсролын суурь түвшин )

Оюутан (ка)

Овог _Назарова__ ________________________________

Нэр Анастасия ______ ________________________________

Овог Александровна___________________________________

Бүлэг 490__________________________________

Дадлага хийх газар Өмнөд Уралын Улсын Анагаах Ухааны Их Сургууль, st. Воровского, 64, Эмийн сангийн хэлтэс

Хичээлийн хугацаа: Захиалгын дагуу 7 улирал

Практик удирдагч: Урлаг. багш N.P. Куприянова

Челябинск, 2015 он

Эмийн санд эм үйлдвэрлэхтэй холбоотой зохицуулалтын үндсэн баримт бичиг.

1. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 10.21.1997 N 308 "Эмийн санд шингэн тунгийн хэлбэрийг үйлдвэрлэх зааврыг батлах тухай" тушаал.

Эмийн санд дотоод болон гадаад хэрэглээнд зориулсан шингэн тунгийн хэлбэрийг үйлдвэрлэх үндсэн арга, дүрмийг агуулсан.

Суулгалтууд:

Эмийг уусгах, холих дараалал;

Масс-эзэлхүүний буюу эзэлхүүний концентрацид үйлдвэрлэх явцад шингэний тунгийн нийт хэмжээг тооцоолох журам, түүнчлэн жингийн концентрацид үйлдвэрлэх явцад шингэний тунгийн нийт массыг тооцоолох журам;

Хатуу бодисыг уусгах үед нийт эзлэхүүний өөрчлөлт;

Стандарт фармакопейн уусмалын найрлага, шингэлэх дүрэм;

Үнэрт ус агуулсан шингэн тунгийн хэлбэрийг үйлдвэрлэх дүрэм;

Төрөл бүрийн концентрацитай согтууруулах ундаа хэрэглэх тооцоо, дүрэм;

Усан ханд агуулсан тунгийн хэлбэрийг үйлдвэрлэх дүрэм;

Суспенз ба эмульс үйлдвэрлэх онцлог;

Баяжуулсан уусмалын нэршил, үйлдвэрлэх, хадгалах дүрэм;

Эмийн сангийн бюрет, пипетктэй ажиллах дүрэм, тэдгээрийн төрлүүд.

2. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1997 оны 10-р сарын 21-ний өдрийн N 309 "Ариун цэврийн дэглэмийн зааварчилгааг батлах тухай" тушаал. эмийн сангийн байгууллагууд(эмийн сан) ".

Эмийн сангийн үйлдвэрлэлийн ариун цэврийн дэглэм, эмийн сангийн ажилчдын хувийн ариун цэврийн үндсэн шаардлагыг агуулсан.

Суулгалтууд:

Эмийн сангийн байр, тоног төхөөрөмжийн ариун цэврийн шаардлага;

Асептик нэгжийн байр, тоног төхөөрөмжийн ариун цэврийн шаардлага;

Байшин, тоног төхөөрөмж, бараа материалын ариун цэврийн засвар үйлчилгээ;

Эмийн сангийн ажилтнуудад тавигдах ариун цэврийн болон эрүүл ахуйн шаардлага;

Цэвэршүүлсэн ус, тарилгын усыг хүлээн авах, тээвэрлэх, хадгалахад тавигдах ариун цэврийн шаардлага;

Асептик нөхцөлд эм үйлдвэрлэхэд тавигдах ариун цэврийн шаардлага;

Ариутгалгүй тунгийн хэлбэрийг үйлдвэрлэхэд тавигдах ариун цэврийн шаардлага;

Эмийн сан дахь микробиологийн хяналтын объектууд.

3. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1997 оны 7-р сарын 16-ны өдрийн N 214 "Эмийн сан (эмийн сан) -д үйлдвэрлэсэн эмийн чанарын хяналтын тухай" тушаал.

Энэ нь эмийн сангийн байгууллагуудын (эмийн сан) нөхцөлд үйлдвэрлэсэн эмийн эмийн чанарын хяналтын үр ашгийг дээшлүүлэхэд ашиглагддаг.

Төрийн сангаас тогтоосон шаардлагад нийцсэн чанар бүхий эмийг эмийн санд үйлдвэрлэх ажлыг хангах арга хэмжээг авч хэрэгжүүлнэ. зохицуулалтын баримт бичигОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам.

Эмийн санд чанаргүй эмийг нэвтрүүлэхгүйн тулд хүлээн авах хяналтыг хийдэг. Энэ нь орж ирж буй эмийг шалгуур үзүүлэлтүүдийн шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг шалгахаас бүрдэнэ: "Тодорхойлолт"; "Багц"; "Тэмдэглэгээ"; төлбөр тооцооны баримт бичгийн (нэхэмжлэх) үнэн зөв, түүнчлэн үйлдвэрлэгчийн тохирлын гэрчилгээ, эмийн чанарыг баталгаажуулсан бусад баримт бичиг байгаа эсэхийг одоогийн зохицуулалтын баримт бичгийн дагуу шалгах.

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ нь дараахь шаардлагыг биелүүлэхээс бүрдэнэ: дагаж мөрдөх ариун цэврийн стандартуудба дүрэм; цэвэршүүлсэн ус, тарилгын усыг хүлээн авах, цуглуулах, хадгалах дүрмийг дагаж мөрдөх; багаж хэрэгслийн ашиглалт, үнэн зөв байдлыг хангах; эмийн санд ирж буй жорыг сайтар хянаж үзэх; эмийн технологийг дагаж мөрдөх; эмийн санд эм хадгалах нөхцлийг бүрдүүлэх;

Бичгийн хяналт. Тунгийн маягтыг үйлдвэрлэхдээ хяналтын бичгээр паспорт бөглөнө. Тунгийн хэлбэрийг үйлдвэрлэхээс өмнө бүх тооцоог хийж, тэмдэглэнэ арын талпаспортууд. Паспортыг тунгийн маягтыг бэлтгэсний дараа санах ойноос шууд бөглөнө Латин, дарааллын дагуу технологийн үйл ажиллагаа... Үйлдвэрлэсэн эм, эмийн жор, бөглөсөн паспортыг эм зүйч-технологчид баталгаажуулж өгнө. Хяналт нь паспорт дээрх бичилтүүд нь жор дээрх жорын бичсэн хяналт, тооцооллын зөв эсэхийг шалгахаас бүрдэнэ.

Судалгааны хяналтыг сонгон ашигладаг.

Органолептик хяналт нь "Тодорхойлолт" ("Тодорхойлолт") үзүүлэлтүүдийн дагуу тунгийн хэлбэрийг шалгахаас бүрдэнэ. Гадаад төрх, өнгө, үнэр), жигд байдал, харагдахуйц механик хольц байхгүй (шингэн тунгийн хэлбэрээр).

Физик хяналтЭнэ нь тунгийн хэлбэрийн нийт масс эсвэл эзэлхүүн, үүнд багтсан тус бүрийн тунгийн тоо, массыг шалгахаас бүрдэнэ. тунгийн хэлбэр... Хаалтын чанарт мөн хяналт тавьдаг.

Химийн хяналт нь ажлын чанарыг үнэлэхэд оршино эмийн бүтээгдэхүүнҮзүүлэлтүүдээр: "Жинхэнэ байдал", "Цэвэршилт ба хольцын зөвшөөрөгдөх хязгаарын туршилт" (чанарын шинжилгээ) ба " тоо хэмжээ"(тоон шинжилгээ) эмийн бодисуудтүүний бүрэлдэхүүнд багтсан болно.

Суулгасан тусгай шаардлагаариутгасан уусмал үйлдвэрлэх, чанарын хяналтад .

Эмийн санд үйлдвэрлэсэн бүх эм нь олгох явцад хяналтанд байдаг.

4. "Эмийн сан (аж ахуйн нэгж)-д бэлтгэсэн эмийг бүртгэх нэгдсэн журам. янз бүрийн хэлбэрүүдөмч. Арга зүйн заавар"(ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас 1997.07.24-нд батлагдсан).

Мансууруулах бодис олгох нь соёлыг сайжруулахад тусалдаг эмийн хангамжхүн амыг нэмэгдүүлэх, бэлдсэн эмийн хадгалах хугацаа, үнэд тавих хяналтыг чангатгах, тэдгээрийн анхаарлыг татахгүй байх болзошгүй алдаатэдгээрийг ашиглах үед.

Эмнэлгийн байгууллага (аж ахуйн нэгж) -д бэлтгэсэн бүх эм нь зохих шошготой байдаг.

Эмийн сангийн шошгон дээр талбар хэлбэрээр цагаан дэвсгэр дээр дараах дохионы өнгөнүүд байна.

Дотоод - ногоон;

Гадна - улбар шар;

Нүдний дусал ба нүдний тос - ягаан;

Тарилгын хувьд - цэнхэр.

Эмийг бүртгэх бүх шошго нь тунгийн хэлбэр бүрт тохирсон анхааруулах шошготой байх ёстой.

Бүх шошгон дээр "хүүхдийн гар хүрэхгүй газар" гэсэн анхааруулга байх ёстой.

Шошгоны хэмжээг эм өгөх савны хэмжээтэй уялдуулан тодорхойлно.

Тус тусад нь бэлтгэсэн эмийн бүх шошго нь тодорхой тэмдэглэгээтэй байх ёстой.

Эмийн сангийн шошгоны бичвэр, хэрэглэх арга нь орос эсвэл орон нутгийн хэл дээр хэвлэгдсэн байх ёстой.

5. "Эмийн санд ариутгасан уусмал үйлдвэрлэх заавар" (ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас 1994.08.24-нд баталсан).

Үндсэн нэр томъёо, тодорхойлолт;

Ариутгасан уусмалд тавигдах шаардлага, тэдгээрийг үйлдвэрлэх дүрэм;

Ус, ус хүлээн авах, хадгалахад тавигдах шаардлага;

Эмийн болон туслах бодисуудад тавигдах шаардлага;

Асептик блокийн төхөөрөмж;

Байшинг цэвэрлэх, агаарыг халдваргүйжүүлэх дүрэм;

Ажилтныг сургах дүрэм, асептикийн нэгжид ажиллах дүрэм;

Аяга таваг бэлтгэх дүрэм, чанарын хяналт;

Хаалт, туслах материалыг боловсруулах дүрэм;

Ариутгалын арга, тэдгээрийг эмийн санд хэрэглэх;

Ариутгасан уусмалын чанарын хяналт, татгалзах, бүртгэх;

Аюулгүй байдлын урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ;

Ариутгасан уусмалын хэд хэдэн бие даасан жорын хугацаа, ариутгалын горим, технологийн онцлог.

SCIPTS

Rp: Пергидроли 1.5 Lanolini anhydrici 5.0 Васелини 10.0 Misce.Da.Signa.Арьсны нөсөө толбо арилгах тос. Жорны фармакологийн шинжилгээ: ДҮГНЭЛТ PPK-ийн ар тал:м (LF) = 1.5 + 5.0 + 10.0 = 16.5 В (пергидрол) = 1.5: 1.115 = 1.3 мл PPK-ийн урд тал: 1. Пергидроли 1.3мл (1.5) 2. Ланолини 5.0 3. Васелини 10.0 м (Lf) = 16.5

1.Пергидрол - Пергидрол(Машковский 2т, 375 хуудас) Ил тод, өнгөгүй, үнэргүй шингэн. 27.5 - 31% устөрөгчийн хэт исэл агуулсан. Хадгалалт: Хүчтэй. Сэрүүн, харанхуй газар нунтагласан үйсэн саванд хийнэ. 2. Ланолин усгүй - Lanolinum anhydricum(GF X, 373-р зүйл) Хүрэн шар өнгийн өтгөн наалдамхай масс, сул өвөрмөц үнэр. Усанд бараг уусдаггүй, 95%-ийн спиртэнд уусахад маш хэцүү, эфир, хлороформ, ацетон, бензинд амархан уусдаг. Усаар үрж хэрэглэхэд энэ эм нь тосыг 150% -ийг шингээж авдаг. Хадгалалт: Сайн битүүмжилсэн лонхтой, дээд хэсэгт нь дүүргэж, сэрүүн, харанхуй газар. Хэрэглээ: Тос үйлдвэрлэх үндэс. 3. Газрын тос – Вазелин(GF IX, 718-р зүйл) Нэг төрлийн, үнэргүй, цагаанаас шар хүртэл тослог масс. Хлороформд дунд зэргийн уусдаг, усанд бараг уусдаггүй, спиртэнд 96%, өөх тостой холилддог. Хадгалалт: Харанхуй сэрүүн газар.

Жорны онцлог:Зөөлөн LF-ийг тогтоосон - липофилийн үндсэн дээр гадны хэрэглээнд зориулагдсан цогц, нэг төрлийн, арьсны тос. Тодорхойлолт (GF XI): Тос - зөөлөн LF нь арьс, шарх, салст бүрхэвчийг түрхэхэд зориулагдсан. Хуванцар уян наалдамхай дисперсийн орчин, хамгийн бага дусал хэлбэрээр тархсан фаз бүхий чөлөөт иж бүрэн дисперс систем. Технологийн онцлог: 1. Маягт 107-1 / y (pr. 1175n). 2. Бид тунг (гадны хэрэглээнд) шалгадаггүй. 3. Жингээр хоол хийх. 4. Найрлагад шингэн эм байдаг тул эмульс хийх шаардлагатай. 5. Савлах: өргөн хүзүүтэй лааз (пр. 706n). 6. Дизайн: үндсэн шошго - "Гадна" (улбар шар өнгийн дохионы туузтай), нэмэлт шошго - "Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар", "Сэрүүн, харанхуй газар хадгална" (MU). 7. Хадгалах хугацаа: 10 хоног (жишээ нь 214). 8. 309 дүгээр зүйлийн шаардлагын дагуу ажлын байрыг зохион байгуулах. Технологи: Бэлтгэл үйл ажиллагаа: Бид тарин масштаб, эзэлхүүнтэй таваг, шилэн саваа, хусуур, капсул, зуурмаг, бодис, сав зэргийг бэлтгэдэг. 1. 1.5 пергидролыг зуурмаг болгон хэмжинэ. 2. 5.0 усгүй ланолиныг тарины жинд зуурмаг болгон жигнэж, crepitus болтол эмульс болгоно. 3. Тарины жин дээр 10.0 вазелиныг жигнэж, зуурмаг дээр аажмаар нэмж, холино. 4. Үүссэн тосыг саванд хийнэ. 5. Бид баглаа боодол, амралтаа зохион байгуулдаг. 6. Бөглөх урд тал PPK.

Чанарын үнэлгээ (төсөл 214):Заавал хийх хяналтын төрлүүд: - Бичсэн: PPC зөв бөглөсөн, шошго зөв хийгдсэн. - Органолептик: цайвар шар өнгийн өтгөн нэгэн төрлийн масс. - Бэлдмэлийг өгөхдөө: Жорын дугаар нь шошгон дээрх дугаартай тохирч байна. Сонгомол хяналтын төрлүүд: - Химийн - Физик (305-р төсөл) 16.5 - 100% х - 8% х = 1.32 ҮХБ - Санал асуулга ДҮГНЭЛТ

Rp: Папаверин гидрохлориди 0.02 Новокайни 0.1 Үндсэн q.s. fiat suppositorium Да үлгэрийн тун N.4 Signa. 1 лаа өдөрт 2 удаа. Жорны фармакологийн шинжилгээ:- Мансууруулах бодис нь маягттай тохирч байна (107-1 / y) - Жорны найрлага нь нийцдэг - Туныг хэтрүүлээгүй Папаверин гидрохлорид: RD = 0.02 (WFD = 0.2) SD = 0.04 (VVD = 0.6) Новокайн: RD = 0.1 (WFD = 0.25) SD = 0.2 (WFD = 0.75) ДҮГНЭЛТ: LF хийж болно. PPK-ийн ар тал:м (папаверин) = 0,02 * 4 = 0,08 м (новокайн) = 0,1 * 4 = 0,4 С (LP) = (0,08 + 0,4) * 100: 12,0 = 4 %<5% m(основы)=3,0*4 –0,08-0,4=11,52 PPK-ийн урд тал: 1. Папаверин гидрохлорид 0.08 2. Новокайни 0.4 3. Витепсоли (t) 11.52 м (LF) онол = 12.0 м (LF) практик = 11.6 p = 11.6: 4 = 2, 9

1.Папаверин гидрохлорид - Папаверинум гидрохлорид(GF X, 503-р зүйл) Амтгүй цагаан талст нунтаг, бага зэрэг гашуун амттай. Бид 40 цагийн усанд аажмаар уусч, 95% -ийн спиртэнд бага зэрэг уусч, хлороформд уусдаг, эфирт бараг уусдаггүй. Хадгалалт: Хүчтэй. Гэрлээс хамгаалагдсан сайтар битүүмжилсэн саванд хийнэ. Хэрэглээ: Антиспазмодик. Нэг удаагийн хамгийн их тун нь 0.2 г. Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 0.6 г. 2. Новокаин – Новокайн(GF X, Art. 467) Өнгөгүй талст буюу цагаан талст нунтаг, үнэргүй, гашуун амттай. Хэл нь мэдээ алдах мэдрэмжийг үүсгэдэг. Усанд маш амархан уусдаг, спиртэнд амархан уусдаг, хлороформд бага зэрэг уусдаг, эфирт бараг уусдаггүй. Хадгалалт: Хүчтэй. Сайн битүүмжилсэн улбар шар өнгийн шилэн саванд хийнэ. Хэрэглээ: Орон нутгийн мэдээ алдуулалт. Нэг удаагийн хамгийн их тун нь 0.25 г. Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 0.75 г. 3. Витепсол

Жорны онцлог:Зөөлөн LF - шулуун гэдсээр лаа нь тараах хэлбэрээр гардаг. Тодорхойлолт (GF XI): Лаа - тунгаар Lf, өрөөний температурт хатуу, биеийн температурт уусдаг эсвэл хайлдаг. Дисперсологийн шинж чанарууд:Хуванцар дисперсийн орчин, ион ба молекул хэлбэрийн дисперс фаз бүхий чөлөөт иж бүрэн дисперс систем. Технологийн онцлог: 1. Маягт 107-1 / y (pr. 1175n). 2. Тунг баталгаажуулах шаардлагатай. 3. Цутгах замаар жингээр бэлтгэнэ. 4. Сав баглаа боодол: илгэн цаас, картон хайрцаг (пр. 706n). 5. Дизайн: үндсэн шошго - "Дотоод" (ногоон дохионы туузтай), нэмэлт шошго - "Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар", "Сэрүүн, харанхуй газар хадгална" (MU). 6. Хугацаа дуусах хугацаа: 10 хоног (жишээ нь 214). 7. 309 дүгээр зүйлийн шаардлагын дагуу ажлын байрыг зохион байгуулах. Технологи:Бэлтгэл арга хэмжээ: тарины хайрс, VR-1, шилэн саваа, хусуур, капсул, шаазан аяга, хэлбэр, бодис, сав зэргийг бэлтгэх. 1. АД-1 дээр 0.08 папаверин гидрохлорид, 0.4 новокаиныг жинлэнэ. 2. Усан халаагуурт хайлуулж 11.52 Витепсолыг тарины масштабаар шаазан аяганд хийнэ. 3. Хайлсан витепсол дээр папаверин гидрохлорид, новокайн нэмээд уусах хүртэл холино. 4. Үүссэн лааны массыг хөгц рүү хийнэ, хатуурах хүртэл хөргөгчинд хийнэ. 5. Бид хүлээн авсан лаагаа боож, амралтаараа зохион байгуулдаг. 6. Бид PPK-ийн урд талыг бөглөнө.

Чанарын үнэлгээ (төсөл 214):Заавал хийх хяналтын төрлүүд: - Бичсэн: PPC зөв бөглөсөн, шошго зөв хийгдсэн. - Органолептик: цагаан, цилиндр хэлбэртэй, үзүүртэй үзүүртэй лаа. - Бэлдмэлийг өгөхдөө: Жорын дугаар нь шошгон дээрх дугаартай тохирч байна. Сонгомол хяналтын төрлүүд: - Химийн - Физик (төсөл 305) 3.0 - 100% x - 5% x = 0.15 ҮХБ - Санал асуулга ДҮГНЭЛТ: LF хангалттай үйлдвэрлэсэн.

Rp: Димедроли уусмалын 1% - 20 мл Ариутгал! Да. Signa 2 мл / м-ээр өдөрт нэг удаа ууна. Жорны фармакологийн шинжилгээ:- LP нь маягттай тохирч байна (107-1 / y) - Жорны найрлага нь нийцдэг - Туныг хэтрүүлээгүй Димедрол: RD = 0.02 (WFD = 0.05) SD = 0.02 * 1 = 0.02 (VVD = 0.15 ) 1.0 - 100мл х - 2мл х = 0.02 ДҮГНЭЛТ: LF хийж болно. PPK-ийн ар тал: ND-ийн дагуу найрлага (төсөл 214): дифенгидрамин 10 гр, тарилгын ус 1 литр хүртэл. V (LF) = 20мл м (димедрол) = 1.0 * 20: 100 = 0.2 С (LP) = 0.2 * 100: 20 = 1% C (хамгийн их) = 8: 0.86 = 9, 3% PPK-ийн урд тал: 1. Aquae pro injectionibus q.s. 2. Dimedroli 0.2 3. Aquae pro injectionibus ad 20ml V (LF) = 20ml Steril. t = 120 ° C, 8мин

1. Димедрол – Димедролум(GF X, st. 225) Цагаан, нарийн талст нунтаг, үнэргүй эсвэл нарийн үнэртэй, гашуун амттай, хэл дээр мэдээ алдах мэдрэмжийг үүсгэдэг. Гигроскоп. Усанд маш амархан уусъя, бид спирт, хлороформд амархан уусна, эфир, бензолд маш бага уусна. Хадгалалт: Хүчтэй. Гэрэл, чийгээс хамгаалагдсан, сайтар битүүмжилсэн саванд хийнэ. Хэрэглээ: Антигистамин (харшлын эсрэг) бодис. Хамгийн их нэг тунг булчинд тарих 0.05 г. Өдөрт хамгийн их тунг булчинд тарих 0.15 г. 2.

Жорны онцлог:Цутгасан шингэн LF - асептик үйлдвэрлэлийн нөхцлийг шаарддаг парентераль хэрэглээний жинхэнэ усан уусмал. Тодорхойлолт (GF XI): Парентераль хэрэглээнд зориулсан DF - хэрэглэхийн өмнө шууд ариутгасан уусгагчинд ууссан ариутгасан усан ба усан бус уусмал, суспенз, эмульс ба хуурай хатуу бодис. Дисперсологийн шинж чанарууд: Технологийн онцлог: 1. Маягт 107-1 / y (pr. 1175n). 2. Тунг баталгаажуулах шаардлагатай. 3. Бид масс-эзэлхүүний аргаар хоол хийдэг, бид KUO-г тооцдоггүй (жишээ нь 308) 4. Жорыг хэвийн болгосон (жишээ нь 214, хавсралт 13, No 19) 5. Бид асептик нөхцөлд хоол хийдэг ( MU, жишээ нь 309) 6. Сав баглаа боодол: саармаг шилтэй лонх, резин таглаа, ороход зориулсан металл таг (төсөл 706n). 7. Дизайн: үндсэн шошго - "Тарилгын зориулалттай" (цэнхэр дохионы туузтай), нэмэлт шошго - "Хүүхдээс хол байлга", "Сэрүүн, харанхуй газар хадгална", "Ариутгасан" (MU). 8. Хугацаа дуусах хугацаа: 30 хоног (жишээ нь 214). 9. MU 309-р зүйлийн шаардлагын дагуу ажлын байрыг зохион байгуулах. 10. Химийн бүрэн хяналт шаардлагатай. Технологи:Бэлтгэл арга хэмжээ: бид ариутгасан аяга, ариутгасан сав, резинэн таглаа, металл таг, шүүлтүүрийн цаас, юүлүүр, бодис, VR-1 бэлтгэдэг. 1. 0.2 дифенгидраминыг АД-1 дээр асептик нөхцөлд ариутгасан саванд жинлэн авч бага зэрэг усанд уусгана. 2. Үлдсэн усыг тавиур дээр нэмнэ. 3. Бид химийн бүрэн хяналтыг хийдэг. 4. Бид уусмалыг уусгах лонхонд шүүнэ. 5. Бид механик хольцгүй байх анхан шатны хяналтыг гүйцэтгэдэг. 6. Лонхыг битүүмжилсэн, шошготой, 120 ° С-т 8 минутын турш ариутгана. 7. Бид механик хольцгүй хоёрдогч хяналт, химийн бүрэн хяналтыг гүйцэтгэдэг. 8. Бид амралтаараа зугаалдаг. 9. Бид PPK-ийн урд талыг бөглөнө.

Чанарын үнэлгээ (төсөл 214):Заавал хийх хяналтын төрлүүд: - Бичсэн: PPC зөв бөглөсөн, шошго зөв хийгдсэн. -Органолептик: өнгөгүй тунгалаг шингэн. - Бэлдмэлийг өгөхдөө: Жорын дугаар нь шошгон дээрх дугаартай тохирч байна. Сонгомол хяналтын төрлүүд: - Химийн - Физик (пр. 305) 20 мл - 100% x - 8% x = 1.6 мл NDO мл - Санал асуулга ДҮГНЭЛТ: LF хангалттай үйлдвэрлэсэн.

Rp: Натри хлориди 0.9 Кальцийн хлориди 0.02 Natrii hydrocarbonatis 0.02 Калийн хлориди 0.02 Глюкоз 0.1 Aquae pro injectionibus ad 100 мл Ариутгал! Да. Signa: судсанд тарина (Рингер-Локкийн уусмал) Жорны фармакологийн шинжилгээ:- LP нь маягттай тохирч байна (107-1 / y) - Жорны найрлага нь таарч байна - Туныг бүү шалга. ДҮГНЭЛТ: LF хийж болно. PPK No1-ийн ар тал: ND (Төсөл 214) дагуу найрлага: натрийн хлорид 9г, калийн хлорид 0.2г, кальцийн хлорид 0.2г, натрийн бикарбонат 0.2г, глюкоз 1г, тарилгын ус 1л хүртэл. V (LF) = 100 мл изотоникийн шалгалт: 0.9 натрийн хлорид - 100 мл уусмал (уусмал №1) = 50 мл м (глюкоз ус) = 0.1 * 100: (100-10) = 0, 11 C (LP) = (0.02 + 0.02 + 0.9 + 0.11) * 100: 50 = 2.1% C (хамгийн их) = 3% PPK No1-ийн урд тал: 1. Aquae pro injectionibus q.s. 2. Натри хлориди 0.9 3. Калийн хлориди 0.02 4. Кальцийн хлориди 0.02 5. Глюкози гидрокси 0.1 6. Aquae pro injectionibus ad 50ml V (LF) = 50ml Steril. t = 120 ° C, 8мин PPK No2-ын ар тал: ND (Төсөл 214) дагуу найрлага: натрийн хлорид 9г, калийн хлорид 0.2г, кальцийн хлорид 0.2г, натрийн бикарбонат 0.2г, глюкоз 1г, тарилгын ус 1л хүртэл. V (LF) = 100 мл V (уусмал № 2) = 50 мл C (LP) = 0.02 * 100: 50 = 0.04% C (хамгийн их) = 3: 0.3 = 10% PPK No2-ын урд тал: 1. Aquae pro injectionibus q.s. 2. Natrii hydrocarbonatis 0.02 3. Aquae pro injectionibus ad 50ml V (LF) = 50ml Steril. t = 120 ° C, 8мин PPK No3-ийн урд тал: 1. Уусмал №1 50мл 2. Уусмал №2 50мл V (LF) = 100мл

1. Натрийн хлорид - Натри хлорид(GF X, st. 426) Цагаан куб талст буюу цагаан талст нунтаг, үнэргүй, давслаг амттай. 3 цагийн усанд уусгаад архинд бага зэрэг уусгана. Хадгалалт: Сайн битүү саванд хийнэ. 2. Калийн хлорид - Калийн хлорид(GF X, st. 326) Өнгөгүй талст буюу цагаан талст нунтаг. үнэргүй, давслаг амт. 95% -д бараг уусдаггүй усанд 3 цагийн турш уусгана. согтууруулах ундаа. Хадгалалт: Сайн битүү саванд хийнэ. Хэрэглээ: Калийн ионуудын эх үүсвэр (гипокалиемид хэрэглэдэг); хэм алдагдалын эсрэг бодис. 3. Кальцийн хлорид - Кальцийн хлорид(GF X, st. 119) Өнгөгүй талст, үнэргүй, гашуун давслаг амттай. Мансууруулах бодис нь маш гигроскопийн шинж чанартай, агаарт тархдаг. Усанд маш амархан уусгаж, уусмалыг хүчтэй хөргөхөд бид 95% -ийн спиртэнд амархан уусдаг. Хадгалалт: Хуурай газар парафин шингээсэн таглаатай жижиг, сайтар битүүмжилсэн шилэн саванд хийнэ. Хэрэглээ: Кальцийн ионуудын эх үүсвэр; харшлын эсрэг бодис. 4. Натрийн бикарбонат - Натри нүүрсустөрөгч(GF X, Art.430) Цагаан талст нунтаг, үнэргүй, давслаг шүлтлэг амттай, хуурай агаарт тогтвортой, чийглэг агаарт аажмаар задардаг. 95% -ийн спиртэнд бараг уусдаггүй усанд уусгая. Хадгалалт: Сайн битүү саванд хийнэ. 5. Глюкоз - Глюкоз(GF X, st. 311) Өнгөгүй талст буюу цагаан, нарийн талст нунтаг, үнэргүй, чихэрлэг амттай. 1.5 цагийн усанд уусгая, 95% -ийн спиртэнд уусахад хэцүү, эфирт бараг уусдаггүй. Хадгалалт: Сайн битүү саванд хийнэ. 6. Тарилгын ус - Aqua pro injectionibus(FS 42-0325-09) Өнгөгүй тунгалаг шингэн, үнэргүй, амтгүй.

Жорны онцлог:Цутгасан шингэн LF - 100 мл (дусаах) эзэлхүүнтэй, асептик үйлдвэрлэлийн нөхцлийг шаарддаг парентераль хэрэглээний жинхэнэ усан уусмал. Тодорхойлолт (GF XI): Судсаар хийх уусмал - 100 мл ба түүнээс дээш эзэлхүүнтэй парентераль хэрэглэх уусмал. Дисперсологийн шинж чанарууд:Шингэн тархалтын орчин ба ион ба молекул хэлбэрийн дисперс фаз бүхий чөлөөт иж бүрэн дисперс систем. Технологийн онцлог: 1. Маягт 107-1 / y (pr. 1175n). 2. Бид тунг шалгадаггүй 3. Бид масс-эзэлхүүний аргаар хоол хийдэг, бид KUO-г тооцдоггүй (жишээ нь 308) 4. Жорыг хэвийн болгосон (жишээ нь 214, хавсралт 13, No 19) 5. Бид асептик нөхцөлд хоол хийдэг (MU, жишээ нь. 309) 6 Сав баглаа боодол: саармаг шилний шил, резин таглаа, ороход зориулсан металл таг (пр. 706n). 7. Дизайн: үндсэн шошго - "Тарилгын зориулалттай" (цэнхэр дохионы туузтай), нэмэлт шошго - "Хүүхдээс хол байлга", "Сэрүүн, харанхуй газар хадгална", "Ариутгасан" (MU). 8. Хугацаа дуусах хугацаа: 1 хоног (жишээ нь 214). 9. MU 309-р зүйлийн шаардлагын дагуу ажлын байрыг зохион байгуулах. 10. Химийн бүрэн хяналт шаардлагатай. Технологи:Бэлтгэл арга хэмжээ: бид ариутгасан аяга, ариутгасан сав, резинэн таглаа, металл таг, шүүлтүүрийн цаас, юүлүүр, бодис, VR-1 бэлтгэдэг. 1. 0.9 натрийн хлорид, 0.02 калийн хлорид, 0.02 кальцийн хлорид, 0.11 усан глюкозыг АД-1 дээр асептик нөхцөлд ариутгасан саванд жинлэн авч, усны нэг хэсэгт уусгана. 2. Үлдсэн усыг тавиур дээр нэмнэ. 3. Бид химийн бүрэн хяналтыг хийдэг. 4. Бид уусмалыг уусгах лонхонд шүүнэ. 5. Бид механик хольцгүй байх анхан шатны хяналтыг гүйцэтгэдэг. 6. Лонхыг битүүмжилсэн, шошготой, 120 ° С-т 8 минутын турш ариутгана. 7. Бид механик хольцгүй хоёрдогч хяналт, химийн бүрэн хяналтыг гүйцэтгэдэг. 8. Бид PPK-ийн урд талыг бөглөнө. 9. 0.02 натрийн бикарбонатыг АД-1 дээр асептик нөхцөлд ариутгасан саванд жинлэн авч бага зэрэг усанд уусгана. 10. Үлдсэн усыг тавиур дээр нэмнэ. 11. Бид химийн бүрэн хяналтыг хийдэг. 12. Бид уусмалыг уусгах лонхонд шүүнэ. 13. Бид механик хольцгүй байх анхан шатны хяналтыг хийдэг. 14. Лонхыг битүүмжилсэн, шошготой, 120 ° С-т 8 минутын турш ариутгана. 15. Бид механик хольцгүй хоёрдогч хяналт, химийн бүрэн хяналтыг гүйцэтгэдэг. 16. Бид PPK-ийн урд талыг бөглөнө. 17. Уусмалыг хөргөсний дараа тэдгээрийг холино. 18. Бид амралтаараа зугаацдаг. 19. Бид PPK-ийн урд талыг бөглөнө.

Чанарын үнэлгээ (төсөл 214):Заавал хийх хяналтын төрлүүд: - Бичсэн: PPC зөв бөглөсөн, шошго зөв хийгдсэн. - Органолептик: өнгөгүй тунгалаг шингэн. - Бэлдмэлийг өгөхдөө: Жорын дугаар нь шошгон дээрх дугаартай тохирч байна. Сонгомол хяналтын төрлүүд: - Химийн - Физик (пр. 305) 100мл - 100% х - 3% х = 3мл NDO мл - Санал асуулга ДҮГНЭЛТ: LF хангалттай үйлдвэрлэсэн.

Rp: Чинини гидрохлоридын уусмал 1% - 10 мл Да. Signa. Хоёр нүдэнд 2 дуслыг өдөрт 2 удаа хийнэ. Жорны фармакологийн шинжилгээ:- LP нь маягттай тохирч байна (107-1 / y) - Жорны найрлага нь таарч байна - Туныг бүү шалга. ДҮГНЭЛТ: LF хийж болно. PPK-ийн ар тал: ND-ийн дагуу найрлага (төсөл 214): хинин гидрохлорид 0.1 г, натрийн хлорид 0.076 г, 10 мл хүртэл цэвэршүүлсэн ус. V (LF) = 10 мл изотоникийн шалгалт: 0.1 * 0.14 + 0.076 = 0.09 буюу 0.9% (уусмал нь изотоник) C (LP) = (0.1 + 0.076) * 100: 10 = 1, 76% C (хамгийн их) = 3 % PPK-ийн урд тал: 1. Aquae purificatae q.s. 2. Чинини гидрохлориди 0.1 3. Натри хлориди 0.076 4. Aquae purificatae ad 10ml V (LF) = 10ml Steril. t = 120 ° C, 8мин

1. Хинин гидрохлорид - Чинини гидрохлорид(GF X, st. 147) Өнгөгүй гялалзсан торгомсог зүү эсвэл үнэргүй цагаан нарийн талст нунтаг, маш гашуун амттай. Элэгдэж, гэрлийн нөлөөн дор шар өнгөтэй болдог. Усанд уусгая, бид буцалж буй ус, спиртэнд амархан уусна, бид усны дусал ялгаруулж хлороформд уусна. Хадгалалт: Сайн битүү саванд гэрлээс хамгаална. Хэрэглээ: Хумхаа өвчний эсрэг бодис. Умайн булчинг идэвхжүүлдэг. 2. Цэвэршүүлсэн ус - Aqua purificata(FS 42-0324-09) Өнгөгүй тунгалаг шингэн, үнэргүй, амтгүй.

Жорны онцлог:Цутгасан шингэн LF - нүдний дусал, асептик үйлдвэрлэлийн нөхцлийг шаарддаг жинхэнэ усан уусмал. Тодорхойлолт (GF XI): Нүдний дусал - LF, нүдэнд дусаахад зориулагдсан. Дисперсологийн шинж чанарууд:Шингэн тархалтын орчин ба ион ба молекул хэлбэрийн дисперс фаз бүхий чөлөөт иж бүрэн дисперс систем. Технологийн онцлог: 1. Маягт 107-1 / y (pr. 1175n). 2. Бид тунг шалгадаггүй 3. Бид масс-эзэлхүүний аргаар хоол хийдэг, бид KUO-г тооцдоггүй (жишээ нь 308) 4. Жорыг хэвийн болгосон (жишээ нь 214, хавсралт 13, No 49) 5. Бид асептик нөхцөлд хоол хийдэг (MU, жишээ нь. 309) 6 Сав баглаа боодол: саармаг шилний шил, резин таглаа, ороход зориулсан металл таг (пр. 706n). 7. Дизайн: үндсэн шошго - "Нүдний дусал" (ягаан дохионы туузтай), нэмэлт шошго - "Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу", "Сэрүүн, харанхуй газар хадгална", "Ариутгасан" (MU). 8. Хадгалах хугацаа: 120 хоног (жишээ нь 214). 9. MU 309-р зүйлийн шаардлагын дагуу ажлын байрыг зохион байгуулах. Технологи:Бэлтгэл арга хэмжээ: бид ариутгасан аяга, ариутгасан сав, резинэн таглаа, металл таг, шүүлтүүрийн цаас, юүлүүр, бодис, VR-1 бэлтгэдэг. 1. 0,1 хинин гидрохлорид, 0,076 натрийн хлоридыг АД-1 дээр асептик нөхцөлд ариутгасан тавиурт жинлэн авч 5 мл цэвэршүүлсэн усанд уусгана. 2. Үүссэн уусмалыг уусгах лонхонд шүүнэ. 3. Ижил шүүлтүүрээр бид үлдсэн 5 мл цэвэршүүлсэн усыг лонхонд шүүнэ. 4. Бид механик хольцгүй байх анхан шатны хяналтыг гүйцэтгэдэг. 5. Лонхыг битүүмжилсэн, шошготой, 120 ° С-т 8 минутын турш ариутгана. 6. Бид механик хольцгүй байх хоёрдогч хяналтыг гүйцэтгэдэг. 7. Бид амралтанд зориулж шилийг зурдаг. 8. Бид PPK-ийн урд талыг бөглөнө.

Чанарын үнэлгээ (төсөл 214):Заавал хийх хяналтын төрлүүд: - Бичсэн: PPC зөв бөглөсөн, шошго зөв хийгдсэн. - Органолептик: өнгөгүй тунгалаг шингэн. - Бэлдмэлийг өгөхдөө: Жорын дугаар нь шошгон дээрх дугаартай тохирч байна. Сонгомол хяналтын төрлүүд: - Химийн - Физик (пр. 305) 10мл - 100% x - 10% x = 1мл NDO мл - Санал асуулга ДҮГНЭЛТ: LF хангалттай үйлдвэрлэсэн.

Одоогийн байдлаар эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмийн сангийн олон асуудал шийдэгдээгүй хэвээр байна. Гол шалтгаанууд: нийгэм, эдийн засгийн нөхцөл байдал өөрчлөгдсөн, үүнтэй зэрэгцэн эмнэлгийн байгууллагад эмийн санг заавал зохион байгуулах хэрэгцээ, түүний үүрэг, эрхэм зорилго, үүрэг, чиг үүргийг ойлгох хуучин хандлага; орчин үеийн зохицуулалтын дутагдалтай байдал. эрүүл мэндийн байгууллагад эмийн сангийн эргэлтийн журам, нөхцөл, эрүүл мэндийн байгууллагад эм (эм) эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл олгох, эмнэлгийн албан журмын даатгалын тогтолцоонд эмийн хангамжийг зохицуулах баримт бичиг.

Зохицуулалтын баримт бичиг байхгүйгээс олон эрүүл мэндийн байгууллагууд эмийн сангүй, одоо байгаа эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмийн сангууд нь хуучирсан зохицуулалтын баримт бичгүүдийг удирдан чиглүүлсэн хуучин уламжлалын үндсэн дээр ажиллаж байгаа нь орчин үеийн эдийн засгийн нөхцөлд үр дүнтэй ажиллах боломжийг олгодоггүй. .

Өнөөдөр хамгийн тулгамдсан асуудлын нэг бол эмнэлгийн байгууллагуудыг эмээр хангах, эмийн хүртээмж, чанар, хууль эрх зүйн зохицуулалтын асуудал хэвээр байна.

ОХУ-ын Холбооны хуульд 4-р сарын 12-ны өдрийн 61-ФЗ-ийн эмийн эргэлтийн тухай, Урлаг. 4-т эмийн санд хэрэглэгддэг үндсэн ойлголтуудыг тодорхойлсон.

Эмийн үйл ажиллагаа - эмийн бөөний худалдаа, тэдгээрийн хадгалалт, тээвэрлэлт ба (эсвэл) эмийн жижиглэнгийн худалдаа, эм олгох, хадгалах, тээвэрлэх, үйлдвэрлэх; эмийн эргэлт - боловсруулах, эмнэлзүйн өмнөх судалгаа, эмнэлзүйн туршилт, шинжилгээ, улсын бүртгэл, стандартчилал, чанарын хяналт, үйлдвэрлэл, үйлдвэрлэх, хадгалах, тээвэрлэх, ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт импортлох, ОХУ-ын нутаг дэвсгэрээс экспортлох, сурталчлах, түгээх, худалдах, шилжүүлэх, ашиглах, устгах эмийн.

Гэсэн хэдий ч эдгээр ойлголтууд нь бөөний болон жижиглэнгийн худалдаа эрхэлдэггүй эмнэлгийн байгууллагуудын эмийн сангуудын үйл ажиллагаанд бүрэн хамаарахгүй бөгөөд зарим эмнэлгийн эмийн сангууд эм үйлдвэрлэдэггүй. Дээрх ойлголтуудаас харахад эмийн хадгалалт, тээвэрлэлт, чанарын хяналт, эм үйлдвэрлэх, ашиглах, устгах зэрэг ажлын төрлүүд хамаарна.

Дүрмээр бол эмнэлгийн байгууллагын эмийн сан нь хуулийн этгээд биш, харин эмнэлгийн байгууллагын бүтцийн нэгж тул түүнд эмийн хэрэглээний тухай ойлголт хамаарна, эс тэгвээс эмийн эргэлтийн мөчлөг хаагдахгүй. . Үүний дагуу, эмийн эргэлтээр дамжуулан эмнэлгийн байгууллагуудын эмийн сангийн үйл ажиллагаа нь эмийн үйл ажиллагаанд шууд бусаар хүргэдэг бөгөөд энэ нь 5-р сарын 4-ний өдрийн 99-ФЗ "Зарим төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн тухай" Холбооны хуулийн дагуу [11-р сард хүчин төгөлдөр болсон. 3], лицензтэй. Гэсэн хэдий ч энэ хуулиар эмнэлгийн байгууллагуудын эмийн сангуудад тусгай зөвшөөрөл олгох, түүнчлэн эмийн үйл ажиллагаа эрхлэхэд тусгай зөвшөөрлийн шаардлага, нөхцөлийг дагаж мөрдөж байгаа эсэхэд хяналт тавих зэрэг олон асуултыг үлдээж байна.

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 7-р сарын 27-ны өдрийн 553н тоот тушаалаар Эмийн сангийн байгууллагуудын төрлийг батлах тухай эмийн сангийн байгууллагуудын төрлийг баталсан: эмийн сан, эмийн сангийн цэг, эмийн сангийн ТҮЦ. Хариуд нь эмийн сангууд нь бэлэн тунгийн хэлбэрт хуваагддаг; үйлдвэрлэл; асептик эм үйлдвэрлэх эрхтэй үйлдвэрлэл. Таны харж байгаагаар, одоогийн захиалга нь эмнэлгийн байгууллагын бүтцийн нэгжийн үүргийг гүйцэтгэдэг эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмийн сангуудыг (эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмийн сангууд) ялгадаггүй.

Эмнэлгийн (эмнэлэг хоорондын) эмийн сан, эмнэлгийн байгууллагуудын эмийн сангийн үйл ажиллагааг зохицуулдаг нэг тушаал (ЗХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 06/23/1983 оны 758 дугаар тушаал, өөрийгөө дэмжих эмнэлэг хоорондын (эмнэлэг) эмийн сангийн байдал, төлөв байдлын тухай. ЗХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 06/02/87-ны өдрийн 747 дугаартай ЗХУ-ын улсын төсвийн хөрөнгөөр ​​санхүүждэг эрүүл мэндийн байгууллагуудад эм, боолт, эмнэлгийн хэрэгслийг бүртгэх зааврыг батлах тухай) нь боловсруулагдсанаас хойш ёс суртахууны хувьд хоцрогдсон байна. ЗХУ-ын эдийн засгийн тогтолцоонд ажилладаг эмийн сангуудад зориулсан.

Аж үйлдвэрийн стандарт OST 91500.05.0007-2003 Эмийн сангийн байгууллагад эм олгох (борлуулах) дүрэм. Эмийн сангийн үйл ажиллагааг зохицуулах ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 03/04/2003 оны 80 тоот тушаалаар батлагдсан үндсэн заалтууд нь эрүүл мэндийн байгууллага, эмнэлэг хоорондын эмийн сан дахь эмийн сангийн үйл ажиллагаанд хамаарахгүй.

2008 онд Росздравнадзор нь эмнэлгийн болон урьдчилан сэргийлэх байгууллагуудын эмийн сангуудын эмийн үйл ажиллагааг хэрэгжүүлэхэд лицензийн шаардлага, нөхцлийг дагаж мөрдөх хяналтыг зохион байгуулах арга зүйн зөвлөмжийг баталсан. Энэхүү баримт бичиг нь зохицуулалт, эрх зүйн статусгүй боловч хяналтын үйл ажиллагаа явуулах журмыг тодорхой зааж өгсөн бөгөөд зүйл тус бүрээр эдгээр шаардлагыг зохицуулсан зохицуулалтын баримт бичгийн холбоосыг оруулсан болно.

Эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмийн сангийн үйл ажиллагааны эрх зүйн зохицуулалт дутмаг байгаа нь олон эмнэлгийн байгууллагын дарга нар байгууллагынхаа бүтцэд багтдаг эмийн сангийн үйл ажиллагаанд зохих ёсоор анхаарал хандуулдаггүй байдалд хүргэж байна. Росздравнадзорын шалгалт нь дараахь зүйлийг харуулж байна.

хугацаа нь дууссан эмийн нөөц ба эдгээр хугацаа нь дууссан эмийг өвчтөнд зааж өгдөг;

эмийн илүүдэл нөөц;

эм хадгалах дүрмийг дагаж мөрдөөгүй, хуурамч, чанарын шаардлага хангаагүй эмийг хассан акт, тэдгээрийг устгах гэрээ байхгүй байгаа нь эмийн санд чанарын шаардлага хангаагүй, хуурамч эмийн талаарх мэдээллийг хянах ажил байхгүй байгааг харуулж байна. эмийг эмчилгээний явцад хэрэглэж болно.

Эмнэлгийн байгууллагад эм хадгалах нь зөвхөн эмийн санд төдийгүй эмнэлгийн тасагт (дүрмээр бол ахлах сувилагчийн өрөөнд) явагддаг бөгөөд хадгалах нөхцлийг үргэлж дагаж мөрддөггүй бөгөөд энэ нь эмийн хэмжээ буурахад хүргэдэг. хэрэглэсэн эмийн үр дүн, чанар.

Үүний зэрэгцээ, одоогийн зохицуулалтын эрх зүйн актуудын шаардлагыг харгалзан тус тасагт янз бүрийн бүлгийн эм (дархлаа судлалын эм, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорууд, хүчтэй эмийн жагсаалтад орсон эм, мансууруулах бодис) хадгалах нөхцлийг ажиглах. шатамхай, тэсрэх шинж чанар гэх мэт .) нь нэлээд асуудалтай. Үүнээс гадна хадгалах нөхцлийн шаардлага үе үе өөрчлөгддөг. Улсын фармакопейн XII дугаарын нэгдүгээр хэсэг хүчин төгөлдөр болсноор эмийн хадгалалтын горимын зарим үзүүлэлт өөрчлөгдөв. Тодруулбал, эмийг хөргөгчинд (2-аас 8 0 С хүртэл) хадгалах шинэ ойлголт гарч ирэв. Хүйтэн эсвэл сэрүүн газар (8-аас 15 0 С), өрөөний температур (өмнө нь 18-20 0 С, одоо 15-25 0 С) гэсэн ойлголтуудын интервалууд өргөжсөн. Мөн Pharmacopoeia XII-ийн шинэ хэвлэлд үйлдвэрлэгчээс санал болгосон хадгалах нөхцлийн кодыг тайлсан болно. Жишээлбэл, эмийн хэрэглээний зааврыг 30 ° C-аас ихгүй температурт хадгалахыг зөвлөж байгаа бол XII хэвлэлийн Фармакопейд температурын хүрээ 2-оос 30 хэм хүртэл байна гэсэн тайлалтыг өгдөг. 8-аас 25 0 С гэх мэт. Үүнээс гадна, баримт бичиг нь хуурай газрыг (өрөөний температурт 40% -иас ихгүй харьцангуй чийгшилтэй эсвэл өөр температурт уурын эквивалент даралттай газар) тодорхойлдог. Эмийн хадгалалтыг зохион байгуулахдаа эдгээр бүх параметрүүдийг харгалзан үзэх шаардлагатай.

Төрөл бүрийн бүлгийн эмийг хадгалах зохицуулалттай нөхцлийг дагаж мөрдөх нь зөвхөн эмийн сангийн тусгай байранд л боломжтой байдаг. Гэсэн хэдий ч норматив баримт бичгийн аль нь ч эмнэлгийн байгууллагад эмийн сан байгуулах үүрэг, тэдгээрийн статус, үүрэг, чиг үүргийг тодорхойлоогүй, эмнэлгийн байгууллагын эмийн сангийн тухай журам боловсруулаагүй, эмнэлгийн байгууллагад эмийн эргэлтийн журмыг тогтоогоогүй болно. зохицуулалтгүй.

Эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмийн сангуудын асуудал нь дараахь байдалтай байна.

эмнэлгийн байгууллагын эмийн сангийн материал, техникийн бааз сул;

эмийн санд сайн чанарын эм үйлдвэрлэхийг зөвшөөрдөггүй хуучирсан тоног төхөөрөмж;

мэргэжилтэн бэлтгэх мэргэжлийн түвшин доогуур;

эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмийн сангийн ажилд автоматжуулалтыг хангалтгүй хэрэгжүүлсэн;

мэдээллийн нөөцийн хүртээмжгүй байдал, хэрэв байгаа бол мэдээллийн сантай ажиллах хүсэлгүй байх;

Эмнэлэгт эмийн хяналт дутмаг;

оновчтой эмийн эмчилгээг зохион байгуулах, эрүүл мэндийн байгууллагуудын нөөцийн эрчимийг бууруулахад эмийн сангуудын үүргийг дутуу үнэлдэг.

Өнөөгийн хамгийн тулгамдсан асуудал бол эмийн үйлдвэрлэл юм.

Эмнэлгийн эмийн санд уусмал үйлдвэрлэхийг хориглох тухай хэлэлцүүлэг хэдэн жилийн турш үргэлжилж байгаа тул үйлдвэрлэсэн эмийн үргүйдэл, пироген чанар, уусмалыг эмийн санд байгаа бусад микробиологийн үзүүлэлтүүдийн стандартад нийцүүлэхэд хяналт тавих нь хэцүү байдаг.

Эмийн сангийн дарга нартай хийсэн ярилцлагаас харахад эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмийн санд үйлдвэрлэсэн эмийн бүтээгдэхүүний эзлэх хувь 5% -иас ихгүй байна, гэхдээ тарилга, дусаах уусмалууд. Эмийн сан доторх үйлдвэрлэл (дусаагуур) нь эмнэлэгт хэвтэн эмчлүүлж буй өвчтөнүүдийн нийтлэг эмчилгээний хэлбэр хэвээр байна. ...

Эмийн санд үйлдвэрлэсэн эмийн нэршлийн судалгаанаас үзэхэд ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 07.16.97-ны өдрийн 214 тоот "Эмийн санд үйлдвэрлэсэн эмийн чанарын хяналтын тухай" тушаалын дагуу эмийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхийг заасан болохыг харуулж байна. 245 гаруй жор байдаг бөгөөд тэдгээрийн нэлээд хэсэг нь ариутгасан уусмал юм. Захиалгын дагуу ариутгасан эмийн уусмалд: тарилга, дусаах уусмал (57 жор), нүдний дусаалга (55 жор), усалгааны нүдний уусмал (2 жор), нярай хүүхдэд зориулсан бүх уусмал, тос (37 жор), тусдаа уусмалууд орно. гадаад хэрэглээ. Мөн тос (10 жор), нунтаг (11 жор), дотоод хэрэглээнд зориулсан хольц, уусмал (11 жор), хамрын дусаалга, гадны хэрэглээнд зориулсан уусмал (10 жор) үйлдвэрлэхэд зориулагдсан.

Эрүүл мэндийн байгууллагын ажилтнуудын хэлж буйгаар өнөөдөр эмнэлгийн эмийн санд эм үйлдвэрлэх зайлшгүй шаардлагатай байна. Тэдний үндэслэл:

үйлдвэр нь шаардлагатай бүх эмийн нэр томъёог үйлдвэрлэдэггүй;

Эмийг хэрэглэхэд шаардлагатай савлагаатай үйлдвэрлэдэггүй, эмийн санд үйлдвэрлэсэн эмийн өртөг нь ижил төстэй үйлдвэрийн бүтээгдэхүүнээс хамаагүй хямд байдаг бөгөөд энэ нь одоо байгаа эрүүл мэндийн санхүүжилтийг харгалзан үзэхэд нэн чухал юм.

Үүний зэрэгцээ судалгаагаар эмийн санд үйлдвэрлэсэн эмийн нэршил нь ихэвчлэн үйлдвэрлэлийн бэлдмэлийг давхардуулдаг болохыг харуулсан (натри хлоридын уусмал 0.9% - 200.0, 400.0; глюкоз 5% - 200.0, 400.0; новокаин 0.250.0, 0.250.0, 2; аминокапроны хүчил 5% - 100.0 гэх мэт).

Эмийн сангийн зардлын хувьд одоо байгаа нөхцөлд бараг хэн ч үйлдвэрлэлийнхээ зардлыг бүрэн тооцдоггүй. Эрүүл мэндийн байгууллагуудад зөвхөн бодисын өртөгийг харгалзан үздэг (шил, хаалт, үйлдвэрлэлийн технологийн процесс, эмийн санд хяналт тавих, засвар үйлчилгээ хийх бүх зардлыг оруулахгүй).

Үүний зэрэгцээ, эмийн санд эм үйлдвэрлэх (ялангуяа тарилга, дусаах шийдэл) одоогоор асуудалтай байгаа бөгөөд гол асуудал нь үйлдвэрлэсэн эмийн чанарыг хангахтай холбоотой юм.

Одоогийн ND-ийн дагуу (ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 214, 305, 308, 309 тоот тушаалууд, DF, GF X1 үйлдвэрлэх, хянах заавар) тарилга, дусаах уусмал (цаашид ариутгасан DF) нь дагаж мөрдөх ёстой. дараах чанарын үзүүлэлтүүдтэй: ил тод байдал, өнгө, механик хольцгүй, мөн пирогенгүй, ариутгасан байх ёстой. Эдгээр чанарын үзүүлэлтүүдэд хүрэх нь олон хүчин зүйлээс шалтгаална, үүнд: түүхий эд материалын чанар (орц, бодис, ус), аяга таваг, хаалтын чанар, технологийн процесс, ариутгалын горимыг дагаж мөрдөх, боловсон хүчний ур чадвар, ухамсар, гэх мэт нь эмийн сан доторх хяналт юм. Эмийн доторх хяналтыг хэрэгжүүлэх төрөл, журмыг зохицуулдаг гол баримт бичиг нь ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 214 тоот тушаал бөгөөд үүний дагуу ариутгалын уусмалын микробиологийн хяналт, пирогенийн туршилтыг дараахь журмын дагуу явуулдаг. одоогийн фармакопейн шаардлага. Ариутгасан ХС-ийн чанарын эдгээр үзүүлэлтүүд нь ND-ийн хэлснээр заавал байх ёстой бөгөөд эдгээр төрлийн хяналт нь тодорхой нөхцөл (лабораторийн амьтан, тоног төхөөрөмж гэх мэт) шаарддаг бөгөөд энэ нь эмийн санд бараг боломжгүй юм. Тиймээс бид эмийн санд үйлдвэрлэсэн ариутгасан эмийн чанар нь ND-ийн шаардлагад (үйлдвэрлэлийн эмийн бүтээгдэхүүнээс ялгаатай) бүрэн нийцэх талаар ярих боломжгүй юм. Үйлдвэрлэсэн эмийн чанарыг хянахад шаардлагатай бүх нөхцлийг дагаж мөрдөх нь тэдний өртөг мэдэгдэхүйц нэмэгдэх бөгөөд энэ нь эмийн санд ариутгасан эм үйлдвэрлэхэд эдийн засгийн хувьд тохиромжгүй болно.

Нэмж дурдахад өнөөдөр эмийн санд ашиглагдаж буй химийн хяналтын аргууд нь идэвхтэй бодисын фармакологийн идэвхжил, тогтвортой байдлыг найдвартай үнэлэх боломжийг үргэлж олгодоггүй. Технологийн процесст бага зэрэг хазайсан тохиолдолд ариутгах горим (температурын өсөлт), аяга тавагны цэвэр байдал, шилний шилний чанар, бөглөөний чанар (цоорсон, өөр брэндийн резин) болон Бусад хэд хэдэн жижиг сажиг зүйлээр өвчтөн хамгийн сайндаа ашиггүй, заримдаа эрүүл мэнд, амь насанд аюултай эмнэлгийн тусламж авах боломжтой.

Чанарын баталгааны чухал тал бол аяга тавагны чанарын тууштай байдал юм. Ариутгасан уусмалд зориулсан аяга таваг нь ND-ийн шаардлагад нийцсэн байх ёстой - шил нь харгалзах брэндийн төвийг сахисан байх ёстой. Гэсэн хэдий ч, дүрмээр бол бараг бүх эмнэлгийн эмийн сангуудад дахин боловсруулах боломжтой савыг ашигладаг бөгөөд энэ нь олон удаа хэрэглэснээр шилийг уусгах, уусмалын рН өөрчлөгдөх, хүсээгүй химийн урвалд хүргэдэг. Үүний үр дүнд идэвхтэй бодисыг устгах, эмийн фармакологийн идэвхжил өөрчлөгдөх, өвчтөний биед хүсээгүй гаж нөлөө илэрдэг.

Эмийн сангийн технологи нь илүү их хэмжээгээр өвчтөнд зориулсан эм бэлдмэлийг бие даан үйлдвэрлэх технологи юм. Гэсэн хэдий ч өнөөдөр эмнэлгийн эмийн санд дусаах уусмалыг цувралаар үйлдвэрлэдэг бөгөөд чанарын үзүүлэлттэй нийцэж байгаа нь үргэлж батлагдаагүй байдаг. Үүний зэрэгцээ өвчтөн чанартай эмнэлгийн тусламж авах ёстой. Ийм нөхцлийг дагаж мөрдөхийн тулд зохих тоног төхөөрөмж шаардлагатай бөгөөд энэ нь ихэнх эмийн санд байдаггүй. Ариутгасан уусмалыг GMP-ийн нөхцлийг дагаж мөрдөхгүйгээр үйлдвэрийн эмийн санд хийдэг бөгөөд өвчтөнд пирогенийн урвал үүсэхийг үгүйсгэхгүй.

Холбооны хуулийн 61-ФЗ-ийн "Эмийн эргэлтийн тухай" хуулийн дагуу (10-р бүлэг, 56-р зүйл) 9-р сарын 1-ээс эхлэн эмийн үйлдвэрүүд ОХУ-д бүртгэлтэй эм үйлдвэрлэхийг хориглодог бөгөөд энэ нь эмийн сан дахь давхардлыг арилгах болно. эмийн үйлдвэрлэл.үйлдвэрлэлийн орчинд үйлдвэрлэсэн.

Тиймээс, дусаах, тарилгын уусмал (ижил тун, савлагаатай), дотоодын эмийн зах зээл дээр бэлэн тунгийн хэлбэрээр танилцуулагдсан бусад жорыг эмийн сангийн экстемпораль эмийн найрлагад оруулаагүй болно. Экстемпораль бэлдмэлийн найрлагаас изотоник уусмал (0.9% натрийн хлоридын уусмал), глюкоз, натрийн бикарбонат, устөрөгчийн хэт исэл, метилен хөх, Рингер, Рингер-Локк болон бусад эмийн уусмалын янз бүрийн тунг гаргаж авдаг. Эмнэлгийн худалдан авалтын хүрээнд үйлдвэрлэсэн эмийн сангууд болон эрүүл мэндийн байгууллагуудад үзүүлэх үр дагавар нь маш харамсалтай бөгөөд тэдгээрийг хадгалах нь ашиггүй болно. Практик эмийн сангийн төлөөлөгчид инновацид маш хоёрдмол байр суурьтай байгаа бөгөөд эрүүл мэндийн байгууллагуудыг эмээр хангахад оролцдог олон эмнэлэг, эмнэлгүүд хоорондын эмийн сангуудыг хааж болзошгүй талаар ярьж байна.

Гэсэн хэдий ч бүх эмийг урьд өмнө нь бэлтгэдэггүй. бэлэн эмээр сольж болох бөгөөд зарим жорыг үйлдвэрт үржүүлэх нь ердөө л боломжгүй юм. Жишээлбэл, зөвхөн эмийн санд шинэ төрсөн хүүхдэд дотоод хэрэглээнд зориулсан ариутгасан уусмалыг бэлддэг - глюкозын 5%, аскорбины хүчил 1%, түүнчлэн үйлдвэрлэлийн аналоги нь тогтворжуулагч, хүчиллэг зохицуулагч агуулсан Павловын хольцыг хэрэглэх боломжгүй болгодог. тэднийг нярайд ... Зарим эмийг үйлдвэрүүд шаардлагатай бүх савлагаатайгаар үйлдвэрлэдэггүй, жишээлбэл, димедрол 1% -ийн уусмалыг 50 ба 100 мл-ийн шилэнд хэрэглэдэг бөгөөд үйлдвэр нь зөвхөн дифенгидрамин 1% -ийн уусмалыг 1 ампулаар үйлдвэрлэдэг. мл №10.

Натрийн хлоридын 10%, калийн хлоридын 10%, новокаин 1%, натрийн сульфат 20% зэрэг тарилгын эмүүд нь үйлдвэрлэлийн эмэнд байдаггүй бөгөөд эмийн санд бэлтгэгддэг.

Нэмж дурдахад зарим эм нь удаан хадгалагдах хугацааг тэсвэрлэдэггүй тул эм үйлдвэрлэх, эмнэлэгт хэрэглэх хоорондох хугацааг багасгах замаар зөвхөн эмнэлгийн эмийн санд үйлдвэрлэх боломжтой. Химийн тогтворгүй байдлын улмаас калийн перманганат (0.1%, 0.2-0.5%, 1-5%), иодын (1% ба 10%) уусмалууд нь үйлдвэрийн хувилбаргүй, хадгалах хугацаа нь 10 хүртэл хоног байна.

Түүнчлэн, эрүүл мэндийн байгууллагын байгууламжид угсармал бүтээгдэхүүнийг байрлуулах, зохих ёсоор хадгалахад бэрхшээлтэй байдаг. Тэдний төсөв нь хөргөгч, тусгай тоног төхөөрөмжөөр тоноглогдсон эмийн сангийн тусгай зөвшөөрөлтэй агуулах нээхийг зөвшөөрөхгүй бөгөөд үйлдвэрээс их хэмжээний тунгийн хэлбэр худалдаж авахад их хэмжээний хөрөнгө зарцуулах шаардлагатай болно.

Тиймээс эмийн үйлдвэрлэлийг бүрмөсөн орхих нь зохисгүй мэт санагдаж байгаа ч эмийн санд эм үйлдвэрлэхэд тулгамдсан асуудлууд хэвээр байна: үйлдвэрлэлийн үйл явцын материал, техникийн дэмжлэг (зохих нэрэх, механикжуулалтын хэрэгсэл, зохих чанарын түүхий эд, аяга таваг гэх мэт). .), чанарын үйлчилгээний материаллаг дэмжлэг (шинжилгээний орчин үеийн лаборатори, тоног төхөөрөмж, урвалж, үзүүлэлт гэх мэт), бодис, усны чанар, битүүмжлэлийн (үйсэн) чанар нь ND-ийн шаардлагад нийцэж байгаа эсэх, холбогдох аяга таваг боловсруулах чанар, боловсон хүчнийг сургах, баталгаажуулах гэх мэт.

Сүүлийн жилүүдэд эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмийн сангуудын үйл ажиллагааг сайжруулах, эмнэлгүүдэд үзүүлэх эмийн үйлчилгээг сайжруулах асуудал идэвхтэй яригдаж байна. Ингээд эмнэлгүүд бүрд эмийн сангийн төрөлжсөн нэгж хэлбэрээр эмийн сан нээх, эм хангамжийн асуудал эрхэлсэн ерөнхий эмчийн орон тоо нэвтрүүлэх санал гаргасан. Энэ албан тушаалд эм зүйн дээд боловсролтой мэргэжилтэн авахыг зөвлөж байна (энэ нь эмийн сангийн дарга байж болно).

Эмийн үйл ажиллагааны өнөөгийн тодорхойлолт нь эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмийн сангийн ажлын онцлогтой нийцэхгүй байгаа тухай асуулт гарч ирэв. Эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмээр хангах ажлыг зохион байгуулахад хэрэгжиж буй эмийн үйлчилгээний цогц тул хэрэгцээг үндэслэлтэй болгож, эм зүйн ангилагчийг боловсруулах аргачлалыг санал болгосноор эрүүл мэндийн байгууллагуудад эмийн үйлчилгээний тухай ойлголтыг нэвтрүүлэхийг санал болгов. Эрүүл мэндийн байгууллагад эмийн ажил, үйлчилгээ, түүнийг хэрэгжүүлэхэд тавигдах шаардлага, эмийн хувийн бүртгэл (эмийн сан-өвчтөн-эмийн сан) нэвтрүүлэх ... Эмнэлгийн байгууллагуудын эм зүйчдийн мэргэшлийг дээшлүүлэх, бие даасан боловсролын хөтөлбөрт хамрагдах; эмнэлгийн байгууллага, эмийн сангийн эмнэлзүйн үйлчилгээний чиг үүргийг ялгах; эмнэлгийн төлбөртэй үйлчилгээнд эмийн хэрэглээг зохицуулах шаардлагатай байна. .

Одоогоор эмийн сангуудад тусгай зөвшөөрөл олгохдоо тавигдах шаардлагыг боловсруулах шаардлагатай байна. Эдгээр шаардлагууд нь гүйцэтгэсэн ажил (үйлчилгээ) -ийн жагсаалтад үндэслэсэн байх ёстой бөгөөд эрүүл мэндийн байгууллагын онцлог, эмийн сангаас гүйцэтгэсэн ажил (үйлчилгээ) -ийн жагсаалтаас хамаарч өөр өөр байх ёстой.

Дүрмээр бол эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмийн сангууд дараахь төрлийн ажил (үйлчилгээ) гүйцэтгэдэг.

1. хангамж (эмийн хэрэгцээг тодорхойлох, эм худалдан авах ажлыг зохион байгуулах (нийлүүлэгчийг өрсөлдөөний үндсэн дээр сонгох, өрсөлдөх чадвартай эмийг сонгох, бараа материалын стандартыг тодорхойлох (NTZ, эмийн хангамжийн баримт бичгийн бүртгэл, эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүн худалдан авах) төхөөрөмж], хадгалах гэх мэт); үйлдвэрлэл (эм үйлдвэрлэх, савлах, үйлдвэрлэсэн тунгийн чанарын хяналт); эм, эмнэлгийн хэрэгслийг эмнэлгийн байгууллагуудын хэлтэст хуваарилах (энэ нь эмийн бүрдэлд үндэслэн үүнийг хийхийг зөвлөж байна. Эмийн сангийн үндсэн дээр өвчтөн болон тэдгээрийн хувийн бүртгэл); эмнэлгийн байгууллагын өвчтөнүүдийг эм, бусад эмийн бүтээгдэхүүнээр хангах (жижиглэн худалдаа); мэдээллийн, зөвлөгөө өгөх (эм, тэдгээрийн үр нөлөө, аюулгүй байдал, фармакологийн эдийн засгийн үзүүлэлтүүдийн талаар мэдээлэл өгөх, эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэх Эмийн талаар мэргэжлийн мэдээлэлтэй боловсон хүчин); хяналт тавих (эмийн чанарын хяналт, эмнэлгийн байгууллагад хэрэглэх, СБ-ээр хангах, эмийн хяналт); NS ба PV-тэй холбоотой үйлчилгээ ( олж авах, хадгалах, гаргах, худалдах, ашиглах, тээвэрлэх, тээвэрлэх, устгах, эрүүл мэндийн байгууллагад ашиглах эмийн дотоод хяналт).

Өөр нэг асуудал бол оновчтой эмийн эмчилгээг зохион байгуулахад эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмийн сангуудын үүргийг дутуу үнэлдэг явдал юм. Одоогийн байдлаар эмнэлгийн байгууллагад эмч, эм зүйч хоёрын хооронд маш их зөрчил байна. Үүнийг даван туулахын тулд эрүүл мэндийн байгууллагад эм зүйч-мэдээлэгчийн албан тушаалыг нэвтрүүлэхэд тусална. Энэ мэргэжилтэн эмнэлгийн эмийн сангийн хэд хэдэн чиглэлээр нэгэн зэрэг ажиллах боломжтой.

Эмийн сангийн нэр төрлийг бүрдүүлэх, энэ талаар эмнэлгийн байгууллагын эмч нарт мэдээлэх, эм, эмнэлгийн хэрэгсэл, эмийн нэр төрлийн барааны зах зээлийг судлах; эмийн мэдээллийн төвийн үйл ажиллагааг зохион байгуулах, эмийн талаархи мэдээлэлтэй ажиллах (эм зүйн тал) -ерөнхий болон эмнэлзүйн фармакологи, эмийн эмчилгээ, эмнэлзүйн чиглэлээр гүнзгий мэдлэгтэй байх (энэ мэдлэгийг давтан сургалтаар олж авсан). эмнэлгийн төлөөлөгчидтэй харилцах гэх мэт.

Ийм байр суурь (эм зүйч-мэдээлэгч) нь эмнэлгийн байгууллагуудын эмийн хангамжийн түвшинг дээшлүүлж, эм зүйч, эмч хоёрын хооронд тасарсан холбоог сэргээж чадна.

Мөн эм зүйч эмчилгээг оновчтой болгохын тулд эмнэлгийн хэлбэрийг бий болгоход эмнэлгийн байгууллагын эмийн сангийн эм зүйч оролцох ёстой.

Бидний бодлоор эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмийн сангийн үйл ажиллагаа, эмнэлгийн байгууллагуудын эмийн эргэлтийг сайжруулахын тулд зохицуулалтын арга хэмжээ авах, зохион байгуулалтын өөрчлөлт оруулах, түүнчлэн судалгааны үр дүнд үндэслэн практик зөвлөмжийг нэгтгэж, хэрэгжүүлэх шаардлагатай байна. Шинжлэх ухааны судалгаа.

Дүгнэж хэлэхэд, дээрх асуудлуудыг шийдвэрлэхгүйгээр эмнэлгийн байгууллагуудын эмийн сангууд аажмаар эмнэлгийн байгууллага, мэдээллийн төвүүдийн хэлтэс, эм зүйч нарын эмийн эмчилгээ, эм зүйн чиглэлээр бэлэн эмийн хэлбэрийг гаргах агуулах болж хувирна гэж хэлж болно. эмийн технологи нь эзэнгүй хэвээр байх болно.

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 8-р сарын 23-ны өдрийн 706н тоот эм хадгалах дүрмийг батлах тухай тушаал (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 12-р сарын 28-ны өдрийн тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан). дугаар 1221n)

ОХУ-ын Засгийн газрын 2009 оны 12-р сарын 31-ний өдрийн 1148 тоот "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг хадгалах журмын тухай" № 1023, 22.12. № 1085, 28.06. № 655). 16, № 397n

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны тушаалаар ОХУ-д тогтоосон журмаар бүртгэгдсэн мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг эмийн сан, эмнэлгийн байгууллага, судалгаа шинжилгээ, боловсролын байгууллага, бөөний байгууллагууд эмийн худалдаа

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 1996 оны 11-р сарын 13-ны өдрийн 377-р тушаал, эмийн санд янз бүрийн бүлгийн эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах ажлыг зохион байгуулах зааврыг батлах тухай (эмнэлгийн хэрэгслийг хадгалахад хамаарна)

ОХУ-ын 2003 оны 3-р сарын 20-ны өдрийн 22 тоот эрүүл ахуй, халдвар судлалын дүрэм журмыг нэвтрүүлэх тухай ОХУ-ын Улсын Ерөнхий эрүүл ахуйн эмчийн тогтоол SP 3.3.2.1248-03 (Өөрчлөлт, нэмэлт өөрчлөлтөөр 1-р тогтоолоор батлагдсан. ОХУ-ын 2008 оны 2-р сарын 18-ны өдрийн № 9 Улсын эрүүл ахуйн ерөнхий эмч)

Аргачлалын заавар MU 3.3.2.2437-09 Хүйтэн гинжин хэлхээний систем дэх эмнэлгийн иммунобиологийн эмийг хадгалах, тээвэрлэх температурын горимыг хянах дулааны үзүүлэлтүүдийг ашиглах (Хэрэглэгчийн эрхийг хамгаалах, хүний ​​​​эрх хамгаалах хяналтын холбооны албаны дарга баталсан, ОХУ-ын Улсын Ерөнхий ариун цэврийн эмч Г.Г.Онищенко 2009 оны 1-р сарын 21, 2009 оны 3-р сарын 1-ээс танилцуулсан өдөр)

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2-р сарын 8-ны өдрийн 25-1 / 10 / 2-1208 тоот эмийн эмийн хадгалалтын тухай захидал.

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яам, Росздравнадзорын 7-р сарын 23-ны өдрийн 04I-722/10 тоот эм бэлдмэлийг хадгалах дүрмийг дагаж мөрдөх тухай захидал.

Эмнэлгийн болон урьдчилан сэргийлэх байгууллагуудын эмийн сангууд эмийн үйл ажиллагаа явуулахад тусгай зөвшөөрлийн шаардлага, нөхцлийг дагаж мөрдөх хяналтыг зохион байгуулах арга зүйн зөвлөмж (Росздравнадзорын дарга Н.В. Юргел 2008 оны 8-р сарын 01-ний өдөр баталсан)

_________________________

1. Солонинина А.В. Ростова Н.Б. Эмнэлгийн эмийн сан шаардлагатай бөгөөд заавал байх ёстой, - Remedium Волга муж. - Нэгдүгээр сар. - Хоёрдугаар сар - 2004. - S. 8 - 10
2. Солонинина А.В. Эмнэлгийн эмийн сангууд: үйл ажиллагааны стандартчилал нь эмнэлэг дэх эмийн тусламж үйлчилгээний чанарыг хангах механизм болох - Эмийн сан-2004: XI Олон улсын төрөлжсөн үзэсгэлэн: Москва, 2004. - 40 х.
3. Ростова Н.Б. Хотын эрүүл мэндийн тогтолцоонд хэвтэн эмчлүүлэгчдийн эмийн хангамжийг сайжруулах арга зүйн хандлага. зохиолч. dis. ... Cand. эмийн сан. Шинжлэх ухаан: 15.00.01 / Ростова Наталья Борисовна. - Пермь, 2000 .-- 25 х.
4. Солонинина А.В. Ростова Н.Б. Михайлова В.Н. Эмнэлгийн эмийн сангийн үйл ажиллагааны зохицуулалтын тогтолцооны тухай - XII Нат. Конгресс: Хүн ба анагаах ухаан.- М.- 2005. - Х.246
5. Солонинина А.В. Михайлова В.Н. Ростова Н.Б. Эмнэлгийн эмийн сан: гүйцэтгэсэн чиг үүрэг, тэдгээрийг хэрэгжүүлэхэд тавигдах шаардлага. - Эмийн сан - 2005: XII Олон улсын төрөлжсөн үзэсгэлэн, Москва, 2005 оны 10-р сарын 25-28 - 114-118 хуудас.
6. Солонинина А.В. Эрүүл мэндийн байгууллагуудын төлбөртэй эмийн үйлчилгээ: эмийн сангийн өөр боломжууд - Эмийн мэдээллийн эмхэтгэл. - 2006 он - № 20. - P. 26
7. Солонинина А.В. Михайлова В.Н. Ростова Н.Б. Эмнэлгийн эмийн сан. Төр, асуудал, шийдэл. - Авиценнагийн товхимол. - 2006, Тажикистан. - №1-2. - 2006. - S. 58-67
8. Солонинина А.В. Михайлова В.Н. Эмийн үйлдвэрлэлийн асуудал, хэтийн төлөвийн талаар - Үйлдвэрлэгчээс эмийн сан ба хэрэглэгч хүртэл: Эмийн сангийн форум, 2007 оны 3-р сарын 20-21 - Москва. - S. 16-18
9. Михайлова В.Н. Солонинина А.В. Ростова Н.Б. Эрүүл мэндийн байгууллагын эмийн санд сайн эмийн сангийн дүрмийг боловсруулах арга зүйн хандлага.- Хүн ба анагаах ухаан: Оросын XIV Үндэсний Конгресс, 2007 оны 4-р сарын 16-20. Москва. - S. 305

10. Солонинина А.В. Эрүүл мэндийн байгууллагын эмийн сан: сул холбоос уу? - Эмнэлгийн сонин. - № 31. - 2007-04-27. - P. 14

11. Михайлова В.Н. Солонинина А.В. Эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмийн санд сайн эмийн сангийн дүрмийг боловсруулах тухай. - Пермийн улсын эм зүйн академийн мэдээллийн товхимол. - 2007. - No3. - S. 86-89

12. Солонинина А.В. Эмийн сан үйлдвэрлэх ирээдүй бий юу? - Эмийн үйлчилгээ. - 2007. - No5. - 12-15 цагийн хооронд

13. Михайлова В.Н. Солонинина А.В. Ростова Н.Б. Эмнэлгийн байгууллагуудын эмийн сангийн төрөл, төрлүүдийн талаар - Хүн ба анагаах ухаан: Оросын үндэсний XV конгресс, 2008 оны 4-р сарын 14-18, Москва. - P. 669

14. Михайлова В.Н. Солонинина А.В. Эмнэлэгт эмийн сангийн зохион байгуулалтын тухай. - Пермийн анагаах ухааны сэтгүүл. - 2006. - No6. - S. 207-215

15. Михайлова В.Н. Эмнэлгийн байгууллагуудад хүн амд үзүүлэх эмийн үйлчилгээг оновчтой болгох арга зүйн хандлага: зохиогч. dis. ... Cand. эмийн сан. Шинжлэх ухаан: 15.00.01 / Михайлова Валентина Николаевна. - Перм, 2009 .-- 22 х.

Эх сурвалж: А.В.Солонинина Ягудина Р.И. Эмнэлгийн байгууллагуудын эмийн сангийн орчин үеийн бодит байдал. // Клиникийн эмийн сан, №1, хуудас 109-113

Ягудина Роза Исмаиловна, эм зүйн шинжлэх ухааны доктор, профессор, дарга. Зохион байгуулалт, Эм хангамж, эм эдийн засгийн газрын дарга. Москвагийн Улсын Анагаах Ухааны Их Сургуулийн Эмийн эдийн засгийн судалгааны лаборатори. ТЭД. Сеченов, Москва

Хууль тогтоомжийн дагуу эмийн санд дараахь бүртгэлийг хөтлөх шаардлагатай.

1. Тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн бүртгэл (PKU).

PKU-д хамаарах эмийн бүртгэлийн маягтыг одоогийн хууль тогтоомжоор тогтоогоогүй тул сэтгүүлийг эмийн сангийн даргын дотоод тушаалаар батлагдсан дурын хэлбэрээр хөтөлж болно.

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис биш PKU-д хамаарах эмийн бүртгэлийн бүртгэлийг хадгалах, устгах журмыг одоогийн хууль тогтоомжоор тогтоогоогүй бөгөөд эмийн сангийн даргын холбогдох дотоод тушаалаар тогтоож болно.

06.25-аас. ОХУ-ын 12.04-ний өдрийн Холбооны хуулийн 58.1-ийн шинэ зүйл хүчин төгөлдөр болно. Эмийн субьект-тоон нягтлан бодох бүртгэлийн журмыг зохицуулдаг № 61-ФЗ "Эмийн эргэлтийн тухай".

Энэхүү шинэ зүйлд зааснаар PKU-д хамаарах эмийн эргэлттэй холбоотой гүйлгээг тусгай сэтгүүлд бүртгэх журмыг холбооны эрх бүхий гүйцэтгэх байгууллага батална. Одоогийн байдлаар сэтгүүлийн хэлбэр, гүйлгээг бүртгэх журам ч тогтоогдоогүй байна.

2. Буруу бичсэн жорын бүртгэлийн журнал. Сэтгүүлийн маягтыг ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот тушаалаар (2007 оны 8-р сарын 6-нд нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан) баталсан Эм олгох журмын 4-р хавсралтаар батлагдсан. Эм олгох журмын тухай".

3. Эмнэлгийн иммунобиологийн эмийг бүртгэх, хүлээн авах сэтгүүл (IMBP).

Маягтыг "Эмийн сан, эрүүл мэндийн байгууллагуудын дархлааг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор ашигладаг эмнэлгийн дархлаа судлалын бүтээгдэхүүнийг тээвэрлэх, хадгалах, түгээх нөхцөлд тавих ариун цэврийн болон эпидемиологийн шаардлага" ариун цэврийн болон эпидемиологийн дүрмийн 1-р хавсралтаар баталлаа. RF-ийн 10.04.2002-ны өдрийн 15 тоот Улсын эрүүл ахуйн эмчийн тушаалаар (2008.02.18-нд нэмэлт өөрчлөлт оруулсан).

Бүртгэлийн хадгалалтын хугацаа, хүчинтэй байх хугацааг хуулиар тогтоогоогүй болно.

4. Эм хадгалах өрөөнд байгаа төхөөрөмжийн заалтын бүртгэлийн бүртгэл. Уг сэтгүүлийг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2003 оны 4-р сарын 3-ны өдрийн 80 тоот тушаалын 3.19-д заасны дагуу (2007 оны 18-р сарын 18-нд нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан) "Аж үйлдвэрийн стандартыг батлах тухай" тараах дүрмийн дагуу хадгална. худалдах) эмийн сангийн байгууллагад эм. Үндсэн заалтууд "(OST 91500.05.0007-2003-тай хамт).

Журналын хэлбэр, хадгалах хугацаа, хүчинтэй байх хугацаа нь хуулиар тогтоогдоогүй тул сэтгүүлийг ямар ч хэлбэрээр хөтөлж болно.

5. Эмийн бүтээгдэхүүний хүчинтэй хугацаа дууссаны бүртгэл (эмийн бүтээгдэхүүний хүчинтэй байх хугацааг компьютержүүлсэн бүртгэл байхгүй тохиолдолд).

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 23.08-ны өдрийн тушаалаар батлагдсан Эмийн хадгалалтын журмын 11 дэх хэсэгт заасны дагуу явуулсан. No 706n (28.12. нэмэлт өөрчлөлт оруулсан).

Эдгээр эмийн бүртгэл хөтлөх журмыг байгууллагын дарга тогтоодог.

6. Лабораторийн баглаа боодлын ажлын сэтгүүл (АП-11 маягт). Энэ нь ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот тушаалаар батлагдсан "Эм олгох журам"-ын 2.8-д заасны дагуу хийгддэг (2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн нэмэлт өөрчлөлт). .

Сэтгүүлийн маягтыг ЗХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 01/08/1988 оны 14-р тушаалаар "Өөрийгөө дэмжих эмийн сангуудын анхан шатны нягтлан бодох бүртгэлийн төрөлжсөн (тэнхим доторх) хэлбэрийг батлах тухай" тушаалаар баталсан.

7. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсор (NS ба PO)-ийн эргэлттэй холбоотой гүйлгээний бүртгэл (хэрэв байгаа бол).

Сэтгүүлийн хэлбэр, сэтгүүлийг хөтлөх, хадгалах дүрмийг ОХУ-ын Засгийн газрын 09.06.06-ны өдрийн тогтоолоор баталсан. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын прекурсорын эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагаа, тэдгээрийн эргэлттэй холбоотой гүйлгээг бүртгэх тухай мэдээлэл ирүүлэх тухай /13.12-ны өдрийн 419 дүгээр зүйл.

Урьдчилсан нэр бүрийн журнал дахь бичилтийг дугаарлах ажлыг хуанлийн жилийн дотор тооны өсөх дарааллаар гүйцэтгэнэ. Шинэ сэтгүүлийн бүртгэлийг дугаарлах нь дүүргэсэн журналын сүүлчийн дугаарын дараах дугаараас эхэлнэ.

Дууссан журналууд нь гүйлгээний хэрэгжилтийг баталгаажуулсан баримт бичгийн хамт хамгийн сүүлд бичилт хийснээс хойш 10 жилийн турш хадгалагдана.

8. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлттэй холбоотой гүйлгээг бүртгэх журнал (НС ба PV) (хэрэв байгаа бол).

NS, PV-ийн эргэлттэй холбоотой гүйлгээг бүртгэх бүртгэлийн дэвтэрийн маягтыг баталсан "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлттэй холбоотой гүйлгээг бүртгэх тусгай бүртгэл хөтлөх, хадгалах дүрэм"-ийн хавсралт No1-д өгсөн болно. ОХУ-ын Засгийн газрын 2006 оны 4-р сарын 11-ний өдрийн 644 тоот тогтоол (04.09-ний өдрийн нэмэлт өөрчлөлт оруулсан).

Эдгээр сэтгүүлийг хөтлөх, хадгалах журмыг ОХУ-ын Засгийн газрын дээрх тогтоолоор тогтоосон болно.

Тэмдэглэлийг хамгийн сүүлд оруулснаас хойш 10 жилийн турш хадгална.

Сэтгүүлийг хуанлийн нэг жилээр эхлүүлдэг. Тухайн хуанлийн жилд ашиглаагүй бүртгэлийн хуудсыг дараачийн хуанлийн жилд ашиглахгүй гэж зурсан байна.

Эмийн сангийн баримт бичиг

Эмийн санд зориулсан баримт бичиг. эмийн сангийн хүрээний эм болон бусад барааг хадгалах зохицуулалт:

Эмийн санд зориулсан баримт бичиг. эмийн сан дахь эм болон бусад барааны чанарын хяналтыг зохицуулах:

165 сэтгэгдэл эмийн сангийн баримт бичгийг бүртгэх

Одоогийн байдлаар ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 03/04/2003 оны N 80 тушаалаар Аж үйлдвэрийн стандарт OST 91500.05.0007-2003 Эмийн сангуудад эм олгох (худалдах) дүрмийг баталсан. Үндсэн заалтууд.

Москвагийн эмнэлгүүдийн түүхээс - эмийн захиалга

П.В.ВЛАСОВ, профессор

17-р зуунд Орост анхны эмийн сангууд гарч ирснээр төрийн эмнэлгийн үйлчилгээ бий болж эхлэв. Тэр жилүүдэд эмийн сангууд зөвхөн эм зардаггүй байсан. Эм зүйчид энэ болон бусад эмийг хэрхэн хэрэглэх талаар зөвлөгөө өгч, тодорхой хэмжээгээр өвчтэй хүмүүсийг эдгээдэг.

Эмийн сангуудын загвар нь ногоон, шумуул, хүнсний ногооны дэлгүүрүүд байв. Тэдний эзэд болох "дэлгүүрчин" буюу "ногоончид" эмийн ургамлаар худалдаалж, тэдгээрээс нарийн төвөгтэй найрлага бэлтгэж, янз бүрийн эмийн ургамлын эдгээх нөлөөг судалжээ.

Шинэ болон хуучин (хааны) эмийн сангуудын аль нь ч хадгалагдаагүй. Зөвхөн Амилалтын хаалганы дэргэдэх Улаан талбайд (одоогийн Түүхийн музейн газар) 1680 онд Цар Федор Алексеевичийн барьсан Земский Приказын барилгын зураг л бидэнд хүрч ирсэн. 1699 онд Петр I тэнд улсын үндсэн эмийн санг нээв.

XVU зуунд Орост анхны эмийн сангууд гарч ирснээр төрийн эмнэлгийн үйлчилгээ бий болж эхлэв. Тэр жилүүдэд эмийн сангууд зөвхөн эм зардаггүй байсан. Эм зүйчид энэ болон бусад эмийг хэрхэн хэрэглэх талаар зөвлөгөө өгч, тодорхой хэмжээгээр өвчтэй хүмүүсийг эдгээдэг.

Эмийн сангуудын загвар нь ногоон байгууламж, шумуул, хүнсний ногооны дэлгүүрүүд байв. Тэдний эзэд болох "дэлгүүрчин" буюу "ногоончид" эмийн ургамлаар худалдаалж, тэдгээрээс нарийн төвөгтэй найрлага бэлтгэж, янз бүрийн эмийн ургамлын эдгээх нөлөөг судалжээ.

Анхны гэрчилгээтэй эм зүйч 1581 онд Москвад гарч ирэв. Иван Грозныйын хүсэлтээр хэсэг эмч нарт Английн хатан хаан Елизаветагийн танилцуулга захидлыг дагуулан ирсэн Жеймс Френч байв. Тэрээр Кремльд, Чудов хийдийн эсрэг талд, одоо ЗХУ-ын Дээд Зөвлөлийн Тэргүүлэгчдийн байр эзэлж буй газарт эмийн сан нээв. Энэ эмийн сан зөвхөн хааны гэр бүлд үйлчилдэг байв.

17-р зууны 20-иод онд Эмийн эм зүй байгуулагдсан. Тэрээр улс орны бүх эмнэлгийн асуудлыг хариуцдаг төрийн төв байгууллага болжээ. Түүний үүрэг хариуцлагад бүх ангиллын эмч нарын хяналт багтсан. Эмийн командлал нь цэрэгт эмч томилох, дэглэмийн эмийн сангуудыг эмээр хангах, шүүх эмнэлгийн үзлэг хийх зэрэг ажлыг хариуцаж байв. Тэрээр "Иргэдийнхээ эрүүл мэндийг хангах, наалдамхай өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхийн тулд хүчин чармайлт гаргасан" бөгөөд эмч нарын хэрэглэж буй эмийн чанар, эмийн сан, дэлгүүрийн олгож буй эмийн чанарт хяналт тавьжээ. Эмийн захиалгын даалгавар нь Москвад Иван Ш-ийн үеэс хойш мэдэгдэж байсан эмийн цэцэрлэгт (цэцэрлэгт) эмийн ургамал тариалах, цуглуулах ажлыг багтаасан I Петрийн үед Кремлийн хананд байрлах эмийн цэцэрлэгийг Мещанская руу шилжүүлэв. Слобода (одоогийн Проспект Мира), 1805 онд их сургуулийн өмч болж, Ботаникийн цэцэрлэг гэж нэрлэгддэг болсон.

Эмийн захиалга нь эмийн ургамал цуглуулах системийг бий болгосон бөгөөд энэ нь тухайн үед нэлээд зохицсон байв. Эмийн ургамал цуглуулах ажлыг татвар төлдөг газруудад үүрэг болгов. Мөн тусгай ургамлын эмч нарын бүхэл бүтэн баг байсан. Эмийн түүхий эдийг эмийн сан гэж нэрлэгддэг тусгай агуулахуудад нийлүүлдэг байв. 17-р зуунд Москвад тэдний хэд хэдэн нь байсан: Варварка (одоогийн Разин гудамж), Арбатын хаалганы ойролцоо, Смоленская гудамжинд Воздвиженскийн хийдийн ойролцоо (Калинин өргөн чөлөө ба Маркс-Энгельсийн гудамжны булан). А.В.Щусевын нэрэмжит Архитектурын музейн нутаг дэвсгэрт энэ хашааны (хоолны газар) зөвхөн нэг барилга хадгалагдан үлджээ.

Москвад хүн амд зориулсан анхны эмийн сан 1672 онд нээгдсэн. Мансууруулах бодисыг үнэ төлбөргүй борлуулах зориулалттай энэ нь арилжааны үндсэн дээр байгуулагдсан бөгөөд хөл хөдөлгөөн ихтэй газар - Ильинка (одоогийн Куйбышев гудамж) дахь шинэ Гостины Дворд байрладаг байв. Энэ эмийн санд цэргүүдийг эмээр хангах үүрэгтэй байсан бөгөөд "тогтоолын дэвтэр"-д заасан үнээр эм тариа зардаг байсан нь эмийн анхны үнийн шошго юм.

Шинэ болон хуучин (хааны) эмийн сангуудын аль нь ч хадгалагдаагүй. Зөвхөн Амилалтын хаалганы дэргэдэх Улаан талбайд (одоогийн Түүхийн музейн газар) 1680 онд Цар Федор Алексеевичийн барьсан Земский Приказын барилгын зураг л бидэнд хүрч ирсэн. 1699 онд Петр I тэнд улсын үндсэн эмийн санг нээв. Энэ бол Нарышкины хэв маягийн хэв маягийн гоёл чимэглэлийн фасад бүхий ердийн төв давхрын найрлагатай гурван давхар цамхаг бүхий гурван давхар төв талбай бүхий нэлээд том хоёр давхар байшин байв. Түүхэн гарцын эсрэг талд (гудамжны фасадны нуман хаалганы ард) хадгалагдан үлдсэн гааний барилгыг хараад Земский Приказын фасадны чимэглэлийн талаархи санааг олж авах боломжтой. Хоёр барилга хоёулаа нэгэн цагт Амилалтын хаалганы хажуу талаас Улаан талбайн үүдэнд байрлах архитектурын чуулгын нэг хэсэг байсан.

Тиймээс XVII-XVTJI зууны зааг дээр 200 мянга орчим хүн амтай Москвад ердөө хоёр эмийн сан байсан. Үүнтэй холбогдуулан Москвачуудын дийлэнх хэсэг нь ногоон байгууламж, шумуул, хүнсний ногооны дэлгүүрийн үйлчилгээг үргэлжлүүлэн ашиглаж байв. 1699 онд нэрт хөвгүүн П.П.Салтыков ногоон эгнээнд худалдаж авсан эмийг уусны дараа нас баржээ. Энэхүү эмгэнэлт явдлыг шалгасны дараа ногоон дэлгүүрүүдийг хааж, дэлгүүрийн эздийг хотоос гарахыг шаардсан тогтоол гарчээ.

Хүн амыг эмийн тусламжаар хангахын тулд 1701 онд Москвад "үнэгүй" (хувийн) эмийн сангууд нээгдэв. Үүнтэй холбогдуулан гаргасан зарлигт: "Засгийн газрын зөвшөөрлөөр үнэ төлбөргүй эмийн сан байгуулах хүсэлтэй орос эсвэл гадаадын иргэн үүнд шаардлагатай мөнгөгүй байр, өөрийн байгууллагыг өв залгамжлалаар шилжүүлэх буцалтгүй тусламжийн бичиг авдаг." Москвад эмийн сан нээх эрх авсан анхны гадаадын иргэн бол Эмийн сангийн алхимич Иоганн Готфрид Грегориус байв. Энэ эмийн сангийн дурсамж Лефортово дахь Аптекарскийн эгнээний нэрээр үлджээ.

Хоёр дахь эмийн санг Даниил Гурчин Никольская гудамжинд (одоо 10-р сарын 25-ны гудамж) нээсэн. Хэд хэдэн эздээ сольсны дараа тэрээр хувьсгалаас өмнөх Орос дахь бүх үйл ажиллагаа нь нэртэй эм зүйч Карл Иванович Феррейнд шилжсэн. 1895-1896 онд архитектор А.Е.Эрихсон түүнд зориулж шинэ барилга барьжээ. Энэхүү эмийн сан нь Орост эмийн бизнесийг хөгжүүлэхэд чухал үүрэг гүйцэтгэх зорилготой байв. Одоо Феррейн эмийн сангийн байранд москвич бүрийн мэддэг 1-р эмийн сан байдаг.

АСУУЛТ: Эмийн санд анхны тусламжийн иж бүрдэл заавал байх шаардлагатай юу, эсвэл шаардлагатай бол борлуулсан эмийг хэрэглэхэд хангалттай юу? Эмийн шүүгээнд байгаа эмийн хугацаа дуусна. Анхны тусламжийн хэрэгсэлтэй байх шаардлагатай бол ямар эмийн жагсаалт байх ёстой, өдрийн тэмдэглэл хөтлөх, ямар хэлбэрээр ашиглах, ашигласан эмийг хэрхэн, хэний зардлаар хасах вэ? 80 дугаар тушаалаас бусад ямар бичиг баримтаар зохицуулагддаг вэ? Самара.

Асуулт: Эмийн санд анхны тусламжийн иж бүрдэл заавал байх шаардлагатай юу, эсвэл шаардлагатай бол зарагдсан эмийг хэрэглэхэд хангалттай юу? Эцсийн эцэст анхны тусламжийн хайрцагт байгаа эмийн хугацаа дуусна. Анхны тусламжийн хэрэгсэлтэй байх шаардлагатай бол ямар эмийн жагсаалт байх ёстой, өдрийн тэмдэглэл хөтлөх, ямар хэлбэрээр ашиглах, ашигласан эмийг хэрхэн, хэний зардлаар хасах вэ? 80 дугаар тушаалаас бусад ямар бичиг баримтаар зохицуулагддаг вэ? Самара.

Хариулт: ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2003 оны 03-р сарын 04-ний өдрийн тушаалаар батлагдсан үйлдвэрлэлийн стандарт "Эмийн байгууллагуудад эмийн бүтээгдэхүүнийг гаргах (худалдах) дүрэм. Үндсэн заалтууд. OST 91500.05.0007-2003", N 80 (2004 оны 01-р сарын 30-нд нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан) нь зарчмын хувьд анхны тусламж үзүүлэх эмийн сангуудын үйл ажиллагааг хангадаг.

Үүний зэрэгцээ, анхны тусламж үзүүлэхийн тулд эмийн санд анхны тусламжийн хэрэгсэл заавал байх шаардлагыг холбооны журмаар тогтоогоогүй болно.

Үүний зэрэгцээ, зарим бүс нутагт ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжүүдийн гүйцэтгэх эрх баригчид өмчийн хэлбэрээс үл хамааран бүх байгууллагад анхны тусламжийн хэрэгслийг заавал байлгахыг тогтоосон, жишээлбэл, Москвад ийм шаардлага тавигдсан. Москвагийн Засгийн газрын Ерөнхий сайдын 2000 оны 12-р сарын 29-ний өдрийн N 1292-RP "Москва хотын байгууллага, аж ахуйн нэгж, байгууллагуудад анхны тусламжийн багцыг заавал байлгах тухай" тушаалаар.

Самара мужид байгаа бидний мэдэлд байгаа мэдээллээр ийм шаардлагыг ерөнхийд нь байгууллага, аж ахуйн нэгжүүдэд, ялангуяа эмийн сангуудад тогтоогоогүй байна.

Дээр дурдсантай холбогдуулан, бидний бодлоор, анхны тусламжийн хэрэгсэл заавал байх ёстойг ОХУ-ын бүрдүүлэгч байгууллага тогтоогоогүй тохиолдолд эмийн сангууд одоогийн эмийн нөөцийг ашиглан яаралтай тусламж үзүүлэх боломжтой.

Эмийн сангаас анхны тусламж үзүүлэх арга хэмжээний нягтлан бодох бүртгэл, санхүүжилтийн журмыг бидэнд мэдэгдэж байгаа аливаа норматив актаар тогтоогоогүй болно.

Эцэст нь хэлэхэд, эмийн сангуудын анхны тусламж үзүүлэх хатуу тогтоосон үүрэг нь одоогийн хууль тогтоомжоор зохицуулагдаагүй болохыг бид тэмдэглэж байна.

Хуулийн фирмийн захирал

Эмийн сангийн баримт бичигэмийн сангийн хүрээний эм болон бусад барааг хадгалах зохицуулалт:

2. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны тушаал No 484n "эмийн сан, анагаах ухаан, эрдэм шинжилгээ, боловсролын байгууллагад эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах зориулалттай эм гэж тогтоосон журмаар бүртгэгдсэн мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг хадгалах нөхцөлд тавих тусгай шаардлагыг батлах тухай" мөн эмийн бөөний худалдаачид ".

Эмийн сангийн баримт бичигэмийн сан дахь эм болон бусад барааны чанарын хяналтыг зохицуулах:

Лицензийн асуудлыг зохицуулах баримт бичиг:

Эмийн сангийн баримт бичигүнийн асуудлыг зохицуулах:

Эмийн сангийн баримт бичигэмийн сан дахь ариун цэврийн дэглэмийг зохицуулах:

Эмийн сангийн баримт бичигэмийн сангийн байгууллагын ажилтнуудад:

Эмийн сангийн баримт бичиг, эмийн сангийн байгууллагуудын хяналт шалгалтыг зохицуулах:

1 ОХУ-ын Холбооны хууль 2011 оны 5-р сарын 4-ний N 99-ФЗ "Зарим төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн тухай"

2 ОХУ-ын Холбооны хууль 2010 оны 4-р сарын 12-ны N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай"

3 ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн 1081 "Эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл олгох тухай" тогтоол.

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2010 оны 8-р сарын 23-ны өдрийн 4-р тушаал N 706n Эм хадгалах дүрмийг батлах тухай.

5 ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2010 оны 9-р сарын 15-ны өдрийн N 805n "Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардлагатай эмнэлгийн хэрэглээний эмийн доод хэмжээг батлах тухай" тушаал.

6 ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1997 оны 10-р сарын 21-ний өдрийн N 309 "Эмийн сангийн байгууллагуудын (эмийн сан) ариун цэврийн дэглэмийн тухай зааврыг батлах тухай" тушаал.

7 ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 27.07.10-ны өдрийн 553н тоот "Эмийн сангийн төрлийг батлах тухай" тушаал.

8. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 8-р сарын 1-ний өдрийн N 54n тушаал "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг томилох, тэдгээрийг үйлдвэрлэх, хуваарилах, бүртгэх, нягтлан бодох бүртгэлд оруулах журмыг агуулсан жорын маягтын хэлбэрийг батлах тухай" хадгалах, түүнчлэн бүртгэлийн журам"

9. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн N 1175n тушаал "Эмийн бүтээгдэхүүнийг жороор олгох, жороор олгох журам, түүнчлэн эмийн жорын маягтын маягтыг батлах тухай, эдгээр маягтыг бэлтгэх журам, тэдгээрийн нягтлан бодох бүртгэл, хадгалалт"

10 ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 1-р сарын 19-ний өдрийн N 55 "Зарим төрлийн бараа борлуулах дүрмийг батлах тухай" тогтоол.

11 ОХУ-ын Засгийн газрын 2009 оны 8-р сарын 08-ны өдрийн 654 тоот "Амь чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эмийн үнийн төрийн зохицуулалтыг сайжруулах тухай" тогтоол.

12 ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 10-р сарын 29-ний өдрийн 865 тоот "Амь чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн үнийн улсын зохицуулалтын тухай" тогтоол.

13. Роздравнадзорын 2012 оны 6-р сарын 25-ны өдрийн 04и-544/12 тоот "Кодеин агуулсан эмийн эргэлтэд тавих хяналтыг бэхжүүлэх тухай" захидал.

14. ОХУ-ын Иргэний хуулийн 464 дүгээр зүйл Бараатай холбоотой дагалдах хэрэгсэл, баримт бичгийг шилжүүлэх үүргээ биелүүлээгүйн үр дагавар.

15. ОХУ-ын Иргэний хуулийн 456 дугаар зүйл Бараа шилжүүлэхэд худалдагчийн үүрэг.

16. ОХУ-ын Иргэний хуулийн 129 дүгээр зүйл Иргэний эрхийн объектын эргэлт.

17. 2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн Холбооны хууль. 323-ФЗОХУ-ын Иргэний хуулийн "ОХУ-ын иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмын тухай"

18 ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2010 оны 12-р сарын 28-ны өдрийн N 1222n "Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн бөөний худалдааны дүрмийг батлах тухай" тушаал.

19. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2011 оны 11-р сарын 10-ны өдрийн N 1340n "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 9-р сарын 18-ны өдрийн N 665 тушаалд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал. Төрийн нийгмийн тусламж авах эрхтэй зарим ангиллын иргэдэд нэмэлт үнэ төлбөргүй эмнэлгийн тусламж үзүүлэх үед эмчийн (фельдшийн) жороор олгодог эмийн жагсаалт.

20. 2011 оны 12 дугаар сарын 27-ны өдрийн “Эмнэлгийн хэрэгслийн эргэлтийн журам батлах тухай” 1198н тоот тушаал.

21. ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 06-р сарын 30-ны өдрийн 681 тоот "ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтыг батлах тухай" тогтоол.

22. ОХУ-ын Засгийн газрын 2007 оны 12-р сарын 29-ний өдрийн N 964 тогтоол.
"ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн 234-р зүйл болон бусад зүйл, түүнчлэн ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн 234-р зүйлд заасан их хэмжээний хүчтэй, хортой бодисын жагсаалтыг батлах тухай. Холбоо."

23. ОХУ-ын Засгийн газрын 01.10.2012 N 1002 "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан том, ялангуяа том хэмжээтэй, түүнчлэн мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан ургамлын хувьд том, ялангуяа том хэмжээтэй байхыг батлах тухай" тогтоол. ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн 228, 228.1, 229, 229.1-д заасан зорилгоор мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан тэдгээрийн эд анги.

24. ОХУ-ын Засгийн газрын 04.11.2006 N 644 тогтоол (2012.09.04-ний өдрийн өөрчлөлт) "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагааны талаархи мэдээлэл ирүүлэх журам, түүнтэй холбоотой гүйлгээг бүртгэх журам" Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлт."

Эмийн бүтээгдэхүүний хуваарилалтын төрлүүд.

Эмийн бүтээгдэхүүнийг олгох (худалдах) нь эмчийн жороор, эмчийн жоргүйгээр, түүнчлэн эрүүл мэндийн байгууллагуудын шаардлагад нийцүүлэн, гэрээний үндсэн дээр хийгддэг.
Эмийн сан (байгууллага) нь тогтоосон журмын дагуу ОХУ-д бүртгэгдсэн эм, түүний дотор мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт, хүчтэй, хортой бодисыг гаргах ёстой.

Эмийн сангууд болон эмийн сангийн цэгүүдээр жороор олгох эмийн бүтээгдэхүүнийг олгох ёстой.

Эм зүйч нь эмийн сангийн байгууллагад жор, шаардлагыг хүлээн авсны дараа жор, шаардлагад эмийн үзлэг хийж, үнэ тарифын дагуу олгох эмийн үнийг тогтооно.

Хэрэв жороор олгодог эмийг ижил утгатай (ерөнхий хэлбэр) сольсон бол худалдан авагчийн зөвшөөрөл эсвэл эмчтэй тохиролцсоны дагуу эмийн худалдааны нэрийг жорын ард гарын үсэг, гарын үсэг, огноог зааж өгнө. асуудалд гарын үсэг зурах ёстой.

Эмийн бэлдмэлийг эмийн сангаас хүн амд хөнгөлөлттэй олгох ажлыг санхүүжүүлдэг байгууллагуудтай байгуулсан гэрээний үндсэн дээр эмийн сангаас үнэ төлбөргүй, хөнгөлөлттэй жороор олгох (худалдах) ажлыг гүйцэтгэдэг.
Худалдан авагчид түүний хүсэлтээр худалдан авсан эмийн тухай, эмийн санд байгаа худалдан авсан эмийн ижил утгатай (ерөнхий хэлбэр) болон тэдгээрийн үнийн талаархи нэмэлт мэдээллийг өгч болно.

Эмийн бэлдмэлийг тараахдаа эм зүйч нь эмийг авах дүрмийн талаар худалдан авагчид мэдээлдэг: хэрэглэх арга, нэг ба өдөр тутмын тун, хэрэглэх арга (хоолны хэрэглээ гэх мэт), хадгалах дүрэм гэх мэт; эмийн бүтээгдэхүүний талаархи мэдээллийг анхааралтай унших хэрэгцээнд худалдан авагчийн анхаарлыг хандуулдаг.